JP4959573B2 - 装置 - Google Patents
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Description
本発明は、深部静脈血栓症(DVT)および/または浅静脈血栓症(SVT)の発生を減らすための方法および装置に関する。本発明の態様は、そのような装置を動作させる方法に関し、下肢の血流の機能障害に関する他の病変および症状を防止、低減、または軽減するための方法および装置に関する。他の病変および疾患も処置可能である。
深部静脈血栓症(DVT)および浅静脈血栓症(SVT)は、もっぱらというわけではないが主として航空機での長時間の移動に関係しており、乗客および航空会社の両者にとって大きな懸念となってきている。明確化および繰り返しの回避を目的とし、本明細書において説明されるDVTは、下肢における病的な血栓症の事象を指し、下肢の深部静脈血管、浅静脈血管、および交通静脈血管内の種々の症状を含むものと理解することができる。
本発明の第1の態様によれば、患者の脚の血液の循環を促進する方法であって、脚の複数の筋肉に、筋肉に同じ大きさの収縮を生じさせるために充分である1つ以上の電気的刺激を与えることからなる方法が提供される。脚の筋肉は、好ましくはふくらはぎの筋肉であるが、本発明の特定の実施の形態においては、これに代え、あるいはこれに加えて、足首および/または脚の筋肉組織の刺激が、血液の循環に適切な改善をもたらすことができる。脚の筋肉は、好ましくは筋肉静脈ポンプ、例えばふくらはぎ、足、および/または太腿のポンプに関係している。
を有している。電極を1つだけ備える装置が可能であり、そこでは、ただ1つの電極が、対向する筋肉へと直接刺激を加えるために充分であり、あるいは刺激が対向する筋肉を刺激するただ1つの神経位置へと加えられる。好ましくは、制御手段が、第2の電極を、ふくらはぎの筋肉へと刺激を与えるための電極と同時に動作させるように構成されている。あるいは、脚の筋肉を、外側膝窩神経を介して刺激でき、好都合には収縮を、前側および後ろ側の下肢の筋肉群に対して同時に刺激することができる。
まず図1を参照すると、患者の下肢の血液の循環を改善するための装置の実施の形態が示されている。装置10は、伸縮性のある材料からなり、使用時にユーザの下肢の周囲に装着できるループ12を備えている。伸縮性材料12の内表面には、第1および第2の電極14、16が配置されており、伸縮性材料12と一体であるクレードル22へと、導電ワイヤ18、20によって接続されている。
(血流の測定)
すべての試験は、静かで風のない温度および湿度が管理された研究室(24℃±1℃;RH 30〜40%)において行った。被験者は、評価の日については軽い朝食をとるとともに、カフェインおよび高脂肪食を回避した。被験者は喫煙しない。下肢の血流は、静脈バルブの完全な能力を備えて生理学的に通常であった。血流および筋肉の収縮を、軽装の患者を脚を膝において曲げた快適な姿勢に座らせつつ、10分間の最小限の平衡期間に続いて評価した。
静脈の血液容量および筋肉の収縮の測定を、後方位の外側膝窩神経群への刺激の最中に実行した。
データ取得システムが、CED 1401‐コンピュータ・インターフェイス(Cambridge Electronic Design Ltd.,Cambridge,UK.)を使用し、PPGおよびSPGについてのデータのPC上への同時記録を可能にした。これは、デジタル出力を生成するために監視設備から256Hzでサンプリングされているリアルタイムのアナログ波形信号を記録するために使用された。
結果が、図15に示されている。グラフが、図の上から下方へと見て、以下の3つの軌跡を示している。
[1]グラフ1は、ふくらはぎの筋肉の収縮(遠位側の位置)を示している歪みゲージである。
[2]グラフ2は、ふくらはぎの筋肉の収縮(ふくらはぎの中央の位置)を示している歪みゲージである。
[3]グラフ3は、装置の駆動に応答しての静脈系統からの血液の排出、および装置がオフであるときの血液の再注入を示すd/cモードのPPGである。
本発明者らは、本明細書に記載される装置および方法が、間欠的または部分的な圧縮(空気式の)装置に対して機能の同等性を有していると確信している。具体的には、上述の装置および方法の下肢への制御された適用が、種々の生理学的機能の刺激および駆動を行う。
以上の説明は、この方法の使用を、主としてDVTの低減または防止に関して説明したが、種々のさらなる用途が可能であることを理解できるであろう。それらのさらなる用途のいくつかをここで説明する。
一般に、虚血性の(動脈の)潰瘍は、足の遠位およびつま先の血管のかん流の減少した部位に現れる。虚血症状は、足のぶら下げによって緩和される間欠性跛行および背臥位の夜間痛を含む。圧縮治療は、虚血を悪化させるため、動脈の潰瘍の処置においては通常は禁忌である。
本発明の方法および装置は、末梢血管障害(間欠性跛行など)、虚血性心疾患(狭心症、心筋梗塞、および心臓麻痺など)、虚血性の器官の疾病(肝臓、腎臓、腸など)、脳血管障害、一般および肺の高血圧症の全身循環の影響の管理および治療のためにも使用することができる。本発明の各態様は、そのような装置を動作させる方法、ならびに心臓および全身の循環の機能障害に関係する他の病変および症状を防止、低減、または軽減するための方法および装置に関する。
本発明の方法および装置は、骨粗しょう症および他の骨疾患の管理および治療にも使用することができる。骨において小循環の血流を促進することによって、この装置は、新規な骨の構築を促進し、さらに/またはさらなる局所的な骨の喪失の防止を防止する。本発明の各態様は、そのような装置を動作させる方法、ならびに下肢の骨疾患に関係する他の病変および症状を防止、低減、または軽減するための方法および装置に関する。
1)骨への大きな繰り返し荷重の印加。
2)骨における血液のかん流の増加。
着座姿勢においては、力を下肢の骨へと、それらの力が対抗される場合にのみ加えることができる。これは、理想的には、同じ大きさの収縮が下肢の後ろ側および前側において生じなければならないことを意味する。本発明は、対向する筋肉群を同時に刺激して、所望の効果を達成する手段を説明している。
Claims (47)
- 患者の脚の血液の循環を改善する方法において使用するための装置であって、該装置が、
患者の脚の対向する筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、
該電極へと接続することができる電源と、
該筋肉に電気的刺激を与えるように、該電極を動作させるための制御手段と
を備え、該方法が、主動筋および拮抗筋または主動筋および拮抗筋の筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、脚の複数の筋肉に、対向する筋肉または筋肉群の等尺性収縮を生じさせるために充分である1つ以上の電気的刺激を与える工程を包含する、装置。 - 前記刺激が前記筋肉へと直接加えられる、請求項1に記載の装置。
- 前記刺激が、前記筋肉を刺激する1つ以上の神経を介して加えられる、請求項1に記載の装置。
- 前記筋肉がふくらはぎの筋肉である請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記刺激が、ひらめ筋および/または腓腹筋へと加えられる請求項4に記載の装置。
- 前記筋肉が、足首または足の筋肉である請求項1〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記方法が電気的刺激を前記筋肉へと繰り返し与える工程を包含する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記刺激が、旅行の継続期間にわたって繰り返し加えられる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記刺激の特性が時間とともに変化する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記刺激の継続期間において、単一の刺激の電流が増加する、請求項9に記載の装置。
- 繰り返しの刺激が加えられ、前記刺激の特性が、異なる刺激の間で変化する、請求項9に記載の装置。
- 前記刺激が、複数の位置において前記筋肉へと加えられる、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記刺激が、前記複数の位置へと順次に加えられる、請求項12に記載の装置。
- 第2の刺激が、脚の第2の筋肉へと加えられる、請求項1〜13のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第2の刺激が、前記第1の筋肉へと加えられる刺激と同時に加えられる、請求項14に記載の装置。
- 前記患者の脚へと圧縮を加える工程をさらに包含する、請求項1〜15のいずれか一項に記載の装置。
- 前記患者の下肢の血液の特性を監視する工程をさらに包含する、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。
- 後の参照のために監視した特性を記録する工程をさらに包含する、請求項17に記載の装置。
- 前記監視した血液の特性に応じて刺激を調節する工程をさらに包含する、請求項17または18に記載の装置。
- 前記刺激が、心臓活動に関して時間合わせされている、請求項1〜19のいずれか一項に記載の装置。
- 患者の下肢の血液の循環を改善するための装置であって、該装置が、
患者の脚の対向する筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、
該電極へと接続することができる電源と、
該筋肉に、筋肉が収縮するために充分である電気的刺激を与えるように、該電極を動作させるための制御手段と
を備え、主動筋および拮抗筋または主動筋および拮抗筋の筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、該刺激が、該筋肉を刺激する1つ以上の神経を介して加えられる、装置。 - 下肢における血流の悪化を特徴とする状態を治療するための装置であって、該装置が、
患者の脚の対向する筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、
該電極へと接続することができる電源と、
該筋肉に、該筋肉が等尺性収縮を生じるために充分である電気的刺激を与えるように、該電極を動作させるための制御手段と
を備え、対向する筋肉または筋肉群が、結果として該脚の動きがなく、あるいはわずかであるように刺激される、装置。 - 治療される状態が、DVT、潰瘍、拡張蛇行静脈、虚血、浮腫、静脈炎、骨粗しょう症、末梢血管障害、冠状動脈性心臓病、心不全、一般および肺の高血圧症から選択される、請求項22に記載の装置。
- 潰瘍、拡張蛇行静脈、虚血、浮腫、静脈炎、骨粗しょう症、末梢血管障害、冠状動脈性心臓病、心不全、一般および肺の高血圧症からなる群より選択される状態を治療するための装置であって、該装置が、
患者の脚の対向する筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、
該電極へと接続することができる電源と、
主動筋および拮抗筋または主動筋および拮抗筋の筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、対向する筋肉または筋肉群に電気的刺激を与えるように、該電極を動作させるための制御手段と
を備える、装置。 - 下肢における血流の悪化を特徴とする状態を治療するための装置であって、該装置が、
患者の脚の対向する筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、
該電極へと接続することができる電源と、
該筋肉に、該筋肉が等尺性収縮を生じるために充分である電気的刺激を与えるように、該電極を動作させるための制御手段と
を備え、対向する筋肉または筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、該電気刺激が、膝窩の領域において外側膝窩神経および/または内側膝窩神経へ与えられる、装置。 - 前記制御手段が、前記電極を動作させるためのプログラムが保存されているプロセッサ装置である、請求項1に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記電極を繰り返し動作させるように構成されている、請求項1または26に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記刺激の特性を時間とともに変化させるように構成されている、請求項27に記載の装置。
- 患者の筋肉へと電気的刺激を与えるための複数の電極をさらに備える、請求項1または26〜28のいずれか一項に記載の装置。
- 前記複数の電極が直線的に配置されている、請求項29に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記筋肉の複数の位置において刺激を加えるべく前記電極を動作させるように構成されている、請求項29または30に記載の装置。
- 患者の脚の第2の筋肉へと刺激を与えるための第2の電極をさらに備える、請求項1または26〜31のいずれか一項に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記第2の電極を、前記脚の筋肉へと刺激を与えるための電極と同時に動作させるように構成されている、請求項32に記載の装置。
- ユーザの下肢へと圧縮を加えるための手段をさらに備える、請求項1または26〜33のいずれか一項に記載の装置。
- 前記圧縮を加えるための手段が、1つ以上の電極を保持している、請求項34に記載の装置。
- 前記患者の下肢の血液の特性を監視するための手段をさらに備える、請求項1または26〜35のいずれか一項に記載の装置。
- 前記監視するための手段が、フォトプレチスモグラフを含む、請求項36に記載の装置。
- 後の参照のために、前記監視した特性を記録するための手段をさらに備える、請求項36または37に記載の装置。
- 前記制御手段が、前記監視した血液の特性に応答して前記電極の動作を調節するようにさらに構成されている、請求項36〜38のいずれか一項に記載の装置。
- 前記電極が動作しているときを視覚的に知らせるための手段をさらに備える、請求項1または26〜39のいずれか一項に記載の装置。
- 前記制御手段を、前記装置の他の構成部品から取り外すことができる、請求項1または26〜40のいずれか一項に記載の装置。
- 前記電極が支持部に取り付けられ、前記制御手段を該支持部から取り外すことができる、請求項41に記載の装置。
- 前記制御手段が、別個のモジュールへと取り入れられている、請求項41または42に記載の装置。
- 測定された心電図のQRS群の成分との同期動作を完全にするためのタイミング素子をさらに備える、請求項1または26〜43のいずれか一項に記載の装置。
- 患者の下肢の血液の循環を改善するための装置であって、
患者の脚の筋肉へと電気的刺激を与えるための電極アレイ、
該電極アレイへと接続することができる電源、および
該筋肉へ筋肉の収縮を生じさせるために充分な電気的刺激を与えるように、該電極アレイを動作させるための制御手段
を備え、対向する筋肉または筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激される、装置。 - 患者の下肢の血液の循環を改善するための装置であって、
患者の脚の筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極、および
電源と、該筋肉へと筋肉の収縮を生じさせるために充分な電気的刺激を与えるように該電極を動作させるための制御手段と、を備えるモジュール
を有し、該モジュールを該電極に選択可能に係合させることができ、該刺激は、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、対向する筋肉または筋肉群に与えられる、装置。 - 患者の脚の複数の筋肉へと電気的刺激を与えるための少なくとも1つの電極と、該電極へと接続することができる電源と、該脚の筋肉に筋肉が等尺性収縮を生じるために充分である電気的刺激を与えるように該電極を動作させるための制御手段と、を有している装置を、該装置の使用についての指示書と一緒に含み、該刺激の使用は、主動筋および拮抗筋または主動筋および拮抗筋の筋肉群が、結果として該脚の動きが全く生じず、あるいはきわめてわずかしか生じないように刺激されるように、対向する筋肉または筋肉群に与えられる、キット。
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