JP3059985B2 - 動脈血酸素飽和度測定値と脈拍測定値の変化による患者容態の自動解析による判定方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、在宅酸素療法を受
けている在宅療養患者が、自ら測定する動脈血酸素飽和
度（ＳｐＯ2 ）と脈拍値を、病院側が即時把握し得るよ
うに、これらの測定値が入力されるコンピュータを用い
て、上記ＳｐＯ2 値等のデータが変化する状況を自動解
析することで、専用オペレータなしで当該在宅療養患者
の容態を判定できるようにした方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】人体の酸素運搬系、すなわち肺、呼吸
器、あるいは脳、神経、気道につき、その閉塞等による
換気の障害などを有する患者に対しては、在宅のまま治
療を継続して行う在宅酸素療法（ＨＯＴ）なるものが知
られている。このような場合には、在宅療養患者の動脈
血酸素飽和度（ＳｐＯ2 ）すなわち、動脈血中のヘモグ
ロビンと結合した酸素量のその血液の酸素容量（Ｏ2 ）
に対する百分比と、脈拍数とにつき、主治医はこれを継
続的に把握しなければならない。しかし、かつては、在
宅療養患者に月１〜２回の外来診療を行い、この際血液
ガス検査を実施して、上記の如き変化するＳｐＯ2 や脈
拍値を測知していたが、このような手段では、外来日間
における容態の把握ができず、かつ、在来療養患者の容
態は数日で急変することがあるため、充分な容態把握と
は言えなかった。

【０００３】そこで、このような難点を解消するため、
既に在宅療養患者の自宅等にＳｐＯ2 や脈拍を手軽に測
定できるパルスオキシメータを用意し、当該患者自身が
測定した、これらに係る測定値データを電話回線の利用
により主治医の病院におけるコンピュータなどに伝送す
るといったことも開発されている。しかし、上記の如き
手段によるときも、ＳｐＯ2 値や脈拍値が、コンピュー
タへ入力されて来ても、これらの伝送データに基づき、
当該患者の容態を判断するためには、その専用オペレー
タが常時待機していることが必要であり、しかも、この
ようなオペレータが付いていても、上記測定データに微
妙な変化があったときなどは、当該オペレータにとって
も患者の容態に対する判断が困難となって来る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明では上記従来の
難点に鑑み、当該在宅療養患者のＳｐＯ2 値と脈拍値
が、その平均レベルやばらつきについて個人差を有して
いること、そして容態悪化時における測定値データの変
化態様としては、（１）ＳｐＯ2 値の急激な低下、
（２）脈拍値の急激な上昇、（３）ＳｐＯ2 値の緩やか
な下降、および（４）脈拍値の緩やかな上昇の４パター
ンに分かれ、上記の（１）と（２）は一般的な統計処理
により自動解析されていることを踏え、請求項１にあっ
ては、前記した（３）におけるＳｐＯ2 の緩やかな下降
を判定しようとするものでするもので、ＳｐＯ2 値の平
均と偏差を求めておくが、これは送信ＳｐＯ2 値の判定
日よりも少し前である所定近時前期間におけるものであ
り、さらに別途この所定近時前期間とは全く重畳するこ
とのない上記判定日以前の所定直前期間の始期を時間軸
の原点として、当該期間のＳｐＯ2 値全データに対し最
小二乗法によりＹ切片と傾きを求める。そして当該傾き
が負であり、しかも当該傾きの検定により、その有意性
が認められたことを前提として、平均−パラメータ×偏
差＞傾き×所定直前期間の日数＋Ｙ切片の不等判定式が
満足されたとき、前記ＳｐＯ2 値の緩やかな下降があっ
たと判定する自動解析をコンピュータにより行わせるこ
とにより、専用オペレータなしで当該ＳｐＯ2 値全デー
タの変化を的確に知り得るようにし、在宅療養患者の容
態を即時判断して、主治医による敏速な対応を可能にし
ようとするのが、その目的である。

【０００５】 そして、請求項２の場合には、前記（４）
の脈拍値が緩やかに上昇したことを判定しようとしてお
り、脈拍値の平均と偏差を求めるのは、送信脈拍値の判
定日より少し前の所定近時前期間の脈拍値全データにつ
いてであり、さらに当該所定近時前期間とは全く重畳す
ることのない所定直前期間の始期を時間軸の原点とし
て、脈拍値全データに対し最小二乗法でＹ切片と傾きを
求めることになる。そして、この傾きが正で有意性が是
認されたとき、前同様に、平均＋パラメータ×偏差＜傾
き×所定直前期間の日数＋Ｙ切片の不等判定式で示され
る条件が満たされることで、脈拍値に緩やかな上昇があ
ったと判定し、これにより前同請求項１に説示したと同
等の目的を達成しようとしている。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は上記の目的を達
成するため、請求項１に係る判定方法にあっては、在宅
酸素療法を受けている在宅療養患者が、パルスオキシメ
ータにより測定した自己の動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ2
値）を、所要箇所におけるコンピュータへ継続的に送信
するようにし、当該送信ＳｐＯ2 値につき、上記のコン
ピュータによって、所定近時前期間におけるＳｐＯ2 値
全データの平均と偏差とを求め、これらの平均と偏差か
らＰｅ＝２〜３をパラメータとする平均±Ｐｅ×偏差を
求めて、この平均±Ｐｅ×偏差の範囲内に、上記ＳｐＯ
2 値全データが、すべて含まれていれば、当該平均と偏
差を後述の判定時に採択し、上記ＳｐＯ2 値全データ中
に平均±Ｐｅ×偏差の範囲内でないデータが含まれてい
るときは、当該データが含まれなくなるまで、そのＳｐ
Ｏ2 値を除外したＳｐＯ2 値データの更正平均と更正偏
差を求めて、当該更正平均と更正偏差を後述の判定時に
採択するようにし、一方前記した所定近時前期間後であ
って判定日以前の所定直前期間における始期を時間軸の
原点として、当該所定直前期間にわたる全ＳｐＯ2 値に
対して、最小二乗法によりＹ切片と傾きを求め、この傾
きが正であればＳｐＯ2 値に緩やかな下降傾向なしと判
定し、上記の傾きが負であるときは、当該傾きについ
て、その有意性の検定を行い、その結果が有意性なしで
あるときはＳｐＯ2 値に緩やかな下降傾向なしと判定
し、上記の結果が有意性ありであるときは、前記の平均
または更正平均と偏差または更正偏差およびＹ切片と傾
きを採択し、かつ、Ｐｆ＝２〜３をパラメータとして、
平均または更正平均−Ｐｆ×偏差または更正偏差＞傾き
×所定直前期間の日数＋Ｙ切片の不等判定式が成立しな
いときは、ＳｐＯ2 値に緩やかな下降傾向はないと判定
し、当該不等判定式が成立したときは、ＳｐＯ2 値が緩
やかな下降にあると判定するようにしたことを、その内
容としている。

【０００７】 さらに、請求項２の判定方法にあっては在
宅酸素療法を受けている在宅療養患者が、パルスオキシ
メータにより測定した自己の脈拍値を、所要箇所におけ
るコンピュータへ継続的に送信するようにし、当該送信
脈拍値につき、上記のコンピュータによって、所定近時
前期間における脈拍値全データの平均と偏差とを求め、
これらの平均と偏差からＰｇ＝２〜３をパラメータとす
る平均±Ｐｇ×偏差を求めて、この平均±Ｐｇ×偏差の
範囲内に、上記脈拍値全データが、すべて含まれていれ
ば、当該平均と偏差を後述の判定時に採択し、上記脈拍
値全データ中に平均±Ｐｇ×偏差の範囲でないデータが
含まれているときは、当該データが含まれなくなるま
で、その脈拍値を除外した脈拍値データの更正平均と更
正偏差を求めて、当該更正平均と更正偏差を後述の判定
時に採択するようにし、一方前記した所定近時前期間後
であって、判定日以前の所定直前期間における始期を時
間軸の原点として、当該所定直前期間にわたる全脈拍値
に対して、最小二乗法によりＹ切片と傾きを求め、この
傾きが負であれば脈拍値に緩やかな上昇傾向なしと判定
し、上記の傾きが正であるときは、当該傾きについて、
その有意性の検定を行い、その結果が有意性なしである
ときは脈拍値に緩やかな上昇傾向なしと判定し、上記の
結果が有意性ありであるときは、前記の平均または更正
平均と偏差または更正平均およびＹ切片と傾きを採択
し、かつ、Ｐｈ＝２〜３をパラメータとして、平均また
は更正平均＋Ｐｈ×偏差または更正偏差＜傾き×所定直
前期間の日数＋Ｙ切片の不等判定式が成立しないとき
は、脈拍値に緩やかな上昇傾向はないと判定し、当該不
等判定式が成立したときは、脈拍値が緩やかな上昇にあ
ると判定するようにしたことを、その内容としている。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明に係る判定方法は、図１に
例示する如き送信用装置例を用いて実施することがで
き、当該図示例では、在宅療養患者側Ｃにあっては、セ
ンサ１ａを導出したパルスオキシメータ１の出力側に、
中継ボックス２を介して家庭用送受信装置３が接続さ
れ、この家庭用送受信装置３の出力側と電話機４とが接
続器４ａによって電話回線５に接続されている。図中１
ｂと１ｃはパルスオキシメータ１の夫々表示部と電源ス
イッチを、そして２ａ、２ｂは、中継ボックス２の夫々
送信用スイッチと計測パイロットランプを夫々示してい
る。

【０００９】 さらに、上記電話回線５は図示例の場合、
主治医のいる病院側Ｈに設置された病院用送受信装置６
に接続され、その出力側が、コンピュータ７に接続され
ており、図中８はこのコンピュータ７に接続されたプリ
ンタを、そして９はコンピュータ７の出力側に接続され
た音や光による警報器を示している。

【００１０】 そこで、在宅療養患者は、既知の如く例え
ば朝、昼、晩の食後など、１日数回安静時に前掲パルス
オキシメータ１のセンサ１ａに指を嵌め込んで、ＳｐＯ
2 や脈拍の測定を行うことになるが、この際表示部１ｂ
に表示される数値が安定したところで、中継ボックス２
の送信用スイッチ２ａを閉成すると、計測パイロットラ
ンプ２ｂが点灯し、家庭用送受信装置３に規定秒数間の
ＳｐＯ2 値や脈拍値が記録され、当該規定秒数が経過す
ると、計測パイロットランプ２ｂが消灯して測定完了を
被測定者に知らせ、センサ１ａから指を外して測定が完
了する。

【００１１】 次に、前記の家庭用送受信装置３は、自動
的に病院側Ｈの電話番号を回して、上記の測定値データ
を当該電話回線５により、病院用送受信装置６を介しコ
ンピュータ７へ送信させることになる。この際、当該コ
ンピュータ７は常に人がいるナースステーション等に設
置され、このコンピュータ７によって以下詳記する本発
明の測定値データに対する自動解析が行われ、これによ
り得れれた患者容態の判定結果により、前記の如くＳｐ
Ｏ2 値と脈拍値に特定の変化があったと判定されたとき
は、コンピュータ７自体の目視によるとか、図示した警
告器９のアラームによって、主治医や看護婦に当該測定
値データの変化を知らせることになる。

【００１２】 上記のようにして本発明が実施された場合
には、実際上警報を確認した主治医等は、測定値データ
に特異な変化のあったことにつき、直ちに当該患者に電
話連絡による問診を行うことで、その容態を詳細に把握
し、必要に応じ緊急来院を指示して病院での精密検査を
行ったり、緊急入院させたりする。

【００１３】 もちろん、本発明は上記のようにして実施
されるだけでなく、コンピュータの如きデータ解析機能
をもった装置を、前同家庭用送受信装置３に搭載して、
データ解析により測定値データに変化があったと判定さ
れたときのみ病院側へ、その旨を伝送するようにし、そ
れ以外は例えば１週間に１度だけ定期的に測定値データ
を、当該病院側へ伝送するといった実施態様の下で、本
発明を実用化するようにしてもよい。

【００１４】 このようにした場合には、実際上家庭用送
受信装置によってアラームを発するようにし、当該患者
にＳｐＯ2 値と脈拍値を連続的に測定させるようにし
て、サンプリング数を増やすことにより、当該測定値デ
ータの変化が、酸素吸入量の間違いとか、安静時でない
ときの測定によるといった一時的なものであるのかどう
かを速やかに判断できるようになり、本発明に係る自動
解析による判定の精度をより向上させ得ることになる。

【００１５】 そこで 、請求項１に係るＳｐＯ2 値の緩や
かな下降を判定する方法につき説示すると、ここで重要
なことは、図２に、その一実施例が開示されている如
く、大別して判定に用いる平均、偏差の算出手順と、最
小二乗法による直線近似式の算出手順と、さらに上記前
者の手順結果と後者の手順結果とを用いる判定手順とに
よって構成されている。そして、その重要な着眼点は、
前記の通り個人差のあることを無視しての判定は行い得
ないことから、単純にＳｐＯ2 値全データの直線近似で
の傾きだけを判定の基準とすることなく、平素の個人差
を最近のＳｐＯ2値全データの平均と偏差で表現し、さ
らに、送信ＳｐＯ2 値に対して最小二乗法で直線近似を
行い、上記の平均と偏差および直線近似式によるＹ切片
と傾きを用いることで、ＳｐＯ2 値の緩やかな下降の存
否を高精度に判定しようとしていることである。

【００１６】 請求項１にあって重要なことは図２によっ
て明示の如く、まず個人差を表現する平均と偏差を算出
する所定近時前期間Ｐ1 （図３参照）と、前記の直線近
似する所定直前期間Ｐ2 （図３参照）とを、夫々重畳す
ることのない独立した期間として分けるようにするので
ある。すなわち図２の第１工程に示した実施例では、Ｓ
ｐＯ2 値の変化に対する判定日を含めて８日間前から２
１日間前の１４日間を、図３のように所定近時前期間Ｐ
1 として選定し、当該Ｐ1 におけるＳｐＯ2 値全データ
について、その平均と偏差を求めるのに対し、図２の第
６工程として示されている直線近似式の図３に示された
Ｙ切片Ａと傾きＢとを求める所定直前期間Ｐ2 として
は、前記判定日を含む７日間前を時間軸の原点として、
当該Ｐ2 におけるＳｐＯ2 値全データに対して、最小二
乗法により、上記の如くＹ切片Ａと傾きＢを求めるので
ある。

【００１７】 このように所定近時前期間Ｐ1 と所定直前
期間Ｐ2 とを分離するようにしたのは、平素時の個人差
を算出する期間部分が、直線近似する期間部分における
測定値データの影響を受けないようにするためであっ
て、具体的には、直線近似する測定値データが下降や上
昇傾向を示しているとき、当該直線近似する期間を、上
記の個人差の算出に選定される期間に含めると、前掲平
均レベルの上下動や偏差の増大を招き、正しい平素時の
個人差を算出し得なくなるからである。

【００１８】 さて、上記の如くして図２における第１工
程により平均と偏差を求めたならば、請求項１では、そ
の第２工程にあって、前記の請求項１において説示した
通り、上記の平均と偏差からＰｅ＝２〜３をパラメータ
として平均±Ｐｅ×偏差を求めることになる。そして、
さらに第３、第４、第５工程から理解される通り、請求
項１の場合と同様にして第１工程におけるＳｐＯ2 値全
データが、上記した平均±Ｐｅ×偏差の範囲に含まれて
いるときは、当該平均と偏差を第５工程に明示の如く、
後の第１０工程において採択することになる。これに対
し、上記の平均±Ｐｅ×偏差に含まれないＳｐＯ2 値デ
ータがあるときは、これを除外して更正平均と更正偏差
を算出し、その結果を第１０工程で後述のように用いる
こととなる。

【００１９】 一方前記した直線近似式の算出について
は、図２第６工程として明示し図３によって理解される
通り、所定直前期間Ｐ2 におけるＳｐＯ2 値全データに
基づき最小二乗法によりＹ切片Ａと傾きＢが求められ、
当該傾きＢが正であればＳｐＯ2 値の緩やかな下降傾向
はないことを第９工程で判断し、傾きＢが負であること
を検知したときは、第８工程において当該傾きＢについ
て、偶然性の検討のため、有意性の検定を行い、この検
定基準範囲内に０を含むときは有意性なしとして、上記
第９工程でＳｐＯ2 値に緩やかな下降が生じていないと
判定する。

【００２０】 ここで、上記有意性の検定については既知
の手段によって行うようにすればよいが、これを図４に
よって説示すれば、その第１手順による設定により、第
２手順のＳｂ値を求め、さらに、第３手順の傾き±ｔ
０．０５×Ｓｂの範囲に０が含まれるか否かを検ずるこ
とで、有意性がないか、あるかを決することになる。

【００２１】 次に前掲図２の第１０工程にあっては、Ｓ
ｐＯ2 測定値の緩徐な下降判定式としてＰｆ＝２〜３を
パラメータとする平均−Ｐｆ×偏差と、傾きＢ×所定直
前期間Ｐ2 の日数（７日間）＋Ｙ切片Ａとを比較し、 平均−Ｐｆ×偏差＞傾き×所定直前期間の日数＋Ｙ切片 の条件が満たされないときは、ＳｐＯ2 測定値の緩徐な
下降はないと判定し、当該条件が満足されたことで、上
記の緩やかな下降ありと判定するのである。

【００２２】 なお 、ここで後述する実施例の項にあって
詳細に説示するが、図５が請求項１に係るＳｐＯ2 値全
データを、そして図７が次説の請求項４に係る脈拍値全
データを示す図表であり、表１が図５に対応するＳｐＯ
2 値全データの一覧表で、表２が同じく図７に対応する
脈拍値全データの一覧表である。

【００２３】 さらに、請求項２に係る脈拍値の緩やかな
上昇を判定する方法につき説示するが、その基本的な考
え方は前掲請求項１の場合と同様であり、その内容につ
いては図６において一実施例が示されている。すなわ
ち、判定日を含む８日間前から２１日間前までの１４日
間を、ここでも所定近時前期間として選定し、この期間
内の脈拍値全データにつき、その平均と偏差を求め、こ
れによりＰｇ＝２〜３をパラメータとして平均±Ｐｇ×
偏差を知ることで、第１、第２工程を終る。

【００２４】 さらに、第２、第３、第４、第５工程につ
いても実質的に請求項１の場合と同じ手法が実施され、
平均±Ｐｇ×偏差の範囲内に前掲脈拍値全データが含ま
れていれば、その際の平均と偏差が、そのまま採択さ
れ、上記の範囲外である脈拍値全データがあるときは、
これを除いた上で算定された更正平均と更正偏差が用い
られることになる。

【００２５】 また、直線近似式の算定と判定の手順とし
ては、第６〜第１１工程が採択されるのであり、これま
た図２の場合と同様にして、判定日を含む７日間前を所
定直前期間として、その始期を時間軸の原点となし、こ
の期間における脈拍値全データに対して、最小二乗法で
Ｙ切片と傾きを求め、この場合には当該傾きが負である
とき、脈拍値の緩やかな上昇傾向なしと判断し、傾きが
正であれば、これにつき有意性の検定を行い、有意性な
しであれば第９工程に明示の如く、上記と同じく緩やか
な上昇はないと判断する。

【００２６】 上記の場合、傾きの有意性が是認されたな
らば、第１０工程と第１１工程として図示の如く、Ｐｈ
＝２〜３をパラメータとして、前記の請求項１にあって
説示したと同じ考え方から、平均＋Ｐｈ×偏差＜傾き＋
所定直前期間の日数＋Ｙ切片なる条件を満たさなければ
脈拍値の緩徐な上昇はなく、当該条件が満足されたなら
ば、脈拍値は緩やかに上昇していると判定するのであ
る。

【００２７】 ここで、上記した所定近時前期間と所定直
前期間の選定については、請求項１と請求項２の双方と
も、図示例に限定されるものでなく、前者では平素の在
宅療養患者につき、その容態が反映している期間を選定
すればよく、また、後者にあっても、直線近似する測定
値データ数は１０個以上あることが望ましいと考えられ
るので、この条件が常に満たせるならば、前記の如く７
日間とせずに、それ以下であってもよい。

【００２８】

【実施例】本発明に係る判定方法につき、その理解を深
めるため以下請求項１と請求項２の夫々につき、測定値
データの解析を具体例によって説示する。まず、請求項
１のＳｐＯ2 値が緩やかな下降傾向にあることの判定方
法につき、その具体例を図２、図５そして下記の表１の
参照により、これを以下詳細に説示する。表１の５月１
０日におけるＮｏ．５８による送信ＳｐＯ2 値がコンピ
ュータ７に入力されてきたとき、まず５月１０日を含む
８日間前から２１日間前までの１４日間、すなわち４月
２０日〜５月３日のＳｐＯ2 値全データ（Ｎｏ．１〜Ｎ
ｏ．３９）につき、その平均と偏差を求めると 平均 ８９．６％ 偏差 １．０１％ となり、ここで、その算出に使用した上記測定値全デー
タ（Ｎｏ．１〜Ｎｏ．３９）が、８９．６％±３×１．
０１％（Ｐｇ＝３）の範囲に含まれているかにつき調べ
ると、すべてが当該範囲に含まれているので、上記の平
均と偏差を第１０工程における判定のために使用するこ
ととした。

【００２９】

【表１】

【００３０】次に、５月１０日を含む７日間前まで、す
なわち、５月４日〜５月１０日のＳｐＯ2 値全データ
（Ｎｏ．４０〜Ｎｏ．５８）に対して、５月４日の０時
を時間軸の原点とし、単位は日として測定時刻を変換す
ると、例えばＮｏ．４５の測定値データまでの時間は
１．８２５日となるから、これにより最小二乗法でＹ切
片と傾きを求めると、 Ｙ切片 ８９．９％ 傾き −０．１６４ となる。従って、この傾きは負であるから、このことに
より、次に傾きに対する９５％の信頼区間を求めると、
前記のＳｂは Ｓｂ＝０．２１６ となり、データ数ＮＳ＝１９（Ｎｏ．４０〜Ｎｏ．５
８）より、１９−２のｔ分布の有意点＝０．０５の値は
２．１１０となるため、９５％の信頼区間は、 −０．１６４±２．１１０×０．２１６ となる。

【００３１】 従って、上記の区間は０を含むことにな
り、前記図２の第８工程における有意性はないと検定で
きるから、ＳｐＯ2 値の緩やかな下降傾向なしの判定が
下される。そして５月１０日（Ｎｏ．６０）における送
信ＳｐＯ2 値がコンピュータ７に送信されて来たとき
は、 平均 ８９．６％ 偏差 １．１０１％ Ｙ切片 ９０．６％ 傾き −０．４７４ ９５％の信頼区間 −０．４７４±２．０９３×
０．２２２ とあり、この区間は０を含まないので、第１０工程に基
づき不等判定式の成否を算定したところ 89.6％− 2× 1.101％＝87.4％＞−0.474 × 7＋90.6％
＝87.3％ となって成立したため、当該ＳｐＯ2 値の緩やかな下降
傾向があると判定され、これにより警報器９がアラーム
を報ずることとなった。

【００３２】 上記と同様の手順によりＮｏ．６１〜Ｎ
ｏ．６６の判定を行えば、Ｎｏ．６１、Ｎｏ．６２、Ｎ
ｏ．６３、Ｎｏ．６４、そしてＮｏ．６６は、何れもＳ
ｐＯ2値が緩やかな下降にあると判定して警報等を発す
ることになり、Ｎｏ．６５は傾きに有意性がないという
ことになる。

【００３３】 次 に、脈拍値の緩やかな上昇を判定する場
合、すなわち請求項２に係る具体例につき、図６、図７
そして下記の表２を参照して以下説示する。

【００３４】

【表２】

【００３５】今、上記表２中７月２４日におけるＮｏ．
７９の脈拍値データが、コンピュータ７に送信されてき
たとき、まず、７月２４日を含む８日前から２１日間前
までの１４日間、すなわち、７月４日〜７月１７日の脈
拍値全データ（Ｎｏ．１〜Ｎｏ．５５）の平均と偏差を
求めるのであり、これにより、 平均 ９２．７％ 偏差 ３．８３％ を算定し、この算定に使用した上記Ｎｏ．１〜Ｎｏ．５
５の全データが、９２．７％±３×３．８３％の範囲に
含まれているか否かを調べ、この結果、当該範囲に、す
べてが含まれているので、上記の平均と偏差を、後述の
判定に使用することとなる。

【００３６】 次に、７月２４日を含む７日間前まで、す
なわち７月１８日〜７月２４日の脈拍値全データ（Ｎ
ｏ．５６〜Ｎｏ．７９）に対して、７月１８日の０時を
時間軸の原点とし、単位を日として測定時刻を変換する
のであり、従って、例えばＮｏ．６０の測定値データま
での時間は１．２２２日となるから、これにより最小二
乗法でＹ切片と傾きを求めると、 Ｙ切片 ９１．６％ 傾き ０．２８８ が得られる。従って、この傾きは正であるので、これに
より次の第８工程を行うことになり、傾きに対する９５
％の信頼区間を求めると、前記Ｓｂは Ｓｂ＝０．５０３ となり、データ数ＮＳ２４（Ｎｏ．５６〜Ｎｏ．７９）
より、２４−２のｔ分布の有意点＝０．０５の値は、
２．０７４となるため、９５％の信頼区間は、 ０．２８８±２．０７４×０．５０３ となって、この区間は０を含むことから、有意性はない
と検定でき、これにより脈拍値は緩やかな上昇にないと
判定される。

【００３７】 同様にして、７月２４日のＮｏ．８０〜Ｎ
ｏ．８２に係るコンピュータ７への入力に対しても、有
意性なしとなるので脈拍値全データに緩やかな上昇は認
められない旨の判定が下され、７月２５日のＮｏ．８３
の場合には、 平均 ９２．８％ 偏差 ３．７４８％ Ｙ切片 ９０．５％ 傾き １．１１３ ９５％の信頼区間 １．１１３±２．０７４×０．
５２６ となるから、この区間は０を含まず有意性ありと検定さ
れ、さらに不等判別式の成否は、 92.8％＋ 2× 3.748％＝ 100.3％＞ 1.113× 7＋90.5％
＝98.3％ となるため、脈拍値全データは緩やかな上昇にないと判
定できることになり、同様にして、Ｎｏ．８４とＮｏ．
８５の判定も、有意性はあるが、緩やかな上昇にないと
判定される。

【００３８】 さらに、７月２６日のＮｏ．８６の場合に
あっては 平均 ９２．９％ 偏差 ３．８３４％ Ｙ切片 ９０．１％ 傾き １．６３５ ９５％の信頼区間 １．６３５±２．０８０×０．
５０４ となり、この区間は０を含まないため有意性ありとなる
ので、判定のための不等判定式により、 92.9％＋2 × 3.834％＝ 100.6％＜ 1.635× 7＋90.1％
＝ 101.5％ となることから、脈拍値に緩やかな上昇ありと判定し警
報を鳴らすことになる。同様にして、Ｎｏ．８７とＮ
ｏ．８８の判定結果は、これまた何れも上記のＮｏ．８
６と同じく警報を発するものとなった。

【００３９】

【発明の効果】本発明は以上のようにして実施できるも
のであるから、在宅酸素療法を受けている在宅療養患者
につき、単に、ＳｐＯ2 値や脈拍値につき、定期的に送
信されてくる測定値データを検ずることで、当該患者の
容態を把握できるというだけでなく、コンピュータによ
り当該測定データにつき、請求項１ではＳｐＯ2 値の緩
徐な下降、そして請求項２にあっては脈拍値の緩徐な上
昇につき、夫々を自動解析により、高い信頼性をもって
判定可能としたから、解析専用オペレータが不要となる
と共に、人為的解析手段の優劣や誤操作の問題を解消で
き、しかも速やかに誰にでも測定値データの変化を警報
等により認識させ得ることになり、同上患者に対しての
緊急対応が敏速化される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る判定方法の実施に用いられる測定
値データの送信用装置例を示した構成説明図である。

【図２】在宅療養患者ＳｐＯ2 値につき、その緩やかな
下降を判定するための請求項１に係る方法例を示したフ
ローチャートである。

【図３】本願の請求項１に係るＳｐＯ2 値データにつ
き、その直線近似式を算定して得られる傾きの有意性検
定方法説示用の説明図である。

【図４】本願の請求項１と請求項２における傾きの有意
性検定手順を示したフロチャートである。

【図５】本願の請求項１に係るＳｐＯ2 値と脈拍値の各
データを示したトレンドグラフである。

【図６】在宅療養患者脈拍値につき、その緩やかな上昇
を判定するための請求項２に係る方法例を示したフロー
チャートである。

【図７】本願の請求項２に係る脈拍値とＳｐＯ2 値の各
データを示したトレンドグラフである。

【符号の説明】

１ パルスオキシメータ ７ コンピュータ Ａ Ｙ切片 Ｂ 傾き Ｐ1 所定近時前期間 Ｐ2 所定直前期間

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 在宅酸素療法を受けている在宅療養患者
   が、パルスオキシメータにより測定した自己の動脈血酸
   素飽和度（ＳｐＯ2 値）を、所要箇所におけるコンピュ
   ータへ継続的に送信するようにし、当該送信ＳｐＯ2 値
   につき、上記のコンピュータによって、所定近時前期間
   におけるＳｐＯ2 値全データの平均と偏差とを求め、こ
   れらの平均と偏差からＰｅ＝２〜３をパラメータとする
   平均±Ｐｅ×偏差を求めて、この平均±Ｐｅ×偏差の範
   囲内に、上記ＳｐＯ2 値全データが、すべて含まれてい
   れば、当該平均と偏差を後述の判定時に採択し、上記Ｓ
   ｐＯ2 値全データ中に平均±Ｐｅ×偏差の範囲内でない
   データが含まれているときは、当該データが含まれなく
   なるまで、そのＳｐＯ2 値を除外したＳｐＯ2 値データ
   の更正平均と更正偏差を求めて、当該更正平均と更正偏
   差を後述の判定時に採択するようにし、一方前記した所
   定近時前期間後であって判定日以前の所定直前期間にお
   ける始期を時間軸の原点として、当該所定直前期間にわ
   たる全ＳｐＯ2 値に対して、最小二乗法によりＹ切片と
   傾きを求め、この傾きが正であればＳｐＯ2 値に緩やか
   な下降傾向なしと判定し、上記の傾きが負であるとき
   は、当該傾きについて、その有意性の検定を行い、その
   結果が有意性なしであるときはＳｐＯ2 値に緩やかな下
   降傾向なしと判定し、上記の結果が有意性ありであると
   きは、前記の平均または更正平均と偏差または更正偏差
   およびＹ切片と傾きを採択し、かつ、Ｐｆ＝２〜３をパ
   ラメータとして、平均または更正平均−Ｐｆ×偏差また
   は更正偏差＞傾き×所定直前期間の日数＋Ｙ切片の不等
   判定式が成立しないときは、ＳｐＯ2 値に緩やかな下降
   傾向はないと判定し、当該不等判定式が成立したとき
   は、ＳｐＯ2 値が緩やかな下降にあると判定するように
   したことを特徴とする動脈血酸素飽和度測定値の変化に
   よる患者容態の自動解析による判定方法。
2. 【請求項２】 在宅酸素療法を受けている在宅療養患者
   が、パルスオキシメータにより測定した自己の脈拍値
   を、所要箇所におけるコンピュータへ継続的に送信する
   ようにし、当該送信脈拍値につき、上記のコンピュータ
   によって、所定近時前期間における脈拍値全データの平
   均と偏差とを求め、これらの平均と偏差からＰｇ＝２〜
   ３をパラメータとする平均±Ｐｇ×偏差を求めて、この
   平均±Ｐｇ×偏差の範囲内に、上記脈拍値全データが、
   すべて含まれていれば、当該平均と偏差を後述の判定時
   に採択し、上記脈拍値全データ中に平均±Ｐｇ×偏差の
   範囲でないデータが含まれているときは、当該データが
   含まれなくなるまで、その脈拍値を除外した脈拍値デー
   タの更正平均と更正偏差を求めて、当該更正平均と更正
   偏差を後述の判定時に採択するようにし、一方前記した
   所定近時前期間後であって、判定日以前の所定直前期間
   における始期を時間軸の原点として、当該所定直前期間
   にわたる全脈拍値に対して、最小二乗法によりＹ切片と
   傾きを求め、この傾きが負であれば脈拍値に緩やかな上
   昇傾向なしと判定し、上記の傾きが正であるときは、当
   該傾きについて、その有意性の検定を行い、その結果が
   有意性なしであるときは脈拍値に緩やかな上昇傾向なし
   と判定し、上記の結果が有意性ありであるときは、前記
   の平均または更正平均と偏差または更正平均およびＹ切
   片と傾きを採択し、かつ、Ｐｈ＝２〜３をパラメータと
   して、平均または更正平均＋Ｐｈ×偏差または更正偏差
   ＜傾き×所定直前期間の日数＋Ｙ切片の不等判定式が成
   立しないときは、脈拍値に緩やかな上昇傾向はないと判
   定し、当該不等判定式が成立したときは、脈拍値が緩や
   かな上昇にあると判定するようにしたことを特徴とする
   脈拍値の変化による患者容態の自動解析による判定方
   法。