JP2023080429A - キャップおよびこれを備えるシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】取り扱い性を高めることが可能なキャップおよびこれを備えるシリンジを提供する。【解決手段】本発明のキャップ３０は、針管が穿刺される穿刺部３１ａ、および針管が固定された部材に外嵌される嵌合部３１ｂを有する有底筒状のキャップ本体３１と、キャップ本体３１の外周面３１ｄの少なくとも一部を覆う筒状または有底筒状のカバー３２と、を備え、カバー３２は、キャップ本体３１の穿刺部３１ａと嵌合部３１ｂの間における外周面３１ｄを押圧する押圧部３２ｆを有する。【選択図】図４

Description

本発明は、針管を閉塞した状態で保護するキャップおよびこれを備えるシリンジに関する。

従来、インシュリン投与等に使用される比較的容量の小さいシリンジには、針管が直接外筒に固定されているものが存在する。このような針付きシリンジは、予め外筒内に薬液等を充填したプレフィルドシリンジとして主に使用されている。

針付きシリンジがプレフィルドシリンジとして使用される場合、針管を保護すると共に針管先端の開口を閉塞するキャップを外筒に取り付けた状態で製造工場から出荷される。そして、製薬メーカー等においてキャップにより先端側が閉塞された外筒内に薬液等を充填し、ガスケットおよび押し子を外筒に取り付けて密封することで、プレフィルドシリンジが製造される。

一般に、このようなキャップは、針管が穿刺されると共に外筒の先端部に嵌合するゴム製のキャップ本体と、キャップ本体を覆う硬質な樹脂製のカバーと、から構成されている（例えば、特許文献１参照）。

キャップを材質の異なる２つの部材から構成することで、穿刺による針管の容易且つ確実な閉塞を可能としながらも、キャップの強度および剛性を確保することができる。また、キャップ本体とカバーの間に隙間を設けることで、両者の間の摩擦を低減し、キャップ本体へのカバーの組み付けを容易化することができる。さらに、滅菌用のガス（蒸気または酸化エチレンガス等）を両者の間に流通させることが可能となるため、滅菌処理を効率的に行うことができる。

特開２０１６－７３３６４号公報

しかしながら、キャップ本体とカバーの間に隙間を設けた場合、両者の間にガタつきが生じるため、シリンジ（外筒）に対する着脱が困難になるという問題があった。具体的には、キャップの着脱の際には外側のカバーを把持する必要があるところ、カバーに対するキャップ本体の位置および姿勢が定まらないため、シリンジの組み立てにおいてキャップを取り付ける際に針管をキャップ本体に適切に穿刺できなかったり、シリンジを使用するためにキャップを取り外す際に誤った方向に力が加えられて使用者の手に針管が誤穿刺されたり、といった問題が生じる可能性があった。

本発明は、このような実情に鑑み、取り扱い性を高めることが可能なキャップおよびこれを備えるシリンジを提供しようとするものである。

本発明のキャップは、針管が穿刺される穿刺部、および前記針管が固定された部材に外嵌される嵌合部を有する有底筒状のキャップ本体と、前記キャップ本体の外周面の少なくとも一部を覆う筒状または有底筒状のカバーと、を備え、前記カバーは、前記キャップ本体の前記穿刺部と前記嵌合部の間における外周面を押圧する押圧部を有することを特徴とする。

また、本発明のシリンジは、前記針管が固定された外筒と、前記外筒に取り付けられる本発明のキャップと、を備えることを特徴とする。

本発明のキャップおよびシリンジによれば、組み立て性や滅菌処理の効率性を高めながらも、キャップ本体をカバーにより安定的に支持し、針管が固定された部材に対するキャップの着脱を容易化することが可能となるため、取り扱い性を高めることができる。

具体的には、押圧部によって穿刺部と嵌合部の間を支持することで、穿刺部と嵌合部のカバーに対する位置ずれを効果的に低減しつつ、その他の部分においてキャップ本体とカバーの間に隙間を設けることができる。これにより、キャップ本体をカバー内に挿入する際の摩擦を低減して組み立て性を向上させると共に、キャップの先端側および後端側からキャップ本体とカバーの間に滅菌用ガスを流入させて効率的に滅菌処理を行うことを可能としながらも、針管が固定された部材に対するキャップの着脱を容易化することができる。

また、本発明のキャップにおいて、前記キャップ本体は、嵌合部側に向けて自身の軸心から漸次離隔するように傾斜した傾斜面を外周面に有し、前記押圧部は、前記傾斜面を押圧するように構成されることが好ましい。

これによれば、押圧部の支持によりキャップ本体とカバーの軸心のずれを低減するだけでなく、押圧部を介してカバーからキャップ本体に軸方向の力を伝達することが可能となるため、針管が固定された部材へのキャップの取り付けをより容易化することができる。また、キャップの組み立て時に、キャップ本体を後端側からカバー内に挿入することで、押圧部がキャップ本体に接触して摩擦が生じるタイミングを遅らせることが可能となるため、キャップの組み立て性を向上させることができる。

また、本発明のキャップにおいて、前記押圧部は、前記穿刺部よりも前記嵌合部の近傍の前記外周面を押圧する位置に設けられることが好ましい。

これによれば、針管が固定された部材に対するキャップの着脱時に比較的大きい抵抗力（摩擦力）が生じる嵌合部を適切に支持すると共に、嵌合部周辺におけるキャップ本体の不要な変形を抑制することが可能となるため、針管が固定された部材に対するキャップの着脱をより容易化することができる。

また、本発明のキャップにおいて、前記キャップ本体および前記カバーの一方は、相手側に向けて突出する突出部を有し、前記キャップ本体および前記カバーの他方は、前記突出部の周方向における一部を収容する収容部を有することが好ましい。

これによれば、突出部の収容部に収容された部分によってカバーに対するキャップ本体の軸方向の位置決め、抜け止めおよび回転防止、ならびにカバーからキャップ本体への軸方向の力の伝達を可能としつつ、突出部の収容部に収容されていない部分のカバーとの接触によってキャップ本体を支持することが可能となるため、カバーによってキャップ本体をより安定的に支持し、針管が固定された部材に対するキャップの着脱をより容易化することができる。

また、本発明のキャップにおいて、前記突出部は、前記嵌合部に対して前記穿刺部とは反対側に設けられることが好ましい。

これによれば、突出部の収容部に収容されていない部分の変形を活用して、キャップ本体の針管が固定された部材に対する嵌合力を強めたり、キャップ本体を針管が固定された部材に係止させたりすることが可能となるため、針管が固定された部材に取り付け後のキャップの容易な脱落を防止することができる。また、針管が固定された部材からキャップを取り外す際に加えられる軸方向の力を、突出部の収容部に収容された部分を介して嵌合部の後端側からキャップ本体に伝達することが可能となるため、取り外し時のキャップ本体の伸び変形を抑制することができる。すなわち、針管が固定された部材からのキャップの取り外しを容易化することができる。

本発明のキャップおよびこれを備えるシリンジによれば、取り扱い性を高めることが可能という優れた効果を奏し得る。

本発明の一実施形態に係るシリンジの正面図である。 Ａは、キャップ本体の正面図である。Ｂは、図２ＡのＩ－Ｉ線断面図である。 Ａは、カバーの正面図である。Ｂは、図３ＡのＩＩ－ＩＩ線断面図である。 ＡおよびＢは、キャップの断面図である。 キャップが取り付けられた状態のシリンジの断面図である。 キャップが取り付けられた状態のシリンジの断面図である。 ＡおよびＢは、キャップの変形例を示した断面図である。 キャップの変形例を示した断面図である。

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係るシリンジ１の正面図である。シリンジ１は、円筒状の外筒１０と、外筒１０の先端部に固定された針管２０と、外筒１０の先端部に取り付けられるキャップ３０と、を備えている。なお、シリンジ１は、上述の構成に加えてさらに、外筒１０の後端側（図の下側）の開口から外筒１０内に挿入される押し子（図示省略）と、押し子の先端部に設けられて外筒１０の内周面と密着するガスケット（図示省略）と、を備えるものであってもよい。

外筒１０は、例えばホウケイ酸ガラス等のガラス、または例えば環状ポリオレフィン（ＣＯＰ）等の樹脂からなる円筒状の部材である。外筒１０は、内部に薬液等を収容する有底円筒状の胴部１１と、胴部１１から先端側に向けて突出するように設けられた針管固定部１２と、から構成されている。

胴部１１は、先端側（図の上側）の円盤状の底部１１ａと、底部１１ａから後端側（図の下側）に向けて延出する円筒状の筒部１１ｂと、から構成されている。また、筒部１１ｂの後端部には、外周側に向けて延出するフランジ１１ｃが設けられている。

針管固定部１２は、針管２０が固定されると共に、キャップ３０が取り付けられる部分である。針管固定部１２は、自身の軸心を外筒１０の軸心Ｃ０と略一致させた状態で、底部１１ａから先端側に向けて突出するように設けられ、先端側の頭部１２ａおよび後端側のくびれ部１２ｂからなる段付き円筒状に構成されている。また、針管固定部１２には、針管２０が挿入される穴である針管挿入部１２ｃと、針管挿入部１２ｃと外筒１０の内部空間を繋ぐ流通路１２ｄと、が設けられている。

頭部１２ａは、軸方向において略一定の外径に構成された等径部１２ａ１と、等径部１２ａ１の先端側において先端側に向けて外径が漸次縮小する面取り部１２ａ２と、から構成されている。くびれ部１２ｂは、頭部１２ａの後端にキャップ３０の抜け止め用の係止段差部１２ａ３を形成するための部分であり、先端側に向けて外径が漸次縮小するテーパ状に形成されている。

針管挿入部１２ｃは、針管固定部１２の先端面１２ｅの中央において外筒１０の軸心Ｃ０に沿って穿たれた丸穴であり、内径が針管２０の外径よりもやや大きい外径に設定されている。流通路１２ｄは、後端側に向けて内径が途中から漸次拡大する漏斗状に構成されている。

針管２０は、例えばステンレス鋼等の適宜の金属から構成され、先端に鋭利な針先を有している。針管２０は、後端部が針管挿入部１２ｃ内に挿入されると共に、接着剤による接着等の適宜の手法により針管固定部１２に固定されている。従って、針管２０は、自身の軸心を軸心Ｃ０と略一致させた状態で配置されている。

キャップ３０は、針管固定部１２から突出する針管２０を覆い、保護するものである。キャップ３０は、内側のキャップ本体３１と、キャップ本体３１を覆う外側のカバー３２と、から構成されている。

図２Ａは、キャップ本体３１の正面図であり、図２Ｂは、図２ＡのＩ－Ｉ線断面図である。キャップ本体３１は、例えばブチルゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性材料から構成された段付き有底円筒状の部材である。キャップ本体３１は先端側が閉塞されており、この閉塞部分（底部）は、針管２０が穿刺される穿刺部３１ａとなっている。また、キャップ本体３１の内側には、針管固定部１２に嵌合（外嵌）する嵌合部３１ｂが設けられている。

キャップ本体３１の先端面３１ｃは、キャップ本体３１の軸心Ｃ１と略直交するように構成されており、中央部には、平面視が円形の先端凹部３１ｃ１が設けられている。この先端凹部３１ｃ１は、射出成形のゲート跡を収容し、ゲート跡のバリをキャップ本体３１の外側（先端側）に突出させないためのものである。また、キャップ本体３１の先端面３１ｃと外周面３１ｄの間には、両者を滑らかに繋ぐ丸み部３１ｅが設けられている。

キャップ本体３１の外周面３１ｄは、最も先端側の第１外側テーパ部３１ｄ１と、第１外側テーパ部３１ｄ１の後端側の第２外側テーパ部３１ｄ２と、第２外側テーパ部３１ｄ２の後端側の第１外側等径部３１ｄ３と、最も後端側の第２外側等径部３１ｄ４と、から構成されている。また、第１外側等径部３１ｄ３と第２外側等径部３１ｄ４の間には、外周側（カバー３２側）に向けて突出する突出部３１ｆが設けられている。

第１外側テーパ部３１ｄ１および第２外側テーパ部３１ｄ２は、後端側に向けて外径が漸次拡大するように（すなわち、嵌合部３１ｂ側に向けて漸次軸心Ｃ１から離隔するように傾斜した傾斜面として）構成されており、第２外側テーパ部３１ｄ２のテーパ角度は、第１外側テーパ部３１ｄ１よりも大きくなっている。また、第１外側等径部３１ｄ３および第２外側等径部３１ｄ４は、外径が軸方向において略一定に構成されており、第２外側等径部３１ｄ４の外径は、第１外側等径部３１ｄ３の外径よりも大きくなっている。

第１外側テーパ部３１ｄ１および第２外側テーパ部３１ｄ２は、滑らかに連続するように設けられている。同様に、第２外側テーパ部３１ｄ２および第１外側等径部３１ｄ３は、滑らかに連続するように設けられている。第１外側テーパ部３１ｄ１および第２外側テーパ部３１ｄ２のテーパ角度は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、第１外側テーパ部３１ｄ１のテーパ角度を約５°に設定し、第２外側テーパ部３１ｄ２のテーパ角度を約１８°に設定している。

突出部３１ｆは、周方向に連続する幅広のリブ状に構成され、嵌合部３１ｂよりも後端側（穿刺部３１ａとは反対側）に設けられている。突出部３１ｆの頂面３１ｆ１は、軸方向において略一定の外径に構成されている。また、突出部３１ｆの先端面３１ｆ２および後端面３１ｆ３は、キャップ本体３１の軸心Ｃ１と直交するように構成されており、頂面３１ｆ１と先端面３１ｆ２の間には、丸み部３１ｆ４が設けられている。

キャップ本体３１の内周面３１ｇは、最も先端側の第１内側テーパ部３１ｇ１と、第１内側テーパ部３１ｇ１の後端側の第２内側テーパ部３１ｇ２と、第２内側テーパ部３１ｇ２の後端側の第１内側等径部３１ｇ３と、第１内側等径部３１ｇ３の後端側の第２内側等径部３１ｇ４と、最も後端側の第３内側等径部３１ｇ５と、から構成されている。

第１内側テーパ部３１ｇ１および第２内側テーパ部３１ｇ２は、後端側に向けて外径が漸次拡大するように構成されている。このうち、第１内側テーパ部３１ｇ１は、先端側を頂点とする円錐状に構成され、テーパ角度が第２内側テーパ部３１ｇ２よりも大きくなっている。また、第１内側等径部３１ｇ３、第２内側等径部３１ｇ４および第３内側等径部３１ｇ５は、内径が軸方向において略一定に構成されており、第２内側等径部３１ｇ４の内径は第１内側等径部３１ｇ３の内径よりも大きく、第３内側等径部３１ｇ５の内径は第２内側等径部３１ｇ４の内径よりも大きくなっている。

第２内側テーパ部３１ｇ２および第１内側等径部３１ｇ３は、滑らかに連続するように設けられている。また、第１内側等径部３１ｇ３と第２内側等径部３１ｇ４の間には、軸心Ｃ１と略直交する第１段差面３１ｇ６が設けられている。同様に、第２内側等径部３１ｇ４と第３内側等径部３１ｇ５の間には、軸心Ｃ１と略直交する第２段差面３１ｇ７が設けられている。そして、第１段差面３１ｇ６と第１内側等径部３１ｇ３の間には、丸み部３１ｇ８が設けられている。

第１内側テーパ部３１ｇ１は、最も後端側の内径（最大内径）が針管２０の外径よりもやや大きく設定され、針管２０が穿刺される面である穿刺面３１ｈを構成している。第２内側テーパ部３１ｇ２は、針管２０の先端を穿刺面３１ｈに向けて誘導するための部分である。本実施形態では、第１内側テーパ部３１ｇ１のテーパ角度を約８０°に設定し、第２内側テーパ部３１ｇ２のテーパ角度を約１６．４°に設定している。

第１内側等径部３１ｇ３は、内径が針管２０の外径よりも十分に大きく（本実施形態では、約５倍）設定され、針管２０のキャップ本体３１内への挿入を容易化している。第２内側等径部３１ｇ４は、内径が針管固定部１２の頭部１２ａの等径部１２ａ１の外径よりも小さく（本実施形態では、約９０％）設定され、針管固定部１２に嵌合する嵌合部３１ｂを構成している。また、第２内側等径部３１ｇ４の軸方向寸法は、頭部１２ａの軸方向寸法よりも大きく（本実施形態では、約１．７倍）設定され、後端側の一部が突出部３１ｆの内側に位置している。

第３内側等径部３１ｇ５は、内径が第２内側等径部３１ｇ４の内径より大きく（本実施形態では、約１．１倍）設定され、針管固定部１２のキャップ本体３１内への挿入を容易化している。第１段差面３１ｇ６は、針管固定部１２と軸方向に当接することで、キャップ本体３１を外筒１０に対して軸方向に位置決めする位置決め部３１ｉを構成している。

図３Ａは、カバー３２の正面図であり、図３Ｂは、図３ＡのＩＩ－ＩＩ線断面図である。カバー３２は、例えばポリプロピレンやポリエチレン等、キャップ本体３１よりも硬質な適宜の樹脂から構成された段付き有底円筒状の部材である。カバー３２は、先端側に底部３２ａを備え、この底部３２ａの中央部には平面視が円形状の先端貫通孔３２ａ１が設けられている。

カバー３２の外周面３２ｂは、最も先端側の張出部３２ｂ１と、張出部３２ｂ１の後端側の窪み部３２ｂ２と、窪み部３２ｂ２の後端側の大径部３２ｂ３と、から構成されている。また、窪み部３２ｂ２には、４つの滑り止めリブ３２ｃが設けられ、大径部３２ｂ３には、２つの収容部３２ｄが設けられている。

張出部３２ｂ１は、窪み部３２ｂ２よりも外周側に張り出した部分であり、底部３２ａの先端面３２ａ２および窪み部３２ｂ２と滑らかに連続する丸みを帯びたフランジ状に構成されている。

窪み部３２ｂ２は、外径が張出部３２ｂ１および大径部３２ｂ３よりも小さく設定された部分であり、張出部３２ｂ１から大径部３２ｂ３に向けて急激に縮径した後に徐々に拡径し、最後に急激に拡径して大径部３２ｂ３に滑らかに繋がるように構成されている。換言すると、窪み部３２ｂ２は、周方向に連続する幅広の溝状に構成され、後端側に向けて外径が漸次拡大するテーパ状の底面３２ｂ２１と、張出部３２ｂ１から底面３２ｂ２１に向けて外径が漸次縮小するテーパ状の先端側内壁面３２ｂ２２と、底面３２ｂ２１から大径部３２ｂ３に向けて外径が漸次拡大するテーパ状の後端側内壁面３２ｂ２３と、を有している。

大径部３２ｂ３は、外径が張出部３２ｂ１の最大外径よりも大きい部分である。また、大径部３２ｂ３の外径は、軸方向において略一定に構成されている。

滑り止めリブ３２ｃは、周方向に連続するリブ状に構成されている。滑り止めリブ３２ｃの頂面３２ｃ１は、後端側に向けて外径が漸次拡大するテーパ状に構成されている。また、滑り止めリブ３２ｃの先端面３２ｃ２および後端面３２ｃ３は、軸心Ｃ２側に向けて互いに漸次離隔するテーパ状に構成されている。そして、後端面３２ｃ３のテーパ角度は先端面３２ｃ２のテーパ角度よりも大きく設定されている。

滑り止めリブ３２ｃの径方向の突出量（底面３２ｂ２１からの高さ）は、４つの滑り止めリブ３２ｃにおいて略一定に設定される共に、最も後端側の滑り止めリブ３２ｃが大径部３２ｂ３よりも突出しないように設定されている。また、滑り止めリブ３２ｃは、底面３２ｂ２１と滑らかに連続するように設けられると共に、２つの角部３２ｃ４および３２ｃ５には、適宜の丸みが設けられている。

本実施形態では、滑り止めリブ３２ｃの頂面３２ｃ１を後端側に向けて外径が漸次拡大するテーパ状に構成すると共に、後端面３２ｃ３のテーパ角度を先端面３２ｃ２のテーパ角度よりも大きくすることで、キャップ３０を外筒１０から取り外す際の滑り止め効果を向上させている。また、これにより、撮んだ際に指が痛くなりにくい形状に滑り止めリブ３２ｃを構成することを可能としている。

収容部３２ｄは、突出部３１ｆの一部を収容してキャップ本体３１を軸方向に位置決めすると共に、キャップ本体３１がカバー３２からの脱落を防止する部分である。収容部３２ｄは、カバー３２の外周面３２ｂと内周面３２ｅの間で径方向に貫通する貫通孔から構成されており、大径部３２ｂ３の後端側において互いに相反する２か所に設けられている。収容部３２ｄは、より具体的には軸心Ｃ２に直交する方向に穿たれた矩形断面の貫通孔から構成され、４つの内壁面３２ｄ１のうち、互いに対向する内壁面３２ｄ１同士が略平行となっている。

カバー３２の内周面３２ｅは、最も先端側の第１カバー内側テーパ部３２ｅ１と、第１カバー内側テーパ部３２ｅ１の後端側の第２カバー内側テーパ部３２ｅ２と、第２カバー内側テーパ部３２ｅ２の後端側のカバー内側等径部３２ｅ３と、最も後端側の第３カバー内側テーパ部３２ｅ４と、から構成されている。第１カバー内側テーパ部３２ｅ１、第２カバー内側テーパ部３２ｅ２およびカバー内側等径部３２ｅ３は滑らかに連続するように設けられている。また、第１カバー内側テーパ部３２ｅ１は、底部３２ａの後端面３２ａ３と滑らかに連続するように設けられている。

第１カバー内側テーパ部３２ｅ１および第２カバー内側テーパ部３２ｅ２は、後端側に向けて内径が漸次拡大するように構成されている。第１カバー内側テーパ部３２ｅ１のテーパ角度は、キャップ本体３１の第１外側テーパ部３１ｄ１のテーパ角度よりも小さく設定され（本実施形態では、約４°）、第２カバー内側テーパ部３２ｅ２のテーパ角度は、キャップ本体３１の第２外側テーパ部３１ｄ２のテーパ角度よりも大きく設定されている（本実施形態では、約５８°）。

カバー内側等径部３２ｅ３は、内径が軸方向において略一定に構成されている。第３カバー内側テーパ部３２ｅ４は、後端側に向けて内径が漸次拡大するように構成されており、第１カバー内側テーパ部３２ｅ１のテーパ角度よりも大きく、第２カバー内側テーパ部３２ｅ２のテーパ角度よりも小さいテーパ角度に設定されている（本実施形態では、約４４°）。

第１カバー内側テーパ部３２ｅ１および第２カバー内側テーパ部３２ｅ２の内径は、第１カバー内側テーパ部３２ｅ１の後端部および第２カバー内側テーパ部３２ｅ２の先端部が軸方向において部分的にキャップ本体３１の対応する位置における外径よりもやや小さくなるように設定されている。そして、カバー内側等径部３２ｅ３の内径は、キャップ本体３１の第１外側等径部３１ｄ３および第２外側等径部３１ｄ４の外径よりも大きく設定されている。

従って、本実施形態では、キャップ本体３１にカバー３２を取り付けた場合、第１カバー内側テーパ部３２ｅ１の後端部および第２カバー内側テーパ部３２ｅ２の先端部が軸方向において部分的にキャップ本体３１を外周側から押圧し、カバー３２の内周面３２ｅにおけるその他の部分と、キャップ本体３１の突出部３１ｆ以外の外周面３１ｄとの間には適宜の隙間が生じるようになっている。すなわち、カバー３２の第１カバー内側テーパ部３２ｅ１の後端部および第２カバー内側テーパ部３２ｅ２の先端部は、キャップ本体３１の外周面３１ｄを押圧する押圧部３２ｆを構成している。

図４ＡおよびＢは、キャップ３０の断面図である。なお、図４Ａは、図２Ｂおよび図３Ｂに相当する断面図であり、図４Ｂは、図４ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図である。また、図４ＡおよびＢにおけるキャップ本体３１の変形状態は、必ずしも正確なものではない。

キャップ３０は、軸心Ｃ１および軸心Ｃ２を略一致させた状態でカバー３２内にキャップ本体３１が収容された状態、換言すると、キャップ本体の外周面３１ｄおよび先端面３１ｃがカバー３２によって覆われた状態となっている。キャップ３０の組み立ては、後端側からカバー３２内にキャップ本体３１を挿入し、突出部３１ｆを一旦全体的に弾性変形させた後に一部を復元させて収容部３２ｄ内に収容させることによって行われる。

上述のように、キャップ本体３１の外周面３１ｄおよびカバー３２の内周面３２ｅは、先端側が小径となったテーパ状の部分を備えると共に、適宜の隙間が生じるように構成されているため、引っ掛かり等が生じることなく容易にキャップ本体３１をカバー３２内に挿入することが可能となっている。また、突出部３１ｆに設けられた丸み部３１ｆ４、およびカバー３２の第３カバー内側テーパ部３２ｅ４により、突出部３１fを容易に弾性変形させつつカバー３２内に押し込むことが可能となっている。

突出部３１ｆの周方向における一部（２か所）を収容部３２ｄ内に収容させることで（図４Ａ参照）、キャップ本体３１がカバー３２に対して軸方向に位置決めされ、これによりキャップ３０の組み立てが完了する。なお、本実施形態では、突出部３１ｆの軸方向寸法を収容部３２ｄの軸方向寸法よりも小さくすることで、カバー３２に対するキャップ本体３１の軸方向位置にある程度の自由度を持たせている。すなわち、突出部３１ｆの先端面３１ｆ２および後端面３１ｆ３と収容部３２ｄの内壁面３２ｄ１の間には隙間が生じ得るようになっている。

突出部３１ｆの一部が収容部３２ｄ内に収容された状態では、キャップ本体３１の第２外側テーパ部３１ｄ２がカバー３２の押圧部３２ｆに押圧され、第２外側テーパ部３１ｄ２とカバー３２の押圧部３２ｆが接触（密着）した状態となっている。これにより、キャップ本体３１は、カバー３２によって適宜に支持されることとなり、キャップ本体３１とカバー３２の間のガタつきが抑制されるようになっている。

さらにこのとき、突出部３１ｆのうち収容部３２ｄ内に収容されていない部分は、外径が縮小するように弾性変形し、その復元力により頂面３１ｆ１がカバー内側等径部３２ｅ３に接触（密着）した状態となる（図４Ｂ参照）。すなわち、本実施形態では、嵌合部３１ｂよりも先端側および後端側の２か所においてキャップ本体３１がカバー３２に支持され、それ以外の部分ではキャップ本体３１とカバー３２の間に隙間が生じ得るようになっている。

このようにすることで、滅菌用のガスをキャップ本体３１とカバー３２の間に流入させることができるため、キャップ３０の各部に滅菌用ガスを十分に行き渡らせ、滅菌処理を効率的に行うことが可能となる。そして、効率的な滅菌処理を可能としながらも、キャップ本体３１とカバー３２の間のガタつきを低減することができるため、シリンジ１の組み立て時および使用時におけるキャップ３０の操作性を高めることが可能となる。

具体的に本実施形態では、カバー３２の先端貫通孔３２ａ１、後端側の開口および収容部３２ｄから滅菌用のガスをキャップ本体３１とカバー３２の間に流入させることが可能となっている。また、針管固定部１２に嵌合して外筒１０に支持される部分である嵌合部３１ｂよりも先端側および後端側でキャップ本体３１を支持することで、ガタつきをより効果的に低減することがなっている。

なお、押圧部３２ｆは環状であることから、第２外側テーパ部３１ｄ２と押圧部３２ｆは、周方向の全範囲に亘って接触（密着）するようになっている。本実施形態では、環状の押圧部３２ｆをキャップ３０の軸方向における中間位置の近傍、特に先端貫通孔３２ａ１と収容部３２ｄの間に設けることで、滅菌用ガスの流入を阻害することなくキャップ本体３１の確実な支持を可能としている。一方、キャップ３０の後端側に位置する突出部３１ｆの頂面３１ｆ１とカバー内側等径部３２ｅ３は、周方向の一部（２か所）が接触（密着）するようになっており、キャップ３０の後端側からの滅菌用ガスの流入と支持を両立させている。

また、本実施形態では、突出部３１ｆを周方向に連続するリブ状に構成し、突出部３１ｆの周方向の一部を収容部３２ｄ内に収容させるようにすることで、キャップ３０の組み立て時におけるキャップ本体３１とカバー３２の周方向の位置決めを不要としながらも、組み立て後のカバー３２に対するキャップ本体３１の軸方向の位置決め、カバー３２からの脱落防止、およびカバー３２に対する軸心Ｃ１、Ｃ２周りの回転防止を可能にすると共に、キャップ本体３１をより安定的に支持することを可能としている。

突出部３１ｆのカバー内側等径部３２ｅ３と接触している部分の内側は、嵌合部３１ｂ（第２内側等径部３１ｇ４）の後端側において周方向の一部（２か所）が、部分的に内径が縮小するように弾性変形している。すなわち、嵌合部３１ｂの後端側は、キャップ本体３１がカバー３２と組み合わせられることによって嵌合力が高められており、強嵌合部３１ｂ１を構成している。

図５および６は、キャップ３０が取り付けられた状態のシリンジ１の断面図である。なお、図５は、図４Ｂに相当する断面図であり、図６は、図５のＩＶ－ＩＶ線断面図である。また、図５および６におけるキャップ本体３１の変形状態は、必ずしも正確なものではない。

シリンジ１の組み立て時における外筒１０へのキャップ３０の取り付けは、後端側から針管２０および針管固定部１２をキャップ本体３１内に挿入し、嵌合部３１ｂを針管固定部１２に嵌合させつつ、針管２０を穿刺部３１ａに穿刺することによって行われる。なお、本実施形態では、嵌合部３１ｂ内に針管固定部１２の頭部１２ａが進入した後に針管２０が穿刺部３１ａに穿刺されるようにキャップ本体３１の軸方向寸法を設定している。

頭部１２ａの先端側には面取り部１２ａ２が設けられているため、頭部１２ａの嵌合部３１ｂ内への挿入は容易に行うことができる。頭部１２ａに嵌合部３１ｂが嵌合することで、外筒１０の軸心Ｃ０がキャップ本体３１の軸心Ｃ１およびカバー３２の軸心Ｃ２と略一致した状態となり、嵌合部３１ｂを弾性変形させながら頭部１２ａの挿入を継続することで、針管２０の先端が穿刺面３１ｈに到達して針管２０が穿刺部３１ａに穿刺される。

針管２０が傾く等してその軸心がキャップ本体３１の軸心Ｃ１に対して多少ずれていた場合にも、針管２０の先端は、第２内側テーパ部３１ｇ２によって穿刺面３１ｈへ誘導されることとなる。このとき、押圧部３２ｆよりも先端側のキャップ本体３１とカバー３２の間には隙間が生じていることから、穿刺部３１ａは径方向への移動の自由度を有しており、針管２０やキャップ本体３１等に無理な力を加えることなく、針管２０の先端を穿刺面３１ｈに誘導することが可能となっている。

針管２０の穿刺部３１ａへの穿刺後、針管固定部１２の先端面１２ｅがキャップ本体３１の位置決め部３１ｉに当接することで、キャップ３０が外筒１０に対して軸方向に位置決めされ、キャップ３０の取り付けが完了する。この状態では、強嵌合部３１ｂ１は、針管固定部１２のくびれ部１２ｂに嵌合し、頭部１２ａとくびれ部１２ｂの間の係止段差部１２ａ３が嵌合部３１ｂに係止することなる（図６参照）。これにより、外筒１０からのキャップ３０の容易な脱落が防止される。

キャップ３０が取り付けられることで、針管２０は、先端の開口が閉塞されると共に、外筒１０から突出した部分がキャップ本体３１および針管固定部１２によって密閉された空間内に収容され、外力や汚染等から保護された状態となる。

上述のようにキャップ本体３１はカバー３２によって安定的に支持されているため、カバー３２を適宜に把持するだけで、キャップ３０を容易に外筒１０に取り付けることが可能となっている。

特に本実施形態では、押圧部３２ｆによってキャップ本体３１における穿刺部３１ａと嵌合部３１ｂの間を支持しているため、カバー３２に対するキャップ本体３１の傾きに伴う穿刺部３１ａおよび嵌合部３１ｂの径方向の位置ずれを低減し、針管固定部１２への嵌合部３１ｂの嵌合から穿刺部３１ａへの針管２０の穿刺までを、カバー３２を把持した状態でスムーズに行うことが可能となってる。また、嵌合部３１ｂの嵌合時における弾性変形および穿刺部３１ａの穿刺時における弾性変形が押圧部３２ｆによって阻害されないため、カバーによるキャップ本体３１の支持を可能としながらも、キャップ３０の取り付け時の抵抗力が過大とならないようになっている。

また、本実施形態では、後端側に向けて外径が拡大するテーパ状の第２外側テーパ部３１ｄ２に接触するように押圧部３２ｆを設けているため、押圧部３２ｆを介してカバー３２からキャップ本体３１に軸方向の力を伝達することが可能となっている。これにより、カバー３２に加えられた軸方向の力を効率的にキャップ本体３１に伝達し、嵌合および穿刺に伴う抵抗力（摩擦力）に抗してスムーズにキャップ３０の取り付けを行うことができる。

特に本実施形態では、押圧部３２ｆを穿刺部３１ａと嵌合部３１ｂの間、すなわち嵌合部３１ｂよりも先端側となる位置に設けると共に、穿刺部３１ａよりも嵌合部３１ｂの近傍となる位置に設けているため、キャップ本体３１の撓み変形等を抑制しつつ、嵌合時の比較的大きい抵抗力に抗して、スムーズに嵌合部３１ｂを針管固定部１２に嵌合させることが可能となっている。

さらに、本実施形態では、キャップ本体３１は突出部３１ｆの一部を介してもカバー３２に支持されているため、カバー３２に対するキャップ本体３１の移動や傾きがより制限されるようになっている。また、突出部３１ｆの一部が収容部３２ｄ内に収容されることで、収容部３２ｄの内壁面３２ｄ１を介してカバー３２からキャップ本体３１に軸方向の力が伝達されると共に、カバー３２に対するキャップ本体３１の軸心Ｃ１、Ｃ２周りの回転が防止されるようになっている。従って、外筒１０へのキャップ３０の取り付けは、より容易なものとなっている。

また、本実施形態では、収容部３２ｄ内に収容されない突出部３１ｆの構成を活用して強嵌合部３１ｂ１を生成しているため、キャップ３０の外筒１０からの容易な脱落を防止しながらも、キャップ本体３１およびカバー３２をシンプルな形状に構成することを可能としている。これにより、キャップ本体３１およびカバー３２の製造コストを低減するだけでなく、キャップ本体３１へのカバー３２の取り付け、および外筒１０へのキャップ３０の取り付けをより容易化することが可能となる。

キャップ３０は、シリンジ１を使用する際に外筒１０から取り外される。このとき、医師や看護師等の使用者は、カバー３２を把持してキャップ３０を外筒１０から先端側に離隔させる方向に引っ張り、これによりキャップ３０を取り外すこととなる。上述のようにキャップ本体３１はカバー３２によって安定的に支持されているため、使用者はカバー３２を適宜に把持するだけで、キャップ３０を容易に外筒１０から取り外すことができる。

キャップ３０の取り外し時にカバー３２に加えられる力は、収容部３２ｄの内壁面３２ｄ１を介してキャップ本体３１に伝達される。本実施形態では、突出部３１ｆの後端面３１ｆ３を嵌合部３１ｂよりも後端側に設けることで、キャップ本体３１の伸び変形を防止し、キャップ３０の取り外しを容易化している。

従って、使用者は比較的少ない力でキャップ３０を取り外すことが可能であり、また、余計な力が誤った方向に加えられるといった事態も防止されるようになっている。これにより、本実施形態では、キャップ３０の取り外し時における針管２０の指先等への誤穿刺の可能性を低減し、シリンジ１の安全性を高めている。

さらに、本実施形態では、滑り止めリブ３２ｃの頂面３２ｃ１、先端面３２ｃ２および後端面３２ｃ３の傾斜角度を工夫することで、滑り止め効果を高めているため、使用者はカバー３２を確実に把持して適切に力を加えることが可能となっている。これにより、シリンジ１の安全性は、より高められている。

また、滑り止めリブ３２ｃの形状を工夫することで、窪み部３２ｂ２の底面３２ｂ２１を先細りのテーパ状に構成しながらも、必要な滑り止め効果を得ることが可能となる。これにより、本実施形態では、カバー３２の内周面３２ｅにテーパ状の第１カバー内側テーパ部３２ｅ１を設けながらも、カバー３２の肉厚変化を低減し、ヒケやボイドといった樹脂成形時の成形不良の発生を防止している。

シリンジ１の使用後、安全性の観点から、キャップ３０は使用者によって再度外筒１０に取り付けられることとなるが、このときも組み立て時と同様に、カバー３２を把持して容易に取り付けを行うことができる。また、取り付け後のキャップ３０は、強嵌合部３１ｂ１によって外筒１０からの脱落が適切に防止されるため、シリンジ１は、廃棄する際にも特別な措置等を必要としないものとなっている。

このように、本実施形態のキャップ３０およびシリンジ１は、組み立て時および使用時のいずれにおいても容易にキャップ３０を外筒１０に対して着脱可能であり、取り扱い性および安全性に優れたものとなっている。

次に、キャップ３０の変形例について説明する。図７ＡおよびＢ、ならびに図８は、キャップ３０の変形例を示した断面図である。なお、図７Ａは、図３Ｂに相当する断面図であり、図７Ｂは、図７ＡのＶ－Ｖ線断面図である。また、図８は、図２Ｂおよび図３Ｂに相当する断面図である。

図７ＡおよびＢは、キャップ３０において強嵌合部３１ｂ１の嵌合力を弱めた場合のカバー３２の一例を示している。具体的にこの例では、カバー内側等径部３２ｅ３における２つの収容部３２ｄの間およびその後方の領域に、矩形状の凹部３２ｇを設けている。換言すると、この例では、カバー内側等径部３２ｅ３における収容部３２ｄの先端側の内壁面３２ｄ１よりも後端側の内径を拡大すると共に、２つの収容部３２ｄの後端側に突出部３１ｆの後端面３１ｆ３と当接する突起３２ｈを設けている。

このようにすることで、キャップ本体３１と組み合わせた場合の突出部３１ｆの弾性変形量を低減し、強嵌合部３１ｂ１における嵌合力を弱めることが可能となる。これにより、キャップ３０の外筒１０からの取り外しに必要な力を低減し、キャップ３０およびシリンジ１の取り扱い性をさらに高めることが可能となる。なお、凹部３２ｇの深さ（凹部３２ｇにおける内径）を適宜に設定することで、キャップ３０の不用意な脱落を防止しつつ、取り外しやすくすることが可能であることは言うまでもない。

図８は、針管２０の針管固定部１２からの突出量に応じて軸方向寸法を延長した場合のキャップ３０の一例を示している。具体的にこの例では、キャップ本体３１の第１外側テーパ部３１ｄ１および第１内側等径部３１ｇ３の軸方向寸法を延長している。そして、カバー３２においては、キャップ本体３１の軸方向寸法の増加に合わせて、窪み部３２ｂ２の底面３２ｂ２１および第１カバー内側テーパ部３２ｅ１の軸方向寸法を延長すると共に、滑り止めリブ３２ｃの個数を６つに増やしている。

外筒１０の備える針管２０の突出量に合わせて、このようにキャップ本体３１およびカバー３２の各部の寸法を調整し、穿刺部３１ａ、嵌合部３１ｂ、突出部３１ｆ、押圧部３２ｆ、および収容部３２ｄの位置関係を維持することで、キャップ本体３１をカバー３２によって安定的に支持することができるため、キャップ３０およびシリンジ１の取り扱い性および安全性を高めることが可能となる。

なお、図８に示す例では、穿刺部３１ａの軸方向寸法を僅かに短縮することで、キャップ３０の軸方向寸法を適宜に調整している。また、図８に示す例において、凹部３２ｇ（突起３２ｈ）を設けてもよいことは言うまでもない。

その他、図示は省略するが、キャップ本体３１は、外周面３１ｄに多角錐台状や多角柱状の部分を備えるものであってもよく、押圧部３２ｆと接触する突起やリブ等を備えるものであってもよい。また、外周面３１ｄのうち押圧部３２ｆと接触する部分は、軸心Ｃ１と略平行な面であってもよく、さらにこの場合、押圧部３２ｆと接触する部分の後端側にカバー３２と軸方向に当接可能な段差部を設けるようにしてもよい。また、キャップ本体３１は、自身の形状から強嵌合部３１ｂ１が構成されるものであってもよいし、強嵌合部３１ｂ１を備えないものであってもよい。

また、カバー３２は、キャップ本体３１の外周面３１ｄの少なくとも一部を覆うものであればよく、底部３２ａを備えないものであってもよい。カバー３２はまた、押圧部３２ｆのみによってキャップ本体３１を支持するものであってもよい。また、押圧部３２ｆは、複数が軸方向に配列されるものであってもよいし、周方向において断続的に設けられるものであってもよい。

また、突出部３１ｆは周方向の一部を占めるブロック状のものであってもよいし、収容部３２ｄはカバー３２の内周面３２ｅに設けられる窪みであってもよい。また、キャップ本体３１に収容部３２ｄを設け、カバー３２に突出部３１ｆを設けるようにしてもよい。また、突出部３１ｆは、周方向の全部が収容部３２ｄ内に収容されるものであってもよい。また、突出部３１ｆおよび収容部３２ｄの配置は、特に限定されるものではなく、キャップ３０における任意の位置に配置することができる。また、突出部３１ｆおよび収容部３２ｄ以外の既知の構成によってキャップ本体３１の軸方向の位置決めおよび抜け止めを行うようにしてもよい。

また、シリンジ１は、針管２０が固定された針基（針ハブ）がコネクタを介して外筒１０に接続されるものであってもよく、キャップ３０は、コネクタを備える針基に取り付けられるものであってもよい。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明のキャップおよびこれを備えるシリンジは、上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、シリンジ１の各部の形状および配置は、上述の実施形態において示した形状および配置に限定されるものではなく、既知の種々の形状および配置を採用することができる。

また、上述の実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。

１ シリンジ
１０ 外筒
２０ 針管
３０ キャップ
３１ キャップ本体
３１ａ 穿刺部
３１ｂ 嵌合部
３１ｄ キャップ本体の外周面
３１ｄ２ 第２外側テーパ部
３１ｆ 突出部
３２ カバー
３２ｄ 収容部
３２ｆ 押圧部

Claims (6)

1. 針管が穿刺される穿刺部、および前記針管が固定された部材に外嵌される嵌合部を有する有底筒状のキャップ本体と、
   前記キャップ本体の外周面の少なくとも一部を覆う筒状または有底筒状のカバーと、を備え、
   前記カバーは、前記キャップ本体の前記穿刺部と前記嵌合部の間における外周面を押圧する押圧部を有することを特徴とするキャップ。
2. 請求項１に記載のキャップにおいて、
   前記キャップ本体は、嵌合部側に向けて自身の軸心から漸次離隔するように傾斜した傾斜面を外周面に有し、
   前記押圧部は、前記傾斜面を押圧するように構成されることを特徴とするキャップ。
3. 請求項１または２に記載のキャップにおいて、
   前記押圧部は、前記穿刺部よりも前記嵌合部の近傍の前記外周面を押圧する位置に設けられることを特徴とするキャップ。
4. 請求項１から３までのいずれか１項に記載のキャップにおいて、
   前記キャップ本体および前記カバーの一方は、相手側に向けて突出する突出部を有し、
   前記キャップ本体および前記カバーの他方は、前記突出部の周方向における一部を収容する収容部を有することを特徴とするキャップ。
5. 請求項４に記載のキャップにおいて、
   前記突出部は、前記嵌合部に対して前記穿刺部とは反対側に設けられることを特徴とするキャップ。
6. 前記針管が固定された外筒と、
   前記外筒に取り付けられる請求項１から５までのいずれか１項に記載のキャップと、を備えることを特徴とするシリンジ。

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