JP3469236B2 - マルチモード血管カテーテルシステム - Google Patents

マルチモード血管カテーテルシステム

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、使用時のガイドワイヤーおよびカテーテル
の迅速な交換に特に適した血管カテーテル(血管形成カ
テーテルなど)に関する。
経皮経管冠動脈形成術(PTCA)は、狭窄・閉塞した冠
状動脈の血管再生を目的としたバイパス手術に代わる主
要な手段となってきている。経管血管形成術を末梢動脈
疾患に応用することもあるが、むしろこの方法は冠動脈
疾患の治療の方に広く用いられている。バイパス手術と
は異なり、経皮血管形成術では普通の麻酔や胸壁切開、
体外潅流、輸血などは必要ない。患者にとって、経皮冠
動脈形成術は体内にさほど深く入り込まれずに傷も少な
くてすむというだけでなく、血管形成術を受ける患者の
入院期間や術後回復期間は短いので経済的にも安くす
む。
経皮経管血管形成術は、特別に設計された針で一方の
鼠径部の皮膚を穿刺し、誘導カテーテル(一般に8〜9
フレンチサイズ)を大動脈および冠動脈管口に挿管して
行う。寸法と直径とが予め定められ、体内で膨らませた
り脱気したりできるバルーンを有する小径カテーテルを
目的の動脈の開口部分に位置した誘導カテーテル内に通
す。拡張する必要のある閉塞点に向けて目的の動脈内に
このバルーンカテーテル(バルーンは陰圧によって完全
に脱気状態にある)を挿管する。ガイドワイヤーは、バ
ルーンカテーテルを目的の冠動脈まで外傷を作らずに安
全に導入するのに重要な役割を果たす。カテーテルのバ
ルーン部分を動脈の閉塞部位内に正確に位置決めし、X
線透視装置による観察下、閉塞部位の動脈硬化血栓を除
去し得る圧力で、生理食塩水と混合したコントラスト媒
体を注入してバルーンを膨らませる。
1回に10〜30秒かけて1、2分のうちに複数回(膨張
と次の膨張との間に血流が生じるようにしながら)狭窄
部分でバルーンを膨らませれば動脈の閉塞部位を所望の
程度に拡張することができる。バルーンを膨らませて所
望の結果が認められた時点で、誘導カテーテル、(バル
ーンを陰圧で完全に脱気した)バルーンカテーテル、ガ
イドワイヤーを患者の動脈から抜去し、処置は成功に終
わる。
経皮血管形成術で使用するバルーンの寸法および直径
は、拡張させる動脈の閉塞部位の大きさおよび自然な状
態での直径とほぼ一致させておくべきである。自然な状
態での動脈よりもバルーンの寸法および直径の方が小さ
いとバルーン血管形成術を施術しても結果は最適以下と
なり、これより大きいバルーンを使用して二次拡張を行
わなければならない。一方、自然な状態での動脈に比し
てバルーンの方が大きすぎる場合には動脈壁損傷による
合併症を生む可能性もる。
血管形成術の施術にあたって、まずガイドワイヤーを
所望の位置まで導入し、続いて血管形成カテーテルをガ
イドワイヤー上に挿管する。時には処置中にガイドワイ
ヤーやバルーンカテーテルの入れ換え(すなわち交換)
が必要になることもある。
例えば、バルーンが合わないような場合には疾患部位
を適宜拡張するためにカテーテルを抜去し、これより大
きいバルーンの付いたカテーテルと交換しなければなら
ない。従来のワイヤーを用いたカテーテルを使用する
と、カテーテルシャフト(筒)の全長に沿って端から端
までルーメン(空隙)が延びてしまうので、カテーテル
を抜去する前にまずガイドワイヤーの延長部分(例えば
長さ145cm)を患者の体外で使用している規定ガイドワ
イヤー(例えば長さ175cm)に取り付けなければならな
い。このようにすることで、ガイドワイヤーの遠位端を
正しい位置に保持しながらカテーテルを抜去し、新しい
カテーテルと交換することができる。通常、このような
カテーテル交換には2、3人の術者を必要とする。
米国特許第4,762,129号に記載のカテーテルは、実質
的にカテーテルの遠位端にのみ延在する短いガイドワイ
ヤールーメンを備えることでガイドワイヤーや交換用ガ
イドワイヤー(例えば長さ300cm)を延ばす必要性をな
くしたものである。この種のカテーテルをここでは迅速
交換カテーテルと呼ぶことにする。このように、ガイド
ワイヤーはカテーテルの長さに沿った端から端まで殆ど
の部分がカテーテルシャフトの外側にあり、遠位端部分
でのみカテーテル内にある。175cmの規定ガイドワイヤ
ーを延ばさなくてもカテーテルを交換することができ、
1、2人の術者がいれば交換を行える。しかしながらこ
のカテーテルにはガイドワイヤーの交換が難しいという
大きな欠点がある。臨床現場ではガイドワイヤーの交換
が必要になることの方が多いのである。
従来のワイヤーを用いた血管形成カテーテルでは、ガ
イドワイヤールーメン全体を延ばせばガイドワイヤーを
簡単に交換することができる。血管形成処置時、ガイド
ワイヤー先端が破損したり、種類の異なるガイドワイヤ
ーや患者の血管形成を完全なものとするための再成形な
どが必要になる場合もある。このような周知のワイヤを
用いたカテーテルでガイドワイヤーを交換する手順は簡
単である。しかしながら米国特許第4,762,129号の迅速
交換型のカテーテルでガイドワイヤーを交換するために
は、ガイドワイヤーと血管形成カテーテルの両方を全て
抜去してから再挿入しなければならない。したがって、
迅速交換カテーテルの優れた利点の本来の目的が意味の
ないものとなっている。
迅速交換カテーテルの他の欠点は逆流である。目的の
血管を選択したり疾患部位を横断したりするためにガイ
ドワイヤーを操作する時には、Tuehy−Borstアダプタを
緩めなければならない。アダプタを緩めるということ
は、裏を返せば逆流が発生しやすくなるということであ
る。
従って、モノレールシステムのようにカテーテルを迅
速に交換でき、周知のワイヤ上システムのように簡単に
ガイドワイヤーを交換できる血管形成カテーテルへの需
要がある。また、利用者が迅速交換とワイヤ上システム
との間で使用モードを選択できるカテーテルも必要とさ
れている。
発明の概要 本発明の一態様によれば、近位端および遠位端を有す
るカテーテルシャフトと、遠位端でシャフトに取り付け
られた血管形成バルーンと、シャフトを介して延在し、
バルーンの内部と連通したバルーン膨張ルーメンと、シ
ャフトおよびバルーンを介して延在し、操作可能なガイ
ドワイヤーを収容するガイドワイヤールーメンと、を備
え、ガイドワイヤールーメンは、シャフトの近位端にガ
イドワイヤーをルーメンに導入するための近位側開口を
有し、さらにカテーテルシャフトの側面を介したルーメ
ンへのガイドワイヤーの通路と寸法の合うサイドポート
を有し、サイドポートは近位側開口より遠位側に位置し
ていることを特徴とする血管形成カテーテルが得られ
る。サイドポートは、任意に、ガイドワイヤーがサイド
ポートを介してガイドワイヤールーメンまで遠位側に延
在し、バルーンカテーテルの先端で遠位側開口から外に
出ることができるようにする一方で、サイドポートを介
してガイドワイヤールーメンからガイドワイヤールーメ
ンまでのガイドワイヤーの近位側への延在を防止するガ
イドワイヤー案内手段を備えてもよい。一実施態様にお
いて、サイドポートはバルーンと隣接してバルーンより
近位側に位置している。また、サイドポートはバルーン
の近位側約35cm以内に位置してもよい。本願カテーテル
の他の形として、サイドポートは近位端および遠位端を
有し、サイドポートの遠位端は、カテーテルシャフトの
長さ方向に対して略垂直に延在するガイドワイヤールー
メンへの切り込みによって規定される。好ましくは、サ
イドポートの近位端をサイドポートの遠位端から外側に
向けて近位側に次第に細く切り込んでおく。上述したカ
テーテルの他の形態として、サイドポートの近位端を、
サイドポートの遠位端から近位側に延在するガイドワイ
ヤールーメンを介して延在する切り込みとする。好まし
い実施態様において、ガイドワイヤールーメンは外壁を
有し、ガイドワイヤー案内手段は近位端および遠位端を
有するガイドフラップ(弁)を備え、ガイドフラップの
遠位端を次第に先細にしてガイドワイヤールーメン内に
導入した状態でガイドフラップを近位端で外壁に取り付
け、ガイドフラップの遠位端を外壁は取り付けずにお
く。従って、サイドポートを介して遠位側に延在するガ
イドワイヤーは、ガイドフラップの遠位端を越えてガイ
ドワイヤールーメンに挿入される。好ましくは、ガイド
フラップはサイドポートより遠位側のガイドワイヤール
ーメンの外壁よりも相対的に見て可撓性のものとする。
上述したカテーテルのさらに他の形態において、シャ
フトの近位35cm以内、好ましくは30cm以内、さらに好ま
しくは20cm以内に第1のサイドポートを備える。
本発明の一実施態様はさらにガイドワイヤールーメン
の内部と連通した潅流開口を備え、潅流開口はサイドポ
ートとバルーンとの間に位置している。
本発明の他の態様によれば、カテーテルシャフトと、
近位端と、遠位端と、遠位端で膨張可能なバルーンと、
近位端から遠位端まで延在するガイドワイヤールーメン
と、を有する血管形成カテーテルを備え、ガイドワイヤ
ールーメンは近位側開口および遠位側開口を有し、ガイ
ドワイヤールーメンの全長に沿って延在するガイドワイ
ヤーを収容でき、カテーテルシャフト内のサイドポート
はガイドワイヤールーメンへの開口となり、サイドポー
トは近位側開口と遠位側開口との間でバルーンより近位
側に位置し、ガイドワイヤーはカテーテルシャフトの外
側からサイドポートを介して遠位側に延在し、遠位側開
口から外に出る。好ましくは、サイドポートはバルーン
から40cm以内に位置し、より好ましくはバルーンから30
乃至25cm以内に位置するとよい。一実施態様において、
サイドポートは血管形成術を施術する患者の体内に位置
する。
本発明は血管形成術の施術時に血管形成カテーテルを
交換する方法も含む。この方法は、以下のようなステッ
プを含む。ガイドワイヤーとバルーンカテーテルとを誘
導カテーテル内に導入する前に、ガイドワイヤーの遠位
端を外からサイドポートを介してガイドワイヤールーメ
ンに挿入し、さらにバルーンを介して遠位側に前進させ
てバルーンカテーテルの遠位側開口から外に出すことで
ガイドワイヤーに予負荷をかけておくことも可能であ
る。また、冠動脈内で誘導カテーテルを適宜係合した状
態で、本願方法では(必要ならばガイドワイヤーの先端
を血管系内において)ガイドワイヤーをTuehy−Borstア
ダプタを介して誘導カテーテル内に導入し、上述したよ
うなバルーン付き血管形成カテーテルをガイドワイヤー
の近位端上で膨らませ、ガイドワイヤーの近位端を逆行
的な形でバルーンを介して遠位側ガイドワイヤールーメ
ン内に延在させる。ガイドワイヤーの近位端はサイドポ
ートを介して外に出るのでガイドワイヤールーメンから
外れる。一方、ガイドワイヤーの遠位端の位置は患者内
の定位置に維持される。上述したようなバルーンカテー
テルを膨らます2つの方法において、バルーンカテーテ
ルのシャフトとガイドワイヤーとはいずれも誘導カテー
テルルーメン内にあるが、サイドポートの位置に近いガ
イドワイヤー部分はバルーンカテーテルのルーメン外で
バルーンカテーテルシャフトと接している。ガイドワイ
ヤーはサイドポートより遠位側のバルーンカテーテルル
ーメン内にある。バルーンカテーテルを交換するステッ
プは、ガイドワイヤーの先端を術者が意図した(必要な
らば血管系内の)位置に維持したまま第1のバルーンカ
テーテルをガイドワイヤーの近位端から抜去し、ガイド
ワイヤールーメンとバルーン部分とガイドワイヤの近位
端とを介して本発明による第2のバルーンカテーテルを
ガイドワイヤの近位端上で近位側に延在させ、バルーン
カテーテルのサイドポートを介して外に出し、予め位置
決めしたガイドワイヤー上で第2のバルーンカテーテル
を血管系に挿管する。
また、本発明は、本発明によるカテーテルを使用した
血管形成術時にガイドワイヤーを交換する方法であっ
て、患者の血管系内でガイドワイヤーを位置決めするス
テップと、近位側のガイドワイヤーがカテーテルの遠位
端からサイドポートを介して延在するようにガイドワイ
ヤー上にカテーテルをあてがうステップと、ガイドワイ
ヤーに沿って血管系内にカテーテルを挿管するステップ
と、カテーテルを血管系内に維持したままガイドワイヤ
ーを抜去するステップと、近位側開口からサイドポート
の側を通ってガイドワイヤールーメンとバルーンとを介
して遠位側にカテーテルに第2のガイドワイヤーを挿入
し、カテーテルの遠位端の外に出すステップと、を含む
方法も包含するものである。
本発明に含まれるさらに他の方法は、バルーン血管形
成を施術するための方法であって、近位端および遠位端
を有するカテーテルシャフトと、シャフトを通るガイド
ワイヤールーメンと、カテーテルの遠位端でカテーテル
シャフトに備えられた膨張可能なバルーンと、ガイドワ
イヤールーメンの内部に連通したバルーンとカテーテル
の近位端との間に位置したサイドポートとを備えたバル
ーン血管形成カテーテルをあてがうステップと、疾患部
位を選択してバルーンカテーテルの遠位端からガイドワ
イヤーが外に延在するようにガイドワイヤールーメン内
のガイドワイヤーに沿って患者の血管にカテーテルを挿
管するステップと、ガイドワイヤーでサイドポートを塞
いでしまわないようにガイドワイヤーを部分的に近位側
に引っ張りながらバルーンを膨らませるステップと、ガ
イドワイヤーを部分的に引っ張ったまま狭窄部位でバル
ーンを膨らませるステップと、を含み、バルーンが膨ら
んでいる間、血液をサイドポート内に流入させ、ガイド
ワイヤールーメンを介して遠位側に流してカテーテルの
遠位端から外に出す方法である。
図面の簡単な説明 図1は、本発明によるカテーテルをシャフト方向に短
くして示した長手方向概略断面図である。
図2は、図1に示すカテーテルの一部を示す斜視図で
あって、サイドポートの一実施例を示す図である。
図3は、図2と同様にカテーテルの一部を示す斜視図
であって、サイドポートの他の実施例を示す図である。
図4は、カテーテルを短くして示した長手方向概略断
面図であって、ワイヤーを用いたカテーテルモードとな
るよう挿入されたガイドワイヤーを示す図である。
図5は、カテーテルを短くして示した長手方向概略断
面図であって、迅速交換カテーテルモードとなるよう挿
入されたガイドワイヤーを示す図である。
図6は、図4に示すカテーテルのサイドポート部分を
詳細に示した図である。
図6Aは、図6の線6A−6Aで切った横断面図である。
図6Bは、図6の線6B−6Bで切った横断面図である。
図6Cは、図6の線6C−6Cで切った横断面図である。
図7は、図5に示すカテーテルのサイドポート部分を
詳細に示した図である。
図8は、図4に示すカテーテルの他の実施例によるサ
イドポート部分を合成して詳細に示した図である。
図9は、本発明によるカテーテルの他の実施例のサイ
ドポート部分を詳細に示した図であり、ガイドワイヤー
ルーメンの長さ方向に沿って延在するガイドワイヤーが
示されている。
図10は、ガイドワイヤーがサイドポートを介して延在
していることを除いて図9と同様の図である。
図11は、本発明によるさらに他のカテーテルのガイド
ポート部分を示す長手方向の断面図である。
図12は、本発明による別のカテーテルのサイドポート
部分を示す長手方向の断面図である。
図13は、本発明によるさらに他のカテーテルのガイド
ポート部分を示す長手方向の断面図である。
図14は、潰すことのできるルーメンを有する本発明に
よるカテーテルのサイドポート部分の部分的長手方向断
面図である。
図14Aは、図14の線14A−14Aで切った横断面図であ
る。
図14Bは、図14の線14B−14Bで切った横断面図であ
る。
図14Cは、図14の線14C−14Cで切った横断面図であ
る。
図15は、図14に示すカテーテルの部分的長手方向断面
図であり、サイドポートを通過するガイドワイヤーが示
されている。
図15Aは、図15の線15A−15Aで切った横断面図であ
る。
発明の詳細な説明 本発明によるカテーテルは、周知のワイヤーを用いた
カテーテルとしても迅速交換カテーテルとしても使用す
ることができ、術者によって一方の使用モードから他方
の使用モードに切り替えることができる。
図1は、本発明によるカテーテル10を概略的に示した
図である。同図は、カテーテル10の長手方向の断面をシ
ャフト方向に短くして示したものである。カテーテル10
は、カテーテルの近位端26から遠位端16まで延在するカ
テーテルシャフト12を含む。カテーテル10はカテーテル
シャフト12の全長に沿って延在するガイドワイヤールー
メン20を備える。カテーテルシャフト12の遠位端16で
は、カテーテルシャフト16に血管形成バルーン22が取り
付けられている。ガイドワイヤールーメン20は、血管形
成バルーン22を介してカテーテルシャフト12の遠位端16
でバルーン22より遠位側まで延在している。
バルーン膨張ルーメン24は、近位端30からバルーン22
の内部までカテーテルシャフト12の全長に沿って端から
端まで延在している。膨張ルーメン24は血管形成バルー
ン22内までで終わっており、バルーン22の膨張および脱
気を可能にしている。
ガイドワイヤールーメン20および膨張ルーメン24の各
近位端には、周知の方法で周知のルーメンコネクター26
および30が備えられている。カテーテル10の近位端14に
は、ルーメンコネクター26および30よりいくらか遠位側
で別々のルーメン20および24が一か所に集まる位置に
「Y」コネクター32も備えられている。
カテーテル10は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポ
リエチレンテレフタレートなどの周知のポリマー材料
や、その他の適当な材料で作製すればよい。さらに、本
発明のバルーンカテーテルシャフトは、特にサイドポー
トを含むおよび/またはサイドポートの位置に近いシャ
フト部分をステンレス鋼すなわち二重チャネルハイポチ
ューブで構成することができる。また、バルーンチャネ
ルの外側を共軸ポリマーシースの形として近位側のシャ
フトを単一ルーメンステンレス鋼ハイポチューブで作製
してもよい。
バルーン22は非エラストマー性材料で作製し、膨張時
に圧力を高めても実質的に伸びずに予め定められた最大
膨張径となるようにすると好ましい。冠動脈血管形成用
バルーンカテーテルの製造には、PVC(ポリ塩化ビニ
ル)などのポリマーやポリエチレンの各種誘導体が適し
ているとされている。PET(ポリエチレンテレフタレー
ト)を含む新たなポリマー誘導体および各種マイラー材
料は、高い引っ張り強度が高く極めて肉薄の拡張バルー
ンを形成し得るという理由から次第に広く用いられるよ
うになっている。(マイラーは、DelawareのWilmington
にあるデュポン社のポリエステル材料の商標である。)
破れたり有意に伸張することなく100psi、好ましくは15
0psi乃至200psiの圧力に耐え得るその他の適した膜材料
を使用して血管形成バルーンを作製してもよい。
本発明のカテーテル10は、ガイドワイヤールーメン20
の外壁42を介してガイドワイヤールーメン20内に延在す
る特別に設計したサイドポート40を含むという点で周知
のワイヤーを用いたカテーテルとは異なる。サイドポー
ト40は、カテーテルシャフトの近位端14および(ガイド
ワイヤールーメン20内への近位側開口44を規定する)ガ
イドワイヤールーメンコネクター26より遠位側に位置し
ている。サイドポート40はバルーン22より近位側に位置
していると好ましいが、バルーン22より遠位側に位置し
てもよいし、バルーンを使用しない血管カテーテル内に
備えてもよい。
好ましい実施例において、サイドポート40は(バルー
ン22の近位側で)バルーン22から40cm以内、好ましくは
30乃至25cm以内に位置している。このサイドポート40を
バルーン22から20cm、15cm以内、5乃至10cm以内に位置
させるとより好ましい。
サイドポート40は、ガイドワイヤーをポート40を介し
て遠位に延在させ、バルーン22を介してカテーテルシャ
フト12の遠位端16から外に出すようにガイドワイヤーを
ポート40を介して案内する手段を備えると好ましい。こ
のように、ガイドワイヤーは、カテーテルシャフト12の
外側から、サイドポート40を介し、遠位側にバルーン22
内のガイドワイヤールーメン20を介し、最後にカテーテ
ルシャフト12の遠位端16から外に出る。実際には、カテ
ーテル交換時に、カテーテル10をガイドワイヤーの近位
端から引き出してガイドワイヤーから抜去する。バルー
ンを介してサイドポート40までガイドワイヤーを近位側
に延在させながらガイドワイヤールーメン20の遠位側開
口46にガイドワイヤーの近位端を挿入し、サイドポート
40から外に出すことで新しいカテーテル10をガイドワイ
ヤー上に位置決めする。
カテーテル10を周知のワイヤーを用いたカテーテルと
して使用する場合、ガイドワイヤールーメン20の近位側
開口44を介してガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤ
ールーメン20を介して遠位側に前進させてサイドポート
40の側を通り、バルーン22を介してガイドルーメン20の
近位端から遠位側開口の外に出す。もう1つの使用モー
ドについては後で詳細に説明する。
上述したような方法でのカテーテル10の使用を簡単に
するために、サイドポート40を介してガイドワイヤール
ーメン20までガイドワイヤーを遠位側に延在させる一方
で、ガイドワイヤーがサイドポート40を介してカテーテ
ルシャフト12の外側に延在してガイドワイヤールーメン
20に入ることのないようにする手段をサイドポート40に
備えておく。このように、サイドポート40は、ガイドワ
イヤールーメン20の近位側開口44を介してガイドワイヤ
ーを挿入する際にガイドワイヤが遠位側に前進してもサ
イドポート40から外に出ないような形状にしておく。
サイドポート40においてガイドワイヤーを案内するた
めの手段は、様々な形態のうちいずれかを取ればよい。
その一例を図2に示す。図2において、カテーテルシャ
フト12をサイドポート40の部分で切り込み、ガイドワイ
ヤールーメン20への開口としている。図2に示す実施例
では、ポート40の遠位端の遠位側切り込み50と、遠位側
切り込み50から近位側に延在している近位側切り込み52
とによってサイドポート40を規定する。図2に示す実施
例において、遠位側切り込み50は、カテーテルシャフト
12の長さ方向に略垂直な方向にガイドワイヤールーメン
20の外壁42を介してガイドワイヤールーメン20内に半径
方向下側に延在している。換言すれば、遠位側切り込み
50は、ガイドワイヤールーメン20の外壁42の少なくとも
一部を介してカテーテルシャフトの外側から半径方向内
側に向かって延在している。また、この切り込みは斜め
に形成することも可能である。
近位側切り込み52は、遠位側切り込み50の最深部から
延在し、カテーテルシャフト12に沿って近位側に延びる
につれて、切り込み52はガイドワイヤールーメンの外壁
42を介して半径方向外側に次第に細くなっている。この
ように、図2に示すポート40は、遠位側に延びるにつれ
てガイドワイヤールーメン20内に先細になっている近位
側切り込み52と、ガイドワイヤールーメン20内に半径方
向に延在する遠位側切り込み50とによって規定されてお
り、サイドポート40は切り欠きの形となっている。
好ましい一実施例において、近位側切り込み52の近位
端からガイドワイヤールーメン20の外壁42を介して近位
方向長手方向(シャフト方向)に延在するスリット54を
形成する。
サイドポート40の形状を図2に示すようにすること
で、ガイドワイヤーをサイドポート40を介して簡単に挿
入することができるようになる。さらに、ガイドワイヤ
ーをガイドワイヤールーメン20の遠位端開口46に挿入
し、サイドポート40でガイドワイヤールーメン20から外
に案内するなどの動作を簡単に行うことができるように
なる。スリット54は、ガイドワイヤーがサイドポート40
を通過する際のガイドワイヤーの余計な屈曲を防止す
る。
本発明のサイドポート40は、従来のカテーテルに備え
られている潅流穴とは大きさの点で区別することができ
る。サイドポート40は(従来のカテーテルの潅流穴とは
異なり)、このサイドポート40を介してガイドワイヤー
を簡単に挿入できるようにするためのガイドワイヤーゲ
ートとして作用できるだけの大きさがある。これは、ガ
イドワイヤーが通れない大きさで通常は小さな穴を複数
個カテーテルシャフト12に備えてなる従来の潅流穴とは
はっきりと区別できるものである。サイドポート40のガ
イドワイヤー案内要素は好ましいものではあるが、本発
明の主要な要素ではないことは理解できよう。
また、カテーテルシャフト12は一種類の材料で作って
も接着または結合した二種類以上の材料で作ってもよい
ことも理解できよう。カテーテル10の遠位部分は近位部
分とは別の材料で作ることができる。また、カテーテル
の1つのルーメンを他のルーメンとは異なる材料で作る
ことも可能である。例えばバルーンルーメンを比較的硬
質な材料で作製して押圧性を向上させ、ガイドワイヤー
ルーメンの方は相対的に見て可撓性の材料で作ったり、
その逆にしたりすることができる。
サイドポート40の他の実施例を図3に示す。本実施例
におけるポート40は、その遠位端でガイドワイヤールー
メン20内に向けて略半径方向内側に延在する遠位側切り
込み50によって規定されている。サイドポート40の近位
端ではガイドワイヤールーメン20の外壁42に可撓性エプ
ロンが取り付けられている。このエプロンは、その近位
端においてフラップ弁のような形でカテーテルシャフト
12に取り付けられており、遠位側でポート40の開口内に
延在している。エプロン56はその遠位端では取り付けら
れていない。エプロン56は少なくともガイドワイヤール
ーメン20の外壁42と同程度に可撓性の材料で作ると好ま
しい。しかしながら、カテーテルシャフト12やガイドワ
イヤールーメン20の外壁42よりも可撓性のある材料で作
製するとより好ましい。
図3に示すサイドポート40は、図2において上述した
ものと同様に機能し、ガイドワイヤーをカテーテルシャ
フト12の外側からサイドポート40まで遠位側に延在させ
ると共に、ガイドワイヤーがガイドワイヤールーメン20
を介して遠位側に進む際にサイドポート40から出てガイ
ドワイヤールーメン20の長さ方向に沿って端から端まで
延在するのを防止する。また、サイドポート40を図3に
示すような形状とすることで、ガイドワイヤールーメン
20の遠位側開口46にガイドワイヤーを導入し、ガイドワ
イヤーをバルーン22内を移動させながらガイドワイヤー
ルーメンを介して近位側に前進させ、ガイドワイヤール
ーメン20のバルーン22内の部分を通過後にサイドポート
40から外に出すことができる。
他の実施例では、開口を切り込まずにサイドポート40
の形状および特徴を変えることができる。基本的な開口
を備えておき、サイドポート40を改良したものをポリマ
ーの成型技術によって作製・トリミングしてもよい。
本発明によるカテーテル10を周知のワイヤーを用いた
カテーテルとして使用することについてさらに図4を参
照して説明する。
図4は、近位側開口44からバルーン22を介してガイド
ワイヤールーメン20の端から端まで延在し、遠位側開口
46から外に出ているガイドワイヤー60と共に図1のカテ
ーテルを示したものである。ガイドワイヤー60はサイド
ポート40の側を通って延在しているが、ガイドワイヤー
ルーメン20を介して遠位側に前進してもポート40から外
に出ることはない。これは主にサイドポート40の形状に
よるものであるが、透視装置下でガイドワイヤーを操作
していることも一因となっている。このような場合にサ
イドポート40からガイドワイヤーが何かの拍子に出てし
まうことのないように、サイドポート40付近にガイドワ
イヤーの先端を通す時には透視装置で観察するなど医師
側も配慮して注意を払う必要がある。
図5は、カテーテル10の外からサイドポート40を介し
て遠位側に延在し、ガイドワイヤールーメン20のバルー
ン22を介してガイドワイヤールーメン20の遠位側開口46
から外に出ているガイドワイヤー60と共に図1のカテー
テルを示したものである。
図6は、カテーテル10のサイドポート40近辺を詳細に
示した図である。図6において、ガイドワイヤー60はカ
テーテル10の近位端14からガイドワイヤールーメン20を
介し、(ガイドワイヤールーメン20から外に出ずに)サ
イドポート40の側を通ってバルーン22を介して延在して
いる。
図6aは、サイドポート40よりも近位側の点でガイドワ
イヤールーメン20内にあるガイドワイヤー60を示してい
る。
図6bはサイドポート40の部分にあるガイドワイヤー60
を示す図である。同図にはガイドワイヤールーメン20の
外壁42に形成された開口と、ルーメン20内にあるガイド
ワイヤーとが示されている。図6cは、バルーン22の端か
ら端まで移動するガイドワイヤールーメン20内のガイド
ワイヤー60を示す図である。
図7には、適所にあるガイドワイヤー60と共に図5の
カテーテル10のサイドポート40近辺が示されている。サ
イドポート40の近位側においてガイドワイヤー60はカテ
ーテルシャフト12から外れており、連結サイドポート40
に近い空のガイドワイヤールーメンと平行の状態にあ
る。ガイドワイヤーは、遠位側に延在するにつれてサイ
ドポート40でカテーテルシャフト12、ガイドワイヤール
ーメン20へと入っていく。サイドポート40から遠位側
に、ガイドワイヤーはバルーン22を介して延在するガイ
ドワイヤールーメン内のカテーテルシャフト12に遠位側
部分を移動する。
図7に示すエプロン56を備えることで、ワイヤーが外
からバルーンを介してサイドポート40内に遠位方向に延
在している時に、サイドポート40を介してガイドワイヤ
ー60を簡単に挿入することができる。同様に、エプロン
56を備えることで、ガイドワイヤー60をガイドワイヤー
ルーメン20の遠位側開口46に挿入してバルーン22を介し
てガイドワイヤールーメン20内で近位側に前進させる際
に、ガイドワイヤー60を簡単にサイドポート40から外に
出すことができる。
本発明の他の実施例を図8に示す。図8は、サイドポ
ート40近辺でカテーテルシャフト12を拡大して詳細に示
した図である。ガイドワイヤー60aはガイドワイヤール
ーメン20の全長に沿って端から端まで延在した状態で示
されており、サイドポート40を介してガイドワイヤー60
を挿入する時の状態も仮線(60b)で示してある。
図8に示す実施例において、ポート40の近位側のカテ
ーテルシャフト12はカテーテルシャフト12の残りの遠位
側部分とは違う材料で作られている。具体的には、カテ
ーテルシャフト12の近位側部分62は比較的硬い材料で作
られている。カテーテルシャフト12の近位側部分62は、
例えば、ハイポチューブを備えてもよい。ハイポチュー
ブは好ましくはステンレス鋼製で肉薄の金属管である。
また、カテーテルシャフト12の近位側部分62はプラスチ
ックコーティングを施した螺旋状巻線や金属リボンから
なるものであってもよい。このような後者の構造は、
(ハイポチューブと比較して)押圧性を維持しながらの
可撓性にすぐれている。
以上、サイドポート40の位置をバルーン22より近位側
にした場合を取り上げて説明してきたが、サイドポート
40をバルーン22の遠位側に位置させることもできる。図
9はサイドポート40をバルーン22より遠位側でカテーテ
ル10の遠位端16よりは近位側に備えた状態を示してい
る。図示の実施例において、ガイドワイヤー60は近位側
開口44から遠位側開口46まで延在しているガイドワイヤ
ールーメン20内にあり、バルーン22を通過してサイドポ
ート40の脇を通っている(サイドポート40から外には出
ていない)。このような遠位側にあるサイドポート40
は、上述したようなバルーン22の近位側にあるサイドポ
ート40の代わりに備えてもよく、近位側のサイドポート
40の他に追加して備えてもよい。サイドポート40のこの
ような設計形状は、レーザ治療に用いられるカテーテル
やアテレクトミーカテーテル、ステント展開カテーテ
ル、静脈血管造影カテーテルなどのバルーンカテーテル
以外のカテーテルにおいて特に有用である。
図10は、ガイドワイヤー60がカテーテル10の外からガ
イドワイヤールーメン20に入り、カテーテル10の遠位側
開口46から外に出る逆行的な形でサイドポート40を介し
て延在している点を除き、図9に示す実施例と同様の実
施例を示す図である。ガイドワイヤー60の近位側部分
は、カテーテル10および脱気したバルーン22に隣接して
これらの外側にある。同図は図9に示すカテーテルの展
開時の迅速交換モードを示したものである。バルーンは
ガイドワイヤー60がバルーン22の外に位置していても膨
張して狭窄部位を拡張できることに注意されたい。必要
があれば、バルーン膨張時にガイドワイヤーを引っ張っ
て、膨張中はワイヤーとバルーン膜とが接触しないよう
にしてもよい。
また、好ましい実施例において、サイドポート40をカ
テーテル10の遠位端から40cm以内、好ましくは遠位端か
ら30乃至20cm以内、最適な状態としてはカテーテルシャ
フトの遠位端から10乃至5cm以内の位置に備えることに
も注意されたい。さらに、本発明によるカテーテルには
サイドポート40を2個以上備えてもよいと思われる。
図11は、カテーテル10のサイドポート40近辺で異なる
材料を使用した構造例を示したものである。カテーテル
12の近位側部分62は、ステンレス鋼のハイポチューブな
どの非生体活性材料で作られている。ハイポチューブは
二重ルーメンを有する。すなわち、ガイドワイヤールー
メン20とバルーン膨張ルーメン24とを隔てる隔壁63が備
えられている。二重ルーメンの金属製ハイポチューブ
は、サイドポート40に隣接した近位側までのびている。
サイドポート40自体、(ここでは金属製の)シャフト62
の近位側部分の遠位端に直接接着されたカテーテルシャ
フト12を形成するポリマーチューブからなる。カテーテ
ルシャフト12の近位側部分62とカテーテルシャフト12の
遠位側部分62とがぶつかる点において、金属プラスチッ
ク結合を形成しなければならない。図11に示す実施例に
おいて、ガイドワイヤールーメン20の外壁42は、バルー
ン膨張ルーメン24の外壁である外管66と共軸にこの外管
内に位置する連続管である。このように、サイドポート
40の部分とサイドポートよりも遠位側の点において、ガ
イドワイヤールーメン20はバルーン膨張ルーメン24と共
軸かつ同心でバルーン膨張ルーメン内に位置している。
サイドポート40が位置しているカテーテルシャフト12の
側面では、バルーン膨張ルーメン24の外壁66とガイドワ
イヤールーメン20のサイドポート部分周辺の外壁42とを
接着する。しかしながら、サイドポート40よりも遠位側
では、壁66と42は接着されておらず、ガイドワイヤール
ーメンの外壁42はバルーン膨張ルーメンの外壁66から離
れて外壁の内側に位置している。ガイドワイヤールーメ
ン24の外壁66を膨らますと、バルーン22を形成すること
ができる。
図12は、カテーテルシャフト12のサイドポート40部分
のさらに他の実施例を示す図である。カテーテルシャフ
トは2本の共軸の管からなり、このうち一方はガイドワ
イヤールーメンの外壁42を備え、他方はバルーン膨張ル
ーメン24の外壁66を備えている。本実施例におて、バル
ーン膨張ルーメン24の壁66は、サイドポート40から近位
側および遠位側の両方に延在するポリマー材料からな
る。図12に示す実施例において、ガイドワイヤールーメ
ン20の壁42は金属製ハイポチューブなどの硬質材料から
なり、サイドポート40まで延在してサイドポート40より
若干出ている。膨張ルーメン24はガイドワイヤールーメ
ン20の壁42を包囲している。このように、バルーンルー
メン24およびガイドワイヤールーメン20は同心管と考え
ることができるのである。
サイドポート40の近辺では、カテーテルシャフト12の
サイドポート40が形成されている側面上でバルーン膨張
ルーメン24の外壁66とガイドルーメンの外壁24の側面と
を接合する。このようにしてバルーン膨張ルーメン24の
漏出を防止する。図12に示す実施例ではサイドポート40
を金属などの比較的硬い材料で作っているため、(バル
ーン膨張ルーメン24の外壁66を作った材料のような)軟
らかいポリマー材料をサイドポート40の開口部に敷いて
もよい。この軟らかいポリマー材料で図3および図7に
示すようなエプロンを形成してもよい。
図12に示す実施例において、サイドポート40から遠い
点でガイドワイヤールーメンの壁42は金属材料からポリ
マー材料に切り替わっている。これは周知の方法でポリ
マーチューブをガイドワイヤールーメン24を規定する金
属管の遠位側部分62の端部または端部の上に封着して行
えばよい。
バルーン膨張ルーメン24の外壁66を規定するものと同
一の管からバルーン22を膨らませてもよい。
図13は図12と同様の図であるが、図13の実施例ではガ
イドワイヤールーメン24の外壁42の近位側62を形成して
いる金属製ハイポチューブをサイドポート40近辺で長手
方向に沿って切り込んでいる点で図12とは異なってい
る。このように、サイドポート40を完全にポリマー材料
で作るか、またはサイドポート40の近位側部分のみを金
属製ハイポチューブ(または比較的硬い材料)で作る。
ガイドワイヤールーメン20のサイドポート40に対向した
壁42をサイドポート40の端から端までかまたはサイドポ
ートを若干通過して延在する金属とする以外は、カテー
テルシャフトのサイドポート40から遠い部分をポリマー
材料で作る。サイドポート40を通過して遠位側に延在す
る金属を備えることで、カテーテルをガイドワイヤー60
に沿って押し込む時のサイドポート40近辺で屈曲しにく
くすることができる。図13に示す実施例において、バル
ーン膨張ルーメン24の外壁66とガイドワイヤールーメン
の外壁42とをサイドポート40周辺で接着する。しかしな
がら、ガイドワイヤールーメン20はバルーン膨張ルーメ
ン24の内部で同心的に位置してもよい。
他の実施例において、金属製ハイポチューブの内部に
プラスチックチューブを配置し、カテーテルの一方のル
ーメン(バルーン膨張ルーメンであってもガイドワイヤ
ールーメンであってもよい)を形成する。同様に、サイ
ドポート近辺で横方向に並んだルーメンを共軸ルーメン
に変え、共軸ルーメンをサイドポート40より近位側また
は遠位側で使用して、横方向に並んだルーメンをサイド
ポート40から残りの方向に使用してもよい。
さらに、カテーテルを迅速交換カテーテルとして使用
するのであれば、本発明のいずれの実施例でもカテーテ
ルシャフトの近位側部分62にスタイレットを挿入するこ
とも可能である。好ましくは、スタイレットはガイドワ
イヤールーメン20の近位側開口44からサイドポート付近
まで延在しカテーテルの押圧性を向上させる。このよう
なスタイレットは剛化ポリマーや金属などの比較的剛い
材料からなる。
他の方法において、カテーテルシャフト12の金属部分
62をサイドポート40部分の側を通って遠位側に延在させ
ることができる。カテーテルシャフト12の金属部分は、
サイドポート40を越えて遠位側に延在しているガイドワ
イヤールーメン20の壁42からシャフト12の対向する側に
しか延在できない。本実施例ではシャフト12のサイドポ
ート40側の半分を可撓性ポリマー材料で作り、シャフト
12の反対の半分を金属部分とする。このようにして、サ
イドポート40部分でのカテーテルシャフト12の屈曲や脆
化を防止する。他の実施例では、シャフト12の金属製ハ
イポチューブ62をサイドポート40の円周全体に沿った形
でサイドポートより遠位側に延在させることができ、図
1に示す壁42に相当する金属製の壁に直接サイドポート
40を切り込んでいる。(例えば図12参照のこと。) さらに他の実施例において、カテーテルシャフト12の
近位側部分62をより剛化ポリマーで作製するか、ワイヤ
ーや金属リボンなどの補剛部材を埋設して剛性を増すこ
ともできる。
剛化材料を利用してカテーテルシャフト12の近位側部
分62を形成するのは、ガイドワイヤー60をサイドポート
40から遠位側に挿入するように使用する際にカテーテル
10を押しやすくするためである。
図14は、本発明によるカテーテルの一実施例を示す図
である。同図において、サイドポート40より近位側にあ
るカテーテルシャフト12は、ガイドワイヤールーメン20
の外壁を形成する潰すことのできる壁70を含む。ガイド
ワイヤー60は、サイドポート40の横を通ってガイドワイ
ヤールーメン20を介して延在している(図14に示す実施
例)が、サイドポート40を介して延在してはいない。サ
イドポートを介さずに、ガイドワイヤー60はサイドポー
ト40の側を通ってガイドワイヤールーメン20内にあり、
バルーン22を介して延在している。このようなワイヤー
を用いた使用モードでは、潰すことのできる壁72はガイ
ドワイヤールーメン20内でガイドワイヤー60によって外
側に向けて受動的に膨張する。潰すことのできる壁70
は、ルーメンが空の時に内側に潰れるが、潰れた状態の
形状に金型成型または押出成型してもよい。しかしなが
ら、使用時に伸張することのない引っ張り強度の大きな
ポリマー材料からなるものであると好ましい。
カテーテルシャフト12の潰すことのできる壁70に対向
する部分は、所望の押し易さ特性を得るためには比較的
硬い(例えば高密度の)ポリマーからなると好ましい。
図14に示すカテーテルの構成は、図14A、14B、14Cに
示す断面図を参照するとより一層分かりやすい。これら
の図において、バルーン膨張ルーメンの外壁66は潰すこ
とのできる壁70よりも硬質または肉厚のポリマー材料
(または他の適当な材料)からなる。断面図において示
されるように、バルーン膨張ルーメン24の内壁72(ガイ
ドワイヤールーメン20と共通の壁であってもよい)も潰
すことのできる壁70より硬質または肉厚の材料からな
る。潰すことのできる壁70はサイドポート40部分を取っ
た図14Bには示されておらず、ガイドワイヤールーメン2
0の外壁42はサイドポート40から遠い部分の断面図14Cに
おいてより硬質の材料で形成されているため、サイドポ
ート40より遠位側には潰すことのできる壁70はないこと
に注意されたい。
図15は、図14のカテーテルにガイドワイヤー60を迅速
交換モードで挿入した状態を示す図である。このよう
に、サイドポート40より近位側では、ガイドワイヤー60
はカテーテルシャフト12およびガイドワイヤールーメン
20の外にある。ガイドワイヤー60はサイドポート40を介
してサイドポート40の遠位側のガイドワイヤールーメン
20に挿入されている。図15において、潰すことのできる
壁70はバルーンルーメン24の内壁72に向けて内側方向に
潰れている。これについては、ガイドワイヤー60がサイ
ドポート40の近位側の潰すことのできる壁70に隣接した
状態が分かる図15Aで断面図でも示しておく。
潰すことのできる壁70を備える主な目的は、カテーテ
ル10の迅速交換モードでの使用時に誘導カテーテルの限
られた断面空間内でカテーテルシャフト12の近位側部分
62をガイドワイヤー60と並べて位置決めする際、カテー
テルシャフト12の断面形状を最小限にすることである。
このような潰すことのできる壁の概念は脈管カテーテル
や非脈管カテーテルの他の用途にも適用することができ
る。
1) カテーテルを使用するための異なったモードのま
とめ 上述のカテーテル自体についての詳細な説明から、こ
のカテーテルは様々な方法で使用できることは明らかで
ある。具体的には、以下のような異なったモードで使用
することができる。
a) 迅速交換カテーテルとして b) ワイヤーを用いたカテーテルとして c) 迅速交換モードからワイヤーを用いたモードに切
り替えるために d) ワイヤーを用いたモードから迅速交換モードに切
り替えるために e) 迅速交換モードで迅速交換モードを入れ替えるた
めに f) ワイヤーを使用したモードでワイヤーを使用した
モードを入れ替えるために g) 迅速交換モードとワイヤーを使用したモードの両
方のモードでガイドワイヤー交換能を持たせるために h) 潅流カテーテルとしての利用可能性あり 2) 迅速交換カテーテルとして利用 このカテーテルを迅速交換モードに使用する方法は、
周知の迅速交換カテーテルにおける方法と同様である。
誘導カテーテルの遠位端に接続されたTuehy−Borstアダ
プタにガイドワイヤーを導入する。ガイドワイヤーを誘
導カテーテル内で適所に配置したら、ガイドワイヤー60
の近位端をガイドワイヤールーメン20の遠位側開口46を
介して導入することで本発明によるマルチモードバルー
ンカテーテル10をガイドワイヤー60の近位端に係合す
る。ガイドワイヤーの近位側の先端をバルーン22を介し
て近位側に前進させ、サイドポート40から外に出す。こ
のようにしてマルチモードカテーテル10をガイドワイヤ
ー60上で正確に係合したら、誘導カテーテルのTuehy−B
orstアダプタを介してバルーンカテーテルを挿管する。
ガイドワイヤーの先端が常に遠位側ガイドワイヤールー
メン内または血管内にあるように慎重に確認し、ガイド
ワイヤーの先端がサイドポート40から外に出ないように
維持しながら、ガイドワイヤーとバルーンカテーテルと
を一単位として一緒に挿管することも互いに独立に前進
させることもできる。
また、ガイドワイヤーがガイドワイヤールーメン20に
挿入されるようにガイドワイヤーの先端をサイドポート
40を介して前進させてバルーンカテーテル内でガイドワ
イヤーに予負荷をかけ、バルーンカテーテルの先端16を
通過させることも可能である。次にバルーンカテーテル
シャフト12内でガイドワイヤー60に予負荷をかけ、バル
ーンカテーテル10とガイドワイヤー60とを一緒に誘導カ
テーテルに挿入する。
バルーンカテーテル10を入れ換える必要が生じた場合
には、上述した手順を正確に逆から行う。延長ワイヤー
や交換ワイヤーを使用せずに、ガイドワイヤー60の先端
を定位置に維持したまま第1のマルチモードカテーテル
10をガイドワイヤー60および誘導カテーテルから抜去す
る。第1のカテーテル10の抜去後、上述したバルーンカ
テーテル係合手順を繰り返して第2のカテーテル10を挿
管する。
3) 周知のワイヤーを用いたカテーテルとして利用 このモードでは、ガイドワイヤー60は常にカテーテル
シャフト12の長さ方向全体に沿って走っているガイドワ
イヤールーメンの内側と先端同士係合している。カテー
テルシャフト12の遠位部分上のサイドポート40を完全に
避け、ガイドワイヤーの遠位端がサイドポート40から絶
対に外に出ないようにする。次に、誘導カテーテルのTu
ehy−Borstアダプタを介してバルーンカテーテル10(マ
ルチモードカテーテル)を誘導カテーテルに向けて遠位
方向内側に挿管する。血管への挿入を安全に行うために
も、ガイドワイヤー60の先端を動脈血管に挿入する前に
バルーンカテーテル10の遠位端16から十分な長さだけ延
在させておく。
血管形成術の施術時に第1のカテーテルを入れ換える
すなわち交換する必要が生じた場合、このワイヤーを用
いたモードでは周知のワイヤーを用いたシステムと全く
同様にガイドワイヤーを延長させなければならないが、
第2のバルーンカテーテルを迅速交換カテーテルモード
で展開できるので、カテーテル交換の展開時に延長ワイ
ヤーを使わずにすむ。
ガイドワイヤーを交換する必要が生じた場合には、周
知のワイヤーを用いたシステムと全く同様の方法で全く
問題なく交換することができる。第1のワイヤーを抜去
し、バルーンカテーテル10の近位側ガイドワイヤー口44
を介して新しいワイヤーを挿入する。ガイドワイヤー60
の入れ換え時にはガイドワイヤーの先端がサイドポート
40から外に出ないようにしなければならない。これは透
視装置で注意深く観察して「J」形のガイドワイヤー先
端を適切に操作し、さらにバルーンカテーテルシャフト
12のサイドポート40部分を誘導カテーテルの真っ直ぐな
部分に維持することで簡単に達成できる。
4) 迅速交換モードからワイヤーを用いたモードへの
切り換え マルチモードカテーテル10に迅速交換モードを使用す
る手順については上記2)項で既に述べた通りである。
次にカテーテルを迅速交換モードからワイヤーを用いた
モードに切り換える手順について述べる。
カテーテル10を迅速交換カテーテルとして適所に配置
した状態で、カテーテルの先端16を動かさずにバルーン
カテーテル10を適所に維持したままサイドポート40を介
してガイドワイヤールーメン20からガイドワイヤー60を
完全に抜去し、Tuehy−Borstアダプタを介して誘導カテ
ーテルからも抜去する。次に、周知のワイヤーを用いた
カテーテルモードに関して上述した方法と全く同一の方
法で、カテーテル10のガイドワイヤールーメン20の近位
側開口44を介してガイドワイヤー60を挿入する。ガイド
ワイヤー60の(通常は方向案内用に「J」形をしてい
る)先端がサイドポート40部分に達したら、透視装置に
よる監視下でガイドワイヤーの先端を慎重に操作し、先
端がサイドポート40を介して外に出ないようにしながら
ガイドワイヤーの先端をバルーンカテーテルの遠位側ガ
イドワイヤールーメン20に向けてこのルーメンに挿入す
る。これで迅速交換モードからワイヤーを用いたモード
への転換は終了する。
5) ワイヤーを用いたモードから迅速交換モードへの
転換 マルチモードカテーテルを誘導カテーテルに挿管する
前に、ガイドワイヤー60をバルーンカテーテル10の内部
に配置する。これは、ガイドワイヤールーメン20の近位
側開口44を介してガイドワイヤー60を挿入し、ガイドワ
イヤーの先端がサイドポート40から外に出ないように気
をつけながらガイドワイヤーをバルーンカテーテルの遠
位端に向けて前進させることで達成できる。次に、ガイ
ドワイヤーの先端をバルーンカテーテルの先端16から安
全距離(例えば5〜10cm)だけ後ろに引っ張り、バルー
ンカテーテルを誘導カテーテルのTuehy−Borstアダプタ
に挿管する時にガイドワイヤーの先端を破損することの
ないようにする。
誘導カテーテルの遠位端そのものに達する前に、ガイ
ドワイヤールーメン20の遠位側開口46を介してガイドワ
イヤー60を前進させ、冠動脈内でバルーンカテーテル10
を安全に操作・案内するのに十分な長さだけガイドワイ
ヤーの先端がカテーテル10の遠位端16から突出するよう
にする。
ワイヤーを用いたモードから迅速交換モードへの切り
換えの用途として考えられるものは2つある。第1に、
新しいかまたは大きさの異なるマルチモードバルーンカ
テーテルを使用して迅速交換モードに転換するという筋
書き、第2には同じカテーテルを迅速交換モードに転換
するという筋書きである。第1の筋書きの方は実用化の
可能性が高く、第2の筋書きの方は実用上の需要は限ら
れると思われる。
迅速交換モードに切り換えるために、延長ワイヤーを
使用して2つの部分を結合してガイドワイヤー60を延在
させる。延在したガイドワイヤー上でバルーンカテーテ
ル10を誘導カテーテルから抜去した後、延長ワイヤーの
結合を解除し、主たるガイドワイヤー60から延長ワイヤ
ーを外す。次に、ガイドワイヤーの近位端がガイドワイ
ヤールーメン20の遠位側開口46に挿入されるように新し
く準備したマルチモードバルーンカテーテル10をガイド
ワイヤー60に沿って挿管し、ガイドワイヤーをサイドポ
ート40から外に延在させる。これで迅速交換モードへの
転換は終了する。
6) 連続した2本のマルチモードカテーテルのワイヤ
ーを用いたモードでの使用 この筋書きでは、2本のマルチモードバルーンカテー
テルをワイヤーを用いたモードで周知の方法で簡単に使
用する。カテーテル交換の手順は周知のワイヤーを用い
たカテーテル交換の手順と全く同じである。しかしなが
ら、ガイドワイヤー60の遠位端がサイドポート40から外
に出ずにガイドワイヤールーメン20内に止まり、遠位側
開口46を介して外にでるように注意すべきである。これ
は、透視装置による観察とガイドワイヤーの「J」先端
の操作とによって簡単に達成することができる。この手
順については(3)で上述した通りである。
7) 連続した2本のマルチモードカテーテルの迅速交
換モードでの使用 上述の(6)の筋書きと同様に、迅速交換モードで連
続的に2本のマルチモードバルーンカテーテルを使用す
る簡単な状況である。このカテーテルを迅速交換モード
で使用する技術的な手順は(2)項で既に述べた通りで
ある。
8) 迅速交換使用モードでのガイドワイヤー交換能 現存する迅速交換モードカテーテルシステムにおける
大きな制約の1つにガイドワイヤーを自由に交換できな
いということが挙げられる。ガイドワイヤーが破損した
場合には再成型の必要があり、医師が別のワイヤーを必
要とした場合にはガイドワイヤーとバルーンカテーテル
とを完全に患者から抜去し、最初からやり直す。これ
は、このような状態複雑な血管形成術の施術時にしばし
ば起こっており、迅速交換カテーテルシステムの本来の
利点が完全に無視されている。
本発明によるカテーテルシステムを利用すれば、この
ような従来の迅速交換システムにはつきものであった大
きな制約をなくすことができる。マルチモードカテーテ
ルを迅速交換モード(周知の迅速交換カテーテル展開に
相当)で展開している時にガイドワイヤーを交換する必
要が生じた場合には、バルーンカテーテルを患者の体内
の適所に維持したままガイドワイヤー60だけを患者から
抜去する。次に新しいガイドワイヤーを入れなおすが、
この時ガイドワイヤーはガイドワイヤールーメン20の近
位側開口44を介して挿入し、ガイドワイヤールーメン20
の端から端まで通して遠位側開口46から動脈内に挿入す
る。このガイドワイヤー交換操作は(4)項で上述した
方法と同様である。
9) マルチモードカテーテルの潅流能 本発明によるマルチモードバルーンカテーテルシステ
ムを利用して得られる可能性のある利点としてその潅流
能が挙げられる。この能力は迅速交換モードでもワイヤ
ーを用いたモードでもバルーン膨張時に得られる。
この能力は2種類の方法で達成できる。第1の方法
は、サイドポート40をバルーン部分の近く(例えば5、
10、15cm以内など)に備えるというものである。第2の
方法は、第2のサイドポートを第1のサイドポート40と
バルーンとの間に備えるというものである。しかしなが
ら、臨床上の用途について見る限り、どちらの方法も適
している。
バルーンの近位端近くにもう1つサイドポートを備え
ておけば、単にガイドワイヤーの先端を後ろすなわち第
2のサイドポートの近位で第1のサイドポート40の遠位
側にあたる位置まで引っ張るだけでバルーン膨張時に所
望の潅流を達成することができる。このようにして、遠
位側ガイドワイヤールーメン内の閉塞物を全て除去す
る。血液は、第2のサイドポートを介し、さらに遠位側
ガイドワイヤールーメンを介して流れ、遠位側カテーテ
ル先端46から冠動脈へと流れる。このような設計では、
迅速交換モードでもワイヤーを用いたモードでも等しく
簡単に潅流を達成することができる。
以上、本発明の好ましい実施例について説明したが、
図示した実際の構造を部分的に修正した物も本発明の範
囲内に含まれる等価な物と見做すものとする。例えば、
図2および図3を参照して説明したスリットおよびエプ
ロンの特定の形状を同一の機能を達成できる他の構造に
変えてもよい。
以上、本発明について説明し、本願出願人は以下の請
求の範囲を示しておくが、これらのクレームは詳細な説
明において述べた具体的な実施例に限定されるものでは
ない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 25/00

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】近位端および遠位端を有するカテーテルシ
    ャフトと; 前記遠位端で前記カテーテルシャフトに取り付けられた
    血管形成バルーンと; 前記カテーテルシャフトを通って延在し、前記血管形成
    バルーンの内部と連通したバルーン膨張ルーメンと; 前記カテーテルシャフトおよび前記血管形成バルーンを
    通って延在し、操作可能なガイドワイヤーを収容するた
    めのガイドワイヤールーメンであって、ガイドワイヤー
    を前記ガイドワイヤールーメンに挿入するための近位側
    開口を前記カテーテルシャフトの近位端に有し、遠位側
    開口を前記カテーテルシャフトの遠位端に有し、さらに
    前記カテーテルシャフトの側面を介して前記ガイドワイ
    ヤールーメンにガイドワイヤーを導入する通路の大きさ
    を合わせたサイドポートを前記近位側開口の遠位側に有
    する前記ガイドワイヤールーメンと; 前記カテーテルシャフトのほぼ全長に亘って延在するガ
    イドワイヤーと;を備える血管形成カテーテルであっ
    て、 前記サイドポートは、前記サイドポートを通過する前記
    ガイドワイヤーを、前記サイドポートより近位側では前
    記カテーテルシャフトの外に位置させ、前記サイドポー
    トより遠位側では前記ガイドワイヤールーメン内に位置
    させる第1の状態、及び前記サイドポートの側を通過す
    る前記ガイドワイヤーを、前記近位端から遠位端まで前
    記ガイドワイヤールーメン内が塞がれていない前記ガイ
    ドワイヤールーメン内に位置させる第2の状態の何れの
    状態もとり得るよう形成されており、且つガイドワイヤ
    ー案内手段を有し、 前記ガイドワイヤー案内手段は、前記サイドポートより
    近位側において前記カテーテルシャフトの外に位置して
    いるガイドワイヤーを、前記サイドポートを介して前記
    ガイドワイヤールーメン内に挿入する際、ガイドワイヤ
    ーが前記ガイドワイヤールーメンの近位側ではなく遠位
    側に進むよう案内し、前記遠位側開口より挿入したガイ
    ドワイヤーを前記ガイドワイヤールーメン内を近位側に
    向かって前進させる際、前記サイドポートの近位側では
    ガイドワイヤーが前記ガイドワイヤールーメン内を前進
    するのではなく、前記サイドポートを介して前記カテー
    テルシャフトの外へ出るように案内し、前記近位側開口
    より挿入したガイドワイヤーを前記ガイドワイヤールー
    メン内を遠位側に向かって前進させる際、前記サイドポ
    ートの遠位側ではガイドワイヤーが前記サイドポートを
    介して前記カテーテルシャフトの外へ出ないようにし、
    前記カテーテルシャフト内を遠位側に前進するよう案内
    するように形成されていることを特徴とする、血管形成
    カテーテル。
  2. 【請求項2】前記ガイドワイヤーは、前記サイドポート
    を通って、前記サイドポートの近位側でガイドワイヤー
    ルーメンの外に位置し、前記サイドポートの遠位側で前
    記ガイドワイヤールーメン内に位置している請求項1に
    記載のカテーテル。
  3. 【請求項3】前記サイドポートが、切り欠きの形状又は
    フラップ弁を有する形状をとることにより、前記ガイド
    ワイヤー案内手段を構成することを特徴とする請求項1
    又は2に記載のカテーテル。
  4. 【請求項4】前記サイドポートより近位側にある前記ガ
    イドワイヤールーメンの外壁を潰すことのできる壁で形
    成し、前記ガイドワイヤーが前記ガイドワイヤールーメ
    ンの外にある場合、前記潰すことのできる壁は前記バル
    ーン膨張ルーメンの内壁に向かって内側に潰れることが
    でき、前記サイドポートより遠位側にある前記ガイドワ
    イヤールーメンの外壁を硬質または肉厚の材料であって
    近位側の壁の材料より潰れない材料で形成することによ
    り、前記ガイドワイヤー案内手段を構成することを特徴
    とする請求項1又は2に記載のカテーテル。
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