JP4939903B2 - 創傷被覆材 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚の創傷部を被覆して治癒するために使用する創傷被覆材に関する。

従来、創傷部の治癒の一つの方法として、この創傷部にガーゼなどの創傷被覆材を直接当てて被覆させる方法が知られている。ところが、この方法では、創傷部とガーゼとが血液または体液にてくっ付いてしまうことがあるから、この創傷部からガーゼを剥がすときに、この創傷部を傷付けてしまったり、激痛を与えたり、出血させてしまったりするおそれがある。

これに対し、創傷部に当接させる側である内面側に、複数の孔を有する合成樹脂フィルムシートが取り付けられた創傷被覆材では、ガーゼやその他の吸収性部材を創傷部に直接当接させる創傷被覆材に比べると、創傷部へのくっ付きが少ないため、この創傷被覆材を創傷部から剥がす際に、この創傷部を傷付けてしまうおそれが少ない。

また、合成樹脂フィルムシートを用いた創傷被覆材では、この合成樹脂フィルムシートの表面が滑らかで、創傷部と合成樹脂フィルムシートとの間の摩擦係数が小さい。このため、外側からの力で創傷被覆材が創傷部上をずれ動いたとしても、この合成樹脂フィルムシートが創傷部上を滑るように動くから、この合成樹脂フィルムシートによって創傷部が強く擦れることが少ない。

そこで、この種の創傷被覆材としては、創傷部から滲出してくる体液を、一枚の合成樹脂フィルムシートを通過させて吸収性シートに吸収できるように、この合成樹脂フィルムシートに複数の孔を開けた構成が知られている（例えば、特許文献１ないし３参照。）。
実開昭５７−２０１８号公報 実開昭５５−３３７８５号公報 特開平２−２６５５４７号公報

しかしながら、上記創傷被覆材では、創傷部から滲出してくる体液の一部を創傷部の近傍に留まらせることができないから、この創傷部が乾燥しないように、この創傷部を適度な湿潤状態に維持することが容易ではない。

また、上記創傷被覆材は合成樹脂フィルムシートが一枚である。このため、創傷部と創傷被覆材とを接触させる際の圧力などの条件によっては、この合成樹脂フィルムシートの複数の孔の開口率とは無関係に、創傷部から滲出してくる血液または体液が毛細管現象によって合成樹脂フィルムシートの孔をすばやく通過して吸収性シートに吸収されてしまうおそれがある。したがって、創傷部周辺が乾燥してしまう可能性があるから、この創傷部を湿潤状態に確実に維持することが容易ではないという問題を有している。

本発明は上記問題点に鑑みなされたもので、創傷部を湿潤状態に確実に維持できる創傷被覆材を提供する。

請求項１記載の発明の創傷被覆材は、内面側に位置した表面シートと、外面側に位置し不透液性を有する裏面シートと、この裏面シートと前記表面シートとの間に配設された吸液性シートと、この吸液性シートと前記表面シートとの間に配設された中間シートとを具備し、前記表面シートおよび中間シートのそれぞれは、複数の孔を有し、前記表面シートと前記中間シートとは、前記吸液性シートに重ならない部分である外周縁部が接着され、この吸液性シートに重なっている部分である内側部が接着されておらず互いにずれ動くように構成されているものである。

請求項２記載の発明の創傷被覆材は、請求項１記載の創傷被覆材において、表面シートおよび中間シートは、前記複数の孔の開口率が２％以上６％以下であり、これら複数の孔は、それぞれが等しい内径寸法に形成されているものである。

請求項３記載の発明の創傷被覆材は、請求項１または２記載の創傷被覆材において、中間シートと吸液性シートとは接着されているものである。

請求項４記載の発明の創傷被覆材は、請求項１ないし３いずれか記載の創傷被覆材において、裏面シートには、交差する２方向に向けて一定間隔で模様が設けられているものである。

請求項１記載の創傷被覆材によれば、吸液性シートと表面シートとの間に中間シートを配設し、この中間シートと表面シートとのそれぞれが複数の孔を有する構成としたことにより、例えば表面シート側を創傷部に接触させた際に、表面シートおよび中間シートを介した吸液性シートへの素早い吸液を防止できる。さらに、この創傷部から滲出してくる血液あるいは体液が表面シートと中間シートとの間に一時的に溜まり、この溜まった血液あるいは体液は、一部が毛細管現象によって中間シートの孔を介して吸液性シートへ吸収され、残りが表面シートの孔を行き来して創傷部と表面シートとの間に溜まるから、この創傷部を湿潤状態に確実に維持できる。

請求項２記載の創傷被覆材によれば、表面シートおよび中間シートの複数の孔の開口率を２％以上６％以下とし、これら複数の孔のそれぞれを等しい内径寸法としたことにより、例えば表面シート側を創傷部に接触させた際に、この創傷部から滲出してくる血液あるいは体液のすべてが、これら表面シートおよび中間シートの孔を介して吸液性シートに吸収されなくなるから、この創傷部を湿潤状態により確実に維持できる。

請求項３記載の創傷被覆材によれば、中間シートと吸液性シートとを接着したことにより、表面シートと中間シートとがずれ動きやすくなる。このため、例えば表面シート側を創傷部に接触させた際に中間シート側がずれ動いたとしても、表面シートが創傷部を擦るようにずれ動くことが少ないので、この創傷部への負担を少なくできる。

請求項４記載の創傷被覆材によれば、交差する２方向に向けて一定間隔で模様を裏面シートに設けたことにより、吸液性シートに吸収された血液または体液の広がった部分の大きさを、裏面シートに設けた模様と容易に見比べて観察することにより、この吸液性シートの血液または体液の吸液量を容易に確認できる。

次に、本発明の創傷被覆材の第１の実施の形態の構成を、図１および図２を参照して説明する。

図１および図２において、１は創傷被覆材としての治療パッドで、この治療パッド１は、例えば人体の切り傷、擦り傷または褥瘡などの創傷部に当接させて被覆させた状態で取り付けて、この創傷部を適度な湿潤状態に維持させて、この創傷部を治癒させるために使用するラップ療法治癒パッドである。そして、この治療パッド１は、内面側に位置させる表面シート２と、この表面シート２の裏面側に積層されて外周縁が周方向に亘って表面シート２に接着剤３にて接合された中間シート４とを備えている。さらに、この治療パッド１は、中間シート４の裏面側に配設されて外周縁が周方向に亘って中間シート４に接着剤３にて接合され外面側に位置させる裏面シート５と、この裏面シート５と中間シート４との間に接着せずに接して介在させて配設される吸液性シートとしての吸収性シート６を備えている。

具体的に、表面シート２および中間シート４は、例えば等しい大きさの平面視正方形状のシートにて構成されている。さらに、表面シート２は、例えば人体の創傷部に当接させる側に配設されており、中間シート４は、この表面シート２と吸収性シート６との間に介在されて積層されて配設されている。

また、これら表面シート２および中間シート４は、創傷部から滲出してくる血液や体液などを透過させることが可能な透液性を有している。さらに、これら表面シート２および中間シート４は、創傷部に当接させても、この創傷部への負担が少ない素材で形成されていることが好ましい。すなわち、これら表面シート２および中間シート４として、例えばポリエチレン樹脂のようなポリオレフィン系の合成樹脂にて構成された透明な孔あきの合成樹脂フィルムシートが好ましい。ここで、これら表面シート２および中間シート４としては、必ずしも同じ材質のシートで構成する必要はなく、また表面シート２よりも中間シート４をやや小さい平面視正方形状に形成しても良い。

さらに、これら表面シート２および中間シート４は、例えば５μｍ以上３０μｍ以下の厚さが適している。すなわち、これら表面シート２および中間シート４の厚さが５μｍより薄い場合には、強度が低下して使用中に破れてしまう可能性があり、これら表面シート２および中間シート４の厚さが３０μｍより厚い場合には、これら表面シート２および中間シート４自体が硬くなりすぎてしまい、肌触りが悪くなるからである。

そして、これら表面シート２および中間シート４には、これら表面シート２および中間シート４の縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれに向けて等間隔に複数の孔７,８がそれぞれ形成されている。これら複数の孔７,８は、表面シート２および中間シート４の厚さ方向Ｃに向けて貫通してそれぞれが等しい大きさに形成されている。また、これら複数の孔７,８は、これら複数の孔７,８の開口率が、例えば２％以上６％以下となるように表面シート２または中間シート４に形成されている。

さらに、これら複数の孔７,８それぞれは、例えば０．４ｍｍ以上１．０ｍｍ以下の内径寸法、すなわち孔径に形成されていることが好ましい。すなわち、これら孔７,８の孔径が０．４ｍｍより小さい場合には、創傷部から滲出してくる血液または体液の粘性が高いときに、これら血液または体液による各孔７,８の通過が極端に遅くなるおそれがある。一方、これら孔７,８の孔径が１．０ｍｍより大きい場合には、これら孔７,８を血液または体液がすばやく通過してしまい、表面シート２あるいは中間シート４と創傷部との間を適度な湿潤状態に保持できないおそれがある。

また、これら表面シート２および中間シート４は、表面シート２に形成されている孔７と、中間シート４に形成されている孔８とが重なって連通しないような状態で積層されている。ただし、これら表面シート２および中間シート４に形成されている孔７,８の間隔が狭い場合、例えば各孔７,８の開口率が６％で各孔７,８の孔径を０．４ｍｍとし表面シート２および中間シート４の全面に孔７,８を均等に設けて各孔７,８の間隔が１ｍｍとなった場合には、いずれかの孔７,８が重なって連通してしまう可能性が高い。この場合には、これら孔７,８の重なり程度が最も少なくなるように表面シート２と中間シート４とを積層させることが好ましい。

さらに、これら表面シート２および中間シート４は、これら表面シート２および中間シート４のうち吸収性シート６に重ならない外側の部分である外周縁部が接着剤３にて接着されている。また、これら表面シート２および中間シート４のうち吸収性シート６に重なっている部分である内側部は、接着されておらず互いにずれ動くように構成されている。

ここで、これら表面シート２および中間シート４に形成されている各孔７,８は、これら表面シート２および中間シート４のうちの吸収性シート６に対向する位置、すなわちこの吸収性シート６に接する位置のみに形成されていれば良い。ただし、これら表面シート２および中間シート４の生産性、具体的には連続生産性を考慮すると、これら表面シート２および中間シート４の全面に複数の孔７,８が形成されているシートが好ましい。

次いで、裏面シート５は、表面シート２と略同じ大きさの平面視正方形状のシートであって、撥水性、あるいは血液または体液などの液体が透過できない不透液性を有している。具体的に、この裏面シート５としては、例えばポリエチレン樹脂のようなポリオレフィン系の合成樹脂にて構成されていることが好ましい。さらに、この裏面シート５としては、吸収性シート６に浸透して吸収されて広がった血液や体液の大きさＤを裏面シート５の外側から透視して目視できるようにするとともに、この吸収性シート６に浸透して吸収されて広がった血液や体液がはっきりと目視できないようにするために、例えば３０μｍ以上１００μｍ以下程度の半透明なものが好ましい。

ここで、この裏面シート５としては、合成樹脂にて構成された図示しない合成樹脂シートの表面側に、不織布にて構成された図示しない不織布シートを積層させて貼り合わせたシートを用いることもできる。また、この裏面シート５としては、この裏面シート５に接して配設されている吸収性シート６に接着されていることが好ましい。

さらに、吸収性シート６は、中間シート４に接着せずに配設されており、少なくとも１枚以上、例えば２枚の液拡散シート11,12と、これら液拡散シート11,12の間に積層された液保持シート13とを備えている。これら液拡散シート11,12および液保持シート13は、例えば血液や体液などの液体を吸収できる吸液性を有しており、中間シート４および裏面シート５よりも縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれにおいて小さな平面視正方形状に形成されており、これら中間シート４と裏面シート５との間の接着剤３にて外周が接着された領域内に配設されている。

具体的に、表面側に位置する液拡散シート12は、創傷部から滲出してきて表面シート２および中間シート４の各孔７,８を通過した血液や体液などを吸収しつつ拡散させる。さらに、この液拡散シート12は、この液拡散シート12が対向する中間シート４の外側に位置する外側面に対して所定の間隔を開けて間欠的に接着剤３にて接着されて固定されている。次いで、液保持シート13は、創傷部から滲出して表面シート２および中間シート４の各孔７,８を通過し液拡散シート12にて拡散された血液や体液などを吸収して保持させる。また、裏面側に位置する液拡散シート11は、液保持シート13から漏洩した血液や体液を吸収しつつ拡散させる。

なお、この吸収性シート６としては、織布、不織布あるいは脱脂綿などにて形成されたシートや、高吸水性樹脂粒子を２枚の吸水紙の間に介在させて挟み込んだシートや、高吸水性樹脂粒子を粉砕パルプと混合させた後にシート状に加工したシートなどでも対応でき、これらシートを適宜選択して、１枚あるいは複数枚のシートを積層させて使用することもできる。

さらに、この吸収性シート６の外縁部と、中間シート４および裏面シート５の接着剤３にて接着されている部分との間には、図２に示すように、これら中間シート４、裏面シート５および吸収性シート６相互の水平方向である面方向へのずれを許容させる空間部14が形成されている。ところが、これら中間シート４と裏面シート５との間で吸収性シート６がずれ難くなるようにするためには、この空間部14を形成しないことが好ましい。

次に、上記第１の実施の形態の創傷被覆材の作用を説明する。

まず、治療パッド１の表面シート２の内面側を、人体の創傷部に当接させて、例えば図示しない医療用テープなどで固定させる。

そして、この人体の創傷部から血液あるいは体液が滲出してくる場合には、これら血液あるいは体液の一部が表面シート２に形成されている複数の孔７を通過して、この表面シート２と中間シート４との間に一時的に溜まる。

さらに、この表面シート２と中間シート４との間に一時的に溜まった血液あるいは体液は、これら血液あるいは体液の一部が毛細管現象による作用によって中間シート４に形成されている孔８を通過して、液拡散シート12に吸収されつつ拡散される。

また、この表面シート２と中間シート４との間に一時的に溜まった血液あるいは体液の残りは、表面シート２に形成されている孔７を通過することにより、これら孔７を行き来して、創傷部と表面シート２との間に、この創傷部を一定の湿潤状態に維持できる程度のわずかな血液あるいは体液が溜まって保持される。

そして、この創傷部と表面シート２との間に溜まって保持された血液あるいは体液によって、表面シート２と創傷部との間が、この創傷部の治癒に適した適度な湿潤状態に保持されて、この適度な湿潤状態が維持される。

さらに、中間シート４の孔８を通過して液拡散シート12で拡散された血液や体液は、液保持シート13に吸収されて保持される。また、液保持シート13から漏洩した血液や体液は、液拡散シート11に吸収されつつ拡散される。

この結果、人体の創傷部から滲出してくる血液や体液が治療パッド１によって適度に保持されながら吸収されて、この創傷部が治癒に適した湿潤状態に保持されるから、この治療パッド１が当接されている創傷部の湿潤状態が適度な状態に保持されつつ維持されて、この創傷部が治癒されていく。

ここで、治癒パッド１の表面シート２に形成した複数の孔７が大きいほど、人体の創傷部から滲出してくる血液や体液を通過させて吸収性シート６の吸収量が多くなり、創傷部の周辺に体液や血液が残りにくくなる。ところが、人体の創傷部の治癒には、この創傷部を常に適度な湿潤状態に保持することが良いから、この創傷部の周辺に滲出した血液や体液の一部を留まらせて、この創傷部が乾燥しない状態を維持することが望ましい。

そこで、上述のように、治療パッド１の吸収性シート６と表面シート２との間に中間シート４を配設し、この中間シート４と表面シート２とのそれぞれに複数の孔７,８を形成し、これら孔７,８による中間シート４と表面シート２の開口率を２％以上６％以下とした。この結果、この治療パッド１の表面シート２側を創傷部に接触させた際に、この創傷部から滲出してくる血液あるいは体液の表面シート２および中間シート４を介した吸収性シート６への素早い吸収を防止できる。

さらに、この創傷部から滲出してくる血液あるいは体液の一部が表面シート２と中間シート４との間に一時的に溜まる。そして、この表面シート２と中間シート４との間に溜まった血液あるいは体液は、その一部が毛細管現象によって中間シート４の孔８を介して吸収性シート６へ吸収され、その残りが表面シート２の孔７を行き来して創傷部と表面シート２との間に溜まる。したがって、この創傷部の湿潤状態を維持するために必要なわずかな血液あるいは体液を創傷部の周辺に留まらせることができるので、この創傷部の近傍を適度な湿潤状態に確実に維持できる。

また、表面シート２および中間シート４それぞれの複数の孔７,８の開口率を２％以上６％以下とし、これら複数の孔７,８のそれぞれを等しい孔径としたことにより、治療パッド１の表面シート２側を創傷部に接触させた際に、この創傷部から滲出してくる血液あるいは体液のすべてが、これら表面シート２および中間シート４の孔７,８を介して吸収性シート６に吸収されなくできるから、この創傷部を湿潤状態により確実に維持できる。

さらに、中間シート４と吸収性シート６の液拡散シート12とを間欠的に接着剤３にて接着させたことにより、この中間シート４が吸収性シート６に固定されるから、表面シート２が中間シート４上を滑りやすくなり、この中間シート４が表面シート２に対して水平方向に向けてずれ動きやすくなる。このため、治療パッド１の表面シート２側を創傷部に接触させた状態で、この治療パッド１自体がずれ動いて、この治療パッド１の中間シート４側がずれ動いたとしても、創傷部に接している表面シート２が、この創傷部を擦るようにずれ動くことが少なくなる。したがって、この治療パッド１がずれ動くことによる表面シート２と創傷部との擦れを防止できるから、この創傷部にかかる負担を少なくできる。

このことから、この治療パッド１は、褥瘡（床ずれ）治療に効果的である。すなわち、人体の褥瘡部に治療パッド１を接触させて取り付けて治療しているときに、ベッドの傾きを変えるときに治療パッド１がずれ動くことがあるが、この褥瘡部と表面シート２との間の摩擦係数が比較的小さいことから、この褥瘡部に負担がかかりにくいからである。

次いで、図３および図４に示す第２の実施の形態のように、治療パッド１の裏面シート５の外側に位置する外面としての表面に、交差する２方向、具体的には直交する縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれに向けて一定間隔で直線Ｅが描かれて格子模様21を施すこともできる。この場合に、この格子模様21を構成する直線Ｅは、裏面シート５の表面の縦方向Ａおよび横方向Ｂのいずれかに沿って設けられている。さらに、この格子模様21は、裏面シート５の表面の全面に設けられている。

さらに、この裏面シート５は、図４に示すように、吸収性シート６に浸透して吸収されて広がった部分の血液や体液の大きさＤを裏面シート５の外側から目視できるようにするために、白色または淡色の色調のシートで形成されている。ここで、この裏面シート５としては、不透液性を有する合成樹脂フィルムシートのみの単層や、この合成樹脂フィルムシートに不織布シートを積層させて組み合わせた積層シートなどであってもよい。

この結果、この治療パッド１の裏面シート５の表面に格子模様21を形成したことにより、図４に示すように、この治療パッド１の吸収性シート６に吸収されて保持された血液または体液の大きさＤを、裏面シート５の格子模様21と見比べて、この吸収性シート６に保持された血液または体液の大きさＤの変化を観察していくことで、この吸収性シート６による血液または体液の吸液量を容易に確認できるから、創傷部の治癒の程度や様子を間接的に把握できる。

また、この治療パッド１の吸収性シート６に吸収されて保持された血液または体液の大きさＤを裏面シート５の格子模様21と見比べて、この血液または体液の大きさＤが格子模様21のます目の個数でいくつの部分に掛かったら新しい治療パッド１に取り替えるなどと医師や看護師が予め決めておくことにより、この格子模様21を治療パッド１の交換時期の判断の目安として利用できる。したがって、この治療パッド１の取り替え時期が医師や看護師の判断によって左右することなく、看護師の交代時に具体的に治療パッド１の交換状況などを伝えなくて済む。

さらに、この治療パッド１の吸収性シート６に吸収されて保持された血液または体液が広がった部分の大きさＤを、裏面シート５の格子模様21のます目の個数で計測できるから、この吸収性シート６にて保持された血液または体液の広がった部分の大きさＤを容易かつ正確に確認できる。したがって、この吸収性シート６にて保持された血液または体液の広がった部分の大きさＤを具体的に記録できるとともに、この吸収性シート６にて保持された血液または体液の吸液量をより容易かつ正確に確認できる。

なお、治療パッド１の裏面シート５の表面に施した格子模様21の代わりに、この裏面シート５の表面に縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれに向けて一定の間隔、すなわち等間隔に点を記して構成した図示しない点模様や、これら縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれに向けて等間隔に＋模様を記して構成し十字模様などとすることもできる。この場合、これら点模様の各点や十字模様の各＋模様としては、格子模様21の各交点に配置させることで対応できる。さらに、これら格子模様21、点模様および十字模様は、裏面シート５の外側から目視できれば裏面シート５以外のいずれのシートに形成してもよい。

また、治療パッド１の表面シート２と中間シート４との一部分を、間欠的に接着剤３などを用いて接着させることもできる。この場合、これら表面シート２および中間シート４に形成されている孔７,８に重ならず、これら表面シート２および中間シート４の孔７,８を介した血液あるいは体液の流れを妨げないように、これら表面シート２および中間シート４の縦方向Ａおよび横方向Ｂのそれぞれに向けて離間させた位置のそれぞれを接着剤３にて部分的に接合させる。

次に、上記第１の実施の形態の創傷被覆材の吸液試験について説明する。

＜試験方法＞
まず、縦寸法：６０ｍｍ×横寸法：５０ｍｍ×厚さ寸法：５ｍｍほどの大きさの図示しないスポンジに、１０ｇの生理食塩水を含ませた。

次いで、このスポンジ上に、上記治療パッド１を載せてから、この治療パッド１上に５００ｇの荷重を掛け、この状態を６０分間静置させた。

この後、このスポンジに残っている生理食塩水の重さを測定して、治療パッド１にて吸液されずにスポンジに残った生理食塩水の残液率（％）を算出した。

このとき、この治療パッド１の表面シート２、中間シート４および裏面シート５としては、縦寸法：１８０ｍｍ×横寸法１８０ｍｍ×厚さ寸法：２０μｍほどの大きさの合成樹脂フィルムシートを用いた。さらに、表面シート２および中間シート４のそれぞれには、孔径：０．４ｍｍの孔を縦方向および横方向に向けて等間隔に形成した。

また、この治療パッド１の吸収性シート６としては、縦寸法：１４０ｍｍ×横寸法：１４０ｍｍ×厚さ寸法：２０μｍほどの大きさのレーヨン不織布にて構成された液拡散シート11,12を用い、縦寸法：１４０ｍｍ×横寸法：１４０ｍｍ×厚さ寸法：２０μｍほどの大きさのＳＡＰシート（高吸収性ポリマシート:Super Absorbent Polymer Sheet）にて構成された液保持シート13を用いた。

＜実施例１ないし５＞
まず、実施例１の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：６％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が１０％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できることが分かった。

次いで、実施例２の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：５％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が２４％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できることが分かった。

さらに、実施例３の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：４％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が４２％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できることが分かった。

また、実施例４の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：３％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が５６％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できることが分かった。

次いで、実施例５の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：２％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が７５％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できることが分かった。

この結果、これら実施例１ないし５の開口率が２％以上６％以下の表面シート２および中間シート４を用いた治療パッド１では、いずれもスポンジ中に生理食塩水の一部を残留できた。したがって、これら治療パッド１を当接させた創傷部近傍に、この創傷部から滲出してくる血液または体液の一部を留まらせて、この創傷部の治癒に適した湿潤状態に保持して維持できるので、評価を○とした。

＜比較例１＞
比較例１の治療パッド１の表面シート２として、孔径：０．４ｍｍの孔７を複数設けて開口率：６％の上記合成樹脂フィルムシートを用い、中間シート４を配設せずに省略して一枚の孔あき成樹脂フィルムシートを用いた治療パッド１を用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が１％以下となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できないことが分かった。

よって、この比較例１の開口率が６％の表面シート２を用い中間シート４を省略した治療パッド１、すなわち孔あき合成樹脂フィルムシートが一枚の治療パッド１では、スポンジ中の生理食塩水のほぼ全量を吸収してしまい、このスポンジがほぼ乾燥した。この結果、このスポンジ中に生理食塩水の一部を残すことができなかったので、評価を×とした。

＜比較例２＞
比較例２の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：７％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が１％以下となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できないことが分かった。

よって、この比較例２の開口率が７％の表面シート２および中間シート４を用いた治療パッド１では、スポンジ中の生理食塩水のほぼ全量を吸収してしまい、このスポンジがほぼ乾燥した。この結果、このスポンジ中に生理食塩水の一部を残すことができなかったので、評価を×とした。

＜比較例３＞
比較例３の治療パッド１の表面シート２および中間シート４として、孔径：０．４ｍｍの孔７,８を複数開けて開口率：１％の上記合成樹脂フィルムシートを用いた。そして、この治療パッド１を用いて上記試験をしたところ、上記スポンジ中に残った残液率が９８％となったので、この治療パッド１にて創傷部を適度な湿潤状態に保持できないことが分かった。

すなわち、この比較例３の開口率が１％の表面シート２および中間シート４を用いた治療パッド１では、スポンジ中の生理食塩水のうち２％しか吸収できず、この生理食塩水の大部分がスポンジ中に残留していた。この結果、創傷部から滲出してくる血液または体液を吸収除去するという治療パッド１本来の目的を達成できなくなる可能性があることから、評価を×とした。

以上の結果から、治療パッド１の表面シート２および中間シート４それぞれの複数の孔７,８の開口率を２％以上６％以下とすることにより、この表面シート２を当接させた創傷部から滲出する血液または体液の一部を表面シート２と中間シート４との間に一時的に溜めることができ、この表面シート２と中間シート４との間に溜まった血液または体液を創傷部と表面シート２との間に行き来できるようになる。したがって、この表面シート２と創傷部との間に血液または体液の一部を留まらせて、この創傷部を治癒に適した適度な湿潤状態に確実に維持できるから、この治療パッド１を当接させた創傷部の治癒をより効率良くできることが分かった。

本発明の第１の実施の形態を示す創傷被覆材の一部を拡開した状態の平面図である。 図１に示す本発明の創傷被覆材の断面図である 本発明の第２の実施の形態を示す創傷被覆材の平面図である。 図２に示す本発明の創傷被覆材で体液を吸収した状態を示す平面図である。

符号の説明

１ 創傷被覆材としての治療パッド
２ 表面シート
４ 中間シート
５ 裏面シート
６ 吸液性シートとしての吸収性シート
７,８ 孔
21 模様としての格子模様

Claims (4)

1. 内面側に位置した表面シートと、
   外面側に位置し不透液性を有する裏面シートと、
   この裏面シートと前記表面シートとの間に配設された吸液性シートと、
   この吸液性シートと前記表面シートとの間に配設された中間シートとを具備し、
   前記表面シートおよび中間シートのそれぞれは、複数の孔を有し、
   前記表面シートと前記中間シートとは、前記吸液性シートに重ならない部分である外周縁部が接着され、この吸液性シートに重なっている部分である内側部が接着されておらず互いにずれ動くように構成されている
   ことを特徴とした創傷被覆材。
2. 表面シートおよび中間シートは、前記複数の孔の開口率が２％以上６％以下であり、
   これら複数の孔は、それぞれが等しい内径寸法に形成されている
   ことを特徴とした請求項１記載の創傷被覆材。
3. 中間シートと吸液性シートとは接着されている
   ことを特徴とした請求項１または２記載の創傷被覆材。
4. 裏面シートには、交差する２方向に向けて一定間隔で模様が設けられている
   ことを特徴とした請求項１ないし３いずれか記載の創傷被覆材。

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