JP2572763B2 - エトフェナマ−ト含有貼付薬 - Google Patents

エトフェナマ−ト含有貼付薬

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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明はエトフェナマートを含有するホットメルト型
貼付薬に関するものである。
［従来の技術］ エトフェナマートは下記の構造式で示され鎮痛消炎効
能を有する。
C18H18O4F3:355 ［２−（２−ヒドロキシエトキシ）エチル−Ｎ−（α，
α，α−トリフルオロ−ｍ−トリル）アンスラニレー
ト］ 従来、変形性関節症，頸肩腕症候群，関節炎，筋肉
痛，腫張，疼痛等の疾患の治療薬として非ステロイド系
鎮痛消炎剤が使用されており、その剤形としては経口
剤，坐剤，軟膏剤が一般的である。
［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら上記剤型における薬剤の投与には次の様
な問題がある。
まず経口剤及び坐剤による全身投与においては （１）薬剤（エトフェナマート）は腸管より吸収されて
入り一旦血中に入り、その後患部へ運ばれるから薬剤は
全身分散されることになり、患部に対する薬剤濃度が低
下する結果、薬剤の有効利用度が低くなり十分な薬理効
果が得られない。
（２）患部の薬剤濃度を高めて薬理効果を促進する為に
はある程度の過剰投与をすることが必要であって、その
場合患部以外の部分に対する薬剤の副作用は顕著であっ
て、特に胃腸，肝臓，腎臓等の障害を招くおそれが強
い。
（３）腸管による吸収は食事の影響等による吸収のばら
つきが大きくなる。
また鎮痛消炎剤は変形関節症，頸肩腕症候群，関節
炎，筋肉痛，腫張或は疼痛等の様に体表面側の諸疾患が
対象となるものであるから、殆んどの場合局所投与を行
なえば十分である。この意味からは局所投与である軟膏
剤の使用がより好ましいものと思われる。しかし軟膏剤
については次の様な問題がある。
（１）薬剤中の有効成分は皮膚を通して吸収されるが一
般に経皮吸収は経皮透過度が必らずしも良くないから局
所投与による薬剤の集約効果は必らずしも十分なものと
は言えない。
（２）薬剤の塗布量が一定でなく投与量が変動しがちで
ある。
（３）薬剤の吸収は塗布時に集中的に行なわれ持続性が
期待できないので１日に何回も塗布することが必要であ
る。
（４）塗布された薬剤が衣服等を汚染するので、これを
防止するために布片等で被覆しておく必要があり、更に
テープや包帯を併用しなければならないこともあって煩
雑である。またテープによる皮膚障害があることも見逃
せない。
本発明はこの様な事情に鑑みてなされたものであっ
て、経口剤，坐剤，軟膏剤等の使用による上記不都合を
すべて解決し、患部に対する自着性並びに貼付薬除去時
における剥離性に優れ簡単且つ便利に使用することがで
き、しかも長時間に亘って経皮吸収を良好に継続させる
ことによって薬理効果を持続させることができるエトフ
ェナマート含有ホットメルト型貼付薬を提供しようとす
るものである。
［問題点を解決する為の手段］ 本発明はエトフェナマートを含有する粘着剤を支持体
上に展延してなる貼付薬であって、上記粘着剤は必須成
分としてスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重
合体，粘着力付与樹脂，流動パラフィン，液状ゴム及び
酸化防止剤を含有すると共に、該流動パラフィンは、粘
着剤全重量中に占める比率で0.1〜５重量％配合されて
なることを要旨とするものである。
［作用］ 上記の様に本発明は、特定構成々分からなる粘着剤に
エトフェナマートを含有させた点に特徴があるものであ
る。以下粘着剤の構成々分について説明する。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 有効成分の抱接力があるので、粘着剤成分として用い
ることによりエトフェナマートの安定的放出が確保で
き、従って長時間に亘って薬効を持続することができ
る。また他の成分との適切な配合によって優れたゴム弾
性，凝集力及び粘着力を得ることができる。尚スチレン
−イソプレン−スチレンブロック共重合体の分子構成や
分子量等については格別の制限を受けるものではない
が、スチレン／ゴム比:14/86,硬度:38,300％モジュラ
ス:7kg程度のものを使用することが好ましい。
また配合量としては20〜40％（重量％、以下同じ）で
あることが好ましい。20％未満の配合量では粘着剤の凝
集力が低下し、皮膚に貼付した後、剥離する際に粘着剤
が皮膚に残存するおそれがある。一方40％を超えると粘
着剤が硬くなり他の配合原料を調整しても皮膚に対して
十分な粘着力が得られなくなるおそれがある。
粘着力付与樹脂 貼付薬の粘着力を増加させる目的で添加されるもので
あって、その種類は特に限定されないが熱安定性及び着
色性が良好で臭気の少ない樹脂が好ましく、脂環族飽和
炭化水素石油樹脂，水添ロジン［市販品としてはクリア
ロン（安原油脂株式会社製）アルコン（荒川化学株式会
社製）等］等が例示される。配合量は40〜60％が好まし
い。40％未満の配合量では粘着力が不十分であり、一方
60％を超えると粘度が大となり、支持体への展延が困難
となる。
流動パラフィン及び液状ゴム 流動パラフィンは粘着剤に軟化性を与える目的で添加
されるが液状ゴムと併用することにより、皮膚に対する
初期粘着力やずり強度等を調整することができ、貼付薬
が患部からずれるのを防止することができる。流動パラ
フィンはゴム成分とよく相溶し、軟化作用があるばかり
でなく粘着性も兼ねそなえている。その配合量は0.1〜
５％とすることが必要である。配合量が0.1％未満では
粘着剤の軟化が不十分であり一方５％を超えると過剰に
軟化されて貼付薬の保持が困難となる。また液状ゴムの
配合量は５〜20％が好ましい。
酸化防止剤 粘着剤の主成分として使用されるスチレン−イソプレ
ン−スチレンブロック共重合体はイソプレンの1,4−付
加によって残留する２重結合を多く含有しまた製造時に
は高温に曝される為、熱安定性を保持させ、また保存期
間中の貼付薬の粘着特性を安定化させる目的で酸化防止
剤の添加が行なわれる。その種類は特に限定されないが
ジブチルヒドロキシルトルエン（BHT）また市販品とし
てはイルガノックス1010（チバガイギー社製）がいずれ
も特に優れた熱安定性を示すことから推奨される。配合
量は0.01〜５％が好ましい。0.01％未満では酸化防止機
能が十分に果されない結果、熱安定性及び粘着性の安定
性に欠ける。５％を超える添加は、酸化防止という点で
過剰機能であり、他成分の配合率を低下させるという欠
点が生じるので５％を上限と定めた。
次に主薬成分であるエトフェナマートは油状であって
粘着剤中に容易に配合できるが、粘着特性に対する影響
が大きい。この為粘着剤の塗布量とエトフェナマート含
有量を調整し、薬物利用度を高める意味で粘着剤中の配
合量は１〜20％とすることが好ましい。１％未満の配合
量では鎮痛消炎剤としての薬効が弱い。一方配合量が20
％を超えると粘着剤の粘着物性が保持されなくなるおそ
れがある。なお金属イオン封鎖剤を添加することにより
エトフェナマートの熱安定性を高めることもできる。
支持体に対する粘着剤の展延量は特に限定されない
が、通常は50〜500g/m2である。
次に本発明において使用される支持体としては、人体
の動作に追随し易い柔軟な材質のものが望ましく、各種
の不織布，織布，ネル及びこれらの素材にポリエチレン
フィルム，エチレンビニルアセテートフィルム、或はポ
リウレタンフィルム等をラミネートしたもの、更には塩
化ビニルフィルム、ポリエチレンフィルム，ポリウレタ
ンフィルム等の単体或は複合フィルムが用いられる。ま
た発汗された水分の放散性を考慮して支持体に孔開け加
工をすることもできる。
以下実施例について説明し比較例との対比を行なう
が、本発明は下記実施例に限定されるものではなく、前
・後記の趣旨に徴して適宜設計変更することは本発明の
技術範囲に属する。
［実施例］ 以下の各実施例及び比較例において粘着剤を離型紙上
に展延するに際しては乾燥後の重量がいずれも100g/m2
となる割合に塗布した。
実施例１ スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体
（商品名カリフレックスTR−1107,シエル化学株式会社
製）:25部（重量部の意味、以下同じ） 粘着力付与樹脂（商品名アルコンＭ−100,荒川化学株
式会社製）:50部 液状ゴム（商品名クラプレンLIR−50,クラレイソプレ
ンケミカル社製）:10部 流動パラフィン:3部 BHT:2部 上記各原料を150℃に加熱したニーダ中で溶融攪拌し
粘着剤を得た。次にこの粘着剤の温度を120℃に下げエ
トフェナマート:10部を添加し練合攪拌した。得られた
粘着剤を離型紙上に塗布し冷却した後、レーヨン製不織
布にエチレンビニルアセテートフィルムをラミネートし
た支持体を貼り合せた後、所望の大きさに切断すること
によって本発明に係る貼付薬を得た。
実施例２ スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体
（カリフレックスTR1107,シエル化学株式会社製）:30部 粘着力付与樹脂（クリアロンP105:45部液状ポリブデ
ンゴム（HV−300,日本石油化学株式会社製）:10部 流動パラフィン:4.5部 酸化防止剤（イルガノックス1010,リバガイギー社
製）:0.5部 エトフェナマート:10部 上記各原料を溶融混和し実施例１と同じ方法で本発明
に係る貼付薬を得た。
比較例１ 天然ゴム:40部 トルエン:250部 を混和攪拌して天然ゴムを溶解した後 エステルガム :38部 液状ポリブデンゴム:10部 BHT :2部 エトフェナマート :10部 を添加することによって固形分40％の天然ゴム系粘着剤
を得た。
次にこの粘着剤を離型紙上に塗布した後乾燥を行な
い、次いでポリウレタンフィルムをラミネートし、所望
の大きさに切断してサンプルとした。
比較例２ アクリル酸２−エチルヘキシル :68部 アクリル酸 :7部 酢酸ビニルモノマー :25部 アゾビスイソブチロニトリル :0.2部 酢酸エチル :150部 上記各原料を、窒素封入下で４つ口フラスコに入れ攪
拌しながら約65℃で12時間重合させることによって固型
分40％のアクリル系粘着剤を得た。次にこの粘着剤の固
型分90％に対して10％のエトフェナマートを添加し攪拌
した後これを離型紙上に塗布し、乾燥してポリウレタン
フィルムをラミネートしてから所望の大きさに切断して
サンプルとした。
比較例３ 実施例１の素材構成においてBHTを使用せず替りに流
動パラフィン:2部を増加した以外は実施例１と同様の原
料構成及び同様の工程でサンプルを得た。
比較例４ 実施例２の原料構成においてイルガノックス1010を使
用せず、替りに流動パラフィンを0.5部増加した以外は
実施例２と同様の原料構成及び同様の工程でサンプルを
得た。
比較例５ 白色ワセリン :40部 セタノール :20部 セスキオレイン酸ソルビタン :5部 パラオキシ安息香酸エチル :0.1部 エトフェナマート :10部 精製水 :25部 上記原料を用いて常法により軟膏を製造した。
試験１ 実施例1,2,比較例1,2及び５についてフランツ拡散セ
ルを用いてラットの腹部皮膚を透過するエトフェナマー
トの量をHPLCにより定量した。
定量に当たっては、比較例５については31.4mgを直径
2cmの円状に塗布し、その他については各サンプルを直
径2cm（エトフェナマート含有量3.14mg/枚）の円状に打
抜いたものをラットの皮膚に貼付し、次いでセルにセッ
トし2,4,8,12,16,24時間目にレセプター側（pH6.8燐酸
緩衝液）に透過してくるエトフェナマートの量を測定し
た。
結果を第１図に示す。
第１図の結果から明らかな様に本発明例は24時間貼付
を続けても比較例に比べてエトフェナマートの皮膚透過
がその間連続的に継続し透過率も良好であった。
試験２ ラット（１群10匹）の右後股の足容積を測定した後、
１％カラゲニン懸濁液0.1mlを同足蹠皮下に注射した。
その後各薬剤（実施例1,2比較例1,2及び５）を貼付或は
塗布し、４時間後に剥離し再び足容積を測定して薬剤貼
付前後における足容積の差から浮腫率と各薬剤の対照群
に対する抑制率を求めた。各サンプルは3.5cm×4.5cm
（エトフェナマート含有量15.75mg）に裁断したものを
使用し、比較例５については157.5mgを塗布した。
結果を第１表に示す。
第１表の結果から明らかな様に比較例の抑制率がいず
れも16〜25％程度であるのに対し、本発明の実施例にお
ける抑制率はいずれも30％以上であって優れた結果が得
られた。
試験３ 粘着剤中の熱劣化に対する酸化防止剤の及ぼす影響を
調べる目的で前記実施例1,2及び比較例3,4の各サンプル
を50℃で１ヵ月間保存した後で下記の測定を行なった。
（イ）転がりボールタック法（J.Dow法）による粘着性
試験 傾斜角30度の試験器の斜面上にサンプルの粘着面を表
にして置き、斜面上方及び斜面下方をそれぞれの端部か
ら非粘着性の紙で覆い、斜面中央部に長さ5cmの粘着面
を残した。直径の異なるスチールボールを用意してそれ
らのボールには直径の小さいものから順に1,2,3,…の番
号を付し、直径が大となるほど番号が大きくなる様にし
た。
これらのボールを斜面上端部から転がして、斜面中央
部の粘着面で転落が止まる最大のボールの番号をその試
料の番号とした。
結果を第２表に示す。
第２表の結果より明らかな様に50℃,1ヵ月間の過酷試
験の結果、酸化防止剤無添加のものは凝集力低下が起こ
り、大きいボールが止まらなくなる傾向が増大した。
（ロ）対ベークライト板180度剥離による粘着力試験 第１図に側面図で示す様に幅25mm×長さ100mmのサン
プル１の一端にリード紙２を取り付けて粘着テープ（図
示せず）で留めて、厚さ2mm×幅35mm×長さ150mmのベー
クライト板３の平滑な表面をアセトンで清拭し、該表面
に上記サンプル１を貼り付けて温度23±２℃の恒温槽に
入れ、１時間放置した後で引張試験器に取り付け矢印Ｐ
方向に300mm/分の速さで引張り粘着力を測定した。尚４
は試験器のチャックである。
結果を第３表に示す。
第３表の結果から明らかな様に、比較例においては酸
化防止剤を配合していないため、50℃,1ヵ月保存後は酸
化により見かけの凝集力が低下し粘着力が増加したが、
本発明例においては長期保存後も初期の場合と殆んど変
らないことがわかった。
（ハ）凝集力試験 2.5cm×10cmの各サンプルを準備し2.5cm×2.5cmの粘
着面を露出させその粘着面をベークライト板に貼付し、
他端に500gの重りを付け、50℃のオーブン中に入れ、サ
ンプルが脱落するまでの時間を測定した。
結果を第４表に示す。
第４表の結果から明らかな様に、比較例は１ヵ月保存
により凝集力が低下し熱安定性が損われるが、本発明例
の熱安定性は１ヵ月保存後のものも、初期のものと変ら
なかった。
［発明の効果］ 本発明は上記の様に構成されているから皮膚に対する
自着性並びに貼付薬除去時における剥離性に優れ簡単且
つ便利に使用することができ、しかも長時間に亘って経
皮吸収を良好に継続させることによって薬理効果を持続
させることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は薬剤貼付或は塗布時間と薬剤の経皮透過量の関
係を示す図、第２図は本発明の実施例における粘着力試
験装置の部分側面図である。 １……サンプル、２……リード紙 ３……ベークライト板、４……チャック

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】エトフェナマートを含有する粘着剤を支持
    体上に展延してなる貼付薬であって、上記粘着剤は必須
    成分としてスチレン−イソプレン−スチレンブロック共
    重合体，粘着力付与樹脂，流動パラフィン，液状ゴム及
    び酸化防止剤を含有すると共に、該流動パラフィンは、
    粘着剤全重量中に占める比率で0.1〜５重量％配合され
    てなることを特徴とするエトフェナマート含有貼付薬。
JP62082057A 1987-04-02 1987-04-02 エトフェナマ−ト含有貼付薬 Expired - Lifetime JP2572763B2 (ja)

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JP62082057A JP2572763B2 (ja) 1987-04-02 1987-04-02 エトフェナマ−ト含有貼付薬
EP88105323A EP0285181A3 (en) 1987-04-02 1988-04-01 Etofenamate-containing adhesive tape
US07/177,043 US4963361A (en) 1987-04-02 1988-04-04 Etofenamate-containing adhesive tape

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JP62082057A JP2572763B2 (ja) 1987-04-02 1987-04-02 エトフェナマ−ト含有貼付薬

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