JP4624103B2 - ステント・グラフト運搬システム - Google Patents
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Description
本発明は一般に、管腔内プロテーゼ及び管腔内プロテーゼを体内管腔内に配備するための運搬システムに関する。特に、本発明は、管腔内プロテーゼを運搬中保持し、更に、管腔内プロテーゼを体内管腔内の標的部位のところに配備するための運搬装置を提供する。
管腔内プロテーゼは典型的には、疾患のある又は損傷した血管を修復し、置換し又は矯正するために用いられる。動脈又は静脈は、種々の仕方で疾患する場合がある。したがって、プロテーゼは、多種多様な欠陥、例えば血管の狭窄、血栓症、閉塞又は動脈瘤及び解離を予防し又は治療するために用いられる場合がある。
種々の血管の疾患の治療及び修復に用いられる管腔内プロテーゼの一形式は、ステントである。ステントは、体内の種々の管腔を開いて支持するのに有用な全体として長手方向管状の器具である。例えば、ステントは、血管系、泌尿生殖器管及び胆管並びに体内における種々の他の用途に使用できる。血管内ステントは、種々の血管中の狭窄、狭小化及び動脈瘤の治療に広く用いられるようになっている。これら器具は、血管の圧壊又は部分閉塞部分を開くと共に(或いは)補強するために血管内に植え込まれる。
グラフトは、種々の血管を修復したり置換するために用いられる管腔内プロテーゼの別の形式である。ステントは損傷した血管を開存状態に保持するための構造的支持体となるが、グラフトは、血液を流通させることができる人工管腔を提供する。グラフトは、種々の材料で作ることができる管状器具であり、かかる材料としては、テキスタイル及びノンテキスタイル材料が挙げられる。グラフトも又、一般に、非拡張挿入直径及び非拡張直径よりも大きな拡張植込み直径を有する。グラフトは、ルーメンに縫い付けられてこれを定位置に固定する。
ステント・グラフト配備器具の設計は、流体流れ環境中における運搬装置の性能及び精度に直接影響を及ぼす。例えば、配備の際、ステント・グラフトを再位置決めすることができず、動脈内での配備器具の操作と関連した問題が生じる。かかる設計は又、配備中における血液の流れに起因して生じる逆方向の圧力の量の原因となる。血液の流れの閉塞により引き起こされるこの逆方向の圧力により、グラフトがねじれ、崩壊し、正しく広がらず、ステントは、正しく繋留せず、配備中及び配備後において動き又はシフトする場合がある。
本発明は、ステント・グラフト及び体内管腔内で器具を運搬する方法を提供する。このシステムは、ステント・グラフト複合材プロテーゼ及び配備器具を有している。ステント・グラフト複合材プロテーゼは、半径方向バルーン拡張型又は自己拡張型ステント及びステントに固定された細長いグラフトを有する。配備器具は、細長い外シース及びステント保持手段を有する。細長い外シースは、グラフトの上に位置し、外シースは、グラフトに対して引っ込み可能である。ステント保持手段は、複合材の端部を半径方向圧縮状態に維持する。ステント保持手段は、複合材の半径方向拡張を可能にしてグラフトを体内管腔に取り付けることができるよう複合材の端部から取り外し可能である。
本発明は、管腔内プロテーゼ及び器具を体内管腔内で運搬する運搬システムに関する。
本発明は、従来型ステント・グラフト運搬システムと関連した問題、例えば、ひだや折り目のようなグラフト変形、ステント配備中における遠位側への移動、逆方向の圧力及び逆流、不正確な配置及び位置決めを再調整できないことを解決する。
図1及び図2a〜図2cに示すように、本発明の運搬システム1は、ステント・グラフト複合プロテーゼ14及びステント配備器具5を有している。ステント・グラフト複合プロテーゼ14は、グラフト4及びステント2を有する全体として管状の構造体である。ステント2は、1対の互いに反対側に位置する端部これら相互間の開放壁構造を備えた細長いバルーン拡張型又は自己拡張型の管状構造体である。
種々のステントの形式及びステント構造を本発明において用いることができる。ステントは、半径方向に収縮可能でもあり、この意味では、半径方向に伸縮自在であり又は変形可能であるとして最もよく説明できる。自己拡張型ステントとしては、ステントが半径方向に拡張するようにするばね状作用を有するステント又は或る特定の温度で特定の形態についてステント材料の記憶性に起因して拡張するステントが挙げられる。ニチノールは、ばね状モードにあると共に温度に基づく記憶モードの両方の状態で十分に働くことができる一材料である。当然のことながら、他の材料、例えばステンレス鋼、プラチナ、金、チタン及び他の生体適合性材料並びにポリマーステントが考えられる。
グラフト4は、ステント2の周りに円周方向に延び、グラフト4は、ステント2に固定可能に取り付けられる。ステント2へのグラフト4の取付けは、グラフト4をステント2に機械的に固定し又は結合することにより達成できる。ステント2へのグラフト4の取付けは、ステント2の一端部のところ又はステント2の2つの端部相互間のどこかであるのがよい。機械的固定法としては、縫合糸、繋留突刺、テキスタイルカフ等が挙げられるが、これらに限定されない。結合法としては、化学的結合、例えば接着、熱的接着等が挙げられるが、これらには限定されない。
配備器具5は、更にノーズキャップ8の形態をしたステント保持部材を更に有し、このノーズキャップ8は、ステント2の延長部分2aを外シース6内で圧縮状態に支持する。
外シース6は、ステント・グラフト複合材14を長手方向に包囲する細長い全体として管状の構造体である。外シース6は、図4aに示すように体内管腔12内へ容易に挿入されるほど十分小さな直径を有している。外シース6は、種々の生体適合性材料、例えば、金属、ガラス又はポリマー材料、例えば、ナイロン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、弗素化エチレンプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン及びポリブチレンテレフタレート又はこれら任意の組み合わせで作られたものであるのがよい。外シース6は、薄肉管、押出し管又は管の状態にシート成形したものであるのがよい。
配備器具5は、当該技術分野において知られているように複合プロテーゼ14の留置を助けるガイドワイヤ(図示せず)を更に有するのがよい。図2a〜図2cは、プロテーゼ14を体内管腔12内に配備するための図1の運搬システム1の使用法を示している。
グラフト4及びステント2の大部分の配備後、ノーズキャップ8を図2cに示すように矢印Cの方向においてステント2から遠ざかって前進させる。これにより、ステント2aが拡張し、ステント2の残部が半径方向に拡張し、プロテーゼ14を体内管腔12内に繋留する。
内シース20は、圧縮状態にあるステント・グラフトプロテーゼ34の上に位置するためのものである。内シース20は、ステント・グラフトプロテーゼ34を長手方向に包囲する細長い全体として管状の構造体である。内シースは、外シース26内に挿入され、この中で容易に動くことができるほど小さい。内シース20は、種々の生体適合性材料、例えば、金属、ガラス又はポリマー材料、例ナイロン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、弗素化エチレンプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート又はこれらの任意の組合せで作られたものであるのがよい。内シース20は、薄肉のチューブ、編組管、内張り管、押出し管又は管の状態にシート成形したものであるのがよい。
運搬システム21をいったん所望の位置に配置すると、外シース26を引っ込め、後にグラフト24が図4aに示すように管腔12内に露出状態で残るようにする。グラフト24が、図4aに示すように血液が矢印Bの方向にステント22の延長部分22aの開放壁構造を通り、そしてグラフト24を通って流れることにより生じる力によって半径方向且つ長手方向に展開し始める。
本発明の更に別の実施形態が、図6及び図5a〜図5cが示されている。運搬システム51は、図5a〜図5cに示すように、多数のステント及び(又は)グラフトを運搬する。運搬システム51は、外シース56、内シース50及びノーズキャップ58を有している。配備システム55は、ステント・グラフトプロテーゼ54を運搬する準備ができている。
グラフト54は、1対の互いに反対側の端部及びこれらの間のグラフト壁を備えた細長い圧縮性の全体として管状の構造体である。グラフト54は、グラフト壁によって構成された内部グラフトルーメン80を有している。任意公知のグラフト材料及び構造を用いて本発明のグラフトを形成することができる。グラフト54は好ましくは、全体として管状の形態のものである。グラフト54を当該技術分野において周知であり、上述した種々の材料で作られたものであってよい。
Claims (43)
- プロテーゼ運搬システムであって、半径方向に拡張可能なステント及びステントに固定された細長いグラフトから成るステント・グラフト複合材プロテーゼと、配備器具とを有し、配備器具は、前記プロテーゼの上に位置していて、前記プロテーゼの半径方向拡張を可能にするよう前記プロテーゼに対して引っ込み可能な細長い外シースと、前記プロテーゼの端部を半径方向圧縮状態に維持するステント保持部材とを有し、前記保持部材は、前記プロテーゼの前記端部の前記半径方向拡張を可能にするよう前記端部から別体として取り外し可能であり、前記グラフトの外方に延びた、前記ステントの端部を保持するように構成されていることを特徴とする運搬システム。
- 前記ステントは、プロテーゼの一端を形成し、前記グラフトは、前記プロテーゼの他端を形成することを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記ステントの長手方向寸法は、グラフトの長手方向寸法よりも短いことを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記プロテーゼの前記端部は、前記外シースの外方に延びるプロテーゼの一部によって構成されることを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記外シースは、ポリマー材料で作られた薄肉管であることを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記管は、押出し管であることを特徴とする請求項5記載の運搬システム。
- 前記管は、複合管であることを特徴とする請求項5記載の運搬システム。
- 前記管は、管の状態にシート成形されたものであることを特徴とする請求項5記載の運搬システム。
- 前記管は、ナイロン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、弗素化エチレンプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート又はこれらの任意の組合せから成る群から選択されたポリマー材料から作られていることを特徴とする請求項5記載の運搬システム。
- 前記ステント保持部材は、生体吸収性であることを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記配備器具は、前記外シースの内部に設けられていて、前記ステントを押し、前記複合材が前記外シースと共に引っ込むのを阻止するプッシャを有することを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- 前記ステントは、自己拡張型のものであることを特徴とする請求項1記載の運搬システム。
- プロテーゼ運搬システムであって、半径方向に拡張可能なステント及びステントに固定された細長いグラフトから成るステント・グラフト複合材プロテーゼと、配備器具とを有し、配備器具は、グラフトの上に位置していて、前記グラフトに対して引っ込み可能な細長い外シースと、前記ステントの上に位置していて、前記ステントに対して引っ込み可能な細長い内シースと、前記プロテーゼの端部を半径方向圧縮状態に維持するステント保持部材とを有し、前記保持部材は、前記プロテーゼの前記端部の前記半径方向拡張を可能にするよう前記端部から別体として取り外し可能であり、前記グラフトの外方に延びた、前記ステントの端部を保持するように構成されていることを特徴とする運搬システム。
- 前記グラフトは、前記外シースと前記内シースとの間に配置されることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記プロテーゼの前記端部は、前記内シースの外方に延びるプロテーゼの一部によって構成されていることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記外シースは、ポリマー材料で作られた薄肉管であることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記管は、押出し管であることを特徴とする請求項16記載の運搬システム。
- 前記管は、管の状態にシート成形されたものであることを特徴とする請求項17記載の運搬システム。
- 前記管は、ナイロン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、弗素化エチレンプロピレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート又はこれらの任意の組合せから成る群から選択されたポリマー材料から作られていることを特徴とする請求項16記載の運搬システム。
- 前記ステント保持部材は、生体吸収性であることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記配備器具は、前記外シースの内部に設けられていて、前記ステントを押し、前記複合材が前記外シースと共に引っ込むのを阻止するプッシャを有することを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記ステントは、自己拡張型のものであることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- 前記ステントは、バルーン拡張型のものであることを特徴とする請求項13記載の運搬システム。
- プロテーゼ運搬システムであって、半径方向に拡張可能なステント及びステントに固定された細長いグラフトから成るステント・グラフト複合材プロテーゼと、配備器具とを有し、配備器具は、前記ステントの上に位置していて、前記ステントに対して引っ込み可能な細長い外シースと、前記グラフトの上に位置していて、前記グラフトに対して引っ込み可能な細長い内シースと、前記プロテーゼの端部を半径方向圧縮状態に維持するステント保持部材とを有し、前記保持部材は、前記プロテーゼの前記端部の前記半径方向拡張を可能にするよう前記端部から別体として取り外し可能であり、前記グラフトの外方に延びた、前記ステントの端部を保持するように構成されていることを特徴とするプロテーゼ運搬システム。
- 前記プロテーゼの前記端部は、前記内シースの外方に延びるプロテーゼの一部によって構成されていることを特徴とする請求項24記載の運搬システム。
- 前記ステントは、自己拡張型のものであることを特徴とする請求項24記載の運搬システム。
- 前記ステントは、バルーン拡張型のものであることを特徴とする請求項24記載の運搬システム。
- プロテーゼ運搬システムであって、第1の半径方向に拡張可能なステント、前記第1のステントに固定された細長いグラフト及び第2の半径方向に拡張可能なステントを有するステント・グラフト複合材プロテーゼと、配備器具とを有し、配備器具は、前記グラフトの上に位置していて、前記グラフトに対して引っ込み可能な細長い外シースと、前記第2のステントの上に位置していて、前記第2のステントに対して引っ込み可能な細長い内シースと、前記プロテーゼの端部を半径方向圧縮状態に維持するステント保持部材とを有し、前記保持部材は、前記プロテーゼの前記端部の前記半径方向拡張を可能にするよう前記端部から別体として取り外し可能であり、前記グラフトの外方に延びる前記第1のステントの端部を保持するように構成されていることを特徴とする運搬システム。
- 前記グラフトは、前記第2のステントの周りに配置されていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記プロテーゼの前記端部は、前記内シースの外方に延びる第1のステントの部分によって構成されていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第1のステントは、自己拡張型のものであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第1のステントは、バルーン拡張型のものであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第2のステントは、自己拡張型のものであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第2のステントは、バルーン拡張型のものであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- グラフト及び第2のステントは、実質的に長手方向に同一の広がりを有していることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記グラフトの他端部は、前記第2のステントを越えて延びていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記グラフトは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン及びこれらの組合せから成る群から選択されたポリマー材料で作られていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第1のステントは、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン及びこれらの組合せから成る群から選択された金属材料で作られていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第1のステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第1のステントは、ニチノールであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第2のステントは、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン及びこれらの組合せから成る群から選択された金属材料で作られていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第2のステントは、ポリマー材料で作られていることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
- 前記第2のステントは、ニチノールであることを特徴とする請求項28記載の運搬システム。
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