JP3610986B2 - コンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法 - Google Patents
コンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法 Download PDFInfo
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、コンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法に関する。さらに詳しくは、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、コンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能であることから、コンタクトレンズの取り扱いを簡便にすることができ、とくにソフトコンタクトレンズの洗浄および消毒に好適に使用しうるコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
コンタクトレンズは、非含水性コンタクトレンズと含水性コンタクトレンズとに大別され、含水性コンタクトレンズは、一般にソフトコンタクトレンズと呼ばれている。
【０００３】
通常、装用後のコンタクトレンズには、涙液由来の蛋白質や眼脂などの脂質が汚れとして付着しているので、かかる装用後のコンタクトレンズは、必ず洗浄しなければならない。さらに、細菌などの感染を防ぐためには、装用前にコンタクトレンズを消毒しなければならず、とくにソフトコンタクトレンズのばあいには、細菌などの感染の危険性が高いため、かかる装用前の消毒が重要である。このように、コンタクトレンズには、洗浄および消毒が不可欠であり、かかる操作は、なるべく簡便であることが望ましい。
【０００４】
前記コンタクトレンズの洗浄には、通常、主に脂質を除去するために行なう界面活性剤を含有した洗浄剤での連日のこすり洗浄と、主に蛋白質を除去するために行なう１週間に１回程度のたとえば酵素を用いた浸漬洗浄とがある。
【０００５】
このようにして洗浄したコンタクトレンズを消毒する方法としては、主に、煮沸消毒器を用いた熱消毒法と、過酸化水素や化学消毒剤による化学消毒法とがある。
【０００６】
前記熱消毒法においては、消毒剤が用いられていないので、コンタクトレンズに消毒剤が吸着し、かかるコンタクトレンズを眼に装用したときに障害が発生する危険性がないものの、電源が必要であるため、操作が煩雑になるという問題がある。
【０００７】
また、前記化学消毒法のなかで、過酸化水素が用いられているものは、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用した際の危険性をなくすために、かかる過酸化水素を中和しなければならず、やはり操作が煩雑になるという問題がある。さらに、従来の化学消毒法に用いられている化学消毒剤としては、クロルヘキシジン塩やチメロサールなどがあるが、これらは、いずれもその消毒効果を充分に発現させるためにある程度高濃度で用いられている。したがって、これらの化学消毒剤は、とくにソフトコンタクトレンズに吸着しやすく、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用したばあいに障害が発生するおそれがある。
【０００８】
たとえば、特開昭４７−１０２８８号公報には、クロルヘキシジンまたはその塩や、グリセリン、ほう酸などを含むコンタクトレンズの殺菌用の水溶液が記載されている。しかしながら、かかる水溶液にてコンタクトレンズの殺菌処理を行なったばあいには、前記したように、クロルヘキシジンがコンタクトレンズ、とくにソフトコンタクトレンズに吸着しやすく、殺菌処理後のコンタクトレンズを眼に装用したばあいに障害が発生するおそれがある。
【０００９】
特開昭５２−１０９９５３号公報には、クロルヘキシジンなどの殺菌剤および非イオン性界面活性剤を含有した殺菌剤組成物が開示されている。前記殺菌剤組成物には、非イオン性界面活性剤が配合されていることから、前記したようなクロルヘキシジンのソフトコンタクトレンズへの吸着の抑制が可能である。しかしながら、非イオン性界面活性剤のなかには、それ自体がコンタクトレンズに吸着し、生体細胞に対して毒性を示したり、クロルヘキシジンなどの殺菌剤の消毒殺菌効果を低下させたりするものがある。したがって、コンタクトレンズに吸着する非イオン性界面活性剤が含有された殺菌剤組成物中で処理されたコンタクトレンズを眼に装用したばあいには、やはり障害が発生するおそれがある。また殺菌剤の消毒殺菌効果を低下させる非イオン性界面活性剤が含有されているばあいには、殺菌剤の含有量を増加させなければならず、その結果、殺菌剤がコンタクトレンズに吸着しやすくなったり、生体細胞に対する毒性が高まってしまうおそれがある。
【００１０】
特開昭５７−１３２１１５号公報には、クロルヘキシジン塩および張度調整剤を含有し、実質的に等張なレンズ用滅菌溶液が開示されている。前記レンズ用滅菌溶液には、張度調整剤が含有されており、かかる張度調整剤の作用によって、クロルヘキシジン塩がある程度低濃度であっても、コンタクトレンズの滅菌処理が可能である。しかしながら、かかるレンズ用滅菌溶液には、クロルヘキシジン塩のコンタクトレンズへの吸着を抑制する作用を呈する成分が含有されていないことから、クロルヘキシジン塩がコンタクトレンズに吸着してしまうおそれがある。
【００１１】
特開昭６３−５９９６０号公報には、クロルヘキシジンなどの殺菌剤、無機塩類および高分子化合物を含有したソフトコンタクトレンズ用溶液が開示されている。しかしながら、かかるソフトコンタクトレンズ用溶液には、たとえばコンドロイチン硫酸ナトリウムなどのムコ多糖類などの高分子化合物が含有されているので、その粘度が高くなり、ソフトコンタクトレンズの取り扱いが困難となったり、殺菌剤による殺菌力が低下してしまうという問題がある。
【００１２】
特開平２−２８９２５５号公報には、コンタクトレンズを洗浄および消毒するためのタンパク質分解酵素および抗菌剤を含有した組成物が開示されており、かかる組成物を用いたばあいには、コンタクトレンズの蛋白洗浄と殺菌とが同時に可能であることが示唆されている。しかしながら、かかる組成物中の抗菌剤は、やはりコンタクトレンズに吸着し、該組成物中で洗浄、消毒を行なったコンタクトレンズを眼に装用したばあいには、障害が発生するおそれがある。
【００１３】
さらに、近年、ポリヘキサメチレンビグアニドなどの化合物を消毒剤として含有した消毒液を用いることが試みられている。
【００１４】
しかしながら、ポリヘキサメチレンビグアニドなどの化合物は、その分子量が単一となるように調整することが困難であり、通常高分子量を有する化合物と低分子量を有する化合物とが混在していることから、種々の分子量を有する化合物それぞれの安全性を確認しがたく、消毒液の品質を一定にすることが困難である。さらに、消毒液中に低分子量を有する化合物が混在しているばあいには、消毒中にかかる低分子量の化合物がコンタクトレンズに吸着し、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用すると、障害が発生するおそれがある。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、コンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能であることから、コンタクトンレンズの取り扱いを簡便にすることができるコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いた簡便なコンタクトレンズの洗浄消毒方法を提供することを目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、▲１▼（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００１７】
【化３】
【００１８】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体、ならびに
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液、ならびに
▲２▼（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００１９】
【化４】
【００２０】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体、ならびに
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液にコンタクトレンズを浸漬させること特徴とするコンクトレンズの洗浄消毒方法に関する。
【００２１】
【作用および実施例】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、前記したように、（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩（以下、（Ａ）成分という）、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩（以下、（Ｂ）成分という）、（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００２２】
【化５】
【００２３】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体（以下、（Ｃ）成分という）、ならびに（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール（以下、（Ｄ）成分という）を含有したものである。
【００２４】
本発明に用いられる（Ａ）成分は、前記したように、クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩である。かかる（Ａ）成分は、コンタクトレンズに付着した細菌に対する消毒殺菌作用を呈する成分である。
【００２５】
前記クロルヘキシジンの塩の代表例としては、たとえばグルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジンなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。これらのなかでは、取り扱いが容易であるという点から、グルコン酸クロルヘキシジンが好ましい。
【００２６】
前記（Ａ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、充分な消毒殺菌効果がえられにくくなる傾向があるので、０．０００３ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．０００４ｗ／ｖ％以上、さらに好ましくは０．０００５ｗ／ｖ％以上であることが望ましい。また、かかる（Ａ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中でコンタクトレンズを処理した際に、コンタクトレンズに（Ａ）成分が吸着し、処理後のコンタクトレンズを眼に装用すると、障害が発生するおそれがあるので、０．０００８ｗ／ｖ％以下、好ましくは０．０００７ｗ／ｖ％以下、さらに好ましくは０．０００６ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００２７】
本発明に用いられる（Ｂ）成分は、前記したように、ほう酸および／またはほう酸塩である。かかる（Ｂ）成分は、前記（Ａ）成分による消毒殺菌効果を充分に発現させるとともに、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンクタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないようにするという緩衝作用を呈する成分である。
【００２８】
前記ほう酸塩の代表例としては、たとえばほう砂（四ほう酸ナトリウム）などがあげられる。前記ほう酸およびほう酸塩は単独でまたは混合して用いることができる。
【００２９】
前記（Ｂ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、前記したようなコンタクトレンズ用洗浄消毒液に付与する緩衝作用が不充分となる傾向があるので、０．０５ｗ／ｖ％以上、なかんづく０．１ｗ／ｖ％以上であることが好ましい。また、かかる（Ｂ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、障害が発生するおそれがあるので、１．２ｗ／ｖ％以下、なかんづく０．８ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。
【００３０】
本発明に用いられる（Ｃ）成分は、前記したように、一般式（Ｉ）：
【００３１】
【化６】
【００３２】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体である。
【００３３】
本発明においては、コンタクトレンズ用洗浄消毒液に、前記（Ｃ）成分を含有させた点に１つの大きな特徴がある。
【００３４】
前記（Ｃ）成分、すなわち特定のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体をコンタクトレンズ用洗浄消毒液に含有させると、意外なことに、（Ｃ）成分それ自身はコンタクトレンズに吸着せず、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が低下されることがないうえ、すぐれた洗浄作用が呈されるという効果が発現される。
【００３５】
なお、前記一般式（Ｉ）において、ｘは５０〜１５０の整数であり、ｙは２０〜８０の整数であるが、かかるｘ、ｙが前記範囲未満の整数であるばあいには、低分子量物となるため、コンタクトレンズへの吸着が懸念され、また前記範囲をこえる整数であるばあいには、高粘度となり、取り扱いにくくなる。さらに、ｘが前記範囲未満の整数であるばあい、またはｙが前記範囲をこえる整数であるばあいには、水に対する溶解性が低下するようになり、またｘが前記範囲をこえる整数であるばあい、またはｙが前記範囲未満の整数であるばあいには、洗浄効果が低下するようになる。このことから、かかるｘは８０〜１００の整数、ｙは３０〜７０の整数であることが好ましい。
【００３６】
前記（Ｃ）成分の代表例としては、たとえばポリオキシエチレン［１９６］−ポリオキシプロピレン［６７］グリコール共重合体、ポリオキシエチレン［１６０］−ポリオキシプロピレン［３０］グリコール共重合体などがあげられ、これらは単独でまたは混合して用いることができる。
【００３７】
前記（Ｃ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、充分な洗浄効果がえられにくくなる傾向があるので、０．１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．２ｗ／ｖ％以上であることが望ましい。また、かかる（Ｃ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、（Ｃ）成分による洗浄効果が変わらないうえ、（Ａ）成分による殺菌消毒効果を低下させるおそれが生じる傾向があるので、１ｗ／ｖ％以下、好ましくは０．６ｗ／ｖ％以下、さらに好ましくは０．４ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００３８】
本発明に用いられる（Ｄ）成分は、前記したように、プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコールである。
【００３９】
本発明においては、コンタクトレンズ用洗浄消毒液に、前記（Ｄ）成分を含有させた点にも１つの大きな特徴がある。
【００４０】
前記（Ｄ）成分、すなわち特定の二価アルコールをコンタクトレンズ用洗浄消毒液に含有させると、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中における（Ａ）成分の安定性が維持され、またかかる（Ａ）成分による殺菌消毒効果が発現されやすくなるという効果が発現される。
【００４１】
前記ポリエチレングリコールの平均分子量は１００〜６００であるが、かかる平均分子量が１００未満であるばあいには、生体に対する毒性が増加するようになり、６００をこえるばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液の粘度が大きくなり、取り扱いが困難となる。また、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中での（Ａ）成分の安定性を維持させたり、（Ａ）成分の殺菌消毒効果を発現させやすくするなどの効果をより充分に発現させることができるという点から、かかるポリエチレングリコールの平均分子量は２００〜４００であることが好ましい。
【００４２】
なお、本発明に用いられるポリエチレングリコールの平均分子量は、日本公定書協会編、「化粧品原料基準」第２版 注解、１９８４年、薬事日報社、９３７〜９４３頁に記載の平均分子量試験に基づいて測定された値である。
【００４３】
前記（Ｄ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量があまりにも少ないばあいには、かかる（Ｄ）成分を用いたことによる効果が充分に発現されにくくなる傾向があり、またかかる（Ｄ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量があまりにも多いばあいには、洗浄消毒液の浸透圧が生理的に許容される範囲よりも高くなり、レンズ規格に影響を与える傾向がある。
【００４４】
なお、（Ｄ）成分として、プロピレングリコールを用いるばあいには、そのコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、０．８ｗ／ｖ％以上、なかんづく１ｗ／ｖ％以上、また１．４ｗ／ｖ％以下、なかんづく１．２ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。また、（Ｄ）成分として、ポリエチレングリコールを用いるばあいには、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、その平均分子量によって異なるが、たとえば平均分子量が２００のポリエチレングリコールでは、２ｗ／ｖ％以上、なかんづく２．５ｗ／ｖ％以上、また４ｗ／ｖ％以下、なかんづく３．５ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。なお、これらプロピレングリコールおよびポリエチレングリコールは、もちろん混合して用いることができる。
【００４５】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、以上説明したように、前記特定の（Ａ）〜（Ｄ）成分を同時に含有しているので、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能となる。
【００４６】
なお、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液には、必要に応じて、前記（Ａ）〜（Ｄ）成分以外の成分が含有されていてもよい。
【００４７】
たとえば、コンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧を調整するには、イオン性等張化剤を含有させてもよい。
【００４８】
前記イオン性等張化剤は、生体に有害でないものであればよい。その代表例としては、たとえば塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸ナトリウム、炭酸水素カリウムなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。また、かかるイオン性等張化剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、通常、０．０５〜０．４ｗ／ｖ％、なかんづく０．１〜０．２５ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００４９】
たとえば、コンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨを調整するには、ｐＨ調整剤を含有させてもよい。
【００５０】
前記ｐＨ調整剤としては、たとえば塩酸、酢酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウムなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。また、かかるｐＨ調整剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、通常、０．０１〜０．２ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００５１】
たとえば、涙液中のカルシウムなどがコンタクトレンズに吸着するのを防ぐために、たとえばエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム（以下、ＥＤＴＡ２Ｎａという）などの金属キレート化剤を含有させてもよい。また、かかる金属キレート化剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、カルシウムがコンタクトレンズに吸着することを防止する効果を充分に発現させ、（Ａ）成分による殺菌消毒効果を低下させないようにするには、通常、０．０１〜０．１ｗ／ｖ％、なかんづく０．０２〜０．０５ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００５２】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を調製する方法は、とくに限定がなく、通常の水溶液を調製するばあいと同様に、所定量の滅菌精製水に、所定の含有量となるように配合量を調整した（Ａ）〜（Ｄ）成分、および必要に応じてこれら（Ａ）〜（Ｄ）成分以外の成分を溶解させる方法を採用することができる。
【００５３】
かくしてえられる本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨは、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が充分に発現されるとともに、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないような範囲であればよく、通常、６〜８、なかんづく６．５〜７．５の実質的に中性の範囲であることが好ましい。
【００５４】
なお、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨは、前記したように、たとえば（Ｂ）成分の含有量によって調整することができる。
【００５５】
また、コンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧は、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が充分に発現されるとともに、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないような範囲であればよく、通常、２００〜６００ｍＯｓｍ、なかんづく２５０〜４００ｍＯｓｍの実質的に生理的浸透圧と等しい範囲であることが好ましい。
【００５６】
なお、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧は、前記したように、たとえばイオン性等張化剤などを含有させることによって調整することができる。
【００５７】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法は、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液にコンタクトレンズを浸漬させることを特徴とするものである。すなわち、たとえばコンタクトレンズが充分に浸漬される量のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中に、たとえば室温程度にて、処理されるコンタクトレンズを浸漬させればよい。前記コンタクトレンズが充分に浸漬される量のコンタクトレンズ用洗浄消毒液とは、通常１〜１５ｍｌ程度である。
【００５８】
コンタクトレンズ用洗浄消毒液中にコンタクトレンズを浸漬する時間は、コンタクトレンズが充分に洗浄および消毒される時間であればよく、とくに限定がないが、通常、３０分間〜４８時間、好ましくは１〜２４時間、さらに好ましくは２〜８時間であることが望ましい。
【００５９】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液のなかにコンタクトレンズを浸漬させるだけでコンタクトレンズを洗浄および消毒することができるが、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液による洗浄消毒効果をより一層高めるために、浸漬前にコンタクトレンズにあらかじめコンタクトレンズ用洗浄消毒液を滴下し、手指によるこすり洗いを行なってもよい。このような浸漬前のこすり洗いは、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中でのコンタクトレンズの洗浄の際に、物理的に汚れの除去を補助し、汚染された菌を除去することになるので、洗浄後のコンタクトレンズの安全性の点でさらに好ましい。
【００６０】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中に所定時間浸漬されたコンタクトレンズは、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液から取り出して、そのまま眼に装用することができるが、さらに装用前に該コンタクトレンズ用洗浄消毒液ですすいだり、該コンタクトレンズ用洗浄消毒液を滴下してこすったりしてもよい。
【００６１】
このように、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、特定の成分が組み合わされて含有されたものであるので、各成分が同時に含有されていることによる相乗効果から、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒を同時に可能としうるものである。したがって、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いた本発明のコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、コンタクトレンズを簡便に洗浄消毒することができる。
【００６２】
つぎに、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００６３】
実施例１〜４および比較例１〜６
表１〜２に示す成分を室温にて精製水に溶解させ、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液１００ｍｌを調製した。
【００６４】
つぎに、えられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨを、ガラス電極式ｐＨメーター（Ｆ−１３、（株）堀場製作所製）を用いて測定し、また浸透圧を、氷点降下式浸透圧計（ＨＯＳＭ−１、東亜電波工業（株）製）を用いて測定した。その結果をあわせて表１〜２に示す。
【００６５】
なお、表１〜２中の各略号は、以下の化合物を示す。
【００６６】
（Ｃ）−１：ポリオキシエチレン［１６０］−ポリオキシプロピレン［３０］グリコール共重合体
（Ｃ）−２：ポリオキシエチレン［１９６］−ポリオキシプロピレン［６７］グリコール共重合体
（Ｄ）−１：プロピレングリコール
（Ｄ）−２：ポリエチレングリコール（平均分子量：２００）
ＰＯＥ−１：ポリオキシエチレン［２０］ソルビタンモノオレエート
ＰＯＥ−２：ポリオキシエチレン［９］ラウリルエーテル
【００６７】
【表１】
【００６８】
【表２】
【００６９】
つぎに、実施例１〜４および比較例１〜６でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用い、以下の方法にしたがって、殺菌効果確認試験、洗浄効果確認試験および細胞毒性試験（安全性試験）を行なった。
【００７０】
（イ）殺菌効果確認試験
供試菌としてスタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）（ＡＴＣＣ６５３８）およびシュードモーナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）（ＡＴＣＣ９０２７）を用い、該供試菌をソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液に添加して供試菌量がそれぞれ１０５〜１０６ｃｆｕ／ｍｌとなるように調整した。
【００７１】
つぎに、前記供試菌が添加されたソフトコンタクトレンズ用洗浄・消毒液を４時間経過後に採取し、生菌数を測定して供試菌の減少率を以下の式に基づいて求めた。その結果を表３に示す。
【００７２】
供試菌の減少率＝ＬｏｇＮ０−ＬｏｇＮ４
（Ｎ０：初期の生菌数、Ｎ４ ：４時間経過後の生菌数）
なお、２種類の供試菌のうち、いずれの供試菌の減少率も１以上であったばあいを殺菌効果あり（合格、表３中、○と表示）、少なくともいずれか一方の供試菌の減少率が１未満であったばあいを殺菌効果なし（不合格、表３中、×と表示）と判定した。
【００７３】
（ロ）洗浄効果確認試験
０．１ｗ／ｖ％の牛脂および０．１ｗ／ｖ％のオリーブ油を含有した生理食塩水１００ｍｌを約５０℃に加温し、撹拌しながらソフトコンタクトレンズ（メニコンソフトＳ、（株）メニコン製）を１分間浸漬し、人工的に汚れを付着させた汚れレンズを作製した。この汚れレンズを目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察し、レンズの全面に脂質が付着していることを確認した。
【００７４】
えられた汚れレンズを掌の上にのせ、その表面にソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を２、３滴滴下したのち、掌の上で汚れレンズをこすって洗浄し、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液をさらに滴下してすすいだ。このレンズを目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察した。その結果を表３に示す。
【００７５】
なお、目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察の結果、ソフトコンタクトレンズの全面で脂質の存在がまったく認められなかったばあいを洗浄効果あり（合格、表３中、○と表示）、わずかでもソフトコンタクトレンズの表面で脂質の存在が認められたばあいを洗浄効果なし（不合格、表３中、×と表示）と判定した。
【００７６】
（ハ）細胞毒性試験（安全性試験）
ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液５ｍｌ中に、ソフトコンタクトレンズ（メニコンソフトＭＡ、（株）メニコン製）１枚を室温にて２４時間浸漬させた。
【００７７】
つぎに、２４時間経過後にソフトコンタクトレンズを取り出し、マウス繊維芽細胞Ｌ−９２９株を用い、かかる細胞の上にソフトコンタクトレンズを載せ、このレンズの下の細胞が障害を受けるか否かを観察する寒天重層法によって、細胞毒性を調べた。その結果を表３に示す。
【００７８】
ソフトコンタクトレンズに吸着した毒性物質の影響があるばあいには、細胞の融解またはニュートラルレッドの退色が認められ、このばあいを陽性（細胞毒性あり、表３中、×と表示）、細胞の融解およびニュートラルレッドの退色がいずれも認められなかったばあいを陰性（細胞毒性なし、表３中、○と表示）と判定した。なお、ニュートラルレッドは、培養細胞に添加される色素で、生細胞に取り込まれて染まるが、死細胞はこれを排出する。
【００７９】
なお、実施例３については、ソフトコンタクトレンズの表面にソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を２、３滴滴下したのち、掌の上でこすって洗浄し、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液をさらに滴下してすすいだ。ついで、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液中にソフトコンタクトレンズを４時間浸漬したのち、取り出した。以上の処理を３０回繰り返したのち、前記と同様にして細胞毒性を調べた結果、陰性であった。
【００８０】
【表３】
【００８１】
表３に示された結果から、実施例１〜４でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、（Ａ）成分の含有量が少ないにもかかわらず、いずれも殺菌効果および洗浄効果が充分に認められ、しかも安全性が高く、コンタクトレンズの洗浄および殺菌を同時に安全に行なうことができるすぐれたものであることがわかる。
【００８２】
一方、比較例１でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、（Ｃ）成分が用いられておらず、（Ａ）成分の含有量が実施例の２倍であるにもかかわらず、かかる（Ａ）成分による消毒殺菌効果が低下されており、有意な殺菌効果がえられていないことがわかる。
【００８３】
比較例２でえられた洗浄消毒液は、（Ｃ）成分および（Ｄ）成分が用いられておらず、殺菌効果がなく、安全性にも劣っていることがわかる。
【００８４】
比較例３でえられた洗浄消毒液は、（Ｂ）成分が用いられておらず、（Ａ）成分による消毒殺菌効果が充分に発現されていないことがわかる。
【００８５】
比較例４および５でえられた洗浄消毒液は、（Ｄ）成分が用いられていないことから、比較例４のように（Ａ）成分の含有量が少ないばあいには、かかる（Ａ）成分による消毒殺菌効果が充分に発現されておらず、また比較例５のように（Ａ）成分の含有量が実施例１〜４の４倍であるばあいには、殺菌効果は認められるものの、安全性が低下してしまうことがわかる。
【００８６】
比較例６でえられた洗浄消毒液は、（Ｄ）成分が用いられておらず、しかも高分子化合物であるコンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられていることから、（Ａ）成分の含有量が実施例１〜４の２倍であるにもかかわらず、殺菌効果が認められず、しかも安全性にも劣ることがわかる。
【００８７】
【発明の効果】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒を同時に可能としうるものである。
【００８８】
また、前記コンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いた本発明のコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、コンタクトレンズを簡便に洗浄消毒することができる。
【００８９】
したがって、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法は、とくにソフトコンタクトレンズの洗浄および消毒に好適に使用することができるという効果を奏する。
【産業上の利用分野】
本発明は、コンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法に関する。さらに詳しくは、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、コンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能であることから、コンタクトレンズの取り扱いを簡便にすることができ、とくにソフトコンタクトレンズの洗浄および消毒に好適に使用しうるコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
コンタクトレンズは、非含水性コンタクトレンズと含水性コンタクトレンズとに大別され、含水性コンタクトレンズは、一般にソフトコンタクトレンズと呼ばれている。
【０００３】
通常、装用後のコンタクトレンズには、涙液由来の蛋白質や眼脂などの脂質が汚れとして付着しているので、かかる装用後のコンタクトレンズは、必ず洗浄しなければならない。さらに、細菌などの感染を防ぐためには、装用前にコンタクトレンズを消毒しなければならず、とくにソフトコンタクトレンズのばあいには、細菌などの感染の危険性が高いため、かかる装用前の消毒が重要である。このように、コンタクトレンズには、洗浄および消毒が不可欠であり、かかる操作は、なるべく簡便であることが望ましい。
【０００４】
前記コンタクトレンズの洗浄には、通常、主に脂質を除去するために行なう界面活性剤を含有した洗浄剤での連日のこすり洗浄と、主に蛋白質を除去するために行なう１週間に１回程度のたとえば酵素を用いた浸漬洗浄とがある。
【０００５】
このようにして洗浄したコンタクトレンズを消毒する方法としては、主に、煮沸消毒器を用いた熱消毒法と、過酸化水素や化学消毒剤による化学消毒法とがある。
【０００６】
前記熱消毒法においては、消毒剤が用いられていないので、コンタクトレンズに消毒剤が吸着し、かかるコンタクトレンズを眼に装用したときに障害が発生する危険性がないものの、電源が必要であるため、操作が煩雑になるという問題がある。
【０００７】
また、前記化学消毒法のなかで、過酸化水素が用いられているものは、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用した際の危険性をなくすために、かかる過酸化水素を中和しなければならず、やはり操作が煩雑になるという問題がある。さらに、従来の化学消毒法に用いられている化学消毒剤としては、クロルヘキシジン塩やチメロサールなどがあるが、これらは、いずれもその消毒効果を充分に発現させるためにある程度高濃度で用いられている。したがって、これらの化学消毒剤は、とくにソフトコンタクトレンズに吸着しやすく、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用したばあいに障害が発生するおそれがある。
【０００８】
たとえば、特開昭４７−１０２８８号公報には、クロルヘキシジンまたはその塩や、グリセリン、ほう酸などを含むコンタクトレンズの殺菌用の水溶液が記載されている。しかしながら、かかる水溶液にてコンタクトレンズの殺菌処理を行なったばあいには、前記したように、クロルヘキシジンがコンタクトレンズ、とくにソフトコンタクトレンズに吸着しやすく、殺菌処理後のコンタクトレンズを眼に装用したばあいに障害が発生するおそれがある。
【０００９】
特開昭５２−１０９９５３号公報には、クロルヘキシジンなどの殺菌剤および非イオン性界面活性剤を含有した殺菌剤組成物が開示されている。前記殺菌剤組成物には、非イオン性界面活性剤が配合されていることから、前記したようなクロルヘキシジンのソフトコンタクトレンズへの吸着の抑制が可能である。しかしながら、非イオン性界面活性剤のなかには、それ自体がコンタクトレンズに吸着し、生体細胞に対して毒性を示したり、クロルヘキシジンなどの殺菌剤の消毒殺菌効果を低下させたりするものがある。したがって、コンタクトレンズに吸着する非イオン性界面活性剤が含有された殺菌剤組成物中で処理されたコンタクトレンズを眼に装用したばあいには、やはり障害が発生するおそれがある。また殺菌剤の消毒殺菌効果を低下させる非イオン性界面活性剤が含有されているばあいには、殺菌剤の含有量を増加させなければならず、その結果、殺菌剤がコンタクトレンズに吸着しやすくなったり、生体細胞に対する毒性が高まってしまうおそれがある。
【００１０】
特開昭５７−１３２１１５号公報には、クロルヘキシジン塩および張度調整剤を含有し、実質的に等張なレンズ用滅菌溶液が開示されている。前記レンズ用滅菌溶液には、張度調整剤が含有されており、かかる張度調整剤の作用によって、クロルヘキシジン塩がある程度低濃度であっても、コンタクトレンズの滅菌処理が可能である。しかしながら、かかるレンズ用滅菌溶液には、クロルヘキシジン塩のコンタクトレンズへの吸着を抑制する作用を呈する成分が含有されていないことから、クロルヘキシジン塩がコンタクトレンズに吸着してしまうおそれがある。
【００１１】
特開昭６３−５９９６０号公報には、クロルヘキシジンなどの殺菌剤、無機塩類および高分子化合物を含有したソフトコンタクトレンズ用溶液が開示されている。しかしながら、かかるソフトコンタクトレンズ用溶液には、たとえばコンドロイチン硫酸ナトリウムなどのムコ多糖類などの高分子化合物が含有されているので、その粘度が高くなり、ソフトコンタクトレンズの取り扱いが困難となったり、殺菌剤による殺菌力が低下してしまうという問題がある。
【００１２】
特開平２−２８９２５５号公報には、コンタクトレンズを洗浄および消毒するためのタンパク質分解酵素および抗菌剤を含有した組成物が開示されており、かかる組成物を用いたばあいには、コンタクトレンズの蛋白洗浄と殺菌とが同時に可能であることが示唆されている。しかしながら、かかる組成物中の抗菌剤は、やはりコンタクトレンズに吸着し、該組成物中で洗浄、消毒を行なったコンタクトレンズを眼に装用したばあいには、障害が発生するおそれがある。
【００１３】
さらに、近年、ポリヘキサメチレンビグアニドなどの化合物を消毒剤として含有した消毒液を用いることが試みられている。
【００１４】
しかしながら、ポリヘキサメチレンビグアニドなどの化合物は、その分子量が単一となるように調整することが困難であり、通常高分子量を有する化合物と低分子量を有する化合物とが混在していることから、種々の分子量を有する化合物それぞれの安全性を確認しがたく、消毒液の品質を一定にすることが困難である。さらに、消毒液中に低分子量を有する化合物が混在しているばあいには、消毒中にかかる低分子量の化合物がコンタクトレンズに吸着し、消毒後のコンタクトレンズを眼に装用すると、障害が発生するおそれがある。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来技術に鑑みてなされたものであり、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、コンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能であることから、コンタクトンレンズの取り扱いを簡便にすることができるコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いた簡便なコンタクトレンズの洗浄消毒方法を提供することを目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、▲１▼（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００１７】
【化３】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体、ならびに
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液、ならびに
▲２▼（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００１９】
【化４】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体、ならびに
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液にコンタクトレンズを浸漬させること特徴とするコンクトレンズの洗浄消毒方法に関する。
【００２１】
【作用および実施例】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、前記したように、（Ａ）クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩（以下、（Ａ）成分という）、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩（以下、（Ｂ）成分という）、（Ｃ）一般式（Ｉ）：
【００２２】
【化５】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体（以下、（Ｃ）成分という）、ならびに（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール（以下、（Ｄ）成分という）を含有したものである。
【００２４】
本発明に用いられる（Ａ）成分は、前記したように、クロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩である。かかる（Ａ）成分は、コンタクトレンズに付着した細菌に対する消毒殺菌作用を呈する成分である。
【００２５】
前記クロルヘキシジンの塩の代表例としては、たとえばグルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、酢酸クロルヘキシジンなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。これらのなかでは、取り扱いが容易であるという点から、グルコン酸クロルヘキシジンが好ましい。
【００２６】
前記（Ａ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、充分な消毒殺菌効果がえられにくくなる傾向があるので、０．０００３ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．０００４ｗ／ｖ％以上、さらに好ましくは０．０００５ｗ／ｖ％以上であることが望ましい。また、かかる（Ａ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中でコンタクトレンズを処理した際に、コンタクトレンズに（Ａ）成分が吸着し、処理後のコンタクトレンズを眼に装用すると、障害が発生するおそれがあるので、０．０００８ｗ／ｖ％以下、好ましくは０．０００７ｗ／ｖ％以下、さらに好ましくは０．０００６ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００２７】
本発明に用いられる（Ｂ）成分は、前記したように、ほう酸および／またはほう酸塩である。かかる（Ｂ）成分は、前記（Ａ）成分による消毒殺菌効果を充分に発現させるとともに、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンクタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないようにするという緩衝作用を呈する成分である。
【００２８】
前記ほう酸塩の代表例としては、たとえばほう砂（四ほう酸ナトリウム）などがあげられる。前記ほう酸およびほう酸塩は単独でまたは混合して用いることができる。
【００２９】
前記（Ｂ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、前記したようなコンタクトレンズ用洗浄消毒液に付与する緩衝作用が不充分となる傾向があるので、０．０５ｗ／ｖ％以上、なかんづく０．１ｗ／ｖ％以上であることが好ましい。また、かかる（Ｂ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、障害が発生するおそれがあるので、１．２ｗ／ｖ％以下、なかんづく０．８ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。
【００３０】
本発明に用いられる（Ｃ）成分は、前記したように、一般式（Ｉ）：
【００３１】
【化６】
（式中、ｘは５０〜１５０の整数、ｙは２０〜８０の整数を示す）で表わされるポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体である。
【００３３】
本発明においては、コンタクトレンズ用洗浄消毒液に、前記（Ｃ）成分を含有させた点に１つの大きな特徴がある。
【００３４】
前記（Ｃ）成分、すなわち特定のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレングリコール共重合体をコンタクトレンズ用洗浄消毒液に含有させると、意外なことに、（Ｃ）成分それ自身はコンタクトレンズに吸着せず、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が低下されることがないうえ、すぐれた洗浄作用が呈されるという効果が発現される。
【００３５】
なお、前記一般式（Ｉ）において、ｘは５０〜１５０の整数であり、ｙは２０〜８０の整数であるが、かかるｘ、ｙが前記範囲未満の整数であるばあいには、低分子量物となるため、コンタクトレンズへの吸着が懸念され、また前記範囲をこえる整数であるばあいには、高粘度となり、取り扱いにくくなる。さらに、ｘが前記範囲未満の整数であるばあい、またはｙが前記範囲をこえる整数であるばあいには、水に対する溶解性が低下するようになり、またｘが前記範囲をこえる整数であるばあい、またはｙが前記範囲未満の整数であるばあいには、洗浄効果が低下するようになる。このことから、かかるｘは８０〜１００の整数、ｙは３０〜７０の整数であることが好ましい。
【００３６】
前記（Ｃ）成分の代表例としては、たとえばポリオキシエチレン［１９６］−ポリオキシプロピレン［６７］グリコール共重合体、ポリオキシエチレン［１６０］−ポリオキシプロピレン［３０］グリコール共重合体などがあげられ、これらは単独でまたは混合して用いることができる。
【００３７】
前記（Ｃ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも少ないばあいには、充分な洗浄効果がえられにくくなる傾向があるので、０．１ｗ／ｖ％以上、好ましくは０．２ｗ／ｖ％以上であることが望ましい。また、かかる（Ｃ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、あまりにも多いばあいには、（Ｃ）成分による洗浄効果が変わらないうえ、（Ａ）成分による殺菌消毒効果を低下させるおそれが生じる傾向があるので、１ｗ／ｖ％以下、好ましくは０．６ｗ／ｖ％以下、さらに好ましくは０．４ｗ／ｖ％以下であることが望ましい。
【００３８】
本発明に用いられる（Ｄ）成分は、前記したように、プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコールである。
【００３９】
本発明においては、コンタクトレンズ用洗浄消毒液に、前記（Ｄ）成分を含有させた点にも１つの大きな特徴がある。
【００４０】
前記（Ｄ）成分、すなわち特定の二価アルコールをコンタクトレンズ用洗浄消毒液に含有させると、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中における（Ａ）成分の安定性が維持され、またかかる（Ａ）成分による殺菌消毒効果が発現されやすくなるという効果が発現される。
【００４１】
前記ポリエチレングリコールの平均分子量は１００〜６００であるが、かかる平均分子量が１００未満であるばあいには、生体に対する毒性が増加するようになり、６００をこえるばあいには、えられるコンタクトレンズ用洗浄消毒液の粘度が大きくなり、取り扱いが困難となる。また、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中での（Ａ）成分の安定性を維持させたり、（Ａ）成分の殺菌消毒効果を発現させやすくするなどの効果をより充分に発現させることができるという点から、かかるポリエチレングリコールの平均分子量は２００〜４００であることが好ましい。
【００４２】
なお、本発明に用いられるポリエチレングリコールの平均分子量は、日本公定書協会編、「化粧品原料基準」第２版 注解、１９８４年、薬事日報社、９３７〜９４３頁に記載の平均分子量試験に基づいて測定された値である。
【００４３】
前記（Ｄ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量があまりにも少ないばあいには、かかる（Ｄ）成分を用いたことによる効果が充分に発現されにくくなる傾向があり、またかかる（Ｄ）成分のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量があまりにも多いばあいには、洗浄消毒液の浸透圧が生理的に許容される範囲よりも高くなり、レンズ規格に影響を与える傾向がある。
【００４４】
なお、（Ｄ）成分として、プロピレングリコールを用いるばあいには、そのコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、０．８ｗ／ｖ％以上、なかんづく１ｗ／ｖ％以上、また１．４ｗ／ｖ％以下、なかんづく１．２ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。また、（Ｄ）成分として、ポリエチレングリコールを用いるばあいには、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、その平均分子量によって異なるが、たとえば平均分子量が２００のポリエチレングリコールでは、２ｗ／ｖ％以上、なかんづく２．５ｗ／ｖ％以上、また４ｗ／ｖ％以下、なかんづく３．５ｗ／ｖ％以下であることが好ましい。なお、これらプロピレングリコールおよびポリエチレングリコールは、もちろん混合して用いることができる。
【００４５】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、以上説明したように、前記特定の（Ａ）〜（Ｄ）成分を同時に含有しているので、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒が同時に可能となる。
【００４６】
なお、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液には、必要に応じて、前記（Ａ）〜（Ｄ）成分以外の成分が含有されていてもよい。
【００４７】
たとえば、コンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧を調整するには、イオン性等張化剤を含有させてもよい。
【００４８】
前記イオン性等張化剤は、生体に有害でないものであればよい。その代表例としては、たとえば塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸ナトリウム、炭酸水素カリウムなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。また、かかるイオン性等張化剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、通常、０．０５〜０．４ｗ／ｖ％、なかんづく０．１〜０．２５ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００４９】
たとえば、コンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨを調整するには、ｐＨ調整剤を含有させてもよい。
【００５０】
前記ｐＨ調整剤としては、たとえば塩酸、酢酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウムなどがあげられ、これらは単独でまたは２種以上を混合して用いることができる。また、かかるｐＨ調整剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、通常、０．０１〜０．２ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００５１】
たとえば、涙液中のカルシウムなどがコンタクトレンズに吸着するのを防ぐために、たとえばエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム（以下、ＥＤＴＡ２Ｎａという）などの金属キレート化剤を含有させてもよい。また、かかる金属キレート化剤のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中における含有量は、カルシウムがコンタクトレンズに吸着することを防止する効果を充分に発現させ、（Ａ）成分による殺菌消毒効果を低下させないようにするには、通常、０．０１〜０．１ｗ／ｖ％、なかんづく０．０２〜０．０５ｗ／ｖ％であることが好ましい。
【００５２】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を調製する方法は、とくに限定がなく、通常の水溶液を調製するばあいと同様に、所定量の滅菌精製水に、所定の含有量となるように配合量を調整した（Ａ）〜（Ｄ）成分、および必要に応じてこれら（Ａ）〜（Ｄ）成分以外の成分を溶解させる方法を採用することができる。
【００５３】
かくしてえられる本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨは、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が充分に発現されるとともに、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないような範囲であればよく、通常、６〜８、なかんづく６．５〜７．５の実質的に中性の範囲であることが好ましい。
【００５４】
なお、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨは、前記したように、たとえば（Ｂ）成分の含有量によって調整することができる。
【００５５】
また、コンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧は、（Ａ）成分による殺菌消毒効果が充分に発現されるとともに、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液中で処理したのちのコンタクトレンズを眼に装用した際に、眼に刺激が生じないような範囲であればよく、通常、２００〜６００ｍＯｓｍ、なかんづく２５０〜４００ｍＯｓｍの実質的に生理的浸透圧と等しい範囲であることが好ましい。
【００５６】
なお、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液の浸透圧は、前記したように、たとえばイオン性等張化剤などを含有させることによって調整することができる。
【００５７】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法は、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液にコンタクトレンズを浸漬させることを特徴とするものである。すなわち、たとえばコンタクトレンズが充分に浸漬される量のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中に、たとえば室温程度にて、処理されるコンタクトレンズを浸漬させればよい。前記コンタクトレンズが充分に浸漬される量のコンタクトレンズ用洗浄消毒液とは、通常１〜１５ｍｌ程度である。
【００５８】
コンタクトレンズ用洗浄消毒液中にコンタクトレンズを浸漬する時間は、コンタクトレンズが充分に洗浄および消毒される時間であればよく、とくに限定がないが、通常、３０分間〜４８時間、好ましくは１〜２４時間、さらに好ましくは２〜８時間であることが望ましい。
【００５９】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液のなかにコンタクトレンズを浸漬させるだけでコンタクトレンズを洗浄および消毒することができるが、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液による洗浄消毒効果をより一層高めるために、浸漬前にコンタクトレンズにあらかじめコンタクトレンズ用洗浄消毒液を滴下し、手指によるこすり洗いを行なってもよい。このような浸漬前のこすり洗いは、コンタクトレンズ用洗浄消毒液中でのコンタクトレンズの洗浄の際に、物理的に汚れの除去を補助し、汚染された菌を除去することになるので、洗浄後のコンタクトレンズの安全性の点でさらに好ましい。
【００６０】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液中に所定時間浸漬されたコンタクトレンズは、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液から取り出して、そのまま眼に装用することができるが、さらに装用前に該コンタクトレンズ用洗浄消毒液ですすいだり、該コンタクトレンズ用洗浄消毒液を滴下してこすったりしてもよい。
【００６１】
このように、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、特定の成分が組み合わされて含有されたものであるので、各成分が同時に含有されていることによる相乗効果から、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒を同時に可能としうるものである。したがって、かかるコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いた本発明のコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、コンタクトレンズを簡便に洗浄消毒することができる。
【００６２】
つぎに、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法を実施例に基づいてさらに詳細に説明するが、本発明はかかる実施例のみに限定されるものではない。
【００６３】
実施例１〜４および比較例１〜６
表１〜２に示す成分を室温にて精製水に溶解させ、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液１００ｍｌを調製した。
【００６４】
つぎに、えられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液のｐＨを、ガラス電極式ｐＨメーター（Ｆ−１３、（株）堀場製作所製）を用いて測定し、また浸透圧を、氷点降下式浸透圧計（ＨＯＳＭ−１、東亜電波工業（株）製）を用いて測定した。その結果をあわせて表１〜２に示す。
【００６５】
なお、表１〜２中の各略号は、以下の化合物を示す。
【００６６】
（Ｃ）−１：ポリオキシエチレン［１６０］−ポリオキシプロピレン［３０］グリコール共重合体
（Ｃ）−２：ポリオキシエチレン［１９６］−ポリオキシプロピレン［６７］グリコール共重合体
（Ｄ）−１：プロピレングリコール
（Ｄ）−２：ポリエチレングリコール（平均分子量：２００）
ＰＯＥ−１：ポリオキシエチレン［２０］ソルビタンモノオレエート
ＰＯＥ−２：ポリオキシエチレン［９］ラウリルエーテル
【００６７】
【表１】
【表２】
つぎに、実施例１〜４および比較例１〜６でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を用い、以下の方法にしたがって、殺菌効果確認試験、洗浄効果確認試験および細胞毒性試験（安全性試験）を行なった。
【００７０】
（イ）殺菌効果確認試験
供試菌としてスタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）（ＡＴＣＣ６５３８）およびシュードモーナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）（ＡＴＣＣ９０２７）を用い、該供試菌をソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液に添加して供試菌量がそれぞれ１０５〜１０６ｃｆｕ／ｍｌとなるように調整した。
【００７１】
つぎに、前記供試菌が添加されたソフトコンタクトレンズ用洗浄・消毒液を４時間経過後に採取し、生菌数を測定して供試菌の減少率を以下の式に基づいて求めた。その結果を表３に示す。
【００７２】
供試菌の減少率＝ＬｏｇＮ０−ＬｏｇＮ４
（Ｎ０：初期の生菌数、Ｎ４ ：４時間経過後の生菌数）
なお、２種類の供試菌のうち、いずれの供試菌の減少率も１以上であったばあいを殺菌効果あり（合格、表３中、○と表示）、少なくともいずれか一方の供試菌の減少率が１未満であったばあいを殺菌効果なし（不合格、表３中、×と表示）と判定した。
【００７３】
（ロ）洗浄効果確認試験
０．１ｗ／ｖ％の牛脂および０．１ｗ／ｖ％のオリーブ油を含有した生理食塩水１００ｍｌを約５０℃に加温し、撹拌しながらソフトコンタクトレンズ（メニコンソフトＳ、（株）メニコン製）を１分間浸漬し、人工的に汚れを付着させた汚れレンズを作製した。この汚れレンズを目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察し、レンズの全面に脂質が付着していることを確認した。
【００７４】
えられた汚れレンズを掌の上にのせ、その表面にソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を２、３滴滴下したのち、掌の上で汚れレンズをこすって洗浄し、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液をさらに滴下してすすいだ。このレンズを目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察した。その結果を表３に示す。
【００７５】
なお、目視および暗視野実体顕微鏡を用いて観察の結果、ソフトコンタクトレンズの全面で脂質の存在がまったく認められなかったばあいを洗浄効果あり（合格、表３中、○と表示）、わずかでもソフトコンタクトレンズの表面で脂質の存在が認められたばあいを洗浄効果なし（不合格、表３中、×と表示）と判定した。
【００７６】
（ハ）細胞毒性試験（安全性試験）
ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液５ｍｌ中に、ソフトコンタクトレンズ（メニコンソフトＭＡ、（株）メニコン製）１枚を室温にて２４時間浸漬させた。
【００７７】
つぎに、２４時間経過後にソフトコンタクトレンズを取り出し、マウス繊維芽細胞Ｌ−９２９株を用い、かかる細胞の上にソフトコンタクトレンズを載せ、このレンズの下の細胞が障害を受けるか否かを観察する寒天重層法によって、細胞毒性を調べた。その結果を表３に示す。
【００７８】
ソフトコンタクトレンズに吸着した毒性物質の影響があるばあいには、細胞の融解またはニュートラルレッドの退色が認められ、このばあいを陽性（細胞毒性あり、表３中、×と表示）、細胞の融解およびニュートラルレッドの退色がいずれも認められなかったばあいを陰性（細胞毒性なし、表３中、○と表示）と判定した。なお、ニュートラルレッドは、培養細胞に添加される色素で、生細胞に取り込まれて染まるが、死細胞はこれを排出する。
【００７９】
なお、実施例３については、ソフトコンタクトレンズの表面にソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液を２、３滴滴下したのち、掌の上でこすって洗浄し、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液をさらに滴下してすすいだ。ついで、ソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液中にソフトコンタクトレンズを４時間浸漬したのち、取り出した。以上の処理を３０回繰り返したのち、前記と同様にして細胞毒性を調べた結果、陰性であった。
【００８０】
【表３】
表３に示された結果から、実施例１〜４でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、（Ａ）成分の含有量が少ないにもかかわらず、いずれも殺菌効果および洗浄効果が充分に認められ、しかも安全性が高く、コンタクトレンズの洗浄および殺菌を同時に安全に行なうことができるすぐれたものであることがわかる。
【００８２】
一方、比較例１でえられたソフトコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、（Ｃ）成分が用いられておらず、（Ａ）成分の含有量が実施例の２倍であるにもかかわらず、かかる（Ａ）成分による消毒殺菌効果が低下されており、有意な殺菌効果がえられていないことがわかる。
【００８３】
比較例２でえられた洗浄消毒液は、（Ｃ）成分および（Ｄ）成分が用いられておらず、殺菌効果がなく、安全性にも劣っていることがわかる。
【００８４】
比較例３でえられた洗浄消毒液は、（Ｂ）成分が用いられておらず、（Ａ）成分による消毒殺菌効果が充分に発現されていないことがわかる。
【００８５】
比較例４および５でえられた洗浄消毒液は、（Ｄ）成分が用いられていないことから、比較例４のように（Ａ）成分の含有量が少ないばあいには、かかる（Ａ）成分による消毒殺菌効果が充分に発現されておらず、また比較例５のように（Ａ）成分の含有量が実施例１〜４の４倍であるばあいには、殺菌効果は認められるものの、安全性が低下してしまうことがわかる。
【００８６】
比較例６でえられた洗浄消毒液は、（Ｄ）成分が用いられておらず、しかも高分子化合物であるコンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられていることから、（Ａ）成分の含有量が実施例１〜４の２倍であるにもかかわらず、殺菌効果が認められず、しかも安全性にも劣ることがわかる。
【００８７】
【発明の効果】
本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液は、コンタクトレンズに吸着することがなく、安全性にすぐれ、しかもコンタクトレンズの洗浄および消毒を同時に可能としうるものである。
【００８８】
また、前記コンタクトレンズ用洗浄消毒液を用いた本発明のコンタクトレンズの洗浄消毒方法によれば、コンタクトレンズを簡便に洗浄消毒することができる。
【００８９】
したがって、本発明のコンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法は、とくにソフトコンタクトレンズの洗浄および消毒に好適に使用することができるという効果を奏する。
Claims (4)
- （Ａ）０．０００３〜０．０００８ｗ／ｖ％のクロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液。 - （Ｅ）０．０５〜０．２５ｗ／ｖ％のイオン性等張化剤をさらに含有してなる請求項１記載のコンタクトレンズ用洗浄消毒液。
- （Ａ）０．０００３〜０．０００８ｗ／ｖ％のクロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
（Ｄ）プロピレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液。 - （Ａ）０．０００３〜０．０００８ｗ／ｖ％のクロルヘキシジンおよび／または該クロルヘキシジンの塩、
（Ｂ）ほう酸および／またはほう酸塩、
（Ｃ）一般式（Ｉ）：
（Ｄ）プロピレングリコールおよび／または平均分子量が１００〜６００のポリエチレングリコール
を含有してなるコンタクトレンズ用洗浄消毒液にコンタクトレンズを浸漬させることを特徴とするコンタクトレンズの洗浄消毒方法。
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Applications Claiming Priority (1)
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| JP32839894A JP3610986B2 (ja) | 1994-12-28 | 1994-12-28 | コンタクトレンズ用洗浄消毒液およびそれを用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法 |
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