BR112021010614A2 - Formulação de nicotina líquida compreendendo um solvente parcialmente solúvel em água - Google Patents
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Abstract
FORMULAÇÃO DE NICOTINA LÍQUIDA
COMPREENDENDO UM SOLVENTE PARCIALMENTE SOLÚVEL EM ÁGUA.
A presente invenção refere-se a uma formulação de nicotina líquida para
utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina
líquida compreendendo: água; e uma ou mais solventes parcialmente
solúveis em água e solventes imiscíveis em água com solubilidade em água
a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a
formulação de nicotina líquida tem um teor de água maior ou igual a
cerca de 5 porcento em peso e um teor de solvente parcialmente solúvel
em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 por-cento em
peso. Uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema
gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo:
água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água e solventes
imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre
cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida
tem um teor de água maior ou igual a cerca de 5 por-cento em peso e teor
de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior
ou igual a cerca de 2 porcento em peso. Um cartucho para uso em um
sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo a formulação de
nicotina líquida. Um sistema gerador de aerossol compreendendo a
formulação de nicotina líquida e um atomizador configurado para gerar um
aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FOR- MULAÇÃO DE NICOTINA LÍQUIDA COMPREENDENDO UM SOL- VENTE PARCIALMENTE SOLÚVEL EM ÁGUA".
[001] A presente invenção refere-se a uma formulação de nicoti- na líquida para uso em um sistema gerador de aerossol. A invenção também refere-se a um cartucho para um sistema gerador de aerossol compreendendo a formulação de nicotina líquida e um sistema gerador de aerossol compreendendo a formulação de nicotina líquida e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[002] São conhecidos sistemas geradores de aerossol para transmitir nicotina a um usuário que compreende um atomizador confi- gurado para gerar um aerossol inalável a partir de uma formulação de nicotina líquida. Alguns sistemas geradores de aerossol conhecidos compreendem um atomizador térmico, tal como um aquecedor elétri- co, que é configurado para aquecer e vaporizar a formulação de nico- tina líquida para gerar um aerossol. Outros sistemas geradores de ae- rossol conhecidos compreendem um atomizador não térmico que é configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida usando, por exemplo, tecnologias de jato de impacto, malha ultrassônica ou vibratória. As formulações de nicotina líquida típicas para utilização em sistemas geradores de aerossol compreendem gli- cerina, propilenoglicol e água como solventes.
[003] Em tais sistemas geradores de aerossol, a entrega pulmo- nar do aerossol inalável gerado a partir da formulação de nicotina lí- quida é importante para a palatabilidade e satisfação do usuário. A ab- sorção de nicotina através dos alvéolos pulmonares é rápida e eficien- te. Pelo contrário, a absorção da nicotina nas vias aéreas superiores é mais lenta e menos eficiente. A absorção de nicotina nas vias aéreas superiores também pode ser indesejavelmente percebida por um usu-
ário como tendo uma agressividade sensorial e induzir irritação na bo- ca e garganta.
[004] Seria desejável fornecer uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol que permita a ge- ração de um aerossol fornecendo satisfação melhorada de nicotina a um usuário em comparação com formulações líquidas típicas de nico- tina. Em particular, seria desejável fornecer uma formulação de nicoti- na líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol que permita a geração de um aerossol tendo características de deposição pulmonar melhoradas e retenção de nicotina em comparação com os aerossóis gerados a partir de formulações líquidas típicas de nicotina.
[005] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é forne- cida uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solven- tes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imis- cível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[006] De acordo com o primeiro aspecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de ae- rossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida com- preendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes mis- cíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[007] De acordo com o primeiro aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma for- mulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais sol- ventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água igual ou superior a 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para ge- rar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[008] De acordo com um segundo aspecto da invenção, é forne- cida uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água; e uma ou mais solventes parcialmente solúveis em água, sol- ventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nico- tina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[009] De acordo com o segundo aspecto da invenção, é, tam- bém, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água; e uma ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formula- ção de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0010] De acordo com o segundo aspecto da invenção, é, ainda,
fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma for- mulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais sol- ventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[0011] Conforme usado neste documento, com referência à inven- ção, o termo "formulação de nicotina líquida" descreve uma formulação líquida que compreende nicotina.
[0012] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "nicotina" descreve nicotina, base de nicotina ou um sal de nicotina. Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líqui- da compreende uma base de nicotina ou um sal de nicotina, as quan- tidades de nicotina aqui citadas são a quantidade de nicotina de base livre ou a quantidade de nicotina protonada, respectivamente.
[0013] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "solvente miscível em água" descreve um composto dife- rente da água ou um ácido orgânico que é líquido a 20°C e se mistura com água em todas as proporções para formar uma solução homogê- nea.
[0014] Conforme usado neste documento com referência ao pri- meiro aspecto da invenção, o termo "parcialmente solúvel em água, solvente imiscível em água" descreve um composto que é líquido a 20°C e tem uma solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml.
[0015] Conforme usado neste documento com referência ao se- gundo aspecto da invenção, o termo "parcialmente solúvel em água,
solvente imiscível em água" descreve um composto que é líquido a 20°C e tem um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5.
[0016] Salvo indicação em contrário, os valores de solubilidade em água mencionados neste documento são a solubilidade em água me- dida com base no teste preliminar da OCDE (1995), Teste n.º 105: Wa- ter Solubility, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals (Diretrizes da OCDE para Testes em Produtos Químicos), Seção 1, OECD Publi- shing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264069589-en. Em um pro- cedimento por etapas, os volumes crescentes de água destilada são adicionados a 20°C a 0,1 g da amostra (substâncias sólidas devem ser pulverizadas) em um cilindro de medição de 10 ml com tampa de vi- dro. No entanto, quando a substância é um ácido, a amostra é adicio- nada à água destilada na primeira etapa. Após cada adição de uma quantidade de água, a mistura é agitada durante 10 minutos e é verifi- cada visualmente quanto a partes não dissolvidas da amostra. Se, após a adição de 10 ml de água, a amostra ou partes da mesma per- manecerem não dissolvidas, a experiência continua em um cilindro de medição de 100 ml. A solubilidade aproximada é dada na Tabela 1 abaixo sob esse volume de água em que ocorre a dissolução completa da amostra.
[0017] Quando a solubilidade é baixa, pode ser necessário um longo período de tempo para dissolver uma substância e pelo menos 24 horas devem ser concedidas. Se, após 24 horas, a substância ain- da não estiver dissolvida, o cilindro de medição é colocado a 40°C em um banho de ultrassom durante 15 minutos e outras 24 horas são concedidas (até um máximo de 96 horas). Se a substância ainda não estiver dissolvida, a solubilidade é considerada como estando abaixo do valor limite ou não solúvel.
ml de água na qual 0,1 g de 0,1 0,5 1 2 10 100 >100 amostra é solúvel Solubilidade >100 1000 200 a 100 a 50 a 10 a aproximada <1 0 a 200 100 50 10 1 (mg/ml) Tabela 1
[0018] Salvo indicação em contrário, os valores do coeficiente de partição (log P) mencionados neste documento são o coeficiente de partição de octanol/água (log POW) medido de acordo com: OCDE (1995), Teste No. 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake Flask Method, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals (Diretri- zes da OCDE para Testes de Produtos Químicos), Seção 1, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264069626-en (para va- lores no intervalo de log POW entre -2 e 4); OCDE (2004), Teste No. 117: Partition Coefficient (n-octanol/water), HPLC Method, OECD Gui- delines for the Testing of Chemicals (Diretrizes da OCDE para Testes de Produtos Químicos), Seção 1, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264069824-en (para valores no intervalo de log POW entre 0 e 6); e OCDE (2006), Teste No. 123: Partition Coef- ficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals (Diretrizes da OCDE para Testes de Produ- tos Químicos), Seção 1, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/9789264015845-en (para valores no intervalo de log POW até 8,2).
[0019] A inclusão de uma combinação de pelo menos uma água e um ou mais solventes miscíveis com água e um ou mais solventes im- possíveis de água parcialmente solúveis em água na formulação de nicotina líquida de acordo com a invenção permite vantajosamente a geração de um aerossol inalável proporcionando uma satisfação me- lhorada da nicotina a um usuário em comparação com os aerossóis gerados a partir de formulações de nicotina líquida típicas. Em particu- lar, a inclusão de uma combinação de pelo menos uma água e um ou mais solventes miscíveis com água e um ou mais solventes impossí- veis de água parcialmente solúveis em água na formulação de nicotina líquida de acordo com a invenção permite vantajosamente a geração de um aerossol inalável tendo características de deposição pulmonar melhoradas e retenção de nicotina em comparação com os aerossóis gerados a partir de formulações de nicotina líquida típicas.
[0020] Devido à inclusão de uma combinação de pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água e um ou mais solventes imiscíveis em água, solventes parcialmente solúveis em água, quando usados em um sistema gerador de aerossol, a formula- ção de nicotina líquida de acordo com a invenção gera um aerossol inalável compreendendo partículas ou gotículas de dupla fase com- preendendo uma fase aquosa ou miscível em água e uma fase imiscí- vel em água. Isto reduz vantajosamente a adsorção de nicotina nas vias respiratórias superiores e melhora a administração e retenção pulmonar de nicotina. Sem querer estar limitado pela teoria, crê-se que a melhoria na administração e retenção pulmonares de nicotina seja devida ao revestimento ou envolvimento da fase aquosa ou miscível em água pela fase imiscível da água. Acredita-se que isto reduz a evaporação e adsorção de nicotina nas vias aéreas superiores.
[0021] Salvo indicação em contrário, as percentagens em peso de nicotina na formulação de nicotina líquida citadas neste documento são baseadas no peso total da formulação de nicotina líquida.
[0022] A formulação de nicotina líquida pode compreender nicotina natural ou nicotina sintética.
[0023] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicoti- na superior ou igual a cerca de 0,5 porcento em peso.
[0024] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de nicotina superior ou igual a cerca de 1 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ni- cotina superior ou igual a cerca de 1,5 porcento em peso.
[0025] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicoti- na inferior ou igual a cerca de 10 porcento em peso. A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicotina inferior ou igual a cerca de 8 porcento em peso.
[0026] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de nicotina inferior ou igual a cerca de 5 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ni- cotina inferior ou igual a cerca de 3 porcento em peso.
[0027] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicoti- na entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicotina entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 8 porcento em peso, entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 5 porcento em peso ou entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 3 porcen- to em peso.
[0028] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de nicotina entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 10 por- cento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de nicotina entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 8 porcento em peso, entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 5 porcento em peso ou entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 3 porcento em peso.
[0029] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de nicotina entre cerca de 1,5 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líqui- da pode ter um teor de nicotina entre cerca de 1,5 porcento em peso e cerca de 8 porcento em peso, entre cerca de 1,5 porcento em peso e cerca de 5 porcento em peso ou entre cerca de 1,5 porcento em peso e cerca de 3 porcento em peso.
[0030] A formulação de nicotina líquida compreende pelo menos um dentre água e um ou mais solventes miscíveis em água. Ou seja, a nicotina líquida compreende água ou um ou mais solventes miscíveis ou ambos e um ou mais solventes miscíveis.
[0031] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor total de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 55 porcento em peso.
[0032] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor total de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicoti- na líquida pode ter um teor total de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 65 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 70 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 75 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou maior do que cerca de 85 porcento em peso.
[0033] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, a água pode vantajosamente ajudar a dissolver e estabilizar componentes polares e componentes iônicos da formulação de nicotina líquida.
[0034] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, preferencialmente a formulação de nicotina líquida tem um teor de água maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso. Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de água maior ou igual a cerca de 10 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água maior ou igual a cerca de 15 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 20 porcen- to em peso, maior ou igual a cerca de 25 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 30 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 35 porcento em peso.
[0035] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água inferior ou igual a cerca de 90 porcento em peso.
[0036] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, preferencialmente formulação de nicotina líquida tem um teor de água inferior ou igual a cerca de 85 porcento em peso. Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de água inferior ou igual a cerca de 80 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água inferior ou igual a cerca de 75 porcento em peso, inferior ou igual a cerca de 70 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 65 porcento em peso.
[0037] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso. Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 85 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca 5 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0038] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 85 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 80 por-
cento em peso, entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0039] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso ou entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 85 porcen- to em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 80 por- cento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0040] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso ou entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 85 porcento em pe- so. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0041] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso ou entre cerca de 25 porcento em peso e cer- ca de 85 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 25 porcento em pe- so e cerca de 65 porcento em peso.
[0042] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso ou entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 85 porcento em pe- so. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 30 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0043] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 90 porcento em peso ou entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 85 porcento em pe- so. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de água entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso ou entre cerca de 35 porcento em peso e cerca de 65 porcento em peso.
[0044] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, um ou mais solventes miscíveis em água podem vantajosamente ajudar a dissolver e estabilizar componentes polares e componentes iônicos da formula- ção de nicotina líquida.
[0045] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, preferencial- mente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente miscí- vel em água maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso. Mais pre- ferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de sol-
vente miscível em água maior ou igual a cerca de 10 porcento em pe- so. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente miscível em água superior ou igual a cerca de 15 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 20 porcento em peso ou superi- or ou igual a cerca de 25 porcento em peso.
[0046] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente miscível em água inferior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 75 porcento em peso.
[0047] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, preferencial- mente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente miscí- vel em água inferior ou igual a cerca de 70 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente miscível em água inferior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente miscível em água inferior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 40 porcento em peso.
[0048] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, preferencial- mente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente miscí- vel em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 70 porcen- to em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente miscível em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0049] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente miscível em água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente miscível em água en-
tre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 40 porcento em pe- so.
[0050] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente miscível em água en- tre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 40 porcento em pe- so.
[0051] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente miscível em água entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 20 porcento em peso e cer- ca de 40 porcento em peso.
[0052] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente miscível em água entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 25 porcento em peso e cer- ca de 40 porcento em peso.
[0053] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes miscíveis em água, preferencial- mente, um ou mais solventes miscíveis em água são um ou mais álco- ois poli-hídricos miscíveis em água.
[0054] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "álcool poli-hídrico miscível em água" descreve um álcool poli-hídrico que é líquido a 20°C e se mistura com água em todas as proporções para formar uma solução homogênea.
[0055] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com so- lubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0056] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cer- ca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superi- or ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0057] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscí- veis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de ni- cotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formu- lação de nicotina líquida.
[0058] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0059] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0060] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscí- veis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nico-
tina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formu- lação de nicotina líquida.
[0061] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, pre- ferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 10 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 15 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 20 porcen- to em peso ou superior ou igual a cerca de 25 porcento em peso.
[0062] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água inferior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 75 porcento em peso.
[0063] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, pre- ferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água inferior ou igual a cerca de 70 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água inferior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líqui- da pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água inferior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 40 porcento em peso.
[0064] Em modalidades nas quais a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, pre- ferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0065] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0066] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e 50 porcento em peso ou entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 40 porcen- to em peso.
[0067] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0068] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de álcool poli-hídrico miscível em água entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0069] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, pre- ferencialmente o um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água são selecionados do grupo que consiste em 1,3-butanodiol, glicerina, propilenoglicol e trietilenoglicol.
[0070] Mais preferencialmente, o um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água são selecionados do grupo que consiste em gliceri- na e propilenoglicol.
[0071] Mais preferencialmente, os um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água são selecionados do grupo que consiste em gliceri- na vegetal e propilenoglicol.
[0072] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propileno glicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com so- lubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0073] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propileno glicol; e um ou mais sol- ventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0074] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscí- veis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propi- leno glicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de ni- cotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formu- lação de nicotina líquida.
[0075] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: pelo menos um dente água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propileno glicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0076] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propileno glicol; e um ou mais sol- ventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0077] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: pelo menos um dentre água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscí- veis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propi- leno glicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nico- tina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formu- lação de nicotina líquida.
[0078] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, a formu- lação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol inferior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou in-
ferior ou igual a cerca de 75 porcento em peso.
[0079] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, preferen- cialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de glicerina e propilenoglicol inferior ou igual a cerca de 70 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de glicerina e propilenoglicol inferior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líqui- da pode ter um teor de glicerina e propilenoglicol inferior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 40 por- cento em peso.
[0080] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, a formu- lação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 80 por- cento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso.
[0081] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, preferen- cialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líqui- da pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cer- ca de 5 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cer- ca de 5 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0082] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, a formu- lação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 80 por- cento em peso ou entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso.
[0083] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de glicerina e propileno glicol entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 10 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0084] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol, a formu- lação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 80 por- cento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0085] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor combina- do de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 20 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0086] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor combina- do de glicerina e propilenoglicol entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 80 porcento em peso, entre cerca de 15 porcento em peso e cerca de 75 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 25 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[0087] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida com- preende água e um ou mais solventes miscíveis em água.
[0088] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, sol- ventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de ni- cotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0089] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0090] De acordo com uma modalidade preferida do primeiro as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solven- tes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para ge- rar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[0091] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida pa- ra utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de ni- cotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, sol- ventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nico- tina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0092] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formu- lação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formula- ção de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0093] De acordo com uma modalidade preferida do segundo as- pecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais solventes miscíveis em água; e um ou mais solven- tes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para ge- rar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[0094] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor combina- do de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 55 porcento em peso. Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor com- binado de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicoti- na líquida tem um teor combinado de água e solvente miscível em água maior ou igual a 65 porcento em peso. Por exemplo, a formula- ção de nicotina líquida pode ter um teor combinado de água e de sol- vente miscível em água maior ou igual a cerca de 70 porcento em pe- so, maior ou igual a cerca de 75 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou igual a cerca de 85 porcento em pe- so.
[0095] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água.
[0096] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais álcoois poli- hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente so- lúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0097] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utiliza- ção em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais ál- coois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parci- almente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubili- dade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente par- cialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[0098] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de ae- rossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreen- dendo: água; um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imis- cíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomiza- dor configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nico- tina líquida.
[0099] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais álcoois poli- hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente so- lúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[00100] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utiliza- ção em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais ál- coois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parci- almente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coe- ficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente par- cialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[00101] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de ae- rossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreen- dendo: água; um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imis- cíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomiza- dor configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nico- tina líquida.
[00102] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de água e álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 55 porcento em pe- so.
[00103] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água, preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de água e álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Mais preferencialmente, a for- mulação de nicotina líquida tem um teor combinado de água e álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a 65 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor combi- nado de água e álcool poli-hídrico miscível em água maior ou igual a cerca de 70 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 75 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 85 porcento em peso.
[00104] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propilenogli- col.
[00105] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspecto da invenção, é fornecida uma formulação de nicotina líquida para utilização em um sistema gerador de aerossol, a formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais álcoois poli- hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcialmente solú- veis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a for- mulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente so-
lúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 por- cento em peso.
[00106] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspeto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utilização um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais álcoois poli- hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcialmente solú- veis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a for- mulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente so- lúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 por- cento em peso.
[00107] De acordo com uma modalidade mais preferida do primeiro aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de ae- rossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreen- dendo: água; um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[00108] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de ae- rossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreen- dendo: água; um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[00109] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é, também, fornecido um cartucho para utiliza- ção em um sistema gerador de aerossol, o cartucho contendo uma formulação de nicotina líquida compreendendo: água; um ou mais ál- coois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que con- siste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcial- mente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coefi- ciente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente par- cialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[00110] De acordo com uma modalidade mais preferida do segundo aspecto da invenção, é, ainda, fornecido um sistema gerador de ae- rossol compreendendo: uma formulação de nicotina líquida compreen- dendo: água; um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água sele- cionados do grupo que consiste em glicerina e propilenoglicol; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, solventes imiscíveis em água com um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[00111] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de água, glicerina e propilenoglicol maior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 55 porcento em peso.
[00112] Em modalidades em que a formulação de nicotina líquida compreende água e um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo consistindo em glicerina e propilenoglicol, preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor com- binado de água, glicerina e propilenoglicol maior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor combinado de água, glicerina e propilenoglicol maior ou igual a 65 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor combinado de água, glicerina e propi- lenoglicol maior ou igual a cerca de 70 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 75 porcento em peso, maior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou igual a cerca de 85 porcento em peso.
[00113] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso.
[00114] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina maior ou igual a cerca de 6 porcento em pe- so. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de glicerina maior ou igual a cerca de 7 porcento em peso ou maior ou igual a cerca de 8 porcento em peso.
[00115] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de gliceri- na inferior ou igual a cerca de 80 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 75 porcento em peso.
[00116] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina inferior ou igual a cerca de 70 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de gli- cerina inferior ou igual a cerca de 60 porcento em peso. Por exemplo,
a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina inferior ou igual a cerca de 50 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 40 porcento em peso.
[00117] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 70 por- cento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de glicerina entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 60 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[00118] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de glicerina entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 70 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de glicerina entre cerca de 6 porcento em peso e cer- ca de 60 porcento em peso, entre cerca de 6 porcento em peso e cer- ca de 50 porcento em peso ou entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[00119] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de gliceri- na entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 70 porcento em pe- so, entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 60 porcento em pe- so, entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 50 porcento em pe- so ou entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[00120] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de gliceri- na entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 70 porcento em pe- so, entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 60 porcento em pe- so, entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 50 porcento em pe- so ou entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 40 porcento em peso.
[00121] A formulação de nicotina líquida compreende um ou mais solventes imiscíveis em água.
[00122] Conforme usado neste documento com referência ao pri- meiro aspecto da invenção, o termo "solvente imiscível em água" des- creve um composto que é líquido a 20°C e tem uma solubilidade em água a 20°C inferior ou igual a cerca de 100 mg/ml.
[00123] Conforme usado neste documento com referência ao se- gundo aspecto da invenção, o termo "solvente imiscível em água" des- creve um composto que é líquido a 20°C e tem um coeficiente de par- tição (log P) a 20°C maior ou igual a cerca de 0,05.
[00124] De acordo com o primeiro aspecto da invenção, a formula- ção de nicotina líquida compreende um ou mais solventes parcialmen- te solúveis em água, imiscíveis em água, tendo uma solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml.
[00125] De acordo com o segundo aspecto da invenção, a formula- ção de nicotina líquida compreende um ou mais solventes parcialmen- te solúveis em água, imiscíveis em água, tendo um coeficiente de par- tição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5.
[00126] Os um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, imiscíveis em água, podem, vantajosamente, ajudar a dissolver e es- tabilizar componentes não polares da formulação de nicotina líquida.
[00127] Os um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, imiscíveis em água, podem reduzir a higroscopicidade de um aerossol gerado a partir da formulação de nicotina líquida quando utilizado em um sistema gerador de aerossol. Isso pode reduzir ou prevenir vanta- josamente aumentos no tamanho da partícula ou gotícula do aerossol quando inalado por um utilizador como resultado da adsorção de água no trato respiratório.
[00128] A formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
[00129] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2,5 porcento em peso.
[00130] Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 3 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 4 porcento em peso ou superior ou igual a cerca de 5 porcen- to em peso, superior ou igual a cerca de 6 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 7 porcento em peso ou superior ou igual a cerca de 8 porcento em peso.
[00131] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água inferior ou igual a cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a for- mulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água inferior ou igual a cerca de 25 porcento em peso, inferior ou igual a cerca de 20 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 15 porcento em peso.
[00132] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00133] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2,5 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2,5 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 2,5 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 2,5 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00134] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00135] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00136] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 5 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00137] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo,
a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00138] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 7 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00139] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso, entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso ou entre cerca de 8 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso.
[00140] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida po- de ser maior ou igual a cerca de 0,75.
[00141] Isto é, a percentagem em peso do teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser pelo menos cerca de 0,75 vezes a percentagem em peso do teor de nicotina em peso da formulação de nicotina líquida.
[00142] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida é maior ou igual a cerca de 1. Por exemplo, a propor- ção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso do te- or de nicotina da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 1,25, maior ou igual a cerca de 1,5 ou igual a cerca de 1,75.
[00143] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água para percen- tagem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 20.
[00144] Isto é, a percentagem em peso de teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 20 vezes a percentagem em peso do teor de nicotina da formulação de nicotina líquida.
[00145] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida é inferior ou igual a cerca de 18. Por exemplo, a pro- porção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de te- or de nicotina da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 16, inferior ou igual a cerca de 14 ou inferior ou igual a cerca de 12.
[00146] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida po- de estar entre cerca de 0,75 e cerca de 20, entre cerca de 0,75 e cerca de 18, entre cerca de 0,75 e cerca de 16, entre cerca de 0,75 e cerca de 14 ou entre cerca de 0,75 e cerca de 12.
[00147] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso do teor de nicotina da formulação de nicotina líquida está entre cerca de 1 e cerca de 20, entre cerca de 1 e cerca de 18, entre cerca de 1 e cerca de 16, entre cerca de 1 e cerca de 14 ou entre cerca de 1 e cerca de 12.
[00148] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de nicotina da formulação de nicotina líquida po- de estar entre cerca de 1,25 e cerca de 20, entre cerca de 1,25 e cerca de 18, entre cerca de 1,25 e cerca de 16, entre cerca de 1,25 e cerca de 14 ou entre cerca de 1,25 e cerca de 12.
[00149] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de nicotina da formulação de nicotina líquida po- de estar entre cerca de 1,5 e cerca de 20, entre cerca de 1,5 e cerca de 18, entre cerca de 1,5 e cerca de 16, entre cerca de 1,5 e cerca de 14 ou entre cerca de 1,5 e cerca de 12.
[00150] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de nicotina da formulação de nicotina líquida po- de estar entre cerca de 1,75 e cerca de 20, entre cerca de 1,75 e cerca de 18, entre cerca de 1,75 e cerca de 16, entre cerca de 1,75 e cerca de 14 ou entre cerca de 1,75 e cerca de 12.
[00151] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,06.
[00152] Isto é, a percentagem em peso de teor de solvente parcial-
mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser, pelo menos, cerca de 0,06 vezes a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida.
[00153] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida é maior ou igual a cerca de 0,08. Por exemplo, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nico- tina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,1, maior ou igual a cerca de 0,12 ou igual a cerca de 0,14.
[00154] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 1,2.
[00155] Isto é, a percentagem em peso de teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 1,2 vezes a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nico- tina líquida.
[00156] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida é inferior ou igual a cerca de 1. Por exemplo, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solven- te parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nico- tina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 0,8, inferior ou igual a cerca de 0,6 ou inferior ou igual a cerca de 0,4.
[00157] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,06 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,06 e cerca de 1, entre cerca de 0,06 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,06 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,06 e cerca de 0,4.
[00158] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida está entre cerca de 0,08 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,08 e cerca de 1, entre cerca de 0,08 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,08 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,08 e cerca de 0,4.
[00159] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,1 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,1 e cerca de 1, entre cerca de 0,1 e cerca de 0,8, entre cer- ca de 0,1 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,1 e cerca de 0,4.
[00160] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,12 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,12 e cerca de 1, entre cerca de 0,12 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,1 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,12 e cerca de 0,4.
[00161] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente miscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,14 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,14 e cerca de 1, entre cerca de 0,14 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,14 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,14 e cerca de 0,4.
[00162] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de água da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,025.
[00163] Isto é, a percentagem em peso do teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser pelo menos cerca de 0,02 vezes a percentagem em peso de teor de água da formulação de nicotina líquida.
[00164] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de água da formulação de ni- cotina líquida é maior ou igual a cerca de 0,03. Por exemplo, a propor- ção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água para a percentagem em peso do teor de água da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,05, maior ou igual a cerca de 0,075 ou igual a cerca de 0,1.
[00165] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 5.
[00166] Isto é, a percentagem em peso do teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 5 vezes a percentagem em peso do teor de água da formulação de nicotina líquida.
[00167] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de água da formulação de ni-
cotina líquida é inferior ou igual a cerca de 1. Por exemplo, a propor- ção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de te- or de água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 0,8, inferior ou igual a cerca de 0,6 ou inferior ou igual a cerca de 0,4.
[00168] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,02 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,02 e cerca de 1, entre cerca de 0,02 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,02 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,02 e cerca de 0,4.
[00169] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água, e a percentagem em peso de teor de água da formulação de ni- cotina líquida está entre cerca de 0,03 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,03 e cerca de 1, entre cerca de 0,03 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,03 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,03 e cerca de 0,4.
[00170] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,05 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,05 e cerca de 1, entre cerca de 0,05 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,05 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,05 e cerca de 0,4.
[00171] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água para a per- centagem em peso do teor em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,75 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,75 e cerca de 1, entre cerca de 0,75 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,75 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,75 e cerca de 0,4.
[00172] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso de teor de água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,1 e cerca de 1,2, entre cerca de 0,1 e cerca de 1, entre cerca de 0,1 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,1 e cerca de 0,6 ou entre cerca de 0,1 e cerca de 0,4.
[00173] Um ou mais solventes solúveis em água e imiscíveis em água, podem ter um comprimento máximo da cadeia de carbono infe- rior ou igual a 12. Por exemplo, um ou mais solventes parcialmente solúveis em água, imiscíveis em água, podem ter um comprimento máximo da cadeia de carbono inferior ou igual a 10.
[00174] Preferencialmente, um ou mais solventes parcialmente so- lúveis em água e imiscíveis em água são selecionados do grupo que consiste em polisorbato 80, citrato de trietila e triacetina.
[00175] Mais preferencialmente, um ou mais solventes parcialmente solúveis em água e imiscíveis em água, são selecionados do grupo que consiste em citrato de trietila e triacetina.
[00176] A formulação de nicotina líquida pode compreender um ou mais solventes insolúveis em água e imiscíveis em água.
[00177] Conforme usado neste documento com referência ao pri- meiro aspecto da invenção, o termo "solvente insolúvel em água e imiscível em água" descreve um composto que é líquido a 20°C e tem uma solubilidade em água a 20°C inferior ou igual a cerca de 5 mg/ml.
[00178] Conforme usado neste documento com referência ao se- gundo aspecto da invenção, o termo "solvente insolúvel em água e imiscível em água" descreve um composto que é líquido a 20°C e tem um coeficiente de partição (log P) a 20°C maior do que cerca de 5.
[00179] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água maior ou igual a cerca de 0,5 porcento em peso ou superior ou igual a cerca de 1 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água superior ou igual a cerca de 2 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 3 porcento em peso, superior ou igual a cerca de 4 porcento em peso ou maior do que cerca de 6 porcento em peso.
[00180] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água inferior ou igual a cerca de 30 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água inferior ou igual a cerca de 20 porcento em peso, inferior ou igual a cerca de 15 porcento em peso ou inferior ou igual a cerca de 10 porcento em peso.
[00181] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 0,5 por- cento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 0,5 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00182] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 1 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00183] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00184] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 3 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00185] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 4 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00186] A formulação de nicotina líquida pode ter um teor de sol- vente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 30 porcento em peso ou entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 25 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 20 porcento em peso, entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 15 porcento em peso ou entre cerca de 6 porcento em peso e cerca de 10 porcento em peso.
[00187] Os um ou mais solventes insolúveis em água e imiscíveis em água podem ter um comprimento máximo da cadeia de carbono inferior ou igual a 30. Por exemplo, um ou mais solventes insolúveis em água e imiscíveis em água podem ter um comprimento máximo da cadeia de carbono inferior ou igual a 20, inferior ou igual a 18, inferior ou igual a 16, inferior ou igual a 14 ou inferior ou igual a 12.
[00188] Solventes adequados, insolúveis em água e imiscíveis em água incluem, mas não estão limitados a ácido oleico e MIGLYOL® (mistura de glicerídeos decanoila e octanoila).
[00189] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,2.
[00190] Isto é, a percentagem em peso do teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser, pelo menos, cerca de 0,2 vezes a percentagem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida.
[00191] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida é maior ou igual a cerca de 0,4. Por exemplo, a proporção entre a percentagem em pe-
so teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser maior ou igual a cerca de 0,6, maior ou igual a cerca de 0,8 ou maior ou igual a cerca de 1.
[00192] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do conteúdo de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 35.
[00193] Isto é, a percentagem em peso do teor de solvente parcial- mente solúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a 35 vezes a percentagem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em peso da formula- ção de nicotina líquida.
[00194] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida é inferior ou igual a cerca de 30. Por exemplo, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso de teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode ser inferior ou igual a cerca de 25, inferior ou igual a cerca de 20 ou inferi- or ou igual a cerca de 15.
[00195] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,2 e cerca de 35, entre cerca de 0,2 e cerca de 30, entre cerca de 0,2 e cerca de 25, entre cerca de 0,2 e cerca de 20 ou entre cerca de 0,2 e cerca de 15.
[00196] Preferencialmente, a proporção entre a percentagem em peso do teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percentagem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida está entre cerca de 0,4 e cerca de 35, entre cerca de 0,4 e cerca de 30, entre cerca de 0,4 e cerca de 25, entre cerca de 0,4 e cerca de 20 ou entre cerca de 0,4 e cerca de 15.
[00197] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,6 e cerca de 35, entre cerca de 0,6 e cerca de 30, entre cerca de 0,6 e cerca de 25, entre cerca de 0,6 e cerca de 20 ou entre cerca de 0,6 e cerca de 15.
[00198] A proporção entre a percentagem em peso do teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água e a percenta- gem em peso do teor de solvente insolúvel em água e imiscível em água da formulação de nicotina líquida pode estar entre cerca de 0,8 e cerca de 35, entre cerca de 0,8 e cerca de 30, entre cerca de 0,8 e cerca de 25, entre cerca de 0,8 e cerca de 20 ou entre cerca de 0,8 e cerca de 15.
[00199] A formulação de nicotina líquida pode ser uma formulação de nicotina líquida substancialmente não cafeinada.
[00200] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "formulação de nicotina líquida substancialmente não ca- feinada" descreve uma formulação de nicotina líquida tendo um teor de cafeína inferior a 0,5 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de cafeína inferior a cerca de 0,4 por-
cento em peso, inferior a cerca de 0,3 porcento em peso ou inferior a cerca de 0,2 porcento em peso.
[00201] A formulação de nicotina líquida pode ser uma formulação de nicotina líquida substancialmente livre de cafeína.
[00202] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "formulação de nicotina líquida substancialmente livre de cafeína" descreve uma formulação de nicotina líquida tendo um teor de cafeína inferior a cerca de 0,1 porcento em peso.
[00203] A formulação de nicotina líquida pode ser uma formulação de nicotina líquida livre de cafeína.
[00204] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "formulação de nicotina líquida livre de cafeína" descreve uma formulação de nicotina líquida tendo um teor de cafeína de 0 por- cento em peso.
[00205] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "cafeína" descreve cafeína ou um sal de cafeína. Quando se referindo a um sal de cafeína, as quantidades de cafeína mencio- nadas neste documento são a quantidade de cátion de cafeína.
[00206] A formulação de nicotina líquida pode compreender um ou mais emulsificantes sólidos.
[00207] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "emulsificante sólido" descreve um emulsificante que é sólido a 20°C. Os emulsificantes sólidos adequados incluem, mas não estão limitados a 1estearoil-rac-glicerol, Kolliphor® P 188, caseinato de sódio , dodecanoato de sódio e docusato de sódio.
[00208] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de emulsificante inferior ou igual a cerca de 8 porcento em peso. Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de emulsificante sólido inferior ou igual a cerca de 5 porcento em peso.
[00209] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida com-
preende um ou mais ácidos orgânicos solúveis em água.
[00210] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "ácido orgânico solúvel em água" descreve um ácido or- gânico tendo uma solubilidade em água a 20°C maior ou igual a cerca de 500 mg/ml.
[00211] Os um ou mais ácidos orgânicos solúveis em água podem vantajosamente ligar nicotina na formulação de nicotina líquida através da formação de um ou sais de nicotina.
[00212] Os um ou mais sais de nicotina podem, vantajosamente, ser dissolvidos e estabilizados em, pelo menos, uma de água e um ou mais solventes miscíveis em água. Isto pode reduzir vantajosamente a adsorção de nicotina nas vias respiratórias superiores e melhorar a administração e retenção pulmonar de nicotina, conforme discutido acima.
[00213] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida compreende um ou mais ácidos carboxílicos solúveis em água.
[00214] Ácidos carboxílicos solúveis em água adequados incluem, mas não estão limitados a ácido acético, ácido cítrico, ácido láctico, ácido levulínico, ácido málico, ácido malônico e ácido pirúvico.
[00215] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida compreende ácido láctico.
[00216] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água maior ou igual a cerca de 2 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água maior ou igual a cerca de 3 porcento em peso.
[00217] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água inferior ou igual a cerca de 8 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água inferior ou igual a cerca de 6 porcento em peso.
[00218] Preferencialmente, o teor de nicotina da formulação de ni- cotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 8 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de ácido orgânico solúvel em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 6 porcento em peso.
[00219] Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água entre cerca de 3 por- cento em peso ou pelo menos cerca de 8 porcento em peso. Por exemplo, a formulação de nicotina líquida pode ter um teor de ácido orgânico solúvel em água entre cerca de 2 porcento em peso e cerca de 6 porcento em peso.
[00220] A formulação de nicotina líquida pode compreender um ou mais aromatizantes. Os aromatizantes adequados incluem, mas sem limitação, mentol.
[00221] Preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de aromatizante inferior ou igual a cerca de 4 porcento em peso. Mais preferencialmente, a formulação de nicotina líquida tem um teor de aromatizante inferior ou igual a cerca de 3 porcento em peso.
[00222] De acordo com a invenção, também é fornecido um cartu- cho para uso em um sistema gerador de aerossol, o cartucho conten- do uma formulação de nicotina líquida de acordo com a invenção.
[00223] O cartucho pode compreender um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[00224] Um cartucho contendo a formulação de nicotina líquida e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formu- lação de nicotina líquida pode ser referido como um "cartomizador".
[00225] O atomizador pode ser um atomizador térmico.
[00226] Conforme usado neste documento com referência à inven-
ção, o termo "atomizador térmico" descreve um atomizador que é con- figurado para aquecer a formulação de nicotina líquida para gerar um aerossol.
[00227] O cartucho pode compreender qualquer tipo adequado de atomizador térmico.
[00228] O atomizador térmico pode compreender um aquecedor e um elemento de transporte de líquido configurado para transportar a formulação de nicotina líquida para o aquecedor.
[00229] O elemento de transporte de líquido pode compreender um pavio capilar. O aquecedor pode compreender uma bobina aquecedo- ra.
[00230] O atomizador térmico pode compreender um aquecedor elétrico. Por exemplo, o atomizador térmico pode compreender um aquecedor elétrico compreendendo um elemento de aquecimento re- sistivo ou um elemento de aquecimento indutivo.
[00231] O atomizador pode ser um atomizador não térmico.
[00232] Conforme usado neste documento com referência à inven- ção, o termo "atomizador não térmico" descreve um atomizador que é configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida por outros meios que não o aquecimento.
[00233] O cartucho pode compreender qualquer tipo adequado de atomizador não térmico.
[00234] Por exemplo, o atomizador não térmico pode ser um atomi- zador de jato com impacto, um atomizador ultrassônico ou um atomi- zador de malha vibratória.
[00235] De acordo com a invenção, também é fornecido um sistema gerador de aerossol compreendendo uma formulação de nicotina lí- quida de acordo com a invenção e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
[00236] O atomizador pode ser um atomizador térmico.
[00237] O sistema gerador de aerossol pode compreender qualquer tipo adequado de atomizador térmico.
[00238] O atomizador térmico pode compreender um aquecedor e um elemento de transporte de líquido configurado para transportar a formulação de nicotina líquida para o aquecedor.
[00239] O elemento de transporte de líquido pode compreender um pavio capilar. O aquecedor pode compreender uma bobina aquecedo- ra.
[00240] O atomizador térmico pode compreender um aquecedor elétrico. Por exemplo, o atomizador térmico pode compreender um aquecedor elétrico compreendendo um elemento de aquecimento re- sistivo ou um elemento de aquecimento indutivo.
[00241] O atomizador pode ser um atomizador não térmico.
[00242] O sistema gerador de aerossol pode compreender qualquer tipo adequado de atomizador não térmico.
[00243] Por exemplo, o atomizador não térmico pode ser um atomi- zador de jato com impacto, um atomizador ultrassônico ou um atomi- zador de malha vibratória.
[00244] O sistema gerador de aerossol pode compreender: um car- tucho de acordo com a invenção contendo a formulação de nicotina líquida; e um dispositivo gerador de aerossol compreendendo um compartimento que define uma cavidade de dispositivo configurada para receber pelo menos uma porção do cartucho.
[00245] O sistema gerador de aerossol pode compreender: um car- tucho consumível de acordo com a invenção contendo a formulação de nicotina líquida; e um dispositivo gerador de aerossol reutilizável compreendendo um compartimento que define uma cavidade de dis- positivo configurada para receber pelo menos uma porção do cartu- cho.
[00246] O dispositivo gerador de aerossol pode compreender uma bateria e componentes eletrônicos de controle.
[00247] O sistema gerador de aerossol pode compreender: um car- tucho de acordo com a invenção contendo a formulação de nicotina líquida e o atomizador; e um dispositivo gerador de aerossol compre- endendo um compartimento que define uma cavidade de dispositivo configurada para receber pelo menos uma porção do cartucho.
[00248] O sistema gerador de aerossol pode compreender: um car- tucho de acordo com a invenção contendo a formulação de nicotina líquida; e um dispositivo gerador de aerossol compreendendo um compartimento que define uma cavidade de dispositivo configurada para receber pelo menos uma porção do cartucho e um atomizador.
[00249] Para evitar dúvidas, as características descritas acima em relação a um aspecto da invenção também podem ser aplicáveis igualmente a outros aspectos da invenção. Particularmente, as carac- terísticas descritas acima com relação à formulação de nicotina líquida da invenção também podem se relacionar, quando apropriado, ao car- tucho da invenção e ao sistema gerador de aerossol da invenção. Par- ticularmente, as características descritas acima com relação ao cartu- cho da invenção também podem se relacionar, quando apropriado, ao sistema gerador de aerossol da invenção e vice-versa.
[00250] Modalidades da invenção serão descritas a seguir exclusi- vamente a título de exemplo, tendo como referência os exemplos a seguir: Exemplos 1-3
[00251] Três formulações de nicotina líquida de acordo com a in- venção (Exemplos 1, 2 e 3) foram preparadas tendo as composições mostradas nas Tabelas 2, 3 e 4. Exemplo 1 Componente % em peso Nicotina 5
Exemplo 1 Componente % em peso Água 7 Glicerina vegetal solvente miscível em água 24 Propilenoglicol 24 Citrato de trietila solvente parcialmente solúvel em 30 Polissorbato 80 água, imiscível em água 1 Ácido láctico ácido orgânico solúvel em água 7 Aromatizante 2 Tabela 2 Exemplo 2 Componente % em peso Nicotina 2 Água 31 Glicerina vegetal solvente miscível em água 31 Citrato de trietila solvente parcialmente solúvel em 30 Polissorbato 80 água, imiscível em água 1 Ácido láctico ácido orgânico solúvel em água 3 Aromatizante 2 Tabela 3 Exemplo 3 Componente % em peso Nicotina 5 Água 7 Glicerina vegetal solvente miscível em água 24 Propilenoglicol 24 Triacetina solvente parcialmente solúvel em 30 Polissorbato 80 água, imiscível em água 1 Ácido láctico ácido orgânico solúvel em água 7 Aromatizante 2 Tabela 4 Exemplos A-F
[00252] Seis formulações líquidas de nicotina de acordo com a in-
venção (Exemplos A, B, C, D, E e F) foram preparadas tendo as com- posições mostradas na Tabela 5. Para comparação, duas formulações de nicotina líquidas não de acordo com a invenção (Exemplos G e H) foram também preparadas tendo a composição mostrada na Tabela 5.
[00253] As formulações líquidas de nicotina dos Exemplos A-H fo- ram carregadas, cada uma, em um cartucho para um cigarro eletrônico Solaris. A retenção de nicotina dos aerossóis gerados ao utilizar os cartuchos em um cigarro eletrônico Solaris foi medida utilizando a tec- nologia de tubo de desnudação essencialmente conforme descrito em Seeman, J. I.; Lipowicz, P. J.; Piadé, J.-J.; Poget, L.; Sanders, E. B.; Snyder, J. P.; Trowbridge, C. G., On the Deposition of Volatiles and Semivolatiles from Cigarette Smoke Aerosols: Relative Rates of Trans- fer of Nicotine and Ammonia from Particles to the Gas Phase. Chemi- cal Research in Toxicology 2004, 17, 1020-1037, com as seguintes modificações: o aerossol foi puxado e não empurrado; foram utilizadas inalações de 55 ml em vez de inalações de 35 ml; o desnudador utili- zado foi um tubo Tygon® de 30 m; a diferença no rendimento de nico- tina foi medida comparando o que foi recolhido do produto em um filtro de Cambridge com e sem o tubo Tygon® em vez de medir o que foi coletado através do desnudador e pelo filtro de Cambridge posiciona- do após o desnudador. Para comparação, a retenção de nicotina da fumaça gerada ao queimar um cigarro convencional (Exemplo I) tam- bém foi medida. Os resultados são mostrados na Tabela 5.
[00254] Conforme mostrado na Tabela 5, os aerossóis gerados a partir das formulações líquidas de nicotina de acordo com a invenção (Exemplos A-F) fornecem retenções de nicotina superiores a 40 por- cento. Em contraste, os aerossóis gerados a partir das formulações líquidas não de acordo com a invenção (Exemplos G e H) fornecem retenções menores de nicotina de menos de 30 porcento.
[00255] As propriedades de retenção de nicotina dos aerossóis ge-
rados a partir das formulações líquidas de nicotina de acordo com a invenção (Exemplos A-F) são pelo menos 13,5 vezes maiores do que a formulação líquida não de acordo com a invenção que não compre- ende um solvente parcialmente solúvel em água, imiscível em água, tendo uma solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml ou um ácido orgânico solúvel em água (Exemplo G).
[00256] As propriedades de retenção de nicotina dos aerossóis ge- rados a partir das formulações de nicotina líquida de acordo com a in- venção (Exemplos A-F) são pelo menos cerca de 1,5 vezes maiores do que a formulação líquida não de acordo com a invenção que com- preende um ácido orgânico solúvel em água, mas não compreende um solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água tendo uma solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml (Exemplo H).
[00257] As propriedades de retenção de nicotina dos aerossóis ge- rados a partir das formulações de nicotina líquida de acordo com a in- venção (Exemplos A-F), que compreendem um solvente parcialmente solúvel em água, imiscível em água, tendo uma solubilidade em água a 20°C entre cerca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, são semelhan- tes às propriedades de retenção de nicotina da fumaça gerada a partir do cigarro convencional (Exemplo I). Exemplo A B C D E F G H I Nicotina (% por 2,7 2,7 2,7 2,7 2,7 2,7 5 5 - peso) Água (% por pe- 80 60 40 80 60 40 20 20 - so) Glicerina vegetal solvente 8,7 25 45 8,7 25 45 37,5 34,7 - (% por peso) miscível em Propileno Glicol água 1,5 4,2 4,2 1,5 4,2 4,2 37,5 34,7 - (% por peso)
Exemplo A B C D E F G H I Triacetina (% solvente 0,9 2 2 0,9 2 2 0 0 - por peso) parcialmente solúvel em Citrato de trietila água, imis- 2 2 2 2 2 2 0 0 - (% por peso) cível em água Ácido láctico (% solúvel em 4,3 4,3 4,3 0 0 0 0 5,6 - por peso) água Ácido levulínico ácido orgâ- 0 0 0 4,3 4,3 4,3 0 0 - (% por peso) nico Retenção da 1- 25- 36- 73,7 62,9 50,761,053,541,6 nicotina (%) 3% 28% 39% Tabela 5
Claims (15)
1. Formulação de nicotina líquida para uso em um sistema gerador de aerossol, caracterizada pelo fato de que compreende: água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água e imiscíveis em água, tendo uma solubilidade em água a 20°C entre cer- ca de 20 mg/ml e cerca de 100 mg/ml, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de água maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso e um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água maior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
2. Formulação de nicotina líquida, de acordo com a reivindi- cação 1, caracterizada pelo fato de que compreende um ou mais sol- ventes insolúveis em água e imiscíveis em água, tendo uma solubili- dade em água a 20°C inferior ou igual a cerca de 5 mg/ml.
3. Formulação de nicotina líquida para uso em um sistema gerador de aerossol, caracterizada pelo fato de que compreende: água; e um ou mais solventes parcialmente solúveis em água e imiscíveis em água, tendo um coeficiente de partição (log P) a 20°C entre cerca de 0,05 e cerca de 0,5, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de água maior ou igual a cerca de 5 porcento em peso e um teor de sol- vente parcialmente solúvel em água e imiscível em água maior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
4. Formulação de nicotina líquida, de acordo com a reivindi- cação 3, caracterizada pelo fato de que compreende um ou mais sol- ventes insolúveis em água e imiscíveis em água, tendo um coeficiente de partição (log P) a 20°C de maior do que cerca de 5.
5. Formulação de nicotina líquida, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizada pelo fato de que tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água maior ou igual a cerca de 2,5 porcento em peso.
6. Formulação de nicotina líquida de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que tem um teor de solvente parcialmente solúvel em água e imiscível em água inferior ou igual a cerca de 30 porcento em peso.
7. Formulação de nicotina líquida, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizada pelo fato de que um ou mais solventes parcialmente solúveis em água e imiscíveis em água são selecionados a partir do grupo consistindo em triacetina e citrato de trietila.
8. Formulação de nicotina líquida, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizada pelo fato de que com- preende água e um ou mais solventes miscíveis em água.
9. Formulação de nicotina líquida, de acordo com a reivindi- cação 8, caracterizada pelo fato de que tem um teor total de água e solvente miscível em água maior ou igual a cerca de 60 porcento em peso.
10. Formulação de nicotina líquida, de acordo com a reivin- dicação 8 ou 9, caracterizada pelo fato de que um ou mais solventes miscíveis em água são um ou mais álcoois poli-hídricos miscíveis em água selecionados do grupo que consiste em 1,3-butanediol, glicerina, propileno glicol e trietilenoglicol.
11. Formulação de nicotina líquida, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende um ou mais emulsionantes sólidos.
12. Formulação de nicotina líquida, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizada pelo fato de que compreende um ou mais ácidos orgânicos solúveis em água, em que a formulação de nicotina líquida tem um teor de ácido orgânico solúvel em água maior ou igual a cerca de 2 porcento em peso.
13. Cartucho para utilização em um sistema gerador de ae- rossol, caracterizado pelo fato de que contém uma formulação de nico- tina líquida de como definida em qualquer uma das reivindicações de 1 a 12.
14. Cartucho, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zado pelo fato de que compreende um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
15. Sistema gerador de aerossol, caracterizado pelo fato de que compreende: uma formulação de nicotina líquida como definida em qual- quer uma das reivindicações de 1 a 12; e um atomizador configurado para gerar um aerossol a partir da formulação de nicotina líquida.
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