JP4726009B2 - 心臓カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、心臓カテーテルに関する。

血管から心臓内に挿入される心臓カテーテルは、可撓性を有する細長いカテーテル本体の先端に設けられた先端電極を心臓内の目標部位に誘導する必要がある。そこで、カテーテル本体に内挿された操作ワイヤーを手元側の操作ハンドル部で牽引操作することにより、カテーテル本体の先端付近を屈曲させることができるように構成されている。
そのため、心臓カテーテルの操作ハンドル部には、カテーテル本体の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤーの基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドルとが、相対的にスライド操作できるように配置されている（例えば、特許文献１）。
特開２００３−３１９９１５号公報

特許文献１に記載された心臓カテーテルにおいては、相対的にスライド動作するカテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドル（ハンドルハウジング１０２とサム制御部１１６）とが意に反して勝手にスライド動作してしまわないよう、両保持ハンドルの相対的スライド動作に対し動作抵抗を付与してその動作抵抗の大きさを外部から調整することができるスライド抵抗調整機構が設けられている。具体的には、動作抵抗を付与するためにカテーテル本体の基部を締め付ける状態に配置されたゴム製のＯリングの潰し量を、一方の保持ハンドルを螺動させることで調整できるようになっている（段落〔００４９〕、図１０、図１１）。

そのような従来のスライド抵抗調整機構では、動作抵抗の大きさを変化させる調整を行うと、それに伴って両保持ハンドル（ハンドルハウジング１０２とサム制御部１１６）間の隙間の大きさが変化する。しかし、両保持ハンドル間の隙間にまたがる部分は両保持ハンドルを相対的にスライドさせる操作を行う手の指が当たる指当て部になっていて、使用者は操作指に触れる隙間の大きさの感触から、カテーテル本体の先端側の屈曲状態を判断していることが少なくない。そのため従来は、スライド抵抗調整機構で動作抵抗の大きさを変化させるための調整を行うと、両保持ハンドル間の隙間の大きさの変化により、カテーテル本体の先端側の屈曲状態を手元側で正しく判断できなくなってしまう場合があった。

本発明はそのような問題を解決するためになされたものであり、スライド抵抗調整機構で動作抵抗の大きさを変化させるための調整を行っても、使用者の操作指が当たる指当て部の感触に変化がなく、カテーテル本体の先端側の屈曲状態を操作指の感触により手元側で常に正しく判断することができる心臓カテーテルを提供することを目的とする。

可撓性を有する細長いカテーテル本体内に操作ワイヤーが内挿され、手元側に設けられた操作ハンドル部で、カテーテル本体の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤーの基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドルとを操作ワイヤーの軸方向に相対的にスライド操作することにより、カテーテル本体に対して操作ワイヤーが軸方向にスライドしてカテーテル本体の先端近傍部分が屈曲するように構成された心臓カテーテルにおいて、カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルとの相対的スライド動作に対し動作抵抗を付与してその動作抵抗の大きさを調整することができるスライド抵抗調整機構をカテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルの一方に取り付けると共に、スライド抵抗調整機構の調整状態を外部から変えるための調整機構操作筒体を、スライド抵抗調整機構を囲む状態に一方の保持ハンドルに取り付け、スライド抵抗調整機構の調整状態に関係なく、一方の保持ハンドルと調整機構操作筒体との位置関係が変化しないようにした。

なお、調整機構操作筒体が、カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルとを相対的にスライドさせるための操作を行う手の指が当たる指当て部に位置しているものであってもよい。そして、調整機構操作筒体が、一方の保持ハンドルに対して軸周りに回転自在であって軸方向への移動が規制された状態に取り付けられていてもよく、スライド抵抗調整機構と係合する係合部が調整機構操作筒体の内面に形成されていてもよい。

本発明の心臓カテーテルによれば、カテーテル本体保持ハンドルと操作ワイヤー保持ハンドルとの相対的スライド動作に対し動作抵抗を付与してその動作抵抗の大きさを調整することができるスライド抵抗調整機構の調整状態に関係なく、保持ハンドルと調整機構操作筒体との位置関係が変化しないので、調整機構操作筒体によりスライド抵抗調整機構における動作抵抗の大きさを変化させるための調整を行っても、使用者の操作指が当たる指当て部の感触に変化がなく、カテーテル本体の先端側の屈曲状態を操作指の感触により手元側で常に正しく判断することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を具体的に説明する。
図５は心臓カテーテルの全体構成を示している。可撓性を有する細長いカテーテル本体１は血管内に通されるものであり、合成樹脂材等からなるマルチルーメンチューブ等で形成されている。カテーテル本体１の先端近傍部分に形成された湾曲部２は、より柔軟に形成されていて、その先端に先端電極部３が連結されている。４は、湾曲部２を屈曲操作するためにカテーテル本体１に内挿された操作ワイヤーであり、その先端が湾曲部２の先端部分（又は、それより先端寄りの位置）の周辺に偏位した位置に連結されている。

心臓カテーテルの手元側に設けられた操作ハンドル部５には、カテーテル本体１の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー４の基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドル７とが、操作ワイヤー４の軸方向に相対的にスライド自在に配置されている。操作ワイヤー保持ハンドル７は使用者が手で握り込むのに適した略円筒形状に形成され、カテーテル本体保持ハンドル６の指当て環６Ａは、操作ワイヤー保持ハンドル７を握った手の親指の腹で押し引き操作し易いように厚肉の略円盤状に形成されて、操作ワイヤー保持ハンドル７の先端近傍から前方（図５において下方）に突出する状態に配置されている。

６Ｂは、カテーテル本体保持ハンドル６のスライド筒部であり、指当て環６Ａと一体に進退動作するように指当て環６Ａに連結されて、操作ワイヤー保持ハンドル７内にスライド自在に嵌合している。９は、操作ワイヤー４の基端に固着されたワイヤー留め口金であり、操作ワイヤー保持ハンドル７の中心軸位置付近に配置されて操作ワイヤー保持ハンドル７に対して固定されている。１０は、カテーテル本体１の基端部分がカテーテル本体保持ハンドル６との連結部付近で急激に曲がって折れるのを防ぐための折れ止め部材であり、弾力性のあるゴム材等により先細りのテーパ筒状に形成され、指当て環６Ａに隣接してカテーテル本体１の基端部分を囲む状態に配置されている。

１１は、後述するスライド抵抗調整機構２０を囲む状態に操作ワイヤー保持ハンドル７の先端部分に取り付けられた調整機構操作筒体であり、操作ワイヤー保持ハンドル７の先端領域を全面的に外装する状態に設けられている。調整機構操作筒体１１とカテーテル本体保持ハンドル６の指当て環６Ａとの間には、両保持ハンドル６，７を相対的にスライドさせる操作を行うための手の指が入る隙間が形成され、調整機構操作筒体１１と指当て環６Ａとが、スライド操作を行う手の指（例えば、人指し指と親指）が当たる後側と前側の指当て部になっている。

図６は、操作ハンドル部５からの遠隔操作で湾曲部２を屈曲させている状態を示しており、操作ワイヤー保持ハンドル７に対してカテーテル本体保持ハンドル６を前方（下方）に押し出す操作を行うことにより、カテーテル本体１に対して相対的に操作ワイヤー４が後方に牽引された状態になって湾曲部２が屈曲する。そして、それと逆の操作を行えば、湾曲部２が図５に示される真っ直ぐな状態に戻る。このようにして、操作ハンドル部５において、カテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー保持ハンドル７とを操作ワイヤー４の軸方向に相対的にスライド操作することにより、湾曲部２を任意の角度だけ屈曲させることができ、使用者は操作指に触れる調整機構操作筒体１１と指当て環６Ａとの間の隙間の大きさの感触から、湾曲部２の屈曲状態を判断することができる。

図２は、操作ハンドル部５の先寄りの半部を示している。なお、図２を含めて以下の各図において一つの部品として図示されている各部材は、部品製造を容易にするため、組み立てをし易くするため、或いは本発明の内容とは関係のない機能を発揮させるため等に、各々複数の部品に別けて構成することができ、そのように構成したとしても本発明の範囲に属することに何ら変わりがない。

カテーテル本体１の基端部は、カテーテル本体保持ハンドル６のスライド筒部６Ｂの軸位置に形成された取付孔１２に通されて接着等でそこに強固に固着されている。そして、カテーテル本体１の基端から引き出された操作ワイヤー４は、取付孔１２の基端部に取付孔１２より小さく形成されたワイヤー通過孔１３を通って、その後方に引き出されている。１４は、操作ワイヤー４とは別にカテーテル本体１内に通されて先端電極部３の各電極に接続されたリード線であり、操作ワイヤー４と並んでワイヤー通過孔１３から後方に伸び出している。

図３は、図２におけるＡ−Ａ線で切断した状態の断面図であり、操作ワイヤー４の基端にハンダ付け等で固着されたワイヤー留め口金９が、操作ワイヤー保持ハンドル７の内周面に形成された溝に嵌め込み固定された平板状のワイヤー固定板１５にかしめ又はハンダ付け等で固着されている。したがって、操作ワイヤー４はワイヤー固定板１５を介して操作ワイヤー保持ハンドル７の軸位置に動かないように固定された状態になっている。操作ワイヤー保持ハンドル７内に軸方向にスライド自在に内接するカテーテル本体保持ハンドル６のスライド筒部６Ｂには、ワイヤー固定板１５が緩く通過する直線案内溝１７が形成されていて、スライド筒部６Ｂが操作ワイヤー保持ハンドル７に対してスライドすると、ワイヤー固定板１５が直線案内溝１７内をスライドする。なお、図３においてはリード線１４等の図示が省略されている。

図２に戻って、カテーテル本体保持ハンドル６の指当て環６Ａはスライド筒部６Ｂの先端部分に螺合連結されている。Ｂがその螺合部である。折れ止め部材１０は、指当て環６Ａよりさらに前方に突出するスライド筒部６Ｂの最先端突出部分に着脱自在に取り付けられている。具体的には、折れ止め部材１０を弾性変形させることにより、折れ止め部材１０に形成された内方突起をスライド筒部６Ｂに形成された溝と係脱させることができるようになっている。Ｃがその係合部である。

調整機構操作筒体１１の内側には、カテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー保持ハンドル７との相対的スライド動作に対し動作抵抗を付与してその動作抵抗の大きさを調整することができるスライド抵抗調整機構２０が配置されている。この実施の形態のスライド抵抗調整機構２０は、カテーテル本体保持ハンドル６のスライド筒部６Ｂの外周面に摺接する弾力性のあるゴム材からなるＯリング２１と、そのＯリング２１を押し潰すための抵抗調整筒２２によって構成されている。２３は滑りのよいプラスチック材等で形成された滑りワッシャである。抵抗調整筒２２は、先寄りに形成された小径部の内周面でスライド筒部６Ｂの外周面に緩く嵌合し、それより後側の部分で操作ワイヤー保持ハンドル７の先端外周に形成されたネジ部に対して螺合している。Ｄがその螺合部である。したがって、スライド抵抗調整機構２０は操作ワイヤー保持ハンドル７に取り付けられているということができる。

調整機構操作筒体１１は、そのようなスライド抵抗調整機構２０の周囲を完全に囲む筒状（笠状に近い筒状）に形成されていて、その先寄りの部分はスライド筒部６Ｂの外周面に緩く嵌合し、後端部分が操作ワイヤー保持ハンドル７に対して軸周りに回転自在に係合している。調整機構操作筒体１１は強い力を加えれば弾性変形する硬質プラスチック材等で形成されて、その後端内周部に内方に向けて係合突起部２４が突出形成され、その係合突起部２４が操作ワイヤー保持ハンドル７の外周面に全周にわたって形成された係合溝１６に係合している。したがって、調整機構操作簡体１１は操作ワイヤー保持ハンドル７に対して軸周りに回転自在であるが軸方向に移動することはできない。

そして、Ｅ−Ｅ線で切断した状態の断面図である図４にも示されるように、調整機構操作筒体１１の内面と抵抗調整筒２２の外面には互いに緩く係合するキー溝状の直線溝１８と係合突片２５とが形成されている。直線溝１８は軸方向と平行方向に形成されている。したがって、調整機構操作筒体１１を軸周りに回転操作することにより直線溝１８と係合突片２５との係合を介して抵抗調整筒２２を回転させることができる。その際、調整機構操作筒体１１は回転させても軸方向に移動しないが、抵抗調整筒２２は、螺合部Ｄで操作ワイヤー保持ハンドル７と螺合しているので、回転駆動されるとそれによって軸方向にも移動し、Ｏリング２１の潰し量が変化する。

このように構成された実施の形態において、カテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー保持ハンドル７との相対的スライド動作に対する動作抵抗の調整は、調整機構操作筒体１１を軸周りに回転操作して抵抗調整筒２２を螺動させ、Ｏリング２１の潰し量を変化させることで行うことができる。図１に示されるように、調整機構操作筒体１１を大きく回転させてＯリング２１の潰し量を大きくすると、Ｏリング２１とスライド筒部６Ｂとの間の摩擦抵抗が増大して、カテーテル本体保持ハンドル６と操作ワイヤー保持ハンドル７との間の動作抵抗が大きくなる。そして、そのような調整に伴って抵抗調整筒２２の位置が移動しても、それを囲む調整機構操作筒体１１の位置（操作ワイヤー保持ハンドル７との位置関係）は変わらないので、使用者の操作指が当たる指当て部の隙間の大きさの感触に変化がなく、湾曲部２の屈曲状態を操作指の感触により手元側で常に正しく判断することができる。

図７は本発明の第２の実施の形態を示しており、スライド抵抗調整機構２０において、Ｏリング２１に代えて図８に単体で図示されるようなスリ割り１２１ａ付きのテーパリング１２１を弾力性のある材料で形成して用い、抵抗調整筒２２もテーパリング１２１を押し潰すのに適した形状に形成したものである。その他の構成は第１の実施の形態と同様である。

なお、本発明は上述の各実施の形態に限定されるものではなく、例えば、スライド抵抗調整機構２０と調整機構操作筒体１１とがカテーテル本体保持ハンドル６側に取り付けられた構成等であっても差し支えない。

本発明の第１の実施の形態に係る心臓カテーテルの動作抵抗調整後における操作ハンドル部の先寄りの部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態に係る心臓カテーテルの操作ハンドル部の先寄りの部分の側面断面図。 本発明の第１の実施の形態に係る心臓カテーテルの操作ハンドル部の図２におけるＡ−Ａ線で切断した状態の断面図。 本発明の第１の実施の形態に係る心臓カテーテルの操作ハンドル部の図２におけるＥ−Ｅ線で切断した状態の断面図。 本発明の第１の実施の形態の心臓カテーテルの全体構成を示す外観図。 本発明の第１の実施の形態の心臓カテーテルの湾曲部を屈曲させる操作が行われた状態の全体構成を示す外観図。 本発明の第２の実施の形態に係る心臓カテーテルの操作ハンドル部の先寄りの部分の側面断面図。 本発明の第２の実施の形態の心臓カテーテルのテーパリングの単体斜視図。

符号の説明

１…カテーテル本体
２…湾曲部
４…操作ワイヤー
５…操作ハンドル部
６…カテーテル本体保持ハンドル
６Ａ…指当て環
６Ｂ…スライド筒部
７…操作ワイヤー保持ハンドル
１１…調整機構操作筒体
１６…係合溝
１８…直線溝（係合部）
２０…スライド抵抗調整機構
２１…Ｏリング
２２…抵抗調整筒
２３…滑りワッシャ
２４…係合突起部
２５…係合突片
１２１…テーパリング
Ｄ…螺合部

Claims (4)

1. 可撓性を有する細長いカテーテル本体内に操作ワイヤーが内挿され、手元側に設けられた操作ハンドル部で、前記カテーテル本体の基端に連結されたカテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤーの基端に連結された操作ワイヤー保持ハンドルとを前記操作ワイヤーの軸方向に相対的にスライド操作することにより、前記カテーテル本体に対して前記操作ワイヤーが軸方向にスライドして前記カテーテル本体の先端近傍部分が屈曲するように構成された心臓カテーテルにおいて、
   前記カテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤー保持ハンドルとの相対的スライド動作に対し動作抵抗を付与してその動作抵抗の大きさを調整することができるスライド抵抗調整機構を前記カテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤー保持ハンドルの一方に取り付けると共に、前記スライド抵抗調整機構の調整状態を外部から変えるための調整機構操作筒体を、前記スライド抵抗調整機構を囲む状態に前記一方の保持ハンドルに取り付け、前記スライド抵抗調整機構の調整状態に関係なく、前記一方の保持ハンドルと前記調整機構操作筒体との位置関係が変化しないようにしたことを特徴とする心臓カテーテル。
2. 請求項１に記載された心臓カテーテルにおいて、前記調整機構操作筒体が、前記カテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤー保持ハンドルとを相対的にスライドさせるための操作を行う手の指が当たる指当て部に位置している心臓カテーテル。
3. 請求項１又は２に記載された心臓カテーテルにおいて、前記調整機構操作筒体が、前記一方の保持ハンドルに対して軸周りに回転自在であって軸方向への移動が規制された状態に取り付けられている心臓カテーテル。
4. 請求項３に記載された心臓カテーテルにおいて、前記スライド抵抗調整機構と係合する係合部が前記調整機構操作筒体の内面に形成されている心臓カテーテル。

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