JP2024083610A - 止血クリップ - Google Patents

Abstract

【課題】組織を治療するためのクリップ装置を提供する。【解決手段】組織を処置する為の装置は、内部を貫通して延びるチャンネルを形成するカプセルと、クリップアームとを含む。各アームは、遠位部材と、遠位部材に対して着脱可能に連結される近位部材とを含み、遠位部材の近位部分は、カプセルのチャンネル内に受承され、アームはアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、アームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間でカプセルに対して近位方向又は遠位方向に移動される。各アームの近位部材は、対応する遠位部材から離脱して、アームの遠位部材を、クリップすべき標的組織の一部にロックし体内から除去される。【選択図】図１

Description

本発明は、圧縮クリップに関し、より詳細には、内視鏡内を貫通して標的部位に搬送されて、胃腸管に沿って位置する血管の止血を行う圧縮クリップに関する。

食道、胃、胆管、十二指腸、結腸、及び関連する解剖学的構造などの胃腸（ＧＩ）系の疾患は、内視鏡を用いた処置によって治療されることがしばしばあり、多くの場合には、積極的及び／又は予防的な止血を行って内部出血を制御する必要がある。内視鏡を介して止血クリップを配備するカテーテルベースの低侵襲性装置を用いて、傷口または切開の端をまとめて挟持することにより内部出血が阻止されることが多い。止血クリップは、傷口周囲の組織を掴んで傷口の縁部をまとめて保持して自然治癒の過程で傷口を閉鎖可能にする。特殊な内視鏡クリップ装置が用いられ、クリップを体内の所望の位置に搬送して体内の所望する部位に位置決めして配備した後、クリップ搬送装置は体内から撤退され、クリップは体内に留置される。一般的な処置では、大きめの傷口を閉鎖したり複数の出血部位を処置したりする際には１つ以上のクリップが用いられる。

現在の止血クリップは、一般に配備後に組織を把持するアームの所定の長さの一部を収容するのに十分な長さを備えるカプセルと、アームをカプセルから出し入れしてアームを開閉する展開機構とを備える。さまざまな理由により、現在のクリップはサイズが大きい場合が多く、狭い場所で移動させたり、１つ以上のクリップが既に配備されている傷口部の近くに更なるクリップを配置させたりすることは困難である。

本発明は、組織を処置する為の装置に関する。装置は、内部を貫通して延びるチャンネルと、遠位部材に着脱可能に連結される近位部材を備える第１のクリップアーム及び第２のクリップアームと、第１，第２のクリップアームそれぞれの遠位部材の少なくとも近位部はカプセルのチャンネル内に摺動可能に受承されて第１，第２のクリップアームが第１，第２のクリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、第１，第２のクリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間で近位方向と遠位方向とに相対移動されることと、第１，第２のクリップアームの近位部材は対応する特定の遠位部材から離脱されて第１，第２のクリップアームの遠位部材をクリップされるべき標的組織の一部にロックすることと、第１，第２のクリップアームの近位部材は体内から除去されることと、を備える。

一実施形態では、カプセルは、チャンネル内に延びるカムを含み、カムは、近位部材の第１の長手方向スロット内を通過して延びてクリップアームをカプセルに着脱可能に連結する寸法と形状とに形成され、第１の長手方向スロットは、近位部材の遠位端の遠位開口部からスロットの近位端まで延び、第１の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された第１の一対の対向部を形成する。

一実施形態では、第１の長手方向スロットは、アームが組織受け入れ姿勢にある時、カムを受承する近位部と、遠位開口部と近位部との間に延びる遠位部とを含み、遠位部は、カムの断面積より小さな断面積を有する。

一実施形態では、連結機構は、遠位部材の外面から遠位方向に延びるフックを含み、フックは、近位部材のフック受容空間に着脱可能に受承され、フック受容空間は、第１の長手方向スロットの近位部の遠位に配置される。

一実施形態では、第１の長手方向スロットの近位部は、遠位部に向かって遠位方向に先細りする遠位テーパ部を含み、カムが遠位テーパ部に当接した時、近位部材にかかる近位方向の力は第１の対向部を広げ、カム及びフックが第１の長手方向スロットの外側に遠位方向に進行することを可能にして、近位部材をカプセル及び遠位部材から離脱させる。

一実施形態では、遠位部材は、第２の長手方向スロットを含み、第２の長手方向スロットは遠位部材の近位端の近位開口部からスロットの遠位端まで延び、第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の対向部を形成し、対向部は広げられて、カムが第２の長手方向スロットの中に遠位方向に進入することを可能にして、遠位部材を組織クリップ姿勢でカプセルにロックする。

一実施形態では、第２の長手方向スロットは、近位ネック部と遠位部とを含み、ネック部は、カムの断面積よりも小さな断面積を有する。
一実施形態では、近位開口部は、近位端からネック部に向かって先細りして、カムを第２の長手方向スロットに案内する。

一実施形態では、カプセルは、第１の対向部がカムの周囲を移動する為に必要とされる空間を形成する一対のウインドウを含む。
本発明は、組織をクリップする為のシステムにも関する。システムは、内部を貫通して延びるルーメンと、挿入部材のルーメン内を貫通して延びる制御部材と、連結部材に連結される制御部材の遠位端と、装置使用者にアクセス可能にアクチュエータに接続される制御部材の近位端とを含み、アクチュエータの駆動により、制御部材及び連結部材は、挿入部材と連結部材とに連結されたクリップに対して遠位方向と近位方向とに移動され、クリップは、挿入部材の遠位端に着脱可能に連結された近位端を含むカプセルであって、内部を貫通して延びるチャンネルを形成するカプセルを備え、第１のクリップアーム及び第２のクリップアームは、遠位部材に着脱可能に連結される近位部材を備え、第１，第２のクリップアームの遠位部材の少なくとも近位部はカプセルのチャンネル内に摺動可能に受承され、アクチュエータの駆動により制御部材及び連結部材が挿入部材に対して近位方向と遠位方向とに移動されると第１，第２のクリップアームは第１，第２のクリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、第１，第２のクリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間で、カプセルに対して近位方向と遠位方向とに移動され、第１，第２のクリップアームの近位部材は、対応する特定の遠位部材から離脱されて第１，第２のクリップアームの遠位部材をクリップされるべき標的組織の一部にロックし、第１，第２のクリップアームの近位部材は体内から除去されることを備えてなる。

一実施形態では、カプセルはチャンネル内に延びるカムを含み、カムは、近位部材の第１の長手方向スロット内を通過して延びてクリップアームをカプセルに着脱可能に連結する寸法及び形状に形成され、第１の長手方向スロットは、近位部材の遠位端の遠位開口部からスロットの近位端まで延び、互いに向かって付勢された第１の一対の対向部を画定する。

一実施形態では、第１の長手方向スロットは、アームが組織受け入れ姿勢にある時、カムを受承する近位部と、遠位開口部と近位部との間に延びる遠位部とを含み、遠位部の断面積は、カムの断面積より小さい。

一実施形態では、連結機構は、遠位部材の外面から遠位方向に延びて近位部のフック受容空間内に着脱可能に受承されるフックを含み、フック受容空間は、第１の長手方向スロットの近位部の遠位に配置される。

一実施形態では、第１の長手方向スロットの近位部は、第１の長手方向スロットの遠位部に向かって遠位方向に先細りする遠位テーパ部を含み、カムが遠位テーパ部に当接した時、近位部材にかかる近位方向の力により第１の対向部は広げられて、カム及びフックが第１の長手方向スロットの外側に遠位方向に進行することを可能にし、近位部材はカプセル及び遠位部材から離脱される。

一実施形態では、遠位部材は、第２の長手方向スロットであって、遠位部材の近位端の近位開口部からスロットの遠位端まで延びる第２の長手方向スロットを含み、第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の対向部を画定し、対向部は広げられてカムが遠位方向に第２の長手方向スロットの中に進入することを可能にして、遠位部材を組織クリップ姿勢でカプセルにロックする。

本開示は、組織を処置する方法にも関する。方法は、生体内の標的組織にクリップ装置の遠位部を挿入する工程であって、クリップ装置の遠位部は、近位端から遠位端に長手方向に延びるカプセルであって、内部を貫通するチャンネルを備えて、カプセルの第１の壁からカプセルの第１の壁に対向する壁までカプセルの長手方向軸に直交する方向に延びるカムを備えるカプセルと、近位端から遠位端に延びるクリップアームであって、カプセルのチャンネル内に受承されて、クリップアームの遠位端が互いに離間した組織受け入れ姿勢と、クリップアームの遠位端が互いに接近した組織クリップ姿勢との間で移動されるクリップアームとを備え、クリップアームは、連結機構で互いに連結された近位部材と遠位部材とを含み、近位部材は遠位部材から離脱されて、遠位部材は組織クリップ姿勢で体内に留置され、近位部材は体内から除去されるように構成されていることと、クリップアームを標的組織に接触して配置する工程と、開いた姿勢のクリップアームの間に組織の標的部を配置することにより組織の標的部位をクリップする工程と、クリップアームを閉じた姿勢に向かって引いて組織の標的部分を把持する工程と、を備える。

本開示の例示的な実施形態に係るクリップ装置を示す長手方向部分透視上面図。 図１のクリップ装置のクリップアームの近位部材及び遠位部材を示す拡大側面図。 図１のクリップ装置の一部を示す拡大斜視図。 図１のクリップ装置の一部を示す拡大部分透視図。 クリップ姿勢にある図１のクリップ装置を示す部分透視上面図。 図１のクリップ装置の一部の示す拡大部分透視図。 図１のクリップ装置の一部を示す拡大部分透視図。 配備された姿勢の図１のクリップ装置の一部を示す部分透視上面図。

本開示は、以下の説明及び添付図面を参照してさらに理解することができる。図面では、類似の要素は、同一参照番号で参照する。本開示は、組織の穿孔、欠損、及び／又は出血を処置するための内視鏡クリップ装置に関する。本開示の例示的な実施形態は、２部材からなるアームの構成を有する止血クリップについて説明する。具体的には、アームは、近位部材と遠位部材とを含み、クリップを配備する時、近位部材は遠位部材から離脱されるため、体内に留置するクリップの寸法は小さくされる。本願の実施形態は、遠位部材をクリップ姿勢に保持するためのより小さなカプセルの構成も含む。本明細書で使用される「近位」、「遠位」という用語は、装置使用者に向かう方向（近位）及び離間する方向（遠位）を指すことが意図されていることに留意されたい。

図１に示すように、本開示の例示的な実施形態にかかるクリップ装置１００は、内部、例えば、処置されるべき標的組織に内視鏡のワーキングチャンネル内を貫通して生体内に挿入される遠位部１０２を備える。装置１００は、装置が体内の蛇行路を通過する（例えば、生来の身体開口部を介してアクセスされる生来の体管腔内に挿入される内視鏡のワーキングチャンネル内を進行する）ことを許容するのに十分な可撓性を備える。遠位部１０２は、カプセル１０８の長手方向チャンネル１０６内に摺動可能に受承される、第１，第２のクリップアーム１０４を含む。両クリップアーム１０４は、これら遠位端１１０が互いに離間され、両者間に標的組織を受承する開いた姿勢と、両クリップアーム１０４の遠位端１１０が互いに接近され、標的組織を把持する閉じた姿勢との間で移動させることができる。遠位部１０２は、装置１００の近位部１１２に着脱可能に連結され、装置１００は搬送システムを含み、搬送システムは制御部材１１４と、連結部材１２４と、ハンドル（図示せず）とを備え、ハンドルは、遠位部１０２が配備された際、装置使用者がアクセス可能なように体外に留まる。クリップアーム１０４は、カプセル１０８内に延びる制御部材１１４を介して、開いた姿勢と閉じた姿勢との間で移動させることができる。制御部材１１４の近位端は、ハンドルでアクチュエータに接続される。この実施形態では、制御部材の遠位端１１６は、例えば成形されたコア部材などの連結部材１２４を用いてクリップアーム１０４の近位端１１８に連結され、アーム１０４の近位部材１２０が連結部１２４の面で湾曲された時、アーム１０４の湾曲は、開いた組織受け入れ姿勢に向かう付勢力を発生させる。

図１にさらに示すように、装置１００は、本開示の例示的な実施形態によれば、クリップアーム１０４を含み、クリップアーム１０４はそれぞれ、近位端１１８から遠位端１１０に延びる。この実施形態のクリップアーム１０４は、開いた組織受け入れ姿勢に向かって付勢されているため、カプセル１０８の外側に遠位方向に移動された時、開いた組織受け入れ姿勢に戻ることは、当業者であれば理解できる。しかしながら、ギア機構、カム接続、追加の付勢部材など、クリップを開くために他の任意の機構を使用できることは、当業者であれば理解できる。組織受け入れ姿勢では、クリップアーム１０４の遠位端１１０は、互いに離間する方向に広がり、組織を受承する空間を形成する。しかしながら、装置１００は、付勢に加えて又は付勢に代えて、アーム１０４を互いに離間させるように押圧する別個の部材を含んでもよいことは、当業者であれば理解できる。クリップアーム１０４がカプセル１０８内に引き込まれた時、カプセル１０８はクリップアーム１０４を拘束し、クリップアームの遠位端１１８は、ともに引かれて組織クリップ姿勢に保持され、クリップアームは間に捕捉した組織を把持する。この実施形態では、クリップアーム１０４の近位端１１８は、連結部材１２４に連結される。例示的な実施形態では、クリップアーム１０４の遠位端１１８は、連結部材１２４と一体形成される。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、クリップアセンブリ（例えば、クリップアームを含むカプセル）を挿入装置に着脱可能に連結するための様々な任意の公知の機構を使用できることは、当業者であれば理解できる。クリップアーム１０４は、間に組織の把持し易くするように構成された任意の把持要素を含み得る。例えば、クリップアーム１０４の遠位端１１０は、互いに向かって横方向内方に延びる先端、及び／又は歯、突起、スパイク、又はクリップアーム１０４の遠位端１１０間に組織を把持する別の構造を含んでもよい。

図１～３に示す本開示の例示的な実施形態に係るクリップアーム１０４は、互いに着脱可能に連結された近位部材１２０と遠位部材１２２とを有する。特には、アーム１０４の近位部材１２０は、近位端１１８から遠位端１２６まで延び、遠位部材１２２は、遠位部材の近位端１２８から遠位端１１０まで延びる。近位部材１２０及び遠位部材１２２は、連結された時、任意の公知のクリップアームとほぼ同一形状及び長さを有し得る。近位部材１２０の遠位湾曲部１２１は、クリップアーム１０４の遠位部材１２２の近位湾曲部１２３の外面に沿って適合するような寸法と形状とで形成され、湾曲部１２１は、遠位部材１２２の湾曲部１２３にほぼ対応する。

近位部材１２０は、長手方向スロット１３２を画定する対向部材１４４を介して遠位部材１２２のフック１３０に連結される。長手方向スロット１３２は、近位部材１２０の遠位端１２６の遠位開口部１３４から近位部材１２０の長手方向軸に沿ってスロット１３２の近位部１３６まで延び、スロット１３２の近位部１３６は、カプセル１０８のカム１３８を受承する寸法と形状とに形成される。スロット１３２は、フック１３０を受承するような寸法及び形状に形成された近位部１３６の遠位に配置されたフック受容空間１４０を含む。遠位開口部１３４とフック受容空間１４０との間に延びるスロット１３２の遠位部１４２の断面積（例えば、直径）は、フック受容空間１４０の断面積よりも小さい。対向部材１４４は広げられてフック１３０を受承することが可能であり、互いに向かって付勢されているため、フック１３０が近位方向にフック受容空間１４０内に入ると、対向部材１４４は跳ね返ってフック１４４をフック受容空間１４０にロックし、クリップアーム１０４の近位部材１２０と遠位部材１２２とを互いに連結する。フック受容空間１４０とスロット１３２の近位部１３６との間に延びるスロット１３２の中間部１４３の断面積（例えば、直径）は、スロット１３６の近位部の断面積よりも小さい。図２に示すように、スロット１３２の近位部１３６の遠位端１３５は、スロット１３２の中間部１４３に向かって先細りにされ、スロット１３２の外側にカプセルのカム１３８を案内する。以下でさらに詳細に説明するが、対向部材１４４は、カム１３８がテーパ状の遠位端１３５内を通過して近位方向に移動させられた際に広げられ、カム１３８をスロット１３２及びアーム１０４の近位部材１２０から離脱する。カム１３８がスロット１３２内を通ってスムーズに移動可能にするために、フック受容空間１４０の長さは、カム１３８の直径よりも短い。

上記のように、遠位部材１２２は、遠位部材１２２の外面から遠位方向に延びるフック１３０を含む。フック１３０は、フック受容空間１４０内に収容され、アーム１０４の近位部材１２０と遠位部材１２２を遠位部材１２２に連結する。アーム１０４の遠位部材１２２は、一対の対向部材１４８であって、遠位部材１２２の長手方向軸に沿って遠位部材１２２の近位端１２８の近位開口部１５２からカプセル１０８のカム１３８を受承する寸法と形状とに形成されたスロットの遠位部１５４まで延びる長手方向スロット１５０を画定する一対の対向部材１４８を含む。図２に示すように、近位開口部１５２は、カプセルのカム１３８をスロット１５０の中に案内するために、近位端１２８からスロット１５０のネック部１５６まで先細りしている。対向部材１４８は、カム１３８の断面積よりも小さな断面積（例えば、直径）を有するスロット１５０のネック部１５６を画定する。対向部材１４８は、以下で詳細に説明するが、広げられてカムを受承することができ、互いに向かって付勢されている為、カム１３８が遠位方向にスロット１５０内に入ると、対向部材１４８は跳ね返ってカム１３８を長手方向スロット１５０にロックし、遠位部材１２２を組織クリップ姿勢でカプセル１０８にロックする。

この実施形態によれば、遠位部材１２２のフック１３０は、近位部材１２０の遠位開口部１３４を介して近位部材のスロット１３２内に挿入される。フック１３０が所定の閾値よりも大きな力で近位部材１２０の中に遠位方向に押された時、スロット１３２の対向部材１４４は変形して、フック１３０はその内部を通過してスロットのフック受容空間１４０に入ることができる。言い換えると、対向部材１４４は、フック１３０が遠位開口部１３４内を近位方向に通過してフック受容空間１４０内に移動することを可能な程度に十分な距離だけ互いに離間されている。フック１３０がフック受容空間１４０内に受承されると、遠位開口部１３４は元の寸法に戻って、フック１３０をフック受容空間１４０にロックする。フック１３０がフック受容空間１４０内に受承されると、フック１３０は、フック受容空間１４０の遠位壁によりフック受容空間１４０の外側に遠位方向に移動することが防止される。

図１に戻る。カプセル１０８は、近位端から遠位端まで延び、内部を貫通して長手方向に延びるチャンネル１０６を含む。チャンネル１０６は、内部にクリップアーム１０４の一部を摺動可能に受承するような寸法及び形状に形成される。上記のように、カプセル１０８は、カプセル１０８の第１の側壁からカプセル１０８の第２の対向する側壁までチャンネルの長手方向軸に直交して、チャンネル１０６の中間部を横切って延びるカム１３８を含む。カム１３８は略円筒形であり、この実施形態では、クリップアーム１０４の近位部材１２０及び遠位部材１２２の長手方向スロット１３２、１５０内に受承されるような寸法及び形状に形成される。しかしながら、カム１３８は、カム１３８が対向部材１４４，１４８を介してスロット１３２，１５０の中に受承される寸法で形成されていれば、任意の断面形状（すなわち、正方形、三角形、楕円形）を有してもよいことは、当業者であれば理解できる。以下でさらに詳細に説明するが、カプセル１０８は、クリップが離脱する工程で、近位部材１２０の対向部材１４４がカム１３８の周りを通過可能にする一対の直径方向に対向するウインドウ１６０をさらに含む。クリップアーム１０４の近位部材１２０は、クリップ１００の配備後に、クリップアーム１０４の遠位部材１２２から離脱されて体内から除去されるため、カプセル１０８は、クリップアーム１０４の遠位部材１２２をクリップ姿勢に維持するのに十分な長ささえあればよい。したがって、この実施形態では、カプセル１０８は、標準的なクリップカプセルよりも長さが実質的に短い。例えば本願のカプセルは、一般には長さが約０．４０から０．４３である標準的なカプセルと比較して、長さが約０．１９から０．２２であってよい。

体内に挿入する前のクリップ１００の初期構成を図１に示す。この構成では、クリップアームの近位部材１２０及び遠位部材１２２は、上記のように互いに連結される。さらに、近位部材１２０は、カプセル１０８内に配置され、カム１３８は、長手方向スロット１３２の長手方向軸に直交する方向に長手方向スロット１３２内を通過して延びる。近位部材１２０の近位端１１８は、カプセル１０８の外側に近位方向に延びて、装置１００の近位部１１２の連結部材１２４及び制御部材１１４に連結される。

使用時には、クリップ１００は内視鏡（又は他の挿入装置）のワーキングチャンネル内を貫通して挿入され、体内に（例えば、自然な体腔を通して）クリップされるべき組織の標的部位の隣接する部位まで挿入される。クリップ１００は、ワーキングチャンネル内の進行を容易にする為に挿入姿勢で標的組織に挿入される。標的組織部位に到達すると、クリップ１００はワーキングチャンネル１０６の遠位端の外側に進行されて、クリップアーム１０４はカプセル１０８の外側に延ばされて、クリップアーム１０４は組織受け入れ姿勢に移動される。標的組織がクリップアーム１０４の間に受承されると、クリップ１００は、組織クリップ姿勢に向かって移動され、標的組織は、その遠位端１１０の間に把持される。クリップアーム１０４は、制御部材１１４をカプセル１０８に対して近位方向に引くことにより組織クリップ姿勢に向かって移動される。クリップ１００が組織クリップ姿勢になったら、制御部材１１４をさらに近位に引いて、クリップアーム１０４をカプセル１０８にロックすることができる。具体的には、制御部材１１４を近位方向に引くと、クリップアーム１０４の近位部材１２０及び遠位部材１２２は近位に引かれ、カムは、図４，５に示すようにクリップアーム１０４の遠位部材１２２の対向部材１４８に当接するまで、近位部材１２０の長手方向スロット１３２内を通過して遠位方向に移動される。制御部材をさらに近位方向に引くと、対向部材１４８のテーパ端により、カムは、遠位部材１２２の近位開口部１５２内を通過して長手方向スロット１５０内に移動することができる。カム１３８が遠位方向にスロット１５０内に入ると、対向部材１４８が跳ね返ってカムを長手方向スロット１５０内にロックし、図５に示すように、遠位部材１２２を組織クリップ姿勢でカプセル１０８にロックする。

クリップ１００を配備するために、制御部材１１４は、図６に示すように、カム１３８が長手方向軸スロットの近位部１３６の遠位テーパ端１３５に当接するまで、さらに近位方向に引かれる。図７に示すように、スロット１３２の遠位テーパ端１３５により、近位部材１２０はさらに近位方向に移動することが可能となり、フック１３０がフック受容空間１４０から離脱されるまで、近位部材１２０の対向部材１４４は互いに離間する方向に広げられる。対向部材１４４が離間する方向に広げられる際、カプセル１０８のウインドウ１６０は、対向部材１４４がカム１３８の周囲を移動するのに必要な空間を形成する。このようにして、近位部材１２０及び遠位部材１２２は、互いに分離され、遠位部材１２２及びカプセル１０８は体内に留置され、近位部１１２（すなわち、連結部材１２４、制御部材１１４など）及び取り付けられた近位部材１２０は、図８に示すように体内から除去される。

（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、以下記載する。
［付記１］
組織を治療するためのクリップ装置であって、
前記クリップ装置は生体内に挿入可能な遠位部を備え、前記遠位部はカプセルの長尺状のチャンネル内に摺動可能に受け入れられる第１クリップアーム及び第２クリップアームを含み、前記第１、第２クリップアームはそれぞれ、遠位部材と、前記遠位部材に着脱自在に連結される近位部材とを有し、前記第１クリップアームの前記近位部材は、湾曲形状をなして、前記第１クリップアームの遠位端が前記第２クリップアームの遠位端から離間する組織受け入れ姿勢に向かって前記第１クリップアームの前記遠位部材を付勢するように構成されており、前記第１クリップアームの前記近位部材は、生体内から退出可能に構成されており、前記第１クリップアームの前記近位部材は、前記第１クリップアームの前記遠位部材がクリップされるべき標的組織の一部にロックされた後に、前記第１クリップアームの前記遠位部材から離脱するように構成されており、
前記クリップ装置は、前記遠位部に着脱自在に連結される近位部を備え、前記近位部は、前記チャンネル内に延びる制御部材を含み、前記制御部材の遠位端は、各第１、第２クリップアームの前記近位部材に対して作動可能に連結されて、前記組織受け入れ姿勢と、前記第１クリップアームの前記遠位端が前記第２クリップアームの前記遠位端に向かって接近する組織クリップ姿勢との間で前記第１、第２クリップアームを移動するように構成されている、クリップ装置。
［付記２］
前記カプセルは、前記チャンネル内に延びるカムを含み、前記カムは、各第１、第２クリップアームの前記近位部材の第１の長手方向スロットを貫通して延びて前記第１、第２クリップアームを前記カプセルに着脱自在に連結するサイズ及び形状に構成されており、前記第１の長手方向スロットは、各第１、第２クリップアームの前記近位部材の遠位端に設けられた遠位開口部からスロット近位端まで延びており、互いに向かって付勢された一対の第１の対向部分を有する、付記１に記載のクリップ装置。
［付記３］
各第１の長手方向スロットは、前記第１、第２クリップアームが前記組織受け入れ姿勢にあるとき前記カムを受け入れる近位部と、前記遠位開口部と各第１の長手方向スロットの近位部との間に延びる遠位部とを含み、各第１の長手方向スロットの前記遠位部は、前記カムの横断面よりも小さな横断面を有する、付記２に記載のクリップ装置。
［付記４］
各第１、第２クリップアームの前記近位部材及び前記遠位部材は、各第１、第２クリップアームの前記遠位部材の外面から遠位方向に延びるフックを介して互いに着脱自在に連結され、各フックは、各第１、第２クリップアームの前記近位部材のフック受容空間内に着脱自在に受け入れられるように構成されており、各フック受容空間は、各第１の長手方向スロットの前記近位部の遠位側に設けられている、付記３に記載のクリップ装置。
［付記５］
各第１の長手方向スロットの各近位部は、各第１の長手方向スロットの前記遠位部まで遠位方向に先細りした遠位テーパ部を含んでいるため、前記カムがこの遠位テーパ部に当接したとき、各第１、第２クリップアームの前記近位部材に付与される近位方向の力により、前記一対の第１の対向部分は離間して、前記カム及び前記フックを前記第１の長手方向スロットの外方に遠位方向に進行可能にして、前記カプセル及び各第１、第２クリップアームの前記遠位部材から、各第１、第２クリップアームの前記近位部材を離脱させる、付記４に記載のクリップ装置。
［付記６］
各第１、第２クリップアームの前記遠位部材は、各第１、第２クリップアームの前記遠位部材の近位端に設けられた近位開口部からスロット遠位端まで延びる第２の長手方向スロットを含み、前記第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の第２の対向部分を形成しており、前記一対の第２の対向部分は離間して、前記カムを前記第２の長手方向スロットの中に遠位方向に進行可能にして、各第１、第２クリップアームの前記遠位部材を前記カプセルに対して前記組織クリップ姿勢でロックする、付記２に記載のクリップ装置。
［付記７］
各第２の長手方向スロットは、近位ネック部と遠位部とを備え、各近位ネック部は、前記カムの横断面よりも小さな横断面を有する、付記６に記載のクリップ装置。
［付記８］
各近位開口部は、各第２の長手方向スロットの前記近位端から前記近位ネック部までテーパを有し、前記カムを各第２の長手方向スロット内に案内する、付記７に記載のクリップ装置。
［付記９］
前記カプセルは、前記一対の第１の対向部分が前記カムの周囲を移動するのに必要な空間を形成する一対のウインドウを含む、付記２に記載のクリップ装置。
［付記１０］
組織をクリップするためのシステムであって、前記システムは、
内部を貫通して延びるルーメンを含む挿入部材と、
前記挿入部材のルーメン内を通過して延びる制御部材であって、前記制御部材の遠位端は、連結部材に連結されており、前記制御部材の近位端は、アクチュエータの駆動により前記制御部材及び前記連結部材を前記挿入部材に対して遠位方向及び近位方向に移動するように使用者がアクセス可能な前記アクチュエータに連結されている、前記制御部材と、
前記連結部材に連結されるクリップと、
を備え、
前記クリップは生体内に挿入可能な遠位部を備え、前記遠位部はカプセルの長尺状のチャンネル内に摺動可能に受け入れられる第１クリップアーム及び第２クリップアームを含み、前記第１、第２クリップアームはそれぞれ、遠位部材と、前記遠位部材に着脱自在に連結される近位部材とを有し、前記第１クリップアームの前記近位部材は、湾曲形状をなして前記第１クリップアームの遠位端が前記第２クリップアームの遠位端から離間する組織受け入れ姿勢に向かって前記第１クリップアームの前記遠位部材を付勢するように構成されており、前記第１クリップアームの前記近位部材は、生体内から退出可能に構成されており、前記第１クリップアームの前記近位部材は、前記第１クリップアームの前記遠位部材がクリップされるべき標的組織の一部にロックされた後に、前記第１クリップアームの前記遠位部材から離脱するように構成されており、
前記クリップは近位部を備え、前記近位部の遠位端は前記遠位部に対して着脱自在に連結されており、前記近位部の近位端は前記連結部材に連結されて、前記第１、第２クリップアームを前記組織受け入れ姿勢と、前記第１クリップアームの前記遠位端が前記第２クリップアームの前記遠位端に向かって接近する組織クリップ姿勢との間で移動するように構成されている、前記近位部とを備える、組織をクリップするためのシステム。
［付記１１］
前記カプセルは、前記チャンネル内に延びるカムを含み、前記カムは、各第１、第２クリップアームの前記近位部材の第１の長手方向スロットを貫通して延びるサイズ及び形状に構成されて前記第１、第２クリップアームを前記カプセルに対して着脱自在に連結するように構成されており、前記第１の長手方向スロットは、各第１、第２クリップアームの前記近位部材の遠位端に設けられた遠位開口部からスロット近位端まで延びており、前記第１の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の第１の対向部分を有する、付記１０に記載のシステム。
［付記１２］
各第１の長手方向スロットは、前記第１、第２クリップアームが前記組織受け入れ姿勢にあるとき前記カムを受け入れる近位部と、前記遠位開口部と各第１の長手方向スロットの前記近位部との間に延びる遠位部とを含み、各第１の長手方向スロットの前記遠位部は、前記カムの横断面よりも小さな横断面を有する、付記１１に記載のシステム。
［付記１３］
各第１、第２クリップアームの前記近位部材及び前記遠位部材は、各第１、第２クリップアームの前記遠位部材の外面から遠位方向に延びるフックであって、各第１、第２クリップアームの前記近位部材のフック受容空間内に離脱可能に受け入れられるように構成された前記フックを介して互いに着脱自在に連結されており、前記フック受容空間は、前記第１の長手方向スロットの前記近位部の遠位側に設けられている、付記１２に記載のシステム。
［付記１４］
各第１の長手方向スロットの近位部は、各第１の長手方向スロットの遠位部まで遠位方向に先細りする遠位テーパ部を含んでおり、前記カムがこの遠位テーパ部に当接したとき、各第１の長手方向スロットの前記近位部に付与される近位方向に作用する力により、前記一対の第１の対向部分は離間して、前記カム及び各フックを各第１の長手方向スロットの外方に遠位方向に進行可能にして、前記カプセル及び前記第１、第２クリップアームの前記遠位部材から、前記第１、第２クリップアームの前記近位部材を離脱させる、付記１３に記載のシステム。
［付記１５］
各第１、第２クリップアームの前記遠位部材は、前記第１、第２クリップアームの前記遠位部材の近位端に設けられた近位開口部からスロット遠位端まで延びる第２の長手方向スロットを含み、前記第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の第２の対向部分を形成しており、前記一対の第２の対向部分は離間されて、前記カムを前記第２の長手方向スロットの中に遠位方向に進行可能にして、前記第１、第２クリップアームの前記遠位部材を前記カプセルに対して前記組織クリップ姿勢でロックする、付記１１に記載のシステム。
本発明の概念から逸脱することなく上記実施形態を変更できることは、当業者であれば理解できる。さらに、実施形態の１つに関連する構造的な特徴及び方法は、他の実施形態に組み込むことができることも理解できる。したがって、本発明は、説明した特定の実施形態に限定されず、変更形態も添付の請求項によって定義される本発明の範囲内に含まれることが理解できる。

Claims (16)

1. 組織を治療するための装置であって、
   前記装置は、身体内の標的部位に挿入されるように構成された可撓性部材を含む挿入部を備え、前記挿入部は連結部材を含み、
   前記装置は、内部を貫通して延びるチャンネルを画定するカプセルと、第１及び第２のクリップアームとを含むクリップを備え、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれは遠位部材に着脱自在に連結される近位部材を含み、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記遠位部材の少なくとも近位部は、前記第１及び第２のクリップアームが、前記第１及び第２のクリップアームの前記遠位部材の遠位端が互いに離間している組織受け入れ姿勢と、前記第１及び第２のクリップアームの前記遠位部材の前記遠位端が互いに向かって移動している組織クリップ姿勢との間で、前記カプセルに対して相対的に近位方向及び遠位方向に移動するように、前記カプセルのチャネル内に摺動可能に受承されるように構成され、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記近位部は、対応する遠位部材から離脱し、クリップされるべき標的組織の一部に前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記遠位部材がロックし、前記第１及び第２のクリップアームの前記近位部材が体内から除去されるように構成され、前記第１及び第２のクリップアームの前記近位部材が前記連結部材で湾曲させられて、前記第１及び第２のクリップアームを前記組織受け入れ姿勢に向かうように付勢力を発生させる、装置。
2. 前記クリップは、前記チャネル内に延びるカムをさらに備え、前記カムは、クリップされるべき標的組織の一部に前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記遠位部材がロックし、前記第１及び第２のクリップアームの前記近位部材が体内から除去されるように構成される、請求項１に記載の装置。
3. 前記カムは、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記近位部材に貫通する第１の長手方向スロット内を貫通して前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記近位部材をカプセルに着脱可能に連結する寸法と形状とに形成され、前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、前記第１及び第２のクリップアームの対応する１つの前記近位部材の遠位端の遠位開口部から前記第１及び第２のクリップアームの対応する１つの前記近位部材の長手方向軸に沿ってスロットの近位部まで延び、前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、互いに向かい合って付勢される第１の一対の対向部を画定する、請求項２に記載の装置。
4. 前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、前記第１及び第２のクリップアームが前記組織受け入れ姿勢にあるときに前記カムを受承するように構成される近位部と、前記遠位開口部と前記近位部との間に延びる遠位部とを含み、前記第１の長手方向スロットのそれぞれの遠位部は、前記カムの断面積よりも小さい断面積を有する、請求項３に記載の装置。
5. 前記第１のクリップアームの前記近位部材を前記第１のクリップアームの前記遠位部材に連結する第１の連結機構をさらに備え、前記第１の連結機構はフックを含み、該フックは前記第１のクリップアームの前記遠位部材の遠位部の外面から遠位方向に延びるとともに前記第１のクリップアームの前記近位部材のフック受容空間内に着脱可能に受承されるように構成され、前記フック受容空間は、前記第１のクリップアームの前記近位部材の前記第１の長手方向スロットの前記近位部の遠位に配置される、請求項４に記載の装置。
6. 前記第１のクリップアームの前記第１の長手方向スロットの前記近位部は、前記遠位部に向かって遠位方向に先細りする遠位テーパ部を含み、前記カムが前記遠位テーパ部に当接した時、前記第１のクリップアームの前記近位部材にかかる近位方向の力が前記第１の長手方向スロットの前記一対の対向部を広げ、前記カム及び前記フックが前記第１のクリップアームの前記第１の長手方向スロットの外側に遠位方向に通過することを可能にして、前記第１のクリップアームの前記近位部材を前記カプセル及び前記第１のクリップアームの前記遠位部材から離脱させる、請求項５に記載の装置。
7. 前記第１のクリップアームの前記遠位部材は、第２の長手方向スロットを含み、前記第２の長手方向スロットは前記第２のクリップアームの前記遠位部材の近位端のスロット近位開口部からスロット遠位端まで延び、前記第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の対向部を形成し、前記対向部は広げられて、前記カムが前記第２の長手方向スロットの中に遠位方向に通過することを可能にして、前記組織クリップ姿勢で前記カプセルに前記第１のクリップアームの前記遠位部材をロックする、請求項６に記載の装置。
8. 前記第２の長手方向スロットは近位ネック部と遠位部とを含み、前記近位ネック部は、前記カムの断面積よりも小さな断面積を有する、請求項７に記載の装置。
9. 前記スロット近位開口部は、前記第１のクリップアームの前記遠位部材の前記近位端から前記近位ネック部に向かって先細りして、前記第２の長手方向スロットに前記カムを案内する、請求項８に記載の装置。
10. 組織をクリップするためのシステムであって、前記システムは、
    内部を貫通して延びるルーメンを含む挿入部材と、
    前記挿入部材のルーメン内を通過して延びる制御部材であって、前記制御部材の遠位端は、連結部材に連結されており、前記制御部材の近位端は、アクチュエータに連結されており、前記アクチュエータの駆動により前記挿入部材に対して相対的に遠位方向及び近位方向に前記制御部材及び前記連結部材を移動するように使用者が前記アクチュエータにアクセス可能である、前記制御部材と、
    前記連結部材に連結されるクリップと、
    を備え、
    前記クリップは、前記挿入部材の遠位端に対し着脱可能に連結される近位端を含むカプセルを含み、前記カプセルは、内部を貫通するチャンネルを画定し、
    前記クリップは、第１及び第２のクリップアームを含み、前記第１及び第２のクリップアームは、それぞれが遠位部材に対し着脱可能に連結される近位部材を含み、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記遠位部材の少なくとも近位部は、前記アクチュエータの駆動により前記挿入部材に対し相対的に近位方向と遠位方向に前記制御部材と前記連結部材とが移動するように移動されると、前記第１及び第２のクリップアームが、前記第１及び第２のクリップアームの前記遠位部材の遠位端が互いに離間している組織受け入れ姿勢と、前記第１及び第２のクリップアームの前記遠位部材の前記遠位端が互いに向かって移動している組織クリップ姿勢との間で、前記カプセルに対して相対的に近位方向及び遠位方向に移動するように、前記カプセルのチャネル内に摺動可能に受承されるように構成され、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの近位部は、対応する遠位部材から離脱されるように構成され、前記第１及び第２のクリップアームの前記近位部材が前記連結部材で湾曲させられて、前記第１及び第２のクリップアームを前記組織受け入れ姿勢に向かうように付勢力を発生させる、システム。
11. 前記クリップは、前記チャネル内に延びるカムであって、クリップされるべき標的組織の一部に前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記遠位部材がロックし、前記第１及び第２のクリップアームの前記近位部材が体内から除去されるように構成される前記カムをさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記カムは、前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記近位部材に貫通する第１の長手方向スロット内を貫通して前記第１及び第２のクリップアームのそれぞれの前記近位部材をカプセルに着脱可能に連結する寸法と形状とに形成され、前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、前記第１及び第２のクリップアームの対応する１つの前記近位部材の遠位端の遠位開口部から前記第１及び第２のクリップアームの対応する１つの前記近位部材の長手方向軸に沿ってスロットの近位部まで延び、前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、互いに向かい合って付勢される第１の一対の対向部を画定する、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記第１の長手方向スロットのそれぞれは、前記第１及び第２のクリップアームが前記組織受け入れ姿勢にあるときに前記カムを受承するように構成される近位部と、前記遠位開口部と前記近位部との間に延びる遠位部とを含み、前記第１の長手方向スロットのそれぞれの遠位部は、前記カムの断面積よりも小さい断面積を有する、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１のクリップアームの前記近位部材を前記第１のクリップアームの前記遠位部材に連結する第１の連結機構をさらに備え、前記第１の連結機構はフックを含み、該フックは前記第１のクリップアームの前記遠位部材の前記遠位部の外面から遠位方向に延びるとともに前記第１のクリップアームの前記近位部材のフック受容空間内に着脱可能に受承されるように構成され、前記フック受容空間は、前記第１のクリップアームの前記近位部材の前記第１の長手方向スロットの前記近位部の遠位に配置される、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第１のクリップアームの前記第１の長手方向スロットの前記近位部は、前記遠位部に向かって遠位方向に先細りする遠位テーパ部を含み、前記カムが前記遠位テーパ部に当接した時、前記第１のクリップアームの前記近位部材にかかる近位方向の力が前記第１の一対の対向部を広げ、前記カム及び前記フックが前記第１のクリップアームの前記第１の長手方向スロットの外側に遠位方向に通過することを可能にして、前記第１のクリップアームの前記近位部材を前記カプセル及び前記第１のクリップアームの前記遠位部材から離脱させる、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記第１のクリップアームの前記遠位部材は、第２の長手方向スロットを含み、前記第２の長手方向スロットは前記第２のクリップアームの前記遠位部材の近位端のスロット近位開口部からスロット遠位端まで延び、前記第２の長手方向スロットは、互いに向かって付勢された一対の対向部を形成し、前記対向部は広げられて、前記カムが前記第２の長手方向スロットの中に遠位方向に通過することを可能にして、前記組織クリップ姿勢で前記カプセルに前記第１のクリップアームの前記遠位部材をロックする、請求項１４に記載のシステム。