JP3442081B2 - 膨張可能で分岐した支持内腔移植片 - Google Patents

膨張可能で分岐した支持内腔移植片

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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願に対する相互参照 本出願は1993年10月21日に出願された出願番号第140,
245号の一部継続出願である。
発明の背景及び説明 本発明は一般的には、適当な挿入器又はカテーテルの
助けを借りて、内腔に位置させられそして配置され、そ
して管の欠陥を修復し且つその位置で永続的に支持され
るようにそのまま残置される移植片を提供するために、
経内腔的に配されそして適所で膨張させられ得る支持内
腔移植片に関するものである。最も広範な意味では、移
植片は好ましくは、膨張可能な内腔プロテーゼ管状支持
構成部品とそれに固定された順応性の移植片構成部品の
両方を単一構造に組み合わせている。膨張可能な支持内
腔移植片は、好ましくは分岐部位又はその付近に配置又
は修復中及び管位置の支持中に互いに分岐した態様で配
置されるように設計されている構成部品で作られた分岐
又は分枝構造を取っている。好ましくは、移植片構成部
品は順応性、伸長性又は弾性であり、そして管状支持構
成部品の膨張を実質的に阻止せずそして同時に多孔性を
示し、これによって移植後の上記構成部品中への正常な
細胞増殖又は身体通路からの組織侵入が促進される。
弾性血管移植片は種々の方法で製造されることが知ら
れている。これらにはアニス（Annis）等によって「弾
性の血管プロテーゼ」、Trans.Am.Soc.Artif.Intern.Or
gans、XXIV巻、209〜214頁（1978年）及び米国特許第4,
323,525号明細書中に記載されているような静電気精紡
技術を具体化している方法が含まれる。他の方法には、
例えば塩類、糖類、タンパク質、水溶性ヒドロゲル、例
えばポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等を
ポリマー内に組み入れそしてその後水中又は他の溶媒中
に浸漬して微粒子材料を溶出させてポリマー内に小孔を
形成させることによって管状被覆から微粒子材料を溶出
させることが含まれる。この方法に関する例は米国特許
第4,459,252号明細書であり、そしてこれは参照して本
明細書に組み入れる。別の方法には相侵入技術によって
ポリマーに孔を形成させることが含まれ、そして該技術
では溶媒に溶解したポリマーを別の溶媒に浸漬してポリ
マーが凝集させられ、一方ポリマーの溶媒が除去され
る。米国特許第4,475,972号明細書に記載されているよ
うな精紡技術も知られている。この方法によって、ポリ
ウレタン溶液中のポリマーが、スピナレットから回転心
棒上に繊維として押し出される。スピナレット装置は、
概略心棒の縦軸と平行な通路に沿って且つ制御されたピ
ッチ角度で往復運動をする。この結果は、各繊維層が下
の繊維層と結合している不織構造である。
管内の閉塞、狭窄、動脈瘤、疾患、損傷等を治療する
ために血管又は他の身体腔若しくは管の内部に配置され
るか又は移植されるステントデバイスも知られている。
これらのステントは血管系又は他の系若しくは身体管内
に移植されて管の虚脱部分、部分的な狭窄部分、脆弱化
部分、罹病部分、損傷部分又は異常膨張部分を強化す
る。ときどき、ステントは分枝、分岐及び／又は吻合部
位又はその付近の疾患を治療するために使用される。こ
れによって、罹病組織を置換するような幾つかの問題の
結果として生起する可能性のある主要な管及び／又はそ
の分枝若しくは分岐の解放度の毀損、管痙攣、血管内膜
フラップを伴うか又は伴わない剥離、血栓症及び塞栓症
の危険にさらされる。
ステントを移植する１つの通常の方法は、先ずバルー
ンカテーテルで管領域を開口させそして次にステントを
管の罹病部分に架橋する場所に配置することである。ス
テントの種々の構築物及びデザインが知られている。米
国特許第4,140,126号明細書は長い円筒形ステントを動
脈瘤領域に位置させて血管壁の著しい不全を回避する技
術を記載しており、この場合のステントはカテーテルの
助けを借りて挿入した後に移植形状に膨張する円筒形で
ある。このような他のデバイスは米国特許第4,787,899
号明細書及び第5,104,399号明細書に例示されている。
米国特許第4,503,569号明細書及び第4,512,338号明細書
は温度変化により移植形状に膨張するスプリングステン
トを示している。これはコイル形状で移植されそしてそ
の後適所で加熱されてスプリング材料が膨張させられ
る。スプリング・インツー・プレイス（spring−into−
place）ステントは米国特許第4,580,568号明細書に示さ
れている。米国特許第4,733,665号明細書はバルーンカ
テーテルの助けを借りて移植される多数のステント形状
物を示している。米国特許第5,019,090号明細書は一連
の堅く巻いて曲げられているワイヤーから形成されそし
て後で円筒形心棒の回りに螺旋状に巻かれてステントを
形成する概略円筒形のステントを示している。このステ
ントに放射状外方向の力を、例えば血管形成カテーテル
のバルーンで適用すると、鋭角的な屈曲部が開きそして
ステントの直径が長くなる。米国特許第4,994,071号明
細書は、長いワイヤーバックボーン及び／又はワイヤー
連結部や一重結びで相互に連結された複数のワイヤール
ープを有する分岐ステントを記載している。
ステント自体はしばしば通常の細胞侵入を促進せず、
そしてステントメッシュ内で細胞を不規則に成長させ、
細胞の過形成を急速に伸展させる可能性がある。ある場
合には、移植片単独では適当に支持されない。ジーン・
ピエール デリューム（Jean−Pierre Dereume）の同時
係属出願、出願番号第112,774号明細書、発明の名称
「内腔移植片体内プロテーゼ及びその製造」は拡張及び
／又は支持機能を実行する能力を有する移植片を記載し
ている。膨張可能な管状支持構成部品と弾性の移植片構
成部品は、移植片材料が膨張可能な支持構成部品の内部
及び外部表面のどちらか又は両方に固定されている単一
デバイスに組み合わされる。移植片材料は米国特許第4,
475,972号明細書に記載されているような精紡技術で製
造される。更に、放射状に膨張可能な管状支持体の外壁
表面に膨張可能な被覆を有する内腔体内プロテーゼが米
国特許第4,739,762号明細書及び第4,776,337号明細書で
提案されている。これらの２つの特許では、被覆は薄い
弾性ポリウレタン、テフロンフィルム又は不活性の生物
適合性材料のフィルムで作られている。エイ・バルコ
（A.Balko）等の「腹大動脈の動脈瘤に対する内腔内ポ
リウレタンプロテーゼの経大腿置換」、Journal of Sur
gical Research、40、305〜309、1986年、並びに米国特
許第5,019,090号明細書及び第5,092,877号明細書は、細
胞を内方に成長させるための多孔性表面又は織物表面で
或いは凝塊非形成剤及び／又は医薬品でステント材料を
被覆できることを述べている。上記で言及した種々の特
許及び刊行物は参照して本明細書に組み入れる。
本発明によって、膨張可能で且つ支持される移植片が
提供され、そしてこれらの移植片は第１の直径からこの
第１の直径より大きい第２の直径に膨張する。移植片が
第１の直径であるとき、膨張可能な支持移植片は所望の
身体通路中への挿入に適する大きさ及び形状のものであ
る。移植片の材料は実質的に不活性であり、そして好ま
しくは、膨張可能な支持構成部品の一般的に外部及び／
又は内部表面全体に概略、円筒形のカバー及び／又はラ
イニングを有している。好ましいことに、適所への非拒
絶的固定及び狭窄症進展の回避を助長するためには、カ
バー及び／又はライニングはそこへの組織の望ましい成
長を促進するように順応性又は弾性であり且つ多孔性で
あるので、これらが特に有利である。多孔性のライナー
及び／又はカバー材料はその非膨張直径の約２〜４倍又
はそれ以上まで膨張させ得るほど十分に順応性又は弾性
である。分枝又は分岐した膨張可能な支持内腔移植片の
構成部品は好ましくは、各構成部品が他の構成部品に関
して所望の分枝又は分岐配列に適切に配置されるように
別個に配置させることができる。これら構成部品の１つ
は、他の構成部品の１つを受け入れる少なくとも２つの
脚部分を概略、区画するために少なくとも１つの縦方向
に配置された切込み有する部分を有している。
本発明の一般的な目的は、適所で膨張可能でありそし
て一度膨張するとそれ自体で支持される改善された内腔
移植片を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、生体内（IN VIVO）で別
個に膨張可能でありそして一度そのように膨張すると支
持される複数の構成部品を有する生物適合性移植片を提
供することである。
本発明のもう１つの目的は、導入器、バルーンカテー
テル又は類似のデバイスによって配されそして組織の良
好な内方成長を促進する改善された膨張可能な強化移植
片を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、内腔修復又は治療、例え
ば動脈瘤の修復を実行するために罹病又は損傷領域を完
全に覆う改善された内腔移植片を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、体内プロテーゼが周辺組
織及び血液又は他の体液にさらされる生物適合性弾性材
料内に実質的に包み込まれている改善された内腔移植片
を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、１つより多い目的に向け
て設計された単一移植片を含めて、多様な必要性に合わ
せて仕立てることができる膨張可能な支持移植片を提供
することである。
本発明のもう１つの目的は、管状メンバー内で伸ばさ
れ且つ圧縮された状態で配されそしてこの管状メンバー
から移動させて配置される自己膨張性の強化移植片デバ
イスを提供することであり、そしてこのデバイスは構成
部品の配置に特に適している。
本発明のもう１つの目的は、分枝管位置での治療及び
／又は修復に使用するために、折り畳まれた状態で配置
され、そして、生体内で分枝されたデバイスに膨張させ
られる分岐トランク構成部品を提供することである。
本発明の更なる目的は、１つの縦方向に折り目の付い
たトランク構成部品及び少なくとも１つの円筒形分枝構
成部品を有する構成部品が分枝した内腔移植片を提供す
ることであり、そしてこれらの構成部品は内腔送達後に
別個に膨張させられ、そして一度お互いに配置されそし
て膨張させられると直ちに分岐移植片を形成する。
本発明のもう１つの目的は、縦方向の折り目を付ける
方法を取り入れて分枝内腔移植片の改善された形成方法
を提供することである。
本発明のもう１つの目的は、分枝内腔移植片の改善さ
れた組立て方法を提供することである。
本発明のこれらの目的及び他の目的、特徴並びに利点
は、以下で詳記した説明を考慮することによって明確に
理解されよう。
図面の簡単な説明 本発明は図面に関する以下の記載で更に説明されよ
う。図面中： 図１は、本発明による膨張可能な支持内腔移植片構築
物の部分的に切り取った斜視図であり； 図２は、図１の線２−２に沿った断面図であり； 図３は、膨張可能な支持内腔移植片構築物のもう１つ
の実施の形態として、部分的に切り取った斜視図であ
り； 図４は、図３の線４−４に沿った断面図であり； 図５は、膨張可能な内腔移植片構築物の更なる実施の
形態として、部分的に切り取った斜視図であり； 図６は、図５の線６−６に沿った断面図であり； 図７は、分岐した膨張可能な支持内腔移植片構築物の
部分的に切り取った斜視図であり； 図８は、図７の線８−８に沿った断面図であり； 図９は、図７で示されるようなデバイスの移植の初期
段階を示している模式的な図面であり； 図10、11及び12は、図９の線に沿った模式的な図面で
あり、この分岐デバイスの主胴体及び分枝の膨張を示し
ており； 図13は、膨張法完了後の上記分岐支持移植片を示して
おり； 図14は、分岐した膨張可能な支持内腔移植片構築物の
もう１つの実施の形態を示しており、 図15、16及び17は図14の移植片の移植及び組立てを示
しており； 図18、19、20及び21は、構成部品が分枝した移植片及
び動脈瘤を修復するために該移植片の構成部品を身体管
内に別個に配置する種々の段階を例示しており、図18及
び19は好ましい分枝し縦方向に切込みの付いたトランク
構成部品の配置を示しており、そして図20及び21はトラ
ンク構成部品内での２つの分枝構成部品の別個の配置を
示していおり； 図22は、本発明による分枝トランク構成部品の上平面
図であり； 図23は、図22の線23−23に沿った断面図であり； 図24は、図22及び23で例示された分枝トランク構成部
品の側立面図であり； 図25は、図24で示される構造の端部の図であり； 図26は、本発明によるトランク構成部品中に縦方向の
折り目を形成するのに適する装置の１例の一般的な分解
展開透視図であり； 図27は、配置され撚り合わされた円筒形の管を内部に
有している図26の装置の縦方向分断図であり； 図28は、概略、図27に従った図面であり、好ましいト
ランク構成部品の形成中に撚り合わされた円筒形管に折
り目の切込みを対置して形成することを示しており； 図29は、本発明による分枝トランク構成部品中への支
持体内プロテーゼ脚構成部品の組立てを示す上平面図で
あり；そして 図30は、図29に示される構造の端部の図である。
特別の実施の形態の説明 膨張可能な支持内腔移植片構築物の実施の形態は一般
的には図１の21で示される。この実施の形態は、概略螺
旋状に巻かれた堅いが柔軟性のストランド又はワイヤー
要素を有する撚り合わせた管状支持構成部品を含んでお
り、その幾つかは同一方向に巻かれているが互いに軸が
ずれており、そして他のものはこれらの巻かれているも
のと交差しそしてこれもまた軸が互いにずれている。実
際の構造は一般的には、ウォールステン（Wallsten）の
米国特許第4,655,771号明細書（これは参照して本明細
書に組み入れる）で例示されているか又は自己膨張性の
撚り合わせフラットワイヤーウォールステント（Wallst
ent）デバイスに見られるように撚り合わせられてい
ることができる。カバー23とライナー24は共に図１及び
図２に示されている。管状支持構成部品22を実質的に包
み込むことが望まれない場合、カバー23か又はライナー
24のいずれかを省略することができる。
示されたカバー23とライナー24について更に詳細に言
及すると、これらが含まれるとき、これらはこの例示的
な実施の形態では、静電紡績工程（electro−static sp
ining process）で形成させることができる。一般的な
静電気精紡技術に関する詳細は、ボルナート（Bornat）
の米国特許第4,323,525号明細書及びボルナートのヨー
ロッパ特許公開第9,941号明細書並びにアニス等の上記
で考察した論文（これらの開示は参照して本明細書に組
み入れる）中に見られる。本発明の膨張可能で支持可能
な内腔移植片へのこの技術の適用に更に言及すると、円
筒形状を有するマットの形状を取る一般的に静電的に交
差結合したフィラメントの無作為パターンを形成させる
ために、無作為パターンフィラメントを形成させそして
荷電心棒（charged mandrel）の方向に静電的に進ませ
る。これらのフィラメントの直径は、このように構築さ
れたマットの孔サイズと同様に特に微細である。フィラ
メント直径の典型的な範囲は約0.5ミクロンから約５ミ
クロンの間であり、そして静電的に紡がれた繊維の典型
的な孔サイズは約３ミクロンから約20ミクロンの間であ
る。
ライナー24は、この静電紡績工程によって回転心棒上
に直接形成される。その後、本明細書で考察した管状支
持構成部品の１つ、例えば一般的に撚り合わせられた管
状支持体22は、未だ心棒上にあるライナー24上に配置さ
れる。スプリングを有していない形態の管状支持体22の
場合には、例えば管状支持体22の１つの端部又は両端部
を引っ張ってこの支持体を縦方向に伸ばし、そしてそれ
によって管状支持体22がライナー24にぴったりフィット
するようにその直径を小さくすることが含まれる。一般
的に撚り合わせられた管状支持体22がスプリング・イン
ツー・プレイス（spring−into−place）タイプのもの
であるとき、締め具メンバー（図18、20及び23で示され
ているような）を使用して、配置前に自動的に放射状に
膨張するのを防止する。膨張可能な支持移植片21がカバ
ー23を含むべきであるとき、管状支持体22上にカバー23
を直接形成させるために、心棒を再度回転させそして静
電紡績工程を再度行う。これはまた、織られた管状支持
体22等のストランド又はワイヤー間の開口部に、このよ
うにして形成されたカバー23とライナー24間のある結合
を作り出すであろう。この結合は、未だ粘着性の外部繊
維が内部繊維に結合して移植片内に管状支持体を包み込
むように軟シリコーンローラー又はスポンジで外部繊維
を均一に押圧することによって促進することができる。
結合はまた、加熱溶接によって及び／又は熱熔融接着
剤、プライマー、カップリング剤、シリコーン接着剤等
及びこれらの組合せ物のような接着剤を使用することに
よってこの実施の形態又は他の実施の形態で達成するこ
ともできる。このような例には脂肪族ポリカーボネート
ウレタン熱熔融物及びシリコーンゴム接着剤が含まれ
る。
カバー23とライナー24のいずれか又は両方が存在する
とき、これらの各々は膨張可能な支持移植片21の構築完
了後にその順応特性を保持する弾性材料で作られること
に注目することが重要である。この点に関して、移植片
自体も弾性でありそして順応性である。従って移植片21
は、例えばカテーテルのバルーンまで引き下げるか又は
挿入器管中に引き下げそしてその後経皮的に挿入しそし
て修復が必要な位置に配置させることによって、経内腔
的に配される。スプリングを有していない移植片では、
その後バルーンを膨張させて移植片21を縦方向に縮めそ
して放射状に膨張させて管壁と結合させる。カバー23及
び／又はライナー24が順応性であるため、そして撚り合
わされた管状支持体22のフープ強度により、移植片21は
適所に残るであろう。例示された実施の形態では管状支
持体の端部25は露出しておりそしてカバー23で覆われて
いない。これによって、特別の適用で所望される場合、
露出端部部分25を管壁と直接結合させて移植片21の適所
での固定化を助けることができる。ライナー24も露出端
部25を覆わないような大きさであることができ、又はラ
イナー24は、管状支持体と修復若しくは治療されている
管を流れる血液若しくは他の流体間の接触を回避するか
若しくは最小限にすることが望まれるとき、露出端部25
の縁まで若しくはそれ以上に伸びていることができる。
或いは、図１及び２に示したような撚り合わせた管状
支持体を本発明に従ってスプリングを有していない形態
で移植片中に組み入れるとき、経内腔送達は、所望の移
植直径に放射状に膨張するまで体内プロテーゼが縦軸方
向に圧縮する手段を有するカテーテル又は道具によって
行うことができる。このような装置は典型的には、体内
プロテーゼの１方の末端と結合したメンバーと体内プロ
テーゼの他方の末端と結合したもう１つのメンバーを含
んでいる。次いで、体内プロテーゼを縦軸方向に圧縮す
るために、基部に位置した制御装置を操作して上記メン
バーをお互いの方向に相対的に移動させる。スプリング
を有する移植片用の送達道具は、移植片が例えば挿入カ
テーテルの末端から配置されてその自動的な膨張状態に
配置されるまで、移植片をその圧縮直径のままで維持す
るスリーブを具備している。
図３及び図４に示した実施の形態に言及すると、膨張
可能な支持移植片は31で示されている。図示された管状
支持構成部品32は、螺旋状に巻かれた正弦曲線的形状の
ワイヤーで管状形態に構築されている。これらのタイプ
の一般的な構造はピンチュク（Pinchuk）の米国特許第
5,019,090号明細書で一般的に考察されており、この特
許は参照して本明細書に組み入れる。カバー33は管状支
持体32上に配置することができ、そして／又はライナー
34はその内腔に沿って配置することができる。示された
この実施の形態では、カバー33及びライナー34は多孔性
ポリマーで構築されており、そしてその小孔はマックグ
レガー（MacGregor）の米国特許第4,459,252号（これは
参照して本明細書に組み入れるものとする）に記載され
ているように、塩類等の溶出又は抽出によって製造され
ている。一般的に言って、多孔性は本明細書で考察され
るように溶出可能な粒子の大きさ及びこれら粒子の濃度
によって、カバー又はライナーのポリマーを有する溶出
前混合物の容量パーセントとして決定される。カバー33
とライナー34の両方を有する移植片31を製造するとき、
心棒又はロッドを、本明細書で考察したような分散され
た溶出可能な粒子を有する液体ポリマー中に浸漬させ
る。浸漬後、ポリマーで覆われたロッドを、例えば溶媒
に浸すか又は溶媒を噴霧して、溶出可能な粒子用の溶
媒、例えば水と接触させて溶出された多孔性ライナー34
を形成させる。その後、管状支持体32をこの上に配置し
そしてライナー中に押し込む。次いで、ロッド及びその
上の組立品をポリマーと溶出可能な粒子の混合物中に再
度浸漬し、次いで固化させそして溶媒と接触させて溶出
可能な粒子を除去して、溶出された多孔性カバー33を形
成させる。粒子含有ポリマーを管状形態に直接押し出す
こともできる。
溶出された多孔性カバー33及びライナー34の製造に使
用できる溶出可能な粒子には塩化ナトリウム結晶、炭酸
ナトリウム、フッ化カルシウム、硫酸マグネシウムのよ
うな塩類及び溶出媒体として水を使用して容易に溶解さ
れる他の水溶性物質が含まれる。所望に応じて有機溶媒
に可溶性の他の粒子等で代替することができる。更なる
粒子には糖類、タンパク質並びに水溶性ヒドロゲル、例
えばポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールが
含まれる。適当なポリマー材料は本明細書の他の場所で
考察したようなものであり、その際孔サイズは約10ミク
ロンから約80ミクロンのオーダーである。
所望のとき、他の実施の形態と同様に、支持構成部品
32の端部35は実行すべき特定の修復又は治療の必要性に
従ってその円筒形表面の一方か又は両方のどちらかを露
出させることができる。この方法を用いると、露出端部
35は、露出端部35と修復又は治療されている管との間の
機械的結合によって及び／又は組織の内方成長によって
移植片32の適所維持に役立つであろう。管状支持体の露
出末端の固定特徴は、露出末端が膨張可能な支持移植片
の残部より幾分多い量で放射状に外方に向けて膨張する
こと及び周辺組織中への膨張を可能にするバルーン又は
他の展開配置手段の連続的な放射状の膨張によって高め
ることができる。機械的手段を使用してこの実施の形態
又は他の実施の形態の露出端部と管壁との結合を助長す
ることができることも意図されている。この点に関する
例示的な実施の形態としては、リベット（rivets）の外
観をみることができ、経内腔的に配されるステープル
（staple）を使用することである。弾性材料で作られた
ステープルが特に有利である。例示されるステープルは
図３の36に示されている。これらは移植片に沿った他の
位置でも同様に組み入れることができる。分枝動脈又は
他の管の外側に入れるために、１つ又はそれより多い窓
37をカバー及び／又はライナー及び／又は管状支持体を
通して形成させることができる。
図５及び６は、一般的に41として示される膨張可能な
支持移植片の更なる実施の形態を例示している。パルマ
ズ（Palmaz）の米国特許第4,733,665号明細書（これは
参照して本明細書に組み入れるものとする）で例示され
たタイプのもののような一般的に42として示されるメッ
シュ状の管状支持構成部品が示される。これらは織られ
ていないメッシュタイプの円筒又は細長い窪みを付けた
管であり、その際個々の構成部品は大部分又は全て、例
えば全体が溶接されて結合されているか又は全体が単一
の管から形成されているかのどちらかである。得られた
体内プロテーゼは、カテーテルのバルーンによって膨張
可能な程十分に展性である。通常、これらの体内プロテ
ーゼは特に高いフープ強度を有している。
カバー43及び／又はライナー44は、相侵入技術（phas
e inversion techniques）によって多孔性となったポリ
マーで作られている。これらの技術に従って、ラッカー
として知られているものを形成させるために、ポリウレ
タンのようなポリマーをその溶媒、例えば、ジメチルア
セトアミド、テトラヒドロフラン等のような水溶性の極
性溶媒に溶解する。心棒又はロッドをこのラッカーに浸
漬する。その後、浸漬したロッドを、例えば水又はアル
コールと水の混合物に浸漬することによって侵入溶媒と
接触させる。この侵入溶媒はラッカーのポリマー溶媒を
容易に溶解するものであり、そして同時にポリマーに対
しては、溶媒としての性能は劣っているものでなければ
ならない。これらの条件下で、ポリマーを凝固させそし
てラッカーのポリマー溶媒を除去して侵入溶媒と取り替
える。侵入溶媒はロッド上のポリマーからポリマー溶媒
を引き抜き、そして約0.5ミクロンから約20ミクロンの
オーダーの孔サイズを有する格別微細な孔を形成させ
る。次いで、このようにして形成された相侵入孔を有す
るライナー44を乾燥させる。
次に、管状支持体構成部品42をライナー44上に固定
し、そして好ましくはライナー上にそしてライナー中に
放射状に押圧する。その後、相侵入孔を有するカバー43
をライナー44の製造について上記で考察したのと同じ逆
侵入工程に従って形成させる。所望の場合、ライナー又
はカバーのどちらかを省略することができる。かくして
カバー43とライナー44は、ラッカーを被覆物中に分散す
ることにより、非沈殿性溶媒分子を沈殿性非溶媒分子に
代える置換工程に従って形成される。この方法は有利な
弾性的な特徴を発揮する。相侵入方法に関する更なる詳
細はリーマン（Lymann）等の米国特許第4,173,689号明
細書（これは参照して本明細書に組み入れるものとす
る）中に見られる。
図７及び８は、移植片が一般的に51で示される分岐し
た膨張可能な支持移植片の形態を取る実施の形態を例示
している。リングが結合された分岐管状支持体52が含ま
れている。分岐カバー53、分岐ライニング54及び露出末
端55、56、57も示されている。この特別の分岐移植片は
分枝管中への挿入に良好に適合する。
この管状支持体には、柔軟な相互連結部59によって連
結された複数のリング又はループ58が含まれている。リ
ング又はループ58及び柔軟な相互連結部59の実施の形態
の構築上の詳細はマックグレガーの米国特許第4,994,07
1号明細書（これは参照して本明細書に組み入れるもの
とする）中に見られる。柔軟な相互連結部59はリング又
はループ58を結合して主胴体又はトランク61と１つ又は
それより多い分枝62を有する形状にする。柔軟な相互連
結部59は主胴体又はトランク61及び分枝62、63の各軸か
ら縦方向に伸びている。少なくとも１つのこのような柔
軟な相互連結部が各分枝をトランクに結合する。主胴体
中のループ58は互いに実質的に平行であり、そして各分
枝62、63中のループ58は互いに実質的に平行である。
分岐したカバー53と分岐したライナー54が提供される
とき、これらはそれぞれ製造、経内腔挿入、配置中等に
生起するリング又はループ58の膨張及び収縮に従うよう
に特に弾性でなければならない。カバー53とライナー54
も分岐した構造を取るであろう。１つの実施の形態で
は、トランク61及び分枝62、63の各々に対するライナー
及び／又はカバーは円筒形の心棒上で作られ、組み立て
られ、そして例えば適当な生物適合性接着剤、融合、縫
製、縫合、或いは他の結合及び／又は密閉手段によって
結合される。或いは、Ｙ字形又は分枝心棒を使用するこ
とができる。次いで、静電気精紡を含む本明細書で考察
したような方法か或いは、本発明による非分岐移植片を
構築するためにまっすぐな円筒形心棒又はロッドを使用
するときに本明細書で記載したものとほぼ同じ方法で、
浸漬し続いて溶出するか又は相侵入方法によって分岐ラ
イナーを上記心棒上に形成させる。繊維巻き付けも実施
することができる。分岐カバー53は、分岐した体内プロ
テーゼ上に多孔性カバー材料を適用することによって類
似の方法で製造される。
分岐体内プロテーゼに関しては、分岐カバー53及び／
又は分岐ライナー54は繊維巻き付け方法、例えばウォン
グ（Wong）の米国特許第4,475,972号明細書（該特許の
主題は参照して本明細書に組み入れる）に記載された方
法で製造することができよう。ポリマーの溶液は紡糸口
金（スピナレット）から回転心棒上に繊維になって押し
出される。スピナレットを制御されたピッチ角度で心棒
の縦軸に沿って往復運動をさせると、各繊維層が下の層
に結合している不織円筒が得られる。ピッチ角度を制御
するとカバー及び／又はライナーの順応性及び縮れ耐性
を制御できる。ライナーとカバーの両方を有する本発明
の一般的な特徴による膨張可能な支持移植片の形成にお
いてこれらの繊維精紡技術を使用するとき特に有利な配
列では、カバー及び／又はライナー繊維が互いに及び／
又は支持構成部品表面に結合するのを改善するために、
支持構成部品の小さな間隙から繊維のカバー上張りを浸
透させ得る静電場を使用してカバーをライナーに物理的
に結合させる。
膨張可能な支持移植片のバルーンの展開配置に更に特
別に言及すると、この配置は図９、10、11、12及び13の
分岐内腔移植片に関連して幾らか特異的に例示されてい
る。図９に示されるように、２つの誘導ワイヤー64、65
は分岐管中に、即ち各ワイヤーは分岐管の異なる脚部6
6、67中に挿入される。その後、膨張していない分岐膨
張可能な支持移植片51は誘導ワイヤーの基部末端上を滑
らされ、そして血管の分枝まで送られる。膨張していな
い分岐移植片は腕の上腕動脈のような分岐基部の動脈切
除によって導入するか又は、膨張していない分岐移植片
は脚の大腿動脈から導入し、分岐を通過して基部に押し
出し、そしてその後末梢部の両腸骨中に押し戻してトラ
ンク及び分岐を形成させることができる。
移植片51の２つの分枝62、63はそれぞれ誘導ワイヤー
64、65で別個に送られ、そして典型的には誘導カテーテ
ルの助けを借りて、移植片が図９に示されるように配置
されるまで患者内に誘導される。移植片51は、最初、次
のようにして適所に固定配置される。誘導ワイヤーのう
ちの１つ65を除去し、そしてバルーンカテーテル68を主
胴体又はトランク61中に挿入し、そしてトランク61を膨
らませて膨張させて管壁と接触させる。この展開配置は
移植片51を管のその位置で適所に固定するのに適してい
る。
次いで、バルーンカテーテル68のバルーンを収縮させ
る。このバルーンカテーテルが移植片51の分枝62、63の
膨張に使用するのにも適している場合には、これをその
後膨張していない分枝62中に挿入し、そして図11で一般
的に示されているように放射状に膨張させる。カテーテ
ル68のバルーンがこの点に関して適していない場合に
は、別のバルーンカテーテル69がこの機能を行う。図12
は類似した方法で移植片51の他の分枝63を膨らませるこ
とを示している。図13は、分岐位置内の適所に配置され
た完全に配置されそして膨張された分岐支持体移植片51
を例示している。或いは、分岐カテーテル（示されてい
ない）上の分岐拡張バルーンで単一バルーンカテーテル
（単数又は複数）68、69を代替することができる。
好ましくは、枝分かれしそして組み立てられた膨張可
能な支持移植片はスプリング・インツー・プレイスタイ
プのものであり；これは、直径が短くなりそして上部に
ある分岐した制止誘導カテーテル等の内部に入るように
操作され、そして誘導ワイヤー内を通過させられ、そし
て分岐位置内に適切に配置されるまで誘導カテーテル内
に含まれているであろう。このタイプの分岐した膨張可
能な支持移植片は、スプリング・インツー・プレイス
ステントに一般的に使用される方法に従って、典型的に
は小さい内部カテーテルを誘導カテーテルを通して進ま
せて分岐移植片と接触させることによって、適所に放出
されて配置される。
図９から13で例示される配置方法は前進配置として特
徴付けることができる。逆行配置も可能である。逆行配
置用の分岐移植片全体を分岐点を越えた血管の１つの分
枝を通して１本の誘導ワイヤー上を進ませる。次いで、
第２の誘導ワイヤーを移植片の反対側分枝に進ませ、そ
して係蹄を使用する。次いで、反対側の血管を逆行して
通されている係蹄を使用して誘導ワイヤーを適所に引っ
張る。血管の非分枝部分又はトランク部分でのバルーン
の部分的な膨張を使用して移植片を引き下げて配置させ
た後、移植片のトランク部分と分枝部分の両方のバルー
ンを拡張させる。これらの状況下では血流が前進するの
で、移植片の分岐部と血管の分岐部間の接触は移植片が
遠位に移動するのを防止する助けとなり、その結果移植
片を血管に積極的に固定する必要性が低下する。
もう１つの分岐した体内プロテーゼ又は膨張可能な支
持移植片は一般的に図14の81で示される。別個の構成部
品が含まれている。この場合には、展開配置前に、管状
支持構成部品（単数又は複数）はトランク構成部品から
独立している。この実施の形態では、完全に独立した管
状支持構成部品82は移植片81のトランク位置に配置され
ている。分岐した伸長性の壁83はカバー若しくはライナ
ーのどちらか又はこれらの両方として、独立した管状支
持構成部品82と接触している。伸長可能な壁83はトラン
ク部分84の独立した管状支持構成部品82と実質的に同一
の広がりを持つことに加えて、最初は支持構成部品を有
していない少なくとも２つの概略管状の伸長性分枝スリ
ーブ85、86を含んでいる。別個の管状支持構成部品87、
88（図16及び17）も含まれている。
この分岐した膨張可能な支持移植片の移植は図14、1
5、16及び17に描かれている。二重誘導ワイヤー64、65
を使用して、膨張していない分岐移植片81を図14に示さ
れるように分岐血管内に適切に位置させることができ
る。分岐した伸長性壁83の独立した管状支持構成部品82
とトランク部分84を膨張させるために、バルーンカテー
テル68又は類似する機能器具をデバイスの主胴体中に挿
入する。この配置は最初は、分岐支持移植片を図15に示
されるような管位置に配置されるように固定する。次い
で、バルーンカテーテルを縮ませて除去するか又は次の
工程で使用するために配置させる。
次に適当なバルーンカテーテル69等を使用して、図16
に示されるように、膨張可能な分枝管状支持構成部品89
を適所に配置させそして膨張させる。類似の工程によっ
て、図17で一般的に示されるように、もう１つの膨張可
能な分枝管状支持構成部品90を適所に配置させそして膨
張させる。分岐した伸長性壁83及び膨張可能な支持構成
部品は本明細書で考察した材料及び構築物を用いて製造
することができ、そして考察されたような種々の処理に
付すことができる。
更なる分岐体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移植片
は、別個の構成部品がそれぞれ膨張可能な支持移植片メ
ンバーであるものである。これらの別個の構成部品は図
18から図24に例示され、そしてこれらの図はまたこれら
部品が大動脈トランク内で互いに別個に配置されること
も示している。同じことが腹大動脈−腸骨動脈瘤の治療
に関連して示されている。このデバイスには、腎動脈下
部から動脈瘤の基部頚と大動脈−腸骨分岐の間の位置ま
で伸びるように設計されたトランク構成部品101が含ま
れている。このトランク構成部品は動脈瘤の基部頚の真
下で終了するようにより短いか又はこれが大動脈−腸骨
分岐部位により近接して伸びるようにより長くすること
もできることが理解されよう。加えて、この実施の形態
の膨張可能な構成部品分岐支持移植片は自己膨張性であ
り、そして圧縮された膨張可能な支持移植片構成部品を
含有する導入路によって配置される。
更に詳細には、そして先ず図18に言及すると、動脈瘤
103を横切るように誘導ワイヤー102を先ず既知の方法に
従って挿入する。次に、一般的にトランク構成部品を放
射状に圧縮された状態で有する104として示される導入
器を誘導ワイヤー102で挿入する。導入器を所望に応じ
て適切に、この場合には動脈瘤の遠位末端から離れた位
置に配置されるように移動させる。次いで、例えば導入
器の鞘105は基部方向に滑らせて取り除かれるが、一方
導入器104の残部は適所に残っている。鞘を取り除く
と、トランク101は膨張し、最終的に図19に示される配
置又は移植位置が達成される。この段階で、トランクの
遠位部分106は血管壁に良好に固定されそして適切に展
開配置される。
図20は、独立した膨張可能な管状支持移植片脚構成部
品108（図21）を有する一般的に符号107で示される導入
器を示している。この例示された実施の形態では、この
脚構成部品は身体管内で組み立てられる分岐支持移植片
の腸骨構成部品である。導入器107はこの腸骨構成部品
が既に配置されたトランク構成部品101の脚109中に移動
するまで前進させられる。この配置は図21に例示する。
腸骨管状支持移植片構成部品108が脚109内の窪みから腸
骨動脈110の動脈瘤基部の位置まで伸びていることが認
められよう。
先の工程で、誘導ワイヤーは、配置されたトランク構
成部品101の他の脚113を通過させながら、これが動脈瘤
103を横切るまで、適当な管を通して腸骨動脈112まで通
過させられていた。前もって放射状に圧縮されていた腸
骨構成部品115用の導入器が取り除かれていた際に、構
成部品115は放射状に膨張させられており、そして配置
される。このようにして、図21に示されており、そして
図29及び30に概略、描かれているように、本実施の形態
による分岐した体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移植
片全体は完全に配置されそして一緒に組み立てられる。
トランク構成部品101と管状構成部品108、115を一緒
に実際に結合させる必要はないことが認められよう。換
言すれば、これらの構成部品は概略、お互いに入れ子式
（Telescopically positioned with respect to each o
ther）に配置される。この入れ子式な特徴によって、ト
ランク構成部品と管状脚構成部品間に或る遊び（slippa
ge）が可能となり、そしてこれによって遊びを有するベ
アリングとして機能する入れ子式結合がもたらされる。
健全な管壁組織内で分岐体内プロテーゼ部分をしっかり
固定することが一般的には望ましいと理解されよう。こ
れは、支持移植片のフープ強度によってか、若しくは移
植片端部のフープ強度を高める手段を採用することによ
ってか、又はフック、かえし（barbs）、フレアー付端
部（flared end）等のような捕捉構造を提供することに
よって達成することができる。体内プロテーゼ移植を受
けている者による拍動性血流量中にそして多分運動中
に、張力や伸長力が体内プロテーゼに付与される。入れ
子式結合又はこの張力によって発現された応力を軽減す
る幾つかの他の手段を有していない構造では、固定部位
及び／又は付属構成部品上にかなりの量の応力がかか
り、付属構成部品が固定部位で離脱又は破壊される可能
性がある。
図22、23、24及び25は更に、トランク構成部品101を
例示している。これは合体したトランク部分118及び一
般的に119として示される分岐部分を含んでいる。分岐
部分は脚109及び113を含んでいる。この実施の形態で
は、更なる合体トランク部分120が他の合体トランク部
分118の反対側に配置されておりそして分枝部分119から
伸びている。かくして、このトランク構成部品の全体の
形状は、２つの単一内腔長（single−lumen−length）
間に配置された二重内腔長（double−lumen−length）
である。合体トランク部分118は、例えば大動脈内に位
置させることができ、分枝部分119は血流を２つの腸骨
動脈に向けさせるように分岐構造を提供し、そして更な
る合体トランク部分120は分枝部分119中への脚構成部品
の配置を促進し、各誘導ワイヤー、導入器及び収縮した
脚構成部品用の漏斗のように作用する。
トランク構成部品101はステント又は管状支持構成部
品121を含んでいる。全体として、符号122として示され
るライナーも含まれている。更なるライナー123は、好
ましくはライナー122の内部に配置されている。ライナ
ー122、123は、体内プロテーゼに適当な多孔性を提供す
るためにステント構成部品121内に固定される。
トランク構成部品101は１つ又はそれより多い切込
み、例えば切込み124及び切込み125を含んでいる。所望
の分枝の程度に依存して、３番目、４番目又は更なる切
込みを提供することができる。１つ又はそれより多い膨
張可能な管状支持脚移植片構成部品が提供され、切込み
（単数又は複数）によって区画される分枝通路に滑入す
ることが理解されよう。例示された実施の形態では、こ
のような１つの脚構成部品108はトランク構成部品脚部1
09の開口部126に滑入結合させ、一方、第２の脚構成部
品115は、脚構成部品115の開口部127に滑入結合させ、
そして膨張させて適合する。
考慮されるようなプロテーゼは血管、気管、尿管等の
ような管状体を置換又は修復するために配置され、流れ
を管状体の他の分枝に転じるために１つより多い導管を
提供する。これによって、単一内腔デバイス又は複数の
個々の単一内腔デバイスを使用して修復することが困難
な分岐領域の修復が可能になる。これは枝分かれした導
管の損傷を修復するか又は逆に、１つの分枝に集ってい
る導管を修復するのに適している。
本明細書で考察した分岐内腔移植片の好ましい使用は
分枝血管中へ挿入することである。これは典型的には冠
脈管系（右冠動脈、左総冠動脈、左前下行冠動脈及び弓
状湾曲冠動脈並びにこれらの分枝）及び末梢脈管系（頚
動脈、大動脈、大腿動脈、膝窩動脈等の分枝）に使用す
るのに適している。これらの分岐デバイスは胃腸系、気
管気管支樹、胆管系及び泌尿生殖器系中のような他の分
枝血管中への移植にも適している。
本発明による膨張可能な支持移植片は、血管分岐、分
枝及び／又は吻合部位或いはこれらの基部のものを含め
て血管病変や他の欠陥又は罹病領域を拡張し及び／又は
支持すると理解されよう。膨張可能な支持移植片は、膨
張可能な支持構成部品が弾性移植片の１つ又は複数の壁
に組み入れられている統合構造である。移植片が膨張し
た支持配向にあるとき、移植片を構成するカバー及び／
又はライニングは胴体構成部品と調和して正常な細胞侵
入を促進し、狭窄症又は再発性狭窄症がない。移植片材
料は不活性で且つ生物適合性である。膨張可能な支持移
植片は、バルーンカテーテルを用いて体内プロテーゼを
膨張させることによって、カテーテルの末端から配置さ
れるスプリング・インツー・プレイス構造を膨張形状に
させ得る噴出管を使用することによって、又は、例え
ば、加熱したときに膨張する熱転移特性を示す或る種の
合金製の支持構成部品を使用することによって提供され
る放射状外方向に向けた力を適用しより小さい直径の挿
入形状からより大きい直径の移植片形状に膨張させるこ
とができる。
本明細書で例示された支持構成部品構造に加えて、支
持構造にはスプリング特性を有する他のものやギアンタ
ルコ（Gianturco）の米国特許第4,800,882号（これは参
照して本明細書に組み入れる）に示されているような周
辺方向の指状突起を持っているコイルを有するものが含
まれる。米国特許第5,061,275号、第5,219,355号及び第
5,336,500号は、膨張製の内腔デバイス又は自己膨張性
の内腔デバイスに関するものである。典型的には、これ
らのデバイスは膨張特性を与える金属構造の使用を中心
としている。米国特許第4,994,071号及び第5,360,443号
は、流体の流れを枝分かれさせるように膨張可能な金属
ステント構造及び織物材料を使用する分岐デバイスを記
載している。一般的に、これら特許（これらは参照して
本明細書に組み入れるものとする）の材料は本発明の構
成部品の構築に使用することができる。
更に詳細には、管状支持構成部品は好ましくは、金属
合金又は柔軟性であるが、撚り合わされたとき堅く且つ
弾力性のある他の材料で製造された撚り合わされた管状
ステント体である。エルギロイ（Elgiloy）、フィノッ
クス（Phynox）及びコニクロム（Conichrome）のような
合金を含めて、ステンレス鋼、チタン、ステンレス鋼合
金、コバルト−クロム合金のようなスプリングタイプの
金属が典型的には好ましい。ニチノール（Nitinol）を
含めて、ニッケル−チタン合金のような熱遷移又は記憶
機能合金も適している。タンタルを含めた展性の金属は
自己膨張性でない構造に特に適しているであろう。
ライナー（liners）用の材料に関しては、これらは典
型的には膜形態のポリマー材料又は織物様材料であり、
これらの目的は組織の適切な内方成長及び流体不通性の
ためにステントの多孔性を減少させることである。代表
的なポリマー材料にはポリエチレンテレフタレートのよ
うなポリエステル、ポリピロピレンのようなポリオレフ
ィン又はポリウレタン若しくはシリコーンゴムのような
弾性材料が含まれる。これら材料の組合せも可能であ
る。特に好ましい配列においては、管状支持構成部品12
1と結合しているライナー122はダブルトリコットポリエ
ステルメッシュニット、典型的にはダクロン（Dacron）
タイプの材料で製造され、一方、内部ライナーは、コル
ヴィタコーポレーション（Corvita Corporation）の商
標名コレタン（Corethane）ポリマーポリカーボネー
トウレタンから製造される。特に好ましい配列では、ポ
リマーの薄い被覆又はカバーが管状支持構成部品の撚り
合わされたワイヤー上に提供される。この点に関して好
ましいポリマーはポリカーボネートウレタンである。
加えて、膨張可能で支持された移植片の表面を更に生
物適合性にするために種々の表面処理を適用することが
できる。熱分解炭素、ヒドロゲル等の使用も含まれる。
表面処理によってヘパリン、抗血小板剤、抗血小板由来
の成長因子、抗生物質、ステロイド等のような医薬品の
溶出又は固定化を提供することもできる。更に、局所医
薬品療法を提供するために、本明細書で考察したような
医薬品、並びに細胞溶解剤をコーティング及び／又はラ
イナーに加えることができる。
切込み124、125のような切込み（単数又は複数）は縦
方向に配置され、そして一般的には、それぞれ主胴体の
直径より小さい直径を有する少なくとも２つの脚部分を
区画していることが認められよう。各切込みは縦方向端
部128、129のような縦方向の内部表面を有している。こ
れらの端部は互いに接触していることができる。所望の
場合、これらは例えば縫合糸、接着剤、ワイヤー、クリ
ップ等（示されていない）で一緒に固定されていること
ができる。このような１個又は２個の切込み又は折り目
によって、所望に応じて非対称又は対称性の分岐がもた
らされる。もう１つの代表的な方法では、３個の切込み
によって三重分岐デバイスが形成されよう。撚糸ワイヤ
ーメッシュの密度及び直径によって可能である限り、折
り目を追加して提供することができる。
切込み数がどうであれ、撚り合わされた管状胴体の変
形によって断面積が主トランク胴体の断面積から各分枝
領域の断面積まで減少させられる。分枝管状体の総断面
積は主トランク胴体の断面積の40％に等しいか又はこれ
より広くなければならない。好ましくは、デバイスが一
度配置されそして移植されると該デバイスに沿った圧力
がかなり相違するのを防止するために、この面積は約70
％より大きくなければならない。例えば、典型的なヒト
では、腹大動脈の断面積は、総腸骨動脈中に開口してい
るとき、僅か約20％しか減少しない。
図26は、管状支持構成部品である撚糸メッシュ円筒の
永久的な変形としての１個又は複数の切込みを形成する
使用に適している。対称性の分岐デザインを形状化する
ために、例示されるような形状の装置131が使用され
る。撚り合わされた円筒は縦方向に圧縮されそして心棒
132上に置かれ、そしてこの配置は一般的に図27に示さ
れる。端部キャップ133、134は、管状支持構成部品121
を圧縮状態で固定する。次にこれを、図26に一般的に示
されるように、装置131中に入れる。スリット135は縦軸
と平行に両側に配置される。これによって、羽根136、1
37は装置131中に滑入することができ、そしてその結果
管状支持構成部品と結合できる。次に、羽根端部138、1
39は羽根端部138、139と心棒132の溝141、142の間の管
状支持構成部品121と結合しそしてこれに折り目を付け
る。
羽根端部138、139の長さはトランク構成部品の主胴体
上で所望の長さの変形を創り出すために変え得ることが
理解されよう。加えて、このようにして形成される分枝
領域は心棒132の個々の円筒形構成部品の大きさを変え
ることによって種々の大きさで製造することができるの
で、これらは図26に示されるものと同一ではない。より
大きい心棒円筒からより大きいトランク構成部品脚10
9、113が形成されよう。これには典型的には、羽根の挿
入面が溝と一列に並ぶようにスリット135の位置の移動
も含まれる。三重分岐配列は、120゜離れた３つの構成
部品の心棒並びに３つのスリット及び羽根によって達成
されることが理解されよう。同様に、４つに枝分かれし
た構造には、空間的に90゜離れた４つの各特徴が含まれ
るであろう。
好ましい配列では、このようにして変形された撚り合
わされた管状支持構成部品は、主胴体の所望の直径及び
機械的特性を確立するために、化学的に処理されそして
熱処理される。調和させられた形態を有する柔軟な金属
ステントはこのようにして製造されると直ちに、好まし
くは、本明細書の他のどこかで考察したようにして裏打
ちされる。例示された管状の撚糸メッシュが主要な断面
積を有しており、そして両端部に外方向フレアーを有し
ていることが認められよう。上記の撚り合わされた構造
は好都合にも羽根端部138、139の鋸歯状構造によって提
供され、そしてこの撚り合わされた構造のワイヤー要素
は分岐端部で捕捉されそして固定される。
実施例Ｉ この実施例は、10mmの膨張内径を有しておりそして５
〜7mmの直径の２つの内腔支持移植片脚部を提供するよ
うに分岐している膨張可能な分枝支持内腔移植片の形成
を例示する。不織ポリカーボネートウレタン（Corethan
e）のライナーは、一般的に米国特許第4,475,972号に
従って、心棒に巻き付けることによって紡いだ。この場
合に、ライナーは概ね400層のファイバーからなってい
た。図26に例示される装置内で製造された分岐した撚糸
メッシュ管状支持構成部品は、ライナーの紡績に使用さ
れるものより硬度及び融点が低いポリカーボネートウレ
タンの希釈溶液を使用してスプレー被覆された。これは
暖かい空気で乾燥させることができた。数回のスプレー
被覆によって接着層を形成することができる。
先に製造されたポリカーボネートウレタンライナー
は、分岐した撚糸メッシュに良く適合するような長さに
切断し、そして接着剤で被覆された分岐撚糸メッシュの
中に入れそしてこのメッシュに良く適合するように配置
させた。分岐メッシュの内部形状と類似した形態を有す
る心棒を１方の端部から挿入して支持体として働かせ
た。収縮管をこの組立品の部分上に滑らせて置いた。収
縮管を加熱縮小させ乍ら上記の組立品をポリカーボネー
トウレタン接着剤の融点まで加熱し、そして形状化され
た心棒によって支持されているライナーに対して撚糸メ
ッシュを圧縮した。冷却後、収縮管を取り出しそして心
棒を滑脱し、本明細書で記載されたような完全なトラン
ク構成部品が得られた。
２つの膨張可能な内腔管状支持移植片脚構成部品は、
これらの構成部品が円筒形状であるため、より簡単な類
似の方法に従って製造される。
実施例II ライナーがダブルトリコットポリエステルメッシュネ
ットであることを除いて、実質的に実施例Ｉの方法を繰
り返す。支持心棒の挿入前に、二重裏打ちした分枝構成
部品を提供するために、第２の最も内部のポリカーボネ
ートウレタンライナーを配置させることを除いて、同一
の構造のトランク構成部品が類似する配列で形成され
た。
実施例III この実施例では、トランク構成部分の膨張内径が25mm
でありそして円筒形の脚内腔移植片が直径12〜15mmであ
ることを除いて、概略、実施例Ｉ及び実施例IIの方法に
従う。
記載された方法の実施の形態は本発明の原則の適用の
幾つかを説明するものであると理解されよう。当該技術
分野の熟練者は、本発明の真の精神及び範囲から逸脱す
ることなく種々の修正を行うことができる。
フロントページの続き (72)発明者 カトウ，ヤスシ アメリカ合衆国 フロリダ 33029 ピ ー パインズ エス ダブリュ ワンハ ンドレッドエイティセヴンス アヴェニ ュ 311 (72)発明者 ピンチュク，レオナルド アメリカ合衆国 フロリダ 33186 マ イアミ エス ダブリュ ワンハンドレ ッドサーティサード プレイス 9722 (56)参考文献 米国特許4562596（ＵＳ，Ａ) 米国特許5387235（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61F 2/06 ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)

Claims (34)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】身体管内の選択された位置で個々に配置さ
    れる複数の膨張可能な支持内腔構成部品は、配置される
    その際に、前記の各支持内腔移植片構成部品は内腔に挿
    入するために放射状に圧縮可能であり、かつ、身体管内
    の所望の位置に配置するために放射状に膨張可能であ
    り； 前記の膨張可能な支持内腔構成部品の１つはトランク構
    成部品であり、そして該トランク構成部品は概略、管状
    でありそして一定の直径を有する第１の部分と、縦方向
    に配置され一般的に少なくとも２つの脚部分を区画して
    いる切込みを含んでいる第２の部分を有しており、これ
    ら脚部分は各々前記の示された直径より直径が小さく、
    そしてこれらの脚部分は各々脚開口部を有しており； 前記の膨張可能な支持内腔構成部品の少なくとも他の１
    個が概略円筒形の支持脚構成部品であり；そして 前記の概略円筒形の支持脚構成部品及び前記のトランク
    構成部品の脚部分のうちの１つが、前記脚構成部品及び
    トランク構成部品が身体管内に配置されるとき、お互い
    に入れ子式に配置されている、 を含んでいる多構成部品の分岐した膨張可能な支持内腔
    移植片。
  2. 【請求項２】前記の概略、円筒形の支持脚構成部品が、
    配置されるとき、前記トランク構成部品の該開口部内に
    位置させられる端部を有している請求項１に記載の支持
    内腔移植片。
  3. 【請求項３】前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品
    が、自己膨張性である請求項１に記載の支持内腔移植
    片。
  4. 【請求項４】前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品
    が、放射状に膨張可能なデバイスによって配置される請
    求項１に記載の支持内腔移植片。
  5. 【請求項５】前記の概略、円筒形の支持構成部品が、概
    略、円筒形の支持部材及びこの部材に沿って固定された
    概略、円筒形のライナーを含んでいる請求項１に記載の
    支持内腔移植片。
  6. 【請求項６】前記のトランク構成部品が本質的に不活性
    の生物適合性材料の順応性壁を含んでいるトランクライ
    ナーを有している請求項１に記載の支持内腔移植片であ
    って、前記のトランクライナーは前記トランク構成部品
    の内部表面と結合しており、前記の順応性壁は前記トラ
    ンク構成部品と共に膨張する直径サイズを有している。
  7. 【請求項７】前記の概略円筒形の支持脚構成部品のライ
    ナーが本質的に不活性の生物適合性材料の順応性壁であ
    り、前記の順応性壁は脚構成部品の概略円筒形の管状支
    持メンバーの少なくとも内部表面に適用される請求項５
    に記載の支持内腔移植片。
  8. 【請求項８】前記のトランク構成部品が、前記の第１の
    部分の示された直径に近似する直径を有する第３の部分
    を含んでおり、そして前記の第２の部分が前記第１の部
    分と前記第３の部分の間に配置される請求項１に記載の
    支持内腔移植片。
  9. 【請求項９】前記の第１の部分と前記の第３の部分がそ
    れぞれ概略円筒形である請求項８に記載の支持内腔移植
    片。
  10. 【請求項１０】前記の概略円筒形の支持脚構成部品が、
    配置されるとき、前記トランク構成部品の脚部分の１つ
    の内部に入れ子式に滑入配置される請求項１に記載の支
    持内腔移植片。
  11. 【請求項１１】前記の脚構成部品のライナーが、身体管
    内に移植されたとき、身体管からの正常な細胞侵入を可
    能にする構造を提供する多孔性材料から製造された順応
    性の壁（compliant wall）である請求項５に記載の支持
    内腔移植片。
  12. 【請求項１２】前記の順応性壁の多孔性材料が弾性ポリ
    マーである請求項６に記載の支持内腔移植片。
  13. 【請求項１３】前記の順応性壁の多孔性材料がポリカー
    ボネートウレタンである請求項６に記載の支持内腔移植
    片。
  14. 【請求項１４】前記の多孔性材料がシリコーンゴムの薄
    層で被覆されている請求項６に記載の支持内腔移植片。
  15. 【請求項１５】前記トランクライナーが内部ライナー及
    び該内部ライナーと前記管状支持メンバー間の中間ライ
    ナーを含んでいる請求項６に記載の支持内腔移植片。
  16. 【請求項１６】前記トランク構成部品が、撚糸メッシュ
    を形成するようにワイヤーストランド間に開口領域を有
    する複数のワイヤーストランドを含んでいる請求項１に
    記載の支持内腔移植片。
  17. 【請求項１７】前記の管状支持構成部品のワイヤースト
    ランドが、撚り合わされ交差した形状で互いに縦方向に
    近接しそして接触している複数の個々のストランドを含
    んでいる請求項16に記載の支持内腔移植片。
  18. 【請求項１８】前記の概略円筒形の管状支持構成部品
    が、互いに交差して延伸した統合体として形状化され、
    かつ、撚糸メッシュ形態の管状支持部材を形成するよう
    にワイヤーストランド間の開口部を区画しているワイヤ
    ーストランドを含んでいる請求項１に記載の支持内腔移
    植片。
  19. 【請求項１９】前記内腔移植片が順応性の接着剤様（ad
    ehesive−like）ポリマーによる表面処理に付される請
    求項１に記載の支持内腔移植片。
  20. 【請求項２０】順応性の接着剤様ポリマーがポリカーボ
    ネートウレタンである請求項19に記載の支持内腔移植
    片。
  21. 【請求項２１】前記トランク構成部品が複数の前記切込
    みを有し、各切込みは縦方向に内部表面を有しており、
    そして該縦方向内部表面は互いに結合して、概略円筒形
    の前記脚部分を区画している請求項21に記載の支持内腔
    移植片。
  22. 【請求項２２】前記の縦方向内部表面が一緒に固定され
    ている縦方向端部である請求項21に記載の膨張可能な分
    枝支持内腔移植片。
  23. 【請求項２３】身体管内の選択された位置で個々に配置
    される膨張可能な、放射状に圧縮可能で且つ放射状に膨
    張可能な支持内腔移植片構成部品であって、 前記の膨張可能な支持内腔移植片構成部品は概略管状の
    トランク構成部品であり、そして示された直径を有する
    第１の部分及び、各々が前記の示された直径より短い直
    径を有しており、かつ、前記の各脚部分が脚開口部を有
    する少なくとも２つの脚部分を区画している縦方向に配
    置された切込みを含んでいる第２の部分を有している膨
    張可能な分枝支持内腔移植片。
  24. 【請求項２４】前記トランク構成部品が複数の前記切込
    みを有しており、各切込みが縦方向内部表面を有してお
    り、そして該縦方向内部表面が互いに結合して概略円筒
    形の前記脚部分を区画している請求項23に記載の膨張可
    能な分枝支持移植片。
  25. 【請求項２５】前記の縦方向内部表面が一緒に固定され
    ている縦方向の端部である請求項24に記載の膨張可能な
    分枝支持移植片。
  26. 【請求項２６】前記トランク構成部品が、本質的に不活
    性の生物適合性材料のポリマー多孔性壁を有しており、
    前記の順応性の多孔性壁が管状支持構成部品の少なくと
    も前記内部表面に適用され、そして前記ポリマー壁が、
    縦方向に配置され前記のトランク構成部品の切込みに沿
    って付いている折り目を有する請求項23に記載の膨張可
    能な分枝支持移植片。
  27. 【請求項２７】前記トランク構成部品が前記の第１の部
    分の示された直径に近似した直径を有する第３の部分を
    含んでおり、かつ、前記第２の部分が前記第１の部分と
    前記第３の部分の間に配置されている請求項23に記載の
    膨張可能な分枝支持移植片。
  28. 【請求項２８】前記第１の部分及び前記第３の部分が各
    々概略円筒形である請求項27に記載の膨張可能な分枝支
    持移植片。
  29. 【請求項２９】前記の順応性壁の多孔性材料が弾性ポリ
    マーである請求項26に記載の膨張可能な分枝支持移植
    片。
  30. 【請求項３０】前記の順応性壁の多孔性材料がポリカー
    ボネートウレタンである請求項26に記載の膨張可能な分
    枝支持移植片。
  31. 【請求項３１】前記トランクライナーが内部ライナー及
    び該内部ライナーと前記管状支持メンバー間の中間ライ
    ナーを含んでいる請求項26に記載の膨張可能な分枝支持
    移植片。
  32. 【請求項３２】前記トランク構成部品が、撚糸メッシュ
    を形成するようにワイヤーストランド間に開口領域を有
    する複数のワイヤーストランドを含んでいる請求項23に
    記載の膨張可能な分枝支持移植片。
  33. 【請求項３３】前記内腔移植片が順応性の接着剤様ポリ
    マーによる表面処理に付される請求項23に記載の膨張可
    能な分枝支持移植片。
  34. 【請求項３４】金属ストランドを円筒形メンバーに撚り
    合わせて円筒形の撚糸メッシュ管を形成させ； 前記の円筒形撚糸メッシュ管の縦方向部分に切れ目を入
    れて該メッシュ内に少なくとも１つの縦方向に配置され
    た切込みを形成させて切れ目の入った撚糸メッシュ管を
    提供し； 接着剤層を切れ目の入った撚糸メッシュ管の内部表面に
    結合させ； 円筒形の順応性ポリマー管を切れ目の入った撚糸メッシ
    ュ管内に挿入して前記接着剤層と結合させ；そして ポリマー順応性管を切れ目の入った撚糸メッシュ管の内
    部表面上に固定すると同時に、形状及び大きさが切れ目
    の入った撚糸メッシュ管の切込みにほぼ調和するポリマ
    ー順応性管に折り目を形成させるために圧力を適用す
    る、 工程を含んでいる膨張可能な分枝支持内腔移植片の製造
    方法。
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