JP2023513051A - 位置決めおよび安定化構造のためのコネクタ - Google Patents
位置決めおよび安定化構造のためのコネクタ Download PDFInfo
- Publication number
- JP2023513051A JP2023513051A JP2022546511A JP2022546511A JP2023513051A JP 2023513051 A JP2023513051 A JP 2023513051A JP 2022546511 A JP2022546511 A JP 2022546511A JP 2022546511 A JP2022546511 A JP 2022546511A JP 2023513051 A JP2023513051 A JP 2023513051A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- patient
- seal
- plenum chamber
- rigid
- patient interface
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 title claims abstract description 100
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims abstract description 39
- 239000003570 air Substances 0.000 claims description 130
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 60
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 claims description 60
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 37
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 34
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 34
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 claims description 31
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 19
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 19
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 15
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 claims description 10
- 239000004753 textile Substances 0.000 claims description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 117
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 65
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 34
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 33
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 33
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 31
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 31
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 28
- 210000000088 lip Anatomy 0.000 description 28
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 24
- 239000013598 vector Substances 0.000 description 23
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 22
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 19
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 19
- 238000002644 respiratory therapy Methods 0.000 description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- 230000003434 inspiratory effect Effects 0.000 description 17
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 16
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 15
- 210000004373 mandible Anatomy 0.000 description 15
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 15
- 238000012384 transportation and delivery Methods 0.000 description 14
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 13
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 13
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 13
- 210000002050 maxilla Anatomy 0.000 description 13
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 13
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 12
- NOQGZXFMHARMLW-UHFFFAOYSA-N Daminozide Chemical compound CN(C)NC(=O)CCC(O)=O NOQGZXFMHARMLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 230000008859 change Effects 0.000 description 11
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 10
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 10
- 210000001061 forehead Anatomy 0.000 description 9
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 9
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 9
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 9
- 239000003351 stiffener Substances 0.000 description 9
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 8
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 8
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 8
- 230000006870 function Effects 0.000 description 8
- 210000000537 nasal bone Anatomy 0.000 description 8
- 208000001797 obstructive sleep apnea Diseases 0.000 description 8
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 8
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 8
- 206010021079 Hypopnoea Diseases 0.000 description 7
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 7
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 7
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 7
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 7
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 7
- 230000000153 supplemental effect Effects 0.000 description 7
- 208000004756 Respiratory Insufficiency Diseases 0.000 description 6
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 6
- 208000008784 apnea Diseases 0.000 description 6
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 6
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 210000003123 bronchiole Anatomy 0.000 description 6
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 6
- 238000011513 continuous positive airway pressure therapy Methods 0.000 description 6
- 238000013461 design Methods 0.000 description 6
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 6
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 6
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 6
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 6
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 6
- 210000002184 nasal cartilage Anatomy 0.000 description 6
- 210000000103 occipital bone Anatomy 0.000 description 6
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 201000004193 respiratory failure Diseases 0.000 description 6
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 6
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 6
- 239000004944 Liquid Silicone Rubber Substances 0.000 description 5
- 206010067775 Upper airway obstruction Diseases 0.000 description 5
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 5
- 210000002454 frontal bone Anatomy 0.000 description 5
- 210000001847 jaw Anatomy 0.000 description 5
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 5
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 5
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 4
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 4
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 4
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 4
- 210000000515 tooth Anatomy 0.000 description 4
- 210000000216 zygoma Anatomy 0.000 description 4
- 206010003497 Asphyxia Diseases 0.000 description 3
- 206010008501 Cheyne-Stokes respiration Diseases 0.000 description 3
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 3
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 3
- 239000012190 activator Substances 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 3
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 3
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 3
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 3
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 3
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 3
- 208000000122 hyperventilation Diseases 0.000 description 3
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 210000000492 nasalseptum Anatomy 0.000 description 3
- 210000001989 nasopharynx Anatomy 0.000 description 3
- 210000003300 oropharynx Anatomy 0.000 description 3
- 238000002640 oxygen therapy Methods 0.000 description 3
- 210000003455 parietal bone Anatomy 0.000 description 3
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 3
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 3
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 3
- 210000001584 soft palate Anatomy 0.000 description 3
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 3
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 3
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 3
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 3
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 3
- 210000001260 vocal cord Anatomy 0.000 description 3
- 208000000884 Airway Obstruction Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 2
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 2
- IISBACLAFKSPIT-UHFFFAOYSA-N bisphenol A Chemical compound C=1C=C(O)C=CC=1C(C)(C)C1=CC=C(O)C=C1 IISBACLAFKSPIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000013523 data management Methods 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 2
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 2
- 210000002532 foramen magnum Anatomy 0.000 description 2
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 2
- 210000003026 hypopharynx Anatomy 0.000 description 2
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 2
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 2
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 230000036387 respiratory rate Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 210000003582 temporal bone Anatomy 0.000 description 2
- 230000002123 temporal effect Effects 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 2
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 2
- 210000001944 turbinate Anatomy 0.000 description 2
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 2
- ORILYTVJVMAKLC-UHFFFAOYSA-N Adamantane Natural products C1C(C2)CC3CC1CC2C3 ORILYTVJVMAKLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000003417 Central Sleep Apnea Diseases 0.000 description 1
- 241001301278 Cerion Species 0.000 description 1
- 241000083547 Columella Species 0.000 description 1
- 208000007590 Disorders of Excessive Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- 241000121185 Monodon monoceros Species 0.000 description 1
- 208000001705 Mouth breathing Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 206010041235 Snoring Diseases 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 229920002334 Spandex Polymers 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 241001067453 Therion Species 0.000 description 1
- 241000746998 Tragus Species 0.000 description 1
- 229920004482 WACKER® Polymers 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 1
- 230000005534 acoustic noise Effects 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 230000037007 arousal Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000006931 brain damage Effects 0.000 description 1
- 231100000874 brain damage Toxicity 0.000 description 1
- 208000029028 brain injury Diseases 0.000 description 1
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 1
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- IWEDIXLBFLAXBO-UHFFFAOYSA-N dicamba Chemical compound COC1=C(Cl)C=CC(Cl)=C1C(O)=O IWEDIXLBFLAXBO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009189 diving Effects 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 238000002565 electrocardiography Methods 0.000 description 1
- 238000000537 electroencephalography Methods 0.000 description 1
- 238000002567 electromyography Methods 0.000 description 1
- 238000002570 electrooculography Methods 0.000 description 1
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 1
- 210000002409 epiglottis Anatomy 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 230000009187 flying Effects 0.000 description 1
- 210000001983 hard palate Anatomy 0.000 description 1
- 201000000615 hard palate cancer Diseases 0.000 description 1
- 230000000870 hyperventilation Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 208000018360 neuromuscular disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001936 parietal effect Effects 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000011002 quantification Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000011514 reflex Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 230000036412 respiratory physiology Effects 0.000 description 1
- 210000000614 rib Anatomy 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 230000009183 running Effects 0.000 description 1
- 230000003248 secreting effect Effects 0.000 description 1
- 208000013220 shortness of breath Diseases 0.000 description 1
- 229920000260 silastic Polymers 0.000 description 1
- 201000002859 sleep apnea Diseases 0.000 description 1
- 238000010321 sleep therapy Methods 0.000 description 1
- 239000004759 spandex Substances 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 238000010408 sweeping Methods 0.000 description 1
- 230000009182 swimming Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000000779 thoracic wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000004448 titration Methods 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 238000013519 translation Methods 0.000 description 1
- 230000003519 ventilatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 230000001755 vocal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002747 voluntary effect Effects 0.000 description 1
- 230000009184 walking Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
- A61M16/0605—Means for improving the adaptation of the mask to the patient
- A61M16/0616—Means for improving the adaptation of the mask to the patient with face sealing means comprising a flap or membrane projecting inwards, such that sealing increases with increasing inhalation gas pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
- A61M16/0666—Nasal cannulas or tubing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
- A61M16/0683—Holding devices therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/08—Bellows; Connecting tubes ; Water traps; Patient circuits
- A61M16/0816—Joints or connectors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/08—Bellows; Connecting tubes ; Water traps; Patient circuits
- A61M16/0875—Connecting tubes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/02—Gases
- A61M2202/0225—Carbon oxides, e.g. Carbon dioxide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/06—Head
- A61M2210/0618—Nose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/06—Head
- A61M2210/0625—Mouth
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Details Of Connecting Devices For Male And Female Coupling (AREA)
- Multi-Conductor Connections (AREA)
Abstract
患者インターフェースは、治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバと、プレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置されたシール形成構造と、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造とを含む。位置決めおよび安定化構造は、患者の頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つのアームと、アームの周囲において取り外し可能に受容されたストラップであって、患者の頭部の後領域と接触するように構成されたストラップとを含む。ストラップは、機械コネクタを有する第１の連結部であって、機械コネクタは、アームと係合し、キャビティの内外におけるアームの移動を制限するように構成される、第１の連結部と、第１の連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の連結部と、第２の連結部上に折り畳まれ、第１の連結部と第２の連結部との間に位置決めされるスリーブとを含む。
Description
１ 関連出願の相互参照
本出願は、オーストラリア仮出願第２０２０９００２２７号（出願日：２０２０年１月２９日）の恩恵を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本出願は、オーストラリア仮出願第２０２０９００２２７号（出願日：２０２０年１月２９日）の恩恵を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
２ 技術の背景
２．１ 技術の分野
本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
２．２ 関連技術の説明
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその障害
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
これらの気道は、一連の枝管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、吸息された空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の胞状の領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下、すなわち非特許文献１を参照されたい。
一定範囲の呼吸障害が存在している。特定の障害は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
呼吸障害の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁障害が含まれる。
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような疾病に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な障害であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。特許文献１（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。
呼吸不全とは、呼吸障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ２呼息を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の障害のうちいくつかまたは全てを包含し得る。
呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。
このような疾病を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸障害の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
２．２．２ 治療
２．２．２ 治療
多様な呼吸治療（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（ＮＩＶ）、侵襲的換気（ＩＶ）、および高流量治療（ＨＦＴ））が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。
２．２．２．１ 呼吸圧力治療
２．２．２．１ 呼吸圧力治療
呼吸圧力治療とは、（例えば、タンクベンチレータや陽陰圧体外式人工呼吸器（ｃｕｉｒａｓｓ）などの陰圧治療とは異なり、）患者の呼吸サイクル全体にかけて雰囲気に対して通常陽圧である制御された目標圧力において気道の入口へ空気を供給することの適用である。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用メカニズムとしては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続的気道陽圧が空気圧スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
２．２．２．２ 流れ治療
２．２．２．２ 流れ治療
全ての呼吸治療において、規定の治療圧力の送達が意図されているわけではない。いくつかの呼吸治療においては、（恐らくは正のベースライン圧力上に重畳された）吸気流量プロファイルの送達を目標継続期間にわたって行うことによる規定呼吸量の送達が、企図されている。他の場合において、患者の気道へのインターフェースが「開放」（シール解除）されており、調整ガスまたは高濃度ガスの流れによる呼吸治療は、患者自身の自発呼吸の補助としてのみ用いられ得る。一例において、高流量治療（ＨＦＴ）とは、連続的な、加熱された、加湿された空気流れをシールされていないかまたは開口した患者インターフェースを通じて、呼吸サイクル全体にかけてほぼ一定に保持される「治療流量」で提供することである。治療流量は、患者のピーク吸気流量を超えるようにノミナル設定されている。ＨＦＴは、ＯＳＡ、ＣＳＲ、呼吸不全、ＣＯＰＤおよび他の呼吸障害の治療のために用いられている。１つの作用メカニズムとして、患者の解剖学的死腔から呼気されたＣＯ２のフラッシングまたは押し流しが可能になるため、高流量の空気を気道入口へ提供すると、換気効率が向上する。そのため、ＨＦＴは、死腔治療（ＤＳＴ）と呼ばれる場合がある。他の恩恵を挙げると、（恐らくは分泌制御の恩恵による）暖かさおよび加湿の向上や、気道圧力の緩やかな上昇の可能性がある。一定の流量の代替例として、治療流量は、呼吸サイクルにわたって変動するプロファイルに追随し得る。
別の形態の流れ治療として、長期酸素治療（ＬＴＯＴ）または酸素補充治療がある。医師は、酸素富化空気の連続流れを指定酸素濃度（周囲空気中の酸素分率が２１％～１００％）において指定流量（例えば、１リットル／分（ＬＰＭ）、２ＬＰＭ、３ＬＰＭ）において患者の気道へ送達させる旨を処方し得る。
２．２．２．３ 補充酸素
２．２．２．３ 補充酸素
特定の患者の場合、補充酸素を加圧空気流れへ付加することにより、酸素治療と呼吸圧力治療またはＨＦＴとの組み合わせが得られ得る。呼吸圧力治療へ酸素を付加した場合、これは、補充酸素を用いたＲＰＴと呼ばれる。ＨＦＴへ酸素を付加した場合、その結果得られる治療は、補充酸素を用いたＨＦＴと呼ばれる。
２．２．３ 呼吸治療システム
２．２．３ 呼吸治療システム
これら呼吸治療は、呼吸治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾病を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
呼吸治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、酸素源、およびデータ管理を含み得る。
２．２．３．１ 患者インターフェース
２．２．３．１ 患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを着用者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、治療実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。鼻ＨＦＴなどの流れ治療の場合、患者インターフェースは、鼻孔への送気を行い（かつ完全なシールを明確に回避する）ように、構成される。このような患者インターフェースの一例として、鼻カニューレがある。
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭部を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭部のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎または下顎骨は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に着用時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって着用するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に着用する必要がある場合、特に当てはまる。
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸障害の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠時呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠時呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
２．２．３．１．１ シール形成構造
２．２．３．１．１ シール形成構造
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルのシールは、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。シールを形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性シール要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてこれに折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これを不快であると感じる患者も存在する。
別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：特許文献２；特許文献３；特許文献４）に開示がある。
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された特許文献５（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの例についての記載がある：特許文献６（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、特許文献７（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；特許文献８および特許文献９（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；特許文献１０（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、特許文献１１を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。空気流れは、（呼吸圧力治療のために）圧力制御され得るかまたは（ＨＦＴなどの流れ治療のために）流れ制御され得る。そのため、ＲＰＴデバイスは、流れ治療デバイスとしても機能し得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気圧力生成器は、広範な用途（例えば、工業規模換気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧力生成器は、より一般的な空気圧力生成器（例えば、医療デバイスの信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。
従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）。
睡眠時呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄ Ｓｔｅｌｌａｒ（商標）シリーズ）の場合、複数の疾病（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的換気のための補助を提供し得る。
ＲｅｓＭｅｄ Ｅｌｉｓｅｅ（商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（商標）人工呼吸器は、複数の疾病の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的換気の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積換気モードおよび気圧換気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。
デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適性および有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。
２．２．３．３ 空気回路
２．２．３．３ 空気回路
空気回路は、使用時において空気流れが呼吸治療システムの２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイスおよび患者インターフェース）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。いくつかの場合において、吸息および呼息のための空気回路の別個の肢があり得る。他の場合において、吸息と呼息との両方のために単一の肢空気回路が用いられる。
２．２．３．４ 加湿器
２．２．３．４ 加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
一定範囲の人工的加湿デバイスおよびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。
医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快感であり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。
多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。すなわち、このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。
２．２．３．５ データ管理
２．２．３．５ データ管理
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンス」を遵守している（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。
このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。
２．２．３．６ 下顎の再位置決め
２．２．３．６ 下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎（下顎骨）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時着用用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部分を含む。この下顎からの機械的突起は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
特定の例において、下顎前方固定デバイスは、上顎または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎または下顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この一対の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。
このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口中に配置されたときに下顎骨が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎骨の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎骨に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。
下顎骨を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎骨を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、これは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または防止するように構成される。
２．２．３．７ 通気技術
２．２．３．７ 通気技術
いくつかの形態の治療システムは、呼息された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。
この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：特許文献１２；特許文献１３；特許文献１４；特許文献１５；特許文献１６。
従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ２Ｏ圧力）
（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ２Ｏにて測定）
多様な対象の音圧値を以下に羅列する：
２．２．４ スクリーニング、診断システムおよび監視システム
睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）は、心肺障害の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＣＧ）、電気眼球図記録（ＥＯＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ））を記録するために、典型的には１５～２０個の接触センサを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のＰＳＧのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、ＰＳＧは高コストであり、利便性も低い。睡眠時呼吸障害のスクリーニング／診断／監視は家庭において特に不向きである。
一般に、スクリーニングおよび診断は、疾病の兆候と症状によって疾病を特定することである。通常、スクリーニングは、患者のＳＤＢがさらなる調査を求める程であるかないかを示す真／偽結果を出すいっぽう、診断は、臨床で実行可能な情報を出すことが多い。スクリーニングおよび診断は、一回性手続きになる傾向であることに反して、疾病の経過を監視することは無限定に続けられる。いくつかのスクリーニング／診断システムは、スクリーニング／診断にのみ適合されているが、いくつかは監視にも使用することができる。
臨床専門家は、患者のスクリーニング、診断または監視をＰＳＧ信号の視覚的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家が居ないまたは臨床専門家への支払いができない状況がある。患者の疾病について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。さらに、或る臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。
「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
３ 技術の簡単な説明
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
本技術の第１の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防 に用いられる装置に関連する。
本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。
本技術の一形態は、プレナムチャンバ、シール形成構造、および位置決めおよび安定化構造を含み得る患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、通気構造をさらに含み得る。患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするようにさらに構成され得、あるいは、シール形成構造が患者の鼻と口の周囲を密閉するように構成される場合には、患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするようにさらに構成され得る。
本技術の別の態様は、顔取付型インターフェースに関する。この顔取付型インターフェースは、顔インターフェースと、位置決めおよび安定化構造とを含み得る。顔インターフェースは、ユーザの（例えば、患者の）顔と接触するように構成され得る。位置決めおよび安定化構造は、顔インターフェースをユーザの顔に対して有効な位置に保持するような構造にされる。
いくつかの態様において、顔取付型インターフェースは、患者インターフェースであり、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる。しかし、顔取付型インターフェースは、ユーザの顔上に着用される任意のデバイスであり得る。ユーザは、患者、オペレータ、観察者または他の任意の人であり得る。
本技術の一形態の別の態様は、位置決めおよび安定化構造に関連する。この位置決めおよび安定化構造は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）へ接続することと、顔インターフェースをユーザの頭部上の有効な位置に保持するための力を提供することとを行うように構成される。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関連する：治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ；空気流れを治療圧力において密閉送達するために患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、使用時において患者の頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つの剛性アームと、剛性アームの周囲に取り外し可能に受容されかつ使用時において患者の頭部の後領域と接触するように構成されたストラップとを含む。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、使用時においてユーザの頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つの剛性アームと、剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されかつ使用時においてユーザの頭部の後領域と接触するように構成されたストラップとを含む。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ；空気流れを治療圧力において密閉送達するために患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；およびシール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：少なくとも１つのアームと、アームの周囲において取り外し可能に受容されたストラップであって、ストラップは、機械接続を有する第１の剛性連結部を含み、機械接続は、剛性アームと係合し、ストラップのキャビティの内外における剛性アームの移動を制限する、ストラップ。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：少なくとも１つのアーム、アームの周囲において取り外し可能に受容されたストラップであって、ストラップは、機械接続を有する第１の剛性連結部を含み、機械接続は、剛性アームと係合し、ストラップのキャビティの内外における剛性アームの移動を制限する、ストラップ。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関連する：治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ；空気流れを治療圧力において密閉送達するために患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；およびシール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、使用時において患者の頭部の後領域と接触するように構成されたストラップを含む、位置決めおよび安定化構造。ストラップは、第１の剛性連結部と、第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の剛性連結部とを含み、スリーブは、第２の剛性連結部上に折り畳まれ、第１の剛性連結部と第２の剛性連結部との間に位置決めされる。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：使用時においてユーザの頭部の後領域と接触するように構成されたストラップであって、ストラップは、第１の剛性連結部と、第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の剛性連結部とを含み、スリーブは、第２の剛性連結部上に折り畳まれ、第１の剛性連結部と第２の剛性連結部との間に位置決めされる、ストラップ。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースに関連する：治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ；空気流れを治療圧力において密閉送達するために患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造；およびシール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、第１の剛性連結部と、可撓性材料から構築されたスリーブとを含む。スリーブは、第１の剛性連結部上に折り畳まれる。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、第１の剛性連結部と、可撓性材料から構築されたスリーブとを含む。スリーブは、第１の剛性連結部上に折り畳まれる。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ；空気流れを治療圧力において密閉送達するために患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；およびシール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、少なくとも１つのアームと、剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されるストラップとを含む。ストラップは、アームと係合するように構成された機械コネクタを有する第１の連結部と、第１の連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の連結部と、可撓性材料から構築されたスリーブとを含む。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、少なくとも１つのアームと、剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されるストラップとを含む。ストラップは、アームと係合するように構成された機械コネクタを有する第１の連結部と、第１の連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の連結部と、可撓性材料から構築されたスリーブとを含む。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造はその内部に穴を有しているため、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；およびシール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するために力を提供する位置決めおよび安定化構造。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：使用時において患者の頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つの剛性アームと；剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されるストラップであって、ストラップは、使用時において、患者の頭部の後領域と接触するように構成され、ストラップは、キャビティに対して開口部を形成する第１の剛性連結部を含み、剛性アームは、開口部を通じてキャビティ内へ位置決め可能であり、第１の剛性連結部は機械コネクタを有し、機械コネクタは、剛性アームと係合することおよびキャビティの内外における剛性アームの移動を制限することを行うように構成される、ストラップ、第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の剛性連結部、および可撓性材料から構築されたスリーブであって、スリーブは、第２の剛性連結部上に折り畳まれ、第１の剛性連結部と第２の剛性連結部との間に位置決め位置決めされる、スリーブ。
特定の形態において、スリーブは、ストラップの最外面を含む外面と、キャビティの境界を含む内面とを含む。
特定の形態において、第１の剛性連結部の機械コネクタは、突出部を含み、剛性アームは、突出部を受容するように構成された凹部を含む。
特定の形態において、突出部は、第１の剛性連結部の内面から４０°～６０°の角度で延びる。
特定の形態において、機械コネクタは、スナップ嵌め接続を含む。
特定の形態において、可撓性材料は、テキスタイルである。
特定の形態において、可撓性材料は、弾性および／またはエラストマーである。
特定の形態において、第１の剛性連結部および第２の剛性連結部は、概して円形の形状を有し、剛性アームは、概して円形の形状のうち少なくとも一部を有する延長部をさらに含む。
特定の形態において、剛性アームは、患者の耳をさらに超えた後方方向に延びないように構成される。
特定の形態において、ストラップは、長さ調整具を用いて共に連結された第１のピースおよび第２のピースを含み、長さ調整具は、ストラップの使用可能長さを変化させるように構成される。
特定の形態において、ストラップは、分岐型である。
特定の形態において、少なくとも１つの剛性アームは、使用時において患者の頭部の左側に位置決めされるように構成された第１の剛性アームと、第２の剛性アームとを含む。第２の剛性アームは、位置決めおよび安定化構造へ連結され、使用時において患者の右頬に隣接して位置決めされるように構成され、ストラップは、第２の剛性アームの周囲において取り外し可能に受容され、ストラップは、以下を含む：キャビティに対して第２の開口部を規定する第３の剛性連結部であって、第２の剛性アームは、第２の開口部を通じてキャビティ内へ位置決めされ、第３の剛性連結部が有する機械コネクタは、第２の剛性アームと係合し、キャビティの第２の開口部内外における第２の剛性アームの移動を制限する、第３の剛性連結部と、第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第４の剛性連結部。スリーブは、第４の剛性連結部上に折り畳まれ、第３の剛性連結部と第４の剛性連結部との間に位置決めされる。
特定の形態において、プレナムチャンバ入口ポートは、第１のプレナムチャンバ入口ポートであり、プレナムチャンバは、第２のプレナムチャンバ入口ポートをさらに含み、第１のプレナムチャンバ入口ポートは、空気流れを治療圧力において受容するように構成され、第２のプレナムチャンバ入口ポートは、空気流れが治療圧力において逃げる事態を防止するように構成されたプラグを受容するように構成される。
特定の形態において、剛性アームは、プラグを含む。
特定の形態において、プラグは、第２の開口部を通じた加圧空気の流れを可能にするように、第２の開口部から取り外し可能である。
特定の形態において、剛性アームは、少なくとも部分的に可撓性であり、これにより、患者の頬に実質的に対応するように外形を調節する。
特定の形態において、シール形成構造により、鼻枕またはクレードルが規定される。
特定の形態において、第１の剛性連結部、第２の剛性連結部およびスリーブは、接着剤を用いて共に連結される。
特定の形態において、キャビティの幅は、剛性アームの幅よりも小さく、スリーブは、剛性アームを受容する際に伸展するように構成される。
本技術の一形態の別の態様は、意図される着用者の形状に対して相補的である縁部形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。
本技術の一形態の一態様は、患者インターフェースの製造方法である。
特定の形態において、方法は、ストラップを形成するステップを含み、ステップは、以下によって行われる：可撓性材料を提供すること；第２の連結部を可撓性材料のキャビティ中に挿入すること；可撓性材料の端部をキャビティ内に折り畳んで第２の連結部を封入すること；および、第１の連結部をキャビティ中に挿入すること。
特定の形態において、方法は、位置決めおよび安定化構造をシール形成構造へ接続させるステップを含む。ステップは、以下によって行われる：プレナムチャンバに接続開口部を設けること；および、剛性アームのプラグを接続開口部中に挿入すること。
特定の形態において、方法は、接着剤を接続開口部の周囲に付加してプラグを開口部内に固定することを含む。
特定の形態において、方法は、接続開口部からプラグを取り外すことを含む。
本技術の別の態様の一形態は、プレナムチャンバ、シール形成構造、および位置決めおよび安定化構造を含み得る患者インターフェースに関する。シール形成構造は、入口ポートを含み得、プレナムチャンバは、少なくとも１つの接続ポートを含み得る。
特定の形態において、入口ポートは、加圧空気を受容するように構成され、少なくとも１つの接続ポートは、接続ポートを通じた流体流れを制限するプラグを受容するように構成される。
特定の形態において、入口ポートは、カバーを受容するように構成され、少なくとも１つの接続ポートは、加圧空気を受容するように構成される。
特定の形態において、位置決めおよび安定化構造は、接続ポートにおいて接続される。位置決めおよび安定化構造は、プレナムチャンバの患者の頭部の上部から流体を搬送する導管ヘッドギアでもあり得る。あるいは、位置決めおよび安定化構造は、剛性アームへ接続されたプラグであり得る。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、以下を含む：使用時においてユーザの頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つの剛性アーム；および、剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されかつ使用時においてユーザの頭部の後領域と接触するように構成されたストラップであって、ストラップは、キャビティに対して開口部を形成する第１の剛性連結部を含み、剛性アームは、開口部を通じてキャビティ内に位置決め可能であり、第１の剛性連結部が有する機械コネクタは、剛性アームと係合することと、キャビティの内外における剛性アームの移動を制限することとを行うように構成される、ストラップ、第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の剛性連結部、および可撓性材料から構築されたスリーブであって、スリーブは、第２の剛性連結部上に折り畳まれ、第１の剛性連結部と第２の剛性連結部との間において位置決めされる、スリーブ。
本技術の一形態の一態様は、位置決めおよび安定化構造の製造方法である。
特定の形態において、位置決めおよび安定化構造の製造方法は、可撓性材料を提供すること；第２の連結部を可撓性材料のキャビティ中に挿入すること；可撓性材料の端部をキャビティ内に折り畳んで第２の連結部を封入すること；および第１の連結部をキャビティ中に挿入することにより、ストラップを形成するステップを含む。
本技術の一形態の別の態様は、以下を含む患者インターフェースである：周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、上記プレナムチャンバは、患者による呼吸のために空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートと、患者による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされた接続入口ポートとを含む、プレナムチャンバ；患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、上記シール形成構造はその内部に穴を有しているため、空気流れが上記治療圧力において少なくとも患者の鼻孔への入口へ送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ内において上記治療圧力を維持するように構築および配置される、プレナムチャンバ；接続入口ポートは、位置決めおよび安定化構造を取り外し可能に受容するように構成されるため、シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するために力が提供される、プレナムチャンバ。位置決めおよび安定化構造は、以下のうち少なくとも１つを含む：接続入口ポートを通じた流体流れを制限するように構成された剛性アームであって、アームは、使用時において患者の頬に沿って位置決めされるように構成される、剛性アーム；および空気流れを接続入口ポートを通じて患者へ搬送するように構成された導管ヘッドギア。
特定の形態において、剛性アームは、接続入口ポートへ連結される。剛性アームは、以下を含む：接続入口ポート内に取り外し可能に受容されたプラグであって、接続入口ポートを通じた空気流れを制限するように構成されたプラグ；および患者の頬に隣接して位置決めされるように構成された剛性アーム部。
特定の形態において、プレナムチャンバ入口ポートは、使用時において空気流れを受容するように構成される。
特定の形態において、導管ヘッドギアは、接続入口ポートへ連結され、導管ヘッドギアは、空気流れを受容するように構成された入口であって、入口は、使用時において患者の頭部の上部上に配置される、入口と；空気流れをプレナムチャンバへ搬送するように構成された中空管とを含む。
特定の形態において、カバーは、導管ヘッドギアが接続入口ポートへ連結されている状態でプレナムチャンバ入口ポート内に取り外し可能に受容され、カバーにより、プレナムチャンバ入口ポートを通じた流体流れが制限される。
特定の形態において、剛性アームおよび導管ヘッドギアは、接続入口ポートへ交換可能に接続可能である。
本技術の一形態の態様は、患者インターフェースの使用方法である。
特定の形態において、方法は、以下を含む：シール形成構造を提供すること；剛性アームおよび導管ヘッドギアのうち１つから位置決めおよび安定化構造を選択すること；位置決めおよび安定化構造を接続入口ポートへ接続させること；空気回路およびカバーのうち１つをプレナムチャンバ入口ポートへ接続させること；および位置決めおよび安定化構造ならびに空気回路のうち１つを通じて空気流れを提供し、カバーならびに位置決めおよび安定化構造のうち１つを用いて空気流れを制限すること。
本技術の一形態の別の態様は、顔インターフェース（例えば、患者インターフェースのプレナムチャンバ）を支持するように構成された位置決めおよび安定化構造に関連する。位置決めおよび安定化構造は、以下のうち少なくとも１つを含む：接続入口ポートを通じた流体流れを制限するように構成された剛性アームであって、アームは、使用時においてユーザの頬に沿って位置決めされるように構成される、剛性アーム；および接続入口ポートを通じた空気流れをユーザへ搬送するように構成された導管ヘッドギア。
本技術の一形態の態様は、位置決めおよび安定化構造の使用方法である。
本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。
本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な、携帯用ＲＰＴデバイスである。
本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。
記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸器疾病（例えば、睡眠時呼吸障害）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。
もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
４ 図面の簡単な説明
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。
４．１ 呼吸治療システム
患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。
患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。
患者インターフェース３０００を着用している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。４．２ 呼吸器系および顔の解剖学的構造
鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒトの呼吸器系の概要を示す。
鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。
上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル方向に内方およびラジアル方向に外方の方向も記載される。
眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。
頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。
鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。
鼻の表面的特徴の側面図である。
外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。
正中矢状面から約数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。
前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。
頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ***が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。
鼻の前外側を示す。４．３ 患者インターフェース
本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。
構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。
構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。
構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。
構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する。
構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する。
２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される。
マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される。
構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。
図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。
二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。
クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。
図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す。内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。
図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。
左手の法則を示す。
右手の法則を示す。
左耳螺旋を含む左耳を示す。
右耳螺旋を含む右耳を示す。
右手螺旋を示す。
マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。
矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。
図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である。図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される。
図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す矢状面においてとられる。「中央接触」面が図示される。中央接触面は、矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２１０の方位に対応する。腱３２１０は、矢状面上に載置され、矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２３０）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る。
図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す。プレナムチャンバ３２００の矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２３０は上唇上に載置される。４．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。
本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイスの空気圧経路の概略図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。４．５ 呼吸波形
睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。４．６ 本技術の患者インターフェース
患者インターフェースから接続解除された空気回路の斜視図である。
図６Ａの空気回路が患者インターフェースへ連結された様子の斜視図である。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、一対のアームを示すために、バックストラップが分解されている。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、バックストラップは、一対のアームへ連結される。
図６Ａの患者インターフェースの詳細図であり、位置決めおよび安定化構造のアームと、アームから連結解除されたスリーブとを示す。
図６Ｅの患者インターフェースの斜視図であり、アームが第２の屈曲位置にある様子を示す。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、スリーブがアームに沿ってスライド開始する様子を示す。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、スリーブがアームに沿って完全にスライドした様子を示す。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、スリーブがアームから除去される様子を示す。
患者が図６Ａの患者インターフェースを着用している様子の斜視図であり、患者が（スリーブをアームに沿ってスライドさせることにより）患者インターフェースを着用する様子を示す。
患者が図６Ａの患者インターフェースを着用している様子の斜視図であり、患者が（スリーブをシール形成構造へ連結させた後に）スリーブ長さを調節する様子を示す。
図６Ａの患者インターフェースのスリーブの断面図であり、スリーブが分解位置にありかつ外側連結部がスリーブ中へ挿入されている様子を示す。
図６Ｌのスリーブの断面図であり、外側連結部がスリーブ内に位置決めされかつスリーブ端部から変位している様子を示す。
図６Ｍのスリーブの断面図であり、スリーブ端部がスリーブ内において外側連結部上に折り畳まれる様子を示す。
図６Ｍのスリーブの断面図であり、内側連結部がスリーブ内へ挿入される様子を示す。
図６Ｍのスリーブの断面図であり、内側連結部がスリーブ内に受容される様子を示す。
図６Ｐのスリーブの詳細図であり、突出部の角度を示す。
図６Ａの患者インターフェースの斜視図であり、空気回路およびアームがシール形成構造から接続解除される様子を示す。
図６Ｒのシール形成構造の後方斜視図である。
図６Ｒのシール形成構造の斜視図であり、プラグがシール形成構造の開口部内へ挿入される様子を示す。
図６Ｔのシール形成構造の斜視図であり、プラグがシール形成構造の開口部内へ挿入される様子を示す。
導管ヘッドギアが図６Ｔのシール形成構造へ連結される様子の斜視図である。
導管ヘッドギアが図６Ｔのシール形成構造へ連結される様子の斜視図である。
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。
４．１ 呼吸治療システム
５ 本技術の例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例または他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を構成し得る。
５．１ 治療
５．１ 治療
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加することを含む。
本技術の特定の例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
５．２ 呼吸治療システム
５．２ 呼吸治療システム
一形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための呼吸治療システムを含む。呼吸治療システムは、空気流れを空気回路４１７０および患者インターフェース３０００を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
一形態において、本技術は、ユーザの顔との相互作用のための顔接触システムを含む。本システムは、ユーザの顔と係合するかまたは接触する顔インターフェースを含み得る。この顔インターフェースは、患者インターフェース３０００またはユーザの顔と相互作用する他の任意のシステムを含み得る。
５．３ 患者インターフェース
５．３ 患者インターフェース
顔接触システムは、ユーザの顔に対向してまたはユーザの顔の近隣に位置決めされるように構成された顔インターフェースを含み得る。この顔インターフェースは、ユーザの顔上の解剖学的特徴と相互作用するように位置決めおよび配置される。顔インターフェースの一例として、非侵襲的患者インターフェース３０００がある。
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的構成要素によって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、患者１０００の気道への入口（単数または複数）において陽圧を維持するように、患者の気道のへ入口を包囲するように配置される。よって、シールされた患者インターフェース３０００は、陽圧治療の送達に適している。
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
５．３．１ シール形成構造
５．３．１ シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。シール形成構造３１００は、クッションとも呼ばれ得る。顔接触システムの他の例において、クッションは、ユーザの顔と接触し得、ユーザの顔をシールし得ない。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構築される。
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構築され得る。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭部ではなく大きなサイズの頭部に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭部ではなく小さなサイズの頭部に適した別のものを含み得る。
５．３．１．１ 密閉機構
５．３．１．１ 密閉機構
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
一形態において、シール形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。
一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。
一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えば密閉フランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。
本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉フランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部分のうち１つ以上を含み得る。
５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．３ 上唇領域
５．３．１．３ 上唇領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．４ 顎領域
５．３．１．４ 顎領域
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
５．３．１．５ 前額領域
５．３．１．５ 前額領域
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。
５．３．１．６ 鼻枕
５．３．１．６ 鼻枕
一形態（例えば、図３Ｇを参照）において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。
５．３．１．７ 鼻下型マスク
５．３．１．７ 鼻下型マスク
図６Ａ～図６Ｃに示すように、患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、鼻下型マスクを含む。鼻下型マスクは、患者の鼻穴の近隣に形成されて患者の口が周囲へ露出される点において、鼻枕に類似し得る。シール形成構造３１００は、患者の鼻の外面の周囲の鼻下型マスクシールの形態をとる。
図示の形態において、シール形成構造３１００は、鼻の外側周囲をシールし得、各鼻穴のために単一の開口部を含み得る。他の形態において、シール形成構造３１００は、両方の鼻穴を受容する単一の開口部を含み得る。
５．３．２ プレナムチャンバ
５．３．２ プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の縁部を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周囲に延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。
本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構築される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
図６Ａおよび図６Ｂに示すように、プレナムチャンバ３２００は、開口部または接続ポート３６００を含む。露出時において、接続ポート３６００により、（シール形成構造３１００が患者の顔に対してシールされている場合であっても）周囲と鼻穴との間の流体連通が提供される。図示の形態において、接続ポート３６００は、楕円形状を規定し、プレナムチャンバ３２００の中心に配置される。他の形態において、接続ポート３６００は、異なるサイズを有してもよいし、あるいは異なる形状を規定してもよい。
接続ポート３６００により、加圧流体の流れを受容する開口部が規定される。詳細には、空気回路４１７０は、接続ポート３６００への接続可能であるため、ＲＰＴデバイス４０００から患者の気道への流体経路が得られる。図示の形態において、突出部３２１２は、プレナムチャンバ３２００へ連結され、接続ポート３６００内へ延びる（例えば、図６Ａを参照）。突出部３２１２は、空気回路４１７０へ接続し得、空気回路４１７０をプレナムチャンバ３２００に対して保持し得る。例えば、空気回路は、剛性材料または半剛性材料（例えば、プラスチック）から形成されたリング４１７１を含み得る。空気回路４１７０がプレナムチャンバ３２００へ完全に接続される（例えば、図６Ｂを参照）と、突出部３２１２は、スナップ嵌め配置構成においてリング４１７１と係合する（例えば、突出部３２１２の係合により、実質的に気密のシールが生成される。この実質的に気密のシールは、引張力の提供によって解除され得る）。
図６Ｂに示すように、空気回路４１７０がプレナムチャンバ３２００へ連結されると、空気がプレナムチャンバ３２００とリング４１７１との間のインターフェースを通じて逃げることは実質的に不可能になる。空気は、空気回路４１７０からプレナムチャンバ３２００内へ直接供給され得、これにより、患者が加圧空気を自身の鼻（または別のマスクが使用される場合は口）を通じて吸息することが可能になる。
５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
位置決めおよび安定化構造３３００は、顔インターフェースの位置をユーザの顔上の所望の位置において維持する構造と一般的に呼ばれ得る。
いくつかの形態において、単一の位置決めおよび安定化構造３３００は、複数の種類の顔インターフェースと共に使用可能であり得る。他の形態の位置決めおよび安定化構造が、単一の種類の顔インターフェースと共に使用可能であり得る。
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。
本技術の一形態において、患者が睡眠時に着用されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たないプロファイルまたは断面厚さを有する。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形の断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前方部分と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部分との間に配置された連結解除部分を備える。この連結解除部分は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。連結解除部分は、患者が頭部を枕に載せて横たわったときに連結解除部分の存在により後方部分への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を防止できるように、構築および配置される。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層および布地外側層の積層物から構築されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造３１００を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
位置決めおよび安定化構造３３００のストラップは、ＰＣＴ／ＳＧ２０２０／０５０７９２に記載のような順応性材料（例えば、水分活性材料、熱活性材料、成長刺激材料および／または異なる材料の組み合わせ）から少なくとも部分的に構築され得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。ストラップは膨張し得るため、多様な使用条件下にある患者に対する快適性が増加する。
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭部の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者の頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者の頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者の頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構築されたストラップを含む。
本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭部ではなく大きなサイズの頭部に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態および大きなサイズの頭部ではなく小さなサイズの頭部に適した別のものを含み得る。
図６Ａ～図６Ｑに示すように、位置決めおよび安定化構造３３００は、ヘッドギアアセンブリ３３０２を含み得る。ヘッドギアアセンブリ３３０２は、スリーブ３３０４ならびに一対のアーム３３０６（例えば、左アームおよび右アーム）を含む。アーム３３０６はそれぞれ、剛性アーム３３０６であり得る。スリーブ３３０４およびアーム３３０６は共に、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００へ連結されて、シール形成構造３１００およびプレナムチャンバ３２００を患者の顔に対して治療的に有効な位置において（例えば、患者の顔とシール形成構造３１００との間に加圧空気漏れが実質的に無い場所において）保持する。
図示の形態において、スリーブ３３０４は、可撓性材料によって構築される。これにより、スリーブ３３０４が屈曲および撓むことが可能になり、異なる外形の患者の頭部に適合することが可能になる。
特定の形態において、スリーブ３３０４は、弾性材料によって構築されてもよいし、あるいは弾性特性を有してもよい。換言すると、スリーブ３３０４は、引張力が付加されたときに伸展可能であり得、（引張力が解放された際に）自身の元々の位置に戻り得る。スリーブ３３０４は、１つ以上のエラストマー特性を含むテキスタイルによって構築されてもよいし、あるいは、エラストマー材料をテキスタイルと共にスリーブ３３０４内に設けてもよい。例えば、スリーブ３３０４は、スパンデックス、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンまたは類似の材料によって少なくとも部分的に構築され得る。スリーブ３３０４は、編んでもよいし、ニッティングしてもよいし、ブレイディングしてもよいし、成型してもよいし、押し出し成型してもよいし、あるいは他の方法によって形成してもよい。スリーブ３３０４は、概して平坦な矩形形状を含み得、キャビティ３３０８と共に形成され得る。キャビティ３３０８は、スリーブ３３０４を通じて延び得、別の物体を受容することが可能であり得る。
テキスタイルにより、スリーブ３３０４がユーザの顔に対して静置されている際においてユーザの快適性が得られ得る（例えば、摩耗防止性が得られる）。エラストマー材料により、スリーブ３３０４が伸展して、患者の頭部の周囲により良好にフィットすることが可能になり得る（例えば、密接し過ぎることが無くなる）。スリーブ３３０４の一部を分岐型にしてもよく、これにより、スリーブ３３０４の一部に２つの別個の部位が含まれる。例えば、スリーブ３３０４は、第１の後方セクション３３１０ａおよび第２の後方セクション３３１０ｂを含み得る。スリーブ３３０４が患者によって着用されると、第１の後方セクション３３１０ａおよび第２の後方セクション３３１０ｂは、患者の頭部の後方部分と接触する。第１の後方セクション３３１０ａは、第２の後方セクション３３１０ｂから部分的に間隔を開けて配置され得、スリーブ３３０４から患者の頭部上に付加される力の分配を支援し得る。
特定の形態において、スリーブ３３０４は、複数のピース（例えば、第１の部位３３０４ａおよび第２の部位３３０４ｂ）として形成され得、締結具３３１２（例えば、バックル）によって共に連結され得る。患者の頭部に対するフィット感の調節のために、締結具３３１２により、スリーブ３３０４の使用可能長さ（例えば、患者の頭部へ露出されるスリーブ３３０４の長さ）が変更される。スリーブ３３０４の使用可能長さおよびシール形成構造３１００の長さの合計は、患者の頭部の周径にほぼ等しい。患者は、（例えば、部位（単数または複数）３３０４ａおよび３３０４ｂを締結具３３１２を通じて相互に移動させることにより）使用可能長さを増減させ得るため、スリーブ３３０４を頭部に対して（密接し過ぎること無く）ぴったりと配置させる。他の形態において、スリーブ３３０４は、単一ボディとして形成され得、患者は、スリーブ３３０４の使用可能長さを調節することができない。その代わり、患者は、異なるサイズのスリーブ３３０４（例えば、異なる事前選択された使用可能長さを有するスリーブ３３０４）から選択をすることができる。
スリーブ３３０４は、（例えば、剛性化ねじまたは他の剛性材料または半剛性材料を用いて）少なくとも部分的に剛性化され得る。スリーブ３３０４中の剛性材料または半剛性材料により、スリーブ３３０４の伸展が可能となる場所が制御され得る（例えば、弾性材料またはエラストマー材料の少なくとも１つの側部に設けられて、単一方向における伸展を可能にする）。これにより、スリーブ３３０４が（例えば、弾性材料またはエラストマー材料の破壊に起因して）過度に遠くまで伸展して崩壊する事態が防止され得る。剛性材料または半剛性材料は、スリーブ３３０４の撓みも制御し得、スリーブ３３０４の形状維持を支援し得る。例えば、剛性材料または半剛性材料により、スリーブ３３０４の概して矩形の形状の維持が支援され得る。剛性材料または半剛性材料により、補剛性もスリーブ３３０４へ付与され得、耐屈曲性が得られる。
他の形態において、スリーブ３３０４は、補剛部によって少なくとも部分的に剛性化され得る。この補剛部は、快適性向上のために成形可能であり得るかまたは患者の顔に対してより良好なフィット感を提供するような形状に形成可能であり得る。例えば、補剛部の材料は、材料特性が活性化剤に依存する（例えば、温度が所定範囲内にあるときに補剛性などの材料特性が変化する）熱可塑性プラスチックまたは熱軟化性プラスチックを含み得る。他の形態において、補剛部の補剛性は、処理を受けた際に変化する。補剛部の材料特性（例えば、補剛性）は、他の活性化剤（温度は除く）を受けた場合に変化し得る。活性化剤の例を非限定的に挙げると、電流、化学物質、圧力および／または力がある。補剛部の一例について、ＰＣＴ／ＳＧ２０２０／０５０７９２に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
図６Ｃに示すように、スリーブ３３０４の各端部において、キャビティ３３０８に対して開口部３３１５が設けられる。スリーブ３３０４が２つの別個の部位３３０４ａおよび３３０４ｂを含む場合、スリーブ３３０４は、２つの別個のキャビティ３３０８も２つの別個の開口部３３１５と共に含む（例えば、第１の部位３３０４ａ内のキャビティ３３０８は、第２の部位３３０４ｂ内のキャビティ３３０８と接続しない）。逆に、スリーブ３３０４は、単一ボディとして形成された場合、単一のキャビティ３３０８を含み得る。
キャビティ３３０８に対する開口部３３１５の形状は、スリーブ３３０４の残り部分が概して矩形形状であるのと対照的に、概して円形の形状（例えば、円形、楕円）である。キャビティ３３０８に対する開口部３３１５は、キャビティ３３０８の残り部分よりも幅広でもあり得る（例えば、開口部の内径は、スリーブの残り部分よりも幅広である）。その結果、幅広の開口部３３１５により物体の挿入がより容易になるため、キャビティ３３０８内への物体の受容が支援され得る。図示の例において、円形の形状により開口部３３１５の剛性が維持されるため、キャビティへのアクセスが常時可能になる（例えば、スリーブ３３０４の自壊に起因してキャビティ３３０８が閉鎖される事態が無くなる）。
図６Ｃに示すように、剛性アーム３３０６は、シール形成構造３１００のいずれかの側部から延びる。図示の例において、双方の剛性アーム３３０６は、相互に実質的に同一であり（例えば、長さが同一であり）、以下の特徴の説明を単一の剛性アーム３３０６について行うが、これらの特徴は双方に設けられる。
図６Ｅおよび図６Ｆに示すように、剛性アーム３３０６は、一端に設けられたプラグ３３１６を含む。プラグ３３１６は、剛性材料または半剛性材料により形成され、シール形成構造３１００に隣接して位置決めされる。いくつかの形態において、プラグ３３１６およびシール形成構造３１００は、一体ピースとして形成され得る。他の形態において、プラグ３３１６のシール形成構造３１００への連結は、（例えば、締結具、接着剤、磁石、圧入、スナップ嵌めなどのうち１つ以上を用いて）行われ得る。
特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、オリフィス３２０２を外側面上に含む（例えば、図６Ｓを参照）。オリフィス３２０２は、プレナムチャンバ３２００の中心に向かって延び得るため、オリフィス３２０２により、プレナムチャンバ３２００の内部および／または外部との流体連通が得られ得る。プラグ３３１６がオリフィス３２０２内に挿入されると、オリフィス３２０２を通じた流体（例えば、加圧ガス）の入退出が制限される。プラグ３３１６の固定は圧入を用いて行われ得るため、オリフィス３２０２とプラグ３３１６との間の摩擦係合により、オリフィス３２０２に対する流体の入退出が全て制限される。プラグ３３１６をオリフィス３２０２内に保持するために、圧入に加えて接着剤（例えば、接合用接着剤）が用いられ得る。プラグ３３１６は、（例えば、患者インターフェース３０００の組み立て時において）オリフィス３２０２内に恒久的に連結され得るため、組み立て完了後にオリフィス３２０２を通じた流体の流れが制限される。
挟持ボディ３３２０は、プラグ３３１６へ連結され、オリフィス３２０２の外側に位置決めされる一方、プラグ３３１６は、オリフィス３２０２内に受容される。挟持ボディ３３２０は、剛性材料（例えば、硬質プラスチック）により形成され、その形状を保持するように構成される。図示の例において、挟持ボディ３３２０により、円形の形状（例えば、円形、楕円など）が少なくとも部分的に形成される。挟持ボディ３３２０の形状は、キャビティ３３０８に対する開口部と実質的に同一の形状を形成し得る。これにより、挟持ボディ３３２０は、キャビティ３３０８内に受容され得る。
一形態において、挟持ボディ３３２０は、第１の挟持ボディ部３３２０ａと、第２の挟持ボディ部３３２０ｂとを含む。挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂは、相互を反転した形状であり得、部分的に円形の形状の一部をそれぞれ規定し得る。少なくとも１つの不連続部（例えば、隙間）が挟持ボディ部３３２０ａと挟持ボディ部３３２０ｂとの間に存在するため、これらの挟持ボディは、部分的に円形の形状の全体を形成しない。図示の例において、一対の不連続部が挟持ボディ部３３２０ａと挟持ボディ部３３２０ｂとの間に存在するため、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂはそれぞれ相互に独立する。他の例において、挟持ボディ３３２０は、不連続部の数に応じてより多数またはより少数の挟持ボディ部を含み得る。
一形態において、挟持ボディ３３２０は、挟持ボディ３３２０の表面を通じて位置決めされたアパチャ３３２４を含む。アパチャ３３２４の形状は、矩形であってもよいし、あるいは他の適切な形状を有してもよい（例えば、円形、三角形、五角形）。図示の形態において、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂはそれぞれ、アパチャ３３２４を含む。これらのアパチャ３３２４は、およそ１８０°だけ分離されて位置決めされる（例えば、直線が、双方のアパチャ３３２４の中心を通過する；図６Ｅおよび図６Ｓを参照）。換言すると、挟持ボディ３３２０のアパチャ３３２４は、挟持ボディ３３２０の対向する側に設けられる。
一形態において、挟持ボディ３３２０は、プラグ３３１６へ剛性連結され、プラグ３３１６に相対して回転可能ではない。アパチャ３３２４の相互に対する配置方向と、プラグ３３１６に対する配置方向とは、一定に保持される。挟持ボディ３３２０は、プラグ３３１６に相対して撓み（すなわち、屈曲）可能であり得る。挟持ボディ３３２０の撓み可能量は、制限され得るため、崩壊すること（例えば、ポキンと折れること）は無い。
各剛性アーム３３０６は、アーム部３３２８を含み得る。アーム部３３２８は、プラグ３３１６へ連結された固定端３３２９と、プラグ３３１６から遠位にある自由端３３３０とを含む。固定端３３２９は、プラグ３３１６へ恒久的に連結され得るため、アーム部３３２８およびプラグ３３１６の分離は不可能になる。アーム部３３２８は、挟持ボディ部３３２０ａと挟持ボディ部３３２０ｂとの間に延びるため、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂは、アーム部３３２８の周囲において曲線状にされる。アーム部３３２８は、比較的平坦かつ細長の構成も有しているため、アーム部３３２８は、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂから間隔を開けて配置される。アーム部３３２８は、曲線状縁部も（例えば、自由端３３３０の近隣に）含み、鋭角の縁部または角部を実質的に含まない。アーム部３３２８は、実質的に平滑な面も含む。
図６Ｅおよび図６Ｆに示すように、アーム部３３２８は、一定の移動が可能であり得る半剛性材料によって構築され得る。換言すると、患者は、アーム部３３２８を好適な位置まで屈曲させることができ得、アーム部３３２８は、（患者が屈曲力を解除した後に）位置を維持することができる。詳細には、患者は、曲率をアーム部３３２８へ付与することができ得る（例えば、患者の頭部に対して凹状、患者の頭部に対して凸状または両方）。患者は、患者が好む位置が達成されるまでアーム部３３２８を繰り返し調節することができ得る。
図６Ｅに示すように、アーム部３３２８は、実質的に直線状であり（例えば、患者の矢状面に対して平行であり）、患者に相対して曲率をほとんど含まない。患者は、アーム部３３２８を把持および屈曲し得る。図示の例において、患者は、自由端３３３０の近隣のアーム部３３２８を把持しているが、患者は、アーム部３３２８を任意の位置において把持し得る。単一の屈曲部がアーム部３３２８の中心の近隣にかつ端部３３２９および３３３０のいずれかの近隣に設けられた場合、より長尺のアーム部３３２８が曲線状（すなわち、凹状および／または凸状）にされ得る。患者は、アーム部３３２８を複数の位置において把持し得、複数の屈曲部をアーム部３３２８の長さに沿って生成し得る。各屈曲部は、アーム部３３２８の長さに沿った他の任意の屈曲部に相対して、同一または異なる半径曲率を有し得る。
図６Ｆに示すように、アーム部３３２８の自由端３３３０は、シール形成構造３１００に対して屈曲されて、凹状の配置方向をとる。本例において、アーム部３３２８残り部分は、比較的直線状のままである（例えば、凹状でも凸状でもない）。患者は、アーム部３３２８を残りの長さに沿ってさらに屈曲させ得るか、または、アーム部３３２８のセクションを直線状のままにし得る。患者がアーム部３３２８の屈曲を完了させると、アーム部３３２８の曲率は、（患者がアーム部３３２８の再屈曲を試みるまで）維持される。換言すると、剛性材料または半剛性材料のアーム部３３２８により、付加される曲率が維持され、（屈曲力が解除されたときに）アーム部３３２８が中立（例えば、直線）位置に戻ることが無くなる。
図６Ｆおよび図６Ｇに示すように、アーム部３３２８の曲率が（例えば、患者の所望の位置に）設定された後、スリーブ３３０４をアーム部３３２８の長さに沿ってスライドさせて、アーム部３３２８を少なくとも部分的に被覆することができる。スリーブ３３０４は可撓性材料製であるため、スリーブ３３０４は、アーム部３３２８が有する任意の曲率に適合することが可能になる。例えば、スリーブ３３０４は、全方向において屈曲可能であるため、スリーブ３３０４は、アーム部３３２８の形状に実質的に整合し得る。アーム部３３２８は剛性または半剛性の構造であるため、スリーブ３３０４は当該形状に保持される。他の例において、スリーブ３３０４がアーム部３３２８少なくとも部分的にスライドされた後、アーム部３３２８は屈曲され得る。
図６Ｇに示すように、アーム部３３２８は、スリーブ３３０４のキャビティ３３０８中に挿入され得る。別の様態において、スリーブ３３０４は、キャビティ３３０８を介してアーム部３３２８上にスリップされ得る。先ず、アーム部３３２８の自由端３３３０が、キャビティ３３０８を介してスリーブ３３０４内に挿入される。アーム部３３２８のうち実質的に全てがスリーブ３３０４内に設けられるまで、アーム部３３２８は、スリーブ３３０４の内側にさらに（すなわち、キャビティ３３０８内へさらに）押圧される。曲線状縁部およびアーム部３３２８の側部により、アーム部３３２８の挿入時におけるスリーブ３３０４のかぎ裂きまたは断裂の制限または防止が支援される。換言すると、アーム部３３２８は、スリーブ３３０４中の穴に食い込んで穴を掘る可能性のある鋭角の縁部を含まない。アーム部３３２８の平滑な面によっても、アーム部３３２８の挿入時におけるスリーブ３３０４のかぎ裂きまたは断裂の制限が支援される（すなわち、粗い面がスリーブ３３０４に引っかかることが制限される）。
他の形態において、剛性アーム３３０６は、実質的に小さいアーム部３３２８を含み得るかまたはアーム部３３２８を含まない。それでも、スリーブ３３０４は、記載のように挟持ボディ３３２０へ接続し得る。いくつかの形態において、スリーブ３３０４は、アーム部３３２８の長さ低減を補償するために、より高い補剛性を含み得る。
図６Ｇに示すように、スリーブ３３０４は、プラグ３３１６へ近づく方向に移動され得る（かまたは平行移動され得る）。その結果、スリーブ３３０４をアーム部３３２８上においてスリップさせる範囲が拡大される。図６Ｈに示すように、アーム部３３２８は、スリーブ３３０４のキャビティ３３０８内へ完全に挿入される。換言すると、キャビティ３３０８の開口部３３１５は、アーム部３３２８の固定端３３２９の近隣に位置決めされる。キャビティ３３０８は、アーム部３３２８の長さを超えて延び得る（例えば、キャビティ３３０８の長さは、アーム部３３２８の長さよりも長くされ得る）が、プラグ３３１６によりスリーブ３３０４のさらなる平行移動が制限されるため、アーム部がキャビティ３３０８内へさらに延びることはできない。プラグ３３１６は、開口部３３１５よりも幅広であるため、キャビティ３３０８内へのアーム部３３２８のさらなる進入が防止される。スリーブ３３０４は、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂをキャビティ３３０８内に受容し、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂと係合して、スリーブ３３０４を剛性アーム３３０６へ機械的に連結させる。スリーブ３３０４と剛性アーム３３０６との間の係合により、機械接続の解除が容易になるため、スリーブ３３０４のアーム部３３２８からの容易な取り外しが促進される（例えば、図６Ｉを参照）。スリーブ３３０４を取り外すには、スリーブ３３０４をアーム部３３２８上に位置決めする動作の逆を行う。図６Ｉに示すように、スリーブ３３０４は、プラグ３３１６から離隔方向に移動され得る。その結果、スリーブ３３０４がアーム部３３２８上においてスリップされる範囲が低減される。
図６Ｊに示すように、スリーブ３３０４の第１の部位３３０４ａおよび第２の部位３３０４ｂは、アーム部３３２８上に実質的に同時にスリップされ得る一方、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、患者の口鼻領域（例えば、患者の鼻および／または口）に対して位置決めされる。各部位３３０４ａおよび３３０４ｂは、上記したように各アーム部３３２８上にスリップされ得るため、共通キャビティ３３０８（または個々のキャビティ３３０８）の開口部３３１５が、各プラグ３３１６の近隣に位置決めされる。部位３３０４ａおよび３３０４ｂがスリップされると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部に対してより密接する。換言すると、部位３３０４ａおよび３３０４ｂは、患者の頭部の前部へ牽引されると、スリーブ３３０４は、患者の頭部の後部に対向する（例えば、スリーブ３３０４はピンと張られる）。
図６Ｋに示すように、スリーブ部位３３０４ａおよび３３０４ｂが各プラグ３３１６へ接続された後、患者は、スリーブ３３０４の使用可能長さを調節し得る。患者は、スリーブ３３０４が患者の頭部に対して快適になるように、締結具３３１２を用いてスリーブ３３０４の使用可能長さを増減させ得る。換言すると、患者は、シール形成構造３１００が患者の顔にぴったりと嵌まりなおかつ密接過ぎない（例えば、患者の顔内に突出しない、患者の皮膚上に赤色の痕が発生しない）ように、使用可能長さを調節することができる。スリーブ３３０４の長さの調節前に、患者は、スリーブ３３０４を自身の頭部の後部に沿って位置決めし得る。例えば、患者は、適切な力をシール形成構造３１００へ提供しかつ／または患者の快適性を最大化させるように、スリーブ３３０４を上方方向または下方方向に移動させ得る。スリーブ３３０４が分岐型である場合、患者は、力および／または快適性を調節するために、各分岐セクションの相互に対する位置も変更し得る。患者は、（例えば、使用可能長さが着用には小さ過ぎた場合に）位置決めおよび安定化構造３３００の着用前にも、使用可能長さを調節し得る。
患者は、スリーブ３３０４の使用可能長さを調節しつつ、シール形成構造３１００および／またはプレナムチャンバ３２００を自身の口鼻領域に隣接した所定位置に保持し得る。これにより、シール形成構造３１００と患者の皮膚との間の適切なシール（例えば、適切な位置、漏洩が実質的に無いこと）の確保が支援される。シール形成構造３１００を所望の位置に保持することにより、スリーブ３３０４を適切な使用可能長さまで締め付けることができる。例えば、使用可能長さは、患者がスリーブ３３０４を位置決めした位置に応じて異なる。スリーブ３３０４を患者の頭部のより上方に位置決めした場合、（例えば、シール形成構造３１００の位置は常に患者の鼻および／または口の近隣に位置決めされるため）同一のシーリング力の達成のために必要な使用可能長さはより長くなる。
図６Ｌ～図６Ｑに示すように、スリーブ３３０４の組み立ては、第１の（または内側）連結部３３３４および第２の（または外側）連結部３３３８をキャビティ３３０８の両端（またはキャビティ３３０８）内に位置決めすることによって行われる。連結部３３３４および３３３８は、スリーブ３３０４の端部の近隣に位置決めされ、開口部３３１５をスリーブ３３０４内に形成し得る。換言すると、外側連結部３３３８は、概して円形の形状を含む。内側連結部３３３４も、同一の概して円形の形状を含み得る。
図６Ｌに示すように、スリーブ３３０４を最初に組み立てる際、連結部３３３４および３３３８のいずれも、キャビティ３３０８内に存在しない。スリーブ３３０４は、概して平坦であり、開口部３３１５およびキャビティ３３０８は、概して閉鎖される。換言すると、スリーブ３３０４の側部は、相互に近隣にあるため、キャビティ３３０８の内部体積は低くなる。スリーブ３３０４は、概して矩形の形状を有し得るが、可撓性であり、（例えば、円形断面への）形状変化が可能であり得る。外側連結部３３３８が選択され、スリーブ３３０４の近隣の位置まで移動される。外側連結部３３３８は、概して円形の断面を中空の中心部と共に有する。図示の例において、外側連結部３３３８は、直径もスリーブ３３０４よりの直径も大きい。
図６Ｍに示すように、外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４のキャビティ３３０８内に位置決めされる。スリーブ３３０４の可撓性材料は、外側連結部３３３８を受容するために拡張することが可能である。換言すると、外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４がキャビティ３３０８内に挿入される際にスリーブ３３０４を伸展させるため、スリーブ３３０４上の端部は、スリーブ３３０４の中心よりも幅広になる。キャビティ３３０８の開口部３３１５は、キャビティ３３０８の残り部分と異なる形状を有し得る。外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４をより幅広の概して円形の位置に保持する一方、スリーブ３３０４の残り部分（およびよってキャビティ３３０８の残り部分）は、概して平坦な矩形の配置方向のままにされる。外側連結部３３３８は、剛性材料または半剛性材料（例えば、硬質プラスチック）によって構成され得るため、圧力下において自身の形状を保持する。換言すると、スリーブ３３０４を元々の位置へ戻すことを試行する付勢力または弾性力があっても、外側連結部３３３８の形状変化は不可能である。
図６Ｍに示すように、外側連結部３３３８は、キャビティ３３０８内にスライドされ、スリーブ３３０４の初期開口部３３１５から間隔を開けて配置される。換言すると、スリーブ３３０４の縁部（例えば、自由端３３４２）は、外側連結部３３３８の縁部と整列されない。スリーブ３３０４の一部は、いずれかの側（例えば、図６Ｍに示すような左側および右側）の外側連結部３３３８を超えて延びる。外側連結部３３３８は、キャビティ３３０８内の適切な位置において、スリーブ３３０４へ締結され得る。例えば、外側連結部３３３８の固定は、接着剤（例えば、接合用接着剤）の利用、機械締結具の利用、磁気締結具の利用、縫製、または他の任意の類似手段によって行われ得る。外側連結部３３３８が所望の位置に位置決めされた後、スリーブ３３０４の自由端３３４２は、自身同士で内側に折り畳まれる。換言すると、スリーブ３３０４の自由端３３４２は、キャビティ３３０８内に位置決めされるように折り畳まれる。自由端３３４２は、外側連結部３３３８の面上に静置されるように折り畳まれる。そのため、外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４の折り目間に少なくとも部分的に挟持される。外側連結部３３３８が自由端３３４２から離隔して配置される離隔距離が大きいほど、外側連結部３３３８上に折り畳まれ得るスリーブ３３０４の長さも大きくなる。この流れは、外側連結部３３３８を部分的にのみ被覆してもよいし、あるいは、（スリーブ３３０４によって全体的に封入されるように）外側連結部３３３８を全体的に被覆してもよい。自由端３３４２が折り畳まれた後、外側連結部３３３８の外端（例えば、図６Ｎに示すような左端）は、キャビティ３３０８の開口部３３１５と実質的に整列される。よって、自由端３３４２の折り畳み後、外側連結部３３３８の形状により、開口部３３１５の形状がキャビティ３３０８に対して形成される。
スリーブ３３０４の自由端３３４２が外側連結部３３３８上に折り畳まれた後、自由端３３４２は、外側連結部３３３８および／またはスリーブ３３０４へ固定され得る。例えば、外側連結部３３３８の固定は、接着剤（例えば、接合用接着剤）の利用、機械締結具の利用、磁気締結具の利用、縫製、または他の任意の類似手段によって行われ得る。自由端３３４２は、外側連結部３３３８から離隔方向に離開および移動しないように、固定される。いくつかの形態において、外側連結部３３３８のキャビティ３３０８内への連結と、自由端３３４２の外側連結部３３３８および／またはスリーブ３３０４への連結とのどちらにおいても、同一手段が用いられる（例えば、単一手段のみが用いられる）。いくつかの形態において、外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４へ直接連結されない場合がある。その場合、自由端３３４２は、外側連結部３３３８上に全体的に折り畳まれ得、スリーブ３３０４へ連結され得、これにより、外側連結部３３３８の周囲にポケットが形成される。外側連結部３３３８は、（例えば、スリーブ３３０４そのものに固定されていない場合に）移動可能であり得、その場合、移動可能範囲は、ポケットの境界内のみである。
図６Ｏに示すように、内側連結部３３３４は、スリーブ３３０４の近隣の位置へ選択および移動される。内側連結部３３３４は、概して円形の断面を中空の中心部と共に有する。内側連結部３３３４の外径は、外側連結部３３３８の内径未満である。内側連結部３３３４は、キャビティ３３０８の開口部３３１５（すなわち、外側連結部３３３８の縁部）に位置決めされかつ開口部３３１５よりも幅狭であるため、開口部３３１５内へスライドし得る。
内側連結部３３３４は、内側連結部３３３４の中心へ延びる少なくとも１つの突出部３３４６を含む。図示の例において、内側連結部３３３４は、一対の突出部３３４６を含む。これらの突出部３３４６は、内側連結部３３３４の面から離隔方向において角度θで延び得る（例えば、図６Ｑを参照）。角度θは、内側連結部３３３４のラジアル軸に対して平行な軸３３４８から測定された角度であり得る。いくつかの形態において、角度θは、１０°～９０°である。いくつかの形態において、角度θは、２０°～８０°である。いくつかの形態において、角度θは、３０°～７０°である。いくつかの形態において、角度θは、３５°～６５°である。いくつかの形態において、角度θは、４０°～６０°である。いくつかの形態において、角度θは、およそ５５°である。いくつかの形態において、双方の突出部３３４６は、同一角度で延びる（例えば、相互に反転した形態になる）。
突出部３３４６は、１点まで延びてもよいし、あるいは曲線状にされてもよい。これらの突出部３３４６は、相互に間隔を開けて配置されるため、他方の突出部３３４６と接触しない。突出部３３４６はまた、内側連結部３３３４から延びない。換言すると、突出部３３４６は、内側連結部３３３４の容積内に全体的に維持される。
図６Ｐに示すように、内側連結部３３３４は、キャビティ３３０８内にスライドされる。内側連結部３３３４は、キャビティ３３０８内のスリーブ３３０４の自由端３３４２上に静置される。断面から分かるように、スリーブ３３０４は、異なる材料層をキャビティ３３０８内に含む。例えば、外側から開始して、スリーブ３３０４は、位置決めおよび安定化構造３３００の最外面を形成し、外側連結部３３３８は、スリーブ３３０４の内側に直接位置決めされ、スリーブ３３０４の自由端３３４２は、外側連結部３３３８上に折り畳まれ、内側連結部３３３４は、自由端３３４２の内側に直接位置決めされる。よって、４つの層が設けられ、隣接する（かまたは隣り合う）層は同一ではない（例えば、位置決めおよび安定化構造３３００は、交互に可撓性および剛性／半剛性として設けられる）。
内側連結部３３３４が所望の位置に位置決めされた後、内側連結部３３３４は、キャビティ内に固定され得る。例えば、内側連結部３３３４の固定は、接着剤（例えば、接合用接着剤）の利用、機械締結具の利用、磁気締結具の利用、縫製、または他の任意の類似手段によって行われ得る。この位置は、外側連結部３３３８と実質的に整列され得る。例えば、内側連結部３３３４および外側連結部３３３８は、同心であり得、内側連結部３３３４および外側連結部３３３８の縁部は、整列され得る。換言すると、内側連結部３３３４および外側連結部３３３８は、どちらとも開口部３３１５に位置決めされ得る。突出部３３４６間の空間により、開口部３３１５を通じてキャビティ３３０８内に延びる空間が得られる。
図６Ｇ～６Ｉ図に戻って、アーム部３３２８は、突出部３３４６間の幅よりも幅狭である。スリーブ３３０４はアーム部３３２８に沿ってスライドするため、これらの突出部３３４６は抵抗を生成しない。換言すると、突出部３３４６がアーム部３３２８に接触し得る際、突出部３３４６に起因して、スリーブ３３０４のアーム部３３２８に沿ったスライドがより困難になることはない。外側連結部３３３８に起因するより幅広の開口部により、患者がアーム部３３２８を挿入する際の対象面積が増加する。スリーブ３３０４の形状（例えば、概して矩形）は、アーム部３３２８の挿入時において概ね変化しない。
図６Ｈに示すように、スリーブ３３０４の開口部３３１５は、プラグ３３１６までスライドされる。アーム部３３２８がキャビティ３３０８内に受容されると、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂは、内側連結部３３３４内に全体的に受容される。患者が内側連結部３３３４の突出部３３４６を挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂと整列させると、突出部３３４６は、挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂ内に受容され得る。突出部３３４６の角度θにより、各突出部３３４６と挟持ボディ３３２０との間の係合維持が支援される。突出部３３４６が各挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂへ進入した後、スリーブ３３０４は、プラグ３３１６に相対して保持される（例えば、プラグ３３１６から離隔方向に移動可能でなくなる）。
スリーブ３３０４が所定位置に固定されると、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の頭部へ固定される。図６Ｊおよび図６Ｋに示すように、アーム部３３２８は、口鼻領域から離隔方向において患者の頬に沿って延びて、患者の頭部の後部へ延びる。アーム部３３２８は、患者の頭部に沿って上方方向にも延びる（例えば、図６Ｋを参照）。いくつかの形態において、アーム部３３２８は、患者の各耳を超えて延びることは無い。換言すると、アーム部３３２８の自由端３３３０は、患者の耳よりも後方に延びない。アーム部３３２８は、患者の耳と接触しないように延びる。例えば、アーム部３３２８は、アーム部３３２８が耳を横断しない（例えば、患者の不快感の原因にならない）ように、患者の耳の上方に突出する線に沿って延びる。スリーブ３３０４は、口鼻領域から患者の頭部の後部に延びて、口鼻領域へ戻る。スリーブ３３０４は、アーム部３３２８と同じ線をたどるため、スリーブ３３０４も患者の耳を横断しない。
他の形態（図示せず）において、各アーム部３３２８の自由端３３３０は、各耳よりも前方の点まで延び得、上耳底点の下方かつ下耳底点の上方において患者の顔と接触し得る。スリーブ３３０４は、２つに分岐して患者の耳の周囲に延びて、患者の耳との接触を最小限にし得る。
図６Ｉに戻って、患者は、突出部３３４６を挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂから係合解除させて、スリーブ３３０４をアーム部３３２８からスライドおよび解放させ得る。いくつかの形態において、患者は、スリーブ３３０４を取り外す際、プラグ３３１６から離隔方向に方向付けられた適切な力を付加し得る。この力の付加により、突出部は、各挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂから退出し得、これにより、スリーブ３３０４は、プラグ３３１６に対して再度自由に移動可能となる。他の形態において、突出部３３４６を挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂから取り外す際に、力単独だけでは（突出部３３４６の破壊（およびこれによるさらなる接続の防止）無しには）不十分になる場合もあり得る。その場合、患者は、圧縮力を連結部３３３４および３３３８へ付加した後、力をスリーブ３３０４へ付加してプラグから離隔させる必要があり得る。換言すると、患者は、内側連結部３３３４を圧縮させるように外側連結部３３３８を握りつぶして、突出部３３４６を挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂから退出させる。この時点において、内側連結部３３３４はもはやプラグ３３１６と機械的に係合しておらず、プラグ３３１６に相対して移動することができる。連結部３３３４および３３３８は剛性材料または半剛性材料製であるため、突出部３３４６を挟持ボディ部３３２０ａおよび３３２０ｂの内外において移動させるために必要な撓みが少量で済み得る。
図６Ｒに示すように、空気回路４１７０をプレナムチャンバ３２００から取り外すと、接続ポート３６００が露出し得る。同様に、プラグ３３１６も、プレナムチャンバ３２００から取り外され得る。プラグ３３１６、挟持ボディ３３２０およびアーム部３３２８は、単一のピースとして形成される（例えば、これらは、相互に接続されるため、分離不可能となり）、それぞれは共にプレナムチャンバ３２００から取り外される。この場所において、オリフィス３２０２は残留する。接続ポート３６００と同様に、オリフィス３２０２により、プレナムチャンバ３２００内への流体連通が提供される。これらのプラグ３３１６がオリフィス３２０２内に位置決めされている間、流体（例えば、空気）の進入および退出が実質的に防止されるが、プラグ３３１６が除去されると、空気の自由の進入および退出が可能になる。プラグ３３１６の接続は、（例えば、図６Ｒおよび図６Ｓに示すような）プラグ３３１６の挿入および除去の反復が可能となりかつ各プラグ３３１６の挿入時における各オリフィス３２０２を通じた流体流れが制限されるように、圧入、スナップ嵌めまたは類似の接続によって行われ得る。これにより、（例えば、晩毎の使用後における）患者によるプレナムチャンバ３２００の内部の清掃が支援され得る。
あるいは、プラグ３３１６は、ワンピース構造としてプレナムチャンバ３２００（またはより広範には顔インターフェース）と一体形成してもよい。これにより、患者インターフェース３０００（または一般的には顔取付型インターフェース）の（例えば、成型を介した）製造の簡素化に繋がり得る。プラグ３３１６だけでも、気流の進入または退出を防止し得るが、一体形成に起因して、空気流路が存在し得ない場合がある。
図６Ｔ～図６Ｗに示すように、カバー３３５４は、流体のプレナムチャンバ３２００への進入および退出を実質的に防止するように、接続ポート３６００上に位置決めされ得る。接続ポート３６００内のプレナムチャンバ３２００へのカバー３３５４の接続は、カバー３３５４が取り外し可能となりかつ（接続時において）接続ポート３６００を通じた流体流れも制限するように、摩擦嵌め、圧入、スナップ嵌め、磁気係合または類似の接続によって行われ得る。流体導管３３５８（例えば、導管ヘッドギア）は、オリフィス３２０２においてシール形成構造３１００へ接続し得る。流体導管３３５８は、中空管であり、中空管の中心において入口３３６２を含む。患者による着用時において、流体導管３３５８は、アーム部３３２８と同様の経路に沿って（例えば、頬に沿って）患者の頭部の上部へ延び得る。空気回路４１７０は、入口３３６２において（すなわち、患者の頭部の上方領域において）流体導管３３５８へ接続し得、加圧空気を流体導管３３５８を通じてプレナムチャンバ３２００へ提供し得る。換言すると、気流は、入口３３６２から流体導管３３５８の中空管を通じてプレナムチャンバ３２００へ移動する。本形態において（すなわち、流体導管３３５８が接続された状態において）、流体導管３３５８は、位置決めおよび安定化構造３３００として機能し得、シール形成構造３１００を治療的に有効な位置において患者の顔に対して保持することを一定に支援し得る。さらに、後ストラップ３３６６は、流体導管３３５８のタブ３３７０へ連結され得る。後ストラップ３３６６は、患者の頭部の後部の周囲に（例えば、後頭骨の近隣の患者の頭部にわたって）延び得る。その後、患者は、患者インターフェース３０００をモジュール的に利用し自身の気道へ加圧空気を送達させる様態を選択し得る。これを決定する際の主要な要素として、患者の快適性（例えば、空気回路４１７０を患者インターフェースからどこへ延ばすか）であり得る。
流体導管３３５８は、加圧空気をシール形成構造３１００へ搬送し得る。流体導管３３５８は、不浸透性材料（例えば、シリコン、熱成形および／ラミネート構造）によって構成および／またはライニングされ得る。流体導管３３５８のプレナムチャンバ３２００への連結は、周囲へ加圧空気が逃げる事態を防止するかまたは実質的に防止するように、シームレスな移行または実質的にシームレスな移行様態で（例えば、オリフィス３２０２内に）行われる。一例において、流体導管３３５８は、デュアルルーメン管である。
５．３．４ 通気部
５．３．４ 通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、呼息されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構築および配置された通気部３４００を含む。
特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼息されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。
本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、連結解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。
５．３．５ 連結解除構造（複数または単数）
５．３．５ 連結解除構造（複数または単数）
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの連結解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。
５．３．６ 接続ポート
５．３．６ 接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
５．３．７ 前額支持部
５．３．７ 前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。
５．３．８ 窒息防止弁
５．３．８ 窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。
５．３．９ ポート
５．３．９ ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
５．４ ＲＰＴデバイス
５．４ ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気構成要素を含み、１つ以上のアルゴリズム４３００（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸器疾病のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。
ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
ＲＰＴデバイス４０００は、電気電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、圧力生成器４１４０、および変換器４２７０を有することができる。電気構成要素４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
５．４．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式構成要素
５．４．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式構成要素
ＲＰＴデバイスは、以下の構成要素のうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下の構成要素のうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
５．４．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
５．４．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。
一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．２ マフラー（単数または複数）
５．４．１．２ マフラー（単数または複数）
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上流に配置される。
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。
５．４．１．３ 圧力生成器
５．４．１．３ 圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、呼吸圧力治療を施しているときに、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号、および国際公開第２０１３／０２０１６７号。
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０の制御下にあってよい。
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
５．４．１．４ 変換器（単数または複数）
５．４．１．４ 変換器（単数または複数）
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データＲＰＴデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ）。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
５．４．１．５ アンチスピルバック弁
５．４．１．５ アンチスピルバック弁
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、モータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
５．４．２ ＲＰＴデバイス電気構成要素
５．４．２．１ 電源
５．４．２ ＲＰＴデバイス電気構成要素
５．４．２．１ 電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
５．４．２．２ 入力デバイス
５．４．２．２ 入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラと電気接続された受信器と無線通信してもよい。
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
５．５ 空気回路
５．５ 空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管または管である。
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
５．５．１ 補充用ガス送達
５．５．１ 補充用ガス送達
本技術の一形態において、補充用ガス、例えば、酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
５．６ 加湿器
５．６ 加湿器
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図４Ｂに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
５．７ 呼吸波形
５．７ 呼吸波形
図５は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全継続期間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的なデューティサイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。
５．８ 用語集
５．８ 用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
５．８．１ 一般
５．８．１ 一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素富化空気）を意味し得る。
周囲：本技術の特定の形態において、「周囲」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。
例えば、加湿器に対する周囲湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような周囲湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
別の例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
特定の形態において、周囲（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。周囲ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ治療。
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧力治療。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」もしくは「気流」と呼ぶ場合もある。
患者の呼吸の例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。デバイス流量Ｑｄは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。合計流量Ｑｔは、空気回路を介して患者インターフェースへと到達する空気および任意の補充用ガスの流量である。通気流量Ｑｖは、呼息されたガスの流出を可能にするために通気部から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
流れ治療：患者の呼吸サイクル全体にかけて通常陽圧である治療流量と称される制御された流量において気道への入口に空気流れを送達することを含む、呼吸治療。
加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸器疾病を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
ノイズ、通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェースの通気穴）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
酸素富化空気：大気の酸素濃度（２１％）よりも高い酸素濃度（例えば、少なくとも約５０％の酸素、少なくとも約６０％の酸素、少なくとも約７０％の酸素、少なくとも約８０％の酸素、少なくとも約９０％の酸素、少なくとも約９５％の酸素、少なくとも約９８％の酸素、または少なくとも約９９％）を有する酸素。「酸素富化空気」を簡略的に「酸素」と呼ぶ場合もある。
医療酸素：医療酸素は、酸素濃度が８０％以上である酸素富化空気として規定される。
患者：呼吸器疾病に罹患しているかまたはしていない人。
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカル（１ヘクトパスカル＝１００Ｐａ＝１００Ｎ／ｍ２＝１ミリバール～０．００１ａｔｍ）である。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。
患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてインターフェース圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
呼吸圧力治療：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
５．８．１．１ 材料
５．８．１．１ 材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。
５．８．１．２ 機械的特性
５．８．１．２ 機械的特性
弾力性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
弾力性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。剛性の反義語は、可撓性である。
フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。
剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者の気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
５．８．２ 呼吸サイクル
５．８．２ 呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合型無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。
デューティサイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。
労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。
呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。
流れ制限：流れ制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は吸気流れ制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は呼気流れ制限と称することができる。
流れ制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部分が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がり部分において１つおよび立ち下がり部分において１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部分がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部分が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部分の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部分が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がり部分において１つおよび立ち下がり部分において１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部分がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部分が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部分の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。
過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。
呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。
開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。
呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の雰囲気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。
呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸空気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸流量」と対照的に用いられる。
一回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の吸息時に吸息されたかまたは呼息された空気の量である。原則的に、吸気量Ｖｉ（吸息された空気の量）は、呼気量Ｖｅ（呼息された空気の量）に等しいため、単一の一回換気量Ｖｔは、いずれかの量に等しいものとして規定され得る。実際には、一回換気量Ｖｔは、何らかの組み合わせ（例えば、吸気量Ｖｉと呼気量Ｖｅの平均）として推定される。
（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。
（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の全継続期間。
典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。
上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流れ制限の状態と関連し得る。
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気流れおよび呼気流れのうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。
５．８．３ 解剖学的構造
５．８．３．１ 顔の解剖学的構造
５．８．３ 解剖学的構造
５．８．３．１ 顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）
Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。
翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。
耳介：耳の視認できる部分全体。
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。
（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。
鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。
鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフォート水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。
眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状面において最も顕著な点。
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。
大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。
鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。
鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。
下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。
上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。
鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。
人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。
ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。
（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線***であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。
矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。
セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。
鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。
鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状面における上唇と合体する点。
スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。
５．８．３．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
５．８．３．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
下顎骨：下顎骨は、下側顎を形成する。オトガイ***は、顎部の骨***であり、顎を形成する。
上顎骨：上顎骨は、上側顎を形成し、下顎骨の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。
鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。
鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。
後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。これは、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連通する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。
眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。
頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。
頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の***を形成する。
５．８．３．３ 呼吸器系の解剖学的構造
５．８．３．３ 呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭底部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。
肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介（ｎａｓａｌ ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。
咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つのセクションへ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、中咽頭（中咽頭部）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。
５．８．４ 患者インターフェース
５．８．４ 患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、顔インターフェース（例えば、患者インターフェース）を呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡体および布地の層状複合材）によって形成される。
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸展に対しては抵抗する。
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において雰囲気圧力を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構築され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構築され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対の円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
通気部：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、呼息されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
５．８．５ 構造の形状
５．８．５ 構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって境界付けられ得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
５．８．５．１ 一次元における曲率
５．８．５．１ 一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
５．８．５．２ 二次元表面の曲率
５．８．５．２ 二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
表面の領域：表面上の接続された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
円筒型の領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造交差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
表面の縁部：表面または領域の境界または限界。
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
５．８．５．３ 空間曲線
５．８．５．３ 空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
５．８．５．４ 穴
５．８．５．４ 穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
５．９ 他の注意事項
５．９ 他の注意事項
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
さらに、「およそ」、「実質的に」、「約」または本明細書中に用いられる任意の同様の用語は、記載値の＋／－５～＋／－１０％を意味する。
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓおよびｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
本明細書中の技術について、特定の例を参照して述べてきたが、これらの例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「第１の」および「第２の」という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
５．１０ 参照符号のリスト
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3202 オリフィス
3210 腱
3212 突出部
3220 上点
3230 下点
3300 構造
3302 ヘッドギアアセンブリ
3304 スリーブ
3304a 第１の部分
3304b 第２の部位
3306 単一の剛性アーム
3306 剛性アーム
3308 キャビティ
3310a 第１の後方セクション
3310b 第２の後方セクション
3312 締結具
3315 開口部
3316 プラグ
3320 ボディ
3320a 第１のボディ部
3320b 第２のボディ部
3324 アパチャ
3328 アーム部
3329 端部
3330 自由端
3334 内側連結部
3338 外側連結部
3342 自由端
3346 突出部
3348 軸
3354 カバー
3358 流体導管
3362 入口
3366 後ストラップ
3370 タブ
3400 通気部
3600 接続ポート
3700 前額支持部
3744 ＩＳＯ
4000 ＲＰＴデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4171 リング
4180 補充用ガス
4200 電気構成要素
4202 シングルプリント回路基板アセンブリＰＣＢＡ
4210 電源
4220 入力デバイス
4270 変換器
5000 加湿器
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3202 オリフィス
3210 腱
3212 突出部
3220 上点
3230 下点
3300 構造
3302 ヘッドギアアセンブリ
3304 スリーブ
3304a 第１の部分
3304b 第２の部位
3306 単一の剛性アーム
3306 剛性アーム
3308 キャビティ
3310a 第１の後方セクション
3310b 第２の後方セクション
3312 締結具
3315 開口部
3316 プラグ
3320 ボディ
3320a 第１のボディ部
3320b 第２のボディ部
3324 アパチャ
3328 アーム部
3329 端部
3330 自由端
3334 内側連結部
3338 外側連結部
3342 自由端
3346 突出部
3348 軸
3354 カバー
3358 流体導管
3362 入口
3366 後ストラップ
3370 タブ
3400 通気部
3600 接続ポート
3700 前額支持部
3744 ＩＳＯ
4000 ＲＰＴデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4171 リング
4180 補充用ガス
4200 電気構成要素
4202 シングルプリント回路基板アセンブリＰＣＢＡ
4210 電源
4220 入力デバイス
4270 変換器
5000 加湿器
Claims (30)
- 患者インターフェースであって、
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、プレナムチャンバ入口ポートを含み、前記プレナムチャンバ入口ポートは、患者による呼吸のために空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされる、プレナムチャンバ；
前記患者の気道への入口の周囲の前記患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造はその内部に穴を有しているため、前記空気流れは前記治療圧力において少なくとも前記患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内において前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造；および
シール形成構造を前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造、
を含み、前記位置決めおよび安定化構造は、
使用時において前記患者の頬に隣接して位置決めされるように構成された少なくとも１つの剛性アームと；
前記剛性アームの周囲において取り外し可能に受容されるストラップであって、使用時において前記患者の頭部の後領域と接触するように構成される、ストラップと、
を含み、前記ストラップは、
キャビティに対して開口部を形成する第１の剛性連結部であって、前記剛性アームは、前記開口部を通じて前記キャビティ内へ位置決め可能であり、前記第１の剛性連結部は機械コネクタを有し、前記機械コネクタは、前記剛性アームと係合し、前記キャビティの内外における前記剛性アームの移動を制限するように構成される、第１の剛性連結部、
前記第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第２の剛性連結部、および
可撓性材料から構築されたスリーブであって、前記スリーブは、前記第２の剛性連結部上に折り畳まれ、前記第１の剛性連結部と前記第２の剛性連結部との間に位置決めされる、スリーブ、
を含む、患者インターフェース。 - 前記スリーブは、前記ストラップの最外面を含む外面と、前記キャビティの境界を含む内面とを含む、請求項１に記載の患者インターフェース。
- 前記第１の剛性連結部の機械コネクタは、突出部を含み、前記剛性アームは、前記突出部を受容するように構成された凹部を含む、請求項１または２に記載の患者インターフェース。
- 前記突出部は、前記第１の剛性連結部の内面から４０°～６０°の角度で延び、前記角度は、前記第１の剛性連結部のラジアル軸に対して平行な軸に対して測定される、請求項３に記載の患者インターフェース。
- 前記機械コネクタは、スナップ嵌め接続を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記可撓性材料は、テキスタイルである、請求項１～５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記可撓性材料は、弾性および／またはエラストマーである、請求項１～６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第１の剛性連結部および前記第２の剛性連結部は、概して円形の形状を有し、前記剛性アームは、前記概して円形の形状のうち少なくとも一部を有する延長部をさらに含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性アームは、前記患者の耳よりもさらに後方方向に延びないように構成される、請求項１～８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記ストラップは、長さ調整具を用いて共に連結された第１のピースおよび第２のピースを含み、前記長さ調整具は、前記ストラップの使用可能長さを変化させるように構成される、請求項１～９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記ストラップは分岐型である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記少なくとも１つの剛性アームは、使用時において前記患者の頭部の左側に位置決めされるように構成された第１の剛性アーム、
前記位置決めおよび安定化構造へ連結された第２の剛性アームであって、前記第２の剛性アームは、使用時において前記患者の右頬に隣接して位置決めされるように構成される、第２の剛性アーム、を含み、
前記ストラップは、前記第２の剛性アームの周囲において取り外し可能に受容され、前記ストラップは、
前記キャビティに対して第２の開口部を規定する第３の剛性連結部であって、前記第２の剛性アームは、前記第２の開口部を通じて前記キャビティ内へ位置決め可能であり、前記第３の剛性連結部は機械コネクタを有し、前記機械コネクタは、前記第２の剛性アームと係合し、前記キャビティの前記第２の開口部の内外における前記第２の剛性アームの移動を制限する、第３の剛性連結部、
前記第１の剛性連結部の外面から間隔を開けて配置された第４の剛性連結部、
を含み、
前記スリーブは、前記第４の剛性連結部上に折り畳まれ、前記第３の剛性連結部と前記第４の剛性連結部との間に位置決めされる、請求項１～１１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。 - 前記プレナムチャンバ入口ポートは、第１のプレナムチャンバ入口ポートであり、前記プレナムチャンバは、第２のプレナムチャンバ入口ポートをさらに含み、前記第１のプレナムチャンバ入口ポートは、前記空気流れを前記治療圧力において受容するように構成され、前記第２のプレナムチャンバ入口ポートは、前記空気流れが前記治療圧力において逃げる事態を防止するように構成されたプラグを受容するように構成される、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性アームは、前記プラグを含む、請求項１３に記載の患者インターフェース。
- 前記プラグは、第２の開口部を通じた加圧空気の流れを可能にするように、前記第２の開口部から取り外し可能である、請求項１３または１４に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性アームは、前記患者の頬に実質的に対応するように外形を調節するために、少なくとも部分的に可撓性である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シール形成構造により、鼻枕またはクレードルが規定される、請求項１～１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記第１の剛性連結部、前記第２の剛性連結部および前記スリーブは、接着剤を用いて共に連結される、請求項１～１７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記キャビティの幅は、前記剛性アームの幅未満であり、前記スリーブは、前記剛性アームを受容する際に伸展するように構成される、請求項１～１８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 請求項１～１９のいずれか一項に記載の患者インターフェースの製造方法であって、前記製造方法は、
前記可撓性材料を提供すること；
第２の連結部を前記可撓性材料のキャビティ中に挿入すること；
前記可撓性材料の端部を前記キャビティ内に折り畳んで前記第２の連結部を封入すること；および
第１の連結部を前記キャビティ中に挿入すること、により、前記ストラップの形成を行うことを含む、製造方法。 - 前記製造方法は、前記位置決めおよび安定化構造を前記シール形成構造へ接続させるステップをさらに含み、前記接続させるステップは、
プレナムチャンバに接続開口部を設けること；および
前記剛性アームのプラグを前記接続開口部中に挿入すること、により行われる、請求項２０に記載の製造方法。 - 接着剤を前記接続開口部の周囲に付加して前記プラグを前記開口部内に固定することをさらに含む、請求項２１に記載の製造方法。
- 前記製造方法は、前記接続開口部から前記プラグを取り外すことをさらに含む、請求項２１に記載の製造方法。
- 患者インターフェースであって、
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、プレナムチャンバ入口ポートおよび接続入口ポートを含み、前記プレナムチャンバ入口ポートは、患者による呼吸のために空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされ、前記接続入口ポートは、前記患者による呼吸のために空気流れを前記治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされる、プレナムチャンバ；
前記患者の気道への入口の周囲の患者の顔の領域とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造はその内部に穴を有しているため、前記空気流れは前記治療圧力において少なくとも前記患者の鼻孔への入口へ送達され、前記シール形成構造は、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記プレナムチャンバ内において前記治療圧力を維持するように構築および配置される、シール形成構造、
を含み、
前記接続入口ポートは、シール形成構造を前記患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造を取り外し可能に受容するように構成され、前記位置決めおよび安定化構造は、
前記接続入口ポートを通じた流体流れを制限するように構成された剛性アームであって、前記剛性アームは、使用時において前記患者の頬に沿って位置決めされるように構成される、剛性アーム；および
前記空気流れを前記接続入口ポートを通じて前記患者へ搬送するように構成された導管ヘッドギア、のうち少なくとも１つを含む、患者インターフェース。 - 前記剛性アームは、前記接続入口ポートへ連結され、前記剛性アームは、
前記接続入口ポート内に取り外し可能に受容されるプラグであって、前記プラグは、
前記空気流れを前記接続入口ポートを通じて制限するように構成される、プラグ；および
前記患者の頬に隣接して位置決めされるように構成されたアーム部、
を含む、請求項２４に記載の患者インターフェース。 - 前記プレナムチャンバ入口ポートは、使用時において前記空気流れを受容するように構成される、請求項２５に記載の患者インターフェース。
- 前記導管ヘッドギアは、前記接続入口ポートへ連結され、前記導管ヘッドギアは、
前記空気流れを受容するように構成された入口であって、前記入口は、使用時において前記患者の頭部の上部に配置される、入口；および
前記空気流れを前記プレナムチャンバへ搬送するように構成された中空管、
を含む、請求項２４に記載の患者インターフェース。 - カバーをさらに含み、前記カバーは、前記導管ヘッドギアが前記接続入口ポートへ連結されている間、前記プレナムチャンバ入口ポート内に取り外し可能に受容され、前記カバーにより、流体流れが前記プレナムチャンバ入口ポートを通じて制限される、請求項２７に記載の患者インターフェース。
- 前記剛性アームおよび前記導管ヘッドギアは、前記接続入口ポートへ交換可能に接続可能である、請求項２４～２８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 請求項２４～２９のいずれか一項に記載の患者インターフェースの使用方法であって、前記使用方法は、
前記シール形成構造を提供すること；
前記剛性アームおよび前記導管ヘッドギアのうち１つから前記位置決めおよび安定化構造を選択すること；
前記位置決めおよび安定化構造を前記接続入口ポートへ接続させること；
空気回路およびカバーのうち１つを前記プレナムチャンバ入口ポートへ接続させること；および
前記位置決めおよび安定化構造ならびに前記空気回路のうち１つを通じて空気流れを提供し、前記カバーならびに前記位置決めおよび安定化構造のうち１つを用いて前記空気流れを制限すること、
を含む、使用方法。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| AU2020900227 | 2020-01-29 | ||
| AU2020900227A AU2020900227A0 (en) | 2020-01-29 | Connector for positioning and stabilizing structure | |
| PCT/AU2021/050049 WO2021151148A1 (en) | 2020-01-29 | 2021-01-28 | Connector for positioning and stabilising structure |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2023513051A true JP2023513051A (ja) | 2023-03-30 |
Family
ID=77077986
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2022546511A Pending JP2023513051A (ja) | 2020-01-29 | 2021-01-28 | 位置決めおよび安定化構造のためのコネクタ |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US11779723B2 (ja) |
| EP (1) | EP4096758A4 (ja) |
| JP (1) | JP2023513051A (ja) |
| CN (1) | CN115485005A (ja) |
| AU (1) | AU2021214413A1 (ja) |
| WO (1) | WO2021151148A1 (ja) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2021214413A1 (en) | 2020-01-29 | 2022-08-25 | ResMed Pty Ltd | Connector for positioning and stabilising structure |
| WO2023023770A1 (en) * | 2021-08-25 | 2023-03-02 | ResMed Asia Pte. Ltd. | Positioning and stabilising structures for patient interfaces |
| WO2023047341A1 (en) * | 2021-09-24 | 2023-03-30 | ResMed Asia Pte. Ltd. | Positioning and stabilising structures for patient interfaces |
| WO2023075698A2 (en) * | 2021-10-29 | 2023-05-04 | ResMed Asia Pte. Ltd. | Sleeve with magnet for modularity and headgear for the same |
Family Cites Families (60)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2867812A (en) * | 1955-10-10 | 1959-01-13 | United Tanks Inc | Retaining means for helmets and face masks |
| US2942602A (en) * | 1955-12-14 | 1960-06-28 | Henry W Seeler | Breathing mask apparatus |
| US3035573A (en) * | 1958-07-21 | 1962-05-22 | Sierra Engineering Company | Oxygen mask and helmet retention assembly |
| US3040741A (en) * | 1958-12-15 | 1962-06-26 | Puritan Compressed Gas Corp | Quick donning harness for oxygen masks |
| US3065747A (en) * | 1959-08-20 | 1962-11-27 | Leonard P Frieder | Mask retaining device for a helmet |
| US3095876A (en) * | 1961-03-22 | 1963-07-02 | Firewel Company Inc | Quick donning mask |
| US3513841A (en) * | 1967-09-27 | 1970-05-26 | Gerda A Seeler | Mechanism for altitude controlled mask harness tension compensating device and front harness adjustment |
| DE2640701C3 (de) * | 1976-09-10 | 1979-03-22 | Draegerwerk Ag, 2400 Luebeck | Schutzhelm kombiniert mit Atemschutzmaske |
| WO1982003548A1 (en) | 1981-04-24 | 1982-10-28 | Sullivan Colin Edward | Device for treating snoring sickness |
| GB8603558D0 (en) * | 1986-02-13 | 1986-03-19 | Lifeline Ltd | Face mask |
| US4869245A (en) * | 1986-10-20 | 1989-09-26 | Conax Florida Corporation | Automatic release mechanism for a breathing mask |
| US4782832A (en) | 1987-07-30 | 1988-11-08 | Puritan-Bennett Corporation | Nasal puff with adjustable sealing means |
| US5687715A (en) | 1991-10-29 | 1997-11-18 | Airways Ltd Inc | Nasal positive airway pressure apparatus and method |
| US5441046A (en) * | 1993-09-29 | 1995-08-15 | Respironics, Inc. | Quick release mechanism for nasal and/or oral gas delivery mask |
| US6932084B2 (en) * | 1994-06-03 | 2005-08-23 | Ric Investments, Inc. | Method and apparatus for providing positive airway pressure to a patient |
| AUPO126596A0 (en) | 1996-07-26 | 1996-08-22 | Resmed Limited | A nasal mask and mask cushion therefor |
| US5675875A (en) * | 1996-08-01 | 1997-10-14 | Servatius; Richard James | Adjustable breakaway |
| AUPO504597A0 (en) | 1997-02-10 | 1997-03-06 | Resmed Limited | A mask and a vent assembly therefor |
| US5927312A (en) * | 1998-02-27 | 1999-07-27 | Dryden; Paul E. | Method and apparatus for extinguishing combustion within combustible tubing |
| AUPP366398A0 (en) | 1998-05-22 | 1998-06-18 | Resmed Limited | Ventilatory assistance for treatment of cardiac failure and cheyne-stokes breathing |
| AUPQ102999A0 (en) | 1999-06-18 | 1999-07-08 | Resmed Limited | A connector for a respiratory mask and a respiratory mask |
| US6581594B1 (en) | 2000-05-15 | 2003-06-24 | Resmed Limited | Respiratory mask having gas washout vent and gas washout vent for respiratory mask |
| US6679265B2 (en) * | 2001-10-25 | 2004-01-20 | Worldwide Medical Technologies | Nasal cannula |
| US7318437B2 (en) | 2003-02-21 | 2008-01-15 | Resmed Limited | Nasal assembly |
| NZ765601A (en) | 2003-12-31 | 2022-01-28 | ResMed Pty Ltd | Compact oronasal patient interface |
| US7178525B2 (en) * | 2004-02-06 | 2007-02-20 | Ric Investments, Llc | Patient interface assembly supported under the mandible |
| EP2712645B1 (en) | 2005-01-12 | 2018-10-10 | ResMed Limited | Cushion for patient interface |
| EP1890755B1 (en) | 2005-06-06 | 2019-12-25 | ResMed Pty Ltd | Mask system |
| NZ597253A (en) | 2006-05-24 | 2013-06-28 | Resmed Motor Technologies Inc | Compact low noise efficient blower for CPAP devices |
| CN101495170B (zh) | 2006-07-28 | 2013-05-29 | 雷斯梅德有限公司 | 呼吸治疗的传送*** |
| NZ596357A (en) | 2006-10-24 | 2013-08-30 | Resmed Motor Technologies Inc | Brushless DC motor with bearings |
| ES2573432T3 (es) | 2006-12-15 | 2016-06-07 | Resmed Ltd. | Suministro de terapia respiratoria |
| EP3560538B1 (en) * | 2007-03-02 | 2023-04-26 | ResMed Pty Ltd | Respiratory mask |
| JP5468747B2 (ja) | 2007-06-05 | 2014-04-09 | レスメド・モーター・テクノロジーズ・インコーポレーテッド | 軸受管を有するブロワ |
| NZ570059A (en) | 2007-07-30 | 2010-08-27 | Resmed Ltd | Nostril prong elastic support for gas breathing mask |
| US8397727B2 (en) | 2007-08-24 | 2013-03-19 | Resmed Limited | Mask vent |
| NZ577415A (en) | 2008-06-04 | 2011-01-28 | Resmed Ltd | Breathing apparatus attached to the face using a hook and loop fastener having one side adhered to the skin |
| EP2435120B1 (en) | 2009-05-29 | 2019-08-21 | ResMed Pty Ltd | Nasal mask system |
| AU2010206053B2 (en) | 2009-07-31 | 2014-08-07 | ResMed Pty Ltd | Wire Heated Tube with Temperature Control System, Tube Type Detection, and Active Over Temperature Protection for Humidifier for Respiratory Apparatus |
| JP2013508059A (ja) * | 2009-10-23 | 2013-03-07 | コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ | 調整可能なヘッドギアおよびフレームを持つ患者インターフェース装置 |
| US20120325219A1 (en) * | 2010-03-08 | 2012-12-27 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Patient interface device with tubing assembly |
| WO2012171072A1 (en) | 2011-06-16 | 2012-12-20 | Resmed Limited | Humifier and layered heating element |
| NZ620412A (en) | 2011-08-05 | 2016-06-24 | Resmed Motor Technologies Inc | Blower |
| US20150144139A1 (en) * | 2011-09-20 | 2015-05-28 | Koninklijke Philips N.V. | Patient interface device having a residual leak seal cushion |
| JP6588333B2 (ja) | 2012-07-27 | 2019-10-09 | レスメド・プロプライエタリー・リミテッド | 患者インタフェースおよび該患者インタフェースを形成するための方法 |
| US9974915B2 (en) * | 2012-07-27 | 2018-05-22 | Resmed Limited | Elastic headgear |
| GB2558822B8 (en) * | 2012-08-08 | 2019-04-10 | Fisher & Paykel Healthcare Ltd | Headgear for patient interface |
| NZ744244A (en) * | 2013-01-16 | 2020-01-31 | ResMed Pty Ltd | Patient interface and method for making same |
| EP2945680B1 (en) * | 2013-01-18 | 2019-10-09 | ResMed Pty Ltd | Patient interface |
| NZ720335A (en) | 2013-11-15 | 2021-07-30 | ResMed Pty Ltd | Patient interface and method for making same |
| WO2016193859A1 (en) | 2015-06-05 | 2016-12-08 | Koninklijke Philips N.V. | Tubing assembly for patient interface device and elements for improving the fit and feel of such assembly |
| WO2017124152A1 (en) * | 2016-01-21 | 2017-07-27 | Resmed Limited | Adjustable headgear tubing for a patient interface |
| WO2017158544A1 (en) * | 2016-03-16 | 2017-09-21 | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Directional lock for interface headgear arrangement |
| US11357943B2 (en) * | 2016-04-28 | 2022-06-14 | ResMed Pty Ltd | Patient interface |
| US11413417B2 (en) | 2017-03-31 | 2022-08-16 | ResMed Pty Ltd | Patient interface |
| US11464932B2 (en) | 2019-01-29 | 2022-10-11 | ResMed Pty Ltd | Headgear tubing for a patient interface |
| JP2022525351A (ja) | 2019-03-18 | 2022-05-12 | レスメド・プロプライエタリー・リミテッド | 患者インターフェースのためのプレナムチャンバ挿入部 |
| US20220296837A1 (en) | 2019-07-22 | 2022-09-22 | ResMed Pty Ltd | Patient interface |
| EP4028094A4 (en) | 2019-09-10 | 2023-08-16 | ResMed Pty Ltd | PATIENT INTERFACE AND POSITIONING AND STABILIZATION STRUCTURE FOR THE PATIENT INTERFACE |
| AU2021214413A1 (en) | 2020-01-29 | 2022-08-25 | ResMed Pty Ltd | Connector for positioning and stabilising structure |
-
2021
- 2021-01-28 AU AU2021214413A patent/AU2021214413A1/en active Pending
- 2021-01-28 EP EP21747325.5A patent/EP4096758A4/en active Pending
- 2021-01-28 JP JP2022546511A patent/JP2023513051A/ja active Pending
- 2021-01-28 CN CN202180024221.0A patent/CN115485005A/zh active Pending
- 2021-01-28 WO PCT/AU2021/050049 patent/WO2021151148A1/en unknown
- 2021-01-28 US US17/796,615 patent/US11779723B2/en active Active
-
2023
- 2023-06-15 US US18/335,558 patent/US11975151B2/en active Active
-
2024
- 2024-03-25 US US18/615,047 patent/US20240226484A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US11779723B2 (en) | 2023-10-10 |
| AU2021214413A1 (en) | 2022-08-25 |
| US20240226484A1 (en) | 2024-07-11 |
| US11975151B2 (en) | 2024-05-07 |
| US20230321383A1 (en) | 2023-10-12 |
| US20230061582A1 (en) | 2023-03-02 |
| EP4096758A4 (en) | 2024-02-28 |
| CN115485005A (zh) | 2022-12-16 |
| EP4096758A1 (en) | 2022-12-07 |
| WO2021151148A1 (en) | 2021-08-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7238020B2 (ja) | 患者インターフェース | |
| JP7368432B2 (ja) | 患者インターフェース | |
| JP7443447B2 (ja) | 患者インターフェース | |
| JP7302042B2 (ja) | 患者インターフェース用の導管ヘッドギアコネクタ | |
| JP7071344B2 (ja) | 患者インターフェースのための通気および通気アダプタ | |
| JP7282159B2 (ja) | 患者インターフェース | |
| CN112292171A (zh) | 患者接口 | |
| US11975151B2 (en) | Connector for positioning and stabilising structure | |
| CN215961602U (zh) | 患者接口和cpap*** | |
| JP7193543B2 (ja) | コネクタアセンブリ | |
| JP2022547225A (ja) | 口鼻患者インターフェース | |
| CN215351312U (zh) | 患者接口及包括该患者接口的呼吸压力治疗*** | |
| JP7436521B2 (ja) | 患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造 | |
| JP2023086765A (ja) | 発泡体クッションを備えた患者インターフェース | |
| US20220355055A1 (en) | Seal-forming structure for patient interface including textile seal member | |
| JP2023536391A (ja) | 患者インターフェース | |
| JP2023536858A (ja) | 複数のシーリング材料を用いた患者インターフェースのシール形成構造 | |
| JP2022551050A (ja) | 患者インターフェース | |
| WO2020261117A1 (en) | Conduit headgear | |
| CN117396244A (zh) | 具有热湿交换器的患者接口 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20220930 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20240126 |