JP5027343B2 - 内視鏡保持装置および内視鏡システム - Google Patents

Description

本発明は、内部に内視鏡挿入部を挿通させて用いられる内視鏡保持装置と、この内視鏡保持装置および内視鏡を備える内視鏡システムと、に関する。
本願は、２０１０年７月９日に、米国に出願された仮出願６１／３６２，９００号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、手技の際に患者に与える負担を低減させるために、様々な低侵襲の治療が検討されている。その低侵襲の治療の一例として、近年、「経自然開口手技」と称する手技の術例が増加している。この手技においては、患者の口、肛門等の自然開口を通じて内視鏡を患者の体内へ挿入する。そして、この内視鏡を体腔内へ挿入するための貫通孔を例えば消化管壁に形成する。そして、この貫通孔を通じて体腔内へ内視鏡および処置具を導入して生体組織を治療する。

経自然開口手技では、自然開口から体腔内に術具を挿入するために、患者の術後の回復が早い。その一方で、自然開口から挿入する術具により体腔内で処置を行うため、術具が制限され、作業がしにくいという問題がある。特に、手技の障害となる周辺臓器を大きく動かす必要がある場合、術野確保が難しいという課題がある。

この問題点を解決するために、たとえば、特許文献１の図１０に多機能器具（オーバーチューブ）が開示されている。このオーバーチューブは、細長い管状の内側部材（内側管状部材）と、この内側部材の回りに同心状に配置された管状の外側部材（外側管状部材）と、２本の指部を有する拡張部材（拡張可能部材）と、を備えている。拡張部材は、拡張可能に設けられた部材である。拡張部材の２本の指部は、互いの先端が離れるように外方向に傾けられている。

２本の指部の間には開口が形成されている。この開口に、内側部材の内部に配置された制御管の遠位端が連なり、互いに通じている。このように構成された制御管の内腔は作業チャンネルとなり、制御管の内部に内視鏡などの映像化を行うための器具を導入することができる。

内側部材と制御管との間には、流体が流れる。この流体が拡張部材に流入することで、拡張部材が２本の指型に拡張する。また、流体が拡張部材から流出することで拡張部材が収縮する。

拡張部材は予め外側部材の内部に収められている。体腔内で処置を行うときに拡張部材に対して外側部材を軸方向に移動させる。これにより、拡張部材が外側部材の内部から取り出される。この状態で、拡張部材を拡張させることで、体腔内で指部が組織あるいは器官構造を受け止める。これにより、作業空間を確保し、様々な処置を行うことができる。

特表平１０−５１１５８９号公報

解決しようとする課題は、患者に与える負担を低減させることができ、かつ良好な術野を得ることが可能な内視鏡保持装置及び内視鏡システムを提供することである。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の内視鏡保持装置は、内視鏡を突没自在に保持可能な先端部を有し、該先端部から基端部に向かって延設された挿入部と、前記挿入部の前記先端部の前方にある生体組織を圧排して、前記挿入部の前記先端部から突出された前記内視鏡を湾曲動作させるための空間を確保するために、前記内視鏡の突出方向に向かって前記挿入部の前記先端部から離間した位置に設けられると共に、前記内視鏡の突出方向に交差する方向に先端側が湾曲された圧排面を有し、前記挿入部の前記先端部から前記内視鏡の突出方向に向かって突設された圧排部と、前記圧排部の基端側と前記挿入部の前記先端部とを固定する固定部と、前記圧排面の先端側に設けられ、前記内視鏡の突出方向に延びる中心軸に沿って前記内視鏡を移動させることによって前記内視鏡の先端と係脱可能な係止部と、を有し、前記内視鏡は、前記圧排面よりも前方の視野を確保するために、自身の先端が前記圧排面を貫通した状態で前記係止部に係止された第１の状態と、前記圧排面により生体組織を圧排することによって形成された空間内で、前記挿入部の前記先端部からの前記内視鏡の突出方向とは異なる方向へ湾曲動作させるために、前記内視鏡の先端が前記圧排面から抜脱された第２の状態とに配置可能であることを特徴としている。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記圧排面は板状体に設けられていることがより好ましい。
また、上記の内視鏡保持装置において、前記板状体は、前記内視鏡の突出方向に直交する方向に規定される前記板状体の幅方向において、前記挿入部の外径よりも大きく形成されていることがより好ましい。
また、上記の内視鏡保持装置において、前記挿入部には前記内視鏡を突没自在に挿通可能な挿通路が形成され、前記挿通路内に気密弁を有することがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記係止部は、前記圧排部の先端に形成された貫通孔であることがより好ましい。
また、上記の内視鏡保持装置において、前記貫通孔は、前記内視鏡挿入部が挿通可能な大きさに形成されていることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記挿入部が、前記挿入部の長手方向に対して湾曲可能な湾曲部を有し、前記湾曲部を所定の湾曲状態に固定可能な操作部を備えることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記圧排部が、硬質の材料で形成された枠体を有し、前記圧排部が、前記枠体の中央に形成された空間の少なくとも一部を塞ぐ板状体を有することがより好ましい。
また、上記の内視鏡保持装置において、前記板状体が、前記挿入部の中心軸線に平行な方向から見たときに、前記板状体の幅方向において、前記板状体が占める範囲が前記挿入部の内腔が占める範囲を含むように形成されていることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記挿入部の長手方向において、前記圧排部の中間部が前記圧排部の基端部よりも前記挿通路の中心軸線から離間した位置に配置されていることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記圧排部が、前記挿入部の中心軸線に直交する方向から見たときに、外周が所定の曲率半径以上に形成されているとともに、前記挿入部の長手方向に直交する断面の外周が前記所定の曲率半径以上に形成されていることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記圧排部が、前記挿入部の中心軸線に交差する軸線回りに回動可能に構成されていることがより好ましい。

また、上記の内視鏡保持装置において、前記係止部が、前記挿通路に連通して先端に開口した開口部から所定の距離だけ前方に離間した位置に形成されていることがより好ましい。

また、本発明の内視鏡システムは、上記に記載の内視鏡保持装置と、内視鏡挿入部が前記内視鏡保持装置の前記挿通路に挿通可能とされた内視鏡と、を備え、前記内視鏡挿入部が、先端側に湾曲可能な内視鏡湾曲部を有し、前記圧排部の前記挿入部の長手方向における長さが、前記内視鏡湾曲部の湾曲長さ以上となるように構成されていることを特徴としている。

また、上記の内視鏡システムにおいて、前記内視鏡挿入部において、前記内視鏡挿入部の長手方向に指標が設けられていることがより好ましい。

上記の内視鏡保持装置及び内視鏡システムによれば、患者に与える負担を低減させることができ、かつ良好な術野を得ることができる。

本発明の第１実施形態の内視鏡システムの一部を破断させた全体図である。 図１の内視鏡システムの先端側の底面図である。 図１の内視鏡システムの先端側の正面図である。 図２中の切断線Ａ１−Ａ１の断面図である。 図２中の切断線Ａ２−Ａ２の断面図である。 図１の内視鏡システムの内視鏡湾曲部が湾曲した状態を説明する側面図である。 図１の内視鏡システムを用いた手技を説明する縦断面図である。 図１の内視鏡システムを用いた手技を説明する要部の横断面図である。 図１の内視鏡システムを用いた手技を説明する要部の縦断面図である。 図１の内視鏡システムを用いた手技においてモニタの画面に表示される画像を説明する図である。 本発明の第１実施形態の変形例における内視鏡保持装置の要部の斜視図である。 本発明の第１実施形態の変形例における内視鏡保持装置の要部の斜視図である。 本発明の第１実施形態の変形例における内視鏡保持装置の要部の斜視図である。 本発明の第２実施形態の内視鏡保持装置の要部の平面図である。 本発明の第３実施形態の内視鏡保持装置の要部の平面図である。 本発明の実施形態に係る内視鏡保持装置が屈曲している様子を表わす図である。 本発明の実施形態に係る内視鏡保持装置が屈曲している様子を表わす図である。

以下、本発明に係る内視鏡システムの第１実施形態について、図１から図１３を参照して説明する。この内視鏡システムは、経自然開口手技に用いられる。すなわち、この内視鏡システムは、内視鏡で体腔内を観察するとともに、内視鏡保持装置により術野を確保しながら経内視鏡的な処置を行うために用いられる。以下、本発明の実施形態では、内視鏡保持装置の一例としてオーバーチューブを用いて説明を行なう。

図１に示すように、本実施形態の内視鏡システム１は、長尺の内視鏡挿入部１１を有する内視鏡１０と、内視鏡挿入部１１が挿通可能な挿通路であるルーメン３１が形成された内視鏡保持装置であるオーバーチューブ３０と、を備えている。なお、図１では、説明の便宜上、一部の部材の縮尺を適宜変更している。

内視鏡１０は、内視鏡挿入部１１と、内視鏡挿入部１１の基端に接続された内視鏡操作部１２とを備えている。

図１および図２に示すように、内視鏡挿入部１１は、先端側に設けられ湾曲可能な内視鏡湾曲部１３と、内視鏡湾曲部１３の基端側に接続された長軸部材１４とを有している。長軸部材１４は、可撓性を有していても良いし、無負荷の状態で直線形状を維持できる程度の剛性を有していても良い。

内視鏡湾曲部１３の先端面には、照明ユニット１５および観察ユニット１６が先端側に露出した状態でそれぞれ配置されている。

照明ユニット１５は、たとえばＬＥＤを有していて、内視鏡操作部１２側から電力を供給されることで、内視鏡湾曲部１３の前方を照明することができる。

観察ユニット１６は、ＣＣＤなどの撮像素子を有していて、内視鏡湾曲部１３の前方にある観察対象物で反射された光を検出し、光電変換により観察対象物の画像を信号に変換する。

内視鏡湾曲部１３の先端面には、チャンネル１７の開口が形成されている。チャンネル１７は、内視鏡湾曲部１３および長軸部材１４を通して内視鏡操作部１２まで延びている。

長軸部材１４には、内視鏡挿入部１１とオーバーチューブ３０の相対位置を確認するための目盛り（指標）１８が二つ設けられている。

目盛り１８の一つは、長軸部材１４上の次の条件を満たす位置に設けられている。まず、オーバーチューブ３０のルーメン３１内に内視鏡挿入部１１を挿通させる。そして、内視鏡挿入部１１の先端面とヘラ部３３の先端とが、長手方向Dにおいてほぼ同じ位置になるようにする。この時、目盛り１８の一つは、長軸部材１４において、オーバーチューブ３０の基端部に対応する位置に設けられている。

目盛り１８のもう一つは、長軸部材１４上の次の条件を満たす位置に設けられている。まず、オーバーチューブ３０のルーメン３１内に内視鏡挿入部１１を挿通させる。そして、内視鏡挿入部１１の先端面と挿入部３２の先端面とが、長手方向Dにおいてほぼ同じ位置になるようにする。この時、目盛り１８のもう一つは、長軸部材１４において、オーバーチューブ３０の基端部に対応する位置に設けられている。

内視鏡操作部１２には、チャンネル１７と連続して設けられ、チャンネル１７に通じる鉗子口２１が設けられている。内視鏡操作部１２は、スイッチ２３を備えている。スイッチ２３の一つにより、内視鏡湾曲部１３を湾曲させるための気体又は液体を送る操作を行う。別のスイッチ２３により、これらの気体又は液体を吸引する操作を行う。

内視鏡操作部１２は、ユニバーサルコード２４を介して電源及びモニタ２５などの装置に接続されている。これにより、観察ユニット１６で検出された画像をモニタ２５の画面２５ａに表示することができる。

図１に示すように、オーバーチューブ３０は、次の構成を備える。ルーメン３１が形成された挿入部３２。挿入部３２の先端に配置されたヘラ部（圧排部）３３。ヘラ部３３の先端に設けられた貫通孔（係止部）３４。ルーメン３１の内部に設けられた気密弁３５。

本実施形態では、挿入部３２は、全体にわたり、たとえばステンレス鋼など、樹脂材料と比較して硬質の金属材料によってストレートな管状に形成されている。一例として、挿入部３２の内径は１７ｍｍに、外径は１９ｍｍにそれぞれ設定されている。挿入部３２の基端部の外周面には円筒状の持ち手３６が設けられている。

挿入部３２のルーメン３１の内部に設けられた気密弁３５は、たとえばゴムによって形成されていて、ルーメン３１の内部に挿通された内視鏡挿入部１１の外周面と気密に接触する。

図１および図２に示すように、ヘラ部３３は、枠体３９と、板状体４０とを有している。枠体３９は、金属製の針金など、無負荷の状態で直線形状を維持できる程度の硬質の材料により平面視で長円形状に形成されている。板状体４０は、枠体３９の中央に形成された空間の一部を塞ぐように設けられている。図２では、説明の便宜上、内視鏡湾曲部１３を二点鎖線で示している。なお、枠体３９が、針金ではなく板状に形成されたものである場合は、板状体４０はなくても良い。

枠体３９は、挿入部３２に固定された一対の基端部４１と、基端部４１から先端側に延びる一対の中間部４２と、中間部４２よりも先端側に設けられて一対の中間部４２を接続する先端部４３とを有している。これら一対の基端部４１、一対の中間部４２および先端部４３が一体に形成されて枠体３９を構成している。図１に示すように、枠体３９は、側方から見てルーメン３１の中心軸線Ｃ１から離れる方向に凸となるアーチ状に形成されている。

枠体３９の一対の基端部４１は、側方から見たときに、中心軸線Ｃ１と垂直な方向において、中心軸線Ｃ１の片側（図１における中心軸線Ｃ１の上側）に配置されている。一対の基端部４１は、挿入部３２に例えば溶接によって固定されている。

中間部４２は、基端部４１が配置された中心軸線Ｃ１の片側において、基端部４１よりも中心軸線Ｃ１から離れた位置に配置されている。図１に示すように、枠体３９は、側方から見たときに、中間部４２の基端側の部分における接線が、中心軸線Ｃ１に対して鋭角である角度θ１を成すように形成されている。本実施形態では、角度θ１は例えば約２０°に設定されている。

図１に示すように、枠体３９は、側方から見たときに、先端部４３が、中間部４２の先端側の位置よりも中心軸線Ｃ１に近い位置か、又は中心軸線Ｃ１を越えた中心軸線Ｃ１の反対側の位置に配置されている。図１に示すように、枠体３９は、側方から見たときに、先端部４３における接線が、中心軸線Ｃ１に対して鋭角である角度θ２を成すように形成されている。本実施形態では、角度θ２は例えば約３０°に設定されている。

なお、角度θ１は２０°に限られることはなく、角度θ２は３０°に限られることはない。角度θ１および角度θ２は、ヘラ部３３の操作性などを考慮して適宜設定することができる。また、θ１とθ２は同一であっても良い。

板状体４０は、アクリルなどの光透過性を有する透明な樹脂材料で形成されている。板状体４０の先端側には、略Ｕ字状に切欠かれた切欠き部４０ａが形成されている。枠体３９の先端部４３と板状体４０の切欠き部４０ａとにより、前述の貫通孔３４が形成されている。板状体４０は、幅方向においては枠体３９の幅と同等の幅まで延びていて、長手方向においては基端側の部分が枠体３９の基端部４１近傍まで延びている。

貫通孔３４は、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１上に設けられている。貫通孔３４は、ルーメン３１の開口部から所定の距離だけ前方（先端側）に離れた位置に設けられている。図３に示すように、貫通孔３４の内径は、内視鏡挿入部１１が挿通可能な大きさに形成されている。また、貫通孔３４の内径は、内視鏡挿入部１１が、自身の外周面回りの範囲Ｒ１、Ｒ２を摺接させながら挿通可能な位置および大きさに形成されている。

すなわち、図３に示す内視鏡挿入部１１及び挿入部３２の横断面において、貫通孔３４は、内接円の直径が次の第１及び第２の条件を満たすように形成されている。第１の条件は、貫通孔３４に内視鏡挿入部１１を通す際に、内視鏡挿入部１１の周方向における所定の範囲Ｒ１内の部分が、枠体３９の先端部４３の内側と接触することである。第２の条件は、貫通孔３４に内視鏡挿入部１１を通す際に、内視鏡挿入部１１の周方向における所定の範囲Ｒ２内の部分が板状体４０の切欠き部４０ａと接触することである。

枠体３９の先端部４３と板状体４０の切欠き部４０ａとの図３における上下方向（中心軸線Ｃ１に垂直で、かつ、ヘラ部３３の幅方向と垂直な方向）の距離は、内視鏡挿入部１１の外径に等しいか、わずかに大きく設定されている。内視鏡挿入部１１において、切欠き部４０ａと接する部分である領域Ｒ１と、先端部４３と接する部分である領域Ｒ２とは、中心軸線Ｃ１に対してほぼ対称の位置となるように設定されている。

図４に示すように、枠体３９の先端部４３の貫通孔３４側の縁部３９ａ、および板状体４０の切欠き部４０ａの縁部は、板状体４０の厚さ方向Ｅと垂直な方向において、貫通孔３４側に突出する凸状の曲面を有する形状に形成されている。より具体的には、先端部４３の縁部３９ａの外周面の曲率半径は、所定の値と等しいか、それよりも大きくなるように形成されている。本実施形態における所定の値は、たとえば、２ｍｍである。なお、枠体３９を断面が円形の針金で形成し、その円形の断面の半径を前述の所定の曲率半径以上にしてもよい。

板状体４０の切欠き部４０ａの縁部は貫通孔３４側にアーチ状に突出している。切欠き部４０ａの端面を構成する曲線も前述の所定の曲率半径（２ｍｍ）以上に形成されている。
このように、貫通孔３４は、内視鏡挿入部１１の先端部を係止可能に設けられている。

図２に示すように、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１に直交し、かつ、ヘラ部３３の幅方向に直交する方向から見たときに、枠体３９および板状体４０の外周が前述の所定の曲率半径以上に形成されている。さらに、図５に示すように、ヘラ部３３における挿入部３２の長手方向Ｄに直交する平面による断面の外周Ｌ１が、いずれの部位においても所定の曲率半径以上に形成されている。

図３に示すように、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１に平行な方向から見たときに、板状体４０の幅方向において、板状体４０が占める範囲Ｒ３が挿入部３２の内腔が占める範囲Ｒ４を含む。また、外周Ｌ１の長さが、挿入部３２の外周の長さ以下に設定されている。本実施形態では挿入部３２は管状に形成されているので、外周Ｌ１の長さは挿入部３２の直径の約３．１４倍以下に設定されている。

さらに、図６に示すように、ヘラ部３３は、挿入部３２の先端面より前方の部分の長さが、内視鏡湾曲部１３の長手方向Ｄにおいて長さＬ２以上となるように構成されている。本実施形態では、ヘラ部３３における挿入部３２の先端面より前方の部分の長さは、たとえば約１２０ｍｍに設定されている。

次に、以上のように構成された内視鏡システム１を用いた経自然開口手技の一例として、本内視鏡システム１を直腸から挿入して胃の処置を行う手技を説明する。なお、以下の手技は、患者が仰向けに寝た状態で実施される。

まず、術者は、内視鏡挿入部１１を患者の肛門を通して直腸内に挿入する。このとき、術者は、照明ユニット１５から内視鏡湾曲部１３の前方に光を照射させ、観察ユニット１６で検出した画像をモニタ２５の画面２５ａで観察しながら内視鏡挿入部１１を挿入する。

そして、図７に示すように、肛門から所定の距離だけ侵入した位置の腸壁から、内視鏡を腹腔内に突破させる。なお、肛門から所定の距離だけ侵入した位置は、腸壁が肛門に対して正面の位置にあるため、アプローチが容易である。また、上記の位置は腸壁を突破すれば腹腔に到達できる。

例えば、腸壁の突破の方法として、内視鏡１０のチャンネル１７に高周波ナイフを挿入する。そして、高周波ナイフによって腸壁に孔を開け、その孔にチャンネル１７に通したバルーンカテーテルを挿入する。その後、バルーンを膨らませる事で孔を広げ突破孔とする。そして、その状態で突破口に内視鏡１０を押し込み、腹腔内に突破させる。

次に、直腸から内視鏡挿入部１１を引き抜き、チャンネル１７からバルーンカテーテルを取り出す。この時、突破孔は、ガイドワイヤなどにより位置を保持しておくと良い。そして、患者の体外において、オーバーチューブ３０のルーメン３１内に内視鏡挿入部１１を挿通させる。

さらに、内視鏡挿入部１１をオーバーチューブ３０の挿入部３２の前方に突出させ、ヘラ部３３の貫通孔３４に内視鏡挿入部１１の先端部を挿通し係止させる。それとともに、長手方向Ｄにおいて、ヘラ部３３の先端と内視鏡挿入部１１の先端面とがほぼ同じ位置になるように調節する。

内視鏡挿入部１１は、貫通孔３４の縁部に外周面回りの領域Ｒ１、Ｒ２を接触させた状態で、貫通孔３４に通される。そのため、内視鏡挿入部１１が意図せず貫通孔３４から抜けることが防止される。また、挿入部３２のルーメン３１の内部の気密弁３５と、内視鏡挿入部１１との摩擦により、オーバーチューブ３０に対する内視鏡挿入部１１の長手方向Dの位置が、緩やかに固定される。

この時、オーバーチューブ３０の基端部と目盛り１８との位置関係を確認することにより、オーバーチューブ３０に対する内視鏡１０の長手方向Dの相対位置を確認する。

図７に示すように、オーバーチューブ３０を取付けた内視鏡挿入部１１を、ガイドワイヤによってガイドした状態で直腸Ｋ１の突破孔から腹腔Ｋ２内に挿入する。そして、内視鏡１０のチャンネル１７やオーバーチューブ３０のルーメン３１などを通して、腹腔Ｋ２内にガスを流入させて気腹する。

術者は、画面２５ａを観察しながら、内視鏡挿入部１１の先端部をオーバーチューブ３０の貫通孔３４に係止させた状態で、図８に示すように、圧排する肝臓Ｋ３などの臓器の下にヘラ部３３を差し込む。その後、ヘラ部３３により肝臓Ｋ３を上方に持ち上げて圧排し、ヘラ部３３の下方であって肝臓Ｋ３と胃Ｋ４との間に空間を確保する。

これら突破から圧排の作業の間、オーバーチューブ３０の基端部に対する目盛り１８の位置により、内視鏡挿入部１１に対するオーバーチューブ３０の長手方向Ｄの位置が保たれている事を確認しながら行う。

次に、オーバーチューブ３０に対して内視鏡挿入部１１を所定の長さ牽引することで、ヘラ部３３の貫通孔３４から内視鏡挿入部１１の先端部を取り外し、ヘラ部３３に対して内視鏡挿入部１１を独立して動かせるようにする。

さらに、図９に示すように、ヘラ部３３で肝臓Ｋ３を支持しながら、内視鏡操作部１２のノブ２２を操作して、内視鏡湾曲部１３を下方に湾曲させる事で、胃Ｋ４の前壁などの処置部位にアプローチする。これにより、ヘラ部３３の下方に出来た空間内で内視鏡１０を自由に動かす事ができる様になり、処置対象部位の周辺の良好な術野を得る。

ここで、内視鏡１０のチャンネル１７内に把持鉗子Ｔ（図９参照）などを挿入し、内視鏡挿入部１１の先端から突出させると、図１０に示すように、モニタ２５の画面２５ａで、肝臓Ｋ３を支持するヘラ部３３と胃Ｋ４との間に処置部Ｔ１を確認できる。把持鉗子Ｔや高周波ナイフなどを用いて、胃Ｋ４の前壁および食道に対してＨｅｌｌｅｒ−Ｄｏｒ法などの手技を行う。

なお、たとえば、患者Ｋの腹腔Ｋ２内において、オーバーチューブ３０を取付けた内視鏡挿入部１１を別の部位に移動させる場合には、以下のような手順で手技を行う。

まず、術者は、画面２５ａを観察しながら、内視鏡操作部１２のノブ２２を操作して内視鏡湾曲部１３を真っすぐに伸ばし、オーバーチューブ３０に対して内視鏡挿入部１１を所定の長さ牽引する。

そして、内視鏡湾曲部１３の湾曲状態を調節しながらオーバーチューブ３０に対して内視鏡挿入部１１を押し込む。そして、ヘラ部３３の貫通孔３４に内視鏡挿入部１１の先端部を挿通して係止させ、オーバーチューブ３０と内視鏡挿入部１１とを再び一体化させる。

この時、オーバーチューブ３０の基端部と目盛り１８との位置関係を確認することにより、オーバーチューブ３０に対する内視鏡１０の長手方向Dの相対位置を確認する。

そして、オーバーチューブ３０を取付けた内視鏡挿入部１１を所望の部位に移動させる。処置を行う際には、ヘラ部３３の貫通孔３４から内視鏡挿入部１１の先端部を取り外し、ヘラ部３３に対して内視鏡挿入部１１を独立して動かせるようにする。

特許文献１に開示の多機能器具を備えた内視鏡では、一度体腔内で２本の指型に拡張した拡張可能部材が収縮しても、拡張可能部材が変形する動きが安定しないので、外側管状部材内に収められた元の形状に戻らない恐れがある。このため、体腔内で別の部位を処置する場合に、拡張可能部材が移動の支障となるという問題がある。

本実施形態の内視鏡システム１は、オーバーチューブ３０に貫通孔３４が設けられている。そのため、貫通孔３４に内視鏡挿入部１１の先端部を係止することで、オーバーチューブ３０と内視鏡挿入部１１とがコンパクトに一体化する。このため、オーバーチューブ３０を取付けた内視鏡挿入部１１を、患者Ｋの腹腔Ｋ２内で周囲の臓器などに当たるのを低減させて、容易に移動させることができる。

また、オーバーチューブ３０を取付けた内視鏡挿入部１１を腹腔内に挿入する際に、直視下で行うことができず、内視鏡視野のみで行う場合がある。この場合でも、オーバーチューブ３０と内視鏡挿入部１１を共に、確実に内視鏡で設けた一つの突破孔から挿入する事ができる。そのため、患者Kに与える負担を低減させる事が出来る。

係止部として、ヘラ部３３の先端に形成された貫通孔３４を有するため、内視鏡挿入部１１の先端部を確実に係止させることができる。
貫通孔３４は内視鏡挿入部１１を挿通させることが可能な大きさに形成されているため、内視鏡挿入部１１を貫通孔３４に容易に挿通させることができる。
さらに、貫通孔３４はルーメン３１の中心軸線Ｃ１上に設けられているため、ルーメン３１に挿入された内視鏡挿入部１１を真っすぐ前方に押し出すだけで、内視鏡挿入部１１を貫通孔３４により簡単に挿通させることができる。

オーバーチューブ３０の貫通孔３４は、内視鏡挿入部１１の外周面回りの領域Ｒ１、Ｒ２を縁部に接触させた状態で、内視鏡挿入部１１を通すことが可能な位置および大きさに形成されている。このため、貫通孔３４内で内視鏡挿入部１１の位置が径方向や長手方向にずれるのを防止して、内視鏡挿入部１１をより確実に係止することができる。

ヘラ部３３における貫通孔３４の縁部は、縁部の厚さ方向Ｅと垂直な方向に凸状の曲面を有する形状に形成されているため、貫通孔３４に内視鏡挿入部１１を挿通させたときに、内視鏡挿入部１１の外周面が傷付くのを防止することができる。

また、挿入部３２の全体が無負荷の状態で直線形状を維持できる程度の硬質の材料で形成されているため、挿入部３２の基端側に加えた力を先端側に確実に伝えて、圧排を好適に行うことができる。また、術者が先端にかかる力をダイレクトに感じる事が出来るため、臓器を損傷する様な大きさの力をかける事が無く、安全に使用する事が出来る。

ヘラ部３３は樹脂材料と比較して硬質の金属材料で形成された枠体３９を有するので、臓器などを枠体３９上に確実に支持させることができる。
さらに、ヘラ部３３は枠体３９の中央に形成された空間の一部を塞ぐ板状体４０を有する。そのため、枠体３９上で支持する臓器などが、枠体３９の内側の領域から下方に垂れ下がったり落ちたりすることを防止することができる。また、臓器にかかる力が広い面で分散されるため、臓器を保護しつつ圧排出来る。

板状体４０は光透過性を有する材料で形成されている。そのため、観察ユニット１６による観察位置に対して板状体４０を間に挟んで反対側となる位置を板状体を通して確認することができる。

板状体４０は、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１に平行でかつ板状体４０の幅方向に垂直な方向から見たときに、板状体４０の幅方向において、板状体４０が占める範囲Ｒ３が挿入部３２の内腔が占める範囲Ｒ４を含む。このように、板状体４０が出来るだけ広い幅に形成されている。このため、板状体４０の幅方向において、内視鏡挿入部１１が通過する範囲から臓器などを確実に圧排することができる。

そして、ヘラ部３３の挿入部３２の長手方向Ｄに直交する断面における外周の長さが、挿入部３２の外周の長さ以下に設定されている。したがって、オーバーチューブ３０が直腸壁や胃壁などに形成された突破孔を通過するときに、この突破孔の周の長さが挿入部３２の外周の長さより長くなるように押し広げることを防止し、患者Ｋに与える負担を低減させることができる。

長手方向Ｄにおいて、ヘラ部３３の中間部４２は基端部４１よりもルーメン３１の中心軸線Ｃ１から離れた位置に配置されている。このため、中間部４２と中心軸線Ｃ１との間に術野をより広く確保することができる。

さらに、長手方向Ｄに直交する方向から見て、枠体３９の先端部４３は中間部４２の先端側よりも中心軸線Ｃ１に近い側もしくは中心軸線Ｃ１を超えた反対側に配置されている。したがって、ヘラ部３３の先端に設けられた貫通孔３４をほぼ中心軸線Ｃ１上に設け、内視鏡挿入部１１を貫通孔３４に挿通しやすくすることができる。

ヘラ部３３は、底面視で外周が所定の曲率半径以上に形成されているとともに、長手方向Ｄに直交する平面による断面の外周が前記所定の曲率半径以上に形成されている。これにより、ヘラ部３３を肝臓などの臓器の隙間に挿入する際などに、組織の損傷や出血することを防止し、主たる手術を中断させる事を防止することができる。

また、ヘラ部３３における挿入部３２の先端面より前方の部分の長さが、内視鏡湾曲部１３の挿入部３２の先端面より前方の部分の長さＬ２以上となるように構成されている。そのため、長手方向Ｄにおいて内視鏡湾曲部１３を湾曲させた時に、ヘラ部３３により臓器が圧排され確保された空間の中で、充分処置を行うことができる。

内視鏡挿入部１１には長手方向Ｄに目盛り１８が設けられているため、オーバーチューブ３０のルーメン３１に挿入した内視鏡挿入部１１の長さを、体外にて容易に認識することができる。

なお、本実施形態では、ヘラ部３３において、長円形状に形成された枠体３９の中央に形成された空間の一部を板状体４０により塞ぐことで、係止部である貫通孔３４を構成した。しかし、以下に示すように、ヘラ部および係止部を様々な構成とすることができる。

たとえば、図１１に示すヘラ部５１は、本実施形態のヘラ部３３の長円形状に形成された枠体３９に代えて、長円形状の枠体３９が先端側の折返し部で切断された形状の一対の枠体５２ａ、５２ｂを有している。
板状体４０の先端側には、略Ｃ字状に形成され内視鏡挿入部１１を係止可能な切欠き部４０ｂが形成され、本変形例では切欠き部４０ｂが係止部を構成している。

図１２に示すヘラ部５６は、本実施形態のヘラ部３３の板状体４０に設けた貫通孔３４に代えて、針金などの硬質の材料で略Ｃ字状に形成され、側方から見てアーチ状に形成された枠体３９の内側に配置された係止部材５７を有している。
係止部材５７は、枠体３９に溶接などにより接続されている。本変形例では、係止部材５７と先端部４３とで係止部を構成している。

また、図１３に示すヘラ部６１は、前記変形例のヘラ部５６の係止部材５７に代えて、略Ｃ字状の係止部材５７が折返し部で切断された形状の一対の係止部材６２ａ、６２ｂを有している。本変形例では、係止部材６２ａ、６２ｂと先端部４３とで係止部を構成している。
また、ヘラ部５６およびヘラ部６１において、枠体３９の中央に形成された空間の一部または全部を塞ぐように板状体を配置してもよい。
さらに、ヘラ部全体がたとえば金属の板材によって形成されていてもよい。

なお、本実施形態では、オーバーチューブ３０の貫通孔３４は、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１上に設けられているとした。しかし、オーバーチューブ３０のルーメン３１に挿通される内視鏡挿入部が内視鏡湾曲部を有する場合がある。このような場合には、内視鏡湾曲部が湾曲するので、貫通孔の位置によらず貫通孔に内視鏡挿入部を挿通させることができる。このため、貫通孔は中心軸線Ｃ１上に設けられていなくてもよい。貫通孔が内視鏡挿入部を係止可能であれば、貫通孔は内視鏡挿入部の外径に対して充分大きく形成されていてもよい。

また、本実施形態では、中間部４２は基端部４１よりも中心軸線Ｃ１から離間した位置に配置されているとした。しかし、これは必須の構成ではない。術野の大きさが問題ない場合などには、中間部は、基端部に対して中心軸線Ｃ１からの距離を変化させずに中心軸線Ｃ１と平行となって前方に延びるように形成してもよい。同様に、先端部も、中間部に対して中心軸線Ｃ１からの距離を変化させずに中心軸線Ｃ１と平行となって前方に延びるように形成してもよい。

本実施形態では、オーバーチューブ３０の挿入部３２は全体にわたり硬質の材料でストレートに形成されているとした。ただし、少なくとも一部分が湾曲していても良い。また、内視鏡挿入部が全体にわたり硬質の材料で形成されている場合などには、オーバーチューブ３０の挿入部は樹脂等の軟質の材料で形成されていてもよい。

また、本実施形態では、術者自らがオーバーチューブ３０と内視鏡挿入部１１とを一体化させて操作させている。しかし、ルーメン３１に挿入される内視鏡挿入部１１の位置を固定し解除する事ができる公知の進退ロック機構が、持ち手３６内に設けられていてもよい。

上記の内視鏡システム１を用いた手技では、内視鏡挿入部１１の先端部をオーバーチューブ３０の貫通孔３４に係止させた状態で、ヘラ部３３で肝臓Ｋ３を持ち上げ、この後で貫通孔３４から内視鏡挿入部１１の先端部を外す手順とした。この手順に代えて、オーバーチューブ３０の貫通孔３４から内視鏡挿入部１１の先端部を外してから、ヘラ部３３で肝臓Ｋ３を持ち上げる手順としてもよい。

また、ヘラ部３３で臓器を下方に圧排しながらヘラ部３３の上方に確保された術野で処置を行ってもよいし、ヘラ部３３で臓器を側方に圧排しながらヘラ部３３に隣接する部位に確保された術野で処置を行ってもよい。さらに、ヘラ部３３で臓器をいずれかの方向に圧排した後で処置を行ってもよい。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１４を参照して説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。

図１４に示すように、本実施形態の内視鏡システムは、第１実施形態の内視鏡システム１のオーバーチューブ３０に代えて、内視鏡保持装置であるオーバーチューブ７０を備えている。オーバーチューブ７０は、オーバーチューブ３０のヘラ部３３に代えて、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１に直交する軸線Ｃ２回りに回動可能に構成されたヘラ部７１を有している。

ヘラ部７１は、針金などの硬質の材料でほぼ環状に形成された枠体７２と、枠体７２の中央に形成された空間の一部を塞ぐ板状体４０とを有している。枠体７２の先端側と板状体４０の切欠き部４０ａとにより、貫通孔７３が形成されている。

ヘラ部７１は、枠体７２の基端部を挿入部３２の先端部において回動可能に支持する回動機構７４に接続されている。

回動機構７４は、挿入部３２の先端部に取付けられ枠体７２を軸線Ｃ２回りに回動可能に支持する枢支部材７７と、それぞれの先端が枢支部材７７を挟むように枠体７２の基端部に接続された一対の操作ワイヤ７８と、操作ワイヤ７８の基端側にそれぞれ接続されたプーリー７９とを有している。

プーリー７９には、不図示のラチェット機構が接続されている。ラチェット機構は、操作ワイヤ７８を所定長さ牽引した状態でプーリー７９を保持する。ラチェット機構は、プーリー７９の保持を解除することができる。

このように構成された本実施形態の内視鏡システムによれば、オーバーチューブ７０と内視鏡挿入部１１とをコンパクトに一体化させることができる。
さらに、ヘラ部７１が軸線Ｃ２回りに回動可能に構成されているため、平面視でルーメン３１の中心軸線Ｃ１に対するヘラ部７１の向きを任意に変える事が出来、ヘラ部３３のアプローチ性を向上させる事ができる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について図１５を参照して説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。

図１５に示すように、本実施形態の内視鏡システムは、前記第１実施形態の内視鏡システム１のオーバーチューブ３０に代えて、内視鏡保持装置であるオーバーチューブ９０を備えている。

オーバーチューブ９０の挿入部３２は、自身の先端側に長手方向Ｄに対して湾曲可能な湾曲部９１を有し、挿入部３２の基端には、湾曲部９１を所定の湾曲状態に固定可能な操作部９２が備えられている。

湾曲部９１は、湾曲駒９６と、先端が湾曲駒９６に接続された複数の操作ワイヤ７８とを有している。湾曲駒９６は、公知の構成を有していて、被覆チューブ９５内に配置され、ルーメン３１の中心軸線Ｃ１に平行に並べて配置されている。

湾曲駒９６は、ステンレス鋼などの硬質の材料で略筒状に形成されている。中心軸線Ｃ１に隣り合う湾曲駒９６は枢支部材９７により互いに回動可能に接続されている。湾曲部９１は長手方向Ｄに対して所望の方向に湾曲することができる。操作ワイヤ７８の先端は、最も先端に位置する湾曲駒９６に接続され、長手方向Ｄに平行に延びている。

操作部９２は、操作ワイヤ７８の基端にそれぞれ接続されたプーリー７９と、プーリー７９に接続されたラチェット機構９８とを有している。ラチェット機構９８は、所望の角度回転したプーリー７９の位置を保持するとともに、この保持を解除することができる。

このように構成された本実施形態の内視鏡システムによれば、オーバーチューブ９０と内視鏡挿入部１１とをコンパクトに一体化させることができる。

さらに、オーバーチューブ９０が湾曲部９１および操作部９２を有する。そのため、操作部９２により操作ワイヤ７８を牽引して所定の湾曲状態にした湾曲部９１をラチェット機構９８で固定することができる。これにより、湾曲部９１全体が硬質の材料で形成されているかのようにオーバーチューブ９０を操作することができる。すなわち、所定の湾曲状態にしたオーバーチューブ９０の基端側に加えた力を先端側に確実に伝えることができる。

また、ラチェット機構９８による保持を解除して操作部９２を操作することで、湾曲部９１を所望の形状に湾曲させることができる。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。

たとえば、前記第１実施形態から第３実施形態では、板状体４０は光透過性を有する材料で形成されているとした。ただし、これは必須の構成ではなく、板状体は金属などの光を遮断する材料で形成されていてもよい。板状体の大きさが比較的小さい場合など、内視鏡挿入部１１の前方の視界が問題とならない場合があるからである。

また、前記第１実施形態から第３実施形態では、内視鏡挿入部１１の先端側に湾曲可能な内視鏡湾曲部１３が設けられているとした。しかし、内視鏡挿入部の先端に湾曲しない一定長さの先端硬質部が設けられ、この先端硬質部の基端側に湾曲可能な内視鏡湾曲部が接続されている場合には、ヘラ部３３における挿入部３２の先端面より前方の部分の長さが、先端硬質部の長さと内視鏡湾曲部の挿入部３２の先端面より前方の部分の長さ（湾曲長さ）の合計以上となるように構成すればよい。

また、前記第１実施形態から第３実施形態では指標を目盛り１８としたが、指標は目盛りに限定されることなく、たとえば、矢印などの目印であってもよい。さらに、内視鏡挿入部１１をルーメン３１に挿入した長さが長さ測定装置などにより検出可能な場合などには、内視鏡挿入部１１に指標を設けなくてもよい。

前記第１実施形態から第３実施形態では、内視鏡システムにより直腸を切開して手技を行う場合で説明した。しかし、切開する部分は直腸に限ることなく、たとえば胃壁などの消化管壁や、膣、腹壁であってもよい。また、圧排する臓器は、肝臓に限ることなく、胃、脾臓、腸など、腹腔内の臓器であればよい。

なお、図１６Ａ、図１６Ｂに記載されているように、挿入部３２の先端側は、圧排面と交差する仮想平面（紙面に対して平行な面）内で予め屈曲されていても良いし、屈曲または湾曲自在であっても良い。この構造をとることによって、組織を圧排した際に、圧排する方向とは逆向きの位置に処置するための空間を確保しやすくなる。

患者に与える負担を低減させることができ、かつ良好な術野を得ることが可能な内視鏡保持装置及び内視鏡システムを提供することができる。

１ 内視鏡システム
１０ 内視鏡
１１ 内視鏡挿入部
３０ オーバーチューブ（内視鏡保持装置）
３１ ルーメン（挿通路）
３２ 挿入部
３３ へラ部（圧排部）
３４ 貫通孔（係止部）
３５ 気密弁
Ｃ１ 中心軸線

Claims (16)

1. 内視鏡を突没自在に保持可能な先端部を有し、該先端部から基端部に向かって延設された挿入部と、
   前記挿入部の前記先端部の前方にある生体組織を圧排して、前記挿入部の前記先端部から突出された前記内視鏡を湾曲動作させるための空間を確保するために、前記内視鏡の突出方向に向かって前記挿入部の前記先端部から離間した位置に設けられると共に、前記内視鏡の突出方向に交差する方向に先端側が湾曲された圧排面を有し、前記挿入部の前記先端部から前記内視鏡の突出方向に向かって突設された圧排部と、
   前記圧排部の基端側と前記挿入部の前記先端部とを固定する固定部と、
   前記圧排面の先端側に設けられ、前記内視鏡の突出方向に延びる中心軸に沿って前記内視鏡を移動させることによって前記内視鏡の先端と係脱可能な係止部と、
   を有し、
   前記内視鏡は、
   前記圧排面よりも前方の視野を確保するために、自身の先端が前記圧排面を貫通した状態で前記係止部に係止された第１の状態と、
   前記圧排面により生体組織を圧排することによって形成された空間内で、前記挿入部の前記先端部からの前記内視鏡の突出方向とは異なる方向へ湾曲動作させるために、前記内視鏡の先端が前記圧排面から抜脱された第２の状態と
   に配置可能であることを特徴とする内視鏡保持装置。
2. 請求項１に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記圧排面は板状体に設けられている内視鏡保持装置。
3. 請求項２に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記板状体は、前記内視鏡の突出方向に直交する方向に規定される前記板状体の幅方向において、前記挿入部の外径よりも大きく形成されている内視鏡保持装置。
4. 請求項３に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記挿入部には前記内視鏡を突没自在に挿通可能な挿通路が形成され、
   前記挿通路内に気密弁を有する内視鏡保持装置。
5. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記係止部は、前記圧排部の先端に形成された貫通孔である内視鏡保持装置。
6. 請求項５に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記貫通孔は、前記内視鏡挿入部が挿通可能な大きさに形成されている内視鏡保持装置。
7. 請求項５に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記貫通孔は、前記挿通路の先端における前記挿通路の中心軸線上に設けられている内視鏡保持装置。
8. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記挿入部が、前記挿入部の長手方向に対して湾曲可能な湾曲部を有し、
   前記湾曲部を所定の湾曲状態に固定可能な操作部を備える内視鏡保持装置。
9. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
   前記圧排部が、硬質の材料で形成された枠体を有し、
   前記圧排部が、前記枠体の中央に形成された空間の少なくとも一部を塞ぐ板状体を有する内視鏡保持装置。
10. 請求項９に記載の内視鏡保持装置であって、
    前記板状体が、前記挿入部の中心軸線に平行な方向から見たときに、
    前記板状体の幅方向において、前記板状体が占める範囲が前記挿入部の内腔が占める範囲を含むように形成されている内視鏡保持装置。
11. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
    前記挿入部の長手方向において、前記圧排部の中間部が前記圧排部の基端部よりも前記挿通路の中心軸線から離間した位置に配置されている内視鏡保持装置。
12. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
    前記圧排部が、
    前記挿入部の中心軸線に直交する方向から見たときに、外周が所定の曲率半径以上に形成されているとともに、
    前記挿入部の長手方向に直交する断面の外周が前記所定の曲率半径以上に形成されている内視鏡保持装置。
13. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
    前記圧排部が、前記挿入部の中心軸線に交差する軸線回りに回動可能に構成されている内視鏡保持装置。
14. 請求項４に記載の内視鏡保持装置であって、
    前記係止部が、前記挿通路に連通して先端に開口した開口部から所定の距離だけ前方に離間した位置に形成されている内視鏡保持装置。
15. 請求項４に記載の内視鏡保持装置と、
    内視鏡挿入部が前記内視鏡保持装置の前記挿通路に挿通可能とされた内視鏡と、
    を備え、
    前記内視鏡挿入部が、先端側に湾曲可能な内視鏡湾曲部を有し、
    前記圧排部の前記挿入部の長手方向における長さが、前記内視鏡湾曲部の湾曲長さ以上となるように構成されている内視鏡システム。
16. 請求項１５に記載の内視鏡システムであって、
    前記内視鏡挿入部において、前記内視鏡挿入部の長手方向に指標が設けられている内視鏡システム。

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