JP5016309B2 - 医療用テープ剤 - Google Patents

Description

本発明は、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分とする共重合体とその他のアクリル系共重合体との二つの共重合体の混合した粘着剤を用いた医療用テープ剤で、外部架橋剤を用いなくとも、凝集力、貼着力、及び親油性油状物との相溶性に優れた医療用テープ剤に関するものである。

二種類の粘着剤を混合した粘着剤を用いた医療用テープ剤に関する特許として、カルボキシル基もしくはヒドロキシル基を含有する単量体と、（メタ）アクリル酸エステルを共重合した共重合体、側鎖に塩構造を有さない窒素原子を有する単量体と（メタ）アクリル酸エステルを共重合した共重合体とを、外部架橋剤を用いて架橋したテープ剤は知られている（特許文献１を参照）が、本発明の医療用テープ剤とは用いる共重合体が異なるほか、外部架橋剤で架橋した点で異なっている。

メタアクリル系ポリマー又は酢酸ビニル系ポリマーと、該ポリマーの成分の一部と（メタ）アクリル酸パーフルオロアルキルエステルとを共重合させた共重合体を用いた貼付剤に関する特許が知られている（特許文献２を参照）。しかしながら、この貼付剤は、粘着剤の表裏で粘着力が異なり、表裏の一方の粘着力が実質的にない貼付剤に関するものであって、本発明の医療用テープ剤とは、本質的に異なるものである。

メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを含む共重合体からなる接着剤は知られている（特許文献３、４を参照）。しかしながら、それらの接着剤は塗料や接着剤としての用途であり、医療用テープ剤に用いられるものとは異なる。また、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを含む共重合体からなる粘着剤と、その他のアクリル系粘着剤とを混合した粘着剤を用いた医療用テープ剤は知られていない。
特開２０００−４４９０４号公報 特開２０００−３８３３７号公報 特公平７−５７８６３号公報 特開平６−１０８０３３号公報

医療用テープ剤において、経皮吸収性薬物の経皮吸収を高めたり、皮膚への刺激性の緩和、又は使用感の改善などの目的で、親油性の油状物の可塑剤を配合することがあるが、従来のアクリル系感圧性粘着剤の場合、粘着剤との相溶性が悪く、保存中に油状物が粘着剤層から分離するなどして、可塑剤、薬物の溶解剤、経皮吸収促進剤などの親油性油状物の配合量が限られることがあった。それを解決するために、アクリル系粘着剤をポリイソシアネートなどの外部架橋剤を用いて架橋するなどの試みがなされているが、粘着剤の凝集力、貼着力が強すぎたり、あるいは不足したりすることがあり、また外部架橋剤を用いることにより皮膚への刺激性があったりするなどの問題点があり、凝集力、貼着力に優れ、さらに粘着剤層と親油性油状物との相溶性のよい医療用テープ剤が望まれている。

本発明者らは上記の問題点を解決するために鋭意検討を重ねた結果、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルとその他のビニルモノマーを共重合して製した、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを構成成分として含む粘着性ポリマーと、（メタ）アクリル酸アルキルエステルを主体構成モノマーとするアクリル系感圧性粘着剤と混合した粘着剤とを混合して用いてテープ剤とすることにより、凝集力と貼着力に優れた医療用テープ剤が得られ、さらに親油性の油状物質を相溶性よく保持させることができることを見出した。
すなわち、本発明の医療用テープ剤は、支持体の片面に、粘着剤層と剥離ライナーが、順次積層されたテープ剤であって、該粘着剤層の粘着剤が、（Ａ）メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル及びその他のビニルモノマーを構成成分とする共重合体を含む粘着性ポリマーＡ、（Ｂ）アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分とし、前記粘着性ポリマーＡとは異なる共重合体を含む粘着性ポリマーＢ、の２種類の粘着剤の混合物であることを特徴とするものである。
さらに、本発明の医療用テープ剤は粘着剤層に、ミリスチン酸イソプロピルなどの親油性の油状物を可塑剤として含有させることが好ましく、経皮吸収性薬物も粘着剤層中に配合することができる。

本発明の医療用テープ剤は、粘着剤層の粘着剤として、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル及びその他のビニルモノマーを構成成分とする共重合体を含む粘着性ポリマーＡと、アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分とし、前記粘着性ポリマーＡとは異なる共重合体を含む粘着性ポリマーＢとの２種類の粘着剤とを混合した粘着剤を用いることを特徴とするものである。このことにより、従来から知られているアクリル系感圧性粘着剤を用いた医療用テープ剤よりも、凝集力、貼着力及び長期安定性が改善された。

また、本発明の２種類の粘着性ポリマーを混合した粘着剤を用いることにより、親油性油状物の可塑剤の溶解性を著しく改善することができ、粘着剤と親油性油状物の可塑剤との相溶性に優れていることを見出した。

本発明の医療用テープ剤は親油性の油状物との相溶性に優れていることから、外部架橋剤で架橋することなく、可塑剤などの多量の油状物を配合することができ、ポリイソシアネート化合物などの外部架橋剤を用いないことから、本発明の医療用テープ剤は皮膚への刺激性がないなどの安全性が優れている。
本発明の医療用テープ剤は、経皮吸収性薬物を配合した経皮吸収製剤としての用途のほかに、薬物を配合せずにテーピング材などの医療用材としての用途にも用いることが可能である。

本発明の医療用テープ剤は、支持体の片面に、粘着剤層と剥離ライナーを順次積層した構造の医療用テープ製剤である。
本発明の粘着剤層に含まれる（Ａ）成分の粘着性ポリマーＡとして、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分として含む共重合体を医療用テープ剤製造時の加熱乾燥時に揮散する溶媒中に溶解又は分散させたものを使うことが好ましい。

本発明の医療用テープ剤に用いられる粘着性ポリマーＡ中のメタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルの含量は、粘着性ポリマーＡの共重合体総量に対し好ましくは１質量％〜５０質量％であり、さらに好ましくは１０質量％〜５０質量％、特に好ましくは１０質量％〜４５質量％である。含量が１質量％未満であると発明の効果が十分でなく、また５０重量％を越えると貼着力が劣るので好ましくない。

また、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルと共重合するその他のビニル
モノマーとしては、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルと共重合するものであればよく、ビニルモノマーの中の一つは例えば（メタ）アクリル酸ブチル、（メタ）アクリル酸ヘキシル、（メタ）アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、及び（メタ）アクリル酸オクチルエステルなどのようなアルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルが挙げられ、さらにその他のメタクリル酸メチル、ジアセトンアクリルアミド、テトラエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ヘキサエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、（メタ）アクリル酸２−ヒドロキシエチルエステル等から選択される１種又は２種以上を用いることができる。

粘着性ポリマーＡとして最も好ましくは、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、ジアセトンアクリルアミド、メタクリル酸メチル、及びテトラエチレングリコールジメタクリレートを共重合させた共重合体が用いられる。

粘着性ポリマーＡの製造は、アクリル系感圧性粘着剤に用いられる共重合体の製造法を用い製造することができる。その一例を以下に示す。トルエン、酢酸エチルなどのようなテープ剤製造の加熱乾燥時に揮散するような溶媒中で共重合させるモノマーを、過酸化ベンゾイルなどの重合開始剤を用いて共重合させることによって製造する。

本発明の粘着剤層に含まれる（Ｂ）成分の粘着性ポリマーＢは、アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとその他のビニルモノマーと共重合させた共重合体からなるアクリル系粘着性ポリマーであり、粘着性ポリマーＡとは異なり、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを構成成分としては含まない。
アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとして、（メタ）アクリル酸ブチル、（メタ）アクリル酸ヘキシル、（メタ）アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、及び（メタ）アクリル酸オクチルなどを挙げることができ、この中から適宜１種又は２種以上を選択して用いることができる。アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルの含量は共重合体総量の４０質量％以上であることが好ましい。

粘着性ポリマーＢの構成モノマーのその他のビニルモノマーとしては、前記のアルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルと共重合するものであれば用いることができるが、例えば、メタクリル酸メチル、ジアセトンアクリルアミド、（メタ）アクリル酸２−ヒドロキシエチルエステル、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、酢酸ビニルなどを挙げることができ、適宜１種又は２種以上のビニルモノマーを用いることが好ましい。

粘着性ポリマーＢの共重合体として好ましくは、メタクリル酸２−エチルヘキシルエステル、アクリル酸ブチル、メタクリル酸メチルとジアセトンアクリルアミドの共重合体、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、アクリル酸ブチルとアクリル酸メチルとの共重合体、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、アクリル酸２−ヒドロキシエチルエステルと酢酸ビニルとの共重合体、あるいはアクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシルエステルとジアセトンアミドとの共重合体が挙げられ、これらの共重合体を医療用テープ剤製造の際に揮散する溶媒に溶解又は分散させたものが用いられ、それは粘着性ポリマーＡの共重合体の製造法と同様にして製造することができる。また、粘着性ポリマーＢとしては、以上の構成成分を有する市販のアクリル系感圧性粘着剤、例えば、ニッセツＰＥ３００（商品名：日本カーバイト工業社製：アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、アクリル酸２−ヒドロキシエチルエステル及び酢酸ビニルを１７：２：１の割合で共重合させたもの）などを用いることができる。

粘着性ポリマーＡと粘着性ポリマーＢの配合する比は、１：９〜４：１が好適である。この範囲より外れると、適度な凝集力、貼着力が得られなくなり好ましくない。粘着性ポリマーＡと粘着性ポリマーＢを混合して使用することにより、粘着性ポリマーＡ単独と比較して粘着力が改善されるので、長期間安定に使用することができる。

本発明の医療用テープ剤の粘着剤層には粘着剤の可塑性を高めるための可塑剤や、経皮吸収性薬物の溶解剤もしくは経皮吸収促進剤として親油性の油状物質を配合することがある。親油性の油状物である可塑剤としては、特に限定されるものではないが、例えばミリスチン酸イソプロピル、ラウリル酸エチル、パルミチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、アジピン酸ジイソプロピルなどの脂肪酸エステル類、中鎖脂肪酸グリセリドなどのグリセリンエステル類、又はヒマシ油などが挙げられ、それらの中から１種又は２種以上を混合して用いることができる。その配合量は医療用テープ剤の用途などによって異なるが、粘着剤層総重量の４０質量％以下であれば相溶性よく配合することができる。

本発明の医療用テープ剤に配合する薬物は特に限定されるものではなく、経皮吸収性薬物あるいは局所外用薬物であれば１種又は２種以上混合して配合することができる。薬物として、例えば、ステロイドホルモン、非ステロイド鎮痛抗炎症剤、精神安定剤、抗高血圧薬、虚血性心疾患治療薬、抗ヒスタミン薬、抗喘息薬、抗パーキンソン薬、脳循環改善薬、制吐剤、抗うつ薬、抗痴呆薬、シェーグレン症候群治療薬、抗不整脈薬、抗凝固薬、抗痛風薬、抗真菌薬、麻薬性鎮痛薬、β遮断薬、β１作動薬、β２作動薬、抗腫瘍薬、利尿薬、抗血栓薬、ヒスタミンＨ１レセプター拮抗薬、ヒスタミンＨ２拮抗薬、抗アレルギー薬、セロトニン拮抗薬、抗高コレステロール薬、局所麻酔薬及び禁煙補助薬などが挙げられる。

薬物の溶解剤としては、薬剤を溶解する溶媒であって、皮膚刺激性のない溶媒であれば使用することができるが、具体的にはエタノール、プロパノール、イソプロパノールなどの低級アルコール類、ヘキサノール、オクタノールなどの中鎖アルコール、グリセリン、エチレングリコール、ジエチレングリコールなどの多価アルコール類、高級脂肪酸エステル類、ポリビニルアルコール、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、クロタミトンなどが用いられ、これらの溶媒を単独で、又は２種以上を混合して薬物の溶解剤として用いることができるが、これらの溶媒に限定されるものではない。

薬物の経皮吸収促進剤としては、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、アジピン酸ジエチルなどの脂肪酸エステル類、カプリル酸モノグリセリド、カプリル酸トリグリセリド、ソルビタン脂肪酸エステルなどの脂肪酸多価アルコールエステル類、ｌ−メントール、ハッカ油、リモネンなどのテルペン類など医療用テープ剤に一般的に利用できるものであれば使用することができる。

本発明の医療用テープ剤の粘着剤層中には、上記の親油性の油状物質である、可塑剤、薬物の溶解剤、経皮吸収促進剤のほかに、必要に応じてその他の賦形剤、粘着付与剤などを配合することも可能である。

その他の賦形剤としては、例えば、無水ケイ酸、軽質無水ケイ酸などのケイ素化合物、エチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどのセルロース誘導体、ポリビニルアルコールなどの水溶性高分子、ジブチルヒドロキシトルエンなどの抗酸化剤、カオリン、酸化チタンなどの粉末があり、その他香料、着色料などを医薬的に許容できる範囲内で添加することができる。

粘着付与剤としては、特に限定されず、脂環式飽和炭化水素樹脂（合成石油樹脂）やロジンエステル誘導体、テルペン系樹脂、フェーノール系樹脂などが好適に用いられる。脂環式飽和炭化水素樹脂としては、例えば、アルコンＰ−１００（商品名：荒川化学工業製）等を挙げることができる。ロジンエステル誘導体としては、例えば、エステルガムＨ（商品名：荒川化学工業製）、ＫＥ−３１１（商品名：荒川化学工業製）、ＫＥ−１００（商品名：荒川化学工業製）等を挙げることができる。テルペン系樹脂としては、例えば、ＹＳレジン（商品名：ヤスハラケミカル社製）等を挙げることができる。これらの粘着付与剤を１種又は２種以上を混合して用いることができる。粘着付与剤は、特に限定されないが、好ましくは粘着剤層全体に対し１〜３５質量％配合することができる。

本発明の医療用テープ剤に用いられる支持体は、医療用テープ製剤に使用できる既存の支持体はいずれでも使用することができるが、使用目的に応じて、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどの伸縮性又は非伸縮性の織布、不織布、布又はニットのような布類、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン酢酸ビニル共重合体、塩化ビニルなどのプラスチック製フィルム、あるいはウレタン、ポリウレタンなどの発泡性フィルムを用いることができ、これらは単独あるいは積層されたものの何れでもよい。

本発明の医療用テープ剤に用いられる剥離ライナーは、医療用テープ剤使用時まで粘着剤層を保護するものであり、使用時に剥離して使用する。既知の医療用テープ剤に用いられる剥離ライナーであれば使用することができるが、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体樹脂、ポリウレタン、金属箔の薄いフィルム又はそれらの素材を組合せた積層構造のフィルムや、粘着剤層に接着する表面にシリコン処理したフィルム、あるいはフィルム表面にアルミニウムなどの金属を蒸着させたフィルムも用いることができる。

本発明の医療用テープ剤は、粘着剤層にアクリル系感圧性粘着剤を用いた既知のテープ剤の製造法と同じ製造法で製造することができる。すなわち、次に一例を挙げて説明する。粘着性ポリマーＡと粘着性ポリマーＢを混合し、必要があれば可塑剤、薬物及びその他の添加剤を混合して均一とし、支持体上に所望の厚さになるように均一に塗布する。塗布後、加熱乾燥して粘着剤層とする。その上に剥離ライナーを被覆した後、所望の大きさに切断して医療用テープ剤とする。また、先に剥離ライナー上に粘着剤層を塗膏した後、支持体を被覆することによっても製造することができる。

本発明において用いるアセトアセチル基を有するメタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを構成成分として含む共重合体は、医療用テープ剤とする加熱乾燥工程において、溶媒が蒸散するに伴いアセトアセチル基が自己架橋して網目構造を形成し、この網目構造中に可塑剤、経皮吸収性薬物の溶解剤、経皮吸収促進剤などの油状物質が多量に保持される。したがって、多量の経皮吸収性薬剤を含有させることができ、長期間に亘って供給することができる。また、本発明の粘着剤はポリアミン、イソシアネート化合物及び多価金属キレート化合物などの架橋剤の使用を避けることができるので、それによる毒性の心配がなく、皮膚の刺激がない点で優れている。さらに、長期間の使用においても、凝集力、貼着力が長期間に亘って持続するので、安定性においても優れている。

以下に実施例に基づいて、本発明の医療用テープ剤に用いる粘着剤について、さらに具体的に説明するが、これらは本発明を限定するものではない。
本発明のテープ剤に用いる粘着性ポリマーＡと粘着性ポリマーＢの製造法を下記の粘着剤１〜５で示す。
［粘着剤１の製造］
ジムロート冷却器、温度計、窒素ガス吹き込み管及び攪拌翼を備えた２リットルの４つ口フラスコに、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル１５７.５ｇ、メタクリル酸２−
アセトアセトキシエチルエステル３５ｇ、ジアセトンアクリルアミド８０.５ｇ、メタクリル酸メチル７６ｇ、テトラエチレングリコールジメタクリレート１.３ｇを仕込み、溶剤として酢酸エチル５２５ｇを加えて均一になるまで溶解した。１００ml／分の流量の窒素ガスを吹き込みながら７５℃まで昇温した。７５℃で３０分間維持した後、重合開始剤として過酸化ベンゾイル０.２１ｇを５ｇの酢酸エチルに溶解して添加し、外温を８５℃に設定した。開始剤投入後、３、５、７時間後にトルエン３００ｇを３回１００ｇづつ分割して投入した。重合中は、１００ml／分の流量の窒素ガスを吹き込み続けた。最後のトルエン投入から１２時間後に、過酸化ベンゾイル０.３５ｇを追加触媒として投入し、その後、外温設定を９５℃にして１２時間、熱処理した後に冷却して粘着剤１を得た。
粘着剤１の溶液の物性
溶液粘度（Ｂ型粘度計で測定）：３０,０００ｍＰａ・ｓ
固形分（１５０℃ １時間処理）：２８.５％

［粘着剤２、３の製造］
粘着剤１の製造で示した方法と同様にして、粘着剤２及び粘着剤３を製造した。
［粘着剤４、５の製造］
メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを含まない粘着性ポリマーＢの粘着剤４及び粘着剤５は、粘着剤１の製造で示した方法と同様にして製造した。
［粘着剤６］
メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルを含まない粘着性ポリマーＢの粘着剤６として、市販の溶剤型アクリル系粘着剤のニッセツＰＥ３００（商品名；日本カーバイド工業製）を用いた。

［粘着剤１〜６の組成］
粘着剤１〜６の組成を表１に示した。

［実施例１］
ねじ口ビンに、粘着剤１を４０ｇ量りとり、次いで粘着剤６を７.１ｇ量りとり、ビン中で１時間以上攪拌した。乾燥した後の被膜重量が約１４０mg／１０cm²となるように、コーティング試験機（ＬＴＥ−Ｓ、Ｗｅｎｅｒ Ｍａｔｈｉｓ ＡＧ社製）を用いて、支持体（ポリエステルフィルム）上に本液を塗工・乾燥した後、剥離ライナー（シリコン処理が施されたポリエステルフィルム）のシリコン面が粘着剤と接するように被覆し、実施例１の医療用テープ剤を得た。

［実施例２］
ねじ口ビンに、粘着剤１を４０ｇ、次いで粘着剤６を７.１ｇ、最後にミリスチン酸イソプロピル３.６ｇをそれぞれ量りとり、ビン中で１時間以上攪拌した。乾燥した後の被膜重量が１４０mg／１０cm²となるように、コーティング試験機（ＬＴＥ−Ｓ、Ｗｅｎｅｒ Ｍａｔｈｉｓ ＡＧ社製）を用いて、支持体（ポリエステルフィルム）上に本液を塗工・乾燥した後、剥離ライナー（シリコン処理が施されたポリエステルフィルム）のシリコン面が粘着剤と接するように被覆し、実施例２の医療用テープ剤を得た。

［実施例３〜２１及び比較例１〜５］
実施例１又は２の製造法と同様な方法で、実施例３〜２１及び比較例１〜５を製造した。

［医療用テープ剤の組成］
実施例１〜２１の医療用テープ剤、及び比較例１〜５の医療用テープ剤を以下の表２に示す。

[実施例２２]
ねじ口ビンに、粘着剤１を４０ｇ、次いで粘着剤６を７.１ｇ、最後にケトプロフェン１.６ｇをそれぞれ量りとり、ビン中で１時間以上攪拌した。乾燥した後の被膜重量が１４０mg／１０cm²となるように、コーティング試験機（ＬＴＥ−Ｓ、Ｗｅｎｅｒ Ｍａｔｈｉｓ ＡＧ社製）を用いて、ポリエステルフィルム製の支持体上に本液を塗工・乾燥した後、シリコン処理が施されたポリエステルフィルム製の剥離ライナーのシリコン面が粘着剤と接するように被覆し、実施例２２の医療用テープ剤を得た。得られた製剤中のケトプロフェンは１０質量％であった。

［実施例２３］
ねじ口ビンに、粘着剤１を３８ｇ、次いで粘着剤６を６.８ｇ、さらに、ミリスチン酸イソプロピルを３.８ｇ、最後にケトプロフェンを２ｇそれぞれ量りとり、ビン中で１時間以上攪拌した。乾燥した後の被膜重量が１４０mg／１０cm²となるように、コーティング試験機（ＬＴＥ−Ｓ、Ｗｅｎｅｒ Ｍａｔｈｉｓ ＡＧ社製）を用いて、ポリエステルフィルム製の支持体上に本液を塗工・乾燥した後、表面をシリコン処理が施されたポリエステルフィルム製の剥離ライナーのシリコン面が粘着剤と接するように被覆し、実施例２３の医療用テープ剤を得た。得られた製剤中のケトプロフェンは１０質量％であった。

［比較例６〜９］
比較例６では、ねじ口ビンに、粘着剤６、ケトプロフェンを量りとり、ビン中で１時間以上攪拌し、後は実施例２２と同様に医療用テープ剤とした。比較例７では更にミリスチン酸イソプロピルを加えて医療用テープ剤とした。比較例８及び９では比較例６及び７の成分の外にイソシアネート架橋剤を加えて医療用テープ剤とした。

［医療用テープ剤の組成］
実施例２２〜２３、及び比較例６〜９の医療用テープ剤を表３に示した。

［試験例］
本発明の実施例１〜２３と、比較例１〜９の医療用テープ剤を用いて粘着特性を、凝集力、貼着力、及び油状物質の相溶性の観点から下記の（官能）試験法で評価した。
１）凝集力試験
医療用テープ剤の剥離ライナーを剥がし、粘着剤面を指で触り、下記の評価基準に基づいて評価する。
評価基準
○：天然ゴムラテックスを使用した市販のインドメタシン含有テープ剤Ｓ、市販のフェルビナク含有テープ剤Ｆと同程度の凝集力
△：スチレン−イソプレン−スチレン共重合体を使用した市販のケトプロフェン含有テープ剤Ｍ、市販のフルルビプロフェン含有テープ剤Ｙと同程度の凝集力
×：市販品以下の凝集力
−：凝集力が著しく低いため（半固形の状態）評価不能

２）貼着力試験
医療用テープ剤の剥離ライナーを剥がし、粘着剤面を指で触り、下記の評価基準に基づいて評価する。
評価基準
○：スチレン−イソプレン−スチレン共重合体を使用した市販のケトプロフェン含有テープ剤Ｍ、市販のフルルビプロフェン含有テープ剤Ｙと同程度の貼着力
△：天然ゴムラテックスを使用した市販のインドメタシン含有テープ剤Ｓ、市販のフェルビナク含有テープ剤Ｆと同程度の貼着力
×：市販品以下の貼着力
−：凝集力が著しく低いため（半固形の状態）評価不能

３）油状物の相溶性の評価
医療用テープ剤の剥離ライナーを剥がし、剥離ライナーの表面に液状の物質が付着していないことを光学顕微鏡で観察して、下記の評価基準に基づいて評価する。
評価基準
○：剥離ライナー表面上に液状物質なし
×：剥離ライナー表面上に液状物質あり
−：凝集力が著しく低いため（半固形の状態）評価不能
／：油状物質を配合していないため未評価

４）評価結果
本発明の実施例１〜２３、及び比較例１〜９の医療用テープ剤について凝集力、貼着力、及び粘着剤と油状物質との相溶性について評価を実施した。その結果を表４に示した。

比較例１、２の医療用テープ剤は凝集力に優れるものの、貼着力と、油状物質の粘着剤との相溶性については不十分な結果であり、また比較例３〜９の医療用テープ剤はいずれの項目も不十分な結果であった。これに反して、本発明の実施例１〜２３の医療用テープ剤は、薬物を未配合の場合も、又は薬物を配合した場合も、いずれも、優れた凝集力、貼着力、及び油状物質の粘着剤との相溶性を有することが認められた。

Claims (9)

1. 支持体の片面に、粘着剤層と剥離ライナーが、順次積層された医療用テープ剤において、該粘着剤層の粘着剤が、
   （Ａ）メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル及びその他のビニルモノマーを構成成分として含有する共重合体である粘着性ポリマーＡ、
   （Ｂ）アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分として含有し、前記粘着性ポリマーＡとは異なる共重合体である粘着性ポリマーＢ、
   の２種類の粘着剤の混合物を含むことを特徴とする医療用テープ剤。
2. 支持体の片面に、粘着剤層と剥離ライナーが、順次積層された医療用テープ剤において、該粘着剤層の粘着剤が、
   （Ａ）メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル、アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステル、及びその他のビニルモノマーを構成成分として含有する共重合体である粘着性ポリマーＡ、
   （Ｂ）アルキル基の炭素原子数が４個〜１０個の（メタ）アクリル酸アルキルエステルとその他のビニルモノマーを構成成分として含有し、前記粘着性ポリマーＡとは異なる共重合体である粘着性ポリマーＢ、
   の２種類の粘着剤の混合物を含むことを特徴とする請求項１に記載した医療用テープ剤。
3. 粘着剤層が、さらに上記（Ａ）成分の粘着性ポリマーＡと（Ｂ）成分の粘着性ポリマーＢを混合した粘着剤と相溶する油状成分からなる可塑剤を含むことを特徴とする請求項１又は２に記載した医療用テープ剤。
4. 前記粘着性ポリマーＡのメタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルの含量が、前記粘着性ポリマーＡに含まれる共重合体の総重量の１質量％〜５０質量％であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。
5. 前記粘着性ポリマーＡのメタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステルの含量が、前記粘着性ポリマーＡに含まれる共重合体の総重量の１０質量％〜４５質量％であること
   を特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。
6. 前記（Ａ）成分の粘着性ポリマーＡと、前記（Ｂ）成分の粘着性ポリマーＢの含有比率が、１：９〜４：１である請求項１〜５のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。
7. 前記可塑剤が、ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、アジピン酸ジイソプロピル、中鎖脂肪酸トリグリセリド、及びヒマシ油からなる群から選ばれる１種又は２種以上の油状物であることを特徴とする請求項３〜６のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。
8. 前記粘着剤層中に、経皮吸収性薬物を含有してなる請求項１〜７のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。
9. 前記（Ａ）成分の粘着性ポリマーＡが、メタクリル酸２−アセトアセトキシエチルエステル、アクリル酸２−エチルヘキシルエステル、メタクリル酸メチルエステル、ジアセトンアクリルアミド、及びテトラエチレングリコールジメタクリレートを構成成分として含有する共重合体であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載した医療用テープ剤。