JP3381195B2 - 無結紮縫合糸システム - Google Patents

無結紮縫合糸システム

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、軟組織を骨に取り付けるための無結紮縫合
糸システム及び軟組織を骨に取り付けるための方法に関
する。
発明の背景 靭帯、腱、及び筋のような軟組織は、人の骨格の大き
い部分に取り付けられる。特に、多くの靭帯及び腱が、
肩又は膝の関節を形成する骨に取り付けられる。種々の
損傷及び容態が骨への軟組織の取り付け又は再取付けを
必要とする。例えば、健康であった筈の組織が骨から引
き裂かれ離されたとき、外科医は、治療及び自然再付着
の生ずることを許すためにその組織を骨に取り付けるこ
とを要求されることが多い。
軟組織を骨に取り付けるための多くの器具及び方法が
開発されてきた。これには、ネジ、ステープル、セメン
ト、縫合糸アンカー、及び単独の縫合糸が含まれる。多
くの有効な方法の幾つかは、組織を骨に取り付けるため
に縫合糸アンカーを使用し、組織を骨に密着させて保持
する方法であり縫合糸を結紮することを含む。
組織は、開口された外科処置中、又は閉鎖された（例
えば関節鏡）外科処置中に、骨に取り付けることができ
る。閉鎖式外科処置は、侵襲性がなくかつ同様に患者の
外傷を生ずることが少ないため好ましい。閉鎖式外科処
置においては、外科医は、診断及び治療用に特別に設計
された器械を使って、入口と呼ばれる小さい切開を通し
て外科部位における診断と治療とを行う。無侵襲性の閉
鎖式外科処置において遭遇する一つの問題は、外科医が
外科部位において必要な操作を行うための十分な空間の
ないことである。そこで、外科医が無侵襲性外科処置に
より提供された小さい空間内で組織を骨に効果的かつ容
易に取り付け得るであろう器械及び方法が要求される。
軟組織を骨に取り付ける通常の方法は、典型的に、縫
合糸をアンカーに取り付けるため、又は縫合糸を使用し
て組織を骨に取り付けるために、外科医が縫合糸を結ぶ
ことを必要とする。閉鎖式外科処置において、又は開口
式外科処置においてさえも、外科部位で結紮することは
本質的な空間の制限のため困難でありかつ時間がかか
る。更に、結紮及びその他のかさ張る取付け手段は、組
織を傷つける可能性が常にある。
閉鎖式外科処置用の無結紮縫合糸アンカーシステムが
開発され、米国特許5569306号は、かかるシステムの一
例を提供する。かかるシステムは、外科的には有効であ
るが、ある種の型又は形状の組織のみの使用、或いはあ
る種の解剖学的構造への使用に限定される可能性があ
る。最適の治癒を支援するために、軟組織の適正な取付
け具が解剖学的に正確な位置に置かれることが必要であ
る。
或いは、通常の無結紮縫合糸アンカーシステムは、よ
り幅広の並んだ形状の組織を骨に取り付けるために、取
り付けるべき組織を縫合糸アンカーが通過することが必
要な場合がある。これは、傷つけられた組織を不必要に
刺激するため、及びこれは組織に大きい孔をあけること
が必要であるための望ましくない。
従って、外科部位における縫合糸を結ぶ必要を減らし
又は無くす軟組織の骨への固定用の改良されたシステム
に対する需要がある。
発明の概要 本発明は、縫合糸を骨に固定するためのシステムであ
って、縫合糸アンカー、縫合糸アンカーに取り付けられ
た縫合糸の第１の輪、縫合針、及び縫合針に取り付けら
れかつ第１の縫合糸の輪と互いにロックさせられた縫合
糸の第２の輪を備えたシステムを提供する。第２の縫合
糸の輪は、ある長さの縫合糸の２個の自由端を縫合針に
取り付けることにより、或いは２個の自由端を縫合糸閉
鎖具内に取り付け次いでこれを縫合針に取り付けること
により形成することができる。結紮を作る必要なしに剥
離組織を解剖学的に正しい位置において骨に確実に取り
付ける方法も提供される。
例示実施例においては、システムは、変形し得るかえ
りを両側に持った実質的に円筒状の縫合糸アンカーを備
える。第１の縫合糸の輪が縫合糸アンカーの末端部に取
り付けられ、第２の縫合糸の輪と互いにロックさせられ
る。第２の縫合糸の輪は縫合針の末端部に取り付けられ
る。
閉鎖式外科処置に特に有用なある実施例においては、
第２の縫合糸の輪は縫合糸の輪の閉鎖具を使って形成さ
れ、中空針の壁に設けられたスロットの手段により中空
縫合針に取り付けられる。この実施例は、中空針の内部
に配置されたアクチュエーターも使用でき、これは、第
２の縫合糸の輪を針から外すように選択的に前進させる
ことができる。この実施例と共に使用される中空縫合針
は、好ましくは、閉鎖式外科処置に有用な外科用挿入具
のような細長い器具の部分である。中空針は、典型的
に、かかる器具の末端部を形成する。
このシステムは、縫合針及び取り付けられた第２の縫
合糸の輪が組織の剥離部分を通過する方法において使用
することができる。第２の縫合糸の輪は、相互固定され
た第１の縫合糸の輪の一部分が剥離組織を通って伸びる
まで、剥離組織を通して引っ張られる。次いで、縫合糸
アンカーが、剥離組織を通って伸びた第１の縫合糸の輪
の部分を通過し、更に予め形成された骨の孔の中に入
り、ここに剥離組織が固定される。これにより、剥離組
織は、希望の位置において骨に取り付けられる。
用語「縫合針」は、ここでは、開口式外科処置におい
て使用される通常の縫合針、並びに閉鎖式外科処置に有
用な細長い器具の中空の末端部を形成する縫合針の両者
を含んで使用される。
本発明の更なる特徴、その性質及び種々の利点は、付
属図面、及び図面と好ましい実施例の以下の詳細な説明
より、より明らかになるであろう。
図面の簡単な説明 図１は、本発明の例示的な縫合糸アンカーシステムの
立面図であり、 図２は、縫合糸アンカー及び分離した第１の縫合糸の
輪を示し、 図３は、図２の縫合糸アンカーと係合させられた図２
の第１の縫合糸の輪の図面であり、 図４は、縫合糸の輪の閉鎖具を有する第２の縫合糸の
輪の部分図であり、 図５は、縫合針と係合させられた第２の縫合糸の輪及
び図４の縫合糸の輪の閉鎖具の部分図であり、 図６は、剥離した組織と係合させられた縫合糸アンカ
ーシステムの一部分の図であり、 図７は、縫合糸アンカーが骨の中に挿入されるより前
の縫合糸アンカーシステムの一部分の図であり、 図８は、位置決めされた第１の縫合糸の輪を示してい
る縫合糸アンカーシステムの一部分の図であり、 図９は、骨の中に部分的に挿入された縫合糸アンカー
システムの一部分の図であり、そして 図10は、本発明のシステム及び方法を用い骨に取り付
けられた組織の図である。
発明の詳細な説明 さて、図１を参照すれば、組織を骨に固定するための
本発明によるシステム10が示される。このシステムは、
縫合糸アンカー12、縫合糸アンカー12に取り付けられた
第１の縫合糸の輪14、縫合針16、及び縫合針16に取り付
けられた第２の縫合糸の輪18を備える。第１の縫合糸の
輪14と第２の縫合糸の輪18とは互いにロックさせられ
る。このシステムはアンカー挿入具20を含むこともでき
る。
縫合糸アンカー12は、第１の骨進入用端部22と第２の
後端部24とを持つ。図１に示された例示実施例では、縫
合糸アンカー12は形状が実質的に円筒形であり、そして
第１の端部22は頂点を形成する。例示の縫合糸アンカー
12は、縫合糸アンカー12の側壁から伸びている両側の変
形可能なかえり26、28を更に備える。変形が多少可能な
かえりは、縫合糸アンカー12を骨の中に適正かつ確実に
保持するために希望に応じて設けることができる。更に
図１に示されるように、変形可能なかえり26、28は、そ
の各がアンカー部材の長手方向軸線とある角度を定める
ように第２の端部24の方に伸び、この角度は約10゜から
90゜の間、好ましくは約30゜である。その他の形状の縫
合糸アンカーを本発明の実行と調和して使用し得ること
が理解されるであろう。
第１の縫合糸の輪14は、縫合糸アンカー12の本体に設
けられた穴を通して、或いは縫合糸アンカー12の本体に
形成された縫合糸保持用スロットにより、縫合糸アンカ
ー12に適切に取り付けることができる。例示の縫合糸ア
ンカー12においては、第１の縫合糸の輪は、縫合糸アン
カー12の第２の端部24の付近に取り付けられ、そして第
１の縫合糸の輪14は、縫合糸アンカー12の両側で第２の
端部24を通過して伸びる。第１の縫合糸の輪14の座りの
部分として、第１の縫合糸の輪14の取付け点から第２の
端部24に伸びている適切な溝（図示せず）を縫合糸アン
カー12に設けることができる。
更なる実施例では、第１の縫合糸の輪14は、図２及び
３に示されたような縫合糸アンカー12に取り付けること
ができる。図２においては、第１の縫合糸の輪14は、縫
合糸アンカー12から分離して示される。第１の縫合糸の
輪14は、縫合糸の両方の自由端を結紮30に結ぶことによ
り形成される。第２の縫合糸の輪に関して更に後述され
るような縫合糸の閉鎖具の使用を含む２個の自由端のそ
の他の結紮方法を使用できることが理解されるであろ
う。
図２の縫合糸アンカー12には、第２の端部24の付近に
貫通穴32が設けられる。穴32は穴32内の直径を変化させ
ることにより、第１の縫合糸の輪14を保持するようにさ
れる。図２に示された実施例においては、穴32の内部の
直径は、その中に環状カラー34を設けるることにより変
化させられる。環状カラー34の内径36は、第１の縫合糸
の輪の非結紮部分が内径36を通過するに十分に大きい。
しかし、内径36は結紮30の穴32の通過を防ぐに十分に小
さい。図３に示されるように、第１の縫合糸の輪14の非
結紮部分が穴32を通って引かれると、結紮30は環状のカ
ラー34により保持され、これにより、第１の縫合糸の輪
14が縫合糸アンカー12に取り付けられる。
図３を参照して更に見られるように、縫合糸アンカー
12の第２の端部24に、縫合糸アンカー12をアンカー挿入
具20に適合させるための適合機構38が設けられる。図示
のように、この適合機構38は、縫合糸アンカー12の第２
の端部24に形成された丸穴である。要求に応じて、その
他の形状を使用することができる。
第１の縫合糸の輪14は、これを縫合糸として使用する
ために適切な糸から構成することができる。種々の縫合
糸材料が、通常の技術者によく知られている。例示材料
は、編組ポリエステル及びポリジオクサノン（polydiox
anone PDS）を含む。
第１の縫合糸の輪14の長さは、本システムの特定の用
途に応じて技術者により決めることができる。この寸法
は、取り付けられる組織の寸法、行うべき外科処置の形
式、及び開口式外科術と閉鎖式外科術のどちらを使うか
に大きく依存する。例えば、第１の縫合糸の輪の長さ
を、バンカート（Bankart）病変又は回旋腱板断裂の修
復処置では約6.3mm（約0.25インチ）から38.1mm（1.5イ
ンチ）の範囲とすることができる。以下説明される方法
において使用されるような例においては、第１の縫合糸
の輪14の長さは約12.7mm（0.5インチ）である。
再び図１を参照すると、縫合針16は第１の組織進入用
端部40と第２の後端部42とを持つ。本発明のシステムに
使用される針の大きさと形状とは、システムの特定の用
途により、及び特に本システムを開口式外科処置で使う
か或いは閉鎖式（例えば、関節鏡式）外科処置で使用す
るかに依存して技術者により選択される。一般に針16は
少なくも僅かに湾曲している。
典型的に開口式外科処置に使用される図１の例示実施
例においては、第１の縫合糸の輪18は、針16の第２の端
部42において縫合針16に取り付けられる。技術者は、第
２の縫合糸の輪18を縫合針16に連結するために多くの手
法を利用し得ることを認めるであろう。例えば、縫合針
16の第２の端部42は、これに縫合糸の２個の自由端を差
し込み得るように中空とすることができる。次いで、こ
の中空の端部は、針16の第２の端部42内に縫合糸の２個
の端部を確実に保持するようにクリンプされ、こうして
第２の縫合糸の輪18を作る。
閉鎖式外科処置での使用に特に適した図４及び５に示
された別の実施例では、第２の縫合糸の輪18は、縫合糸
の輪の閉鎖具44の手段により針16aに取り付けることが
できる。さて、図４を参照すれば、第２の縫合糸の輪18
は、ある長さの縫合糸の２個の自由端を縫合糸の輪の閉
鎖具44内に取り付けることにより形成することができ
る。縫合糸の閉鎖具44は、縫合糸の２個の端部を入れる
に十分に大きい内径を持った金属管より構成することが
できる。次いで、縫合糸の２個の自由端が縫合糸の輪の
閉鎖具44内に入れられ、縫合糸の輪の閉鎖具44がクリン
プされ、縫合糸の端部を保持し、第２の縫合糸の輪18を
形成する。縫合糸の輪の閉鎖具40が縫合糸の糸の２個の
自由端を結んだ結紮を含む他の形式を取り得ることが理
解されるであろう。
縫合糸の閉鎖具44を有する第２の縫合糸の輪18は、図
５に示されるように縫合針16aに取り付けることができ
る。この例示実施例においては、縫合針16aは、開口し
た末端部40を有する中空部材であり、その一方の壁には
組織進入用のエッジ又は尖端41が設けられる。針の末端
部の壁、好ましくは尖端41とは反対側の壁にスロット46
が形成される。スロット46は、縫合針16aの開口した末
端部40に連なる開口端部43及び反対側の閉鎖端部45を持
つ。スロット46は、第１の縫合糸の輪18と滑って係合す
るには十分な広いが、スロット46の一方の側の上に縫合
糸の輪の閉鎖具44を保持するに十分に狭い。次いで、縫
合糸の輪の閉鎖具44を中空縫合針16aの開口した第１の
端部40の内側に置き、縫合糸の輪の閉鎖具44及び取り付
けられた第２の縫合糸の輪18をスロット46内でその閉鎖
端に滑らせることにより、第２の縫合糸の輪18が縫合針
16aに取り付けられる。
図５の中空縫合針16aは、内側に配置されたアクチュ
エーター48を備えることもできる。アクチュエーター48
は、中空縫合針16a内で、アクチュエーター48が中空針1
6a内にあってかつスロット46に到達していない第１の位
置と、アクチュエーター48がスロット46を通過して伸び
た第２の位置（図示せず）との間を選択的に摺動可能な
ロッドとすることができる。アクチュエーター48が第１
の位置から第２の位置に選択的に滑らせると、アクチュ
エーター48は縫合糸の輪の閉鎖具44（及び取り付けられ
た第２の縫合糸の輪18）と接触し、閉鎖具44をスロット
46の長さだけ滑らせて針16から外させる。
上述のように、縫合針16aは、閉鎖式外科処置での使
用によく適している。縫合針16aは、閉鎖式外科処置に
有用な長い縫合糸挿入具（例えば、関節鏡用、腹腔鏡用
又は内視鏡用の器具）の末端を形成することができる。
第２の縫合糸の輪18は、第１の縫合糸の輪14と同様
に、縫合糸としての使用に適した公知の材料で構成する
ことができる。第２の縫合糸の長さは、取り付けるべき
組織の大きさ、実行すべき外科処置の形式、及び開口式
外科術と閉鎖式外科術のどちらが使用されるかのような
要因に応じて技術者が決定することができる。例えば、
第２の輪18の長さは、一般に50.8から101.6cm（20から4
0インチ）の範囲、より好ましくは閉鎖式外科処置につ
いて約76.2から91.4cm（約30から36インチ）である。開
口式外科処置では、約15.3から30.5cm（約６から12イン
チ）、より好ましくは約20.3から25.4cm（約８から10イ
ンチ）の範囲の、第２の輪18のための、より短い長さを
使うことができる。
本発明のシステムと共に種々のアンカー挿入具を使用
し得ることが理解される。図１は、例示の挿入具20を図
示し、その末端部50は縫合糸アンカー12の第２の端部24
と着脱自在に適合する。ある種の実施例では、縫合糸ア
ンカー12は、これを挿入具の末端に取り外し可能に予め
適合させることができる。
組織を骨に固定するための本発明のシステムは、以下
説明される方法で使用できる。図解のため、図６−10
は、関節鏡式の肩の治療、より特別には、（バンカート
病変又は回旋腱板断裂によりもたらされたような）剥離
した関節唇の肩甲骨の関節窩の縁への取り付けに関連し
た方法で描かれる。しかし、ここに説明されるシステム
及び方法は、他の剥離した組織の連結に等しく応用でき
ることが理解されるであろう。
図６を参照すれば、骨54に孔52が形成される。孔52
は、第１の縫合糸の輪の張りを調整するために、縫合糸
アンカーの挿入後の位置の調整ができるような十分な長
さのものでなければならない。孔52の実際の長さは、第
１の縫合糸の輪の長さと剥離した組織56の厚さとに依存
するであろう。次いで、縫合針16が剥離した組織56を通
過させられる。
図７を参照すれば、縫合針16及び取り付けられた第２
の縫合糸の輪18は、剥離組織56を通して引かれ、輪18と
ロックさせられた第１の輪14を組織を通して進める。こ
の手順が関節鏡式に行われる場合は、縫合針16aとこれ
に協働する器具とは、出口（図示せず）から引かれてこ
こを通って出るであろう。
或いは、図５に示される針16aを使用する実施例にお
いては、針16aは、剥離組織56に進入するであろう。次
いで、アクチュエーター48が選択的に動かされて、針16
aから縫合糸の輪の閉鎖具44及び取り付けられた第２の
縫合糸の輪18を外す。次いで、針が入った入口を通し
て、縫合針16aを患者の身体から引き出すことができ
る。剥離組織56を通して第２の輪18の残りの部分を引く
ために、縫合糸握持器又は後退器（図示せず）を使うこ
とができる。
第１の縫合糸の輪14は、第２の縫合糸の輪18の位置を
操作することより孔52上に位置決めされる。第１の縫合
糸の輪14が適正に位置決めされると、第２の縫合糸の輪
18は切断され、縫合針16と共に捨てられる。第２の縫合
糸の輪の18が切断され捨てられると、図８に示されるよ
うに、第１の縫合糸の輪14の精密な位置の調整が、縫合
糸回収具58のような適切な器具を使用して行われる。
図８及び９に示されるように、第１の縫合糸の輪14
を、縫合糸アンカー12が通過できるように適正に位置決
めすることが重要である。即ち、縫合糸12が第１の縫合
糸の輪14を通り更に孔内に部分的に挿入される間、縫合
糸アンカー12の軌道が孔52及び第１の縫合糸の輪14の孔
の上方に置かれた部分と揃えられる。アンカー12が孔52
に挿入されると、挿入具20を取り外すことができる。
図10を参照すれば、縫合糸アンカー12が適正に孔内に
進められ設定されると、骨54に対する剥離組織56のきち
んとした解剖学的に正確な取付けが得られる。
以上は本発明の原理の図解だけであり、当業者は、発
明の範囲及び精神から離れることなく種々の変更をなし
得ることが理解されるであろう。ここに引用された全て
の参考文献はその全部を参考文献として特別に組み入れ
られる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平４−250155（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−52154（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−52155（ＪＰ，Ａ) 米国特許5534011（ＵＳ，Ａ) 米国特許5174087（ＵＳ，Ａ) 米国特許4346713（ＵＳ，Ａ) 米国特許5178629（ＵＳ，Ａ) 国際公開96／39082（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/04 A61B 17/56

Claims (17)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１の骨と係合する端部と第２の末端部と
    を有する縫合糸アンカー、 縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸の第１の輪、 第１の組織進入用端部と第２の末端部とを有する縫合
    針、及び 縫合針に取り付けられた縫合糸の第２の輪 を備え、 縫合糸の第１の輪と第２の輪とが互いにロックさせられ
    る 縫合糸を骨に固定するシステム。
  2. 【請求項２】第２の輪が、縫合糸の輪の閉鎖具及び２個
    の自由端を有するある長さの縫合糸を備え、２個の自由
    端が縫合糸の輪の閉鎖具の中に取り付けられかつ確保さ
    れる請求項１のシステム。
  3. 【請求項３】縫合針が、 開口末端部と手前側端部とを有し、実質的に円筒状の外
    壁を有する中空の針部材、 外壁の一部分の末端に形成された組織進入用エッジ、及
    び 外壁の組織進入用エッジの反対側の部分の末端に形成さ
    れたスロットであって、開口末端部と連絡している開口
    を有しかつ縫合糸の輪の閉鎖具を受け入れかつ選択的に
    固定するようにされている前記スロット を備える請求項２のシステム。
  4. 【請求項４】針部材内に配置されたアクチュエーター部
    材を更に備え、アクチュエーター部材は、アクチュエー
    ターが完全に中空針の内部に置かれかつスロットと係合
    しない第１の位置と、スロット内から縫合糸閉鎖具を取
    り出すためにアクチュエーターが少なくともスロットの
    開口に伸びる第２の位置との間を選択的に摺動し得る請
    求項３のシステム。
  5. 【請求項５】アクチュエーター部材が細長いロッドであ
    る請求項４のシステム。
  6. 【請求項６】第１の輪が縫合糸アンカーの第２の端部に
    取り付けられる請求項１のシステム。
  7. 【請求項７】第１の輪が２個の端部を有するある長さの
    縫合糸を備え、２個の端部が縫合糸の輪の閉鎖具により
    互いに取り付けられる請求項１のシステム。
  8. 【請求項８】縫合糸アンカーが縫合糸アンカーの第２の
    端部の近くに穴を有し、この穴は、縫合糸の輪の閉鎖具
    の穴の通過を防ぐが第１の輪が穴を通過できるようにさ
    れた内径を有する請求項７のシステム。
  9. 【請求項９】縫合糸アンカーが実質的に円筒状でありか
    つその側壁から伸びている少なくとも１個の変形可能な
    かえりを有する請求項１のシステム。
  10. 【請求項１０】縫合糸アンカーが手前側に伸びている２
    個の両側の変形可能なかえりを有し、各かえりが縫合糸
    アンカーの長手方向軸線と、約10゜から90゜の間の角度
    を定める請求項９のシステム。
  11. 【請求項１１】第１の輪が、縫合糸アンカーの第２の末
    端部に向かって、変形可能なかえりの末端に関して約0.
    05ないし0.15に取り付けられる請求項９のシステム。
  12. 【請求項１２】第２の輪が縫合針の第２の端部に取り付
    けられる請求項１のシステム。
  13. 【請求項１３】第２の輪が、縫合針の第２の端部内に形
    成された中空部の中で縫合糸の２個の自由端を確保する
    ことにより縫合針に取り付けられる請求項12のシステ
    ム。
  14. 【請求項１４】縫合糸アンカー挿入具を更に備え、この
    器具は手前側のハンドル端部と末端側の端部とを有する
    細長い部材の形式であり、かつこれは縫合糸アンカーの
    第２の端部と除去及び交換が可能適合し得る請求項１の
    システム。
  15. 【請求項１５】第２の輪の長さが約50.8から101.6cm
    （約20から40インチ）の範囲である請求項１のシステ
    ム。
  16. 【請求項１６】第１の輪の長さが約から6.3から38.1mm
    （約0.25から1.50インチ）の範囲である請求項１のシス
    テム。
  17. 【請求項１７】針部材が縫合糸挿入具の端部に配置され
    る請求項３のシステム。
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