JP4871492B2 - 流体移送用医療用コネクタアッセンブリ - Google Patents
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Description
1.薬品の特質
薬品は、予め調製され、特別の名称で特別のパッケージに入れて販売される。
2.医薬品
人間や動物の疾病を緩和したり予防したりする性質を持つ任意の物質又は配合物。
医療的診断を行ったり、人間や動物の生体機能を復元し、正し又は変更するために人間や動物に投与される任意の物質又は配合物。
3.物質
由来に係わらない任意の材料。
由来には、
−人間の血液及び人間の血液から得られた製品、
−動物性微生物、全ての動物、組織片、動物の分泌物、毒素、抽出によって得られた物質、血液から得られた製品等、
−植物性微生物、植物、植物片、植物の分泌物、抽出によって得られた物質等、
−元素等の化学物質、天然の化学物質、及び化学転移及び合成製品がある。
4.特別処方
特定の患者用の処方を使用して薬局で調製した任意の薬剤。
5.薬局方処方
薬局方の指示に従って薬局で調製した任意の薬剤。これは患者に直接出され、この薬局を通して供給される。』
−デオキシリボ核酸技術の組み替え、
−変換された哺乳動物の細胞を含む、原核生物及び真核生物の生物学的に有効な蛋白質についての遺伝子コードの表現の制御、
−雑種及び単クローン抗体に基づく方法。
バイオテクノロジーで得られたのでない薬剤を含む、成長を促進するため、又は治療した動物の生産性を高めるための主に性能を高めるための薬剤として使用されるようになった獣医学的薬剤』
−第1保持手段又は第2保持手段のいずれか一方が、少なくとも一つの弾性変形可能なタブを含み、他方の保持手段が、タブと協働することができる少なくとも一つのリップを含み、
−第1保持手段又は第2保持手段のいずれか一方が、連結要素の両側に配置された2つのタブを含み、
−第1保持手段又は第2保持手段のいずれか一方が、少なくとも一つの凹所を有し、他方の保持手段が、凹所と協働することができる少なくとも一つのリップを含み、
−リップは弾性変形可能であり、
−第1連結要素又は第2連結要素のいずれか一方が、雄部分を含み、他方の連結要素が、雄部分と相補的形状であり且つ連結部を液密にするように雄部分と協働することができる雌部分を含み、
−雄部分及び雌部分は約6%のテーパを持つルエルコーンであり、
−雄部分は本質的にチューブ状の穿孔子であり、及び
−連結要素の少なくとも一方に、その要素を壊すことができるようにする手段が設けられている。
治療で有効な製品を全身的に又は局所的に投与するために、又は体液、即ち以上に定義した流体を採取するために、人体の組織(皮膚、粘膜、筋肉等)と接触するように、又は人体の穴(口や鼻の穴、膀胱、生殖器、眼、肺等)の一つに貫入するように、又は循環系(静脈、動脈)に貫入するように設計された装置。例としては、医療用送出装置であると考えられる以下の装置が含まれる。即ち、経皮パッチ、筋間ワクチン接種システム、経皮ワクチン接種システム、静脈内カテーテル、尿道プローブ、胃プローブ、皮下針、医薬品をイオン泳動法によって、電気ポレーションによって、又は他のエネルギ源によって送出するためのシステム、気管支サンプリングカテーテル等である。
投与の準備ができた医薬品を収容するリザーバ。一回分の投与量が入った可撓性又は剛性のバイアル、数日間に亘って連続的(例えば可撓性灌流パック)又は非連続的(例えば抗生物質治療)のいずれかの態様で投与されるように設計された、治療薬が入ったバイアル、調製した医薬品が入った注射器、エアロゾルバイアル等であってもよい。この医薬品リザーバには、常に、例えば注射器用標準ルエルコーン等の医療用装置に連結することができる端部品、又は剛性ガラスバイアル用の穿刺可能なゴム性ストッパが設けられている。
標準的な雄又は雌の連結要素であり、約6%のテーパを持つ円錐体を含み、入口の直径が約4mm(雄について)又は約4.3mm(雌について)であり、医療用に使用され、ISO国際規格によって定められており、全ての灌流ライン及び輸液ライン(静脈内カテーテル、注射器及び皮下針等)で使用される。
内容物にアクセスするため、医薬品容器(バイアル)のゴム製ストッパ(セプタ)を穿刺するのに使用される金属製又はプラスチック製の中空針。これらのスパイクに対して詳細な標準はなく、バイアルだけに標準がある。
Claims (21)
- 流体、詳細には有効製品を含む流体を、リザーバから医療用送出装置に移送するための連結アッセンブリであって、
前記リザーバと関連し、第1保持手段及びリザーバとのインターフェースを含む第1連結要素と、
前記医療用送出装置と関連した第2連結要素であって、医療用送出装置とのインターフェース及び前記第1保持手段と協働して二つの要素間に不可逆的連結部を形成する第2保持手段を含む第2連結要素と、を備え、
前記第1連結要素と前記第2連結要素は、他方の要素に不可逆的に連結される前に、流体を移送させるコネクタに可逆的に連結する端ピースを形成する円錐形ビームの形態またはスパイクの形態からなる穿孔子を含み、
前記第1保持手段は、前記第1連結要素の前記穿孔子と該第1連結要素のインターフェースとの間に位置し、
前記第2保持手段は、前記第2連結要素の前記穿孔子と該第2連結要素の該穿孔子と反対側の端部に位置するリングとの間に位置し、
前記第1保持手段及び前記第2保持手段は、一方の連結要素を他方に関して並進移動させて不可逆的連結部を形成するときにクリッピングによって互いに協働するように構成され、
穿孔子の各々は、不可逆的に連結されるときに、同じ方向に整列される、
連結アッセンブリ。 - 前記第1保持手段又は前記第2保持手段のいずれか一方が、少なくとも一つの弾性変形可能なタブを含み、
他方の保持手段が、前記タブと協働することができる少なくとも一つのリップを含む、請求項1に記載の連結アッセンブリ。 - 前記リップは弾性変形可能である、請求項2に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第1連結要素又は前記第2連結要素のいずれか一方が、雄部分を含み、
他方の連結要素が、前記雄部分と相補的形状であり且つ連結部を液密にするように前記雄部分と協働することができる雌部分を含む、請求項2に記載の連結アッセンブリ。 - 前記第1保持手段又は前記第2保持手段のいずれか一方が、前記第1連結要素または第2連結要素の両側に配置された2つのタブを含む、請求項2に記載の連結アッセンブリ。
- 前記リップは弾性変形可能である、請求項5に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第1連結要素又は前記第2連結要素のいずれか一方が、雄部分を含み、
他方の連結要素が、前記雄部分と相補的形状であり且つ連結部を液密にするように前記雄部分と協働することができる雌部分を含む、請求項5に記載の連結アッセンブリ。 - 前記第1保持手段又は前記第2保持手段のいずれか一方が、少なくとも一つの凹所を有し、
他方の保持手段が、前記凹所と協働することができる少なくとも一つのリップを含む、請求項1に記載の連結アッセンブリ。 - 前記リップは弾性変形可能である、請求項8に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第1連結要素又は前記第2連結要素のいずれか一方が、雄部分を含み、
他方の連結要素が、前記雄部分と相補的形状であり且つ連結部を液密にするように前記雄部分と協働することができる雌部分を含む、請求項8に記載の連結アッセンブリ。 - 注入後に流体が外に出ないようにすることができる逆止手段を更に含む、請求項8に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第1連結要素又は前記第2連結要素のいずれか一方が、雄部分を含み、
他方の連結要素が、前記雄部分と相補的形状であり且つ連結部を液密にするように前記雄部分と協働することができる雌部分を含む、請求項1に記載の連結アッセンブリ。 - 前記雄部分及び前記雌部分は約6%のテーパを持つルエルコーンである、請求項12に記載の連結アッセンブリ。
- 前記雄部分は本質的にチューブ状の穿孔子である、請求項12に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第2連結要素は、前記第1連結要素に不可逆的に連結する前にリザーバに可逆的に連結するため、前記穿孔子を使用する、請求項14に記載の連結アッセンブリ。
- 注入後に流体が外に出ないようにすることができる逆止手段を更に含む、請求項1に記載の連結アッセンブリ。
- 前記第1連結要素又は前記第2連結要素のいずれか一方内の可壊領域は、剪断力を加えたときに、少なくとも一つの連結要素を当該可壊領域で損壊可能とする、請求項1に記載の連結アッセンブリ。
- 可壊領域がノッチを含む、請求項17に記載の連結アッセンブリ。
- 前記ノッチは、少なくとも一つの連結要素の外周に亘って連続している、請求項18に記載の連結アッセンブリ。
- 流体、詳細には有効製品を含む流体を、リザーバから医療用送出装置に移送するための、保持手段を含む連結要素において、
前記リザーバと関連し、第1保持手段及びリザーバとのインターフェースを含む第1連結要素と、
前記医療用送出装置と関連した第2連結要素であって、医療用送出装置とのインターフェース及び前記第1保持手段と協働して二つの要素間に不可逆的連結部を形成する第2保持手段を含む第2連結要素と、を備え、
前記第1連結要素と前記第2連結要素は、他方の要素に不可逆的に連結される前に、流体を移送させるコネクタに可逆的に連結する端ピースを形成する円錐形ビームの形態またはスパイクの形態からなる穿孔子を含み、
前記第1保持手段は、前記第1連結要素の前記穿孔子と該第1連結要素のインターフェースとの間に位置し、
前記第2保持手段は、前記第2連結要素の前記穿孔子と該第2連結要素の該穿孔子と反対側の端部に位置するリングとの間に位置し、
前記第1保持手段及び前記第2保持手段は、一方の連結要素を他方に関して並進移動させて不可逆的連結部を形成するときにクリッピングによって互いに協働するように構成され、
穿孔子の各々は、不可逆的に連結されるときに、同じ方向に整列される、連結要素。 - 前記第1保持手段又は前記第2保持手段のいずれか一方内の可壊領域は、剪断力を加えたときに、少なくとも一つの保持手段を当該可壊領域で損壊可能とする、請求項20に記載の連結要素。
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