JP2023536858A - 複数のシーリング材料を用いた患者インターフェースのシール形成構造 - Google Patents

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Abstract

患者インターフェースは、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造を含む。シール形成構造は、第１のセクション及び第２のセクションを含む。第１のセクションは、第１の材料から構築される。第１のセクションは、患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成される。第２のセクションは、第１の材料とは異なる第２の材料から構築される。第２のセクションは、患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成される。第２の材料は発泡体である。患者インターフェースはまた、シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造を備える。

Description

〔関連出願の相互参照〕
本出願は、２０２０年７月３０日に出願された豪国仮特許出願第２０２０９０２６８１号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防及び改善のうちの１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイス又は装置、及びその使用に関する。
〔関連技術の説明〕
ヒトの呼吸器系及びその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻及び口は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の枝管を含み、これらの枝管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、吸息された空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右及び左の主気管支に分かれ、これらの主気管支は更に分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道が更に分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の胞状の領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
様々な呼吸障害が存在する。特定の障害は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下及び過呼吸）によって特徴付けられ得る。
呼吸障害の例として、閉塞性睡眠時無呼吸（Obstructive Sleep Apnea、ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（Cheyne-Stokes Respiration、ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（Obesity Hyperventilation Syndrome、ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（Chronic Obstructive Pulmonary Disease、ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（Neuromuscular Disease、ＮＭＤ）及び胸壁障害が挙げられる。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠時呼吸障害（Sleep Disordered Breathing、ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖又は閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋及び後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。この症状の影響を受ける患者は通常３０秒～１２０秒の間、ときには一晩に２００回～３００回、呼吸が停止することがある。その結果、日中の眠気が過度になる場合が多く、心血管疾患及び脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な障害であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状はない。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の障害であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増及び漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素及び再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＳＲは、重症不眠、交感神経活動の増加及び後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。
呼吸不全とは呼吸障害の総称であり、患者の需要を満たすための十分な酸素吸気又は十分なＣＯ２呼息を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の障害のうちのいくつか又は全てを包含し得る。
呼吸不全（呼吸不全の形態）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確にない状態における、重症肥満及び覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛及び過剰な日中の眠気が含まれる。
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには、空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長及び肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫及び慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染及び遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳及び痰生成がある。
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介して又は神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病及び病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋障害は、急速進行性及び緩徐進行性に分けることができる：（ｉ）急速進行性疾患の特徴：数か月にわたって悪化し、数年以内に死に至る筋肉障害（例えば、筋萎縮性側索硬化症（Amyotrophic lateral sclerosis、ＡＬＳ）及び１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（Duchenne muscular dystrophy、ＤＭＤ）など）を特徴とする。（ｉｉ）変性又は緩徐進行性疾患：数年にわたって悪化するものの、予命の短縮は軽度にとどまる筋肉障害（例えば、肢帯型、顔面肩甲上腕型、及び筋緊張型筋ジストロフィー）を特徴とする。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作及び安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、並びに集中及び気分の変化の困難。
胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。側湾症及び／又は脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を引き起こす可能性がある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、及び食欲不振。
このような疾病を治療又は改善するために、一定範囲の治療が用いられている。更に、他の点では健常人も、呼吸不全の予防のためにこのような治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
治療
多様な呼吸治療（例えば、持続的気道陽圧（Continuous Positive Airway Pressure、ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（Non-invasive ventilation、ＮＩＶ）、侵襲的換気（Invasive ventilation、ＩＶ）、及び高流量治療（High Flow Therapy、ＨＦＴ）が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。
呼吸圧力治療
呼吸圧力治療とは、（例えば、タンクベンチレータ又は陽陰圧体外式人工呼吸器（ｃｕｉｒａｓｓ）などの陰圧治療とは対照的に）患者の呼吸サイクル全体にわたって大気に対してノミナルポジティブになるように制御された目標圧力で気道の入口へ空気を供給することの適用である。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。
その作用メカニズムとしては、例えば軟口蓋及び舌を押して後口咽頭壁へ前進又は後退させることにより、持続的気道陽圧が空気圧スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうちの１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価及び美観的な魅力の無さ。
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部又は全体を行うことにより患者の呼吸の補助及び／又は身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、及び胸壁障害などの形態のＣＳＲ及び呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性及び有効性が向上し得る。
侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。
流量治療
全ての呼吸治療において、規定の治療圧力の送達が意図されているわけではない。いくつかの呼吸治療は、正のベースライン圧力とできるだけ重なる吸気流量プロファイルの送達を目標継続期間にわたって行うことによって、所定の呼吸量を送達することを目的にしている。他の場合において、患者の気道へのインターフェースが「開放」されており（密閉されておらず）、調整ガス又は高濃度ガスの流れによる呼吸治療は、患者自身の自発呼吸の補助のみとして用いられ得る。一例において、高流量治療（ＨＦＴ）とは、連続的な、加熱された、加湿された空気の流れを密閉されていないか又は開放された患者インターフェース介して、呼吸サイクル全体にわたってほぼ一定に保持される「治療流量」で気道に提供することである。治療流量は、患者のピーク吸気流量を超えるようにノミナル設定されている。ＨＦＴは、ＯＳＡ、ＣＳＲ、呼吸不全、ＣＯＰＤ及び他の呼吸障害の治療のために用いられている。１つの作用メカニズムとして、患者の解剖学的死腔から呼気されたＣＯ２のフラッシング又は押し流しが可能になるため、高流量の空気を気道入口へ提供すると、換気効率が向上する。そのため、ＨＦＴは、死腔治療（deadspace therapy、ＤＳＴ）と呼ばれる場合がある。他の恩恵を挙げると、（恐らくは分泌制御の恩恵による）暖かさ及び加湿の向上、並びに気道圧力の緩やかな上昇が挙げられ得る。一定の流量の代わりに、治療流量は、呼吸サイクルにわたって変動するプロファイルに追随し得る。
別の形態の流量治療として、長期酸素治療（long-term oxygen therapy、ＬＴＯＴ）又は酸素補充治療がある。医師は、酸素富化ガスの連続的な流れを指定酸素濃度（周囲空気中の酸素分率が２１％～１００％）において指定流量（例えば、１リットル／分（litre per minute、ＬＰＭ）、２ＬＰＭ、３ＬＰＭなど）において患者の気道へ送達する旨を処方し得る。
補充酸素
特定の患者の場合、補充酸素を加圧空気流へ付加することにより、酸素治療と呼吸圧力治療又はＨＦＴとの組み合わせが得られ得る。呼吸圧力治療へ酸素を付加した場合、これは、補充酸素を用いたＲＰＴと呼ばれる。ＨＦＴへ酸素を付加した場合、得られる治療は補充酸素を用いたＨＦＴと呼ばれる。
呼吸治療システム
これらの呼吸治療は、呼吸治療システム又はデバイスによって提供され得る。このようなシステム及びデバイスはまた、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、又は監視するためにも用いられ得る。
呼吸治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（Respiratory Pressure Therapy Device、ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、酸素源、及びデータ管理を含み得る。
別の形態の治療システムとして、下顎骨位置変更デバイスがある。
患者インターフェース
患者インターフェースを使用して、例えば気道への入口に空気流を提供することによって呼吸装具へのインターフェースを着用者に提供することができる。
空気流は、鼻及び／若しくは口へのマスク、口への管、又は患者の気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療によっては、患者インターフェースは、例えば患者の顔の一部とシールを形成することによって周囲圧力と十分に異なる圧力、例えば、周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧でガス送達を促進し、治療を効果的に実行し得る。酸素送達などの他の治療形態の場合、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で気道へのガス供給の送達を促進するのに十分な密封性を含まないことがある。鼻ＨＦＴなどの流量治療の場合、患者インターフェースは、鼻孔への送気を行うが、特に完全に密閉しないように配置される。このような患者インターフェースの一例として、鼻カニューレがある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳又はダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないことと、を行うように構成され得る。
例えば、マスクが鼻を介した気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合、特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましくない場合があり得る。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介してシールを作成かつ維持しなければならない場合、本技術において不快であるか又は非実用的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実用的である場合がある。
患者インターフェースの設計は、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻及び頭のサイズ並びに形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨及び軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的な力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部又は下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動くことができる。
これらの課題の結果、マスクによっては、特に装着時間が長い場合又は患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましいこと、美観的に望ましくないこと、コストが高いこと、フィット感が悪いこと、使用が困難、及び不快感のうちの１つ以上から悪い影響を受ける。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下及び患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルタマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、又は麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないことに不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者コンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に着用する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸障害の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合又は使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立又は分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠時呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠時呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のため、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状及び構成は、患者インターフェースの有効性及び快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分と、を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域及び鼻ブリッジ領域上に載置されるように設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に、例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔及び口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、全面マスク、鼻枕、鼻パフ及び口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変動性領域及び感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルのシールは、患者の鼻の上における使用には不適切である場合がある。
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状及びサイズに対して１つの設計が適合し、快適であり、かつ有効になるように、大量生産用に設計され得る。シールを形成するためには、患者の顔の形状と、大量生産された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合が存在する範囲まで、一方又は双方を適合させる必要がある。
ある種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延在し、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気若しくは流体充填クッションを含み得るか、又はゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性シール要素の成形された若しくは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、シールを得るためには患者インターフェースを顔に押しつけるために更なる力が必要になる。
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に位置付けられた薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合性が不良である場合、シールを得るために必要な更なる力が必要になり得るか、又はマスクから漏れが発生し得る。更に、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成構造にしわ又は座屈が発生し、漏れの原因になり得る。
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらを不快であると感じる患者も存在する。
別の形態のシール形成構造は、シールを得るために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるか又は取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、様々な患者インターフェースのシール形成構造技術についての記載がある：国際公開第１９９８／００４，３１０号、国際公開第２００６／０７４，５１３号、国際公開第２０１０／１３５，７８５号。
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ Ｃｉｒｃｕｉｔにおいて見受けられる。別の鼻枕又は鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（商標）ＦＸ鼻枕マスク及びＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）全面マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの例についての記載がある：国際特許出願第２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（商標）鼻枕の態様を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（商標）ＬＴ鼻枕の態様を記載）；国際特許出願第２００５／０６３、３２８号及び同第２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（商標）全面マスクの態様を記載）；国際特許出願第２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（商標）ＦＸ鼻枕の態様を記載）。
位置付け及び安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、シールを阻害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、多様な技術を使用して、シール形成構造を位置付け、顔の適切な部分と密封関係を保つようにシール形成構造を維持している。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開第２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかしながら、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップ及び／又は安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスは、フィット感が悪いこと、かさばること、不快及び扱いにくいことのうちの１つ以上から悪い影響を受ける。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスを個別的に、又はシステムの一部として使用して、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流を生成することにより、上記した複数の治療のうちの１つ以上を送達することができる。
空気流は、（呼吸圧力治療のために）圧力制御され得るか又は（ＨＦＴなどの流量治療のために）流れ制御され得る。そのため、ＲＰＴデバイスは、流量治療デバイスとしても機能し得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイス及び人工呼吸器がある。
空気回路
空気回路は、使用時において空気の流れが呼吸治療システムの２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス及び患者インターフェース）間を移動するように、構築かつ配置された導管又は管である。場合によっては、吸息及び呼息のための空気回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合において、吸息と呼息との両方のために単一の肢の空気回路が用いられる。
加湿器
空気流の送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイス及び患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者の気道の快適性が増加する。より冷涼な気候においては、患者インターフェースの周囲の顔領域全体へ温風を更に付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。そのため、加湿器は、空気の流れを加熱する能力だけでなく、空気の流れを加湿する能力を持つことが多い。
酸素源
この分野の専門家は、呼吸不全患者における運動は、病気の進行を遅らせ、ＱＯＬを向上させ、かつ患者の寿命を延ばすという長期的な利益をもたらすことを認識している。しかし、トレッドミル及び固定式自転車のような固定式の運動のほとんどは、このような患者には負担が大きすぎる。そのため、可動性の必要性は以前から認識されていた。これまでは、小型の圧縮酸素タンク又はボンベを小車輪付きのカートに載せて使用することにより、この可動性は促進されてきた。これらのタンクの欠点は、酸素の量が有限であることと、積載時の重量が約５０ポンドと重いことである。
酸素濃縮装置は、呼吸療法用の酸素を供給するために約５０年間使用されてきた。従来の酸素濃縮装置はかさばり、かつ重いため、それを携えての通常の歩行運動が困難であり、実用的ではなかった。近年、大型の据置型酸素濃縮装置を製造する企業が、携帯型酸素濃縮装置（portable oxygen concentrator、ＰＯＣ）の開発に着手している。ＰＯＣの利点は、理論上、無限に酸素を供給できることである。これらの装置を小型化して移動できるようにするため、酸素富化ガスの製造に必要な様々なシステムを凝縮している。ＰＯＣは、重量、サイズ及び消費電力を最小限に抑えるために、生成した酸素をできるだけ効率的に利用することを目的としている。これは、酸素を一連のパルス又は「ｂｏｌｉ」として供給し、各投与を吸気の開始と一致するタイミングで調節することによって、達成され得る。この療法様式は、固定式酸素濃縮器に適した従来の連続流量供給とは対照的に、パルス又は需要（酸素）供給（ＰＯＤ）として知られている。
データ管理
呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する臨床的理由が存在する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが、患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
患者の治療において、治療データの第三者又は外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様が存在し得る。
このようなデータを通信及び管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること及びエラーの発生し易さのうちの１つ以上が発生し得る。
下顎の再位置付け
下顎再位置付けデバイス（mandibular repositioning device、ＭＲＤ）又は下顎前方固定デバイス（mandibular advancement device、ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸及びいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医又は他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎骨）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは常時装着するようには設計されていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいか、又は標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部分を含む。この下顎からの機械的突起は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
特定の例において、下顎前方固定デバイスは、上顎若しくは上顎骨上の歯と係合するか又は嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎若しくは下顎骨上の歯と係合するか又は嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリント及び下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１対の接続ロッドは、上側スプリント及び下側スプリント上において対称に固定される。
このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口中に配置されたときに下顎骨が前方位置に保持されるように選択される。接続ロッドの長さは、下顎骨の突起のレベルを変化させるように調節され得る。歯科医は、突起のレベルを下顎骨に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。
下顎骨を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎骨を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用及び側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下又は最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうちの１つ以上の任意の動きを最小化又は回避するように構成されている。
通気技術
いくつかの形態の治療システムは、呼息された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガスの流れが可能になり得る。
この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。このような通気部の多くは音がする。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音又は気流集中に起因して、患者１０００の同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。国際特許出願公開第１９９８／０３４，６６５号、国際特許出願公開第２０００／０７８，３８１号、米国特許第６，５８１，５９４号、米国特許出願公開第２００９／００５０１５６号、米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号を参照のこと。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）
多様な対象の音圧値を以下に羅列する：
スクリーニング、診断及び監視システム
睡眠ポリグラフィ検査（Polysomnography、ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断及び監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とする。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波記録法（electroencephalography、ＥＥＧ）、心電図記録法（electrocardiograph、ＥＣＧ）、電気眼球図記録法（electrooculograpy、ＥＯＧ）、筋電図描画法（electromyography、ＥＭＧ）など）を記録するために、典型的には１５～２０個の接触センサを患者上に配置することを含む。睡眠時呼吸障害のＰＳＧでは、患者をクリニックにおいて二晩にわたって観察する必要があり、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのためである。そのため、ＰＳＧは高コストであり、利便性も低い。睡眠時呼吸障害のスクリーニング／診断／監視は家庭において特に不向きである。
一般に、スクリーニング及び診断は、疾病の兆候及び症状から状態を特定することである。通常、スクリーニングは、患者のＳＤＢが更なる調査を求める程、重症であるか否かを示す真／偽結果を与え、診断は、臨床で実行可能な情報をもたらす場合が多い。スクリーニング及び診断は、一回性手続きになる傾向があることに反して、疾病の経過を監視することは無限に続けることができる。一部のスクリーニング／診断システムは、スクリーニング／診断にのみ適合されているが、一部は監視にも使用することができる。
臨床専門家は、患者のスクリーニング、診断又は監視をＰＳＧ信号の視覚的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家がいない又は臨床専門家への支払いができない状況がある。患者の状態について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。更に、ある臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防において用いられる医療デバイスの提供に関し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さ及び製造可能性のうちの１つ以上を有する。
本技術の第１の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防に用いられる装置に関する。
本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防において用いられる方法に関する。
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療に対する患者のコンプライアンスを向上させる方法及び／又は装置を提供することである。
本技術の一形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、当該プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
当該治療圧力での空気の流れが患者の口に送られるように、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置された第１のシール形成構造であって、第１のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第１のシール形成構造と、
当該治療圧力での空気の流れが患者の鼻に送られるように、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置された第２のシール形成構造であって、第２のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第２のシール形成構造と、
プレナムチャンバの内部から患者によって吐き出された気体の連続的な流れを周囲に排出することを可能にする通気構造であって、当該通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようにサイズ決め及び成形されている、通気構造と、を備え、患者インターフェースは、
第２のシール形成構造とプレナムチャンバの前壁との間の界面の反対側に設けられた一対の支持部であって、支持部は、前後方向の圧縮に対抗するように構成されている、支持部を更に備える。
諸実施形態において、
ａ）支持部は、使用時に、患者の上唇を密閉する第２のシール形成構造の一部に接続されており、
ｂ）支持部は、使用時に、患者の鼻の下の角の真下にある患者の上唇を密閉する第２のシール形成構造の一部に接続されており、
ｃ）支持部は、矢状面に平行な断面で見たときに湾曲しており、
ｄ）支持部は、前額面に平行な断面で見たときに湾曲しており、
ｅ）プレナムチャンバは、口部及び鼻部を含み、
ｆ）各支持部は、口部の側壁部と鼻部の側壁部の境界に隣接してプレナムチャンバの口部に接続されており、
ｇ）各支持部は、口部の前壁部と鼻部の前壁部の境界に隣接してシェルの口部に接続されており、
ｈ）プレナムチャンバの側壁部は、鼻部との境界に隣接して内側に湾曲し、各支持部は、隣接する側壁部と実質的に連続しており、
ｉ）第２のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れを患者の鼻孔の入口に送るように構成された少なくとも１つの鼻開口部を含み、使用時に、いずれの支持部も鼻開口部又は各鼻開口部の真下になく、
ｊ）インターフェースは、シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を発生させるように構成された位置付け及び安定化構造を更に含み、かつ／あるいは、
ｋ）プレナムチャンバは少なくとも一部がシェルで形成され、通気構造はシェルに設けられる。
本技術の別の形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、当該プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
プレナムチャンバの口部に接続される第１のシール形成構造であって、第１のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の口に送られるように、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第１のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第１のシール形成構造と、
プレナムチャンバの鼻部に接続された第２のシール形成構造であって、第２のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の鼻に送られるように、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第２のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第２のシール形成構造と、
プレナムチャンバの内部から患者によって吐き出された気体の連続的な流れを周囲に排出することを可能にする通気構造であって、当該通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようにサイズ決め及び成形されている、通気構造と、を備え、
プレナムチャンバの口部との境界に隣接する、プレナムチャンバの鼻部の第１の前壁部は、プレナムチャンバの口部のすぐ隣の領域よりも可撓性であり、第１の前壁部のすぐ隣にあり、プレナムチャンバの口部との境界に対して第１の前壁部の反対側にある、プレナムチャンバの鼻部の第２の前壁部は、前壁部のすぐ隣の部分よりも可撓性が低い。
諸例において、
ａ）第１の前壁部は、プレナムチャンバ壁のすぐ隣の部分よりも薄く、
ｂ）第２の前壁部は、プレナムチャンバ壁のすぐ隣の部分よりも厚く、
ｃ）第１及び第２の前壁部は、同じ材料から作製されており、
ｄ）第１の前壁部は、プレナムチャンバの鼻部の幅の実質的に全体にわたって延在し、
ｅ）第２の前壁部は、プレナムチャンバの鼻部の幅の少なくとも大部分にわたって延在し、
ｆ）第１の前壁部は、第２の前壁部の少なくとも１つの側縁の周囲で上方向に延在し、
ｇ）第２の前壁部は、プレナムチャンバの鼻部の幅の実質的に全体にわたって延在し、
ｈ）第１の前壁部の中央部は、第１の前壁部の側方部よりも上方向に更に延在し、
ｉ）第１の前壁部の上側の境界は、湾曲しており、
ｊ）第１の前壁部の下側の境界は、湾曲しており、かつ／又は、
ｋ）プレナムチャンバは少なくとも一部がシェルで形成され、通気構造はシェルに設けられる。
本技術の別の形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、当該プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
プレナムチャンバの口部に接続される第１のシール形成構造であって、第１のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の口に送られるように、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第１のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第１のシール形成構造と、
プレナムチャンバの鼻部に接続された第２のシール形成構造であって、第２のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の鼻に送られるように、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第２のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第２のシール形成構造と、
プレナムチャンバの内部から患者によって吐き出された気体の連続的な流れを周囲に排出することを可能にする通気構造であって、当該通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようにサイズ決め及び成形されている、通気構造とを含み、
第２のシール形成構造の側方部の後面は、第１及び第２のシール形成構造の境界から上前方向に傾斜している。
諸例において、
ａ）各側方部の傾斜は、マスクの中央接触面に対して２０度～９０度の角度を形成し、
ｂ）患者インターフェースのいかなる部分も、使用中に患者の鼻翼頂上点に接触せず、
ｃ）患者インターフェースは、患者の鼻孔の閉塞を防ぐように、又は先行技術の患者インターフェースと比較して閉塞を少なくとも低減するように構成されており、かつ／あるいは
ｄ）プレナムチャンバは少なくとも一部がシェルで形成され、通気構造はシェルに設けられる。
本技術の別の形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、当該プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
プレナムチャンバの口部に接続される第１のシール形成構造であって、第１のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の口に送られるように、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第１のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第１のシール形成構造と、
プレナムチャンバの鼻部に接続された第２のシール形成構造であって、第２のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の鼻に送られるように、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第２のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第２のシール形成構造と、
プレナムチャンバの内部から患者によって吐き出された気体の連続的な流れを周囲に排出することを可能にする通気構造であって、当該通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようにサイズ決め及び成形されている、通気構造とを含み、
第１のシール形成構造と第２のシール形成構造と間の境界は、***部を含む。
諸例において、
ａ）***部の曲率半径は、２ｍｍ未満であり、
ｂ）***部は、第１のシール形成構造と第２のシール形成構造との間の実質的に境界全体にわたって延在し、
ｃ）使用時に***部は、鼻翼が上唇の上方の顔に接する鼻孔の入口に近接して患者の顔に係合し、
ｄ）***部は、***部に隣接する第１及び／又は第２のシール形成構造に形成されるしわを阻止し、かつ／あるいは、
ｅ）使用時にプレナムチャンバは少なくとも一部がシェルで形成され、通気構造はシェルに設けられる。
本技術の別の形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、当該プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
プレナムチャンバの口部に接続される第１のシール形成構造であって、第１のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の口に送られるように、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第１のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第１のシール形成構造と、
プレナムチャンバの鼻部に接続された第２のシール形成構造であって、第２のシール形成構造は、当該治療圧力での空気の流れが患者の鼻に送られるように、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置され、第２のシール形成構造は、使用時に患者の呼吸サイクルを通してプレナムチャンバ内で当該治療圧力を維持するように構築かつ配置された、第２のシール形成構造と、
プレナムチャンバの内部から患者によって吐き出された気体の連続的な流れを周囲に排出することを可能にする通気構造であって、当該通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようにサイズ決め及び成形されている、通気構造とを含み、
プレナムチャンバの口部の少なくとも一部は可撓性シェルを含み、可撓性シェルは、０．４ＧＰａ未満のヤング率を有する材料から形成される。
諸例において、
ａ）可撓性シェルは、０．１ＧＰａ未満、好ましくは０．３～０．７ＭＰａのヤング率を有する材料から形成されており、
ｂ）少なくとも１つの構成要素は可撓性シェルに接続されており、少なくとも１つの構成要素は、その構成要素に隣接する可撓性シェルの一部よりも剛性が高く、
ｃ）少なくとも１つの構成要素は、通気モジュール、ヘッドギアコネクター、剛性化アームに接続されたヘッドギアコネクター、剛性化部材、可撓性の低いシェル部分のうちの１つ以上を含み、
ｄ）少なくとも１つの構成要素は、可撓性シェルに取り外し可能に接続されており、
ｅ）少なくとも１つの構成要素は、可撓性シェルに恒久的に接続されており、
ｆ）少なくとも１つの構成要素は、可撓性シェルにオーバーモールドされており、
ｇ）可撓性シェルは、その可撓性シェルのすぐ隣の部分よりも大きな厚みを有する補強部を含み、
ｈ）少なくとも１つの構成要素は、補強リブ又はバンドとして構成されており、
ｉ）プレナムチャンバの口部の中央部は、プレナムチャンバの残りの部分よりも高い剛性を有し、かつ／あるいは、
ｊ）プレナムチャンバは少なくとも一部がシェルで形成され、通気構造はシェルに設けられる。
本技術の別の形態は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
使用時に患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、
第１の材料から構築された第１のセクションであって、第１のセクションは、患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、第２のセクションは、患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成され、第２の材料は発泡体である、第２のセクションと、を含む、シール形成構造と、
シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、を含む。
諸例において、
ａ）第１の材料はシリコーンであり、
ｂ）第１のセクションは、移行部において第２のセクションと同一平面にあり、
ｃ）プレナムチャンバは取付面を含み、シール形成構造の第２のセクションは取付面に結合されており、
ｄ）取付面は実質的に平坦であり、使用時に患者の頭の前後方向に対して実質的に垂直であり、
ｅ）取付面は、第１の材料から構築されており、
ｆ）第１のセクションは取付面を越えて延在し、取付面に対してオーバーハングを形成し、
ｇ）オーバーハングは、各鼻翼に近接して患者に接触するように構成されており、
ｈ）プレナムチャンバ入口ポートは、使用時に取付面より前方に形成され、第２の材料はプレナムチャンバ入口ポートに接触せず、
ｉ）取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、第１の自由端部が取付面によって覆われていない患者の人中を残すように、患者の上唇に沿って第２の自由端部から離間するように構成されており、
ｊ）第１のセクション及びプレナムチャンバは、成形処理中に単一片構造として一体的に形成されており、
ｋ）プレナムチャンバは、少なくとも一部が第１の材料で構築されており、
ｌ）第２のセクションは、接着剤でプレナムチャンバに結合されており、
ｍ）第２のセクションは、異なる厚みを含み、
ｎ）第２のセクションは、第１の厚みと、第１の厚みよりも大きい第２の厚みと、を含み、第１の厚みは、第２の厚みに隣接しており、
ｏ）シール形成構造は、患者の顔に対してシールを形成するように構成され、第１のセクション及び第２のセクションは、それぞれシールの一部を形成するように結合しており、
ｐ）シール形成構造は、鼻クッション又は鼻クレードルであり、
ｑ）第２のセクションは、使用時に、患者の鼻翼領域に対して構成されており、
ｒ）シール形成構造は、口鼻クッション、超小型全面マスク又は全面マスクであり、
ｓ）第１のセクションは、使用時に、少なくとも患者の鼻尖点と患者の鼻下点との間、かつ少なくとも患者の鼻翼の各々の間で患者の鼻に接触するように構成されており、
ｔ）第２のセクションは、使用時に、少なくとも患者の上唇と前記患者の下唇との間、かつ少なくとも患者の鼻翼の各々に隣接する患者の口幅の外側で患者の口の周りに接触するように構成されており、
ｕ）第２のセクションのブリッジ部は、使用時に患者の上唇に接触するように構成されており、
ｖ）ブリッジ部の少なくとも一部は裏打ちされておらず、患者の上唇に接触したときにプレナムチャンバ内に移動するように構成されており、
ｗ）移行部はブリッジ部と第１のセクションとの間であり、
ｘ）シール形成構造は、患者の人中を密閉しないように構成されており、
ｙ）第２のセクションの一部は、患者の鼻孔より下側でかつ患者の鼻翼に近接した領域を密閉するように構成されており、
ｚ）第１のセクションは、第２のセクションよりも薄く、
ａａ）断面で見たとき、第２のセクションは実質的に長方形のプロファイルを有し、
ｂｂ）第２のセクションは、使用時に患者に接触するように構成された実質的に正方形の縁を含み、
ｃｃ）実質的に正方形の縁は、患者の鼻の角の領域と患者の上唇との接合部で、鼻翼に近接して接触するように構成されており、かつ／あるいは、
ｄｄ）第１のセクションは力の第１の成分を受けるように構成され、第２のセクションは力の第２の成分を受けるように構成され、第１の成分が第２の成分より小さいとき、第１のセクション及び第２のセクションは患者に同じ密閉力を加えるように構成されている。
本技術の別の態様は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
第１の材料から形成され、かつ周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含み、プレナムチャンバは取付面を含む、プレナムチャンバと、
使用時に患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、
第１の材料から構築された第１のセクションであって、第１のセクションは患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、第２のセクションは、取付面に接続され、第２のセクションは、患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成された、第２のセクションと、を含む、シール形成構造と、
シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、を含み、
取付面は、第１の距離だけ第１のセクションに対して凹んでおり、
第２のセクションは、第１のセクションと第２のセクションが互いに実質的に同一平面にあるように、第１の距離と実質的に等しい厚さを含む。
諸例において、
ａ）第２の材料は発泡体であり、
ｂ）第１の材料はシリコーンであり、
ｃ）シール形成構造は、口鼻クッション、超小型全面マスク又は全面マスクであり、
ｄ）取付面は実質的に平坦であり、使用時に患者の頭の前後方向に対して実質的に垂直であり、
ｅ）第１のセクションは取付面を越えて延在し、取付面に対してオーバーハングを形成し、
ｆ）オーバーハングは、各鼻翼に近接して患者に接触するように構成されており、かつ／あるいは、
ｇ）取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、第１の自由端部が取付面によって覆われていない患者の人中を残すように、患者の上唇に沿って第２の自由端部から離間するように構成されている。
本技術の別の態様は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、プレナムチャンバは、
患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートであって、プレナムチャンバ入口ポートは少なくとも１つの実質的にまっすぐな側面を有する、プレナムチャンバ入口ポートと、
実質的にまっすぐな面に対して傾斜している取付面と、を含む、プレナムチャンバと、
使用時に患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、
第１の材料から構築された第１のセクションであって、第１のセクションは患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、第２のセクションは、取付面に接続され、第２のセクションは、患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成された、第２のセクションと、を含む、シール形成構造と、
シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、を備え、
まっすぐな面は、使用時に患者の矢状面に実質的に平行に位置付けられるように構成され、
位置付け及び安定化構造は、使用時にまっすぐな面の位置の結果として、第２のセクションにより大きな力を提供するように構成される。
諸例において、
ａ）第２の材料は発泡体であり、
ｂ）第１の材料はシリコーンであり、
ｃ）プレナムチャンバ入口ポートは第１のプレナムチャンバ入口ポートであり、プレナムチャンバは第２のプレナムチャンバ入口ポートを更に含み、
ｄ）第１のセクションは取付面を越えて延在し、取付面に対してオーバーハングを形成し、
ｅ）オーバーハングは、各鼻翼に近接して患者に接触するように構成されており、
ｆ）取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、第１の自由端部が取付面によって覆われていない患者の人中を残すように、患者の上唇に沿って第２の自由端部から離間するように構成されており、
ｇ）第２のセクションは、取付面に恒久的に接続されており、
ｈ）第２のセクションは、取付面に取り外し可能に接続されており、
ｉ）第２のセクションは、患者の上唇の第２の領域に接触するように構成されており、及び／又は、
ｊ）第１のセクションは、患者の鼻翼縁で第１の領域に接触するように構成されている。
本技術の別の態様は、使用時に患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造を含み、当該シール形成構造は、
第１の材料から構築された第１のセクションであって、第１のセクションは、患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、第２のセクションは、患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成され、第２の材料は発泡体である、第２のセクションとを含む。
本技術の別の態様は患者インターフェースを含み、当該患者インターフェースは、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、プレナムチャンバは、患者が呼吸するために治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
使用時に患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、患者の気道の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造と、
シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造とを含む。
いくつかの形態において、ａ）第１のセクションは第１の材料から構築され、第２のセクションは第１の材料とは異なる第２の材料から構築され、ｂ）第１の材料は患者の顔と接触するように構成され、ｃ）第２の材料は患者の顔を接触するように構成され、ｄ）第１の材料はシリコーンであり、及び／又はｅ）第２の材料は発泡体である。
本技術の一形態の別の態様は、よりコンパクトかつ患者によってより邪魔にならない口鼻用患者インターフェースである。
本技術の一形態の別の態様は、鼻の下の角への改善されたフィット感を提供する鼻クッション部分を有する口鼻用患者インターフェースである。
本技術の一形態の別の態様は、鼻を閉塞させる接触を低減させる口鼻用患者インターフェースである。
本技術の一形態の別の態様は、様々な鼻唇角を持つ患者に対応するために自己調整可能な口鼻用患者インターフェースである。
本技術の一形態の別の態様は、比較的可撓性なシェルを有する口鼻用患者インターフェースである。
本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形又は他の場合に構築された患者インターフェースである。
本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。
本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことのない人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、又はこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、例えばヒトの自宅周辺でヒトが持ち運ぶことができる携帯型ＲＰＴ装置である。
本技術の一形態の一態様は、特殊な清浄器具を必要とせずに、患者の自宅において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースである。本技術の一形態の一態様は、特殊な清浄器具を必要とせずに、患者の自宅において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクである。
上記した方法、システム、デバイス及び装置は、特定の目的のコンピュータ、呼吸モニタ及び／又は呼吸治療装置などのプロセッサの機能を改善するように実装され得る。また、上記した方法、システム、デバイス及び装置は、例えば睡眠呼吸障害を含む呼吸状態の自動管理、監視及び／又は治療の技術分野における改善を提供することができる。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様及び／又は態様のうちのそれぞれを多様に組み合わせることができ、本技術の更なる態様又は下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面及び特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。
呼吸治療システム
患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００内で調整され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。同床者１１００も示されている。患者は、仰臥位睡眠姿勢で睡眠している。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００内で加湿され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。 患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、全面マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受ける。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００内で加湿され、空気回路４１７０を通過して患者１０００に送達される。患者は、側臥位睡眠姿勢で睡眠している。呼吸器系及び顔の解剖学的構造 鼻腔及び口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓及び横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。 鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道及び気管を含むヒトの上気道の図である。 上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝及びケイリオンを含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、径方向内側及び径方向外側の方向も記載されている。 眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点及び下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側及び下側と、前方及び後方との方向も記載される。 頭部の更なる側面図である。フランクフォート水平及び鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。 鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸及び正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。 鼻の表面的特徴の側面図である。 側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起及び線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。 正中矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨及び大鼻翼軟骨の内側脚を示す。 前頭骨、鼻骨及び頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨及び下顎骨と共に図示されている。 頭蓋骨を頭部表面の外形及びいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨及び後頭骨。オトガイ***が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋及び僧帽筋。 鼻の前外側を示す。患者インターフェース 本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における曲率の値はゼロである。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。 構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。 ２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面を示す。表面の縁を示す。ドーム領域及びサドル領域が図示される。 マスク用クッションを示す。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域及びドーム領域が図示される。 構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。 図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。 二次元穴及び一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示されている。 クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。 図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。 図３Ｌのマスクを通じた更なる断面を示す。内面も図示される。 左手の法則を示す。 右手の法則を示す。 左耳螺旋を含む左耳を示す。 右耳螺旋を含む右耳を示す。 右手螺旋を示す。 マスクの異なる領域内のシーリング膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。 矢状面及び中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。 図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、矢状面により、プレナムチャンバが左手側及び右手側に二等分される。 図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、矢状面に対して垂直である。中央接触面の方向付けは、弦３２１０の方位に対応する。弦３２１０は、矢状面上に載置され、矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０及び下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点及び下点双方に接し得る。例えば超小型全面（Ultra CoＭＰａct Full Face、ＵＣＦＦ）マスクのように、別個の口部及び鼻部を有するプレナムチャンバが構成された口鼻インターフェースの場合、上点及び下点はマスクの口部のシール形成構造上にある。 図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に位置し、下点３２３０は上唇上に位置する。ＲＰＴデバイス 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。 本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の概略図である。上流及び下流の方向は、ブロワ及び患者インターフェースを参照して示される。特定の時点での実際の流れ方向に関係なく、ブロワが患者インターフェースの上流にあると定義され、患者インターフェースがブロワの下流にあると定義される。ブロワと患者インターフェースとの間の空気圧経路内にあるアイテムは、ブロワの下流及び患者インターフェースの上流にある。加湿器 本技術の一形態による加湿器の等角図を示す。 本技術の一形態による加湿器の等角図を示し、加湿器貯水器ドック５１３０から取り外された加湿器貯水器５１１０を示す。呼吸波形 睡眠中のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。本技術による患者インターフェースの例 本技術の一形態によるプレナムチャンバの背面透視図であり、入口ポートは図示されていない。 図７のプレナムチャンバの背面図である。 図７のプレナムチャンバの正面図である。 図７のプレナムチャンバの側面図である。 図７のプレナムチャンバの上面図である。 平面１２－１２を通るプレナムチャンバの断面図である。 図７のプレナムチャンバの底面図である。 平面１４－１４を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１５－１５を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１６－１６を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１６－１－１６－１を通るプレナムチャンバの断面図である。 図１６－１のプレナムチャンバの断面図であり、変形した位置のプレナムチャンバを示す。 平面１７－１７を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１８－１８を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１８－１－１８－１を通るプレナムチャンバの断面図である。 平面１８－２－１８－２を通るプレナムチャンバの断面図である。 患者の顔面に使用中の位置のプレナムチャンバの側面図であり、プレナムチャンバはわかりやすくするために略図で示されている。 シール形成構造による係合の特定部位を示した患者の顔面である。 本発明の他の形態による患者インターフェースの正面斜視図である。 本発明の他の形態による患者インターフェースの正面斜視図である。 本発明の他の形態による患者インターフェースの正面斜視図であり、通気部は取り外してある。 ヘッドギアストラップをプレナムチャンバに接続するためのフレームを有する患者インターフェースの正面透視図である。 図２３の患者インターフェースの分解図である。 本発明の一形態によるフレーム及びプレナムチャンバの正面図である。 本発明の別の形態によるフレーム及びプレナムチャンバの正面図である。 図２６のフレームの背面図であり、先細りの開口部を示している。 本発明の更に別の形態によるフレーム及びプレナムチャンバの正面図である。 発泡体インサートを有する患者インターフェースの背面図である。 図２９の患者インターフェースの背面斜視図である。 平面３０Ａ－３０Ａを通る図３０の患者インターフェースの断面図である。 図２９の患者インターフェースの側面図である。 平面３１Ａ－３１Ａを通る図３１の患者インターフェースの断面図である。 本発明の別の形態による発泡体インサートを有する患者インターフェースの背面図である。 図３２の患者インターフェースの側面図である。 発泡材を取り付けるための取り付けフランジを含むプレナムチャンバの背面透視図である。プレナムチャンバは全面マスクとして使用可能ではない。 図３４のプレナムチャンバの側面図である。 発泡材を取り付けるための取り付けフランジを含むプレナムチャンバの背面透視図である。プレナムチャンバは鼻のみのマスクとして使用可能ではない。 図３６のプレナムチャンバに結合された発泡材を含む患者インターフェースの背面透視図である。 図３７の患者インターフェースの側面図である。
本技術について更に詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性及び／又は特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例又は他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴又は特徴の組み合わせは、更なる例を構成し得る。
本技術の態様及び例を説明する際に解剖学的な方向を示す用語、例えば「前部」、「後部」、「上」などを用いる場合、この方向は、患者が使用する際の本技術に関連して読まれるものである。
例えば、患者用インターフェースの前方側とは、患者が意図した方法でインターフェースを装着したときに、患者に対して前方にある患者インターフェースの面を指す。
表面又は部分がある方向に面していると説明される場合、例えば「上向き」、「前向き」などは、文脈上明らかにそうでないことを示していない限り、表面又は部分は少なくとも部分的に特定の方向に面していると理解される。
部分的に別の方向を向いていても、全体的に上方向を向いていれば、部分は「上向き」であり得る。
治療
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療方法を含む。当該方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
本技術の特定の例において、陽圧での空気供給が鼻孔の片方又は両方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるか、又は妨げられる。
呼吸治療システム
一形態において、本技術は、呼吸障害を治療するための呼吸治療システムを含む。
呼吸治療システムは、空気回路４１７０及び患者インターフェース３０００を介して患者１０００に空気流を供給するためのＲＰＴデバイス４０００を備え得る。
患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置付け及び安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、及び前額支持部３７００を機能態様として含む。いくつかの形態において、機能様態は、１つ以上の物理的構成要素によって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、患者１０００の気道への入口において陽圧を維持するように、患者の気道への入口を包囲するように設置される。そのため、密閉された患者インターフェース３０００は、陽圧治療の送達に適している。
本技術のいくつかの例において、プレナムチャンバは、少なくとも部分的にシェル３２５０によって形成される。諸例において、シェル３２５０又はシェル３２５０の一部は、以下に更に説明するように、ある程度可撓性であり得る。
本技術のいくつかの例における患者インターフェースは、口鼻用患者インターフェースであり、すなわち、患者インターフェースは、患者の鼻気道及び口気道の両方を密閉するように構成されている。いくつかの例において、患者インターフェースは、鼻気道と口気道のそれぞれの周囲に個別のシールを含む。
図７～図２２に示す例において、鼻部のシール形成構造は、患者の顔の鼻梁領域上又は鼻堤領域上になく、代わりに患者の鼻の下面を密閉する。
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築かつ配置される。
シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は目標シール形成領域を提供し、緩衝作用機能を更に提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００においてシーリングが発生し得る領域である。シーリングが実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置付け及び安定化構造における張力、及び患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
以下で更に詳細に記載するように、本発明の特定の形態において、シール形成構造３１００は、プレナムチャンバの口部３２０１に接続され、患者の口の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置された第１のシール形成構造３１０１と、プレナムチャンバ３２００の鼻部３２０２に接続され、患者の鼻の入口を囲む患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置された第２のシール形成構造３１０２と、を含む。本明細書では、「に接続される」という語句は、単一片として形成される部分又は構成要素、及び別々に形成され、その後に接合される部分又は構成要素を指すために用いられる。場合によっては、構成要素は、中間構成要素によって接続されてもよい。
特定の形態において、第１のシール形成構造３１０１は、第２のシール形成構造３１０２よりも独立して患者の顔を密閉する。
特定の形態において、第１のシール形成構造３１０１及び第２のシール形成構造３１０２は、患者の顔に対して単一の共通のシールを形成するように協働する。
一形態において、目標シール形成領域は、シール形成構造３１００の外面上に配置される。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構築される。
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構築され得る。
本技術の特定の形態において、複数のシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズ及び／又は形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態、及び大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。
シーリング機構
一形態において、シール形成構造３１００は、圧力アシストシーリング機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、その下側に作用するプレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答して、顔と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置付け及び安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、シール形成構造３１００は、シーリングフランジ及び支持フランジを含む。シーリングフランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的薄い部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の周囲の周辺に延在する。支持フランジは、シーリングフランジよりも比較的厚くてもよい。支持フランジは、シーリングフランジとプレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延在する。支持フランジは、バネ様要素であるか又はバネ様要素を含み、シーリングフランジが使用時に座屈しないように支持するよう機能する。座屈の発生を制限することは、シール形成構造３１００に、治療圧力の漏れ及び喪失につながり得るしわが形成されるのを制限することができる。
一形態において、シール形成構造３１００は、圧縮シーリング部又はガスケットシーリング部を含み得る。使用時において、圧縮シーリング部又はガスケットシーリング部は、例えば位置付け及び安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築かつ配置される。
一形態において、シール形成構造３１００は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えばシーリングフランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
一形態において、シール形成構造３１００は、粘着面又は接着面を有する領域を含む。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、圧力アシストシーリングフランジ、圧縮シーリング部、ガスケットシーリング部、張力部、及び粘着面又は接着面を有する部分のうちの１つ以上を含み得る。
鼻領域
次に図７～図１８を参照すると、本技術の特定の形態において、第２のシール形成構造３１０２は、使用時において患者の鼻の表面に密閉するように構成された中央部３１１０を含む。中央部は、患者の鼻の下周縁（例えば、患者の鼻孔の周囲）及び患者の上唇に対して密閉し得る。諸例において、シール形成構造の一部は患者の鼻中隔に係合し得る。第２のシール形成構造３１０２は、中央部３１１０の側方の側方部３１１１を更に含み得る。諸例において、シール形成構造３１０２は、鼻梁の下方又は鼻尖点の下方で患者の顔に接触するように構成され得る。
図１０及び図１６～図１９で最もよくわかるように、側方部３１１１の後面３１１２は、プロファイルにおいて、マスクの鼻部の後側が前方に傾斜するように、第１及び第２のシール形成構造３１０１、３１０２の境界３１０３から上／前方向に傾斜している。
***部３１２０を備える実施形態において（以下で更に説明するように）、側方部３１１１の後面３１１２は、***部３１２０から前方に傾斜し得る。
本技術のいくつかの形態において、側方部３１１１の後面３１１２は、２０°～９０°のマスクの中央接触面との角度を形成する。中央接触面は矢状面に垂直であってよく、***部３１２０及び弦３２１０の長さに沿って実質的に延在し得る。
図１９に示すように、いくつかの実施形態において、側方部３１１１は、使用時に患者インターフェース３０００のどの部分も患者の鼻翼頂上点１０２０に接触しないように構成されている。
側方部３１１１をこのように傾斜するように構成することにより、インターフェース３０００の鼻部のより小さい部分が、先行技術のいくつかの類似のインターフェースよりも鼻翼の側部上に延在することになる。本技術のいくつかの形態において、これにより、シール形成構造３１００と接触する鼻翼の一部は、患者の顔に向かって後方に傾斜する側方部を有する界面に対して減少し、それによって、例えば、患者が枕と接触する界面で横向きに寝るときにシール形成構造３１００によって変形して閉塞され得る鼻翼の割合が減少することになる。
口領域と鼻領域の境界
図７、図８及び図１６～図１８を特に参照すると、本技術の一形態において、第１のシール形成構造３１０１と第２のシール形成構造３１０２との間の境界は、角若しくは***部３１２０を形成するか又はそれを含む。
使用時において、角又は***部３１２０は、上唇の上方及び鼻の真下の患者の顔に係合することができる。
諸実施形態において、角又は***部３１２０は、先行技術、例えば国際出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１９／０５０２７８号に記載されているような先行技術のいくつかの口鼻マスクの同等の部分又は領域よりも鋭利な角度を形成している。
より鋭利な角度は、マスクが着用され、治療が適用されたときに、角若しくは***部３１２０上又はそれに隣接する第１及び／又は第２のシール形成構造３１０１、３１０２にしわが形成される可能性を減少させる。このような構造を使用しないいくつかの口鼻用患者インターフェースでは、しわへの抵抗性が低い可能性がある、この部分に非常に薄く丸みを帯びた構造を必要とし得る。対照的に、角又は***部３１２０は、そのような界面よりも硬い可能性があり、その形状をよりよく保持し得、したがって、患者の鼻の周りに存在する凹み及びしわに対してよりよく密閉することができる。この効果は、この領域の圧縮に抵抗する又は対抗する支持部、例えば本明細書に記載されるような支持部３２６０を備える実施形態では、強化され得る。
技術のいくつかの形態において、角又は***部３１２０の半径は、２ｍｍ未満、例えば約１．７５ｍｍであり得る。この技術の一形態において、半径は、***部の中心の約１．７５ｍｍから側方部の約０．７５ｍｍまで変化し得る。
第１及び第２のシーリング構造が形成する角度は、２０度～９０度であり得、例えば３６度であり得る。
本技術のいくつかの形態において、角又は***部３１２０は、第１のシール形成構造３１０１と第２のシール形成構造３１０２との間の実質的に境界３１０３全体にわたって延在することができる。諸実施形態において、角又は***部３１２０は、例えば、図２０の領域１０１０によって示されるように鼻翼が上唇の上方の顔と接続する、少なくとも鼻孔の入口に近接して患者の顔に係合することができる。
口領域
上述したように、一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の口領域にシールを形成する第１のシール形成構造３１０１を含む。第１のシール形成構造３１０１は、患者の顔の顎領域上にシールを形成し得る。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
シール形成構造３１００は、患者の顎領域及び／又は患者の下唇及び／又はスプラメントンに対してシールを形成する下唇部３１３０を含む。
下唇部３１３０は、図１６に示すように、口穴周辺部３１３２を介して上唇部３１３１に接続され得る（例えば、連続し得る）。
シール形成構造３１００は、口穴周辺部３１３２、顎領域に対して接触するシール形成構造の下唇部３１３０、及び下唇部３１３０の少なくとも中央で（界面の他の部分と比較して）比較的薄い壁厚、例えば０．７ｍｍ未満を含む。この部分の壁厚を薄くすることにより、効果的で快適なシールを実現するのに役立つ。この領域のシール形成構造は、いかなる複雑な形状にも容易に適合することができる。
本技術のいくつかの形態において、患者の鼻の形状により正確に対応するために、口穴部３１３３は、楕円形又は長円形ではなく、実質的に台形である。このような形状の口穴は、インターフェース３０００を特にコンパクトにすることができ、患者の鼻孔の幅よりも実質的に広くならないようにすることが可能である。
鼻枕
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフ又は鼻枕を含み、各鼻パフ又は鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とのシールを形成するように構築かつ配置されている。
本技術の一態様による鼻枕は、少なくともその一部が患者の鼻の下側にシールを形成する円錐台と、柄と、円錐台の下側の円錐台を柄に接続する可撓性領域と、を含む。更に、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄の基部に隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は共に作用して、円錐台と鼻枕が接続される構造との相対移動（変位及び角度の両方）に適応する自在継手構造を促進することができる。例えば、円錐台を、柄が接続される構造に向かって軸方向に変位させることができる。
発泡体シーリング部分
図２９～図４０に示すように、患者インターフェース３０００のいくつかの形態は、加圧された空気及び患者によって吐き出される空気の流れを受け入れる空洞３２７２を一緒に形成する複数の材料から構築されている。
いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、第１の材料３１５０及び第１の材料３１５０とは異なる少なくとも１つの材料特性を含む第２の材料３１５２から構築されている。第１及び第２の材料３１５０、３１５２は、シールを形成するために協働する。第１及び第２の材料３１５０、３１５２のそれぞれは、患者の顔に対して密閉し、空洞３２７２からの加圧空気の漏れを制限することができる。
いくつかの形態において、シール形成構造３１００は全体が第２の材料３１５２から構築され、プレナムチャンバ３２００（後述）は第１の材料３１５０から構築される。
第１の材料３１５０は、患者に接触しなくてもよい。
いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、患者の鼻孔の周りを密閉するための、かつ患者の口の周りを密閉するための別個のシールを含み得る。各別個のシールは、異なる材料から構築されてもよい（例えば、一方は第１の材料３１５０から構築され、他方は第２の材料３１５２から構築される）。
いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、シール形成構造３１００全体にわたって、第１の材料３１５０及び第２の材料３１５２の両方から構築されてもよい。
例えば、口鼻マスク（すなわち、鼻と口の両方を密閉する図７～図２３に例示されるような患者インターフェース）において、第１の材料３１５０及び第２の材料３１５２は、患者の鼻の周りを密閉する部分及び患者の口の周りを密閉する部分に含まれてもよい。
そうしてもよいが、シール形成構造体３１００を形成する際に、第１及び第２の材料３１５０、３１５２の両方を等量で使用する必要はない。第１及び第２の材料３１５０、３１５２は、患者の快適性を向上させ、かつ／又はシーリングを高めるために、特定の位置に使用されてもよい。
いくつかの形態において、第１の材料３１５０は、シリコーン又は他の同様の可撓性材料である。シリコーン３１５０は、患者が患者インターフェース３０００の使用中に不快感を経験しないように、生体適合性であってもよい。更に、シリコーン３１５０は、様々な患者の顔の構造で密閉することに適合性があり得、密閉することができる。
いくつかの形態において、第２の材料３１５２は発泡体であるが、織物又は他の類似の材料であってもよい。第１の材料３１５０のシリコーンと同様に、発泡体３１５２は生体適合性であってもよく、患者の皮膚と接触したときに患者を刺激しない。発泡体３１５２は、第１の材料３１５０と比較して、より柔らかく、より軽く、かつ／又は更なる快適さを提供することができる。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は、動きが生じる可能性がある患者の顔の領域に接触するシール形成構造３１００の一部に構築されてもよい。例えば、これらは、患者の顔に対して効果的に密閉するために発泡体３１５２が変形する必要があり得る、様々な輪郭、***及び／又はしわ（例えば、鼻翼領域、鼻唇溝など）を有する領域を含み得る。例えば、鼻唇溝は、患者が口を動かすことによって、皮膚が折れ曲がり得る、かつ／又はしわになり得る領域である。発泡体３１５２は、（例えば、患者の口が開くと）しわを埋めるために患者の顔と共に変形し、（例えば、患者の口が閉じ、しわが平らになると）患者の皮膚のより平坦な表面に接触するために弛緩するのに有効であり得る。この特性により、発泡体３１５２は、変化する顔の輪郭に動的に適応し、（例えば、実質的に漏れをなくすことにより）効果的なシールを維持することができる。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は、シリコーン３１５０に恒久的に結合されている。言い換えれば、発泡体３１５２は、患者インターフェース３０００を損傷することなく取り外すことができない。発泡体３１５２は、接着剤及び／又は機械的締結具を用いてシリコーン３１５０に結合されてもよい。あるいは又は加えて、シリコーン３１５０を発泡体３１５２に成形することができる。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は、シリコーン３１５０に取り外し可能に結合され、患者によって取り外され得る。患者は、（例えば、清潔な発泡体３１５２を提供するために）発泡体３１５２を取り外し、特定の時間後に別の発泡体３１５２の一片と交換してもよい。患者は、患者の好み及び／又は快適さに応じて、あるタイプの発泡体３１５２を別のタイプの発泡体３１５２に交換することもできる。
図２９に示すように、患者インターフェース３０００は、患者の鼻孔の周り及び患者の口の周りを密閉する（例えば、独立して又は単一のシールを用いて）全面マスク（例えば、超小型全面マスク）を含む。
いくつかの形態において、第２のシール形成構造３１０２は、シリコーン３１５０から構築されてもよい。言い換えれば、患者の鼻孔の周りを少なくとも部分的に密閉するシール形成構造３１００の一部は、第１の材料３１５０から構築される。第１の材料３１５０は、患者の鼻下点及び／又は患者の鼻翼の少なくとも一部分に接触してもよい。更に、鼻開口部３１３５は、第１の材料３１５０により形成されてもよい。
いくつかの形態において、第１のシール形成構造３１０１は、発泡体３１５２から構築されてもよい。言い換えれば、患者の口の周りを少なくとも部分的に密閉するシール形成構造３１００の一部は、第２の材料３１５２から構築される。第２の材料３１５２は、患者の下唇及び患者の口幅の外側の側方領域に接触してもよい。
特定の形態において、第２の材料３１５２の発泡体は、第２の材料を通して漏れる空気を制限するために、実質的に不透過性であるように構造化されてもよい。
特定の形態において、第２の材料３１５２の発泡体は透過性であってもよいが、不透過性材料（例えば、シリコーン層）でコーティングされてもよい。コーティングは、患者がコーティングではなく第２の材料３１５２に接触するように、第２の材料３１５２の内面（例えば、空洞３２７２内の表面）に適用されてもよい。他の形態において、内面に加えて又は内面に代えて、外面にコーティングを適用してもよい。
特定の形態において、上唇部３１３１は、シール形成構造３１００の側方面の間に延在し、第１のシール形成構造３１０１を第２のシール形成構造３１０２から分離することができる。上唇部３１３１は、使用中に患者の上唇に接触し、発泡体３１５２から構築されてもよい。
一形態において、上唇部３１３１は、使用中に患者の上唇にいかなる密閉力も適用しない。シール形成構造３１００の外周のみが、患者の顔とのシールを形成する。したがって、第１及び第２のシーリング構造３１０１、３１０２は、患者の鼻孔及び口の周りにシールを形成するために協働してもよい。
一形態において、上唇部３１３１は、使用中に患者の上唇に密閉力を加える。第１のシーリング構造３１０１と第２のシーリング構造３１０２との間の上唇部３１３１の位置は、鼻孔及び口の両方の周りにシーリングを形成するのを補助することを可能にし得る。各オリフィスの周囲に個別にシールが形成されている場合でも、患者の鼻孔と患者の口の両方はプレナムチャンバ３２００の空洞３２７２と流体連通している場合がある。
図３０～図３１Ａに示すように、第１及び第２のシール形成構造３１０１、３１０２は互いに同一平面にあり得る。言い換えれば、第１のシール形成構造３１０１と第２のシール形成構造３１０２との間に実質的に滑らかな移行部が存在してもよい。２つの材料の間に実質的に急激な又は不快な移行部がないため、滑らかな移行部は患者にとって快適であり、したがって患者のコンプライアンスが向上する可能性がある。
図３０Ａに示されるように、第２の材料３１５２は、第１の材料３１５０よりも厚くてもよい。これは、第２の材料３１５２の不透過性を向上させるため及び／又は患者の快適性を向上させるためであり得る。第１の材料３１５０は第２の材料３１５２よりも薄い場合があるので、第１の材料３１５０は、第２の材料３１５２の全幅にわたって第２の材料３１５２と同一表面にない場合がある。代わりに、第１の材料３１５０は、角又は***領域３１２０において同一平面であってもよい。この領域３１２０は、実質的な不快感を与えることなくシーリングを向上させるために、上述のように角度をつけてもよい。あるいは、***領域３１２０の両側に一定の曲率半径が存在するように、***領域３１２０は全体的に平滑であってもよい。第１の材料３１５０は、患者接触側でのみ第２の材料３１５２と同一平面であってもよく、空洞３２７２内の第２の材料３１５２と同一平面でなくてもよい。
いくつかの形態において、移行部は、第２のシール形成構造３１０２と上唇部３１３１との間の境界３１０３であってよい。図３１を具体的に参照すると、上唇部３１３１は、第２のシール形成構造３１０２の曲率、及び第１のシール形成構造３１０１の残りの部分に実質的に対応する曲率を含んでいる。滑らかで連続的な表面は第１のシーリング構造３１０１と第２のシーリング構造３１０２の間に延在してもよい（例えば、ギザギザした部分及び／又は不連続な部分はない）。
図３２に示すように、上唇部３１３１を含む第１のシール形成構造３１０１は、単一片の発泡体３１５２から構築されてもよい。言い換えれば、第１のシール形成構造３１０１の全体は単一片であり、一緒に移動させることができる。これは、第１のシール形成構造３１０１を単一片として構築することにより、構成要素の数が減少し、構成要素が互いに対して不正確に位置付けられる可能性を制限するので、シール形成構造３１００の組み立てを支援することができる。
発泡体の形状
いくつかの形態において、患者の口を受け入れる開口部を提供するために、第１のシール形成構造３１０１の発泡体３１５２は、環状形状を含んでもよい。上述したように、発泡体３１５２は、オリフィスの周囲を密閉するために、患者の口の周囲に接触する。患者は、患者の顔に接触する材料が少ないと患者の快適性及びコンプライアンスを改善し得るので、第１のシール形成構造３１０１の最小の幅（例えば、内径と外径との間の距離）を所望し得る。
いくつかの形態において、患者の快適性及びコンプライアンスを最大化するために、第１のシール形成構造３１０１のシーリングの周囲が最小化される。シーリングの周囲（例えば、患者の口の周りのシールを維持しながら、できるだけ口幅、及び／又は上側及び／又は下側の赤唇縁に近い）を減らすと、患者の医療装置装着感が軽減する場合がある。
また、シーリングの周囲を小さくすることで、空洞３２７２の容積を小さくすることができる。これにより、空洞３２７２内の所望の圧力に到達するために必要な空気流量が少なくなるので、システムの効率が改善される可能性がある。
したがって、外径が既にその最小値にある場合（例えば、最小のシーリングの周囲を確立するため）、内径は、患者と第１のシール形成構造３１０１との間の総接触面積を減らすように調整され得る。
図３２に示すように、発泡体３１５２の内径を大きくすると（すなわち、幅を小さくするために）、患者の口を受ける口穴３１３３が大きくなる（例えば、図２９と比較して）。より大きな口穴３１３３は、患者が自分の口と発泡体３１５２との間に追加の空間を有することができるので、患者の快適さを改善することができる。これは、患者に、発泡体３１５２との実質的な接触を経験することなく唇を動かす能力を提供し得る。
第１のシール形成構造３１０１の発泡体３１５２は、平均幅を含んでもよい。幅は、所定の場所における幅が平均幅と実質的に同じになるように、第１のシール形成構造３１０１の全周囲に沿って実質的に同じであってよい。いくつかの形態において、平均幅は、約１ｍｍと約２０ｍｍとの間であってよい。いくつかの形態において、平均幅は、約５ｍｍと約１５ｍｍとの間であってもよい。いくつかの形態において、平均幅は、約１０ｍｍであってよい。これは、少なくとも１５ｍｍであり得る図２９の第１のシール形成構造３１０１の平均幅よりも小さい可能性がある。
いくつかの形態において、幅は、第１のシール形成構造３１０１の周囲に沿って変化し得るが、平均幅は、依然として約１ｍｍと約２０ｍｍとの間であってもよい。可変幅は、第１のシール形成構造３１０１を患者の顔の個々の領域に合わせることを可能にし得、いくつかの位置で増加したシーリング及び／又はクッション性を提供し、他の位置ではより少なくすることができる。
いくつかの形態において、第１のシール形成構造３１０１は、実質的に多角形の形状を形成してもよい。いくつかの例において、第１のシール形成構造３１０１は、実質的に台形の形状を形成してもよい。上唇部３１３１は、実質的に台形形状の短い実質的に平行な側であってもよい。
いくつかの形態において、第１のシール形成構造３１０１は、様々な厚さを含んでもよい。例えば、上唇部３１３１の発泡体３１５２は、隣接する発泡体３１５２よりも薄くてもよい。
特定の形態において、第１のシール形成構造３１０１の角部３１５３は、実質的に正方形であってもよい。これは、発泡体３１５２が鼻及び／又は口を圧迫しているという患者の感覚を低減することを支援し得る。
特定の形態において、上唇部３１３１は湾曲を有していてもよい。例えば、上唇部３１３１は、患者の鼻下点に対して正の曲率を有していてもよい。上唇部３１３１の最小点は、上唇部３１３１の中心に近接していてもよい。湾曲はまた、上唇部３１３１を鼻穴から遠ざけ、鼻穴を塞ぐ又は他の方法で妨害する可能性を低減し得る。
一形態において、上唇部３１３１の一部のみが湾曲していてもよい。例えば、上唇部３１３１の一部はまっすぐであってもよいし、上唇部３１３１の一部は湾曲していてもよい。言い換えれば、上唇部３１３１の中央部のみが湾曲部を有していてもよい。
いくつかの形態において、上唇部３１３１の直線部分と曲線部分との間の移行部３１５４は、鋭利でもよい。言い換えれば、移行部３１５４は、実質的に角度がつき、滑らかでなくてもよい。これにより、上唇部３１３１の発泡体３１５２は、患者の顔の小さな隙間（例えば、患者の鼻翼に近接する）により容易に入り込むことが可能になり得る。これは、空気がそれらの領域を通って逃げるのを制限され得るので、密封化を向上させ得る。発泡体３１５２は適合性があるので、移行部３１５４の角度のある形状は、患者に不快感を与えない可能性がある。発泡体３１５２の鋭利な縁は閉塞感を減少させ、したがって、患者のコンプライアンスを増加させることができる。
しかしながら、上述したように、この表面は、代替的に図３１に示される例のように滑らかであってもよい。
図３３に示すように、発泡体３１５２は、側面（例えば、左側又は右側）又は断面から見たときに、実質的に長方形の形状を有していてもよい。長方形プロファイルは、鋭利な又は角度の付いた縁を有していてもよく、これにより、発泡体３１５２が患者の顔の小さな隙間（例えば、患者の鼻唇溝と鼻翼の間）により容易に入り込むことができるという利点を提供し得る。言い換えれば、長方形プロファイルの縁は、動的シーリングを支援し、その結果、発泡体３１５２は、患者の皮膚のしわが形成されるときに、より効果的にそれに変形し、皮膚が平らになるときに弛緩した位置に戻り、プレナムチャンバ３２００から周囲への空気の漏れを最小限に抑えることができるようにする。鋭利な縁は、発泡体３１５２の適合特性のため、患者に不快感を与えない可能性がある。
いくつかの形態において、長方形プロファイルは、特に患者の顔に接触するように構成された発泡体３１５２の領域において、丸みを帯びた縁を有していてもよい。丸みを帯びた縁は、第１のシール形成構造３１０１の周囲に完全に延在しなくてもよく、発泡体３１５２の一部は空間縁を有していてもよい。丸みを帯びた部分は、第１のシール形成構造３１０１の下方部分に近接していてもよく、患者の口に近接して位置するように構成されていてもよい。鋭利な部分は、第１のシール形成構造３１０１の上方部分に近接していてもよく、患者の鼻に近接して位置するように構成されていてもよい。
プレナムチャンバ
いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００（又はプレナムチャンバ３２００の少なくとも一部）及びシール形成構造３１００は、単一の均質な材料片（例えば、成形シリコーン）から形成される。シール形成構造３１００とプレナムチャンバ３２００の組み合わせは、クッションとみなすことができる。
鼻部の角度は調整可能
図９、図１０及び図１６～図１８－２を特に参照すると、本技術の一形態において、プレナムチャンバ３２００の鼻部３２０２の第１の前壁部３２４０は、口部３２０１のすぐ隣接する領域よりも可撓性である。第１の前壁部３２４０は、プレナムチャンバ３２００の鼻部及び口部の境界３２４１に隣接して提供されてもよい。諸実施形態において、第１の前壁部３２４０は、正中矢状面について対称であってよく、プレナムチャンバの鼻部３２０２の幅の少なくとも５０％、例えば少なくとも８０％にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態において、第１の前壁部３２４０は、プレナムチャンバの鼻部３２０２の幅の実質的に全体にわたって延在してもよい。
本技術のいくつかの形態において、第２の前壁部３２４２は、前壁のすぐ隣接する部分よりも可撓性が低い。いくつかの実施形態において、第２の前壁部３２４２は、プレナムチャンバの鼻部及び口部の境界３２４１とは反対側で第１の前壁部３２４０にすぐ隣接している。諸実施形態において、第２の前壁部３２４２は、正中矢状面について対称であってよく、プレナムチャンバの鼻部３２０２の幅の少なくとも５０％、例えば少なくとも８０％にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態において、第２の前壁部３２４２は、プレナムチャンバの鼻部３２０２の幅の実質的に全体にわたって延在してもよい。
可撓性の第１の前壁部３２４０は、第２のシール形成構造３１０２の患者接触部３１１０がインターフェース３０００の後側の領域について枢動又はヒンジすることを可能にし得る。これは、インターフェースが鼻の下と上唇の間の様々な角度（すなわち、鼻唇角）を有する患者に対応するのを可能にすることを補助し得る。
上述してきたように、第１のシール形成構造３１０１と第２のシール形成構造３１０２の間の角又は***部３１２０を特徴とする実施形態において、患者接触部３１１０は、角若しくは***部３１２０における、若しくは隣接する領域について枢動又はヒンジしてもよい。１つ以上の支持部３２６０（以下で更に説明する）を提供する実施形態において、ヒンジ又は枢動領域は、支持部３２６０のすぐ上であってもよい。
図９に示すように、第１の前壁部３２４０は、上方境界３２４３及び下方境界３２４４を有してもよい。上方及び下方境界３２４３、３２４４の一方又は両方は、例えば、図示したように、境界の中央部が側方部よりも下方になるように、湾曲していてもよい。第１の前壁部３２４０は、その幅にわたって実質的に同じ高さであってもよく（すなわち、上方及び下方の境界は実質的に平行であってもよい）、又は高さは、例えば図９の実施形態に示すように、第１の前壁部３２４０の中央部の高さが側方部の高さより高いようにその幅にわたって変化してもよい。境界３２４３、３２４４の一方又は両方の曲率及び／又は第１の前壁部３２４０の高さを変化させることにより、第１の前壁部３２４０の剛性、すなわち第２のシール形成構造３１０２の患者接触部３１１０に対する力に応答して潰れるか又は折り畳むことに対する抵抗力を変化させることができる。
同様に、第２の前壁部３２４２は、上方境界３２４７及び下方境界３２４８を有してもよい。本技術のいくつかの形態において、第２の前壁部３２４２の下方境界３２４８は、第１の前壁部３２４０の上方境界３２４３と同じである。第２の前壁部３２４２の上方及び下方境界３２４７、３２４８の両方は、例えば、境界の中央部が側方部よりも下方になるように、湾曲していてもよい。第２の前壁部３２４２は、その幅にわたって実質的に同じ高さであってもよく（すなわち、上方及び下方の境界は実質的に平行であってもよい）、又は高さは、第２の前壁部３２４２の中央部の高さが側方部の高さより低いようにその幅にわたって変化してもよい。
本技術のいくつかの形態において、湾曲した境界線に加えて又はその代わりに、必要な剛性を有するように第１の前壁部３２４０を構成する他の方法が使用されてもよい。例えば、第１の前壁部３２４０の厚さは、必要な剛性を提供するように選択され得る。諸例において、第１の前壁部３２４０は、プレナムチャンバ壁のすぐ隣の部分よりも薄くてもよい。加えて及び／又は代わりに、第１の前壁部３２４０は、図２１に示すように、第２の前壁部３２４２の側方縁の周りで上方向に延在してもよく、それによって、第１の前壁部３２４０がこのように形成されていない実施形態と比較して、圧縮又は崩壊に対する減少した剛性／抵抗が提供される。
第２の前壁部３２４２（例えば、バンド３２７０）は、鼻部３２０２の崩壊を防止するのを支援し得、典型的には比較的薄い第２のシール形成構造３１０２の患者接触部３１１０に支持を提供し得る。患者接触部の支持が不十分な場合、患者の顔との密閉係合に漏出が発生し得る。一形態において、第２の前壁部３２４２は、プレナムチャンバ壁のすぐ隣の部分よりも厚い。特定の形態において、第２の前壁部３２４２は、図１６～図１９に示すように、材料の厚くなったバンド３２７０として提供される。第１及び第２の前壁部３２４０、３２４２は、例えば一体成形されたシェル３２５０の一部として同じ材料から作られてもよい。
いくつかの形態において、第１及び第２の前壁部３２４０、３２４２は異なる厚さを含んでもよい。例えば、第２の前壁部３２４２の厚さは、第１の前壁部３２４０の厚さよりも厚くてもよく、これにより、第２の前壁部３２４２に（例えば、第１の前壁部３２４０と比較して）増加した剛性を提供することができる。具体的には、第２の前壁部３２４２は、プレナムチャンバ３２００の空洞３２７２内に延在し得るバンド３２７０であってもよい。例えば、バンド３２７０は、第１の前壁部３２４０を越えて延在し得、患者インターフェース３０００を装着している患者に向かって延在し得る。鼻部３２０２の外面は実質的に滑らかであってもよく、一方、鼻部の内面（例えば、空洞３２７２内）は段差があってもよい（又は、そうでなければ不連続性を含んでもよい）。
図１６－１及び図１６－２に示すように、第１の前壁部３２４０はヒンジとして作用し、鼻部３２０２が曲がるのを可能にし得る。第１の前壁部３２４０は、鼻部３２０２の最も薄い領域であってよく、したがって、曲げモーメントの影響を最も受けやすい可能性がある。バンド３２７０の増加した厚さは、曲げモーメントを第２の前壁部３２４２から遠ざけ、より薄い第１の前壁部３２４０の方向に向ける。バンド３２７０の高さがより高い（すなわち、上方の境界３２４７と下方の境界３２４８の間の距離がより大きい）ことも、鼻部３２０２をより硬くし、第１の前壁部３２４０に対して曲がることがより少なくなり得る。第１及び第２の前壁部３２４０、３２４２は、曲げが発生すると、前方向（例えば、患者から離れる方向）に移動し得る。
図１８－１及び図１８－２に示すように、第１の前壁部３２４０の上方境界３２４３は、第２の前壁部３２４２の下方境界３２４８と同じではない。代わりに、上方境界３２４３は下方境界３２４８よりも少なくとも部分的に上方であり、第２の前壁部３２４２の上方境界３２４７と少なくとも部分的に整列していてもよい。これにより、第１の前壁部３２４０は、少なくとも部分的にバンド３２７０と並んで配置される（例えば、バンド３２７０を２つ以上の側面で囲む）のが可能になる。言い換えれば、第１の前壁部３２４０は、バンド３２７０の両端の少なくとも一方に配置されてもよい。これにより、鼻部３２０２が更に（例えば、前方向に）曲がることができるように、第１の前壁部３２４０に大きな可撓性を提供し得る。
また、図２１－１に示すように、鼻部３２０２はヒンジなしで形成されてもよい。言い換えれば、第１及び第２の前壁部３２４０、３２４２が実質的に均一な厚さを有するように、バンドは第２の前壁部３２４２に形成されなくてもよい。
鼻部３２０２は、異なる鼻唇角に対応するために鼻部３２０２にある程度のコンプライアンスを許容するシリコーンから構築されてもよいので、依然としてバンドなしでも曲がることができる。
可撓性シェル
本技術のいくつかの形態において、シェル３２５０は、ポリカーボネートなどの剛性材料から作られ得る。しかしながら、本技術の他の形態において、シェル３２５０又はシェル３２５０の一部は、いくらか可撓性であり得る。例えば、諸例において、シェル３２５０は、０．４ＧＰａ以下のヤング率を有する材料、例えば発泡体から形成されてもよい。本技術のいくつかの形態において、シェル３２５０は、０．１ＧＰａ以下のヤング率を有する材料、例えばゴムから形成されてもよい。本技術の他の形態において、シェル３２５０は、０．７ＭＰａ以下、例えば０．７ＭＰａと０．３ＭＰａの間のヤング率を有する材料から形成されてもよい。そのような材料の一例はシリコーンである。
諸例において、シェル３２５０と第１及び第２のシール形成構造３１０１、３１０２の一方又は両方は、同じ材料（例えば、シリコーン、織物など）から形成されてもよい。
本技術のいくつかの形態において（例えば、図２３～図２８を参照）、シェル３２５０は、実質的に全体が可撓性材料から構築されてもよく、これにより、シェル３２５０に最大の運動の自由度が提供され得る（すなわち、曲げを制限する剛性部分及び／又は厚くなった部分を実質的に有さない）。シェル３２５０は、シェル３２５０の１つ以上の区域又は領域（例えば、区域１０１０に接触する領域）に必要な剛性を提供するために１つ以上の構成要素が追加される、十分な可撓性を有し得る。例えば、通気モジュール、接続ポート、ヘッドギアコネクター、剛性化アーム及び剛性化部材に接続されたヘッドギアコネクターのうちの１つ以上は、例えば以下に更に説明するように、構成要素に隣接する領域のプレナムチャンバ３２００の剛性を高めるような方法で、シェル３２５０に接続されてもよい。本技術のいくつかの形態において、そのような構成要素は、可撓性シェル３２５０に取り外し可能に接続されてもよい。加えて又は代わり、１つ以上の構成要素は、例えば接着及び／又はオーバーモールドによってシェル３２５０に恒久的に接続されてもよい。剛性化部材は、シール形成構造３１００の剛性を高め及び／又は形状を支持する役割も果たすことができる。
本技術のいくつかの形態において、シェル３２５０は概して可撓性であってもよいが、シェル３２５０のすぐ隣の部分よりも厚い厚さを有する剛性化部分を含んでもよい。このような剛性化部分は、例えば、シェルを横切って横方向に延在する及び／又は上方－下方向に延在すリブ又はバンドとして構成されてもよいが、他の多くの構成が可能である。いくつかの形態において、シェルは、例えばポリカーボネートから製造された実質的に剛性な部分と、ある程度可撓性な部分とを含み得る。
本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバの口部３２０１の前側の中央部３２５１が、プレナムチャンバ３２００の残りの部分よりも高い剛性を有することが好ましい場合がある。本技術のいくつかの形態において、剛性が増加した領域は、図２１に示されかつ以下で更に説明されるように鼻部３２０２のすぐ下及び／又は口部３２０１のすぐ上であってよい。本技術の一形態において、第１の前壁部３２４０の一部又は全体は、可撓性が増大する領域ではなく、剛性が増大する領域であり得る。これらの領域のうちの１つ以上に増加した剛性を提供することは、形状安定性を提供し得、ヘッドギア力の結果としてシェル３２５０が変形する程度を制限することができる。過度の変形は、第２のシール形成構造３１０２が鼻孔を閉塞する結果となり得る。
そのような変形を避けることは、比較的幅の広い鼻を有する患者に特に有利であり得、狭い鼻を有する患者にはあまり重要でないか又は場合によっては望ましくない可能性がある。更に、記載された剛性が増加した領域は、さもなければ第２のシール形成構造３１０２の片側が患者の鼻との接触を失い、それによって漏れ経路を作り出す結果となり得る界面のねじれ変形を低減することを支援することができる。
図２１及び図２１－１に示すように、本技術の一形態において、シェル３２５０は、剛性部３２６３又は少なくともシェルの残りの部分よりも剛性の高い部分を備えてもよく、この部分に１つ以上の接続ポート３６００が、例えば成形されて提供される。本技術の一形態において、剛性部３２６３はポリカーボネートから作られてもよい。これは、シリコーンのみで作られたシェルよりも高い剛性を提供することができる。本技術の一形態において、通気部３４００を形成する穴は、剛性部３２６３に成形される。本技術のいくつかの形態において、位置付け及び安定化構造のためのコネクター３３１０は、シェルにある程度の剛性を提供するアーム３３２０に取り付けられる。
本技術の一形態において、剛性部３２６３は、例えば第２の前壁部３２４２のすぐ下の第１の前壁部３２４０の上方境界付近でプレナムチャンバの前方に対して横方向に延在する。剛性部３２６３は、接続ポート３６００の間に連続して延在してもよく、接続ポート３６００を通ってプレナムチャンバ３２００に入る加圧空気の流れのための気流経路を提供してもよい。
本技術のいくつかの形態において、接続ポート３６００は、断面が実質的に楕円形の形状を有していてもよい。接続ポート３６００は、各ポートの中心線が、ポートに隣接するプレナムチャンバの外面に実質的に平行であるように配向され得る。
本技術のいくつかの形態において、剛性部３２６３は、第１の前壁部３２４０の隣接する面に対して前方向に突出してもよく、曲げに対する抵抗を増加させるように形成されてもよい。
本技術のいくつかの形態（例えば、図２１を参照）において、コネクター３３１０及びアーム３３２０は、接続ポート３６００の下方に、プレナムチャンバ３２００の横方向端に向かって設けられる。コネクター３３１０は、アーム３３２０の側端に設けられてもよい。コネクター３３１０は、プレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００に追加の剛性を提供してもよい。
本技術のいくつかの形態（例えば、図２１－１を参照）において、コネクター３３１０はアーム３３２０を含まず、代わりにプレナムチャンバ３２００に直接接続される。これにより、プレナムチャンバ３２００は、図２１のプレナムチャンバ３２００よりも可撓性が高くなり得る。
図２２は、適切な通気部又はモジュールが挿入され得る通気部取付開口部３４１０を有するプレナムチャンバ３２００を示す。通気部は、プレナムチャンバの剛性を高めるために、比較的剛性の高い材料から作られてもよい。本技術のいくつかの形態において、通気部取付開口部３４１０は実質的に楕円形であってもよく、楕円の短軸は矢状面に実質的に平行である。
図２２に示す実施形態において、通気部取付開口部は、プレナムチャンバ３２００の口部３２０１の上方境界に向かって設けられている。
図２２に示す実施形態は、位置付け及び安定化構造のためのコネクター３３１０を備える。コネクター３３１０は、シェル３２５０の比較的厚い領域に取り付けられてもよい。図示された実施形態において、コネクター３３１０は、通気部取付開口部３４１０より下方にあり、プレナムチャンバ３２００の側方面に向いている。本技術のいくつかの形態において、コネクター３３１０は、実質的に円形の磁気ヘッドギアコネクターである。
図７～図１９に示すプレナムチャンバの図面には、入口ポート又は接続ポートは示されていないが、当業者であれば、実際には１つ以上の入口ポート、例えば図２１～図２２に示すような入口ポート３６００が設けられることは理解するであろう。入口ポート３６００は、本明細書で更に説明するように、空気回路４１７０へのインターフェースの接続を可能にする。本技術のいくつかの形態において、空気回路４１７０の１つ以上の構成要素は、位置付け及び安定化構造の構成要素として機能することもできる。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態及び機能を確認することが補助され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料（例えば、半透明シリコーン）から構築される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
本技術の特定の形態において、専用の補強部材又は剛性化部材（例えば、他の機能を有しない）はプレナムチャンバ３２００上に含まれてもよい。これらの部材は、プレナムチャンバ３２００よりも（例えば、シリコーンよりも）より剛性の高い材料から形成されてもよい。専用の剛性化部材は、シェル３２５０又はアーム３３２０の剛性部３２６３よりも高い剛性を提供するために、プレナムチャンバ３２００にオーバーモールドされてもよい。
取り付けフランジ
図３４及び図３５に示すように、プレナムチャンバ３２００のいくつかの形態は、取り付けフランジ又は支持面３２９０を含む。取り付けフランジ３２９０は、実質的に平坦な表面であってもよい。取り付けフランジ３２９０は、患者によって装着されたときに前方及び後方方向（例えば、患者の矢状面に平行な方向）に垂直であってもよい。
いくつかの形態において、取り付けフランジ３２９０は、第１の自由端部３２９１と、第１の自由端部３２９１から隔置された第２の自由端部３２９２とを含む。したがって、取り付けフランジ３２９０は、連続的な環状形状を形成しない場合がある。第１の自由端部３２９１と第２の自由端部３２９２の間の空間又はギャップ３２９３は、プレナムチャンバ３２００が使用されているときに患者の上唇に近接してもよい。
特定の形態において、取り付けフランジ３２９０は、取り付けフランジ３２９０の一部が使用時に患者の人中に向かって延在する、実質的にＣ字型を有してもよい。
特定の形態において、取り付けフランジ３２９０は、取り付けフランジ３２９０が使用時に患者の人中に向かって延在しない、実質的にＵ字型を有してもよい。
いくつかの形態において、取り付けフランジ３２９０を有するプレナムチャンバ３２００は、第２のシール形成構造３１０２と一緒に構築される。例えば、プレナムチャンバ３２００及び第２のシール形成構造３１０２は、同じ材料（例えば、シリコーン）から構築されてもよく、一緒に成形されてもよい。他の形態ではあるが、プレナムチャンバ３２００は、第２のシール形成構造３１０２とは異なる材料（例えば、硬質プラスチック）から少なくとも部分的に構築されてもよい。更に他の形態において、取り付けフランジ３２９０及び第２のシール形成構造は、同じ材料から構築されてもよいが、取り付けフランジ３２９０はより厚いか又はさもなければより剛性であってもよい。
いくつかの形態において、第２のシール形成構造３１０２は、後方向に取り付けフランジ３２９０を越えて延在してもよい。言い換えれば、第２のシール形成構造は、取り付けフランジ３２９０に対してオーバーハング３２９４を形成してもよい。
いくつかの形態において、第２のシール形成構造３１０２は、患者インターフェース３０００が患者に装着されたときに、患者の鼻のいずれかの側部に位置付けされ得る２つのオーバーハング３２９４を含む。第２のシール形成構造３１０２のオーバーハング３２９４は、ギャップ３２９３にわたって延在していない場合がある。むしろ、オーバーハング３２９４は、ギャップ３２９３の幅がオーバーハング３２９４によって妨げられないように、それぞれの第１及び第２の自由端部３２９１、３２９２まで延在し得る。
特定の形態において、ギャップ３２９３の幅は、実質的に患者の鼻の幅である。使用中、患者の鼻は、オーバーハング３２９４が患者の鼻の両側に配置され得るように、ギャップ３２９３に装入し得る。各オーバーハング３２９４の内面は、それぞれの鼻翼に近接して患者に接触してもよい。
図３５に示すように、各オーバーハング３２９４の下面３２９５は実質的に平坦であってよく、支持フランジ３２９０と垂直に形成されてもよい。各オーバーハング３２９４の上面３２９６は、各オーバーハング３２９４の厚さが後方向に減少するように、傾斜及び／又は湾曲していてもよい。したがって、各オーバーハング３２９４の厚さは取り付けフランジ３２９０に近接して大きく、取り付けフランジ３２９０に遠位で小さくなってもよい。
いくつかの形態において、接続ポート３６００（以下で説明する）は、プレナムチャンバ３２００及び第２のシール形成構造３１０２と一緒に成形されてもよい。換言すれば、接続ポート３６００は、プレナムチャンバ３２００と単一片として形成されてもよく、プレナムチャンバ３２００から取り外し可能でなくてもよい。
図３１に示すように、患者インターフェース３０００のいくつかの形態は、支持フランジ３２９０から隔置された接続ポート３６００を含む。例えば、接続ポート３６００は、患者インターフェース３０００が使用されている間、支持フランジ３２９０よりも前方であってもよい。このようにして、支持フランジ３２９０は、接続ポート３６００又は空気回路４１７０（以下で説明する）によって妨害されなくてもよい。
図３３に示すように、患者インターフェース３０００の特定の形態は、（例えば、図３１の上－下方向に概ね沿って位置付けられるのとは対照的に）上－下方向からオフセットして配向される接続ポート３６００を含んでもよい。例えば組み立ての間、接続ポート３６００の上方端は患者に向かって回転され、接続ポート３６００の下方端は患者から離れる方向に回転されてもよい（すなわち、図３３に示すように、時計回り方向に）。
いくつかの形態において、接続ポートは、取り付けフランジ３２９０に対して傾斜し得る実質的にまっすぐな面３６０４を有してもよい。
特定の形態において、接続ポート３６００は実質的にＤ字型であってもよく、まっすぐな面３６０４は取り付けフランジ３２９０に近接していてもよい。
コネクターポート３６００を回転させることにより、患者インターフェース３０００を回転させた状態で装着することができる。例えば、使用時に、コネクターポート３６００は上－下方向に整列されてもよい。コネクターポート３６００が（例えば、組立中に）回転させられたので、コネクターポート３６００を上記のように方向付けるために、プレナムチャンバ３２００を（例えば、着装時に）反対方向（例えば、図３３で見て反時計回り）に回転させる必要がある。これにより、プレナムチャンバ３２００は、患者の鼻から離れる方向及び患者の口に向かう方向に回転させられる。
患者の鼻から離れるように回転させると、患者が受ける荷重を、鼻尖点付近（例えば、鼻翼周辺）、又は過度の荷重が患者にとって不快となり得る同様の領域で低減させることができる。また、空洞３２７２内で患者の鼻に余裕を持たせて、シールが十分に確立される前に患者の鼻がプレナムチャンバの表面に対して接触したり又は「底に達した」りしないようにすることもできる。
例えば、図３３に示されるように、取り付けフランジ３２９０はそのページの上－下軸に概ね沿って配向される。まっすぐな面３６０４は、上－下方向に対して傾斜している。使用中、患者インターフェース３０００は、図３３のまっすぐな面３６０４がそのページの上－下方向により密接に整列されるように（及び、また、患者の矢状面に実質的に平行であり得る）、図３３に示された位置から図１９に示された位置に向かって（例えば、図３３の反時計回り方向に）回転してよい。
この位置で、接続ポート３６００に接続された導管によって（又は、位置付け及び安定化構造３０００のストラップから）与えられる張力は、第１のシール形成構造３１０１を第２のシール形成構造３１０２よりも強い力で患者の顔に引っぱることができ、これは、患者にとってより快適であり得る。
第１のシール形成構造との接続
いくつかの形態において、第１のシール形成構造３１０１は、プレナムチャンバ３２００が構築された後（例えば、プレナムチャンバ３２０と第２のシール形成構造３１０２が一緒に成形された後）、プレナムチャンバ３２００に結合され得る。
いくつかの形態において、取り付けフランジ３２９０は、第１のシール形成構造３１０１のための取付面を提供する。第１のシール形成構造３１０１は、使用時に患者の顔に接触するように位置付けられるように、取り付けフランジ３２９０に結合されてもよい。第１のシール形成構造３１０１は、接着剤（例えば、グルー）、機械的締結具（例えば、スナップ、留め金など）、磁石、フック及びループ材、又は任意の他の同様の接続手段を使用して、取り付けフランジ３２９０に結合されてもよい。更に、２つ以上の接続手段の組み合わせが使用されてもよい。
図３２及び図３３に示すように、第１のシール形成構造３１０１を形成する発泡体３１５２は、単一片の材料から構築されてもよい。取り付けフランジ３２９０に結合されると、発泡体３１５２の一部は、第１の自由端部３２９１と第２の自由端部３２９２の間のギャップ３２９３を越えて延在するので、取り付けフランジ３２９０とは異なり、発泡体は患者の口の全周囲の周りに延在することができる。
特定の形態において、ギャップ３２９３にまたがる発泡体３１５２は裏打ちされていない。言い換えれば、ギャップ３２９３にまたがる発泡体３１５２は支持されておらず、プレナムチャンバ３２００の空洞３２７２の中及び／又は外に動き得る。
発泡体３１５２の残りの部分は、患者の顔との接触の結果として圧縮されるかもしれないが、取り付けフランジ３２９０によって支持され、自由に動くことはない。例えば、図３１Ａに示されるように、患者の上唇に接触するように構成された発泡体３１５２は裏打ちされておらず、したがって、発泡体３１５２の残りの部分（例えば、取り付けフランジ３２９０に接触する）に対して移動可能であり得る。
使用中、第１のシール形成構造３１０１の上唇部３１３１の少なくとも一部は、ギャップ３２９３をまたぎ、取り付けフランジ３２９０によって支持されない。したがって、患者の上唇部（例えば、患者の人中）は、発泡体３１５２の支持されていない部分に接触し得る。患者が患者インターフェース３０００を装着すると、上唇部３１３１は、（例えば、患者の上唇によって加えられる力の結果として）少なくとも部分的に空洞３２７２の中に移動することがある。患者が患者インターフェースを脱ぐと、上唇部３１３１は、その実質的な初期位置に戻るように反対方向に移動し得る。
特定の形態において、上唇部３１３１の動きは、患者インターフェースを装着している患者に更なる快適さを提供することができる。例えば、上唇部３１３１は、患者の上唇と接触する前に、いくらかの張力を受ける可能性がある。患者が上唇部３１３１に接触すると、張力が増加し、患者の上唇に支持面を提供する。様々なサイズの上唇を有する患者は、実質的に同様の支持を（すなわち、上唇部３１３１の張力を介して）経験し得る。
図３３を引き続き参照すると、第１のシール形成構造３１０１の発泡体３１５２は、第２のシール形成構造３１０２と実質的に同一平面にあり得る。これは、患者インターフェース３０００を着用する患者の不快感を制限するために、不連続性のない実質的に連続した表面を形成することができる。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は、支持フランジ３２９０に結合された後に下面３２９５に接触してもよい。発泡体３１５２は、いずれかのオーバーハング３２９４に沿って第１のシール形成構造３１０１と第２のシール形成構造３１０２との間に隙間がないように、下面３２95に対して押し付けられてもよい。
いくつかの形態において、発泡体３１５２及びオーバーハング３２９４は、後方向の同じ位置まで延在し得る。言い換えれば、オーバーハング３２９４及び発泡体３１５２は、共通の平面（例えば、患者の冠状面に実質的に平行な平面）まで延在してもよい。これは、患者の快適性を低下させ得る、患者がシール形成構造３１００に不均一に接触することを制限する（例えば、後方向に更に延在するシール形成構造３１０１、３１０２が患者に食い込み、シール形成構造３１００を適切に方向付けるために患者がシール形成構造３１００を顔に押し続けることで刺激を与える可能性があるためである）。第１及び第２のシール形成構造３１０１、３１０２を含む材料（例えば、発泡体及びシリコーン）の柔軟な性質は、患者インターフェース３０００が装着されている間、実質的に一定の表面を維持するように両方を圧縮させ得る。更に、第１及び第２のシール形成構造３１０１、３１０２は、（例えば、接着剤を介して）一緒に結合されているので、一方の材料（例えば、発泡体３１５２）が他方の材料よりも柔軟である場合があるが（例えば、それで、圧縮面が斜め及び／又は曲線であってもよい）、圧縮すると一緒に動くことが一般的である。
使用中、第１のシール形成構造３１０１の発泡体３１５２は、柔らかく適合性のある材料を使用することから、患者に快適さを提供することができる。発泡体の低密度及び低重量（例えば、シリコーン、プラスチックなどと比較して）は、患者に更なる快適さを提供し得る（例えば、患者インターフェース３０００がより軽く、患者の皮膚との接触がより快適であるためである）。更に、発泡体３１５２は、シールを阻害し得る多数の隙間がある接合（すなわち、口角）及び／又は鼻翼領域（すなわち、鼻の角）に近接した患者の顔を密閉するのに有効であり得る。発泡体３１５２は、空気がプレナムチャンバ３２００から漏れるのを制限するために、患者の顔との接触の結果、これらの隙間に変形することができる。
患者が装着すると、シリコーン３１５０は、患者の鼻孔の周りに接触し、少なくとも部分的に密閉し、発泡体３１５２は、患者の口の周りに接触し、少なくとも部分的に密閉する。上述したように、発泡体３１５２は、口の周りに存在する複雑な顔のトポグラフィーを密閉するために、口の周りに位置付けられる。しかしながら、発泡体３１５２によるシーリングは、シリコーン３１５０のような別の材料によるシーリングよりも大きな力を必要とする場合がある。したがって、患者は、治療上有効なシールを作成するために、口の周りに大きな力を経験する可能性がある。患者の口の周囲の領域は、より大きな力を扱うように適合されてもよく、したがって、発泡体３１５２を使用して密閉するために必要な力は、患者に不快感を与えない可能性がある。
しかしながら、患者の鼻及び鼻領域はより敏感であり得、患者の顔に対して発泡体３１５２を密閉するために使用される力は、患者の鼻の周りで経験すると快適である可能性がある。したがって、治療上有効なシールを得るためにはより低い密閉力が必要であるため、患者の鼻孔の周りを密閉するためにシリコーン３１５０が使用される。したがって、鼻の周りの患者の快適さと口の周りのシール効果のバランスをとり得、顔のトポグラフィー及び/又は過敏性に基づき、シーリングを最適化できるような材料を選択することができる。異なる力は、位置付け及び安定化構造３３００の上部並びに下部ストラップを別々に調整することによって達成されてもよく、位置付け及び安定化構造３３００によって提供される全体的な力の異なる成分は、各材料３１５０、３１５２に提供される。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は空気不透過性でなくてもよいが、取り付けフランジ３２９０のためにプレナムチャンバ３２００内で治療圧力を維持することが可能である。言い換えれば、取り付けフランジ３２９０は、空気不透過性材料（例えば、シリコーン）から形成され得るので、空気は、発泡体３１５２に到達して通過することができない場合がある。発泡体３１５２の変形は、単に、取り付けフランジ３２９０又は第２のシール形成構造３１０２が患者の顔に対してきつくなるように、よりきつく（及び、より個々に）フィットすることを可能にする。
いくつかの形態において、上唇部３１３１が取り付けフランジ３２９０（又は、シリコーン膜のような空気不透過性材料）によって裏打ちされていないので、空気は上唇部３１３１を通過することができる。言い換えれば、シール形成構造３１００は、患者の上唇部の全体を密閉しない場合がある。具体的には、上唇部３１３１は、患者の人中を密閉しない場合がある。これは、密閉の対象になっている患者の顔の表面積が少ないので、患者に更なる快適さを提供し得る。上唇部３１３１（及び、具体的には、患者の人中に接触する部分）はシール形成構造３１００の最外周内にあるので、加圧空気は上唇部３１３１を通ってプレナムチャンバ３２００から漏れないことができる。
特定の形態において、裏打ちされていない上唇部３１３１は、取り付けフランジ３２９０に接触する隣接する発泡体３１５２よりも薄くてもよい。より薄い上唇部３１３１は、プレナムチャンバ３２００内へのより容易な移動を可能にし得る。
いくつかの形態において、発泡体３１５２は空気不透過性であるか、又は空気不透過性膜で裏打ちされている。発泡体３１５２の不透過性は、患者の口の周りを少なくとも部分的に密閉するために、取り付けフランジ３２９０と連動して働くことができる。
例えば、発泡体３１５２の内面は、上述したように不透過性材料で裏打ちされてもよい。発泡体３１５２のこれらの面は口穴３１３３への開口を形成し、患者インターフェースの使用時には加圧容積内にあるが、取り付けフランジ３２９０とは接触していない。不透過性膜は、加圧された空気が空洞から漏れるのを制限するために適用されてもよい。しかし、これらの表面は患者の皮膚と接触していないため、患者の皮膚は依然として膜ではなく発泡体３１５２に接触し得る。
他の形態において、発泡体３１５２の少なくとも一部は、不透過性膜で裏打ちされていなくてもよい。例えば、取り付けフランジ３２９０によって支持されていない上唇部３１３１は、裏打ちされていなくてもよい。シール形成構造３１００が患者の顔に接触しているとき、上唇部３１３１の非支持セクションはシーリングの周囲内にあり、シーリングは必要ない（例えば、上唇部３１３１の非支持セクションを通して漏れる空気流はシーリングの周囲内に留まる）。更に、前述したように、患者の上唇を密閉すると、不快に感じることがある。上唇部３１３１の非支持セクションに裏打ち膜を含まないことは、空気流が発泡体３１５２を通って漏れ、患者の唇に接触するのを可能にし得る。この空気の流れは、患者インターフェース３０００がより快適になるように、患者の皮膚の冷却を支援することができる。
図３６～図３８に示すように、発泡体３１５２は、また、鼻専用マスクのシール形成構造３１００を含み得る。発泡体３１５２は、上述した全面マスクと同様に、プレナムチャンバ３２００に（例えば、取り付けフランジ３２９０上に接着剤を使用して）組み立てられてもよい。更に、発泡体表面を含むことの利点の多くは、また、図３６～図３８の患者インターフェース３０００にも適用され得る。類似点及び相違点の少なくともいくつかを以下に説明する。
鼻専用マスクは患者の口の周りを密閉しないので（すなわち、患者の上側及び下側の赤唇縁はプレナムチャンバ３２００内に位置付けされない）、第１の材料及び第２の材料（例えば、発泡体及びシリコーン）は第１のシール形成構造３１０１を構成する。
いくつかの形態において、発泡体３１５２はシール形成構造３１００のシリコーンよりも下方にある。発泡体３１５２は、患者の上唇に接触してもよい。シール形成構造３１００の外周が患者の上唇に接触するので、発泡体３１５２は患者の人中を密閉し得る。
図示した例では、発泡体３１５２は、鼻開口部３１３５の周囲に位置付けされなくてもよい。他の形態においては、発泡体３１５２は、鼻開口部３１３５の周囲を形成しなくてもよい。図３７に示すように、第１の材料３１５０は、鼻開口部３１３５の周囲を形成してもよく、鼻開口部３１３５の縁と発泡体３１５２との間に第１の材料３１５０の長さが存在してもよい。更に、発泡体３１５２は、発泡体３１５２がプレナムチャンバ３２００の空洞の表面を形成しないように、取り付けフランジ３２９０及びオーバーハング３２９４に接触してもよい。発泡体３１５２は、結果として不透過性膜で裏打ちされる必要がない場合がある。
支持部
図１２及び図１４～図１８で最もよくわかるように、本技術の一形態においては、支持部３２６０は、第２のシール形成構造３１０２とプレナムチャンバ３２００の前壁との間の界面３０００の反対側に提供されている。図１２に示すように、一例において、各支持部３２６０は界面の側方縁まで延在している。
支持部３２６０は、アンダークッションとして機能せず、代わりに、前後方向の圧縮に抵抗するか又は妨げるように構成される。支持部３２６０は、それによって、患者の上唇に係合する第２のシール形成構造３１０２の一部を支持及び／又は剛性化する。特に、支持部３２６０は、図２０に示すように、鼻翼が上唇の上方の領域と接する鼻孔の入口に近接する患者の顔の領域１０１０に接触し得る、第２のシール形成構造３１０２の領域を支持及び／又は剛性化することができる。言い換えれば、領域１０１０は、患者の鼻の下の角のそれぞれの真下にあってもよい。
支持部３２６０は、シール形成構造３１００にしわが形成されないのを確実にすることを支援する。大きな曲率半径を持つ非常に可撓性なシール形成構造が患者の顔に適合する結果、シール形成構造にしわができることがある。シール形成構造は可撓性すぎる結果、それ自体を折り畳むか又はしわをつけ得、シール形成構造の漏れにつながる可能性がある。シール形成構造が患者の顔の領域１０１０を密閉する場合、しわがつくことが特に懸念され得る。支持部３２６０は、本明細書に記載されるように、シール形成構造が角及び／又は***部３１２０を形成するように構成される場合に特に有利であり得る。角及び／又は***部３１２０は、支持部３２６０のないシール形成構造と比較して、より鋭利な曲線（例えば、より低い曲率半径を有する曲線）であってもよい。支持部３２６０によって加えられる支持及び／又は剛性は、第２のシール形成構造３１０２が患者の顔に適合する能力を低下させる。患者の快適さを保持するために、角及び／又は***部３１２０は、患者の顔の形状（例えば、輪郭）に実質的に一致するように選択及び／又はサイズ設定される。例えば、特定の患者のためのシール形成構造３１００は、鼻翼領域（すなわち、領域１０１０に近接する）に実質的に適合するように、様々なサイズから選択され得る。より鋭利な曲率は、第２のシール形成構造３１０２が、患者の鼻の周りの様々な隙間を密閉することを可能にし、しわが形成される可能性を減少させる。
特に図１４～図１６に示すように、本技術の一形態において、支持部３２６０は、口部３２０１と鼻部３２０２との境界３２４１に隣接して、プレナムチャンバの口部３２０１の前側に接続されている。いくつかの実施形態において、支持部３２６０は、矢状面に平行な断面で見たとき（図１６～図１８に示すように）及び／又は前額面に平行な断面で見たとき（図１４及び図１５に示すように）湾曲していてもよい。曲率は、正又は負であってよい。図示された例では、曲率は、（例えば、患者の鼻に対して）負であり得る。いくつかの例において、プレナムチャンバ３２００の側壁部３２４５は、鼻部３２０２との境界３２４１に隣接して内側に湾曲し得、支持部３２６０は、隣接する側壁部３２４５と実質的に連続し得る。図１８に示すように、矢状面に平行な断面で見ると、支持部３２６０の少なくとも一部は、プレナムチャンバ３２００の前壁に隣接する第１の端部３２６１とシール形成構造３１００に隣接する第２の端部３２６２との間で厚さを減少させてもよい。例えば、支持部３２６０は、第１の端部３２６１に近接して厚くてもよく、これは、第２のシール形成構造３１０２に増加した支持及び／又は剛性を提供するのを支援することができる。いくつかの例において、支持部３２６０は、０．１ｍｍの厚さ（例えば、第２の端部３２６２に近接して）と３．５ｍｍの厚さ（例えば、第１の端部３２６１に近接して）との間で変化してもよい。いくつかの例において、支持部３２６０は、０．３ｍｍの厚さ（例えば、第２の端部３２６２に近接して）と３ｍｍの厚さ（例えば、第１の端部３２６１に近接して）との間で変化してもよい。いくつかの例において、支持部３２６０は、１．３ｍｍの厚さ（例えば、第２の端部３２６２に近接して）と２．５ｍｍの厚さ（例えば、第１の端部３２６１に近接して）との間で変化してもよい。
異なる形状を有する支持部３２６０は、異なる患者のために使用され得る。例えば、第２のシール形成構造３１０２においてより多くの支持及び／又は剛性を必要とする患者は、より厚い（例えば、第１の端部３２６１に近接して及び／又は長さに沿った任意の位置において）及び／又はより湾曲した（例えば、低い曲率半径の）支持部３２６０を有するシール形成構造３１００を用いることができる。例えば、より可撓性な第２のシール形成構造３１０２を望む患者は、より薄い（例えば、第１の端部３２６１に近接して及び／又は長さに沿った任意の位置で）及び／又はより湾曲しない（例えば、より大きな曲率半径の）支持部３２６０を有するシール形成構造３１００を使用することができる。
図１４及び図１５で特にわかるように、本技術の一形態において、支持部３２６０は、口部３２０１の側壁部３２４５と鼻部３２０２の側壁部３２４６の境界に隣接してプレナムチャンバの口部３２０１に接続されている。
本技術のいくつかの形態において、支持部３２６０は、吸気中にプレナムチャンバの口部３２０１から鼻開口部（複数可）３１３５へ実質的に明確な流路を提供するように形成されている。本技術のいくつかの形態において、いずれの支持部３２６０の一部も、鼻開口部（複数可）３１３５の真下にはない。
位置付け及び安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、位置付け及び安定化構造３３００によって使用中のシーリング位置に保持されてもよい。
一形態において、位置付け及び安定化構造３３００により、顔から分離するプレナムチャンバ３２００の陽圧の作用に打ち勝つために少なくとも十分である保持力が提供される。
一形態において、位置付け及び安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力の作用に打ち勝つだけの保持力が提供される。
一形態において、位置付け及び安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺り又は患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとしての保持力が提供される。
本技術の一形態において、睡眠時に患者に装着されるように構成された位置付け及び安定化構造３３００が提供される。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、装置の感知される嵩又は実際の嵩を低減するように、低プロファイル又は断面厚さを有する。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、長方形の断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一例において、位置付け及び安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、患者が患者の頭の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きい又は嵩張るサイズにならないように構成された位置付け及び安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、患者が患者の頭の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きい又は嵩張るサイズにならないように構成された位置付け及び安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、位置付け及び安定化構造３３００の前方部分と位置付け及び安定化構造３３００の後方部分との間に配置された結合解除部を備える。この結合解除部は、圧縮に耐えず、例えば可撓性の又は柔軟なストラップであり得る。結合解除部は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置付け及び安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが阻害される事態を回避できるように、構築かつ配置される。
本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層及び布地外側層の積層物から構築されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、延長可能である（例えば、弾力性と共に延長可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築かつ配置される。
鼻専用マスク又は全面マスクに適した本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者の頭の下側の下耳底点の下側を通過し、患者の頭の後頭骨を被覆するか又は患者の頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築かつ配置される。
鼻専用マスク又は全面マスクに適した本技術の一形態において、位置付け及び安定化構造は、第１のタイ及び第２のタイが互いから離隔する方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイ及び第２のタイを相互接続させるように構築かつ配置された第３のタイを含む。
本技術の特定の形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に、患者が体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
本技術の特定の形態において、位置付け及び安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。
本技術の特定の形態において、複数の位置付け及び安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置付け及び安定化構造３３００は、異なるサイズ及び／又は形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置付け及び安定化構造３３００の一形態を含み得る。
図２１及び図２２は、位置付け及び安定化構造への接続のために、コネクター３３１０、例えば磁気コネクターを備えて提供される実施形態を示す。
フレーム
図２３～図２８に示すように、フレーム３３５０は、プレナムチャンバ３２００に結合され（例えば、図７～図１９に示すように）、シール形成構造３１００の治療上有効な位置を維持するのを補助する。
いくつかの形態において、フレーム３３５０は、剛性材料又は半剛性材料から構築され、シール形成構造３１００及び／又はプレナムチャンバ３２００に支持を提供する。例えば、フレーム３３５０は、シール形成構造３１００が患者の顔に係合する際の折り畳み及び／又はしわの結果として加圧空気の漏れを減らすために、シール形成構造３１００及び／又はプレナムチャンバ３２００の形状を維持することを支援することができる。
いくつかの形態において、フレーム３３５０は、ヘッドギアストラップ３３５４をプレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００に間接的に接続することを支援し得る少なくとも１つの接続点３３５２を提供する。接続点３３５２は、ヘッドギアストラップ３３５４の一部を受けるループ（例えば、完全に形成された周囲を有する）であってよい。例えば、左上ヘッドギアストラップ３３５６の長さは、第１のループ３３５２ａに通され、左上ヘッドギアストラップ３３５６による張力を加えるためにプレナムチャンバ３２００から引き離されてもよい。左上ヘッドギアストラップ３３５６は、適用された張力を維持するために、それ自体に対して折り畳まれ、選択された長さに保持されてもよい（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ、磁石、接着剤などを使用して）。同様の工程は、第２のループ３３５２ｂにおける右上ヘッドギアストラップ３３５８の張力を調整することに関して実行されてもよい。
いくつかの形態において、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂは、それぞれの上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８によって加えられる力ベクトルが、上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８が接触するループ内面３３５１に対して実質的に垂直になるように方向付けられてもよい。図２３に示すように、右上ヘッドギアストラップ３３５８は、ループ内面３３５１の実質的に中央でループ３３５２ｂに係合する。右上ヘッドギアストラップ３３５８が締められると、力ベクトルは、ループ内面３３５１に対して斜めにならず、実質的に直線方向に印加される。これは、力がアーム３３６２に沿って向けられ、アーム３３６２に対して斜めにならないので、シール形成構造３１００のシーリングを改善することができ、これは、同じシーリング効果を受けるために（例えば、患者の快適性を損なって）上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８を更に締める必要があり、及び／又はシール形成構造３１００が患者の顔を適切に係止することを妨げる（例えば、漏れをもたらす）可能性がある。
一形態において、ループ３３５２ａ、３３５２ｂのうちの少なくとも１つは、外周に完全に形成されていなくてもよい。すなわち、ループ３３５２ａ、３３５２ｂはＣ字型及び／又はＵ字型であってもよい。左上及び／又は右上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８は、それ自体に対して個別に折り畳まれ、その後、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂに通して挿入され得る。これにより、患者が、シール形成構造３１００が治療上有効な位置から取り外されているときに、それぞれの上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８において同じ長さの調節を維持することが可能になり得る。
いくつかの形態において、フレーム３３５０は、プレナムチャンバ３２００に結合される中央部３３６０を含む。中央部３３６０は環状形状を有してもよく、プレナムチャンバ３２００の形状に対応するプロファイルを有してもよい（例えば、正のドーム状曲率に近似する）。
一形態において、中央部３３６０の単一のサイズは、様々なサイズのプレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００と共に使用されてもよい。
例えば、シール形成構造３１００は、様々な顔の形状を有する患者をより良好な密閉するために、複数のサイズ（例えば、小、中、大など）及び／又は形状（例えば、狭い、広いなど）があってよい。中央部３３６０の係合領域は、プレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００のサイズに関係なく、実質的に同じままであってもよい。したがって、中央部３３６０は、様々な形状及び／又はサイズのクッションに結合され得、実質的に同じ支持を提供することができる。
一形態において、中央部３３６０は、プレナムチャンバ３２００に取り外し可能に結合されてもよい。患者は、同じフレーム３３５０を複数のプレナムチャンバ３２００と共に使用することができる。これは、患者が治療を始めたばかりで、適切な適合を見つけるために、異なるサイズのプレナムチャンバ３２００を試しているときに有用であり得る。フレーム３３５０を取り外すことは、患者インターフェース３０００の異なる要素を別々に洗浄し、より徹底した清潔さを確保するのに役立つので、患者インターフェース３０００を洗浄する際にも有用である。
いくつかの形態において、フレーム３３５０は、中央部３３６０から離れる方向に延在するアーム３３６２を含む。ループ３３５２ａ、３３５２ｂは、アーム３３６２の端に形成されている。使用中、アーム３３６２は、少なくとも部分的に後方向に延在してもよく、これにより、ループ３３５２ａ、３３５２ｂは、プレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００よりも後方に位置することができる。アーム３３６２は、概して患者の顔の輪郭に沿って延在するように、横方向（例えば、それぞれ左又は右）に延在することもできる。
いくつかの形態において、患者インターフェース３０００が患者に装着されている間、アーム３３６２は患者の顔の一部と係合する。例えば、アーム３３６２は患者の頬に接触してもよい。アーム３３６２は、患者の顔の湾曲に対応するように形成されてもよい（例えば、後方向及び横方向に延在する）。
いくつかの形態において、アーム３３６２は、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂを介してそれぞれのヘッドギアストラップ３３５６、３３５８によって加えられる張力の結果として、実質的に伸びなくてもよい（例えば、アーム３３６２は剛体であってもよく及び／又は伸縮不能であってもよい）。治療上有効な圧力を維持しかつ漏れの発生を制限するために、張力は、アーム３３６２に沿ってプレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００に伝達され得る。
一形態において、アーム３３６２は、中央部３３６０を構築するために使用される材料よりも可撓性な材料から構築される。フレーム３３５０が一体的な単一片構造で構築されるように、２つの材料は一緒に成形されてもよい。アーム３３６２は、その形状を維持することを支援するために、ある程度の剛性を有してもよい。しかしながら、患者が自分の顔の構造に対応するために形状を調整することができるように、アーム３３６２は曲げ可能であり得る。患者がアーム３３６２の形状を調整できるようにすることで、患者が経験する快適さが増し、患者の治療へのコンプライアンスが向上する可能性がある。このようにして、アーム３３６２は、（例えば、カンチレバー構成のために）中央部３３６０に対して曲がるか又は撓むことができるが、（例えば、その非伸張性のために）後方向に更に伸び得ない。更に、アーム３３６２のそれぞれを構築するために使用される比較的可撓性な材料は、顔の跡を減らすことを支援し、患者の快適さを増加させることができる。
一形態において、アーム３３６２及び中央部３３６０は、同じ材料から構築される。この材料は、形状調整を可能にするために十分な可撓性を提供し、また、調整された形状を維持するために十分な剛性を提供する。中央部３３６０は、プレナムチャンバ３２００に結合される結果として、アーム３３６２よりも剛性が高くてもよい。これに加えて又はこれに代えて、中央部３３６０をアーム３３６２よりも厚くしてもよく、これにより、中央部３３６０の剛性を高めることも可能である。各アーム３３６２は、カンチレバー状に形成されているため、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂに近接する端は支持されない。更に、フレーム３３５０の厚さは、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂの方向で各アーム３３６２の長さに沿って減少してもよい。これにより、患者の顔（例えば、頬）の形状に実質的に対応するために曲げられ及び／又は形成されるのに必要な可撓性が、各アーム３３６２に提供され得る。各アーム３３６２の幅を減少させることは、また、それぞれのアーム３３６２と患者の頬との間の頬の接触を減少させることもでき、これにより、患者の快適性を向上させることができる。各アーム３３６２の長さに沿って幅を減少させることは、また、各それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂに近接してより大きな可撓性を可能にすることができる。
いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約２ｍｍと約７ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約２．５ｍｍと約６ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約３ｍｍと約５ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約４ｍｍの厚さを有してもよい。
いくつかの形態において、各アーム３３６２の自由端部は、約０ｍｍと約４ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約０．５ｍｍと約３ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約１ｍｍと約２．５ｍｍの間の厚さを有してもよい。いくつかの形態において、各アーム３３６２の固定端部は、約２ｍｍの厚さを有してもよい。
いくつかの形態において、フレーム３３５０は、ループ３３５２ａ、３３５２ｂから隔置される少なくとも１つの二次接続点３３６４を更に含む。二次接続点（複数可）３３６４は、ヘッドギアストラップ３３５４をプレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００に間接的に接続することを更に支援し得る、追加の接続位置を提供する。
特定の形態において、フレーム３３５０は、２つの二次接続点３３６４（例えば、左二次接続点３３６４ａ及び右二次接続点３３６４ｂ）を含む。二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂは、患者インターフェース３０００が患者に装着されている間、ループ３３５２ａ、３３５２ｂより下方にあり得る。ヘッドギアストラップ３３５４は、左下ヘッドギアストラップ３３６６及び右下ヘッドギアストラップ３３６８を更に含んでもよく、それぞれがそれぞれの二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂに結合するように構成される。その後、ヘッドギア３３５４は、全体として、シール形成構造３１００及び／又はプレナムチャンバ３２００の上側領域及び下側領域に力を与えることができるようにし得る。
特定の形態において、二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂは、中央部３３６０に直接形成される。二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂは、患者インターフェース３０００が患者に装着されている間、ループ３３５２ａ、３３５２ｂよりも上方にあり得る。
特定の形態において、二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂは単一の構成要素から構築されてもよく、これにより、工具及び／又は製造コストの削減を支援することができる。
特定の形態において、左下及び／又は右下ヘッドギアストラップ３３６６、３３６８は、それぞれの二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂに取り外し可能に結合される。二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂは磁性でもよく、左下及び／又は右下ヘッドギアストラップ３３６６、３３６８は、二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂと反対の極性を有する磁石３３７０に通されてもよい。左下及び／又は右下ヘッドギアストラップ３３６６、３３６８の長さは、それぞれのストラップ３３６６、３３６８をそれ自身に折り畳むことによって調整することができる（例えば、左上及び／又は右上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８で行われるように）。各磁石３３70は、左下及び／又は右下ヘッドギアストラップ３３６６、３３６８の長さ調節を変えることなく、それぞれの二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂから取り外すことができる。患者は、それぞれの二次接続点３３６４ａ、３３６４ｂから磁石３３７０を取り外すだけで、（例えば、それぞれのループ３３５２ａ、３３５２ｂから左上及び／又は右上ヘッドギアストラップ３３５６、３３５８を取り外す必要がなく）患者インターフェース３０００を装着及び／又は脱ぐことができ得る。
図２４に示すように、プレナムチャンバ３２００の係合領域は、溝部３２８０を含んでもよい。図示された例では、溝部３２８０は、プレナムチャンバ３２００の口部３２０１に含まれてもよく、中央部３２５１の径方向外側にあってもよい。フレーム３３５０の中央部３３６０は、溝部３２８０の中に位置付けされてもよい。中央部３３６０の形状は、（例えば、フレーム３３５０がプレナムチャンバ３２００に取り外し可能に結合される例において）患者がフレーム３３５０をプレナムチャンバ３２００に対して適切に方向付けるのを支援し得る、溝部３２８０の形状に実質的に対応してもよい。
いくつかの形態において、溝部３２８０は、実質的に環状形状を有する完全に形成された周囲を有してもよい。周囲は、任意のサイズのクッションの実質的に同じ長さを有してもよい。
いくつかの形態において、溝部３２８０は、プレナムチャンバ３２００の外面の残りに対して凹んでいる。凹んだ溝部３２８０は、プレナムチャンバ３２００の中に実質的に延在せず、患者の顔を妨害しない可能性がある。溝部３２８０は、その周囲全体にわたって実質的に同じ深さを有してもよい。
いくつかの形態において、溝部３２８０の幅は、フレーム３３５０の中央部３３６０の幅よりも小さくてもよい。クッションの柔軟な性質は、より広い中央部３３６０が溝部３２８０内に受け入れられることを可能にし得る。これにより、中央部３３６０は、プレス嵌め、摩擦嵌め及び／又はスナップ嵌めを介して溝部３２８０に結合することができる。溝部３２８０と中央部３３６０との間の係合は、フレーム３３５０の剛性（例えば、プレナムチャンバ３２００と比較して）がプレナムチャンバ３２００の一部の可撓性だけを制限し得るので、プレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造３１００に剛性を提供することを支援し得る。
いくつかの形態において、クッションは、溝部３２８０が成形プロセス中に作成され得るように、フレーム３３５０に成形されてもよい。プレナムチャンバ３２００の材料（例えば、シリコーン）は、フレーム３３５０の中央部３３６０の周りに少なくとも部分的に成形されてもよく、中央部３３６０が溝部３２８０から取り外されることを制限してもよい。
図２５に示すように、フレーム３３５０は、複数片から構築されてもよい（例えば、それぞれは異なる材料から構築されてもよい）。例えば、中央部は、第１の材料（例えば、硬質プラスチック）から構築されてもよい。アーム３３６２は、中央部３３６０に結合されてもよく（例えば、接着剤、成形などを介して）、第１の材料よりも可撓性な第２の材料（例えば、可撓性プラスチック、発泡体など）から構築されてもよい。第３の材料は、磁性材料であり得、中央部３３６０に（例えば、接着剤を介して）結合されてもよい。一旦結合されると、アーム３３６２は、上述した一体の単一片構造のように同様に動くことが可能になり得る。
図２６及び図２７に示すように、フレーム３３５０は、単一片の材料から構築され得る。例えば、フレーム３３５０は、ＨｙｔｒｅｌのようなＴＰＥ材料から構築されてもよい。上述したように、フレーム３３50を構築する際に使用される材料は、フレーム３３５０に剛性及び可撓性の両方を提供し得る。磁石３３７０は、中央部３３６０にオーバーモールドされてもよい（又は、他の方法で結合されてもよい）。
いくつかの形態において、中央部３３６０は、開口又はスロット３３７２を含み、これらは、中央部３３６０のいずれかの側部に形成されてもよい。スロット３３７２は、概して細長い形状（例えば、長方形、楕円形など）を有してよく、中央部３３６０の境界内に完全に形成されてもよい。
図２７に示すように、中央部３３６０のいくつかの形態は、先細り状スロット３３７２を含んでもよい。具体的には、スロット３３７２への開口は、中央部３３６０の後面（例えば、プレナムチャンバ３２００と接触する面）に近接して広くなってもよい。スロット３３７２への開口は、中央部３３６０の前面に向かって一様に減少してよい。
図２７は、また、アーム３３６２ａ（又は、アーム３３６２ｂ）のいくつかの形態が、くぼみ又はスカラップ３３７３を含んでもよいことを示している。
スカラップ３３７３は、アーム３３６２ａの内面に形成されてもよく、位置付け及び安定化構造３３００が患者に装着されたときに患者の皮膚に近接して位置付けされてもよい。スカラップ３３７３は、アーム３３６２ａの一部に沿った厚みを減少させ、製造（例えば、射出成形）プロセス中にアーム３３６２ａにひけマークが発生する可能性を減少させ得る。スカラップ３３７３は、また、アーム３３６２ａを製造するために使用される材料がより少なくなる結果をもたらし得、それは、製造時間の短縮及び／又は製造コストの低減につながり得る。
図２６に戻ると、プレナムチャンバ３２００は、口部３２０１に突起部３２８４を含んでもよい。突起部は細長くてもよく、スロット３３７２と同様の形状（例えば、先細り状）を有してもよい。突起部３２８４は、組み立て中にフレーム３３５０と協働するように、溝部３２８０内に配置されてもよい。フレーム３３５０がプレナムチャンバ３２００に組み立てられているとき（例えば、プレス嵌め、摩擦嵌め、スナップ嵌めなどを介して）、患者は、使用時に突起部３２８４がスロット３３７２内に受け入れられるように、突起部３２８４をスロット３３７２と位置合わせさせ得る。後面に近接するスロット３３７２のより広い開口は、患者が各突起部３２８４をそれぞれのスロット３３７２内に位置合わせするのを支援できる。突起部３２８４は、各スロット３３７２の前方開口よりもわずかに広くてもよいが、プレナムチャンバ３２００の可撓性（例えば、シリコーンのような弾力性のある材料から構築されている）のためにスロット内に受け入れられることが可能である。突起部３２８４は、それぞれのスロット３３７２に入るときに（例えば、スロット３３７２が狭くなる結果として）わずかに変形することがある。突起部３２８４がスロット３３７２に入ると、突起部３２８４は実質的に元の形状に戻り得る。具体的には、突起部３２８４の端は、それぞれのスロット３３７２の前方開口よりも広くなり得る。したがって、フレーム３３５０は、プレナムチャンバ３２００から容易に取り外すことができない可能性がある。患者は、フレーム３３５０を溝部３２８０から取り外すために、フレーム３３５０に力を加えなければならない場合がある。他の形態において、プレナムチャンバ３２００はフレーム３３５０に成形されてもよく、突起部３２８４は、プレナムチャンバ３２００に対するフレーム３３５０の位置を永久に保持するために、成形プロセスから生じてもよい。
図２８に示すように、フレーム３３５０は、図２６及び図２７のフレームと同様に形成されてもよい。言い換えれば、フレーム３３５０は、単一の材料（例えば、半剛性を有する）から構築されてもよい。フレーム３３５０は、中央部３３６０に近接して厚く、それぞれの各ループ３３５２ａ、３３５２ｂに向かって薄くなってもよい。
いくつかの形態において、フレーム３３５０の中央部３３６０は全体が実質的に固体であってもよく、スロット３３７２を含まなくてもよく、プレナムチャンバ３２００は溝部３２８０内に突起部３２８４を含まなくてもよい。その代わりに、プレナムチャンバ３２００は、溝部３２８０の径方向内側に配置された突出部３２８８を含んでもよい。突出部３２８８は、プレナムチャンバ３２００の前面の残りの部分から***してもよい。また、突出部３２８８は、少なくとも部分的に径方向外側に延在してもよい。言い換えれば、突出部３２８８は、少なくとも部分的に溝部３２８０上に延在してもよい（例えば、突出部３３８８は溝部３３８０から隔置されている）。
取り外し可能なフレーム３３５０をプレナムチャンバ３２００に組み立てる間、患者は、フレーム３３５０を、溝部３２８０の中及び突出部３２８８の下に延在するように位置付けることが要求され得る。中央部３２６０が位置付けられると、突出部３２８８は、中央部３３６０を所定位置に保持するのを支援することができる。フレーム３３５０をプレナムチャンバ３２００から取り外すために、患者は、突出部３２８８の少なくとも１つを押して（例えば、他の突出部３２８８に向かう横方向に）、突出部が溝部３２８０の上に延在しないようにしてもよい。
他の形態において、プレナムチャンバ３２００はフレーム３３５０に成形されてもよく、突出部３２８８は中央部３３６０が取り外されるのを防止してもよい。いくつかの形態において、上述した例のいずれかのフレーム３３５０は、溝部３２８０内に位置付けられたときにプレナムチャンバ３２００の外面と実質的に同一平面にあってよい。溝部３２８０の深さは、中央部３３６０の厚さに実質的に対応する。同様に、中央部の形状は、上述したように、クッションの形状に実質的に近似してもよい。結果として得られるアセンブリは、実質的に均一な表面を有してもよい。これは、フレーム３３５０が患者の視線を遮る可能性のあるクッションの前に突出しないので、患者インターフェース３０００の低プロファイルの外観を維持するのを支援する。
通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、呼気ガス、例えば二酸化炭素の押し出しを可能にするように構築かつ配置された通気部３４００を含む。
特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正である間、プレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続した通気流を可能にするように構成されている。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼息されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの十分な大きさになるように構成される。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴又は約４０個～約６０個の穴又は約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００上に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造、例えばスイベルに配置される。
図７～図１８には通気部構造は示されていないが、図７～図１８に示す本技術の実施形態は、例えばプレナムチャンバに適切な通気部構造が設けられていてもよい（その一例が図２１に示されている）。
結合解除構造（複数可）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造３５００（例えば、スイベル又は球窩）を含む。
いくつかの例では、結合解除構造は、プレナムチャンバ３２００（例えば、プレナムチャンバ入口ポート）に接続（例えば、取り外し可能に接続、恒久的に接続など）されるエルボー３５００であってよい。
図２３～図２８に示すように、は、フレーム３３５０の中央部３３６０が環状に形成されているため、プレナムチャンバ３２００の口部３２０１の中央領域はフレーム３３５０によって覆われることはない。いくつかの例では、口部３２０１は、エルボー３５００を受け入れるための開口を含む。開口は、フレーム３３５０が開口から完全に離間するように、エルボー３５００を受け入れるための開口よりもかなり広くてもよい。言い換えれば、中央部３３６０の内縁とエルボー３５００を受け入れるための開口との間に長さがある。アーム３３６２ａ、３３６２ｂ及び二次接続部３３４２ａ、３３４２ｂはそれぞれ、ヘッドギアストラップ３３５８がエルボーの動き（例えば、回転）を妨げないように、開口及びエルボー３５００から隔置されている。
図７～図１９に示すプレナムチャンバの図面には明示されていないが、当業者であれば、実際には、エルボー３５００が（例えば、図２３に示すように）設けられ、空気回路４１７０へのインターフェースの接続を可能にし得ることを理解するであろう。
接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続（例えば、スナップ嵌めを介した取り外し可能な接続、永久的な接続など）を可能にする。患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００の両側に１つずつ、２つの接続ポート３６００を含んでもよい。導管は、加圧された呼吸可能なガスを患者に輸送するために、接続ポート３６００に接続してもよい。いくつかの形態において、導管は導管ヘッドギアであり得、患者の頭に接触してもよい。導管は、結合解除構造３５００が位置する患者の頭頂部に向かって延在し得る。
前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は前額支持部３７００を含む。
窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は窒息防止弁を含む。
ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の容積へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内の気体の特性（例えば、圧力）を直接測定することが可能になる。
ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械的配置要素、空気圧配置要素及び／又は電気的配置要素を含み、本明細書に記載される方法の全体的又は部分的ないずれかなどの１つ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、患者の気道に送達するための空気流を生成するように構成されてもよく、例えば、本明細書の他の箇所に記載される呼吸状態のうちの１つ以上を治療するように構成されてもよい。
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ、又は少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏ、又は少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しながら、－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲の空気流を送達することができるように構築かつ配置される。
ＲＰＴデバイスは、上部４０１２及び下部４０１４の２つの部分に形成される外部ハウジング４０１０を有してもよい。更に、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を備える。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含んでもよい。
ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム、例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、陽圧で空気を供給可能な圧力生成器４１４０（例えば、ブロワ４１４２）、出口マフラー４１２４、及び圧力センサ４２７２及び流量センサ４２７４などの１つ以上の変換器４２７０を含んでもよい。
空気経路アイテムのうちの１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と称される取り外し可能な一体構造内に位置してもよい。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に位置してもよい。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるか、又はシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ４２３０、治療デバイスコントローラ４２４０、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、変換器４２７０、データ通信インターフェース４２８０、及び１つ以上の出力デバイス４２９０を有してもよい。電気部品４２００は、単一のプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２に搭載されてもよい。代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、複数のＰＣＢＡ４２０２を含んでもよい。
空気フィルタ
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、１つ又は複数の空気フィルタ４１１０を含んでもよい。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の上流の空気圧経路の開始部に位置する。
一形態において、出口空気フィルタ４１１４、例えば抗菌フィルタは、空気圧ブロック４０２０の出口と患者インターフェース３０００又は３８００との間に位置する。
マフラー（複数可）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、１つ又は複数のマフラー４１２０を含んでもよい。
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、圧力生成器４１４０の上流の空気圧経路に位置する。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００又は３８００との間で空気圧経路に位置する。
圧力生成器
本技術の一形態において、陽圧で空気流又は供給を生成するための圧力生成器４１４０は、制御可能なブロワ４１４２である。例えば、ブロワ４１４２は、１つ以上のインペラを有するブラシレスＤＣモータ４１４４を含んでもよい。インペラは、渦巻き状に設置されてもよい。ブロワは、例えば、最大約１２０リットル／分の速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、又は他の形態で呼吸圧力治療を送達する場合に最大約３０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、空気の供給を送達することが可能である。ブロワは、参照により内容全体が本明細書に組み込まれる米国特許７８６６９４４号、米国特許８６３８０１４号、米国特許８６３６４７９号、及びＰＣＴ特許出願公開番号ＷＯ２０１３／０２０１６７のいずれか１つに記載されているものであってもよい。
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０によって制御される状態にあってもよい。
他の形態では、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）に接続される圧力調整器、又はベローズであってもよい。
変換器（複数可）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部であってもよいか、又はＲＰＴデバイスの外部であってもよい。外部変換器は、例えば空気回路、例えば患者インターフェースに設けられてもよいか、又はその一部を形成してもよい。外部変換器は、ＲＰＴデバイスにデータを送信又は転送するドプラーレーダー移動センサなどの非接触センサの形態であってもよい。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、圧力生成器４１４０の上流及び／又は下流に位置する。１つ以上の変換器４２７０は、空気圧経路内のその点における流量、圧力又は温度などの空気流の特性を表す信号を生成するように構築かつ配置されてもよい。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００又は３８００に近接して位置してもよい。
一形態において、変換器４２７０からの信号は、ローパスフィルタリング、ハイパスフィルタリング又はバンドパスフィルタリングなどによってフィルタリングされ得る。
アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と空気圧ブロック４０２０との間に位置している。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から例えばモータ４１４４へ上流に向けて流れる危険性を低減するように構築かつ配置される。
ＲＰＴデバイスの電気部品
電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部又は外部に位置してもよい。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を提供する。本技術の別の形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００及び加湿器５０００の両方に電力を提供する。
ＲＰＴデバイスアルゴリズム
上記のように、本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、メモリ４２６０などの非一時的なコンピュータ可読記憶媒体に記憶されたコンピュータプログラムとして表現される１つ以上のアルゴリズム４３００を実装するように構成され得る。アルゴリズム４３００は、一般に、モジュールと称されるグループに分類される。
本技術の他の形態において、アルゴリズム４３００の一部又は全ては、ローカル外部デバイス４２８８又は遠隔外部デバイス４２８６などの外部デバイスのコントローラによって実装され得る。このような形態において、外部デバイスで実行するアルゴリズム４３００の一部に必要な入力信号及び／又は中間アルゴリズム出力を表すデータは、ローカル外部通信ネットワーク４２８４又は遠隔外部通信ネットワーク４２８２を介して外部デバイスに通信され得る。このような形態において、外部デバイスで実行するアルゴリズム４３００の一部は、外部デバイスのコントローラにアクセス可能な非一時的なコンピュータ可読記憶媒体に記憶されたコンピュータプログラムとして表現され得る。このようなプログラムは、アルゴリズム４３００の一部を実行するように外部デバイスのコントローラを構成する。
このような形態において、治療エンジンモジュール４３２０を介して外部デバイスによって生成された治療パラメータ（このような形態では、外部デバイスによって実行されるアルゴリズム４３００の一部である）は、治療制御モジュール４３３０に伝達されるように中央コントローラ４２３０に通信され得る。
空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流が呼吸治療システムの２つの配置要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００及び患者インターフェース３０００）間に移動することを可能にするように、構築かつ配置された導管又は管である。
特に、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口及び患者インターフェースと流体連通し得る。空気回路は、空気送達チューブと称されてもよい。場合によっては、吸息及び呼息のための空気回路の別個の肢が存在することがある。
それ以外の場合において、単肢が使用される。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、例えば空気の温度を維持又は上昇させるために、空気回路内の空気を加熱するように配置された１つ以上の加熱素子を備え得る。加熱素子は、発熱線回路の形態であってもよく、温度センサなどの１つ以上の変換器を含んでもよい。一態様において、発熱線回路は、空気回路４１７０の軸の周りに螺旋状に巻かれてもよい。加熱素子は、中央コントローラ４２３０などのコントローラと通信し得る。発熱線回路を含む空気回路４１７０の一例は、米国特許第８，７３３，３４９号に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
補充ガスの送達
本技術の一形態において、補充ガス、例えば酸素４１８０は、空気圧ブロック４０２０の上流などの空気圧経路内の１つ以上の点、空気回路４１７０、及び／又は患者インターフェース３０００又は３８００に送達される。
加湿器
加湿器の概要
本技術の一形態において、周囲空気に対して患者に送達するための空気又はガスの絶対湿度を変更するための加湿器５０００（例えば、図５Ａに示すように）が提供される。典型的には、加湿器５０００は、空気を患者の気道に送達する前に、絶対湿度を増加させ、（周囲の空気に対して）空気流の温度を増加させるのに使用される。
加湿器５０００は、加湿器貯水器５１１０、空気流を受けるための加湿器入口５００２、及び加湿された空気流を送達するための加湿器出口５００４を備え得る。いくつかの形態において、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、加湿器貯水器５１１０の入口及び出口は、それぞれ加湿器入口５００２及び加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器貯水器５１１０を受け入れるように適合され、加熱素子５２４０を備え得る加湿器ベース５００６を更に備え得る。
加湿器構成要素
水貯水器
一配置によれば、加湿器５０００は、空気流の加湿のために蒸発する液体（例えば、水）の体積を保持又は維持するように構成された水貯水器５１１０を備え得る。水貯水器５１１０は、少なくとも、睡眠の一晩などの呼吸治療セッションの期間にわたって適切な加湿を提供するために、所定の最大体積の水を保持するように構成され得る。典型的には、貯水器５１１０は、数百ミリリットル、例えば３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌ又は４００ｍｌの水を保持するように構成される。
他の形態において、加湿器５０００は、建物の給水システムなどの外部水源から供給される水を受けるように構成され得る。
一態様によれば、水貯水器５１１０は、ＲＰＴデバイス４０００からの空気の流れがそこを通過する際に湿度を加えるように構成されている。一形態において、水貯水器５１１０は、その中の水の体積と接触しながら、空気の流れが貯水器５１１０を通る曲がりくねった経路で移動することを促すように構成され得る。
一形態によれば、貯水器５１１０は、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、例えば横方向に加湿器５０００から取り外し可能であってもよい。
貯水器５１１０は、また、貯水器５１１０が任意の開口部を通して及び／又はそのサブ構成要素の間などその通常の働く方向から変位及び／又は回転されるときなど、そこから液体が出るのを阻止するように構成されてもよい。加湿器５０００によって加湿される空気の流れは、典型的には加圧されるので、貯水器５１１０は、また、漏れ及び／又は流れのインピーダンスによる空気圧の損失を防ぐように構成され得る。
伝導部
一配置によれば、貯水器５１１０は、加熱素子５２４０から貯水器５１１０内の液体の体積への効率的な熱の伝達を可能にするように構成された伝導部５１２０を備える。一形態において、伝導部５１２０は板状に配置されてもよいが、他の形状も好適であり得る。伝導部５１２０の全て又は一部は、アルミニウム（例えば厚さ約２ｍｍ、例えば１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍ又は３ｍｍ）、別の熱伝導性金属又はいくつかのプラスチックなどの熱伝導性材料で作られてもよい。場合によっては、適切な形状の伝導性の低い材料で、適切な熱伝導性を達成することができる。
加湿器貯水器ドック
一形態において、加湿器５０００は、加湿器貯水器５１１０を受け入れるように配置された加湿器貯水器ドック５１３０（図５Ｂに示されるように）を備え得る。いくつかの配置において、加湿器貯水器ドック５１３０は、貯水器５１１０を加湿器貯水器ドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５などのロック機能を含んでもよい。
水位インジケータ
加湿器貯水器５１１０は、図５Ａ～図５Ｂに示すように、水位インジケータ５１５０を含んでもよい。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器貯水器５１１０内の水の体積量に関して、患者１０００又は介護者などのユーザに１つ以上の表示を提供することができる。水位インジケータ５１５０によって提供される１つ以上の表示は、水の所定の最大体積、２５％、５０％若しくは７５％などのその任意の部分、又は２００ｍｌ、３００ｍｌ若しくは４００ｍｌなどの体積の表示を含んでもよい。
呼吸波形
図６は、睡眠中のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。横軸は時間とし、縦軸は呼吸流量とする。パラメータ値は異なる場合があるが、典型的な呼吸は、一回換気量Ｖｔ０．５Ｌ、吸息時間Ｔｉ１．６秒、ピーク吸気流量Ｑｐｅａｋ０．４Ｌ／秒、呼息時間Ｔｅ２．４秒、ピーク呼気流量Ｑｐｅａｋ－０．５Ｌ／秒の近似値を有し得る。呼吸の合計時間Ｔｔｏｔは約４秒である。典型的には、人は毎分約１５回の速率（ＢＰＭ）で呼吸し、換気量が約７．５Ｌ／分である。典型的なデューティサイクルであるＴｉとＴｔｏｔの比率は約４０％である。
呼吸治療モード
様々な呼吸治療モードは、ＣＰＡＰ治療及び二重レベル治療を含む開示された呼吸治療システムによって実施され得る。
用語
本技術開示の目的のために、本技術の特定の形態において、以下の定義のうちの１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、代替の定義が適用され得る。
一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味すると見なされ得、本技術の他の形態において、空気は、呼吸可能なガスの一部の他の組み合わせ、例えば酸素を濃縮した大気を意味すると見なされ得る。
周囲：本技術の特定の形態において、周囲という用語は、（ｉ）治療システム又は患者の外部、及び（ｉｉ）治療システム又は患者を直接囲むことを意味すると見なされる。
例えば、加湿器に対する周囲湿度は、加湿器を直接囲む空気の湿度、例えば、患者が寝ている部屋の湿度であり得る。そのような周囲湿度は、患者が寝ている部屋の外の湿度とは異なる場合がある。
別の例において、周囲圧力は、体を直接囲む、又は体外にある圧力であり得る。
特定の形態において、周囲（例えば、音響）ノイズは、例えば、ＲＰＴデバイスによって生成され、又はマスク又は患者インターフェースから発せられるノイズ以外の、患者が位置する部屋内のバックグラウンドノイズレベルであると見なされ得る。周囲ノイズは、部屋の外のソースによって生成され得る。
自動気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：治療圧力が、例えば呼吸から呼吸まで、最小限度と最大限度の間で、ＳＤＢ発症の兆候の有無に応じて、自動的に調節可能である、ＣＰＡＰ治療である。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：患者の呼吸サイクルを通じて治療圧力がほぼ一定となる呼吸圧力治療である。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息中にわずかに高くなり、吸息中にわずかに低くなる。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間で変化し、例えば、部分的な上部気道閉塞の兆候の検出に応答して増加し、部分的な上部気道閉塞の兆候がない場合に減少する。
流量：単位時間あたりに送られる空気の量（又は質量）。流量は、瞬間的な量を指し得る。一部の場合において、流量への参照は、スカラー量、すなわち、大きさのみを有する量への参照となる。他の場合において、流量への参照は、ベクトル量、すなわち、大きさ及び方向の両方を有する量への参照となる。流量には、記号Ｑが付与され得る。「流量」は、単に「流」又は「空気流」と記すことがある。
患者呼吸の例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルポジティブであり得るので、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対してネガティブであり得る。デバイス流量Ｑｄは、ＲＰＴデバイスから離れる空気の流量である。総流量Ｑｔは、空気回路を介して患者インターフェースに到達する空気及び任意の補充ガスの流量である。通気流量Ｑｖは、吐き出されるガスの押し出しを可能にするために通気部から離れる空気の流量である。漏れ流量Ｑｌは、患者インターフェースシステム又は他の場所からの漏れの流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系に受け入れる空気の流量である。
流量治療：患者の呼吸サイクル全体にわたって典型的にポジティブである治療流量と呼ばれる制御された流量で気道の入口へ空気流を送達することを含む呼吸治療である。
加湿器：加湿器という単語は、患者のメディカル呼吸状態を改善するために空気流に治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を提供することができるように配置され、設置される、又は物理的構造を有する加湿装置を意味すると見なされる。
漏れ：漏れという単語は、意図しない空気流と見なされる。一例において、マスクと患者の顔との間の不完全なシールの結果として、漏れが発生し得る。
別の例において、周囲へのスイベルエルボーに漏れが発生し得る。
伝導（音響）ノイズ：本明細書における伝導ノイズとは、空気回路や患者インターフェースなどの空気圧経路とその中の空気によって患者に運ばれるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することによって定量化され得る。
放射（音響）ノイズ：本明細書における放射ノイズとは、周囲空気によって患者に運ばれるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、ＩＳＯ３７４４に従って問題のオブジェクトの音量／圧力レベルを測定することによって定量化され得る。
通気（音響）ノイズ：本明細書における通気ノイズとは、患者インターフェースの通気孔などの任意の通気部を通る空気流によって生成されるノイズを指す。
患者：呼吸状態に苦しむか否かにかかわらず、ヒトである。
圧力：単位面積あたりの力である。圧力は、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカルを含む単位の範囲で表され得る。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、約０．９８ヘクトパスカル（１ヘクトパスカル＝１００Ｐａ＝１００Ｎ／ｍ２＝１ミリバール～０．００１ａｔｍ）である。本明細書において、別途記載がない限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で与えられる。
患者インターフェース内の圧力には記号Ｐｍが付与され、現在の瞬間にインターフェース圧力Ｐｍによって達成される目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：大気に対して典型的に陽圧である処理圧力において気道の入口へ空気を供給することの適用である。
人工呼吸器：患者に圧力サポートを提供して呼吸の一部又は全部の作業を行う機械的なデバイスである。
材料
シリコーン又はシリコーンエラストマー：合成ゴム。この明細書において、シリコーンへの言及は、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）又は圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）への言及である。市販のＬＳＲの１つの形態は、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇにより製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標の下で販売される一連の製品に含まれる）である。ＬＳＲの別の製造業者はＷａｃｋｅｒである。反対に指定されない限り、ＬＳＲの例示的な形態は、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０を使用して測定される約３５～約４５の範囲内のショアＡ（又はタイプＡ）押込硬さを有する。
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性高分子。
機械的特性
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収すること及び除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーン及び熱可塑性エラストマーを含む。
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数又は規格化された試料サイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
― 「軟性」材料は、シリコーン又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
― 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼又はアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造又は構成要素の剛度（又は剛性）：構造又は構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力又はモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲又はねじれ）。構造又は構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。剛性の逆は可撓性である。
フロッピー構造又は構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造又は構成要素。
剛性の構造又は構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化のない構造又は構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口をシーリングした様態でセットアップ及び維持することがあり得る。
一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。
別の例において、構造又は構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
呼吸サイクル
無呼吸：一部の定義によれば、流量が一定期間、例えば１０秒間にわたって所定の閾値を下回ると、無呼吸が発生したと言われる。患者の労力にもかかわらず、気道の一部の閉塞が空気流を妨げると、閉塞性無呼吸が発生したと言われる。気道の開存にもかかわらず、呼吸労力の減少又は呼吸労力の欠如による無呼吸が検出されると、中枢性無呼吸が発生したと言われる。混合無呼吸は、呼吸労力の減少又は欠如が閉塞された気道と一致するときに発生する。
呼吸数：患者の自発呼吸のレートであり、通常は１分あたりの呼吸数で測定される。
デューティサイクル：吸息時間Ｔｉが合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比である。
労力（呼吸）：自発的に呼吸する人が呼吸をしようとする作業である。
呼吸サイクルの呼気部分：呼気の流れが始まってから吸気の流れが始まるまでの期間である。
流量制限：流量制限は、患者の労力の増加が対応する流量の増加をもたらさない患者の呼吸における事態と見なされる。呼吸サイクルの吸気部分において流量制限が発生する場合、吸気流量制限と表現され得る。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生する場合、呼気流量制限と表現され得る。
流量制限吸気波形の種類：
（ｉ）フラット化：上昇が続き、比較的平坦な部分が続き、その後に下降が続く。
（ｉｉ）Ｍ字型：前縁に一つ、後縁に一つ、合計２つのローカルピークを有し、この２つのピークの間に比較的平坦な部分を有する。
（ｉｉｉ）チェア形状：単一のローカルピークを有し、このピークは前縁にあり、その後に比較的平坦な部分が続く。
（ｉｖ）リバースチェア形状：比較的平坦な部分に続いて単一のローカルピークを有し、このピークは後縁にある。
呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流量の減少であるが、流れの停止ではないと見なされる。一形態において、流量が減少して一定期間にわたって閾値レートを下回ると、呼吸低下が発生したと言われ得る。呼吸労力の減少による呼吸低下が検出されると、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人における一形態において、以下のいずれかが呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）少なくとも１０秒間の患者呼吸の３０％の減少、及び関連付けられた４％の不飽和化；あるいは
（ｉｉ）少なくとも１０秒間の患者呼吸の減少（ただし５０％未満）、及び関連付けられた少なくとも３％の不飽和化又は興奮。
過呼吸：通常よりも高いレベルへの流量の増加である。
呼吸サイクルの吸気部分：吸気の流れが始まってから呼気の流れが始まるまでの期間は、呼吸サイクルの吸気部分と見なされる。
開存（気道）：気道が開いている程度、又は気道が開いている範囲である。開存気道は開いている。気道開存は、例えば、開存状態であると、ワン（１）の値に定量化され、閉じている（閉塞）状態であると、ゼロ（０）の値に定量化され得る。
呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：呼気の終末に存在する肺における大気以上の圧力である。
ピーク流量（Ｑピーク）：呼吸流量波形の吸気部分中の流量の最大値である。
呼吸流量、患者気流量、呼吸気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、患者が経験する実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」、又は「真の呼吸流量」とは対照的に、ＲＰＴ装置の呼吸流量の推定値を指すと理解してもよく、通常１分あたりのリットル数で表される。
一回換気量（Ｖｔ）：余分な労力が加えられていない場合に、通常の呼吸中に吸い込まれ、又は吐き出される空気の体積である。原則として、吸気体積Ｖｉ（吸い込まれる空気の体積）は、呼気体積Ｖｅ（吐き出される空気の体積）に等しいので、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいと定義され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、吸気体積Ｖｉと呼気体積Ｖｅの一部の組み合わせ、例えば、平均として推定される。
（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の持続時間である。
(呼息)時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の持続時間である。
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の１つの吸気部分の開始から呼吸流量波形の次の吸気部分の開始までの合計時間である。
ティピカル最近換気：その周りに所定のタイムスケールにわたる換気最近値Ｖｅｎｔが集まる傾向がある換気値、すなわち、換気最近値の中心傾向の尺度である。
上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的及び完全な上気道閉塞の両方を含む。これは、流量が、上気道を横切る圧力差が増加する（スターリング抵抗の挙動）につれてわずかに増加するか、又は更に減少する可能性もある流量制限の状態に関連付けられ得る。
換気（通気）：患者の呼吸器系によって交換されるガス量の尺度。換気の尺度は、単位時間あたりの吸気及び呼気流量の一方又は両方を含み得る。１分あたりの体積で表されると、この量は「分間換気」と呼ばれることが多い。分間換気量は、単に体積として与えられることがあり、１分あたりの体積と理解される。
人工呼吸器
アダプティブサーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：固定ではなく、変更可能な目標換気を有するサーボ人工呼吸器である。変更可能な目標換気は、患者の一部の特性、例えば、患者の呼吸特性から学ぶことができる。
バックアップレート：自発呼吸労力によってトリガーされないと、人工呼吸器が患者に提供する最小呼吸数（典型的には１分あたりの呼吸数）を設定する、人工呼吸器のパラメータである。
サイクルされる：人工呼吸器の吸気期の終了である。人工呼吸器が、自発的に呼吸する患者に呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終末に、人工呼吸器は、呼吸を送達するのを止めるためにサイクルされると言われる。
呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）：呼吸内で変化する圧力が加えられて、人工呼吸器が所定の時間に達成しようとする所望のインターフェース圧力を生成するベース圧力である。
呼気末圧（ＥＥＰ）：人工呼吸器が呼気の呼気部分の終末に達成しようとする所望のインターフェース圧力である。φ＝１の場合に、呼気の終末に圧力波形テンプレートΠ（φ）がゼロとされると、すなわち、Π（φ）＝０と、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）：人工呼吸器が呼吸の吸気部分において達成しようとする最大の所望のインターフェース圧力である。
圧力サポート：人工呼吸器の吸気中の圧力が人工呼吸器の呼気中の圧力よりも上昇したことを示す数値であり、一般に吸気中の最大値とベース圧力との間の圧力の差を意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ－ＥＰＡＰ）。一部の状況で、圧力サポートは、人工呼吸器が実際に達成する差ではなく、それが達成しようとする差を意味する。
サーボ人工呼吸器：患者換気を測定し、目標換気を有し、患者換気を目標換気に向かわせるために圧力サポートのレベルを調整する人工呼吸器である。
自発／時限式（Ｓ／Ｔ）：自発的に呼吸する患者の呼吸の開始を検出しようとする人工呼吸器又は他の装置のモードである。もしデバイスが所定の期間内に呼吸を検出できない場合、デバイスは自動的に呼吸の送達を開始する。
スイング：圧力支持に相当する用語である。
トリガーされる：人工呼吸器が、自発的に呼吸する患者に呼吸用空気を送達する場合、それが患者の労力によって呼吸サイクルの呼吸部分の開始時にトリガーされてそうすると言われる。
生体構造
顔面の生体構造
鼻翼（ala）：各鼻孔の外側の外壁又は「翼」（複数形：alar）。
鼻翼最外点（alare）：鼻翼の最も外側にある点。
鼻翼湾曲（又は鼻翼頂部）点：頬との鼻翼の結合により形成される折れ目で見出される各鼻翼の湾曲ベースラインにおける最も後側の点。
耳介：耳の視認できる全体の外側部分。
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨前頭突起及び前頭骨の鼻部を備える。
（鼻）軟骨骨格：鼻の軟骨骨格は、鼻中隔、外側軟骨、大鼻翼軟骨及び小鼻翼軟骨を備える。
鼻柱：鼻孔を分離すると共に鼻尖点から上唇まで延びる皮膚片。
鼻柱角度：鼻孔開口の中点を通って引かれるラインと鼻棘を横切りつつフランクフォート水平面に対して垂直に引かれるラインとの間の角度。
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下点から左耳珠点まで延在するライン。耳珠点は、耳介の耳毛よりも上側の切痕における最深点である。
眉間：軟組織上に位置される、額の正中矢状面内の最***点。
側鼻軟骨：軟骨の概ね三角形のプレート。その上縁は鼻骨及び上顎骨前頭突起に取り付けられ、その下縁は大鼻翼軟骨に接続される。
唇、下側（下唇：labrale inferius）：
唇、上側（上唇：labrale superius）：
大鼻翼軟骨：外側鼻軟骨の下側に位置する軟骨のプレート。大鼻翼軟骨は、鼻孔の前部の周囲で湾曲される。大鼻翼軟骨の後端は、鼻翼の３つ又は４つの小軟骨を含む頑丈な線維膜によって上顎骨前頭突起に接続される。
鼻孔（鼻の穴）：鼻腔への入口を形成する略楕円形の開口。鼻孔（nares）の単数形は鼻孔（naris（nostril））である。鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
鼻唇溝（Naso-labial sulcus）又は鼻唇溝（Naso-labial fold）：頬を上唇から分離する、鼻の両側から口の角まで延びる皮膚の襞又は溝。
鼻唇角：鼻棘を横切る状態での鼻柱と上唇との間の角度。
下耳底：顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最下点。
上耳底：顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最上点。
鼻尖：頭部の一部の残りの側面図で特定され得る鼻の最突出点又は頂点。
人中：鼻中隔の下縁から上唇領域の唇の上端まで延びる正中溝。
ポゴニオン：軟組織上に位置される、顎の最前中点。
堤（鼻）：鼻堤部は、鼻根から鼻尖まで延在する鼻の正中突起。
矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。
正中矢状面は、右半分及び左半分に分割する矢状面である。
セリオン：軟組織上に位置される、前頭鼻骨縫合の領域上に横たわる最凹点。
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、中隔の一部を形成すると共に、鼻腔の前部を分ける。
鼻翼最下点：鼻翼基部が上（上側）唇の皮膚と結合する鼻翼基部の下縁。
鼻棘点：軟組織上に位置される、鼻柱が正中矢状面内で上唇と合流する点。
頤上点：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の中線における最凹点。
頭蓋骨の生体構造
前頭骨：前頭骨は、額として知られる領域に対応する、大垂直部、すなわち、前頭鱗を含む。
下顎骨：下顎骨は下側の顎を形成する。オトガイ***は、頤を形成する顎の骨***である。
上顎骨：上顎骨は、上側の顎を形成すると共に、下顎骨よりも上側及び眼窩よりも下側に位置される。上顎骨前頭突起は、鼻の側面によって上方へ突出すると共に、鼻の側面境界の一部を形成する。
鼻骨：鼻骨は、異なる個体でサイズ及び形状が異なる２つの小さい楕円形の骨である。鼻骨は、顔面の中央部及び部に並んで配置されると共に、それらの接合によって鼻の「梁」を形成する。
ナジオン：前頭骨と２つの鼻骨との交わりであり、眼と鼻梁の上部とのちょうど間にある陥凹領域である。
後頭骨：後頭骨は頭蓋の後下部に位置される。
後頭骨は、楕円開口、すなわち大後頭孔を含み、この大後頭孔を通じて頭蓋腔が脊柱管と連通する。大後頭孔の背後の湾曲板が後頭鱗である。
眼窩：眼球を収容するための頭蓋骨の腔。
頭頂骨：頭頂骨は、互いに接合されるときに頭蓋の天盤及び側面を形成する骨である。
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨の基部及び側部に位置されると共に、こめかみとして知られる顔面の部分を支持する。
頬骨：顔面は、顔面の上部及び側部に位置されて頬の***を形成する２つの頬骨を含む。
呼吸器系の構造
横隔膜：胸郭の底部を横切って延在する筋層。横隔膜は、心臓、肺、肋骨を収容する胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸腔の容積が増大して、空気が肺内へ引き込まれる。
喉頭：喉頭又は発声器は、声帯を収容すると共に、咽頭の下部（下咽頭）を気管と接続する。
肺：ヒトの呼吸器。肺の伝導領域は、気管、気管支、細気管支及び終末細気管支を含む。呼吸器領域は、呼吸細気管支、肺胞管及び肺胞を含む。
鼻腔：鼻腔（nasal cavity）（又は鼻腔（nasal fossa））は、顔面の中央の鼻の上後にある大きい空気充填空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直ひれによって２つに分けられる。鼻腔の両側には、鼻甲介（conchae）（単数形「concha」）又は鼻甲介（turbinate）と呼ばれる３つの水平な延出部がある。鼻腔の前方には、背部が後鼻孔を介して鼻咽頭へと一体化する鼻がある。
咽頭：鼻腔の真下（下方）に位置されると共に食道及び喉頭の上に位置される咽喉の一部。喉頭は、通常、３つの部分、すなわち、鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）と、中咽頭（oropharynx）（中咽頭（mesopharynx））（咽頭の口腔部分）と、咽喉頭（下咽頭）とに分けられる。
患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素又はサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超又はそれ未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を有し得る。別の形態において、エルボーは、楕円又は長方形の断面を有し得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置付け及び安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置及び保持するように構成された１つ以上の支柱、タイ及び補剛材の集合を含み得る。
いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料及び布地の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するか若しくは「シーリング」効果を得るように、構築及び／又は配置され得る。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張り及び圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェル又はシェルの一部は剛性でない場合もある。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の曲げ耐性を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮耐性を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好ましくは独立して、好ましくは低トルク下において回転するように構成される。
一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管に関連して用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好ましくは、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気の流れの漏れはほとんど又はまったくない可能性がある。
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
通気（名詞）：マスク又は導管の内部の周囲空気への空気の流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な押し出しを可能にする。例えば、臨床的に有効な押し出しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計及び治療圧力に応じて用いられ得る。
構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッション又はインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。
これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能又は他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前面、後面、内面及び外面のうちの１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側又は内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面及び第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状及び表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）及び大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）及び図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。
このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点及びその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）及び図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号又は異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。
図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率及び方向：曲線の曲率が最大値及び最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂ及び図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率又は符号）を有し得る。
サドル領域：（上り坂又は下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号及び他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）又は双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒型領域：１つの主要な曲率がゼロ（又は、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（又は例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面又は領域の境界又は限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的―トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルート又はコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜又はインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率及びねじれによって記述され得る。
ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号及び大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトル及び従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
接線単位ベクトル（又は単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向及び大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
単位法線ベクトル：
架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。
接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトル及び主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）又は表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
接触平面：単位接線ベクトル及び単位主法線ベクトルを含む平面。
図３Ｏ及び図３Ｐを参照されたい。
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。
よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線又は空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む薄い構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を有し得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。
別の例において、空気又はゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。
例えば図３Ｌのクッション、及び二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍ及び図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。更に別の例において、導管は、（例えばその入口又はその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。
著作権所有者は、何者かが本特許文書又は本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイル又は記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論はないが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
文脈が別途明確に指示しない限り、値の範囲が提供される場合、その範囲の上限と下限との間の下限の単位の１０分の１までの各介在値、及びその範囲内の任意の他の記載された値又は介在値が、本技術内に包含されることが理解される。
介在範囲に独立して含まれてもよい、これらの介在範囲の上限及び下限は、記載された範囲内の任意の明確に除外された制限に従うことを条件として、本技術内にも包含される。載された範囲が、制限の一方又は両方を含む場合、それらの含まれる制限の一方又は両方を除外した範囲も本技術に含まれる。
更に、値（複数可）が、本技術の一部として実装されているとして本明細書に記載されている場合、別途記載がない限り、そのような値は近似され得、そのような値は、実用的な技術的実装がそれを許可又は必要とし得る範囲で、任意の適切な有効デジットに利用され得ることが理解される。
更に本明細書で使用する「およそ」、「実質的」、「約」又は類似の用語は、言及された値の±５～１０％を意味する。
別途定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本技術の実践又は試験において、本明細書に記載の方法及び材料と同様又は同等のものを使用してもよいが、限られた数の例示的な方法及び材料が本明細書に記載される。
特定の材料が配置要素を配置するために使用されていると特定されるとき、同様の特性を有する自明の代替材料を代替として使用してもよい。更に、反対に指定されない限り、本明細書に記載される任意の及び全ての配置要素は、製造可能であることが理解されるので、一緒に又は別々に製造され得る。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、文脈が別途明確に指示しない限り、単数形は、それの複数の相当物を含むことに留意されたい。
本明細書で言及される全ての刊行物は、それらの刊行物の主題である方法及び／又は材料を開示及び記載するために、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書で論じられる刊行物は、本出願の出願日の前にそれらの開示のためにのみ提供される。本明細書のいかなる内容も、本発明の技術が従来の発明によりそのような刊行物に先行する権利を有さないことを認めるものと解釈されるべきではない。
更に、提供される公開日は、独立して確認する必要があり得る実際の公開日とは異なる場合がある。
用語「含む」及び「含み」は、非排他的な方式で要素、配置要素、又はステップを指すと解釈されるべきであり、参照される要素、配置要素、又はステップが、明示的に参照されない他の要素、配置要素、又はステップと共に存在し得る、又は組み合わせられ得ることを示す。
詳細な説明で使用される主題の見出しは、読者の参照の容易さのためにのみ含まれ、本開示又は特許請求の範囲を通して見出される主題を限定するために使用されるべきではない。主題の見出しは、特許請求の範囲又は特許請求の範囲の制限を解釈する際に使用されるべきではない。
本明細書における技術は、特定の例を参照して説明されたが、これらの例は、技術の原理及び適用を例示するに過ぎないことが理解されるべきである。
場合によっては、用語及び記号は、技術を実践するために必要とされない特定の詳細を意味し得る。例えば、用語「第１の」及び「第２の」を使用し得るが、別途指定されない限り、それらは順序を示すことを意図するものではなく、異なる要素を区別するために利用され得る。更に、方法論におけるプロセスステップは、順序で説明又は図示され得るが、そのような順序付けは必要とされない。
当業者は、そのような順序付けが修正されてもよく、及び／又はその態様が同時に、又は同期的に行われてもよいことを認識するであろう。
したがって、例示的な例に多数の修正を加えてもよく、本技術の精神及び範囲から逸脱することなく他の配置を考案してもよいことが理解されるべきである。

Claims (49)

  1. 周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者が呼吸するために前記治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
    使用時に前記患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い前記治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、前記患者の気道の入口を囲む前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、
    第１の材料から構築された第１のセクションであって、前記第１のセクションは、前記患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
    前記第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、前記第２のセクションは、前記患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成され、前記第２の材料は発泡体である、第２のセクションと、を含む、シール形成構造と、
    前記シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、
    を備える、患者インターフェース。
  2. 前記第１の材料はシリコーンである、請求項１に記載の患者インターフェース。
  3. 前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間の移行部で前記第１のセクションが前記第２のセクションと同一平面にある、請求項１又は２に記載の患者インターフェース。
  4. 前記プレナムチャンバは取付面を含み、前記シール形成構造の前記第２のセクションは前記取付面に結合されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  5. 前記取付面は実質的に平坦であり、使用時に前記患者の頭の前後方向に対して実質的に垂直である、請求項４に記載の患者インターフェース。
  6. 前記取付面は前記第１の材料から構築される、請求項４又は５に記載の患者インターフェース。
  7. 前記第１のセクションは前記取付面を越えて延在し、前記取付面に対してオーバーハングを形成している、請求項４～６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  8. 前記オーバーハングは、各鼻翼に近接して前記患者に接触するように構成されている、請求項４～７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  9. 前記プレナムチャンバ入口ポートは、使用時に前記取付面より前方に形成され、前記第２の材料は前記プレナムチャンバ入口ポートに接触しない、請求項４～８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  10. 前記取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、前記第１の自由端部が前記取付面によって覆われていない前記患者の人中を残すように、前記患者の上唇に沿って前記第２の自由端部から離間するように構成されている、請求項４～９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  11. 前記第１のセクション及び前記プレナムチャンバは、成形処理中に単一片構造として一体的に形成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  12. 前記プレナムチャンバは前記第１の材料から少なくとも部分的に構築されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  13. 前記第２のセクションは、接着剤で前記プレナムチャンバに結合されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  14. 前記第２のセクションは様々な厚みを含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  15. 前記第２のセクションは第１の厚みと、前記第１の厚みよりも大きい第２の厚みと、を含み、前記第１の厚みは、前記第２の厚みに隣接している、請求項１４に記載の患者インターフェース。
  16. 前記シール形成構造は、前記患者の顔に対してシールを形成するように構成され、第１のセクション及び前記第２のセクションは、それぞれ前記シールの一部を形成するように結合している、請求項１～１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  17. 前記シール形成構造は、鼻クッション又は鼻クレードルである、請求項１～１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  18. 前記第２のセクションは、使用時に、前記患者の鼻翼領域に接触するように構成されている、請求項１７に記載の患者インターフェース。
  19. 前記シール形成構造は、口鼻クッション、超小型全面マスク又は全面マスクである、請求項１～１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  20. 前記第１のセクションは、使用時に、少なくとも前記患者の鼻尖点と前記患者の鼻下点との間、かつ少なくとも前記患者の鼻翼の各々の間で前記患者の鼻に接触するように構成されている、請求項１９に記載の患者インターフェース。
  21. 前記第２のセクションは、使用時に、少なくとも前記患者の上唇と前記患者の下唇との間、かつ少なくとも前記患者の鼻翼の各々に隣接する前記患者の口幅の外側で前記患者の口の周りに接触するように構成されている、請求項１９又は２０に記載の患者インターフェース。
  22. 前記第２のセクションのブリッジ部は、使用時に、前記患者の上唇に接触するように構成されている、請求項１９～２１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  23. 前記ブリッジ部の少なくとも一部は裏打ちされておらず、前記患者の上唇に接触したときに前記プレナムチャンバ内に移動するように構成されている、請求項２２に記載の患者インターフェース。
  24. 前記移行部は前記ブリッジ部と前記第１のセクションとの間にある、請求項２２又は２３に記載の患者インターフェース。
  25. 前記シール形成構造は、前記患者の人中を密閉しないように構成されている、請求項１９～２４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  26. 前記第２のセクションの一部は、前記患者の鼻孔より下側でかつ前記患者の鼻翼に近接した領域を密閉するように構成されている、請求項１９～２５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  27. 前記第１のセクションは前記第２のセクションより薄い、請求項１９～２６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  28. 断面で見たとき、前記第２のセクションは実質的に長方形のプロファイルを有する、請求項１９～２７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  29. 前記第２のセクションは、使用時に前記患者に接触するように構成された実質的に正方形の縁を含む、請求項１９～２８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  30. 前記実質的に正方形の縁は、前記患者の鼻の角の領域と前記患者の上唇との接合部で、前記鼻翼に近接して接触するように構成されている、請求項２９に記載の患者インターフェース。
  31. 前記第１のセクションは、前記力の第１の成分を受けるように構成され、前記第２のセクションは、前記力の第２の成分を受けるように構成され、前記第１の成分が前記第２の成分より小さいとき、前記第１のセクション及び前記第２のセクションは、前記患者に同じ密閉力を加えるように構成されている、請求項１～３０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  32. 第１の材料から形成され、かつ周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、患者が呼吸するために前記治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートを含み、前記プレナムチャンバは取付面を含む、プレナムチャンバと、
    使用時に前記患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い前記治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、前記患者の気道の入口を囲む前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、
    前記第１の材料から構築された第１のセクションであって、前記第１のセクションは、前記患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
    前記第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、前記第２のセクションは、前記取付面に接続され、前記第２のセクションは、前記患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成された、第２のセクションと、を含む、シール形成構造と、
    シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、を備え、
    前記取付面は、第１の距離だけ前記第１のセクションに対して凹んでおり、
    前記第２のセクションは、前記第１のセクションと前記第２のセクションが互いに実質的に同一平面にあるように、前記第１の距離と実質的に等しい厚さを含む、患者インターフェース。
  33. 前記第１の材料はシリコーンである、請求項３２に記載の患者インターフェース。
  34. 前記第２の材料は発泡体である、請求項３２又は３３に記載の患者インターフェース。
  35. 前記シール形成構造は、口鼻クッション、超小型全面マスク又は全面マスクである、請求項３２～３４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  36. 前記取付面は実質的に平坦であり、使用時に前記患者の頭の前後方向に対して実質的に垂直である、請求項３２～３５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  37. 前記第１のセクションは前記取付面を越えて延在し、前記取付面に対してオーバーハングを形成している、請求項３２～３６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  38. 前記オーバーハングは、各鼻翼に近接して前記患者に接触するように構成されている、請求項３２～３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  39. 前記取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、前記第１の自由端部が前記取付面によって覆われていない前記患者の人中を残すように、前記患者の上唇に沿って前記第２の自由端部から離間するように構成されている、請求項３２～３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  40. 周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、
    患者が呼吸するために前記治療圧力で空気の流れを受け入れるようにサイズ決め及び構造化されたプレナムチャンバ入口ポートであって、前記プレナムチャンバ入口ポートは少なくとも１つの実質的にまっすぐな側面を有する、プレナムチャンバ入口ポートと、
    実質的に前記まっすぐな面に対して傾斜している取付面と、
    を含む、プレナムチャンバと、
    使用時に前記患者の呼吸サイクルを通して周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ２Ｏ高い前記治療圧力で加圧空気の流れを密閉して送達するために、前記患者の気道の入口を囲む前記患者の顔の領域とのシールを形成するように構築かつ配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、
    第１の材料から構築された第１のセクションであって、前記第１のセクションは、前記患者の顔の第１の領域に対して密閉して係合するように構成された、第１のセクションと、
    前記第１の材料とは異なる第２の材料から構築された第２のセクションであって、前記第２のセクションは、前記取付面に接続され、前記第２のセクションは、前記患者の顔の第２の領域に対して密閉して係合するように構成された、第２のセクションと、
    を含む、シール形成構造と、
    シール形成構造を患者の頭の治療上有効な位置に保持する力を提供する位置付け及び安定化構造と、
    を備え、
    前記まっすぐな面は、使用時に前記患者の矢状面に実質的に平行に位置付けられるように構成され、
    前記位置付け及び安定化構造は、使用時に前記まっすぐな面の位置の結果として、前記第２のセクションにより大きな力を提供するように構成されている、患者インターフェース。
  41. 前記第１の材料はシリコーンである、請求項４０に記載の患者インターフェース。
  42. 前記第２の材料は発泡体である、請求項４０又は４１に記載の患者インターフェース。
  43. 前記プレナムチャンバ入口ポートは第１のプレナムチャンバ入口ポートであり、前記プレナムチャンバは第２のプレナムチャンバ入口ポートを更に含む、請求項４０～４２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  44. 前記第１のセクションは前記取付面を越えて延在し、前記取付面に対してオーバーハングを形成している、請求項４０～４３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  45. 前記取付面は実質的にＵ字型又はＣ字型であり、第１の自由端部及び第２の自由端部を含み、使用時に、前記第１の自由端部が前記取付面によって覆われていない前記患者の人中を残すように、前記患者の上唇に沿って前記第２の自由端部から離間するように構成されている、請求項４０～４４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  46. 前記第２のセクションは、前記取付面に恒久的に接続されている、請求項４０～４５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  47. 前記第２のセクションは、前記取付面に取り外し可能に接続されている、請求項４０～４６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  48. 前記第２のセクションは、前記患者の上唇で前記第２の領域に接触するように構成されている、請求項４０～４７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
  49. 前記第１のセクションは、前記患者の鼻翼縁で前記第１の領域に接触するように構成されている、請求項４０～４８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
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