JP3145468B2 - Lower die mounting structure in caulking device - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は医療用のアイレス針に縫
合糸を結合するかしめ装置に於ける下型の取付構造に関
するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a lower mounting structure for a caulking device for connecting a suture to a medical eyeless needle.

【０００２】[0002]

【従来の技術】生体組織を縫合するために用いられる医
療用の縫合針として、一端に鋭利な針先を有し他端の端
面（元端面）に盲穴を形成したアイレス針がある。この
アイレス針は、元端面に形成された盲穴に縫合糸の端部
を挿入すると共に、該盲穴に対応する元端部をかしめ装
置によってかしめることでアイレス針と縫合糸とを結合
させている。またアイレス針の太さは、一般に0.14mm〜
1.40mmの範囲のものが多く用いられている。2. Description of the Related Art As a medical suture needle used for suturing a living tissue, there is an eyeless needle having a sharp needle tip at one end and a blind hole formed at an end face (original end face) at the other end. In this eyeless needle, the end of the suture is inserted into a blind hole formed on the original end face, and the eyeless needle and the suture are joined by caulking the original end corresponding to the blind hole with a caulking device. ing. The thickness of the eyeless needle is generally 0.14mm ~
Those with a range of 1.40 mm are often used.

【０００３】かしめ装置は、先端にアイレス針の太さに
対応した寸法を持った溝を形成した下型と上型とを用
い、これ等の型の間にアイレス針を挿入すると共に該ア
イレス針に縫合糸の端部を挿入し、その後、上型を下型
に対し接近させてかしめるようにしている。そして下型
と上型を交換することで太さの異なる種々のアイレス針
をかしめることが可能である。アイレス針の元端部をか
しめるのに必要なかしめ力は、アイレス針を構成する材
質，太さに応じて変化する。即ち、同一材質のアイレス
針では太さが減少するのに伴ってかしめ力は小さくな
る。このため、かしめ装置にはかしめ荷重を調整するた
めの機構を設けることが好ましい。[0003] The caulking device uses a lower die and an upper die each having a groove having a dimension corresponding to the thickness of the eyeless needle at the tip thereof. The eyeless needle is inserted between these dies and the eyeless needle is inserted. Then, the end of the suture is inserted into the upper mold, and then the upper mold is brought closer to the lower mold and swaged. By exchanging the lower mold and the upper mold, it is possible to caulk various eyeless needles having different thicknesses. The swaging force required to swage the base end of the eyeless needle changes according to the material and thickness of the eyeless needle. That is, with an eyeless needle made of the same material, the caulking force decreases as the thickness decreases. For this reason, it is preferable to provide the caulking device with a mechanism for adjusting the caulking load.

【０００４】アイレス針のかしめ装置として種々の技術
が提案されている。その中でかしめ荷重を調整するため
の機構を有する代表的なかしめ装置として、本件出願人
が既に特許権を取得している特許第1172099 号（特公昭
57-56412号公報）に開示されたものがある。上記技術は
アイレス針を定荷重でかしめることが出来るかしめ装置
に関するものであり、フレームに固定した下型と、フレ
ームに設けた回動ピンに回動可能に設けた揺動アーム
と、カムとを設け、前記揺動アームに回動ピンから所定
の比率で設定した位置にラム及びブロックを設け、また
カムの回転に応じて上下動する受台に荷重調整バネを介
してバネ受を取り付けると共に該バネ受に調整ネジを取
り付け、更に前記受台に揺動アームに設けたブロックを
装着して構成したものである。上記構成に於いて、上型
はフレームに設けたガイド部に案内されて該フレームに
対し摺動可能に取り付けられており、この上型に荷重調
整バネと調整ネジとによって設定され且つ揺動アームに
於ける回動ピンに対するラムとブロックの距離の比率に
応じて増加したかしめ荷重がラムを介して伝達される。
またラムもフレームに設けたラムガイドに摺動し得るよ
うに構成されている。上記かしめ装置によれば、下型と
上型の間に挿入されたアイレス針をこれ等の型で保持し
て盲穴に縫合糸を挿入すると共に、下型に対し上型を接
近させることで盲穴に対応する部分を定荷重でかしめる
ことが出来る。[0004] Various techniques have been proposed as a device for caulking an eyeless needle. Among them, a typical caulking device having a mechanism for adjusting the caulking load is disclosed in Japanese Patent No. 1172099 (Japanese Patent Publication No.
57-56412). The above technology relates to a caulking device capable of caulking an eyeless needle with a constant load, and includes a lower die fixed to a frame, a swing arm rotatably provided on a rotating pin provided on the frame, and a cam. A ram and a block are provided on the swing arm at a position set at a predetermined ratio from a rotation pin, and a spring support is attached via a load adjustment spring to a support table which moves up and down in accordance with the rotation of the cam. An adjustment screw is attached to the spring support, and a block provided on a swing arm is mounted on the support base. In the above configuration, the upper die is guided by a guide portion provided on the frame and is slidably attached to the frame. The upper die is set by a load adjusting spring and an adjusting screw, and is oscillating arm. The caulking load increased according to the ratio of the distance between the ram and the block with respect to the rotation pin in the above is transmitted through the ram.
The ram is also configured to slide on a ram guide provided on the frame. According to the caulking device, the eyeless needle inserted between the lower mold and the upper mold is held by these molds, and the suture is inserted into the blind hole, and the upper mold is brought closer to the lower mold. The portion corresponding to the blind hole can be caulked with a constant load.

【０００５】最近の高度な医療技術の発達に伴い、脳外
科手術，眼科手術，手指手術等に於いて微細な血管や神
経を縫合する必要性が高まり、これ等の微細組織の縫合
を行うことを目的として極めて微小な太さのアイレス針
が要求されている。そしてこの要求を満足させるため
に、太さ23μｍ〜27μｍのアイレス針が開発され、この
ような太さを持ったアイレス針に適用するために太さ５
μｍの縫合糸が開発されている。[0005] With the recent development of advanced medical technology, the necessity of suturing minute blood vessels and nerves in brain surgery, ophthalmic surgery, finger surgery, and the like has increased. For the purpose, an eyeless needle having a very small thickness is required. In order to satisfy this demand, an eyeless needle having a thickness of 23 μm to 27 μm has been developed, and a thickness of 5 μm has been developed for application to an eyeless needle having such a thickness.
μm sutures have been developed.

【発明が解決しようとする課題】[Problems to be solved by the invention]

【０００６】従来のかしめ装置に於いて、下型はフレー
ムに直接固定されており、上型はフレームに形成された
ガイド部に摺動可能に嵌合されている。このように構成
されたかしめ装置では、上記の如き寸法を持ったアイレ
ス針をかしめる場合、ガイド部と上型との間に形成され
た間隙によって、上型の下型に対する当接位置の復元精
度が低下し、アイレス針を精度良く且つ安定してかしめ
ることが出来ないという問題がある。上記問題を解決す
るためには、上型をレバーに固定することで間隙を排除
することが好ましい。然し、この場合下型がフレームに
直接固定されていると、上型と下型との当接位置にズレ
が生じたとき、このズレに対応し得ないという問題があ
る。In a conventional caulking device, a lower die is directly fixed to a frame, and an upper die is slidably fitted to a guide formed on the frame. In the caulking device thus configured, when the eyeless needle having the above dimensions is caulked, the contact position between the upper mold and the lower mold is restored by the gap formed between the guide portion and the upper mold. There is a problem that the accuracy is reduced and the eyeless needle cannot be caulked with high accuracy and stability. In order to solve the above problem, it is preferable to eliminate the gap by fixing the upper die to the lever. However, in this case, if the lower mold is directly fixed to the frame, there is a problem that when the contact position between the upper mold and the lower mold shifts, this shift cannot be dealt with.

【０００７】本発明の目的は、かしめ作業を実施する際
には実質的にフレームに固定され、且つ上型の取付位置
が変化した際にはこの変化に対応して下型を上型に対向
させることが出来るかしめ装置に於ける下型の取付構造
を提供することにある。[0007] An object of the present invention is to substantially fix to a frame when performing a caulking operation, and to oppose a lower mold to an upper mold in response to a change in the mounting position of the upper mold. An object of the present invention is to provide a lower mounting structure in a caulking device which can be made to work.

【０００８】[0008]

【課題を解決するための手段】上記問題を解決するため
に本発明に係るかしめ装置に於ける下型の取付構造は、
下型と上型とを対向させて配置すると共に上型を下型に
接近させて下型と上型との間に挿入されたアイレス針を
かしめるかしめ装置に於いて、下型を固定するための固
定手段を有し且つ該固定手段を下型と上型との間に挿入
されたアイレス針の軸方向と平行な方向及び前記アイレ
ス針の軸方向と直交する方向に移動させるテーブルを設
け、該テーブルを上型の離接方向に対し直交する方向に
配置してベースフレームに固定すると共に前記固定手段
に下型を取り付けて構成されるものである。In order to solve the above-mentioned problems, a lower die mounting structure in a caulking device according to the present invention comprises:
The lower mold and the upper mold are arranged to face each other, and the upper mold is approached to the lower mold to fix the eyeless needle inserted between the lower mold and the upper mold, and the lower mold is fixed in the caulking device. And a table for moving the fixing means in a direction parallel to the axial direction of the eyeless needle inserted between the lower mold and the upper mold and in a direction perpendicular to the axial direction of the eyeless needle. The table is arranged in a direction orthogonal to the direction of separation and contact of the upper mold and fixed to the base frame, and the lower mold is attached to the fixing means.

【０００９】[0009]

【作用】上記かしめ装置に於ける下型の取付構造によれ
ば、上型の位置が変化した場合、この変化に対応して下
型を上型に対向させることが出来、且つかしめ作業の実
施中には下型を実質的にベースフレームに固定すること
が出来る。即ち、下型と上型との間に挿入されたアイレ
ス針の元端面に形成された盲穴の軸心方向（アイレス針
の軸心方向）と平行な方向（ｘ方向）及び盲穴の軸心方
向と直交する方向（ｙ方向）に夫々移動可能に構成され
たテーブルを上型の離接方向に対し直交する方向に配置
してベースフレームに固定し、前記テーブルに下型を固
定するための固定手段を設けると共に、該固定手段に下
型を固定することによって、テーブルを操作することで
下型をｘ−ｙ方向に移動させることが出来る。従って、
かしめるべきアイレス針の太さが変化し、この変化に伴
ってかしめ装置のレバーに固定した上型及び下型を交換
した際に上型の取付位置が変化したような場合であって
も、この変化に対応した方向にテーブルを移動させるこ
とで、下型を上型に対向させることが出来る。According to the mounting structure of the lower die in the above-described swaging apparatus, when the position of the upper die changes, the lower die can be opposed to the upper die in response to the change, and the swaging operation is performed. In some cases, the lower mold can be substantially fixed to the base frame. That is, the direction (x direction) parallel to the axial direction of the blind hole (axial direction of the eyeless needle) formed on the original end face of the eyeless needle inserted between the lower die and the upper die, and the axis of the blind hole A table configured to be movable in a direction (y direction) perpendicular to the center direction is arranged in a direction perpendicular to the separating direction of the upper die and fixed to the base frame, and the lower die is fixed to the table. By fixing the lower die to the fixing means, the lower die can be moved in the xy directions by operating the table. Therefore,
Even if the thickness of the eyeless needle to be swaged changes, and the upper mold and the lower mold fixed to the lever of the caulking device are replaced with this change, even if the mounting position of the upper mold changes, By moving the table in a direction corresponding to this change, the lower mold can be opposed to the upper mold.

【００１０】[0010]

【実施例】以下上記下型の取付構造を適用したかしめ装
置の一実施例について図を用いて説明する。図１はかし
め装置の機構を説明する側断面図、図２は軸の取付構造
を説明する図であり、（Ａ）は部分断面図、（Ｂ）は
（Ａ）の側面図、図３は上型をレバーに固定する固定構
造の断面図であり図１のＸ−Ｘ断面図、図４は駆動機構
を説明する図であり図１のＹ−Ｙ断面図、図５は下型を
固定する取付構造の断面図であり図１のＺ−Ｚ矢視図、
図６は下型，上型とガイドとの関係を示す側面図、図７
は下型，上型とガイドとの関係を示す正面図である。本
発明に係るかしめ装置に於ける下型の取付構造は、下型
を該下型上に配置されたアイレス針の軸針方向と平行な
方向及びアイレス針の軸針方向に直交する方向に移動可
能に構成したテーブルに固定することによって、上型の
位置に対応して下型を移動させることで該下型を上型に
対向させることを可能としたものである。この取付構造
は、特に上型をレバーに固定することで上型とベースフ
レームとの間に間隙を生じさせることのないかしめ装置
に適用された場合に、一般的に使用されているアイレス
針、或いは太さが極めて細いマイクロ針等を精度良く且
つ安定してかしめることが可能である。以下かしめるべ
きアイレス針として、太さが23μｍ〜27μｍのマイクロ
針を用いた場合について説明する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS An embodiment of a caulking device to which the above-described lower die mounting structure is applied will be described with reference to the drawings. 1 is a side sectional view illustrating a mechanism of the caulking device, FIG. 2 is a diagram illustrating a mounting structure of a shaft, (A) is a partial cross-sectional view, (B) is a side view of (A), and FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view of a fixing structure for fixing the upper mold to the lever, and is a cross-sectional view taken along line XX of FIG. 1; FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view of the mounting structure, which is taken along the line ZZ in FIG.
FIG. 6 is a side view showing the relationship between the lower and upper dies and the guide, and FIG.
FIG. 4 is a front view showing a relationship between a lower die, an upper die and a guide. The mounting structure of the lower die in the caulking device according to the present invention moves the lower die in a direction parallel to the axial needle direction of the eyeless needle disposed on the lower die and in a direction perpendicular to the axial needle direction of the eyeless needle. By fixing the lower die to the upper die, the lower die is moved in accordance with the position of the upper die by fixing the lower die to the upper die. This mounting structure is a commonly used eyeless needle, especially when applied to a caulking device that does not create a gap between the upper mold and the base frame by fixing the upper mold to the lever, Alternatively, it is possible to accurately and stably caulk a microneedle or the like having a very small thickness. Hereinafter, a case where a micro needle having a thickness of 23 μm to 27 μm is used as the eyeless needle to be caulked will be described.

【００１１】先ず、図によりかしめ装置の概略構成につ
いて説明する。このかしめ装置は、上型１を下型２に対
して離接させる回動機構Ａ，回動機構Ａを回動させる駆
動機構Ｂ，上型１に対して下型２の位置を調整するテー
ブルとなるｘ−ｙテーブルＣ，下型２上に配置されたマ
イクロ針に縫合糸を挿入するためのガイド機構Ｄによっ
て構成されている。上型１は回動機構Ａを構成するレバ
ー３に固定され、下型２はｘ−ｙテーブルＣを介してベ
ースフレーム４に固定されている。また下型２と隣接し
てガイド機構Ｄが配置されている。上記回動機構Ａはか
しめ装置を操作する作業員によって駆動することが可能
であり、またモーター等の駆動手段により駆動すること
も可能である。本実施例では、回動機構Ａを駆動機構Ｂ
によって駆動し得るように構成している。First, the schematic structure of a caulking device will be described with reference to the drawings. The caulking device includes a rotating mechanism A for moving the upper mold 1 toward and away from the lower mold 2, a driving mechanism B for rotating the rotating mechanism A, and a table for adjusting the position of the lower mold 2 with respect to the upper mold 1. And a guide mechanism D for inserting a suture into micro needles arranged on the lower mold 2. The upper die 1 is fixed to a lever 3 constituting a rotating mechanism A, and the lower die 2 is fixed to a base frame 4 via an xy table C. A guide mechanism D is arranged adjacent to the lower mold 2. The rotating mechanism A can be driven by an operator who operates the caulking device, and can also be driven by driving means such as a motor. In the present embodiment, the rotation mechanism A is
It is constituted so that it can be driven by.

【００１２】上型１及び下型２はかしめ装置の前方側
（図１に於ける左側、以下同じ）から後方側（図１に於
ける右側、以下同じ）にかけて所定の傾斜角度を持って
配設されており、上型１は該上型１が下型２に当接した
とき、下型２と同一軸線上に位置するように配設されて
いる。上型１，下型２の傾斜角度については特に限定す
るものではない。然し、この傾斜角度は、かしめ装置の
前方側に位置する作業員がマイクロ針の元端面に形成さ
れた盲穴に対する縫合糸の挿入作業、マイクロ針を下型
２上に保持する作業等の作業を行う際に、安楽な姿勢を
維持し得る角度であることが好ましい。本実施例では、
上型１，下型２の傾斜角度を略45度に設定している。The upper mold 1 and the lower mold 2 are arranged with a predetermined inclination angle from the front side (the left side in FIG. 1, the same applies hereinafter) of the caulking device to the rear side (the right side in FIG. 1, the same applies hereinafter). The upper die 1 is disposed so as to be located on the same axis as the lower die 2 when the upper die 1 contacts the lower die 2. The inclination angles of the upper die 1 and the lower die 2 are not particularly limited. However, this inclination angle is determined by the operation of the worker located on the front side of the caulking device, such as the operation of inserting a suture into the blind hole formed in the original end surface of the microneedle, the operation of holding the microneedle on the lower mold 2, and the like. It is preferable that the angle is such that a comfortable posture can be maintained. In this embodiment,
The inclination angles of the upper mold 1 and the lower mold 2 are set to approximately 45 degrees.

【００１３】上型１及び下型２の先端にはマイクロ針の
かしめ太さに対応した図示しない微小な溝が形成されて
いる。またかしめ作業を行うに際し、マイクロ針は下型
２上に上型１と下型２の軸線方向に対し直交する方向に
配置される。At the tips of the upper mold 1 and the lower mold 2 are formed minute grooves (not shown) corresponding to the caulking thickness of the micro needles. In performing the caulking operation, the micro needle is arranged on the lower mold 2 in a direction orthogonal to the axial direction of the upper mold 1 and the lower mold 2.

【００１４】上記構成に於いて、上型１を下型２から離
隔させたときかしめ装置を操作する作業員が下型２上に
マイクロ針を配置し、次いで上型１を下型２に接近させ
てこれ等の型１，２によってマイクロ針を把持すると共
に、ガイド機構Ｄを介してマイクロ針の元端面に形成さ
れた盲穴に縫合糸を挿入する。そして回動機構Ａを回動
させて上型１を下型２側に押圧させることで、下型２上
に配置され且つ縫合糸を挿入したマイクロ針の元端部を
かしめ、マイクロ針と縫合糸とを結合させることが可能
である。マイクロ針に対するかしめが終了した後、回動
機構Ａを回動させて上型１を下型２から離隔させること
で、かしめられたマイクロ針を下型２から取り外すと共
に次にかしめるべき新たなマイクロ針を下型２上に配置
することが可能である。In the above configuration, when the upper mold 1 is separated from the lower mold 2, an operator operating the caulking device places the micro needle on the lower mold 2, and then moves the upper mold 1 toward the lower mold 2. Then, the microneedle is gripped by these molds 1 and 2, and a suture is inserted into a blind hole formed in the original end face of the microneedle via the guide mechanism D. By rotating the rotation mechanism A to press the upper mold 1 toward the lower mold 2, the original end of the microneedle placed on the lower mold 2 and having the suture inserted therein is swaged, and the microneedle is sutured. It is possible to bond with the yarn. After the caulking with respect to the micro needle is completed, the rotating mechanism A is rotated to separate the upper mold 1 from the lower mold 2 so that the caulked micro needle is removed from the lower mold 2 and a new caulk to be caulked next. It is possible to place a microneedle on the lower mold 2.

【００１５】以下上記各機構を具体的に説明する。 〔回動機構Ａ〕回動機構Ａは、上型１を下型２に対して
離接させる機能を有するものであり、上型１と下型２と
が当接する位置から充分に離隔した位置であって且つ下
型２上に配置されたマイクロ針の軸心と同一方向に配設
された軸５と、軸５に固定されたレバー３と、ベースフ
レーム４に固定されて軸５をマイクロ針の元端部に於け
るかしめ長さに対し充分に大きい長さで支持する軸受６
とによって構成されている。上型１と下型２の当接位置
と軸５までの距離は充分に大きく設定される。前記上型
１と下型２の当接位置と軸５との離隔距離は具体的な数
値を限定するものではなく、軸５の半径に対し充分に大
きい値を有し且つ後述する設定手段を有する駆動機構Ｂ
を配置するのに充分な距離があれば良い。Hereinafter, each of the above mechanisms will be described in detail. [Rotating mechanism A] The rotating mechanism A has a function of separating the upper die 1 from the lower die 2 and is located at a position sufficiently separated from a position where the upper die 1 and the lower die 2 contact each other. And a shaft 5 disposed in the same direction as the axis of the micro needle disposed on the lower mold 2, a lever 3 fixed to the shaft 5, and a shaft Bearing 6 that is supported by a length that is sufficiently larger than the caulking length at the base end of the needle 6
And is constituted by. The distance between the contact position between the upper mold 1 and the lower mold 2 and the shaft 5 is set to be sufficiently large. The separation distance between the contact position of the upper mold 1 and the lower mold 2 and the shaft 5 is not limited to a specific numerical value, but has a sufficiently large value with respect to the radius of the shaft 5 and a setting means to be described later. Drive mechanism B having
It suffices if there is a sufficient distance to place the.

【００１６】軸５はマイクロ針のかしめ長さに対し充分
に大きい長さを持って支持されている。即ち、軸５の長
さは図４に示す上型１，下型２の先端部分に於ける厚さ
の数百倍の長さを有しており、両端で軸受６によって支
持されている。本実施例では、マイクロ針に対するかし
め長さである上型１，下型２の先端部分の厚さは 0.2mm
に設定されており、これに対し軸５は長さ 100mm，太さ
８mmに設定されている。また軸５の両端には夫々円錐部
５ａが形成されている。The shaft 5 is supported with a length sufficiently larger than the caulking length of the micro needle. That is, the length of the shaft 5 is several hundred times the thickness of the tip portions of the upper mold 1 and the lower mold 2 shown in FIG. 4, and is supported by bearings 6 at both ends. In the present embodiment, the thickness of the tip of the upper mold 1 and the lower mold 2 which is the caulking length with respect to the micro needle is 0.2 mm.
The shaft 5 has a length of 100 mm and a thickness of 8 mm. Conical portions 5a are formed at both ends of the shaft 5, respectively.

【００１７】軸５の配設位置と対応して該軸５を回転可
能に支持するピボット状の軸受６が配置されている。こ
の軸受６はベースフレーム４に立設された一対のコラム
部材７に軸５の軸方向と一致した方向に移動可能に且つ
固定可能に取り付けられている。コラム部材７はボルト
７ａによってベースフレーム４に固着されており、該コ
ラム部材７であって軸５の配設位置と対応する位置に軸
受６を嵌合するための孔７ｂが形成されている。孔７ｂ
の近傍には切欠部７ｃが形成され、該切欠部７ｃと孔７
ｂを接続してスリット７ｄが形成されている。前記切欠
部７ｃとスリット７ｄとによって孔７ｂの一方側に固定
片８を形成している。コラム部材７のベースフレーム４
と反対側の面に、中心にネジ部９ａを有するプレート部
材９がボルト９ｂによって固着されている。前記ネジ部
９ａにはホローセットボルト等のボルト10が螺合し該ボ
ルト10に固定ナット10ｂが螺合している。従って、コラ
ム部材７に形成した孔７ｂに軸受６を嵌合すると共に該
軸受６によって軸５を支持し、ボルト10を回転させて軸
受６を矢印ａ方向に移動させることで、軸５の円錐部５
ａと軸受６の軸受面とにスラスト荷重を作用させ、これ
等の間の間隙を軸５の回動に必要な最小の値に設定して
軸５を支持することが可能である。そして固定片８をボ
ルト８ａによってスリット７ｄの幅を縮小するように締
め付けることで、孔７ｂに嵌合され且つ軸５を支持した
軸受６をコラム部材７に固定することが可能である。A pivot-shaped bearing 6 for rotatably supporting the shaft 5 is arranged corresponding to the position of the shaft 5. The bearing 6 is attached to a pair of column members 7 erected on the base frame 4 so as to be movable and fixed in a direction coinciding with the axial direction of the shaft 5. The column member 7 is fixed to the base frame 4 by bolts 7a, and a hole 7b for fitting the bearing 6 is formed in the column member 7 at a position corresponding to the position where the shaft 5 is provided. Hole 7b
A notch 7c is formed in the vicinity of.
b are connected to form a slit 7d. The fixing piece 8 is formed on one side of the hole 7b by the notch 7c and the slit 7d. Base frame 4 of column member 7
A plate member 9 having a screw portion 9a at the center is fixed to a surface on the opposite side by bolts 9b. A bolt 10 such as a hollow set bolt is screwed into the screw portion 9a, and a fixing nut 10b is screwed into the bolt 10. Accordingly, the bearing 6 is fitted into the hole 7b formed in the column member 7, the shaft 5 is supported by the bearing 6, and the bolt 10 is rotated to move the bearing 6 in the direction of the arrow a. Part 5
It is possible to support the shaft 5 by applying a thrust load to the bearing surface a and the bearing surface of the bearing 6, and setting a gap therebetween to a minimum value required for the rotation of the shaft 5. By tightening the fixing piece 8 with the bolt 8a so as to reduce the width of the slit 7d, the bearing 6 fitted in the hole 7b and supporting the shaft 5 can be fixed to the column member 7.

【００１８】上記の如く支持された軸５では軸５と軸受
６との摺動面に生ずる間隙を軸５の回動に必要な最小値
に設定される。然し、前記摺動面に間隙が生じないわけ
ではなく、この間隙によって軸５の心ブレ及び心ズレが
生じる。本実施例では、軸５の支持長さ 100mm、軸５と
軸受６との間隙寸法0.001mm に設定している。このた
め、軸５の心ブレによる上型１の下型２に対する最大傾
斜角度は１／100000ラジアンとなり、また軸５の心ズレ
による上型１の下型２に対するマイクロ針の元端部の軸
心と直交する方向への最大ズレ量は0.001mm となる。然
し、マイクロ針の太さが23μｍ〜27μｍであるため実用
上前記心ブレ及び心ズレの値は問題とはならない。従っ
て、軸５と軸受６の摺動面に間隙が生じても、この間隙
によるかしめに対する影響を無視することが可能であ
る。In the shaft 5 supported as described above, the gap generated on the sliding surface between the shaft 5 and the bearing 6 is set to the minimum value required for the rotation of the shaft 5. However, this does not mean that there is no gap in the sliding surface, and this gap causes the shaft 5 to run out and to be misaligned. In this embodiment, the supporting length of the shaft 5 is set to 100 mm, and the gap between the shaft 5 and the bearing 6 is set to 0.001 mm. For this reason, the maximum inclination angle of the upper mold 1 with respect to the lower mold 2 due to the center deviation of the shaft 5 is 1/100000 radian, and the axis of the base end of the micro needle relative to the lower mold 2 of the upper mold 1 due to the misalignment of the shaft 5 The maximum deviation in the direction perpendicular to the center is 0.001 mm. However, since the thickness of the micro needle is 23 μm to 27 μm, the values of the above-mentioned center deviation and center deviation do not matter in practical use. Therefore, even if a gap is formed between the sliding surfaces of the shaft 5 and the bearing 6, it is possible to ignore the influence of the gap on swaging.

【００１９】軸５の略中央にレバー３が固定されてい
る。レバー３は一方の端部３ａが軸５に固定された片持
ち梁状に構成されており、他方の端部３ｂに上型１が固
定され、且つ端部３ａ，３ｂの間に形成された取付片３
ｃに駆動機構Ｂを構成する設定部材26が取り付けられて
いる。レバー３の軸５に対する取付構造は、レバー３の
端部３ａに軸５を嵌合する孔３ｄが形成され、この孔３
ｄとレバー３の端部３ａ側の端面を接続してスリット３
ｅが形成されており、これ等の孔３ｄ及びスリット３ｅ
によって固定片11が形成されている。そして孔３ｄに軸
５を嵌合し、レバー３を軸５の所望の位置（略中央）に
移動させてボルト11ａによって固定片11を締め付けるこ
とで、該レバー３を軸５に固定している。The lever 3 is fixed substantially at the center of the shaft 5. The lever 3 has a cantilever shape in which one end 3a is fixed to the shaft 5, the upper die 1 is fixed to the other end 3b, and is formed between the ends 3a and 3b. Mounting piece 3
The setting member 26 that constitutes the drive mechanism B is attached to c. In the mounting structure of the lever 3 to the shaft 5, a hole 3d for fitting the shaft 5 is formed at the end 3a of the lever 3, and this hole 3d is formed.
d and the end face of the lever 3 on the side of the end 3a.
e are formed, and these holes 3d and slits 3e are formed.
Thereby, the fixing piece 11 is formed. The shaft 3 is fitted into the hole 3d, the lever 3 is moved to a desired position (approximately at the center) of the shaft 5, and the fixing piece 11 is tightened by the bolt 11a, thereby fixing the lever 3 to the shaft 5. .

【００２０】レバー３の端部３ｂには図３に示すように
上型１が固定されている。レバー３の端部３ｂには上型
ホルダー12がボルト12ａによって取り付けられており、
且つ上型１を嵌入するための溝３ｆ及びクランプレバー
13を取り付けるための溝３ｇが形成されている。上型ホ
ルダー12には回動ピン14が設けられており、また溝３ｇ
であって回動ピン14から所定距離離隔した位置にバネ15
が設けられている。そして回動ピン14にクランプレバー
13の一方の端部が嵌合され、且つ該クランプレバー13の
他方の端部がバネ15と当接している。従って、クランプ
レバー13は回動ピン14に回動可能に装着され、且つバネ
15によって常に矢印ｂ方向に付勢されている。クランプ
レバー13の回動ピン14と隣接する位置には上型１と係合
して該上型１を固定する突起13ａが形成されている。ま
た溝３ｆに上型１を嵌入したとき、該上型１の頭部と対
応する位置にストッパーピン38が設けられている。この
ストッパーピン38は、マイクロ針をかしめる際に上型１
に作用するかしめ力によってクランプレバー13の固定力
が不足して上型１が軸方向に移動したとき、この移動を
阻止する機能を有するものである。上記構成に於いて、
バネ15の付勢力に抗してクランプレバー13を回動させる
ことで溝３ｆに嵌入している上型１を取り外すことが可
能である。また溝３ｆに嵌入したクランプレバー13の突
起13ａを介して伝達されるバネ15の付勢力によって上型
１をレバー３に固定することが可能である。The upper die 1 is fixed to the end 3b of the lever 3 as shown in FIG. An upper die holder 12 is attached to an end 3b of the lever 3 by a bolt 12a.
And a groove 3f for inserting the upper die 1 and a clamp lever.
A groove 3g for mounting 13 is formed. The upper mold holder 12 is provided with a pivot pin 14 and has a groove 3g.
The spring 15 is positioned at a predetermined distance from the pivot pin 14.
Is provided. And clamp lever on the rotating pin 14
One end of 13 is fitted, and the other end of the clamp lever 13 is in contact with the spring 15. Therefore, the clamp lever 13 is rotatably mounted on the rotation pin 14 and has a spring
15 is always urged in the direction of arrow b. At a position adjacent to the pivot pin 14 of the clamp lever 13, a projection 13a that engages with the upper die 1 and fixes the upper die 1 is formed. When the upper mold 1 is fitted into the groove 3f, a stopper pin 38 is provided at a position corresponding to the head of the upper mold 1. The stopper pin 38 is used to hold the upper mold 1 when caulking the micro needle.
When the upper mold 1 is moved in the axial direction due to insufficient fixing force of the clamp lever 13 due to the caulking force acting on the upper mold 1, the movement is prevented. In the above configuration,
By rotating the clamp lever 13 against the urging force of the spring 15, the upper mold 1 fitted in the groove 3f can be removed. Further, the upper die 1 can be fixed to the lever 3 by the urging force of the spring 15 transmitted through the projection 13a of the clamp lever 13 fitted in the groove 3f.

【００２１】上記の如く構成された回動機構Ａにあって
は、上型１を下型２に離接させる際の摺動部分は軸５と
軸受６との摺動面のみとなる。また軸５と軸受６をピボ
ット状に形成すると共に軸受６によって軸５にスラスト
荷重を付与することで、摺動面に於ける間隙を軸５の回
動に必要な最小の値に設定することが可能となる。従っ
て、軸５を中心としてレバー３を回動させた場合、上型
１の下型２に対する当接位置の復元精度が向上し、下型
２上に載置されたマイクロ針のかしめ精度を向上させる
ことが可能である。また軸５と軸受６の摺動面に於ける
摺動抵抗は、軸５を構成する材料と軸受６を構成する材
料との摩擦係数と軸５，軸受６に作用するスラスト荷重
とによって定まる。前記摺動抵抗はレバー３を回動させ
る際の抵抗となり、マイクロ針に付与されるかしめ力に
影響を与える。然し、軸５の回動半径と上型１と下型２
の当接位置と軸５との距離を充分に大きい値に設定する
ことによって、摺動抵抗の影響を無視することが可能と
なる。このため、手動操作或いはエアシリンダー等の駆
動手段によってレバー３を回動させることで、上型１に
所望のかしめ力を作用させて下型２上に載置されたマイ
クロ針をかしめることが可能である。In the rotating mechanism A configured as described above, only the sliding surface between the shaft 5 and the bearing 6 is used when the upper die 1 is separated from and brought into contact with the lower die 2. Further, by forming the shaft 5 and the bearing 6 in a pivot shape and applying a thrust load to the shaft 5 by the bearing 6, the gap on the sliding surface is set to a minimum value necessary for the rotation of the shaft 5. Becomes possible. Therefore, when the lever 3 is rotated about the shaft 5, the accuracy of restoring the contact position of the upper mold 1 with the lower mold 2 is improved, and the accuracy of caulking the micro needle placed on the lower mold 2 is improved. It is possible to do. The sliding resistance on the sliding surface between the shaft 5 and the bearing 6 is determined by the friction coefficient between the material forming the shaft 5 and the material forming the bearing 6 and the thrust load acting on the shaft 5 and the bearing 6. The sliding resistance becomes a resistance when the lever 3 is rotated, and affects a caulking force applied to the micro needle. However, the turning radius of the shaft 5 and the upper die 1 and the lower die 2
By setting the distance between the contact position and the shaft 5 to a sufficiently large value, the influence of the sliding resistance can be ignored. Therefore, by manually operating or rotating the lever 3 by a driving means such as an air cylinder, a desired caulking force is applied to the upper mold 1 to caulk the micro needle placed on the lower mold 2. It is possible.

【００２２】尚、上記実施例では軸５，軸受６をピボッ
ト状に形成した場合について説明したがこの構成に限定
するものではなく、例えば軸にテーパカラーを嵌合しナ
ットを用いてこのテーパカラーを締め付けることで軸受
との間隙を小さくし得るように構成しても良い。また高
精度の転がり軸受を用い、軸を内輪に圧入することで軸
と軸受との間隙を小さくしても良い。また軸５を両端で
支持することなく、片持ち梁状に支持しても良い。In the above embodiment, the case where the shaft 5 and the bearing 6 are formed in a pivotal shape has been described. However, the present invention is not limited to this configuration. For example, a taper collar is fitted to the shaft and this May be configured to be able to reduce the gap with the bearing by tightening. Alternatively, a high-precision rolling bearing may be used, and the gap between the shaft and the bearing may be reduced by press-fitting the shaft into the inner ring. The shaft 5 may be supported in a cantilever shape without being supported at both ends.

【００２３】本実施例では、レバー３を上型１が下型２
から離隔する方向に付勢する付勢手段16と、レバー３の
回動限を設定するストッパー手段17，18とが設けられて
いる。前記各手段16〜18を設けることによって、上型１
は常に下型１から離隔した位置にあり、且つ上型１を下
型２の方向の定位置まで接近させてマイクロ針を一定の
寸法でかしめることが可能となる。In this embodiment, the upper die 1 is connected to the lower die 2
An urging means 16 for urging in a direction away from the lever 3 and stopper means 17 and 18 for setting a rotation limit of the lever 3 are provided. By providing the means 16 to 18, the upper mold 1
Is always at a position separated from the lower mold 1, and the micro needle can be caulked with a certain size by bringing the upper mold 1 close to a fixed position in the direction of the lower mold 2.

【００２４】付勢手段16は、非作動時に上型１を介して
下型２に作用するレバー３の重量を調整して下型２上に
配置されたマイクロ針を上型１によって保持させるため
の手段である。この付勢手段16はレバー３の端部３ａに
ピン16ａを設けると共に該ピン16ａにバネ16ｂの一端を
取り付け、ベースフレーム４の後方側であってレバー３
と対応する位置に固着したステー19にネジ部材16ｃを螺
合し、該ネジ部材16ｃの先端に形成した孔にバネ16ｂの
他端を取り付けることで構成されている。従って、ネジ
部材16ｄのステー19に対する出入りを調整することで、
レバー３に作用する付勢力を調整することが可能であ
り、この調整によっで下型２上に配置されたマイクロ針
を上型１によって適度な保持力を作用させて保持し、こ
の状態でマイクロ針を回転させることが可能となる。The urging means 16 adjusts the weight of the lever 3 acting on the lower mold 2 via the upper mold 1 when it is not operated so that the microneedle arranged on the lower mold 2 is held by the upper mold 1. Means. The biasing means 16 is provided with a pin 16a at an end 3a of the lever 3 and one end of a spring 16b attached to the pin 16a.
The screw member 16c is screwed into a stay 19 fixed at a position corresponding to the above, and the other end of the spring 16b is attached to a hole formed at the tip of the screw member 16c. Therefore, by adjusting the entry and exit of the screw member 16d with respect to the stay 19,
The urging force acting on the lever 3 can be adjusted, and by this adjustment, the microneedle disposed on the lower mold 2 is held by the upper mold 1 by applying an appropriate holding force. It becomes possible to rotate the micro needle.

【００２５】レバー３の開放限を規定するストッパー手
段17は、レバー３の端部３ａであってピン16ａの近傍に
設けたストッパーネジ17ａと、ステー19のストッパーネ
ジ17ａと対向する位置に設けた調整ネジ17ｂとによって
構成されている。従って、調整ネジ17ｂのステー19に対
する出入りを調整することで、レバー３の開放限を規定
することが可能である。The stopper means 17 for defining the opening limit of the lever 3 is provided at a position opposite to the stopper screw 17a provided near the pin 16a at the end 3a of the lever 3 and the stopper screw 17a of the stay 19. It is constituted by the adjusting screw 17b. Therefore, the opening limit of the lever 3 can be defined by adjusting the movement of the adjusting screw 17b into and out of the stay 19.

【００２６】ストッパー手段18は、かしめ時に於けるレ
バー３の回動限を規定することで上型１の下型２に対す
る間隔を調整するものである。このストッパー手段18
は、ベースフレーム４に固着した一対のコラム部材７の
上方にこれ等のコラム部材７を連結するステー部材20を
固着し、このステー部材20のレバー３と対応する位置に
取り付けられた調整部材21と、レバー３の取付片３ｃに
取り付けられたストッパー部材22とによって構成されて
いる。調整部材21はマイクロメーターと同様の機構を有
しており、ダイヤル21ａを所望の方向に回転させること
で、先端にチップボール21ｃを取り付けたネジ21ｂの出
入り寸法をμｍ単位で調整することが可能である。スト
ッパー部材22には調整部材21のチップボール21ｃと対向
する位置に超硬チップ22ａが埋設され、且つボルト22ｂ
によってレバー３に固着されている。上記の如く構成さ
れたストッパー手段18では、予め上型１が下型２に当接
したときの調整部材21に於けるダイヤル21ａの値を読み
取っておき、かしめるべきマイクロ針に応じて設定され
た下型２に対する上型１の離隔寸法に対応してダイヤル
21ａの指示値を読みながらネジ21ｂを出入りさせ、その
後、レバー３をかしめ方向である矢印ｃ方向に回動させ
ると、レバー３の回動に伴って上型１がマイクロ針と当
接して該マイクロ針をかしめると共に、ストッパー部材
22が調整部材21のチップボール21ｃと当接してレバー３
の回動を停止させる。これにより、上型１の下型２に対
する間隔は一定となり、マイクロ針を一定寸法でかしめ
ることが可能となる。The stopper means 18 adjusts the distance between the upper mold 1 and the lower mold 2 by defining the rotation limit of the lever 3 at the time of caulking. This stopper means 18
A stay member 20 for connecting these column members 7 is fixed above a pair of column members 7 fixed to the base frame 4, and an adjusting member 21 attached to a position corresponding to the lever 3 of the stay member 20. And a stopper member 22 attached to the attachment piece 3c of the lever 3. The adjusting member 21 has a mechanism similar to a micrometer, and by rotating the dial 21a in a desired direction, it is possible to adjust in and out dimensions of the screw 21b having the tip ball 21c attached to the tip thereof in μm units. It is. A cemented carbide tip 22a is embedded in the stopper member 22 at a position facing the chip ball 21c of the adjusting member 21, and a bolt 22b
To the lever 3. In the stopper means 18 configured as described above, the value of the dial 21a of the adjusting member 21 when the upper mold 1 contacts the lower mold 2 is read in advance, and the value is set according to the micro needle to be caulked. Dial corresponding to the distance between upper mold 1 and lower mold 2
When the screw 21b is moved in and out while reading the indicated value of 21a, and then the lever 3 is rotated in the direction of the arrow c which is the caulking direction, the upper die 1 comes into contact with the micro needle with the rotation of the lever 3 and the lever 3 rotates. Caulking the micro needle and stopper member
22 comes into contact with the chip ball 21c of the adjusting member 21 and the lever 3
Stop the rotation of. As a result, the distance between the upper mold 1 and the lower mold 2 becomes constant, and it becomes possible to caulk the microneedle with a constant size.

【００２７】〔駆動機構Ｂ〕駆動機構Ｂはレバー３をか
しめ方向である矢印ｃ方向に回動させるための機構であ
り、特に、レバー３に所望の値に調整された荷重を作用
させて回動させるように構成されている。駆動機構Ｂ
は、モーター23と、モーター23の回転を往復直進運動に
変換する変換部材24と、変換部材24によって変換された
往復直進運動を伝達する伝達部材25と、レバー３の取付
片３ｃに取り付けられ該レバー３に付与する荷重を設定
する設定部材26とによって構成されている。[Driving Mechanism B] The driving mechanism B is a mechanism for rotating the lever 3 in the direction of the arrow c which is the direction of caulking. In particular, the driving mechanism B is rotated by applying a load adjusted to a desired value to the lever 3. It is configured to move. Drive mechanism B
Are attached to a motor 23, a converting member 24 for converting the rotation of the motor 23 into a reciprocating linear motion, a transmitting member 25 for transmitting the reciprocating linear motion converted by the converting member 24, and a mounting piece 3c of the lever 3. The setting member 26 sets a load applied to the lever 3.

【００２８】図４に示すように、モーター23はベースフ
レーム４に設けたモーターベース27に取り付けられてい
る。このモーター23としては、内部に減速装置を組み込
んだ減速モーターを用いることが好ましい。モーター23
の軸23ａの端部はベアリング23ｂを組み込んだ軸受部材
23ｃによって支持されている。軸23ａには変換部材24と
なる偏心カラー24が固着されており、この偏心カラー24
の外周にベアリング24ａを介して伝達部材25を構成する
伝達プレート25ａが回転可能に装着され、且つ偏心カラ
ー24の先端にモーター23の１回転毎に図示しないマイク
ロスイッチと離接して信号を発生させるドグ28が固着さ
れている。As shown in FIG. 4, the motor 23 is mounted on a motor base 27 provided on the base frame 4. As the motor 23, it is preferable to use a speed reduction motor in which a speed reduction device is incorporated. Motor 23
The end of the shaft 23a is a bearing member incorporating a bearing 23b.
Supported by 23c. An eccentric collar 24 serving as a conversion member 24 is fixed to the shaft 23a.
A transmission plate 25a constituting a transmission member 25 is rotatably mounted on the outer periphery of the motor via a bearing 24a, and a tip end of the eccentric collar 24 is separated from and brought into contact with a microswitch (not shown) for each rotation of the motor 23 to generate a signal. Dog 28 is fixed.

【００２９】伝達部材25は、偏心カラー24に回転可能に
装着された伝達プレート25ａと、伝達プレート25ａに螺
合された伝達ボルト25ｂとによって構成されている。伝
達ボルト25ｂは設定部材26に設けたフックプレート29の
孔29ａに遊嵌しており、伝達ボルト25ｂの軸部25ｃと孔
29ａとの係合によって伝達ボルト25ｂが偏心カラー24を
中心として回転することを防止すると共に、伝達ボルト
25ｂの頭部25ｄがフックプレート29と係合することでモ
ーター23の駆動力を設定部材26に伝達し得るように構成
している。The transmission member 25 includes a transmission plate 25a rotatably mounted on the eccentric collar 24, and a transmission bolt 25b screwed to the transmission plate 25a. The transmission bolt 25b is loosely fitted into the hole 29a of the hook plate 29 provided on the setting member 26, and is fitted to the shaft 25c of the transmission bolt 25b.
The transmission bolt 25b is prevented from rotating around the eccentric collar 24 by engagement with the transmission bolt 25b.
The driving force of the motor 23 can be transmitted to the setting member 26 by engaging the head 25d of the head 25b with the hook plate 29.

【００３０】従って、モーター23を回転させると、この
回転に伴って偏心カラー24が回転し、該偏心カラー24の
偏心量に応じて伝達ボルト25ｂを矢印ｄ，ｅ方向に往復
直進移動させ、頭部25ｄ，フックプレート29を介して設
定部材26に矢印ｄ方向の駆動力を伝達することが可能で
ある。また伝達ボルト25ｂの伝達プレート25ａに対する
螺合長さを調整することで、設定部材26に付与するスト
ロークを調整することが可能である。Accordingly, when the motor 23 is rotated, the eccentric collar 24 is rotated in accordance with the rotation, and the transmission bolt 25b is reciprocated linearly in the directions of arrows d and e in accordance with the amount of eccentricity of the eccentric collar 24. The driving force in the direction of arrow d can be transmitted to the setting member 26 via the portion 25d and the hook plate 29. Further, by adjusting the length of screwing of the transmission bolt 25b to the transmission plate 25a, the stroke given to the setting member 26 can be adjusted.

【００３１】設定部材26はレバー３を回動させる際の荷
重（上型１に作用させるかしめ力）を所望の値に設定す
るものである。この設定部材26は、予め設定された自由
長とバネ定数を有するバネ30と、バネ30の初期撓み量を
設定してレバー３に付与する荷重を調整する荷重設定ネ
ジ31とによって構成されている。The setting member 26 sets a load (caulking force acting on the upper mold 1) when rotating the lever 3 to a desired value. The setting member 26 includes a spring 30 having a preset free length and a spring constant, and a load setting screw 31 for setting an initial bending amount of the spring 30 and adjusting a load applied to the lever 3. .

【００３２】バネ30は、マイクロ針をかしめるに際し該
マイクロ針に作用させるべきかしめ力，軸５と軸受６と
の摺動面に於ける摺動抵抗，付勢手段16に於けるバネ16
ｂのバネ定数等を総合して計算し、この計算結果に応じ
て材料，線径，巻き数，自由長等が設計されている。バ
ネ30はレバー３の取付片３ｃの幅方向に貫通して形成さ
れた孔の内部に挿通され、取付片３ｃの幅方向両側に配
設された一対のバネ掛け部材32，33に両端を引っ掛けて
保持されている。本実施例ではバネ30として２本の引張
バネを用いている。The spring 30 is a caulking force to be applied to the microneedle when caulking the microneedle, a sliding resistance on the sliding surface between the shaft 5 and the bearing 6, and a spring 16 for the urging means 16.
The material, wire diameter, number of turns, free length, and the like are designed in accordance with the calculation result by comprehensively calculating the spring constant of b and the like. The spring 30 is inserted into a hole formed through the mounting piece 3c of the lever 3 in the width direction, and hooks both ends on a pair of spring hook members 32, 33 disposed on both sides in the width direction of the mounting piece 3c. Has been held. In this embodiment, two tension springs are used as the spring 30.

【００３３】一方のバネ掛け部材32はフックプレート29
と一体的に構成されており、所定位置にピン32ａが設け
られている。またバネ掛け部材32に於けるレバー３の取
付片３ｃの厚さ方向と対応する両側面には、設定部材26
のストローク（偏心カラー24の偏心量）よりも大きい長
さを持ったサイドプレート32ｂがボルト32ｃによって固
着されている。他方のバネ掛け部材33にもピン33ａが設
けられており、該部材33の中央に荷重設定ネジ31を螺合
するネジ部33ｂが形成されている。またバネ掛け部材33
に於けるレバー３の取付片３ｃの厚さ方向と対応する両
側面には荷重設定ネジ31の長さと略等しい長さを持った
サイドプレート33ｃがボルト33ｄによって固着されてい
る。そしてバネ掛け部材32，33に設けたピン32ａ，33ａ
にバネ30の端部が夫々引っ掛けられている。上記サイド
プレート32ｂ、33ｃは、レバー３の取付片３ｃの厚さ方
向の側面と接触してバネ掛け部材32，33の移動方向を案
内する機能を有するものである。One spring hook member 32 is a hook plate 29
And a pin 32a is provided at a predetermined position. The setting members 26 are provided on both sides of the spring hooking member 32 corresponding to the thickness direction of the mounting piece 3c of the lever 3.
(The amount of eccentricity of the eccentric collar 24), a side plate 32b having a length greater than that of the eccentric collar 24 is fixed by bolts 32c. The other spring hook member 33 is also provided with a pin 33a, and a screw portion 33b for screwing the load setting screw 31 is formed at the center of the member 33. Also, the spring hook member 33
A side plate 33c having a length substantially equal to the length of the load setting screw 31 is fixed to both side surfaces corresponding to the thickness direction of the mounting piece 3c of the lever 3 by bolts 33d. And pins 32a and 33a provided on the spring hook members 32 and 33, respectively.
The ends of the springs 30 are hooked respectively. The side plates 32b and 33c have a function of guiding the movement direction of the spring hook members 32 and 33 by contacting the side surfaces of the mounting piece 3c of the lever 3 in the thickness direction.

【００３４】荷重設定ネジ31は、かしめ作業を開始する
に際し、軸５，軸受６に於ける摺動抵抗、及び開放手段
16に於けるバネ16ｂの抵抗を差し引いてマイクロ針に所
定のかしめ力を付与し得るバネ30の初期撓み量を設定す
るものである。荷重設定ネジ31は予め設定された長さ
と、バネ30の撓み量を微小に設定し得るネジピッチとを
有して構成されている。荷重設定ネジ31の回転操作を容
易にするために、該荷重設定ネジ31の端部には摘み31ａ
が取り付けられており、またバネ30の初期撓み量を設定
したときこの初期撓み量を保持するために、蝶ナット等
のロックナット31ｂが螺合されている。この荷重設定ネ
ジ31は、バネ掛け部材33に形成したネジ部33ｂに螺合し
て該部材33を貫通し、先端がレバー３の取付片３ｃの幅
方向の側面と当接している。When starting the caulking operation, the load setting screw 31 is used to set the sliding resistance of the shaft 5 and the bearing 6 and the release means.
By subtracting the resistance of the spring 16b at 16, the initial bending amount of the spring 30 that can apply a predetermined caulking force to the micro needle is set. The load setting screw 31 is configured to have a preset length and a screw pitch capable of setting the amount of deflection of the spring 30 to a minute value. In order to facilitate the rotation operation of the load setting screw 31, a knob 31a is attached to the end of the load setting screw 31.
Is attached, and a lock nut 31b such as a wing nut is screwed into the spring 30 in order to hold the initial deflection when the initial deflection is set. The load setting screw 31 is screwed into a screw portion 33b formed in the spring hooking member 33, penetrates the member 33, and has a tip abutting on the side surface of the mounting piece 3c of the lever 3 in the width direction.

【００３５】上記の如く構成された駆動機構Ｂに於い
て、マイクロ針に対するかしめ作業を開始する際に、荷
重設定ネジ31を回転させてバネ掛け部材33を矢印ｆ，ｇ
方向に移動させることでバネ30の初期撓み量を設定する
ことが可能である。そしてロックナット31ｂを回転させ
て荷重設定ネジ31のネジ面とバネ掛け部材33のネジ部33
ｂとに押圧力を作用させることで、設定されたバネ30の
初期撓み量を保持することが可能である。上記の如くし
てバネ30に所望の初期撓み量を設定した後、モーター23
を駆動すると、モーター23の回転に伴って偏心カラー24
が回転する。この回転は伝達プレート25ａを介してフッ
クプレート29と係合する伝達ボルト25ｂに伝達され、該
伝達ボルト25ｂが矢印ｄ，ｅ方向に往復直進移動する。
伝達ボルト25ｂの矢印ｄ方向への移動に伴って、頭部25
ｄがフックプレート29と当接すると、フックプレート29
及びバネ掛け部材32に矢印ｄ方向の駆動力が作用する。
この駆動力はバネ30を介してバネ掛け部材33に伝達さ
れ、更に、荷重設定ネジ31からレバー３に伝達される。
このとき、レバー３に作用する力は、設定部材26で設定
された荷重となる。レバー３が矢印ｃ方向に回動する
と、この回動に伴って軸５と軸受６の摺動面に摺動抵抗
が発生し、同時に付勢手段16によって軽減されていたレ
バー３の重量が作用する。従って、上型１には設定部材
26で設定された荷重から損失荷重を差し引いた荷重がか
しめ力として作用する。このため、下型２上に配置され
たマイクロ針を一定の荷重でかしめることが可能であ
る。In the driving mechanism B configured as described above, when starting the caulking operation on the micro needle, the load setting screw 31 is rotated to move the spring hooking member 33 to the arrows f and g.
The initial deflection of the spring 30 can be set by moving the spring 30 in the direction. Then, the lock nut 31b is rotated, and the screw surface of the load setting screw 31 and the screw portion 33 of the spring hook member 33 are rotated.
By applying a pressing force to b, the set initial deflection amount of the spring 30 can be maintained. After setting the desired initial deflection amount for the spring 30 as described above, the motor 23
Drive, the eccentric collar 24
Rotates. This rotation is transmitted to the transmission bolt 25b engaging with the hook plate 29 via the transmission plate 25a, and the transmission bolt 25b reciprocates linearly in the directions of arrows d and e.
As the transmission bolt 25b moves in the direction of arrow d, the head 25
When d comes into contact with the hook plate 29, the hook plate 29
The driving force in the direction of arrow d acts on the spring hook member 32.
This driving force is transmitted to the spring hook member 33 via the spring 30 and further transmitted from the load setting screw 31 to the lever 3.
At this time, the force acting on the lever 3 is the load set by the setting member 26. When the lever 3 rotates in the direction of arrow c, a sliding resistance is generated on the sliding surfaces of the shaft 5 and the bearing 6 with the rotation, and at the same time, the weight of the lever 3 reduced by the urging means 16 acts. I do. Therefore, the upper die 1 has a setting member
The load obtained by subtracting the loss load from the load set in 26 acts as a caulking force. For this reason, it is possible to caulk the micro needle arranged on the lower mold 2 with a constant load.

【００３６】尚、上記構成に於いて、設定部材26はレバ
ー３の取付片３ｃに固着したストッパー部材22と隣接し
て配置することが好ましい。またストッパー部材22に目
盛を形成すると共に、設定部材26を構成するバネ掛け部
材33に前記目盛を指示する指標を形成することが好まし
い。設定部材26及びストッパー部材22をこのように構成
することによって、設定部材26のバネ30に初期撓みを与
える際に、バネ掛け部材33の移動方向をストッパー部材
22によってガイドすることが可能となり、且つ指標及び
目盛によってバネ30の撓み量を視認することが可能とな
る。In the above configuration, it is preferable that the setting member 26 is disposed adjacent to the stopper member 22 fixed to the mounting piece 3c of the lever 3. In addition, it is preferable that a scale is formed on the stopper member 22 and an index indicating the scale is formed on the spring hooking member 33 constituting the setting member 26. By configuring the setting member 26 and the stopper member 22 in this manner, when the spring 30 of the setting member 26 is given initial deflection, the moving direction of the spring hook member 33 is changed by the stopper member.
The guide can be guided by 22 and the amount of deflection of the spring 30 can be visually recognized by the index and the scale.

【００３７】〔ｘ−ｙテーブルＣ〕上記の如く上型１は
レバー３に固定され、且つレバー３は軸５，軸受６を介
してベースフレーム４に対し回動可能に構成されてお
り、組立終了後のかしめ装置に於けるレバー３には該レ
バー３を変位させる要素は何等存在しない。従って、上
型１をレバー３に固定したとき、該上型１の先端部分の
位置は一義的に設定される。本発明に係るかしめ装置で
は、上型１，レバー３を上記の如く構成することによっ
てマイクロ針に対するかしめ精度を向上させるものであ
る。従って、取付位置が一義的に設定される上型１に対
し下型２を正確に対向させるために、該下型２の取付位
置を調整すると共に調整位置に於いて固定し得るように
構成することが必要となる。ｘ−ｙテーブルＣは上記要
求を満足させるための機構である。[XY table C] As described above, the upper mold 1 is fixed to the lever 3, and the lever 3 is configured to be rotatable with respect to the base frame 4 via the shaft 5 and the bearing 6, and is assembled. There is no element for displacing the lever 3 in the lever 3 in the caulking device after the end. Therefore, when the upper mold 1 is fixed to the lever 3, the position of the tip of the upper mold 1 is uniquely set. In the caulking device according to the present invention, the upper mold 1 and the lever 3 are configured as described above to improve the caulking accuracy for the micro needle. Therefore, in order to accurately oppose the lower die 2 to the upper die 1 whose mounting position is uniquely set, the lower die 2 is adjusted so that the mounting position can be adjusted and fixed at the adjusted position. It is necessary. The xy table C is a mechanism for satisfying the above requirements.

【００３８】下型２はｘ−ｙテーブルＣに固着された下
型ホルダー34に固定され、かしめ作業中は該テーブルＣ
を介してベースフレーム４に固定されている。下型ホル
ダー34は、図１及び図５に示すようにｘ−ｙテーブルＣ
の頂面に固着され、内部にクランプレバー35を配設する
ための溝34ａと、下型２を挿入して固定するための溝34
ｂが形成されている。クランプレバー35は溝34ｂに嵌入
された下型２を固定するための部材である。このため、
クランプレバー35の先端に下型２を固定するための突起
35ａが形成されている。このクランプレバー35は、溝34
ａの先端側に設けた回動ピン36に回動可能に装着されて
おり、また溝34ａの後端側（ｘ−ｙテーブルＣ側）に設
けたバネ37によって常に図５に示す矢印ｈ方向に付勢さ
れている。下型ホルダー34の溝34ｂの後端にストッパー
ピン38が設けられている。このストッパーピン38は溝34
ｂに嵌入された下型２の端部と当接して該下型２の溝34
ａに対する嵌入深さを規制するものである。The lower mold 2 is fixed to a lower mold holder 34 fixed to an xy table C.
And is fixed to the base frame 4 via the. The lower mold holder 34 is provided with an xy table C as shown in FIGS.
A groove 34a for disposing a clamp lever 35 therein and a groove 34 for inserting and fixing the lower mold 2 therein.
b is formed. The clamp lever 35 is a member for fixing the lower mold 2 fitted in the groove 34b. For this reason,
A projection for fixing the lower mold 2 to the tip of the clamp lever 35
35a are formed. This clamp lever 35 is
5A is rotatably mounted on a pivot pin 36 provided on the front end side of the groove 34a, and is always in the direction of the arrow h shown in FIG. 5 by a spring 37 provided on the rear end side (the xy table C side) of the groove 34a. Has been energized. A stopper pin 38 is provided at the rear end of the groove 34b of the lower mold holder 34. This stopper pin 38 is
b, the groove 34 of the lower die 2 comes into contact with the end of the lower die 2
This regulates the fitting depth with respect to a.

【００３９】上記の如く構成された下型ホルダー34にあ
っては、バネ37の付勢力に抗してクランプレバー35を回
動ピン36を中心として回動させることによって下型２を
溝34ｂから離脱させることが可能であり、且つ突起35ａ
を介して付与されるバネ37の付勢力によって溝34ｂに嵌
入された下型２を固定することが可能である。従って、
下型ホルダー34に下型２をかしめるべきマイクロ針に応
じて選択的に装着すると共に装着された下型２を固定す
ることが可能である。In the lower mold holder 34 constructed as described above, the lower mold 2 is moved from the groove 34b by rotating the clamp lever 35 about the pivot pin 36 against the urging force of the spring 37. It can be detached and the projection 35a
It is possible to fix the lower mold 2 fitted in the groove 34b by the urging force of the spring 37 applied through the groove. Therefore,
The lower mold 2 can be selectively mounted on the lower mold holder 34 according to the micro needle to be caulked, and the mounted lower mold 2 can be fixed.

【００４０】ｘ−ｙテーブルＣは、かしめ方向に対して
直交する平面を想定し、該平面に於いて下型２上に配置
されたマイクロ針の軸心方向と平行な方向をｘ方向（図
５に於けるｘ方向）とし、且つマイクロ針の軸心方向と
直交する方向をｙ方向（図１に於けるｙ方向）として下
型ホルダー34の位置をｘ−ｙ方向に微調整することが可
能なように構成されている。ｘ−ｙテーブルＣは、ベー
スフレーム４に固定されるベーステーブル39と、ｘ方向
沿って移動可能に構成されたｘテーブル40と、ｙ方向に
沿って移動可能に構成されたｙテーブル41とによって構
成されている。The xy table C assumes a plane perpendicular to the caulking direction, and sets the direction parallel to the axial direction of the micro needles arranged on the lower mold 2 on the plane in the x direction (FIG. 5), and the direction perpendicular to the axial direction of the micro needle is defined as the y direction (the y direction in FIG. 1), and the position of the lower mold holder 34 is finely adjusted in the xy directions. It is configured as possible. The xy table C is composed of a base table 39 fixed to the base frame 4, an x table 40 movable in the x direction, and a y table 41 movable in the y direction. It is configured.

【００４１】ｘテーブル40，ｙテーブル41は夫々同一の
移動機構を持って構成されている。以下代表してベース
テーブル39とｘテーブル40の間に構成される移動機構に
ついて説明する。ベーステーブル39の上面にはｘ方向に
沿ったあり39ａが形成され、またｘテーブル40の下面に
はあり39ａと係合するあり溝40ａが形成されている。ベ
ーステーブル39のｘ方向の一方の側面にステー部材39ｂ
が固着されており、このステー部材39ｂに調整ネジ42が
回転可能に装着されている。調整ネジ42はｘテーブル40
にｘ方向に沿って形成したネジ部40ｂに螺合されてい
る。Each of the x table 40 and the y table 41 has the same moving mechanism. Hereinafter, a moving mechanism configured between the base table 39 and the x table 40 will be described as a representative. An upper surface of the base table 39 is provided with a dovetail 39a along the x direction, and a lower surface of the x table 40 is formed with a dovetail groove 40a which engages with the dovetail 39a. A stay member 39b is provided on one side of the base table 39 in the x direction.
The adjusting screw 42 is rotatably mounted on the stay member 39b. Adjustment screw 42 is x table 40
And is screwed to a screw portion 40b formed along the x direction.

【００４２】ベーステーブル39のｙ方向の一方の側面に
ｘ方向に沿った長穴43ａを形成したプレート部材43が配
設されている。このプレート部材43はディスタンスカラ
ー44を介してボルト44ａによってベーステーブル39に固
着されている。プレート部材43の長穴43ａにはｘテーブ
ル40のｙ方向に沿って形成されたネジ部40ｃに螺合され
た固定ネジ45が遊嵌されている。また固定ネジ45にはデ
ィスタンスカラー44よりも僅かに短いカラー45ａが嵌合
されている。従って、固定ネジ45を締め付けることによ
ってプレート部材43を介してｘテーブル40とベーステー
ブル39を一体化することが可能であり、このとき、ｘテ
ーブル40はベーステーブル39に固定される。また固定ネ
ジ45を緩めることでベーステーブル39に対するｘテーブ
ル40の固定を解除し、且つ調整ネジ42を所望の方向に回
転させることでｘテーブル40をｘ方向に移動させること
が可能である。A plate member 43 having an elongated hole 43a extending in the x direction is provided on one side surface in the y direction of the base table 39. The plate member 43 is fixed to the base table 39 by a bolt 44a via a distance collar 44. In the long hole 43a of the plate member 43, a fixing screw 45 screwed into a screw portion 40c formed along the y direction of the x table 40 is loosely fitted. A collar 45a, which is slightly shorter than the distance collar 44, is fitted to the fixing screw 45. Therefore, it is possible to integrate the x table 40 and the base table 39 via the plate member 43 by tightening the fixing screw 45. At this time, the x table 40 is fixed to the base table 39. Further, the fixing of the x table 40 to the base table 39 is released by loosening the fixing screw 45, and the x table 40 can be moved in the x direction by rotating the adjusting screw 42 in a desired direction.

【００４３】ベーステーブル39は、頂部にかしめ方向
（レバー３の回動方向）に対し直交する方向の平面を有
し且つベースフレーム４に固着されたブロック46にボル
ト46ａによって固着されている。従って、ｘテーブル4
0，ｙテーブル41を夫々所定位置で固定したとき、下型
２はｘ−ｙテーブルＣを介して実質的にベースフレーム
４に対して固定される。The base table 39 has a flat surface at the top thereof in a direction perpendicular to the caulking direction (the rotation direction of the lever 3), and is fixed to a block 46 fixed to the base frame 4 by bolts 46a. Therefore, x table 4
When the 0 and y tables 41 are fixed at predetermined positions, the lower mold 2 is substantially fixed to the base frame 4 via the xy table C.

【００４４】上記の如く構成されたｘ−ｙテーブルＣに
於いて、下型ホルダー34に固定された下型２に対し上型
１を接近させたとき、これ等の型１，２がｘ方向及び／
又はｙ方向にズレが生じている場合には、このズレを無
くすように下型２の位置を調整することが可能である。
下型２の位置を調整する場合、上型１に対する下型２の
ズレ方向に対応するテーブル40，41の固定ネジ45を緩め
ると共に、調整ネジ42をズレを修正する方向に回転させ
る。この操作により下型２を上型１に対し正確に対向さ
せるように位置を調整し、この調整終了後、固定ネジ45
を締め付け、ｙテーブル41をｘテーブル40に一体化させ
ると共にｘテーブル40をベーステーブル39に一体化させ
ることで、下型ホルダー34に固定された下型２を実質的
にベースフレーム４に固定することが可能である。上記
の如くして下型２をベースフレーム４に固定すること
で、下型２上に配置されたマイクロ針を正確にかしめる
ことが可能となる。In the xy table C constructed as described above, when the upper mold 1 approaches the lower mold 2 fixed to the lower mold holder 34, these molds 1 and 2 move in the x direction. as well as/
Alternatively, when a shift occurs in the y direction, the position of the lower mold 2 can be adjusted so as to eliminate the shift.
When adjusting the position of the lower die 2, the fixing screws 45 of the tables 40 and 41 corresponding to the deviation direction of the lower die 2 with respect to the upper die 1 are loosened, and the adjustment screw 42 is rotated in the direction to correct the deviation. By this operation, the position is adjusted so that the lower mold 2 is accurately opposed to the upper mold 1, and after this adjustment is completed, the fixing screw 45
By fastening the y table 41 to the x table 40 and the x table 40 to the base table 39, the lower mold 2 fixed to the lower mold holder 34 is substantially fixed to the base frame 4. It is possible. By fixing the lower mold 2 to the base frame 4 as described above, it is possible to accurately caulk the micro needles arranged on the lower mold 2.

【００４５】〔ガイド機構Ｄ〕ガイド機構Ｄは下型２上
に配置されたマイクロ針の盲穴に縫合糸を挿入する際
に、該縫合糸を案内するための機構である。ガイド機構
Ｄは、下型２と隣接して配置されるガイド47と、ガイド
47のクランプ部材48と、下型２に対するガイド47の位置
を調整する調整部材49とによって構成されている。マイ
クロ針に結合される縫合糸の太さは５μｍである。この
ような縫合糸をピンセット等によって把持して直接マイ
クロ針の盲穴に挿入することは実際上不可能である。こ
のため、ガイド機構Ｄは、ガイド47を下型２と隣接して
配置すると共に、ガイド47に構成されたガイド部47ａを
下型２上に配置されたマイクロ針の盲穴に対向させて配
置することで、ガイド部47ａに沿って縫合糸を移動させ
ることによって該縫合糸を盲穴に挿入し得るように構成
されている。また調整部材49を操作することによってガ
イド47を下型２に対し所望の位置に配置し得るように構
成されている。[Guide Mechanism D] The guide mechanism D is a mechanism for guiding the suture when inserting the suture into the blind hole of the micro needle arranged on the lower die 2. The guide mechanism D includes a guide 47 disposed adjacent to the lower mold 2 and a guide 47.
It comprises a clamp member 48 of 47 and an adjusting member 49 for adjusting the position of the guide 47 with respect to the lower mold 2. The thickness of the suture connected to the microneedle is 5 μm. It is practically impossible to grasp such a suture with tweezers or the like and directly insert it into the blind hole of the microneedle. For this reason, the guide mechanism D arranges the guide 47 adjacent to the lower mold 2, and arranges the guide portion 47 a formed in the guide 47 so as to face the blind hole of the micro needle arranged on the lower mold 2. Thus, the suture can be inserted into the blind hole by moving the suture along the guide portion 47a. The guide 47 is arranged at a desired position with respect to the lower mold 2 by operating the adjusting member 49.

【００４６】ガイド47は、図１及び図６，図７に示すよ
うに、第１ガイド部材50と第２ガイド部材51によって構
成されている。第１ガイド部材50は、第２ガイド部材51
と組み合わされて下型２に隣接して配置されたとき、上
型１の側面と対向し得る長さ（図６に於ける上下方向の
寸法）を持って形成されており、少なくとも一つの面50
ａは研磨等によって正確な平面に仕上げられている。The guide 47 is composed of a first guide member 50 and a second guide member 51, as shown in FIGS. The first guide member 50 includes a second guide member 51.
When it is disposed adjacent to the lower mold 2 in combination with the upper mold 1, it is formed to have a length (a vertical dimension in FIG. 6) capable of facing the side surface of the upper mold 1, and has at least one surface. 50
a is finished to an accurate plane by polishing or the like.

【００４７】第２ガイド部材51は、第１ガイド部材50の
長さよりも短い長さを持って形成され、第１平面51ａ及
び第２平面51ｂは正確な平面に仕上げられ、且つ第１平
面51ａと第２平面51ｂとが交叉する角は正確なコーナー
に仕上げられている。本実施例では、第２ガイド部材51
に於ける第１平面51ａと第２平面51ｂとの交叉角度は90
度に設定されている。第２ガイド部材51に於ける第１平
面51ａ，第２平面51ｂと交叉する一方の側面51ｃは下型
２の側面と当接する当接面として構成される。このた
め、側面51ｃも正確な平面に仕上げられている。また側
面51ｃと第２平面51ｂとは逃げ部となる面51ｄによって
接続されている。The second guide member 51 is formed to have a length shorter than the length of the first guide member 50, the first plane 51a and the second plane 51b are finished to a precise plane, and the first plane 51a is formed. The angle at which the second plane 51b intersects with the second plane 51b is a precise corner. In the present embodiment, the second guide member 51
The intersection angle between the first plane 51a and the second plane 51b is 90
Set to degree. One side surface 51c of the second guide member 51, which intersects the first plane 51a and the second plane 51b, is configured as a contact surface that contacts the side surface of the lower die 2. For this reason, the side surface 51c is also finished to an accurate plane. The side surface 51c and the second flat surface 51b are connected by a surface 51d serving as an escape portion.

【００４８】クランプ部材48はガイド47を構成する第１
ガイド部材50と第２ガイド部材51を組み合わせて固定す
る部材であり、クランプ本体48ａと固定部材48ｂとによ
って構成されている。クランプ本体48ａ及び固定部材48
ｂには各ガイド部材50，51を嵌入するための溝48ｃが形
成されている。そして前記溝48ｃに第１ガイド部材50を
かしめ装置の後方側に配置すると共に第２ガイド部材51
を前方側に配置して嵌入させ、ボルト48ｄによって固定
部材48ｂを締め付けることで、各ガイド部材50，51を組
み合わせた状態で固定することによってガイド47を構成
している。The clamp member 48 is a first member constituting the guide 47.
This is a member for fixing the guide member 50 and the second guide member 51 in combination, and is constituted by a clamp body 48a and a fixing member 48b. Clamp body 48a and fixing member 48
A groove 48c for fitting each of the guide members 50 and 51 is formed in b. The first guide member 50 is disposed in the groove 48c behind the caulking device, and the second guide member 51
Are arranged on the front side and fitted, and the fixing member 48b is tightened by the bolt 48d, thereby fixing the guide members 50 and 51 in a combined state, thereby forming the guide 47.

【００４９】調整部材49は、下型２に対するガイド47の
位置を調整するものであり、上型１及び／又は下型２を
取り替えたとき，縫合糸の太さを変更するとき，かしめ
るべきマイクロ針の太さを変化させたとき、等の場合に
夫々変化するマイクロ針の盲穴にガイド47のガイド部47
ａを対向させるように微調整する機能を有するものであ
る。調整部材49は、下型２を固定する下型ホルダー34に
設けた回動ピン49ａに回動可能に装着した回動アーム52
と、下型ホルダー34に固着されたブラケット53と、ブラ
ケット53に取り付けられて回動アーム52を弾性的に押圧
する押圧プレート54とによって構成されている。The adjusting member 49 adjusts the position of the guide 47 with respect to the lower mold 2 and should be caulked when the upper mold 1 and / or the lower mold 2 are replaced, when the thickness of the suture is changed, or the like. The guide portion 47 of the guide 47 is inserted into the blind hole of the microneedle, which changes when the thickness of the microneedle is changed, etc.
a has a function of finely adjusting the position of a. The adjusting member 49 includes a rotating arm 52 rotatably mounted on a rotating pin 49 a provided on the lower mold holder 34 for fixing the lower mold 2.
And a pressing plate 54 attached to the bracket 53 and elastically pressing the rotating arm 52.

【００５０】回動アーム52の後方側（かしめ装置の後方
側）の端部には、スリット52ｂを形成したコ字状のブラ
ケット52ａが設けられており、また回動アーム52の下方
であって前方側（かしめ装置の前方側）の端部にはバネ
受け部52ｃが設けられている。ブラケット52ａに通常の
マイクロメーターと同様に構成された調整ネジ55がかし
め装置の前後方向に沿って取り付けられている。そして
ボルト52ｄによってスリット52ｂを締め付けることで、
ブラケット52ａに調整ネジ55を固定している。また前記
調整ネジ55の先端にクランプ部材48が固着されている。A U-shaped bracket 52a having a slit 52b is provided at an end on the rear side of the rotating arm 52 (on the rear side of the caulking device). A spring receiving portion 52c is provided at an end on the front side (front side of the caulking device). An adjusting screw 55 configured in the same manner as a normal micrometer is attached to the bracket 52a along the front-rear direction of the caulking device. And by tightening the slit 52b with the bolt 52d,
An adjustment screw 55 is fixed to the bracket 52a. A clamp member 48 is fixed to the tip of the adjusting screw 55.

【００５１】ブラケット53には回動アーム52に設けたバ
ネ受け部52ｃと対向する位置にバネ受け部53ａが設けら
れており、このバネ受け部53ａの上方には水平方向の取
付片53ｂが設けられている。前記取付片53ｂに通常のマ
イクロメーターと同様に構成した調整ネジ56が上下方向
に取り付けられている。回動アーム52に設けたバネ受け
部52ｃとブラケット53に設けたバネ受け部53ａとの間
に、回動アーム52を矢印ｉ方向に付勢するバネ57が配置
されている。ブラケット53には弾性を持った押圧プレー
ト54がボルト54ａによって取り付けられている。この押
圧プレート54は回動アーム52の側面と当接して該アーム
52に押圧力を作用させることで、回動アーム52の位置を
保持するための部材である。A spring receiving portion 53a is provided on the bracket 53 at a position facing the spring receiving portion 52c provided on the rotating arm 52, and a horizontal mounting piece 53b is provided above the spring receiving portion 53a. Have been. An adjusting screw 56 configured in the same manner as a normal micrometer is vertically attached to the mounting piece 53b. A spring 57 for urging the rotating arm 52 in the direction of arrow i is arranged between a spring receiving portion 52c provided on the rotating arm 52 and a spring receiving portion 53a provided on the bracket 53. An elastic pressing plate 54 is attached to the bracket 53 by bolts 54a. The pressing plate 54 comes into contact with the side surface of the rotating arm 52 and
This is a member for holding the position of the rotating arm 52 by applying a pressing force to the 52.

【００５２】上記の如く構成されたガイド機構Ｄに於い
て、図６，図７に示すように、第１ガイド部材50と第２
ガイド部材51をクランプ部材48によってクランプしたと
き、第１ガイド部材50の面50ａと第２ガイド部材51の第
２平面51ｂが交叉するコーナー部によって縫合糸のガイ
ド部47ａが構成される。ガイド部47ａが夫々正確な平面
である面50ａと第２平面51ｂとで形成されることから、
該ガイド部47ａはシャープなコーナーとして構成され且
つガイド部47ａに間隙が形成されることもない。In the guide mechanism D constructed as described above, as shown in FIGS. 6 and 7, the first guide member 50 and the second
When the guide member 51 is clamped by the clamp member 48, a suture guide portion 47a is formed by a corner portion where the surface 50a of the first guide member 50 and the second plane 51b of the second guide member 51 intersect. Since the guide portions 47a are formed by a plane 50a and a second plane 51b, which are accurate planes, respectively.
The guide portion 47a is formed as a sharp corner, and no gap is formed in the guide portion 47a.

【００５３】例えば、ブロック状の材料をエンドミル，
フライスカッター，サイドカッター等の工具を用いて凹
面状に直交する二面を切削し、且つ夫々の切削面を研磨
した場合、これ等二面の交叉部分を完全なコーナーに形
成することは不可能である。即ち、機械部品では応力の
集中を防止するために、二面の交叉部には少なくとも0.
1 mm程度のＣ面取り、或いはＲ面取りを行うのが一般で
あり、二面の交叉部分を完全なコーナーに形成すること
を目的として工具の角部を所望の角度に一致させて研磨
しても、切削加工を行う際の切削荷重によって角部に欠
けが生じ、或いは工具によって材料がむしられるため
に、該交叉部を完全なコーナーに形成することは不可能
である。然し、太さ５μｍの縫合糸を挿入する盲穴の径
は10μｍ程度であり、ガイド部47ａに0.1 mmのＣ面，Ｒ
面が形成されている場合、このガイド部47ａによって縫
合糸をガイドして盲穴に円滑に挿入することは不可能で
ある。本実施例では、ガイド47を第１ガイド部材50と第
２ガイド部材51との二部材で構成することで上記問題を
解決している。For example, a block-shaped material is converted into an end mill,
When two surfaces orthogonal to a concave surface are cut using a tool such as a milling cutter or side cutter, and the respective cut surfaces are polished, it is impossible to form the intersection of these two surfaces in a complete corner It is. In other words, in order to prevent concentration of stress in mechanical parts, at least 0.
Generally, C-chamfering or R-chamfering of about 1 mm is performed, and even if the corners of the tool are polished to the desired angle for the purpose of forming the intersection of the two surfaces at a complete corner, In addition, since the corners are chipped due to the cutting load during the cutting process or the material is peeled off by the tool, it is impossible to form the crossing portions at the complete corners. However, the diameter of the blind hole for inserting a suture having a thickness of 5 μm is about 10 μm, and a 0.1 mm C-plane, R
When the surface is formed, it is impossible to guide the suture by this guide portion 47a and smoothly insert the suture into the blind hole. In the present embodiment, the above problem is solved by forming the guide 47 with two members, the first guide member 50 and the second guide member 51.

【００５４】ガイド47は下型２の側面と当接して配置さ
れる。即ち、図７に示すようにガイド47はガイド部47ａ
が下型２上に配置されたマイクロ針Ｍの盲穴ｍと対向す
るように配置され、且つガイド部47ａがマイクロ針Ｍの
軸心方向であるｘ−ｙテーブルＣに於けるｘ方向に平行
に配置されて下型２の側面に当接される。下型２に対す
るガイド47の配置方向は、かしめ装置を操作する作業員
の利き手方向が好ましく、一般には図に示すようにかし
め装置の前方側に位置する作業員から見て下型２の右側
に配置される。前述したように、下型２及び上型１はか
しめ装置の前方側から後方側にかけて所定の角度で傾斜
して配設されている。ガイド47は図６に示すように、前
記の如く配設された下型２に対し第１ガイド部材50の面
50ａが垂直方向に位置し、且つ第２ガイド部材51の第２
平面51ｂが水平方向に位置するように配置される。従っ
て、ガイド47のガイド部47ａはかしめ装置の前方側に位
置する作業員によって容易に且つ確実に視認し得るよう
に配置されている。The guide 47 is arranged in contact with the side surface of the lower mold 2. That is, as shown in FIG. 7, the guide 47 is a guide portion 47a.
Is arranged so as to face the blind hole m of the micro needle M arranged on the lower die 2, and the guide portion 47 a is parallel to the x direction of the xy table C which is the axial direction of the micro needle M. And is brought into contact with the side surface of the lower mold 2. The orientation of the guide 47 with respect to the lower mold 2 is preferably the dominant hand direction of the operator who operates the caulking device, and is generally located on the right side of the lower mold 2 when viewed from an operator located on the front side of the caulking device as shown in the figure. Be placed. As described above, the lower die 2 and the upper die 1 are arranged at a predetermined angle from the front side to the rear side of the caulking device. As shown in FIG. 6, the guide 47 is provided on the surface of the first guide member 50 with respect to the lower mold 2 arranged as described above.
50a is located in the vertical direction, and the second
The plane 51b is arranged so as to be located in the horizontal direction. Therefore, the guide portion 47a of the guide 47 is arranged so that an operator located on the front side of the caulking device can easily and surely visually recognize it.

【００５５】ガイド47を下型２の側面と当接させたと
き、第１ガイド部材50が上型１の側面と当接すると、レ
バー３を回動させる毎に上型１と第１ガイド部材50の間
に摺動抵抗を発生させることとなる。このため、ガイド
47は第２ガイド部材51の側面51ｃを下型２の側面に当接
させても、第１ガイド部材50が上型１に当接することの
ないよう、これ等のガイド部材50，51をクランプ部材48
によってクランプする際に、各ガイド部材50，51の間に
僅かなズレ量を持たせている。When the first guide member 50 comes into contact with the side surface of the upper die 1 when the guide 47 is brought into contact with the side surface of the lower die 2, the upper die 1 and the first guide member each time the lever 3 is rotated. A sliding resistance is generated between 50. Because of this, the guide
47 clamps the guide members 50 and 51 so that the first guide member 50 does not contact the upper mold 1 even when the side surface 51c of the second guide member 51 contacts the side surface of the lower mold 2. Member 48
When clamping, the guide members 50 and 51 have a slight displacement between them.

【００５６】前述したように、下型２はｘ−ｙテーブル
Ｃを介してベースフレーム４に固定されており、この下
型２に対し上型１を接近させることでマイクロ針をかし
めている。図７に示すように、下型２上にマイクロ針Ｍ
を配置し、ガイド47のガイド部47ａに沿って移送された
縫合糸Ｆを盲穴ｍに挿入して上型１によってかしめたと
き、このかしめに伴ってマイクロ針Ｍ及び盲穴ｍが縮小
する。従って、盲穴ｍの軸心は下型２の方向に変位す
る。そして盲穴ｍの軸心の変位に伴って、縫合糸Ｆは第
２ガイド部材51の第２平面51ｂと側面51ｃとの間に形成
された斜面51ｄに沿って屈曲する。本件発明者の実験で
は、第２ガイド部材51の第２平面51ｂと側面51ｃとが鋭
角の稜線を持って交叉している場合、縫合糸Ｆが極めて
細いため、盲穴ｍの軸心の変位に伴い縫合糸Ｆが屈曲す
る際に稜線によって縫合糸Ｆが傷付くことがあり、直径
の一部が切断されることがあった。この問題を前記第２
平面51ｂと側面51ｃとを斜面51ｄによって接続すること
で解決している。As described above, the lower die 2 is fixed to the base frame 4 via the xy table C, and the micro needle is caulked by bringing the upper die 1 closer to the lower die 2. As shown in FIG.
When the suture F transferred along the guide portion 47a of the guide 47 is inserted into the blind hole m and caulked by the upper die 1, the micro needle M and the blind hole m are reduced with the caulking. . Therefore, the axis of the blind hole m is displaced in the direction of the lower mold 2. Then, with the displacement of the axis of the blind hole m, the suture F is bent along the slope 51d formed between the second flat surface 51b and the side surface 51c of the second guide member 51. In the experiment of the present inventor, when the second plane 51b and the side surface 51c of the second guide member 51 intersect with an acute ridge line, the displacement of the axis of the blind hole m is extremely small because the suture thread F is extremely thin. As a result, when the suture F is bent, the suture F may be damaged by the ridge line, and a part of the diameter may be cut. This problem can be
The problem is solved by connecting the flat surface 51b and the side surface 51c by a slope 51d.

【００５７】上記の如く、ガイド47のガイド部47ａ及び
該ガイド部47ａを構成する二面50ａ，51ｂはかしめ装置
の前方側45度上方に向かって開放されている。このた
め、かしめ装置の前方側に位置する作業員によってガイ
ド部47ａ及び該ガイド部47ａに沿って移送される縫合糸
の状況を容易に視認することが可能となる。然し、かし
めるべきマイクロ針の太さが変化すると、この変化に伴
って盲穴の径，軸心の位置が変化する。このため、ガイ
ド47の下型２に対する位置を変化させることが必要とな
る。このような場合、調整部材49を操作することでガイ
ド47の位置を調整することが可能である。As described above, the guide portion 47a of the guide 47 and the two surfaces 50a and 51b constituting the guide portion 47a are open upward 45 degrees on the front side of the caulking device. For this reason, it is possible for the operator located on the front side of the caulking device to easily visually recognize the guide portion 47a and the state of the suture transferred along the guide portion 47a. However, when the thickness of the microneedle to be caulked changes, the diameter of the blind hole and the position of the axis change with this change. Therefore, it is necessary to change the position of the guide 47 with respect to the lower mold 2. In such a case, the position of the guide 47 can be adjusted by operating the adjustment member 49.

【００５８】ガイド47の下型２に対する位置を変化させ
る場合の操作について説明する。回動アーム52は押圧プ
レート54によって押圧保持されているため、ガイド47の
ガイド部47ａを下型２上に配置されたマイクロ針の盲穴
に対向するようにネジ部材56とネジ部材55を所望の方向
に回転させると、これ等のネジ部材55，56の回転に伴っ
てガイド47が移動し、マイクロ針の盲穴にガイド部47ａ
が対向する。上記の如くしてガイド47の下型２に対する
位置を調整することが可能である。The operation for changing the position of the guide 47 with respect to the lower mold 2 will be described. Since the rotating arm 52 is pressed and held by the pressing plate 54, the screw member 56 and the screw member 55 are desired so that the guide portion 47a of the guide 47 faces the blind hole of the micro needle arranged on the lower die 2. The guide 47 moves with the rotation of these screw members 55 and 56, and the guide portion 47a is inserted into the blind hole of the micro needle.
Oppose each other. As described above, the position of the guide 47 with respect to the lower mold 2 can be adjusted.

【００５９】本実施例のかしめ装置に於いて、マイクロ
針の太さが27μｍ〜23μｍであり、このマイクロ針に挿
入される縫合糸の太さは５μｍである。このような太さ
を有するマイクロ針，縫合糸を肉眼で視認しつつ作業を
進行させることは容易ではなく、作業員の疲労を増加さ
せ、且つ作業能率が低下する虞がある。このため、下型
２上に配置されたマイクロ針の盲穴，ガイド47及びガイ
ド部47ａに対向させて顕微鏡等の光学器具を設け、この
光学器具を通して作業を進行させることが好ましい。本
実施例では、図２に示すようにコラム７に揺動アーム60
を設け、この揺動アーム60に取り付けた軸61に図示しな
い反射鏡を設けた顕微鏡を取り付けることが可能なよう
に構成している。このように、作業員が作業部位を拡大
して視認し得るように構成することで、作業性を向上さ
せることが可能である。In the caulking device of this embodiment, the thickness of the micro needle is 27 μm to 23 μm, and the thickness of the suture inserted into the micro needle is 5 μm. It is not easy to proceed with the work while visually checking the micro needle and the suture having such a thickness with the naked eye, which may increase the fatigue of the worker and lower the work efficiency. For this reason, it is preferable to provide an optical instrument such as a microscope in opposition to the blind hole of the micro needle, the guide 47 and the guide portion 47a arranged on the lower die 2, and to proceed with the work through this optical instrument. In the present embodiment, as shown in FIG.
, And a microscope provided with a reflecting mirror (not shown) can be attached to the shaft 61 attached to the swing arm 60. As described above, the workability can be improved by configuring the worker so that the work site can be enlarged and visually recognized.

【００６０】[0060]

【発明の効果】以上詳細に説明したように本発明に係る
かしめ装置に於ける下型の取付構造では、かしめるべき
アイレス針の太さが変化し、この変化に伴ってかしめ装
置のレバーに固定した上型及び下型を交換した際に上型
の取付位置が変化したような場合であっても、この変化
に対応した方向にテーブルを移動させることで、下型を
上型に対向させることが出来る等の特徴を有するもので
ある。As described above in detail, in the mounting structure of the lower die in the caulking device according to the present invention, the thickness of the eyeless needle to be caulked is changed. Even when the mounting position of the upper die changes when the fixed upper die and lower die are replaced, the lower die is opposed to the upper die by moving the table in a direction corresponding to this change. It has features such as being able to do.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】かしめ装置の機構を説明する側断面図である。FIG. 1 is a side sectional view illustrating a mechanism of a caulking device.

【図２】軸の取付構造を説明する図であり、（Ａ）は部
分断面図、（Ｂ）は（Ａ）の側面図である。FIGS. 2A and 2B are diagrams illustrating a mounting structure of a shaft, in which FIG. 2A is a partial cross-sectional view, and FIG. 2B is a side view of FIG.

【図３】上型をレバーに固定する固定構造の断面図であ
り図１のＸ−Ｘ断面図である。FIG. 3 is a sectional view of a fixing structure for fixing the upper die to the lever, and is a sectional view taken along line XX of FIG. 1;

【図４】駆動機構を説明する図であり図１のＹ−Ｙ断面
図である。FIG. 4 is a view for explaining a driving mechanism, and is a sectional view taken along line YY of FIG. 1;

【図５】下型を固定する取付構造の断面図であり図１の
Ｚ−Ｚ矢視図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the mounting structure for fixing the lower mold, and is a view taken along the line ZZ in FIG. 1;

【図６】下型，上型とガイドとの関係を示す側面図であ
る。FIG. 6 is a side view showing a relationship between a lower die, an upper die, and a guide.

【図７】下型，上型とガイドとの関係を示す正面図であ
る。FIG. 7 is a front view showing a relationship between a lower die, an upper die, and a guide.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

Ａは回動機構、Ｂは駆動機構、Ｃはｘ−ｙテーブル、Ｄ
はガイド機構、１は上型、２は下型、３はレバー、３
ａ，３ｂは端部、３ｃは取付片、４はベースフレーム、
５は軸、５ａは円錐部、６は軸受、７はコラム部材、８
は固定片、９はプレート部材、10はボルト、10ｂは固定
ナット、11は固定片、12は上型ホルダー、13はクランプ
レバー、14は回動ピン、15はバネ、16は開放手段、17，
18はストッパー手段、19はステー、20はステー部材、21
は調整部材、22はストッパー部材、23はモーター、24は
変換部材，偏心カラー、25は伝達部材、25ａは伝達プレ
ート、25ｂは伝達ボルト、26は設定部材、27はモーター
ベース、28はドグ、29はフックプレート、30はバネ、31
は荷重設定ネジ、32，33はバネ掛け部材、34は下型ホル
ダー、34ａ，34ｂは溝、35はクランプレバー、36は回動
ピン、37はバネ、38はストッパーピン、39はベーステー
ブル、39ａはあり、40はｘテーブル、40ａはあり溝、41
はｙテーブル、42は調整ネジ、43はプレート部材、44は
ディスタンスカラー、45は固定ネジ、46はブロック、47
はガイド、47ａはガイド部、48はクランプ部材、48ａは
クランプ本体、48ｂは固定部材、49は調整部材、50は第
１ガイド部材、50ａは面、51は第２ガイド部材、51ａは
第１平面、51ｂは第２平面、51ｃは側面、51ｄは斜面、
52は回動アーム、52ａ，53はブラケット、54は固定プレ
ート、55，56は調整ネジ、57はバネである。A is a rotating mechanism, B is a driving mechanism, C is an xy table, D
Is a guide mechanism, 1 is an upper mold, 2 is a lower mold, 3 is a lever, 3
a and 3b are end portions, 3c is a mounting piece, 4 is a base frame,
5 is a shaft, 5a is a conical part, 6 is a bearing, 7 is a column member, 8
Is a fixing piece, 9 is a plate member, 10 is a bolt, 10b is a fixing nut, 11 is a fixing piece, 12 is an upper mold holder, 13 is a clamp lever, 14 is a rotating pin, 15 is a spring, 16 is an opening means, 17 ,
18 is a stopper means, 19 is a stay, 20 is a stay member, 21
Is an adjustment member, 22 is a stopper member, 23 is a motor, 24 is a conversion member, an eccentric collar, 25 is a transmission member, 25a is a transmission plate, 25b is a transmission bolt, 26 is a setting member, 27 is a motor base, 28 is a dog, 29 is hook plate, 30 is spring, 31
Is a load setting screw, 32 and 33 are spring hook members, 34 is a lower mold holder, 34a and 34b are grooves, 35 is a clamp lever, 36 is a rotating pin, 37 is a spring, 38 is a stopper pin, 39 is a base table, There is 39a, 40 is x table, 40a is there groove, 41
Is a y table, 42 is an adjustment screw, 43 is a plate member, 44 is a distance collar, 45 is a fixing screw, 46 is a block, 47
Is a guide, 47a is a guide portion, 48 is a clamp member, 48a is a clamp body, 48b is a fixed member, 49 is an adjustment member, 50 is a first guide member, 50a is a surface, 51 is a second guide member, and 51a is a first guide member. A plane, 51b is a second plane, 51c is a side, 51d is a slope,
52 is a rotating arm, 52a and 53 are brackets, 54 is a fixing plate, 55 and 56 are adjustment screws, and 57 is a spring.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61B 17/04 - 17/06 B21D 39/00 - 39/20 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (58) Field surveyed (Int. Cl. ⁷ , DB name) A61B 17/04-17/06 B21D 39/00-39/20

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項１】 下型と上型とを対向させて配置すると共
に上型を下型に接近させて下型と上型との間に挿入され
たアイレス針をかしめるかしめ装置に於いて、下型を固
定するための固定手段を有し且つ該固定手段を下型と上
型との間に挿入されたアイレス針の軸方向と平行な方向
及び前記アイレス針の軸方向と直交する方向に移動させ
るテーブルを設け、該テーブルを上型の離接方向に対し
直交する方向に配置してベースフレームに固定すると共
に前記固定手段に下型を取り付けたことを特徴としたか
しめ装置に於ける下型の取付構造。1. A caulking device for arranging a lower mold and an upper mold so as to face each other, and bringing the upper mold closer to the lower mold to caulk an eyeless needle inserted between the lower mold and the upper mold. It has a fixing means for fixing the lower mold, and the fixing means in a direction parallel to the axial direction of the eyeless needle inserted between the lower mold and the upper mold and in a direction orthogonal to the axial direction of the eyeless needle. A lower table in the caulking device, wherein a table to be moved is provided, and the table is arranged in a direction perpendicular to the separating and approaching direction of the upper die, fixed to the base frame, and a lower die is attached to the fixing means. Mold mounting structure.