JP4869476B2 - カテーテル及びバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着される放射線不透過の金属マーカー（合成樹脂または合成ゴムに放射線線不透過の金属を添加したものを含む）の形態及び同金属マーカーの取付形態の形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図１１に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１２に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１３（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１４（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。またスウェージングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェージング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
［１］本発明は、カテーテルチューブ（４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記カテーテルチューブ（４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、 柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１ａ）を提供する。
［２］本発明は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［３］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、［２］記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル及びバルーンカテーテルに装着する；柔軟な放射線不透過性マーカー１１（以下、単に「マーカー１１」という場合がある）の概略図で、図２と図３は前記マーカー１１を装着したカテーテルの概略図で、図４は図３の縦断面図である。マーカー１１は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
合成樹脂または合成ゴムに４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を含有させ全体を円筒状（チューブ状または管状ともいう）に形成している。
【０００５】
前記合成樹脂または合成ゴムは、柔軟性を有するものが好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム等の合成ゴム等が使用される。
前記放射線不透過性金属とは白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料が使用される。
前記マーカー１１は前記合成樹脂または合成ゴムに前記放射線不透過性金属を混合して、細径のチューブ状に成形し、さらにこれらを０．５から３ｍｍの長さに切断して製造することができる。マーカー１１の放射線不透過性を良くするために、前記放射線不透過性金属は、前記合成樹脂または合成ゴムに対して４０質量パーセント以上添加するのが良い。マーカー１１は、接着剤、高周波溶着、超音波溶着、熱溶着等により、カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着することができる。これらのカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）も前記マーカー１１を構成する前記合成樹脂または合成ゴムと同様の材料により構成される。
【０００６】
図５は本発明のカテーテル及びバルーンカテーテルに装着する；メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ（以下、単に「メッシュ状マーカー１１Ａ」という場合がある）をカテーテルチューブに装着したところの概略図で、メッシュ状マーカー１１Ａは、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、放射線不透過性の細径線により全体を円筒状（チューブ状または管状ともいう）に形成している。
前記放射線不透過性金属よりなる細径線で前記メッシュ状マーカー１１Ａを形成する場合は、例えば次の方法により製造することができる。
第一の方法として、細径線をブレーダーマシン等の編機で、円筒状に編む。この場合、編込用の細径線は２本から３２本使用するのが良い。メッシュ状マーカー１１Ａの細径線の直径は０．０１から０．０６ｍｍに形成するのが良い。
第二の方法として、前記放射線不透過性金属よりなる円筒状パイプを、レーザー加工機により、表面をメッシュ状に切断し、円筒状パイプ自体を柔軟な構造にする。
【０００７】
以上のように形成したマーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａは例えば次のようにカテーテル（１、１ａ）を構成するカテーテルチューブ４の外周に装着される。
（Ａ）合成樹脂または合成ゴムに４０質量パーセント以上の不透過性金属を含有させた円筒状のマーカー１１の場合、図２のようにマーカー１１をカテーテル１のカテーテルチューブ４の外周に装着した後、熱溶着する。これにより図３（参考例）と図４（参考例）のように、カテーテルチューブ４の構成材料（合成樹脂または合成ゴム）とマーカー１１を構成する合成樹脂または合成ゴムが溶着し、マーカー１１に添加した放射線不透過性金属は、カテーテルチューブ４の壁面内に埋設される。このためカテーテルチューブ４の壁面の肉厚を薄くすることなく、マーカー１１の両端とカテーテルチューブ４の外周の間に、段差を生じることなく装着することができる。また必要によりマーカー１１の両端に、後述するメッシュ状マーカー１１Ａと同様に、後述する第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２を装着しても良い。
カテーテル１の一例について、さらに詳述する。
カテーテル１は、カテーテルチューブ４と、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１とを有する。
カテーテルチューブ４は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、カテーテルチューブ４の前記側部方向の外周に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を装着している。
前記放射線不透過性マーカー１１は、カテーテルチューブ４に、熱溶着、高周波溶着、超音波溶着のいずれか一の手段により、溶着することにより、カテーテルチューブ４の構成材料と前記マーカー１１の構成材料が溶着し、マーカー１１に添加された放射線不透過性金属は、カテーテルチューブ４の壁面内に埋設される。
これによりマーカー１１の第１端部及び第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周との間を、段差を生じることなく装着している。
（Ｂ）放射線放射線不透過性金属よりなる細径線より構成されるメッシュ状マーカー１１Ａの場合、図５のようにカテーテル１ａのカテーテルチューブ４の外周にメッシュ状マーカー１１Ａを装着するとともに、該メッシュ状マーカー１１Ａの両側に外周がテーパーに形成された一対の第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２を装着し、前記メッシュ状マーカー１１Ａと第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間並びに第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とガイドワイヤー用チューブ４との間に、段差が生じないように形成する。本発明で、「第１固定チューブ１２．１（第２固定チューブ１２．２）」とは、管状で、その外周は、メッシュ状マーカー１１Ａ（マーカー１１）側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このためメッシュ状マーカー１１Ａ（マーカー１１）とこれの両側に配置された第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間並びに第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とカテーテルチューブ４との間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
さらにカテーテル１ａの一例について詳述する。
前記カテーテルチューブ４と、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａと、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、カテーテルチューブ４の外周に装着し、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちカテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
またメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａにかえて、柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とともにカテーテルチューブ４の外周に装着することができる。
【０００８】
本発明のカテーテル１、１ａは、図６（ａ）、（ｂ）に示すように、マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａ自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａが容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１、１ａのマーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａを装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａと前記固定チューブ１２を装着する。
前記マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａと第１固定チューブ１２．１、第２固定チューブ１２．２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）の一例について説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａと、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着している。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
またバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａに代えて、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を装着することができる。
前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、（第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とともに、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面に装着する代わりに、）カテーテル１のカテーテルチューブ４の場合と同様に、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に溶着することにより、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の構成材料と前記マーカー１１の構成材料が溶着し、前記マーカー１１に混合した放射線不透過性金属は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の壁面内に埋設される。
柔軟な放射線不透過性前記マーカー１１の第１端部と第２端部とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周の間に、段差を生じることなく装着することができる。
【０００９】
図７はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。
本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図７に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【００１０】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【００１１】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１で前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図７に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図７のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【００１２】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図７に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１３】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、柔軟性を有する合成樹脂が好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー、ポリイミド等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、熱溶着等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１４】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１５】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図７に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図８（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。すなわち、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内に熱溶着または接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）に熱溶着または接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図７、図８に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図９（図１０は図９のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
【００１６】
図７、図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）について説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、シャフト２とバルーン５とを有し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン５、シャフト２の順に配置し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有し、シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有する。
前方部２Ｆと基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前方部２Ｆと基端部２Ｂとは、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
前方部２Ｆの近位端に、基端部２Ｂの遠位端を装着し、前方部２Ｆの遠位端に、バルーン５の近位端を装着している。
シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有する。
当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有し、先端開口部９Ｆは、バルーン５の内腔を経てバルーン５の遠位端に配置され、後端開口部９Ｂは、前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体３を配置し、当該補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに溶着することができる。
または前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａを、前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに装着することができる。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃについて詳述する。
バルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン１５、シャフト１２Ａの順に配置し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有し、
ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
先端開口部１９Ｆは、バルーン１５の内腔を経てバルーン１５の遠位端に配置され、後端開口部１９Ｂは、シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端に装着されたコネクタ１８の近位端に配置される。
前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、前記ガイドワイヤー用チューブ１４に溶着することができる。
または前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａを、前記ガイドワイヤー用チューブ１４に装着することができる。
【００１７】
【発明の作用効果】
〈１〉本発明のカテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）に装着した
柔軟な放射線不透過性マーカー１１（メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ）は、それ自体が柔軟であるため血管の屈曲部への通過が容易である。
〈２〉カテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の肉厚を薄くすることなくかつ、柔軟な放射線不透過性マーカー１１（メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ）を、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）に段差を生じることなく装着できるため、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の強度を低下させることがない。
〈３〉本発明のカテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に使用するマーカーの概略図
【図２】図１のマーカーを装着したカテーテルの概略図
【図３】図１のマーカーを装着したカテーテル（参考例）の概略図
【図４】図３の縦断面図
【図５】本発明に使用するメッシュ状マーカーを装着したカテーテルの概略図
【図６】図３（図５）の使用状態図
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図８】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図９】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図１０】図９のＢ付近の断面図
【図１１】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１２】図９の使用状態図
【図１３】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１４】従来のカテーテルチューブの断面図
【符号の説明】
１、１ａ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ 、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１ マーカー
１１Ａ メッシュ状マーカー
１２．１ 第１固定チューブ
１２．２ 第２固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着される放射線不透過の金属マーカー（合成樹脂または合成ゴムに放射線線不透過の金属を添加したものを含む）の形態及び同金属マーカーの取付形態の形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図１１に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１２に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１３（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１４（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。またスウェージングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェージング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
［１］本発明は、カテーテルチューブ（４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記カテーテルチューブ（４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、 柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１ａ）を提供する。
［２］本発明は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［３］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、［２］記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記［２］に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、［２］に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル及びバルーンカテーテルに装着する；柔軟な放射線不透過性マーカー１１（以下、単に「マーカー１１」という場合がある）の概略図で、図２と図３は前記マーカー１１を装着したカテーテルの概略図で、図４は図３の縦断面図である。マーカー１１は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
合成樹脂または合成ゴムに４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を含有させ全体を円筒状（チューブ状または管状ともいう）に形成している。
【０００５】
前記合成樹脂または合成ゴムは、柔軟性を有するものが好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム等の合成ゴム等が使用される。
前記放射線不透過性金属とは白金−ニッケル合金または金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、鉛またはこれらの材料の合金等の金属材料が使用される。
前記マーカー１１は前記合成樹脂または合成ゴムに前記放射線不透過性金属を混合して、細径のチューブ状に成形し、さらにこれらを０．５から３ｍｍの長さに切断して製造することができる。マーカー１１の放射線不透過性を良くするために、前記放射線不透過性金属は、前記合成樹脂または合成ゴムに対して４０質量パーセント以上添加するのが良い。マーカー１１は、接着剤、高周波溶着、超音波溶着、熱溶着等により、カテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）に装着することができる。これらのカテーテルチューブ（ガイドワイヤー用チューブ）も前記マーカー１１を構成する前記合成樹脂または合成ゴムと同様の材料により構成される。
【０００６】
図５は本発明のカテーテル及びバルーンカテーテルに装着する；メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ（以下、単に「メッシュ状マーカー１１Ａ」という場合がある）をカテーテルチューブに装着したところの概略図で、メッシュ状マーカー１１Ａは、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、放射線不透過性の細径線により全体を円筒状（チューブ状または管状ともいう）に形成している。
前記放射線不透過性金属よりなる細径線で前記メッシュ状マーカー１１Ａを形成する場合は、例えば次の方法により製造することができる。
第一の方法として、細径線をブレーダーマシン等の編機で、円筒状に編む。この場合、編込用の細径線は２本から３２本使用するのが良い。メッシュ状マーカー１１Ａの細径線の直径は０．０１から０．０６ｍｍに形成するのが良い。
第二の方法として、前記放射線不透過性金属よりなる円筒状パイプを、レーザー加工機により、表面をメッシュ状に切断し、円筒状パイプ自体を柔軟な構造にする。
【０００７】
以上のように形成したマーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａは例えば次のようにカテーテル（１、１ａ）を構成するカテーテルチューブ４の外周に装着される。
（Ａ）合成樹脂または合成ゴムに４０質量パーセント以上の不透過性金属を含有させた円筒状のマーカー１１の場合、図２のようにマーカー１１をカテーテル１のカテーテルチューブ４の外周に装着した後、熱溶着する。これにより図３（参考例）と図４（参考例）のように、カテーテルチューブ４の構成材料（合成樹脂または合成ゴム）とマーカー１１を構成する合成樹脂または合成ゴムが溶着し、マーカー１１に添加した放射線不透過性金属は、カテーテルチューブ４の壁面内に埋設される。このためカテーテルチューブ４の壁面の肉厚を薄くすることなく、マーカー１１の両端とカテーテルチューブ４の外周の間に、段差を生じることなく装着することができる。また必要によりマーカー１１の両端に、後述するメッシュ状マーカー１１Ａと同様に、後述する第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２を装着しても良い。
カテーテル１の一例について、さらに詳述する。
カテーテル１は、カテーテルチューブ４と、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１とを有する。
カテーテルチューブ４は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、カテーテルチューブ４の前記側部方向の外周に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を装着している。
前記放射線不透過性マーカー１１は、カテーテルチューブ４に、熱溶着、高周波溶着、超音波溶着のいずれか一の手段により、溶着することにより、カテーテルチューブ４の構成材料と前記マーカー１１の構成材料が溶着し、マーカー１１に添加された放射線不透過性金属は、カテーテルチューブ４の壁面内に埋設される。
これによりマーカー１１の第１端部及び第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周との間を、段差を生じることなく装着している。
（Ｂ）放射線放射線不透過性金属よりなる細径線より構成されるメッシュ状マーカー１１Ａの場合、図５のようにカテーテル１ａのカテーテルチューブ４の外周にメッシュ状マーカー１１Ａを装着するとともに、該メッシュ状マーカー１１Ａの両側に外周がテーパーに形成された一対の第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２を装着し、前記メッシュ状マーカー１１Ａと第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間並びに第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とガイドワイヤー用チューブ４との間に、段差が生じないように形成する。本発明で、「第１固定チューブ１２．１（第２固定チューブ１２．２）」とは、管状で、その外周は、メッシュ状マーカー１１Ａ（マーカー１１）側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このためメッシュ状マーカー１１Ａ（マーカー１１）とこれの両側に配置された第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間並びに第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とカテーテルチューブ４との間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
さらにカテーテル１ａの一例について詳述する。
前記カテーテルチューブ４と、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａと、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、カテーテルチューブ４の外周に装着し、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちカテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部とカテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
またメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａにかえて、柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とともにカテーテルチューブ４の外周に装着することができる。
【０００８】
本発明のカテーテル１、１ａは、図６（ａ）、（ｂ）に示すように、マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａ自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａが容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１、１ａのマーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａを装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａと前記固定チューブ１２を装着する。
前記マーカー１１、メッシュ状マーカー１１Ａと第１固定チューブ１２．１、第２固定チューブ１２．２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）の一例について説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａと、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有する。
ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２を、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着している。
第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわちガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有する。
メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第１端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及びメッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａの第２端部とガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
またバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａに代えて、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を装着することができる。
前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、（第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とともに、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面に装着する代わりに、）カテーテル１のカテーテルチューブ４の場合と同様に、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）に溶着することにより、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の構成材料と前記マーカー１１の構成材料が溶着し、前記マーカー１１に混合した放射線不透過性金属は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の壁面内に埋設される。
柔軟な放射線不透過性前記マーカー１１の第１端部と第２端部とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周の間に、段差を生じることなく装着することができる。
【０００９】
図７はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。
本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図７に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【００１０】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【００１１】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１で前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図７に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図７のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【００１２】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図７に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１３】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、柔軟性を有する合成樹脂が好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー、ポリイミド等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、熱溶着等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１４】
本発明の図７に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１５】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図７に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図８（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。すなわち、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内に熱溶着または接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）に熱溶着または接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図７、図８に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図９（図１０は図９のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
【００１６】
図７、図８のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）について説明する。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）は、シャフト２とバルーン５とを有し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン５、シャフト２の順に配置し、シャフト２とバルーン５は、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有し、シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有する。
前方部２Ｆと基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前方部２Ｆと基端部２Ｂとは、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
前方部２Ｆの近位端に、基端部２Ｂの遠位端を装着し、前方部２Ｆの遠位端に、バルーン５の近位端を装着している。
シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有する。
当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有し、先端開口部９Ｆは、バルーン５の内腔を経てバルーン５の遠位端に配置され、後端開口部９Ｂは、前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体３を配置し、当該補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに溶着することができる。
または前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａを、前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに装着することができる。
図９（図１０）のバルーンカテーテル１Ｃについて詳述する。
バルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
長手方向の前方から後方に向けて、バルーン１５、シャフト１２Ａの順に配置し、シャフト１２Ａとバルーン１５は、それぞれ長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ長手方向の後方側に近位端を有する。
シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有し、
ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
先端開口部１９Ｆは、バルーン１５の内腔を経てバルーン１５の遠位端に配置され、後端開口部１９Ｂは、シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端に装着されたコネクタ１８の近位端に配置される。
前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１を、前記ガイドワイヤー用チューブ１４に溶着することができる。
または前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー１１、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａを、前記ガイドワイヤー用チューブ１４に装着することができる。
【００１７】
【発明の作用効果】
〈１〉本発明のカテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）に装着した
柔軟な放射線不透過性マーカー１１（メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ）は、それ自体が柔軟であるため血管の屈曲部への通過が容易である。
〈２〉カテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の肉厚を薄くすることなくかつ、柔軟な放射線不透過性マーカー１１（メッシュ状放射線不透過性マーカー１１Ａ）を、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）に段差を生じることなく装着できるため、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４の強度を低下させることがない。
〈３〉本発明のカテーテル１ａ及びバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃは、血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に使用するマーカーの概略図
【図２】図１のマーカーを装着したカテーテルの概略図
【図３】図１のマーカーを装着したカテーテル（参考例）の概略図
【図４】図３の縦断面図
【図５】本発明に使用するメッシュ状マーカーを装着したカテーテルの概略図
【図６】図３（図５）の使用状態図
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図８】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図９】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図１０】図９のＢ付近の断面図
【図１１】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１２】図９の使用状態図
【図１３】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１４】従来のカテーテルチューブの断面図
【符号の説明】
１、１ａ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ 、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１ マーカー
１１Ａ メッシュ状マーカー
１２．１ 第１固定チューブ
１２．２ 第２固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
Claims (4)
- カテーテルチューブ（４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記カテーテルチューブ（４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、 柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするカテーテル（１ａ）。 - ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、またはメッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、当該第１固定チューブ（１２．１）及び当該第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ外周がテーパー状に形成されたものであり、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）は、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
柔軟性を有する合成樹脂、または柔軟性を有する合成ゴムによりなり、前記合成樹脂、または前記合成ゴムに、４０質量パーセント以上の放射線不透過性金属を混合し、全体を円筒状に形成し、
前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
放射線不透過性金属製の細径線よりなり、当該細径線を編機で円筒状に編み、全体を円筒状に形成し、または
放射線不透過性の円筒状の金属パイプよりなり、当該金属パイプを、レーザー加工により、メッシュ状に切断し、全体を柔軟な構造を有する円筒状に形成し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、並びに前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。 - シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記請求項２に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、ことを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）。 - シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、ガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記請求項２に記載の前記バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）と同様に、前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に装着することにより、
前記柔軟な放射線不透過性マーカー（１１）、または前記メッシュ状放射線不透過性マーカー（１１Ａ）の前記第１端部と前記第２端部と、前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周との間に、段差を生じることなく装着した、ことを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル（１Ｃ）。
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