JP2904733B2 - 生体の血管又は内腔の壁部の位置判定装置 - Google Patents
生体の血管又は内腔の壁部の位置判定装置Info
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Description
に関し、より詳細には、経皮的な切創又は刺創を介して
生体の血管又は内腔の壁部の位置を判定するための装置
に関する。
5,021,059号には、生体のある部分を生体の他
の部分から分離する、例えば動脈の経皮的な刺創の如き
小さな切創又は刺創を封鎖して、これにより、上記刺創
を通る例えば血液の如き体液の流れを阻止するための閉
鎖装置並びにその使用方法が開示されている。閉鎖装置
は、管状の部材の形態をしたキャリアを備える器具と共
に使用され(且つ該器具により配備され)るようになさ
れている。管状の部材は、基端側に位置する部分と、先
端側に位置する部分とを備える。先端側に位置する部分
は、切創又は刺創を介して導入されるようになされた開
放された自由端を備えている。管状の部材の基端側に位
置する部分は、先端側に位置する部分が切創又は刺創を
貫通した時に、生体の外側に位置するようになされてい
る。
部材、封止部材、及び、縫合糸の如きフィラメントを備
えている。封止部材は、圧縮されたコラーゲンフォーム
(コラーゲン発泡体)の如き止血性の材料から形成され
る。係止部材は、組織係合部を備え、該組織係合部は、
一方の方向においては刺創を通過するが、反対の方向に
おいてはその通過に抵抗するようになされている。封止
部材は組織係合部を備えている。上記フィラメントは、
プーリ状に配列された係止部材と封止部材との間に接続
され、これにより、上記係止部材及び封止部材は、上記
フィラメントに引張力を与えることにより相対的に運動
することができる。
へ係止部材を押し出し、その組織係合部を引っ張って刺
創に隣接する組織に係合させるようになされている。フ
ィラメントは、器具を通って生体の外側の点まで伸長し
て基端方向に引っ張られるようになされており、これに
より係止部材及び封止部材を接続するフィラメントの部
分が、封止部材の組織係合部を上記係止部材に対して動
かし、上記係止部材とは反対側にある刺創に隣接する組
織に係合させる。この作用により、封止部材の組織係合
部が刺創を封鎖し、該刺創を通る流体の流れを防止す
る。
導入シースを介して経皮的な刺創内に挿入するが、その
前に導入シース自体を経皮的な刺創内に適正に位置決め
する必要がある。
は、経皮的な切創又は刺創が貫通する血管又は他の内腔
の壁部の位置の判定を可能とする装置を提供することで
ある。
経皮的な切創又は刺創を介して生体の血管又は内腔の壁
部の位置を判定するための装置において、当該装置は、
通路手段と、前記切創又は刺創に挿入されて該切創又は
刺創に対して相対的に運動可能なようになされた先端を
有する細長い第1の部材と、前記細長い第1の部材の中
に位置する細長い第2の部材とを備え、前記細長い第1
の部材は管状であると共にその先端に隣接する液体入口
ポートを有し、前記細長い第2の部材は円筒形であり、
前記通路手段は前記細長い第1の部材を長手方向に貫通
し、前記入口ポートは前記通路手段に連通し、これによ
り前記血管又は内腔の中の液体が前記ポートに入って前
記通路手段を通り、観察することのできる点まで流れる
ことを特徴とする装置により達成される。
を封止する装置又は方法の一部として使用することがで
き、あるいは、経皮的な切創又は刺創を介して血管又は
内腔の位置を判定することが望まれる用途の如き他の目
的に用いることができる。
刺創が貫通する血管又は他の内腔の壁部の位置の判定を
可能とする装置について説明する前に、大腿動脈の如き
血管26の中の経皮的な刺創24を封止するための閉鎖
装置22を配備するための装置の一部を形成する器具2
0について説明する。刺創24は、脈管の壁部の開口だ
けではなく、路24A、すなわち、脈管を穿刺する時に
形成される脈管と生体の皮膚との間に位置する組織の路
も備えている。
料注入、心臓カテーテル術、バルーン血管形成術の如き
脈管内施術、並びに、他のタイプのアテローム硬化症動
脈の再疎通術等に関連して使用すると特に有用であり、
その理由は、閉鎖体22は、例えば、動脈の如き血管の
刺創を即時に止血するように設計されているからであ
る。しかしながら、経皮的な切創又は刺創が貫通する血
管又は他の内腔の壁部の位置の判定を可能とする装置に
ついての好ましい実施例に関する本明細書の記載は、動
脈の経皮的な切創又は刺創の閉止に使用する器具及び閉
鎖体の一部に関するが、本発明の経皮的な切創又は刺創
が貫通する血管又は他の内腔の壁部の位置の判定を可能
とする装置はより広範な用途を有していることを理解す
る必要がある。従って、本明細書に示す動脈の経皮開口
の封止のための器具及び閉鎖体の一部としての実施は単
なる例示に過ぎない。
開口を封止するための器具20を説明する前に、経皮開
口を利用する例えば動脈のカテーテル術の如き代表的な
通常の脈管内外科施術を簡単に説明する。そのような施
術においては、血管造影針(図示せず)の如き器具のカ
テーテルが、その器具を挿入する部位において、皮膚を
介して大腿動脈の如き動脈の中へ経皮的に挿入される。
針カニューレを適所に保持し、次に、ミニガイドワイヤ
(図示せず)の可撓性を有する端部をカニューレを介し
て動脈の中の所望の深さ(すなわち、カニューレに沿う
長手方向の位置)まで挿入する。ミニガイドワイヤを適
所に位置させた後に、針カニューレを取り除き、上記ガ
イドワイヤを適所に残す。次に、導入シース28(図1
2及び図13)及び動脈拡張器(図示せず)をガイドワ
イヤに被せ、刺創又は切創を介して動脈の中へ入れる。
このとき、本発明の装置により導入シース28を動脈の
中に適正に位置決めする。ガイドワイヤ、その次に拡張
器を取り除き、導入シースを適所に残す。次に、カテー
テル又は他の脈管内器具(図示せず)を導入シース28
に挿入し、アテローム硬化症の閉塞部位の如き所望の脈
管内位置に達するまで動脈26の中へ入れる。
すると、カテーテルを取り除く。その後、シースを取り
除き、外科医又は他の熟練した人間が、止血が生ずるま
で経皮的な刺創に指で圧力を与える。すなわち、刺創の
止血を行うための現在の標準は、刺創の寸法及び溶血療
法の度合いに応じて、指又は機械的な圧力を20分間に
わたって刺創部位に与えることである。これは、医師及
び他のカテーテル治療の人員が時間を浪費すると共に、
患者に不便さ及び不快感を与えることは明らかである。
また、連続的な出血、並びに、患者の約5パーセントに
生ずる血腫の形成により、深刻な合併症が生ずる。
る(後に説明するように本発明の装置により導入シース
の先端が所望の位置になるように導入シースを動か
す)。そして、閉鎖装置22を内部に有する配備器具2
0を導入シースの中へ挿入する。次に、閉鎖装置を配備
(押し出して)して操作し、動脈の穿刺部位を直ちに封
止すると共に、通路24Aに栓をする。また、以下の説
明から理解されるように、閉鎖装置22は、施術後の刺
創の合併症を減少させて炎症反応を極力少なくし、例え
ば、60乃至90日の比較的短い期間で完全に再吸収さ
れるように設計される。
ための器具20は後に詳細に説明する。ここでは、閉鎖
体並びにその配備方法及び使用方法を簡単に説明するだ
けで十分である。従って、後の説明で分かるように、閉
鎖体は3つの基本的な要素、すなわち、封止部材30
と、血管内係止部材32と、位置決め部材34とを備え
ている。封止部材は、例えば、再吸収可能な止血性のコ
ラーゲンスポンジすなわち発泡体(フォーム)の如き細
長い棒状のプラグの形態をしている。この部材は刺創を
封止するようになされている。係止部材34は、刺創2
4に隣接する動脈壁に接して動脈の内側に着座するよう
になされた剛性を有し、平たく且つ細長い再吸収可能な
部材である。係止部材32は、再吸収可能な縫合糸に類
似した非止血性で再吸収可能なポリマから形成される。
位置決め部材34は、例えば、再吸収可能な縫合糸の如
きフィラメントを備えている。縫合糸は、プーリ状の機
構を介して、係止部材及びコラーゲンプラグ(封止部
材)を接続し、上記プーリ状の機構は、アンカー及びプ
ラグを一緒に動かして動脈壁をアンカー及びプラグの間
に挟んで固定する役割を果たす。
使用される。すなわち、医師は、閉鎖装置22を有する
押し出し器具すなわち配備器具20を患者の導入シース
28の中へ挿入する。挿入すると、係止部材32は導入
シースの先端から出て動脈の内腔の中に配備される。次
に、係止部材が上記先端をつかんだ抵抗を感じるまで配
備器具20を導入シースから引き抜く。この状態になる
と(後に説明するように、アンカーが導入シースの端部
をつかんだ時に適正な向きになっているものと仮定し
て)、配備器具及び導入シースを即座に一緒に引き抜
く。この引き抜き操作によって、係止部材32が刺創に
隣接する動脈壁に係合する(動脈壁をつかむ)。器具及
び導入シースを引き続き引っ張ると、フィラメントのプ
ーリ状の形態がコラーゲンプラグ30を係止部材32に
向けて引っ張り、これにより、該プラグを刺創の路24
A内に、刺創に隣接する動脈の外側に対して配置する。
フィラメントを引っ張ってプラグを穿刺部位に係合させ
ることは、プラグをより大きな直径に変形させ該プラグ
を適所に保持する効果もある。また、プラグは圧縮され
たコラーゲンから形成しているので、配備された時に刺
創通路の中の血液の存在により自動的に膨張し、プラグ
の拡大に更に貢献する。器具20はまた、縫合糸に取り
付けられて該縫合糸の上で摺動可能なタンパ(後に説明
する)を備えている。プラグ部材を配備すると、タンパ
もプラグ部材の基端側の刺創通路の中に配備される。次
に、タンパを用いてコラーゲンプラグをゆるやかに圧縮
し、動脈の外側に固定する。
固、並びに、動脈内のアンカー32に取り付けられたフ
ィラメント34に作用するバネ張力(後に説明する)に
よって適所に保持される。従って、動脈壁は、コラーゲ
ンプラグ30とアンカー32との間に挟まれる。配備の
後の数時間以内に、アンカー32はフィブリンで被覆さ
れて動脈壁に確実に取り付けられ、これにより、先端側
の塞栓症の可能性を排除する。約30日後に、アンカー
材料がほんの少量堆積する。実際に、約60日後に、総
ての要素が再吸収された。
の寸法に比較して血行力学的に問題を生じないような寸
法になされる。従って、再吸収可能なアンカーの血流に
対する血行力学的な影響は少ない。
よる閉鎖装置22の配備は容易且つ迅速で信頼性があ
る。係止は繰り返し可能で安全であり、コラーゲンプラ
グを配備するのに効果的である。閉鎖装置を適正に配備
すると、止血は例えば15秒あるいはそれ以下の時間で
ほとんど瞬間的に生ずる。
2の詳細を説明する。図2に示すように、封止部材、す
なわち、プラグ30は、Collatec Inc.(ニュージャー
ジ州のPlainsboro)によって販売される如き圧縮可能且
つ再吸収可能なコラーゲンフォームから形成された円筒
形の部材を備える。プラグ30は図2に示す大きな直径
の形態から図3に示す直径が小さく細長い形態まで圧縮
するようになされている。図3の形態においては、プラ
グの直径は例えば1.32mmのように極めて小さく、従
って、後述するように器具20の中に配置するのに適し
ている。プラグ30はその基端付近の外周の周囲に伸長
する環状の凹所40を備えている。3つの開口42、4
4、46がプラグを貫通している。すなわち、開口42
は、凹所40に接近して位置し、プラグの中心線を直径
方向に伸長している。開口46はプラグの先端に接近し
て位置し、上記中心線の一方の側でプラグを横方向に横
断している。開口44は、開口42及び44の間に位置
し、上記中心線の反対側でプラグを横方向に横断してい
る。上記開口は、フィラメント34が貫通して係止部材
をプラグに接続する通路の役割を果たし、プラグの破断
を防止するように隔置されている。
に説明する。今の時点では、係止要素が刺創又は切創の
動脈のその所望の位置に位置した後に、閉鎖装置22の
フィラメント34が、プラグ要素が係止要素に向かって
動くようにプラグ要素を係止要素に接続する役割を果た
すことを説明するだけで十分である。すなわち、係止要
素に対するプラグ要素の接続は、所望の機械的な効果を
達成するプーリに類似してる。
き再吸収可能で可撓性を有し且つ強度のある材料から形
成される。
は基本的にMedisorb TechnologiesInternational L.P.
によってMEDISORBの商品名で販売されている如き再吸収
可能なラクチド/グリコリドポリマ(lactide/glycoli
de polymer)の如き、細く幅の狭いストリップすなわち
棒状の材料を備えている。上記ストリップは十分な剛性
を有しており、従って、動脈の中の適所に位置した後
(後に説明する)には、曲がって最初に導入された刺創
を通って戻らないように変形に対して抵抗する。部材3
2は、概ね平坦な頂面48と、概ね平坦な底面50と、
周囲の側面52とを備えている。部材32の両端部は、
丸くなっている。係止部材32の側面52は、図5に示
すように、その頂面からその底面に向かって内方にテー
パ状になっており、プラグをこのプラグを成形するモー
ルドから取り出し易いようになっている。半球形状の突
起54が頂面48の中央に位置している。半球形状の突
起54は、部材32の頂面48に直交するように配列さ
れて長手方向に伸長するスロット56を備えている。ス
ロット56の底部58は弧状である(図5)。円筒形の
開口60が、突起54を通って部材32を横断してい
る。縫合糸材料から成るループすなわち環状部62が開
口60を貫通している。このループ62は結び目64に
よって閉じられている。開口60を貫通するループ60
の部分はスロットの底部58の上に位置し、その周囲に
フィラメント34が延在する「ピン」を形成している。
すなわち、フィラメント34は、図5に明瞭に示すよう
に、ループ60の「ピン」の下でスロット56を貫通
し、反対側でスロットから再び出てプラグ部材30を係
止部材32に接続している。
の間のプーリ状の接続は、フィラメント34を離れた点
(閉鎖装置が配備器具20の適所に位置した時に上記配
備器具の外側に位置する)から横方向の開口42に通
し、開口46までプラグを下降させ、上記開口を通して
プラグの反対側に延ばし、ここから係止部材まで、すな
わち上述のようにスロット56を通して「ピン」の周囲
まで通すことにより達成される。そこから、フィラメン
ト34はプラグに戻り、ここにおいて開口44に入って
該開口を貫通してプラグの反対側に到達し、ここにおい
て環状の凹所40の周囲に延在するループ66で終端と
なる。上記ループは結び目68によって固定されるが、
該結び目詳細は図6に示されている。
20の詳細を説明する。図示のようにこの器具は基本的
に、ポリエチレン又はポリ塩化ビニールの如き幾分可撓
性を有する材料から形成された細長いチューブ102の
形態のキャリア100を備えており、これにより、上記
キャリアは、可能性のある導入シースの曲率に関係無
く、導入シースを自由に通過して患者の動脈の中に入る
ことができる。
である。チューブ102の先端は、該先端に設けられた
例えばステンレス鋼の如き剛性を有するスリーブ又はバ
イパスチューブ104を備え、これにより、当該先端を
導入シース28の一部を形成する通常の止血弁28A
(図12乃至図14)に挿入し、更にシースに通して該
シースの先端から動脈26に入れることができる。可撓
性のチューブ102の先端は、概ね半円筒形の形態(図
1)となるように狭まっており、該半円筒形の形態は、
座屈することなくバイパスチューブ104の中に嵌合す
ることを可能とする長手方向に伸長するスリット(図示
せず)を備えている。
のキャリア100の先端の中に位置している。すなわ
ち、係止部材32は、キャリアの長手方向の中央軸線1
06の側方でバイパスチューブ104の中で長手方向に
設けられている。プラグ部材30は、係止部材の直ぐ後
方(基端側)且つ長手方向の中央軸線の反対側でチュー
ブ102の中に位置している。実際に、プラグ部材の先
端は係止部材の基端の上方に延在している。バイパスチ
ューブ104は、係止部材の位置とは直径方向の反対側
で該バイパスチューブの周囲に設けられる基準回り止め
108を備えている。回り止め108は、ユーザが長手
方向の中央軸線に関して器具を適正な首振り角度に向
け、後に説明するように導入シースの中へ挿入するのを
助ける視覚的なガイドの役割を果たす。
通常のルーア継手110を備えている。キャリアチュー
ブ102の基端は、継手110の開口の中へ伸長し、適
宜な手段によりその中の適所に固定されている。他の通
常のルーア継手112が、継手110のネジ付きの先端
114にネジ式に固定されている。継手110、112
は一緒になって中空体を形成し、該中空体を通ってフィ
ラメント34の基端が伸長する。上記中空体の中には緊
張アセンブリが設けられており、該緊張アセンブリは基
本的に、ボール116と、コップ型のボール座118
と、圧縮バネ120と、バネ座122とを備えている。
バネ座は、継手110の中央の環状の凹所の中に位置す
る皿型の部材である。ボール座は、中央開口126を有
する円錐形の内側面124を備えている。上記バネは、
上記ボールをボール座118の円錐面124に向けて偏
椅するようにバネ座122とボール1116との間に介
挿された螺旋状の部材である。フィラメント34の基端
側の部分が、ボール116と該ボール用の座との間の空
間を貫通している。上記ボールに与えられる力の大きさ
は、ルーア継手110と112との間に設けられるスペ
ーサスリーブ128によって決められる。スリーブ12
8の幅を適正に選定する弧とにより、バネに所望の予荷
重を与えることができる。
アセンブリは、フィラメントに与えられる力が圧縮バネ
によって与えられる予荷重を越えるまで上記フィラメン
トを適所に保持し、その後フィラメントは解放されて器
具を通って摺動する。
えている。この詰め込み部材は、ポリエチレンの如き適
宜な材料から形成される細長い棒状の部材であり、キャ
リアチューブ102の中でプラグ32の直ぐ基端側に設
けられている。詰め込み部材130は、その先端134
からその基端136までその長さに沿って伸長する中央
通路132を備えている。係止部材32から伸長するフ
ィラメント34の部分が詰め込み部材の通路132を通
り、そこからルーア継手110、112の中へ入り、緊
張アセンブリを通って器具20の基端の穴126から出
ている。例えばステンレス鋼のチューブの如き保持スリ
ーブすなわちタグ138がフィラメントの周囲にかしめ
られ、詰め込み部材130の基端に係合して該部材を適
所に保持している。タグ138は緊張バネ142(図9
及び図10)と協働し、閉鎖装置が器具20を取り除く
ための適所に位置し且つフィラメントが切断された(後
に説明するように)後にフィラメント34に張力を与え
るようになされている。
ース28の中に挿入されて閉鎖装置20を配備するよう
になされている。その作用を説明する前に、刺創(2
4)を介して生体の血管(26)の位置を判定し、導入
スリーブ、並びに、該導入スリーブを経皮的な刺創に対
して位置決めする本発明の装置を説明する。
8は本体部分を備えており、該本体部分の中には通常の
止血弁28Aが設けられており、管状部分28Bが上記
本体部分から伸長している。管状部分28Bは開放した
先端すなわち自由端28Cで終端となっている。シース
28の本体部分は、通常のストップコック28Eを有す
る側孔28Dを備えている。シースの本体部分の先端は
環状の溝28Fを備えており、該溝は、後に説明する理
由により閉鎖装置の一部を形成する位置表示クリップ1
50を収容するようになされている。
に、シース自身を動脈の中に適正に位置させる必要があ
る。この操作は本発明の第1実施例の位置決め装置20
0によって行う。本発明の第1実施例の位置決め装置
は、閉鎖装置の一部を構成しており、図7及び図8に示
されている。図示のように、装置200は基本的に通常
の拡張器を備えており、該拡張器の外周は、長手方向に
伸長する平坦部202を含むように変更されている。装
置200は、図12に示すように、導入シース28の中
に完全に挿入されるようになされている。装置200を
導入シース28の中へ挿入することにより、装置200
の平坦面202とその周囲に位置するシースの管状部分
28Bの内側面との間に通路が形成される。平坦部20
2の長さは、装置200が導入シースの中に完全に入
り、また、シースの先端が動脈の内側に位置した時に、
平坦面の先端が導入シースの先端28を僅かに越えて伸
長して血液が流入することのできる窓204を形成し、
一方、表面202の基端が導入器本体の内部及び側孔2
8Dに流体連通するように選定される。従って、窓20
4が動脈の内側にある時、血液は、平坦面によって形成
される通路を介して窓204に流入して側孔28Dに入
り、そこからストップコック28Eに到達する。
は、動脈壁の位置を確認する必要がある。これは、上述
のように装置200を導入シースの中に挿入し、その
後、ストップコック28Eを開いてそこからの血液の流
れを観察することにより実行される。血液は通常、内腔
壁をはさんで一方の側と他方の側との差圧によって開い
たストップコックから流出する。しかしながら、そのよ
うな血液の流れを生ずるに不十分な圧力である場合に
は、吸引等の何等かの手段(図示せず)を用いて所望の
差圧を形成することができる。いずれにしても、血液の
流れが観察されると、ストップコックを通る血流が丁度
止まる図13に示す位置まで、その中に装置を有する導
入シースを後退(基端側に動かす)させる。これは、導
入シースの先端28Cが丁度動脈の内腔から出たことを
意味する。次に、装置を内部に有する導入シースを約1
0mm刺創の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈
の中の所望の位置に確実に位置させる。この時点におい
て、ストップコックを通る血流が再び生ずる。次にスト
ップコックを閉じる。この時点からは、導入シースを固
定する必要がある。すなわち、導入シースを患者に対し
て相対的に軸方向に動かしてはならない。この目的のた
めに、閉鎖装置のユーザは、患者の鼠径部を位置の基準
として、導入シースを常時つかむ必要がある。次に、装
置200を導入シースから取り除き、後に説明するよう
に導入シースが閉鎖装置を搬送する配備器具20を受け
入れための準備を行う。
適正に位置決めするための本発明の第2の実施例の位置
決め装置300が示されている。図示のように、装置3
00は基本的に通常の栓塞子を備えており、該栓塞子の
外周は、その周囲に延在する環状の凹所302を含むよ
うに変更されている。装置200と同様に、装置300
は、図27に示すように導入シース28の中に完全に挿
入されるようになされている。装置300を導入シース
28の中に挿入すると、装置300の環状の凹所302
とシース28の管状部分28Bの内側面との間に環状の
通路が形成される。導入シース28の側壁28Bには、
導入シースの開放した先端28Cに近接する側部開口す
なわち側孔304が設けられている。
導入シース28の中に完全に位置して、シースの先端の
ポート304が動脈の内側に完全に位置した時に、環状
の凹所302の先端がポート304を僅かに越えて伸長
し、一方、凹所302の基端が導入器の側孔28Dの内
部に流体連通するように選定される。
28Cが動脈の中に位置した時に、該動脈の中の血液が
上記窓の中へ流入する。すなわち、窓304が動脈の内
部にある時に、血液は、凹所302と導入器の管状部分
28Aの内側面との間に形成される環状の通路を介して
窓304の中へ流入して側孔28Dに入り、そこからス
トップコック28Eへ流れる。
適正に位置決めするための本発明の第3の実施例の位置
決め装置400が示されている。図示のように、装置4
00は基本的に、該装置の長さに概ね沿って長手方向に
伸長する通路402を有する通常の栓塞子を備えてい
る。入口ポート404が、通路402の先端に連通する
装置の中へ半径方向内方に伸長し、一方、出口ポート
が、通路402の基端に連通する装置の中へ半径方向内
方に伸長している。第1、第2実施例の装置200及び
300と同様に、装置400は、図29に示すように導
入シース28の中に完全に挿入されるようになされてい
る。
導入シース28の中に完全に位置して、シースの先端が
動脈の内側に位置した時に、通路402の入口ポート4
04がシースの自由端を僅かに越え、一方、出口ポート
406が導入器の側孔28Dの内部に流体連通するよう
に選定される。ポート404は、導入器の先端28Cが
動脈の中に位置した時に該動脈の中の血液が流入するこ
とのできる窓を形成する。
れている。シースは上述のシース28と同様であるが、
その管状部分28Bが該管状部分を貫通する第2の通路
502(図31)を備える点において異なる。通路50
2は、血液を流過させるための通路の役割を果たし、こ
れにより、シース28’自身が、該シースを動脈の中で
適正に位置決めするための本発明の位置決め装置の役割
を果たす。図31に示すように、通路502は、シース
28’の壁部の中で中央通路504(この中央通路は後
に説明する配備器具20を収容する)に対して平行に長
手方向に伸長している。通路502の先端は半径方向に
伸長するポート506を備えている。通路502の基端
(図示せず)は導入器の側孔28Dの内部に流体連通し
ている。導入シース28’は、通常の栓塞子600(図
30に示す)と共に使用されるようになされている。
ス28の位置決め、又は、栓塞子600を利用する導入
シース28’の位置決めは、装置200に関して説明し
た位置決めと同様である。従って、導入シースを上述の
ように位置決めした後に、ストップコック28Eを開い
てそこからの血液の流れ(従って、入口ポート又は窓が
動脈の中にあることを表示する)を観察する。次に、ス
トップコックを通る血流が丁度止まり、従って、導入シ
ースの先端28Cが動脈の内腔から丁度出たことを表示
するまで、導入シースを引き抜く(基端側へ動かす)。
次に、装置をその中に有する導入シースを約10mm刺創
の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈の中の所望
の位置に確実に位置させる。この時点において、ストッ
プコックを通る血流が再開されていなければならない。
次にストップコックを閉じる。この時点からは、導入シ
ースは固定されていなければならず(上述のように)、
また、装置300又は400(あるいは通常の栓塞子6
00)を取り除き、特定の導入シースの中央通路(該通
路は実施例28’では参照符号504で示されている)
を通して閉鎖装置22を搬送する配備器具20を受け入
れるように導入シースの準備を整える必要がある。
た以下に説明する。ユーザは、バイパスチューブの基準
回り止め108を認識し、バイパスチューブをつかんで
回り止めを図14に示すように上向き(患者から離れる
方向)に配列する。これにより、係止部材が患者に確実
に向けられる。次に、止血弁28Aを介してバイパスチ
ューブをシースの中に挿入する。バイパスチューブの剛
性により、キャリア100が止血弁を容易に通過すると
共に、閉鎖装置の損傷を防止する。次に、器具を導入シ
ースの中に完全に入れ、これにより、前方(先端側)の
ルーア継手110(図11)の停止面110Aが、止血
弁を収容する導入シースの本体に係合する。この時点に
おいて、キャリアの先端は図16に示す位置にあり、ま
た、係止部材32は導入シースの先端を越えて動脈26
の中に位置する。バイパスチューブ104は、止血弁2
8Aを収容する導入シースの部分の中に残る。
ップ150を導入シース28の環状の凹所に装着する。
図25に示すように、クリップ150は直線的な部分1
50Aを備えており、該直線的な部分からヨーク150
Bが垂直に突出している。ヨーク150Bは、導入シー
スの環状の凹所28Fを収容するための円形の口部を備
えている。表示クリップの自由端150は、導入シース
の適所に取り付けられると、器具20の先端を越えて
(緊張アセンブリを越えて)伸長する。
が適正に配備されているか否かを判定する。この目的の
ために、ユーザは、導入シースを保持して軸方向の運動
を阻止し、器具20を導入シースから注意深く引き抜
く。この操作により、係止部材32は導入器の先端に係
合して該先端をつかむ。係止部材が導入器の先端をつか
むと、ユーザは抵抗を感じる。その抵抗は、緊張アセン
ブリを収容するルーア継手112が図18に示すように
表示クリップ150の自由端150Dに到達するまでに
気が付かなければならない。上記抵抗を感じた場合に
は、係止部材は、その半球形状の突起54の位置におい
て導入器の先端につかまれていることになる(望ましい
状態)。
リップの自由端を通過する(基端側に伸長する)までに
上記抵抗を感じない場合には、アンカーが導入シースの
中に再度入っており、該アンカーが必要とされるように
動脈に係止していないことを意味する。従って、上記時
点において何等抵抗を感じない場合には、器具20を導
入シースの中に再度挿入して上述の手順を再度行う必要
があり、この場合には、器具を再び引き抜くまでに、器
具20をその軸線106の周囲で両側に1/4回転だけ
回転させる。
する前に抵抗を感じた場合には、係止部材の湾曲した端
部の一方が導入シースの自由端をつかんでいることを意
味し、これは望ましくない状態である。従って、器具2
0を引き抜いて導入シースの中に再度挿入して上述の手
順を再度行う。この場合には、器具20を再度引き抜く
前に、器具20をその軸線106の周囲でいずれかの方
向に1/4回転だけ回転させる。
された後に、コラーゲンプラグを配備する。この目的の
ために、導入シース28及び器具20をユニットとして
一緒に保持し、該ユニットを図19に示すように垂直方
向に揺動させながら刺創から引き抜く。この操作によ
り、アンカー32は、刺創24に隣接する動脈26の内
側面に係合して該内側面をつかむ。導入シース及び器具
を図20に示すように更に外方へ引っ張る。係止部材が
動脈壁の内側に拘束されているので、導入シース及び器
具を引き続き引っ張ると、フィラメント34がコラーゲ
ンプラグをキャリアチューブ102から引き出して刺創
通路24Aに入れる。導入器及び器具が刺創通路から出
ると、上述の緊張アセンブリがその引き抜きの際にフィ
ラメント34に作用する力を制御するので、連続的な抵
抗を確実に感じる。導入器及び器具を引き続き引き抜く
と、詰め込み部材130が器具の自由端から出る。
フィラメント24のプーリ状の機構が、導入器及び器具
の引き抜き間に、プラグ部材を刺創24に隣接する動脈
壁の外側に確実に係合させる。実際に、引き抜きを継続
することにより、フィラメントがプラグを幾分変形さ
せ、該プラグを半径方向外方に変形させる。刺創通路の
中に存在する血液がプラグ部材の変形に更に寄与する
が、その理由は、コラーゲンフォームが血液の存在によ
り膨張するからである。
2に示すように露出するまで、フィラメントによって導
入器及び器具を引っ張る。この時点において、係止部材
及びコラーゲンのプラグ部材が配備される。この時に、
コラーゲンプラグは詰め込み部材130によって詰め込
まれる。すなわち、ユーザは、導入シース及び器具を一
方の手で基端方向に引っ張ることにより、フィラメント
を穏やかに緊張させてコラーゲンプラグを迅速に圧密さ
せる。次に、ユーザは他方の手で詰め込み部材をフィラ
メントの下方へ摺動させ、これにより、詰め込み部材
は、刺創通路24Aに入ってプラグ部材32の基端に係
合する。所望の結果を得るためには、すなわち、プラグ
部材30が刺創に隣接する動脈に合致するのを助け、ま
た、止血(この止血は迅速に起こり、従って閉鎖体を適
所に固定する)が生ずるまでプラグを適所に固定するの
を助けるためには、穏やかな圧密を数回行うのが適当で
ある。詰め込み操作を行う間には、フィラメント34に
作用する張力を詰め込み部材130に与える張力よりも
大きな値に維持し、これにより、詰め込み操作によりプ
ラグ部材30が動脈の内側に入るのを確実に防止するよ
うに注意を払う必要がある。
42を図23に示すようにフィラメント34に取り付け
る。この操作は、器具20を取り除く(フィラメントが
切断される)際に、フィラメントに適正な張力を維持す
るために必要である。図示のように、バネ142は、螺
旋状の中央部分142Cから外方に伸長する一対の脚部
142A、142Bを備えている。各々の脚部はその自
由端にスロット142Dを備えている。一方のスロット
は、その中にフィラメント34を収容してタグ138に
係合するようになされている。他方のスロットは、その
中にフィラメント34を収容して詰め込み部材130の
基端に係合するようになされている。脚部142A及び
142Bは中間部分142Cによって偏椅され、バネが
上述のようにフィラメントに取り付けられた時に、詰め
込み手段をプラグ部材30に向けて偏椅させて該プラグ
部材を適所に保持し、これによりフィラメントを切断で
きるようにする(この切断は、器具及び導入器を閉鎖装
置から取り除く場合に必要とされる)。従って、バネが
適所に位置した後に、タグ138の基端側にあるフィラ
メントが切断され、上記バネはコラーゲンプラグ及びア
ンカーに制御された小さな圧力を与える。閉鎖体は、干
渉を受けることなく約30分間の時間にわたって上記状
態に保持される。上記時間の後にバネ142を取り除
き、次に、詰め込み部材130の頂部でフィラメントを
切断する。次に、詰め込み部材130を取り除き、フィ
ラメントの残りの部分を図24に符号160で示すよう
にテープで皮膚に止める。患者が退院する前に、上記テ
ープ(図示せず)を取り除いてフィラメントを経皮的に
切断する必要がある。
状態で、係止部材32(動脈の中にある部分だけ)は動
脈の内部の大きな部分を占有せず、従って、動脈を流れ
る血流を阻止したりあるいは他の形態の邪魔をすること
がない。閉鎖体の各要素は総て再吸収可能な材料から形
成されるので、閉鎖体を再吸収されるまで体内の適所に
残すことができる。
以上本発明を説明するまでもなく、当業者は、現在又は
将来の知識を応用して種々の使用条件の下で本発明を用
いることができる。
面図である。
素と共に示す拡大平面図である。
1の器具によって配備される準備が整った圧縮された状
態にある様子を示している。
付けるために使用される結び目を大幅に拡大して示す平
面図である。
スリーブ、並びに、該導入スリーブを経皮的な刺創に対
して位置決めする本発明の装置の第1施例の平面図であ
る。
る。
面図である。
て動脈の経皮的な刺創を通る通常の導入シースの位置決
めを行う予備段階を示す説明図である。
を使用することにより達成される動脈の中の導入シース
の望ましい位置を示している。
導入する状態を示す説明図である。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
置する閉鎖装置を拡大して示す説明図である。
る。
成される動脈の中の通常の導入シースの望ましい位置を
示す図12と同様の説明図である。
る。
成される動脈の中の通常の導入シースの望ましい位置を
示す図12と同様の説明図である。
スの斜視図である。
面図である。
シースの望ましい位置を示す図12と同様の説明図であ
る。
Claims (11)
- 【請求項1】 経皮的な切創又は刺創を介して生体の血
管又は内腔の壁部の位置を判定するための装置におい
て、当該装置は、通路手段と、前記切創又は刺創に挿入
されて該切創又は刺創に対して相対的に運動可能なよう
になされた先端を有する細長い第1の部材と、前記細長
い第1の部材の中に位置する細長い第2の部材とを備
え、前記細長い第1の部材は管状であると共にその先端
に隣接する液体入口ポートを有し、前記細長い第2の部
材は円筒形であり、前記通路手段は前記細長い第1の部
材を長手方向に貫通し、前記入口ポートは前記通路手段
に連通し、これにより前記血管又は内腔の中の液体が前
記ポートに入って前記通路手段を通り、観察することの
できる点まで流れることを特徴とする装置。 - 【請求項2】 経皮的な切創又は刺創を介して生体の血
管又は内腔の壁部の位置を判定するための装置におい
て、当該装置は、液体入口ポートと、通路手段と、液流
表示手段と、細長い第1の部材と、細長い第2の部材と
を備え、前記細長い第1の部材は、管状であると共に、
前記切創又は刺創に挿入されて該切創又は刺創と相対的
に運動可能であるようになされた先端を有しており、前
記細長い第2の部材は、前記細長い第1の部材の中に設
けられると共に、その外側で長手方向に伸長する浮彫り
された表面を有する円筒形の部材を備えており、前記浮
彫りされた表面は前記細長い第1の部材と協働して前記
通路手段を形成し、前記通路手段は前記細長い第1の部
材の下方に向かって長手方向に伸長し、当該装置は、前
記ポートが前記血管又は内腔の中に位置するように前記
切創又は刺創に挿入され、その後前記血管又は内腔の中
の液体が前記ポートの中に入って前記通路手段を通って
流れることができ、前記液流表示手段は、前記通路手段
に接続されていると共に、前記液体を前記通路手段から
観察できる位置まで流すように作動可能であることを特
徴とする装置装置。 - 【請求項3】 経皮的な切創又は刺創を介して生体の血
管又は内腔の壁部の位置を判定するための装置におい
て、当該装置は、通路手段と、液体入口ポートを有する
先端を具備する細長い第1の部材と、細長い第2の部材
とを備え、前記細長い第1の部材は、前記切創又は刺創
に挿入可能であると共に該切創又は刺創と相対的に運動
可能であり、前記細長い第2の部材は、前記細長い第1
の部材の中に位置すると共に、その外側で長手方向に伸
長する浮彫りされた表面を有する円筒形の形状を有し、
前記浮彫りされた表面は、前記細長く円筒形の第2の部
材の周囲で十分な長さにわたって伸長し且つ前記細長い
第1の部材と協働してその間に前記通路手段を形成する
環状の溝を有し、その後前記血管又は内腔の中の液体
が、前記ポートの中へ入って前記通路手段を通って流
れ、観察することのできる点まで流れることができるこ
とを特徴とする装置。 - 【請求項4】 経皮的な切創又は刺創を介して生体の血
管又は内腔の壁部の位置を判定するための装置におい
て、当該装置は、通路手段と、細長い第1の部材と、細
長い第2の部材とを備え、前記細長い第1の部材は管状
であり、また、前記切創又は刺創に挿入可能な先端側の
自由端を有し、更に、前記切創又は刺創に対して相対的
に運動可能であり、前記細長い第2の部材は円筒形であ
ると共に前記細長い第1の部材の中に位置し、前記通路
手段は、前記細長い第1の通路を貫通すると共に液体入
口ポートを備える包囲された通路を有し、前記ポート
は、前記細長い部材の前記先端側の自由端に隣接すると
共に、前記包囲された通路に連通し、これにより前記血
管又は内腔の中の液体が、前記ポートに入って前記通路
を通って流れ、観察することができる点まで流れること
ができることを特徴とする装置。 - 【請求項5】 生体の血管の壁の経皮的な刺創を封止す
る装置にして、該刺創は、前記血管の壁内の開口及び該
開口と隣接し前記血管上の組織を貫通して延びる路であ
り、前記装置は、閉鎖装置と血管位置手段からなり、前
記血管位置手段は、前記血管の壁の位置を捜し当てるた
めに前記刺創内に導入するように構成され、前記閉鎖装
置は、前記刺創に対して該刺創の一部内の所望の位置に
配置されて該閉鎖装置により前記刺創を効果的に封止す
るように構成され、前記血管位置手段は、前記刺創路内
を所定位置に延びる手段を備えて、前記血管内の血液が
血管検出のために前記血管の内側から前記血管位置手段
へ流れるようにしたことを特徴とする装置。 - 【請求項6】 生体の脈管、管又は内腔の経皮的な刺創
又は切創を封止する装置にして、前記刺創又は切創は、
前記脈管、管又は内腔の壁の開口、及び前記開口、観察
可能な液体を内部に有した前記脈管、管又は内腔と連通
する、前記脈管、管、又は内腔上の組織を貫通して延び
る路であり、前記装置は、閉鎖体、配備器具及び前記脈
管、管又は内腔の内部の位置を表示する位置表示器とを
備え、前記閉鎖体は、第1の部分と該第1の部分に結合
され且つ前記路を通って延びる第2の部分とを備え、前
記位置表示器は、前記脈管、管又は内腔内に位置するよ
うにされた第1のポートと、該第1のポートと接続され
た通路とを有し、該通路内には前記第1のポートが前記
脈管、管又は内腔の内側に位置したときに検出のため観
察可能な液体が流れることができ、前記配備器具は、前
記閉鎖体の一部を前記脈管、管又は内腔内に位置させる
ために前記閉鎖体を配備するように構成され、前記閉鎖
体は、前記切創又は刺創を封止するために一旦配備され
ると、使用可能となることを特徴とする装置。 - 【請求項7】 生体の脈管、管又は内腔の経皮的な刺創
又は切創を封止する装置にして、前記刺創又は切創は、
前記脈管、管又は内腔の壁の開口、及び前記開口、観察
可能な液体を内部に有した前記脈管、管又は内腔と連通
する、前記脈管、管、又は内腔上の組織を貫通して延び
る路であり、前記装置は、閉鎖体、配備器具及び前記脈
管、管又は内腔の内部の位置を表示する位置表示器とを
備え、前記閉鎖体は、前記路の少ないとも一部分を通っ
て延びる、少なくとも一部を含み、前記位置表示器は、
前記脈管、管又は内腔内に位置するようにされた第1の
ポートと、該第1のポートと接続された通路とを有し、
該通路内には、前記脈管、管又は内腔の壁を検出するた
め、観察可能な液体が流れることができ、前記配備器具
は、前記位置表示器により前記脈管、管又は内腔の壁の
位置が一旦決定された場合に、前記刺創又は切創を封止
するために前記閉鎖体を配備するように構成されてなる
ことを特徴とする装置。 - 【請求項8】 生体の血管の壁の経皮的な刺創を封止す
る装置にして、該刺創は、前記血管の壁内の開口及び該
開口と隣接し前記血管上の組織を貫通して延びる路であ
り、前記装置は、閉鎖装置と血管位置表示器からなり、
前記装置は前記刺創路内に導入されるように構成され、
前記血管位置表示器は、管腔を有して、該管腔の一部が
前記血管の内部と流体連通したときに前記管腔を通って
血液が流れて血管の位置を表示するようにし、前記閉鎖
体は、前記刺創路内に位置しているときに該刺創路を封
止する栓体を有することを特徴とする装置。 - 【請求項9】 請求項8に記載の装置にして、前記栓体
は再吸収可能であることを特徴とする装置。 - 【請求項10】 請求項8に記載の装置にして、前記栓
体はコラーゲンからなることを特徴とする装置。 - 【請求項11】 請求項9に記載の装置にして、前記栓
体はコラーゲンからなることを特徴とする装置。
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