JP4110135B2 - 混注用プラグ - Google Patents

Description

本発明は、留置針の針基や輸液ラインに接続して使用する混注用プラグに関する。

従来、患者への点滴等を長時間中断する場合、再度留置針を患者に穿刺することなく点滴等を再開できるように、留置針の針基に混注用プラグを接続し、栓をすることが行われている。この混注用プラグは、留置針の針基に嵌合自在な雄ルアー部を先端側に有する筒状のプラグ本体と、プラグ本体の尾端側の開口部を封止する弾性材料製の栓体と、プラグ本体に外嵌させ栓体の脱落を防止するキャップとで構成されている（例えば、特許文献１参照）。そして、点滴等を再開する際には栓体に注入針を穿刺して行う。

混注用プラグの他の使用例としては、複数の輸液チューブで構成される輸液ラインに接続されるものがある。この混注用プラグは、例えば、上記留置針の針基に接続されるタイプの混注用プラグの構成に加え、さらにプラグ本体の周壁部の中央部に径方向外方に延びるように形成された枝管を備え、この枝管の開口端部に雄ルアー部が形成されている（例えば、特許文献２参照。）。そして、２つの雄ルアー部に輸液チューブを接続し、栓体に注入針を穿刺して薬液を両輸液チューブを流れる流体に混注できるようにしている。この混注用プラグも、キャップをプラグ本体に外嵌させて栓体の脱落を防止するように構成されている。

ここで留置針の針基に接続するタイプの混注用プラグでは、患者が衣服や手等を引掛けて留置針や混注用プラグが脱落する虞がある。このため、混注用プラグをできるだけ小型化することにより患者が衣服等を引掛け難くすることが望まれる。しかしながら、従来の混注用プラグでは、プラグ本体に栓体を挿入し、更にプラグ本体にキャップを外嵌させて組み立てる関係上、プラグ本体やキャップの径をあまり小さくし過ぎると混注用プラグの組み立て作業が非常に困難となる。また、上記輸液ラインに接続されるタイプの混注用プラグを含め、従来の混注用プラグでは栓体を抜け止めするキャップを設けているため、部品点数が増し、コストが高くなる。
特公平６−２６５８６号公報（第２頁、第２図） 実開平３−８３５５２号公報（第２−３頁、第７頁、第１図）

本発明は、以上の点に鑑み、部品点数を削減してコストダウンを図れるようにすると共に、小型化を図れるようにした混注用プラグを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明の混注用プラグは、筒状のプラグ本体と、プラグ本体の尾端側の開口部を封止する弾性材料製の栓体とを備える混注用プラグにおいて、前記開口部の周壁部の外周面に周方向の間隔を存して複数のリブが突設され、前記複数のリブ間の溝部の底部に開口するように径方向の貫通孔が複数形成され、前記開口部に前記貫通孔にも入り込んで前記溝部内の前記プラグ本体の周壁部の外周面に張り出すように弾性材料が注入されて前記栓体が形成されていることを特徴とする。

かかる構成によれば、前記栓体はプラグ本体の尾端側の開口部に弾性材料を注入することにより形成されるため、従来の混注用プラグのように、プラグ本体に栓体を挿入して組み立てる必要がない。また、従来品は栓体を成型してからプラグ本体に挿入していたが、本発明によれば、栓体を成型すると同時にプラグ本体への取付けを行うことができる。また、弾性材料は、前記貫通孔にも入り込むように開口部に注入されるため、この弾性材料により形成された栓体は貫通孔と係合状態となる。よって、キャップを備えていなくても栓体がプラグ本体から脱落することを防止できる。ゆえに、従来品のように、プラグ本体に栓体を挿入して組み立てる必要がなく、混注用プラグの製造が容易になると共に、キャップを必要としないため、部品点数も少なくなって、コストダウンを図ることができ、更に混注用プラグの小型化を図ることができる。

ここで、プラグ本体の尾端側の開口部に貫通孔にも入り込むように弾性材料を注入する際、弾性材料が貫通孔から流れ出してプラグ本体の周壁部の外周面に張り出すようにしているので、貫通孔から周壁部の外周面に張り出した弾性材料の部分がアンカーとして機能する。このため、プラグ本体と栓体とが強固に係合し、プラグ本体から栓体が脱落することをより確実に防止できる。しかしながら、周壁部の外周面は混注用プラグを留置針の針基や輸液ラインに接続する際に指で把持される部分であるため、ここに弾性材料が存在していると、弾性材料の弾性力により指の力が直接プラグ本体に伝わらず、又、強い力を加えると弾性材料が千切れる可能性もあり、接続の操作性が悪くなる。

しかしながら、本願発明においては、前記開口部の周壁部の外周面に周方向の間隔を存して複数のリブを突設し、これら各リブ間の溝部の底部に前記各貫通孔を開口させ、前記各溝部に亘って前記弾性材料が注入しているので、溝部に注入された弾性部材によりアンカー効果が得られると共に、開口部の周壁部をリブにおいてしっかりと把持することができる。このため、接続の操作性を良好に保つことができ、有利である。

また、前記開口部の周壁部の内周面に、前記貫通孔の形成箇所より先方に位置させて、縮径された段部を形成し、この段部に前記栓体の先端部が係合するようにすれば、注入針を栓体に穿刺する際に、栓体がプラグ本体の先方へ移動することをより確実に防止することができ、有利である。

ここで、混注用プラグを患者に留置した留置針の針基に接続する際には、血液が凝固して血栓ができるのを防止する必要がある。このために、混注用プラグをその尾端面を下にして作業台上に置き、混注用プラグの中にヘパリンや生理食塩水等の血液凝固防止剤を充填することがある。このとき、栓体の尾端面が作業台に接触してしまうと、そのまま使用するのは衛生上好ましくなく、注入針を栓体に穿刺する前に栓体の尾端面を消毒する必要があり、面倒である。

この場合、前記開口部の周壁部の尾端に、径方向内方に張り出すフランジ部を形成し、前記栓体の尾端面が前記フランジ部の内面と面一になるように前記栓体を形成し、前記栓体の尾端面の外周縁部が前記フランジ部に係合するようにすれば、混注用プラグを上記の如く作業台の上に置いても、栓体の尾端面が作業台に接触しない。このため、栓体の尾端面を清潔に保つことができ、有利である。また、上記の如く構成すれば、栓体の尾端面の外周縁部が前記フランジ部に係合しているため、栓体に穿刺された注入針を引き抜く際に、栓体がプラグ本体の尾方へ移動することをより確実に防止することができ、有利である。

本発明の実施の形態を図１から図４を参照して説明する。図１は本発明の実施形態の混注用プラグの使用状態を示す説明図、図２は実施形態の混注用プラグの断面図、図３は実施形態の混注用プラグの製造方法を示す説明図、図４は他の実施形態の混注用プラグの説明図である。

本発明の実施形態の混注用プラグは、図１に示すように、点滴を長時間中断する際に、患者の腕Ａに留置された留置針Ｎから血液が漏れないように栓をするために、留置針Ｎに接続されるものである。混注用プラグは、筒状のプラグ本体１と、プラグ本体１の尾端側の開口部を封止する弾性材料製の栓体２とからなる。点滴を長時間中断する際には、血液が固まり血栓ができるのを防止すべく、ヘパリンや生理食塩水等の血液凝固防止剤をプラグ本体１の内部に充填し、留置針Ｎに接続する。点滴を再開する際には、点滴用の注入針（図示省略）を栓体２に穿刺して行う。

図２に示すように、プラグ本体１は、先端側に設けられた小径の雄ルアー部３と、尾端側に設けられた開口部の周壁部としての大径部４とから成り、雄ルアー部３において留置針Ｎの針基に嵌合される。大径部４の外周面には、周方向に等しい間隔を存して８つのリブ５が突設されている。そして、大径部４にはこれら各リブ５間の溝部６の底部に開口する径方向の貫通孔７が形成されている。

栓体２は大径部４内にゴム等の弾性材料を注入して形成される。このため、従来の混注用プラグのようにプラグ本体１に栓体２を挿入して組み立てる必要がない。また、従来品は栓体を成型してからプラグ本体に挿入していたが、実施形態の混注用プラグによれば、栓体２を成型すると同時にプラグ本体１への取付けを行うことができる。よって、従来品と比較して、実施形態の混注用プラグは製造が非常に容易となる。

又、弾性材料は貫通孔７に入り込み、更に貫通孔７を通して溝部６にまで入り込むように注入される。そのため、弾性材料により形成された栓体２は貫通孔７と係合状態となり、更に、溝部６に張り出した弾性材料の部分が抜け止め機能（アンカー機能）を発揮するアンカー部２１となり、プラグ本体１と栓体２とが強固に係合する。よって、従来品のようにキャップを備えていなくても、栓体２がプラグ本体１とから脱落することを防止できる。又、キャップを必要としないため、部品点数も少なくなって、コストダウンを図ることができ、更に混注用プラグの小型化を図ることができる。

又、大径部４の外周面をリブ５においてしっかりと把持することができるため、把持した指の力を直接プラグ本体１に伝えることができると共に、強い力を加えても溝部６内のアンカー部２１は力を受けないため、アンカー部２１が千切れることを防止でき、留置針Ｎへの接続の操作性を良好に保つことができる。

大径部４の内周面には、貫通孔７の形成箇所より先方に位置させて、大径部４から雄ルアー部３にかけて次第に縮径する段部８が形成されている。又、大径部４の尾端には、径方向内方に張り出すフランジ部９が形成され、栓体２の尾端面はフランジ部９の内面と面一となるように形成されている。そして、栓体２の先端部は段部８に係合し、又、栓体２の尾端面の外周縁部はフランジ部９に係合する。そのため、点滴用の注入針を栓体２に穿刺する際、及び注入針を栓体２から引き抜く際に、栓体２がプラグ本体１の軸方向に移動することを防止することができる。又、栓体２の尾端面がフランジ部９の内面と面一であるため、混注用プラグの中にヘパリンや生理食塩水等の血液凝固防止剤を充填するために混注用プラグをその尾端面を下にして作業台（図示省略）の上に置いても、栓体２の尾端面が作業台に接触しない。よって、栓体２の尾端面を清潔に保つことができ、注入針を栓体２に穿刺する前に栓体２の尾端面を洗浄する手間が省ける。

次に、プラグ本体１に弾性材料を注入して栓体２を形成する方法の一例について説明する。弾性材料を注入する際には、図３に示すように、まず中子１００をプラグ本体１の先端側から段部８まで挿入して、段部８より先方に弾性材料が入り込まないようにする。そして、プラグ本体１の尾端側から注入ノズル１０１を、その先端がフランジ部９の内面に位置するように配置して、弾性材料を注入する。弾性材料は、大径部４内に充填され、更に貫通孔７を通過し溝部６まで入り込むように注入される。そして、弾性材料の注入をやめ、弾性材料が固化すると栓体２及びアンカー部２１が形成される。

尚、本実施形態においては、大径部４の外周面に８つのリブ５を突設し、大径部４には各リブ５間の８つの溝部６の底部の全てに貫通孔７を形成しているが、これに限られず、リブは８つ以下でも８つ以上でもよく、又貫通孔は全ての溝部の底部に形成しなくてもよい。

以上、留置針に接続する混注用プラグに本発明を適用した実施形態について説明したが、輸液ラインに接続する図４に示す如き混注用プラグにも同様に本発明を適用できる。この混注用プラグでは、プラグ本体１の先端部に軸方向に直交してＴ字状に連通するように管部１０２を設け、一方の開口端部に雄ルアー部１０３を形成し、他方の開口端部に雌ルアー部１０４を形成している。そして各ルアー部１０３，１０４に輸液チューブ１０５を接続して輸液ラインを構成し、プラグ本体１の尾端の栓体２に注入針（図示省略）を穿刺して、輸液ラインを流れる流体に薬液を混注する。尚、プラグ本体１の尾端側の構造及び栓体２の構造は上記実施形態と同一であり、上記実施形態と同一の部位に上記と同一の符号を付している。

本発明の実施形態の混注用プラグの使用状態を示す説明図。 実施形態の混注用プラグの断面図。 実施形態の混注用プラグの製造方法を示す説明図。 他の実施形態の混注用プラグの説明図。

符号の説明

１…プラグ本体、 ２…栓体、 ４…大径部（尾端側の開口部の周壁部）、 ５…リブ、 ６…溝部、 ７…貫通孔、 ８…段部、 ９…フランジ部。

Claims (3)

1. 筒状のプラグ本体と、プラグ本体の尾端側の開口部を封止する弾性材料製の栓体とを備える混注用プラグにおいて、
   前記開口部の周壁部の外周面に周方向の間隔を存して複数のリブが突設され、前記複数のリブ間の溝部の底部に開口するように径方向の貫通孔が複数形成され、前記開口部に前記貫通孔にも入り込んで前記溝部内の前記プラグ本体の周壁部の外周面に張り出すように弾性材料が注入されて前記栓体が形成されていることを特徴とする混注用プラグ。
2. 前記開口部の周壁部の内周面に、前記貫通孔の形成箇所より先方に位置させて、縮径された段部が形成され、この段部に前記栓体の先端部が係合することを特徴とする請求項１に記載の混注用プラグ。
3. 前記開口部の周壁部の尾端に、径方向内方に張り出すフランジ部が形成され、前記栓体の尾端面が前記フランジ部の内面と面一になるように前記栓体が形成され、前記栓体の尾端面の外周縁部が前記フランジに係合することを特徴とする請求項１又は２に記載の混注用プラグ。

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