JP2022516896A - 低粘度液体ニコチン製剤 - Google Patents

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Abstract

エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤であって、一つまたは複数の水混和性溶媒を含み、２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し、約１０重量パーセント～約５０重量パーセントの水混和性溶媒含有量を有する、液体ニコチン製剤。エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤であって、グリセリンを含み、２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し、約６重量パーセント以上のグリセリン含有量を有する、液体ニコチン製剤。エアロゾル発生システムで使用するためのカートリッジであって、液体ニコチン製剤を収容するカートリッジ。液体ニコチン製剤と、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーとを備える、エアロゾル発生システム。【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤に関する。特に、本発明は、非熱アトマイザーを備えるエアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤に関する。本発明は、液体ニコチン製剤を含むエアロゾル発生システム用のカートリッジ、ならびに、液体ニコチン製剤と、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーとを備えるエアロゾル発生システムにも関する。
液体ニコチン製剤から吸入可能なエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを備える、ニコチンをユーザーに送達するためのエアロゾル発生システムが知られている。一部の公知のエアロゾル発生システムは、液体ニコチン製剤を加熱し気化させてエアロゾルを発生させるように構成されている、電気ヒーターなどの熱アトマイザーを備える。他の公知のエアロゾル発生システムは、例えば、衝突噴流、超音波、または振動メッシュ技術を使用して、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成された非熱アトマイザーを備える。
かかるエアロゾル発生システムでは、液体ニコチン製剤から発生した吸入可能なエアロゾルの肺送達は、ユーザーの嗜好性および満足度にとって重要である。肺胞を通したニコチン吸着は、迅速かつ効率的である。対照的に、上気道のニコチン吸着は、より緩徐で効率が低い。上気道のニコチン吸着はまた、望ましくないことに、えぐみの感覚があるとしてユーザーが知覚し、口および喉の刺激を誘発する場合がある。
液体ニコチン製剤から発生される吸入可能なエアロゾルの肺沈着特性、よって効果は、エアロゾルの粒子または液滴サイズに依存する。典型的には、肺へのニコチン送達および保持を最大化するためには、小さな粒子または液滴サイズが望ましい。特に、直径約５マイクロメートル以下の粒子または液滴サイズが、肺送達を最大化するために望ましい場合があると考えられる。
肺へのニコチン送達および保持を強化するためには、小さな液滴サイズを有するエアロゾルの発生を促進する、エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤を提供することが望ましい。例えば、直径が約５マイクロメートル以下の粒子または液滴サイズを有するエアロゾルの発生を促進する、エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤を提供することが望ましい。
本発明によれば、エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤が提供され、液体ニコチン製剤は、２０℃で約２０ミリパスカル秒（ｍＰａ・ｓ）以下の粘度を有する。
本発明によれば、エアロゾル発生システムで使用するためのカートリッジが提供され、液体ニコチン製剤を収容するカートリッジは、２０℃で約２０ミリパスカル秒（ｍＰａ・ｓ）以下の粘度を有する。
本発明によれば、２０℃で約２０ミリパスカル秒（ｍＰａ・ｓ）以下の粘度を有する液体ニコチン製剤、および液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを含む、エアロゾル発生システムをさらに提供する。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「液体ニコチン製剤」という用語は、ニコチンを含む液体製剤を表す。
本発明に関連して本明細書で使用される「ニコチン」という用語は、ニコチン、ニコチン塩基、またはニコチン塩を記述する。液体ニコチン製剤がニコチン塩基またはニコチン塩を含む実施形態において、本明細書に列挙したニコチンの量は、それぞれ遊離塩基ニコチンの量またはプロトン化されたニコチンの量である。
エアロゾル発生システムで使用される場合、本発明による液体ニコチン製剤の低粘度は、小さな粒子または液滴サイズを有する吸入可能なエアロゾルの発生を促進する。これは、有利には、肺へのニコチン送達および保持を増強し得る。
さらに以下で説明するように、非熱アトマイザーを備えるエアロゾル発生システムにおける、本発明による液体ニコチン製剤の使用は特に有利である。
液体ニコチン製剤は天然ニコチンまたは合成ニコチンを含んでもよい。
特に明記しない限り、本明細書で列挙した粘度値は、円筒形ＳＣ４－１３Ｒサンプルチャンバと円筒ＳＣ４－２１スピンドルからなるブルックフィールド小型サンプルアダプターを装着した、ブルックフィールドＲＶＤＶ－ＩＩ ＋Ｐｒｏ粘度計を使用し、１００回転／分（ｒｐｍ）の速度で測定した、液体ニコチン製剤の８ミリリットル（ｍＬ）のサンプル量の粘度である。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約１８ｍＰａ・ｓ以下または約１６ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約１４ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、２０℃で約１２ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ以上の粘度を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ以上の粘度を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１．２５ｍＰａ・ｓ以上、約１．５ｍＰａ・ｓ以上、または約１．７５ｍＰａ・ｓ以上の粘度を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ～約１８ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ～約１８ｍＰａ・ｓ、約１．２５ｍＰａ・ｓ～約１８ｍＰａ・ｓ、約１．５ｍＰａ・ｓ～約１８ｍＰａ・ｓ、または約１．７５ｍＰａ・ｓ～約１８ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ～約１６ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ～約１６ｍＰａ・ｓ、約１．２５ｍＰａ・ｓ～約１６ｍＰａ・ｓ、約１．５ｍＰａ・ｓ～約１６ｍＰａ・ｓ、または約１．７５ｍＰａ・ｓ～約１６ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ～約１４ｍＰａ・ｓの粘度を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ～約１４ｍＰａ・ｓ、約１．２５ｍＰａ・ｓ～約１４ｍＰａ・ｓ、約１．５ｍＰａ・ｓ～約１４ｍＰａ・ｓ、または約１．７５ｍＰａ・ｓ～約１４ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ～約１２ｍＰａ・ｓの粘度を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ～約１２ｍＰａ・ｓ、約１．２５ｍＰａ・ｓ～約１２ｍＰａ・ｓ、約１．５ｍＰａ・ｓ～約１２ｍＰａ・ｓ、または約１．７５ｍＰａ・ｓ～約１２ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、２０℃で約０．７５ｍＰａ・ｓ～約１０ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、２０℃で約１ｍＰａ・ｓ～約１０ｍＰａ・ｓ、約１．２５ｍＰａ・ｓ～約１０ｍＰａ・ｓ、約１．５ｍＰａ・ｓ～約１０ｍＰａ・ｓ、または約１．７５ｍＰａ・ｓ～約１０ｍＰａ・ｓの粘度を有し得る。
液体ニコチン製剤は、約０．５重量パーセント以上のニコチン含有量を有してもよい。
別途記述されない限り、本明細書で列挙される液体ニコチン製剤の構成成分の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の総重量に基づく。
液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント以上のニコチン含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約１．５重量パーセント以上のニコチン含有量を有することがより好ましい。
液体ニコチン製剤のニコチン含有量は、約１０重量パーセント以下であり得る。液体ニコチン製剤のニコチン含有量は、約８重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤は、約５重量パーセント以下のニコチン含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約３重量パーセント以下のニコチン含有量を有することがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、約０．５重量パーセント～約１０重量パーセントのニコチン含有量を有してもよい。例えば、液体ニコチン製剤は、約０．５重量パーセント～約８重量パーセント、約０．５重量パーセント～約５重量パーセント、または約０．５重量パーセント～約３重量パーセントのニコチン含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント～約１０重量パーセントのニコチン含有量を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント～約８重量パーセント、約１重量パーセント～約５重量パーセント、または約１重量パーセント～約３重量パーセントのニコチン含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約１．５重量パーセント～約１０重量パーセントのニコチン含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１．５重量パーセント～約８重量パーセント、約１．５重量パーセント～約５重量パーセント、または約１．５重量パーセント～約３重量パーセントのニコチン含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、水を含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント以上、約１５重量パーセント以上、または約２０重量パーセント以上の水含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が約２５重量パーセント以上の水含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量は、約３０重量パーセント以上であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約３５重量パーセント以上または約４０重量パーセント以上の含水量を有してもよい。
少なくとも約２５重量パーセントの水を含有することは、２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有する液体ニコチン製剤の達成を有利に促進する。
液体ニコチン製剤は、約９０重量パーセント以下の水含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約８５重量パーセント以下の水含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約８０重量パーセント以下、約７５重量パーセント以下、約７０重量パーセント以下、または約６５重量パーセント以下の水含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量は、約１０重量パーセント～約９０重量パーセントであり得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント～約８５重量パーセント、約１０重量パーセント～約８０重量パーセント、約１０重量パーセント～約７５重量パーセント、約１０重量パーセント～約７０重量パーセント、または約１０重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量は、約１５重量パーセント～約９０重量パーセントであり得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約１５重量パーセント～約８５重量パーセント、約１５重量パーセント～約８０重量パーセント、約１５重量パーセント～約７５重量パーセント、約１５重量パーセント～約７０重量パーセント、約１５重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量は、約２０重量パーセント～約９０重量パーセントであり得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約２０重量パーセント～約８５重量パーセント、約２０重量パーセント～約８０重量パーセント、約２０重量パーセント～約７５重量パーセント、約２０重量パーセント～約７０重量パーセント、または約２０重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有しうる。
液体ニコチン製剤が約２５重量パーセント～約９０重量パーセントの水含有量を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約２５重量パーセント～約８５重量パーセント、約２５重量パーセント～約８０重量パーセント、約２５重量パーセント～約７５重量パーセント、約２５重量パーセント～約７０重量パーセント、または約２５重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有しうる。
液体ニコチン製剤が約３０重量パーセント～約９０重量パーセントの水含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約３０重量パーセント～約８５重量パーセント、約３０重量パーセント～約８０重量パーセント、約３０重量パーセント～約７５重量パーセント、約３０重量パーセント～約７０重量パーセント、または約３０重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有しうる。
液体ニコチン製剤の水含有量は、約３５重量パーセント～約９０重量パーセントであり得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約３５重量パーセント～約８５重量パーセント、約３５重量パーセント～約８０重量パーセント、約３５重量パーセント～約７５重量パーセント、約３５重量パーセント～約７０重量パーセント、または約３５重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有しうる。
液体ニコチン製剤の水含有量は、約４０重量パーセント～約９０重量パーセントであり得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約４０重量パーセント～約８５重量パーセント、約４０重量パーセント～約８０重量パーセント、約４０重量パーセント～約７５重量パーセント、約４０重量パーセント～約７０重量パーセント、または約４０重量パーセント～約６５重量パーセントの水含有量を有しうる。
液体ニコチン製剤は、一つまたは複数の水混和性溶媒を含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「水混和性溶媒」という用語は、２０℃で液体であり、かつ水と全ての割合で混合して均質な溶液を形成する、水または有機酸以外の化合物を表す。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性溶媒を含むことがより好ましい。
組み合わせで、水および一つまたは複数の水混和性溶媒は、有利なことに、液体ニコチン製剤の極性成分およびイオン成分を溶解させて安定化するのに役立ち得る。
液体ニコチン製剤が約５重量パーセント以上の水混和性溶媒含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約１０重量パーセント以上であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約１５重量パーセント以上、約２０重量パーセント以上、または約２５重量パーセント以上であり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約８０重量パーセント以下、約７５重量パーセント以下、または約７０重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約６０重量パーセント以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約５０重量パーセント以下であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約４０重量パーセント以下の水混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約５重量パーセント～約８０重量パーセント、約５重量パーセント～約７５重量パーセント、または約５重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤は、約５重量パーセント～約６０重量パーセントの水混和性溶媒含有量を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約５重量パーセント～約５０重量パーセントまたは約５重量パーセント～約４０重量パーセントの水混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約１０重量パーセント～約８０重量パーセント、約１０重量パーセント～約７５重量パーセント、または約１０重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約１０重量パーセント～約６０重量パーセントであることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント～約５０重量パーセントまたは約１０重量パーセント～約４０重量パーセントの水混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約１５重量パーセント～約８０重量パーセント、約１５重量パーセント～約７５重量パーセント、約１５重量パーセント～約７０重量パーセント、約１５重量パーセント～約６０重量パーセント、約１５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約１５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約２０重量パーセント～約８０重量パーセント、約２０重量パーセント～約７５重量パーセント、約２０重量パーセント～約７０重量パーセント、約２０重量パーセント～約６０重量パーセント、約２０重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２０重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量は、約２５重量パーセント～約８０重量パーセント、約２５重量パーセント～約７５重量パーセント、約２５重量パーセント～約７０重量パーセント、約２５重量パーセント～約６０重量パーセント、約２５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性溶媒を含む実施形態では、液体ニコチン製剤は、約５０重量パーセント以上、約５５重量パーセント以上、約６０重量パーセント以上、約６５重量パーセント以上、または約７０重量パーセント以上の水と水混和性溶媒との組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性溶媒を含む実施形態では、液体ニコチン製剤の水と水混和性溶媒との組み合わせ含有量は、約７５重量パーセント以上であることが好ましい。液体ニコチン製剤は、８０重量パーセント以上の水と水混和性溶媒との組み合わせ含有量を有することがより好ましい。液体ニコチン製剤は、約８５重量パーセント以上の水と水混和性溶媒との組み合わせ含有量を有することが最も好ましい。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性溶媒を含む実施形態では、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約０．８倍であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約１．５倍であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性溶媒含有量の重量パーセントの比は、約０．８以上であることが好ましく、約１．５以上であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約２倍、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約３倍、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約４倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの少なくとも約５倍であってもよい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性溶媒含有量の重量パーセントの比は、約２以上、約３以上、または約４以上、または約５以上であってもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒の重量パーセントの約９倍以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約８倍以下であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性溶媒含有量の重量パーセントの比は、約９以下であることが好ましく、約８以下であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約７倍以下であってもよい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性溶媒含有量の重量パーセントの比は、約７以下であってもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約０．８倍～約９倍であることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約０．８倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約０．８倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約１．５倍～約９倍であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約１．５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約１．５倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約２倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約２倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約２倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約３倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約３倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約３倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約４倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約４倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約４倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約５倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の重量パーセントの約５倍～約７倍であり得る。
一つまたは複数の水混和性溶媒は一つまたは複数の水混和性多価アルコールであり得る。
液体ニコチン製剤は、一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される「水混和性多価アルコール」という用語は、２０℃にて液体であり、かつあらゆる比率で水と混合して均質な溶液を形成する多価アルコールを記述する。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約５重量パーセント以上であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約１０重量パーセント以上であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約１５重量パーセント以上、約２０重量パーセント以上、または約２５重量パーセント以上であり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約８０重量パーセント以下、約７５重量パーセント以下、または約７０重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤は、約６０重量パーセント以下の水混和性多価アルコール含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約５０重量パーセント以下であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約４０重量パーセント以下の水混和性多価アルコール含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約５重量パーセント～約８０重量パーセント、約５重量パーセント～約７５重量パーセント、または約５重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤が約５重量パーセント～約６０重量パーセントの水混和性多価アルコール含有量を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約５重量パーセント～約５０重量パーセントまたは約５重量パーセント～約４０重量パーセントの水混和性多価アルコール含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約１０重量パーセント～約８０重量パーセント、約１０重量パーセント～約７５重量パーセント、または約１０重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約１０重量パーセント～約６０重量パーセントであることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント～約５０重量パーセントまたは約１０重量パーセント～約４０重量パーセントの水混和性多価アルコール含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約１５重量パーセント～約８０重量パーセント、約１５重量パーセント～約７５重量パーセント、約１５重量パーセント～約７０重量パーセント、約１５重量パーセント～約６０重量パーセント、約１５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約１５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約２０重量パーセント～約８０重量パーセント、約２０重量パーセント～約７５重量パーセント、約２０重量パーセント～約７０重量パーセント、約２０重量パーセント～約６０重量パーセント、約２０重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２０重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量は、約２５重量パーセント～約８０重量パーセント、約２５重量パーセント～約７５重量パーセント、約２５重量パーセント～約７０重量パーセント、約２５重量パーセント～約６０重量パーセント、約２５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含む実施形態では、液体ニコチン製剤は、約５０重量パーセント以上、約５５重量パーセント以上、約６０重量パーセント以上、約６５重量パーセント以上、または約７０重量パーセント以上の水と水混和性多価アルコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含む実施形態では、液体ニコチン製剤が約７５重量パーセント以上の水と水混和性多価アルコールとの組み合わせ含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤が８０重量パーセント以上の水と水混和性多価アルコールとの組み合わせ含有量を有することがより好ましい。液体ニコチン製剤は、約８５重量パーセント以上の水と水混和性多価アルコールとの組み合わせ含有量を有することが最も好ましい。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含む実施形態では、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約０．８倍であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約１．５倍であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの比は、約０．８以上であることが好ましく、約１．５以上であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約２倍、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約３倍、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約４倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの少なくとも約５倍であってもよい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの比は、約２以上、約３以上、または約４以上、または約５以上であってもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコールの重量パーセントの約９倍以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約８倍以下であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの比は、約９以下であることが好ましく、約８以下であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約７倍以下であってもよい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの比は、約７以下であってもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約０．８倍～約９倍であることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約０．８倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約０．８倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約１．５倍～約９倍であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約１．５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約１．５倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約２倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約２倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約２倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約３倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約３倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約３倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約４倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約４倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約４倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約５倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤の水混和性多価アルコール含有量の重量パーセントの約５倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤は、１，３－ブタンジオール、グリセリン、プロピレングリコール、およびトリエチレングリコールから成る群から選択される一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、水および、１，３－ブタンジオール、グリセリン、プロピレングリコール、およびトリエチレングリコールからなる群から選択される一つまたは複数の水混和性多価アルコールを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、グリセリンを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、植物グリセリンを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、水およびグリセリンを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、水および植物グリセリンを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、グリセリンおよびプロピレングリコールを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、植物グリセリンおよびプロピレングリコールを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、水、グリセリン、およびプロピレングリコールを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、水、植物グリセリン、およびプロピレングリコールを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約５重量パーセント以上であることが好ましい。液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント以上のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１５重量パーセント以上、約２０重量パーセント以上、または約２５重量パーセント以上のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約８０重量パーセント以下、約７５重量パーセント以下、または約７０重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約６０重量パーセント以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤におけるグリセリンおよびプロピレングリコールの合計含有量は、約５０重量パーセント以下であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約４０重量パーセント以下のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約５重量パーセント～約８０重量パーセント、約５重量パーセント～約７５重量パーセント、または約５重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約５重量パーセント～約６０重量パーセントであることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約５重量パーセント～約４０重量パーセントのグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤におけるグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約１０重量パーセント～約８０重量パーセント、約１０重量パーセント～約７５重量パーセント、または約１０重量パーセント～約７０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤におけるグリセリンおよびプロピレングリコールの合計含有量は、約１０重量パーセント～約６０重量パーセントであることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１０重量パーセント～約５０重量パーセント、または約１０重量パーセント～約４０重量パーセントのグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤におけるグリセリンおよびプロピレングリコールの合計含有量は、約１５重量パーセント～約８０重量パーセント、約１５重量パーセント～約７５重量パーセント、約１５重量パーセント～約７０重量パーセント、約１５重量パーセント～約６０重量パーセント、約１５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約１５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤におけるグリセリンおよびプロピレングリコールの合計含有量は、約２０重量パーセント～約８０重量パーセント、約２０重量パーセント～約７５重量パーセント、約２０重量パーセント～約７０重量パーセント、約２０重量パーセント～約６０重量パーセント、約２０重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２０重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤におけるグリセリンおよびプロピレングリコールの合計含有量は、約２５重量パーセント～約８０重量パーセント、約２５重量パーセント～約７５重量パーセント、約２５重量パーセント～約７０重量パーセント、約２５重量パーセント～約６０重量パーセント、約２５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約２５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約５重量パーセント以上であることが好ましい。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約６重量パーセント以上であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約７重量パーセント以上、または約８重量パーセント以上であり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約８０重量パーセント以下、または約７５重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約７０重量パーセント以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約６０重量パーセント以下であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約５０重量パーセント以下、または約４０重量パーセント以下であり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約５重量パーセント～約７０重量パーセントであることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約５重量パーセント～約６０重量パーセント、約５重量パーセント～約５０重量パーセント、または約５重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約６重量パーセント～約７０重量パーセントであることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約６重量パーセント～約６０重量パーセント、約６重量パーセント～約５０重量パーセント、または約６重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約７重量パーセント～約７０重量パーセント、約７重量パーセント～約６０重量パーセント、約７重量パーセント～約５０重量パーセント、または約７重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤のグリセリン含有量は、約８重量パーセント～約７０重量パーセント、約８重量パーセント～約６０重量パーセント、約８重量パーセント～約５０重量パーセント、または約８重量パーセント～約４０重量パーセントであり得る。
液体ニコチン製剤が、水と、水と、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方とを含む実施形態では、液体ニコチン製剤は、約５０重量パーセント以上、約５５重量パーセント以上、約６０重量パーセント以上、約６５重量パーセント以上、または約７０重量パーセント以上の水とグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤が、水と、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方とを含む実施形態では、液体ニコチン製剤における水とグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量は、約７５重量パーセント以上であることが好ましい。液体ニコチン製剤は、８０重量パーセント以上の水とグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有することがより好ましい。液体ニコチン製剤は、約８５重量パーセント以上の水とグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量を有することが最も好ましい。
液体ニコチン製剤が、水と、グリセリンおよびプロピレングリコールの一方または両方を含む実施形態では、液体ニコチン製剤における水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約０．８倍であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約１．５倍であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと、グリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの比は、約０．８倍以上であることが好ましく、約１．５倍以上であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約２倍、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約３倍、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約４倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの少なくとも約５倍であってもよい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと、グリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの比は、約２以上、約３以上、または約４以上、または約５以上であってもよい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約９倍以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約８倍以下であることがより好ましい。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと、グリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの比は、約９倍以下であることが好ましく、約８倍以下であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約７倍以下であり得る。
すなわち、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントと、グリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの比は、約７以下であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約０．８倍～約９倍であることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約０．８倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約０．８倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約１．５倍～約９倍であることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約１．５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約１．５倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約２倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約２倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約２倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約３倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約３倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約３倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約４倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約４倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約４倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約５倍～約９倍であり得る。例えば、液体ニコチン製剤の水含有量の重量パーセントは、液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約５倍～約８倍、または液体ニコチン製剤のグリセリンとプロピレングリコールとの組み合わせ含有量の重量パーセントの約５倍～約７倍であり得る。
液体ニコチン製剤は、一つまたは複数の水不混和性溶媒を含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される「水不混和性溶媒」という用語は、２０℃で液体であり、かつ２０℃で約１００ｍｇ／ｍｌ以下の水溶性を有する化合物を表す。
別途記述されない限り、本明細書に列挙される水溶性値は、ＯＥＣＤ（１９９５）、試験番号１０５：Ｗａｔｅｒ Ｓｏｌｕｂｉｌｉｔｙ，ＯＥＣＤ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｓｅｃｔｉｏｎ １，ＯＥＣＤ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ，Ｐａｒｉｓ，ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．１７８７／９７８９２６４０６９５８９－ｅｎ．の事前試験に基づいて測定された水溶性である。段階的手順において、蒸留水の増加体積が２０℃にて１０ｍｌのガラスストッパ付きメスシリンダー中の０．１ｇの試料（固形物質は粉砕されなければならない）に添加される。しかしながら、物質が酸である場合、試料は第一の工程で蒸留水に添加される。ある量の水の毎回の添加後に、混合物を１０分間振盪し、試料の溶解していない部分がないかを視覚的に確認した。１０ｍｌの水を添加した後、試料または試料の一部が溶解していないままである場合、この実験は１００ｍｌのメスシリンダーで継続される。その体積の水で試料の完全な溶解が起こるおよその溶解度が以下の表１に示されている。
溶解度が低い時、物質を溶解するのに長い時間が必要とされる場合があり、少なくとも２４時間かけるべきである。２４時間後に物質が依然として溶解していない場合、メスシリンダーを４０℃にて超音波浴中に１５分間定置し、さらに２４時間かける（最大９６時間まで）。物質が依然として溶解していない場合、溶解度が限界値を下回るか、または可溶性ではないと見なされる。
Figure 2022516896000002
表１
一つまたは複数の水不混和性溶媒は、有利なことに、液体ニコチン製剤の非極性成分を溶解させて安定化するのに役立ち得る。
一つまたは複数の水不混和性溶媒は、エアロゾル発生システムで使用される場合、液体ニコチン製剤から発生したエアロゾルの吸湿性を減少させ得る。これは、有利なことに、呼吸器管内での水の吸着の結果としてユーザーによって吸入された場合に、エアロゾルの粒子または液滴サイズを減少させ得るか、その増加を防止し得る。
液体ニコチン製剤は、水と、一つまたは複数の水不混和性溶媒とを含むことが好ましい。
液体ニコチン製剤は、水と、一つまたは複数の水混和性溶媒と、一つまたは複数の水不混和性溶媒とを含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、水と、一つまたは複数の水混和性多価アルコールと、一つまたは複数の水不混和性溶媒とを含むことがより好ましい。
エアロゾル発生システムで使用される場合、液体ニコチン製剤は、水混和性相および水不混和性相を含む二相粒子または液滴を含むエアロゾルを発生させる。これは、有利なことに、上気道内でのニコチン吸着を減少させ、肺ニコチン送達および保持を増強し得る。理論に拘束されることを望むものではないが、肺ニコチンの送達および保持の改善は、水混和性相の水不混和性相による被覆または封入に起因すると考えられる。これは、上気道内でのニコチン蒸発および吸着を減少させると考えられる。
液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント以上の水不混和性溶媒含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約２重量パーセント以上の水不混和性溶媒含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約４重量パーセント以上、約６重量パーセント以上、または約８重量パーセント以上の水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約４０重量パーセント以下の水不混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤は、約３５重量パーセント以下の水不混和性溶媒含有量を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約３０重量パーセント以下の水不混和性溶媒含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約２５重量パーセント以下、約２０重量パーセント以下、または約１５重量パーセント以下の水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント～約４０重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント～約３５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有することが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約１重量パーセント～約３０重量パーセント、約１重量パーセント～約２５重量パーセント、約１重量パーセント～約２０重量パーセント、または約１重量パーセント～約１５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約２重量パーセント～約４０重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有し得る。
液体ニコチン製剤は、約２重量パーセント～約３５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有することがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤は、約２重量パーセント～約３０重量パーセント、約２重量パーセント～約２５重量パーセント、約２重量パーセント～約２０重量パーセント、または約２重量パーセント～約１５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約４重量パーセント～約４０重量パーセントまたは約４重量パーセント～約３５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約４重量パーセント～約３０重量パーセント、約４重量パーセント～約２５重量パーセント、約４重量パーセント～約２０重量パーセント、または約４重量パーセント～約１５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約６重量パーセント～約４０重量パーセントまたは約６重量パーセント～約３５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約６重量パーセント～約３０重量パーセント、約６重量パーセント～約２５重量パーセント、約６重量パーセント～約２０重量パーセント、または約６重量パーセント～約１５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
液体ニコチン製剤は、約８重量パーセント～約４０重量パーセントまたは約８重量パーセント～約３５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有し得る。例えば、液体ニコチン製剤は、約８重量パーセント～約３０重量パーセント、約８重量パーセント～約２５重量パーセント、約８重量パーセント～約２０重量パーセント、または約８重量パーセント～約１５重量パーセントの水不混和性溶媒含有量を有してもよい。
一つまたは複数の水不混和性溶媒は、一つまたは複数の部分的水溶性溶媒を含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される「部分的水溶性溶媒」という用語は、２０℃で液体であり、かつ２０℃で約２０ｍｇ／ｍｌ～約１００ｍｇ／ｍｌの水溶性を有する化合物を表す。
一つまたは複数の部分的水溶性溶媒は、１２以下の最大炭素鎖の長さを有し得る。例えば、一つまたは複数の部分的水溶性溶媒は、１０以下の最大炭素鎖の長さを有してもよい。
好適な部分的水溶性溶媒には、ポリソルベート８０、トリアセチンおよびクエン酸トリエチルが含まれるが、これらに限定されない。
一つまたは複数の水不混和性溶媒は、一つまたは複数の水不溶性溶媒を含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される「水不溶性溶媒」という用語は、２０℃で液体であり、かつ２０℃で約５ｍｇ／ｍｌ以下の水溶性を有する化合物を表す。
一つまたは複数の水不溶性溶媒は、３０以下の最大炭素鎖の長さを有し得る。例えば、一つまたは複数の水不溶性溶媒は、２０以下、１８以下、１６以下、１４以下、または１２以下の最大炭素鎖の長さを有してもよい。
好適な水不溶性溶媒には、オレイン酸およびＭＩＧＬＹＯＬ（登録商標）（デカノイルグリセリドとオクタノイルグリセリドとの混合物）が含まれるが、これらに限定されない。
一つまたは複数の水不混和性溶媒は、一つまたは複数の部分的水溶性溶媒および一つまたは複数の水不溶性溶媒を含むことがより好ましい。
液体ニコチン製剤は、一つまたは複数の水溶性有機酸を含むことが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「水溶性有機酸」という用語は、２０℃で約５００ｍｇ／ｍｌ以上の水溶性を有する有機酸を表す。
一つまたは複数の水溶性有機酸は、有利なことに、一つまたは複数のニコチン塩の形成により液体ニコチン製剤中のニコチンに結合し得る。
液体ニコチン製剤が水および一つまたは複数の水混和性溶媒を含む実施形態では、一つまたは複数のニコチン塩は、有利なことに、水および一つまたは複数の水混和性溶媒中に溶解して安定化され得る。液体ニコチン製剤が水、一つまたは複数の水混和性溶媒、および一つまたは複数の水不混和性溶媒を含む実施形態では、これは有利には上述のように上気道におけるニコチン吸着を減少させ、肺へのニコチン送達および保持を増強し得る。
液体ニコチン製剤が一つまたは複数の水溶性カルボン酸を含むことがより好ましい。
好適な水溶性カルボン酸には、酢酸、クエン酸、乳酸、レブリン酸、リンゴ酸、マロン酸、およびピルビン酸が含まれるが、これらに限定されない。
液体ニコチン製剤が乳酸を含むことが最も好ましい。
液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約２重量パーセント以上であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約３重量パーセント以上であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約８重量パーセント以下であることが好ましい。液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約６重量パーセント以下であることがより好ましい。
液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約２重量パーセント～約８重量パーセントであることが好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約２重量パーセント～約６重量パーセントであってもよい。
液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約３重量パーセント～約８重量パーセントであることがより好ましい。例えば、液体ニコチン製剤の水溶性有機酸含有量は、約２重量パーセント～約６重量パーセントであってもよい。
液体ニコチン製剤は、実質的にカフェインが除去された液体ニコチン製剤であってもよい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「実質的にカフェインが除去された液体ニコチン製剤」という用語は、０．５重量パーセント未満のカフェイン含有量を有する液体ニコチン製剤を表す。例えば、液体ニコチン製剤のカフェイン含有量は、約０．４重量パーセント未満、約０．３重量パーセント未満、または約０．２重量パーセント未満であり得る。
液体ニコチン製剤は、実質的にカフェインを含まない液体ニコチン製剤であってもよい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「実質的にカフェインを含まない液体ニコチン製剤」という用語は、約０．１重量パーセント未満のカフェイン含有量を有する液体ニコチン製剤を表す。
液体ニコチン製剤は、カフェインを含まない液体ニコチン製剤であってもよい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「カフェインを含まない液体ニコチン製剤」という用語は、０重量パーセントのカフェイン含有量を有する液体ニコチン製剤を表す。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「カフェイン」という用語は、カフェインまたはカフェイン塩を表す。カフェイン塩を指す場合、本明細書に列挙されるカフェインの量は、カフェインカチオンの量である。
液体ニコチン製剤は、一つまたは複数の風味剤を含んでもよい。好適な風味剤としては、メントールが挙げられるが、これに限定されない。
液体ニコチン製剤は、約４重量パーセント以下の風味剤を有することが好ましい。液体ニコチン製剤は、約３重量パーセント以下の風味剤含有量を有することがより好ましい。
本発明によれば、エアロゾル発生システムで使用するためのカートリッジあって、本発明による液体ニコチン製剤を収容するカートリッジもまた提供されている。
カートリッジは、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを備えてもよい。
液体ニコチン製剤と、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーとを収容するカートリッジは、「カトマイザー」と呼ばれることもある。
アトマイザーは、熱アトマイザーであってもよい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「熱アトマイザー」という用語は、液体ニコチン製剤を加熱してエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを表す。
カートリッジが熱アトマイザーを含む実施形態では、使用中、アトマイザーによる液体ニコチン製剤の加熱は、液体ニコチン製剤の温度を上昇させる。これは、液体ニコチン製剤の粘度を減少させ、小さな粒子または液滴サイズを有する吸入可能なエアロゾルの発生を促進し得る。これは、有利には、肺へのニコチン送達および保持を増強し得る。
カートリッジは、任意の好適なタイプの熱アトマイザーを備えてもよい。
熱アトマイザーは、ヒーターと、液体ニコチン製剤をヒーターに搬送するように構成された液体搬送要素とを備えてもよい。
液体搬送要素は毛細管芯を備えてもよい。ヒーターは、ヒーターコイルを備えてもよい。
熱アトマイザーは電気ヒーターを備えてもよい。例えば、熱アトマイザーは、抵抗発熱体または誘導発熱体を備える電気ヒーターを備えてもよい。
アトマイザーは、非熱アトマイザーであることが好ましい。
本発明に関連して本明細書で使用される場合、「非熱アトマイザー」という用語は、加熱以外の手段によって液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを表す。
カートリッジが非熱アトマイザーを含む実施形態では、使用中、液体ニコチン製剤の温度は著しく増加しない。結果として、このような実施形態では、液体ニコチン製剤が２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有することは、特に有利である。
カートリッジは、任意の好適なタイプの非熱アトマイザーを備えてもよい。
例えば、非熱アトマイザーは、衝突噴流アトマイザー、超音波アトマイザー、または振動メッシュアトマイザーであってもよい。
本発明によれば、本発明による液体ニコチン製剤と、液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーとを備える、エアロゾル発生システムがさらに提供されている。
アトマイザーは、熱アトマイザーであってもよい。
エアロゾル発生システムは、任意の適切なタイプの熱アトマイザーを備えてもよい。
熱アトマイザーは、ヒーターと、液体ニコチン製剤をヒーターに搬送するように構成された液体搬送要素とを備えてもよい。
液体搬送要素は毛細管芯を備えてもよい。ヒーターは、ヒーターコイルを備えてもよい。
熱アトマイザーは電気ヒーターを備えてもよい。例えば、熱アトマイザーは、抵抗発熱体または誘導発熱体を備える電気ヒーターを備えてもよい。
アトマイザーは、非熱アトマイザーであることが好ましい。
エアロゾル発生システムは、任意の適切なタイプの非熱アトマイザーを備えてもよい。
例えば、非熱アトマイザーは、衝突噴流アトマイザー、超音波アトマイザー、または振動メッシュアトマイザーであってもよい。
エアロゾル発生システムは、液体ニコチン製剤を収容する本発明によるカートリッジと、カートリッジの少なくとも一部分を受容するように構成された装置くぼみを画定するハウジングを備えるエアロゾル発生装置とを備えてもよい。
エアロゾル発生システムは、液体ニコチン製剤を収容する本発明による消耗可能なカートリッジと、カートリッジの少なくとも一部分を受容するように構成された装置くぼみを画定するハウジングを備える再利用可能なエアロゾル発生装置とを備えてもよい。
エアロゾル発生装置は、電池および制御電子機器を備えてもよい。
エアロゾル発生システムは、液体ニコチン製剤およびアトマイザーを収容する本発明によるカートリッジと、カートリッジの少なくとも一部分を受容するように構成された装置くぼみを画定するハウジングを備えるエアロゾル発生装置とを備えてもよい。
エアロゾル発生システムは、液体ニコチン製剤を収容する本発明によるカートリッジと、カートリッジおよびアトマイザーの少なくとも一部分を受容するように構成された装置くぼみを画定するハウジングを備えるエアロゾル発生装置とを備えてもよい。
疑義を避けるために、本発明の一態様に関する上述の特徴はまた、本発明の他の態様に適用されてもよい。特に、本発明の液体ニコチン製剤に関する上述の特徴は、適切な場合、本発明のカートリッジおよび本発明のエアロゾル発生システムにも関連する場合がある。同様に、本発明によるカートリッジに関する上述の特徴は、適切な場合、本発明によるエアロゾル発生システムに関連する場合もあり、逆もまた同様である。
例証としてのみであるが、以下の実施例および添付図面を参照しながら、ここで本発明の実施形態を説明する。
図１Ａは、非熱アトマイザーを備える四つのエアロゾル発生システムを使用した、本発明による液体ニコチン組成物から発生したエアロゾルの空気力学的サイズ分布を示す。 図１Ｂは、非熱アトマイザーを備える四つのエアロゾル発生システムを使用した、本発明による液体ニコチン組成物から発生したエアロゾルの空気力学的サイズ分布を示す。
本発明による四つの液体ニコチン製剤（実施例Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤ）を、表２に示す粘度および組成を有するように調製した。比較のために、本発明によらない一つの液体製剤（実施例Ｅ）も、表２に示す粘度および組成を有するように調製した。
Figure 2022516896000003
表２
エアロゾルは、表３に示す非熱アトマイザーを備える四つのエアロゾル発生システムを使用した実施例Ａの本発明による液体ニコチン組成物から発生させた。エアロゾルの空気力学的サイズ分布を、ＴＳＩ ＩｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄのＡｅｒｏｄｙｎａｍｉｃ Ｐａｒｔｉｃｌｅ Ｓｉｚｅｒ（登録商標）（ＡＰＳ（商標））モデル３３２１分光計を使用して測定した。結果を図１Ａおよび１Ｂに示す。
Figure 2022516896000004
表３
図１Ａは、エアロゾルの空気力学的直径（ＡＰＳ直径）に対する示差質量濃度（ｄＭ）を示し、図１Ｂは、エアロゾルの空気力学的直径（ＡＰＳ直径）に対する粒子示差数濃度（ｄＮ）を示す。
図１Ａおよび１Ｂに示すように、四つのエアロゾル発生システムにおける実施例Ａの発明による液体ニコチン組成物の使用は、有利なことに、小さな液滴サイズを呈するエアロゾルを発生させる。

Claims (15)

  1. エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤であって、一つまたは複数の水混和性溶媒を含み、２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し、約１０重量パーセント～約５０重量パーセントの水混和性溶媒含有量を有する、液体ニコチン製剤。
  2. エアロゾル発生システムで使用するための液体ニコチン製剤であって、グリセリンを含み、２０℃で約２０ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有し、約６重量パーセント以上のグリセリン含有量を有する、液体ニコチン製剤。
  3. ２０℃で約１２ｍＰａ・ｓ以下の粘度を有する、請求項１または２に記載の液体ニコチン製剤。
  4. ２０℃で約１ｍＰａ・ｓ以上の粘度を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤。
  5. 水を含み、約３０重量パーセント以上の水含有量を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤。
  6. 前記液体ニコチン製剤の水含有量の前記重量パーセントが、前記液体ニコチン製剤の水混和性溶媒含有量の前記重量パーセントの少なくとも約０．８倍である、請求項５に記載の液体ニコチン製剤。
  7. ２０℃で約１００ｍｇ／ｍｌ以下の水溶性を有する一つまたは複数の水不混和性溶媒を含み、約２重量パーセント以上の水不混和性溶媒含有量を有する、請求項４～６のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤。
  8. 前記一つまたは複数の水不混和性溶媒が、２０℃で約２０ｍｇ／ｍｌ～約１００ｍｇ／ｍｌの水溶性を有する一つまたは複数の部分的水溶性溶媒を含む、請求項７に記載の液体ニコチン製剤。
  9. 前記一つまたは複数の水不混和性溶媒が、２０℃で約５ｍｇ／ｍｌ以下の水溶性を有する一つまたは複数の水不溶性溶媒を含む、請求項８に記載の液体ニコチン製剤。
  10. 一つまたは複数の水溶性有機酸を含み、約２重量パーセント以上の水溶性有機酸含有量を有する、請求項４～９のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤。
  11. エアロゾル発生システムで使用するためのカートリッジであって、請求項１～１０のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤を収容する、カートリッジ。
  12. 前記液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーを備える、請求項１１に記載のカートリッジ。
  13. エアロゾル発生システムであって、
    請求項１～１０のいずれか一項に記載の液体ニコチン製剤と、
    前記液体ニコチン製剤からエアロゾルを発生させるように構成されたアトマイザーと、を備える、エアロゾル発生システム。
  14. 前記アトマイザーが非熱アトマイザーである、請求項１２に記載のカートリッジまたは請求項１３に記載のエアロゾル発生システム。
  15. 前記アトマイザーが、ヒーターと、液体ニコチン製剤を前記ヒーターに搬送するように構成された液体搬送要素と、を備える熱アトマイザーである、請求項１２に記載のカートリッジまたは請求項１３に記載のエアロゾル発生システム。
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