JP2023050511A - 医療用部材および医療用部材の使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】シート状の医療用部材に対するステープラーのカッターによる打ち抜きを行いやすくする。【解決手段】本発明に係る医療用部材１００は、複数の貫通孔１１が形成され、吻合対象となる生体器官の動きに追従可能なシート状の本体部１０と、長尺状の線状部材４１を含み、牽引によって本体部の面方向ＹＺにおける張力を増加可能な牽引部４０と、牽引部に係る線状部材を巻き付ける筒状部材を含み、筒状部材に線状部材を巻き付けることによって張力を調整可能な牽引固定部５０と、を備える。【選択図】図３

Description

本発明は、医療用部材および医療用部材の使用方法に関する。

医療分野において生体器官を外科的手術により接合する手技（例えば消化管の吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることが知られている。

生体器官を吻合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の吻合装置を利用する方法が提案されている。特に、機械式の吻合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して接合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。

しかしながら、吻合部における癒合の進行の程度は、患者の吻合対象部位における生体組織の状態等にも依存する。そのため、例えば、特許文献１に記載されているような吻合装置を使用した場合においても、患者の生体組織の状態如何によっては縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。

上記のような場合に対応するために、生体器官を接合する吻合術において、下記特許文献２に記載された医療用部材の使用が提案されている。

特許文献２に記載された医療用部材は、貫通孔が形成されたシート状の部材で構成されている。上記医療用部材は、吻合対象となる生体器官の間に挟まれた状態で留置されると、生体成分を貫通孔に集積させることによって吻合部の癒合を促進する。

特表２００７－５０５７０８号公報 国際公開第２０１９／１５６２３０号

上述した医療用部材を使用した手技では、ステープラーが放出するステープルによって吻合対象部位を医療用部材とともに吻合するだけでなく、医療用部材の吻合に必要ない部位をステープラーのカッターによって打ち抜く場合がある。ここで、上述したシート状の医療用部材は、ステープラーのカッターを押し当てて打ち抜く操作を行う際の打ち抜き易さについては改善の余地がある。

そこで本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、シート状の医療用部材に対するステープラーのカッターによる打ち抜きを行いやすくすることを目的とする。

本発明の一態様は、本体部と、牽引部と、牽引固定部と、を備える医療用部材である。本体部は、複数の貫通孔が形成され、吻合対象となる生体器官の動きに追従可能なシート状に構成している。牽引部は、長尺状の線状部材を含み、牽引によって本体部の面方向における張力を増加可能に構成している。牽引固定部は、牽引部に係る線状部材を巻き付ける筒状部材を含み、筒状部材に線状部材を巻き付けることによって張力を調整可能に構成している。

また、本発明の一態様は、上記医療用部材の使用方法を含む。上記使用方法では、第１係合器具と第２係合器具とを備える医療デバイスを準備する。第１係合器具は、医療用部材の本体部の一方の側に配置可能であって、生体器官を接合する接合部材を放出可能な放出部と、放出部よりも径方向内方に設けられる第１シャフトとを備える。第２係合器具は、本体部の他方の側に配置可能であって、第１シャフトと係合可能な第２シャフトを備え、第１係合器具とともに本体部を挟持する。当該使用方法では本体部の略中央部に第２係合器具の第２シャフトを挿通させる。そして、牽引部に係る線状部材を牽引固定部に係る筒状部材の外周に巻き付けて張力を調整し、吻合対象となる生体器官の間に本体部を挟み込んだ状態で生体器官の吻合を行う。線状部材による張力の調整は、本体部を第２シャフトに挿通させた後、または本体部を第２シャフトに挿通させる前に行われる。

本発明の一態様に係る医療用部材および医療用部材の使用方法によれば、シート状の医療用部材に対するステープラーのカッターによる打ち抜きを行い易くすることができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用部材の吻合に用いられるステープラーを示す概略図である。 図１に係るステープラーを構成する第１係合器具の先端部と第２係合器具を示す図である。 第１実施形態に係る医療用部材を示す図である。 図３の医療用部材を示す平面図である。 医療用部材の本体部の貫通孔を示す図である。 第１実施形態に係る医療用部材の使用方法について示すフローチャートである。 医療用部材の使用例（大腸吻合術）を示すフローチャートである。 ステープラーの第１係合器具の位置決め部のシャフトと第２係合器具のシャフトを係合させる際を示す図である。 第１係合器具と第２係合器具によって医療用部材を生体器官とともに挟み込んだ状態を示す図である。 生体器官を吻合する様子を示す図である。 第１実施形態の変形例１に係る医療用部材を示す図である。 変形例１に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例２に係る医療用部材を示す図である。 変形例２に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例３に係る医療用部材を示す図である。 変形例３に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例４に係る医療用部材を示す図である。 変形例４に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例５に係る医療用部材を示す図である。 変形例５に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例６に係る医療用部材を示す図である。 変形例６に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例７に係る医療用部材を示す図である。 変形例７に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。 第１実施形態の変形例８に係る医療用部材の牽引固定部を示す斜視図である。 変形例８に係る医療用部材の牽引固定部を示す平面図である。 第１実施形態の変形例９に係る医療用部材の牽引固定部を示す平面図である。 第１実施形態の変形例１０に係る医療用部材の牽引固定部を示す平面図である。 第１実施形態の変形例１１に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１２に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１３に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１４に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１５に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１６に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１７に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例１８に係る医療用部材であって、牽引部の変形例を示す図である。 第１実施形態に係る医療用部材の牽引部に係る線状部材の本体部に対する縫い付けのピッチについて示す図である。 第１実施形態の変形例１９に係る医療用部材であって、牽引部に係る線状部材の本体部に対する縫い付けのピッチについて示す図である。 第１実施形態の変形例２０に係る医療用部材であって、牽引部に係る線状部材の本体部に対する縫い付けのピッチについて示す図である。 第１実施形態の変形例２１に係る医療用部材であって、牽引部に係る線状部材の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例２２に係る医療用部材であって、牽引部に係る線状部材の変形例を示す図である。 第１実施形態の変形例２３に係る医療用部材であって、固定枠を示す図である。 第２実施形態に係る医療用部材を示す斜視図である。 図４５に係る医療用部材の牽引固定部を示す図である。

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

なお、以下では図面に座標系を示す。直交座標系のＸは医療用部材１００を構成する本体部１０の軸方向または厚さ方向に沿い、軸方向Ｘと称する。Ｙ、Ｚは軸方向Ｘと交差する面であって、面方向ＹＺと称する。

円筒座標系のｒは、面方向ＹＺに沿い、医療用部材１００の本体部１０等の中心から径方向または放射方向に延びる方向であって、径方向ｒと称する。θは本体部１０等の軸方向Ｘと交差する面方向ＹＺにおいて本体部１０等の周方向または角度方向に沿い、周方向θと称する。

＜第１実施形態＞
図１は第１実施形態に係る医療用部材１００に使用されるステープラー２００を示す図である。図２はステープラー２００を構成する第１係合器具２１０の先端部と第２係合器具２７０を示す図である。図３、図４は医療用部材１００の全体を示す図である。図５は医療用部材１００の貫通孔１１を示す図である。

図６～図１０は医療用部材１００を用いて大腸を一例として消化管の吻合を行う手技を説明する図である。

医療用部材１００は、吻合術の際にステープラー２００によって生体器官に吻合される。

医療用部材１００は、図６～図１０に示すように所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用することができる。後述するように、本明細書の説明では医療用部材１００を使用した手技の例として大腸吻合術を説明するが、本発明に係る癒合促進デバイスを使用可能な部位は大腸に限定されない。

医療用部材１００の説明にあたり、ステープラー２００について説明する。

＜ステープラー２００＞
ステープラー２００は、生体組織における生体器官である一方の被接合部位(第１被接合部位)と第１被接合部位に対向する他方の被接合部位(第２被接合部位)とを接合する。ステープラー２００は、第１被接合部位及び第２被接合部位を介して医療用部材１００を挟み込み可能な第１係合器具２１０と第２係合器具２７０を備える。ステープラー２００は、サーキュラーステープラーと呼ばれ得る。以下、各部の構成について説明する。

第１係合器具２１０は図１、図２等に示すように医療用部材１００の生体組織への吻合時に医療用部材１００の一方の側に配置される。第１係合器具２１０は、第１被接合部位と当接可能に構成している。

第２係合器具２７０は、吻合時に医療用部材１００に対して第１係合器具２１０と反対側に配置され、第２被接合部位と当接可能に構成している。詳細については後述する。第１係合器具２１０は、トロッカーと呼ばれ得るとともに、第２係合器具２７０はアンビルと呼ばれ得る。以下、詳述する。

＜第１係合器具＞
第１係合器具２１０は、図１、図２に示すように長尺部材２２０と、位置決め部２３０と、放出部２４０と、打抜き部２５０と、操作部２６０と、を備える。

長尺部材２２０は、第１係合器具２１０の本体に相当する。長尺部材２２０は、図２に示すように長手方向の先端において位置決め部２３０のシャフトを相対的に進退移動可能な空間Ｓを備える。長尺部材２２０は、軸方向に交差する断面を中空の円形状に構成している。

長尺部材２２０は、本実施形態において長手方向に直線状に延在するとともに屈曲箇所を備えているが、後述する吻合機能と打ち抜き機能を実現できれば、長尺部材には屈曲箇所を設けなくてもよい。

位置決め部２３０は、長尺状のシャフトを備える。位置決め部２３０のシャフトは放出部２４０よりも径方向内方に設けられる第１シャフトに相当する。位置決め部２３０のシャフトは、図２に示すように長尺部材２２０の長手方向における先端において空間Ｓから相対的に進退移動自在に構成している。位置決め部２３０は、医療用部材１００の略中央に形成され得る孔部と後述する第２係合器具２７０のシャフト３１０の内腔に挿入可能に構成している。

放出部２４０は、第１被接合部位と第２被接合部位とを接合する複数のステープル（接合部材に相当）を略環状に放出可能に構成している。放出部２４０は長尺部材２２０の長手方向における先端側において略円板状に形成している。放出部２４０は、長尺部材２２０の先端において周方向に沿ってステープルの放出箇所を複数設けることによって構成している。

打抜き部２５０は、長尺部材２２０の先端において放出部２４０よりも径方向の内方に配置し、第１被接合部位と第２被接合部位の放射方向内方を打ち抜くように構成している。打抜き部２５０は、図２に示すように放出部２４０よりも径方向の内方に第１被接合部位と第２被接合部位を打ち抜く環状のブレードを備えるように構成している。打抜き部２５０の形状は、長手方向から平面視した際に真円に構成できるが、癒合促進に不要な部位を打ち抜ければ打抜き部２５０の形状は楕円等であってもよい。

操作部２６０は、位置決め部２３０と放出部２４０と打抜き部２５０とを操作できるように構成している。操作部２６０は、図１に示すように回転部２６１と、ハンドル２６２と、を備える。

回転部２６１は、長尺部材２２０の長手方向における基端部（基端側）に設けている。回転部２６１は、長尺部材２２０の基端側における長手方向を回転軸として長尺部材２２０に対して回転可能に構成している。回転部２６１は、第２係合器具２７０が第１係合器具２１０と係合した状態において、長尺部材２２０に対して回転させることによって第１係合器具２１０と第２係合器具２７０とを相対的に接近離間できるように構成している。

ハンドル２６２は、長尺部材２２０の基端部（基端側）とともに使用者によって把持可能に構成している。ハンドル２６２は、回転軸２６３によって長尺部材２２０と回転可能に接続されている。ハンドル２６２は、使用者によって握られることによって回転軸２６３の周りに回転して長尺部材２２０と相対的に接近する。これにより、放出部２４０からステープルを放出し、長尺部材２２０の先端から打抜き部２５０の環状ブレードを突出できるように構成している。

＜第２係合器具＞
第２係合器具２７０は、第１被接合部位と第２被接合部位を介して第１係合器具２１０とともに医療用部材１００を挟み込み可能に構成している。第２係合器具２７０は、図２に示すようにヘッドと、当接部２８０と、シャフト３１０と、を備える。

ヘッドは、第１係合器具２１０と第２係合器具２７０とを係合させた際に第１係合器具２１０の長尺部材２２０の特に先端側に隣接して配置される。ヘッドは、本実施形態において図１、図２に示すように略円板形状に構成しており、断面形状が長尺部材２２０の円形状と同一または類似する形状として構成している。

当接部２８０は、放出部２４０から放出される複数のステープルと当接可能に構成している。当接部２８０は、ヘッドの軸方向Ｘ（板厚方向）において第１係合器具２１０の側に設けている。当接部２８０は、放出部２４０から放出される複数のステープルと当接可能に構成している。放出部２４０から放出されたステープルは当接部２８０で当接し、変形することによって第１被接合部位と第２被接合部位とを接合する。

シャフト３１０は、後述する医療用部材１００の略中央に形成され得る孔部を挿通可能に構成している。

シャフト３１０には第１係合器具２１０の位置決め部２３０のシャフトを収容する空間を設けている。シャフト３１０は、位置決め部２３０のシャフトと嵌合するように構成しており、これにより第１係合器具２１０と第２係合器具２７０との位置合わせが可能になる。シャフト３１０は第１シャフトと係合可能な第２シャフトに相当する。

＜医療用部材１００＞
医療用部材１００は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、扁平に構成するとともに複数の貫通孔１１を形成している。医療用部材１００は、図３等に示すように本体部１０と、補強部２０と、孔部３０と、牽引部４０と、牽引固定部５０と、を備える。

＜本体部＞
本体部１０は、吻合対象となる生体器官の間に配置され、吻合対象となる生体器官の動きに追従可能なシート状に構成している。

本体部１０は、図３に示すように一例として円形状に形成しており、図５に示すように当該円形状の厚さ方向（軸方向Ｘ）に挿通するように形成された貫通孔１１を複数備える。本体部１０の貫通孔１１の大きさについて例示すれば、好ましくは０．１～６ｍｍ、より好ましくは０．３～４ｍｍ、さらに好ましくは０．６～１．５ｍｍである。本体部１０は、貫通孔１１の寸法ＤとピッチＰとの比が０．２５以上４０未満となるように構成できる。なお、本体部１０の形状として説明した（真）円は例示であり、上記以外にも楕円、四角形などの多角形、星形などを含むように構成してもよい。

本体部１０の厚み（図５に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５～０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１～０．２ｍｍである。

本体部１０は、生分解性の材料で構成することができる。本体部１０の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。

具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。

すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも一種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。

本体部１０の製造方法は特に限定されないが、例えば、上述した生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法等が挙げられる。本体部１０は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部１０の製造方法のさらに別の例として、上述した生分解性樹脂からなる繊維を常法に従って紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造する方法、該繊維を圧縮することによって該生分解性シートを製造する方法、該繊維を織らずに絡み合わせることによって該生分解性シートを製造する方法を挙げることができる。

本体部１０は、本体部１０を構成する生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部１０は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部１０の貫通孔１１を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に、医療用部材１００の本体部１０を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。

＜補強部＞
補強部２０は、ステープラー２００によって医療用部材１００を第１被接合部位と第２被接合部位との間に留置する際等に医療用部材１００のヨレ、ずれ、破損等を抑制するために設けられる。補強部２０は、内側補強部と外側補強部を備える。内側補強部は、本体部１０の中空の円形状において内周縁に沿って形成し、外側補強部は、本体部１０の中空の円形状において外周縁に沿って形成している。補強部２０の外側補強部は、本体部１０の外周に設けており、本体部１０よりも剛性を高く構成した支持部２１（図３参照）と呼び得る。

補強部２０を構成する内側補強部及び外側補強部は、本実施形態において本体部１０において貫通孔１１を設けない形状として構成している。ただし、本体部１０の展開を容易にし、展開状態の維持もできれば、補強部２０の具体的な形状は上記に限定されず、位置も内周縁や外周縁でなくてもよい。補強部２０は、ＰＧＡ（ポリグリコール酸）、ＰＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸・グリコール酸共重合体）、ＰＤＳ（ポリジオキサノン）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）等の熱可塑性樹脂のような生体吸収性材料からなることが好ましい。ただし、補強部２０は生体吸収性でない材料を含んでもよい。補強部２０は、本体部１０の内側および外側の少なくとも一方において全周にわたって設けてもよいし、全周の中で部分的に設けてもよい。また、内側補強部は、内側縁部と同軸に構成しているが、癒合領域に入らなければ中心の位置がずれていてもよい。補強部２０は、本体部１０に対して接着剤や熱融着で接合したり、糸などで縫い付けたりしてもよい。また、補強部２０は上記以外にも本体部１０の貫通孔１１の孔径より大きな凸部などで引っ掛けることで一体に構成してもよい。

＜孔部＞
孔部３０は、本体部１０の面方向ＹＺにおいて本体部１０の外周縁部から離間して形成するように構成している。孔部３０は、ステープラー２００のシャフト３１０に挿通可能に構成している。孔部３０は、本実施形態において軸方向Ｘから見た際に略円形状に構成している。ただし、本体部１０によって生体組織の癒合を促進できれば、孔部の具体的な形状は円形状に限定されない。孔部３０は、シリコーンゴム、ポリスチレン、ポリウレタン、塩化ビニール、エラストマー等の熱可塑性樹脂、または金属などの生体吸収性でない材料が好ましいが、生体吸収性の材料を含んでもよい。孔部３０の断面は、真円が好ましいが、これ以外にも楕円、三角、四角、凹形状、凸形状などに構成してもよい。

＜牽引部＞
牽引部４０は、図４に示すように長尺状の線状部材４１を一つ含み、牽引によって本体部１０の面方向ＹＺにおける張力を増加可能に構成している。牽引部４０に係る線状部材は、後述する牽引固定部５０の筒状部材の径方向ｒの外方に配置できる。牽引部４０は、一部を本体部１０に対して軸方向Ｘから見た際に真円を形成するように縫い付けており、本実施形態において両端部は本体部１０に固定しないように構成している。牽引部４０に係る線状部材は、ＰＧＡ（ポリグリコール酸）、ＰＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸・グリコール酸共重合体）、ＰＤＳ（ポリジオキサノン）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）等の熱可塑性樹脂のような生体吸収性材料からなることが好ましい。

＜牽引固定部＞
牽引固定部５０は、牽引部４０に係る線状部材４１を巻き付ける円筒等の筒状部材を一つ含み、筒状部材に線状部材４１を巻き付けることによって張力を調整可能に構成している。牽引固定部５０の筒状部材は接着剤などによって本体部１０と一体に構成できる。牽引固定部５０は、牽引部４０の線状部材４１により生じる張力の減少を防止または抑制する抗力を生じさせるロック機構を備える。牽引固定部５０のロック機構は、本実施形態において筒状部材の側面に形成されるスリット５１（図３参照）を含む。牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０に巻き付けた状態で線状部材４１をスリット５１に差し込むことによって牽引部４０の線状部材４１がスリット５１の差し込み箇所で摺動する際に上記抗力が生じる。牽引固定部５０は、筒状部材の周方向θにおける肉厚がスリット５１のある部位とない部位とで異ならないように構成することによって、牽引部４０の線状部材４１を巻き付けて筒状部材が締め付けられた際に筒状部材に亀裂を入りにくくできる。牽引固定部５０は、第２係合器具２７０のシャフト３１０より径方向ｒの外方に位置するように構成できる。牽引固定部５０の筒状部材には本体部１０の孔部３０と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能であり、貫通孔１１より大きな穴部ｈを設けている。牽引固定部５０は、シリコーンゴム、ポリスチレン、ポリウレタン、塩化ビニール、エラストマー等の熱可塑性樹脂などを含むことができる。牽引固定部５０は、生体吸収性材料から構成してもよく、生体吸収性でない材料を含んでもよい。医療用部材１００の構成の硬さについて例示すれば、硬い順に牽引固定部５０の筒状部材、牽引部４０の線状部材４１、補強部２０の支持部２１、本体部１０のように構成できる。また、牽引固定部５０はシャフト３１０と篏合などすることによって医療用部材１００のシャフト３１０からの脱落を防止したり、シャフト３１０に対するズレを防止したりできる。

＜処置方法＞
次に医療用部材１００を用いた処置方法を説明する。図６は医療用部材１００を用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。

処置方法は、図６に示すように生体器官の接合対象となる一方の第１被接合部位と他方の第２被接合部位との間に生体組織の癒合を促進するシート状の本体部１０を備える医療用部材１００を配置すること（Ｓ１１）を含む。処置方法は、一方の第１被接合部位と他方の第２被接合部位との間に医療用部材１００の本体部１０の少なくとも一部を配置した状態で一方の第１被接合部位と他方の第２被接合部位とを接合すること（Ｓ１２）を含む。

処置方法により接合される生体器官及び生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。ただし、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の接合装置については詳細な説明を適宜省略する。

以下、本明細書の説明において「生体器官の間に医療用部材を配置する（以下、上記記載と言う）」とは、生体器官に医療用部材が直接的にまたは間接的に接触した状態で配置されることを意味し得る。

また、上記記載は生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で医療用部材が配置されることを意味し得る。また、上記記載はその両方の状態で医療用部材が配置されること（例えば、一方の生体器官に医療用部材が接触し、他方の生体器官には医療用部材が接触していない状態で配置されること）を意味し得る。

また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。

また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。

図７は、処置方法の実施形態(大腸吻合術)の手順を示すフローチャートである。図８～図１０は大腸吻合術の説明に供する図である。

本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側Ａ１と、切断した大腸の肛門側Ａ２である。以下の説明では、切断した大腸の口側Ａ１の口部周辺（一方の被接合部位）と、切断した大腸の肛門側Ａ２の腸壁の一部（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。

図７に示すように、本実施形態に係る処置方法は、大腸の口部周辺と大腸の腸壁の間に医療用部材１００を配置すること（Ｓ１０１）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁を相対的に接近させること（Ｓ１０２）を含む。処置方法は、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間で医療用部材１００の本体部１０を挟み込むこと（Ｓ１０３）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に医療用部材１００に本体部１０を挟み込んだ状態で接合すること（Ｓ１０４）を含む。以下、詳述する。

まず、術者は、ステープラー２００を用意し、臍のあたりの周囲にポートという穴のような部位を形成し、患者のお腹を膨らませる。

次に、術者は、臍のあたりに切開部(図示省略)を形成し、そこから口側Ａ１の患部を体外に取り出して、大腸の口側Ａ１にステープラー２００の第２係合器具２７０を挿入する。術者は、第２係合器具２７０のシャフト３１０を大腸の口側Ａ１に挿入し、シャフト３１０を突出した状態で巾着縫合し、縫合部Ａ１１を形成する。縫合部Ａ１１の外表面は、縫合に伴い凸側に部分的に突出した形状となる（図８参照）。

次に、術者は、本体部１０の略中央部である孔部３０および牽引固定部５０の穴部ｈに第２係合器具２７０のシャフト３１０を挿通させる。そして、術者は牽引部４０に係る線状部材４１を牽引固定部５０に係る筒状部材に巻き付けて本体部１０に係るメッシュの張力を増加等させるように調整する。張力の調整ができたら、術者は牽引部４０に係る線状部材４１の両端部を牽引固定部５０に係るスリット５１に差し込んで牽引部４０に係る線状部材４１による張力を保持、または張力の減少を抑制する。

次に、術者は、医療用部材１００を配置した大腸の口側Ａ１の生体組織を切開部から腹腔内に収容する。

次に、術者は、大腸の肛門側Ａ２に、ステープラー２００の第１係合器具２１０を配置する。第１係合器具２１０を大腸の肛門側Ａ２に配置（挿入）するのに伴って、大腸の肛門側Ａ２に貫通孔Ａ２１が形成される。なお、貫通孔Ａ２１を形成するタイミングは、第１係合器具２１０を配置する前であれば、特に限定されない。

次に、術者は、大腸の口側Ａ１に対して本体部１０を保持した状態を維持しつつ、位置決め部２３０のシャフトと第２係合器具２７０のシャフト３１０とを離間した位置で係合させる(Ｓ１０１)。そして、回転部２６１を回転させて、図８、図９に示すように第１係合器具２１０と第２係合器具２７０を相対的に接近させる(Ｓ１０２)。これにより、大腸の口部周辺と大腸の腸壁とが相対的に接近する。

次に、術者は、第１係合器具２１０と第２係合器具２７０との間で、大腸の口側Ａ１の口部周辺、医療用部材１００の本体部１０、大腸の肛門側Ａ２の腸壁に形成した貫通孔Ａ２１周辺を挟み込む（Ｓ１０３）。

術者は、ステープラー２００の操作部２６０のハンドル２６２を回転軸２６３の回りに回転させて打抜き部２５０の環状ブレードを突出させる。そして、第１係合器具２１０と第２係合器具２７０との間に挟まれた大腸の口側Ａ１の一部、本体部１０の径方向内側、及び大腸の肛門側Ａ２の一部を切除し、切除した部位の周囲をステープル（図示省略）により略環状に接合する（Ｓ１０４）。

次に、術者は、図１０に示すように、ステープラー２００を、例えば、大腸の肛門側Ａ２から肛門を介して生体外へ取り出す。このとき、第１係合器具２１０の打抜き部２５０の外径ｄより内方側に構成された領域をステープラー２００とともに生体外へ取り出す。これにより、医療用部材１００において打抜き部２５０よりも径方向ｒの内方に位置する部位は体内に残らず、除去される。なお、本体部１０や補強部２０を生体吸収性材料で構成しない場合、上述したポートから本体部１０や補強部２０を取り除く。

医療用部材１００の本体部１０が接合対象となる生体器官の間に挟み込まれて留置されることによって、本体部１０の貫通孔Ａ２１を通じて接合対象となる生体器官の癒合を促進させることができる。

このような処置方法によれば、シート状の本体部１０を第１被接合部位と第２被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、接合手技（例えば、消化管の吻合術）後の縫合不全等のリスクを低減させることができる。

以上説明したように本実施形態に係る医療用部材１００は、本体部１０と、牽引部４０と、牽引固定部５０と、を備える。本体部１０は、複数の貫通孔１１が形成され、吻合対象となる生体器官の動きに追従可能なシート状に構成している。牽引部４０は、長尺状の線状部材４１を含み、牽引によって本体部１０の面方向ＹＺにおける張力を増加可能に構成している。牽引固定部５０は、牽引部４０に係る線状部材４１を巻き付ける筒状部材を含み、筒状部材に線状部材４１を巻き付けることによって張力を調整可能に構成している。また、上述した医療用部材１００の使用方法では第１係合器具２１０と第２係合器具２７０とを備えたステープラー２００を準備する。第１係合器具２１０は本体部１０の一方の側に配置可能であって生体器官を接合するステープルを放出可能な放出部２４０と、放出部２４０よりも径方向内方に設けられる位置決め部２３０にシャフトを設けている。第２係合器具２７０は、本体部１０の他方の側に配置可能であって位置決め部２３０のシャフトと係合可能なシャフト３１０を備える。上記使用方法では本体部１０の略中央部に第２係合器具２７０のシャフト３１０を挿通させる。そして、牽引部４０に係る線状部材４１を牽引固定部５０に係る筒状部材の外周に巻き付けて張力を調整し、吻合対象となる生体器官の間に本体部１０を挟み込んだ状態で生体器官の吻合を行う。本実施形態において牽引部４０の線状部材４１による張力の調整は本体部１０を第２係合器具２７０のシャフト３１０に挿通した後に行っている。

本体部１０が上記メッシュのような比較的柔らかい材料からなる場合、打抜き部２５０によって打ち抜き操作を行った際に本体部の繊維をうまく打ち抜くことができず、本体部を構成する繊維等がほつれるおそれがある。打抜き部２５０によって本体部のメッシュを生体に残す部位と残さない部位とに切り離せていないと、吻合部位にストレスがかかり、破損したり、ステープラー２００を抜去できなかったりする虞がある。これに対して、本実施形態では上記のように牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き回すことによって、ステープラー２００の打抜き部２５０による本体部１０の打ち抜きを行いやすくできる。そのため、本体部１０の張力が足りないためにステープラー２００の打抜き部２５０によって本体部１０の打ち抜きがうまくできない事態の発生を防止または抑制できる。また、本体部１０が打抜き部２５０によってうまく打ちぬけないことによって生じ得る本体部１０の破損を防止または抑制できる。また、上記のように牽引部４０の線状部材４１による張力は使用者が手技の直前等に生じさせるようにすることで、本体部１０に必要以上にストレスがかかることで、却って本体部１０の張力が低下することを防止または抑制できる。

また、牽引固定部５０は、牽引部４０により生じる張力の減少を防止または抑制する抗力を生じさせるロック機構を備える。これにより、牽引部４０によって本体部１０の張力が調整された状態が解消されることを防止または抑制し、打抜き部２５０による打ち抜き不良の発生を防止または抑制できる。

また、ロック機構は、牽引固定部５０の筒状部材の側面に形成されるスリット５１を含む。ロック機構は、スリット５１に線状部材４１をはめ込んだ状態から線状部材４１がスリット５１のはめ込み箇所と摺動する際に抗力が生じるように構成している。このように構成することによって、牽引部４０の線状部材４１による張力が減少することを防止または抑制して打抜き部２５０による本体部１０の打ち抜き不良の発生を防止または抑制することができる。また、牽引固定部５０の筒状部材にスリット５１を設けることによって、牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けた際に余分な線状部材４１を切断する手間を不要にできる。これにより、大腸吻合術等の手技における術者の作業を容易にすることに寄与し得る。

また、医療用部材１００は、支持部２１を備える。支持部２１は本体部１０の外周に設けられ、本体部１０よりも剛性が高くなるように構成している。このように構成することによって、牽引部４０によって本体部１０を径方向ｒの内方に牽引させた際に本体部１０が全体的に径方向ｒの内方に変位して張力が増加しない事態の発生を防止または抑制できる。

また、牽引固定部５０は、貫通孔１１よりも大きな穴部ｈを備えるように構成している。このように構成することによって、牽引固定部５０にシャフト３１０を挿通させやすくできる。

また、本体部１０は、生体器官の吻合部に適用されることによって、生体成分の発現を誘導し、誘導された生体成分が貫通孔１１を貫通して集積することによって吻合部の癒合を促進する。このように構成することによって、吻合部の接合を促進することができる。

（第１実施形態の変形例１）
図１１は第１実施形態の変形例１に係る医療用部材１００ａを示す図であり、図１２は変形例１に係る医療用部材１００ａの牽引固定部５０ａを示す図である。第１実施形態ではスリット５１が牽引固定部５０の筒状部材の外側面に形成されると説明した。

ただし、牽引固定部５０ａは図１２に示す筒状部材の外側面に径方向ｒの内方に向かってくぼんだ凹部５２を設けるように構成している。凹部５２は、本変形例において図１２に示すような側面視で三角等の鋭角な形状に形成し、凹部５２の内方にスリット５１を設けるように構成している。なお、牽引固定部５０ａに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、本変形例においてステープラー２００は第1実施形態と同様であり、本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、本変形例に係る医療用部材１００ａを用いた処置方法は、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では牽引固定部５０ａの筒状部材の外側面の少なくとも一部に径方向ｒの内方に向かってくぼんだ凹部５２を設け、スリット５１は凹部５２に形成するように構成している。このように構成することによって牽引部４０に係る線状部材４１をスリット５１に差し込みやすくし得る。

（第１実施形態の変形例２）
図１３は第１実施形態の変形例２に係る医療用部材１００ｂを示す図であり、図１４は変形例２に係る医療用部材１００ｂの牽引固定部５０ｂを示す図である。第１実施形態の変形例１では牽引固定部５０ａに係る筒状部材の外側面に鋭角な凹部５２を設けると説明した。ただし、筒状部材に設ける凹部は図１２以外にも図１４に示すように筒状部材を側面視した際に円弧状の凹部５２ｂを設け、凹部５２ｂにスリット５１を設けてもよい。

なお、牽引固定部５０ｂに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００、医療用部材１００ｂを構成する本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｂを用いた処置方法は第１実施形態の変形例１と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例３）
図１５は第１実施形態の変形例３に係る医療用部材１００ｃを示す図であり、図１６は変形例３に係る医療用部材１００ｃの牽引固定部５０ｃを示す図である。第１実施形態の変形例１、２では牽引固定部５０ａ、５０ｂの筒状部材に凹部５２、５２ｂを設けると説明した。ただし、牽引固定部５０ｃは、図１６に示すように筒状部材の外側面に凹部５２ｂを設けるとともに、凹部５２ｂの内部にスリット５１と、内部突出部５３を設けてもよい。内部突出部５３は、凹部５２ｂの中でも凹部５２ｂと凹部５２ｂの設けられていない牽引固定部５０ｃの外側面の境界近傍に１つ設けることができる。このように牽引固定部５０ｂの凹部５２ｂに内部突出部５３を設けることによって、牽引部４０に係る線状部材４１が凹部５２ｂから外部に移動（逸脱）してしまうことを防止または抑制できる。これにより、牽引部４０の線状部材４１によって調整された張力が減少することを防止または抑制できる。

なお、牽引固定部５０ｃに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および医療用部材１００ｃの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｃを用いた処置方法は牽引部４０に係る線状部材４１をスリット５１に差し込む際に内部突出部５３が線状部材の切り欠き部からの外れを防止または抑制する。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例４）
図１７は第１実施形態の変形例４に係る医療用部材１００ｄを示す図であり、図１８は変形例４に係る医療用部材１００ｄの牽引固定部５０ｄを示す図である。第１実施形態の変形例３では牽引固定部５０ｃの筒状部材に凹部５２ｂを設け、凹部５２ｂの内部に内部突出部５３を一つ設けると説明した。ただし、牽引固定部の凹部に設ける内部突出部の数は一つに限定されない。牽引固定部５０ｄの凹部５２ｂに設ける内部突出部５３は図１７、図１８に示すように複数設けてもよい。本変形例において内部突出部５３は、凹部５２ｂにおいて向かい合うように設けている。

なお、牽引固定部５０ｄに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および医療用部材１００ｃの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｄを用いた処置方法は第１実施形態の変形例３と同様である。そのため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例５）
図１９は第１実施形態の変形例５に係る医療用部材１００ｅを示す図であり、図２０は変形例５に係る医療用部材１００ｅの牽引固定部５０ｅを示す図である。第１実施形態では牽引固定部５０が略円筒のような筒状部材を備えると説明した。ただし、牽引固定部５０ｅに係る筒状部材は、図１９、図２０に示すように筒の側面が円錐台のように軸方向Ｘにおける端部に向かうにつれて寸法が大きくなるように形成されたテーパー面（テーパー部分に相当）を備えるように形成してもよい。この場合、スリット５１は、筒状部材の底面の中でも周長の短い底面（根本部分）および根本部分の近傍の少なくともいずれかに形成することができる。このように構成することによって、牽引部４０に係る線状部材をテーパー面に沿わせて周長の長い部分から周長の短い部分へ移動させてスリット５１に差し込みやすくできる。

以上、説明したように本変形例において牽引固定部５０ｅの筒状部材は、外側面の少なくとも一部が軸方向Ｘにおける端部に向かうにつれて寸法が大きくなるテーパー面を含み、スリット５１はテーパー面の根本部分および根本部分の近傍の少なくともいずれかに形成するように構成している。このように構成することによって、牽引部４０の線状部材４１をテーパー面に沿わせてスリット５１に差し込みやすくできる。なお、牽引固定部５０ｅに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および医療用部材１００ｅの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｅを用いた処置方法は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例６）
図２１は第１実施形態の変形例６に係る医療用部材１００ｆを示す図であり、図２２は変形例６に係る医療用部材１００ｆの牽引固定部５０ｆを示す図である。第１実施形態の変形例５では牽引固定部５０ｅの筒状部材が円錐台のように傾斜するテーパー面を一つ備えると説明した。ただし、牽引固定部は、図２１、図２２に示すように筒状部材が傾斜したテーパー状の側面を２つ備えるように構成してもよい。図２２に示す牽引固定部５０ｆは２つのテーパー面が軸方向Ｘにおける中央に向かって互いにすぼむように形成している。スリット５１は、本変形例において周長が小さくなる２つのテーパー面の境界および境界近傍の少なくともいずれかに設けるように構成している。このように構成することによって、牽引部４０に係る線状部材４１を牽引固定部５０ｆに係る筒状部材に巻き付けると、線状部材４１が周長の短いスリット５１に近寄るように巻き付けることができ、これにより線状部材４１をスリット５１に差し込みやすくできる。

なお、牽引固定部５０ｆに係る筒状部材には牽引固定部５０の筒状部材と同様に第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および医療用部材１００ｆの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｆを用いた処置方法は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例７）
図２３は第１実施形態の変形例７に係る医療用部材１００ｇを示す図であり、図２４は変形例７に係る医療用部材１００ｇの牽引固定部５０ｇを示す図である。第１実施形態では牽引固定部５０が一の筒状部材を備えると説明した。ただし、牽引固定部５０ｇを構成する筒状部材は、図２３、図２４に示すように１つに限定されず、２つなどから構成してもよい。図２４において牽引固定部５０ｇは、軸方向Ｘに交差する周長の大きさが異なる２つの筒状部材として筒状部材５０ｇ１（第１筒状部材に相当）と筒状部材５０ｇ２（第２筒状部材に相当）と、を含む。筒状部材５０ｇ１は、本体部１０に隣接して設けられ、筒状部材５０ｇ２は筒状部材５０ｇ１に隣接して設けられ、筒状部材５０ｇ１よりも本体部１０から離間し、筒状部材５０ｇ１よりも外側面を大きく構成している。筒状部材５０ｇ１は、筒状部材５０ｇ２よりも周長が小さい、すなわち直径が小さい円形状を備えるように構成している。筒状部材５０ｇ１、５０ｇ２は側面がテーパー面でない円柱として構成しており、スリット５１は筒状部材５０ｇ１において筒状部材５０ｇ２との境界および境界近傍の少なくともいずれかに隣接して設けている。このように構成することによって、牽引部４０に係る線状部材４１を筒状部材５０ｇ２で係止させて筒状部材から外れてしまう（逸脱する）ことを防止または抑制できる。

以上説明したように本変形例において牽引固定部５０ｇの筒状部材は本体部１０に隣接して設けられる筒状部材５０ｇ１と、筒状部材５０ｇ１に隣接して設けられ、筒状部材５０ｇ１よりも外側面が大きく形成された筒状部材５０ｇ２とを備える。スリット５１は筒状部材５０ｇ１の軸方向Ｘにおいて筒状部材５０ｇ２に隣接して設けている。このように構成することによって、牽引部４０の線状部材４１に張力が作用した際に牽引部４０の線状部材４１がスリット５１から外れ難くすることができる。なお、筒状部材５０ｇ１、５０ｇ２には第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および医療用部材１００ｆの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｇを用いた処置方法は第１実施形態の変形例１と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例８）
図２５は第１実施形態の変形例８に係る医療用部材の牽引固定部５０ｈを示す斜視図であり、図２６は牽引固定部５０ｈを示す平面図である。第１実施形態では牽引固定部５０に係る筒状部材の外側面に牽引部４０に係る線状部材４１を差し込み可能なスリット５１を設けると説明した。ただし、図２５、図２６に示すように牽引固定部５０ｈの筒状部材には外側面にスリット５１を設けるだけでなく、周方向θにおいてスリット５１を設けていない部位などに牽引部４０に係る線状部材４１が挿通可能な貫通穴５４を設けてもよい。貫通穴５４は、筒状部材の外側面の一の部位と他の部位とを結ぶように設けることができる。貫通穴５４は、牽引部４０に係る線状部材４１を差し込んだ際に線状部材４１を抜け難くできれば、一の部位と他の部位を直線的に結ぶように形成してもよいし、直線以外の態様で結ぶように形成してもよい。牽引固定部５０ｈは、貫通穴５４を設ける部位の肉厚を貫通穴のない部位よりも大きく構成することによって貫通穴５４の部位から亀裂などが生じることを防止または抑制できる。牽引固定部５０ｈにおいてスリット５１と貫通穴５４は、牽引固定部５０ｈの筒状部材を軸方向Ｘから見た際にいずれかの角度範囲にスリット５１を設け、それ以外の角度範囲に貫通穴５４を設けることができる。スリット５１と貫通穴５４は周方向θにおいて離間していてもよい。牽引部４０に係る線状部材４１はスリット５１に差し込まれるとともに、貫通穴５４を挿通するように配置できる。これにより、スリット５１と貫通穴５４に差し込んだ線状部材４１による張力が減少することを防止または抑制できる。

以上説明したように本変形例では牽引固定部５０がロック機構として牽引部４０の線状部材４１が挿通可能な貫通穴５４を含み、貫通穴５４は牽引部４０の線状部材４１を挿通させて使用するように構成している。このように構成することによって、牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けた状態で牽引部４０の線状部材４１の一端部を固定して牽引部４０の線状部材４１による張力を保持できる。なお、牽引固定部５０ｈの筒状部材には第２係合器具２７０のシャフト３１０が挿通可能な穴部ｈを設けることができる。また、ステープラー２００および本変形例に係る医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、本変形例に係る医療用部材を用いた処置方法は牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０ｈの筒状部材に巻き付けて張力を増加させた後に線状部材４１をスリット５１に差し込むとともに貫通穴５４に挿通させる点が第１実施形態と異なる。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例９）
図２７は第１実施形態の変形例９に係る医療用部材の牽引固定部５０ｋを示す平面図である。第１実施形態では牽引固定部５０に係る筒状部材の側面にスリット５１を設けると説明した。ただし、牽引固定部は以下のように構成することができる。

本変形例において牽引固定部５０ｋの筒状部材は、図２７に示すようにスリット５１ｋと貫通穴５４ｋと突出部５５を備える。スリット５１ｋは第１実施形態の外側面において周方向θに沿って設けている。スリット５１ｋは、図２７に示す円筒の略上側に設けるように構成している。貫通穴５４ｋは、牽引固定部５０ｋの筒状部材の周方向θにおいてスリット５１ｋと異なる位置に配置している。貫通穴５４ｋは、図２７において円筒形状の略下側に設けている。突出部５５は、筒状部材の軸方向Ｘにおいて筒状部材に隣接し、かつ筒状部材と一体に形成している。突出部５５は、筒状部材の周方向θにおいてスリット５１ｋおよび貫通穴５４ｋのいずれかの設けられる部位から径方向ｒの外方に突出して形成している。突出部５５は、本変形例において筒状部材の円周状の外周から径方向ｒの外方に円弧形状を突出させるように構成している。突出部５５は、筒状部材の高さ方向Ｚにおいてスリット５１ｋおよび貫通穴５４ｋのいずれかと異なる位置に設けることができる。また、スリット５１ｋと突出部５５および貫通穴５４ｋと突出部５５のいずれかの組み合わせは、筒状部材の周方向θにおいて一つ設けてもよいし、複数設けてもよい。

なお、ステープラー２００および本変形例に係る医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様である。また、牽引固定部５０ｋには第１実施形態と同様に穴部ｈを設けている。また、本変形例に係る医療用部材を用いた処置方法は牽引部４０の線状部材４１をスリット５１ｋおよび貫通穴５４ｋに差し込む操作が第１実施形態と異なる程度である。牽引部４０の線状部材４１をスリット５１ｋに差し込む際に術者は突出部５５を確認しながら、突出部５５と同じ角度位置にあるスリット５１ｋおよび貫通穴５４ｋに牽引部４０の線状部材４１を差し込む。線状部材４１の長さなどに応じて線状部材４１を先にスリット５１ｋに挿通させるか、または先に貫通穴５４ｋに挿通させるかは適宜選択できる。その他の処置方法の説明は第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例に係る医療用部材は牽引固定部５０ｋに突出部５５を設けている。突出部５５は、筒状部材の軸方向Ｘにおいて筒状部材に隣接し、かつ筒状部材と一体に形成している。突出部５５は、筒状部材の周方向θにおいてスリット５１ｋまたは貫通穴５４ｋの設けられる部位において径方向ｒの外方に突出して形成している。このように、牽引固定部５０ｋに突出部５５を設けることによって、使用者がスリット５１ｋ等のように牽引部４０の線状部材４１による張力が減少することを防止または抑制する位置を探しやすくすることができる。また、線状部材４１を巻き付ける部位として、軸方向Ｘから見たスリット５１ｋおよび貫通穴５４ｋを含む筒状部材の側面（の縦横比）を本体部１０の繊維の配列と同様に構成することで、軸方向Ｘから見た際の本体部１０に生じる張力を周方向θにおいて均等にし易くできる。

（第１実施形態の変形例１０）
図２８は第１実施形態の変形例１０に係る医療用部材の牽引固定部５０ｍを示す平面図である。第１実施形態の変形例９では牽引固定部５０ｋが軸方向Ｘから見た際に筒状部材の円周形状から円弧形状に突出した突出部５５を設けると説明した。ただし、突出部の形状は円弧形状に限定されず、図２８に示すように軸方向Ｘから見た際に円周形状から比較的鋭利な角部を含む突出部５５ｍを径方向ｒの外方に突出するように設けてもよい。

なお、突出部５５ｍの形状以外の医療用部材の仕様は第１実施形態の変形例９と同様である。すなわち、突出部５５ｍは、軸方向Ｘから見た際にスリット５１ｍおよび貫通穴５４ｍのいずれかから、径方向外方に突出し、突出部５５ｍを設ける位置はスリット５１ｍおよび貫通穴５４ｍの高さ方向Ｚにおける位置と異なるように構成している。また、ステープラー２００および本変形例に係る医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０は第１実施形態と同様であり、本変形例に係る医療用部材を用いた処置方法は第１実施形態の変形例９と同様である。そのため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例１１）
図２９は第１実施形態の変形例１１に係る医療用部材１００ｎの牽引部４０ｎを示す図である。第１実施形態では線状部材４１をスリット５１に差し込むことによって牽引部４０の線状部材４１を牽引固定部５０に巻き付けた際に調整される張力を保持すると説明した。ただし、線状部材４１により生じる張力を保持する構成は上記に限定されない。

線状部材４１による生じる張力を保持する構成は、上記以外にも図２９に示すように牽引部４０ｎに係る線状部材４１を牽引固定部５０に巻き付け、牽引固定部５０の筒状部材の外側面で牽引部４０ｎの線状部材４１によって結び目を作るように構成してもよい。

なお、ステープラー２００および医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材を用いた処置方法は、牽引部４０ｎによる張力を保持する操作が上記のように第１実施形態と異なり、牽引部４０ｎの線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けて張力を調整し、結び目を形成したら、余分な線状部材４１を切断する操作以外、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、本変形例では上記のように牽引部４０ｎの線状部材４１によって結び目を形成することから、牽引固定部はスリット５１を備えていなくてもよい。

（第１実施形態の変形例１２）
図３０は第１実施形態の変形例１２に係る医療用部材１００ｐを示す図である。第１実施形態では牽引部４０が線状部材４１を備え、牽引固定部５０の筒状部材に線状部材４１を巻き付けたうえでスリット５１に牽引部４０の線状部材４１を差し込むと説明した。ただし、牽引部は以下のように構成することができる。

牽引部４０ｐは、牽引部により生じる張力の減少を防止または抑制する他のロック機構を備える。牽引部４０ｐは、他のロック機構として線状部材４１に加えて保持部材４２を備える。保持部材４２は、牽引部４０ｐの線状部材４１によって本体部１０の張力を調整した際に調整した張力を保持するように構成している。保持部材４２は、図３０に示すように牽引部４０ｐの線状部材４１の両端部を二つ通す穴部を備えた筒形状を備え、筒形状の内壁面は摩擦係数が比較的高くなるように構成できる。

なお、ステープラー２００および医療用部材１００ｐの本体部１０、補強部２０、孔部３０は第１実施形態と同様である。また、牽引固定部は牽引部４０ｐが保持部材４２を備えることによってスリット５１を不要にできるが、スリット５１を設けてもよい。また、医療用部材１００ｐを用いた処置方法は牽引部４０ｐによって本体部１０の張力を調整する際の操作が第１実施形態と異なる程度である。

医療用部材１００ｐを第２係合器具２７０のシャフト３１０に取り付けたら、牽引部４０ｎの線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けて張力を増加させる。そして、保持部材４２の穴部に牽引部４０ｐの線状部材４１の両端部を通して線状部材４１の両端部が保持部材４２から突出する長さを調整する操作を行い、これにより保持部材４２によって牽引部４０ｐの線状部材４１による張力を保持させる。以降の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例において牽引部４０ｐは保持部材４２のように牽引部４０ｐにより生じる張力の減少を防止または抑制する他のロック機構を備えるように構成している。このように牽引部４０ｐに張力の減少を防止または抑制する機能をもたせることによっても打抜き部２５０による本体部１０の打ち抜き操作を行い易くできる。

（第１実施形態の変形例１３）
図３１は第１実施形態の変形例１３に係る医療用部材１００ｑを示す図である。第１実施形態では牽引部４０の線状部材４１の両端部が固定されていない状態で線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けることによって張力を発生させてから、両端部をスリット５１に差し込むと説明した。

ただし、牽引部４０ｑの線状部材４１は、一端部を本体部１０に固定した状態で牽引固定部５０の筒状部材への巻き付けを行うように構成してもよい。牽引部４０ｑの線状部材４１において固定されていない部分は変形例１１と同様に線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けてから結び目を作るように構成してもよいし、第２係合器具２７０のシャフト３１０に形成した縫合部Ａ１１に巻き付けてもよい。なお、ステープラー２００および医療用部材１００ｑの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｑを用いた処置方法は、牽引部４０ｑの線状部材を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付ける際に牽引部４０ｑの線状部材４１の一端部が本体部１０に固定されている事項以外、第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例１４）
図３２は第１実施形態の変形例１４に係る医療用部材１００ｒの牽引部４０ｒを示す図である。第１実施形態の変形例１２では牽引部４０ｐが他のロック機構として保持部材４２を備えると説明した。ただし、牽引部における他のロック機構は以下のように構成することができる。

牽引部４０ｒは、本変形例において線状部材４１を備えるとともに、線状部材４１上に複数の係止部４３を、間隔をあけて設けるように構成している。係止部４３は本体部１０の貫通孔１１より大きい径の球を備えることによって、牽引部４０の線状部材４１による張力に抗して本体部１０のメッシュに引っ掛かることができるように構成している。このように、牽引部４０ｑの係止部４３を本体部１０の所望の位置に引っ掛けることによって牽引部４０ｒの線状部材４１により生じる張力を調整、保持することができる。

なお、ステープラー２００および医療用部材１００ｒの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｒを用いた処置方法は、牽引部４０ｒの線状部材４１により生じる張力を調整、保持する操作を係止部４３によって行う以外、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、図３２では係止部４３を、貫通孔１１を備える本体部１０に引っ掛けることをわかりやすく説明するために網目形状を図示したが、本体部１０の仕様は第１実施形態等と同様である。

（第１実施形態の変形例１５）
図３３は第１実施形態の変形例１５に係る医療用部材１００ｓの牽引部４０ｓ等を示す図である。第１実施形態の変形例１２では牽引部４０ｐが他のロック機構として保持部材４２を備えると説明した。

ただし、牽引部４０ｓは、図３３に示すように他のロック機構として線状部材４１ｓに加えて係止部４４と挿通部４５を備えるように構成してもよい。線状部材４１ｓは、本変形例においてバンドのように形成しており、挿通部４５は線状部材４１ｓの長手方向における一端部近傍に設けられる。係止部４４は、線状部材４１ｓの長手方向において挿通部４５と反対側の端部近傍に複数設けている。牽引部４０ｓは、図３３に示すように線状部材４１ｓを挿通部４５に挿通させた状態で牽引固定部５０の筒状部材を覆うように巻き付ける。そして、線状部材４１ｓを適宜引っ張って、係止部４４が引っ掛かる位置を調整して牽引部４０ｓの線状部材４１ｓによる張力を調整、保持する。

なお、ステープラー２００および医療用部材１００ｓの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材１００ｓを用いた処置方法は、上述した牽引部４０ｓによる張力の調整以外、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例１６、１７、１８）
図３４は第１実施形態の変形例１６に係る医療用部材１００ｔ１の牽引部４０ｔ１を示す図、図３５は第１実施形態の変形例１７に係る医療用部材１００ｔ２の牽引部４０ｔ２を示す図である。図３６は第１実施形態の変形例１８に係る医療用部材１００ｔ３の牽引部４０ｔ３を示す図である。

第１実施形態では本体部１０を軸方向Ｘから見た際に牽引部４０の線状部材４１を本体部１０に対して真円形状に縫い付けた状態で張力を生じさせると説明した。ただし、軸方向Ｘから見た牽引部の線状部材４１の本体部１０に対する縫い付け方法は真円形状に限定されない。

上記以外にも図３４に示すように、本体部１０を軸方向Ｘから見た際に牽引部４０ｔ１に係る線状部材４１が星形を形成するように本体部１０に対して線状部材４１を縫い付けてもよい。また、図３５に示すように、本体部１０を軸方向Ｘから見た際に牽引部４０ｔ２に係る線状部材４１が楕円形状を形成するように本体部１０に対して線状部材４１を縫い付けてもよい。また、図３６に示すように、本体部１０を軸方向Ｘから見た際に牽引部４０ｔ３に係る線状部材４１が矩形などの多角形を形成するように本体部１０に対して線状部材４１を縫い付けてもよい。

本体部１０を構成するメッシュの伸びは、線状部材を編むことでメッシュを形成している場合に、糸の編み方が直交していたり、放射状と周状の糸が交差していたりするか等によって異なる。牽引部４０を軸方向Ｘから平面視した際の編み方を上述のように構成することによって牽引部の線状部材による引張をメッシュの伸び方にできるだけ対応させて本体部１０になるべく均等に近い状態で張力を発生させることができる。なお、ステープラー２００および医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材を用いた処置方法は、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例１９、２０）
図３７は医療用部材１００の本体部１０に対する牽引部４０の線状部材４１の縫い付けのピッチについて示す図である。図３８は変形例１９に係る医療用部材において本体部１０に対する線状部材４１の縫い付けのピッチを示す図であり、図３９は変形例２０に係る医療用部材において本体部１０に対する線状部材４１の縫い付けのピッチについて示す図である。第１実施形態では牽引部４０に係る線状部材４１を本体部１０に縫い付けると説明した。

ここで、第１実施形態の牽引部４０に係る線状部材４１の本体部１０に対する縫い付けを図３７のように図示した場合、牽引部４０の本体部１０に対する縫い付けは図３８の牽引部４０Ｕ１に示すように縫い付けのピッチを比較的細かくしてもよい（変形例１９）。また、牽引部４０の本体部１０に対する縫い付けのピッチは図３７、図３８に示すように一様ではなく、図３９の牽引部４０Ｕ２に示すように、比較的大きめのピッチと小さめのピッチを混在させるように構成してもよい（変形例２０）。

なお、ステープラー２００および医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材を用いた処置方法は、第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。

（第１実施形態の変形例２１、２２）
図４０は第１実施形態の変形例２１に係る医療用部材１００ｖに係る牽引部４０ｖを示す図である。図４１は第１実施形態の変形例２２に係る医療用部材１００ｗに係る牽引部４０ｗを示す図である。第１実施形態では牽引部４０が一の線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材に巻き付けることによって本体部１０の張力を調整すると説明した。

ただし、牽引部の具体的態様は１本の線状部材にのみ限定されない。上記以外にも、図４０の医療用部材１００ｖに示すように牽引部４０ｖが２本の線状部材４１を含み、２本の線状部材４１を牽引固定部５０の筒状部材の全周に対して部分的に巻き付けて本体部１０の張力を調整するように構成してもよい（変形例２１）。また、牽引部の線状部材４１の本数は図４０のように２本に限定されず、図４１の医療用部材１００ｗの牽引部４０ｗのように６本等の２本以外の数で構成してもよい（変形例２２）。

なお、ステープラー２００および医療用部材の本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引固定部５０は第１実施形態と同様である。また、医療用部材を用いた処置方法は、牽引部以外の操作方法は第１実施形態と同様である。図４０では二本の線状部材４１を引っ張って本体部１０に対する張力を調整したら、線状部材４１の端部をスリット５１（図示省略）に差し込んで張力を保持させる。図４１では６本の線状部材４１を引っ張って周方向θにおける本体部１０の張力を調整し、調整が終了したら、複数本の線状部材４１の端部をスリット５１（図示省略）に差し込んで張力を維持する。その他は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上のように変形例２１、２２では牽引部４０ｖ、４０ｗが１本でない複数本の線状部材４１を備えるように構成している。本体部１０は周方向θにおける伸びが均一でない場合があるため、牽引部４０ｖ、４０ｘの線状部材４１を複数本で構成することによって、複雑に分布する本体部１０の張力を細かく調整することができる。

（第１実施形態の変形例２３）
図４２は第１実施形態の変形例２３に係る医療用部材１００ｘを示す平面図である。第１実施形態では牽引部４０に係る線状部材４１を本体部１０の外周に縫い付けると説明した。ただし、本体部１０には環状の固定枠６０を配置し、牽引部４０ｘに係る線状部材４１を図４２に示すように本体部１０と固定枠６０の両方に縫い付けるように構成してもよい。このように構成することによって、牽引部４０ｘの線状部材４１を牽引固定部５０に巻き付けた際に生じる張力を本体部１０の全体に分散させやすくすることができる。

固定枠６０は、本体部１０の内側において本体部１０に隣接して設けられ、牽引部４０ｘの線状部材４１により本体部１０に生じる張力を分散させるように構成している。固定枠６０は、牽引部４０ｘに係る線状部材４１を引っ張った際に径方向ｒの内側に引き寄せられて張力の発生に寄与する。固定枠６０は、本体部１０と融着などで一体に構成できる。固定枠６０は比較的硬度の高い材料により構成できる。固定枠６０は、生体吸収性材料でもよく、生体吸収性材料でなくてもよい。固定枠６０は、本体部１０の比較的内側に配置することによって、ステープラー２００の打抜き部２５０によって打ち抜かれてステープラー２００によって本体部１０を生体器官に留置した際に体内に留置されないようにできる。

なお、医療用部材１００ｘの本体部１０、補強部２０、孔部３０、牽引部４０、牽引固定部５０および処置方法については第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。

以上説明したように本変形例では医療用部材１００ｘが本体部１０に隣接して設けられ、牽引部４０ｘの線状部材４１により本体部１０に生じる張力を分散させる固定枠６０を設けるように構成している。このように構成することによって本体部１０に係る応力を分散させて打抜き部２５０による打ち抜きを行いやすくすることができる。また、固定枠６０を設けることによって本体部１０の破損の防止にも寄与し得る。

（第２実施形態）
図４３は第２実施形態に係る医療用部材１００ｙを示す斜視図であり、図４４は第２実施形態に係る医療用部材１００ｙの牽引固定部５０ｙ等を示す平面図である。第１実施形態では牽引固定部５０に係る筒状部材がスリット５１を備えることによって牽引部４０の線状部材により生じる張力を保持すると説明した。ただし、牽引固定部は以下のように構成することができる。

なお、本実施形態において医療用部材１００ｙを構成する本体部１０、補強部２０、孔部３０は第１実施形態と同様である。そのため、説明を省略する。

牽引部４０ｙは、本実施形態において第１実施形態と同様に本体部１０に線状部材４１を縫い付けた状態において線状部材４１を牽引した際に本体部１０の張力を変化できるように構成している。

牽引固定部５０ｙは、図４３、図４４に示すように固定式筒状部材５１ｙと、回転式筒状部材５２ｙと、線状部材挿通部５３ｙと、を備える。固定式筒状部材５１ｙは、第１実施形態と同様に本体部１０の中央付近において本体部１０と一体に構成している。固定式筒状部材５１ｙは、第２係合器具２７０のシャフト３１０を挿通可能な穴部ｈを備える。固定式筒状部材５１ｙは、牽引部４０ｙに係る線状部材４１の一端部を固定した回転式筒状部材５２ｙの周方向θの位置を固定できるように外側面に沿って凹凸状に形成された複数の係合部５４ｙを備える。係合部５４ｙは、円筒形状の外側面に沿って複数の略円弧形状を並べて凹凸状に構成している。

回転式筒状部材５２ｙは、平面視した際に固定式筒状部材５１ｙよりも外方に配置し、かつ固定式筒状部材５１ｙに対して回転可能に構成している。牽引部４０ｙの線状部材４１の一端部は、回転式筒状部材５２ｙの外側面に固定するように構成している。回転式筒状部材５２ｙは、内側面に複数の凹凸形状からなり固定式筒状部材５１ｙの係合部５４ｙと係合可能な被係合部５５ｙを設けるように構成している。これにより、使用者が回転式筒状部材５２ｙを固定式筒状部材５１ｙに対して回転させると、回転式筒状部材５２ｙに巻き付けられた線状部材４１の回転式筒状部材５２ｙに対する巻き付け量が変化して牽引部４０ｙによる本体部１０の張力を調整できる。係合部５４ｙと被係合部５５ｙが互いに係合することによって、回転式筒状部材５２ｙが固定式筒状部材５１ｙに対して牽引部４０ｙの線状部材４１が緩む方向に回転することを阻止できる。

線状部材挿通部５３ｙは、本体部１０に縫い込まれた牽引部４０ｙの線状部材４１を筒状部材に導くために設けられる。線状部材挿通部５３ｙは、本実施形態において線状部材４１を挿通可能な穴部を備えた筒形状を本体部１０および固定式筒状部材５１ｙ等と一体となるように設けている。線状部材挿通部５３ｙは、本体部１０の略中央付近において回転式筒状部材５２ｙに隣接して設けている。

なお、本実施形態に係る医療用部材１００ｙを用いた処置方法は牽引部４０ｙと牽引固定部５０ｙによって本体部１０の張力を調整する操作が第１実施形態と異なり、その他の操作は第１実施形態と同様である。

生体器官の口側Ａ１を体外に取り出し、口側Ａ１に第２係合器具２７０を挿入して縫合部Ａ１１を形成したら、術者は牽引部４０ｙの線状部材４１が巻き付いた回転式筒状部材５２ｙを固定式筒状部材５１ｙに対して回転させて本体部１０の張力を調整する。回転式筒状部材５２ｙは、固定式筒状部材５１ｙの係合部５４ｙにおける回転式筒状部材５２ｙの被係合部５５ｙとの係合位置が変わることで牽引部４０ｙの線状部材４１による張力を変化させ、かつ、係合部５４ｙと被係合部５５ｙの係合位置を維持できる。本体部１０の張力を術者の意図する状態に調整できたら、術者は医療用部材１００ｙの孔部３０および穴部ｈを第２係合器具２７０のシャフト３１０に挿通させる。このように、本実施形態では、牽引部４０ｙの線状部材４１による本体部１０の張力の調整を、本体部１０を第２係合器具２７０のシャフト３１０に挿通させる前に行う。その他の操作は第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。

以上説明したように、牽引固定部５０ｙの筒状部材は本体部１０と一体に構成された固定式筒状部材５１ｙと固定式筒状部材５１ｙの外方に配置され、固定式筒状部材５１ｙに対して回転可能な回転式筒状部材５２ｙと、を備える。固定式筒状部材５１ｙは、外側面に沿って凹凸状に形成された係合部５４ｙを備える。回転式筒状部材５２ｙは外側面に牽引部４０ｙの線状部材４１の一端部が固定され、かつ、回転式筒状部材５２ｙの内側面に固定式筒状部材５１ｙの係合部５４ｙと係合可能な被係合部５５ｙを設けるように構成している。

このように構成することによって、牽引部４０ｙの線状部材４１によって生じさせた張力を保持することができる。

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。第１実施形態の変形例８では牽引固定部５０ｈの筒状部材の外側面にスリット５１に加えて貫通穴５４を形成すると説明した。ただし、牽引部４０の線状部材によって調整された張力を維持できれば、牽引固定部は貫通穴５４を備える一方で、スリット５１を備えなくてもよい。また、牽引部による本体部１０の張力を調整するタイミングは牽引固定部の硬さに依存し得る。そのため、牽引部による本体部の張力の調整タイミングは第１実施形態で説明したように第２係合器具２７０のシャフト３１０に本体部１０を挿通させた後でもよく、第２実施形態で説明したようにシャフト３１０に本体部１０を挿通させる前でもよい。

また、第１実施形態において医療用部材１００は支持部２１を設けると説明したが、本発明の他の実施形態として医療用部材には支持部２１を設けなくてもよい。また、ステープラー２００のシャフト３１０を医療用部材に挿通できれば、本発明の他の実施形態として医療用部材は本体部１０に孔部３０を設けず、牽引固定部５０等に穴部ｈを設けなくてもよい。

また、第２実施形態では本体部１０に縫い付けた牽引部４０の線状部材４１を回転式筒状部材５２ｙに固定するにあたり、線状部材挿通部５３ｙに係る穴部に挿通させると説明した。ただし、牽引部４０の線状部材４１の中継点となる部位は穴部に限定されず、穴部の代わりにスリットを設けてもよい。

１０ 本体部、
１１ 貫通孔、
２１ 支持部、
３０ 孔部、
４０、４０ｎ、４０ｐ、４０ｑ、４０ｒ、４０ｓ、４０ｔ１、４０ｔ２、４０ｔ３、４０Ｕ１、４０Ｕ２、４０ｖ、４０ｗ、４０ｘ、４０ｙ 牽引部、
４１、４１ｓ 線状部材、
５０、５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄ、５０ｅ、５０ｆ、５０ｇ、５０ｈ、５０ｋ、５０ｍ、５０ｙ 牽引固定部、
５０ｅ、５０ｆ 牽引固定部（テーパー部分を含む）、
５０ｇ１ 筒状部材（第１筒状部材）、
５０ｇ２ 筒状部材（第２筒状部材）、
５１ スリット、
５１ｙ 固定式筒状部材、
５２、５２ｂ 凹部、
５２ｙ 回転式筒状部材、
５４ 貫通穴、
５４ｙ 係合部、
５５、５５ｍ 突出部、
５５ｙ 被係合部、
６０ 固定枠、
１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、１００ｄ、１００ｅ、１００ｆ、１００ｇ、１００ｎ、１００ｐ、１００ｑ、１００ｒ、１００ｓ、１００ｔ１、１００ｔ２、１００ｔ３、１００ｖ、１００ｗ、１００ｘ、１００ｙ 医療用部材、
２００ ステープラー、
２１０ 第１係合器具、
２７０ 第２係合器具、
３１０ シャフト、
ｈ 穴部、
ｒ 径方向、
Ｘ 軸方向(本体部の厚さ方向)、
ＹＺ 面方向。

Claims (15)

1. 複数の貫通孔が形成され、吻合対象となる生体器官の動きに追従可能なシート状の本体部と、
   長尺状の線状部材を含み、牽引によって前記本体部の面方向における張力を増加可能な牽引部と、
   前記牽引部に係る前記線状部材を巻き付ける筒状部材を含み、前記筒状部材に前記線状部材を巻き付けることによって前記張力を調整可能な牽引固定部と、を備える医療用部材。
2. 前記牽引固定部は、前記牽引部により生じる前記張力の減少を防止または抑制する抗力を生じさせるロック機構を備える請求項１に記載の医療用部材。
3. 前記ロック機構は、前記筒状部材の側面に形成されるスリットを含み、
   前記スリットに前記線状部材をはめ込んだ状態から前記線状部材が前記スリットのはめ込み箇所と摺動する際に前記抗力が生じる請求項２に記載の医療用部材。
4. 前記ロック機構は、前記筒状部材において前記牽引部に係る前記線状部材を挿通可能な貫通穴を含み、
   前記貫通穴は、前記線状部材が挿通されて使用される請求項２に記載の医療用部材。
5. 前記筒状部材は、外側面が軸方向における端部に向かうにつれて寸法が大きくなるように形成されたテーパー部分を含み、
   前記スリットは、前記テーパー部分の根本部分に形成される請求項３に記載の医療用部材。
6. 前記筒状部材は、外側面の少なくとも一部が径方向内方に向かってくぼんだ凹部を備え、
   前記スリットは前記凹部に形成される請求項３に記載の医療用部材。
7. 前記筒状部材は、前記本体部に隣接して設けられる第１筒状部材と、前記第１筒状部材に隣接して設けられ、前記第１筒状部材よりも外側面が大きく形成された第２筒状部材とを備え、
   前記スリットは、前記第１筒状部材の軸方向において前記第２筒状部材に隣接して設けられる請求項３に記載の医療用部材。
8. 前記牽引固定部は、前記筒状部材の軸方向において前記筒状部材に隣接し、かつ前記筒状部材と一体に形成され、前記筒状部材の周方向において前記スリットの設けられる部位において径方向外方に突出して形成される突出部をさらに備える請求項３に記載の医療用部材。
9. 前記牽引部は、前記牽引部により生じる前記張力の減少を防止または抑制する他のロック機構を備える請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の医療用部材。
10. 前記本体部に隣接して設けられ、前記線状部材により前記本体部に生じる前記張力を分散させる固定枠をさらに備える請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の医療用部材。
11. 前記筒状部材は、前記本体部と一体に構成された固定式筒状部材と、前記固定式筒状部材に対して外方に配置され、前記固定式筒状部材に対して回転可能な回転式筒状部材とを備え、
    前記固定式筒状部材は、外側面に沿って凹凸状に形成された係合部を備え、
    前記回転式筒状部材は、外側面に線状部材の一端部が固定され、かつ、前記回転式筒状部材の内側面に形成され前記固定式筒状部材の前記係合部と係合可能な被係合部を備える請求項１に記載の医療用部材。
12. 前記本体部の外周に設けられ、前記本体部よりも剛性の高い支持部をさらに備える請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の医療用部材。
13. 前記牽引固定部は、前記貫通孔よりも大きな穴部を備える請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の医療用部材。
14. 前記本体部は、前記生体器官の吻合部に適用されることによって生体成分の発現を誘導し、誘導された前記生体成分が前記貫通孔を貫通して集積することにより前記吻合部の癒合を促進する部材で構成される請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の医療用部材。
15. 請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の前記本体部の一方の側に配置可能であって、前記生体器官を接合する接合部材を放出可能な放出部と前記放出部よりも径方向内方に設けられる第１シャフトと、を備える第１係合器具と、前記本体部の他方の側に配置可能であって、前記第１シャフトと係合可能な第２シャフトを備え、前記第１係合器具とともに前記本体部を挟持する第２係合器具と、を備えるステープラーを準備し、
    前記本体部の略中央部に前記第２係合器具の前記第２シャフトを挿通させ、
    前記牽引部に係る前記線状部材を前記牽引固定部に係る前記筒状部材の外周に巻き付けて前記張力を調整し、吻合対象となる前記生体器官の間に前記本体部を挟み込んだ状態で前記生体器官の吻合を行い、
    前記線状部材による前記張力の調整は、前記本体部を前記第２シャフトに挿通した後に行われる、または前記本体部を前記第２シャフトに挿通させる前に行われる医療用部材の使用方法。

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