JP4197845B2 - 拡大可能な脊椎骨間スペーサー - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、背骨を安定化させるため移植可能な装置に関する。より詳しくは、本発明は、サイズを小さくした挿入形態からサイズを拡大したスペース形成形態まで拡大可能な脊椎骨間スペーサーに関する。
【０００２】
【従来技術】
隣接する脊椎骨の端部プレートの間に位置する椎間板は、背骨を安定化させ、脊椎骨の間で力を分配させ、及び、椎体にクッションを与える。椎間板は、外傷、加齢又は病気に起因して悪化し、その結果、患者に苦痛や不快感を生じさせる。患者の不快感を救援するための一つの共通した処置が、椎間板切除術、即ち椎間板の一部分若しくはその全てを外科的に取り除くことである。しばしば、この後に、引き続いて隣接する脊椎骨の間に装置を移植し、椎間板スペースを高く維持してこれを元に戻す。典型的には、そのような装置の移植は、隣接する椎体の間での骨質融合を促進することを意図している。
【０００３】
椎間板スペースへと挿入された装置のサイズに関する一つの制限は、該椎間板スペースへのアクセスを得るため利用可能な周囲組織を通過する開口のサイズである。背骨の後よりのアプローチからは、硬膜及び神経根は、椎間板スペースへのアクセスを得るため準備されなければならない。同様に、前方よりのアプローチからは、動脈及び静脈の空腔が準備されなければならない。そのような準備は解剖組織の構造によりしばしば制限され、かくして比較的小さいアクセス箇所を結果的に生じさせる。椎間板スペースへの入口を拡大するため骨を追加的に除去することは、２つの隣接する脊椎骨の間の接合部を弱め得る。その上、大きなアクセス開口を形成するため血管及び神経構造の過剰の収縮は、これらの組織を損傷し得る。かくして、従来の処置は、背骨の一方の側に、利用可能な開口を通過可能な第１の装置を配置することに制限され、及び、背骨の反対側に、別の同様のインプラントを配置するため組織即ち血管を準備することに制限された。各々のインプラントは、利用可能なアクセス箇所によりサイズが制限される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
かくして、減少したサイズ挿入形態を持つと共に、背骨の安定性を強化し且つ骨質の融合を介した不動化を容易にするためより大きなサイズへと椎間板スペースに拡大可能な移植可能な装置に対する必要性が存在する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、椎間板スペースに挿入するための減少サイズ形態と、椎間板スペースの間隔を維持するための拡大サイズ形態とを有する脊椎骨間スペーサー装置を意図する。本発明の一態様では、該装置は、一対のアームを備え、該アームの各々は第１の端部及び第２の端部を有し、これらのアームはそれらの第１の端部で可動連結する。これらのアームが互いに隣接して配置されるとき、当該装置は椎間板アニュラス内への挿入のための減少サイズ形態にある。当該装置は、スペース間拡大を維持する一方で背骨の長手方向軸線に垂直な装置寸法を増加させるため、第１の端部の回りに一対のアームを移動させることによって拡大形態へと椎間板スペース内で横方向に拡大することができる。好ましくは、拡大された装置は、隣接する脊椎骨の間での融合を促進するという目的のため骨材料若しくは骨代替材料で充填され得るキャビティを発生させる。好ましくは、減少サイズ形態にある装置の高さは、拡大形態の高さと実質的に同じであり、拡大形態は支持ベースの増加を提供する。
【０００６】
本発明の別の実施形態では、第１及び第２のアームは該アームから延在する横方向延在部分を各々有し、これらは協働して第１及び第２のアームを互いに係合させる。好ましくは、横方向延在部分の各々は複数の刻み目を画成し、第１アームの一つの横方向延在部分の刻み目は、第２アームの対応する横方向延在部分の刻み目と指のように組まれた態様で協働する。一つの好ましい実施形態では、横方向延在部分は、アームの各々の第１及び第２の端部で設けられる。別の好ましい実施形態では、一対のアームはそれらの第１端部で枢動可能に連結され、横方向延在部分は第２の端部で設けられる。
【０００７】
なお更に別の実施形態では、一対のアームが第１のより小さい形態に圧縮可能であり、第２のより大きい形態へと横方向に自己拡大するように、該一対のアームが可撓的に取り付けられる。そのような実施形態では、該アームは、各アームの一端部で可撓的ヒンジ部分により相互接続される。別の実施形態では、各アームは、第１の端部分及びこれと反対側の第２の端部分に可撓的に接続され、可撓的側壁を有する実質的に矩形の形状を形成する。好ましくは、側壁は、第２のより大きい形態を呈するように偏倚される。
【０００８】
本発明の一つの目的は、より小さい形態で挿入することが可能であり、且つ、背骨を支持するため椎間板スペース内で拡大形態へと横方向に拡大可能である、脊椎骨間スペーサー装置を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的及び利点は、以下に記載された説明及び添付図面を考慮したとき容易に識別されよう。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の原理の理解を促進するという目的のため、図面に示された実施形態が参照され、これを説明するため特定の用語が使用される。それにも係らず、これによって本発明の範囲を制限することが意図されたものではなく、図示の実施形態における任意の変更及び更なる修正、示された本発明の原理の更なる用途は、本発明に係る当業者に通常想到されるものとして意図されていることが理解されよう。
【００１１】
本発明の一実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置５０が図１乃至６に表されている。装置５０は、第１の側面アーム５２と、第２の側面アーム５４とを備える。第１のアーム５２は、第１の端部６０と、その反対側の接続端部６１とを備える。第２のアーム５４は、第１の端部６２と、その反対側の接続端部６３とを備える。第１のアーム接続端部６１は、接続ピン５８を介して第２のアームの接続端部６３に動かないように連結されている。接続ピン５８は、接続端部６１及び６３を通して画成されたボア５９を通って延在する。ボア５９は、スペーサー５０の長手方向軸線５３と交差して延在する。
【００１２】
第１のアーム５２及び第２のアーム５４は、椎体と係合するようになった頂部骨係合表面５６の一部分と、頂部骨係合表面５６と実質的に同一の底部骨係合表面５７の一部分と、を各々画成する。図６に示すように、第１のアーム５２及び第２のアーム５４が開位置にあるとき、中央キャビティ６６がそれらの間に画成される。キャビティ６６は、その中に接合材料即ち骨成長誘導材料を収容できるように構成される。
【００１３】
ここで、図３乃至６を参照すると、脊椎骨間スペーサー装置５０が示されており、以下で更に詳細に説明される。第２アーム５４の接続端部６３は、ボア５９を通って延在する接続ピン５８を介して第１アーム５２の接続端部６１に動かないように固定される。しかし、本発明の接続原理が付着である限り、任意形式の接続機構がここでは意図されていることが理解されるべきである。一例として、しかし、これに限定されるものではないが、代替の接続機構は、第１アーム５２及び第２アーム５４の間にあり且つこれらを動かないように係合させるヒンジであってもよく、これによって該アーム間で旋回運動を可能にする。その代わりに、第１及び第２のアームは、可撓性材料から一体成形されてもよく、これによって、接続ポイントでの運動を可能にする。
【００１４】
第１アーム５４の第１端部６０及び第２アーム５４の第１端部６２は、対応するソケット部分６４及び６５を各々画成する。装置５０が、図４に示すように第１の閉位置にあるとき、ソケット部分６４及び６５は、駆動ツールを受け入れるためのソケット６７を画成する。これは以下でより十分に説明されよう。端部６０は、装置５０により画成された内側ねじ切りボア６８も備える。ねじ切りボア６８は、椎間板スペースの内部及び外部へと装置５０の巧みな操作のため構成された挿入ツールの取り付け部分を受け入れるように用意される。
【００１５】
図示の実施形態では、第１アーム５２及び第２アーム５４は、アーム５２及び５４の各々に画成された頂部骨係合表面５６が、骨係合表面５６を実質的に第１の平面内で平らにするため実質的に均一の水平平面内に延在するように形成されることに着目されたい。アーム５２及び５４によって画成された底部骨係合表面５７も、実質的に均一の水平平面内に延在し、低部骨係合表面５７が第２の平面内で平坦となる。好ましい実施形態では、第１及び第２の平面は略平行であり、高さによって分離されている。好ましくは、第１及び第２の平面間の高さは、図２の閉位置と、図６及び９の開位置との間で実質的に一定である。かくして、挿入の間に椎間板スペース高さを、拡大位置で実質的に維持することができる。
【００１６】
装置５０は、図２乃至４に示された減少サイズ形態を形成する閉位置に配置されることができる。厳密なアーム位置決めは、用途に応じて変えることができるが、好ましくは、アーム５２及び５４は、この位置で密に隣接する。閉位置では、装置５０は、該装置の長手方向軸線５３と交差して延在する横幅Ｗ₁を有する。
【００１７】
装置５０は、図１、６及び９に示されるように、拡大サイズ形態を形成する開位置に配置することができる。第１アーム５２及び第２アーム５４の間の距離の範囲は、所望の拡大サイズに応じて変更することができる。開位置では、装置５０は、該装置の長手方向軸線５３と交差して延在する横幅Ｗ₂を少なくとも有する。図９ａに示されるように、拡大形態における横幅は、横幅Ｗ₁より実質的に大きい。この拡大された幅は、閉位置より、遥かに幅広い支持ベースを提供する。支持のより幅広いベースは、装置の安定性をより向上させる。
【００１８】
図９ｂを参照すると、本発明に係る２つの横方向拡大可能なインプラントを備えた椎体が示されている。装置５０の僅かに小さいバージョンであるインプラント７０及び７２は、それらの減少サイズ挿入形態で椎間板スペースの中へと後開口７４及び７６を通して各々挿入された。この配位置は、既知の装置が配置され得る椎間板スペース内で略同じ位置にある。背の高いスツールなどのような椅子が、足を非常に閉じた場合に傾くことを被るのとほとんど同じ態様で、インプラントは、それらが十分に幅広いベース支持面積を欠いている場合には傾きを被ることが理解されよう。しかしながら、図９ｃを参照すると、本発明は、装置７０及び７２の各々が、椎間板スペース内でより大きい幅に拡大されることを可能にし、これによって、支持ベースの全幅を増加させる。その上、骨の成長を促進させる材料Ｇは、アームの間及びインプラントの外側回りにあるキャビティ内に配置され得る。
【００１９】
装置５０の骨係合表面５６及び５７は、最上椎体から装置５０の一体側壁を通って最下椎体へ負荷の均等分配及び転移を提供するように形成されている。好ましい実施形態では、端部面プレート５６及び５７は、脊椎骨及び装置５０の間に摩擦係合を提供するため、ぎざぎざを付けられている。ぎざぎざの形成が骨係合表面用の一つの形態として示されているが、他の形態を利用してもよい。例えば、しかし、これに限定されるものではないが、追い出しに耐えるため長手方向軸線５３と交差して延在する最上及び最下骨係合表面上に溝が形成されてもよい。より詳しくは、アーチ形の溝は、アームが図６に示された拡大開位置を形成するため椎間板スペース内で拡大されるとき、アームの弧に従うように、ピン５８から始まる曲率半径を有して形成されることができる。
【００２０】
図７乃至９を参照すると、脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂を備えた脊髄セグメントが、装置５０を用いることができる手術処置を手短に説明するため示されている。より詳しくは、図７では、損傷を受けた又は病気にかかった脊髄セグメントが、装置５０が無い状態で示されている。Ｄ１は、脊椎骨Ｖ₁及び脊椎骨Ｖ₂の間の、悪化即ち損傷を受けた椎間板を表しており、これは脊椎骨間の椎間板スペースのつぶれを生じさせている。脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂は、それらの間に延びる長手方向軸線Ｌを有する脊髄柱の部分を形成する。
【００２１】
図８では、脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂は、椎間板スペースが概略その通常の高さに戻されるように拡大されて示されており、拡大された椎間板スペースＤ２により表されている。Ｄ１及びＤ２の間に延在する環状構造の張力機構は、椎間板の安定性を促進させる。開口Ａも示されており、この開口は、環形繊維組織内に作られ、前面アプローチから椎間板スペースへのアクセスを得るため外科医によるアニュロトミー（annulotomy）又は椎間板切除術の手術処置により形成することができる。当該技術分野で知られているように、本文中ではこれ以上説明しないが、Ｖ₁及びＶ₂の隣接する端部プレートは、それらの間の骨融合を促進し、装置５０を受け入れるように準備され得る。装置５０は、（図２乃至４に示されるように）減少サイズ形態にある間、開口Ａを通して挿入される。一旦、椎間板スペースに挿入されると、装置５０は、椎間板スペース内で第２アーム５４に対して第１アーム５２を動かすことによって、（図１及び６に示されるように）拡大サイズ形態まで側面方向に拡大される。装置５０の側面拡大は、拡大された椎間板スペースＤ２の高さを維持する一方で、長手方向軸線Ｌと交差する方向に装置５０の側面寸法を増加させる。図９では、装置５０は、開口Ａを通って脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂の間のＤ２内に挿入された状態で平面図に示されている。本発明による横方向拡大可能なインプラントの使用は、血管を重なり合わせる結集量を制限し、拡大不能なインプラントを用いて他の仕方で移植可能であろうことよりも、遥かに幅広いスペース形成形態を有するインプラントの挿入を可能とする。
【００２２】
装置５０の拡大形態は、脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂の間の融合を促進するという目的のため、骨接合材料即ち骨成長誘導材料Ｇで満たされ得るキャビティ６６を形成する。接合材料Ｇは、装置５０を横方向拡大形態に維持する上でも役立つ。図９から理解することができるように、拡大された装置５０は、環形繊維組織を通って作られた開口Ａより大きい。かくして、ぎざぎざの付けられた端面プレート５６及び５７に加えて、残りの環形繊維組織は、椎間板スペースからの装置５０の変位を制限するようにも作用する。当該装置はより幅広い端部が開口Ａに隣接した状態で挿入されたが、接続端部は開口に隣接して配置され得ると考えられる。この使用のため、例えばスプリングなどの偏倚エレメントを、これらのアームを拡大状態に押しやるように該アーム間に配置してもよい。
【００２３】
図７乃至９ｃは、横方向拡大可能装置を椎間板スペースＤ２に挿入するための２つの方法を示している。本発明は、椎体間融合インプラントを挿入するための当該技術分野で知られているような追加の方法を使用することも意図している。例えば、１つ以上の脊椎骨間スペーサーを同じ開口Ａを通して挿入してもよい。例えば、第１の装置５０を挿入し、側面方向に拡大し、骨接合材料で充填することもできる。次に、第２の装置を椎間板スペース内であって第１の装置のアームの間に挿入してもよい。第２の装置を側面方向に拡大し、骨接合材料Ｇで充填してもよい。
【００２４】
図９ａ及び９ｂを参照すると、２つのインプラントが椎間板スペース内に配置された状態で椎体が示されている。この処置では、椎間板への左右対称のアクセスは、後面開口７４及び７６によって達成される。これらの開口のサイズは、安全に達成することができる、硬膜の圧縮量、神経根の位置、及び、椎間板スペースに隣接して除去される骨の量によって制限され得ることが理解されよう。装置７０及び７２は、開口７４及び７６を介して各々挿入される。これらの装置は、減少サイズ形態で椎間板スペースに挿入される。一旦、椎間板スペース内に配置されると、装置７０及び７２は、拡大され、接合材料がアーム間に形成されたキャビティ内に配置される。好ましくは、図９ｃに示されるように、骨の成長用に更なる面積を提供するため、インプラントのうち一つ又は両方が拡大される前にインプラント間に材料を配置してもよい。図１に係る装置は、挿入方法を示すという目的のため示されたが、本文中で開示される他の実施形態を類似の態様で挿入することができることも考えられる。
【００２５】
ここで、図１０乃至図１２を参照すると、装置５０の挿入及び横方向拡大のため利用可能な様々な機器が、これらの図中に示されている。図１０の挿入ツール２６０は、椎間板スペースへの装置５０の挿入用に使用可能である。挿入ツール２６０は、ハンドル部分２６２、ねじ切りシュテム部分２６６、及び、ハンドル２６２及びねじ切り部分２６６の間に延在するロッド２６４を備える。スリーブ２６８は、シュテム２６４の回りに摺動可能に配置される。スリーブ２６８は、そこから延在し且つ装置５０内のキャビティ６７と係合するようになった突起部２７０を備える。図示していないが、装置２６０は、装置５０がそこに係合された後、ロッド２６４の回りのスリーブ２６８の摺動を防止するように機能する停止機構を備えてもよい。
【００２６】
インプラント装置５０を挿入するべく挿入ツール２６０を使用するため、ねじ切り部分２６６は、ねじ切りボア６８を介して装置５０と螺合する。一旦、装置５０が挿入ツール２６０と螺合すると、スリーブ２６８は、突起部２７０がキャビティ６７内に居座るまで、装置５０に向かってロッド２６４を滑り落ちてもよい。ロッド２６４及び突起部２７０は、挿入の間、装置５０及び挿入ツール２６０の間の回転を防止する。次に、脊椎骨間スペーサー装置５０を、挿入ツール２６０を使用して準備された椎間板スペース内に挿入することができる。一旦、装置５０が椎間板スペースに配置されると、スリーブ２６８は、キャビティ６７から突起部２７０を引き離すためハンドル２６２に向かって引っ込めることができる。次に、ねじ切りシュテム部分２６６は、ねじ切りボア６８から取り外すことができる。その代わりに、最初の挿入の後、椎間板スペースから装置５０を除去すること、或いは、椎間板スペース内で装置５０を再配置することが望まれる場合、ねじ切りシュテム部分２６は装置５０を引っ込めたり、或いは、再配置することを可能にする。挿入ツール２６０を介して椎間板スペース内に装置５０を挿入することは、図２に示すように、装置５０が閉位置の状態で達成されることが意図される。
【００２７】
一旦、装置５０が椎間板スペース内の所望位置に挿入されると、脊髄柱を安定化し、椎間板スペースのより大きな部分を占めるため、第１アーム５２及び第２アーム５４を、脊髄の長手方向軸線Ｌに関して装置５０の横寸法を増加させるため側面方向に拡大することができる。好ましい実施形態では、各々の骨係合表面５６及び５７は、装置５０の周辺部の回りに斜に切られたエッジを備える。斜に切られたエッジは、隣接する脊椎骨間への挿入を容易にし、椎間板スペース内での拡張を簡単にする。
【００２８】
図１１は、少なくとも初期に横方向拡大された装置５０を横方向拡大された形態に操作可能な一形式の駆動ツール２５０を示している。駆動ツール２５０は、Ｔ字ハンドル部分２５４と、キャビティ６７と係合するようになった矩形駆動端部２５８と、ハンドル部分２５４及び駆動端部２５８の間に延在する中空チューブ２５６と、を備える。装置５０を横方向向に拡大するため、駆動ツール２５０は、駆動端部２５８がキャビティ６７内に配置された状態でＴ字ハンドル２５４を介して回転される。駆動端部２５８の回転は、第１アーム５２及び第２アーム５４を、装置５０のアーム５２及び５４を横方向に拡大する態様で互いに関して横方向に移動させる。
【００２９】
第１アーム５２及び第２アーム５４を更に拡大するため、図１２に示されたようなスプレッダー２８０を、ツール２５０と連係して使用してもよい。スプレッダー２８０は、第１の端部２８２と、ウェッジ部分２８６と、それらの間に延在するシュテム２８４と、を備える。図１１に示すように、スプレッダー２８０は、中空チューブ２５６内に配置され、その末端部を超えて前進させられ、当該装置をより十分に拡大することができる。ウェッジ部分２８６は、第１アーム５２及び第２アーム５４の間に配置することができる。第１端部２８２に適用される力は、装置５０を更に横方向に拡大するため、アーム５２、５４の間のウェッジ部分２８６を動かす。
【００３０】
上述したスプレッダー（spreader）が好ましい実施形態として開示されたが、本発明の範囲から逸脱することなく、当該装置を拡大するため他の機器を使用することができると考えられる。詳しくは、使用され得るスプレッダー２８０は、拡大可能な装置を単に横方向に拡大するのみでも使用され得る。
【００３１】
図６及び９に示されるように、装置５０が横方向に拡大された位置にあるとき、キャビティ６６が第１アーム５２及び第２アーム５４の間に形成される。次に、接合材料Ｇが、キャビティ６６内に配置され、即ち、充填される。接合材料Ｇは、海綿骨質又は骨小片であってもよく、或いは、当業者に知られている適切な骨接合代替材料とすることができる。装置５０の一つの利点は、拡大可能なスペーサーが脊椎骨のより多くの側面部分と係合する一方で、それが、骨接合材料Ｇを、脊椎骨の中央部分に或いはその近傍に配置することを可能にするということである。この中央部分は、血管及び生物学的に非常に活動的であることが知られており、それにより、骨接合一体化及び融合にとって優れた箇所である。その上、脊椎骨Ｖ₁及びＶ₂の初期及び最終的な融合を強化するため、骨成長強化材料を接合材料を用いて導入することができる。
【００３２】
装置５０は、最小侵入形態の外科技術で用いられるカニューレを通して挿入するように椎間板スペースに配設することができることを理解すべきである。装置５０は、その非拡大形態でカニューレを通して配置するためサイズが定められている。一旦、椎間板スペース内に配置されると、装置５０の横寸法は、上述したように、第１及び第２アーム５２、５４を拡大することによって増加される。挿入用の他の外科技術も考えられ、例えば、背骨へ直接アクセスするような開いた外科処置などがある。かくして、装置５０は、椎間板スペース内への入場サイズ及びその結果として生じる手術箇所を取り巻く組織への損傷を最小化することを可能にする。更には、インプラントの減少サイズ形態は、比較的大きなスペーサーの挿入を可能にする。この形態でない場合、例えば硬膜、神経根又は血管などの解剖学的特徴が、拡大不能でより大きなサイズのスパーサーの配置を防止したであろう。
【００３３】
ここで、図１３乃至１６を参照すると、本発明の別の次し形態が示されている。拡大可能な脊椎骨間スペーサー８０は、末端部９０を有する第１アーム８２と、第２アーム８４とを備える。第２アーム８４は、ヒンジ部分９８を介して主要ボディ部分８２に可動に連結される。第１アーム８２は、ヒンジ部分９８から末端部９０に向かって延びるように該アームから突出するテーパーガイド８８が備えられている。ガイド８８は、第２アーム８４内に画定された凹部８６内に受け入れられる。脊椎骨間スペーサー８０は、ヒンジ９８内に画成されたツール受け入れ開口９９も画成する。ツール受け入れ開口９９は、図１７に示されるツール３００などの挿入ツールと適合するため内部ねじを持つように形成される。
【００３４】
第２アーム８４は、その末端部に隣接した係止アーム９４を備え、これは係止アームヒンジ部分９５を介して横方向に拡大可能な部分８４と一体成形されている。係止アーム９４は、図１４に示される閉位置で末端部分９０に隣接して配置されるように形成される。閉位置では、当該装置は、挿入に適した減少サイズ形態にある。この形態では、装置８０は、該装置の長手方向軸線と交差して延びる横幅Ｗ₃を有する。好ましくは、スペーサー８０は、少なくとも部分的には弾性材料から形成され、末端部分９０を、キャビティ８５に向かって偏倚させることができる。この形態では、一旦スペーサーが十分に拡大された場合には、アームは係止位置に動く傾向にある。末端部分９０は、その上に形成された引っ掛かり９２を備え、係止アーム９４は引っ掛かり受け入れ部分９６を備える。図１５に示されるように、装置８０が、第２の横位置に横方向に拡大されるとき、係止アームヒンジ９５は、引っ掛かり受け入れ部分９４が引っ掛かり９２と係合するまで、係止アーム９４を末端部分９０の方に押しやる。引っ掛かり９２は、装置８０が椎間板スペース内に挿入された後、拡大可能部分８４が主要ボディ部分８２に向かって変位することを防止する。次に、装置８０は拡大位置で保持され、キャビティ８５は、開口９９を通して骨成長材料で充填される。非骨成長材料又は骨成長材料を充填するための更なる開口を設けてもよい。図１５の横方向に拡大された形態では、装置８０は、Ｗ₃より大きい、最大横幅Ｗ₄を有する。
【００３５】
装置８０が頂部脊椎骨ベアリング表面９７及び底部脊椎骨ベアリング表面９３を画成することに着目するべきである。ベアリング表面９３及び９７は、第１アーム８２、第２アーム８４及びヒンジ９８上に設けられた表面から構成される。好ましい実施形態では、ベアリング表面９３及び９７は、閉じた位置から拡大された位置まで比較的一定に維持される高さで間隔を隔てられている。ベアリング表面は、端部プレートを介した負荷の分配及びバランスされた負荷状態でさえ提供するため、隣接する脊椎骨端部プレートと接触する。図示していないが、これらの表面は、追い出しを抑制するため表面粗さを備えてもよいことが理解されよう。
【００３６】
本発明に係る装置は、少なくとも幾らかの可撓性を有する、ひび割れ無しの生物学的適合性材料から製造することも考えられる。更には、可撓性を提供するためヒンジポイントが少なくとも部分的に鉱物除去されるという条件で骨の部分を使用し得ることが期待される。骨の鉱物除去は当該技術分野で知られており、本明細書ではこれ以上説明しない。より好ましくは、装置８０は、引っ掛かり９２が引っ掛かり受け入れ部分９４と係合した状態に係止アーム９４を係止位置に押しやろうとする弾性度を有する材料から形成される。そのような材料には、これらに限定するものではないが、ステンレス鋼、形状記憶合金、複合材料、及びプラスティックなどが挙げられる。その上、可撓性ヒンジ部分が開示されたが、本発明の精神から逸脱することなく、ヒンジピン及びチャンネル接続が可撓性ヒンジに取って代わることができることが理解されよう。選択的に、例えばスプリングなどの偏倚機構を、当該装置を拡大形態に押しやるためアーム間に配置することができる。
【００３７】
本発明は、本発明に係るインプラントを挿入し拡大するための機器も意図している。ここで、図１７を参照すると、挿入ツール３００が示されている。ツール３００は、内側スリーブ３０４の一部分を受け入れる中空外側スリーブ３０２を備える。内側スリーブ３０４は、外側スリーブ３０２の連係部分３２０と係合する接続部分３２２を画成する。図示の実施形態では、内側スリーブ３０４は、外側スリーブ３０２内に螺合される。内側スリーブ３０４は、ロッド３１０を受け入れるため該スリーブを貫通する開口３２４を更に画成する。内側スリーブ３０４は一対の可動アーム３０６及び３０８も備えており、これらのアームは、挿入の間に装置８０を保持するように構成された把持部分３０９及び３１１を各々有する。アーム３０６及び３０９が装置８０を握るようにするため、外側スリーブ３０２は、外側スリーブ３０２の傾斜部分３１８がアーム３０６及び３０８の把持部分３０９及び３１１を装置８０に対して押しやるように、内側ハンドル３０４に関して移動させられる。このことは、図示の装置３００では、外側ハンドル３０２を接続部分３２２上のねじの回りに回転させ、装置８０の方に進ませることによって達成される。
【００３８】
一旦、装置が把持部分３０９及び３１１により係合されると、該装置は椎間板スペース内に挿入される。所望位置への装置８０の挿入後、ロッド３１０は、装置８０を横方向に拡大するように操作可能である。ロッド３１０は、ハンドル部分３１２と、その反対側のねじ切り部分３１４と、それらの間に延在するシャフト３１３と、を有する。好ましい実施形態では、シャフト３１３は、第１アーム８２及び第２アーム８４の傾斜表面８７及び８９と各々係合するように斜面形成された末端部３１６を有する。ツール受け入れ開口９９との螺合を介した椎間板スペース内への挿入の間に、ハンドル３１０は装置８０と係合することができる。ねじ切り部分３１４と装置８０との螺合は、装置８０を椎間板スペース内に配置することを可能にする。装置８０をその拡大形態に設定するため、図１５に示されるような拡大形態又は第２の側面形態に装置８０を横方向に拡大するべく末端部３１６を表面８７及び８９に対して押しやるように、機構３１０は受け入れ部分９９内で螺合される。
【００３９】
図１及び図１３の上述したスペーサーの実施形態は、第１アーム及びそれに可動連結された第２アームを有するものとして説明されたが、本発明は、主要ボディ部分と、それに可動連結された横方向拡大可能部分とを意図していることが理解されよう。詳細には、第１アーム及び第２アームは拡大形態を形成するため横方向に同時に動くことができるが、一つのアームが静止状態を保ち、他のアームが動くことも考えられる。その上、当該装置は、１つ又はそれ以上の可動横方向拡大部分を備えた静止した主要ボディを含み、該拡大部分は、減少サイズ形態と横方向拡大サイズ形態との両方を移行可能に該装置に与える。
【００４０】
ここで、図１８ａ及び図１８ｂを参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。脊椎骨間スペーサー装置１００は、末端部１０６及び基端部１０８の間に延びる一対の側面アームを備える。装置１００は、頂部脊椎骨ベアリング表面１１２及びこれと同一の底部脊椎骨ベアリング表面（図示せず）を備える。中央キャビティ１１４は、側面アーム１０２の間に形成される。装置１００は、側面アーム１０２及び１０３によって画成される開口１０４及び１０５も備える。開口１０４及び１０５は、装置の内部及び外部の間の連通を可能にし、壁１０２及び１０３内の材料を減少させ、これによって、装置１００の可撓性を増加させる。装置１００は、基端部１０８に形成された少なくとも１つの挿入ツール開口１１０も備える。好ましくは、開口１１０は、これに対応してねじ切られた挿入ツール（図示せず）を受け入れるようにねじ切られている。
【００４１】
図１８の実施形態は、好ましくは、弾性可撓性材料から形成される。そのような材料は、これらに制限されるものではないが、生物学的適合性金属（形状記憶合金を含む）、複合材料、及びプラスティックからなり得る。好ましい実施形態では、装置１００は、超弾性及び／又は温度誘導形状記憶を示す、例えばニチノールなどの形状記憶材料から装置１００を作ることによって拡大及び縮小される。装置１００は、横方向に拡大された、即ち第２の位置で最初に形成される。装置１００を小開口を通して椎間板スペース内に挿入するため、矢印「Ｒ」により示される方向に側面アーム１０２及び１０３に力を印加することによって、該装置は第１の横位置に縮小される。かくして、装置は、より小さなサイズの形態に横方向に圧縮される。しばしば、装置は、寸法「Ｉ」によって示されるように、幾らかの伸張を経験する。装置が縮小するとき、図１９に示されるように、それは、例えばカニューレ１２０などの管状配給システムを通して挿入され得る。一旦、装置が椎間板スペース内に挿入されると、それは、もはやカニューレ１２０によって拘束されず、その予め挿入される状態に近い椎間板スペース内の第２の位置まで横方向に自己拡大する。キャビティ１１４は、開口１１０を通して配給される骨成長材料で充填することができる。キャビティ１１４は、挿入前に、骨成長材料を部分的に供給されていてもよい。装置１００は、切開外科処置などによって、カニューレ１２０を使用することなく椎間板スペースに挿入されてもよいと考えられる。一時的な圧縮は、これに制限されるものではないが、例えばインプラントを圧縮するように構成されたプライヤーなどの外部装置により達成されてもよい。
【００４２】
図１９ａ乃至図１９ｃは、本発明に係る横方向拡大可能なスペーサーの更なる実施形態を示している。スペーサー１２１は、可撓性部分により接続されたアーム１２５及び１２３を備えている。アーム１２２は、端部壁１２５で終わっており、アーム１２３は端部壁１２６で終わっている。図１９ｂに示されるように、アーム１２２及び１２３の各々の長さは、端部壁１２６が端部壁１２５にぴったりと組み合わさることを可能にする。
【００４３】
スペーサー１２１は、可撓性及び弾性を有する材料から形成されるのが好ましい。スペーサーは、横幅Ｗ₆を有する図１９ａの拡大形態においてその緩和された形状にある。幅Ｗ₆は、アーム１２２及び１２３上に圧縮力を適用し、端部壁１２５及び１２６を互いに向かって押しやることにより横幅Ｗ₅に減少される。好ましくは、スペーサー１２１は、図１９ｂの減少サイズ形態から図１９ａの拡大形態まで自己拡大する。Ｗ₆は、Ｗ₅の約２倍程度であるのが好ましいが、横方向の拡大量は、それより大きくても小さくてもよい。好ましくは、スペーサー１２１は、繊維補強ポリマー複合材料から形成される。図１９ａ乃至１９ｃにおいて平行陰影マークにより示された繊維は、側壁１２２及び１２３の長さと略平行に延在する。この構成の繊維は、アーム間に所定の度合いの可撓性を提供するが、最上表面から椎体と係合する最下表面まで圧縮に耐える。
【００４４】
図２０ａを参照すると、脊椎骨スペーサー装置の別の実施形態が示されている。脊椎骨スペーサー装置１３０は、ヒンジ部分１３６を介して動かないように接続された、第１アーム１３２及び第２アーム１３４を備える。本実施形態では、ヒンジ部分１３６は、第１アーム１３２及び第２アーム１３４と一体に成形される。第１アーム１３２は、第１の横方向延在部分１３８を備え、第２アーム１３４は、第２の横方向延在部分１４０を備える。第１の横方向延在部分１３８は、第１の刻み目１３９を備え、第２の横方向延在部分１４０は、第１の刻み目１３９に隣接して配置されたこれに対応する第２の刻み目１４１を備える。刻み目１３９及び１４１は、指のように組まれた態様で協働し、第１アーム１３２の第２アーム１３４に関する横方向の縮小を抑制する。装置１３０は、ツール開口１４２も備えており、該ツール開口は挿入及び／又は拡大ツールへの装置１３０の係合を可能にする。前述で開示したように、開口１４２は、これに対応するねじ切りツールを受け入れるように螺合され得る。先に開示された実施形態に関しては、装置１３０は、キャビティ１４６も画成し、隣接する脊椎骨の夫々の端部プレートを係合するため、実質的に平坦な脊椎骨ベアリング表面１４８及び１４９を備える。
【００４５】
装置１３０が縮小位置で示されており、一旦挿入されると、矢印「Ｒ」の方向の力を提供することによって、装置を拡大することができる。指のように組まれた刻み目１３９及び１４１は、力が除去されたときにアーム１３２及び第２アーム１３４の分離を維持する間に第２のアーム１３４に関して第１のアーム１３２の運動を可能にすることを十分に与えなければならない。
【００４６】
図２０ｂは、刻み目１３９及び１４１が無い、図２０ａの修正バージョンを表している。好ましくは、スペーサー１３０は、可塑的に歪曲され得る可撓性材料から形成される。かくして、装置を拡大するためアーム１３２及び１３４に印加された力は、ヒンジ部分１３６を可塑的に歪曲させる。ヒンジ部分１３６の可塑的歪曲は、装置を拡大状態に維持する。
【００４７】
図２１は、本発明の脊椎骨スペーサー装置の別の実施形態を示している。装置１５０は、第１アーム１５２及び第２アーム１５４を備えている。本明細書の開示を通して使用される用語「アーム」は、装置の区分及び部分を画成するため幅広く使用される。アームは、装置形態内で必ずしも動くわけではない。第１アーム１５２おは、第１延長部１５８及び第２延長部１５５を備える。第２アーム１５４は第３延長部１５６及び第４延長部１６６を備える。第１アーム１５２は、延長部１５８及び１５５内で延長部１５６及び１６６を受け入れるようにサイズが定められている。第１の延長部１５８は、第１の刻み目１５９を画成し、第２の延長部は第２の刻み目１６１を画成する。第３の延長部１５６は第３の刻み目１５７を画成し、第４の延長部１６６は第４の刻み目１６８を画成する。第１の刻み目１５９及び第３の刻み目１５７は、第２の刻み目１６１及び第４の刻み目１６８の指のように組まれた係合と協働しながら、指のように組まれた態様で協働し、第１アーム１５２及び第２アーム１５４の間の横方向間隔を維持する。装置１５０は、最上脊椎骨係合表面１６４と、これと同一の最下脊椎骨係合表面と、ツール開口１６０も画成する。装置１５０は、キャビティ１６２も画成し、これは骨成長材料で充填され得る。一旦、装置１５０が椎間板スペース内に挿入されると、それは、第２アーム１５４に関して第１アーム１５２を動かすため矢印「Ｒ」により示された方向に力を印加することによって拡大され得る。
【００４８】
ここで、図２２を参照すると、本発明に係る脊椎骨間スペーサー装置の更に別の実施形態が示されている。装置１７０は、第１アーム１７２及び第２アーム１７４を備える。第１アーム１７２は一対の延長部１７６を備え、第２アーム１７４は一対の延長部１７８を備える。延長部１７６は突起部１７５を備え、延長部１７８は入り場所１７７を画成する。突起部１７５は入り場所１７７の各々の一つの内部に配置されるように構成される。突起部１７８は、その上に第１の刻み目１７９を画成し、入り場所１７７はその上に第２の刻み目１８１を画成する。第１の刻み目１７９及び第２の刻み目１８１は、指のように組まれた態様で協働し、第２アーム１７４に対する第１アーム１７２における変位に対抗する。しかし、第１の刻み目１７９及び第２の刻み目１８１は、装置１７０の横方向拡大を可能にすることを十分にもたらす。装置１７０は、最上脊椎骨係合表面１８６と、これと同一の最下脊椎骨係合表面とを備える。アーム１７２及び１７４は、骨成長材料を受け入れるため中央キャビティ１８２を画成する。
【００４９】
図２０乃至２２に示された装置を拡大するためのツール３４０は、図２３及び図２３ａに示されている。ツール３４０は、ピン３４６により第２レバー３６０に枢動可能に連結された第１レバー３５０を備える。第１レバー３５０は、ピン３５２を介して第１の延長部３５３に枢動可能に連結された第１ハンドル部分３５１を備える。第２レバー３６０は、ピン３６２を介して第２の延長部３６３に枢動可能に連結された第２ハンドル部分３６１を備える。ハンドル３４０は、ハンドル部分３５１、３６１のうち一つに連結されたラチェット機構３４２も備える。図示の実施形態では、ラチェット機構３４２は、ピン３４４を介して第２ハンドル部分３６１に連結される。ラチェット機構３４２は、ハンドル部分３５１及び３６１が該機構に係合するとき、これらのハンドル間の相椎間隔を維持するように作動することができる。
【００５０】
第１延長部３５３は、第１係合部分３５４を有し、第２延長部３６３は、これと協働可能な第２係合部分３６４を有し、これらの係合部分は、各々の延長部３５３及び３６３の夫々の末端部に位置する。第１の係合部分３５４は、第１の結合部３５６を備え、第２の係合部分３６４は、例えば図２１に示された装置１５０などの脊椎骨間スペーサー装置に夫々のレバーアーム３５０及び３６０を各々連結させるための第２の結合部３６６を備える。連結部３５６及び３６６は、装置１５０と係合するためツール開口１６０のうち対応する一つを通って延在する。第１の係合部分３５４に関して図２３ａに詳細に示されているように、第１及び第２の結合部３５６及び３６６は、第１及び第２の延長部３５３及び３６３の間に各々配置される、第１及び第２のヘッド部３５８及び３６８と、第１及び第２の凹部３５９及び３６９とを各々備える。第１及び第２の凹部３５９及び３６９は、ヘッド３５８及び３６８が装置１５０との係合を可能にするため、該凹部にアーム１５２及び１５４の一部分を受け入れるように構成される。次に、装置１５０は、第１及び第２のレバーアーム３５１及び３６１の巧みな操作により、必要とされるとき横方向に拡大又は縮小され得る。次に、ツール３４０は、装置１５０から第１及び第２の結合部３５６及び３６６を引っ込めることによって装置１５０から外すことができる。
【００５１】
ここで、図２４乃至２４ａを参照すると、本発明に係る脊椎骨間スペーサー装置の別の実施形態が示されている。装置１９０は、第１アーム１９２及び第２アーム１９４を備える。第１アーム１９２は、第２アーム１９４に、該アーム間に延在する側壁１９６を介して枢動可能に連結される。図示の実施形態では、２つの側壁１９６は、装置１９０の基端部にその一つの壁があり、装置１９０の末端部に他の側壁１９６がある状態で示されている。第１アーム１９２及び第２アーム１９４は、ヒンジピン１９７を介して側壁１９６に係合される。装置１９０は、最上脊椎骨係合表面２００と、最下脊椎骨係合表面と、ツール開口１９８とを画成する。一実施形態では、装置１９０は、隣接する脊椎骨端面プレートと係合するため脊椎骨係合表面から延在する***部２０４が設けられている。骨成長材料の受け入れ用の中央キャビティ２０２は、側壁９６、第１アーム１９２及び第２アームにより画成される。
【００５２】
図２４に示されるように、装置１９０は、横幅Ｗ₇を有する椎間板スペース内への挿入のため第１の減少サイズ形態に折り畳むことができる。一旦、装置が挿入されると、図２４ａに示されたように、より大きい幅Ｗ₈を有する拡大位置にまでヒンジ部分１９７の回りに該装置を枢動させることができる。装置は、開口１９８の１つ又はそれ以上を通して挿入されるツールによって拡大することができる。骨成長材料は、開口１９８を通してキャビティ２０２内に配置することができる。
【００５３】
本発明の脊椎骨間スペーサー装置の別の実施形態が図２５に示されている。脊椎骨間スペーサー装置２１０は、第１アーム２１２及び第２アーム２１４を備えている。第１アーム２１２は、第１横方向延在部分２１５を備え、第２アーム２１４は第２横方向延在部分２１６を備えている。第２アーム２１４は、接続部２２６で第１アーム２１２と係合するため延在するオフセット部分２１７も備える。好ましくは、接続部２２６はヒンジ形式の接続部である。装置２１０は、脊椎骨係合表面２２０及び２２１と、好ましい実施形態では、挿入後の脊椎骨端面プレートと係合するための***部２２４と、も備えている。中央キャビティ２２２は、第１アーム２１２及び第２アーム２１４の間に形成される。骨成長材料は中央キャビティ２２内に配置され得る。開口２１８は、装置を挿入し拡大するための様々なツールを受け入れるための装置内にも提供され得る。矢印「Ｒ」により示された方向に適用された力は、装置２１０の椎間板スペース内への挿入後に、図２５の第１の横方向サイズ減少位置から第２の横方向拡大位置（図示せず）へ装置２１０を拡大するように作用する。
【００５４】
本発明の脊椎骨間スペーサーは、配置され、追加の固定状態によって椎間板スペース内の所定位置に維持され得る。脊椎骨間スペーサー装置は、インプラントの骨係合表面上に作用する椎体の圧縮力によって概略当該位置に維持される。スペーサー装置は、最上椎体ボディからワンピース側壁を直接通って最下椎体まで圧縮力を伝達し、アームの可動結合部における圧縮負荷の集中を制限するように構成される。その上、固定装置は、本発明の脊椎骨間スペーサー装置と連係して使用されることがここでは意図されている。その代わりに、脊椎骨間スペーサー装置は、脊椎骨間スペーサーを隣接する脊椎骨に装着することを可能にする、例えば骨ねじなどの固定装置を受け入れるための開口を備えてもよい。その上、骨係合表面は、これに限定するものではないが、脊椎間スペースに接近するため、テーパー状、凹面、或いは、凸面に形成することができる。更に詳しくは、最上及び最下骨係合表面は、背骨の脊柱前湾を強化するためそれらの間の角度を画成してもよい。
【００５５】
好ましくは、本発明に係るインプラントは、２０ｍｍ乃至２６ｍｍまで変化する長さを持ち得る。更には、インプラントは、幅が好ましくは１６ｍｍ乃至２０ｍｍの間に変化する、サイズ減少挿入形態を持ち得る。これらの寸法を使用することができるが、これより大きい或いはより小さい寸法を、本発明の範囲を逸脱することなく使用することができる。
【００５６】
本発明は、図面及び前述の説明において詳細に示され説明されたが、本発明の他の同内容が開示されたと考えるべきであり、文言通りに限定されるものではない。好ましい実施形態のみが示され説明されたこと、及び、本発明の精神内に含まれる全ての変形及び変更が保護されることが望まれていることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明の一実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
【図２】 図２は、図１の脊椎骨間スペーサー装置の上面図である。
【図３】 図３は、図２の脊椎骨間スペーサー装置の左端図である。
【図４】 図４は、図２の脊椎骨間スペーサー装置の右端図である。
【図５】 図５は、図２の脊椎骨間スペーサー装置の立面図である。
【図６】 図６は、拡大位置で示された図１の脊椎骨間スペーサーの上面図である。
【図７】 図７は、一対の脊椎骨の前後面図であり、該一対の脊椎骨は、それらの間につぶれた椎間板スペースを有する。
【図８】 図８は、椎間板スペースの拡大後の脊椎骨を示す、図７の脊椎骨の前後面図である。
【図９】 図９ａは、図１の脊椎骨間スペーサー装置が脊椎骨の間で拡大位置にある状態で示された図８の脊椎骨の部分上断面図である。
図９ｂは、図１に係る一対の脊椎骨間スペーサー装置が左右対称に背後からのアプローチで挿入された状態で示された、図８に示された椎体の部分上断面図である。
図９ｃは、拡大形態にある図９ｂの脊椎骨間スペーサー装置を示す。
【図１０】 図１０は、本発明の脊椎骨間スペーサー装置で使用可能な挿入ツールの側面図である。
図１０ａは、図１０の挿入ツールの端部図である。
【図１１】 図１１は、本発明の脊椎骨間スペーサー装置で使用可能な拡大ツールの斜視図である。
【図１２】 図１２は、図１１の構成要素の斜視図である。
【図１３】 図１３は、本発明に係る代替実施形態の脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
【図１４】 図１４は、非拡大位置にある図１３の脊椎骨間スペーサー装置の上平面図である。
【図１５】 図１５は、拡大位置にある図１３の脊椎骨間スペーサー装置の上平面図である。
【図１６】 図１６は、ライン１６−１６に沿って取られた図１４の脊椎骨間スペーサー装置の断面図である。
【図１７】 図１７は、図１３の脊椎骨間スペーサー装置で使用可能な挿入ツール装置の部分側断面図である。
【図１８】 図１８ａは、本発明の別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
図１８ｂは、配送システム内に拘束された図１８ａの脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
【図１９】 図１９ａは、本発明の別の実施形態に係る横方向拡大可能なインプラントの上面図である。
図１９ｂは、圧縮形態にある図１９ａのインプラントの上面図である。
図１９ｃは、図１９ａのインプラントの側面図である。
【図２０】 図２０ａは、本発明の別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
図２０ｂは、ラチェット機構が無い場合の図２０ａのスペーサー装置の斜視図である。
【図２１】 図２１は、本発明の更に別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
【図２２】 図２２は、本発明の更に別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
【図２３】 図２３は、図２０乃至２３の脊椎骨間スペーサー装置で使用可能な拡大ツールの平面図である。
図２３ａは、図２３に示す挿入ツールの一部分の断片斜視図である。
【図２４】 図２４は、つぶれ位置で示された本発明の別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。
図２４ａは、拡大位置で示された図２２の脊椎骨間スペーサーの斜視図である。
【図２５】 図２５は、本発明の更に別の実施形態に係る脊椎骨間スペーサー装置の斜視図である。

Claims (18)

1. ２つの隣接する脊椎骨の間のスペースに導入するために構成された脊椎骨間スペーサー装置であって、
   長手方向軸線を有し且つ隣接する両脊椎骨の各々と接触するようになった骨係合表面を有するスペーサーであって、該スペーサーは、第１アームと、該第１アームに可動連結された第２アームと、を更に備え、該長手方向軸線と交差する横方向の運動を可能にする、前記スペーサーを含み、
   前記第１アーム及び第２アームは、椎間板アニュラスの門部を通して椎間円板内スペースへ挿入するため第１の横方向位置に結合され、該第１アームが該第２アームから所定距離隔てられた第２の拡大横方向位置まで該第１アームが該第２アームに関して横方向に移動可能であり、
   前記第１アーム及び前記第２アームは連結端部を各々備えており、これらのアームは該連結端部で枢動可能に連結されており、
   前記第１アーム及び前記第２アームは、前記連結端部と反対側に第２端部を各々備えており、これらの第２端部は、前記第２の横方向位置に該アームを維持するため該第２端部間に配置された引っ掛かり機構を各々備え、
   前記引っ掛かり機構は、前記第１アーム上に形成された第１の複数の刻み目と、これに対応して前記第２アーム上に形成され且つ該第１の複数の刻み目と指を組むように係合する第２の複数の刻み目と、
   を備える、脊椎骨間スペーサー装置。
2. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記第１アームは、前記第２の端部で一対の横方向延在部分によって該第２アームに可動連結されており、
   前記横方向延在部分は、前記第２の横方向位置に前記一対のアームを維持するための引っ掛かり機構を画成する、脊椎骨間スペーサー装置。
3. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記アームは、弾性ヒンジ部により前記連結端部で枢動可能に連結されている、脊椎骨間スペーサー装置。
4. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記第１および第２のアームは、前記第２の横方向位置にあるときキャビティを画成する、脊椎骨間スペーサー装置。
5. 請求項４に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記キャビティ内に配置された骨成長材料を更に備える、脊椎骨間スペーサー装置。
6. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記装置は、生物学的適合性金属材料からできている、脊椎骨間スペーサー装置。
7. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記装置は、繊維補強されたポリマー複合材料からできている、脊椎骨間スペーサー装置。
8. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記装置は、骨材料からできている、脊椎骨間スペーサー装置。
9. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
   前記第１および第２のアームの前記骨係合表面は、椎間円板内スペースの面積より実質的に小さい面積を画成する、脊椎骨間スペーサー装置。
10. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記第１アーム及び第２アームは、生物学的適合性材料から構成されている、脊椎骨間スペーサー装置。
11. 請求項１０に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記生物学的適合性材料は金属である、脊椎骨間スペーサー装置。
12. 請求項１０に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記生物学的適合性材料はセラミックである、脊椎骨間スペーサー装置。
13. 請求項１０に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記生物学的適合性材料は繊維補強されたポリマー複合材料である、脊椎骨間スペーサー装置。
14. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記第１のアームおよび前記第２のアームは可撓性でかつ弾性のある材料で形成される、脊椎骨間スペーサー装置。
15. 請求項１４に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記可撓性でかつ弾性のある材料は繊維補強ポリマー複合材料を含む、脊椎骨間スペーサー装置。
16. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記第１のアームは前記連結端部で前記第２のアームに一体的に接続されている、脊椎骨間スペーサー装置。
17. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記第１のアームは上記２つの隣接する脊椎骨に接触するようになっており、前記第２のアームは上記２つの隣接する脊椎骨に接触するようになっている、脊椎骨間スペーサー装置。
18. 請求項１に記載の脊椎骨間スペーサー装置において、
    前記第１のアームおよび前記第２のアームは、それぞれ、ツール係合開口を有する、脊椎骨間スペーサー装置。

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