JP3707699B2 - 追加的ガス投与器を有する換気システム - Google Patents

追加的ガス投与器を有する換気システム Download PDF

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Description

本発明は、患者の換気を行う換気システム(人工呼吸器)であって、換気機に所定の第1ガス混合物を供給する少なくとも1の第1入口を備えた換気機と吸気間隔の間に制御量の前記第1ガス混合物を前記患者に供給する少なくとも1の出口から成り、前記換気システムは更に前記換気機の下流側もしくは上流側に接続され前記患者に所定量の追加的ガスを投与するように配置されたガス投与モジュールを有し、前記ガス投与モジュールは並行に接続され、かつそれぞれが前記患者に所定量の前記追加的ガスを供給するよう閉状態と開状態とに個別に切り換え可能な所定数のバルブ手段を備え、各バルブ手段はスロットルバルブ入口、出口を有したスロットルバルブと制御バルブ入口、出口を有した制御バルブとの直列接続を備え、前記制御バルブは所定周波数に伴い開状態・閉状態に切り換え可能であり、前記スロットルバルブ出口は前記スロットルバルブと前記制御バルブの間に容積Vを有する通路があるように前記制御バルブ入口と接続されている。
そのようなシステムは、窒素酸化物を患者に投与するために用いることができる。窒素酸化物(NO)は、強い血管拡張特性を有するガスである。最近、NOは、成人呼吸促進症候群(ARDS)の患者の肺における酸素交換に有益であることが発見された。ARDSとは、処置の仕方が悪かった場合には、酸素の欠乏から死に至る、重い肺の病気である。ARDSは、例えば、敗血症(即ち、血流におけるバクテリアまたはその産物)や、多発骨折、有毒ガスの吸引などの後に発生する。全てのARDS患者には、通常のやり方で人工呼吸を施す必要がある。正しく測定されたNOを人工呼吸が施されている患者に投与することにより、実質的にこの処置は改良されるものと思われる。産業試作品がいくつか開発されている。しかし、これらの試作品には重大な問題がある。そのような重大な問題を引き起こす要因には、以下のような要因がある。
1.NOは酸素と反応し、NO2及び他の有害なNOx生成物を生成する。このNOxの生成は、酸素濃度、時間、圧力、温度、相対湿度、の影響を受け、数秒の内に発生する。従って、NOは、通常100または1000ppmの濃度でN2に貯蔵されている。ほとんどの試作品は、NOと、試作品の換気機からの上流酸素とを混合するので、その接触時間は比較的長い。公知の下流システムは、一つ以上のガスシリンダとともに動作する。これらのガスシリンダは、関連する臨床的範囲をカバーするNO膿度において異なる。
2.O2にNOを追加することによって、大量のN2がNOと共に供給されるため、供給される酸素の量が減少する。
上記第1の問題は、換気機からのNO下流を追加することで解決されるものと思われる。しかし、これは、ガスシリンダを変えないことには、現在のデザインでは無理である。上記第2の問題は、N2が最大5000ppmの範囲内の高いNO濃度によって、NO/N2比率を改良する必要があるものと思われる。しかし、この方法では、患者にNOを投与するシステムが、より精度の高いものでなければならないと思われる。先行技術の換気システムには充分な正確さが欠けている。本発明の発明者は、これが以下の問題によるものであることを発見した。即ち、当該NOモジュールは数個の並行バルブ手段を有しており、当該並行バルブ手段のそれぞれは、スロットルバルブと制御バルブの連結によって構成される。当該スロットバルブと制御バルブとの間の、比較的大きな容積を有する通路を、NOが通過する。制御バルブが閉じている時、それでもなお、該通路に流れ込むNOが存在し、圧力を増加させるものと思われる。制御バルブが閉じたままであれば、NOガスは、当該通路の圧力が該通路の入口の圧力と等しくなるまで、そのスロットルバルブを流通するものと思われる。しかし、該通路が比較的大きい場合、この干渉作用が中和するまでの時間は比較的長い。実際、制御バルブの最大動作周波数と関連する期間内では、標準化が行われていない。従って、制御バルブが再び開く時、該通路の圧力が充分に定義されていない、従って、NO投与量が定義されていない、ということが起こりうる。
従って、本発明の第1の目的は、非常に正確な量の追加的ガスを患者の換気機の出力に投与する追加的ガス投与手段を備える、換気システムを提供することである。
第2の目的は、患者に非常に正確な量のNOを投与するように構成された換気システムを提供することである。
上記の第1の目的は、上述のように定義された患者の換気を行う換気システムによって実現される。当該換気システムは、容積が非常に小さく選択されるため前記制御バルブが使用中で開いている時なら常に前記通路内の動作圧力は前記スロットルバルブ入口での圧力と等しくなることを特徴とする。
スロットルバルブはどれもオリフィス(orifice,開口部)を有した出口要素を備えたニードルバルブと前記オリフィスを少なくとも部分的に閉鎖する調整可能軸アッセンブリとから構成してもよい。
ここでいう容積は好ましくは10mm3未満、より好ましくは3mm3未満である。援者の場合、制御バルブの動作周波数が30Hzまでは、干渉作用が全く見られなかった。
好ましくは、動作周波数は、制御バルブを吸気間隔毎に少なくとも5回切り換えることに相当する。吸気間隔は、例えば0.1〜2.0秒続く。
好ましくは、開状態であるバルブ手段は、所定の低値から所定の高値へ上昇する所定の数学的関係に従って、それぞれのフロー率を許可する。
並行に接続され、所定の低値から所定の高値へ上昇するそのような所定の数学的関係に従ったフロー率をそれぞれ有する複数のバルブ手段を用いることにより、所定の第1ガス混合物に加える追加的ガスの量が非常に正確に制御される。
1つの可能な数学的関係は2値的なフローベンチ(flow bench)に対応する。しかし、他の数学的関係を選択することも出来る。
本発明による換気システムは、特に、NOガス投与に適している。NOを換気機の下流側で所定の第1ガス混合物に加えてもよい。NOを換気機の下流側で所定の第1ガス混合物に加えることにより、NOと酸素間の比較的短い接触が達成され、その結果、有害なNOx生成物の生成が減少する。
好ましくは、フロー率は所定の第1ガス混合物に追加的NOガスを0.05〜100ppmの範囲内で投与することが出来るように選択される。
当該換気システムの換気機は制御信号を提供する電気出力を備え、ガス投与モジュールは換気機の電気出力手段に結合された、所定量の追加的ガスの患者への供給を自動的に制御する為に前記制御信号を受信する電気入力手段を備えてもよい。電気入力手段は、投与された追加的ガス量を制御するフロー制御信号を受信する第1入力と追加的ガスが患者の吸気間隔の間に投与されるように制御する吸気制御信号を受信する第2の入力とを備えてもよい。
ガス投与モジュールは、第1入力に接続されスイッチにより高値と低値に切り換え可能な利得を有する第1増幅器を有する電子ガス投与モジュールを備えてもよい。ここでいう高値と低値は通常フロー応用と高フロー応用とにそれぞれ対応する。スロットルバルブは新生児への応用もしくは成人への応用に調整可能である。利得スイッチは応用の範囲を拡大する。
別の実施例では、電子ガス投与モジュールは吸気制御信号を受信する第2入力に接続された除算器入力と、選択可能な分割数により分割される前記吸気制御信号に対応する除算器出力信号を提供する除算器出力とを有する除算器を備えてもよい。除算器出力は前記追加的ガスが投与される吸気間隔の時間的セクションを制御するバルブ手段の駆動手段に接続される。このように、患者に通常の換気、すなわち追加的ガスの投与の無い換気に慣れさせるために、予め選択された時間的セクションの間の追加的ガスの投与が可能である。
投与システムは、換気システムに於いて、少量の追加的ガスが呼気の間に投与されるように構成されてもよい。そして、電子ガス投与モジュールは、フローの追加的制御のための呼気制御信号を受け取る第3入力と、タイミング制御から呼気制御信号を受け取る第4入力も備える。
呼気タイミング制御信号が無いことにより、逆吸気タイミング制御信号、第2入力を用いることが出来る。
呼気の追加は、吸気フローに似た入力回路に接続された呼気制御信号、もしくはジャンパによる選択可能値によって、決定される。追加に対する修正は通常のフロー応用および高フロー応用の間にスイッチや第2組のジャンパにより行われる。吸気除算器が使用中の場合は、阻止回路が非供給期間の間は供給を止める。
本発明は、所定量の追加的ガスを患者に投与するガス投与モジュールにも係る。当該ガス投与モジュールは並行に接続され、かつそれぞれが患者に所定量の追加的ガスを供給するよう閉状態と開状態とに個別に切り換え可能な所定数のバルブ手段を備え、各バルブ手段はスロットルバルブ入口、出口を有したスロットルバルブと制御バルブ入口、出口を有した制御バルブとの直列接続を備えることを特徴とし、制御バルブは所定最大周波数未満の周波数に伴い開状態・閉状態に切り換え可能であり、スロットルバルブ出口はスロットルバルブと制御バルブの間に容積Vを有する通路があるように制御バルブ入口と接続されており、その容積は10mm3未満、好ましくは3mm3未満である。
好ましくは、本発明による換気システムには、気管ガス注入モジュールが加わる。TGIを理解するには、以下に説明される人工呼吸の知識が必要となる。人工呼吸とは、通常は患者の気管に差し込まれたチューブを使って、ガス混合物を肺に押し込むプロセスのことである。このチューブはY字型コネクタであり、一方の脚が呼気間隔を制御するバルブに接続され、もう一方の脚が上述のように吸気間隔を制御し第1所定ガス混合物を供給する換気機に接続されている。
吸気は、呼気バルブを閉じ、換気機内のガスから患者を切り離す吸気バルブを開くことによって達成される。吸気バルブを開くと、予め設定された容積もしくは予め設定された圧力になるまで、換気機から患者にガスが流れる。吸気バルブが閉じて、所定時間が経過した後、呼気が呼気バルブが開くことにより達成される。
肺内では、酸素が吸気性ガス混合物から抽出され、CO2が加わる。CO2の除去が人工換気機の重要な機能の1つである。患者の肺内の実質的な容量は、ガス交換領域と確かに通じてはいるが、ガス交換には参与しない。この活動のないスペースの貯蔵所には血液CO2、肺胞CO2、環境CO2間の勾配を減少させるCO2が蓄えられ、従って、CO2除去が減衰する結果となる。
各吸気サイクルの終わった後と、次の吸気サイクルの前にガスが肺に流れることによって、この活動のないスペースのCO2は洗い流されるが、このようなガスのフローは次の吸気サイクルが始まれば直ちに止まらなければならない。それには、吸気性バルブが閉じれば直ちに始まり、吸気バルブが開けば直ちに止まるガスのフローが必要である。本発明は、そのようなフローを正しく管理するTGIモジュールにも係る。
従って、本発明は、気管ガス注入(TGI)モジュールにも係る。気管ガス注入(TGI)モジュールは、空気式TGIモジュールと電子TGIモジュールとを備える。
空気式TGIモジュールは、所定の第2ガス混合物を受け付けるTGI入口と所定量の第2ガス混合物を提供するTGI出口とを有し、少なくとも1の制御TGIバルブがTGI入口とTGI出口との間に接続され、圧力制限セキュリティバルブが前記少なくとも1の制御TGIバルブの下流側に接続され、電子TGIモジュールは前記少なくとも1の制御TGIバルブに接続され前記少なくとも1の制御TGIバルブの開閉を制御する電子駆動手段を有する。
安全確保のため、圧力増加の際にTGIモジュールを閉鎖する事が出来る調整可能圧力監視装置を使ってもよい。
このように、患者の肺内の活動しないスペースから、CO2を洗い流す簡単な手段が備わっている。圧力制限バルブは、安全と正しく規定された出力圧力を確保する。気管ガス注入の効果は以前から知られているが、発明者が知る限りでは、気管ガス注入を実行する実用的なシステムは開発されていない。
少なくとも1のTGIバルブ手段は、TGI入口手段に接続される第1TGIバルブ手段を備え、電気駆動手段は、第1TGIバルブ手段に接続される第1電気駆動手段を有し、電子TGIモジュールと第1電気駆動手段は吸気フロー間隔外で第1TGIバルブ手段を開くように構成されてもよい。
1つの実施例に於いては、第1TGIバルブ手段は並行した第1制御TGIバルブと第2制御TGIバルブとを備える。
そのようなTGIモジュールは上記のように定義された換気システムに使用してもよいが、従来技術として知られる他の換気システムとの組合せに於いても使用可能である。
なお、NOモジュールとの組合せでTGIモジュールを使用する場合は、NO膿度がTGIモジュールからのフローに影響されることを考慮しなければならない。
NOモジュールが100ppm以上の投与が可能であるか、もしくはTGIフローが所望のNO値にNOを追加するか、このどちらかにしなければならない。
好ましくは、空気式TGIモジュールはその入口側に於いて、ブレンダ、ニードルバルブ、フローメータの直列接続を介して、空気供給と酸素供給に接続される。フローメータは、患者に適切なTGIフローを設定するために用いられる。
ブレンダは、患者に所望の濃度の酸素を与えるために用いられる。
空気式TGIモジュールは圧力センサを備える。圧力センサは空気式TGIモジュール出口圧力を測り、対応するTGI出口圧力信号をTGI出口圧力が所定の調整可能な範囲内にない時は常に制御TGIバルブ手段を閉じるように構成された電子TGIモジュールに送信する。
通常、患者に所定量のNOを投与するNOモジュールを備えた換気システムを使用する場合には、NO、NO2、O2の濃度が測定される。測定された値は、正しい制御信号を供給するために換気機を手動で調整する際に使われる。しかし、市販の入手可能なNOセンサやNO2センサの動作および応答時間はO2、圧力、換気回路内に常に存在する水蒸気に害される。水蒸気が常に存在するのは、第1に、気道の乾燥を防ぐために常に水蒸気が吸気に加わり、第2に、いずれにしても蒸気は吐き出されたガス内に常に存在するからである。
従って、本発明の更なる目的は、好ましくは上述のように換気システムにおいてガスフロー内のNO、NO2、O2の濃度を監視する事が可能な追加的システムと組み合わせた測定システムを提供することである。
従って、本発明は、測定システムにも係る。当該測定システムは、測定室、測定室内の少なくとも1のガス成分測定センサ、ガスサンプルを受け付けるサンプルポート、サンプルポートに接続された水分離入口を備えた水分離器から成る。
水分離器は、水分離器を0〜10℃、好ましくは約8℃の露点温度に冷却する冷却ユニットと、分離された水を排水する水排出手段に接続された第1水分離出口と、乾燥したガスサンプルを提供する測定室に接続された第2水分離出口とを有する。
水分離器が冷却ユニットにより冷却される例えば所定量の水などの冷却液を備え、動作中にガスサンプルが冷却液を介して導かれるように構成されれば、より優れた結果が得られるであろう。
好ましくは、上記のように定義された測定システムは、水分離器内の冷却液のレベルを制御する冷却液レベル制御ユニットも備える。
好ましい実施例に於いては、測定室はNOセンサ、O2センサ、NO2センサ、圧力センサから成る。
上記のように定義された測定システムは、本発明による換気システムに使用してもよいが、その他の換気システムでの使用にも適している。
本発明は、本発明の1つの実施例を示す図を参照しながら、以下に説明されるが、これら図は本発明の範囲を限定するものではない。
図1aは、一部をブロック図に示した、換気システムの全体図である。
図1bは、一部をブロック図に示した、手動換気に適した別の換気システムの図である。
図2は、患者にNOを投与するNOモジュールの空気式モジュールを示す概略図である。
図3は、患者の肺からCO2を洗い流す気管ガス注入(TGI)モジュールの空気式モジュールを示す概略図である。
図4は、NO、NO2、O2を測定する測定モジュールを示す概略図である。
図5aは、一部をブロック図に示した、TGIモジュールの電子回路と、制御信号をTGIモジュールの電子回路とNOモジュールの電子回路に供給する制御ユニットの電子回路を示す図である。NOモジュールの電子回路は、図5bおよび図5cに示す。
図6は、本発明に係る水分離器において用いられるレベル検出器を示すブロック図である。
図7は、圧力測定回路を示すブロック図である。
図8は、本発明によるシステム内に発生する圧力およびガス濃度を測定する回路を示すブロック図である。
図9は、本発明によるシステムにおいて用いられるパワーユニット、熱ユニット、アラームユニットを示すブロック図である。
図10は、冷却回路を示すブロック図である。
図11は、熱回路を示すブロック図である。
図12aは、一部分解された、本発明用として特別に設計された構成要素を示す図である。
図12bは、一部断面図で示した、図12aの部品が組み立てられた様子を示す図である。
図1aは、空気と酸素が供給される換気機21によって患者の換気を行うために用いられる、空気換気システムを示す。空気は入口22を通して供給される。酸素は入口23を通して供給される。換気機21は、市販され入手可能な種類の機器を用いることができる。換気機21は、給湿器18に接続されたチューブ19を経由して、空気と酸素の混合ガスを患者に向かって出力する。給湿器18は、チューブ17を経由してY字型コネクタ14に接続されている。コネクタ14は、空気と酸素の混合ガスを患者の肺13に供給する適切な手段と結合される。
肺13から出る呼気ガスは、コネクタ14及びチューブ16を経由して換気機21に逆向きに流れる。換気機21は出口チューブ24に接続されている。出口チューブ24は、現代的な病院であればどこでも備えられているような不純物除去部31と中央排出システム29とのいずれかに接続されている。換気機21は、出口チューブ24を経由して呼気ガスを排出する。
当該図に示された換気システムは、NOモジュール9と、気管ガス通気器(TGI)モジュール10とを備える。当該NOモジュール9とTGIモジュール10とは、以下に詳細に説明される、適切な気圧力学装置と電子工学装置とを備える。
NOモジュール9は、望ましくは柔軟パイプ4を経由して、ガスボトル1に接続されている。当該ガスボトル1は、高濃度のNO及びNO2を含む。そのようなガスボトルは市販され入手可能である。本発明は、患者へのNOの投与と関連して説明されるが、気圧力学装置と電子工学装置もまた、患者に他のどのような種類のガスを投与するのに用いることができる。
本システムにおける高濃度のNOのために、一方向性バルブ3を経由して空気を伴う排出が行われる。当該空気は入口2と接続される。
NOモジュール9は、ケーブル20を経由して、換気機21から、タイミングとフローに関する制御データを受け取る。
患者への所望のNO供給は、適切なチューブ12を経由して呼気流チューブ17に供給される。チューブ12は、チューブ17内のコネクタ30によって、チューブ17に接続されている。コネクタ30は、望ましくは、Y字型コネクタ14から約20cm上流に配置されている。コネクタ30と、コネクタ30とY字型コネクタ14との距離とは、適用システムの大きさ、使用される換気機の種類、患者の大きさによって変化する。コネクタ30の最適な位置は、経験的に決定することが可能である。チューブ12からのNOとチューブ17からのガス流との混合もまた、NOが取り入れられる方法によって変化する。最良の混合がもたらされるのは、チューブ17内のフローの方向と逆の方向で、NOがコネクタ30によって取り入れられる時である。とにかく、NOx(x≧2)の量は最小に保つ必要がある。
換気機21は、供給される空気と酸素を同期して、チューブ17を経由してNOを呼気流に供給するために、NOモジュールを制御する。
NOモジュール9は別にしても、本システムは、TGIモジュール10を備えるのが望ましい。なお、TGIモジュールは他の換気システムでも切り離して適用可能である。
TGIモジュール10は、ブレンダー7に接続される。ブレンダー7は、空気入口5と酸索入口6とに接続される。さらに、ブレンダー7は、正確にニードルバルブ60と流量計61(図3参照)とに接続される。ブレンダー7の流量計61の出力は、適切なチューブ8を介してTGIモジュール10に接続される。
TGIモジュール10は、換気機21から、ケーブル20を経由して適切な制御信号を受け取り、ガス供給と換気サイクルの呼気段階とを同期させる。患者に供給されるガスの量は、流量計61(図3)によって設定され、酸素濃度はブレンダー7によって設定される。混合ガスは、患者の気道に配置された気管チューブに投与される。このチューブは、追加的内腔を備える。このような種類のチューブは、CO2測定内腔を備えるチューブとして、市販され入手可能である。TGIモジュールからのガス流は、チューブ11を介して、Y字型コネクタ14の共通部分を経由して投与される。
なお、換気機21は、自身がチューブ19を経由して供給した量のガスよりも多い量のガスを患者から受け取ることができなければならない。これは、NOがコネクタ30を経由して追加的に供給されており、TGIガスがチューブ11を経由して追加的に供給されているからである。
図に示されるシステムは、さらに、NO測定器26、O2測定器27、NO2測定器28を含む。
測定器26、27、28は、当該混合ガスのサンプルを受け取る。当該サンプルは、サンプルポート15を経由して、吸引ポンプ(図示されていない)を介して受け取られる。サンプルポート15は、市販されているサイドコネクタを有する22mnISOコーヌス(conus)でもよい。サンプルポート15は、該システムの吸気肢内のY字型コネクタ14に近い位置に配置されてもよい。測定後、このサンプル流は、出口チューブ25を経由して直接排出システム29に供給されるか、または、受け取られたサンプルは、出口チューブ25を経由して不純物除去部31に供給される。さらに、当該サンプルは、換気機に隣接する呼気肢16の端部で、システムのサンプルポート(図示されていない)を介して、患者システムに供給されてもよい。この最後の選択肢は、新生児に適用された場合に効果を発揮する。
測定器26、27、28は、それぞれNOガス、O2ガス、NO2ガスを測定し、最小及び最大レベルでこれらのガスを監視する。
この監視は、Y字型コネクタ14のすぐ下流にあるサンプルポート(図示されていない)を介して、呼気肢16内のNO及びNO2を測定することにより、改良することが可能である。Y字型コネクタ14内のサンプルポート(図示されていない)を介してサンプルを受け取り、これらのガスを測定することにより、さらに洗練された監視を実現することが可能である。そうすれば、吸気と呼気との両方における濃度を測定することができ、患者の摂取量を、これらの濃度の差から計算することができる。この種の監視においては、NOの即時測定が必要である。
図1aが患者への空気供給、NO添加、TGI添加を自動的に制御する換気機21を備えた換気システムを示すのに対して、図1bは、手動で制御される換気システムを示す。図1bにおいて、参照番号1、4、9、12、22、23、31は図1aと同様の構成物を示している。従って、その詳細な説明は省略する。
図1bの配置において、ブレンダー500は、空気入口22から空気を受け取り、酸素入口23から酸素を受け取る。ブレンダー500の出口は、流量計501に接続されている。流量計501は、空気と酸素の混合ガスの所望の流量を設定するために用いられる。流量計501は、チューブ502を経由して、手動換気部506の入口505に接続されている。NOモジュール9の出口チューブ12は、空気と酸素の混合ガスにNOを注入するための適切なコネクタ(図示されていない)を介して、チューブ502に接続されている。
測定部504の入口チューブ503は、好ましくはチューブ502と入口505の連結部の近くに配置される適切なコネクタ(図示されていない)を介して、チューブ502に接続されている。測定部504は、出口チューブ510を備えている。また測定部504は、入口505におけるNO濃度を示すインジケータ(図示されていない)を備えている。動作時には、測定部504は、入口505で混合ガスのサンプルを受け取り、当該サンプルにおけるNO、O2、NO2の含有量を測定する。
手動換気部506は、マスク507に接続されている。マスク507は、動作時には、患者508の口と鼻の上に置かれることになっている。マスク507は、不純物除去部31に導く出口チューブ509を備えている。測定部504の出口チューブ510もまた、出口チューブ509内の適切なコネクタ(図示されていない)によって不純物除去部31に接続されている。もしくは、出口チューブ510は、不純物除去部31に直接接続されてもよい。
マスク507の適用なしで済ますことができることは、評価に値する。マスク507の代わりに、患者の気管に直接空気を供給する手段を備えてもよい。そのような手段は、換気機自体が修理される時に生じるリバウンドを回避する。
図2は、NOモジュール9の一部分である空気式のNOモジュール9pを示す。上記の通り、空気式のNOモジュール9pは、他のガスに対して用いたり、適用したりしてもよい。ただし、ここでは、NOの供給を具体例によって説明する。
好ましくは、ガスボトル1は主バルブ32によって圧力調整器33に接続されている。圧力調整器33は、好ましくはステンレス鋼製のフレキシブルチューブ4によって、別の圧力調整器38に接続されている。当該フレキシブルチューブ4は、適切なコネクタ35及びコネクタ37を備えている。圧力調整器33の出口圧力は、別の圧力調整器38の最大設定を越えて、少なくとも1.5×105Paであるのが望ましい。
圧力調整器33は、一方向性バルブ3に接続されている。圧力調整器33の入口圧力及び出口圧力は、望ましくは、適切な圧力計によって示され、一般的には、参照番号34によって示される。参照番号2は、当該システムに電気を供給する、病院での医療ガス分配システムを示す。
望ましくは、作業環境におけるNOの安全レベルを維持するために、自動閉鎖式の、即座に放出可能なNO及び空気用カプラーを、最小のガス損失でプラグイン、プラグアウトしなければならない。NO用コネクタの大きさは、空気用コネクタの大きさと異なるのが望ましい。交差接続は、機械的に不可能である。
圧力調整器38は、ごみがニードル及びバルブシステム42〜57に入るのを防ぐために、分子フィルタ39に接続されている。
フィルタ39の出口は、入口マニホールド41に接続されている。入口マニホールド41は、ニードル及びバルブシステム42〜57を供給する。マニホールド41内の圧力は、圧力信号P1を供給する圧力変換器40によって測定される。ニードル及びバルブの集合は、並行に搭載される調節可能なニードルバルブ42〜49を含む。図2は、8つのニードルバルブを示す。しかし、バルブ42−49の数は、分配濃度に要求される精度によって変化する。
ニードルバルブ42〜49の任意の1つは、それぞれ一連の制御バルブ50〜57のうちの1つに接続され、これらのバルブは連続して接続される。当該制御バルブ50〜57は、例えば電磁バルブである。他の種類、例えば空気式駆動バルブを制御バルブ50〜57に用いてもよい。制御バルブ50〜57の各々は、通常閉じており、適切な駆動部で開けることが可能である。当該適切な駆動部は、それぞれ参照番号310、314、318、322、326、330、334、338が付されて図に示されており、以下に図5bを参照しつつ説明する。制御バルブ50〜57のそれぞれは、主出口マニホールド58に接続されている。主出口マニホールド58は、望ましくは自動ロック式の適切な出口コネクタ59を経由して、チューブ12に接続されている。
望ましくは、ニードルバルブ42〜49の各々を通るフローF1〜F8の量は、制御バルブ50〜57が全て開いている時、所定の小さな値から所定の大きな値に上昇する、またはその逆の、所定の数学的関係を有する。当該システムが、2値的なフローベンチとして組み立てられた時に、非常に適切な数学的関係が得られる。当該2値的なフローベンチは、即ち以下のように表される。
F8=2×F7=4×F6=8×F5=16×F4=32×F3=64×F2=128×F1 しかし、必要であるならば、他の適当な数学的関係を選択することも可能である。
本発明によると、任意のニードルバルブ42〜49とそれに対応する下流制御バルブ50〜57の組合せのデザインに、特別な注意が払われている。NOを正確に供給するためには、任意のニードルバルブ42〜49の出口と、それに対応する制御バルブ50〜57の遮断との間に、最小の、囲まれた圧縮可能な容積が必要である。制御バルブのどれかが閉じるときはいつでも、ニードルバルブの圧降下がゼロになるまで、囲まれた圧縮可能な容積の中の圧力は上がる傾向がある。しかし、常に、いくらかの圧力増加は発生し、その結果、その投薬の精度の望ましくない減少がもたらされる。このため、望ましくは、ニードルバルブ42〜49は、対応する制御バルブ50〜57の入口(シート)に配置される。
これらバルブの材料は、化学反応を防ぐ必要があるため、供給されるガスの種類に応じて選ばれる。
図12a、12bは、そのような一つのニードルバルブと一つの制御バルブ50〜57の組合せによる、一つの可能な実施形態を示している。図12aにおいて、参照番号600は、NOモジュール9本体を示す。当該本体600は、制御バルブ50〜57を備える。その内4つを図に示す。当該制御バルブ50〜57の入口には、上記の通り、対応するニードルバルブ42〜49が配置されている。図12aでは、これらニードルバルブの内の一つ42を、分解された状態で示す。ニードルバルブ42は、ウォッシャ602と出口要素610とを含む。出口要素610は、開口部603を備える。参照番号604は、軸シールを示す。参照番号605は、軸アッセンブリを示す。参照番号606は、溝付きの皿穴の頭部(slotted countersink head)を示す。皿穴の頭部606は、適切なボルト607や他の固定手段によって本体600に固定することができる。参照番号608、609は、それぞれ、ウォッシャと溝付きの(ネジの)頭部(slotted head)とを示す。溝付きの頭部608は、軸アッセンブリ605を調整するために備えられる。
ニードルバルブは、所望のフローを設定した後に、例えばロックタイトなどのロック手段(図に示されていない)によってロックされるのが望ましい。マニキュア液によるロックも可能である。
バルブ収納容器600は、アルミニウム製でもよく、一系列のチャネルから構成される。並行バルブ50〜57は、以下に述べるように、電気的制御される。ガス流は、バルブの数によって調整される他、圧力調整器38(図2)の設定や、バルブシートに配置されたニードル調整器の目盛定め、バルブ開閉のタイミングに基づいて調整される。
図12bは、組み立てられた状態のバルブ42及びバルブ50を示す(制御バルブ50は、どのような種類でも使用可能なので、参照番号のみによって図示されている)。同じ参照番号は図12aにおけるのと同じ要素を示す。
図12bは、軸アッセンブリ605のニードルの先端によって部分的に閉じられる、開口部603を備えた出口要素610を示している。開口部603に対向して、出口要素610は開口部601を有する。開口部601は、制御バルブ50によって開閉される。開口部603と開口部601との間に、出口要素610は、所定の容積Vを有するスルーホール611を有する。
当該スルーホールは、長さ1直径dの円柱形であってよい。その場合、V=1×d2π/4となる。
連続するバルブ42、バルブ50の主な要件は、制御バルブが開かれる時にはいつでも、非常に正確に定義された容積のNOが、囲まれた容積Vに存在することである。想定される問題は、制御バルブ50が閉じる時、なお非常に少量のガスが、開口部603を経由してスルーホール611に流れ、それにより当該スルーホールの圧力を上昇させることである。もちろん、制御バルブ50が再び開くまでに長時間かかる場合、開口部603を通って戻ってくる流れによって、この圧力は消え去ってしまう。しかし、制御バルブ50が非常に早く開く場合には、スルーホール611内の圧力は、正確に定義されない。その結果、NOが不正確に供給される。従って、精度は、制御バルブ50が開く毎に、スルーホール611内の圧力がバルブ42の入口側での圧力に戻ってしまう程度に、スルーホール611の容積Vが小さい時にのみ保証される。バルブ42の入口圧力は、圧力調整器38によって設定される。換気システムにおける空気へのNOの追加に関しては、30Hzの周波数で制御バルブ50をスイッチすると有益であることが発見されている。その場合、スルーホール611内の内部容積は10mm3未満、好ましくは3mm3未満でなければならない。後者の場合、スルーホール611による干渉作用は認められなかった。従って、スルーホール611が円柱形の場合、長さ1=3mm、直径d=1mmとなる場合もある。
当業者には、スルーホール611の正確な容積は、制御バルブ50のスイッチの周波数によって変化することが明らかであると思われる。ここに示されるデータは、30Hz未満の周波数に関する。
換気機21の種類、その使用時の容積、必要とされる投与量の範囲によって、ニードルバルブ42〜49のニードルの目盛りを決める方法が決定される。何種類かの換気機は、呼気段階においても、多かれ少なかれポジティブな換気流を提供する。また、換気チューブシステムにおけるNO入口の位置は、重要であり、ユーザ次第で変更可能である。さらに、新生児への適用の際は、投与量を少なくし、ニードルバルブ42〜49をより低いフローに設定する必要がある。ニードルバルブ42〜49のニードルの目盛りを、その適用に応じて正確に決めるために、これらの変数を与える必要がある。
換気における基準調整値は以下の通りである。
大人:バルブ57=0.019l/s中60ppmバルブ56=0.038l/s中60ppmバルブ55=0.076l/s中60ppmバルブ54=0.152l/s中60ppmバルブ53=0.304l/s中60ppmバルブ52=0.608l/s中60ppmバルブ51=1.216l/s中60ppmバルブ50=2.432l/s中60ppm新生児:バルブ57=0.0038l/s中60ppmバルブ56=0.0075l/s中60ppmバルブ55=0.0150l/s中60ppmバルブ54=0.0300l/s中60ppmバルブ53=0.0600l/s中60ppmバルブ52=0.1200l/s中60ppmバルブ51=0.2400l/s中60ppmバルブ50=0.4800l/s中60ppm 新生児版と大人版の相違は、バルブの数を増やすことで解消できる。図1bに示すように、バルブ50〜57は、手動換気システムで手動制御されるのが望ましい。
以下、新生児TGIモジュール10pについて、図3を参照しながら説明する。
なお、新生児TGIモジュール10は、NOモジュール9や測定モジュール26、27、28が、あってもなくても使用可能である。新生児TGIモジュール10pは、チューブ8によって流量計61に接続されている。当該流量計61は、ニードルバルブ60を経由してブレンダー7の出口に接続されている。ニードルバルブ60は、図1aを参照しながら説明されたように、空気入口5と酸素入口6とを備えている。流量計61は所望の範囲に調整可能でなければならず、また、上昇する背面圧力に対して補償されなければならない。望ましくは、全ての接続は、最大8×105Paの圧力に耐えるように形成される。
新生児TGIモジュール10pは、2つの並行な、通常に閉じられた制御(例えば電磁)バルブ62、63を備える。当該バルブ62、63は、それぞれ参照番号294と298で図示される、適切な駆動部で駆動される。バルブ62、63の出口は、一緒にTGI主マニホールド67に接続されている。TGI主マニホールド67は、さらに、並行に接続された、即ち閉じられた制御バルブ64、65の入口に接続されている。制御バルブ64、65は、それぞれ参照番号302と306で図示される、適切な駆動部で駆動される。
制御バルブ62〜65を駆動する電子回路を、以下に図5aを参照しながら説明する。
図には2つの並行バルブ64、65に連続する2つの並行バルブ62、63を示すが、任意の数の並行あるいは直列バルブが実現可能である。最も単純な実施形態では、一つの制御バルブが用いられる。
バルブ62、63は、逆吸気流段階によってスイッチされる。言い換えるならば、換気機21の吸気出口からのフローがある限りはバルブ62、63は閉じている。制御バルブ64、65は、呼気段階によってスイッチされる。一方の側のバルブ62、63の制御用と、他方の側の制御バルブ64、65の制御用の電気信号の間には、治療上重要な時間間隔が存在する可能性がある。それぞれの吸気・呼気サイクル毎に一度だけ新生児TGIモジュール10pがTGI流を供給するように、スイッチ信号は同期させなければならない。逆吸気流段階によってバルブ62、63を制御する目的は、呼気がまだ予想され、バルブ64、65が開けられている時に、患者が不意に吸気を強いた場合、TGIモジュールを阻止することである。吸気においては、TGI流は許されない。吸気タイミング信号Tiと、呼気タイミング信号Te(これらの信号は図5aに示されている)の両方を用いることの利点は、市販されている換気システムのどの種類にもTGIモジュール10が適用可能になることである。該市販換気システムは、タイミング信号Ti、Teの両方を用いるか、それらの一方のみを用いるかにおいて、互いに異なる。タイミング信号Ti、Teの代わりにフロー信号Fを用いることが想像される。なぜなら、後者の信号は、さらに吸気、呼気段階に関する、即ち、バルブの開閉のタイミングに関する情報を含んでいるからである。このことは、NOモジュールについても同様にあてはまる。
新生児TGIモジュール10pからのTGI流は、チューブ11を経由して供給される。
該チューブ11は、適切なコネクタ69を経由して、バルブ64、65の両方の出口に接続されている。新生児TGIモジュール10pの出口線内の圧力は、圧力変換器68によって測定される。その圧力は、参照番号P2によって示されている。参照番号66は、患者にかかる圧力を限定するために、新生児TGIモジュール108の出口線に接続されている手動調整可能安全バルブを示す。少なくとも一の制御バルブ62、63、64、65との組み合わせにより、安全バルブ66は、TGIモジュール10pに、安全な、制御されたTGI流の可能性を与える。
図4は、NO濃度(26)、O2濃度(27)、NO2濃度(28)を測定する新生児回路を示す。図4に示す新生児回路は、図2、3に示した上記回路と組み合わせて用いることも、ここに記載されたNO、NO2、O2への適用以外の、他の種類のガスや応用のためのスタンドアロンの監視システムとして用いることもできる。
図4に示す新生児回路は、サンプルポート15(図1a)とチューブ71とに接続されるコネクタ70を備える。該チューブ71は、水分離器73に導く。該チューブ71は、水分離器73内でチューブ72に接続されている。水分離器73は、ペルチエ要素74を備えている。該ペルチエ要素74は、チューブ71を経由して水分離器73に向かって流れるガスを乾燥させるために、該水分離器を露点温度(例えば8℃)まで冷却する。チューブ71を経由するガス流は、水分離器73内の冷却水75の一部によって導かれるのが望ましい。このため、内部チューブ72は、流入ガスが冷却水75を経由してひっぱられるように、冷却水75中にまで伸展している。
水分離器73内の温度は、以下に説明する閉ループによって制御される。該閉ループは、温度センサー86(例えば、サーミスタ)を備える。温度センサー86は、温度信号T1を、図10に示す温度制御回路に供給する。該温度制御回路は、適当な入力電圧をペルチエ要素74に供給する。
水75のレベルは、2つの水レベルインジケータによって制御される。2つの水レベルインジケータとは、最大レベルインジケータ77と、最小レベルインジケータ78である。これらの水レベルインジケータは、制御(例えば、電磁)排水バルブ82用の駆動回路80/81に、出力信号を供給する。レベルインジケータ77、78は、市販の光学要素でもよい。駆動回路80/81は、水75のレベルが、インジケータ77、78によって監視される最小レベルと最大レベルとの間になるように、排水バルブ82を制御する。排水バルブ82用の駆動回路80/81の実施可能形態について、図6を参照しつつ以下に詳細に説明する。
排水バルブ82の出口は、取り外し可能な容器(図示されていない)と、サポート83の上に配置されたオープン容器85とのいずれかに、排水された水を供給する。サポート83は、調整可能な加熱要素84を備えている。加熱要素84は、動作時に、大気中の容器85に集められた水を蒸発させるために、加熱される。
ガスサンプルは、水75を通った後、水分離器73を出、測定室88の汚染を防ぐために、バクテリアフィルタ87に入る。測定室88は、NO測定モジュール26、O2測定モジュール27、NO2測定モジュール28を含むNO及びNO2の測定は、測定室88に入るガスの相対湿度の影響を受ける。インジケータ77、78が表示する最小及び最大のレベルの範囲内に、水分離器73内の水75のレベルが入るように調整することにより、測定室88へ流入するガスの相対湿度を正確に調整することが可能である。
安全上の理由から、測定室88への湿気の流入を防ぐことが望ましい。従って、図4に示す測定回路は、高アラームレベルを示すレベルインジケータ76と、低アラームレベルを示すレベルインジケータ79とを備える。インジケータ77、78と同様、レベルインジケータ76、79もまた駆動回路80/81に接続される。駆動回路80/81は排水バルブ82を制御する。
水分離器73は、ガス中の湿度や湿気が低く抑えられなければならないような換気システムの、どのような種類のシステムでも使用可能であることが観測されている。
測定室88内の温度は、温度センサー92によって測定される。該温度センサー92は温度信号T2を温度制御回路に供給する。図11にその例を示す。図11に示す制御回路は、適切な制御電圧を、測定室88内の加熱要素89に供給し、測定室88内の温度を実質的に一定の測定レベルに保つ。
測定室88は、さらに圧力センサー91を備える。圧力センサー91は、圧力信号P3を図8に示す測定回路に供給する。当該圧力信号は、NO、O2、NO2に、人工換気の間に増大した圧力を補償するために用いられる。測定室88は、出口93を備える。
出口93は、吸入ポンプ94に接続されている。吸入ポンプ94は、T字型コネクタ95を経由して2つの毛細血管チューブ96、98に排出する。当該2つの毛細血管チューブ96、98の内の一つ、例えば96は、大人の使用に向いており、他方は、例えば98は、新生児の適用に向いている。毛細血管チューブ96は、適切なコネクタ97を経由して当該排気システムに接続されている。他方、毛細血管チューブ98は、適切なコネクタ99を経由して、当該排気即ち換気システムに接続されている。なお、コネクタ97、99の内いずれか一方のみが同時に排気システムに接続されており、他方はブロックされている。
図4に示す測定回路全体の内部容積が小さければ小さいほど、当該測定回路の機能は良くなる。なぜなら、小さな容積によってガスサンプルと古いガスサンプルとの混合が減少し、内部反応が減少するからである。
必要な監視に従って、応答時間、サンプルフロー、内部容積が最適化される。
サンプルポート15で採取されるサンプルフローの量は、毛細血管チューブ96または98の大きさによって決まる。毛細血管チューブ96、98のいずれを選択するかは、患者の肺13への換気機21によって与えられる吸気フローの量に基づいて決定される。当該フローは、患者に与えられる容積と関連している。当該患者に与えられる容積は、患者の大きさによって決定される。大人のサンプルフロー出口と、新生児のサンプルフロー出口とは、別々に示される。
以下に、図5a、5bを参照しつつ、本発明の電子回路を説明する。
図5aは、共通電子回路部100e及び電子TGIモジュール10eを示す。図5bは、電子NOモジュール9eを示す。共通電子回路部100eは、電子TGIモジュール10eと電子NOモジュール9eとに、制御信号を供給する。制御部100eは、換気機21から、入力251を経由して吸気タイミング信号Tiを受け取り、入力250を経由して呼気タイミング信号Teを受け取る。
吸気タイミング信号Tiは、増幅器257に接続されたプロテクタ256に供給される。吸気タイミング信号Tiは、換気機21の付加をできるだけ低く保つために、増幅器257において順にバッファリングされ増幅される。プロテクタ256は、電子TGIモジュール10eと電子NOモジュール9eとを高電圧から保護する。バッファリングされた吸気タイミング信号Tiは、増幅器257の出口に接続されたインジケータ258上に表示される。
呼気タイミング信号Teは、プロテクタ254に供給される。プロテクタ254の出力は、増幅器255に接続されている。そこで、呼気タイミング信号Teは、バッファリングされ増幅される。プロテクタ254は、電子TGIモジュール10eと電子NOモジュール9eとを高電圧から保護する。
増幅器255は、換気機21の付加をできるだけ低く保つために、呼気タイミング信号Teをバッファリングし増幅する。増幅器255は、電子TGIモジュール10eと電子NOモジュール9eとのために、出力信O255をバッファリングする。増幅器257は、電子TGIモジュール10eと電子NOモジュール9eとのために、出力信号O57を提供する。
TGIモジュール10eは、インバータ259を備える。インバータ259は、出力信号O257を受け取り、変換信号をANDポート283の入力に送出する。ANDポート283の他の入力は、図8に示す、P2測定回路の変換アラーム信号P2−Aを受け取る。ANDポート283の出力は、増幅器293と増幅器297との両方に接続されている。増幅器293と増幅器297との出力は、それぞれ、駆動部294及び298に接続されている。図3に示すように、駆動部294及び298は、それぞれ制御バルブ62及び63を駆動する。駆動部294及び298の状態は、それぞれ、適切なインジケータ295及び299によって表示することが可能である。
増幅器293と増幅器297は、ANDポート283からバルブ294及び298の電子部分に送られる信号をバッファリングする。294及び298の動作は、インジケータ295及び299によって表示される。
関連するバルブの電子部分またはその増幅器に機能障害が発生すると、ローカルアラーム回路は、アラームを中央アラーム部242と、インジケータ296、300とに発信する。
TGIモジュール10eは、さらに、2つの入力を備えるANDポート284を備える。ANDポート284の一つの入力は、増幅器255の出力に接続されており、出力信号O255を受け取るANDポート284の他の入力は、変換された、圧力アラーム信号P2−Aを受け取るANDポート284の出力は、2つの増幅器301及び305に接続されている。
増幅器301及び305は、ANDポート284からバルブ302及び306の電子部分に送られる信号をバッファリングする。バルブ302及び306の動作は示される。
関連するバルブの電子部分またはその増幅器に機能障害が発生すると、ローカルアラーム回路は、アラームを中央アラーム部242と、インジケータ304、308とに発信する。
ANDポート283及び284は、図8に示すP2測定回路から、変換されたアクティブ圧力P2−Aを受け取る。P2測定回路は、新生児TGIモジュール10(図3)の出力で、圧力P2を測定する。その機能は、モジュール上の圧力が高すぎるとき、TGIバルブをブロックすることである。そのような変換されたアクティブ圧力P2−A信号が存在しない時、制御バルブ62及び63の開閉は、逆吸気タイミング信号Tiによって制御される。制御バルブ64及び65は、吸気タイミング信号Teによって制御される。
通常、呼気タイミング信号Teが高い時、吸気タイミング信号Tiは低い。しかし、患者が、呼気タイミング信号Teがまだ高いにも関わらず無理に呼気をしようとすると、信号Tiは直接高状態にスイッチされる。これにより、バルブ62及び63のブロックが確実に行われ、吸気段階では許されないTGIガス流を防ぐことができる。従って、安全な測定が可能となる。
図5b及び5cは、電子NOモジュール9eを示す。電子NOモジュール9eは、3つの入力252、354、265を備える。入力252は、換気機21からフロー信号Fを受け取る。
入力354は、制御部100eから出力信O257を受け取る。入力265は、制御部100eから出力信号O255を受け取る。
出力信号O255は、除算器C2に供給される。除算器C2は入力信号を受け取って、例えば、1、2、4、8、16で除算することができる。除算器C2の2及び4の除算出力はANDポートC3、C4、C5に接続されている。除算個C2の8の除算出力は、ANDポートC4、C5に接続されている。除算器C2の16の除算出力は、ANDポートC5に接続されている。除算器C2の1の除算出力は、スイッチ263bを経由して直接ANDポートC6に接続されている。ANDポートC3、C4、C5の出力は、スイッチ263bを経由してANDポートC6に接続されている。ANDポートC6の出力は、出力信号OC6を供給する。
オートシンクロナイザC1は、同期信号OC1を除算器C2に供給する。
電子NOモジュール9eは、除算器262を備える。除算器262の入力は入力354に接続されている。除算器262は、それぞれの吸気段階の期間内に、または2回目、4回目、8回目、16回目のいずれかの吸気段階の期問内に、出力信号を出力する。これらの除算係数は例であり、他の係数を用いてもよい。当該除算係数はスイッチ263によって手動で選択してもよい。除算器262を備える理由は、患者へのNO供給を漸次減少させ、患者に通常の空気の吸気及び呼気に慣れさせ、病院での患者の処置を終了させる可能性をもたらすためである。
除算器262は、同期信号OC1をオートシンクロナイザC1から受け取り、除算器C2と同期する。
呼気におけるNO補償をアクティブな期間のみに限定するために、1で割ることにより全ての呼吸の呼気を、2で割ることにより1番目の呼気ストロークを、4で割ることにより3番目の呼気ストロークを、8で割ることにより7番目の呼気ストロークを、16で割ることにより15番目の呼気ストロークを、アクティブにする必要がある。これは、ANDポートC3、C4、C5、C6によって実現される。スイッチ263bは、スイッチ263と結合される。
除算器262の出力は、二状態スイッチ264に接続されている。第1状態では、コネクタ264は除算器262の出力に接続されている。スイッチ264の第2状態では、それは所定の電圧を受け取る。その後でシステムは、定常流システムとして動作する。定常流システムは、手動による換気に便利である。除算器262の出力は、ANDポート285〜288の入力とORポート289〜292の入力とに接続されている。ANDポート285〜288の出力は、それぞれ増幅器309、313、317、321に接続されている。
増幅器309、313、317、321は、適切な出力信号をそれぞれ駆動部310、314、318、322に供給する。駆動部310、314、318、322は、それぞれ制御バルブ50、51、52、53(図2)を駆動する。増幅器309、313、317、321は、ANDポート285、286、287、288からバルブ310、314、318、322の電子部分に送られる信号をそれぞれバッファリングする。バルブ310、314、318、322の動作は311、315、319、323によって表示される。
関連するバルブの電子部分またはその増幅器に機能障害が発生すると、ローカルアラーム回路は、アラームを中央アラーム部242と、インジケータ312、316、320、324とに発信する。
増幅器325、329、333、337は、ORポート289、290、291、292からバルブ326、330、334、338の電子部分に送られる信号をそれぞれバッファリングする。バルブ326、330、334、338の動作は327、331、335、339によって表示される。
関連するバルブの電子部分またはその増幅器に機能障害が発生すると、ローカルアラーム回路は、アラームを中央アラーム部242と、インジケータ328、332、336、340とに発信する。
図5bを見ると分かるようにANDポートC6の出力信号OC6は、それぞれスイッチ268b、268c、268d、268eを介して、ORポート289〜292に供給される。これらのスイッチは、同時に入力265にスイッチされることもできるし、それぞれジャンパーJ9、J1O、J11、J12にスイッチされることもできる。これらのジャンパーは、手動で高(+)電圧と低(−)電圧とのいずれかに設定することができる。図5bにおいては、ジャンパーJ9及びJ10は低電圧に、ジャンパ-J11及びJ12は高電圧に設定されている。従って、呼気間隔で、即ちO255=高及びO257=低で、駆動部334、338はアクティブになり、バルブ56、57を開ける。これにより、高い供給圧力が補償される。これについては、後で説明する。
電子NOモジュール9eは、入力252を経由して換気機21からフロー信号Fを受け取る。フロー信号Fは、プロテクター267に導かれる。プロテクター267の出力は、増幅器269に接続されている。増幅器269は、適切な目盛り決め手段270によって目盛り決めされることができる。増幅器269は、換気機21の付加をできるだけ低く保つために、フロー信号Fをバッファリングし増幅する。増幅器269は、さらに、スイッチ268aに接続された入力を備えている。スイッチ268aは、当該増幅器269の入力を、低利得をもたらす低電圧と高利得をもたらす高電圧とのいずれかに接続する。スイッチ268aは通常のフロー適用または高いフロー適用で用いられる。後者の場合、異なるフロー範囲を必要とする。しかし、実質的にこの範囲内で異なってもよい。従って、もっと多くのバルブを適用することが必要となる。しかし、その代わりに、スイッチ268aによる利得の適応が適用されている。同じ量の添加物を得るためには、利得が低くなればなるほど、高い圧力が必要となる。
高圧力での呼気において同じ数のバルブが開いているなら、添加物濃度は上昇する。このため、高利得適用に用いられるバルブの数を選択できるように、構成物J9〜J12及び268b〜268eが備えられている。別の選択肢として、機械バルブ42〜49の数を増やし、所定の範囲内におけるより多くのフローレベルに対応できるようにしたなら、スイッチ268aを省略することもできる。
スイッチ268aは、スイッチ268b〜268eと同時にスイッチすることが可能である。増幅器269がスイッチ268aを介して高利得に接続される時、ORポート289〜292は、それぞれジャンパーJ9〜J12に接続される。増幅器269がスイッチ268aを介して低利得に接続される時、ORポート289〜292は信号OC6に接続される。信号OC6は、呼気タイミング信号Teから得られる。従って、後者の場合、バルブ54〜57は呼気間隔の間中開いたままである。その時、バルブ50〜53は閉じる。しかし、増幅器269がその高利得入力に接続される時には、バルブ56、57のみが呼気間隔の間中開いたままとなる。なぜなら、ジャンパーJ11、J12のみが高電圧状態にあるからである。従って、呼気間隔における高利得状態に対する補償が実現される。図5bは、4つのバルブ(即ち、54〜57)もまた呼気信号Teによって制御されることを示している。しかし、この数は必要に応じて増減可能である。
増幅器269は、アナログからデジタルへの(A/D)変換器271にアナログ出力信号を供給する。増幅器269は、例えば、患者へのガス供給が30ppmとなるように目盛り決めされる。その場合、ニードルバルブは、定常容積換気、換気ガス容積600ml、毎分12呼吸、実際の吸気流25%、ニードルバルブへの圧力105Paとなるように目盛り決めされる。
A/D変換器271は、8ビット有してもよい。ビット数は、バルブ50〜57の数と同じである。変換器271の変換速度は、タイミング回路272を経由して、タイミング調整手段273によって設定されてもよい。タイミング回路272の出力は、A/D変換器271の適切な入力に接続される。変換速度は最大バルブ速度を越えないようにしてもよい。バルブ速度とは、-バルブが開閉状態をスイッチするのに要する速度であり、好ましくは、それぞれの実際の吸気期間において少なくとも10の信号に対応する。
A/D変換器271のそれぞれのビットの出力は、マルチプレクサ353の対応する入力に接続される。マルチプレクサ353は、さらに追加的入力を備える。これらの入力はそれぞれジャンパーJ1〜J8に接続される。当該ジャンパーは低電圧か高電圧かのいずれかに設定する。マルチプレクサ353は入力354に接続された入力を有し、入力信号O257を受け取る。従って、マルチプレクサ353は、入力信号O257がアクティブである時のみ、即ち吸気間隔の間のみ、アクティブである。その後、マルチプレクサ353は吸気流信号を運ぶ。呼気段階の間中、マルチプレクサ353はジャンパーJ1〜J8からの選択された電圧を運ぶ。これによって、制御バルブ50〜57を使用して、呼気の間ガス流にいくらかのNOを与えられる可能性が生じる。これは、その機能を備える換気機に用いられる。マルチプレクサ353は、A/D変換器271の出力と同数の出力を備える。マルチプレクサ353の出力はそれぞれ、別のマルチプレクサ274の入力に接続される。
マルチプレクサ274は、さらにプリセットカウンタ275に接続される。プリセットカウンタ275は、手動で、スイッチ276で逆に数えるように、スイッチ277で通常に数えるように操作可能である。カウンタ275は、始動時に自動的にリセットされるようにしてもよいし、スイッチ278によって手動でリセットされるようにしてもよい。カウンタ275の出力は、マルチプレクサ274だけでなく、デジタルからアナログ(D/A)変換器279にも供給してもよい。D/A変換器279の出力は、増幅器280に接続される。増幅器280は、適切な目盛り決め手段281によって目盛り決めされてもよい。目盛り決めは、添加物の必要濃度に従って行われる。当該濃度は、増幅器280の出力に接続されたディスプレー282に表示される。スイッチ350は、マルチプレクサ274に接続され、マルチプレクサ274によってその出力にスイッチされる入力信号を選択する。スイッチ350が手動モードに設定されている時には、マルチプレクサ274は、カウンタ275の出力信号を送信する。それにより、添加物が固定的に選択される(定常流)。自動モードでは、マルチプレクサ274は、マルチプレクサ353の出力信号を送信する。それにより、添加物は、換気機21からのフロー信号Fに従って変化する。
選択されたマルチプレクサ274の出力信号は、ANDポート285〜288及び355〜358の入力に送られる。
従って、通常、電子NOモジュール9eは、入力252に存在する入力流信号Fと、吸気タイミング信号Teから得られる入力信号O257と、呼気信号Teから得られる入力信号O255と、を用いて制御バルブ50〜57(図2)の開閉を制御する。
図6〜11は、電子測定、加熱、冷却、電力、及びアラームのそれぞれの回路を示す。
図6は、水分離器73(図4)内の水75のレベルを制御する電子回路を示す。当該回路は、電子部品80を備える。電子部品80は、レベルインジケータ76〜79から信号を受け取り、出力信号を排水バルブ82用の駆動回路81と、駆動回路146とに供給することができる。駆動回路146は、レベルインジケータ76が高アラームレベル(図9も参照)の状況を表示する時にはいつでもサンプルボンプ94(図4)を妨害する。この場合、線125のアラーム信号もまた存在する。これはアラームインジケータ125aに表示される。
レベルインジケータ79が低アラームレベルの状況を検出した時には、アラーム信号が線126に存在する。これはアラームインジケータ126aに表示される。これらのインジケータ125aおよび126bは、異なる色を有してもよい。電子部品80は、主に、当業者に公知のレベルスイッチ及び駆動部によって構成される。従って詳しい説明は省略する。アラームは、中央アラーム部242供給される。
測定室88のセンサ-26、27、28のそれぞれは、圧力P3の影響を受ける。この圧力P3は、あらゆる状況に応じて変化するため、当該システムは、これらの変化を、積分によって求められる平均圧力値によって補償するように設計される。圧力93は圧力変換器91によって測定される。そして、最小の一呼吸換気サイクルを除く調整可能な期間について平均値が求められる。図2に示す空気式のNO回路の入ロマニホールド41の中の圧力P1は、変換機40によって測定される。変換機40は、市販の、0〜105Paの範囲が測定可能な変換機でよい。図7は、当該測定回路を示す。変換器40の出力は、やはり市販されているものでよい数理的増幅器197に送られる。数理的増幅器197のゼロポイントは、適切な設定手段196によって、大気状態に対応して、設定される。数理的増幅器197の高い目盛り決めポイントは、適切な目盛り決め手段195によって、例えば4×105Paに設定される。増幅器197の出力信号は、別な増幅器199に供給される。増幅器199は、当該出力信号を増幅及びバッファリングし、出力信号out−PN0を出力200から供給する。
増幅器197のアナログ出力信号198は、ディスプレー201に供給される。ディスプレー201は市販タイプでよく、受け取った信号をアナログからデジタルに変換し、数値を表示する。
図8に示すように、圧力変換機40は、入力194を経由して、参照電圧Vref3とともに供給される。
図8は、さらに測定室88内の圧力P3、NOガス流、NO2ガス流、O2ガス流、新生児TGIモジュール10pの出口マニホールドに存在する圧力P2を測定する電子システムを示している。
新生児TGIモジュール10p(図3)の出口線69内の圧力P2は、変換機68によって決定される。変換機68は、市販タイプの0〜105Paの範囲の圧力が測定可能な変換機でよい。変換機68の出力信号は、やはり市販タイプでよい数理的増幅器205に供給される。数理的増幅器205のゼロポイントは、適切な設定手段204によって、大気状態に対応して、設定される。その高い目盛り決めポイントは、適切な目盛り決め手段203によって、好ましくは104Paに設定される。増幅器205の出力信号206は別な増幅器207に供給される。増幅器207は、当該出力信号206を増幅及びバッファリングし、出力信号out−PTGIを出力208から供給する。出力信号206は、アラーム回路210にも送られる。アラーム回路210は、低レベル設定手段212と、高レベル設定手段211に接続される。低レベル設定手段212と高レベル設定手段211は、それぞれ低レベルアラームと高レベルアラームを決定する。信号206が高いレベルを越えた時にはいつでも、アラーム回路210は、高アラームレベル信号を線134の中に生成する。これは、インジケータ手段134aによって表示される。信号206が低いレベル未満である時にはいつでも、対応するアラーム信号P2−Aが低レベル信号線135の中に存在する。これは、インジケータ135aによって表示される。もちろん、インジケータ134a、135aは別々の色であってもよい。インジケータ134a、135aは、異なる音を生成する可聴のアラームによって代替されてもよい。アラーム線134および135は、中央アラーム回路に発信される。
当該回路は、ディスプレー219を備える。ディスプレー219は、信号206、高レベルアラーム設定線217、低レベルアラーム設定線218に接続されてもよい。このうち高レベルアラーム設定線217及び低レベルアラーム設定線218は、スイッチ209によってアラーム回路210から出力される。スイッチ209は、手動操作可能な、位置が固定されていないバネ搭載スイッチでよい。従って、ディスプレー219は、増幅器205の出力信号206の値とアラーム設定の高レベルまたは低レベルとのいずれかを表示することができる。
圧力変換器68は、入力202経由で参照電圧Vref3を受け取る。
タイマー213は、無呼吸期間信号215をアラーム回路210に供給し、患者の呼吸の通常停止期間の間、アクティブアラーム信号を防ぐために設けられる。無呼吸期間は、タイマー213に接続された適切な設定手段214によって設定してもよい。
圧力P3は、変換機91によって測定される。変換機91は、市販タイプの0〜105Paの範囲の圧力が測定可能な変換機でよい。変換機93の出力信号は、数理的増幅器150に供給される。圧力変換機91は、入力149経由で参照電圧Vref3を受け取る。
数理的増幅器150のゼロポイントは、適切な設定手段148によって、大気状態に対応して、設定される。その高い目盛り決めポイントは、適切な目盛り決め手段147によって、6×103Paに設定される。目盛り決め処理のために、増幅器150は、出力信号MP3を出力151から供給する。目盛り決め出力値は、例えば1mV/Paである。増幅器150は、入力127を経由して、タイマー213からタイミング信号を受け取る。入力127上の入力信号は、出力151における平均出力信号MP3を確立する。
NOガス流はNOセンサー26によって測定される。NOセンサー26は、入力152を経由して参照電圧Vref1を受け取る。
NOセンサー26は、低レベル出力信号を、高感度安定数理的増幅器155に供給する。増幅器155のゼロポイントは適切な設定手段154によって設定される。また、高設定ポイントは、適切な目盛り決め手段153によって設定される。ゼロポイントは、周囲のガスについて設定される。また、高設定ポイントは、目盛り決めされた混合ガスに設定される。圧力信号MP3は、増幅器155の入力にも供給される。
さらに、増幅器155は、O2測定回路から入力信号183を受け取る。さらに、増幅器155の出力は、使用中のセルの特定の圧力依存性によって変化する。市販されていない種類のセンサーも数種類ある。もしも非常に正確な測定が実施されるなら、NOセンサーは、他のセンサー27及び91の影響を受ける恐れがある。その影響に関しては、修正を要する。NOガスの影響は小さいと思われる。
増幅器155は、出力信号156を更なる増幅器157に提供する。増幅器157は信号156を増幅およびバッファリングし、出力信号out−NOを出力158から送出する。
出力信号156はアラーム回路160にも送られる。アラーム回路160は、適した設定手段162による低レベル設定、適した設定手段161による高レベル設定を有する。アラーム回路160は、出力信号NO−Aを供給する。アラーム出力信号NO−Aが所定値を越える度に、線128にインジケータ128aによって表示された対応するアラーム信号が存在する。アラーム出力信号NO−Aが所定低値より低くなる度に、線129にインジケータ129aによって表示される低レベルアラーム信号が存在する。好ましくは、インジケータ128aと129aは異なる色である。あるいは、異なるアラーム音が用いられる。
アラーム回路160は、また2つの出力163,164も備える。出力163には高レベルアラーム設定信号が存在し、出力164には低レベルアラーム設定信号が存在する。ディスプレイ165が備えられ、その入力は、これらの出力にそれぞれの信号を指示するために、増幅器155の出力信号156、もしくはアラーム回路160の出力163又は164に接続されてもよい。ディスプレイ165は、アナログ入力信号をデジタル信号に変換し、それを数値として表示する。スイッチ159は三接点バネ付スイッチであって、手動で動作可能である。アラーム線NO−Aは、中央アラーム回路に送られる。
NO2ガス流は、入力166を介して基準電圧Vref1を備えるNO2センサ28により、測定される。センサ128からの出力は低レベル信号であり、高感度で、安定した数理的な増幅器169に送られる。増幅器169のゼロポイント設定は、適切な設定手段168によって行われ、高設定は適切な検量手段167によって行われる。ゼロ設定は環境ガスに対して、高設定は検量されたガス混合物に対して成される。増幅器169はまた、NO測定回路の圧力信号MP3および出力信号156、O2測定回路の出力信号184も供給される。さらに、増幅器169の出力は、使用中のNO2センサの特定の圧力に依存する。NO2センサは、数種類が市販されており、入手可能である。非常に正確にNO2を測定しても、補正が必要となるセンサ26、27、91によって、センサ28は影響を受ける可能性がある。
増幅器169の出力信号170は、増幅器171に送られる。増幅器171は信号170を増幅およびバッファリングし、出力信号out−NO2を出力172から送出する。
出力信号170はアラーム回路174にも送られる。アラーム回路174は、それぞれが高アラームレベル設定、低アラームレベル設定を行うのに適した設定手段175、176を備える。アラーム回路174は、アラーム出力信号NO2−Aを供給するための出力を備える。アラーム出力信号NO2−Aが所定値を越える度に、線130にインジケータ130aによって表示された対応する高レベル信号が存在する。アラーム出力信号NO2−Aが所定低値より低くなる度に、線131にインジケータ131aによって表示されるアラーム信号が存在する。もちろん、異なるアラーム音が用いられる。
アラーム回路174は、それぞれが高レベルアラーム設定信号、低レベルアラーム設定信号を提供する2つの出力177,178を更に備える。ディスプレイ179は入力を備え、その入力は、増幅器169の出力信号170に接続されるか、もしくはアラーム回路174の出力177、178のどちらかに接続されてもよい。ディスプレイ179は、アナログ入力信号をデジタル信号に変換し、数値を表示する。スイッチ173は三接点バネ付スイッチであって、例えば、出力177,178での高レベルアラーム設定信号と低レベルアラーム設定信号の設定を監視するために用いられてもよい。高レベルアラーム設定信号と低レベルアラーム設定信号は、それぞれ設定手段175,176によって設定される。アラーム線NO2−Aは、中央アラーム回路に送られる。
2ガス流は、入力180を介して基準電圧Vref2を備えるO2センサ27により、測定される。センサからの出力は低レベル信号であり、高感度で、安定した数理的な増幅器183に送られる。増幅器183には、適切な設定手段182によって行われる環境ガスのゼロ設定と、適切な検量手段181によって行われる検量されたガス混合物に対しての高設定との2点の検量がある。増幅器183は、NO測定回路及びNO2流測定回路に送り返される出力信号184を提供する。出力信号184は、増幅器185にも送られる。増幅器185は信号184を増幅およびバッファリングし、出力信号out−O2を出力186から送出する。増幅器183はまた、入力信号として圧力信MP3も受け取る。更に、増幅器183の出力信号184は使用中のO2センサに依存する。O2センサは、数種類が市販されており、入手可能である。非常に正確にO2を測定しても、補正が必要となるセンサ26、28、91によって、O2センサ27は影響を受ける可能性がある。
増幅器183の出力信号184はアラーム回路188にも送られる。アラーム回路188は、それぞれが適した設定手段190,189による低アラーム設定、高アラーム設定を有する。アラーム回路188は、アラーム出力信号O2−Aを提供するための出力を備える。アラーム出力信号O2−Aが所定高値を越える度に、線132に、適切なインジケータ132aによって表示された対応する高レベルアラーム信号が存在する。アラーム出力信号O2−Aが所定低値より低くなる度に、線133にインジケータ133aによって表示された対応する低レベルアラーム信号が存在する。もちろん、インジケータ132a,133aには異なる色が用いられてもよい。あるいは、異なるアラーム音が用いられてもよい。
アラーム回路188は、それぞれが設定手段189,190によって設定される高レベルアラーム設定信号、低レベルアラーム設定信号を提供する2つの出力191,192を更に備える。
回路は更にディスプレイ193から成る。ディスプレイ193の入力は、三接点スイッチ187を介して、増幅器183の出力信号184に接続されるか、もしくはアラーム回路188の出力信号191,192のどちらかに接続されてもよい。三接点スイッチ187は、バネ付きスイッチであってもよい。
ディスプレイ193は、アナログ入力信号をデジタル信号に変換し、数値を表示する。このように、ディスプレイ193は測定されたO2ガス流の数値、あるいは設定手段189,190による高レベルアラーム設定及び低レベルアラーム設定を表示する。O2−A信号は中央アラーム回路に送られる。
圧力、温度、21%の酸素含有量、0%のNO及びNO2の含有量に関しては、O2、NO、NO2回路の低設定を、周囲の条件に従って調整しなければならない。
NO回路とNO2回路の高設定は、60〜80ppmとNOとN2において6〜8ppmのNO2との保証されたガス混合物に従って、調整しなければならない。
2回路の高設定は、100%のO2、0%のNOおよびNO2の含有量が保証されたガス混合物に従って、調整しなければならない。保証された検量ガス混合物はチューブに排出され、そこから測定システムが必要なサンプルを取る。
図9には、いくつかの基準電圧と、加熱要素84(図4参照)とアラーム回路の入力電圧とを提供するエネルギー供給回路の一例を示す。
図9に示すパワー供給は100a、100b、100cの3つの端子からなり、端子100bはアース101に接地される。参照番号103、104は同相でニュートラル線にあるヒューズを表す。参照番号105は、100〜240V ACの本線の電圧を24V DCに変換する、市販の入手可能なパワー変換器を表す。本線の電圧はまた、on/offスイッチ106を介して、サンプル測定ボンプ94に接続されている。スイッチ106とサンプル測定ボンプ94(図4参照)との間には、レベル電子部品80(図6参照)により制御される駆動部146が電磁的に駆動するスイッチが、更に備えられる。指示ランプ107はサンプル測定ポンプに94に接続され、ポンプ94が使用中であるときには点灯する。
パワー変換器105は、常に本線に接続されており、冷却換気機108、バッテリパック109、パワーアラーム回路121a、システムアラーム回路242、スイッチ111のために、線123に24V DCを供給する。本線の中断、または患者の移動、あるいはその両方の場合に備えて、バッテリパックが含まれている。電源が入ると、指示ランプ110が点灯する。作動中のスイッチ111が閉じると、線124が線123に接続され、作動用パワーが電圧調節器113,114,115,116,117,118に提供され、そして、これら電圧調節器はそれぞれ+V1,+V2,Vef1,Vref2,Vref3,Vref4を供給する。
線123の電圧はアラーム回路121aに監視される。アラーム回路121aは、電圧が適切な設定手段121bに設定される所定の設定レベルより低くなると、低電圧アラーム信号V−Aを出力線122に提供する。アラーム状態は、インジケータ121cにより表示され、中央アラーム回路に送られる。アラーム設定は、電圧が作動範囲に戻れば消える。
線124は、加熱要素84(図4参照)に入力電圧を提供する電圧調節器120に接続される。電圧調節器120は、適切な設定手段119により設定される。必要であれば、電圧調節器120を、容器85(不図示)に集められた水内で閉ループと温度センサによって、調整されてもよい。線123は、図9の右部分で概略だけ示されるアラーム回路242にも接続される。アラーム回路242は、線122,125,126,128−139のいずれかから、入力信号を受け取る。これら線は、それぞれアラーム回路121a、レベル電子部品80(図6)、NOアラーム回路160、NO2アラーム回路174、O2アラーム回路188、P2アラーム回路210(図8)、T1アラーム回路226(図10)、T2アラーム回路237(図11)の出力アラーム線である。
アラーム回路242は大音響スピーカ143、もしくは音声アラーム信号を発する他の適切な音声手段に接続され、またアラーム状態を表示するインジケータ144に接続される。アラーム回路242は、さらに、アラーム抑制回路142から入力信号を受け取る。抑制時間は、適切な設定手段141により設定される。アラームの抑制は、アラーム抑制回路142に接続されたスイッチ140を切り換えることにより始められる。アラーム制御は、設定手段141に設定された、例えば3分間続くものであってよい。
アラーム回路242は、アラーム信号を増幅器293,297,301,305(図5a),309,313,317,321,325,329,333,337(図5b)から受け取るための入力を備えてもよい。
図10に、測定室88においてNO,NO2,O2の濃度を測定するのに理想的な乾燥条件を設けるために水分離器73内の露点温度を8℃に保つよう、ペルチエ要素74に電圧を供給する電気回路を示す。水分離器73内の実際の温度は、温度センサ86によって測られる。このセンサは、市販の入手可能なPt100サーミスターであってもよい。温度センサ86の出力信号は、増幅器222によって増幅され、そのゼロポイント設定は適切な設定手段221により、また高設定は適切な調整手段220によって行われる。ゼロ設定ポイントは低環境温度にて調整され、高設定ポイントは約40℃に調整される。増幅器222は、温度センサ86の出力信号を、設定手段225により設定された所定の所望温度と比較する。ペルチエ要素74への出力電圧VHeat−は、出力223を介して供給される。出力223にて利用可能な電圧は、水分離器73を冷却する。調整手順により、同じ出力値が信号MP2として、更なる線224にても利用可能である。信号MP2の値は、アラーム回路226のアラームレベル設定をチェックする場合にも使われる。アラーム回路226は、それぞれが適切な設定手段228,227により設定される低設定、高設定を有する。アラーム回路226は、アラーム出力信号T−A1を提供する。アラーム出力信号T−A1が所定高値を越えると、線136にインジケータ136aによって表示されるアラーム信号が存在する。アラーム出力信号T−A1が所定低値より低くなると、線137にインジケータ137aによって表示されるアラーム信号が存在する。アラーム回路226は、更に、信号MP3とMP4をそれぞれ提供する更なる出力229,230も備える。これらの信号は、高レベルアラーム設定227と低レベルアラーム設定228にそれぞれ対応する。アラームは、中央アラームユニットに送られる。
図11は、測定室88(図4)内の加熱要素89に電圧VHeat+2を供給する電圧調整器を示す。加熱要素89は、BTPD条件を設けるために測定室88の温度を約37℃に一定に保つように、加熱される。測定室88内の実際の温度は、温度センサ92によって測られる。このセンサは、市販の入手可能なPt100サーミスターであってもよい。温度センサ92の出力信号は、増幅器223によって増幅される。増幅器223は、温度センサ92の出力信号を、設定手段236により設定された所定の所望温度と比較する。増幅器233は、設定手段232により低環境温度にて調整され、調整手段231により高設定ポイントに設定される。高設定ポイントは、約40℃に調整される。
増幅器233は、加熱要素89のために、出力電圧Vheat+2を出力234に提供する。調整手順により、同じ出力値が信号MP5として、出力235にても利用可能である。信号MP5の値は、アラーム回路237にも送られる。アラーム回路237は、それぞれが設定手段239,238により決定される低設定ポイント、高設定ポイントを有する。
アラーム回路237は、アラーム出力信号T−A2を提供する。アラーム出力信号T−A2が所定値を越えると、線138にインジケータ138aによって表示されるアラーム信号が存在する。アラーム出力信号T−A1が所定値より低くなると、線139にインジケータ139aによって表示されるアラーム信号が存在する。アラーム回路237は、更に、信号MP6とMP7をそれぞれ提供する更なる出力240,241も備える。これらの信号は、高レベルアラーム設定238と低レベルアラーム設定239にそれぞれ対応する。これら出力240,241は、例えば、設定中にアラーム回路237の設定ポイントを表示させる際に使用可能である。アラームは、中央アラームユニットに接続される。
圧力P1(図7)、圧力P2、NO、NO2、O2の含有量(図8)を測定する測定回路は、それぞれのディスプレイ201,219,165,179,193に視覚的表示を提供する。
これら表示は、換気機21により供給される適切な制御信号F、Ti、Teに従って手動で調整する際に、病院関係者が用いる。しかし、出力信号out PN0,out P,out NO,out NO2,out O2が、制御信号F、Ti、Teに従って自動調整するために、換気機21に接続された適切な電子フィードバック回路(不図示)に送信されてもよい。
図示され、説明された電子回路は、適切なソフトを搭載した汎用コンピュータ、もしくは例えばシングルチップ要素として実現されたような、適切にプログラムされた専用プロセッサにて代用可能であることは、当業者にとって明らかであろう。
上記では、「呼気流を有する循環換気システム」のカテゴリーに属する換気システムが説明された。今日では、循環換気システムは、高性能な換気装置に使われている。このようなタイプの換気システムの呼気流は、出来る限り正確に患者を監視する為に用いられる。病院に於いては、出来るだけ少ない麻酔薬で患者を治療する傾向が出始めているため、患者と換気装置などの機械との同期がますます必要となるだろう。同期は、好ましくは、上記で説明された吸気タイミング信号Ti、呼気タイミング信号Te、フロー信号Fを使って制御される。あるいは、フロー信号は吸気および呼気フェーズについて関連したすべてのタイミングデータからも構成されるので、フロー信号のみがNO(あるいは、その他のガス)の追加を制御する際に使用可能である。後者の場合、フロー信号Fからこれらのデータを導き出すための手段が備わってなければならない。患者に投与されるNOの量は、呼気フェーズに依存して、最も効果的であるべきである。
呼気流を有する循環換気システム以外にも、上記で説明されたNOユニットが利用可能な換気システムが3種類ある。1つが、図1bに示した手動換気システムである。後2つのシステムは、それぞれ「連続流換気システム」、「循環換気システム」である。図示はしないが、当業者にとっては公知であるので、以下に簡単に説明だけを記載する。
「連続流換気システム」は、子供に換気を行う場合に主に用いられる。吸気は、吸気フェーズにある時に、出力バルブを所定分だけ閉じることにより、達成される。患者は、予め設定された最小バルブを介して息を吐く。NOは吸気フェーズの間は絶えず追加され、NO濃度は患者に近い所からサンプルを取って測定される。吐き出されたガスとサンプルで取られたガスは、両方とも排出されるのが望ましい。ここで、患者が吸入する新鮮な空気流に絶えずNO流を供給するために、NOユニットが使われる。手動換気システムのように、使用されるバルブ50〜57の数は、手動で制御される。追加されるNO濃度は、圧力調節器33,38(図2)により調節される。バルブ50〜57を手動制御する代わりに、利用可能であれば、フロー信号Fを使うことが可能である。あるいは、また、吸気タイミング信号Tiも使用可能であるが、そうすると、呼気フェーズの間には使えるNOガスが発生しない。
フロー信号と吸気タイミング信号の組合せも使用可能である。
「循環換気システム」には、吸気フェーズの間に患者に投与されるガス流があり、このガス流は呼気フェーズでは中断される。このようなシステムは、広く使われている。吸気フェーズでは、NOは患者には追加されない。N濃度測定に必要なガスサンプルは、患者に近い所から取られる。ここでも、必要な濃度は、バルブ50〜57と圧力調節器33,38を手動で調整することによって設定できる。しかしながら、これは好ましくない。何故なら、そのようにすると、投与量が、吸気フェーズの終わりよりも初めにおいて、高くなってしまう。同期的なNOの追加が好ましい。同期は、換気機21からの利用可能なタイム信号を使うことにより、達成される。圧力と、システムにより閉じられたり、開かれたりするバルブ50〜57は手動で設定される。利用可能であれば、吸気タイミング信号が同期を制御してもよい。また、利用可能であれば、フロー信号がバルブの開閉を制御してもよい。
あるいは、フロー信号だけを使って、同期及びバルブの開閉両方を制御することも可能である。ここでも、吐き出されたガスと測定システム用にサンプルで取られたガスは、両方とも排出されるのが望ましい。
以上のように、本発明によるシステムが、例えば、血管収縮により引き起こされる血流内に閉塞がある器官に向けて、動脈血管に直接NOを投与するシステムなど他のシステムにも使用してもよいことを説明した。この例の場合には、NOをCO2など物理的に残らないガスに混合しなければならない。更に、人工肺だけ、あるいは血液濾過など別の治療法と組合せて人工肺を使うシステムに於いても、使用可能である。その場合には、人工肺の酸素入口内の上述のNOモジュールにより、NOが追加される。

Claims (25)

  1. 患者の換気を行う換気システムであって、換気機(21)に所定の第1ガス混合物を供給する少なくとも1の第1入口(22,23;505)と、吸気間隔の間にある制御量の前記第1ガス混合物を前記患者に供給する少なくとも1の出口とを備えた換気機(21;506)から成り、
    前記換気システムは、更に前記換気機(21;506)の下流側もしくは上流側に接続され前記患者に所定量の追加的ガスを投与するように配置されたガス投与モジュール(9)を有し、
    前記ガス投与モジュール(9)は、並行に接続されかつそれぞれが前記患者に所定量の前記追加的ガスを供給するよう閉状態と開状態とに個別に切り換え可能な所定数のバルブ手段(42/50,43/51,44/52,45/53,46/54,47/55,48/56,49/57)を備え、
    前記各バルブ手段は、スロットルバルブ入口、出口を有したスロットルバルブ(42,43,44,45,46,47,48,49)と制御バルブ入口、出口を有した制御バルブ(50,51,52,53,54,55,56,57)との直列接続を備え、
    前記制御バルブは所定周波数に伴い開状態・閉状態に切り換え可能であり、
    前記スロットルバルブ出口は、前記スロットルバルブと前記制御バルブの間に容積Vを有する通路(611)があるように前記制御バルブ入口と接続されており、
    前記容積は非常に小さく選択されるので前記制御バルブが開いている時なら常に前記通路内の動作圧力は前記スロットルバルブ入口での圧力に戻る。
  2. 請求項1による換気システムにおいて、
    前記スロットルバルブはいずれも、
    オリフィス(603)を有する出口要素(610)を備えたニードルバルブと、
    前記オリフィス(603)を少なくとも部分的に閉鎖する調整可能軸アッセンブリ(605)とから構成される。
  3. 請求項1もしくは請求項2による換気システムにおいて、前記容積(V)は10mm3未満である。
  4. 請求項3による換気システムにおいて、前記容積(V)は3mm3未満である。
  5. 前述のいずれかの請求項による換気システムにおいて、前記周波数は吸気間隔毎に前記制御バルブを少なくとも5回切り換えることに相当する。
  6. 前述のいずれかの請求項による換気システムにおいて、開状態である前記バルブ手段は、所定の低値から所定の高値へ上昇する所定の数学的関係に従って、それぞれのフロー率(F1,...,F8)を許可する。
  7. 請求項6による換気システムにおいて、前記数学的関係は2値的なフローベンチに対応する。
  8. 前述のいずれかの請求項による換気システムにおいて、前記追加的ガスはNOガスである。
  9. 請求項6による換気システムにおいて、
    前記追加的ガスはNOガスであり、
    前記フロー率(F1,...,F8)は前記所定の第1ガス混合物に追加的NOガスを0.05〜100ppmの範囲内で投与することが出来るように選択される。
  10. 前述のいずれかの請求項による換気システムにおいて、前記制御バルブはどれも電磁気バルブ(50,...,57)である。
  11. 前述のいずれかの請求項による換気システムにおいて、
    前記換気機(21)は、制御信号(F,Ti,Te)を提供する電気換気機出力を備え、
    前記ガス投与モジュール(9)は、前記電気換気出力手段に結合され、前記所定量の前記追加的ガスの前記患者への供給を自動的に制御する為に前記制御信号(F,Ti,Te)を受信する電気入力手段(252,354,265)を備える。
  12. 請求項11による換気システムにおいて、
    前記電気入力手段は、
    投与された追加的ガス量を制御するフロー制御信号(F)を受信する第1入力(252)と、
    前記追加的ガスが少なくとも前記患者の吸気間隔の間に投与されるように制御する吸気制御信号(O257)を受信する第2の入力(354)とを少なくとも備える。
  13. 請求項12による換気システムにおいて、
    前記ガス投与モジュール(9)は、前記第1入力(252)に接続されスイッチ(268a)により高値と低値に切り換え可能な利得を有する第1増幅器(269)を有する電気ガス投与モジュール(9e)を備え、
    前記高値と前記低値は通常フロー応用時と高フロー応用時とにそれぞれ対応する。
  14. 請求項13による換気システムにおいて、
    前記電子ガス投与モジュール(9e)は、
    前記吸気制御信号(O257)を受信する前記第2入力(354)に接続された除算器入力と、
    選択可能な分割数により分割される前記吸気制御信号に対応する除算器出力信号を提供する除算器出力とを有する除算器を備え、
    前記除算器出力は前記追加的ガスが投与される吸気間隔の時間的セクションを制御する前記バルブ手段(42/50,43/51,44/52,45/53,46/54,47/55,48/56,49/57)の駆動手段に接続される。
  15. 請求項13と請求項14のいずれかの換気システムにおいて、
    前記電子ガス投与モジュール(9e)は、
    呼気制御信号(O255)を受信する第3入力(265)と、
    更なる除算器(C2)を介して前記第3入力(265)に接続可能、もしくは前記スイッチ(268a)と同時に切り換わる切り換え手段(268b,...,268e)により所定電圧に接続可能な論理手段(289−292)とを備え、
    前記論理手段(289−292)は前記第3入力に接続された場合は呼気間隔の間に前もって選択された数の前記バルブ手段を開けるように構成され、前記所定電圧に接続された場合は呼気間隔の間に前記前もって選択された数の内いくつかの前記バルブ手段を閉じるように構成される。
  16. 前述のいずれかの請求項による換気システムは、TGI(気管ガス注入)モジュール(10)からなり、
    前記TGI(気管ガス注入)モジュール(10)は、空気式TGIモジュール(10p)と電子TGIモジュール(10e)とを備え、
    前記空気式TGIモジュール(10p)は、
    所定の第2ガス混合物を受け付けるTGI入口と所定量の前記第2ガス混合物を提供するTGI出口とを有し、
    少なくとも1の制御TGIバルブ(62,63)が前記TGI入口と前記TGI出口との間に接続され、
    圧力制限セキュリティバルブ(66)が前記少なくとも1の制御TGIバルブの下流側に接続され、
    前記電子TGIモジュール(10e)は、
    前記少なくとも1の制御TGIバルブに接続され前記少なくとも1の制御TGIバルブの開閉を制御する電子駆動手段(294,298,302,306)を有する。
  17. 請求項16によるTGIモジュールにおいて、
    前記少なくとも1のTGIバルブ手段は、
    TGI入口に接続される第1TGIバルブ手段(62,63)と、
    前記第1TGIバルブ手段(62,63)の下流側に接続される第2TGIバルブ手段(64,65)とを備え、
    前記電気駆動手段は、
    前記第1TGIバルブ手段に接続される第1電気駆動手段(294,298)と、
    前記第2TGIバルブ手段(64,65)に接続される第2電気駆動手段(302,306)とを有し、
    前記電子TGIモジュール(10e)と前記第1電気駆動手段と前記第2電気駆動手段は、吸息フロー間隔外で前記第1TGIバルブ手段(62,63)を開き、逆吸息フロー間隔外で前記第2のTGIバルブ手段(64,65)を開くように構成される。
  18. 請求項16もしくは請求項17によるTGIモジュールにおいて、
    前記第1TGIバルブ手段は並行した第1制御TGIバルブ(62)と第2制御TGIバルブ(63)とを備え、
    前記第2TGIバルブ手段は並行した第3制御TGIバルブ(64)と第4制御TGIバルブ(65)とを備える。
  19. 請求項16から請求項18のいずれかによる換気システムにおいて、前記TGI入口はブレンダ(7)、ニードルバルブ(60)、流量計(61)の直列接続を介して、空気供給(5)と酸素供給(6)に接続される。
  20. 請求項16から請求項19のいずれかによる換気システムにおいて、
    前記空気式TGIモジュール(10p)は圧力センサ(68)を備え、前記圧力センサは空気式TGIモジュール出口圧力(P2)を測り、対応するTGI出口圧力信号を前記TGI出口圧力が所定の調整可能な範囲内にない時は常に前記少なくとも1の制御TGIバルブ手段を閉じるように構成された前記電子TGIモジュール(10e)に送信する。
  21. 前述のいずれかの請求項による換気システムは、測定システムから成り、
    前記測定システムは、
    測定室(88)、前記測定室(88)内に少なくとも1のガス成分測定センサ(26,27,28)、ガスサンプルを受け付けるサンプルポート(15)、前記サンプルポート(15)に接続された水分離入口を備えた水分離器(73)から成り、
    前記水分離器は、
    前記水分離器を0〜10℃、好ましくは約8℃の露点温度に冷却する冷却ユニット(74,86,222)と、
    分離された水を排水する水排出手段(82,83,84,85)に接続された第1水分離出口と、
    乾燥したガスサンプルを提供する前記測定室に接続された第2水分離出口とを有する。
  22. 請求項21による換気システムにおいて、
    前記水分離器(73)は、
    前記冷却ユニット(74,86,222)により冷却される例えば所定量の水などの冷却液(75)を提供し、前記水分離器(73)は動作中に前記ガスサンプルが前記冷却液を介して導かれるように構成される。
  23. 請求項22による換気システムは、更に前記水分離器(73)内の前記冷却液のレベルを制御する冷却液レベル制御ユニット(76−82)を備える。
  24. 請求項21から請求項23のいずれかによる換気システムにおいて、前記測定室(88)はNOセンサ(26)、O2センサ(27)、NO2センサ(28)、圧力センサ(91)から成る。
  25. 請求項23から請求項24による換気システムにおいて、前記サンプルポート(15)は前記ガス投与モジュール(9)の下流側に接続される。
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