JP4651943B2 - 腸管内に埋設可能なプロテーゼ - Google Patents
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Description
a.フレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも1つのストランドを準備し;
b.実質的に一定直径の円筒形成形用マンドレル上に、少なくとも1つのフレキシブルなストランドを巻回し、この巻回時には、少なくとも1回はピッチを変更し、これにより、チューブ状プロテーゼ構造を形成するに際して、このチューブ状プロテーゼ構造の第1領域に沿っては少なくとも1つのストランドが第1ピッチで巻回されておりかつこのチューブ状プロテーゼ構造の第2領域に沿っては少なくとも1つのストランドが第1ピッチとは相違した第2ピッチで巻回されているような、選択された形状を有したものとしてチューブ状プロテーゼ構造を形成し;
c.少なくとも1つのストランドを選択された形状に維持しつつ、チューブ状構造を十分な温度にまで加熱することによって、チューブ状構造に対して選択された形状を熱的に付与する。
a.実質的に一定直径の成形用マンドレル上において、実質的に一様なピッチでもって、少なくとも1つのフレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも1つのストランドを巻回することによって、チューブ状構造を形成し;
b.チューブ状構造を、成形用マンドレルから取り外して、互いに異なる直径とされた複数のマンドレルセグメントを有した熱硬化用マンドレル上に配置し;
c.チューブ状構造を、熱硬化用マンドレルに対して密着させ、これにより、チューブ状構造を、選択された形状とし、ここで、この選択された形状を、第1直径を有した第1領域と、第2直径を有した第2領域と、これら第1および第2領域の間に位置するとともに第1直径と第2直径とによって規定された範囲に関してこの範囲外の直径を有した中間領域と、を備えてなるものとし;
d.チューブ状構造を熱硬化用マンドレルに密着させつつ、熱硬化用マンドレルを十分な温度にまで加熱することによって、チューブ状構造に対して選択された形状を熱的に付与する。
a.成形用マンドレル上において、少なくとも1つのフレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも1つのストランドを巻回することによって、初期形状を有したチューブ状構造を形成し、ここで、成形用マンドレルを、第1直径とされた第1領域と、この第1領域から軸方向に配置されているとともに第1直径とは相違した第2直径を有した第2領域と、を少なくとも備えてなるものとし;
b.チューブ状構造を、成形用マンドレルから取り外して、熱硬化用マンドレルの周囲に配置し;
c.チューブ状構造を、熱硬化用マンドレルに対して実質的に密着させ、これにより、チューブ状構造を、選択された形状とし;
d.チューブ状構造を選択された形状に維持しつつ、チューブ状構造を十分な温度にまで加熱することによって、チューブ状構造に対して選択された形状を熱的に付与し、これにより、チューブ状構造に、成形用マンドレルの第1領域に沿って配置されていた部分に対応した領域に第1セグメントを形成するとともに、成形用マンドレルの第2領域に沿って配置されていた部分に対応した領域に第2セグメントを形成し、ここで、第1セグメントと第2セグメントとを、チューブ状構造が所定直径にまで径方向に圧縮されたときに、互いに異なる第1径方向外向き力値と第2径方向外向き力値とをもたらし得るように構成する。
a.少なくとも2つの生体適合性フィラメントからなる複合体として構成されたフレキシブルなストランドを準備し;
b.ストランドを選択的に巻回することにより、選択された形状を有したチューブ状構造を形成し;
c.チューブ状構造の軸方向に延在している所定領域に沿って、少なくとも1つのストランドから、少なくとも1つのフィラメントを選択的に除去し、これにより、チューブ状構造を、所定領域に沿っては、チューブ状構造の残部と比較して、低減された軸方向硬さ値と、低減された径方向力値と、を有したものとする。
22 セグメント
24 セグメント
26 ステント(プロテーゼ、デバイス)
28 ストランド
30 セグメント
32 セグメント
34 ステント(プロテーゼ、デバイス)
36 ストランド
38 セグメント
40 セグメント
46 ステント(プロテーゼ、デバイス)
48 ストランド
50 セグメント
52 セグメント
54 フィラメント
56 フィラメント
58 ステント(プロテーゼ、デバイス)
60 ストランド
62 フィラメント
64 フィラメント
66 ステント(プロテーゼ、デバイス)
68 ストランド
70 フィラメント
72 フィラメント
76 ストランド
78 成形用マンドレル
80 セグメント
82 セグメント
84 熱硬化用マンドレル
90 成形用マンドレル
92 熱硬化用マンドレル
94 大径部分(マンドレルセグメント)
96 小径部分(マンドレルセグメント)
100 ストランド
102 成形用マンドレル
104 大径部分(マンドレルセグメント)
106 小径部分(マンドレルセグメント)
108 フィラメント
112 フィラメント
118 フィラメント対からなるストランド
122 成形用マンドレル
124 チューブ状構造
126 ストランド
Claims (40)
- 天然の曲がりを有した体内管腔内に挿入可能なプロテーゼであって、
交互シーケンスとされている複数の第1編込チューブ状壁セグメント及び複数の第2の編込チューブ状壁セグメントを備えた体内挿入可能なチューブ状壁を具備してなり、
前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントは、前記チューブ状構造が弛緩状態とされた時の直径をそれぞれ有しているとともに、弾性復元力に抗して所定直径にまで径方向に圧縮可能とされ、
前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントは、前記所定直径にまで径方向に圧縮された時には、それぞれの軸方向硬さ値を有しており、すなわち、前記第1チューブ状壁セグメントが、比較的大きい第1の軸方向硬さ値を有し、前記第2チューブ状壁セグメントが、前記第1の前記軸方向硬さ値よりも小さな第2の軸方向硬さ値を有し、
これにより、前記第2チューブ状壁セグメントが、前記第1チューブ状壁セグメントと比較して、前記チューブ状壁が設置される体内管腔の曲がりに対して、より容易に適合し得るものとされていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記第1の軸方向硬さ値のすべてが、実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記第2の軸方向硬さ値のすべてが、実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記第1及び第2のチューブ状壁セグメントが、前記所定直径にまで径方向に圧縮されたときには、それぞれ径方向力値を有し、
前記第1チューブ状壁セグメントが比較的小さい第1の径方向力値を有し、前記第2チューブ状壁セグメントが、前記第1の径方向力値より大きい第2の径方向力値を有することを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項4記載のプロテーゼにおいて、
前記第1の径方向力値のすべてが、実質的に同じであり、前記第2の径方向力値のすべてが、実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記体内挿入可能なチューブ状壁が、少なくとも1つのフレキシブルなストランドを備えて構成されていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記少なくとも1つのフレキシブルなストランドが、互いに逆向きに螺旋巻回された複数のフレキシブルなストランドを備え、これにより、ストランド交差角度を規定するように複数のストランドどうしの交差を形成することを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項7記載のプロテーゼにおいて、
前記第2チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度が、前記第1チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度よりも大きいものとされていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項7記載のプロテーゼにおいて、
前記第1チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度が、互いに実質的に同じであり、前記第2チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度が、互いに実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項7記載のプロテーゼにおいて、
前記第2チューブ状壁セグメントの直径は、前記第1チューブ状壁セグメントの直径よりも大きいことを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項10記載のプロテーゼにおいて、
複数の前記第2チューブ状壁セグメントの直径が、互いに実質的に同じであり、複数の前記第1チューブ状壁セグメントの直径が、互いに実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項7記載のプロテーゼにおいて、
前記第2チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度が、前記第1チューブ状壁セグメントに沿ってのストランド交差角度と実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記少なくとも1つのフレキシブルなストランドが、前記複数の第1チューブ状壁セグメントの各々に沿っては、第1の数とされたフィラメントを有し、前記複数の第2チューブ状壁セグメントの各々に沿っては、第2の数とされたフィラメントを有し、
前記第2の数が、前記第1の数よりも小さなものとされていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項13記載のプロテーゼにおいて、
前記第1チューブ状壁セグメントに沿ってのフィラメントが、互いに異なる第1タイプ及び第2タイプのフィラメントを含むことを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項13記載のプロテーゼにおいて、
前記第1タイプのフィラメントが、金属製フィラメントと、生体安定性非金属フィラメントと、からなるグループの中から選択され、
前記第2タイプのフィラメントが、金属製フィラメントと、生体安定性非金属フィラメントと、生分解性フィラメントと、からなるグループの中から選択されていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項15記載のプロテーゼにおいて、
前記第2タイプのフィラメントが、生体吸収性フィラメントからなるグループの中から選択されていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記少なくとも1つのフレキシブルなストランドが、複数の生体安定性フィラメントと、複数の生体吸収性フィラメントと、を有していることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記少なくとも1つのフレキシブルなストランドが、実質的に前記チューブ状構造の長さ全体にわたって延在する第一組をなすフレキシブルなフィラメントと、前記第1チューブ状壁セグメントのみに沿って延在する第二組をなすフレキシブルなフィラメントと、を備えることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記少なくとも1つのストランドが、前記第1チューブ状壁セグメントに沿っては、少なくとも2つのフィラメントを有してなるケーブルを備えていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項6記載のプロテーゼにおいて、
前記複数のチューブ状壁セグメントが、前記所定直径にまで径方向に圧縮されたときには、それぞれ径方向力値を有し、
前記第1チューブ状壁セグメントにおける径方向力値が、前記第2チューブ状壁セグメントにおける径方向力値よりも大きいものとされていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項20記載のプロテーゼにおいて、
第1の径方向力値のすべてが、実質的に同じであり、第2の径方向力値のすべてが、実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記第1チューブ状壁セグメントの直径と前記第2チューブ状壁セグメントの直径とは、実質的に同じであることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記チューブ状構造が、両端に位置する第1端部および第2端部のところに、端部セグメントを備え、
これら端部セグメントが、2つの第1セグメントとされている、あるいは、2つの第2セグメントとされている、あるいは、第1セグメントおよび第2セグメントとされていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記交互シーケンスに沿った前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントは、互いに隣接して配置されていることを特徴とするプロテーゼ。 - 請求項1記載のプロテーゼにおいて、
前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントの各々が、少なくとも1cmという軸方向長さを有していることを特徴とするプロテーゼ。 - 天然の曲がりを有した体内挿入可能なプロテーゼを形成するための方法であって、
成形用マンドレルの周りに、フレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも第1及び第2のストランドを編込んでチューブ状壁を形成し;
チューブ状壁に沿って、複数の第1チューブ状壁セグメントと複数の第2チューブ状壁セグメントを交互シーケンスで形成し、前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントは、前記チューブ状壁が弛緩状態とされた時の直径をそれぞれ有しているとともに、弾性復元力に抗して、前記第1チューブ状壁セグメント及び前記第2チューブ状壁セグメントが所定直径を有する減少した直径構造に径方向に圧縮可能とされ、前記第1チューブ状壁セグメントが、比較的大きい第1の軸方向硬さ値を有し、前記第2チューブ状壁セグメントが、体内管腔に沿った曲がりに対してより適合するように、前記第1の前記軸方向硬さ値よりも小さな第2の軸方向硬さ値を有し、
前記チューブ状壁を前記選択された形状に維持しつつ、前記チューブ状壁を十分な温度にまで加熱することによって、前記チューブ状壁に対して前記選択された形状を熱的に付与する;
ことを特徴とする方法。 - 請求項26記載の方法において、
成形用マンドレルは、一定直径を有し、前記成形用マンドレルの周りにストランドを編込むに際しては、前記ストランドを、前記第1及び第2チューブ状壁セグメントにそれぞれ対応する、交互の第1及び第2ピッチ角度で巻回し、前記第2ピッチ角度は、前記第1ピッチ角度よりも小さいことを特徴とする方法。 - 請求項27記載の方法において、
前記ストランドの編込に際しては、フレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも第1及び第2ストランドとを、互いに逆向きに成形用マンドレルの周りに螺旋巻回し、これにより、複数のストランドどうしの交差を形成することを特徴とする方法。 - 請求項26記載の方法において、
前記成形用マンドレルの周りにストランドを編込んだ後、チューブ状壁を、第1の直径を有する第1のマンドレルセグメントと第1の直径より大きい第2の直径を有する第2のマンドレルセグメントの交互シーケンスを有する熱硬化用マンドレル上に配置し、
チューブ状壁を加熱するに際しては、前記チューブ状壁を前記熱硬化用マンドレルに対して密着させ、これにより第1及び第2の熱硬化用マンドレルセグメントの交互シーケンスに従って、第1及び第2チューブ状壁セグメントの交互シーケンスを形成することを特徴とする方法。 - 請求項29記載の方法において、
前記ストランドの編込に際しては、フレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な第1及び第2ストランドとを、互いに逆向きに成形用マンドレルの周りに螺旋巻回し、これにより、複数のストランドどうしの交差を形成することを特徴とする方法。 - 請求項26記載の方法において、
前記成形用マンドレルは、第1の成形用マンドレル直径を有する第1の成形用マンドレルセグメントと第1の成形用マンドレル直径より小さい第2の成形用マンドレル直径を有する第2の成形用マンドレルセグメントの交互シーケンスを有し、
前記成形用マンドレルの周りにストランドを編込むに際しては、前記第1及び第2の成形用マンドレルセグメントのシーケンスに対応して、第1及び第2チューブ状壁セグメントの交互シーケンスを形成することを特徴とする方法。 - 請求項31記載の方法において、
チューブ状壁を加熱するに際しては、チューブ状壁を実質的に一定直径の熱硬化用マンドレルに対して密着させることを特徴とする方法。 - 請求項31記載の方法において、
チューブ状壁を加熱するに際しては、チューブ状壁を、第1の熱硬化用マンドレル直径を有する第1の熱硬化用マンドレルセグメントと第1の熱硬化用マンドレル直径より小さい第2の熱硬化用マンドレル直径を有する第2の熱硬化用マンドレルセグメントの交互シーケンスを有する熱硬化用マンドレルに密着させることを特徴とする方法。 - 請求項31記載の方法において、
前記ストランドの編込に際しては、フレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能な少なくとも第1及び第2ストランドを、互いに逆向きに成形用マンドレルの周りに螺旋巻回し、これにより、複数のストランドどうしの交差を形成することを特徴とする方法。 - 請求項26記載の方法において、
少なくとも1つのフレキシブルでありかつ生体適合性でありかつ熱的に成形可能なストランドは、第1及び第2のフィラメントを含み、
第1及び第2チューブ状壁セグメントの交互シーケンスを形成するに際しては、第2のフィラメントを、前記第2チューブ状壁セグメントに対応する前記チューブ壁の複数の所定領域に沿って選択的に除去することを特徴とする方法。 - 請求項35記載の方法において、
第2のフィラメントの選択的な除去に際しては、ストランドに沿った複数の選択されたポイントにおいて前記第2フィラメントをカットし、これにより、前記所定領域に沿って延在する第2フィラメントを長手方向において分断し、その後、第2のフィラメントの前記分断された長手方向部分を、前記第2フィラメントから除去することを特徴とする方法。 - 請求項35記載の方法において、
前記第1フィラメントは、第1融点を有し、前記第2フィラメントは、前記第1融点よりも低温の第2融点を有し、
前記第2フィラメントの選択的な除去に際しては、選択されたポイントのところにおいて前記チューブ状壁を、前記第1融点よりも低温でありかつ前記第2融点よりも高温である温度にまで、加熱することを特徴とする方法。 - 請求項37記載の方法において、
選択されたポイントにおけるチューブ状壁の加熱に際しては、前記第2フィラメントをレーザー蒸発させることを特徴とする方法。 - 請求項35記載の方法において、
第1フィラメントは、実質的に不溶解性であり、第2フィラメントは、可溶性であり、 前記第2フィラメントの選択的な除去に際しては、前記所定領域に沿って、前記第2フィラメントを溶解させることを特徴とする方法。 - 請求項35記載の方法において、
ストランドの編込に際しては、第1及び第2ストランドを、互いに逆向きに成形用マンドレルの周りに螺旋巻回し、各ストランドは、第1及び第2フィラメントを備えることを特徴とする方法。
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