JP3776236B2 - 検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、例えば血液などの検体検査装置において、その試薬容器の口部を密閉するための蓋を備えた密閉装置の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種血液などの検体を検査するための検体検査装置には、検体検査のために、多くの試薬が日常的に使用されている。そして、この試薬を収容するための試薬容器０１は、図１０に示されるように、その口部０２が密封用の蓋０３によって閉鎖されている。この蓋０３は、図示されるように、一端側を上下揺動自在に保持された押さえ板０４に保持され、この押さえ板０４の重さも借りて試薬容器０１の口部０２を密封閉止するように構成されている。
【０００３】
ところで、この従来の装置では、前記蓋０３は、試薬容器０１の口部０２を密封閉止するための閉止板０５と、この閉止板０５の中心部に一体に設けられた係止取付部０６とで形成されている。そして、この係止取付部０６を介して閉止板０５を前記押さえ板０４に係止保持させている。また、前記係止取付け部０６は、頭部大径部０７の直下に、前記前記押さえ板０４の肉厚分の上下寸法を備えた環状溝０８が形成されている。そして、この環状溝０８が前記押さえ板０４に形成された係止保持孔０９に嵌合係止されることで、蓋０３がこの押さえ板０４に係止保持される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記のような構成であると、閉止板０５と押さえ板０４とが密着、つまり、閉止板０５の上面全域に押さえ板０４の下面がぴたりと密着してしまう。そのために、図示されるように、試薬容器０１の設置姿勢が少し傾くと、口部０２と閉止板０５との間に隙間が発生し、口部０２の密封閉止が損なわれる問題点があった。この問題点は、試薬容器０１に対して押さえ板０４が傾いている場合も同様に発生する。
すなわち、図示される構造では、結局閉止板０５は押さえ板０４と一体物としてしか機能せず、折角柔軟性のある素材で、口部０２口縁に密着するように配慮されてはいても、その配慮は、試薬容器０１あるいは押さえ板０４が正しい姿勢にセットされない限り無意味であった。また、試薬容器０１の口部０２の、公差の範囲内であるはずの傾きにさえも時として対応しきれない状況も見られる。
【０００５】
本発明は、試薬容器の載置姿勢が多少傾いて、口部が正規の姿勢になくても、またこの試薬容器の口部の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようにすることを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明では、血液などの検体を検査するための装置において、試薬容器の口部を密封するための蓋部材が、柔軟性を備えた弾性材で形成された蓋と、この蓋を保持する押さえ板とからなり、前記蓋部材は、試薬容器の口部の外径よりも大きな径を備えていてこれを密封する閉止板と、この閉止板を前記押さえ板に保持させる係止取付け部と、前記閉止板の中心部に位置していて、この閉止板と係止取付け部とを一体に接続する小径の脚部とで形成され、この脚部は、その径が前記試薬容器の口部の内径よりも小さな径に寸法設定されて閉止板をピンポイント状態で保持し、かつ、前記閉止板に対して屈撓可能に構成されている。
【０００７】
この手段によれば、係止取付け部と閉止板との間は、脚部を介して距離が保たれ、図１０に示される従来構造とは異なり、閉止板と押さえ板とが密着することなく、離間している。そして、この脚部は、試薬容器の口部の内径よりも小さな径に寸法設定されているから、この脚部によって閉止板は、言わばピンポイント状態で接続される形がとられる。その結果、閉止板全域の撓み性能が格段に向上する。すなわち、試薬容器の口部を閉止すべく、この口部縁に閉止板が接当した際に、押さえ板の重みも加味されて、前記口部縁に対するこの閉止板の中央、前記脚部との接続部分がより下方に撓みやすくなる。その結果、口部縁とこの閉止板との密着接当の度合いが高くなる。
【０００８】
したがって、この発明は次の効果を有する。
試薬容器が正規の載置姿勢より少し傾いていて、口部の縁と蓋部材の相対姿勢の平行度が損なわれている事態が生じても、閉止板全域の撓み性能を格段に向上できるから、口部に接当される閉止板は、図１に示されるように、その中央をやや口部の内方側に凹ませながら全域が、下方に凸の状態で撓んだ姿勢で閉止できる。その結果、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。また、閉止板は、その弾性復元力によっても、試薬容器の口部縁に密着するので、口部の密封閉止はより効果的に達成される。
【０００９】
必然的に、試薬容器の口部の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。
【００１０】
そして、脚部が閉止板に対して屈撓可能に構成されているので、両者が剛の接合状態にある場合に比べて、図３に示されるように、閉止板の姿勢の変化に、より多様性を備えさせることができる。したがって、試薬容器あるいは押さえ板のどちらの姿勢のいかんにかかわらず、より多様な不具合にも柔軟に対応でき、口部の密封閉止が一層効果的に発揮できるようになる。
【００１１】
また、前記押さえ板は、その一端が支軸に上下揺動自在に支持され、駆動装置によって上下揺動されるように構成されていることが望ましい。
蓋部材の開閉が、自動制御のシステムに馴染み易く、したがって、装置の全自動化に適合させ易いからである。
【００１２】
前記押さえ板の下動限界位置が、前記試薬容器が正規の載置姿勢にあるときのこの試薬容器の口部の存在位置よりも更に少し下側に設定されることが望ましい。 前記押さえ板の荷重が前記閉止板に十分に負荷されるものでは、密封閉止作用がより高度に発揮されるからである。
【００１３】
前記押さえ板には複数個の蓋部材が係止保持されていて、複数個の試薬容器の口部を一度に開閉できるように構成されていることが望ましい。
前記蓋部材を上下動するのに要する部品、即ち強制的な上下駆動装置やその連動部品などを一つで賄え、構造並びに作動の簡素化を格段に向上でき、併せて装置を廉価に製造、かつ、提供できるからである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
発明の実施の形態を、図面の記載を参照にしながら説明する。図１〜図９は、この発明の一つの実施の形態を示すもので、本発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を全血血球免疫測定装置に採用した例に基づいて説明する。
【００１５】
まず、図４は、この発明の全血血球免疫測定装置の一例を、側面パネルを取り外した状態で示す斜視図である。図５は、この全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す図である。これらの図において、１は装置ケースで、その前面部２側には、検体セット部３が内方に凹んだ状態で形成されている。この検体セット部３には、検体としての全血４を収容した検体容器５をセットするための、検体容器ホルダー６が収容される。
【００１６】
この検体容器ホルダー６は、図６にも示されるように、検体容器５を保持するための、径の異なる複数個の挿入穴６ａ（図例では４個）が備わっている。検体容器５の大きさに応じて、適宜に挿入穴６ａを選択できるようにするためである。また、この検体容器ホルダー６は、図９に示すように、その底の中心を通る縦軸線Ｐを中心に回転自在に保持されている。更に、水平な軸線（図外）中心に揺動自在に保持されている。前記検体容器ホルダー６を、検体セット部５内方から手前側に傾斜させて引出し、更に、これを前記縦軸線Ｐを中心に回転させることによって、必要とする挿入穴６ａを手前側に位置させる。検体容器５を前記挿入穴６ａに挿抜しやすくするためである。
【００１７】
そして、図４ないし図７に示されるように、装置ケース１の側面部７の下方には、前面部２に近い側から順に、免疫測定を行う免疫測定部８、血球測定を行う血球計数測定部９が、前面側から見て一直線状に配置されている。この血球計数測定部９の下方には、複数の電磁弁１０ａからなる電磁弁部１０が設けられている。また、側面部７の上方には、検体セット部５と血球計数測定部９との間を直線的に移動する、プローブユニット部１１が設けられている。
【００１８】
また、図５において、１２は定注器、１３は希釈液容器、１４は溶血試薬容器、１５はポンプであり、これら１３〜１５はいずれも電磁弁部１０に接続されている。更に、１６はポンプ１５に接続された廃液容器である。
【００１９】
前記免疫測定部８は、この実施の形態においては、ＣＲＰ（急性期蛋白であるＣ−反応性蛋白）を測定するように構成されている。すなわち、図５に示されるように、ＣＲＰを測定するために形成される試薬受容セル１７と、光照射部１７ａ及び光検出部１７ｂを備えるとともに、前記試薬受容セル１７にフロー測光セル流路１７ｃを介して一連に連なって設けられたフロー測光セル１７Ａとから形成されている。そして、この試薬受容セル１７の内部に収容される液を適宜攪拌できるように構成されている。１８，１９，２０はＣＲＰ測定に用いられる試薬を収容した試薬容器で、それぞれ、溶血試薬（以下、Ｒ１試薬という）、緩衝液（以下、Ｒ２試薬という）、抗ヒトＣＲＰ感作ラテックス免疫試薬（以下、Ｒ３試薬という）が収容されている。
【００２０】
そして、前記試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０は、図４〜図７に示されるように、検体セット部５における検体容器５のセット位置に対して、一直線状に配置されている。また、これら試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０は、ソレノイド２１の作動で、上下方向に揺動する蓋２２によって、一括して開閉されるように構成されている。２３は例えばペルチェ素子よりなる電子冷却器２４を備えた、試薬容器ホルダーの一例としてのクーラーボックスで、図例では試薬Ｒ２，Ｒ３が収容されている。
【００２１】
次に、前記血球計数測定部９は、この実施の形態においては、電気抵抗法により、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＰＬＴ（血小板数）、ＭＣＶ（赤血球容積）、Ｈｃｔ（ヘマトクリット値）を、また、シアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によりＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）などをそれぞれ測定するように構成されている。すなわち、図５において、２５はＷＢＣ／Ｈｇｂ血球計数測定セル（以下、単にＷＢＣセルという）で、ＷＢＣを測定するための測定電極２５ａ，２５ｂ及びＨｇｂを測定するための光照射部２５ｃ、受光部２５ｄを備えている。２６はＲＢＣ／ＰＬＴ血球計数測定セル（以下、単にＲＢＣセルという）で、ＲＢＣ及びＰＬＴ測定するための測定電極２６ａ，２６ｂを備えている。これらのセル２５，２６は、ＣＲＰ測定部８における試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０と一直線になるように配置されている。また、ＷＢＣセル２５は、ノズル３３（後述する）洗浄のための廃液チャンバを兼ねている。
【００２２】
更に、プローブユニット部１１は、例えば次のように構成されている。すなわち、図４ないし図８において、２７はノズルユニットで、このノズルユニット２７は、垂直に立設されたベース部材２８に沿うようにして、水平方向に設けられたタイミングベルト２９によって、水平方向に往復移動できるように構成されている。３０は、タイミングベルト２９を駆動するためのモータ、３１は、ノズルユニット２７に設けられた被ガイド部材３２をガイドする一対のガイド部材で、これらはベース部材２８に適宜の部材を介して取り付けられている。
【００２３】
３３は、サンプリングノズルで、図４，図５、図７ないし図９に示されるように、ノズルユニット２７内をタイミングベルト３４によって上下方向に移動する、ノズル保持体３５に取り付けられている。このサンプリングノズル３３の先端側（下端側）は、ノズルユニット２７内に設けられたノズル洗浄器３６を挿通し、先端部外周が洗浄されるように構成されている。３７はタイミングベルト３４を駆動するためのモータである。３８はサンプリングノズル３３がホームポジション位置（定位置）にあるか否かを検出するセンサである。
【００２４】
そして、図５において、３９は、装置の各部を総合的に制御し、併せてＣＲＰ測定部８及び血球計数測定部９からの出力を用いて各種の演算を行う、制御・演算装置としてのマイクロコンピュータ（ＭＰＵ）である。４０は、ＭＰＵ３９からの指令に基づいて電磁弁部１０、プローブユニット部１１のモータ３０，３７などに駆動信号を送るドライバである。４１は、ＣＲＰ測定部８及び血球計数測定部９からの出力信号を処理してＭＰＵ３９に送る信号処理部である。また、前記ＭＰＵ３９には、図示しないが、ここにおいて処理されて得られる結果などを表示する装置で、例えばカラーディスプレイ、そして出力装置としてのプリンタなどが接続されている。
【００２５】
なお、図５において、点線は、検体４や各種の試薬などの流れを示す。また、やや太い一点鎖線は、制御信号を示す。更に、細い一点鎖線は、測定によって得られる信号の流れを示している。
【００２６】
また、図９に示されるように、前記フロー測光セル１７Ａの出口側流路１７ｄには、液移動用の定注器１７ｅが三方切替弁（電磁弁）１０ｂを介して連通連結されている。この出口側流路１７ｄの端末は、図４に示されるように、前記ポンプ１５を介して前記廃液容器１６に接続される。
【００２７】
更に、前記検体容器５、希釈液容器１３、溶血試薬容器１４、試薬受容セル１７、フロー測光セル１７Ａ、フロー測光セル流路１７ｃ、出口側流路１７ｄ、試薬容器１８〜２０、サンプリングノズル３３等は、ガラスまたは四フッ化エチレン樹脂、あるいはステンレス鋼など、少なくとも耐化学薬品性に優れた素材が採用される。また、耐熱性を備えた素材であれば、なお望ましい。
【００２８】
図例では、前記Ｒ１試薬を収容する試薬容器１８の試薬容器ホルダー４２と、Ｒ２試薬を収容する試薬容器１９、そしてＲ３試薬を収容する試薬容器２０の試薬容器ホルダー、つまり前記電子冷却器２４を備えたクーラーボックス２３とには、それぞれ前記試薬容器１８〜２０を保持するための、断面円形の挿入穴４３が形成されている。
【００２９】
この挿入穴４３は、図１に示されるように、その軸線Ｏがその上方側ほど、前記装置ケース１の側面部７手前側に位置するようにして、傾斜した形で形成されている。また、試薬容器の載置面としての底面４４は、この軸線Ｏに直行する方向に沿って偏平な面に形成されている。
【００３０】
したがって、この挿入穴４３に挿入保持される各試薬容器１８〜２０は、図示されるように、底Ｂ１よりも上方の口部Ｂ２がより前記装置ケース１の側面部７手前側に位置する傾斜姿勢を保って保持されることになる。
【００３１】
更に、図７に示されるように、前記試薬受容セル１７も前記試薬容器１８〜２０と同様に、傾斜姿勢に設定されている。この試薬受容セル１７は、図９に示されるように、セル体４５に試薬受容のための上方開放の孔４６が穿たれている。そして、その軸線が、前記各試薬容器１８〜２０の挿入穴４３の軸線Ｏと同じ傾斜角度（図例では８度）に設定され、上方側ほど、前記装置ケース１の側面部７手前側に位置するようにして、傾斜した形で形成されている。また、その挿入穴４６に連なるセル体４５の上面４７も、前記装置ケース１の側面部７手前側ほど下位になるような傾斜面に形成されている。
【００３２】
上記のように構成された全血血球免疫測定装置において、前記試薬受容セル１７並びに各試薬容器１８〜２０の口部密閉装置は、以下のように構成されている。
【００３３】
この口部密閉装置は、図１〜図３に示されるように、大きく分けて、三つの構成要素からなる。
一つは、円板状の閉止板４８、この閉止板４８と一体の係止取付け部４９、閉止板４８とこの係止取付け部４９とを一体に繋ぐ脚部５０とからなる、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０それぞれに対する蓋２２と、これらの蓋２２を纏めて保持する、金属製、具体的にはステンレスを素材にした、押さえ板５１とから構成される蓋部材５２である。前記押さえ板５１は、前記各閉止板４８に押圧負荷がかかるに足る自重を備えて設計される。
そして、もう一つは、この蓋部材５２を前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２に接当させたり、これから離間させるために機能する前記ソレノイド２１である。
そして、最後の三つは、前記ソレノイド２１の出退作動を前記押さえ板５１の上下揺動作動に連携させる連動部材５３である。
【００３４】
前記閉止板４８、係止取付け部４９および脚部５０は、柔軟性、耐薬品性を備えた弾性材、具体的にはシリコンゴムで一体に成形されている。図示されるように、前記脚部５０は、閉止板４８の中央から上方に一体に立ち上げられている。そして、この脚部５０の上端には、この脚部５０よりも大径の係止取付け部４９が一体に形成されている。なお、弾性材としては、シリコンゴムの他にも、柔軟性、耐薬品性が備わっているものであれば、いかなる種類のものでも採用できる。また、耐熱性が加われば更に好ましい。
【００３５】
前記閉止板４８の肉厚は、本実施例では、０．５〜０．９ｍｍの範囲で設定されている。図例では、好適な約０．６ｍｍである場合を示している。この数値は、試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の径、約１５ｍｍに対する好ましい寸法設定値である。この閉止板４８の肉厚は、試薬容器１７〜２０の口部Ｂ２の径の大小によって適宜に選択されることは言うまでもないが、相対比は１：３５〜５０の範囲が好ましい。
【００３６】
前記脚部５０の径は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の内径の１０〜５０％の範囲に寸法設定されている。図例では、脚部の直径が５．５ｍｍ、口部Ｂ２の内径が１４ｍｍの場合を示している。前記閉止板４８を、いわゆるピンポイント状態で保持し、この閉止板４８の上下方向の撓み性能を高めるためである。脚部の直径が口部Ｂ２の内径に対して１０％未満の寸法であると、脚部５０が腰折れしてしまう傾向にあり、閉止板４８を前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の上縁にうまく密着接当できない。逆に５０％超えると、閉止板４８と脚部５０との相対的な屈撓性が全く無くなる上に、閉止板４８そのものの撓み性能が阻害される傾向が見られ、特に試薬容器の公差に対応できなくなるので、好ましくない。理想的には、４０％前後の範囲である。
【００３７】
前記係止取付け部４９は、図２に示されるように、その上下中間位置に、上下方向の寸法が、前記押さえ板５１の肉厚と同等あるいはやや大きめの幅を備えた、環状の溝５４が形成されている。また、前記押さえ板５１には、この環状の溝５４に係止されるに足る挿通孔５５が穿設されている。そして、この挿通孔５５に前記係止取付け部４９の環状の溝５４が嵌合係止されることによって、前記蓋２２が係止保持される。
【００３８】
したがって、この閉止板４８と前記押さえ板５１とは、図１０に示される従来のように密着するおそれがなくなり、図１，図３に示されるように、少なくとも前記係止取付け部４９の下半分の長さと脚部５０の上下長さとが合算された長さ分の間隔を開けて配置されている。前記所謂ピンポイント状態の保持の機能を有効に作用させるためで、この閉止板４８の上下方向の撓み性能をうまく達成させるためである。
【００３９】
前記連動部材５３は、リンク５７とこれを上下揺動自在に支持する支軸５９とから構成される。
前記ソレノイド２１は、通電スイッチ（図外）のＯＮ，ＯＦＦ操作によって出退するロッド５６を備えている。このロッド５６の先端にリンク５７が枢支連結されている。このリンク５７は、中間部分が機枠５８に設けられた支軸５９に揺動自在に枢支されていて、遊端が前記押さえ板５１の下面に接当されている。そして、前記ロッド５６の突出作動によって、このリンク５７は前記支軸５９を中心にして、その前記遊端側が下方に揺動され、前記押さえ板５１をその支軸５２を中心にして下動させる。この動作によって、閉止板４８を介して蓋２２が試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２を密封閉止する。逆に、ロッド５６の引退動作によつて、このリンク５７は前記遊端が上方に揺動され、前記押さえ板５１をその支軸５２を中心にして上動させる。この動作によって、閉止板４８を介して蓋２２が試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２から上方に離間して、この口部Ｂ２を開放する。
【００４０】
また、前記押さえ板５１の下動限界位置は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０が正規の載置姿勢にあるときの、この試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の存在位置よりも更に少し下側であることが望ましい。前記押さえ板５１の荷重が前記閉止板４８に十分に負荷されるようにするためである。
【００４１】
更に、前記リンク５７の遊端は、図示例では、押さえ板５１に対して、単に接当するだけの構成にして、押さえ板５１を上動させるときにのみ、積極的に前記ソレノイド２１の動きが伝達されるように構成されている。しかし、この構造に代えて、この遊端を押さえ板５１に回動自在に支持させて、ソレノイド２１の出、退いずれの動作も伝達できるようにし、押さえ板５１の上動も下動も、共に強制的に行う構成を採用できる。
【００４２】
前記押さえ板５１は、必然的に、この試薬容器１８〜２０、そして試薬受容セル１７の傾斜に合致させて、図１，図５，図７あるいは図８に示されるような傾斜姿勢で配置される。すなわち、これら試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の傾斜した口部Ｂ２の上縁上にある傾斜仮想平面と平行な姿勢で、前記各閉止板４８が口部Ｂ２を密封閉止するように位置設定されている。
【００４３】
なお、図１中、６０は前記押さえ板５１の上動限界位置を規制するためのストッパーで、この押さえ板５１との接触位置に、ショックアブソーバー６１が取り付けられている。
【００４４】
次に、上記全血血球免疫測定装置の動作について説明する。
【００４５】
まず、図４に示される測定キーＳ（前記検体セット部３の開閉扉がスイッチ機能を備え、これを閉止することで、ＯＮ作動され、逆に開くことでＯＦＦ作動される。）をオンすると、定位置にあるサンプリングノズル３３は、Ｒ２試薬（試薬容器１９）の位置に移動し、Ｒ２試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に洗浄液としての希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３はＲ２試薬の位置に復帰する。
【００４６】
次いで、サンプリングノズル３３は、Ｒ１試薬（試薬容器１８）の位置に移動し、Ｒ１試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３はＲ１試薬の位置に復帰する。
【００４７】
そして、サンプリングノズル３３は、検体セット位置（検体容器５）に移動し、検体容器５内の検体（全血）３をＣＲＰ測定のために吸引する。この検体吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３５に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３は検体の位置に復帰する。
【００４８】
そして、サンプリングノズル３３は、試薬受容セル１７位置に移動し、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬を試薬受容セル１７内に吐出する。
【００４９】
次いで、前記吐出を終わったサンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５位置に移動し、内部に残留している検体４などをＷＢＣセル２５内に吐出した後、その内外を希釈液で洗浄される。
【００５０】
前記洗浄が終わったサンプリングノズル３３は、検体セット位置（検体容器５）に移動し、検体容器５内の検体４をＣＢＣ測定のために吸引する。この検体吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。
【００５１】
前記洗浄が終わったサンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５内に検体４を吐出する一方、希釈液容器１３内の希釈液が、電磁弁部１０を介してＷＢＣセル２５内に所定量注入され、ＣＢＣ検体の一次希釈が行われる。
【００５２】
ＷＢＣセル２５位置にあるサンプリングノズル３３は、前記一次希釈されたＣＢＣ検体を所定量吸引する。引き続き、ＲＢＣセル２６に移動し、前記吸引した一次希釈されたＣＢＣ検体を、このセル２６に吐出する。時を同じくして、希釈液容器１３内の希釈液が、電磁弁部１０を介して、ＲＢＣセル２６内に所定量注入され、ＣＢＣ検体の二次希釈が行われる。
【００５３】
上記一次希釈、二次希釈を終わった後、溶血剤容器１４内の溶血剤が、電磁弁部１０を介して、ＷＢＣセル２５内に所定量注入され、ＷＢＣとＨｇｂの測定が行われる。一方、ＲＢＣセル２６では、ＲＢＣとＰＬＴの測定が行われ、そのときのデータは信号処理部４１を経て、ＭＰＵ３９に取り込まれる。
【００５４】
前記測定が終わると、ＷＢＣセル２５とＲＢＣセル２６は希釈液で洗浄される。
【００５５】
上述したように、血球計数測定部９においてＣＢＣ測定が行われている期間中（約６０秒間）は、試薬受容セル１７内において、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の間で溶血反応が進行し、併せて妨害物質が除去される。
【００５６】
ＣＢＣ測定が終わると、ＲＢＣセル２６の位置にいたサンプリングノズル３３がＲ３試薬（試薬容器２０）の位置に移動し、Ｒ３試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３は、試薬受容セル１７位置に移動し、Ｒ３試薬を試薬受容セル１７内に吐出する。これによって、Ｒ３試薬が、前記検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の反応液内に混入される。
【００５７】
そして、試薬受容セル１７において前記液が十分に攪拌され、免疫反応が生じてＣＲＰ測定が行われ、そのときのデータは、信号処理部４１を経てＭＰＵ３９に取り込まれる。前記測定が終わると、試薬受容セル１７は希釈液で洗浄され、すべての測定が終わる。
【００５８】
前記Ｒ３試薬、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の攪拌は、以下のようにして行われる。図５，図９に示されるように、前記三方切替弁（電磁弁）１０ｂを、前記定注器１７ｅと前記フロー測光セル１７Ａとが連なるように、切り替えておき、定注器１７ｅを作動させる。
【００５９】
この定注器１７ｅの作動によって、この定注器１７ｅ内の空気が、前記出口側流路１７ｄに出たり入ったりする。その結果、前記試薬受容セル１７内に充填されているＲ３試薬、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬は、試薬受容セル１７、フロ−測光セル１７Ａ、そして両者を繋ぐフロー測光セル流路１７ｃの間をゆききする。この作動を数回繰り返すことによって、前記の液の十分な攪拌が行われるのである。
【００６０】
前記ＭＰＵ３９では、血球計数測定部９で行われたＣＢＣ測定によって得られたデータに基づいて、ＲＢＣ（赤血球数）、赤血球容積（ＭＣＶ）、などの測定値が得られる。また、ＭＰＵ３９では、ＣＲＰ測定部８で行われたＣＲＰ測定によって得られたデータに基づいて、所定時間当たりの吸光度変化を、あらかじめ既知濃度の血清（又は血漿）より求めておいた検量線から、全血中のＣＲＰ濃度が得られる。
【００６１】
この場合、ＣＲＰ測定については、ＣＢＣ測定と同様に、検体４として抗凝固剤添加の全血を用いているため、この全血を用いることによって生ずる、血漿成分容積誤差を補正する必要がある。そこで、この全血血球免疫測定装置では、ＣＢＣ測定によって得られるＲＢＣ（赤血球数）と赤血球容積（ＭＣＶ）とからヘマトクリット値（Ｈｃｔ）を求め、このヘマトクリット値を用いて、ＣＲＰ測定によって得られる全血中のＣＲＰ濃度を、下記の補正式によって補正し、血漿中のＣＲＰ濃度を求めるのである。
【００６２】
すなわち、全血中のＣＲＰ濃度をＡとし、ヘマトクリット値をＢとすると、血漿中のＣＲＰ濃度Ｃは、
Ｃ＝Ａ×１００／（１００−Ｂ）
なる式によって求められる。
【００６３】
前記ＭＰＵ３９によって得られた各測定値は、例えばＭＰＵ３９に内蔵されたメモリに記憶される一方、表示装置（図外）に項目別に表示されたり、プリンタ（図外）によって出力される。
【００６４】
そして、上述したように、この全血血球免疫測定装置においては、ＣＲＰ測定部８において、溶血及び妨害物質除去反応を起こさせている間に、ＣＢＣ測定部９において、血球測定を行うようにしている。したがって、ＣＲＰ測定及びＣＢＣ測定のトータル時間を短縮できる。併せて前述したＣＲＰ測定によって得られる結果を、ＣＢＣ測定によって得られる結果によって行う補正をスムーズに行える。
【００６５】
また、前記全血血球免疫測定装置の前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０に対する前記蓋部材５２は、その閉止板４８と押さえ板５１とが、図１、図３、図８に示されるように、密着することなく、離間している。そして、前記脚部５０は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２のそれぞれの内径よりも小さな径に寸法設定されているから、この脚部５０によって閉止板４８は、言わばピンポイント状態で接続される形がとられる。その結果、閉止板４８全域の撓み性能が格段に向上する。すなわち、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２を閉止すべく、この口部Ｂ２の上縁に閉止板４８が接当した際に、押さえ板５１の重みも加味されて、この閉止板４８の中央、前記脚部５０との接続部分が最も下位にある姿勢で全域が下方に撓みやすく、口部Ｂ２の上縁とこの閉止板４８との密着接当の度合いが高くなる。
【００６６】
このように、閉止板４８全域の撓み性能を格段に向上できる構成は、以下の事態に極めて有効に作用する。
つまり、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０あるいは押さえ板５１が正規の載置、設置姿勢より少し傾いていて、口部Ｂ２の上縁と閉止板４８の相対姿勢の平行度が損なわれている事態が生じる場合がある。しかし、口部Ｂ２に接当される閉止板４８は、図１に示されるように、その中央をやや口部Ｂ２の内方側に凹ませながら全域が、下方に凸の状態で撓んだ姿勢で閉止できるから、口部Ｂ２の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。また、閉止板４８は、その弾性復元力によっても、前記試薬受容器１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の上縁に密着するので、口部Ｂ２の密封閉止はより効果的に達成される。
【００６７】
また、必然的に、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部Ｂ２の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。
【００６８】
更に、脚部５０が、閉止板４８に屈撓可能に構成されていることによって、以下の効果が期待できる。
つまり、脚部５０が閉止板４８に対して剛の接合状態にある場合に比べて、両者が自在に撓むようにしたものでは、図３に示されるように、閉止板４８の姿勢の変化に、より多様性を備えさせることができる。したがって、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０あるいは押さえ板５１のどちらの姿勢のいかんにかかわらず、より多様な不具合にも柔軟に対応でき、口部Ｂ２の密封閉止が一層効果的に発揮できるようになる。
【００６９】
実施の形態に示されたように、試薬受容セル１７も傾斜して設けられると、次の効果を有する。すなわち、前記試薬容器１８〜２０と、この試薬受容セル１７とを、まとめて一挙に開閉でき、そのための前記蓋部材５２並びにソレノイド２１を一つで賄える。したがって、構造並びに作動の簡素化を格段に向上でき、併せて装置を廉価に製造、かつ、提供できる利点がある。
【００７０】
そして、ソレノイド２１のような電気的な、また、図示しないが、流体圧、主として空気圧を利用したシリンダーなどの強制的な上下揺動手段を採用するのが望ましい。蓋部材５２の開閉が、自動制御のシステムに馴染みやすく、したがって、装置の全自動化に適合させやすくなるからである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の一部切欠き拡大縦断面図である。
【図２】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の拡大分解説明図である。
【図３】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の作用の説明図である。
【図４】 前記全血血球免疫測定装置を、側面パネルを取り外した状態で示す概観図である。
【図５】 前記全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す説明図である。
【図６】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部の配置関係を説明する概略平面図である。
【図７】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部とサンプリングノズルとの配置関係を説明する概略側面図である。
【図８】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、図７中Ａ−Ａ線縦断面図である。
【図９】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部とサンプリングノズルとの配置関係を説明する概略説明図である。
【図１０】 従来の構成を示す要部の拡大縦断説明図である。
【符号の説明】
１７…試薬受容セル、１８，１９，２０…試薬容器、２１…ソレノイド、２２…蓋、４８…閉止板、４９…係止取付け部、５０…脚部、５１…押さえ板、５２…蓋部材、５３…連動部材、５４…環状の溝、５５…挿通孔、Ｂ２…口部。
【発明の属する技術分野】
この発明は、例えば血液などの検体検査装置において、その試薬容器の口部を密閉するための蓋を備えた密閉装置の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種血液などの検体を検査するための検体検査装置には、検体検査のために、多くの試薬が日常的に使用されている。そして、この試薬を収容するための試薬容器０１は、図１０に示されるように、その口部０２が密封用の蓋０３によって閉鎖されている。この蓋０３は、図示されるように、一端側を上下揺動自在に保持された押さえ板０４に保持され、この押さえ板０４の重さも借りて試薬容器０１の口部０２を密封閉止するように構成されている。
【０００３】
ところで、この従来の装置では、前記蓋０３は、試薬容器０１の口部０２を密封閉止するための閉止板０５と、この閉止板０５の中心部に一体に設けられた係止取付部０６とで形成されている。そして、この係止取付部０６を介して閉止板０５を前記押さえ板０４に係止保持させている。また、前記係止取付け部０６は、頭部大径部０７の直下に、前記前記押さえ板０４の肉厚分の上下寸法を備えた環状溝０８が形成されている。そして、この環状溝０８が前記押さえ板０４に形成された係止保持孔０９に嵌合係止されることで、蓋０３がこの押さえ板０４に係止保持される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記のような構成であると、閉止板０５と押さえ板０４とが密着、つまり、閉止板０５の上面全域に押さえ板０４の下面がぴたりと密着してしまう。そのために、図示されるように、試薬容器０１の設置姿勢が少し傾くと、口部０２と閉止板０５との間に隙間が発生し、口部０２の密封閉止が損なわれる問題点があった。この問題点は、試薬容器０１に対して押さえ板０４が傾いている場合も同様に発生する。
すなわち、図示される構造では、結局閉止板０５は押さえ板０４と一体物としてしか機能せず、折角柔軟性のある素材で、口部０２口縁に密着するように配慮されてはいても、その配慮は、試薬容器０１あるいは押さえ板０４が正しい姿勢にセットされない限り無意味であった。また、試薬容器０１の口部０２の、公差の範囲内であるはずの傾きにさえも時として対応しきれない状況も見られる。
【０００５】
本発明は、試薬容器の載置姿勢が多少傾いて、口部が正規の姿勢になくても、またこの試薬容器の口部の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようにすることを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明では、血液などの検体を検査するための装置において、試薬容器の口部を密封するための蓋部材が、柔軟性を備えた弾性材で形成された蓋と、この蓋を保持する押さえ板とからなり、前記蓋部材は、試薬容器の口部の外径よりも大きな径を備えていてこれを密封する閉止板と、この閉止板を前記押さえ板に保持させる係止取付け部と、前記閉止板の中心部に位置していて、この閉止板と係止取付け部とを一体に接続する小径の脚部とで形成され、この脚部は、その径が前記試薬容器の口部の内径よりも小さな径に寸法設定されて閉止板をピンポイント状態で保持し、かつ、前記閉止板に対して屈撓可能に構成されている。
【０００７】
この手段によれば、係止取付け部と閉止板との間は、脚部を介して距離が保たれ、図１０に示される従来構造とは異なり、閉止板と押さえ板とが密着することなく、離間している。そして、この脚部は、試薬容器の口部の内径よりも小さな径に寸法設定されているから、この脚部によって閉止板は、言わばピンポイント状態で接続される形がとられる。その結果、閉止板全域の撓み性能が格段に向上する。すなわち、試薬容器の口部を閉止すべく、この口部縁に閉止板が接当した際に、押さえ板の重みも加味されて、前記口部縁に対するこの閉止板の中央、前記脚部との接続部分がより下方に撓みやすくなる。その結果、口部縁とこの閉止板との密着接当の度合いが高くなる。
【０００８】
したがって、この発明は次の効果を有する。
試薬容器が正規の載置姿勢より少し傾いていて、口部の縁と蓋部材の相対姿勢の平行度が損なわれている事態が生じても、閉止板全域の撓み性能を格段に向上できるから、口部に接当される閉止板は、図１に示されるように、その中央をやや口部の内方側に凹ませながら全域が、下方に凸の状態で撓んだ姿勢で閉止できる。その結果、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。また、閉止板は、その弾性復元力によっても、試薬容器の口部縁に密着するので、口部の密封閉止はより効果的に達成される。
【０００９】
必然的に、試薬容器の口部の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。
【００１０】
そして、脚部が閉止板に対して屈撓可能に構成されているので、両者が剛の接合状態にある場合に比べて、図３に示されるように、閉止板の姿勢の変化に、より多様性を備えさせることができる。したがって、試薬容器あるいは押さえ板のどちらの姿勢のいかんにかかわらず、より多様な不具合にも柔軟に対応でき、口部の密封閉止が一層効果的に発揮できるようになる。
【００１１】
また、前記押さえ板は、その一端が支軸に上下揺動自在に支持され、駆動装置によって上下揺動されるように構成されていることが望ましい。
蓋部材の開閉が、自動制御のシステムに馴染み易く、したがって、装置の全自動化に適合させ易いからである。
【００１２】
前記押さえ板の下動限界位置が、前記試薬容器が正規の載置姿勢にあるときのこの試薬容器の口部の存在位置よりも更に少し下側に設定されることが望ましい。 前記押さえ板の荷重が前記閉止板に十分に負荷されるものでは、密封閉止作用がより高度に発揮されるからである。
【００１３】
前記押さえ板には複数個の蓋部材が係止保持されていて、複数個の試薬容器の口部を一度に開閉できるように構成されていることが望ましい。
前記蓋部材を上下動するのに要する部品、即ち強制的な上下駆動装置やその連動部品などを一つで賄え、構造並びに作動の簡素化を格段に向上でき、併せて装置を廉価に製造、かつ、提供できるからである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
発明の実施の形態を、図面の記載を参照にしながら説明する。図１〜図９は、この発明の一つの実施の形態を示すもので、本発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を全血血球免疫測定装置に採用した例に基づいて説明する。
【００１５】
まず、図４は、この発明の全血血球免疫測定装置の一例を、側面パネルを取り外した状態で示す斜視図である。図５は、この全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す図である。これらの図において、１は装置ケースで、その前面部２側には、検体セット部３が内方に凹んだ状態で形成されている。この検体セット部３には、検体としての全血４を収容した検体容器５をセットするための、検体容器ホルダー６が収容される。
【００１６】
この検体容器ホルダー６は、図６にも示されるように、検体容器５を保持するための、径の異なる複数個の挿入穴６ａ（図例では４個）が備わっている。検体容器５の大きさに応じて、適宜に挿入穴６ａを選択できるようにするためである。また、この検体容器ホルダー６は、図９に示すように、その底の中心を通る縦軸線Ｐを中心に回転自在に保持されている。更に、水平な軸線（図外）中心に揺動自在に保持されている。前記検体容器ホルダー６を、検体セット部５内方から手前側に傾斜させて引出し、更に、これを前記縦軸線Ｐを中心に回転させることによって、必要とする挿入穴６ａを手前側に位置させる。検体容器５を前記挿入穴６ａに挿抜しやすくするためである。
【００１７】
そして、図４ないし図７に示されるように、装置ケース１の側面部７の下方には、前面部２に近い側から順に、免疫測定を行う免疫測定部８、血球測定を行う血球計数測定部９が、前面側から見て一直線状に配置されている。この血球計数測定部９の下方には、複数の電磁弁１０ａからなる電磁弁部１０が設けられている。また、側面部７の上方には、検体セット部５と血球計数測定部９との間を直線的に移動する、プローブユニット部１１が設けられている。
【００１８】
また、図５において、１２は定注器、１３は希釈液容器、１４は溶血試薬容器、１５はポンプであり、これら１３〜１５はいずれも電磁弁部１０に接続されている。更に、１６はポンプ１５に接続された廃液容器である。
【００１９】
前記免疫測定部８は、この実施の形態においては、ＣＲＰ（急性期蛋白であるＣ−反応性蛋白）を測定するように構成されている。すなわち、図５に示されるように、ＣＲＰを測定するために形成される試薬受容セル１７と、光照射部１７ａ及び光検出部１７ｂを備えるとともに、前記試薬受容セル１７にフロー測光セル流路１７ｃを介して一連に連なって設けられたフロー測光セル１７Ａとから形成されている。そして、この試薬受容セル１７の内部に収容される液を適宜攪拌できるように構成されている。１８，１９，２０はＣＲＰ測定に用いられる試薬を収容した試薬容器で、それぞれ、溶血試薬（以下、Ｒ１試薬という）、緩衝液（以下、Ｒ２試薬という）、抗ヒトＣＲＰ感作ラテックス免疫試薬（以下、Ｒ３試薬という）が収容されている。
【００２０】
そして、前記試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０は、図４〜図７に示されるように、検体セット部５における検体容器５のセット位置に対して、一直線状に配置されている。また、これら試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０は、ソレノイド２１の作動で、上下方向に揺動する蓋２２によって、一括して開閉されるように構成されている。２３は例えばペルチェ素子よりなる電子冷却器２４を備えた、試薬容器ホルダーの一例としてのクーラーボックスで、図例では試薬Ｒ２，Ｒ３が収容されている。
【００２１】
次に、前記血球計数測定部９は、この実施の形態においては、電気抵抗法により、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＰＬＴ（血小板数）、ＭＣＶ（赤血球容積）、Ｈｃｔ（ヘマトクリット値）を、また、シアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によりＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）などをそれぞれ測定するように構成されている。すなわち、図５において、２５はＷＢＣ／Ｈｇｂ血球計数測定セル（以下、単にＷＢＣセルという）で、ＷＢＣを測定するための測定電極２５ａ，２５ｂ及びＨｇｂを測定するための光照射部２５ｃ、受光部２５ｄを備えている。２６はＲＢＣ／ＰＬＴ血球計数測定セル（以下、単にＲＢＣセルという）で、ＲＢＣ及びＰＬＴ測定するための測定電極２６ａ，２６ｂを備えている。これらのセル２５，２６は、ＣＲＰ測定部８における試薬受容セル１７及び試薬容器１８〜２０と一直線になるように配置されている。また、ＷＢＣセル２５は、ノズル３３（後述する）洗浄のための廃液チャンバを兼ねている。
【００２２】
更に、プローブユニット部１１は、例えば次のように構成されている。すなわち、図４ないし図８において、２７はノズルユニットで、このノズルユニット２７は、垂直に立設されたベース部材２８に沿うようにして、水平方向に設けられたタイミングベルト２９によって、水平方向に往復移動できるように構成されている。３０は、タイミングベルト２９を駆動するためのモータ、３１は、ノズルユニット２７に設けられた被ガイド部材３２をガイドする一対のガイド部材で、これらはベース部材２８に適宜の部材を介して取り付けられている。
【００２３】
３３は、サンプリングノズルで、図４，図５、図７ないし図９に示されるように、ノズルユニット２７内をタイミングベルト３４によって上下方向に移動する、ノズル保持体３５に取り付けられている。このサンプリングノズル３３の先端側（下端側）は、ノズルユニット２７内に設けられたノズル洗浄器３６を挿通し、先端部外周が洗浄されるように構成されている。３７はタイミングベルト３４を駆動するためのモータである。３８はサンプリングノズル３３がホームポジション位置（定位置）にあるか否かを検出するセンサである。
【００２４】
そして、図５において、３９は、装置の各部を総合的に制御し、併せてＣＲＰ測定部８及び血球計数測定部９からの出力を用いて各種の演算を行う、制御・演算装置としてのマイクロコンピュータ（ＭＰＵ）である。４０は、ＭＰＵ３９からの指令に基づいて電磁弁部１０、プローブユニット部１１のモータ３０，３７などに駆動信号を送るドライバである。４１は、ＣＲＰ測定部８及び血球計数測定部９からの出力信号を処理してＭＰＵ３９に送る信号処理部である。また、前記ＭＰＵ３９には、図示しないが、ここにおいて処理されて得られる結果などを表示する装置で、例えばカラーディスプレイ、そして出力装置としてのプリンタなどが接続されている。
【００２５】
なお、図５において、点線は、検体４や各種の試薬などの流れを示す。また、やや太い一点鎖線は、制御信号を示す。更に、細い一点鎖線は、測定によって得られる信号の流れを示している。
【００２６】
また、図９に示されるように、前記フロー測光セル１７Ａの出口側流路１７ｄには、液移動用の定注器１７ｅが三方切替弁（電磁弁）１０ｂを介して連通連結されている。この出口側流路１７ｄの端末は、図４に示されるように、前記ポンプ１５を介して前記廃液容器１６に接続される。
【００２７】
更に、前記検体容器５、希釈液容器１３、溶血試薬容器１４、試薬受容セル１７、フロー測光セル１７Ａ、フロー測光セル流路１７ｃ、出口側流路１７ｄ、試薬容器１８〜２０、サンプリングノズル３３等は、ガラスまたは四フッ化エチレン樹脂、あるいはステンレス鋼など、少なくとも耐化学薬品性に優れた素材が採用される。また、耐熱性を備えた素材であれば、なお望ましい。
【００２８】
図例では、前記Ｒ１試薬を収容する試薬容器１８の試薬容器ホルダー４２と、Ｒ２試薬を収容する試薬容器１９、そしてＲ３試薬を収容する試薬容器２０の試薬容器ホルダー、つまり前記電子冷却器２４を備えたクーラーボックス２３とには、それぞれ前記試薬容器１８〜２０を保持するための、断面円形の挿入穴４３が形成されている。
【００２９】
この挿入穴４３は、図１に示されるように、その軸線Ｏがその上方側ほど、前記装置ケース１の側面部７手前側に位置するようにして、傾斜した形で形成されている。また、試薬容器の載置面としての底面４４は、この軸線Ｏに直行する方向に沿って偏平な面に形成されている。
【００３０】
したがって、この挿入穴４３に挿入保持される各試薬容器１８〜２０は、図示されるように、底Ｂ１よりも上方の口部Ｂ２がより前記装置ケース１の側面部７手前側に位置する傾斜姿勢を保って保持されることになる。
【００３１】
更に、図７に示されるように、前記試薬受容セル１７も前記試薬容器１８〜２０と同様に、傾斜姿勢に設定されている。この試薬受容セル１７は、図９に示されるように、セル体４５に試薬受容のための上方開放の孔４６が穿たれている。そして、その軸線が、前記各試薬容器１８〜２０の挿入穴４３の軸線Ｏと同じ傾斜角度（図例では８度）に設定され、上方側ほど、前記装置ケース１の側面部７手前側に位置するようにして、傾斜した形で形成されている。また、その挿入穴４６に連なるセル体４５の上面４７も、前記装置ケース１の側面部７手前側ほど下位になるような傾斜面に形成されている。
【００３２】
上記のように構成された全血血球免疫測定装置において、前記試薬受容セル１７並びに各試薬容器１８〜２０の口部密閉装置は、以下のように構成されている。
【００３３】
この口部密閉装置は、図１〜図３に示されるように、大きく分けて、三つの構成要素からなる。
一つは、円板状の閉止板４８、この閉止板４８と一体の係止取付け部４９、閉止板４８とこの係止取付け部４９とを一体に繋ぐ脚部５０とからなる、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０それぞれに対する蓋２２と、これらの蓋２２を纏めて保持する、金属製、具体的にはステンレスを素材にした、押さえ板５１とから構成される蓋部材５２である。前記押さえ板５１は、前記各閉止板４８に押圧負荷がかかるに足る自重を備えて設計される。
そして、もう一つは、この蓋部材５２を前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２に接当させたり、これから離間させるために機能する前記ソレノイド２１である。
そして、最後の三つは、前記ソレノイド２１の出退作動を前記押さえ板５１の上下揺動作動に連携させる連動部材５３である。
【００３４】
前記閉止板４８、係止取付け部４９および脚部５０は、柔軟性、耐薬品性を備えた弾性材、具体的にはシリコンゴムで一体に成形されている。図示されるように、前記脚部５０は、閉止板４８の中央から上方に一体に立ち上げられている。そして、この脚部５０の上端には、この脚部５０よりも大径の係止取付け部４９が一体に形成されている。なお、弾性材としては、シリコンゴムの他にも、柔軟性、耐薬品性が備わっているものであれば、いかなる種類のものでも採用できる。また、耐熱性が加われば更に好ましい。
【００３５】
前記閉止板４８の肉厚は、本実施例では、０．５〜０．９ｍｍの範囲で設定されている。図例では、好適な約０．６ｍｍである場合を示している。この数値は、試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の径、約１５ｍｍに対する好ましい寸法設定値である。この閉止板４８の肉厚は、試薬容器１７〜２０の口部Ｂ２の径の大小によって適宜に選択されることは言うまでもないが、相対比は１：３５〜５０の範囲が好ましい。
【００３６】
前記脚部５０の径は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の内径の１０〜５０％の範囲に寸法設定されている。図例では、脚部の直径が５．５ｍｍ、口部Ｂ２の内径が１４ｍｍの場合を示している。前記閉止板４８を、いわゆるピンポイント状態で保持し、この閉止板４８の上下方向の撓み性能を高めるためである。脚部の直径が口部Ｂ２の内径に対して１０％未満の寸法であると、脚部５０が腰折れしてしまう傾向にあり、閉止板４８を前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の上縁にうまく密着接当できない。逆に５０％超えると、閉止板４８と脚部５０との相対的な屈撓性が全く無くなる上に、閉止板４８そのものの撓み性能が阻害される傾向が見られ、特に試薬容器の公差に対応できなくなるので、好ましくない。理想的には、４０％前後の範囲である。
【００３７】
前記係止取付け部４９は、図２に示されるように、その上下中間位置に、上下方向の寸法が、前記押さえ板５１の肉厚と同等あるいはやや大きめの幅を備えた、環状の溝５４が形成されている。また、前記押さえ板５１には、この環状の溝５４に係止されるに足る挿通孔５５が穿設されている。そして、この挿通孔５５に前記係止取付け部４９の環状の溝５４が嵌合係止されることによって、前記蓋２２が係止保持される。
【００３８】
したがって、この閉止板４８と前記押さえ板５１とは、図１０に示される従来のように密着するおそれがなくなり、図１，図３に示されるように、少なくとも前記係止取付け部４９の下半分の長さと脚部５０の上下長さとが合算された長さ分の間隔を開けて配置されている。前記所謂ピンポイント状態の保持の機能を有効に作用させるためで、この閉止板４８の上下方向の撓み性能をうまく達成させるためである。
【００３９】
前記連動部材５３は、リンク５７とこれを上下揺動自在に支持する支軸５９とから構成される。
前記ソレノイド２１は、通電スイッチ（図外）のＯＮ，ＯＦＦ操作によって出退するロッド５６を備えている。このロッド５６の先端にリンク５７が枢支連結されている。このリンク５７は、中間部分が機枠５８に設けられた支軸５９に揺動自在に枢支されていて、遊端が前記押さえ板５１の下面に接当されている。そして、前記ロッド５６の突出作動によって、このリンク５７は前記支軸５９を中心にして、その前記遊端側が下方に揺動され、前記押さえ板５１をその支軸５２を中心にして下動させる。この動作によって、閉止板４８を介して蓋２２が試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２を密封閉止する。逆に、ロッド５６の引退動作によつて、このリンク５７は前記遊端が上方に揺動され、前記押さえ板５１をその支軸５２を中心にして上動させる。この動作によって、閉止板４８を介して蓋２２が試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２から上方に離間して、この口部Ｂ２を開放する。
【００４０】
また、前記押さえ板５１の下動限界位置は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０が正規の載置姿勢にあるときの、この試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の存在位置よりも更に少し下側であることが望ましい。前記押さえ板５１の荷重が前記閉止板４８に十分に負荷されるようにするためである。
【００４１】
更に、前記リンク５７の遊端は、図示例では、押さえ板５１に対して、単に接当するだけの構成にして、押さえ板５１を上動させるときにのみ、積極的に前記ソレノイド２１の動きが伝達されるように構成されている。しかし、この構造に代えて、この遊端を押さえ板５１に回動自在に支持させて、ソレノイド２１の出、退いずれの動作も伝達できるようにし、押さえ板５１の上動も下動も、共に強制的に行う構成を採用できる。
【００４２】
前記押さえ板５１は、必然的に、この試薬容器１８〜２０、そして試薬受容セル１７の傾斜に合致させて、図１，図５，図７あるいは図８に示されるような傾斜姿勢で配置される。すなわち、これら試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の傾斜した口部Ｂ２の上縁上にある傾斜仮想平面と平行な姿勢で、前記各閉止板４８が口部Ｂ２を密封閉止するように位置設定されている。
【００４３】
なお、図１中、６０は前記押さえ板５１の上動限界位置を規制するためのストッパーで、この押さえ板５１との接触位置に、ショックアブソーバー６１が取り付けられている。
【００４４】
次に、上記全血血球免疫測定装置の動作について説明する。
【００４５】
まず、図４に示される測定キーＳ（前記検体セット部３の開閉扉がスイッチ機能を備え、これを閉止することで、ＯＮ作動され、逆に開くことでＯＦＦ作動される。）をオンすると、定位置にあるサンプリングノズル３３は、Ｒ２試薬（試薬容器１９）の位置に移動し、Ｒ２試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に洗浄液としての希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３はＲ２試薬の位置に復帰する。
【００４６】
次いで、サンプリングノズル３３は、Ｒ１試薬（試薬容器１８）の位置に移動し、Ｒ１試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３はＲ１試薬の位置に復帰する。
【００４７】
そして、サンプリングノズル３３は、検体セット位置（検体容器５）に移動し、検体容器５内の検体（全血）３をＣＲＰ測定のために吸引する。この検体吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３５に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。その後、サンプリングノズル３３は検体の位置に復帰する。
【００４８】
そして、サンプリングノズル３３は、試薬受容セル１７位置に移動し、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬を試薬受容セル１７内に吐出する。
【００４９】
次いで、前記吐出を終わったサンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５位置に移動し、内部に残留している検体４などをＷＢＣセル２５内に吐出した後、その内外を希釈液で洗浄される。
【００５０】
前記洗浄が終わったサンプリングノズル３３は、検体セット位置（検体容器５）に移動し、検体容器５内の検体４をＣＢＣ測定のために吸引する。この検体吸引の後、サンプリングノズル３３はＷＢＣセル２５位置に移動し、サンプリングノズル洗浄器３６に希釈液が供給されて、サンプリングノズル３３の外面が洗浄される。
【００５１】
前記洗浄が終わったサンプリングノズル３３は、ＷＢＣセル２５内に検体４を吐出する一方、希釈液容器１３内の希釈液が、電磁弁部１０を介してＷＢＣセル２５内に所定量注入され、ＣＢＣ検体の一次希釈が行われる。
【００５２】
ＷＢＣセル２５位置にあるサンプリングノズル３３は、前記一次希釈されたＣＢＣ検体を所定量吸引する。引き続き、ＲＢＣセル２６に移動し、前記吸引した一次希釈されたＣＢＣ検体を、このセル２６に吐出する。時を同じくして、希釈液容器１３内の希釈液が、電磁弁部１０を介して、ＲＢＣセル２６内に所定量注入され、ＣＢＣ検体の二次希釈が行われる。
【００５３】
上記一次希釈、二次希釈を終わった後、溶血剤容器１４内の溶血剤が、電磁弁部１０を介して、ＷＢＣセル２５内に所定量注入され、ＷＢＣとＨｇｂの測定が行われる。一方、ＲＢＣセル２６では、ＲＢＣとＰＬＴの測定が行われ、そのときのデータは信号処理部４１を経て、ＭＰＵ３９に取り込まれる。
【００５４】
前記測定が終わると、ＷＢＣセル２５とＲＢＣセル２６は希釈液で洗浄される。
【００５５】
上述したように、血球計数測定部９においてＣＢＣ測定が行われている期間中（約６０秒間）は、試薬受容セル１７内において、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の間で溶血反応が進行し、併せて妨害物質が除去される。
【００５６】
ＣＢＣ測定が終わると、ＲＢＣセル２６の位置にいたサンプリングノズル３３がＲ３試薬（試薬容器２０）の位置に移動し、Ｒ３試薬を吸引する。この試薬吸引の後、サンプリングノズル３３は、試薬受容セル１７位置に移動し、Ｒ３試薬を試薬受容セル１７内に吐出する。これによって、Ｒ３試薬が、前記検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の反応液内に混入される。
【００５７】
そして、試薬受容セル１７において前記液が十分に攪拌され、免疫反応が生じてＣＲＰ測定が行われ、そのときのデータは、信号処理部４１を経てＭＰＵ３９に取り込まれる。前記測定が終わると、試薬受容セル１７は希釈液で洗浄され、すべての測定が終わる。
【００５８】
前記Ｒ３試薬、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬の攪拌は、以下のようにして行われる。図５，図９に示されるように、前記三方切替弁（電磁弁）１０ｂを、前記定注器１７ｅと前記フロー測光セル１７Ａとが連なるように、切り替えておき、定注器１７ｅを作動させる。
【００５９】
この定注器１７ｅの作動によって、この定注器１７ｅ内の空気が、前記出口側流路１７ｄに出たり入ったりする。その結果、前記試薬受容セル１７内に充填されているＲ３試薬、検体４、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬は、試薬受容セル１７、フロ−測光セル１７Ａ、そして両者を繋ぐフロー測光セル流路１７ｃの間をゆききする。この作動を数回繰り返すことによって、前記の液の十分な攪拌が行われるのである。
【００６０】
前記ＭＰＵ３９では、血球計数測定部９で行われたＣＢＣ測定によって得られたデータに基づいて、ＲＢＣ（赤血球数）、赤血球容積（ＭＣＶ）、などの測定値が得られる。また、ＭＰＵ３９では、ＣＲＰ測定部８で行われたＣＲＰ測定によって得られたデータに基づいて、所定時間当たりの吸光度変化を、あらかじめ既知濃度の血清（又は血漿）より求めておいた検量線から、全血中のＣＲＰ濃度が得られる。
【００６１】
この場合、ＣＲＰ測定については、ＣＢＣ測定と同様に、検体４として抗凝固剤添加の全血を用いているため、この全血を用いることによって生ずる、血漿成分容積誤差を補正する必要がある。そこで、この全血血球免疫測定装置では、ＣＢＣ測定によって得られるＲＢＣ（赤血球数）と赤血球容積（ＭＣＶ）とからヘマトクリット値（Ｈｃｔ）を求め、このヘマトクリット値を用いて、ＣＲＰ測定によって得られる全血中のＣＲＰ濃度を、下記の補正式によって補正し、血漿中のＣＲＰ濃度を求めるのである。
【００６２】
すなわち、全血中のＣＲＰ濃度をＡとし、ヘマトクリット値をＢとすると、血漿中のＣＲＰ濃度Ｃは、
Ｃ＝Ａ×１００／（１００−Ｂ）
なる式によって求められる。
【００６３】
前記ＭＰＵ３９によって得られた各測定値は、例えばＭＰＵ３９に内蔵されたメモリに記憶される一方、表示装置（図外）に項目別に表示されたり、プリンタ（図外）によって出力される。
【００６４】
そして、上述したように、この全血血球免疫測定装置においては、ＣＲＰ測定部８において、溶血及び妨害物質除去反応を起こさせている間に、ＣＢＣ測定部９において、血球測定を行うようにしている。したがって、ＣＲＰ測定及びＣＢＣ測定のトータル時間を短縮できる。併せて前述したＣＲＰ測定によって得られる結果を、ＣＢＣ測定によって得られる結果によって行う補正をスムーズに行える。
【００６５】
また、前記全血血球免疫測定装置の前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０に対する前記蓋部材５２は、その閉止板４８と押さえ板５１とが、図１、図３、図８に示されるように、密着することなく、離間している。そして、前記脚部５０は、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２のそれぞれの内径よりも小さな径に寸法設定されているから、この脚部５０によって閉止板４８は、言わばピンポイント状態で接続される形がとられる。その結果、閉止板４８全域の撓み性能が格段に向上する。すなわち、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２を閉止すべく、この口部Ｂ２の上縁に閉止板４８が接当した際に、押さえ板５１の重みも加味されて、この閉止板４８の中央、前記脚部５０との接続部分が最も下位にある姿勢で全域が下方に撓みやすく、口部Ｂ２の上縁とこの閉止板４８との密着接当の度合いが高くなる。
【００６６】
このように、閉止板４８全域の撓み性能を格段に向上できる構成は、以下の事態に極めて有効に作用する。
つまり、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０あるいは押さえ板５１が正規の載置、設置姿勢より少し傾いていて、口部Ｂ２の上縁と閉止板４８の相対姿勢の平行度が損なわれている事態が生じる場合がある。しかし、口部Ｂ２に接当される閉止板４８は、図１に示されるように、その中央をやや口部Ｂ２の内方側に凹ませながら全域が、下方に凸の状態で撓んだ姿勢で閉止できるから、口部Ｂ２の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。また、閉止板４８は、その弾性復元力によっても、前記試薬受容器１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の上縁に密着するので、口部Ｂ２の密封閉止はより効果的に達成される。
【００６７】
また、必然的に、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０の口部Ｂ２の、公差の範囲内である傾きにもうまく対応して、口部Ｂ２の密封閉止をより効果的に発揮できるようになった。
【００６８】
更に、脚部５０が、閉止板４８に屈撓可能に構成されていることによって、以下の効果が期待できる。
つまり、脚部５０が閉止板４８に対して剛の接合状態にある場合に比べて、両者が自在に撓むようにしたものでは、図３に示されるように、閉止板４８の姿勢の変化に、より多様性を備えさせることができる。したがって、前記試薬受容セル１７並びに試薬容器１８〜２０あるいは押さえ板５１のどちらの姿勢のいかんにかかわらず、より多様な不具合にも柔軟に対応でき、口部Ｂ２の密封閉止が一層効果的に発揮できるようになる。
【００６９】
実施の形態に示されたように、試薬受容セル１７も傾斜して設けられると、次の効果を有する。すなわち、前記試薬容器１８〜２０と、この試薬受容セル１７とを、まとめて一挙に開閉でき、そのための前記蓋部材５２並びにソレノイド２１を一つで賄える。したがって、構造並びに作動の簡素化を格段に向上でき、併せて装置を廉価に製造、かつ、提供できる利点がある。
【００７０】
そして、ソレノイド２１のような電気的な、また、図示しないが、流体圧、主として空気圧を利用したシリンダーなどの強制的な上下揺動手段を採用するのが望ましい。蓋部材５２の開閉が、自動制御のシステムに馴染みやすく、したがって、装置の全自動化に適合させやすくなるからである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の一部切欠き拡大縦断面図である。
【図２】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の拡大分解説明図である。
【図３】 この発明に係る検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置を採用した全血血球免疫測定装置の実施の形態の一例を示し、要部の作用の説明図である。
【図４】 前記全血血球免疫測定装置を、側面パネルを取り外した状態で示す概観図である。
【図５】 前記全血血球免疫測定装置の全体の構成を概略的に示す説明図である。
【図６】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部の配置関係を説明する概略平面図である。
【図７】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部とサンプリングノズルとの配置関係を説明する概略側面図である。
【図８】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、図７中Ａ−Ａ線縦断面図である。
【図９】 前記全血血球免疫測定装置の要部の説明図で、検体セット部、免疫測定部、血球測定部とサンプリングノズルとの配置関係を説明する概略説明図である。
【図１０】 従来の構成を示す要部の拡大縦断説明図である。
【符号の説明】
１７…試薬受容セル、１８，１９，２０…試薬容器、２１…ソレノイド、２２…蓋、４８…閉止板、４９…係止取付け部、５０…脚部、５１…押さえ板、５２…蓋部材、５３…連動部材、５４…環状の溝、５５…挿通孔、Ｂ２…口部。
Claims (5)
- 血液などの検体を検査するための装置において、試薬容器の口部を密封するための蓋部材が、柔軟性を備えた弾性材で形成された蓋と、この蓋を保持する押さえ板とからなり、前記蓋部材は、試薬容器の口部の外径よりも大きな径を備えていてこれを密封する閉止板と、この閉止板を前記押さえ板に保持させる係止取付け部と、前記閉止板の中心部に位置していて、この閉止板と係止取付け部とを一体に接続する小径の脚部とで形成され、この脚部は、その径が前記試薬容器の口部の内径よりも小さな径に寸法設定されて閉止板をピンポイント状態で保持し、かつ、前記閉止板に対して屈撓可能に構成されていることを特徴とする検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置。
- 前記係止取付け部は、前記脚部より大径に形成されている請求項１に記載の検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置。
- 前記押さえ板は、その一端が支軸に上下揺動自在に支持され、駆動装置によって上下揺動されるように構成されている請求項１または２に記載の検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置。
- 前記押さえ板の下動限界位置は、前記試薬容器が正規の載置姿勢にあるときのこの試薬容器の口部の存在位置よりも更に少し下側に設定されている請求項３に記載の検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置。
- 前記押さえ板には複数個の蓋部材が係止保持されていて、複数個の試薬容器の口部を一度に開閉できるように構成されている請求項１〜４のいずれかに記載の検体検査装置における試薬容器の口部密閉装置。
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