JP5095608B2 - 殺菌効果を備えたカテーテル・アセンブリ - Google Patents
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Description
本発明の一目的は、上記の問題の少なくともいくつかを軽減する抗菌作用物質を医療装置で使用することにある。
本発明の別の目的は、バクテリア感染を防止するために医療装置に抗菌コーティングを行うべく、上記の問題の少なくともいくつかを軽減する作用物質を使用することにある。
本発明の別の目的は、上記の問題の少なくともいくつかを軽減する医薬として作用物質を使用することにある。
本発明の別の目的は、医療装置の親水性コーティングを、上記の問題の少なくともいくつかを軽減する抗菌性にする方法を提供することにある。
本発明の別の目的は、上記の問題の少なくともいくつかを軽減する医療装置、カテーテル・アセンブリおよび湿潤用流体を提供することにある。
本発明の別の目的は、上記の問題の少なくともいくつかを軽減するカテーテル・アセンブリを製造する方法を提供することにある。
本発明の他の総括的および特殊な目的は、部分的に自明であり、部分的に以下で明らかになる。
、湿潤用流体および使用方法で達成される。
第1態様によれば、抗菌剤として、有機酸のうち少なくとも1つの塩、好ましくは安息香酸の塩またはソルビン酸の塩を医療装置で使用する。
本発明の第2態様によれば、バクテリア感染を防止すべく医療装置用の抗菌コーティングについて有機酸塩の使用が提供される。
本発明の第3態様によれば、薬剤として有機酸塩の使用が提供される。
図1は、個別に封入した湿潤用流体を備える、本発明によるカテーテル・アセンブリの一つの実施形態であって、国際公開公報97/26937に開示されているカテーテル・アセンブリに類似する構造の第1実施形態を示している。
図2は、個別に封入した湿潤用流体も備える、本発明によるカテーテル・アセンブリの別の実施形態であって、国際公開公報03/092779に開示された別のカテーテル・アセンブリに類似する構造の実施形態の部分破断側面図である。
・この塩を湿潤用流体に溶解させ、前記湿潤用流体で処理することによって医療装置の親水性コーティングの低摩擦表面特性を得るのに使用でき、前記湿潤用流体によって活性化したときに親水性コーティングを抗菌性にするのに使用できる。
・塩を医療装置の表面コーティング、たとえば、尿カテーテルの親水性表面コーティングに含ませることができる。コーティングに含ませることは、本願と同じ出願人のヨーロッパ特許第0217771号に記載されている方法で達成することができる。
・塩は、コーティングの活性化のために表面コーティングおよび湿潤用流体の両方に含ませることができる。
たときに、親水性コーティング中の全溶存濃度を得るに充分に高くする。しかしながら、湿潤前に親水性コーティングにのみ、または、湿潤用流体にのみ、使用準備のために湿潤させたときに意図した溶存濃度を得るに充分な高い濃度で塩を含ませることも可能である。コーティングに塩を含ませるためには、ヨーロッパ特許第217771号に開示されているように、本願の技術背景記載部分で述べたそれ自体公知の方法のうちのいずれかを使用してもよい。
上記結果を検証するために実験的なテストを行った。これらの実験において、溶液を準備し、放射線(Eビーム)または熱(オートクレーブ)で滅菌した。溶液のいくつかに、安息香酸ナトリウム(NaB)および/またはソルビン酸カリウム(KS)を溶解させた。次いで、塩化ナトリウム(NaCl)を添加することによってすべての溶液のオスモル濃度を調節した。NaClは、約900mOsmの目標値がすべての溶液で得られるように添加した。さらに、溶液のいくつかは、シトレート緩衝液(クエン酸ナトリウムからなるバッファ系)で処理して所定pH値とした。
種々の実施形態に関連して発明を説明してきた。しかしながら、いくつかのさらに別の形態も可能であることは当業者には明らかであろう。たとえば、上述の種々の実施形態の特徴は、当然、多くの他の方法で組み合わせられることができる。
Claims (17)
- 有機酸の少なくとも1つの塩の医療装置での抗菌剤としての使用であって、
医療装置が親水性コーティングを有し、
湿潤させたときに親水性コーティングの有機酸からの塩の濃度が、600〜900mOsm/dm3の範囲にあり、
有機酸の塩が、安息香酸の塩およびソルビン酸の塩の少なくとも一方であり、
親水性コーティングのpHが、さらに、4.0〜8.0の範囲になるように制御される、医療装置での抗菌剤としての使用。 - 有機酸からの塩の濃度が、少なくとも1つの予め選択したタイプのバクテリアについての最小阻止濃度(MIC)を超える、請求項1に記載の使用。
- 有機酸からの塩の濃度が、大腸菌バクテリアについての最小阻止濃度(MIC)を超える、請求項1または2に記載の使用。
- 親水性コーティングのpHが、さらに、7.0より低くなるように制御される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。
- 親水性コーティングのpHが、さらに、5.0〜6.0の範囲になるように制御される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の使用。
- 親水性コーティングのpHが、pH緩衝液によって制御される、請求項1〜5に記載の使用。
- 親水性コーティングのpHが、シトレートまたはリン酸塩の緩衝液によって制御される、請求項6に記載の使用。
- pH緩衝液が、湿潤させたときに5〜80mMolarの範囲において親水性コーティングの緩衝液の濃度を得るのに充分な量で使用される、請求項6または7に記載の使用。
- 湿潤用流体で処理することによって医療装置の親水性コーティングの低摩擦表面特性を得るために使用可能であり、該湿潤用流体によって活性化したときに親水性コーティングを抗菌性にするための、有機酸の少なくとも1つの塩を該湿潤用流体に含ませる、請求項1〜8のいずれか1項に記載の使用。
- 医療装置が、有機酸の少なくとも1つの塩が親水性コーティングに含ませてある、請求項1〜9のいずれか1項に記載の使用。
- 医療装置の親水性コーティングを抗菌性にする方法であって、医療装置基体を用意する工程と、該医療装置基体上に親水性コーティングを設ける工程と、有機酸の塩を親水性コーティングに含ませて親水性コーティングを抗菌性にする工程とを含み、
湿潤させたときに親水性コーティングの有機酸からの塩の濃度が、600〜900mOsm/dm3の範囲にあり、
有機酸の塩が、安息香酸の塩およびソルビン酸の塩の少なくとも一方であり、
さらに、親水性コーティングのpHを、4.0〜8.0の範囲になるように制御する工程を含む方法。 - さらに、親水性コーティングの5.0〜6.0の範囲になるように制御する工程を含む、請求項11に記載の方法。
- 湿潤用流体で処理することによって低摩擦面特性を生じさせるために表面の少なくとも一部に親水性表面層を有する医療装置であって、親水性コーティングが、有機酸の少なくとも1つの塩と、湿潤用流体で湿潤させたときに親水性コーティングを抗菌性にするためのpH緩衝液とを含み、
湿潤させたときに親水性コーティングにおける塩の濃度を600〜900mOsm/dm3の範囲になるようにするのに充分な量で有機酸の塩を使用し、
有機酸の塩が、安息香酸の塩およびソルビン酸の塩の少なくとも一方であり、
pH緩衝液が、湿潤時の親水性コーティングにおけるpHを4.0〜8.0の範囲の値に安定させるように配置してある医療装置。 - pH緩衝液が、リン酸塩またはシトレート緩衝液である、請求項13に記載の医療装置。
- pH緩衝液が、湿潤時の親水性コーティングにおけるpHを5.0〜6.0の範囲の値に安定させるように配置してある、請求項13または14に記載の医療装置。
- 湿潤させたときに5〜80mMolarの範囲において親水性コーティングの緩衝液の濃度を得るのに充分な量でpH緩衝液を使用している、請求項13〜15のいずれか1項に記載の医療装置。
- この医療装置が、尿カテーテルである、請求項13〜16のいずれか1項に記載の医療装置。
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