FR2911281A1

FR2911281A1 - Dispositif d'injection de no a securite amelioree

Info

Publication number: FR2911281A1
Application number: FR0752670A
Authority: FR
Inventors: Francois Aubathier
Original assignee: Air Liquide SA; LAir Liquide SA pour lEtude et lExploitation des Procedes Georges Claude
Current assignee: Air Liquide SA; LAir Liquide SA pour lEtude et lExploitation des Procedes Georges Claude
Priority date: 2007-01-15
Filing date: 2007-01-15
Publication date: 2008-07-18

Abstract

Dispositif (1) d'injection de gaz comprenant un passage principal (11) de gaz pour acheminer un, une portion du passage principal (11) se ramifiant, en au moins un premier site (14), en au moins une première branche (12) et au moins une seconde branche (13) se rejoignant ensuite en un second site (15) situé en aval dudit premier site (14), en considérant le sens de circulation du gaz, de manière telle que le gaz entrant dans le passage principal (11) par l'entrée (11a) soit acheminé vers la sortie (11b) en traversant l'une ou l'autre desdites branches (12, 13). Chacune desdites branches (12, 13) comprend des moyens de contrôle de débit (16,17) pour contrôler le débit de gaz circulant dans lesdites branches (12,13). Des premiers moyens de restriction (20) de passage du gaz sont agencés sur le passage principal (11) entre l'entrée (11a) et le premier site (14) où le passage principal (11) se ramifie. En outre, des moyens de détermination de pression (19) permettent de réaliser une mesure de la pression gazeuse régnant dans passage principal (11) entre les premiers moyens de restriction (20) de passage et les moyens de contrôle de débit (16,17).

Description

La présente invention concerne un dispositif d'administration de NO gazeux

conçu pour administrer du NO gazeux dans un circuit ventilatoire relié à un patient. Il est connu que le monoxyde d'azote (NO) gazeux a une action vasodilatatrice pulmonaire qui peut être mise à profit pour traiter les individus souffrant de vasoconstrictions pulmonaires engendrant notamment une hypertension pulmonaire. Cette activité vasodilatatrice du NO est notamment décrite dans les documents suivants : - Non-prostanoid Endothelium-derived Vasoactive Factors, Journal of International Medical Research, A.T. Xuan et aI, 17, p. 305-315, publié en 1989. - Inhaled Endothelium Derived-Relaxing Factor (EDRF) in primary hypertension (PPH), T. Higenbottam et al, American Review of Respiratory Disease, vol 137, publié en 1988. - Acute pulmonary vasodilator effects of inhaled Nitric Oxide (NO) in patients with primary pulmonary hypertension (PPH), J. Pepke-Zaba et al, European Respiratory Journal, col. 3, suppl. 10, publié le 13 septembre 1990. Le NO est largement utilisé pour traiter des hypertensions pulmonaires de diverses populations de patients, par exemple ceux ayant à subir une opération de chirurgie cardiaque avec mise en circulation extracorporelle (CEC), ou encore les nouveaux nés souffrant d'insuffisance respiratoire.

Habituellement, l'administration du NO gazeux à un patient se fait par inhalation, c'est-à-dire en faisant inhaler du NO à faible concentration, typiquement quelques ppm en volume, en mélange avec un gaz contenant de l'oxygène, tel de l'air ou un mélange N2/O2. Or, du fait des faibles concentrations requises et compte tenu, par ailleurs, de son aptitude à s'oxyder très rapidement en NO2 en présence d'oxygène, le NO est habituellement conditionné dans des bouteilles de gaz sous forme pré-diluée dans de l'azote, par exemple une teneur de 250 ppm ou 450 ppm (en volume) de NO dans de l'azote. En effet, le fait de pré-diluer le NO dans de l'azote permet de l'inerter, c'est-à-dire de le protéger de l'oxygène, et donc d'éviter la formation de NO2 qui est toxique lorsqu'il est inhalé même à des concentrations très faibles. De plus, cette pré-dilution permet de faciliter son administration aux patients aux doses voulues en mélange avec le flux respiratoire contenant de l'oxygène administré au patient, ledit flux respiratoire étant typiquement de l'air ou un mélange O2/N2.

A ce jour, divers appareils d'administration ont été proposés, notamment ceux décrits par les documents EP-A-589751, WO-A-01/43805, DE-A-4325319, DE-A-4327730, EP-A-723466 et EP-A-659445. En particulier, le document EP-A-589751 propose un dispositif d'administration séquentielle de doses contrôlées de NO gazeux à un patient souffrant de vasoconstrictions pulmonaires. Il comporte une ligne principale de gaz munie d'une électrovanne pour acheminer du NO gazeux depuis une source de NO, telle une bouteille de gaz contenant un mélange pré-dilué NO/N2, jusqu'à l'embout d'utilisation d'un circuit ventilatoire relié au patient. L'adjonction du NO se fait par ouverture de l'électrovanne, uniquement après détection par un capteur approprié, d'un début de phase inspiratoire chez le patient. Ce système permet de minimiser le temps de contact du NO avec le flux respiratoire riche en oxygène, donc d'éviter ou minimiser l'oxydation de NO en NO2 toxique. Or, il s'avère que, si dans les dispositifs connus, le problème de l'oxydation néfaste du NO en NO2 a bien été prise en compte et que diverses solutions pour lutter contre ce phénomène ont été proposées, il existe un autre problème pour lequel aucune solution satisfaisante n'a été proposée jusqu'à présent. En effet, il a été constaté en pratique qu'il existait un problème de sécurité lié au fonctionnement pneumatique de ce type d'appareil, à savoir qu'actuellement, l'opérateur de la machine, par exemple le médecin anesthésiste, n'a pas de moyen de savoir si la ligne principale de gaz véhiculant le NO remplit bien sa fonction ou non. Autrement dit, un problème existant est de permettre à un opérateur de savoir facilement et immédiatement si l'une des électrovannes ou le moyen de contrôle de pression agencé sur la ligne principale d'acheminement du NO, et qui en constitue dès lors un point faible, présente un dysfonctionnement, par exemple un blocage ou un bouchage. Une solution proposée par l'invention est alors un dispositif d'injection de gaz comprenant un passage principal de gaz pour acheminer un gaz, en particulier du NO ou un mélange gazeux contenant du NO, entre une entrée de gaz et une sortie de gaz, une portion dudit passage principal se ramifiant, en au moins un premier site, en au moins une première branche et au moins une seconde branche, lesdites première et seconde branches se rejoignant ensuite en un second site situé en aval dudit premier site, en considérant le sens de circulation du gaz depuis l'entrée vers la sortie, de manière telle que le gaz entrant dans le passage principal par l'entrée soit acheminé vers la sortie en traversant l'une ou l'autre desdites première et seconde branches, chacune desdites première et seconde branches comprenant des moyens de contrôle de débit conçus et agencés pour permettre de contrôler le débit de gaz circulant dans lesdites première branche et seconde branche, et des premiers moyens de restriction de passage du gaz étant agencés sur le passage principal de gaz entre l'entrée et le premier site où le passage principal se ramifie, et en ce qu'il comporte, en outre, des moyens de détermination de pression aptes à et conçus pour réaliser une mesure de la pression gazeuse régnant dans passage principal entre les premiers moyens de restriction de passage et les moyens de contrôle de débit Selon le cas, le dispositif de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - les premiers moyens de restriction de passage comprennent au moins un dispositif apte à engendrer une perte de charge du gaz, notamment une pièce perforée comprenant un orifice de passage du gaz, de préférence à diamètre prédéfini, notamment calibré ; un filtre, par exemple en bronze fritté ; un agencement en chicane ; ou un pincement radial de la paroi vers l'intérieur du passage. Autrement dit, par moyens de restriction de passage, on entend tout dispositif conçu pour ou apte à engendrer une perte de charge du gaz, c'est-à-dire à provoquer une baisse de pression gazeuse par rapport à la pression dudit gaz en amont dudit dispositif. - le passage principal se ramifiant préférentiellement en un premier site en une première branche et une seconde branche, c'est-à-dire en 2 branches parallèles. Toutefois, le passage principal pourrait également être conçu pour se ramifier en plus de 2 branches parallèles, par exemple en 3 ou 4 branches parallèles, et ce, à partir d'un ou plusieurs sites de ramification. - des seconds moyens de restriction de passage du gaz sont agencés sur l'une et/ou l'autre desdites première et seconde branches, de préférence entre le premier site où le passage principal se ramifie et les moyens de contrôle de débit de l'une et/ou l'autre desdites première et seconde branches. les moyens de contrôle de débit desdites première et seconde branches comprennent une ou des vannes, en particulier des électrovannes tout ou rien (TOR) ou proportionnelles, ou un ou plusieurs robinets de réglage de pression à commande manuelle. - il comporte un capteur de pression agencé entre les premiers moyens de restriction de passage et les moyens de contrôle de débit ou les seconds moyens de restriction, de préférence entre le capteur de pression est agencé entre lesdits premiers moyens de restriction de passage et le premier site où le passage principal se ramifie. - il comporte des moyens de pilotage auxquels sont reliés les moyens de détermination de pression et de préférence les moyens de contrôle de débit. - les moyens de détermination de pression sont aptes à mesurer la pression du gaz dans le passage principal et à transmettre au moins un signal de pression aux moyens de pilotage. - les moyens de pilotage agissent sur les moyens de contrôle de débit desdites première et seconde branches de manière à autoriser un passage du gaz dans les première et seconde branches, de préférence en réponse à un signal de pression mesuré par un second capteur de pression relié au circuit de ventilation du patient et/ou en fonction d'une consigne de dosage de concentration en NO réglée par l'opérateur. - le passage principal, lesdites première et seconde branches, les moyens de contrôle de débit, les premiers et les seconds moyens de restriction, les moyens de détermination de pression et les moyens de pilotage sont intégrés dans un boîtier commun. - il comporte, en outre, un moyen de réglage de pression, tel qu'un détendeur, apte à délivrer une pression déterminée, de préférence une pression choisie et/ou réglée par le dispositif ou par l'opérateur. - les moyens de pilotage comparent le signal de pression mesuré à un instant donné t1 au signal de pression mesuré subséquemment à un autre instant donné t2 et en déduisent l'existence ou l'absence d'un débit gazeux dans le passage principal. L'invention porte aussi sur un installation d'administration de gaz à un patient comprenant : - un ventilateur comprenant un circuit de gaz en boucle comportant une interface patient, de préférence un masque respiratoire ou une sonde trachéale, - une source d'un gaz contenant du NO, de préférence un mélange NO/N2, et - un dispositif d'injection de gaz selon l'invention relié fluidiquement à la source de NO et au circuit en boucle du ventilateur. L'invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description suivante, donnée à titre illustratif, en références aux Figures annexées. La Figure 1 représente le schéma de principe d'une installation d'administration de gaz à un patient 100 comprenant un dispositif d'injection de NO selon la présente invention. Plus précisément, elle comprend un ventilateur 30 classique, par exemple le ventilateur commercialisé par la société TAEMA sous l'appellation EXTENDTM, comprenant un circuit de gaz en boucle avec une branche inspiratoire 31 amenant le gaz au patient 100 et une branche expiratoire 32 permettant de recueillir les gaz expirés par le patient.

Le circuit en boucle 31, 32 comporte une interface patient 36, qui est typiquement un masque respiratoire, une sonde d'intubation trachéale ou similaire, permettant d'introduire le gaz respiratoire, par exemple de l'air enrichi ou non en oxygène, un mélange N2/O2 contenant au moins 20% en volume d'oxygène, dans les voies aériennes supérieures du patient 100. Cette interface 36 est associée à une pièce 35 en forme de Y qui permet la jonction entre la branche inspiratoire 31, la branche expiratoire 32 et le patient 100.

Par ailleurs, on voit sur la Figure, une source 25 de gaz, par exemple une bouteille de gaz sous pression, contenant du NO, de préférence un mélange NO/N2, par exemple un mélange de NO et de N2 contenant moins de 100 ppm de NO en volume. Un dispositif d'injection 1 de gaz selon l'invention, qui sera détaillé ci-après, est relié fluidiquement, d'une part, à la source 25 de NO et, d'autre part, à la branche inspiratoire 31 au circuit en boucle du ventilateur 30 de manière à alimenter ladite branche inspiratoire 31 avec du NO provenant de la source 25. De préférence, l'introduction du NO se fait le plus en aval possible de la branche inspiratoire 31, c'est-à-dire à proximité immédiate (en 37) ou dans l'interface 36.

Entre la source 25 et le dispositif d'injection 1 de gaz selon l'invention est agencé, sur le trajet du NO gazeux, un détendeur 40 à réglage manuel de manière à permettre à un opérateur, tel un médecin anesthésiste, une infirmière ou analogue, de régler la pression du NO gazeux délivré par la source 25. Le dispositif d'injection 1 de gaz selon l'invention est formé d'un boîtier dans lequel sont rassemblés différents composants permettant son fonctionnement. Plus précisément, le dispositif 1 d'injection de gaz comprend un passage principal 11 interne de gaz, tel un conduit de gaz ou analogue, permettant d'acheminer le gaz contenant le NO entre une entrée 11a et une sortie 11b de gaz, 2 0 situées aux deux extrémités dudit passage principal 11. Comme visible sur la Figure, une portion du passage principal 11 se ramifie, en un premier site 14, en une première branche 12 et une seconde branche 13, lesquelles se rejoignent à nouveau ensuite en un second site 15 situé en aval du premier site 14, en considérant le sens de circulation du gaz de l'entrée 11 a vers la 25 sortie 11 b. Les première et seconde branches 12, 13 forment donc des passages en parallèle pour le gaz à base de NO, c'est-à-dire que le gaz entrant dans le passage principal 11 par l'entrée 11 a est acheminé vers la sortie 11 b en traversant l'une ou l'autre desdites première et seconde branches 12, 13. 30 Pour contrôler le débit de gaz circulant dans lesdites branches 12, 13, on agence des moyens à valve 16,17, tels des électrovannes, sur lesdites branches 12, 13.

Préférentiellement, on utilise des électrovannes 16, 17 aptes à autoriser des débits de gaz différents dans les branches 16, 17. La branche 12 qui comprend l'électrovanne 16 comprend également un moyen de restriction en série 21. Ainsi, l'une des électrovannes 17, dite à gros débit permettra le passage d'un débit de gaz plus important que l'autre électrovanne 16, dit à petit débit grâce à cette restriction supplémentaire. A titre indicatif, le débit autorisé par l'électrovanne à gros débit est de l'ordre de 2 I/min pour une pression de réglage au détendeur 40 de 8 bars, alors que celui de l'électrovanne à petit débit est seulement de l'ordre de 0,4 I/min pour une pression de réglage au détendeur 40 de 8 bars. Ces électrovannes 16,17 sont commandées par des moyens de pilotage 18, par exemple un microprocesseur programmé associé à une chaîne d'acquisition électrique et une chaîne de commande électrique. Selon l'invention, pour permettre à l'opérateur de savoir si l'une ou l'autre des électrovannes ou moyens de contrôle de pression présente un dysfonctionnement, par exemple un blocage ou un bouchage, on agence des premiers moyens de restriction 20 de passage du gaz sur le passage principal 11 de gaz entre l'entrée 11 a et le premier site 14 où le passage principal 11 se ramifie.

Par moyens de restriction , on entend un élément résistant au passage du gaz, générant une perte de charge, lors du passage d'un débit. Un moyen de restriction peut être par exemple un orifice calibré obtenu par perçage mécanique d'un bouchon métallique ou par perçage au laser d'un rubis. Cela peut être également un bouchon en bronze fritté perméable au passage du gaz.

En effet, en détectant les éventuelles chutes de pression en aval de cette restriction 20, on peut obtenir une image du débit de NO injecté. En effet, lorsque les deux électrovannes sont fermées, le gaz se trouvant dans le conduit 11, entre le site 11 a et les deux électrovannes est pris au piège. Cette partie du conduit 11 est alors pressurisée à la pression de réglage du détendeur 40 situé en amont et délivrant le gaz à la pression souhaitée. Les pressions en sortie de 40, en 11 a et en 14 sont alors équilibrées et identiques. Le capteur 19 mesure, à ce moment là, une pression gazeuse correspondant à la pression de réglage du détendeur 40. Lorsque l'une des deux électrovannes est ouverte, alors un débit de gaz s'établit puisque du gaz peut circuler dans les conduits et le débit de gaz qui traverse le conduit 11, entre les sites 11a et 14, génère une différence de pression, appelée également perte de charge aux bornes de la restriction 20, entre les sites 11 a et 14. La pression en 14 mesurée par le capteur 19 équivaut à la pression de réglage du détendeur 40 à laquelle on peut retrancher la perte de charge aux bornes de 21. Ainsi, si aucune différence de pression n'est observée entre le moment où les électrovannes sont commandées fermées et le moment où l'une des deux électrovannes est commandée ouverte, cela peut signifier que : - soit l'électrovanne commandée en ouverture est obturée, obstruée de façon non négligeable ou subit une défaillance. Dans ce cas, le débit ne peut pas s'écouler et générer une perte de charge. - soit l'électrovanne est constamment ouverte bien qu'elle soit commandée fermée.

Dans les deux cas, un défaut est alors détecté et peut conduire à la génération d'une alarme. Les chutes de pression susmentionnées sont détectées par des moyens de détermination de pression 19, en particulier un capteur de pression ou analogue, conçus pour et aptes à réaliser une mesure de la pression gazeuse régnant dans passage principal 11, en aval de la restriction 20 de passage, de préférence entre la restriction 20 et l'endroit 14 où le passage 11 se ramifie. Les valeurs de pression mesurées, de préférence en permanence ou à intervalles de temps réguliers, par la prise de pression du capteur 19 de pression sont transmises sous forme d'un signal de pression, via des liaisons électriques usuelles, aux moyens de pilotage 18, où ils sont traités, analysés et/ou comparés en cohérence avec la commande d'ouverture et de fermeture des électrovannes. En outre, un autre capteur de pression 33 est utilisé pour mesurer la pression dans la branche inspiratoire 31 du ventilateur et transmettre le signal de mesure de pression correspondant aux moyens de pilotage 18. Ceci sert synchroniser l'injection du gaz dans le circuit de ventilation du patient en amont de la pièce 37 avec la phase d'insufflation du ventilateur. En effet, lorsque le ventilateur insuffle le mélange gazeux dans les poumons du patient, en phase inspiratoire, la pression mesurée dans la branche inspiratoire 31 augmente. Lorsque que le ventilateur permet au patient d'expirer par la branche expiratoire 32, en phase expiratoire, la pression mesurée dans la branche inspiratoire diminue jusqu'à un niveau qui peut être réglé par le médecin ou analogue. Un cycle ventilatoire correspond, pour le signal de pression, à un front montant parfois suivi d'un plateau à un niveau haut pour la phase inspiratoire et à un front descendant suivi d'un plateau, à un niveau bas, pour la phase expiratoire . Les moyens de contrôle 18 sont en mesure de connaître, via la mesure de pression dans la branche inspiratoire, la phase respiratoire dans laquelle se trouve le couple patient/ventilateur. Durant les phases expiratoires, le débit dans la branche inspiratoire est nul. Le simple fait d'injecter, via le conduit 11 b, le gaz thérapeutique dans la branche inspiratoire à ce moment là, produit une accumulation de ce gaz dans le tube à proximité de la bouche du patient. Lors du passage en phase inspiratoire, le débit de gaz rétabli provenant du ventilateur pousse cette accumulation de gaz thérapeutique vers le patient. Dans un but d'administrer une quantité importante de gaz thérapeutique et en considérant que la constance de la concentration de médicament dans le gaz inspiré n'est pas une priorité, cette méthode peut être intéressante. Cependant, dans l'objectif d'administrer une dose moins forte, mais à une concentration stable, il est intéressant d'injecter le gaz thérapeutique uniquement durant les phases inspiratoires. Les algorithmes utilisables par le moyen de contrôle 18 pour détecter les phases respiratoires à partir du signal de pression sont nombreux. Il est par exemple possible réaliser une moyenne glissante du signal de pression sur les 10 dernières secondes. En comparant la valeur du signal de pression à celle de la valeur de cette moyenne glissante, il est alors possible de savoir si l'on est en phase inspiratoire ou en phase expiratoire. Si la valeur du signal de pression est supérieur ou égal à la valeur de la moyenne glissante, la phase est inspiratoire, sinon elle est expiratoire. Le dispositif de l'invention fonctionne donc selon un procédé de fonctionnement mettant en oeuvre les étapes de : - acheminer un gaz contenant du NO entre une entrée 11 a de gaz et une sortie 11 b de gaz d'un passage principal de gaz, une portion dudit passage principal 11 se ramifiant, en au moins un premier site 14, en au moins une première branche 12 et au moins une seconde branche 13, lesdites première et seconde branches 12, 13 se rejoignant ensuite en un second site 15 situé en aval dudit premier site 14, en considérant le sens de circulation du gaz depuis l'entrée 11 a vers la sortie 11 b, de manière telle que le gaz entrant dans le passage principal 11 par l'entrée 11 a soit acheminé vers la sortie 11 b en traversant l'une ou l'autre desdites première et seconde branches 12, 13, - on contrôle le débit de gaz circulant dans lesdites première branche 12 et seconde branche 13 chacune à l'aide de moyens de contrôle de débit 16,17, notamment des électrovannes - on opère une mesure de la pression gazeuse régnant dans passage principal 11 entre des premiers moyens de restriction 20 de passage agencés sur le passage principal 11 de gaz entre l'entrée 11 a et le premier site 14 où le passage principal 11 se ramifie, et les moyens de contrôle de débit 16,17 et la restriction 21, - on génère une alarme, notamment sonore ou visuelle, pour avertir l'opérateur lorsque la mesure de pression permet de déterminer une absence ou, selon le cas, une présence de débit gazeux dans le passage principal 11. En effet, l'absence ou, selon le cas, la présence de débit gazeux dans le passage principal 11 permet de conclure à une défaillance du système d'alimentation en NO, comme expliqué ci-dessus. L'appareil de l'invention est utilisable pour mettre en oeuvre une méthode de traitement thérapeutique dans le cadre de laquelle on administre à un patient souffrant de vasoconstrictions pulmonaires, un gaz contenant du NO, typiquement un mélange NO/N2 contenant moins de 500 ppm de NO, au moyen du dispositif selon l'invention, lequel mélange NO/N2 est mélangé à un flux d'air ou d'un gaz respiratoire contenant une teneur non hypoxique d'oxygène, par exemple un mélange O2/N2 contenant entre environ 18 et 30 % d'oxygène, habituellement de l'ordre de 20 à 22% d'oxygène. L'appareil de l'invention peut fonctionner selon les modes d'injection de NO gazeux : séquentiel (Fig. 2b), continu (Fig. 2c), séquentiel pulsé (Fig. 2d) ou continu pulsé (Fig. 2e), dont la représentation schématique est donnée par rapport au signal de pression mesuré par l'appareil (Fig. 2a). Le choix du mode d'injection le plus approprié se fait au cas par cas, en fonction des besoins thérapeutiques du patient.

Le mode pulsé consiste à permettre et bloquer périodiquement, selon un rapport ouvert/fermé déterminé par le moyen de contrôle 18, le passage du débit gazeux afin de pouvoir réduire le débit moyen gazeux tout en restant au niveau du détendeur à un niveau de pression minimum constant. En effet, en dessous d'une certaine pression, la débit obtenu par l'appareil est alors influencé par la pression de sortie dans le circuit du patient. D'autre, la précision de réglage obtenue est faible. Plus précisément :-la figure 2a représente la pression (P) dans le circuit du patient en fonction du temps (t), - la figure 2b représente le débit fourni par l'appareil en mode séquentiel, - la figure 2c représente le débit fourni par l'appareil en mode continu. Les petits intervalles d'obturation du débit représentés permettent de vérifier qu'un débit est effectivement toujours présent. En effet la pression mesurée par le capteur 19 remonte pendant cet intervalle à la valeur de pression réglée au détendeur, - la figure 2d représente un mode séquentiel pulsé. Les pulses de débit sont envoyés uniquement pendant les phases inspiratoires, et - la figure 2e représente un mode continu pulsé. L'appareil envoie constamment des pulses de débit périodiquement.25

Claims

Revendications

1. Dispositif (1) d'injection de gaz comprenant un passage principal (11) de gaz pour acheminer un gaz entre une entrée (11a) de gaz et une sortie (11 b) de gaz, une portion dudit passage principal (11) se ramifiant, en au moins un premier site (14), en au moins une première branche (12) et au moins une seconde branche (13), lesdites première et seconde branches (12, 13) se rejoignant ensuite en un second site (15) situé en aval dudit premier site (14), en considérant le sens de circulation du gaz depuis l'entrée (11a) vers la sortie (11b), de manière telle que le gaz entrant dans le passage principal (11) par l'entrée (11a) soit acheminé vers la sortie (11 b) en traversant l'une ou l'autre desdites première et seconde branches (12, 13), chacune desdites première et seconde branches (12, 13) comprenant des moyens de contrôle de débit (16,17) conçus et agencés pour permettre de contrôler le débit de gaz circulant dans lesdites première branche (12) et seconde branche (13), et des premiers moyens de restriction (20) de passage du gaz étant agencés sur le passage principal (11) de gaz entre l'entrée (11a) et le premier site (14) où le passage principal (11) se ramifie, et en ce qu'il comporte, en outre, des moyens de détermination de pression (19) aptes à et conçus pour réaliser une mesure de la pression gazeuse régnant dans passage principal (11) entre les premiers moyens de restriction (20) de passage et les moyens de contrôle de débit (16,17).

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les premiers moyens de restriction (20) de passage comprennent au moins un dispositif apte à et conçu pour engendrer une perte de charge du gaz.

3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que des seconds moyens de restriction (21) de passage du gaz sont agencés sur l'une et/ou l'autre desdites première et seconde branches (12, 13), de préférence entre le premier site (14) où le passage principal (11) se ramifie et les moyens de contrôle de débit (16,17) de l'une et/ou l'autre desdites première et seconde branches (12, 13).

4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les moyens de contrôle de débit (16,17) desdites première et seconde branches (12, 13) comprennent une ou des vannes, en particulier des électrovannes tout ou rien (TOR) ou proportionnelles, ou un ou plusieurs robinets de réglage de pression à commande manuelle.

5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte un capteur de pression (19) agencé entre les premiers moyens de restriction (20) de passage et les moyens de contrôle de débit (17) ou les seconds moyens de restriction (21), de préférence entre le capteur de pression (19) est agencé entre lesdits premiers moyens de restriction (20) de passage et le premier site (14) où le passage principal (11) se ramifie.

6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de pilotage (18) auxquels sont reliés les moyens de détermination de pression (19) et de préférence les moyens de contrôle de débit (16,17).

7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens de détermination de pression (19) sont aptes à mesurer la pression du gaz dans le passage principal (11) et à transmettre au moins un signal de pression aux moyens de pilotage (18).

8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les moyens de pilotage (18) agissent sur les moyens de contrôle de débit (16,17) desdites première et seconde branches (12, 13) de manière à autoriser un passage du gaz dans les première et seconde branches (12, 13), de préférence en réponse à un signal de pression mesuré par un second capteur (33) de pression relié au circuit de ventilation du patient et/ou en fonction d'une consigne de dosage de concentration en NO réglée par l'opérateur.

9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le passage principal (11), lesdites première et seconde branches (12, 13), les moyens de contrôle de débit (16,17), les premiers et les seconds moyens de restriction (20, 21), les moyens de détermination de pression (19) et les moyens de pilotage (18) sont intégrés dans un boîtier commun.

10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, un moyen de réglage de pression (40), tel qu'un détendeur, apte à délivrer une pression déterminée, de préférence une pression choisie et/ou réglée par le dispositif ou par l'opérateur.

11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que les moyens de pilotage (18) comparent le signal de pression mesuré par le capteur de pression (19) à un instant donné (t1) au signal de pression mesuré subséquemment à un autre instant donné (t2) et en déduisent l'existence ou l'absence d'un débit gazeux dans le passage principal (11).

12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens d'alarme pour avertir l'opérateur lorsque les moyens de pilotage (18) déduisent l'absence d'un débit gazeux dans le passage principal (11).

13. Installation d'administration de gaz à un patient comprenant : - un ventilateur (30) comprenant un circuit de gaz en boucle (31, 32) comportant une interface patient (36), de préférence un masque respiratoire ou une sonde trachéale, - une source (25) d'un gaz contenant du NO, de préférence un mélange NO/N2, et - un dispositif d'injection de gaz selon l'une des revendications 1 à 12 relié fluidiquement à la source (25) de NO et au circuit en boucle (31, 32) du ventilateur (30).