JP3126448B2

JP3126448B2 - 血漿採取回路

Info

Publication number: JP3126448B2
Application number: JP03306940A
Authority: JP
Inventors: 明柳下
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-10-25
Filing date: 1991-10-25
Publication date: 2001-01-22
Anticipated expiration: 2016-01-22
Also published as: JPH05115545A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、供血者より血漿採取等
を行う場合に使用される血漿採取回路に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、血漿採取回路に使用される血
漿分離器として、膜型血漿分離器が一般的に使用されて
いる。この膜型血漿分離器は、通常、分離膜が疎水性材
料で構成されており、表面を親水性状態に維持するた
め、および血漿分離に先立つプライミング操作を容易に
するために、予め、分離器内部に液体が充填された状態
にて提供されている。そして、このような膜型血漿分離
器を用いた血漿採取回路では、通常、回路内全体が液体
で充填されている（特開平２−５９６３号）。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】そして、血漿採取回路
は、滅菌することが必要であり、通常、オートクレーブ
滅菌されている。しかし、血漿採取回路全体に液体が充
填された状態で、オートクレーブ滅菌すると、滅菌時の
加熱により、充填液が膨張し、採血針、抗凝固剤導入
針、プライミング液導入針などの端部より液体が流出
し、針先を汚染することがあった。また、血漿採取回路
では、各部材、例えば、採血針と貯血バッグを連通させ
るために多くのチューブが使用されており、チューブと
しては、軟質塩化ビニル樹脂チューブが一般的に使用さ
れている。この軟質塩化ビニル樹脂チューブ内に液体が
充填された状態で、オートクレーブ滅菌すると、塩化ビ
ニル樹脂中の可塑剤、滑剤などの添加物が液体中に溶出
するおそれがあった。そこで、本発明は、オートクレー
ブ滅菌を行っても、血漿採取回路の端部である採血針な
どより、液体が流出して、採血針などが汚染されること
を防止し、かつ、必要最低限の部分のみ、液体を充填す
るとともに、血漿採取回路に多くの軟質塩化ビニルチュ
ーブを使用した場合であっても、オートクレーブ滅菌時
における塩化ビニル樹脂中の添加剤の溶出を極力少ない
ものとすることができる血漿採取回路を提供するもので
ある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、採血針と、貯血バッグと、前記採血針と前記貯血バ
ッグとを連通する第１のチューブと、血漿分離器と、廃
液バッグと、前記血漿分離器の血球成分流出口と前記廃
液バッグとを連通する第２のチューブと、前記血漿分離
器の血漿成分流出口と前記廃液バッグとを連通する第３
のチューブと、血漿バッグと、抗凝固剤導入針と、プラ
イミング液導入針と、前記第１のチューブと前記血漿分
離器の血液流入口とを連通する第４のチューブと、前記
第１のチューブと前記第２のチューブとを連通する第５
のチューブと、前記第３のチューブと前記血漿バッグと
を連通する第６のチューブと、前記抗凝固剤導入針と前
記第１のチューブとを連通する第７のチューブと、前記
プライミング液導入針と前記第７のチューブとを連通す
る第８のチューブと、前記第４のチューブ、前記第５の
チューブおよび前記第６のチューブにそれぞれ設けられ
た連通可能な封止部材とを有し、さらに、前記血漿分離
器内部、前記第２チューブ内部、前記第３のチューブの
内部、前記第４のチューブの前記連通可能な封止部材が
設けられている位置より前記血漿分離器側部分の内部、
前記第５のチューブの前記連通可能な封止部材が設けら
れている位置より前記第２のチューブ側部分の内部、前
記第６のチューブの前記連通可能な封止部材が設けられ
ている位置より前記第３のチューブ側部分の内部に液体
を充填した血漿採取回路。

【０００５】そして、前記血漿採取回路は、オートクレ
ーブ滅菌されているものであることが好ましい。前記第
１のチューブ、前記第７のチューブ、前記第８のチュー
ブおよび前記貯血バッグの内部には、液体は充填されて
いないものであることが好ましい。

【０００６】そこで、本発明の実施例を図面を参照して
説明する。図１は、本発明の血漿採取回路の一実施例の
概略図を示すものである。図２は、本発明の血漿採取回
路に使用する連通可能な封止部材の一構成を示すもので
ある。図３は、本発明の血漿採取回路のプライミング操
作における作用を説明するための説明図である。

【０００７】そして、本発明の血漿採取回路１は、採血
針１０と、貯血バッグ１２と、血漿分離器１４と、廃液
バッグ１６と、血漿バッグ１８と、抗凝固剤導入針２０
と、プライミング液導入針２２と、採血針１０と貯血バ
ッグ１２とを連通する第１のチューブ３１と、血漿分離
器１４の血球成分流出口１４ｃと廃液バッグ１６とを連
通する第２のチューブ３２と、血漿分離器の血漿成分流
出口１４ｂと廃液バッグ１６とを連通する第３のチュー
ブ３３と、第１のチューブ３１と血漿分離器１４の血液
流入口１４ａとを連通する第４のチューブ３４と、第１
のチューブ３１と第２のチューブ３２とを連通する第５
のチューブ３５と、第３のチューブ３３と血漿バッグ１
８とを連通する第６のチューブ３６と、抗凝固剤導入針
２０と第１のチューブ３１とを連通する第７のチューブ
３７と、プライミング液導入針２２と第７のチューブ３
７とを連通する第８のチューブ３８と、第４、第５、第
６のチューブ３４，３５，３６にそれぞれ設けられた連
通可能な封止部材４０，４１，４２とからなっている。

【０００８】採血針１０は、血液提供者の静脈に穿刺す
るためのものであり、この採血針１０としては、血液提
供者の静脈に穿刺可能な穿刺針を先端に有する公知の金
属製の採血針、または樹脂製の採血針が好適に使用され
る。

【０００９】貯血バッグ１２は、血液提供者から採取し
た血液を、血漿採取前に一時的に貯留するためのもので
あり、この貯血バッグ１２としては、軟質合成樹脂（例
えば、軟質塩化ビニル樹脂）により形成された密閉型の
貯血容器が好適に使用される。

【００１０】血漿分離器１４は、貯血バッグ１２内に採
取された血液を血漿成分と血球成分とに分離するための
ものであり、この血漿分離器１４は、分離する血液（全
血）を流入する血液流入口１４ａと、流入した血液を血
漿成分と血球成分とに分離する血液分離機構と、分離し
た血球成分を流出する血球成分流出口１４ｃと、分離し
た血漿成分を流出する血漿成分流出口１４ｂとを有して
いる。この血漿分離器１４としては、中空糸膜型、平膜
型などのものが好適に使用される。

【００１１】廃液バッグ１６は、使用前に血漿分離器１
４、第２のチューブ３２および第３のチューブ３３の内
部等に充填されていた生理的等張液およびプライミング
液を廃棄するためのものであり、軟質合成樹脂（例え
ば、塩化ビニル樹脂）により形成された密閉型の袋状の
ものが好適に使用される。なお、この廃液バッグ１６
は、第２のチューブと連通する第１の廃液バッグと、第
３のチューブと連通する第２の廃液バッグの二つの容器
を用いてもよい。

【００１２】そして、血漿バッグ１８は、血漿分離器１
４の血漿成分流出口１４ｂより流出し、第３のチューブ
３３および第６のチューブ３６を通って流出してくる血
漿を貯留するためのものであり、この血漿バッグとして
は、軟質合成樹脂により形成された袋状のものが好適に
使用される。

【００１３】抗凝固剤導入針２０は、貯血バッグ１２内
に抗凝固剤を注入させるために、抗凝固剤収納容器２４
に穿刺するためのものである。この抗凝固剤導入針２０
としては、金属またはプラスチックなどで成形された瓶
針、中空針などが好適に使用できる。また、プライミン
グ液導入針２２は、血液成分分離装置内にプライミング
液を流入するために、プライミング液収納容器２６に穿
刺するためのものである。このプライミング液導入針と
しては、金属またはプラスチックなどで成形された瓶
針、中空針などが好適に使用できる。

【００１４】そして、本発明の血液成分分離装置１で
は、採血針１０と貯血バッグ１２とは、第１のチューブ
３１で連通されている。また、血漿分離器１４の血球成
分流出口１４ｃと廃液バッグ１６とは第２のチューブ３
２で連通されている。さらに、血漿分離器１４の血漿成
分流出口１４ｂと廃液バッグ１６とは、第３のチューブ
３３で連通されている。さらに、第１のチューブ３１と
血漿分離器１４の血液流入口１４ａとは、第４のチュー
ブ３４で連通されている。この場合、第１のチューブ３
１と第４のチューブ３４の連通部には、３つ、または４
つのポートを有するコネクターを用いてもよい。そし
て、この第４のチューブ３４の血漿分離器１４の血液流
入口１４ａ側寄りの部位には、連通可能な封止部材４０
が設けられている。

【００１５】さらに、第１のチューブ３１と第２のチュ
ーブ３２とは、第５のチューブ３５で連通されている。
この場合、第１のチューブ３１と第５のチューブ３５と
の連通部、および第２のチューブ３２と第５のチューブ
３５との連通部には、３つのポートを有するコネクター
を用いてもよい。また、この第５のチューブ３５の第２
のチューブ３２側寄りの部位には、連通可能な封止部材
４２が設けられている。

【００１６】また、第３のチューブ３３と血漿バッグ１
８とは、第６のチューブ３６で連通されている。この場
合、第３のチューブ３３と第６のチューブ３６の連通部
には、３つのポートを有するコネクターを用いてもよ
い。そして、この第６のチューブ３６の第３のチューブ
３３側寄りの部位には、連通可能な封止部材４１が設け
られている。

【００１７】連通可能な封止部材４０，４１，４２は、
本発明の血液成分分離装置１内部における特定部分（血
漿分離器１４、第２のチューブ３２および第３のチュー
ブ３３の内部）に充填された液体の流出を防止するため
のものであり、図１に示すように、第４、第５および第
６のチューブ３４，３５，３６に設けられている。この
連通可能な封止部材４０，４１，４２は、図２に示すよ
うに、連通可能な部分４５を有する破断可能部材４６を
収納した軟質チューブ４７により構成されている。そし
て、この連通可能な封止部材４０，４１，４２は、通常
状態では閉塞状態となっており、チューブ４７の外部よ
り４５部分を破断することにより、連通状態となるもの
である。なお、この連通可能な封止部材４０，４１，４
２は、破断によるものの他、各チューブを挟圧して内部
流路を封止するタイプのようなものでもよい。

【００１８】さらに、抗凝固剤導入針２０と第１のチュ
ーブ３１とは、第７のチューブ３７で連通されている。
この場合、第１のチューブ３１と第７のチューブ３７の
連通部には、３つ、または４つのポートを有するコネク
ターを用いてもよい。また、プライミング液導入針２２
と第７のチューブ３７とは第８のチューブ３８で連通さ
れている。そして、この場合、第１のチューブ３１と第
７のチューブ３７の連通部には、３つのポートを有する
コネクターを用いてもよい。なお、第１のチューブ３１
ないし第８のチューブ３８としては、軟質塩化ビニル樹
脂、シリコーンゴムなどの透明性を有する可撓性合成樹
脂管が好適に使用される。

【００１９】そして、本発明の血漿採取回路１は、あら
かじめ、血漿分離器１４内部と、廃液バッグ１６内部
と、第２のチューブ３２および第３のチューブ３３の内
部にＲＯ水等の液体が充填されている。また、第２のチ
ューブ３２、第３のチューブ３３の全体に液体が充填さ
れていることが好ましい。少なくとも、それぞれのチュ
ーブ３２，３３の血漿分離器１４との接続部側に、ある
程度の液体が充填されていればよい。さらに、第４のチ
ューブ３４の連通可能な封止部材４０が設けられている
位置より血漿分離器１４側部分の内部と、第５のチュー
ブ３５の連通可能な封止部材４２が設けられている位置
より第２のチューブ３２側部分の内部と、第６のチュー
ブ３６の連通可能な封止部材４１が設けられている位置
より第３のチューブ３３側部分の内部にも、液体が充填
されていることが好ましい。さらに、廃液バッグ１６内
にも若干の液体が充填されていてもよい。そして、この
血漿採取回路１は、上述の部分に液体が充填された状態
で、オートクレーブ滅菌されている。そして、少なくと
も、第１のチューブ３１、第６のチューブ３６、第７の
チューブ３７、第８のチューブ３８および貯血バッグ１
２の内部には、液体は充填されていない。よって、この
血漿採取回路１では、血漿分離器１４、廃液バッグ１６
と血漿分離器１４とを連通するチューブ３２，３３の内
部にのみ、液体が充填されており、充填された液体は、
３の封止部材４０，４１，４２により他の部分に流出し
ないように構成されている。また、血漿分離器１４内部
には、上記のように液体が充填されているので、使用さ
れる血漿分離膜が疎水性材料で形成されていても、表面
の親水性状態を維持しており、さらに、使用前に気泡を
除去するプライミング作業が容易となっている。そし
て、血漿分離器１４は、上述のようにチューブ３２，３
３により廃液バッグ１６と連通しているので、オートク
レーブ滅菌の際の加熱により膨張する血漿分離器１４
内、さらには、チューブ３２，３３内の液体の膨張分を
吸収することができる。

【００２０】また、本発明の血漿採取回路１において、
貯血バッグ１２内の血液および抗凝固剤液を血漿分離器
１４内に落差にて流入する場合、第１のチューブ３１お
よび第７のチューブ３７は、血漿分離器１４との落差が
十分確保できる長さのものであることが好ましく、具体
的には、第１のチューブ３１は１００ｃｍ、第７のチュ
ーブは７０ｃｍ程度が好ましい。

【００２１】

【作用】本発明の血漿採取回路のプライミング操作にお
ける作用を、図１および図３を用いて説明する。まず、
生理食塩水等のプライミング液が収納されているプライ
ミング液収納容器２６を、貯血バッグ１２の上方８０ｃ
ｍのところに吊し、第８のチューブ３８の鉗子５１を閉
じた上で、プライミング液導入針２２をプライミング液
収納容器２６に穿刺する。つぎに、第１のチューブ３１
の鉗子５２、第３のチューブ３３の鉗子５３、第２のチ
ューブ３２の鉗子５４をそれぞれ閉じ、第４のチューブ
３４および第５のチューブ３５に設けられている連通可
能な封止部材４２を手で折って、液体が流通可能な状態
とする。そして、鉗子５１を開き、プライミング液２０
ｇを貯血バッグ１２内に流入させた後、鉗子５１を閉じ
る。このプライミング液２０ｇの一部は、第８のチュー
ブ３８、さらに第７のチューブ３７を通って、貯血バッ
グ１２および抗凝固剤導入針２０に流入する。このよう
にして、抗凝固剤導入針２０のプライミングを行う。次
に、第１のチューブ３１の鉗子５２を開くと、貯血バッ
グ１２内のプライミング液（プライミング液２０ｇの残
り）が、エアーを押し出すようにして、第１のチューブ
３１を流れ、一方は第５および第２のチューブを通って
廃液バッグ１６に流入し、他方は、採血針１０に流入す
る。このようにして、採血針１０のプライミング操作を
行う。そして、その後、第１のチューブ３１の鉗子５５
および５２を閉じる。つぎに、再度、鉗子５１を開き、
さらに、鉗子５３および５４を開き、プライミング液４
００ｇを貯血バッグ内に流入させた後、鉗子５１を閉じ
る。ここで、流入したプライミング液は、第８、第７お
よび第４のチューブ３８，３７，３４を流れ、血漿分離
器１４に流入した後、第２および第３のチューブ３２，
３３を通って、廃液バッグ１６に流入する。その後、第
８のチューブ３８および第２、第３のチューブ３２，３
３の廃液バッグ１６側部分を、高周波シール装置等を用
いてシールし、プライミング液導入針２２および廃液バ
ッグ１６を回路から切り離す。以上で、プライミングが
不要な第６のチューブ３６内を除き、本発明の血漿採取
回路のプライミング操作が終了する。

【００２２】

【発明の効果】本発明の血漿採取回路は、採血針と、貯
血バッグと、前記採血針と前記貯血バッグとを連通する
第１のチューブと、血漿分離器と、廃液バッグと、前記
血漿分離器の血球成分流出口と前記廃液バッグとを連通
する第２のチューブと、前記血漿分離器の血漿成分流出
口と前記廃液バッグとを連通する第３のチューブと、血
漿バッグと、抗凝固剤導入針と、プライミング液導入針
と、前記第１のチューブと前記血漿分離器の血液流入口
とを連通する第４のチューブと、前記第１のチューブと
前記第２のチューブとを連通する第５のチューブと、前
記第３のチューブと前記血漿バッグとを連通する第６の
チューブと、前記抗凝固剤導入針と前記第１のチューブ
とを連通する第７のチューブと、前記プライミング液導
入針と前記第７のチューブとを連通する第８のチューブ
と、前記第４のチューブ、前記第５のチューブおよび前
記第６のチューブにそれぞれ設けられた連通可能な封止
部材とを有し、さらに、前記血漿分離器内部、前記第２
チューブ内部、前記第３のチューブの内部、前記第４の
チューブの前記連通可能な封止部材が設けられている位
置より前記血漿分離器側部分の内部、前記第５のチュー
ブの前記連通可能な封止部材が設けられている位置より
前記第２のチューブ側部分の内部、前記第６のチューブ
の前記連通可能な封止部材が設けられている位置より前
記第３のチューブ側部分の内部に液体を充填したもので
あるので、オートクレーブ滅菌に際して、血漿採取回路
の端部にある採血針などより液体が流出して、採血針な
どを汚染することを防止することができ、さらに、血漿
採取回路に多くの軟質塩化ビニルチューブを使用した場
合であっても、オートクレーブ滅菌時における塩化ビニ
ル樹脂中の添加剤の溶出を極力減少させることができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の血漿採取回路の一実施例を示
す概略図である。

【図２】図２は、本発明の血漿採取回路に使用する連通
可能な封止部材の断面図である。

【図３】図３は、本発明の血漿採取回路のプライミング
操作における作用を説明するための説明図である。

【符号の説明】

１０採血針１２貯血バッグ１４血漿分離器１６廃液バッグ１８血漿バッグ２０抗凝固剤導入針２２プライミング液導入針２４抗凝固剤収納容器２６プライミング液収納容器３１第１のチューブ３２第２のチューブ３３第３のチューブ３４第４のチューブ３５第５のチューブ３６第６のチューブ３７第７のチューブ３８第８のチューブ４０連通可能な封止部材４１連通可能な封止部材４２連通可能な封止部材

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】採血針と、貯血バッグと、前記採血針と
前記貯血バッグとを連通する第１のチューブと、血漿分
離器と、廃液バッグと、前記血漿分離器の血球成分流出
口と前記廃液バッグとを連通する第２のチューブと、前
記血漿分離器の血漿成分流出口と前記廃液バッグとを連
通する第３のチューブと、血漿バッグと、抗凝固剤導入
針と、プライミング液導入針と、前記第１のチューブと
前記血漿分離器の血液流入口とを連通する第４のチュー
ブと、前記第１のチューブと前記第２のチューブとを連
通する第５のチューブと、前記第３のチューブと前記血
漿バッグとを連通する第６のチューブと、前記抗凝固剤
導入針と前記第１のチューブとを連通する第７のチュー
ブと、前記プライミング液導入針と前記第７のチューブ
とを連通する第８のチューブと、前記第４のチューブ、
前記第５のチューブおよび前記第６のチューブにそれぞ
れ設けられた連通可能な封止部材とを有し、さらに、前
記血漿分離器内部、前記第２チューブ内部、前記第３の
チューブの内部、前記第４のチューブの前記連通可能な
封止部材が設けられている位置より前記血漿分離器側部
分の内部、前記第５のチューブの前記連通可能な封止部
材が設けられている位置より前記第２のチューブ側部分
の内部、前記第６のチューブの前記連通可能な封止部材
が設けられている位置より前記第３のチューブ側部分の
内部に液体を充填したことを特徴とする血漿採取回路。
【請求項２】前記血漿採取回路は、オートクレーブ滅
菌されているものである請求項１に記載の血漿採取回
路。
【請求項３】前記第１のチューブ、前記第７のチュー
ブ、前記第８のチューブおよび前記貯血バッグの内部に
は、液体は充填されていないものである請求項１または
２に記載の血漿採取回路。