RU2535616C2 - Шовные нити с зазубринами и стопорами для тампонов и способы их применения - Google Patents
Шовные нити с зазубринами и стопорами для тампонов и способы их применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2535616C2 RU2535616C2 RU2012111682/14A RU2012111682A RU2535616C2 RU 2535616 C2 RU2535616 C2 RU 2535616C2 RU 2012111682/14 A RU2012111682/14 A RU 2012111682/14A RU 2012111682 A RU2012111682 A RU 2012111682A RU 2535616 C2 RU2535616 C2 RU 2535616C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- notches
- stopper
- tampon
- shoulder
- core
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06166—Sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0404—Buttons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0406—Pledgets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
- A61B2017/0446—Means for attaching and blocking the suture in the suture anchor
- A61B2017/0461—Means for attaching and blocking the suture in the suture anchor with features cooperating with special features on the suture, e.g. protrusions on the suture
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B2017/06057—Double-armed sutures, i.e. sutures having a needle attached to each end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06166—Sutures
- A61B2017/06176—Sutures with protrusions, e.g. barbs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Absorbent Articles And Supports Therefor (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине. Хирургическая шовная нить включает вытянутый сердечник. Сердечник имеет первое плечо и второе плечо. Из первого плеча сердечника выступает первый набор зазубрин. Из второго плеча сердечника выступает второй набор зазубрин. Шовная нить имеет стопор. Стопор выступает из сердечника, который расположен между первым и вторым наборами зазубрин. Оплетка окружает удлиненный сердечник и стопор для повышения прочности нити. Шовная нить включает тампон. Тампон имеет сквозное первое отверстие и сквозное второе отверстие. Первое плечо проходит через первое отверстие в тампоне. Второе плечо проходит через второе отверстие в тампоне. Стопор расположен между первым и вторым отверстиями в тампоне. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 12 ил., 1 табл.
Description
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящая заявка связана с принадлежащей авторам настоящего документа заявкой на патент США № 12/548984, озаглавленной «Автоматизированные системы и способы изготовления плетеных шовных нитей с зазубринами» (ETH5439USNP), поданной одновременно с настоящим документом, описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение в целом относится к хирургическим шовным нитям, в частности к шовным нитям, используемым для фиксации протезных устройств к ткани.
ОПИСАНИЕ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Хирургические шовные нити применяют для зашивания ран и хирургических разрезов, а также для восстановления поврежденных или разорванных мышц, сосудов и ткани. Как правило, нить крепится одним концом к игле, а иглу проводят через ткань, формируя одну или несколько петель для скрепления ткани. Далее на нити завязывают один или несколько узлов, чтобы сшитая ткань не расходилась.
Хотя нити позволяют очень эффективно закрывать раны, работа с обычными нитями имеет ряд недостатков. Многие из этих недостатков напрямую связаны с фиксацией нити при помощи узлов. При не достаточной плотности узлов возможно появление дефектов, таких как соскальзывание, разрыв узла и открытие раны.
В связи с недостатками использования обычных нитей были разработаны шовные нити с зазубринами. В отличие от обычных нитей шовные нити с зазубринами имеют выступающие зазубрины, позволяющие применять эти нити для зашивания ран, сведения ткани, стягивания ткани и прикрепления протезных устройств без использования узлов. При фиксации обычных нитей узлами необходимо прижать узел к ткани, чтобы нить была должным образом затянута и зафиксирована. С другой стороны, шовные нити с зазубринами затягиваются и фиксируются в результате натяжения нити. Например, в патенте США № 5931855 описаны шовные нити с зазубринами, применяемые при косметических операциях, таких как подтяжка бровей и кожи лица.
При некоторых операциях шовные нити с зазубринами желательно использовать для фиксации протезных устройств, таких как биопротезы сердечных клапанов. Например, в некоторых вариантах осуществления изобретения, описанного в принадлежащей авторам настоящего документа заявке на патент США № 2007/0005110, включенной в настоящий документ путем ссылки, плетеные шовные нити с зазубринами используют в шовном кольце сердечного клапана, для чего нити сначала проводят через кольцевидную структуру, а затем сквозь шовное кольцо клапана. Первый и второй концы шовной нити с зазубринами могут проходить через отверстия в тампоне для надежной фиксации нити к шовному кольцу клапана. Тампон, как правило, находится в центральной области шовной нити с зазубринами между противоположными наборами зазубрин. Для фиксации клапана по его периметру применяют приблизительно 12-20 комплектов плетеных шовных нитей с зазубринами. Далее шовное кольцо клапана опускают вниз по набору шовных нитей с зазубринами и устанавливают внутри кольцевидной структуры. После того как шовное кольцо опущено по нитям вниз, зазубрины препятствуют смещению шовного кольца в противоположном направлении (вверх). Зазубрины удерживают шовное кольцо на месте без использования узлов.
Несмотря на наличие описанных достижений, по-прежнему сохраняется потребность в шовных нитях, системах нитей и способах сшивания, способствующих более прочной и надежной фиксации нитей и максимальному снижению риска соскальзывания нитей и (или) тампонов, применяемых в сочетании с нитями. Кроме этого, сохраняется потребность в системах нитей, способствующих упрощению хирургических процедур и снижающих риск возникновения ошибок при проведении хирургической операции. Также сохраняется потребность в нитях, способных легче проходить через ткань и шовные кольца и не вызывающих повреждений.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления хирургическая шовная нить включает удлиненный сердечник, имеющий первое плечо и второе плечо, и стопор, выступающий из удлиненного сердечника между первым и вторым плечами. Нить может иметь первый набор зазубрин, выступающих из первого плеча, и второй набор зазубрин, выступающих из второго плеча, причем стопор выступает из центральной области удлиненного сердечника, которая предпочтительно находится между первым и вторым наборами зазубрин. В одном варианте осуществления первый набор зазубрин выступает в первом направлении, и второй набор зазубрин выступает во втором направлении, которое противоположно первому направлению. В одном варианте осуществления зазубрины первого и второго наборов предпочтительно являются гибкими, а стопор предпочтительно является менее гибким, чем зазубрины первого и второго наборов.
В одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами может быть плетеной, например, может быть оплетена множеством волокон, обвитых вокруг удлиненного сердечника и стопора. Обмотанные волокна предпочтительно образуют оплетку, проходящую вдоль вытянутого сердечника и придающую нити дополнительную прочность, особенно в случае нахождения нити в натянутом положении. В одном варианте осуществления зазубрины предпочтительно выступают через щели в оплетке.
В одном варианте осуществления стопор выполнен заодно с сердечником. Стопор предпочтительно неподвижно крепится между противоположными наборами зазубрин. Стопор предпочтительно представляет собой участок сердечника с наибольшим поперечным сечением. В одном варианте осуществления стопор включает по меньшей мере одну седловидную часть, выступающую из сердечника. По меньшей мере одна седловидная часть может иметь продольную ось, проходящую вдоль продольной оси сердечника. По меньшей мере одна седловидная часть может иметь вогнутую боковую поверхность. В одном варианте осуществления термин «вогнутая боковая поверхность» обозначает поверхность, проходящую по всей длине сердечника. В одном варианте осуществления стопор имеет две седловидные части, включая первую седловидную часть, выступающую от первой стороны сердечника, и вторую седловидную часть, выступающую от второй стороны сердечника. Первая и вторая седловидные части стопора могут находиться в одной плоскости.
В одном варианте осуществления шовная нить включает в себя тампон, имеющий первое и второе сквозные отверстия. Шовная нить с зазубринами может соединяться с тампоном путем пропускания первого плеча через первое отверстие тампона и второго плеча через второе отверстие тампона. После того, как первое и второе плечи пропущены через отверстия тампона, стопор предпочтительно расположен между первым и вторым отверстиями тампона. В одном варианте осуществления длина стопора в целом совпадает с расстоянием между первым и вторым отверстиями тампона. В одном варианте осуществления расстояние между первым и вторым отверстиями тампона измеряют от внутреннего края одного отверстия до внутреннего края другого отверстия. В одном варианте осуществления после того, как шовная нить с зазубринами соединена с тампоном, тампон помещают между первым и вторым плечами с зазубринами, а основная грань стопора обращена к основной грани тампона.
В одном варианте осуществления хирургическая шовная нить включает удлиненный сердечник, имеющий первое плечо, второе плечо и центральную область, находящуюся между первым и вторым плечами. Шовная нить предпочтительно включает первый набор зазубрин, выступающий из первого плеча сердечника, второй набор зазубрин, выступающий из второго плеча сердечника, и стопор, выступающий из центральной области сердечника.
Шовная нить может включать оплетку вокруг удлиненного сердечника и стопора для повышения прочности шовной нити, особенно в ситуациях, когда нить находится в натянутом положении. Шовная нить может включать тампон, имеющий первое и второе сквозные отверстия, причем первое плечо предпочтительно проходит через первое отверстие тампона, а второе плечо проходит через второе отверстие тампона, а стопор расположен между первым и вторым отверстиями тампона.
В одном варианте осуществления хирургическая шовная нить предпочтительно включает удлиненный сердечник, имеющий первое плечо и второе плечо, первый набор зазубрин, выступающих из первого плеча, второй набор зазубрин, выступающих из второго плеча, стопор, выступающий из сердечника и находящийся между первым и вторым наборами зазубрин, и оплетку вокруг удлиненного сердечника и стопора для повышения прочности шовной нити. Оплетка предпочтительно включает множество волокон, обвитых вокруг удлиненного сердечника и стопора, причем зазубрины первого и второго наборов зазубрин выступают через щели в оплетке.
В одном варианте осуществления шовная нить может использоваться в сочетании с тампоном, имеющим первое и второе сквозные отверстия, причем первое плечо шовной нити проходит через первое отверстие тампона, а второе плечо проходит через второе отверстие тампона, и при этом стопор расположен между первым и вторым отверстиями тампона.
В одном варианте осуществления стопор может представлять собой стопор с двумя седловидными частями, выступающими из сердечника нити. В одном варианте осуществления стопор может представлять собой стопор с одной седловидной частью, выступающей из сердечника шовной нити. В еще одном варианте осуществления стопор предпочтительно включает язычок, выступающий из сердечника шовной нити. Стопор предпочтительно прикреплен к сердечнику и выполнен с возможностью сохранения неподвижности относительно сердечника. Стопор может использоваться с шовными нитями с зазубринами и без зазубрин, а также с плетеными и неплетеными шовными нитями.
В одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами может содержать множество зазубрин, в том числе, ведущую зазубрину, имеющую внешне более плавный наклон в сравнении с последующими зазубринами. Ведущая зазубрина может иметь форму стрелы, обеспечивающую более гладкий переход от сердечника шовной нити к полноразмерным зазубринам, идущим за ведущей зазубриной. Ведущая зазубрина в форме стрелы может иметь продольную длину, которая больше продольной длины одного или более последующих зазубрин. В одном варианте осуществления длина ведущей зазубрины приблизительно в 3-4 раза больше, чем длина последующих зазубрин. В приведенных выше описаниях термин «длина» обозначает длину, измеренную по продольной оси шовной нити. В одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами, имеющая ведущую зазубрину в форме стрелы, может иметь неплетеную вставку с зазубринами. В одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами, имеющая ведущую зазубрину в форме стрелы, может представлять собой плетеную шовную нить с зазубринами, содержащую вставку с зазубринами и волокна, обвивающие вставку с зазубринами и образующие оплетку. По существу термином «сердечник» может называться удлиненный сердечник вставки с зазубринами или удлиненное волокно без зазубрин, расположенное вдоль продольной оси вставки с зазубринами.
Ниже будут подробно описаны эти и иные предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На ФИГ. 1A показан вид спереди в вертикальной проекции шовной нити с зазубринами, содержащей тампон.
На ФИГ. 1B показана центральная область шовной нити с зазубринами, представленной на ФИГ. 1A.
На ФИГ. 2A-2B показано множество шовных нитей с зазубринами, используемых для крепления протезного устройства к ткани.
На ФИГ. 3A и 3B показана шовная нить с зазубринами и стопором в центральной области, соответствующая одному варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 4 показана шовная нить с зазубринами и стопором в центральной области, соответствующая другому варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 5 показана шовная нить с зазубринами и стопором в центральной области, соответствующая еще одному варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6 показана диаграмма с результатами нагрузочного тестирования шовных нитей с зазубринами, представленных на ФИГ. 3B, 4 и 5, соответственно.
На ФИГ. 7A показана плетеная шовная нить с зазубринами и стопором, используемая в сочетании с тампоном в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 7B показан увеличенный вид плетеной шовной нити с зазубринами и тампона, представленных на ФИГ. 7A.
На ФИГ. 8A показан вид в перспективе плетеной шовной нити с зазубринами и тампона, представленных на ФИГ. 7A, в сборе.
На ФИГ. 8B показан вид снизу плетеной шовной нити с зазубринами и тампона, представленных на ФИГ. 8A.
На ФИГ. 9 показана шовная нить со стопором в центральной области, соответствующая одному варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 10 показана шовная нить со стопором в центральной области, соответствующая другому варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 11 показана шовная нить со стопором в центральной области, соответствующая еще одному варианту осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 12 показана шовная нить с зазубринами, имеющая ведущую зазубрину в форме стрелы, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Как показано на ФИГ. 1A и 1B, двусторонняя шовная нить с зазубринами 20 включает первое плечо 22, имеющее первый набор зазубрин 24 и первую хирургическую иглу 26 на дистальном конце первого плеча. Двусторонняя шовная нить с зазубринами 20 включает второе плечо 28, имеющее второй набор зазубрин 30 и вторую хирургическую иглу 32 на дистальном конце второго плеча. Первый набор зазубрин 24 ориентирован в противоположном направлении относительно второго набора зазубрин 30. Шовная нить с зазубринами 20 включает сердечник 34, и первый и второй наборы зазубрин 24, 30 выступают наружу из сердечника 34. Сердечник 34 имеет центральную область 36, которая расположена и проходит между первым и вторым наборами зазубрин 24, 30. Перед проведением хирургической операции или во время нее первое и второе плечи 22, 28 двусторонней шовной нити с зазубринами 20 пропускают через соответствующие первое и второе отверстия 38A, 38B тампона 40. В одном варианте осуществления первую хирургическую иглу 26 пропускают через первое отверстие 38A тампона 40, а вторую хирургическую иглу 32 пропускают через второе отверстие 38B тампона 40. Первое и второе плечи 22, 28 протягивают через отверстия в тампоне так, что тампон 40 оказывается внутри центральной области 36 сердечника 34, которая находится между первым набором зазубрин 24 и вторым набором зазубрин 30.
Как показано на ФИГ. 1A, двусторонняя шовная нить с зазубринами 20 может использоваться для фиксации шовного кольца клапана 42 к ткани T. Шовное кольцо клапана 42 располагают смежно с тканью T и первую хирургическую иглу 26 проталкивают через ткань T и шовное кольцо клапана 42 таким образом, чтобы по меньшей мере часть первых зазубрин 24 на первом плече 22 выступала из верхней поверхности 44 шовного кольца клапана 42. Вторую хирургическую иглу 32 проталкивают через ткань T и шовное кольцо клапана 42 таким образом, чтобы по меньшей мере часть вторых зазубрин 30 на втором плече 28 выступала из верхней поверхности 44 шовного кольца клапана 42.
Как показано на ФИГ. 2A, по периметру шовного кольца клапана 42 используется множество двусторонних шовных нитей с зазубринами и тампонов, фиксирующих протезное устройство 46, например сердечный клапан, к ткани T. Как показано на ФИГ. 2A, тампон 40 предпочтительно расположен соосно с центральной областью 36 (ФИГ. 1B) сердечника шовной нити с зазубринами 20. Как показано на ФИГ. 2B, первое и второе плечи 22, 28 каждой двусторонней шовной нити с зазубринами проходят вдоль, по существу, параллельных друг другу осей. Расстояние между первым и вторым плечами 22, 28 шовной нити определяется расстоянием между отверстиями 38A, 38B в тампоне 40. Некоторые зазубрины 40 на плечах 22, 28 зацепляются за верхнюю поверхность 44 шовного кольца 42, фиксируя шовное кольцо к ткани T.
Как показано на ФИГ. 3A, в одном варианте осуществления двусторонняя шовная нить с зазубринами 100 имеет первый конец 102 и второй конец 104. Первый и второй концы 102, 104 шовной нити с зазубринами могут быть связаны с соответствующими крючками, иглами или прокалывающими ткань элементами для протягивания соответствующих первого и второго концов 102, 104 через отверстия в тампоне, через ткань и (или) протезные устройства. Двусторонняя шовная нить с зазубринами 100 предпочтительно включает удлиненный сердечник 106, проходящий между первым и вторым концами 102, 104, и множество зазубрин 148, выступающих наружу из сердечника 106.
В одном варианте осуществления двусторонняя шовная нить с зазубринами 100 включает первый набор зазубрин 108, выступающих из сердечника 106, и противоположный второй набор зазубрин 110, выступающих из сердечника 106. Первый и второй наборы зазубрин 108, 110 предпочтительно направлены в противоположные стороны. Сердечник 106 двусторонней шовной нити с зазубринами 100 предпочтительно включает центральную область 112, расположенную между первым и вторым наборами зазубрин 108, 110.
Как показано на ФИГ. 3A и 3B, в одном варианте осуществления двусторонняя шовная нить с зазубринами включает стопор 114, расположенный в центральной области 112 сердечника 106. Стопор предпочтительно выступает наружу из сердечника. В одном варианте осуществления стопор 114 предпочтительно выполнен заодно с сердечником. В одном варианте осуществления стопор 114 предпочтительно включает первую седловидную часть 116, имеющую первый конец 118, второй конец 120 и вогнутую верхнюю поверхность 122, расположенную между первым и вторым концами 118, 120. Стопор 114 предпочтительно включает вторую седловидную часть 124, имеющую первый конец 126, второй конец 128 и вогнутую поверхность 130, расположенную между первым концом 126. В одном варианте осуществления первая и вторая седловидные части 116, 124 выступают из противоположных сторон сердечника и находятся в одной плоскости. Первая и вторая седловидные части 116, 124 могут быть выполнены заодно с сердечником.
В одном варианте осуществления стопор 114 предпочтительно встроен в центральную область двухсторонней шовной нити с зазубринами 100, что ограничивает подвижность тампона и (или) улучшает эксплуатационные характеристики нити. Хотя настоящее изобретение не ограничивается какой-либо конкретной теорией функционирования, считается, что оснащение двусторонней шовной нити с зазубринами стопором, находящимся между первым и вторым наборами противоположно направленных зазубрин, повышает фиксирующие возможности шовной нити с зазубринами и предотвращает нежелательные перемещения тампона после затягивания нитей. Если в ходе хирургической процедуры по фиксации протезного устройства слишком сильно затянуть одно плечо обычной шовной нити с зазубринами, зазубрины противоположного второго плеча могут быть вытолкнуты через отверстие в тампоне, в результате чего шовная нить с зазубринами может выскочить из тампона и оборваться. Настоящее изобретение призвано максимально снизить подобный риск посредством создания шовной нити с зазубринами и стопором, находящимся между противоположными первым и вторым участками с зазубринами. Расположенный по центру стопор в сочетании с тампоном образует усовершенствованную подпорку для ткани, которая, по существу, отделяет плечи шовной нити друг от друга, позволяя фиксировать каждое плечо нити независимо от другого, и снижает риск неудачной установки устройства. В одном варианте осуществления в качестве подпорки для ткани можно использовать сам стопор, без тампона, в результате чего применение тампона с шовной нитью с зазубринами становится необязательным. В тех вариантах осуществления, в которых стопор применяется как самостоятельная подпорка для ткани, также может быть устранен риск выскакивания шовной нити, поскольку стопор предпочтительно является неподвижной частью нити.
Шовные нити с зазубринами и стопором, описанным в настоящей заявке, могут использоваться в самых разных хирургических процедурах, в которых необходима фиксация. В одном варианте осуществления настоящее изобретение можно использовать для фиксации сердечного клапана. Настоящее изобретение также можно применять и для других медицинских целей, в частности при герниопластике, анастомозах, зашивании ран, закреплении органов (например, процедуры фиксации, такие как фиксация тазовых органов, фиксация языка при лечении обструктивного апноэ во сне), лечение травм (где требуется быстрое восстановление тканей), в косметических процедурах и других хирургических операциях, в которых требуется распределение силы по поверхности ткани с целью максимального уменьшения непосредственного давления нити на ткань. Шовные нити с зазубринами, описанные в настоящем документе, могут также применяться для зашивания ран. В одном варианте осуществления с помощью шовной нити с зазубринами можно зашить хирургический разрез. В одном варианте осуществления хирургический способ включает введение шовной нити сквозь обе стороны первого конца разреза, выполнение узла на первом конце разреза, затем ведение шва к противоположному концу разреза, затем ведение шва к противоположному концу разреза и наложение шва в противоположном направлении. Другой способ включает введение шовной нити на небольшом расстоянии от первого конца разреза, наложение шва в обратном направлении к первому концу разреза, а затем ведение шва к противоположному концу разреза, затем ведение шва к противоположному концу разреза и наложение шва в противоположном направлении.
Как показано на ФИГ. 4, в одном варианте осуществления двусторонняя шовная нить с зазубринами 200 включает удлиненный сердечник 206, первый набор зазубрин 208, а также второй набор зазубрин 210, выступающих в противоположном направлении относительно первого набора зазубрин 208. Удлиненный сердечник 206 включает центральную область 212, которая располагается между первым и вторым наборами зазубрин 208, 210. Нить 200 предпочтительно имеет стопор 214, выступающий из центральной области сердечника. Стопор 214 предпочтительно имеет одну седловидную часть 216, имеющую первый конец 218, второй конец 220 и вогнутую поверхность 222, расположенную между первым и вторым концами 218, 220. Стопор 214 предпочтительно жестко зафиксирован и (или) выполнен заодно с сердечником 206, чтобы он оставался в пределах центральной области 212 шовной нити с зазубринами 200.
Как показано на ФИГ. 5, в одном варианте осуществления двусторонняя шовная нить с зазубринами 300 включает сердечник 306, первый набор зазубрин 308 и противоположный второй набор зазубрин 310. Противоположные первый и второй наборы зазубрин предпочтительно выступают в противоположных направлениях. Сердечник 306 предпочтительно включает центральную область 312, расположенную между первым и вторым наборами зазубрин 308, 310. Центральная область 312 сердечника 306 предпочтительно включает стопор в форме язычка 314, выступающий из центральной области 312 сердечника. Стопор в форме язычка 314 предпочтительно находится между первым набором зазубрин 308 и вторым набором зазубрин 310.
В одном варианте осуществления наличие стопора для тампона на шовной нити с зазубринами позволяет тампону более эффективно выполнять функции подпорки для ткани. Было проведено лабораторное испытание с целью количественной оценки средней максимальной нагрузки, необходимой для вытягивания шовной нити с зазубринами и стопором для тампона сквозь отверстие в тампоне при затягивании отдельного плеча нити в ходе проведения хирургической операции. В ходе испытаний использовали измерительное устройство Instron с датчиком нагрузки, рассчитанным на 89,0 ньютонов (20 фунтов), при скорости движения головки 12,7 см/мин (5 дюймов/мин). Иглу вручную пропускали из одного конца шовной нити с зазубринами через отверстие в листе материала тампона так, чтобы участок вставки с зазубринами оказался чуть ниже плоскости материала тампона. Конец нити, пропущенный через отверстие в тампоне, фиксировали в верхнем зажиме устройства Instron и запускали движение головки, вытягивающей нить. Критерием завершения теста на вытягивание был приблизительно тот момент, когда весь участок вставки с зазубринами оказывался проведенным сквозь отверстие в тампоне. Следовательно, первый участок зазубрин при прохождении через отверстие в тампоне складывался в предпочтительном направлении, тогда как противоположный набор зазубрин загибался назад. Для проведения исследований стопоры для тампона различных конструкций помещали между данными противоположными участками с зазубринами. Та конструкция, в которой требовалось приложить большую силу для выталкивания стопора для тампона через отверстие в тампоне, считалась более эффективной защитой от чрезмерного натяжения, которое может быть приложено в ходе проведения хирургической операции по установке сердечного клапана.
В приведенной ниже таблице представлены сводные данные по средним максимальным нагрузкам, зарегистрированным на стопоре для соответствующих вариантов осуществления стопора для тампона, показанных на ФИГ. 3A, 4 и 5. В одном предпочтительном варианте осуществления тампон содержит материал TEFLON®, однако также могут использоваться и другие биосовместимые материалы. Для каждой описанной в настоящем документе конструкции стопора для тампона было протестировано десять устройств. Их сравнивали с контрольной нитью, а именно с шовной нитью с зазубринами без стопора для тампона.
Таблица | |
Средняя максимальная нагрузка (ньютоны (фунт-силы)) для каждой конструкции стопора для тампона | |
Конструкция | Материал Teflon® для тампонов |
Стопор в форме язычка. ФИГ. 5 | 0,13±0,04 (0,03±0,01) |
Стопор с одной седловидной частью. ФИГ. 4 | 4,4±0,9 (1,0±0,2) |
Стопор с двумя седловидными частями. ФИГ. 3A | 16,5±2,2 (3,7±0,5) |
На ФИГ. 6 приведенные выше данные представлены в виде графика. Из данных, представленных на ФИГ. 6, видно, что для варианта осуществления стопора с двумя седловидными частями, показанного на ФИГ. 3A, потребовалось приложить наибольшую нагрузку для проталкивания стопора через отверстие в тампоне. Для варианта осуществления стопора с одной седловидной частью, показанного на ФИГ. 4 потребовалось приложить вторую по величине нагрузку, а для варианта осуществления стопора в форме язычка, показанного на ФИГ. 5, потребовалось приложить меньшую нагрузку, чем для вариантов осуществления, показанных на ФИГ. 3A и 4. Тем не менее все три варианта осуществления стопора, показанные на ФИГ. 3A, 4 и 5, давали значительно лучшие результаты по сравнению с двусторонней шовной нитью с зазубринами, не имеющей стопора между противоположными наборами зазубрин.
В одном варианте осуществления двусторонние шовные нити с зазубринами, показанные на ФИГ. 3A-3B, 4 и 5, могут быть плетеными, как описано в одном или нескольких вариантах осуществления принадлежащей авторам настоящего документа заявки на патент США № 12/548984, озаглавленной «Автоматизированные системы и способы изготовления плетеных шовных нитей с зазубринами», поданной одновременно с настоящим документом (ETH5439USNP), описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Как видно на ФИГ. 7A, в одном варианте осуществления двустороннюю шовную нить с зазубринами 400, например, показанную на ФИГ. 3A и 3B, пропускают через систему формирования оплетки для обвития сердечника нити волокнами с образованием оплетки 450. Плетеная шовная нить с зазубринами 400 имеет первый конец 402, второй конец 404 и удлиненный сердечник 406, расположенный между первым и вторым концами. Плетеная шовная нить с зазубринами 400 предпочтительно включает первый набор зазубрин 408, а также второй набор зазубрин 410, выступающих в направлении, противоположном первому набору зазубрин 408. Первый и второй наборы зазубрин предпочтительно выступают наружу из сердечника 406. Удлиненный сердечник 406 включает центральную область 412 и стопор 414, выступающий наружу из сердечника 406 в его центральной области 412. Плетеная шовная нить с зазубринами 400 предпочтительно включает множество волокон, оплетенных вокруг удлиненного сердечника 406 и стопора 414. Оплетка 450 предпочтительно выходит за пределы первого и второго концов шовной нити с зазубринами 400. Хотя настоящее изобретение не ограничивается какой-либо конкретной теорией функционирования, считается, что множество волокон вокруг удлиненного сердечника 406 повышают прочность вставки с зазубринами и таким образом создают плетеную вставку с зазубринами, обладающую повышенной износоустойчивостью и (или) прочностью. В одном варианте осуществления оплетка может быть полезной, когда плетенная шовная нить с зазубринами находится в натянутом состоянии. Зазубрины 448 первого и второго наборов зазубрин 408, 410 предпочтительно выступают через щели оплетки 450.
В одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами изготовлена с использованием нерассасывающегося полимерного материала и нерассасывающейся многоволоконной полиэфирной нити, обычно поставляемой компанией Ethicon, Inc. под торговой маркой «полиэфирная шовная нить ETHIBOND EXCEL», с хирургическими иглами, закрепленными на обоих концах нити. Тампон, например из материала Teflon®, может находиться в центре полимерной стопорной области.
Шовная нить с зазубринами и волокна, обвивающие нить и образующие оплетку, могут быть изготовлены из обычных биосовместимых рассасывающихся материалов, нерассасывающихся материалов и сочетаний рассасывающихся и нерассасывающихся материалов. К предпочтительным нерассасывающимся материалам, подходящим как для вставок с зазубринами, так и для волокон, относятся полипропилен, смесь полимеров поливинилиденфторида и поливинилиденфторида с гексафторпропиленом, полиэтилен, поливинилиденфторид (ПВДФ), полиэфиры, полиэтилентерефталат, модифицированный гликолем полиэтилентерефталат, политетрафторэтилен, фторполимеры, нейлоны и т.п. или их сополимеры и сочетания. К предпочтительным рассасывающимся полимерным материалам, подходящим как для вставок с зазубринами, так и для волокон, относятся полидиоксанон, полиглактин, полигликолевая кислота, сополимеры гликолида и лактида, полиоксаэфиры и полиглекапрон. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления к ним могут относиться сочетания рассасывающихся и нерассасывающихся материалов, в особенности это относится к волокнам. Кроме того, в некоторых вариантах применения могут использоваться металлы или керамика, в частности в ситуациях, в которых требуется повышенная прочность или стойкость к коррозии. В одном предпочтительном варианте осуществления вставка предпочтительно содержит смесь полимеров поливинилиденфторида и поливинилиденфторида с гексафторпропиленом, а оплетка предпочтительно содержит полиэтилентерефталат. Кроме того, любой из этих материалов может иметь традиционные модификации поверхности, включая покрытия, плазменную обработку, нанесение терапевтических препаратов и т.п.
Как показано на ФИГ. 7B, в одном варианте осуществления волокна обвиты вокруг сердечника и стопора 414. Зазубрины первого и второго наборов зазубрин 408, 410 предпочтительно выступают через щели оплетки 450. В одном варианте осуществления плетеная шовная нить с зазубринами 400 используется в сочетании с тампоном 440, например тампоном из материала TEFLON®, имеющим первое отверстие 438A и второе отверстие 438B, расположенное на некотором расстоянии от первого отверстия. В одном варианте осуществления расстояние D1 между удаленными друг от друга отверстиями в тампоне 438A, 438B предпочтительно совпадает с длиной L1 стопора 414. В одном варианте осуществления концевые стенки стопора могут соответствовать форме сквозных отверстий в тампоне.
Как показано на ФИГ. 8A, в одном варианте осуществления первый и второй концы 402, 404 плетеной шовной нити с зазубринами 400, показанной на ФИГ. 7A, пропущены через первое и второе отверстия (не показаны) в тампоне 440 так, чтобы стопор 414 в центральной области 412 сердечника нити расположен между первым и вторым отверстиями в тампоне 440. В одном варианте осуществления основная грань стопора 414 предпочтительно расположена напротив основной грани тампона 440.
На ФИГ. 8B показан стопор для тампона 414, расположенный между первым и вторым отверстиями 438A, 438B в тампоне 440. Первое и второе плечи плетеной шовной нити с зазубринами, а также оплетка вокруг плеч предпочтительно проходят через первое и второе отверстия в тампоне 438A, 438B. В одном варианте осуществления множество волокон предпочтительно обвиты вокруг сердечника нити и стопора для тампона 414 для повышения прочности вставки. В одном варианте осуществления волокна могут армировать и (или) повышать прочность плетеной шовной нити с зазубринами, в особенности, если плетеная шовная нить с зазубринами находится в натянутом положении.
Описанные выше стопоры, имеющие одну или две седловидные части или выполненные в форме язычка, также могут использоваться на нитях без зазубрин. Такие нити могут быть плетеными и (или) неплетеными. Как показано на ФИГ. 9, в одном варианте осуществления шовная нить 500 включает удлиненный сердечник 506 со стопором 514, сходным со стопором, имеющим две седловидные части и показанным в вариантах осуществления на ФИГ. 3A и 7A.
Как показано на ФИГ. 10, в одном варианте осуществления нить 600 имеет удлиненный сердечник 606 и стопор с одной седловидной частью 614, сходный с вариантом осуществления, показанным на ФИГ. 4.
Как показано на ФИГ. 11, в одном варианте осуществления шовная нить 700 имеет удлиненный сердечник 706 и стопор в форме язычка 714, сходный с вариантом осуществления, показанным на ФИГ. 5. Стопор 714 предпочтительно расположен по центру на сердечнике 706 шовной нити. В одном варианте осуществления предпочтительная длина стопора, по существу, совпадает с расстоянием между первым и вторым отверстиями в тампоне, представленном в настоящем документе. В одном варианте осуществления нити со стопорами, представленные в вариантах осуществления на ФИГ. 9-11, могут использоваться без тампона. В этих вариантах осуществления стопор сам по себе может осуществлять функцию подпорки для шовной нити.
Как показано на ФИГ. 12, в одном варианте осуществления шовная нить с зазубринами 800 включает ведущую зазубрину в форме стрелы 815A, за которой идут последующие зазубрины 815B-815E. Длина L2 ведущей зазубрины в форме стрелы 815А превышает длину L3 последующих зазубрин 815B-815E. В одном варианте осуществления длина L2 ведущей зазубрины 815A составляет приблизительно 2,54 мм (0,1 дюйма), а длины L3 соответствующих последующих зазубрин 815B-815E составляют приблизительно 0,76 мм (0,03 дюйма). В одном варианте осуществления длина ведущей зазубрины 815A приблизительно в 4 раза больше, чем длина последующих зазубрин 815B-815E. Поскольку длина ведущей зазубрины больше длины последующих зазубрин, ведущая зазубрина в форме стрелы 815A выступает наружу под углом a1, меньшим, чем угол a2 последующих зазубрин 815B-815E. В одном варианте осуществления касательная, проведенная вдоль конуса ведущей зазубрины 815A, доходит до наружного края последующей зазубрины 815B, которая далее доходит до наружного края последующей зазубрины 815D. В одном варианте осуществления ведущая зазубрина 815A выступает из сердечника 806 под углом приблизительно 10-20°, а последующие зазубрины 815B-815E выступают под углом приблизительно 50-60°. Внешне более плавно выступающая ведущая зазубрина в форме стрелы 815A предпочтительно способствует более плавному переходу от сердечника 806 шовной нити к последующим зазубринам 815B-815E при введении нити через ткань или шовное кольцо. Следовательно, ведущая зазубрина в форме стрелы 815A предпочтительно выполнена с возможностью постепенного распределения усилия вытягивания, необходимого для проталкивания зазубрин через ткань или шовное кольцо, в отличие от более резкого, угловатого перехода от сердечника 806 к последующим зазубринам 815B-815E и от того, который наблюдается у зазубрин шовных нитей с зазубринами, соответствующих предшествующему уровню техники. Хотя на ФИГ. 12 показана неплетеная шовная нить, ведущая зазубрина в форме стрелы, представленная на ФИГ. 12, также может являться частью плетеной шовной нити с зазубринами.
В одном варианте осуществления зазубрина имеет достаточную ширину (т.е. расстояние от одного конца зазубрины до другого конца той же самой зазубрины) для прохождения зазубрины за пределы оплетки, если вставка с зазубринами комбинирована с плетеной структурой для зацепления ткани или материала имплантата с помощью зазубрин.
Одна или несколько особенностей любого из описанных в настоящем документе вариантов осуществления может сочетаться с одной или несколькими особенностями любого другого описанного в настоящем документе варианта осуществления, и это не будет отклонением от сферы применения настоящего изобретения. Настоящее изобретение также может включать один или несколько вариантов осуществления, описанных в принадлежащих авторам настоящего документа опубликованных заявках на патент США №№ 2007/0005110 и 2007/0257395 и принадлежащих авторам настоящего документа заявках на патент США №№ 12/135176; 12/140311; 12/177947 и 12/340829, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.
Несмотря на то, что вышеизложенное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, в рамках изобретения могут быть разработаны другие варианты его осуществления, и это не будет отклонением от основной сферы применения настоящего изобретения. Таким образом, объем настоящего изобретения ограничивается только формулировками прилагаемой формулы изобретения.
Claims (20)
1. Хирургическая шовная нить, содержащая:
удлиненный сердечник, содержащий первое плечо и второе плечо; и
стопор, выступающий из упомянутого удлиненного сердечника между упомянутыми первым и вторым плечами;
причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника, причем указанный стопор содержит по меньшей мере одну седловидную часть, выступающую из первой стороны указанного удлиненного сердечника, причем указанная седловидная часть имеет первый конец, второй конец и вогнутую поверхность, которая продолжается вдоль длины указанного седловидного участка между первым концом и вторым концом указанного седловидного участка.
удлиненный сердечник, содержащий первое плечо и второе плечо; и
стопор, выступающий из упомянутого удлиненного сердечника между упомянутыми первым и вторым плечами;
причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника, причем указанный стопор содержит по меньшей мере одну седловидную часть, выступающую из первой стороны указанного удлиненного сердечника, причем указанная седловидная часть имеет первый конец, второй конец и вогнутую поверхность, которая продолжается вдоль длины указанного седловидного участка между первым концом и вторым концом указанного седловидного участка.
2. Хирургическая шовная нить по п.1, дополнительно содержащая:
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча упомянутого удлиненного сердечника; и
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча упомянутого удлиненного сердечника, причем упомянутый стопор выступает из центральной области упомянутого удлиненного сердечника, находящейся между упомянутыми первым и вторым наборами зазубрин.
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча упомянутого удлиненного сердечника; и
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча упомянутого удлиненного сердечника, причем упомянутый стопор выступает из центральной области упомянутого удлиненного сердечника, находящейся между упомянутыми первым и вторым наборами зазубрин.
3. Хирургическая шовная нить по п.2, в которой упомянутый первый набор зазубрин выступает в первом направлении, а упомянутый второй набор зазубрин выступает во втором направлении, противоположном первому направлению.
4. Хирургическая шовная нить по п.2, в которой упомянутые первый и второй наборы зазубрин являются гибкими, и при этом упомянутый стопор является менее гибким, чем упомянутые первый и второй наборы зазубрин.
5. Хирургическая шовная нить по п.1, дополнительно содержащая множество волокон, обвитых вокруг упомянутого удлиненного сердечника и упомянутого стопора с образованием оплетки вдоль упомянутого удлиненного сердечника.
6. Хирургическая шовная нить по п.1, в которой упомянутый стопор представляет собой участок упомянутого сердечника с наибольшим поперечным сечением.
7. Хирургическая шовная нить по п.1, в которой упомянутый стопор дополнительно содержит вторую седловидную часть, выступающую из второй стороны упомянутого сердечника, причем указанная вторая седловидная часть имеет первый конец, второй конец и вторую вогнутую поверхность, которая продолжается вдоль длины указанной второй седловидной части между указанным первым и вторым концами второй седловидной части.
8. Хирургическая шовная нить по п.7, дополнительно содержащая тампон, имеющий первое и второе отверстия, которые разнесены друг от друга на расстояние, которое совпадает с длиной указанного стопора.
9. Хирургическая шовная нить по п.7, в которой упомянутые первая и вторая седловидные части упомянутого стопора находятся в одной плоскости.
10. Хирургическая шовная нить по п.8, в которой упомянутое первое плечо проходит через упомянутое первое отверстие в тампоне, упомянутое второе плечо проходит через упомянутое второе отверстие в тампоне, а упомянутый стопор расположен между упомянутыми первым и вторым отверстиями в тампоне.
11. Хирургическая шовная нить, содержащая:
удлиненный сердечник, имеющий первое плечо, второе плечо и центральную область, находящуюся между первым и вторым плечами;
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча;
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча; и
стопор, выступающий из упомянутой центральной области упомянутого удлиненного сердечника, причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника; и
тампон, имеющий первое и второе отверстия, которые разнесены друг от друга на расстояние, которое совпадает с длиной стопора.
удлиненный сердечник, имеющий первое плечо, второе плечо и центральную область, находящуюся между первым и вторым плечами;
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча;
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча; и
стопор, выступающий из упомянутой центральной области упомянутого удлиненного сердечника, причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника; и
тампон, имеющий первое и второе отверстия, которые разнесены друг от друга на расстояние, которое совпадает с длиной стопора.
12. Хирургическая шовная нить по п.11, дополнительно содержащая оплетку вокруг упомянутого удлиненного сердечника и упомянутого стопора.
13. Хирургическая шовная нить по п.11, в которой упомянутое первое плечо проходит через упомянутое первое отверстие в тампоне, упомянутое второе плечо проходит через упомянутое второе отверстие в тампоне, а упомянутый стопор расположен между упомянутыми первым и вторым отверстиями в тампоне.
14. Хирургическая шовная нить по п.12, в которой стопор имеет концевые стенки, которые совпадают по форме с указанным первым и вторым отверстиями тампона, соответственно.
15. Хирургическая шовная нить по п.11, в которой упомянутые первый и второй наборы зазубрин являются гибкими, и при этом упомянутый стопор является менее гибким, чем упомянутые первый и второй наборы зазубрин.
16. Хирургическая шовная нить по п.11, в которой упомянутый стопор содержит по меньшей мере одну седловидную часть, выступающую из упомянутого сердечника, причем указанная седловидная часть имеет первый конец, второй конец, вогнутую поверхность, которая продолжается между указанным первым и вторым концами указанной седловидной части.
17. Хирургическая шовная нить по п.11, в которой по меньшей мере одно из упомянутых первого и второго плеч содержит ведущую зазубрину, имеющую внешне более плавный наклон, чем зазубрины, следующие за упомянутой ведущей зазубриной.
18. Хирургическая шовная нить, содержащая:
удлиненный сердечник, имеющий первое плечо и второе плечо;
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча;
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча; и
стопор, выступающий из упомянутого удлиненного сердечника и расположенный между упомянутыми первым и вторым наборами зазубрин, причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника; и
оплетку, окружающую упомянутый удлиненный сердечник и упомянутый стопор; и
тампон, имеющий первое и второе отверстия, которые разнесены друг от друга на расстояние, которое совпадает по длине с указанным стопором.
удлиненный сердечник, имеющий первое плечо и второе плечо;
первый набор зазубрин, выступающих из упомянутого первого плеча;
второй набор зазубрин, выступающих из упомянутого второго плеча; и
стопор, выступающий из упомянутого удлиненного сердечника и расположенный между упомянутыми первым и вторым наборами зазубрин, причем указанный стопор образован за одно целое с указанным удлиненным сердечником и прикреплен к нему для сохранения неподвижности относительно сердечника; и
оплетку, окружающую упомянутый удлиненный сердечник и упомянутый стопор; и
тампон, имеющий первое и второе отверстия, которые разнесены друг от друга на расстояние, которое совпадает по длине с указанным стопором.
19. Хирургическая шовная нить по п.18, в которой упомянутая оплетка содержит множество волокон, обвитых вокруг упомянутого удлиненного сердечника и упомянутого стопора, и при этом зазубрины упомянутых первого и второго наборов зазубрин проходят через упомянутую оплетку.
20. Хирургическая шовная нить по п.18, в которой упомянутое первое плечо проходит через упомянутое первое отверстие в тампоне, упомянутое второе плечо проходит через упомянутое второе отверстие в тампоне, а упомянутый стопор расположен между упомянутыми первым и вторым отверстиями в тампоне.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US12/549,046 | 2009-08-27 | ||
US12/549,046 US9011487B2 (en) | 2009-08-27 | 2009-08-27 | Barbed sutures having pledget stoppers and methods therefor |
PCT/US2010/046435 WO2011025760A1 (en) | 2009-08-27 | 2010-08-24 | Barbed sutures having pledget stoppers and methods therefor |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2012111682A RU2012111682A (ru) | 2013-10-10 |
RU2535616C2 true RU2535616C2 (ru) | 2014-12-20 |
Family
ID=43063387
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012111682/14A RU2535616C2 (ru) | 2009-08-27 | 2010-08-24 | Шовные нити с зазубринами и стопорами для тампонов и способы их применения |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9011487B2 (ru) |
EP (2) | EP2470078B1 (ru) |
JP (1) | JP5694328B2 (ru) |
CN (1) | CN102481136B (ru) |
AU (1) | AU2010286764B2 (ru) |
BR (1) | BR112012004312B8 (ru) |
CA (1) | CA2772252C (ru) |
ES (1) | ES2564530T3 (ru) |
MX (1) | MX2012002470A (ru) |
RU (1) | RU2535616C2 (ru) |
WO (1) | WO2011025760A1 (ru) |
Families Citing this family (47)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2479290T3 (es) | 2007-09-27 | 2014-07-23 | Ethicon Llc | Un sistema para cortar un elemento de retención en una sutura |
US8413661B2 (en) | 2008-08-14 | 2013-04-09 | Ethicon, Inc. | Methods and devices for treatment of obstructive sleep apnea |
US8800567B2 (en) | 2008-12-01 | 2014-08-12 | Ethicon, Inc. | Implant systems and methods for treating obstructive sleep apnea |
US8783258B2 (en) * | 2008-12-01 | 2014-07-22 | Ethicon, Inc. | Implant systems and methods for treating obstructive sleep apnea |
US8371308B2 (en) | 2009-02-17 | 2013-02-12 | Ethicon, Inc. | Magnetic implants and methods for treating an oropharyngeal condition |
US9326886B2 (en) * | 2009-10-29 | 2016-05-03 | Ethicon, Inc. | Fluid filled implants for treating obstructive sleep apnea |
US9877862B2 (en) * | 2009-10-29 | 2018-01-30 | Ethicon, Inc. | Tongue suspension system with hyoid-extender for treating obstructive sleep apnea |
US9974683B2 (en) | 2009-10-30 | 2018-05-22 | Ethicon, Inc. | Flexible implants having internal volume shifting capabilities for treating obstructive sleep apnea |
BR112012028331B1 (pt) | 2010-05-04 | 2020-04-28 | Ethicon Endo Surgery Llc | sutura de autorretenção |
IT1400838B1 (it) * | 2010-07-08 | 2013-07-02 | Assut Europ S P A | Filo di sutura. |
ES2612757T3 (es) * | 2010-11-09 | 2017-05-18 | Ethicon Llc | Suturas de autorretención de emergencia |
US9125646B2 (en) | 2010-11-15 | 2015-09-08 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Needle for laparoscopic suturing instrument |
KR101132841B1 (ko) * | 2011-03-07 | 2012-04-02 | 김영재 | 봉합사 |
US20130172931A1 (en) | 2011-06-06 | 2013-07-04 | Jeffrey M. Gross | Methods and devices for soft palate tissue elevation procedures |
US8905033B2 (en) | 2011-09-28 | 2014-12-09 | Ethicon, Inc. | Modular tissue securement systems |
WO2013049450A1 (en) * | 2011-09-28 | 2013-04-04 | Surgimatix, Inc. | Interlocking sutures |
US10973513B2 (en) | 2011-09-29 | 2021-04-13 | Ethicon, Llc | Barbed suture having increased holding strength |
US9492261B2 (en) | 2011-09-30 | 2016-11-15 | Covidien Lp | Hernia repair device and method |
US9161855B2 (en) | 2011-10-24 | 2015-10-20 | Ethicon, Inc. | Tissue supporting device and method |
KR101155817B1 (ko) * | 2011-10-31 | 2012-06-12 | 김종우 | 조직거상용 이식물 |
US8973582B2 (en) | 2011-11-30 | 2015-03-10 | Ethicon, Inc. | Tongue suspension device and method |
US10470760B2 (en) | 2011-12-08 | 2019-11-12 | Ethicon, Inc. | Modified tissue securement fibers |
KR101185583B1 (ko) * | 2011-12-27 | 2012-09-24 | 김영재 | 매듭짓는 작업이 필요 없는 봉합사 및 이를 포함하는 키트 |
EP2816961B1 (en) * | 2012-02-23 | 2017-11-01 | Northwestern University | Improved suture |
US20150157309A1 (en) * | 2012-02-28 | 2015-06-11 | Scott & White Healthcare | Devices, apparatuses, and methods for tissue suspension |
US9173766B2 (en) | 2012-06-01 | 2015-11-03 | Ethicon, Inc. | Systems and methods to treat upper pharyngeal airway of obstructive sleep apnea patients |
US9833234B2 (en) * | 2012-08-22 | 2017-12-05 | Covidien Lp | Tissue fixation device |
WO2014031599A1 (en) * | 2012-08-23 | 2014-02-27 | Covidien Lp | Tissue fixation device |
US11672529B2 (en) | 2012-09-17 | 2023-06-13 | Cilag Gmbh International | Barbed sutures having contoured barbs that facilitate passage through tissue and increase holding strength |
EP2919666B1 (en) * | 2012-11-19 | 2020-05-13 | Covidien LP | Tissue fixation device |
AU2013352361A1 (en) * | 2012-11-30 | 2015-04-30 | Covidien Lp | Looped tissue fixation device |
US10010317B2 (en) | 2012-12-05 | 2018-07-03 | Young Jae Kim | Method of improving elasticity of tissue of living body |
US10178990B2 (en) | 2012-12-05 | 2019-01-15 | Y. Jacobs Medical Inc. | Apparatus for inserting surgical thread, and surgical procedure kit for inserting surgical thread comprising same |
KR101423712B1 (ko) | 2013-01-22 | 2014-08-01 | 홍유리 | 걸림부가 구성된 매선용 실 및 걸림부가 구성된 매선용 실의 제조방법 |
EP3078338A4 (en) | 2013-12-06 | 2017-06-21 | Y. Jacobs Medical Inc. | Apparatus for inserting medical tube and surgical procedure kit for inserting medical tube, having same |
KR200479054Y1 (ko) * | 2014-03-10 | 2015-12-14 | 양소연 | 탄성 인장부를 갖는 의료용 실 |
US9795378B2 (en) | 2014-10-31 | 2017-10-24 | Ethicon, Inc. | Method for approximating wounds |
US9662100B2 (en) | 2015-05-27 | 2017-05-30 | Ethicon, Inc. | Tissue wound closure device and applicator instrument |
US10188379B2 (en) * | 2015-09-03 | 2019-01-29 | Ethicon Llc | End effector for wound closure device |
US10786248B2 (en) | 2016-01-11 | 2020-09-29 | Ethicon. Inc. | Intra dermal tissue fixation device |
US10524776B2 (en) * | 2016-11-08 | 2020-01-07 | Arthrex, Inc. | Soft suture anchor assembly with barbed suture and attached tissue fixation disk |
CN107595339A (zh) * | 2017-11-01 | 2018-01-19 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 | 一种带加固型倒刺的手术缝合线 |
US11950773B2 (en) | 2018-05-29 | 2024-04-09 | Edwards Lifesciences Corporation | Pledgeted tissue anchor |
US11272924B2 (en) | 2018-07-18 | 2022-03-15 | Arthrex, Inc. | Knotless closure sutures and methods of tissue fixation |
USD904603S1 (en) * | 2019-09-13 | 2020-12-08 | Ethicon, Inc. | Barbed microcatheter with spaced elongated slits |
USD903855S1 (en) * | 2019-09-13 | 2020-12-01 | Ethicon, Inc. | Barbed microcatheter with spaced round openings |
WO2023200000A1 (ja) * | 2022-04-14 | 2023-10-19 | 国立大学法人千葉大学 | 軟性内視鏡下手術用縫合糸 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5645568A (en) * | 1995-11-20 | 1997-07-08 | Medicinelodge, Inc. | Expandable body suture |
RU2294162C2 (ru) * | 2001-08-31 | 2007-02-27 | Куилл Медикал, Инк. | Способ создания зазубрин на хирургической нити и устройство для его осуществления |
RU2325859C2 (ru) * | 2004-03-15 | 2008-06-10 | Марлен Андреевич Суламанидзе | Хирургическая нить и способ выполнения косметической операции |
Family Cites Families (53)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3608095A (en) * | 1970-03-05 | 1971-09-28 | Federal Tool Eng Co | Method of fixing hair pieces to scalps |
DE3030972A1 (de) | 1980-08-16 | 1982-04-01 | Institute für Textil- und Faserforschung Stuttgart, 7410 Reutlingen | Chirurgischer naehfaden |
US4823794A (en) * | 1982-07-12 | 1989-04-25 | Pierce William S | Surgical pledget |
FR2537373A1 (fr) * | 1982-12-06 | 1984-06-08 | Cit Alcatel | Dispositif de traitement de signalisation voie par voie pour autocommutateur temporel |
US4510934A (en) * | 1983-05-13 | 1985-04-16 | Batra Subhash K | Suture |
US4549545A (en) * | 1984-03-05 | 1985-10-29 | Ethicon Inc. | Segmented polyurethane surgical buttressing pledgets |
US5217495A (en) * | 1989-05-10 | 1993-06-08 | United States Surgical Corporation | Synthetic semiabsorbable composite yarn |
GB9020379D0 (en) * | 1990-09-18 | 1990-10-31 | Femcare Ltd | Suture apparatus |
US5366480A (en) * | 1990-12-24 | 1994-11-22 | American Cyanamid Company | Synthetic elastomeric buttressing pledget |
US5654568A (en) * | 1992-01-17 | 1997-08-05 | Rohm Co., Ltd. | Semiconductor device including nonvolatile memories |
US5383904A (en) * | 1992-10-13 | 1995-01-24 | United States Surgical Corporation | Stiffened surgical device |
US5593424A (en) * | 1994-08-10 | 1997-01-14 | Segmed, Inc. | Apparatus and method for reducing and stabilizing the circumference of a vascular structure |
DE69625660T2 (de) * | 1995-04-21 | 2003-11-06 | Gore & Ass | Spendevorrichtung für chirurgische befestigungsplättchen |
US20020068949A1 (en) | 1996-02-23 | 2002-06-06 | Williamson Warren P. | Extremely long wire fasteners for use in minimally invasive surgery and means and method for handling those fasteners |
US6984241B2 (en) * | 1996-09-13 | 2006-01-10 | Tendon Technology, Ltd. | Apparatus and methods for tendon or ligament repair |
US5895419A (en) * | 1996-09-30 | 1999-04-20 | St. Jude Medical, Inc. | Coated prosthetic cardiac device |
US6083522A (en) * | 1997-01-09 | 2000-07-04 | Neucoll, Inc. | Devices for tissue repair and methods for preparation and use thereof |
US5931855A (en) | 1997-05-21 | 1999-08-03 | Frank Hoffman | Surgical methods using one-way suture |
US6066160A (en) * | 1998-11-23 | 2000-05-23 | Quickie Llc | Passive knotless suture terminator for use in minimally invasive surgery and to facilitate standard tissue securing |
US7410460B2 (en) * | 1998-11-23 | 2008-08-12 | Benderev Theodore V | System for securing sutures, grafts and soft tissue to bone and periosteum |
US6029806A (en) * | 1999-03-15 | 2000-02-29 | Ethicon, Inc. | Package for double-armed sutures |
US7416554B2 (en) * | 2002-12-11 | 2008-08-26 | Usgi Medical Inc | Apparatus and methods for forming and securing gastrointestinal tissue folds |
US6610071B1 (en) * | 1999-07-26 | 2003-08-26 | Beth Israel Deaconess Medical Center | Suture system |
US6926730B1 (en) * | 2000-10-10 | 2005-08-09 | Medtronic, Inc. | Minimally invasive valve repair procedure and apparatus |
US7153312B1 (en) * | 1999-12-02 | 2006-12-26 | Smith & Nephew Inc. | Closure device and method for tissue repair |
US6475229B1 (en) | 2000-05-15 | 2002-11-05 | Ancel Surgical R&D, Inc. | Moldable crimpable suture thread and method for making same |
US6506197B1 (en) * | 2000-11-15 | 2003-01-14 | Ethicon, Inc. | Surgical method for affixing a valve to a heart using a looped suture combination |
US6776789B2 (en) * | 2001-04-16 | 2004-08-17 | Todd Bryant | Cinch suture and method for using |
US7235091B2 (en) * | 2002-06-20 | 2007-06-26 | Brian Thornes | Apparatus and method for fixation of ankle syndesmosis |
US20040116963A1 (en) * | 2002-01-26 | 2004-06-17 | Lattouf Omar M | Needle-suture combinations and methods of use |
US20030149447A1 (en) * | 2002-02-01 | 2003-08-07 | Morency Steven David | Barbed surgical suture |
US20050075666A1 (en) * | 2003-10-03 | 2005-04-07 | Maas Corey S. | Soft tissue suspension device |
WO2005096955A1 (en) * | 2004-04-07 | 2005-10-20 | Tze Liang Woffles Wu | Surgical thread |
US8236027B2 (en) | 2004-04-07 | 2012-08-07 | Tze Liang Woffles Wu | Surgical thread |
US7582105B2 (en) * | 2004-06-30 | 2009-09-01 | Silhouette Lift Societad Limitada | Suture for wound closure, tissue approximation, tissue support, suspension and/or fixation |
US20060229675A1 (en) * | 2005-04-07 | 2006-10-12 | Roberto Novoa | Anchoring System for Valve Replacement |
US8663277B2 (en) | 2005-06-29 | 2014-03-04 | Ethicon, Inc. | Braided barbed suture |
US20070224237A1 (en) | 2006-03-24 | 2007-09-27 | Julia Hwang | Barbed sutures having a therapeutic agent thereon |
WO2007131019A2 (en) | 2006-05-04 | 2007-11-15 | Ethicon, Inc. | Tissue holding devices and methods for making the same |
ES2337737T3 (es) * | 2006-08-16 | 2010-04-28 | Arthrex, Inc. | Boton y lazo continuo para la fijacion de ligamentos. |
US20090248071A1 (en) * | 2008-03-07 | 2009-10-01 | Alure Medical , Inc. | Minimally invasive tissue support |
US7901431B2 (en) * | 2007-01-17 | 2011-03-08 | Arthrex, Inc. | Lisfranc repair using suture-button construct |
US7875057B2 (en) * | 2007-01-19 | 2011-01-25 | Arthrex, Inc. | Method and suture-button construct for stabilization of cranial cruciate ligament deficient stifle |
US8915943B2 (en) | 2007-04-13 | 2014-12-23 | Ethicon, Inc. | Self-retaining systems for surgical procedures |
US20080281357A1 (en) * | 2007-05-09 | 2008-11-13 | An-Min Jason Sung | Looped tissue-grasping device |
US20090099597A1 (en) * | 2007-10-12 | 2009-04-16 | Isse Nicanor G | Suture assembly with tissue engaging elements |
US9282958B2 (en) | 2007-12-28 | 2016-03-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Devices and method for treating pelvic dysfunctions |
WO2009097556A2 (en) | 2008-01-30 | 2009-08-06 | Angiotech Pharmaceuticals, Inc. | Appartaus and method for forming self-retaining sutures |
AU2009236330B2 (en) | 2008-04-15 | 2014-11-27 | Ethicon Llc | Self-retaining sutures with bi-directional retainers or uni-directional retainers |
US8888796B2 (en) | 2008-06-07 | 2014-11-18 | Ethicon, Inc. | Devices for tensioning barbed sutures and methods therefor |
US8100941B2 (en) | 2008-06-17 | 2012-01-24 | Ethicon, Inc. | Collapsible barbed sutures having reduced drag and methods therefor |
US8821539B2 (en) | 2008-07-23 | 2014-09-02 | Ethicon, Inc. | Collapsible barbed sutures having reduced drag and methods therefor |
US8226684B2 (en) | 2008-12-22 | 2012-07-24 | Ethicon, Inc. | Surgical sutures having collapsible tissue anchoring protrusions and methods therefor |
-
2009
- 2009-08-27 US US12/549,046 patent/US9011487B2/en active Active
-
2010
- 2010-08-24 ES ES10749555.8T patent/ES2564530T3/es active Active
- 2010-08-24 JP JP2012526895A patent/JP5694328B2/ja active Active
- 2010-08-24 EP EP10749555.8A patent/EP2470078B1/en active Active
- 2010-08-24 MX MX2012002470A patent/MX2012002470A/es active IP Right Grant
- 2010-08-24 RU RU2012111682/14A patent/RU2535616C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-08-24 AU AU2010286764A patent/AU2010286764B2/en active Active
- 2010-08-24 CA CA2772252A patent/CA2772252C/en active Active
- 2010-08-24 CN CN201080039381.4A patent/CN102481136B/zh active Active
- 2010-08-24 BR BR112012004312A patent/BR112012004312B8/pt active IP Right Grant
- 2010-08-24 WO PCT/US2010/046435 patent/WO2011025760A1/en active Application Filing
- 2010-08-24 EP EP16150212.5A patent/EP3066989B1/en active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5645568A (en) * | 1995-11-20 | 1997-07-08 | Medicinelodge, Inc. | Expandable body suture |
RU2294162C2 (ru) * | 2001-08-31 | 2007-02-27 | Куилл Медикал, Инк. | Способ создания зазубрин на хирургической нити и устройство для его осуществления |
RU2325859C2 (ru) * | 2004-03-15 | 2008-06-10 | Марлен Андреевич Суламанидзе | Хирургическая нить и способ выполнения косметической операции |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ES2564530T3 (es) | 2016-03-23 |
CA2772252A1 (en) | 2011-03-03 |
JP2013502990A (ja) | 2013-01-31 |
JP5694328B2 (ja) | 2015-04-01 |
BR112012004312A2 (pt) | 2016-03-15 |
EP2470078B1 (en) | 2016-01-06 |
EP3066989A1 (en) | 2016-09-14 |
MX2012002470A (es) | 2012-03-14 |
EP3066989B1 (en) | 2018-06-06 |
CN102481136A (zh) | 2012-05-30 |
EP2470078A1 (en) | 2012-07-04 |
RU2012111682A (ru) | 2013-10-10 |
BR112012004312B8 (pt) | 2021-06-22 |
US9011487B2 (en) | 2015-04-21 |
AU2010286764B2 (en) | 2015-04-09 |
BR112012004312B1 (pt) | 2020-10-27 |
WO2011025760A1 (en) | 2011-03-03 |
US20110054522A1 (en) | 2011-03-03 |
AU2010286764A1 (en) | 2012-03-15 |
CN102481136B (zh) | 2015-07-08 |
CA2772252C (en) | 2018-03-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2535616C2 (ru) | Шовные нити с зазубринами и стопорами для тампонов и способы их применения | |
JP6396047B2 (ja) | 圧潰する縫合糸ループを有する外科的構造体及び組織を固定する方法 | |
US10016195B2 (en) | Suture leader | |
EP3033020B1 (en) | Apparatus for syndesmosis fixation | |
EP2675364B1 (en) | Multiple loop device for passing suture tails through a surgical pledget | |
US11534155B2 (en) | Systems and methods for repairing soft tissues using nanofiber material | |
JP2011517289A (ja) | 移植可能な人工コード | |
JP6792929B2 (ja) | 縫合フィラメントおよび縫合テープを備える縫合糸アンカー | |
US12011155B2 (en) | Double row collapsible suture construct | |
US10383616B2 (en) | Methods for attaching soft tissue to bone |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200825 |