JP2656456B2 - 皮膚の表面層と深層の同時処置のための脱色素沈着組成物およびその用途並びに皮膚の脱色素沈着方法 - Google Patents

皮膚の表面層と深層の同時処置のための脱色素沈着組成物およびその用途並びに皮膚の脱色素沈着方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、顔と身体の両方、また
は同等の頭皮の皮膚の脱色素沈着（ｄｅｐｉｇｍｅｎｔ
ｉｎｇ）または皮膚の色素沈着を防止することを意図し
た美容または皮膚科学的な組成物に関する。より詳細に
は、本発明は脂質小胞の少なくとも２つの異なるカテゴ
リーを経て搬送される少なくとも１つの活性薬を備えた
組成物に関する。本発明は、また、この組成物を含有
し、皮膚の皮膚科学的な処置のために意図された軟膏に
関する。
【０００２】
【従来の技術】生活状態において多くの時期に、かなり
の人々の皮膚、より特徴的には手に、暗色の斑(patche
s)が出現し、皮膚に異質性を生じさせる。一般に、これ
らの斑は、皮膚の表皮および／または真皮中の多量の板
状鱗屑上のメラニンの生産によるものである。
【０００３】これらの斑は幾つかの現象、特に老化と関
連しているであろう。幾つかの事例において、これらの
斑は癌となるかもしれない。かくして、これらの斑を大
幅に減じること、または一様に除去することが図られ
る。
【０００４】各種の脱色素沈着組成物(depigmenting co
mpositions)が市場に存在するが、それらの組成物の有
効性は、不幸にもしばしば不十分である。
【０００５】さらに、脂質小球体(lipid spherules)ま
たは小胞(vesicles)（リポソームとしても知られてい
る）中にカプセル内包された(encapsulated)、皮膚の処
置のために好適な１またはそれ以上の活性薬を有する皮
膚の処置をするための美容または皮膚科学的な組成物の
実例が知られている。
【０００６】脂質小球体または小胞は、１またはそれ以
上の同心円ラメラよりなる膜の形成された粒子を示すも
のと理解され、これらの同心円ラメラは水性の相にカプ
セル内包された両親媒性の１またはそれ以上の二分子の
層を含んでいる。その水性の相は、水溶性の活性物質を
含んで良く、また両親媒性脂質の２分子層は親油性の活
性物質を含んで良い。これらの小球体は、一般的に１０
ｎｍから５０００ｎｍの間の平均粒径を有する。
【０００７】このことに関する多くの公開された文献の
中で、少なくとも１つの活性物質をカプセル内包するイ
オンまたは非イオン性脂質小球体の水性分散による組成
物が開示されたフランス追加特許第2,408,387号につい
て述べる。より正確には、この文献に開示された組成物
は、混合された系を得ることの目的のために、すなわ
ち、活性物質の第１のカテゴリーを含んだ小球体の第１
の分散物(dispersions)が、活性物質の別なカテゴリー
を含んだ小球体の第２の分散物に結合されており、処置
の時に同時的に作用する物質の２つのカテゴリーに機能
するように、また連続的かつ分離的に作用するように調
製された物質のこれら２つのカテゴリーが誘導されない
ならば、相乗効果を得ることができる、異なる活性物質
を含む少なくとも２つの分散物を含んでいる。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本出願人は、２つの異な
る活性薬を同時的に作用されることと、皮膚の異なる部
分、すなわち皮膚の表面層と深層中にこれらの活性薬を
作用させることをさらに行なう保護、滋養および／また
は引き締める美容または皮膚科学的な組成物、それによ
ってこれら組成物の有効性と使用する活性薬の補足的ま
たは相乗的効果を非常に顕著に増加させることを、目下
開発している。
【０００９】本出願人はまた、皮膚の表面層中と深層中
とに同じ活性薬が同時的に作用する機能を与え、それに
よって皮膚のより完全かつより有効な処置をする、保
護、滋養および／または引き締めの美容および／または
皮膚科学的な組成物を開発している。
【００１０】周知のように、皮膚は、表面層(surface l
ayers)、角質層(stratum corneum)、及び深層(deep lay
ers)、生存する表皮(epidermis)及び真皮(dermis)より
なる。現在、表面層の中に活性な薬を、かつ同時的に深
層内に同じ或いは別な活性薬を特異的に搬送すること
は、従来技術から知ることができない。
【００１１】本発明の内容は、皮膚の表面層と深層を同
時に処置するための脱色素沈着組成物であり、皮膚の深
層内に浸透することができ、かつ深層を処置するため
の、抗色素沈着薬、脱色素沈着薬とチロシナーゼ阻害剤
から選択された少なくとも１つの活性薬を含む脂質小胞
の第１の分散物と、皮膚の表面層内に浸透することがで
き、かつ表面層を処置するための、角質溶解薬、保湿剤
と保護薬から選択された少なくとも１つの活性薬を含む
脂質小胞の第２の分散物とを備えることを特徴とするも
のである。
【００１２】特有な実施態様によれば、第１の分散物と
第２の分散物中に含まれる活性薬は同一のものである。
【００１３】本出願人は、小胞の深部下降作用(deep-do
wn action)として知られる、皮膚の深層に対して活性薬
を運搬でき、および表面で作用する小胞として知られ
る、皮膚の表面層に対して活性薬を運搬することのそれ
らが可能な脂質小胞を迅速に選択することは、当業者に
よりなされている小胞の分類化の手段を使用している。
【００１４】この分類は、小胞の内部に取り入れられた
プローブの拡散係数Ｄに基づいてなされる。このプロー
ブはＡＳＬ［Ｎ−（１−オキシル−２，２，６，６−テ
トラメチル−４−ピペリジル）Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−
ヒドロキシエチルアンモニウム ヨウ化物］（次式）で
ある。
【００１５】
【化１】
【００１６】角質層内のプローブの拡散係数Ｄが＞１．
１０-7ｃｍ2ｓ-1である小胞は、皮膚の深層内に浸透す
ることが可能な小胞である。
【００１７】角質層内のプローブの拡散係数Ｄが＜１．
１０-7ｃｍ2ｓ-1である小胞は、皮膚の表面層内に活性
薬を運搬することが可能な小胞である。小胞の深部下降
作用と称される、第１のカテゴリーの小胞は、一般に室
温（ほぼ２０℃）での流動状態であり、表面で作用する
小胞と称される第２のカテゴリーのそれらは一般的に室
温でゲル状態である。小胞の状態を認識するための手段
は、示差熱分析（ＤＴＡ）によって、膜を構成する主な
脂質の相（ラメラの流動体−ゲル）転移温度を測定する
ことよりなる。
【００１８】これら小胞の他の特徴は、皮膚中のより大
きな又はより小さな深さに活性薬を搬送することのそれ
らの能力に関係がある。これは特にカプセル内包度(deg
reeof encapsulation)のための事例である。
【００１９】グルコースは、この種の測定のために通常
的に使用される標識薬である（特にLiposomes a practi
cal approach by R.R.C. New, IRL Press (1990), P.12
5-136を参照）。
【００２０】カプセル内包度は、小胞中にカプセル内包
されたグルコース溶液の量として表現され、その膜を構
成している脂質の単位重量（ｍｇ）に相対するμｌとし
て計測される。このカプセル内包度は、遊離グルコース
とカプセル内包グルコースの分離の工程（Ｔ0）の後、
同じようにこの分離の２４時間後（Ｔ24hours）で直接
測定される。
【００２１】これら２つの連続した測定の間の相違は、
カプセル内包されたグルコースについては小胞の透過性
を示し、それらの潜在的なカプセル内包性として参照し
て良い。
【００２２】小胞の第１のカテゴリー（皮膚の深層内に
活性薬を搬送すること）は、グルコースによって通常的
にモデルとされる小さな水溶性分子のために高いカプセ
ル内包潜在性を有し、このカプセル内包潜在性は少なく
とも２４時間は維持される。小胞の第２のカテゴリー
（皮膚の表面層内に活性薬を搬送すること）は、カプセ
ル内包された状態において同じだけの時間グルコースが
残存することはない。
【００２３】第１のカテゴリー（活性薬の深部搬送）の
小胞を構成する主要な脂質は、水素添加されたリン脂質
（植物又は卵に由来）のような、線状でかつ炭素原子１
６から３０の長さの範囲の飽和脂肪鎖、ジパルミトイル
ホスファチジルコリンのような飽和された合成のリン脂
質と、分子当り１、２または３つの脂肪鎖を含むポリオ
ールアルキルエーテル或いはポリオールアルキルエステ
ルの少なくとも１つから構成される。これらの脂質は単
独でまたは混合物として使用される。
【００２４】第２のカテゴリー（表面への活性薬の搬
送）の小胞を構成する主な脂質は、イオン性脂質、殊に
自然の植物または卵に基づいたリン脂質のようなもの、
それは１６から３０の炭素原子を有する不飽和脂肪鎖を
含む；非イオン性脂質、分子当り１つまたはそれ以上の
脂肪鎖で構成されたポリオールアルキルエーテルまたは
ポリオールアルキルエステルのようなもの、炭素原子１
６より少ない長さの少なくとも１つを含む、ロレアル社
により出願されたフランス特許出願 FR 92-09603号に詳
細が開示されている、ラウリルポリグリセリル−６−セ
テアリルグリコールエーテルのようなもの、よりなる群
から個々に選択される。
【００２５】周知の手段において、ステロール（フィト
ステロール、コレステロールまたはポリオキシエチレン
化されたフィトステロール；長鎖のアルコール、ジオー
ルとトリオール（フィタントリオール）、長鎖のアミン
とそれらの第四級アンモニウム誘導体；脂肪アルコール
のリン酸エステルとそれらのアルカリ金属（Ｎａまたは
Ｋ）塩、リン酸ジセチル、リン酸ジセチルナトリウム、
アルキル硫酸（セチル硫酸ナトリウム）、コレステロー
ル硫酸またはコレステロールリン酸のアルカリ金属塩、
ホスファチジン酸のナトリウム塩、及びアシルグルタミ
ン酸のようなリポアミノ酸とそれらの塩類、より構成さ
れた群から少なくとも１つを付加的に選択し、小胞の脂
質膜を構成する脂質層内に合併することが可能である。
【００２６】言及して良い第１のカテゴリー（皮膚の深
層内に活性薬を搬送すること）の小胞の実施例は次の脂
質（ＣＴＦＡ名）から得られた小胞である。 − Ａ／コレステロール／カゼインリポアミノ酸、殊
に、４５／４５／１０の重量比において（ここでＡは C
himex社によってChimexane NLの名称で市販されている
トリグリセリルセチルエーテルである）； − Ｂ／コレステロール／リン酸ジセチル、殊に６０／
３５／５の重量比において（ここでＢは Chimex社によ
ってChimexane NTの商品名で市販されているトリグリセ
リルモノ−、ジ−及びトリセチルエーテルの混合物であ
る）； − スパン４０（ＩＣＩ社製、ソルビタンパルミテー
ト）／コレステロール／アシルグルタミン酸ナトリウム
（味の素社によって HS11の商品名で市販）、殊に４
７．５／４７．５／５の重量比において； − ＰＥＧ８ステアレート／コレステロール／アシルグ
ルタミン酸ナトリウム、殊に４７．５／４７．５／５の
重量比において（ここでＰＥＧ８ステアレートはUniche
ma社によってPEG400ステアレートの商品名で市販され、
エチレンオキシドの８単位を含むポリエチレングリコー
ルである）； − ＰＥＧ８ステアレート／コレステロール／フィタン
トリオール／アシルグルタミン酸ナトリウム、殊に４
７．５／２０／２７．５／５の重量比において；− 水
素添加レシチン／エチレンオキシド５単位を含むポリオ
キシエチレン化フィトステロール、殊に６０／４０の重
量比； − エチレンオキシド２０単位を含むポリオキシエチレ
ン化メチルグルコースジステアレート／コレステロール
／アシルグルタミン酸ナトリウム、殊に４５／４５／１
０重量比において（そのジステアレートは例えば、Amer
chol社によってGlucam E 20 distearateの商品名で販売
されている）； − Ａ／コレステロール／リン酸ジセチル、好ましくは
４７．５／４７．５／５の重量比； − ジグリセリルジステアレート（例えば Nihon 社に
よって Emalex DS G2の商品名で販売されている）／コ
レステロール／アシルグルタミン酸ナトリウム、４５／
４５／１０の重量比において； − ショ糖モノ−及びジステアレート（例えば Grillo
社によってGrilloten PSE141 Gの商品名で販売されてい
る）／コレステロール／アシルグルタミン酸ナトリウ
ム、殊に４５／４５／１０の重量比において、； − テトラグリセリルトリステアレート（例えば Nikko
l社によって Tetraglyn3Sの商品名で販売されている）
／コレステロール／アシルグルタミン酸ナトリウム、殊
に４５／４５／１０重量比において；
【００２７】言及して良い第２のカテゴリー（皮膚の表
面層内に活性薬を搬送すること）の小胞の実施例は次の
脂質から得られた小胞である。 − ヒマワリレシチン； − Nacipide II（大豆レシチン／エタノール／水を６
０／２０／２０の重量比、Nattermann社により市販され
ている）； − Ｃ（大豆レシチン／コレステロール／プロピレング
リコールを４０／３０／３０の重量比、Nattermann社に
よってNAT 50 PGの商品名で市販のされている）；−
Ｄ／リン酸ジミリスチル、殊に９５／５の重量比におい
て（ここでＤはChimex社によってChimexane NSの名称で
市販されているラウリルポリグリセリル−６−セテアリ
ルグリコールエーテルである）。
【００２８】以下の表１は、上述の脂質の使用により得
られた小胞の幾つかについて、角質層中及び表皮／真皮
中のＡＳＬによる拡散係数Ｄ、同様にグルコースのカプ
セル内包度と膜を構成する主要な脂質の相転移温度を示
す。拡散係数は、組成物の全量に対する相対重量によっ
て０．３５％の濃度のカプセル内包されたＡＳＬにより
測定した。
【００２９】
【表１】
【００３０】拡散係数Ｄの測定は、ＡＳＬ、常磁性プロ
ーブを用いる２つの方法、１次元と周期的な電子常磁性
共鳴（ＥＰＲ）についての一方と、ＥＰＲ動態イメージ
ングについての他方、を結合させることによって実行し
た。これら２つの方法は、V. Gabrijelcic らによる"Ev
aluation of liposomes as drug carriers intothe ski
n by one-dimensional EPR imaging"，international J
ournal ofPharmaceutics, 62 (1990) p.75-79, Elsevie
r、及び V. Gabrijelcic らによる"Liposome entrapped
molecules penetration into the skin measured byni
troxide reduction kinetic imaging"，Periodicum Bio
logorum vol.93, No,2, P.245-246,(1991)の記事におい
て各々開示されている。
【００３１】カプセル内包度の測定は、上記引用された
R.R.C New の文献中に開示されているようにして実行
され、また相転移温度の測定は先に記載されたように実
行される。
【００３２】深部下降作用をもつ活性薬と表面で作用す
る薬とは、美容または皮膚科学の分野において通常的に
使用されるものである。
【００３３】表面に搬送される保護薬は特にＵＶ−Ａお
よび／またはＵＶ−Ｂのサンスクリーン薬、色素または
ナノ色素である。
【００３４】指針として言及して良いサンスクリーン薬
は、ｐ−アミノ安息香酸とその誘導体（グリセリル、エ
チルとイソブチルエステル）；アンスラニレート（ｏ−
アミノ安息香酸とそのアルキルエステル）；サリチレー
ト（アミル、フェニル、ベンジルとジプロピレングリコ
ールエステル）；ケイ皮酸誘導体（アミルとベンジルエ
ステル）；ジヒドロキシケイ皮酸誘導体（ウンベリフェ
ロン）；トリヒドロキシケイ皮酸誘導体（エスクレチ
ン）、炭化水素（スチルベン）；ジベンザラクトンとベ
ンザラクトフェノン；クマリン誘導体、ヒドロキシ−ま
たはメトキシ−置換ベンゾフェノン；タンニン酸とその
誘導体；ベンゾフェノンと美容および／または皮膚科学
の分野で通常使用される何等かの別な太陽光遮蔽薬、ベ
ンジリデンカンファー、ベンゼン−１，４−ジ（３−メ
チリデン−１０−カンファースルホン）酸または代替と
して４−（３−メチリデンカンファー）−フェニルトリ
メチルアンモニウムメチルスルフェート、２−エチルヘ
キシル−２−シアノ−３，３−ジフェニルアクリレート
または代替としてジベンジルメタン、同じくそれらの混
合物である。
【００３５】色素またはナノ色素としては、酸化亜鉛お
よび／または酸化チタン（ＴｉＯ2、ＺｎＯ2）が挙げら
れる。
【００３６】角質溶解薬としては、５−ｎ−オクタノイ
ルサリチル酸のようなサリチル酸誘導体；レチノイン
酸、尿素、レゾルシノール、乳酸、リンゴ酸、グリコー
ル酸および果実からの酸類（クエン酸）などのアルファ
ヒドロキシ酸を挙げて良い。
【００３７】保湿剤としては、ソルビトール、グリセリ
ン、ヘキサントリオール、プロピレングリコール、ヘキ
シレングリコールとポリエチレングリコールのようなポ
リヒドロキシルアルコール；糖（フルクトースとガラク
トース）とその混合物；澱粉とその誘導体；ｄ−パンテ
ノール；ヒアルロン酸；モノエタノールアミンラクトア
ミドとモノエタノールアミンアセトアミド；２−ピロリ
ドン−５−カルボン酸；また尿素、同じくこれら保湿剤
の混合物を挙げて良い。
【００３８】深部下降作用をもつ小胞中にカプセル内包
される活性薬は、美容品において通常的に使用されるも
のであり、特に、コウジ酸；コーヒー酸；レチノイン
酸；ベンジルヒドロキノンエーテルのようなヒドロキノ
ンとその誘導体；マグネシウムアスコルビルホスフェー
トのようなアスコルビン酸とその誘導体；植物抽出物、
例えば、カンゾウ、クワ、ヘザーとヨロイグサ（アシタ
バ）；真珠抽出物；ヒドロコルチゾン型のステロイド系
抗炎症薬とその類似物；アスピリン（アセチルサリチル
酸）、アセトアミノフェン、ナプロキセン、フェナミッ
ク酸とそのナトリウム塩などの誘導体から選択された非
ステロイド系抗炎症薬；アルファ−ビサボロール(bisab
olol）、β−グリシレチン酸とアラントインのような抗
炎症薬、同じくそれら活性薬の混合物、である。これら
の抗炎症薬は、特にこれらが別の脱色素沈着または抗色
素沈着薬と合同された時に皮膚の脱色素沈着を促進す
る。
【００３９】有利なこととして、いくつかの活性薬は小
胞のそれぞれのカテゴリーにおいて同時的に使用され、
これらの活性薬は、表面と深部下降で、皮膚に対して同
様な機能および／または伝達性、同種の効果を有し、表
面で作用する薬と深部下降作用をもつ薬はこれにより相
補的である。
【００４０】表面で作用する薬と深部下降作用をもつ薬
とは、組成物の全重量に比して重量で０．０５％から１
０％の存在として良い。
【００４１】本発明による組成物は、水性ゲル、エマル
ジョン、ローション、軟膏、血清とより特別にはフラン
ス特許FR-A-2,485,921号とFR-A-2,490,504号中に記載さ
れたような小胞分散された油滴体(oil droplets)のよう
な、局部適用のために通常に使用される調剤形式の全て
に供して良い。
【００４２】周知のように、小胞に添加される、植物
油、鉱油、シリコーン含有油脂または水性の相中に分散
される合成油脂と、ゲル化剤のような水性のアジュバン
ト、保存剤、不透明化薬、必須油脂と香料、色素と充填
剤は、上記のフランス特許中に開示されているように、
本発明の組成物中に供しても良い。その分散された油脂
は組成物の全重量に対する重量で２％から４０％を存在
させて良く、そのアジュバントは重量で全体の０．１％
から１０％を存在させて良い。
【００４３】本発明の別な主題は、上述した組成物を含
有し、病原性起源の皮膚の斑を処置するために意図され
る軟膏を提供することにある。
【００４４】
【００４５】本発明の他の特徴と有効性は、実例として
与えられた詳細な説明によってより明瞭に表されるであ
ろうが本発明は以下の記載内容に限定されるものではな
い。
【００４６】
【実施例】
Ａ）ＡＳＬを含んだ脂質小胞の製造 小胞の壁の構成脂質は秤量し、１０ｍｌのメタノール中
に溶かした。そのアルコール溶液は次いで擦面接合部を
もつ５０ｍｌ容丸底フラスコ内に移し、続いて内容物が
３０℃の温度で温度制御されるようなロータリーエバポ
レーターに配置した。そのエバポレーションは、フラス
コの内壁面に脂質が乾燥したフィルム状に析出するまで
続けた。
【００４７】次いでフラスコ内にＡＳＬの０．０１モル
水溶液３ｍｌを加え、続いて、表１中の参照番号７から
１０の小胞のために室温（２０℃））で、または表１中
の参照番号１から６の小胞のために５０℃のいずれかの
条件で１０分間程度手で振り混ぜた。その媒質は次いで
室温で２時間平静に放置し、次いでその分散物を透析袋
に配し、５００ｍｌの蒸留水と接触させた。透析は一夜
実行した。翌日、その水を交換し、透析をさらに４時間
継続した。
【００４８】次に、太さ０．３ｍｍの綿糸を小胞分散物
に浸漬し、次いで、食肉供給用として屠殺場にて新鮮に
回収していたブタの耳から切り取った皮膚の一部に接触
させて配した。
【００４９】採取したその耳のサンプルは水ですすぎ、
厚さ１ｍｍ、幅５ｍｍ、長さ１０ｍｍの切片に切断し、
維持細胞中に配した。その皮膚中のＡＳＬの拡散の測定
は、その皮膚サンプルの採取後２４時間に行った。
【００５０】Ｂ）美容組成物の製造 １− 第１のカテゴリー（深部下降拡散）の小胞の製造 小胞（深部下降作用を持つ）は選択した各種の膜構成物
（表１を参照）の共融合のための通常の方法によって調
製した。すなわち、最も低い融点Ｔmを有する膜構成物
は溶融される。それに添加される活性薬を含む他方の膜
構成物および混合物は、温和な攪拌によってホモジナイ
ズし、上述した溶融温度Ｔmに維持している間に、最終
的に部分的に水和させた。
【００５１】深部下降処置のための少なくとも１つの第
１の活性薬の水溶液を、先のように得られた糊状物に加
えた。その混合物は、溶融温度Ｔmに維持している間
に、完全に水和されるように１時間半程度、タービンで
攪拌した。深部下降処置のための１つまたはそれ以上の
他の活性薬は、反応媒質を加え、その媒質の温度を室温
（２０℃）まで低下させてホモジナイズを実行した。
【００５２】２− 第２のカテゴリー（表面での拡散）
の小胞の製造 表面処置のための第２の活性薬（１つまたは幾つか）の
水溶液を、室温（２０℃）で簡単に攪拌しつつ、表面で
活性な小胞（表１を参照）の膜を形成する構成物の選択
された混合物中に導入した。表面で活性な第２の活性薬
をカプセル内包した表面で活性な小胞がこれにより得ら
れた。
【００５３】３− "二重リポソーム"組成物の製造 組成物の脂肪相（油脂）を、深部下降作用をもつ小胞を
含んだ媒質に加え、攪拌しつつそれを分散（室温で）さ
せた。得られた反応媒質は次いで、表面で活性な小胞を
含めて混合した。保存剤、もし必要であれば塩基（トリ
エタノールアミンまたは水酸化ナトリウム）により中性
化を行って良いゲル化剤のようなアジュバント、および
香料などが付属的に添加される。
【００５４】得られた生産物は、表面と深部下降とで皮
膚の保護、滋養および／または引き締めのために美容お
よび／または皮膚科学の分野において使用して良い、軟
らかく滑らかな白色クリーム状である。このクリームは
日常的に使用して良い。
【００５５】本発明による美容および／または皮膚科学
的な脱色素沈着組成物の特有な実施例を以下に示す。そ
の組成物は重量％で例示される。
【００５６】実施例１：脱色素沈着二重リポソームクリ
ーム − 製剤Ａ／深部下降作用をもつリポソーム： トリグリセリルセチルエーテル ７．６ｇ コレステロール ７．６ｇ アシルグルタミン酸ナトリウム ０．８ｇ コウジ酸（活性薬） ２．０ｇ グリセリン（活性薬） １２．０ｇ 保存剤 ０．１ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
【００５７】 − 製剤Ｂ：表面で作用するリポソーム： Chimexane NS／リン酸ジミリスチルを９５／５の重量比で ２０．０ｇ ５−ｎ−オクタノイルサリチル酸（活性薬） ２．０ｇ グリセロール（活性薬） １５．０ｇ 保存剤 ０．２ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
【００５８】 − 二重リポソーム組成物： 製剤Ａ ３１．３ｇ 製剤Ｂ ２５．０ｇ 植物油 ３．０ｇ 揮発性シリコーン油 ４．５ｇ 保存剤 ０．３ｇ 水酸化ナトリウム １．８ｇ カルボキシビニル重合体（ゲル化剤） ０．９ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
【００５９】実施例２：脱色素沈着二重リポソームクリ
ーム このクリームは、５−ｎ−オクタノイルサリチル酸の代
りに、表面で活性な薬としてサリチル酸を使用したこと
が実施例１と異なる。
【００６０】実施例３：脱色素沈着二重リポソームクリ
ーム − 製剤Ａ：深部下降作用をもつリポソーム： ＰＥＧ８ステアレート ７．６ｇ コレステロール ７．６ｇ アシルグルタミン酸ナトリウム ０．８ｇ ヒドロキノン（活性薬） １．０ｇ メチルパラベン（保存剤） ０．１ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
【００６１】 − 製剤Ｂ：表面で作用するリポソーム Ｃｈｉｍｅｘａｎｅ ＮＳ １８．０ｇ リン酸ジミリスチル ２．０ｇ 精製した活性薬 ２．０ｇ トリエタノールアミン １．０ｇ グリセリン（活性薬） １５．０ｇ メチルパラベン（保存剤） ０．２ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
【００６２】 − 二重リポソーム組成物： 製剤Ａ ３１．３ｇ 製剤Ｂ ２０．８ｇ 植物油 ８．０ｇ カルボキシビニル重合体 ０．９ｇ 水酸化ナトリウム １．８ｇ 保存剤 ０．５ｇ 脱塩水 適量 １００ｇ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 9/127 Ａ６１Ｋ 9/127 Ｆ Ｔ 45/00 ＡＥＤ 45/00 ＡＥＤ (72)発明者 ローランス・アルノー−セビロット フランス・94000・クレテイル・アベニ ュー・デュ・ガル・ビロッテ・43 (72)発明者 イブリン・セゴ フランス・94130・ノジャン・スュー・ マルヌ・アレ・デ・エピバン・２

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 皮膚の表面層と深層を同時に処置するた
    めの脱色素沈着組成物であり、皮膚の深層内に浸透する
    ことができ、かつ深層を処置するための、抗色素沈着
    薬、脱色素沈着薬とチロシナーゼ阻害剤から選択された
    少なくとも１つの活性薬を含む脂質小胞の第１の分散物
    と、皮膚の表面層内に浸透することができ、かつ表面層
    を処置するための、角質溶解薬、保湿剤と保護薬から選
    択された少なくとも１つの活性薬を含む脂質小胞の第２
    の分散物とを備えることを特徴とする組成物。
  2. 【請求項２】 第１の分散物の小胞は１．１０−７ｃｍ
    ２ｓ−１を越える角質層中のＡＳＬ［Ｎ−（１−オキシ
    ル−２，２，６，６−テトラメチル−４−ピペリジル）
    −Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルアンモニウ
    ムヨウ化物］の拡散を可能にし、かつ第２の分散物の小
    胞は１．１０−７ｃｍ２ｓ−１の角質層中のＡＳＬの拡
    散を可能にするものであることを特徴とする請求項１の
    組成物。
  3. 【請求項３】 第１の分散物の小胞が室温で流動状態で
    あり、かつ第２の分散物の小胞が室温でゲル状態である
    ことを特徴とする請求項１または２の組成物。
  4. 【請求項４】 第１の分散物の小胞が少なくとも２４時
    間のグルコースのカプセル内包性を備え、かつ第２の分
    散物の小胞が２４時間以内のグルコースのカプセル内包
    性を備えることを特徴とする請求項１から３のいずれか
    の組成物。
  5. 【請求項５】 第１の分散物の小胞が、少なくとも１つ
    の線状かつ飽和した１６から３０の炭素原子を有する脂
    肪鎖よりなる脂質で形成されたことを特徴とする請求項
    １から４のいずれかの組成物。
  6. 【請求項６】 第１の分散物の小胞が、天然の水素添加
    されたリン脂質、飽和した合成リン脂質、少なくとも１
    つの線状脂肪鎖を含んだポリオールアルキルエーテル、
    少なくとも１つの脂肪鎖を含んだポリオールアルキルエ
    ステルとそれらの混合物、から選択された少なくとも１
    つの脂質で形成されたことを特徴とする請求項１から５
    のいずれかの組成物。
  7. 【請求項７】 第１の分散物の小胞が、 トリグリセリルセチルエーテル／コレステロール／カゼ
    インリポアミノ酸； トリグリセリルモノ−、ジ−およびトリセチルエーテル
    混合物／コレステロール／リン酸ジセチル； トリグリセリルセチルエーテル／コレステロール／リン
    酸ジセチル； ソルビタンパルミテート／コレステロール／アシルグル
    タミン酸ナトリウム； ＰＥＧ８ステアレート／コレステロール／アシルグルタ
    ミン酸ナトリウム； ジグリセリルジステアレート／コレステロール／アシル
    グルタミン酸ナトリウムショ糖モノ−およびジステアレ
    ート／コレステロール／アシルグルタミン酸ナトリウ
    ム； ＰＥＧ８ステアレート／コレステロール／フィタントリ
    オール／アシルグルタミン酸ナトリウム； エチレンオキシド２０モルを含むポリオキシエチレン化
    メチルグルコースジステアレート／コレステロール／ア
    シルグルタミン酸ナトリウム； 水素添加レシチン／ポリオキシエチレン化フィトステロ
    ール； テトラグリセリルトリステアレート／コレステロール／
    アシルグルタミン酸ナトリウム； から選択された少なくとも１つの脂質で形成されたこと
    を特徴とする請求項１から６のいずれかの組成物。
  8. 【請求項８】 第２の分散物の小胞が、１６から３０の
    炭素原子を有する不飽和脂肪鎖を含んだイオン性リン脂
    質、１６炭素原子より少ない長さをもつ少なくとも１つ
    の脂肪鎖を備え、分子当り１またはそれ以上の脂肪鎖を
    含むポリオールアルキルエーテルまたはポリオールアル
    キルエステル、およびそれらの混合物から選択された脂
    質で形成されたことを特徴とする請求項１から７のいず
    れかの組成物。
  9. 【請求項９】 第２の分散物の小胞が、 ヒマワリレシチン； 大豆レシチン／エタノール／水； 大豆レシチン／コレステロール／プロピレングリコー
    ル： ラウリルポリグリセリル−６−セテアリルグリコールエ
    ーテル／リン酸ジミリスチル； から選択されたことを特徴とする請求項１から８のいず
    れかの組成物。
  10. 【請求項１０】 第１の分散物と第２の分散物の活性薬
    が同一の機能および／または同種の効果を備えたことを
    特徴とする請求項１から９のいずれかの組成物。
  11. 【請求項１１】 第１と第２の分散物の活性薬が同一で
    あることを特徴とする請求項１から１０のいずれかの組
    成物。
  12. 【請求項１２】 第１の分散物中に含まれる活性薬が、
    コウジ酸、レチノイン酸、コーヒー酸、ヒドロキノンと
    その誘導体、アスコルビン酸とその誘導体、植物抽出
    物、真珠抽出物、抗炎症薬、同じくそれら活性薬の混合
    物から選択されたことを特徴とする請求項１から１１の
    いずれかの組成物。
  13. 【請求項１３】 第２の分散物中に含まれる活性薬が、
    サリチル酸、５−ｎ−オクタノイルサリチル酸、尿素、
    レゾルシノール、アルファヒドロキシ酸、レチノイン
    酸、ヒアルロン酸、サンスクリーン薬、色素、ポリヒド
    ロキシル化アルコール、糖とその誘導体、および澱粉と
    その誘導体から選択されたことを特徴とする請求項１か
    ら１２の組成物。
  14. 【請求項１４】 水性相中に分散された油相を更に含む
    ことを特徴とする請求項１から１３のいずれかの組成
    物。
  15. 【請求項１５】 水溶性または脂溶性のアジュバントを
    更に含むことを特徴とする請求項１から１４のいずれか
    の組成物。
  16. 【請求項１６】 皮膚の脱色素沈着をなす皮膚疾患治療
    用軟膏において、請求項１から１５のいずれかに記載の
    組成物を含有することを特徴とする軟膏。
JP6326418A 1993-12-30 1994-12-27 皮膚の表面層と深層の同時処置のための脱色素沈着組成物およびその用途並びに皮膚の脱色素沈着方法 Expired - Fee Related JP2656456B2 (ja)

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