JP2831099B2 - 医療用溶液製造装置 - Google Patents

医療用溶液製造装置

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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、液と少なくても１つの粉末又は結晶塩とを
混合して医療用溶液を製造するための装置に関する。そ
れらの溶液は、特に血液透析、血液濾過、又は血液分離
濾過（haemodiafiltration）に使用される。上記のよう
な装置は、血液透析又は血液分離濾過に必要な透析液、
あるいは患者から採取される血液濾過または血液分離濾
過に用いられる血液限界濾過液の代用液のオンライン製
造を可能にするものである。
従来技術、および発明が解決しようする課題 ヨーロッパ特許出願第278,100号において、水及び少
なくとも１つの粉末塩から医療用溶液を製造する装置で
あって、特に、 水供給源に結合される第１端部と溶液を送出する第２
端部とを有する主ラインと、 容器の高地点に設けられた入口と低地点に設けられ出
口を有する粉末塩収納容器を備え、前記主ラインにバイ
パスとして結合される少なくても１つの副ラインと、 前記両ライン中に液を循環させる手段を有する溶液製
造装置が知られている。
上記ラインの組は大気圧にされている。
上記のような装置の構成においては、容器内を頂部か
ら底部へと循環する水が粉末塩内に特定の通路を作り易
く、そして塩が湿潤されるとき比較的溶解し難い局部的
集塊が形成されることが認められている。それらの２つ
の現象、即ち特定通路と集塊との形成は、オンライン溶
液を作るプロセスを適正にするのに必要な塩の規則的且
つ完全な溶解を妨げるので好ましくないものである。
そこで本発明の目的は、塩の溶解係数に関係なく塩の
確実な溶解を可能にする医療用溶液製造装置を提供する
ことにある。
課題を解決するための手段 上記目的のために本発明によれば、前記型式の医療用
溶液製造装置において、前記塩容器内の粉末（又は結
晶）塩を液に浸漬（本明細書中では、これを「液浸」と
称する）させる装置を備える溶液製造装置が提供され
る。
上記のような構成によっては塩を恒常的に分離状態に
保たれ、そして容器から取出される溶液は、医療用溶液
の製造に一般的に使用される塩、特に塩化ナトリウム及
び重炭酸ナトリウムの場合の飽和濃度である実質的に一
定の濃度を有するものになる。
本発明の１つの実施例において、前記粉末塩液浸装備
は、前記容器より上流側に配備される前記副ラインを閉
塞する装置と、前記容器より下流側に設置されるポンプ
装置とを有する。
上記構成によって、前記両ラインに最初に液（水）を
充填する前に容器内の空気を排除でき、従って最初の充
填の際に容器を水で完全に充満し、それ以後も充満状態
に維持することができる。
本発明の他の実施例において、前記粉末塩液（水）浸
装備は前記容器を加圧する装置を有する。
上記構成によって、最初の液（水）充填時に容器内の
空気圧を調整して容器内の水深を調節することができ、
これにより容器内の水レベルを粉末塩の上面より上方に
設定することができる。
本発明の１つの特徴において、前記副ラインは、前記
容器と、液をループ中の閉鎖回路に循環させる装備とを
備えるループを含む。
上記構成によって、ループ内の液の流れを装置のその
他の部分の流れから独立したものにでき、そこでその流
れを調節することにより、いつでも、塩の溶解係数に関
係なく、ループ内を循環する溶液を飽和溶液にすること
ができる。
本発明の他の特徴において、前記容器の入口に結合さ
れる前記副ラインの部分と前記主ラインとの結合点が、
前記主ライン内の液の循環方向に関して、前記容器の出
口に結合される前記副ラインの部分と前記主ラインとの
結合点より下流側に設定される。
上記構成は、副ライン中に液を再循環させることがで
きるためその副ラインの液の濃度を高めることができる
ので、低い溶解係数を有する溶液の場合に特に有利であ
る。
実施例 以下、添付図面と関連して続ける本発明の実施例の記
述から本発明のその他の特徴や長所が明らかになるだろ
う。
本発明の溶液製造装置のそれらの実施例において同様
の要素は同じ符号で指示される。また、図面を明瞭にす
るため、実際には備えられる周知の付属品、例えば加
熱、ガス抜き、消毒、洗浄、殺菌、試料採取等のための
諸装置は全て故意に省略し、発明の理解に必要な要素の
みを図示する。
第１図に示されるように医療用溶液製造装置は主ライ
ン11を備え、これの一方の端部は水または溶液とされる
液の供給源10に、そして他方の端部は医療用溶液のオン
ライン分配及び制御ユニット27に結合される。主ライン
中に設けられるポンプ12がそのラインにおいて液供給源
10から分配ユニット27の方へ液を循環させる。同じ構成
の２つの副ラインが主ライン11に並列に結合される。そ
れら副ラインは主ラインに対してバイパスを作る。
各副ラインは、１種類の塩（例えば重炭酸ナトリウ
ム、塩化ナトリウム）を収納する容器13（14）を備え
る。この容器の入口は管15（16）によつて液供給源10に
結合され、出口は管19（20）によって主ライン11に結合
点23（24）において結合される。弁17（18）のような閉
塞装置が管15（16）中に、即ち副ライン中の液の循環方
向に関して容器13（14）より上流側に配備され、そして
ポンプ21（22）が管19（20）中に、即ち容器13（14）よ
り下流側に配備される。そのポンプは副ライン中で液を
液供給源10から結合地点23（24）の方へ循環させる。
容器13と14の入口と出口とは、それぞれの容器の高地
点と低地点に設けられる。各容器13（14）の底部にグリ
ル33（34）が備えられ、不溶解塩が管19（20）から流出
するのを防ぐ。
主ライン11の結合点23,24のそれぞれの下流側の箇所
に、主ライン中を流れる液の濃度を測定する２つの要素
25,26が配備される。これら濃度測定要素は医者が決定
した情報値に従ってポンプ21,22を制御し、そして製造
された溶液が種々の塩の所要の濃度になっていない場合
オンライン分配および制御ユニット27がその製造溶液を
ドレンの方へ切換える。
上記装置の操作は下記のように行われる。液供給源槽
10に収納の液による主ラインと副ラインの最初の充填
（呼び水入れ）が容器13,14を部分的真空にすることに
よって行われる。このために、両副ラインの容器13,14
より上流側が弁17,18により閉塞され、そしてポンプ21,
22の操作によってそれら容器13,14が液供給源10の圧力
（この場合、例えば外気圧と等しいか又はより高い圧
力）より低い圧力にされる。所要の真空レベルに達する
と弁17,18が開かれ、両副ラインは液で完全に充満され
る。そこで容器13,14内の粉末塩は完全に液浸され、そ
れら塩が全部溶解するまでその状態に保たれる。
第２図は、主ライン11と、この主ラインに対してバイ
パスを成す１つの副ラインとを有する本発明の溶液製造
装置の第２実施例を示す。先の実施例の場合と同様に主
ラインの両端部はそれぞれに液（水又は溶液）供給源10
と医療用溶液オンライン分配及び制御ユニット27とに結
合される。
副ラインは粉末塩収納容器14を備え、この容器の入力
口は管16により結合点30において、出口は管20により結
合点24において主ライン11に結合される。結合点30は主
ライン11中の液の循環方向に関して結合点24より下流側
にある。容器14の入口と出口は、それぞれにその容器の
高地点と低地点に置かれる。
主副両ライン中の液の循環は主ライン11の結合点24と
30の間に備えられたポンプ12によって行われる。副ライ
ン内の液の循環方向（この方向に沿って、液が部分的に
両ライン中で再循環する）は、主ライン11の結合点30の
下流側に作られる圧力損失により付与される。この圧力
損失は、そのために特別に備えられるものではない装
置、例えば分配及び制御ユニット27によって作られよ
う。又、絞り装置32のような特別の装置によって作って
もよい。その圧力損失は又ポンプ12の作用のもとに容器
14を加圧し、従ってその容器を所要レベルまで充填す
る。
先の溶液製造装置と同様にこの装置も主ライン中を循
環する溶液の濃度を測定する要素26を備える。この要素
は結合点24の下流側に配備され、そして副ライン中で容
器14の下流側に設けられた弁22aを制御して主ライン中
に循環する溶液が所要の塩濃度になるようにする。
この医療用溶液製造装置の操作は下記のように行われ
る。主ラインと副ラインの最初の充填が、ポンプ12の操
作により供給源10からの液を両ラインに容器14を含めて
循環させ、加圧することにより行われる。絞り装置32に
よる結合点30下流側の圧力損失を適正に調節することに
よって、装置始動時に容器14内に収納されている塩の液
浸を確実に行うに充分な加圧が容器14に対してなされ
る。製造された溶液が所要の塩濃度にならない限り、オ
ンライン分配及び制御ユニット27がその溶液をドレンの
方へ向ける。
第３図と第４図は本発明の装置の２つの変化形実施例
を示す。これら装置の主要な共通点は、副ラインが、粉
末塩容器と、液を閉鎖回路でループ内に循環させる装置
とを含むループを備えることである。
第３図の装置において、ループは管16と管20とを結合
する管39によって閉じられる。（管16と20は先の場合と
同様にそれぞれに容器14の入口と出口を主ライン11に結
合する。）上記のようにして形成されたループ内で弁18
が管16中に、即ち容器14より上流側に、又ポンプ36が管
20中に、即ち容器14より下流側に配備され、そして絞り
装置28が管39中に配備される。管20と主ライン11との結
合点24の下流側で主ライン中に設置された測定要素26
が、ループの下流側で管20に設置された弁22aを制御す
る。
上記装置は以下のように動作する。主副両ラインが液
を充填される前に弁18が閉じられ、弁22aが開かれ、そ
してポンプ36か始動されて容器14内に部分的真空を作
る。所要の真空レベルが得られたら弁18が開かれる。両
ラインが完全に充填されると弁22aが閉じられ、そこ
で、液はポンプ36の作用でループの閉鎖回路内を循環す
る。ポンプの吐出量は、ループ内の液を迅速に飽和させ
るように調節されている。液が飽和状態になると弁22a
が開かれ、そこでループ内のその飽和溶液の一部分が主
ライン11へ流入し、ポンプ12によって供給源10から引出
された液と混合する。これと同時に、ループ内の上記飽
和溶液の一部分と置き換えられて、ポンプ36によって供
給源10から管16を通して引出される液がループ内に入っ
てくる。管39に設置された絞り装置28の機能は、弁22a
が開かれたときのループへの液の取入れとループの溶液
の出入の急変とを促進することである。先述の溶液製造
装置の場合と同様に、製造された溶液の塩濃度が所要レ
ベルに達しない限りオンライン分配及び制御ユニット27
がその溶液をドレンの方へ向ける。
第４図の溶液製造装置の前記の装置との相異点は副ラ
インが、管16と20に共通な管部分である管39によって閉
じられてループを形成し、その管部分39内にポンプ36が
設けられ、このポンプが、液供給源10から来る液と容器
14から出る溶液とを引出し、そしてこの溶液を主ライン
11と容器14の入口との方へ送ることである。ループは更
に、管20の容器14の下流側に配備される絞り装置28を備
える。管20と主ライン11との結合点24の下流側で主ライ
ン中に配備された測定要素26がループの下流側で管20中
に配備された弁22aを制御する。
上記装置の操作は以下のように行われる。ラインの最
初の液充填を行うため弁22aが閉じられ、そして、ポン
プ36と12が始動される。ポンプ36は、副ラインを液供給
源10からの液で充填すると共に、絞り装置28が作る圧力
損失により容器14を加圧する。この加圧は任意の周知の
手段によって調節できる。そのような加圧が行われる結
果、副ラインの充填が完全に行われた時、容器14内の塩
は液浸された状態になる。上記充填が完全に行われると
直ちにポンプ36が液を迅速に飽和状態にするように選択
された流率でループの閉鎖回路内に循環させる。
上記装置の操作は第３図の装置のそれと変らない。
本発明はここに示した実施例に限定されるものでな
く、その他の様々な変化形に適応できるものである。特
に複数の副ラインを備える場合、それら副ラインは第１
図の実施例のように主ラインに対して並列にでなく直列
に結合することもできる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による医療用溶液製造装置の第１実施例
の概要図、第２図は第２実施例の概要図、第３図は第３
実施例の概要図、第４図は第４実施例の概要図である。 10……液供給源、11……主ライン、12,21,22,36……ポ
ンプ、13,14……塩容器、15,16,19,20……副ライン管、
17,18,22a……弁、25,26……塩濃度測定要素、27……溶
液分配及び制御ユニット、28,32……絞り装置、39……
ループ管。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭63−194666（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 1/14 511

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】液と、粉末塩および結晶塩のうちの少なく
    とも１種とから医療用溶液を製造する溶液製造装置であ
    って、 液供給源（10）に接続される第１端部と溶液を送給する
    第２端部とを有する主ライン（11）と、 容器（13、14）の高地点に設けられた入口と低地点に設
    けられた出口とを有する粉末塩または結晶塩を収納する
    該容器（13、14）を備え、前記主ライン（11）にバイパ
    スとして接続される少なくとも１つの副ライン（15、1
    9;16、20）と、 前記容器（13、14）の下流側の前記副ライン（15、19;1
    6、20）に設置されるポンプ装置（21、22、36）を含む
    前記主ラインおよび副ラインに液を循環させる装置（1
    2、21、22、36）とを備えた前記溶液製造装置におい
    て、 前記容器（13、14）の上流側の前記副ライン（15、19;1
    6、20）に設置される閉塞装置（17、18）を最初に閉成
    し、次に前記ポンプ装置（21、22、36）を作動させ、次
    に前記閉塞装置（17、18）を開成することにより該容器
    （13、14）内の粉末塩または結晶塩の液浸を行わせる装
    置（17、21;18、22）を有することを特徴とする溶液製
    造装置。
  2. 【請求項２】液と、粉末塩および結晶塩のうちの少なく
    とも１種とから医療用溶液を製造する溶液製造装置であ
    って、 液供給源（10）に接続される第１端部と溶液を送給する
    第２端部とを有する主ライン（11）と、 容器（13、14）の高地点に設けられた入口と低地点に設
    けられた出口とを有する粉末塩または結晶塩を収納する
    該容器（13、14）を備え、前記主ライン（11）にバイパ
    スとして接続される少なくとも１つの副ライン（15、1
    9;16、20）と、 前記主ラインおよび副ラインに液を循環させる装置（1
    2、36）とを有する前記溶液製造装置において、 前記容器（14）を加圧する装置を含む該容器（14）内の
    粉末塩または結晶塩の液浸を行わせる装置（32、12;1
    8、36）を有することを特徴とする溶液製造装置。
  3. 【請求項３】前記容器（14）を加圧する装置が、該容器
    （14）の入口開口に接続される前記副ラインの部分（1
    6）への前記主ライン（11）の接続点（30）より上流側
    に設置されるポンプ（12）と該接続点の下流側に設置さ
    れる絞り要素（32）とを有することを特徴とする請求項
    ２に記載された溶液製造装置。
  4. 【請求項４】前記容器（14）の入口開口に接続される前
    記副ラインの部分（16）への前記主ライン（11）の接続
    点（30）が、該主ライン（11）の液の循環方向に関し
    て、該容器（14）の出口開口に接続される前記副ライン
    の部分（20）への該主ライン（11）の接続点（24）の下
    流側に設置されていることを特徴とする請求項３に記載
    された溶液製造装置。
  5. 【請求項５】前記副ライン（15、19;16、20）が、前記
    容器（14）と、液を閉鎖回路におけるループに循環させ
    る装置（36、22a）とを備える該ループを含むことを特
    徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記
    載された溶液製造装置。
  6. 【請求項６】複数の副ライン（15、19;16、20）を有し
    且つ該副ラインが前記主ライン（11）に並列に接続され
    ることを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれ
    か１項に記載された溶液製造装置。
  7. 【請求項７】複数の副ライン（15、19;16、20）を有し
    且つ該副ラインが前記主ライン（11）に直列に接続され
    ることを特徴とする請求項１から請求項５までのいずれ
    か１項に記載された溶液製造装置。
  8. 【請求項８】前記液供給源（10）の液が溶液であること
    を特徴とする請求項１から請求項７までのいずれか１項
    に記載された溶液製造装置。
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