JP2022514487A - 呼吸インターフェース - Google Patents

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Abstract

患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェース(100)は、ガス送達アセンブリであって、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成された単一密閉鼻プロング(200)、導管(300)を有するガス送達アセンブリと、導管コネクタ(400)と、ヘッドギアストラップクリップ(503)を有する支持物(500)とを含む。プロングは、それがいずれかの鼻孔に係合し、且つそれを密閉することができるように、互換性があるように支持物に対して摺動する。カフ(250、1250)は、スライダ部材(501、1501)に接続される。別の実施形態(図33~図49)では、ヘッドギアストラップ(2600)は、プロングに直接結合され、ストラップ(2600)は、プロング(2200)の切抜部(2241)を含むものとカフ(2250)との間に受け入れられる。

Description

本開示は、呼吸インターフェースに関し、特にガス又は流体を患者に提供するための呼吸用患者インターフェースに関する。
呼吸支援装置は、病院、医療施設、在宅ケア又は自宅環境などの様々な環境で使用者又は患者にガスの流れを送達するために使用されている。呼吸支援装置又は呼吸治療装置(集合的に「呼吸装置」又は「呼吸デバイス」)は、ガス、例えば空気及び/若しくは補給酸素又は他のガスの流れを使用者に送達するために使用され得る。加熱及び加湿されたガスを送達するために、呼吸デバイスは、加湿装置も含み得る。呼吸装置は、流量、温度、ガス濃度、湿度、圧力等を含むガス流の特性の調整及び制御を可能にし得る。ガス流の特性を測定するために、フローセンサ及び/又は圧力センサなどのセンサが使用される。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
単一密閉鼻プロングであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体であって、実質的に対向する前面及び後面並びに実質的に対向する左面及び右面を有するか又は含み、実質的に対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である、シール本体、
ガスを受け入れるように構成された入口、
患者にガスを供給するように構成された出口であって、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置する出口
を含み、
単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、単一密閉鼻プロング
を含む呼吸インターフェースが提供される。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
単一密閉鼻プロングであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体であって、実質的に対向する前面及び後面並びに実質的に対向する左面及び右面を有するか又は含み、実質的に対向する左面及び右面は、互いに実質的に対称である、シール本体、
ガスを受け入れるように構成された入口、
患者にガスを供給するように構成された出口であって、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置する出口
を含み、
単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、単一密閉鼻プロング
を含む呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、実質的に対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、ガス送達アセンブリを更に含み、ガス送達アセンブリは、単一密閉鼻プロングを含む。
任意選択的に、ガス送達アセンブリは、単一密閉鼻プロングに接続されるか又は接続可能な導管を更に含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアを更に含む。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
ガス送達アセンブリであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
を有するガス送達アセンブリと、
ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
からなる呼吸インターフェースが提供される。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
ガス送達アセンブリであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
からなるガス送達アセンブリと、
ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
を含む呼吸インターフェースが提供される。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
フレームレスガス送達アセンブリであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体を有する単一密閉鼻プロングであって、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
を含むフレームレスガス送達アセンブリと、
ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
を含む呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、ヘッドギアは、ガス送達アセンブリに直接接続される。
任意選択的に、ヘッドギアは、単一密閉鼻プロングに直接接続される。
任意選択的に、ヘッドギアは、導管に直接接続される。
任意選択的に、シール本体は、入口と、出口と、シール本体とを画定する壁を含む。
任意選択的に、壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングが一方の鼻孔から他方に移動されるとき、ヘッドギアがヘッドギア保持力を維持することを依然として可能にしながら、単一密閉鼻プロングを張力から分離するように構成されたアジャスタを更に含む。
任意選択的に、アジャスタは、支持物を含む。
任意選択的に、支持物は、1つ以上の摺動部材であるか又は1つ以上の摺動部材を含む。
任意選択的に、支持物又はストラップは、可撓性部分であるか又は可撓性部分を含む。
任意選択的に、アジャスタは、ヘッドギア機構間において又はヘッドギア機構の中間構成要素として、単一密閉鼻プロングを支持するカフに結合される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、患者と関連付けられた別の物品に導管を取り外し可能に締結するように構成されたクリップを更に含む。
任意選択的に、出口は、前面と後面との間のほぼ中央の位置に位置する。
任意選択的に、対向する左面及び右面は、互いに実質的に対称である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、それが患者の鼻孔のいずれかに嵌合するように方向付けることができるように、軸線を中心に枢動可能である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、ガス流アセンブリに接続されるか又は接続可能な剛性部分を含む。
任意選択的に、剛性部分は、ガス流アセンブリに対する単一密閉鼻プロングの安定性を提供する。
任意選択的に、剛性部分の壁厚は、約1.5mm~約4mmである。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の形状に実質的に適合するように構成された柔軟部分を含む。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングにガスを供給するように構成された出口を有する導管であって、導管出口が単一密閉鼻プロングの入口と同軸であるように、単一密閉鼻プロングと結合されるか又は結合可能である導管
を含む呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、導管出口の断面積は、プロング入口の断面積と同様である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングの幅の、単一密閉鼻プロングの長さに対する比率は、約0.4~約0.9である。
任意選択的に、プロング出口の断面積の、導管出口305の断面積に対する比率は、約0.72である。
任意選択的に、プロング出口の断面積の、シールのベースの断面積に対する比率は、約0.33である。
任意選択的に、プロング出口は、導管出口に対してほぼ中央にある。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、柔軟な密閉部を含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、剛性結合部を含む。
任意選択的に、剛性結合部は、単一密閉鼻プロングと一体である。
任意選択的に、シール本体は、入口と、出口と、シール本体とを画定する壁を含む。
任意選択的に、壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、プロング結合部を有するカフを更に含み、単一密閉鼻プロングは、カフのプロング結合部によって受け入れられるか又は受け入れ可能である。
任意選択的に、剛性結合部は、カフと結合される。
任意選択的に、剛性結合部は、単一密閉鼻プロングの入口を含む。
任意選択的に、導管からプロング出口までのガス路は、実質的に直線である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管アセンブリとは、連続的なガス経路を形成する。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管アセンブリとは、直接流体結合を形成する。
任意選択的に、導管アセンブリは、導管と、導管とカフとの間の結合を容易にする導管コネクタとを含む。
任意選択的に、剛性部分の内面は、アンダーカット又は凹部を含み、カフは、相補的な溝を含み、アンダーカット又は凹部及び相補的な溝は、互いに相互作用してプロングを導管に結合する。
任意選択的に、カフは、ヘッドギアアタッチメントフックを含む。
任意選択的に、剛性部分は、ヘッドギアストラップの一部分を受け入れるように構成された切抜部又は凹部を含む。
任意選択的に、カフは、ヘッドギアストラップの一部分を把持及び保持するように構成された歯を含む。
任意選択的に、導管及びプロング構成は、流れ抵抗を低減するように構成される。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングが、単一密閉鼻プロングが呼吸インターフェースから取り外されることなく、第1の鼻孔から取り外し可能であり、且つ患者の他方の鼻孔内に配置されて、他方の鼻孔を密閉することを可能にするように構成されたアジャスタ
を含む呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、ヘッドギアを更に含み、ヘッドギアは、アジャスタを含む。
任意選択的に、ヘッドギアは、単一のストラップ又は分岐しているストラップを含む。
任意選択的に、ヘッドギアは、伸縮可能部分を含む。
任意選択的に、ヘッドギアは、伸縮不能部分を含む。
任意選択的に、伸縮不能部分は、各側部に伸縮可能部分を有する。
任意選択的に、アジャスタは、ヘッドストラップと無関係にプロング調整を可能にする摺動部材を含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、移動可能なプロングである。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、2つの位置間で移動可能である。
任意選択的に、単一密閉プロングは、プロングが患者の第1の鼻孔を密閉する第1の場所から、プロングが患者の第2の鼻孔を密閉する第2の場所に回転可能である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、枢着部を中心に回転可能であるか、又は垂直軸線を中心に回転可能である。
任意選択的に、枢着部は、第1の場所と第2の場所との間に位置する。
任意選択的に、第1の場所は、マニホールドの第1の領域上であり、第2の場所は、マニホールドの第2の領域上である。
任意選択的に、マニホールドの第1の領域上の第1の場所と第2の場所とは、マニホールドの同じ領域上である。
任意選択的に、プロング出口は、第1の場所にあるとき、第1の鼻孔の角度に対応するために第1の角度で延び、プロング出口は、第2の場所にあるとき、第2の鼻孔の角度に対応するために第2の角度で延びる。
任意選択的に、マニホールドは、プロングの第1の場所に対応する第1の出口と、プロングの第2の場所に対応する第2の出口とを含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングが第1の場所にあるときに第2の開口部を密閉し、単一密閉鼻プロングが第2の場所にあるときに第1の開口部を密閉するように構成された栓を更に含む。
任意選択的に、栓は、プロングと一体であり、プロングが回転すると回転するように構成される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、栓を呼吸インターフェースに結合するテザーを更に含む。
任意選択的に、シール本体は、対向する左面及び右面を有し、及びプロング出口は、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置する。
任意選択的に、シール本体は、対向する前面及び後面を有し、及びプロング出口は、単一密閉鼻プロングが垂直方向の向きと無関係に患者の鼻孔のそれぞれを密閉することができるように、前面と後面との間のほぼ中央の位置に位置する。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
患者の頬上でインターフェースの安定性を提供するように構成されたサイドアームの対を有する本体、
単一密閉鼻プロング、
ガス源からガスを受け入れるための片側入口と、単一密閉鼻プロングにガスを送達する出口とを有するマニホールド
を含み、
単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、マニホールドは、サイドアームとは別個の部品であり、サイドアームは、マニホールドに結合可能であるか又は結合される。
任意選択的に、サイドアームは、ヘッドギアアタッチメント機能を含む。
任意選択的に、導管クリップは、導管に係合するか又は係合可能である。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、
単一密閉鼻プロングストラップのための支持物であって、単一密閉鼻プロングは、支持物に対して並進可能であり、患者の鼻孔によって互換的に受け入れられ、単一密閉鼻プロングは、支持物に結合されたままである、支持物と、
支持物に接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
を含む呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、支持物は、摺動部材を含む。
任意選択的に、支持物は、2つの摺動部材を含む。
任意選択的に、摺動部材は、摺動部材が患者の顔面の輪郭に実質的に追従又は適応するように形成可能又は適合可能である。
任意選択的に、摺動部材は、予形成プロファイルを含む。
任意選択的に、前記予形成プロファイルは、患者の顔面の輪郭に実質的に追従若しくは適応する湾曲若しくはプロファイルを含む予湾曲若しくは丸みを与えられたプロファイルを含むか、又は前記湾曲若しくはプロファイルは、患者の顔面に対して実質的に凸状である。
任意選択的に、予形成プロファイルは、円の約120°の範囲、円の約3分の1、円弧形状の構成の1つ以上を含む。
任意選択的に、予形成プロファイルは、約70mm~約110mmの範囲長さ及び/又は予湾曲長さを含む。
任意選択的に、予湾曲又は丸みを与えられたプロファイルは、約90mmの範囲長さ又は予湾曲長さを含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、摺動部材の端部部分における、ヘッドギアに結合されるか又は結合可能なクリップを更に含む。
任意選択的に、ストラップは、単一密閉鼻プロングに結合されるか又は結合可能である。
任意選択的に、ストラップは、単一密閉鼻プロングに取り外し可能に結合される。
任意選択的に、ヘッドギアは、単一のストラップ又は分岐しているストラップである。
任意選択的に、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントを含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、内部壁であって、その間にチャネルを画定するための内部壁を含む実質的に中空の本体であって、開口端部と末端部とを含み、開口端部は、チャネルへの開口部を画定し、且つヘッドストラップの自由端部を受け入れるためのものであり、及び末端部は、開口端部の実質的に遠位のチャネルの端部を画定し、チャネルは、開口端部と末端部との間に延びる経路を提供し、経路内に前記ヘッドストラップが通される、実質的に中空の本体、前記内部壁に取り付けられたベースから先端まで、実質的に、対向する内部壁に向かう方向又は少なくとも対向する側壁によって画定されるチャネル内への方向に延びる少なくとも1つの第1の突起を含み、先端は、前記チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの少なくとも一部分又は表面に係合するように構成され、前記先端は、チャネル内への且つ開口端部から末端部までの経路に沿った方向にヘッドストラップが通されることを実質的に可能にするように構成され、及び前記先端は、前記実質的に中空の本体の末端部から開口端部に向かって延びる方向において、ヘッドストラップがチャネルから外されるか又は抜かれることに実質的に抵抗するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の先端は、前記対向する内部壁から予め決定された距離だけ離間されるように配置され、前記予め決定された距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数である。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、ストラップアタッチメントの第1の壁から、且つ実質的にチャネルに向かって又はチャネル内に延びる少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セットであって、第1の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部がチャネルから外されることを防止するように構成される、第1の突起セットを含み、第1の突起の遠位端は、チャネルの第2の対向する壁から距離をおいて離間され、この距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数として提供される。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、ストラップアタッチメントの対向壁からチャネル内に延び、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、湾曲路又は蛇行路であって、それを通してヘッドストラップの端部が受け入れられる、湾曲路又は蛇行路を画定し、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端であって、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するための遠位端を含み、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、ストラップ終端部又はフェルールを含む。
任意選択的に、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントのチャネル内に受け入れられ、受け入れられると、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントのチャネル内における、任意選択的に実質的に蛇行状の経路などの画定された経路に追従する。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、複数の突起を含み、複数の突起は、第1の突起セット及び第2の突起セットを含み、第1及び第2の突起セットは、チャネルの対向面に配置される。
任意選択的に、第1の突起セット及び第2の突起セットは、対向する構成において互いから、任意選択的に横方向にオフセットされるなどのオフセットされるように配置される。
任意選択的に、突起は、ストラップアタッチメントのヘッドストラップ挿入端部の反対側のストラップアタッチメントの端部に向かって延びるように構成される。
任意選択的に、少なくとも1つの突起は、先細端部、又は先端、又は頂点に向かってテーパしている。
任意選択的に、前記ストラップアタッチメントは、開口を含み、開口を通して、前記ヘッドギアは、前記チャネル内に挿入される。
任意選択的に、前記開口は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドギアを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
任意選択的に、シール本体は、対向する左面及び右面を有し、及びプロング出口は、鼻孔のいずれか一方を密閉するように単一密閉鼻プロングが調節され、患者に治療を提供することができるように、左面と右面との間の中央にある。
任意選択的に、シール本体は、対向する前面及び後面を有し、及びプロング出口は、単一密閉鼻プロングが垂直方向の向きと無関係に挿入され得るように、前面と後面との間の中央にある。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
プロング結合部を含むカフ
を含み、
単一密閉鼻プロングは、カフのプロング結合部によって受け入れられるか又は受け入れ可能である、呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、カフは、導管アセンブリと結合されるか又は結合可能である導管結合部を含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、アンダーカット又は凹部を含み、カフは、相補的な溝を含む。
任意選択的に、カフによって受け入れられるか又は受け入れ可能である単一密閉鼻プロングの一部分は、剛性部分である。
任意選択的に、導管の一部分は、カフとの係合のためにねじ切りされている。
任意選択的に、カフの単一密閉鼻プロング結合部及び導管結合部は、カフと一体である。
任意選択的に、カフの単一密閉鼻プロング結合部と導管結合部とは、別個の部品である。
任意選択的に、カフのプロング結合部は、単一密閉鼻プロングの形状に概ね対応する形状を含む。
任意選択的に、カフのプロング結合部は、実質的に楕円形又は長円形である。
任意選択的に、導管出口は、カフ開口部と位置合わせされ、カフ開口部は、プロング入口及びプロング出口と更に位置合わせされ、導管から単一密閉鼻プロングまでの実質的に直線のガス路を維持する。
任意選択的に、導管出口、カフ開口部及びプロング入口は、同様の直径を有する。
任意選択的に、ヘッドギアアタッチメントは、カフに取り付けられたリングを含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングの内面は、内側に、ヘッドストラップの一部分を受け入れるための1つ以上の切抜部を有する。
任意選択的に、ヘッドギアアタッチメントは、カフの内面に1つ以上の歯を含む。
任意選択的に、ヘッドストラップは、摩擦嵌合により所定の位置に保持される。
任意選択的に、ヘッドストラップは、グルー、溶接、突出部及び/又はクリップによってプロングに結合される。
任意選択的に、ヘッドギアは、摺動部材を含む。
任意選択的に、摺動部材は、クリップによってカフに結合されるか又は結合可能である。
任意選択的に、摺動部材は、カフに取り外し可能に結合されるか又は取り外し可能に結合可能である。
任意選択的に、摺動部材は、単一密閉鼻プロングの動きをヘッドギアから分離する。
任意選択的に、摺動部材は、各端部又はその近傍にヘッドギアアタッチメント領域を含む。
任意選択的に、摺動部材は、単一の摺動部材又は摺動部材の対である。
任意選択的に、摺動部材は、摺動部材が患者の顔面の輪郭に実質的に追従又は適応するように形成可能又は適合可能である。
任意選択的に、摺動部材は、予形成プロファイルを含む。
任意選択的に、前記予形成プロファイルは、患者の顔面の輪郭に実質的に追従若しくは適応する湾曲若しくはプロファイルを含む予湾曲若しくは丸みを与えられたプロファイルを含むか、又は前記湾曲若しくはプロファイルは、患者の顔面に対して実質的に凸状である。
任意選択的に、予形成プロファイルは、円の約120°の範囲、円の約3分の1、円弧形状の構成の1つ以上を含む。
任意選択的に、予形成プロファイルは、約70mm~約110mmの範囲長さ及び/又は予湾曲長さを含む。
任意選択的に、予湾曲又は丸みを与えられたプロファイルは、約90mmの範囲長さ又は予湾曲長さを含む。
任意選択的に、ヘッドギアは、単一のストラップ又は分岐しているストラップを含む。
任意選択的に、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントを含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、内部壁であって、その間にチャネルを画定するための内部壁を含む実質的に中空の本体であって、開口端部と末端部とを含み、開口端部は、チャネルへの開口部を画定し、且つヘッドストラップの自由端部を受け入れるためのものであり、及び末端部は、開口端部の実質的に遠位のチャネルの端部を画定し、チャネルは、開口端部と末端部との間に延びる経路を提供し、経路内に前記ヘッドストラップが通される、実質的に中空の本体、前記内部壁に取り付けられたベースから先端まで、実質的に、対向する内部壁に向かう方向又は少なくとも対向する側壁によって画定されるチャネル内への方向に延びる少なくとも1つの第1の突起を含み、先端は、前記チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの少なくとも一部分又は表面に係合するように構成され、前記先端は、チャネル内への且つ開口端部から末端部までの経路に沿った方向にヘッドストラップが通されることを実質的に可能にするように構成され、及び前記先端は、前記実質的に中空の本体の末端部から開口端部に向かって延びる方向において、ヘッドストラップがチャネルから外されるか又は抜かれることに実質的に抵抗するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の先端は、前記対向する内部壁から予め決定された距離だけ離間されるように配置され、前記予め決定された距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数である。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、ストラップアタッチメントの第1の壁から、且つ実質的にチャネルに向かって又はチャネル内に延びる少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セットであって、第1の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部がチャネルから外されることを防止するように構成される、第1の突起セットを含み、第1の突起の遠位端は、チャネルの第2の対向する壁から距離をおいて離間され、この距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数として提供される。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、ストラップアタッチメントの対向壁からチャネル内に延び、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、湾曲路又は蛇行路であって、それを通してヘッドストラップの端部が受け入れられる、湾曲路又は蛇行路を画定し、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端であって、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するための遠位端を含み、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、ストラップ終端部又はフェルールを含む。
任意選択的に、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントのチャネル内に受け入れられ、受け入れられると、ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントのチャネル内における、任意選択的に実質的に蛇行状の経路などの画定された経路に追従する。
任意選択的に、ストラップアタッチメントは、複数の突起を含み、複数の突起は、第1の突起セット及び第2の突起セットを含み、第1及び第2の突起セットは、チャネルの対向面に配置される。
任意選択的に、第1の突起セット及び第2の突起セットは、対向する構成において互いから、任意選択的に横方向にオフセットされるなどのオフセットされるように配置される。
任意選択的に、突起は、ストラップアタッチメントのヘッドストラップ挿入端部の反対側のストラップアタッチメントの端部に向かって延びるように構成される。
任意選択的に、少なくとも1つの突起は、先細端部、又は先端、又は頂点に向かってテーパしている。
任意選択的に、前記ストラップアタッチメントは、開口を含み、開口を通して、前記ヘッドギアは、前記チャネル内に挿入される。
任意選択的に、前記開口は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドギアを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
単一密閉鼻プロングであって、
ガスを受け入れるように構成された入口、
患者にガスを供給するように構成された出口、
単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体
を含み、
単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置され、
呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングを通して患者に呼吸フローセラピーを提供するように構成され、呼吸流は、気道の洗い流しを引き起こして、気道内の死腔を排除する、呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、壁は、静止形状を有し、患者の鼻孔への挿入時に静止形状を実質的に維持するように構成される。
任意選択的に、ガス通路を通して流れるガスは、単一密閉鼻プロングの外面が患者の鼻孔の一方を密閉することを引き起こす。プロング内を流れるガスがプロングの壁を拡げ、使用者の鼻孔を密閉することができる。
任意選択的に、壁は、入口と、出口と、シール本体とを画定する。
任意選択的に、壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
任意選択的に、プロング出口の断面は、ほぼ長円形である。
任意選択的に、プロング出口の断面は、楕円形である。
任意選択的に、出口の断面は、約1mm~約3mmの短半径及び約4mm~約24mmの長半径を有する。
任意選択的に、出口の断面は、約1mm~約3mmの短半径及び約5mm~約10mmの長半径を有する。
任意選択的に、短半径は、約2mmであり、及び長半径は、約7mmである。
任意選択的に、シール本体は、入口から出口に向かって内側にテーパしている。
任意選択的に、プロング出口の断面積は、プロング入口の断面積よりも小さい。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、3.5cmH2O~16cmH2Oの呼気圧を提供するように構成される。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気圧を提供するように構成される。
任意選択的に、シール本体の外面は、入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている。
任意選択的に、シール本体の外面は、外側に湾曲している。
任意選択的に、流量は、吸気及び呼気に対して所望の圧力を生成するように制御される。
任意選択的に、流量は、呼気時、呼気圧を低下させるために低下される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、呼気圧が約5~6cmH2Oであるように構成される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、呼気気道内圧が約5~8cmH2Oであるように構成される。
任意選択的に、出口は、出口から送達されるガスが、密閉されていない鼻孔を通した死腔ガスの洗い出しを引き起こすように構成される。
任意選択的に、単一鼻プロングは、鼻孔間で互換性がある。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、ヘッドストラップ調節と無関係にプロング調整を可能にする1つ以上の摺動部材を更に含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、別の構成要素を通過することなく、単一密閉鼻プロングにガスを直接送達するように構成された導管を更に含む。
任意選択的に、プロング入口の断面は、導管出口の断面と実質的に同様である。
任意選択的に、入口の断面は、患者の近位の導管の断面と実質的に同様である。
任意選択的に、導管からプロング出口までのガス路は、実質的に直線である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管とは、連続的なガス経路を形成する。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管とは、直接流体結合を形成する。
ガスを受け入れるように構成された入口、
患者にガスを供給するように構成された出口であって、ほぼ長円形の断面を有する出口、
単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体であって、単一密閉鼻プロングの外面は、外側に湾曲し、且つ入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている、シール本体
を含む単一密閉鼻プロングであって、
壁は、入口と出口との間のガス通路を画定し、
ガス通路を通して流れるガスは、単一密閉鼻プロングの外面が患者の鼻孔の一方を密閉することを引き起こす、単一密閉鼻プロングが提供される。
任意選択的に、他方の外鼻孔は、左側である。
任意選択的に、プロング出口の断面積は、プロング入口の断面積よりも小さい。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される。
任意選択的に、シール本体は、入口と、出口と、シール本体とを画定する壁を含む。
任意選択的に、壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
任意選択的に、プロングは、密閉部及び結合部を有する。
任意選択的に、結合部は、密閉部よりも剛性が高い。
任意選択的に、結合部は、導管カフと係合するか又は係合可能なリップを有する。
任意選択的に、リップは、導管部分から溝を受け入れるためのアンダーカットを有する。
任意選択的に、プロング出口は、鼻孔のいずれか一方を密閉するようにプロングが調節され、使用者に治療を提供することができるように、プロング本体に対して配置される。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、使用者の鼻孔間で互換性がある。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、3.5cmH2O~16cmH2Oの呼気圧を提供するように構成される。
任意選択的に、プロング入口の断面は、導管出口の断面と実質的に同様である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングの長さの、単一密閉鼻プロングの幅に対する比率は、約1.52~約1.59である。
任意選択的に、プロング出口の断面積の、導管出口305の断面積に対する比率は、約0.72である。
任意選択的に、プロング出口の断面積の、シールのベースの断面積に対する比率は、約0.33である。
任意選択的に、プロング出口は、導管出口のほぼ中央にある。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、柔軟な密閉部を含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、剛性結合部を含む。
任意選択的に、剛性結合部の壁厚は、約1.5mm~約4mmである。
任意選択的に、プロング出口は、鼻孔のいずれか一方を密閉するようにプロングが調節され、使用者に治療を提供することができるように、水平方向の向きにおいてプロング本体の中央にある。
任意選択的に、プロング出口は、プロングが垂直方向の向きと無関係に挿入され得るように、水平方向の向き及び垂直方向の向きの両方においてプロング本体の中央にある。
任意選択的に、シール本体は、垂直軸線を中心に実質的に対称である。
任意選択的に、シール本体は、水平軸線を中心に実質的に対称である。
死腔を除去する流量のガス流を提供するための呼吸インターフェースが提供され、呼吸インターフェースは、以下からなる。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
ガス送達アセンブリであって、
患者の鼻孔の一方のみを密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
からなるガス送達アセンブリと、
ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
を含む呼吸インターフェースが提供される。
ガス送達アセンブリは、支持物を更に含み、支持物は、ヘッドギアに取り付けられた対応するクリップに接続するための、反対にあるクリップの対を含む。
有利には、本明細書に開示される技術は、患者にガス治療を送達するための単一鼻プロングのガス送達部材を提供する。単一鼻プロングは、患者によって装着され得るか又は患者の上で支持され得る呼吸インターフェースの一部として組み込まれ得る。
単一鼻プロングは、鼻プロングが関連付けられる患者又は鼻孔を密閉又は部分的に密閉する構成のものであり得る。
鼻プロングが密閉構成であるべきか又は部分密閉構成であるべきかどうかは、患者に送達されることになるガス治療に依存し得る。密閉又は部分密閉の程度は、鼻プロング設計又は形状或いは他の快適性若しくはフィット又は治療タイプの特性の一部として提供され得る他の患者快適性の特徴に依存し得る。このプロングは、非密閉式プロングと比較すると、ある程度の密閉を提供し、呼気圧を高める。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースである。呼吸インターフェースは、ヘッドギア部材と一体であり得る、取り付け可能であり得るか又は取り外し可能に接続可能であり得る1つのサイドアーム又はサイドアームの対を含む。呼吸インターフェースは、単一鼻プロングを位置付けるか又は支持するためのフレーム又はブリッジング部材を更に含む。フレーム又はブリッジング部材は、患者の中隔の下の領域に実質的に位置付け可能であるか、又は患者の鼻孔にガスを送達するために動作的に提供される単一鼻プロングを提供するように実質的に提供される。
フレーム又はブリッジング部材は、患者の1つ又は複数の鼻孔に対する前記単一鼻プロングの並進、回転又は他の位置決めを可能にするように構成され、前記単一鼻プロングは、前記フレーム又はブリッジング部材の周りで調節可能に位置付け可能であり得、片鼻孔にガスを送達するために配置されるか、又は前記患者の鼻孔の一方から前記患者の鼻孔の他方に移動可能となるように配置される。
単一鼻プロングは、前記鼻プロングの向きを患者及び患者の各鼻孔に対して調節するために、前記フレーム若しくはブリッジング部材に沿って又は前記フレーム若しくはブリッジング部材の周りで並進させることができるか、又は前記フレーム若しくはブリッジング部材に対して回転可能であり得る。
呼吸インターフェースは、ベースフレーム及び鼻プロング(及び任意選択的にヘッドギア又は接続可能若しくは取り付け可能なヘッドギア)を含み、前記鼻プロングは、前記ベースフレームに対して横方向に調節可能である。
患者にガスの供給を行うために、呼吸インターフェースからのガスの排出位置を構成する方法であって、排出部は、鼻プロングの形態のガス送達部材によって提供され、前記鼻プロングは、患者の鼻孔に対して実質的に左位置と実質的に右位置との間において且つ鼻プロングが流体連通する呼吸インターフェースの残りの部分の場所に対して調節可能である、方法である。
幾つかの構成では、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングを含み、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体を含む。シール本体は、対向する前面及び後面並びに対向する左面及び右面を有し得る。対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称であり得る。上から見た場合、対向する前面及び後面は、垂直平面を中心に対称であり得る。単一密閉鼻プロング2は、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有し得る。プロングが動作位置に配置されるとき、プロングの入口は、外鼻孔の遠位にあり得、出口は、近位にあり得る。出口は、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置し得る。単一密閉鼻プロングの中央位置は、出口の中心がプロングの外周面から等距離の位置であり得る。外周面は、プロングの最大周囲領域と考えられ得る。換言すると、上から見た場合、プロングの出口は、プロング本体の外周面の中心にあり得る。出口は、プロングが、プロングを通る少なくとも2つの直交する垂直平面を中心に対称であり得るように配置され得る。
プロング出口の位置により、単一密閉鼻プロングを外鼻孔の向きと無関係に使用することを可能にすることができ、プロングがいずれの外鼻孔も密閉することを可能にできる。ヒトの外鼻孔は、互いに向けて角度を成し、本プロングは、いずれかの外鼻孔を密閉するような形状及び構成にされ得る。単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、その鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口又は呼吸インターフェースがその一部である呼吸システムのガス供給部からの直接的なガス供給を受けないように配置され得る。中央に位置する出口は、プロングが使用者の左鼻孔又は右外鼻孔のいずれかに係合し、密閉することを可能にするのに役立つ。プロングは、使用者の右外鼻孔又は左外鼻孔のいずれかに嵌合し、実質的に閉塞するような形状であり得る。例えば、プロングは、患者の顔面上に2つの異なる向きで配置され得るか又は位置付けられ得る。即ち、インターフェースは、それ自体を180度回転させることができ、それでも患者の鼻孔との適切なプロング係合のために患者に適切にフィットさせることができる。中央のプロング出口位置は、約180度回転させたとき、インターフェースを鼻孔に又は鼻孔と係合させるために適切にフィットさせることも可能にでき、したがって患者の顔面上に配置されるとき、1つ又は複数の摺動部材(例えば、物品501、1501)が顔面を横切って実質的に水平状に又は平面に延びることを前提として、向きと無関係であると考えられ得る。幾つかの構成では、プロングは、約180度回転させたとき、インターフェースを鼻孔に又は鼻孔と係合させるために適切にフィットさせることを可能にするように構成することができ、したがって支持物(例えば、支持物500)に取り付けられたままで又は支持物(例えば、支持物500)から外す、取り外すか若しくは分離することなく患者の顔面上に配置されるとき、向きと無関係であると考えられ得る。幾つかの構成では、プロング又はインターフェースは、プロングが、プロングが支持物(例えば、支持物500)に取り付けられたままであることを可能にしながら又は支持物(例えば、支持物500)から外されることなく、患者の左鼻孔若しくは右鼻孔内に又は患者の左鼻孔若しくは右鼻孔と互換的に嵌合することを可能にするように構成することができ、例えば、プロングは、支持物に対して並進可能であるか、又はプロングが支持物に対して一定の位置に位置する場合、インターフェースは、プロングを反転させて所望の鼻孔内に若しくは所望の鼻孔に配置することができる。
本明細書に記載される呼吸インターフェースは、プロングにガスを運ぶための導管を含み得る。導管は、非加熱式で通気性のある導管であり得る。この導管は、ある程度の水蒸気が導管の壁を通して逃げることを可能にし得る。通気性のある導管は、導管内における凝縮を防止するために、余分な水蒸気がガス流から逃げることを可能にし得る。導管は、通気性のある壁を含み得るか、又は導管の壁内に通気性のあるセクションを含み得る。
代替的な構成では、導管は、導管内に配置されたヒータ線を含み得る。ヒータ線は、導管の内腔に位置し得るか、又は代替的に導管の壁に組み込まれ得る。ヒータ線は、導管内のガスを加熱するように構成される。
一態様では、使用者にガスを供給するための呼吸インターフェースであって、
単一鼻プロングであって、
使用者の外鼻孔(即ち鼻孔)の1つを密閉するように構成されたシール本体であって、ガス通路を画定する弓状壁を含むシール本体、
シール本体にガスを受け入れるように構成された入口、
使用者の外鼻孔にガスを供給するように構成された出口
を含む単一鼻プロング
を含み、
入口及び出口は、シール本体に画定され、
出口は、インターフェースの上から見た場合、シール本体の中央位置にある、呼吸インターフェースが提供される。
呼吸インターフェースは、ヘッドギアを含み、ヘッドギアは、動作位置において使用者の頭部にインターフェースを取り付けるように構成され、呼吸インターフェースは、プロングにガスを供給するために単一鼻プロングと流体連通するガス供給導管を含む。インターフェースの動作位置は、単一プロングが使用者の外鼻孔に挿入されているときである。
出口は、上から見た場合、プロングの外側プロファイルに対して中央位置にある。
出口は、シール本体の左面、右面、前面及び後面に対して中央位置に配置される。
出口は、プロングの前側から後側まで延びる垂直平面を中心に対称であり、出口内に延びる。出口は、プロングの左側から右側に延び、且つ出口内に延びる垂直平面を中心に対称である。
出口は、プロングの垂直軸線及び水平軸線を中心に対称であり得る。
中央に位置する出口により、プロングが外鼻孔の方向性又は向きと無関係であることを可能にする。シール本体の中央に位置する出口により、プロングを使用者の左外鼻孔又は右外鼻孔で使用することを可能にする。前述したように、プロングは、患者の顔面上に2つの異なる向きで配置され得るか又は位置付けられ得る。即ち、インターフェースは、それ自体を180度回転させることができ、それでも患者の鼻孔との適切なプロング係合のために患者に適切にフィットさせることができる。
弓状壁は、柔軟領域及び硬い領域を含み、柔軟領域は、硬い領域から遠ざかる方に延び、弓状壁の柔軟領域は、曲がって又は弾性的に変形して、使用者の外鼻孔に適合し、外鼻孔とシールを形成するように構成される。
呼吸インターフェースは、カフを含み、プロングは、カフに接続される。
呼吸インターフェースは、導管及び導管コネクタを含み、導管は、導管コネクタに結合され、カフは、導管コネクタ及びプロングに接続される。
カフは、ガスが導管から導管コネクタを通してプロングに流れるように、導管コネクタとプロングとの間の流体結合を容易にするように構成される。
呼吸インターフェースは、支持物を含み、プロングは、支持物によって支持され、支持物は、使用者の外鼻孔に対して、支持物に沿ってプロングを並進させることを可能にするように構成される。
支持物は、1つ以上の摺動部材と、摺動部材のいずれかの端部に配置されたクリップとを含む。ヘッドギアクリップは、ヘッドギアストラップに結合された対応するクリップに係合するように構成される。ヘッドギアストラップは、動作位置において、使用者の顔面上にインターフェースを取り付けるために使用される。代替的に、支持物は、1つ以上の摺動部材を含み、ヘッドギアストラップは、摺動部材の端部に直接取り付けられ得るか又は接続され得る。例えば、ヘッドギアストラップは、摺動部材に直接溶接され得るか若しくは接着され得るか、又は他の手法で取り付けられ得るか、或いはクリップなしでバックルに直接通され得る。
1つ以上の摺動部材は、横方向に延びる。1つの形態では、支持物は、摺動部材の対を含み、摺動部材の対は、互いに平行に配置される。摺動部材は、摺動部材の両方の端部にあるヘッドギアクリップ内で終端する。
カフは、支持物に係合し、支持物に沿って支持物に対して移動可能である。使用時、カフは、使用者の鼻及び/又は顔面に対して移動可能である。
一態様では、呼吸インターフェースであって、
使用者の外鼻孔に係合し、少なくとも部分的に閉塞するように構成された単一鼻プロング、
呼吸ガスを単一鼻プロングに供給するために単一鼻プロングと流体連通する導管、
カフであって、プロングに接続され、且つ導管に接続されるカフ、
患者の頭部上にインターフェースを取り付けるように構成されたヘッドギア
を含み、
インターフェースは、使用者の気道内の死腔の除去を引き起こし、患者の気道内に呼気気道内圧を生じさせる流量で呼吸ガスを提供する、呼吸インターフェースが提供される。
呼吸インターフェースは、呼吸ガスが患者の気道内から二酸化炭素又は呼気ガスを洗い流す流量で呼吸ガスを供給するように構成される。
呼吸インターフェースは、呼吸ガスが鼻咽頭及び/又は中咽頭に到達するような流量で呼吸ガスを供給するように構成される。呼吸ガスの流れは、1つの外鼻孔を通して送達される一方、他方の外鼻孔は、閉塞されないままであり、呼気ガスが洗い出される際に呼気ガスが逃げることを可能にするための呼気ガス経路を提供する。
呼吸インターフェースは、最大吸気需要に等しいか又はそれを超える流量でガスを供給するように構成される。代替的に、呼吸インターフェースは、使用者の最大吸気需要よりも低い流量でガスを供給するが、それでも洗い流し、死腔の除去及びある程度の呼気気道内圧を提供する。
別の態様では、医療用チューブ構成要素であって、
導管コネクタ及びカフ
を含み、
前記導管コネクタは、ねじ山を含み、前記ねじ山は、少なくとも1つの不連続領域を含み、
前記カフは、前記導管と第1の方向に係合させると前記不連続領域と相互作用するように構成された少なくとも1つの突出部を含み、
前記ねじ山と第2の方向に係合させると、前記少なくとも1つの突出部は、前記不連続領域を越えるか又はそれから遠ざかる方の前記ねじ山の少なくとも一部分と係合するように構成される、医療用チューブ構成要素が提供される。
第1の方向は、第1の力又は第1の運動の適用によって提供され得る。
前記第2の方向は、第2の力又は第2の運動の適用によって提供され得る。
第1の方向と第2の方向とは、異なり得る。
第1の方向と第2の方向とは、互いに対して実質的に横断方向であり得る。
第1の方向は、導管コネクタの軸方向と実質的に一致し得る。
第2の方向は、導管コネクタの前記軸方向に対して実質的に横断方向であり得る。
第2の方向は、前記少なくとも1つの突出部を前記ねじ山上に係合させるための回転であり得る。
第2の方向は、前記導管の軸方向に対するカフの軸回転であり得る。
突出部は、前記第2の方向に移動すると、前記ねじ山に係合し得るか又は係合することになり得る。
突出部は、第2の方向における力又は運動の適用時、前記ねじ山と係合し、カフを導管コネクタに又は導管コネクタ上に少なくとも部分的に拘束又はロックするように構成され得る。
係合すると、突出部は、カフと導管コネクタとの互いに対する相対的な軸方向運動又は変位を実質的に拘束又は阻止し得る。
カフは、前記不連続領域から約5°超回転させることができる。
カフは、前記不連続領域から約10°超回転させることができる。
カフは、前記不連続領域から約10°~約160°回転させることができる。
カフは、前記不連続領域から約90°回転させることができる。
カフは、前記不連続領域から約170°超回転させることができる。
前記カフの開口部は、前記導管コネクタの外径よりも大きい内径のものであり得る。
カフは、複数の前記突出部を含み得る。
カフは、2つ以上の突出部を含み得る。
ねじ山は、複数の前記不連続な領域を含み得る。
ねじ山は、2つ以上又は複数の前記不連続な領域を含み得る。
不連続な領域の数及び突出部の数は、一致し得るか又は互いに等しくなり得る。
カフは、前記不連続な領域から約90°回転させることができる。
鼻プロングは、前記導管コネクタに接続可能であり得る。
鼻プロングは、前記導管コネクタに接続され得る。
前記カフが前記ねじ山と実質的に係合しているとき、カフは、前記鼻プロングの一部分に当接又は接触し得る。
鼻プロング又はその一部は、相対的に軟質の又は実質的にコンプライアントな材料で形成され得る。
前記カフが前記ねじ山と係合すると、カフは、前記鼻プロングの一部分を少なくとも部分的に圧縮し得る。
前記鼻プロングの一部分は、前記カフと前記ねじ山との係合時に少なくとも部分的に圧縮され得る。
前記カフと前記ねじ山との係合時、前記カフと前記鼻プロングとの摩擦嵌合型の係合が提供され得る。
カフは、前記導管コネクタに取り外し可能に取り付けられ得る。
カフは、前記導管コネクタから取り外し可能であり得る。
カフは、前記導管コネクタの第1のねじ山と係合可能であり得る。
カフは、前記導管コネクタの第1のねじ山部及び第2のねじ山部と係合可能であり得る。
突出部は、導管コネクタの末端部から遠位の前記ねじ山部に係合し得る。
突出部は、鼻プロングと接続可能な導管コネクタの端部に近位の前記ねじ山の一部分と係合し得る。
突出部は、前記導管が、カフに隣接する導管コネクタのねじ山とねじで取り付け可能又はねじで接続可能であるように、鼻プロングに最も近い又は実質的に隣接するねじ山の一部分に係合し得る。
突出部は、タブであり得る。
突出部は、実質的に半径方向内向きに延びる突起であり得る。
不連続部領域は、突出部の幅が不連続部の幅未満であるように、突出部の幅を受け入れるか又は収容するのに十分な不連続部の所定の幅を提供し得る。
ねじ山は、実質的に螺旋ねじ山であり得る。
導管は、前記ねじ山上で前記導管を回転させるか又は巻くことにより、前記導管コネクタと実質的に係合させることができる。
導管は、前記カフを前記ねじ山と係合させてから、前記導管コネクタと実質的に係合させることができる。
突出部は、前記ねじ山と係合すると、前記突出部を前記ねじ山の隣接する巻き間の領域又は前記ねじ山の巻き及び前記導管コネクタのフランジに隣接する領域内に位置付けることによりねじ係合され得る。
フランジは、停止フランジであり得る。
フランジは、カフが巻かれ過ぎること又はカフが前記フランジを圧迫することに対する防壁として機能し得る。
カフは、シャンク部を提供し得、前記突出部は、シャンク部上において、前記カフの内壁のその半径方向内側に位置し、前記シャンク部は、前記突出部を、前記ねじ山の巻きに隣接する領域内又は前記ねじ山の隣接する巻き間の領域内に位置付けるのに十分な長手方向長さのものである。
カフは、
i)前記導管を前記導管コネクタの前記ねじ山と実質的に係合させた後の前記導管の末端部、及び
ii)前記鼻プロングを前記カフと実質的に係合させた後の前記鼻プロングのベースのそば
のそれぞれの間の圧縮嵌合によって所定の向き又は位置に保持され得る。
ヘッドストラップを終端させるためのストラップアタッチメントであって、内部壁であって、その間にチャネルを画定するための内部壁を含む実質的に中空の本体であって、開口端部と末端部とを含み、開口端部は、チャネルへの開口部を画定し、且つヘッドストラップの自由端部を受け入れるためのものであり、及び末端部は、開口端部の実質的に遠位のチャネルの端部を画定し、チャネルは、開口端部と末端部との間に延びる経路を提供し、経路内に前記ヘッドストラップが通される、実質的に中空の本体、前記内部壁に取り付けられたベースから先端まで、実質的に、対向する内部壁に向かう方向又は少なくとも対向する側壁によって画定されるチャネル内への方向に延びる少なくとも1つの第1の突起を含み、先端は、前記チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの少なくとも一部分又は表面に係合するように構成され、前記先端は、チャネル内への且つ開口端部から末端部までの経路に沿った方向にヘッドストラップが通されることを実質的に可能にするように構成され、及び前記先端は、前記実質的に中空の本体の末端部から開口端部に向かって延びる方向において、ヘッドストラップがチャネルから外されるか又は抜かれることに実質的に抵抗するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の先端は、前記対向する内部壁から予め決定された距離だけ離間されるように配置され、前記予め決定された距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数である、ストラップアタッチメントが提供される。
任意選択的に、予め決定された距離の、ヘッドストラップの厚さに対する比は、1:4~1:1の範囲である。
任意選択的に、予め決定された距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さ未満である。
任意選択的に、先端は、実質的に先細の端部又は頂点を含む。
任意選択的に、少なくとも1つの第1の突起は、先行面と後続面とを含み、先行面及び後続面は、ベースから少なくとも1つの第1の突起の先端まで延び、開口端部から末端部までの経路に実質的に沿った方向に配置される。
任意選択的に、先行面及び後続面は、少なくとも1つの第1の突起が実質的にフック状の突起を形成するように構成される。
任意選択的に、後続面は、内部壁に対して鋭角を含む。
任意選択的に、この鋭角は、約40度~約80度である。
任意選択的に、対向する内部壁からチャネル内に延びる少なくとも1つの第2の突起を更に含む。
任意選択的に、第1の突起セットを形成する複数の第1の突起と、第2の突起セットを形成する複数の第2の突起とを更に含む。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされていないか又はオフセットしている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、前記チャネルの幅を横切る横方向に関して、互いに実質的に横方向にオフセットし、前記幅方向は、前記ヘッドストラップの挿入方向に実質的に垂直である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、長さの伸びが実質的に交互する。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、歯を形成する。
任意選択的に、開口端部は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを受け入れ、前記ヘッドストラップを前記チャネル内に導くための1つ又は複数のガイドを提供する。
任意選択的に、前記末端部は、チャネルの閉塞によって画定される。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネルの閉じられた若しくは塞がれた端部であるか、又は前記チャネルの実質的に閉じられた端部である。
任意選択的に、前記末端部は、内部壁又は対向する内部壁のいずれかから前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びる1つ又は複数の突出部を含む。
任意選択的に、内部壁から延びる突出部は、前記チャネルの対向する内部壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、内部壁から延びる突出部は、前記チャネルの対向する内部壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされていない。
任意選択的に、1つ以上の突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットの対向する突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットから、チャネルがヘッドストラップを受け入れるように構成される方向にオフセットしている。
ヘッドストラップを終端させるためのストラップアタッチメントであって、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、ストラップアタッチメントの第1の壁から、且つ実質的にチャネルに向かって又はチャネル内に延びる少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セットであって、第1の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部がチャネルから外されることを防止するように構成される、第1の突起セットを含み、第1の突起の遠位端は、チャネルの第2の対向する壁から距離をおいて離間され、この距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数として提供される、ストラップアタッチメントが提供される。
任意選択的に、この距離の、ヘッドストラップの厚さに対する比は、1:4~1:1の範囲である。
任意選択的に、この距離は、チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さよりも小さい。
任意選択的に、第1の突起の遠位端は、実質的に先細の端部又は頂点を含む。
任意選択的に、少なくとも1つの第1の突起は、チャネルがヘッドストラップを受け入れるように構成される方向に実質的に沿った方向に配置された先行面及び後続面を含み、先行面及び後続面は、少なくとも1つの第1の突起が実質的にフック状の突起を形成するように構成される。
任意選択的に、後続面は、ストラップアタッチメントの第1の壁に対して鋭角を含む。
任意選択的に、この鋭角は、約40度~約80度である。
任意選択的に、第2の突起セットを更に含み、第2の突起セットは、少なくとも1つの第2の突起を含む。
任意選択的に、第2の突起セットは、ストラップアタッチメントの対向する第2の壁からチャネル内に延びるように構成される。
任意選択的に、第1の突起セット及び第2の突起セットは、複数の突起を含み、任意選択的に、突起は、歯である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされていないか又はオフセットしている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、前記チャネルの幅を横切る横方向に関して、互いに実質的に横方向にオフセットし、前記幅方向は、前記ヘッドストラップの挿入方向に実質的に垂直である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、長さの伸びが実質的に交互する。
任意選択的に、開口は、前記チャネルの入口部を画定する。
任意選択的に、前記開口は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを受け入れ、前記ヘッドストラップを前記チャネル内に導くための1つ又は複数のガイドを提供する。
任意選択的に、前記チャネルは、前記チャネルの、前記開口と反対の端部における末端部において終端する。
任意選択的に、前記末端部は、チャネルの閉塞によって画定される。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びる1つ又は複数の突出部を含む。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネルの閉じられた若しくは塞がれた端部であるか、又は前記チャネルの実質的に閉じられた端部である。
任意選択的に、1つ以上の突出部が、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びるように、第1の壁及び/又は対向する第2の壁から延びる前記1つ以上の突出部を更に含む。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされていない。
任意選択的に、1つ以上の突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットの対向する突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットから、チャネルがヘッドストラップを受け入れるように構成される方向にオフセットしている。
ヘッドストラップを終端させるためのストラップアタッチメントであって、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、ストラップアタッチメントの対向壁からチャネル内に延び、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端を含み、遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するように構成され、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む、ストラップアタッチメントが提供される。
任意選択的に、第1及び第2の突起セットの遠位端は、ストラップアタッチメントのチャネルの端部間に且つ端部を通して延びる平面に平行な平面に沿って第1の距離で離間している。
任意選択的に、第1の距離は、約4~8mmを含む。
任意選択的に、第1の突起セットは、ヘッドストラップの端部が受け入れられるストラップアタッチメントの端部の近位の壁からチャネル内に延びる。
任意選択的に、第1及び第2の突起セットの端部は、ストラップアタッチメントのチャネルの端部間に且つ端部を通して延びる平面を横断する平面に沿って第2の距離で離間している。
任意選択的に、第2の距離は、約0.5mm~約2mmを含む。
任意選択的に、第2の突起セットの、各チャネル壁と遠位端との間の高さは、第1の突起セットの、各チャネル壁と遠位端との間の高さよりも低い。
任意選択的に、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットの遠位端から各対向壁までの距離は、ヘッドストラップの厚さの関数として提供される。
任意選択的に、この距離は、ストラップアタッチメントのチャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さ未満である。
任意選択的に、この距離の、ヘッドストラップの厚さに対する比は、1:4~1:1の範囲である。
任意選択的に、第1の突起セットの遠位端から対向壁までの距離は、約1mm~約1.5mmである。
任意選択的に、第2の突起セットの端部から対向壁までの距離は、約1mm~約2mmである。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされていないか又はオフセットしている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、前記チャネルの幅を横切る横方向に関して、互いに実質的に横方向にオフセットし、前記幅方向は、前記ヘッドストラップの挿入方向に実質的に垂直である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、長さの伸びが実質的に交互する。
任意選択的に、開口は、前記チャネルの入口部を画定する。
任意選択的に、前記開口は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを受け入れ、前記ヘッドストラップを前記チャネル内に導くための1つ又は複数のガイドを提供する。
任意選択的に、前記チャネルは、前記チャネルの、前記開口と反対の端部における末端部において終端する。
任意選択的に、前記末端部は、チャネルの閉塞によって画定される。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びる1つ又は複数の突出部を含む。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネルの閉じられた若しくは塞がれた端部であるか、又は前記チャネルの実質的に閉じられた端部である。
任意選択的に、1つ以上の突出部が、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びるように、第1の壁及び/又は対向する第2の壁から延びる前記1つ以上の突出部を更に含む。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされていない。
任意選択的に、1つ以上の突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットの対向する突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットから、チャネルがヘッドストラップを受け入れるように構成される方向にオフセットしている。
ヘッドストラップを終端させるためのストラップアタッチメントであって、チャネルを画定する2つ以上の壁であって、チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セットを含み、第1の突起セット及び第2の突起セットは、湾曲路又は蛇行路であって、それを通してヘッドストラップの端部が受け入れられる、湾曲路又は蛇行路を画定し、第1の突起セットの少なくとも1つの第1の突起及び第2の突起セットの少なくとも1つの第2の突起は、遠位端であって、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つチャネル内に受け入れられたヘッドストラップの端部の外れを防止するための遠位端を含み、少なくとも1つの第1の突起の遠位端及び少なくとも1つの第2の突起の遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む、ストラップアタッチメントが提供される。
任意選択的に、少なくとも1つの第1の突起は、ストラップアタッチメントの壁からチャネル内に延び、少なくとも1つの第2の突起は、ストラップアタッチメントの対向壁からチャネル内に延びる。
任意選択的に、第1の突起セットの1つ以上の突起及び第2の突起セットの1つ以上の突起は、少なくとも1つの平面に沿って互いに対しオフセットしている。
任意選択的に、第1の平面は、ストラップアタッチメントのチャネルの端部間に且つこれらの端部を通して延びる平面に平行な平面を含む。
任意選択的に、第2の平面は、ストラップアタッチメントのチャネルの端部間に且つこれらの端部を通して延びる平面を横断する平面を含む。
任意選択的に、少なくとも1つの第1の突起及び少なくとも1つの第2の突起は、複数の突起を含む。
任意選択的に、突起は、歯である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起は、第2の突起セットの突起と実質的に位置合わせされていないか又はオフセットしている。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、前記チャネルの幅を横切る横方向に関して、互いに実質的に横方向にオフセットし、前記幅方向は、前記ヘッドストラップの挿入方向に実質的に垂直である。
任意選択的に、第1の突起セットの突起及び第2の突起セットの突起は、長さの伸びが実質的に交互する。
任意選択的に、開口は、前記チャネルの入口部を画定する。
任意選択的に、前記開口は、引込特徴部を含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む。
任意選択的に、前記引込特徴部は、前記ヘッドストラップを受け入れ、前記ヘッドストラップを前記チャネル内に導くための1つ又は複数のガイドを提供する。
任意選択的に、前記チャネルは、前記チャネルの、前記開口と反対の端部における末端部において終端する。
任意選択的に、前記末端部は、チャネルの閉塞によって画定される。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びる1つ又は複数の突出部を含む。
任意選択的に、前記末端部は、前記チャネルの閉じられた若しくは塞がれた端部であるか、又は前記チャネルの実質的に閉じられた端部である。
任意選択的に、1つ以上の突出部が、前記チャネル内に又は前記チャネルを実質的に横切って延びるように、第1の壁及び/又は対向する第2の壁から延びる前記1つ以上の突出部を更に含む。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、第1の壁から延びる突出部は、前記チャネルの第2の対向する壁から延びる突出部と実質的に位置合わせされていない。
任意選択的に、1つ以上の突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットの対向する突起と実質的に位置合わせされている。
任意選択的に、突出部は、第1の突起セット及び/又は第2の突起セットから、チャネルがヘッドストラップを受け入れるように構成される方向にオフセットしている。
少なくとも1つのヘッドストラップと、ヘッドストラップの端部と係合する、上記のいずれかに記載の少なくとも1つのストラップアタッチメントとを含む、患者インターフェースのためのヘッドギアが提供される。
任意選択的に、ヘッドギアは、取り外し可能に取り付け可能である。
任意選択的に、患者インターフェースは、単一密閉鼻プロングを含む。
任意選択的に、患者インターフェースは、支持物を含み、単一密閉鼻プロングは、支持物上を摺動可能である。
患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の2つの鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成されたプロング入口と、患者にガスを供給するように構成されたプロング出口とを有する単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングのための支持物と、単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管とを含み、単一密閉鼻プロング及び/又は呼吸インターフェースは、プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成される、呼吸インターフェースが提供される。
任意選択的に、プロング及び/又は呼吸インターフェースは、プロングが支持物に取り付けられたままであることを可能にしながら又は支持物から取り外されることなく、プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成される。
任意選択的に、プロングは、支持物に対して一定の位置に位置する。
任意選択的に、プロングは、支持物に対して並進可能である。
任意選択的に、支持物は、導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスの外にあるか、又は導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスから分離されるか、又は導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスの一部を形成しない。
任意選択的に、導管は、支持物から流体的に分離されるか、又は支持物は、単一密閉鼻プロングに供給されるガスのガス路の一部を形成しない。
任意選択的に、導管は、単一密閉鼻プロングのみと流体連通する。
任意選択的に、導管は、単一の導管を含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、導管からプロング出口までのガス路を更に含み、ガス路は、実質的に直線である。
任意選択的に、導管の導管出口は、単一密閉鼻プロングのプロング入口に直接結合され、導管出口とプロング出口とは、実質的に共通の実質的に中心の軸線を共有する。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、支持物に取り外し可能に接続可能なヘッドギアを更に含む。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、カフを更に含み、単一密閉鼻プロングは、カフと結合するように構成される。
任意選択的に、呼吸インターフェースは、導管コネクタを更に含み、導管は、導管コネクタと結合するように構成される。
任意選択的に、導管コネクタとカフとは、別個の又は一体の構成要素である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、実質的に柔軟な又は実質的にコンプライアントな材料を含み、及び導管コネクタ及び/又はカフは、実質的に剛性の材料を含む。
患者に呼吸治療を提供する方法であって、
支持物上に単一密閉プロングを備える患者インターフェースを介して患者に実質的に高流量でガスを提供することであって、単一密閉プロングは、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔にガスが送達される一方、患者の鼻孔の他方が実質的に密閉されず、且つガス供給部によって提供されるガスを受けないように構成される、提供すること、
患者の圧力に基づいて、患者の2つの鼻孔のいずれかを実質的に密閉するように単一密閉プロングを調節すること
である、方法が提供される。
任意選択的に、単一密閉プロングを調節することは、患者の鼻周期に依存する。
任意選択的に、患者圧力は、最大呼気圧(PEP)を含む。
任意選択的に、単一密閉プロングを調節することは、患者のPEPを増加又は減少させることを含む。
任意選択的に、調節することは、支持物上の単一密閉プロングを摺動及び/又は回転させることを含む。
任意選択的に、高流量は、少なくとも20L/分を含む。
任意選択的に、方法は、ガスを加湿することを更に含む。
患者に高流量でガス流を提供するように構成されたガス流源と、患者に高流量でガス流を送達するように構成された単一密閉鼻プロングを含む患者インターフェースとを含む呼吸補助システムであって、単一密閉鼻プロングは、患者の2つの鼻孔の片鼻孔を実質的に密閉するように適合される、呼吸補助システムが提供される。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者に提供されるガス流を加熱及び加湿するように構成された加湿器を更に含む。
任意選択的に、加湿器は、加湿器ベースユニットに取り外し可能に接続される加湿チャンバを含む。
任意選択的に、加湿チャンバは、患者へのガス流を加湿するための水などの加湿用液体を充填されるように構成される。
任意選択的に、加湿チャンバは、熱伝導ベースを含み、且つ加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、及び熱伝導ベースは、加湿器ベースユニットのヒータプレートと接触しているとき、チャンバ内の加湿用液体の加熱を可能にする。
任意選択的に、フロー源と加湿器ベースユニットとは、一体である。
任意選択的に、患者インターフェースは、患者の気道内の呼気圧を高めるように構成される。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体であって、対向する前面及び後面並びに対向する左面及び右面を有し、対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である、シール本体、ガスを受け入れるように構成された入口、患者にガスを供給するように構成された出口であって、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置する出口を含み、単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングを有するガス送達アセンブリと、単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管と、ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアとを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、ガス送達アセンブリであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングとからなるガス送達アセンブリと、単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管と、ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアとを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、フレームレスガス送達アセンブリであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体を有する単一密閉鼻プロングであって、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングと流体連通する導管とを含むフレームレスガス送達アセンブリと、ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアとを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングにガスを供給するように構成された出口を有する導管であって、導管出口が単一密閉鼻プロングの入口と同軸であるように、単一密閉鼻プロングと結合されるか又は結合可能である導管とを含む呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングが、単一密閉鼻プロングが呼吸インターフェースから取り外されることなく、第1の鼻孔から取り外し可能であり、且つ患者の他方の鼻孔内に配置されて、他方の鼻孔を密閉することを可能にするように構成されたアジャスタとを含む呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の頬上でインターフェースの安定性を提供するように構成されたサイドアームの対を有する本体、単一密閉鼻プロング、ガス源からガスを受け入れるための片側入口及び単一密閉鼻プロングにガスを送達する出口を有するマニホールドを含み、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングのための支持物であって、単一密閉鼻プロングは、支持物に対して並進可能であり、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔によって互換的に受け入れられ、単一密閉鼻プロングは、支持物に結合されたままである、支持物と、支持物に接続されるか又は接続可能なヘッドギアとを含む呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、患者の片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、プロング結合部を含むカフとを含み、単一密閉鼻プロングは、カフのプロング結合部によって受け入れられるか又は受け入れ可能である呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、ガスを受け入れるように構成された入口、患者にガスを供給するように構成された出口であって、ほぼ長円形の断面を有する出口、単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体であって、単一密閉鼻プロングの外面は、外側に湾曲し、且つ入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている、シール本体を含み、壁は、入口と出口との間のガス通路を画定し、ガス通路を通して流れるガスは、単一密閉鼻プロングの外面が患者の片鼻孔を密閉することを引き起こす。
任意選択的に、加湿器は、加湿チャンバを含み、加湿チャンバは、ガス流源からガス流を受け入れるためのガス入口と、加湿されたガス流を患者インターフェースに送達するためのガス出口とを含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、加湿器と患者インターフェースとの間に位置する吸気導管を更に含み、吸気導管は、加湿されたガス流を患者インターフェースに送達するように構成される。
任意選択的に、吸気導管は、加熱式の吸気導管である。
任意選択的に、呼吸補助システムは、吸気導管と患者インターフェースとの間に位置する患者導管を更に含む。
任意選択的に、患者導管は、通気性材料で形成される。
任意選択的に、高流量は、少なくとも20L/分の、患者に送達されるガス流を含む。
任意選択的に、高流量は、最大で約70L/分の、患者に送達されるガス流を含む。
任意選択的に、ガス流は、設定ガス流量を含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者インターフェースを患者の顔面上に保持するためのヘッドギアを更に含む。
任意選択的に、呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、単一密閉鼻プロングであって、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口と、単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体とを更に含む単一密閉鼻プロングを含み、単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置され、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングを通して患者に呼吸フローセラピーを提供するように構成され、呼吸流は、気道の洗い流しを引き起こして、気道内の死腔を排除する、呼吸インターフェースを更に含む。
任意選択的に、壁は、入口と、出口と、シール本体とを画定する。
任意選択的に、壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
任意選択的に、プロング出口の断面は、ほぼ長円形である。
任意選択的に、プロング出口の断面は、楕円形である。
任意選択的に、出口の断面は、約1mm~約3mmの短半径及び約5mm~約10mmの長半径を有する。
任意選択的に、短半径は、約2mmであり、及び長半径は、約7mmである。
任意選択的に、シール本体は、入口から出口に向かって内側にテーパしている。
任意選択的に、プロング出口の断面積は、プロング入口の断面積よりも小さい。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気圧を提供するように構成される。
任意選択的に、シール本体の外面は、入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている。
任意選択的に、シール本体の外面は、外側に湾曲している。
任意選択的に、ガス流量は、患者の吸気及び呼気に対して所望の圧力を生成するように制御される。
任意選択的に、ガス流量は、患者の呼気時、呼気圧を低下させるために低下される。
任意選択的に、システムは、呼気気道内圧が約5~8cmH2Oであるように構成される。
任意選択的に、出口は、出口から送達されるガスが、密閉されていない鼻孔を通した死腔ガスの洗い出しを引き起こすように構成される。
任意選択的に、単一鼻プロングは、鼻孔間で互換性がある。
任意選択的に、呼吸補助システムは、1つ以上の摺動部材を更に含み、摺動部材は、ヘッドストラップ調節と無関係に鼻プロング調節を可能にするように構成される。
任意選択的に、呼吸補助システムは、別の構成要素を通過することなく、単一密閉鼻プロングにガスを直接送達するように構成された導管を更に含む。
任意選択的に、プロング入口の断面は、導管出口の断面と実質的に同様である。
任意選択的に、入口の断面は、患者の近位の導管の断面と実質的に同様である。
任意選択的に、導管からプロング出口までのガス路は、実質的に直線である。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管とは、連続的なガス経路を形成する。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングと導管とは、直接流体結合を形成する。
フロー源に結合するように構成された加湿入口と、加湿出口とを有する加湿チャンバと、加湿出口に結合するように構成された吸気導管入口と、吸気導管出口とを有する吸気導管と、吸気導管出口に結合するように構成された単一密閉鼻プロングとを含むキットが提供される。
任意選択的に、加湿チャンバは、患者へのガス流を加湿するための水などの加湿用液体を充填されるように構成される。
任意選択的に、加湿チャンバは、加湿器ベースユニットに取り外し可能に接続可能である。
任意選択的に、加湿器ベースユニットは、フロー源と一体である。
任意選択的に、加湿チャンバは、熱伝導ベースを含み、且つ加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、及び熱伝導ベースは、加湿器ベースユニットのヒータプレートと接触しているとき、チャンバ内の加湿用液体の加熱を可能にする。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、上述の態様又は実施形態のいずれかのものである。
任意選択的に、単一密閉鼻プロングは、患者導管を更に含み、患者導管は、吸気導管出口に結合するように構成された入口を含む。
任意選択的に、患者導管は、通気性材料で形成される。
任意選択的に、吸気導管は、加熱される。
任意選択的に、キットは、吸気導管を患者又は患者の周囲に固定するように構成された導管クリップを更に含む。
1つ以上の実施形態又は構成の特徴は、1つ以上の他の実施形態又は構成の特徴と組み合わされ得る。
本明細書で使用される「含んでいる」という用語は、「少なくとも部分的に~からなる」を意味する。本明細書において「含んでいる」という用語を含む各記述を解釈する場合、この用語に後続するもの以外の特徴も存在し得る。「含む(comprise)」及び「含む(comprises)」などの関連用語も同様に解釈される。
本明細書に開示される数値の範囲(例えば、1~10)に対する言及は、その範囲内の全ての有理数(例えば、1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9及び10)及びまたその範囲内の有理数の任意の範囲(例えば、2~8、1.5~5.5及び3.1~4.7)に対する言及も組み込み、したがって本明細書に明示的に開示される全ての範囲の全ての部分範囲をこれによって明示的に開示するものとする。これらは、具体的に意図した例にすぎず、列挙した最小値と最大値との間の数値の考えられる全ての組み合わせを同様に本出願に明示しているものとみなされる。
代替的な実施形態又は構成は、本明細書で図示、説明又は参照される部品、要素又は特徴の2つ以上の一部又は全部の組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。
本発明に関連する当業者には、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の構造の多くの変更形態並びに広く異なる実施形態及び用途が想起されるであろう。本明細書の開示及び記載は、純粋に例示的なものであり、いかなる意味においても限定的であることを意図するものではない。本発明が関連する技術分野において既知の均等物を有する特定の整数に本明細書で言及している場合、このような既知の均等物は、個々に説明されているかのように本明細書に組み込まれるものとみなされる。本発明は、本出願の明細書で個々に又は集合的に言及されるか又は示される部品、要素及び特徴並びに任意の2つ以上の前記部品、要素又は特徴の一部又は全部の組み合わせで広く構成されるものとされ得る。
当業者には、以下の図を参照する本明細書中の詳細な説明から特定の実施形態及びその修正形態が明らかになるであろう。
呼吸支援装置を概略形態で示す。 患者上のレスピレーションインターフェースを示す。 呼吸インターフェースの一構成の正面斜視図である。 図2の呼吸インターフェースの背面斜視図である。 図2の呼吸インターフェースの頂面図である。 図2の呼吸インターフェースの底面図である。 図2の呼吸インターフェースのカフ及び摺動部材の上部斜視図である。 図6のカフ及び摺動部材の底部斜視図である。 図2の呼吸インターフェースの正面図である。 図2の呼吸インターフェースの分解図である。 図2の呼吸インターフェースの断面図である。 図2の呼吸インターフェースの鼻プロングの正面斜視図である。 図2の呼吸インターフェースの鼻プロングの断面図である。 図2の呼吸インターフェースの鼻プロングの断面図である。 図2の呼吸インターフェースの鼻プロングの別の断面図である。 鼻プロングの背面斜視図である。 図11Aの鼻プロングの頂面図である。 図11Aの鼻プロングの底面図である。 図11Aの鼻プロングの側面図である。 図11Aの鼻プロングの正面又は背面図である。 枢動可能なプロングを示す一連の上面図である。 呼吸インターフェースの別の構成の正面斜視図である。 図17の呼吸インターフェースの背面斜視図である。 図17の呼吸インターフェースの頂面図である。 図17の呼吸インターフェースの底面図である。 図17の呼吸インターフェースの左側面図である。 図17の呼吸インターフェースの右側面図である。 図17の呼吸インターフェースの正面図である。 図17の呼吸インターフェースの背面図である。 図17の呼吸インターフェースの分解図である。 図17の呼吸インターフェースの鼻プロングの正面斜視図である。 図26の鼻プロングの背面斜視図である。 図26の鼻プロングの頂面図である。 図26の鼻プロングの底面図である。 図26の鼻プロングの左面図である。 図26の鼻プロングの正面図である。 図26の鼻プロングの背面図である。 呼吸インターフェースの別の構成の正面斜視図である。 図33の呼吸インターフェースの背面斜視図である。 図33の呼吸インターフェースの頂面図である。 図33の呼吸インターフェースの底面図である。 図33の呼吸インターフェースの正面図である。 図33の呼吸インターフェースの背面図である。 図33の呼吸インターフェースの分解図である。 図33の呼吸インターフェースの鼻プロングの正面斜視図である。 図40の鼻プロングの背面斜視図である。 図40の鼻プロングの頂面図である。 図40の鼻プロングの底面図である。 図40の鼻プロングの左面図である。 図40の鼻プロングの正面図である。 図40の鼻プロングの背面図である。 図33の呼吸インターフェースのカフの正面斜視図である。 図47のカフの背面斜視図である。 図47のカフの背面斜視図である。 呼吸インターフェースの別の構成の部分正面斜視図である。 図50の呼吸インターフェースの詳細な正面斜視図である。 図50の呼吸インターフェースの頂面図である。 図50の呼吸インターフェースの別の正面斜視図である。 呼吸インターフェースの別の構成の概略図である。 呼吸インターフェースの別の構成の一連の概略図を示す。 呼吸インターフェースの別の構成の概略図である。 2つの鼻プロングを有する標準的な呼吸インターフェースと本発明の構成による呼吸インターフェースとを比較した、60LPMで供給される流れの試験結果のグラフである。 経鼻ガス流を供給する2つのプロングを備えた呼吸インターフェースの呼気中の流れの流線を示す。 経鼻ガス流を供給する単一密閉鼻プロングを備えた呼吸インターフェースの呼気中の流れの流線を示す。 2つの鼻プロングを有する標準的な呼吸インターフェースと本発明の構成による呼吸インターフェースとを比較した、呼気陽圧の試験結果のグラフを示す。 2つの鼻プロングを有する標準的な呼吸インターフェースと本発明の構成による呼吸インターフェースとを比較した、呼吸数の試験結果のグラフを示す。 本発明の構成による呼吸インターフェースを有する使用者の左鼻孔と右鼻孔とを比較した、最大呼気流量の試験結果のグラフを示す。 プロングと、不連続領域を有するねじ山を含む導管コネクタと、カフ(導管コネクタと係合させる)と導管とを含む、互いに組み立てられる分解された構成要素セットを示す。 1つの突出部(又は複数の突出部)が導管コネクタのねじ山の不連続領域と相互作用することにより、カフを所定の位置に配置するための第1の方向を例示する。 カフを導管コネクタ上に係合させるための第2の方向を例示する。 カフと導管コネクタとの組み立ての完了を例示し、導管コネクタ上に係合した導管も例示する。 単一の突出部を備えるカフ構成を示す。 2つの突出部を備えるカフ構成を示す。 図65、図66Aのカフ構成を示し、且つ突出部幅P’を示す。 摺動部材の対上に単一の突出部を有するカフ構成を示す。 摺動部材の対上に突出部の対を有するカフ構成を示す。 突出部の対を有するカフ構成の底面図を示す。 切欠特徴部を備えるカフ構成の底面図を示す。 高さS’の細長又は延長シャンクを有するカフ構成の側面図を示す。 第1のねじ山部T’を備える不連続領域を有するねじ山を含む導管コネクタを示す。 カフの突出部が係合し得る領域A’を示す図69の導管コネクタを示す。 カフの突出部が係合し得る領域A’’を示す図69の導管コネクタを示す。 第1のねじ山部T’及び第2のねじ山部T’’を含むカフコネクタを示す。 カフが係合した摺動部材の予め形成された形状又は曲げられた構成の上部斜視図を示す。 予め形成された形状又は曲げられた構成として提供される摺動部材の正面図を示す。 図73の構成の側面図を示す。 予め形成された形状又は曲げられた構成として提供される摺動部材を示す。 単一の連続的なねじ山部を備える導管コネクタを示す。 ストラップアタッチメントの例示的実施形態の斜視図、正面図及び側面図を示す。 ストラップアタッチメントを有する呼吸インターフェースの例示的実施形態を示す。 ストラップアタッチメントを有する呼吸インターフェースの第2の例示的実施形態を示す。 呼吸インターフェースのストラップアタッチメント及びヘッドストラップの断面図を示す。 ストラップアタッチメントの例示的実施形態の斜視断面図を示す。 ストラップアタッチメントの例示的実施形態の斜視断面図を示す。 ストラップアタッチメントの例示的実施形態の断面図を示す。 ストラップアタッチメントの例示的実施形態の正面図を示す。
ガス(1種以上のガスを含み得る)の流れを患者に送達するための呼吸支援装置10が図1に示される。装置10は、例えば、CPAP装置又はハイフロー装置であり得る。例示的なCPAP装置は、国際公開第2011/056080号に記載されている。この明細書の内容は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
一般的に、装置10は、主ハウジング100を含む。主ハウジング100は、モータ/インペラ構成の形態のフロージェネレータ11と、加湿器12と、コントローラ13と、ユーザI/Oインターフェース14(例えば、ディスプレイ及びボタン、タッチスクリーン等などの入力デバイスを含む)とを収容する。コントローラ13は、装置の構成要素を制御するように構成又はプログラムされ、これは、患者に送達するためのガスの流れ(ガス流)を生成するためにフロージェネレータ11を動作させること、生成したガス流を加湿及び/又は加熱するために加湿器12を動作させること、装置10の再構成及び/又は使用者定義動作のために使用者入力をユーザインターフェース14から受け取ること並びに使用者に対して(例えば、ディスプレイ上に)情報を出力することを含む。使用者は、患者、医療関係者又は装置の使用に関心のある他の者であり得る。
患者呼吸導管16は、呼吸支援装置10のハウジング100のガス流排出又は患者出口ポート30に接続されると共に、マニホールド19と鼻プロング18とを有する鼻カニューレなどの呼吸インターフェース17(即ち患者インターフェース17)に接続される。追加的に又は代替的に、患者呼吸導管16は、フェイスマスクに接続され得る。追加的に又は代替的に、患者呼吸導管は、鼻ピローマスク、及び/若しくは鼻マスク、及び/若しくは気管切開インターフェース又は任意の他の好適な種類の呼吸インターフェースに接続され得る。呼吸支援装置10によって発生させた加湿され得るガス流は、患者呼吸導管16を通り、呼吸インターフェース17を介して患者に送達される。患者呼吸導管16は、患者へと通過するガス流を加熱するためのヒータ線16aを有し得る。ヒータ線16aは、コントローラ13の制御下にある。患者呼吸導管16及び/又は呼吸インターフェース17は、呼吸支援装置10の一部、代替的に、その周辺機器とみなされ得る。呼吸支援装置10、呼吸導管16及び呼吸インターフェース17は、呼吸支援システム又は幾つかの構成ではフローセラピーシステムを共に形成し得る。
例示的な呼吸支援装置10の全般的な動作は、当業者に周知であり、ここで詳細に説明する必要はない。しかしながら、一般的に、コントローラ13は、所望の流量のガス流を発生させるようにフロージェネレータ11を制御し、空気と酸素又は他の代替ガスとの混合比を制御するために1つ以上の弁を制御し、適切なレベルまでガス流を加湿及び/又は加熱するように加湿器12を制御する。ガス流は、患者呼吸導管16及び呼吸インターフェース17を通して患者に導かれる。コントローラ13は、患者に対する所望のレベルの治療及び/又は快適性を達成する所望の温度までガスを加湿及び/又は加熱するように、加湿器12内の加熱要素及び/又は患者呼吸導管16内の加熱要素16aを制御することもできる。コントローラ13は、ガス流の適切な目標温度をプログラムされ得るか、又はガス流の適切な目標温度を決定することができる。
フローセンサ、温度センサ、湿度センサ及び/又は圧力センサなどの動作センサ3a、3b、3c、20及び25が呼吸支援装置10、及び/又は患者呼吸導管16、及び/又は呼吸インターフェース17の様々な場所に配置され得る。センサからの出力は、コントローラ13によって受信され、コントローラ13が、最適な治療を提供するように呼吸支援装置10を動作させるように支援することができる。幾つかの構成では、最適な治療を提供することは、患者の吸気需要を満たすことを含む。装置10は、コントローラ13がセンサから信号8を受信すること、並びに/或いはフロージェネレータ11、加湿器12及びヒータ線16a又はアタッチメント若しくは呼吸支援装置10と関連付けられた周辺機器を含むが、これらに限定されない、呼吸支援装置10の様々な構成要素を制御することを可能にするための送信機及び/又は受信機15を有し得る。追加的に又は代替的に、送信機及び/又は受信機15は、リモートサーバにデータを届けることができるか、又は装置10の遠隔制御を可能にすることができる。
呼吸支援装置10は、使用者に呼吸フローセラピー、即ちガスの流れを送達するための任意の適切なタイプの装置であり得る。呼吸フローセラピーは、ガスの流れを所望の流量で供給することを伴う。装置10は、好ましくは、予め設定された又は所定の流量を送達するように制御されたフロー制御式デバイスである。ガスの流れを使用者にとってより快適且つ耐えられるものにするために、ガスの流れは、加湿器を使用して加湿される。
幾つかの構成では、装置10は、呼吸を補助し、且つ/又は呼吸障害を治療するために、(例えば、空気、酸素、他の混合ガス又はこれらの幾つかの組み合わせの)高流量ガス流又はハイフローセラピーを患者に送達することができる。幾つかの構成では、ガスは、酸素であるか又は酸素を含む。幾つかの構成では、ガスは、酸素と周囲空気とのブレンドを含む。本明細書で使用する場合、「ハイフロー」セラピーとは、患者の最大吸気需要を概ね満たすか若しくはそれを超えるか、又は患者の吸気流を概ね満たすか若しくはそれを超える比較的高流量で患者の気道にガスを投与することを指す。「ハイフロー」を達するために使用される流量は、以下に記載の流量のいずれかであり得る。例えば、幾つかの構成では、成人患者において、「ハイフローセラピー」とは、約10LPM~約100LPM、又は約15LPM~約95LPM、又は約20LPM~約90LPM、又は約25LPM~約85LPM、又は約30LPM~約80LPM、又は約35LPM~約75LPM、又は約40LPM~約70LPM、又は約45LPM~約65LPM、又は約50LPM~約60LPMなど、約10リットル毎分(10LPM)以上の流量での患者へのガスの送達を指す場合がある。幾つかの構成では、新生児、乳児又は小児患者において、「ハイフローセラピー」とは、約1LPM~約25LPM、又は約2LPM~約25LPM、又は約2LPM~約5LPM、又は約5LPM~約25LPM、又は約5LPM~約10LPM、又は約10LPM~約25LPM、又は約10LPM~約20LPM、又は約10LPM~15LPM、又は約20LPM~25LPMなど、1LPM超の流量での患者へのガスの送達を指す場合がある。成人患者、新生児、乳児又は小児患者のハイフローセラピー装置は、約1LPM~約100LPMの流量又は上述の部分範囲のいずれかの流量で患者にガスを送達し得る。一部の場合、新生児(即ち乳児)は、新生児の体重に基づき、1kg当たり2L毎分のガス流量が供給され得る。送達されるガスは、一定の割合の酸素を含み得る。幾つかの構成では、送達されるガス中の酸素の割合は、約20%~約100%、又は約30%~約100%、又は約40%~約100%、又は約50%~約100%、又は約60%~約100%、又は約70%~約100%、又は約80%~約100%、又は約90%~約100%、又は約100%、又は100%であり得る。
ハイフローセラピー中、送達されるガス流は、患者の吸気需要を概ね満たすか又は超えることができ、患者の酸素化を増加させ、且つ/又は呼吸の仕事を減少させることができる。更に、ハイフローセラピーは、上気道の解剖学的死腔が高流量の流入ガス流によって洗い流されるように、鼻咽頭内に洗い流し効果を発生させることができる。これにより、二酸化炭素、窒素等の再呼吸を最小限にしながら、全ての呼吸に利用可能な新鮮なガスの貯蔵部を作ることができる。
別の形態の呼吸支援装置は、主ハウジングと加湿器12とを含む独立型加湿器装置であり得る。独立型加湿器装置は、ヒータプレートと加湿チャンバの受け部とを含むベースユニットを含む。伝導性ベースを有する加湿チャンバは、ある量の加湿流体、例えば水を保持するようにも構成され、加湿チャンバの伝導性ベースがヒータプレートに接触するように、加湿器装置上に取り外し可能に配置され得る。ヒータプレートは、ガスが加湿チャンバを通過する際にガスを加湿するために、加湿チャンバの内容物を加熱する。ヒータプレートは、加湿器に組み込まれた1つ以上のセンサに基づいて制御される。加湿器は、加湿されたガスを運ぶ導管に接続される。導管は、導管の長さに及ぶヒータ線を含む。導管は、導管内の少なくともヒータ線のフィードバック制御に使用され、ヒータプレート動作の制御にも使用され得るセンサも導管の端部に含み得る。独立型加湿器は、任意の適切なガス流源、例えば壁付ガス源、人工呼吸器又は圧縮ガスと共に使用され得る。例示的な独立型加湿器装置が国際公開第2015/038013号に記載されている。この明細書の内容は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書に記載される呼吸インターフェースは、独立型加湿器と共に使用され得る。
呼吸インターフェース17は、気圧外傷(例えば、大気に対する圧力差に起因する肺又は呼吸器系の他の器官の組織損傷)を防止するための非密閉インターフェースであり得る。呼吸インターフェースは、マニホールドと鼻プロングとを有する鼻カニューレ、及び/若しくはフェイスマスク、及び/若しくは鼻ピローマスク、及び/若しくは鼻マスク、及び/若しくは気管切開インターフェース又は任意の他の好適な種類の呼吸インターフェース(即ち患者インターフェース)であり得る。
以下に記載されるように、呼吸支援装置10は、呼吸支援装置10の機能、使用及び/又は構成を支援するための様々な特徴を有する。
以下の記載は、呼吸を提供するために、前述したような呼吸支援装置と共に使用され得る呼吸インターフェースに関する。本呼吸インターフェースは、新生児、小児又は成人に対して使用され得る。プロングは、異なる患者集団に合わせたサイズにされ得る。
記載される呼吸インターフェースは、呼吸補助を必要とする幾つかの異なる患者群、例えばCOPD患者、急性呼吸疾患の人などを治療するために使用され得る。呼吸インターフェースは、院内又は在宅ケアで使用され得る。本明細書に記載される呼吸インターフェースは、前述したようなハイフローセラピーの範囲内であり得る呼吸流量を送達するために使用され得る。
本明細書に記載される呼吸インターフェースの様々な構成は、ガスを送達し、且つ/又は患者にガス流を供給するためのものである。ガスは、加湿されたガス又は加湿されていないガスであり得る。更に、本明細書に記載される各構成は、ガスと液体との混合物を含む流体を患者に供給するためにも好適である。
使用者、例えば患者に呼吸ガスを送達するために、呼吸インターフェースの様々な構成が使用される。呼吸ガスの例は、空気、酸素又はガスの混合物であり得る。
本明細書に記載される呼吸インターフェースの様々な構成は、患者に呼吸ガス流を送達するために使用される。呼吸流量は、ハイフローセラピーとして前述したような流量と同様であり得、即ち、本明細書に記載されるインターフェースによって送達される呼吸ガス流の規模は、「ハイフローセラピー」又は「ネーザルハイフロー」に関して記載したような範囲内であり得る。本明細書に記載される呼吸インターフェースは、使用者の最大吸気需要に等しいか又はそれを超える流量のガスを供給し、それにより周囲空気の同伴を低減又は防止することができる。代替的に、本明細書に記載される呼吸インターフェースの様々な構成は、上記のような規模を有する呼吸流量を送達するために使用され得るが、最大吸気需要を超えない場合があるか、又は幾らかの周囲空気を同伴する場合がある。本明細書に記載される呼吸インターフェースによって送達される呼吸ガス流は、加湿されても又はされなくてもよい。
本明細書に記載される呼吸インターフェースは、片側(即ち1つの外鼻孔)が密閉されず、他方の外鼻孔が密閉されることにより、「ハイフローセラピー」として前述したような流量と同様のガスの流れを供給するために使用され得る。密閉されない外鼻孔により、患者(即ち使用者)の気圧外傷の可能性が低下する。これは、使用者が息を吐くこと及び/又は十分な漏れを提供することを可能にする1つの非閉塞気道が存在し、気圧外傷を防止することが理由である。
以下の説明では、近位とは、使用時における患者の外鼻孔の近位を意味し、遠位とは、使用時における患者の外鼻孔の遠位を意味する。
以下は、患者の片鼻孔にガスを送達するための本開示の呼吸インターフェース(即ち患者インターフェース)の特徴の概要である。
ここで、図2~図16を参照して、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェース100の第1の構成について説明する。図2~図8は、組立後の呼吸インターフェース100の様々な図を示し、図9は、分解された呼吸インターフェース100を示す。呼吸インターフェース100は、プロング200と、導管300と、導管コネクタ400と、支持物500とを含むガス送達アセンブリを含む。これらの構成要素のそれぞれ及びこれらの互いの相互作用について、以下で更に詳細に説明する。
図示される構成では、プロングは、単一密閉鼻プロング200である。単一鼻プロングは、いずれの鼻孔にも係合し、いずれの鼻孔も密閉することができるように鼻孔間で互換性がある。呼吸インターフェースが動作位置にあるとき、単一密閉プロングは、使用者の一方の鼻孔(即ち外鼻孔)を実質的に密閉する(即ち実質的に閉塞する)。
単一密閉鼻プロング200は、前面及び対向する後面、左面及び対向する右面、頂面及び対向する底面を有する。これらの面は、図10Aに示されている。単一密閉鼻プロング200は、シール本体201と、入口203と、ガス通路204と、出口205とを含む。シール本体201は、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成される。図10Bに示される断面図は、単一密閉鼻プロング200が、単一密閉鼻プロング200の外面を画定する壁206を有することを示す。壁206は、入口203と出口205との間のガス通路204も画定する。
プロング入口203は、ガス供給要素、例えば導管からガスを受け入れるように構成される。プロング入口203は、ほぼ円形である。プロング入口203は、下から見るとプロング200の中央にある。プロング入口203の断面は、導管出口305の断面と実質的に同様である(図9A)。プロング入口203の形状は、導管出口305の形状と実質的に同様である。プロング入口203のサイズも導管出口305のサイズと実質的に同様である。第1の図示構成では、導管出口305は、プロング入口203内に受け入れられ、単一密閉鼻プロング200を導管300に接続している。プロング入口203と導管出口305との間のサイズ及び形状が同様であることは、流量制限部が存在しないという理由のため、導管300と単一密閉鼻プロング200との間の流れ抵抗が最小限であることを意味する。この構成は、送達されるガスが噴射されないことで、霧状ガスなどの物質の送達が向上することを意味する。更に、鋭い角、縁又は他の突出部などの流量制限部がないため、ガスの速度変化が最小限になる。
この構成は、導管がプロングと同軸であることで安定性を提供する。同軸の導管により、チューブによる、インターフェースに対する曲げモーメントが低くなる。低い曲げモーメントは、チューブが実質的に垂直下向きに下がり、インターフェースの片側に延びないことが理由である。低い曲げモーメントは、使用者の顔面上にあるときにインターフェースの安定性を向上させる。
図2に示すように、単一密閉鼻プロング200に至るまでの間における導管の方向の変化は、最小限である。この構成の利点としては、比較的直線であり、屈曲部及び曲がり部を有する流路よりも少ない断面制限部を含む流路は、雑音の減少及び圧力損失の減少をもたらすことが挙げられる。
導管300及びプロング200は、ガス源から鼻孔までの流れ抵抗を低下させるように構成される。即ち、導管300及び単一密閉鼻プロング200内又は導管300と単一密閉鼻プロング200との間に流量制限部が存在しない。導管及びプロング構成は、曲がり部、屈曲部、鋭い角又は流路内に延びる特徴を含まない。導管及びプロング自体による幾らかの流れ抵抗が存在するが、追加的な流量制限部が存在しないことが理解されるであろう。
プロング200に直接結合された導管300は、ガスの方向の変化を全く伴わずに直接接続を提供する。プロング入口と導管出口とは、同軸であり、ガスが導管を通してプロングに直線に移動し、その後、プロングから出ることを可能にする。
プロング出口205は、患者にガスを供給するように構成される。図13の単一密閉鼻プロング200の向きを参照すると、プロング出口205は、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置する。一例では、プロング出口205は、左面と右面との間及び前面と後面との間のほぼ中央の位置に位置する。ほぼ中央の位置により、単一密閉鼻プロングが、いずれかの鼻孔(即ち外鼻孔)に挿入されると、患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することを可能にする。
単一密閉鼻プロング200は、左右対称性を有し、プロング出口205は、ほぼ中央にあるため、単一密閉鼻プロング200は、方向に無関係である。即ち、単一密閉鼻プロング200は、いずれの外鼻孔でも使用され得る。プロング200は、外鼻孔の向きに無関係であり、これは、プロング200をいずれの外鼻孔でも使用することができ、使用者の各外鼻孔において同様のことを達成することができるように、プロング出口が対称であることを意味する。
また、単一密閉鼻プロングの垂直方向の向きは、変更することができる。患者において使用されているときのインターフェース100の向きを示す図1bを参照すると、単一密閉鼻プロングの前面は、後面よりも下に配置される。即ち、前面は、患者の唇により近く、後面は、患者の鼻により近い。上述した単一密閉鼻プロングの対称性により、前面が後面より上にある状態で単一密閉鼻プロング200を使用することを可能にし、代替的に、後面が前面より上にあっても外鼻孔の相当な密閉をなお達成する。
図示される構成のプロング出口205とプロング入口203とは、同心である。即ち、プロング出口205とプロング入口203とは、共通の中心を有する。換言すると、プロング出口205とプロング入口203とは、共通の中心軸線を有するため、同軸である。プロング入口203は、実質的に円形であり、プロング出口205は、楕円形である。通路204の形状は、プロング入口203の近傍における円形からプロング出口205の近傍における楕円形に変化する。
代替的に、プロング出口205とプロング入口とは、互いにオフセットし得る。即ち、プロング入口203とプロング出口205との中心は、互いにオフセットし得る。この代替形態では、プロング入口203とプロング出口205とを接続する壁は、プロング入口203からプロング出口205までのガス通路をなお画定する。
代替的に、プロング入口203は、楕円形であり得る。幾つかの構成では、プロング入口203から上向きに見た場合、プロング入口203の長軸とプロング出口205の長軸とは、交差し得、例えば直交し得る。幾つかの構成では、プロング入口203から上向きに見た場合、プロング入口203の長軸とプロング出口205の長軸とは、平行であり得、例えば同一平面上にあり得る。
プロング出口205は、プロング入口203よりも小さい。特に、プロング出口205の断面積は、プロング入口203の断面積よりも小さい。プロング出口205の半径は、プロング入口203の半径よりも小さい。
図示される構成の単一密閉鼻プロング200のシール本体201及びプロング出口205は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔にプロング出口205からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される。ガスは、単一密閉鼻プロング200から密閉された鼻孔に直接供給される。他方の鼻孔は、幾らかのガスを受け入れる場合があるが、ガスは、間接的に受け入れられる。患者が他方の鼻孔を通して普通に呼吸することができるように、他方の鼻孔は、単一密閉鼻プロング200によって妨げられない。
呼吸インターフェース100を使用するとき、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔の一方を遮断し、他方の鼻孔を遮断しないため、患者の鼻は、約50%が密閉される。患者は、最小抵抗の経路を通して、即ち密閉されていない鼻を通して呼出ガスの大半を吐き出す。図示される呼吸インターフェース100は、インターフェースが係合する外鼻孔の少なくとも50%を密閉するように構成される。好ましくは、呼吸インターフェース100は、インターフェースが係合する外鼻孔の少なくとも75%を密閉するような形状にされ、且つそのように構成される。
図14及び図15を参照すると、密閉プロング200は、球状又は球体状である。シール本体201は、入口から出口に向かって内側にテーパしている。1つの構成では、密閉プロング200は、ドーム状である。単一密閉鼻プロングは、雨滴形、卵円形又は卵形などの他の類似の形状を有し得る。
単一密閉鼻プロング200は、プロング入口203及び結合領域を含む相対的に広いベース領域と、プロング出口205を含む相対的に狭い先端領域とを有する。ベース領域と先端領域との間は、移行領域である。
ベース領域は、外向きに延びる壁を含む。壁は、外向きに延び、実質的に凸形状を含む。ベース領域は、ガス送達導管に結合するためのプロングの結合領域も画定する。
先端領域は、プロング出口を画定する直立壁を含む。壁は、内側に角度が付けられた上向きに延びる壁である。先端領域は、円錐台形状であると考えられ得る。
移行領域は、ベース領域と先端領域とを接続する壁を含む。移行領域は、複数の移行領域を含む。特に、移行領域は、出口に向かってテーパしている外側に湾曲した領域を含む。移行領域内のガス通路の直径又は長軸は、減少する。移行領域は、先端領域の近傍、特に先端領域と移行領域との交差部に屈曲領域を含み得る。屈曲ゾーン/領域では、壁の曲率は、外側に湾曲した部分から直線/わずかに内側に湾曲した部分に移行する。屈曲領域は、移行領域と先端領域とが混ざったものである。
入口が円形であり、出口が長円形である1つの任意の構成では、移行領域は、ベース領域における円形断面から先端領域における長円形/楕円形への形状変化も含み得る。
単一密閉鼻プロング200の外面は、ほぼ凸状に湾曲している。即ち、外面の全体的な形状は、湾曲しており、外側に湾曲している。単一密閉鼻プロング200の外面は、入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしており、入口端部は、出口端部よりも大きい。
プロングの壁厚は、0.5mm~1.5mmであり得る。更なる例では、プロングの壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。壁206は、柔軟又はコンプライアント材料を含む。材料は、柔軟な非弾性材料である。好適な材料は、シリコーンである。代替的に、プロングは、生体適合性プラスチック材料で作製され得る。
単一密閉鼻プロング200は、単一密閉鼻プロング200の柔軟な材料とドーム形状との組み合わせにより、図10~図15に示される形状を維持する。単一密閉鼻プロング200は、ガスがガス通路204内を流れているとき及びガスがガス通路204内を流れていないときに形状を維持する。代替的に、材料は、弾性材料であり得、単一密閉鼻プロングは、柔軟な材料と、ドーム形状と、弾性材料との組み合わせにより、図10~図15に示される形状を維持する。この代替的な構成では、弾性材料と単一密閉鼻プロング200のドーム形状との組み合わせにより、単一密閉鼻プロングが示される形状を維持することを補助する。カップリングは、結合領域235においてより剛性の高い構造を作成するために、厚みを増した壁を含む。
単一密閉鼻プロング200の壁206は、崩れないようい十分に頑丈にすべきである。即ち、壁は、座屈しないものの、鼻孔の形状に合わせて曲がるか又は弾性的に変形するように可撓性がある。ベース領域と先端領域との間の単一密閉鼻プロング200の部分は、一定の壁厚を有し、プロングが座屈を防止しながら曲がり、鼻孔を密閉することを可能にする。例えば、幾つかの構成では、シール本体201の出口端部は、壁の残りの部分と比較して、相対的に薄い壁厚を有し得る。薄い壁厚は、患者の快適性を高める場合がある。他の構成では、出口端部の壁厚は、壁の残りの部分の壁厚と同様であり得る。厚い壁は、単一密閉鼻プロング200が患者の鼻孔に挿入されたときに壁の崩れを防止する場合がある。
患者の鼻孔の一方に配置されると、単一密閉鼻プロング200の外面は、その鼻孔の内部表面を密閉する。密閉面は、単一密閉鼻プロング200を画定する壁の外部表面である。単一密閉鼻プロング200は、鼻孔の組織に対して密閉する。単一密閉鼻プロングは、ガスがガス通路204内を流れているとき及びガスがガス通路204内を流れていないときに鼻孔を密閉する。単一密閉鼻プロング200のシール本体201及び出口205は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される。単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔間で互換性がある。単一密閉鼻プロングは、他方の鼻孔に挿入されている際、その鼻孔を密閉する。
インターフェースは、単一プロング200を有し、幾つかの構成ではマニホールドを有しない。これらの構成では、他方の鼻孔にはインターフェースが完全にない。図1Bに見られるように、インターフェースは、患者の鼻孔の一方のみと相互作用し、患者の鼻孔の他方に係合していない。他方の鼻孔は、プロング、マニホールド又はインターフェースの任意の他の特徴と係合していないか又はそうでなければ相互作用していない。インターフェースは、一方の鼻孔が導管300からガスを受け入れないように、患者の顔面上に配置され得る。
患者の鼻孔を密閉していないとき、単一密閉鼻プロング200は、図10~図15に示される形状を有し得る。使用時、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔の形状に適合するように曲がり、弾性的に変形して、鼻孔とシールを形成し得る。単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔に正確に適合し得る。この場合、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔を完全に密閉し得る。前述したように、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔の一方を遮断し、他方の鼻孔を遮断しないため、患者の鼻は、少なくとも50%が密閉される。より具体的には、使用時、外鼻孔の少なくとも50%が密閉される。プロング200は、外鼻孔の75%以上を閉塞させる。より好ましくは、使用時、プロングは、1つの外鼻孔の90%以上が閉塞するようなサイズである。
単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔の一方を実質的に遮断し、他方の鼻孔を遮断しないため、患者の鼻は、約50%が密閉される。患者は、最小抵抗の経路を通して、即ち密閉されていない鼻を通して呼吸する、特に息を吐く。
プロング出口の楕円形により、プロングを適合させることが可能になる。これは、プロングが鼻孔に挿入されるにつれて長軸が圧縮される(長軸の長さが開口部の柔軟さに寄与する)一方、短軸が、プロングの座屈を防止するための構造的支持を提供するからである。したがって、プロングは、様々な異なる鼻の形状/サイズにフィットすることができる。
楕円形は、鼻腔及び鼻の開口部の形状にもより密に一致する。これは、ガスをより効果的且つ効率的に患者に送達できることを意味する。
代替的に、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔の形状とほぼ同じであるが、1つ以上の差異を有する形状に適合し得る。この場合、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔を部分的に密閉し得る。したがって、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の形状に部分的に適合し得る。
プロングにより提供される密閉の上記説明に関して、シール本体201により提供されるこうした密閉を可能にするのは、プロングの本体であることが理解されるであろう。
図4を参照すると、プロング出口205は、長さL1を有する。これは、プロング出口205の最長寸法である。プロング出口205は、幅W1も有する。これは、プロング出口205の最広寸法である。プロング出口205の幅の、プロング出口205の長さに対する比率は、約0.4~約0.9である。この比率は、例えば、約0.4~約0.6、約0.6~約0.8、約0.8~約0.9、約0.4~約0.5、約0.5~約0.6、約0.6~約0.7又は約0.7~約0.8であり得る。
プロング出口の長さは、4mm~15mmであり得る。好ましくは、この長さは、6mm~11mmである。プロング出口の幅は、1.5mm~13.5mmであり得る。好ましくは、プロング出口の幅は、3.5mm~6.5mmである。示される図示のプロング出口205設計の長さは、9.48mmであり、幅は、5.94mmである。プロング出口205の導管出口305に対する比率は、0.72である。プロング出口205の断面積の、シールのベースの断面積に対する比率は、0.33である。ベースの断面積は、図12に灰色の網掛けで示される。
単一密閉鼻プロング200の長さは、単一密閉鼻プロング200の幅よりも大きい。単一密閉鼻プロング200の幅に対する長さの比率は、1.01~2、好ましくは、1.4~1.6、より好ましくは、1.50~1.55であり得る。
プロング200は、小、中及び大などの異なるサイズで提供され得る。図示される構成では、楕円の短軸対長軸の寸法は、小:5.3mm×7.7mm、中:5.9mm×9.4mm、大:6.7mm×11.5mmであり、各サイズの概算比率は、小:0.69、中:0.63、大:0.58である。
プロング出口205の幅と長さとの間の関係により、開口部に可撓性を与え、様々な鼻孔形状にフィットできるようにする。プロング出口205の長さにより、プロング出口を使用者の鼻孔に一致するように形成すること又は歪ませることを可能にする。同時に、プロング出口205の幅は、幾らかの構造的支持を提供する。
プロング出口205の断面積の、導管出口305の断面積に対する比率は、約0.2~約1である。好ましくは、この比率は、約0.5~約0.8である。より好ましくは、この比率は、約0.7~約0.8である。図示される構成では、この比率は、約0.72である。プロング出口205の断面積の、シールのベースの断面積に対する比率(図13に灰色の網掛けで示される)は、約0.33である。
図10~図15を参照すると、シールの全体的な形状は、入口203における広い遠位部からプロング出口205における狭い領域まで緩やかにテーパしている。即ち、シールは、近位方向にテーパしている。
プロング入口203の開口部のサイズは、プロング出口205よりも大きい。テーパは、突出したプロング出口205において終了する凸曲率を含む。曲率は、薄い壁との組み合わせにより、シールの壁が鼻孔の内部表面に適合してこれを穏やかに押し、シールを形成することを可能にする。
単一密閉鼻プロング200は、壁206によって提供される柔軟な密閉部233を含む。柔軟部分233は、患者の鼻孔の形状に実質的に適合するように曲がるように構成される。柔軟部分233の壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである。
壁233の、結合部235の壁厚に比べて薄い壁厚は、壁233に柔軟さを提供する。壁233の、結合部235に比べて薄い壁厚により、壁233は、外鼻孔の形状に適合するように、曲がり、弾性的に変形して、外鼻孔を密閉することができる。
図12は、シール本体201は、左側と右側との間で実質的に対称であり、左面は、右面の鏡像であることを示す。図12の単一密閉鼻プロング200の向きを参照すると、シール本体201は、上から見た場合、前面と後面との間でも実質的に対称であり、前面は、後面の鏡像である。
図12の単一密閉鼻プロング200の向きを参照すると、プロング出口205は、左面と右面との間のプロング本体201の中央にある。水平方向中央位置により、鼻孔のいずれか一方を密閉するようにプロングを調節して、患者に治療を提供することを可能にする。プロング出口205の中央位置は、単一密閉鼻プロング200の対称性と共に、使用中、単一密閉鼻プロング200を一方の外鼻孔から他方の外鼻孔に入れ替えることを可能にする。プロングは、プロング出口205の位置及びプロング出口205の形状により、いずれの外鼻孔も等しく良好に密閉する。図12の構成は、前面が後面より上にある状態又はその逆のいずれかでプロングを挿入できるように、プロング出口205が前面と後面との間のプロング本体201の中央にあることも示す。幾つかの代替的な構成では、出口は、水平軸線からオフセットし得る(同一直線上にもなく一致もしない)か、垂直軸線からオフセットし得るか、又は垂直軸線及び水平軸線の両方からオフセットし得る。
単一密閉鼻プロング200の出口205は、上から見た場合、シール本体201に対して中央にある。図12の単一密閉鼻プロング200の向きを参照すると、出口は、左面と右面との間及び前面と後面との間の中央にあり、出口は、シール本体に対して同心的に中央にある。導管300と組み立てられたとき、プロング出口205は、導管出口305の中央にある。単一密閉鼻プロングの中心軸線は、導管出口305の中心軸線と位置合わせされる。
出口205は、ほぼ長円形の断面を有する。図12を参照すると、図示されている構成のプロング出口205は、楕円断面を有する。楕円は、前面と後面との間に延びる長軸と、左面と右面との間に延びる短軸とを有する。楕円断面は、短半径又は小弦半径(円205aによって示される)と長半径又は大弦(円205bによって示される)とを有する。図示される構成では、短半径は、約2mmであり、及び長半径は、約7mmである。出口の断面は、約1mm~約3mmの短半径を有し得る。短半径は、約1.5mm又は約2.5mmであり得る。出口の断面は、約4mm~約24mmの長半径を有し得る。長半径は、約5mm、約6mm、約7mm、約8mm、約9mm、約10mm、約11mm、約12mm、約13mm、約14mm、約15mm、約16mm、約17mm、約18mm、約19mm、約20mm、約21mm、約22mm又は約23mmであり得る。短半径205aは、プロング出口205の前領域及び後領域の曲率を画定する。長半径205bは、プロング出口205の左領域及び右領域の曲率を画定する。
プロング出口205の長円形形状により、プロング出口205が様々な異なる鼻の形状に適合することを可能にする。これは、開口部の長半径により、出口205が円形の出口に比べてより容易に変形することが可能であり、異なる鼻形状との適合が増すからである。
幾つかの構成では、単一密閉鼻プロング200は、使用者の鼻孔を密閉する密閉部と、支持物及び/又は導管と結合する結合部とを有する。相対的に薄い密閉部及び相対的に厚い結合部が図10Bの断面図に示されている。これらの部分は、互いに対して柔軟及び剛性である。即ち、柔軟部分は、剛性部分に比べて柔軟であり、逆も同様であるが、剛性部分は、幾らかの柔らかさ、コンプライアンス又は柔軟さを有する。図示される構成では、単一密閉鼻プロングは、柔軟又はコンプライアント材料から作製され、剛性部分の剛性は、柔軟部分に対する剛性部分の相対的な厚さによる。柔軟部分は、使用者の鼻孔を密閉し、剛性部分は、支持物及び/又は導管と結合する。単一密閉鼻プロング200は、剛性結合部235も含む。剛性結合部235は、ガス流アセンブリに接続されるか又は接続可能である。剛性結合部は、壁によっても提供される。剛性結合部235は、単一密閉鼻プロング200の安定性を提供する。剛性結合部235は、単一密閉鼻プロング200の他の部分に比べて剛性がある。示される構成では、剛性結合部235は、相対的に厚い壁を有することにより剛性がある。例えば、剛性結合部の壁厚は、約1.5mm~約4mmである。壁厚は、約2mm、約2.5mm、約3mm又は約3.5mmであり得る。代替的に、剛性の又はより低い柔軟性の領域は、柔軟部分の材料に比べてより剛性のある異なる材料で形成され得る。剛性結合部235は、2つの内向きに延びるフランジ235a及びフランジ235bを有する。入口に最も近いフランジ235bは、リップ235である。フランジ235aは、成形ツールのアンダーカットによって形成されたアンダーカットである。単一密閉鼻プロング200は、リップ235bとアンダーカット235aとの間に溝又は凹部235cを有する。組み立てられると、凹部235cは、コネクタ400のフランジ405を受け入れる。
柔軟セクション233は、結合部235の厚さに比べると薄い壁233を有するため、柔軟セクション233は、相対的に剛性の結合部235に比べると柔軟である。柔軟領域233の壁は、外鼻孔の形状に適合するように、曲がり、弾性的に変形して、外鼻孔を密閉することができる。単一密閉鼻プロング200は、局所的な曲げ又は弾性変形又はこれらの両方を受ける場合がある。薄壁セクションを有する柔軟領域233により、柔軟領域の幾つかの部分が曲がること、即ち局所的な屈曲又は局所的な変形を可能にする。この局所的な屈曲により、広範な異なる鼻形状の密閉の向上を可能にする。局所的な曲げにより、プロングが外鼻孔の形状に適合することを可能にする。
上述のように、プロング入口203は円形であり、プロング出口205は楕円形である。プロング入口203とプロング出口205との間の移行は、図10Bに示されるプロング壁206によって決定される。図10Bに示される断面図を参照すると、柔軟な密閉部の壁厚は、概ね一定のままである。柔軟な密閉部に対応するガス通路の形状は、単一密閉鼻プロング200の外面と同様の形状を有する。図10A及び図10Bを参照すると、結合部内のガス通路は、円筒状の通路である。
図10C及び図10Dは、単一密閉鼻プロング200の断面図を示す。図10Cは、図4に水平線で示される平面を通る断面図を示す。図10Dは、図4に垂直線で示される平面を通る断面図を示す。図10Cと図10Dを比較すると、柔軟セクション233は、ほぼ同様の壁厚のものである一方、相対的に剛性の結合部235は、図10Dの方が図10Cに対して大きく、同時に、その対応するフランジ235a及びフランジ235b並びに対応する凹部235cを有する相対的に剛性の結合部235は、コネクタ400のフランジ405を受け入れるために、同じ寸法又は形状の領域を提供することが分かる。このようにして、異なるサイズ又は構成のプロング200を、同じコネクタ400と接続することができる。これにより、患者に応じた異なるサイズ又は構成のプロング200と共に使用できる単一のインターフェースを提供する。したがって、異なるサイズ又は構成のプロングは、同じ又は単一のインターフェースコネクタ400にフィットさせるために同じフィット性を備える。
図14は、単一密閉鼻プロング200を左側から示す。単一密閉鼻プロングの右側は、単一密閉鼻プロングの左側と同一である。入口203から始めると、ベース領域は、単一密閉鼻プロング200の底面207を含む。底面207は、凹状であるか又は内側に湾曲している。これに隣接する、単一密閉鼻プロング200の最下面209は、外側に湾曲してローブを形成している。ローブは、周縁に延び、図14及び図15の両方に見ることができる。ローブの表面は、移行領域に移行する。移行領域は、相対的に短いほぼ垂直の面(図14に示されるプロファイルとして見た場合)を含む。相対的に短いほぼ垂直の面は、緩やかに外側に湾曲した面213、即ち浅く外側に湾曲した面に移行する。単一密閉鼻プロング200の中央面は、内側にテーパしている相対的に平坦な表面である。先端は、リム219と、中央面215とリム219との間の内側に湾曲した面217とを含む。各面間の移行は、滑らかな移行である。単一密閉鼻プロング200の上縁部219は、出口205のリムも形成する。
図15は、単一密閉鼻プロング200を前側から示す。単一密閉鼻プロングの後側は、単一密閉鼻プロングの前側と同一である。入口203から始めると、ベース領域は、単一密閉鼻プロング200の底面209を含む。底面209は、外側に湾曲している。ローブは、この図では、表面223として見ることができる。ローブの表面は、外側に湾曲しており、ローブの表面は、上向きに延びる。湾曲した面221と湾曲した面223は、点222で交わり、わずかに鋭い移行をもたらす。即ち、表面223は、第1の半径の弧から、表面221を画定する第2の半径の弧に移行する。第2の半径は、第1の半径よりも大きい。表面223から表面221への移行は、表面の湾曲及び方向の変化を定義する。移行領域は、フィレット、即ち丸みを付けた縁部を画定し得る。
上に進むと、移行領域は、相対的に平坦な、垂直方向に延びる表面225を含む。これに続く表面もほぼ垂直に延びるが、わずかに外側の湾曲を有する。単一密閉鼻プロング200の中央部は、内側にテーパしている相対的に平坦な表面229である。図15に示される図では、先端は、リム219と、中央面229とリム219との間の内側に湾曲した面231とを含む。表面221と表面223との間の移行以外の各面間の移行は、滑らかな移行である。領域235、227、225は、他の表面に比べてより剛性が高い場合がある。これらの表面は、表面233よりも硬い。これらの領域は、プロングのより硬い結合部を形成する。カフに受け入れられたときにプロングの底部が曲がることを可能にするために、領域223、208、221は、領域235、227、225よりも柔軟であるが、領域233よりも硬い場合がある。
図14と図15とを比較した場合、左側の表面は、前側の表面に対応することが分かる。例えば、図14の表面211は、図15の表面225に対応する。図示される構成では、表面211と表面225は、互いの間に滑らかな移行を有する。この平らな表面225は、図14に示される表面211に移行する。
図示される構成では、対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である。前面及び後面は、垂直平面を中心に対称である。対向する左面及び右面も互いに実質的に対称である。左面及び右面は、垂直平面を中心に対称である。全ての面の対称性により、出口205は、前面と後面との間の中央に位置し、且つ左面と右面との間の中央にある。単一密閉鼻プロング200の対称な性質により、単一密閉鼻プロング200をいずれの外鼻孔にも適合させ、密閉させることが可能になるため、これにより、単一密閉鼻プロング200を任意の向きで外鼻孔に挿入することが可能になる。これにより、患者又は臨床医にとってプロングを挿入することがより容易になり、プロングを一方の鼻孔から他方に移動させることもより容易になる。患者の鼻孔は、対応する対称な形状を有しないが、これらの構成は、患者の鼻孔のシールを提供する。
単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔を密閉するものとして本明細書で説明してきた。密閉は、圧力の存在下での膨張によるのではなく、シール本体201が患者の鼻孔の内部表面に接触するために生じる。密閉は、シール本体が外鼻孔の外縁部に接触することにより生じる。一部の場合、シール本体は、外鼻孔の開口部に隣接する外鼻孔の内部領域にも接触し得る。
単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の50%超の閉塞、好ましくは、70%超の閉塞を提供する場合、実質的に密閉しているとみなされる。プロングは、動作位置に配置されるとき、外鼻孔の90%以上を閉塞している。幾つかの構成では、単一密閉鼻プロング200は、実質的に密閉する。図示される構成は、ほぼ完全に密閉する。幾らかの漏れがあるが、この漏れは、無視できるほど十分に少ないことが理解されるであろう。他の構成では、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔を実質的に密閉しない。密閉の量により、患者にどの程度の圧力が送達されるか及びどの程度の死腔の除去が生じるかを制御する。
代替的な構成では、ガス流が単一密閉鼻プロング200内に圧力を生成することにより、密閉面は拡張/膨張し得る。シール本体201は、膨らんで、患者の外鼻孔の内部表面を密閉し得る。プロングは、圧力若しくはガス流がなければ完全に崩れ得るか、又は圧力若しくはガス流がなければ部分的に崩れ得る薄領域壁233を有し得る。ガス流及び圧力の存在下で、プロング壁233は、膨張し又は膨らんで、患者の外鼻孔を密閉することができる。
図1~図9を再度参照し、ここで、呼吸インターフェース100のガス送達アセンブリの他の特徴について説明する。上述の単一密閉鼻プロング200に加えて、ガス送達アセンブリは、導管300を更に含む。導管は、ガス供給部からガス流を受け入れる入口303と、単一密閉鼻プロング200にガスを送達する出口305とを有する。
図示される構成では、導管300の出口305は、単一密閉鼻プロング200に接続されるか又は接続可能である。この接続は直接接続であり、導管の出口とプロングの入口との間に他の部品又は特徴は存在しない。単一密閉鼻プロング200と導管アセンブリとは、連続的なガス経路を形成する。代替的に、導管コネクタ400が、導管の出口とプロングの入口との間に配置され得る。プロング入口203の断面は、患者の近位における導管出口305の断面と実質的に同様である。プロング入口203の形状は、導管出口305の形状と実質的に同様である。プロング入口203のサイズも導管出口305の形状と実質的に同様である。導管からプロング出口205までのガス路は、実質的に直線であり得る。
別の構成では、導管300の出口305は、単一密閉鼻プロング200に接続されるか又は接続可能である。この接続は、カフ250、1250のアセンブリと導管コネクタ400(この上に、導管300、1300)も接続される)との間の接続である。カフ250、1250は、1つ又は複数のスライダ部材501、1501にも接続され、カフに各前述の構成要素が取り付けられた状態での、スライダ部材に沿ったカフの移動を容易にし、プロング(導管コネクタの末端部に取り付けられている)を適切に方向付け又は位置決めし、患者の鼻孔と係合させる。
別の構成では、導管300の出口305は、単一密閉鼻プロング200に接続されるか又は接続可能である。この接続は、カフ250、1250のアセンブリとプロング200との間の接続である。即ち、導管は、カフ250、1250に接続することができ、プロングは、隣接して配置されたプロング及びカフ及び導管出口のアセンブリにより、所定の位置に保持され得る。このようにして、プロングをカフに対して所定の位置に把持又は保持するための摩擦嵌合型の構成により、このようなアセンブリが提供され得る。このような構成では、導管コネクタ400がなくてもよい。
別の構成では、導管300の出口305は、単一密閉鼻プロング200に接続されるか又は接続可能である。この接続は直接接続であり、導管の出口とプロングの入口との間に他の部品又は特徴は存在しない。単一密閉鼻プロング200と導管アセンブリとは、連続的なガス経路を形成する。代替的に、導管コネクタ400は、導管の出口とプロングの入口との間に配置され得る。プロング入口203の断面は、患者の近位における導管出口305の断面と実質的に同様である。プロング入口203の形状は、導管出口305の形状と実質的に同様である。プロング入口203のサイズも導管出口305の形状と実質的に同様である。この結果、導管からプロング出口205までのガス路は、実質的に直線であり得る。
幾つかの構成では、単一密閉鼻プロング200と導管アセンブリとは、直接流体結合を形成し、ガスは、チューブを通り、プロングに直接流れる。導管は、別の構成要素を通過することなく、単一密閉鼻プロングにガスを直接送達するように構成される。導管の出口305と単一密閉鼻プロング200の入口203との間に(マニホールドなどの)構成要素はない。構成要素の数が従来のインターフェースに比べて減少することで、インターフェースのサイズが低減され、摩擦/流れ抵抗も減少する。プロングに対するチューブの直接結合により、大部分、即ちほぼ全ての流れをプロングに供給することが可能になる。流れ抵抗の減少により、より静かな(即ち騒音の少ない)インターフェースが提供されると共に、インターフェース内の圧力損失が低下する。
図1B及び図2に示すように、単一密閉鼻プロング200に至るまでの間における導管の方向の変化は最小限である。導管300は、単一密閉鼻プロング200に直接結合される。単一密閉鼻プロング200と導管300は、共通の軸線を有する。より具体的には、導管出口305と単一密閉鼻プロング200の入口は同軸である(即ち共通の軸線を共有する)。図示される構成では、プロング出口も、プロング入口及び導管出口と共通の軸線を共有するように配置される。この構成の利点としては、比較的直線であり、屈曲部及び曲がり部を有する流路よりも少ない断面制限部を含む流路は、雑音の減少と圧力損失の減少をもたらすことが挙げられる。幾つかの構成では、支持物は、導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスの外にあるか、又は導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスから分離されるか、又は導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスの一部を形成しない。例えば、導管は、支持物から流体的に分離され得るか、又は支持物は、単一密閉鼻プロングに供給されるガスのガス路の一部を形成しない。更なる構成では、導管300は、単一密閉鼻プロング200(及びカフ250)のみと流体連通するように設けられる。幾つかの構成では、導管300は、支持物500と流体連通しない。幾つかの構成では、導管300は、支持物500から分離されており且つ/若しくは支持物500に結合されていないか又は直接結合される。
導管300及びプロング200は、ガス源から鼻孔までの流れ抵抗を低下させるように構成される。即ち、導管300及び単一密閉鼻プロング200内又は導管300と単一密閉鼻プロング200との間に低流量制限部がある。導管及びプロング構成は、曲がり部、屈曲部、鋭い角又は流路内に延びる特徴を含まない。ガスが導管及びプロング自体を流れる際に幾らかの流れ抵抗は存在するが、追加的な流量制限部は、存在しないことが理解されるであろう。
前述したように、導管300は、単一密閉鼻プロング200に直接結合される。図示される構成では、導管出口305は、プロング入口203内に受け入れられ、単一密閉鼻プロング200を導管300に接続している。プロング200に直接結合された導管300は、ガスの方向の変化を全く伴わずに直接接続を提供する。プロング入口と導管出口は同軸であり、ガスが導管300を通して単一密閉鼻プロング200に直線に移動し、その後、単一密閉鼻プロングから出ることを可能にする。
更に、導管出口305、カフ開口部261及びプロング入口203は、同様の直径を有する。導管出口305は、カフ開口部261(即ちカフ入口261)と位置合わせされ、カフ開口部261は、プロング入口203及びプロング出口205と更に位置合わせされ、導管から単一密閉鼻プロング200までの実質的に直線のガス路を維持する。
幾つかの構成では、導管アセンブリは、導管300とカフ250との間の結合を容易にする導管コネクタ400を含む。導管コネクタ400は、導管出口305において又はその近傍で導管内に受け入れられるか又は受け入れ可能なスリーブである。コネクタ400は、雄ねじを有し、導管300は、雌ねじを有する。これらのねじを互いに巻いて、コネクタと導管とを互いに接続することができる。導管300と導管コネクタ400は、他の手法で接続される場合がある。例えば、導管300と導管コネクタ400は、互いに接着される場合があるか、又はクリップ及び凹部などの他の相補的な係合特徴を有する場合があるか、又は導管に成形される場合があるか、又はコネクタ400を導管300に結合するオーバーモールドを含む場合がある。
導管300及びプロング200の配置により、患者の快適性を向上させる。単一密閉鼻プロング200が患者の鼻孔を密閉する構成では、支持圧力の一部は、患者の鼻孔におけるプロングの接触によりもたらされる。支持圧力が、患者の鼻孔におけるプロングの接触によりもたらされるため、患者の上唇にかかる圧力は、通常のカニューレと比べた場合に低下する。
ここで、単一密閉鼻プロング200の支持物500の特徴について説明する。
図2~図8は、支持物又はアジャスタ500を示す。支持物500は、鼻孔のいずれか一方を密閉するようにプロング出口205を調節して、患者に治療を提供することができる機構を提供する。調節可能なプロングを有する呼吸インターフェースの変形形態について、以下で更に詳述する。
支持物500は、摺動部材501の対と、単一密閉鼻プロングを受け入れ、且つ部材501と係合するためのカフ250と、ヘッドギアに接続可能なクリップ503とを含む。対応するクリップ607は、ヘッドギアストラップ上に配置される。ヘッドギアストラップは、クリップ503を介して摺動部材501に取り外し可能に結合される。クリップ503は、雄結合要素を形成し、ヘッドギアストラップ上に配置される対応するクリップ607に受け入れられる。これらの構成要素のそれぞれについては、以下で更に詳述する。
この構成の支持物500は、2つの摺動部材501を有する。各摺動部材501は、ほぼ円形の断面を有し、細長い部材である。摺動部材501は、互いに概ね平行に延び、各端部で互いに接続され、図2~図8に示すようなループを形成している。各摺動部材501は、(例えば、単一密閉鼻プロングに比べると)相対的に剛性であるが、患者の顔面に合うよう曲げることができるように十分に可撓性である。
例えば、図72~図75に示されるような別の構成では、支持物500(2つの摺動部材があるか単一の摺動部材501があるかどうかに関わらず)は、予め形成された形状又は構成又は曲率のものであり得る。
例示的実施形態では、摺動部材501及び/又は摺動部材502を含む支持物500は、患者の顔面の輪郭に実質的に追従若しくは適応する予湾曲又は丸みを与えられたプロファイルを含み得る。
代替的に又は追加的に、摺動部材501及び/又は摺動部材502は、形成されると、摺動部材501及び/又は摺動部材502が患者の顔面の輪郭に実質的に追従し得るか若しくは適応し得るように形成可能又は適合可能であり得る。例示的実施形態では、支持物は、患者の顔面の形状及び/又はサイズに合わせた形にすることができるように、低い変形可能温度を有するワイヤ若しくは材料又は別の展延可能若しくは成形可能材料から形成され得る。
例示的実施形態では、支持物500は、前記支持物500が患者の顔面に対して実質的に凸状であるような、摺動部材501及び/又は摺動部材502の湾曲若しくはプロファイルを含む。
予め形成された形状又は構成又は曲率は、予め決定された曲率半径を備えることができ、例えば円の約120°若しくは円の約3分の1を提供し得るか又は弧形の構成であり得る。予形成プロファイルは、約70mm~約110mm又は約90mmの範囲長さ又は予湾曲長さを含み得る。このような予め形成された形状は、患者のいずれかの鼻孔と適切に係合させるためのプロング200出口の特定の人間工学的な位置決め又は角度付けを容易にし得る。このような構成では、摺動部材501は、(例えば、図17~図18に示されるようなものであるが、摺動部材501は、予め形成された形状若しくは構成のものであるか、又はそうでなければ曲げられた形状として形成される)単一部材であり得るか、又は摺動部材501の対であり得、これに沿ってカフ250が移動することができるレールの対若しくは摺動部材の対を提供する。
摺動部材501は、低摩擦係数を有する材料で作製される。摺動部材501は、平滑面も有し得る。低摩擦係数により、カフ250は、摺動部材501に対して非常に小さい抵抗で容易に摺動すること、枢動すること又は摺動及び枢動することを可能にする。好適な材料としては、ナイロン系の誘導体が挙げられる。ある構成では、摺動部材の材料は、ポリアセタール(Delrin 500P NC010)又はセルロース系熱可塑性物質である。低摩擦係数の材料から作製されることに加えて、摺動部材501は、磨き仕上げを与えるために、射出成形技術を用いて形成される。
幾つかの代替的な構成では、摺動部材501は、剛性部材を覆う軟質材料、例えばオーバーモールド成形された熱可塑性物質を含み得る。
図2は、単一密閉鼻プロング200を導管に接続し、またそれらの構成要素を支持物500に接続するカフ250を示す。摺動部材501は、単一カフ250に結合されるか又は結合可能であり、カフ250は、単一密閉鼻プロング200と結合される。図9Bは、単一密閉鼻プロング200、カフ250及び支持物500の摺動部材501の断面図を示す。
摺動部材501は、曲げることができる。摺動部材501は、ヘッドギアが動作位置に配置され、摺動部材に結合されると、摺動部材501を使用者の顔面に向かって屈曲させるか又は曲げる。外鼻孔とのシールを形成するために、上向きの力をプロング(及び支持物)に作用させる。摺動部材501の弾力により、摺動部材501の屈曲は、摺動部材501に合力を作用させる。この合力は、摺動部材501を使用者から遠ざかる方に引く。マスクが動作位置にあるとき、摺動部材及びクリップは、顔面から離れた状態に維持される。使用時、プロング及びヘッドギアストラップの一部のみが顔面に接触し、支持物(摺動部材を含む)は顔面に接触しない。
単一密閉プロングは、ヘッドギアを取り外す必要なく支持物500から外すことができるため有利である。これにより、使用者が、自身のヘッドギア設定を調節する必要なく、密閉プロングのサイズを変更すること又は密閉プロングを交換することを可能にする。
図9Bを参照すると、カフ250は、導管300と導管コネクタ400と単一密閉鼻プロング200とを互いにしっかりと固定している。カフ250は、アパーチャ261を有し、アパーチャ261を通して導管300及びコネクタ400が延びる。導管コネクタ400は、カフ250の導管結合部265を介してカフ250に固定される。カフ250は、プロング結合部263を有する。単一密閉鼻プロング200は、プロング結合部263内に受け入れられるか又は受け入れ可能である。カフ250によって受け入れられるか又は受け入れ可能である単一密閉鼻プロング200の一部分は、単一密閉鼻プロング200の剛性部分である。
凹部235cは、導管コネクタ400の第1のフランジ405と相互作用する。導管コネクタ400は第2のフランジ407を有し、第2のフランジ407は、カフ250の内面に当接し、導管コネクタがカフ250から引き抜かれることを防止し、カフは、プロングを受け入れる。
単一密閉鼻プロング200は、導管結合部265がカフ開口部261を通して突出し、単一密閉鼻プロング200と相互作用する際、単一密閉鼻プロング200の凹部235cが導管結合部265内でフランジ405と結合するように、プロング結合部263内に受け入れられる。単一密閉鼻プロング結合部263は、プロング200と導管結合部265との間のこの相互作用によって所定の位置に保持される。
代替的な構成では、導管コネクタ400とカフ250が単一部品であるように、導管コネクタ400の一部は、カフ250と一体であり得る。この構成では、プロングアンダーカットは、カフと直接相互作用する。
カフ250のプロング結合部263と導管結合部とは、一体である。代替的に、カフ250のプロング結合部263と導管結合部とは、別個の部品であり得る。カフ250のプロング結合部263と導管結合部が別個の部品である場合、これらは、例えば、締結具、クリップ又は接着剤によって互いに接続され得る。
カフ250のプロング結合部263は、単一密閉鼻プロング200の形状を概ね補完する形状を含む。プロング結合部は、上から見た場合に楕円形又は長円形断面を有するボウル状である。導管アセンブリは、導管300及び導管コネクタ400を含む。
別の形態では、カフ250は、カフ250をコネクタ400に結合するために、コネクタ本体の外部表面上の、コネクタ上のフランジ(即ちねじ山)と係合する複数のカフフランジを含み得る。単一密閉鼻プロング200の内部領域は、フランジを含まなくてよく、コネクタ400は、単一密閉鼻プロング200に摩擦嵌合され得るか、又は単一密閉鼻プロング200は、単一密閉鼻プロング200とコネクタ400との間のスナップ嵌合を可能にするための突起を含む。
図示される構成の導管コネクタ400は、導管300よりも大幅に短い長さを有するスリーブである。導管300と導管コネクタ400は、相補的なねじ切り部分を有し得る。図示される構成では、導管コネクタのねじ山は、部分的なねじ山であり、これらは、スリーブの周囲の全体には延びない。代替的に、ねじ山は、スリーブの周囲にわたって延び得る。導管コネクタ400は、2つの外向きに延びるフランジ405、407を有し、フランジ間にスペースが画定される。フランジ405、407は、導管コネクタ400の出口の近傍にある。フランジ405、406は、スリーブの全周囲にわたって延びる。導管300とコネクタは、凹部、突出部、クリップ、圧入、接着剤及び/又は溶接を含む他の機械的接続で接続され得る。
代替的な構成では、ねじ山は、後に導管300を受け入れる導管コネクタ400の内部表面にあり得る。この構成では、導管300の外面上のねじ山が、コネクタ400のねじ山403と相互作用する。
単一密閉鼻プロング200、カフ250及び導管コネクタ400の間の様々な構成が可能である。例えば、単一密閉鼻プロング200とカフ250と導管コネクタ400は、別個の、分離可能な構成要素(上述の構成)であり得る。
例えば、図62~図71を参照して示す更なる代替的な構成では、導管コネクタ400それ自体がねじ山403を含む導管コネクタ400とカフ250とを含む医療用チューブ構成要素が提供される。ねじ山403は、少なくとも1つの不連続領域480を含む。カフ250は、導管300と第1の方向(例えば、図63Aの矢印D’によって示されるような)に係合させると、不連続領域480と相互作用するように構成された少なくとも1つの突出部280を含む。少なくとも1つの突出部280は、更に、ねじ山403と第2の方向(例えば、図63Bの矢印D’’によって示されるような)に係合させると、不連続領域480を越えるか又はそこから遠ざかる方のねじ山403の少なくとも一部分と係合するように構成される。
不連続領域と相互作用する突出部に関して、突出部は、不連続領域内に受け入れられるか、又は挿入されるか、又は収容される。このように、不連続領域は、第2の方向の力又は運動が加えられる前に、突出部を受け入れ、カフを導管コネクタ上に配置し、特定の場所又は位置に移動させる(例えば、摺動させる)ことを可能にするようなサイズ又は形状又はこれらの両方で構成される。
図63Aは、導管300、カフ250及びカフ250と導管300とのアセンブリを作製するための介在又は中間構成要素としての導管コネクタ400という別個の構成部品を示す。図63Bは、導管コネクタ400上におけるカフ250の最初の係合を示す。図63Cは、導管300も導管コネクタと係合又は接続させた、出来上がった最終アセンブリを示す。
図76は、カフ250を導管コネクタ上に直接巻くことを可能にする連続的なねじ山を導管コネクタ400が備える更なる構成を示す。
第1の方向は、第1の力又は第1の運動の適用によって提供される。例えば、矢印D’によって示される第1の方向を示す図63A63A63Aを参照されたい。
第2の方向は、第2の力又は第2の運動の適用によって提供される。例えば、矢印D’’によって示される第2の方向を示す図63B63B63Bを参照されたい。
図示されるように、第1の方向と第2の方向とは、互いに異なる。このようにして、カフ250と導管コネクタ400との間の接続は、二段階の運動として行われ、偶発的な又は不注意による分離が実質的にない比較的しっかりとした接続を提供する。即ち、カフ250と導管コネクタ400との分離又は取り外しには、これらの部品を、互いの接続又は取り付けから解除するための一連の能動的な(且つ異なる)方向性のある運動を必要とする。
2つの異なる方向に関して、第1の方向と第2の方向とは、互いに対して実質的に横断方向であり得るか、又は第1の軸方向と第2の回転方向を提供し得る。
第1の方向は、導管コネクタ400の軸方向と概ね又は実質的に一致している一方、第2の方向は、導管コネクタ400の軸方向の概ね又は実質的に横断方向である。より具体的には、第2の方向は、カフ250の少なくとも1つの突出部280が導管コネクタ400のねじ山403上に又は導管コネクタ400のねじ山403と係合するための回転であり得る。例えば、第2の方向は、導管300の軸方向に対するカフ250の軸回転であり得る。
カフ250(突出部280を有する)が第2の方向に移動又は回転すると、カフ250によって提供される1つ又は複数の突出部280は、ねじ山403又はねじ山403の一部と係合し得るか又は係合することになり得る。
突出部280は、第2の方向における力又は運動の適用時、導管コネクタ400のねじ山403又はねじ山403の一部と実質的に係合し、カフ250を導管コネクタ400に又は導管コネクタ400上に少なくとも部分的に拘束又はロックするように構成される。このようにして、カフ250と導管コネクタ400は、反対の(即ち取り外し又は分離)操作において第2の方向の逆及び第1の方向の逆が適用されることがなければ、互いの分離又は取り外しを実質的に更に阻止され得る。したがって、係合すると、突出部280280は、カフ250と導管コネクタ400の、互いからの又は互いに対する相対的な軸方向運動又は変位を実質的に拘束又は阻止するように機能する。
1つより多い突出部が設けられる場合、このような突出部は、各突出部が、ねじ山403の2つのターン若しくは巻き若しくはラン間に隣接する領域内に位置し得るか若しくは収容され得るか、又は少なくとも第1の突出部が、ねじ山403のラン若しくは巻きとコネクタ400のフランジ407との間の領域内に位置し得るか若しくは収容され得るように、導管コネクタ400上のねじ山のピッチを占めるような適切な距離で互いに軸方向にオフセットし得る。したがって、突出部は、上記を達成するために、カフ上に配置することができ、等距離か非等距離かは問わず、間隔を開けてカフに位置付けられ得るか又は配置され得る。
突出部280は、カフを不連続領域から約5°超又は約10°超にわたって回転させると、そのようなロック又は拘束を達成するように機能し得る。代替的に、これは、カフ250(突出部280を有する)を前記不連続領域480から約90°にわたって回転させることによって達成され得る。更なる代替案では、例えば導管コネクタ400上に単一の不連続なねじ山403、カフ上に単一の突出部280がある構成において、カフ250は、前記不連続領域から約170°超回転され得る。
1つ又は複数の不連続領域480の配置又は位置決めに応じて、突出部280が1つ又は複数の不連続領域480に実質的に挿入されると、第2の方向は、ねじ山403との若しくはねじ山403の近傍(A’など)との又はねじ山の隣接する巻き若しくはランの間の領域(A’’など)への突出部280の係合を提供するのに十分な手法で実行されるべきであることが理解されるであろう。例えば、突出部280との係合に適応し得る潜在的領域を示す網掛けされたエリアA’及びA’’を示す図70A及び図70Bを参照されたい。
カフ250の開口部261は、導管コネクタ400の外径よりも大きい内径を有する。このようにして、導管コネクタ400は、カフ250の開口部261によって受け入れられる。このようにして、導管コネクタ400は、実質的に内部(即ちより外側に配置されたカフに対して内部)部品として提供される。
2つの突出部280を有する構成では、突出部280間の距離は、ねじ山の直径又はねじ山の外部表面間の距離未満であり、導管コネクタ400の外部表面(この上にねじ山が配置される)の直径を超える。このようにして、突出部280は、ねじ山の外部表面と導管コネクタ400の外部表面との間に嵌合する。
上述したように、カフ250は、複数の突出部280を含み得る。一実施形態では、カフは、2つの突出部を含む。任意選択的に、突出部は、互いに実質的に対向して若しくは180°離れて配置され得るか、又はカフ250の開口部261の周囲に等間隔で配置され得る。代替的に、突出部は、実質的に均等に離れて配置され得るか、又は互いに不均等に離れて配置され得る。提供される各突出部に対して、突出部を受けるための、対応して設けられる不連続なねじ山領域が提供され得る。
1つ又は複数の突出部280は、カフと導管コネクタとを互いに位置合わせするための位置合わせ機構としても機能し得る。
上述したように、ねじ山403は、複数の不連続な領域480を含み得る。一実施形態では、ねじ山403は、例えば、図71に示すように、2つの不連続な領域を含み得る。別の実施形態では、例えば図69に示すように、単一の不連続部が提供され得る。
本明細書の前述の開示と同様に、鼻プロング200は、導管コネクタ400に接続可能であるか又は接続される。
カフ250がねじ山403内又はねじ山403上の実質的に係合した位置にあるとき、カフ250は、鼻プロング200に当接若しくは接触し得るか又はそうでなければ衝突し得る。
鼻プロング200は、相対的に軟質の又は実質的にコンプライアントな材料で形成され得るため、カフ250がねじ山403と係合すると、カフ250は、鼻プロング200若しくはその一部分を少なくとも部分的に圧縮し得るか、又は鼻プロング200若しくはその一部分は、カフ250とねじ山403との係合時に少なくとも部分的に圧縮され得る。したがって、カフ250と鼻プロング200との摩擦嵌合型の係合が、後に達成され得る。
カフ250と導管コネクタ400は、非永久的な手法で互いに取り外し可能に取り付けられ得る。このようにして、カフと導管コネクタは、互いから取り外すことが可能であり得る。
導管コネクタ400のねじ山403の構成に応じて、カフ250は、導管コネクタ400の第1のねじ山T’と係合可能であり得るか、又はカフ250は、導管コネクタ400上に設けられた第1のねじ山部T’及び第2のねじ山部T’’と係合可能であり得る。
突出部280に関して、突出部は、実質的に半径方向内向きに延びる突起であり得る。このような構成では、このような突出部280は、タブであり得る。
図69~図71に示すように、不連続部領域480は、突出部の幅P’が不連続部領域480の幅W’未満であるように、突出部280の幅P’を受け入れるか又は収容するのに十分な不連続部の所定の幅W’を提供する。このようにして、突出部280は、第2の方向に移動されるまで不連続部領域480に受け入れられ、挿入され得る。ねじ山403の巻きの隣接するターン間又はフランジ407(例えば、例えば図62に示されるような停止フランジ又は第2のフランジ407)などの導管コネクタの特徴と隣接するターン若しくは巻きとの間の領域の幅H’は、突出部の高さ寸法を受け入れるのに十分な高さ寸法のものでもあり得る。
突出部280が不連続領域内に無事に挿入されるか又は収容されると、突出部は、その後、ねじ山の隣接する巻き間であり得る領域A’’内に(例えば、図70Bを参照)又はねじ山403の巻き若しくはターン若しくはラン及び導管コネクタ400の特徴(フランジ407など)に隣接する領域A’内に各突出部280を位置付けることにより、ねじ山403又はねじ山403のターン若しくは巻きと係合させることができる。導管コネクタ400のフランジ407は、***又は停止フランジであり得、***又は停止フランジは、これを越えて突出部280を巻くことができない物理的構造体を提供する。代替的に、回転は、カフが導管コネクタ400のねじ山上で巻かれる際の回転の継続によりカフがプロングを圧縮する際の力の必要量又は回転抵抗が増すことで、停止又は阻止され得る。
1つ又は複数の不連続領域は、カフによって提供される1つ以上の突出部の挿入又は受け入れを可能にするようなサイズにされる。不連続領域とは、不連続領域中における突出部の収容を容易にするように、例えばねじ山403がないか又は少なくとも高さ若しくは深さが(半径方向に)実質的に減少した導管コネクタの領域である。
代替的な構成では、カフ250は、シャンク部281を設けることができ、突出部280は、シャンク部281上において、カフ250、例えばカフ250の内壁282の半径方向内側に位置する。シャンク部281は、カフ250の突出部280を、導管コネクタ400がねじ山の巻き若しくはターン若しくはランに隣接する領域A’又はねじ山の隣接する巻き間の領域A’’内に適切に受け入れるように位置付けるのに十分な長手方向長さ(又は高さ)S’を有し得る。突出部280は、導管コネクタ400のねじ山により適切に係合可能又は受け入れ可能となるために、高さS’の範囲内の距離に位置し得る。
カフ250は、カフ250の開口部261の内壁282の周囲に切欠部283又は窪み(半径方向外向き形状のもの)も含み得る。例えば、図67Bに示すように、代替的に、カフ250は、図67Aに示すような突出部280を有する代わりに、切欠部又は凹設領域283を備え得る。
切欠部261の開口部のサイズ又は寸法は、その中に受け入れられるねじ山403の寸法よりも大きい。導管コネクタ400のねじ山403に応じて、1つ以上の切欠部がカフ250の周囲に設けられ得る。切欠部261は、ねじ山403を受け入れることができる特徴を提供し、カフが導管コネクタ400上に巻かれる際にねじ山403を進めることができる経路を提供する。
切欠部283は、ねじ山403の収容を容易にすることにより、ねじ山403の周りにおけるカフ250の回転の開始を補助するようなサイズ及び/又は形状にされ得る。
ねじ山403は、実質的に螺旋ねじ山であり得ることが理解されるであろう。ねじ山403のピッチは、一定であり得るか又はねじ部長さに沿って変化し得る。導管コネクタ400上に設けられたねじ山403のピッチは、導管コネクタのねじ山403上に巻くことが可能な導管波形構造体又は他の形成物のピッチと実質的に同じであり得る。幾つかの構成では、導管コネクタ400のねじ山403のピッチは、導管300の相対的に可撓性の性質によって又はねじ山403のピッチとねじ山403上に巻くことが可能な導管300の特徴とのわずかな差を吸収するために、わずかに変化し得る。
本明細書に開示されるように、導管300は、ねじ山上で導管を回転させること又は巻くことより導管コネクタ400と実質的に係合させることができ、それにより、これらの2つの部品を係合させ、導管300と導管コネクタ400とのアセンブリを形成し、例えば図8によって示されるアセンブリをもたらす。
選択的に、導管300は、カフ250をねじ山と係合させてから(即ちその後に)導管コネクタ400と実質的に係合させることができる。このようにして、異なる構成要素の順次的な係合により、導管コネクタ上のカフの組み立て及びプロングとカフとの組み立てを提供する。このような構成においてプロングに押し付けられるカフの更なる圧力又は力により、プロングは、所定の場所若しくは位置に追加的に挟まれ得るか又はより確実に保持され得る。
更なる構成では、導管コネクタ400は、例えば、図76に示すように、連続的なねじ山403を備え得る。即ち、導管コネクタ400は、不連続領域がない状態で設けられ得る。この構成では、1つ以上の突出部280又は1つ以上の切欠部261を含むカフ250を導管コネクタ上にスクリュー形式で巻くことができ、それにより、スクリュー嵌合アセンブリが提供される。カフがねじ止めされるか又は所定の位置に巻かれると、導管300は、追加的に(しかし任意選択的に)、摩擦嵌合によるか、ねじ山403を使用して導管コネクタ400上に導管300を巻くことによるかは問わず、導管コネクタに取り付けられ得る。このようにして、カフが所定の位置に巻かれた(ねじ止めされた)後における導管コネクタへの導管の追加的な(しかし任意の)接続は、カフを所定の位置に保持し、導管コネクタ400からのカフ250の望ましくない分離を優先的に防止若しくは阻止するように機能するより確実な接続又は追加的な構成要素を提供する。
換言すると、カフは、
i)導管を前記導管コネクタのねじ山と実質的に係合させた後の導管の末端部、及び
ii)鼻プロングをカフと実質的に係合させた後の鼻プロングのベースのそば、
のそれぞれの間の圧縮嵌合によって所定の向き又は位置に保持され得る。
代替的な構成では、導管コネクタ400とカフ250は、単一の一体部品であり得る。この代替的な構成では、単一密閉鼻プロング200と導管コネクタ400は、ねじ式接続又は摩擦嵌合又はスナップ嵌合によって分離可能であり得る。
別の代替的な構成では、単一密閉鼻プロング200とカフ250は、単一の一体部品であり得る。この代替的な構成では、導管コネクタ400は、ねじ式接続又は摩擦嵌合又はスナップ嵌合によってプロング/カフ構成要素から分離可能であり得る。
カフは、支持物との接続のために、1つ以上のリング、フック又はクリップを含む様々な異なるカップリングを有し得る。図6及び図7は、部材501と結合する湾曲した指状部255の形態のフックを有するカフ250を示す。カフは、指状部255のそれぞれに対向する突出部257を含む。突出部257は、カフから外向きに延びる。突出部は、指状部255よりもカフ250の中心に近い方に位置する。図6に示すように、突出部257は、導管入口開口部261に隣接して位置する。各突出部257は、指状部255のそれぞれが摺動部材501を保持するC字形のクリップを形成する。C字形のクリップは、ストラップが凹部内で枢動する際、摺動部材をカフ250に保持する。
図7は、カフ250が凹部259も含むことを示す。凹部259により、カフが摺動部材501に対して容易に枢動することを可能にする。カフ250は、摺動部材501に対して枢動することができ、且つ部材501に沿って摺動することができる。カフが摺動部材501に対して枢動する際、凹部259は、部材501の一部分を受け入れる。これにより、カフ250が、部材501によって保持されたままで、部材501に対して枢動することを可能にする。凹部は、摺動部材501のプロファイルを補完するほぼ円形のプロファイルを有する。図示される構成では、凹部259は、カフ250の周囲の約3分の1に延びる。カフ250は、互いに対向する2つの凹部を含み得る。凹部は、互いに鏡像である。凹部259は、形状及び寸法が等しい。代替的な構成では、凹部259は、全周囲にわたって延びることを含めて更に延び得る。他の代替的な構成では、凹部259は、より短い部分に沿って延び得る。凹部259により、カフ250が単一密閉鼻プロング200と共に、摺動部材501を含む支持物アセンブリ500に対して枢動又は回転することを可能にする。凹部259は、カフ250及び単一密閉鼻プロング200の回転を容易にするために、摺動部材の一部分を受け入れるためのスペースを提供する。回転可能なカフにより、単一密閉鼻プロング200がその長手方向軸線を中心に枢動又は回転することを可能にする。摺動部材により、単一密閉鼻プロングをその場で調節することを可能にし、インターフェース100を取り外すことなく単一密閉鼻プロングを使用者の鼻孔間で移動させることを可能にする。単一密閉鼻プロングは、摺動部材に対して任意の向きで装着され得る。更に、単一密閉鼻プロングの場所と向きを同時に調節することが可能である。
後述するように、カフ250の枢動を可能にせず、したがって凹部259を有しない構成もある。カフは、摺動部材501に対してのみ摺動することができ、ストラップに対しては枢動又は回転しない。
示される構成では、摺動部材501は、カフ250を介して単一密閉鼻プロング200に取り外し可能に結合される。各摺動部材501は、指状部255と突出部257との間のスペースに通すこと又は湾曲した指状部を部材501から離れる方に曲げるか若しくは変形させることによって取り外され得る。単一密閉鼻プロング200は、部材501から分離して、交換するか、再調節するか、又は異なるインターフェースに置換することができる。これにより、迅速且つ簡単な調節を行うことを可能にすると共に、ヘッドギア機構の取り外し又は調節を必要とせずに、患者に複数の治療を送達することを可能にできる。代替的に、摺動部材501は、カフ250を介して単一密閉鼻プロング200に取り外し不能に又は永久的に結合される。このような構成では、滑り運動が生じることを依然として可能にしながら、摺動部材501をカフと結合させるために、フック又はクリップが使用され得る。
ヘッドギア600は、摺動部材501に結合されるか又は結合可能である。示される構成では、摺動部材501は、ヘッドギアアタッチメントを含む。他の構成では、ヘッドギアアタッチメントは、様々な異なる形態をとり得る。例えば、ヘッドギアアタッチメントは、摺動部材501が挿入されるリング、部分リング又はフックであり得る。摺動部材501及び/又はヘッドギア600は、リングと永久的に結合され得るか、又はリングと取り外し可能に結合され得る。ヘッドギアをリングに取り外し可能に結合することにより、ヘッドギアを患者に残したままで、呼吸インターフェースを取り外すことができる。その後、新たなヘッドギアを改めて嵌合させること及び再調節することなく、別の呼吸インターフェースを患者に取り付けることができる。
呼吸インターフェース100は、支持物500の端部部分にある、ヘッドギアに結合されるか又は結合可能なクリップ503を更に含む。クリップは、ヘッドギアクリップの相補的な突出部を受け入れるための切欠部の対を有する矩形のタブであり得るか、又は任意の他の適切な構成であり得る。
本明細書に記載される呼吸インターフェースをヘッドギアに結合するために使用され得るクリップ構成要素については、その全体が参照により組み込まれる国際公開第2015193833号に記載されている。
代替的な実施形態では、呼吸インターフェース100は、矩形のベースを含み得、クリップは、矩形のベースから延びる。矩形のベースは、使用時にクリップを患者の耳により近づけて位置付けるために細長くされ得る。このような構成では、矩形のベースは、剛性部材であり得る。このような構成では、ヘッドギアは、細長い矩形のベースの結果として、より短いストラップを含み得る。有利には、この構成は、患者上のインターフェースを安定させるのに役立ち得る。代替的に、本明細書に開示される呼吸インターフェースのいずれかの摺動部材又は支持物500は、本明細書に記載されるように、クリップを患者の耳により近づけて位置付けるために、より長くされ得る。
上述の構成により、単一密閉鼻プロング200が支持物500に対して並進可能になり、患者の鼻孔によって互換的に受け入れられることを可能にする。この移動中、単一密閉鼻プロング200は、支持物500に結合されたままであり、支持物500から外される必要はない。即ち、単一密閉鼻プロング200は、患者の鼻孔のいずれか一方に配置されるとき及びまた患者の鼻孔間で移動させているとき、支持物500に結合される。ヘッドギア600は、単一密閉鼻プロング200に張力を与え、この張力は、支持物500によって分離される。この構成により、単一密閉鼻プロング200が患者の鼻孔に対して移動することなく又は患者の鼻孔から外れることなく、支持物500の横方向の摺動又は他の運動を可能にする。支持物500は、ヘッドギアによる張力又は力を基にして、プロングに対して摺動することができる。支持物500は、単一密閉鼻プロングが一方の鼻孔から他方に移動されるとき、ヘッドギアがヘッドギア保持力を維持することを依然として可能にしながら、単一密閉鼻プロングを張力から分離するように構成される。
支持物により、ヘッドギア600から単一密閉鼻プロング200を分離することにより、使用者が特定のヘッドギア設定を維持することを可能にする。これにより、単一密閉鼻プロング200を患者の顔面に対して移動させることを可能にする。例えば、ヘッドギアの張力を調節する必要なく、即ちヘッドギア設定を調節する必要なく、プロングを一方の外鼻孔から他方の外鼻孔に移動させることが可能である。
単一密閉鼻プロング200は、顔面を横切って、一方の外鼻孔から他方の外鼻孔に実質的に水平方向に並進させることができる。支持物に対するプロングの並進及び回転により、単一密閉鼻プロング200を一方の外鼻孔から他方に入れ替えること及びいずれかの外鼻孔とのシールを達成することを可能にする。
図示される構成の支持物500の構成では、ヘッドギアによって与えられる力からプロングを隔離する。支持物500は、呼吸インターフェースをヘッドギアから分離し、それにより、患者の頭部の動きなど、ヘッドギアにかかる力によってプロングが移動すること/外れることを防止する。支持物500は、プロングが患者の頭部の動きによって外れないように、プロングから患者の頭部の動きも分離する。ストラップは、ヘッドギアの力及び頭部の動きに対応するために、プロングに対して移動/並進することができる。
単一密閉鼻プロング200は、支持物500に対する枢動、摺動又は枢動及び摺動によって並進可能であり得る。図16は、単一密閉鼻プロング200を、支持物500に対する3つの異なる枢動位置例で示す。他の回転角度も可能であり、患者の鼻孔により良くフィットするように選択され得る。
この構成により、摺動部材501が凹部内を摺動することを可能にし、ヘッドギアをカフ250の張力から隔離する。代替的に、摺動部材501は、クリップを使用してカフ250に取り外し可能に取り付けられ得る。別のバリエーションでは、摺動部材上にクリップがある。
カフ250及びプロング200がストラップに対して枢動可能でない構成では、単一密閉鼻プロング200は、最初のフィッティングの際に鼻へと正確に角度を付けられる。
幾つかの構成では、プロング200、カフ250及び/又はインターフェース100は、プロングが支持物500に取り付けられたままであることを可能にしながら又は支持物500から取り外されることなく若しくは支持物500からの取り外しを必要とすることなく、プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成され得る。幾つかの構成では、上述のように、プロングは、支持物に対して並進可能であり得る。代替的に、プロング(及び/又はカフ)は、支持物500に対して一定の位置に位置し得る。したがって、インターフェースは、支持物上でプロングを位置変更するか又は再配置する必要なく、プロングを他方の所望の鼻孔に配置するために、反転させるか又は裏返すことができる。このような構成では、患者の顔面上におけるインターフェースの2つの全般的な向きが存在し得る。これらの向きは、それぞれ患者の左鼻孔及び右鼻孔と関連付けることができ、これらの2つの全般的な向きは、単一プロングが支持物上で取り付けられたままであり得るか又は静的位置にあり得るようなものであり、インターフェースは、回転する(即ちインターフェースの中心点を実質的に横断する平面を中心に)と、インターフェースの左側端部が右側端部になり、右側端部がインターフェースの左側端部になるように、180°反転又は回転させることができる。このようにして、プロングを左鼻孔内に配置することができ、その後、インターフェースを反転又は回転させる(即ち逆向きにする)ことができ、その後、プロングを、患者の右鼻孔に配置することができ、これらは、全て支持物上のプロングの調節を必要としない。これにより、ガス治療を受ける鼻孔の入れ替えを可能にするが、支持物上のプロングの調節は伴わない。幾つかの場合、ヘッドギアは、プロングが患者の一方の鼻孔から他方の鼻孔に入れ替えられ得ると、適切な快適性及びフィット性を提供するように調節され得ることが理解されるであろう。このような構成は、このようなインターフェースの使い勝手を単純化することができ、支持物上のプロングの大きい調節の必要を最小限にすることができる。
代替的な構成では、単一密閉鼻プロングとカフは、他の手法で永久的に又は取り外し可能に接続され得る。永久的な接続としては、接着、溶接、圧入及びワンタイムクリップが挙げられる。取り外し可能な接続としては、クリップ又は相補的なねじ切り部分が挙げられる。
図示する構成は、別個のヘッドストラップと摺動部材を有するものとして示し、説明してきた。代替的な構成では、ヘッドストラップと摺動部材は、一体であり得る。
カフは、単一密閉鼻プロング200の別個の構成要素として説明してきた。代替的な構成では、カフ250は、単一密閉鼻プロング200の一部であり得る。導管コネクタ400とカフ250は、別個の構成要素であり得る。代替的な構成では、導管コネクタ400とカフ250は、単一の一体構成要素であり得る。カフ250は、プロング結合部又はプロングカプラ263を有する。単一密閉鼻プロングは、カフ250のプロング結合部263によって受け入れられるか又は受け入れ可能である。代替的な構成では、カフ250のプロング結合部263は、カフ250のプロング結合部263によって受け入れられるか又は受け入れ可能である。
ここで、呼吸インターフェース100のヘッドギア600の詳細について説明する。ヘッドギア600は、患者の鼻孔においてシールを維持するのに十分な保持力を提供する。示される構成では、ヘッドギアは、ヘッドストラップ600である。ヘッドストラップ600は、単一のストラップ又は分岐しているストラップであり得る。分岐しているストラップは、図1B~図1Dに示される。分岐しているストラップは、単一のストラップと比較すると患者の頭部に対して追加のグリップを提供し得る。
示される構成では、ヘッドギア600は、サイドストラップ601の対と、リアストラップ部602とを含む。リアストラップ602は、分割ストラップヘッドギアを形成するように分離され得る。リアストラップは、両方ともサイドストラップ部601に結合される第1の中間ストラップ602aと第2の中間ストラップ602bとを含むように分割され得る。分割ストラップヘッドギアは、分割された構成で又はサイドストラップよりも広い面積を有する単一リアストラップとして使用され得る。分割ストラップヘッドギアは、水平位から30度~80度の角度で斜め上向きに力を提供する。斜め上向きの力は、上向きの成分及び横向きの(横方向の)成分を有し、外鼻孔とシールを作成する。この力によって単一密閉鼻プロング200を外鼻孔に引き込み、シールを維持する。ヘッドギアは、支持部材の延長部に取り外し可能に接続され得るクリップを含む。
ヘッドギアは、ヘッドストラップ600を調節することにより締められ得るか又は緩められ得る。ヘッドギアは、摺動部材に接続するヘッドギアコネクタ607を含む。ヘッドギアコネクタ607は、長さ調節要素606を含む。長さ調節要素606は、片側又は両側にあり得る。長さ調節要素606は、背部にもあり得る。長さ調節要素606は、ストラップの部分605が長さ調節要素内に延びることで、ストラップの自由端部603を受け入れる。長さ調節要素606は、ヘッドギアコネクタ607に隣接して位置するか、又はヘッドギアコネクタ607上に位置する。長さ調節要素606は、ヘッドギアストラップの動作長を調節し、それにより、患者の頭部上におけるストラップの締め付けを調節することができる。
図4を参照すると、呼吸インターフェース100は、従来のインターフェースよりも小さい占有面積に収まる。例えば、インターフェース100によって占められる体積は、呼吸インターフェースの周囲に置かれた境界ボックス(破線で示される)により決定され得る。境界ボックスは、図1~図10に示されるインターフェースを収容する直方体である。ボックスは、以下の寸法を有し得る。
110mm以下の幅。図示される構成は、95mm以下である(2つの接続クリップを含む)。他の幅としては、105mm、100mm、90mm、85mm、80mm又は75mmが挙げられる。
40mm以下の高さ。高さは、図4に示される単一密閉鼻プロング200及び支持物500の垂直高さであり、導管300は含まない。図示される構成は、25mm以下である。他の高さとしては、35mm、30mm、20mm又は15mmが挙げられる。
50mm以下の深さ。深さは、患者の顔面から外側の寸法である。図示した実施形態は、30mm以下である。他の深さとしては、45mm、40mm、35mm、30mm又は25mmが挙げられる。
境界ボックスは、対応する同サイズのデュアルプロングカニューレよりも小さい。例えば、中サイズの単一密閉プロングカニューレは、中サイズのデュアルプロングカニューレよりも小さい占有面積(即ちより小さい境界ボックス体積)を有する。呼吸インターフェースのより小さい占有面積により、使用者にとってあまり邪魔にならないインターフェースを提供し、インターフェースを使用者にとってより快適にする。
図17~図25は、呼吸インターフェース100の別の構成を示す。呼吸インターフェースの特徴、機能及びオプションは、以下に記載されない限り、上述のものと同じである。同様の番号を示すために、1000を足した同様の番号を使用する。
この構成では、支持物1500は、単一の部材又はストラップ1501を有する。単一のストラップは、示されるように湾曲し得るか又は直線であり得る。前述の構成の摺動部材と同様に、単一のストラップは、相対的に剛性であるが、可撓性があり、単一のストラップを容易に屈曲させること又は曲げることを可能にする。単一のストラップは、単一密閉プロングをヘッドギアから分離し、単一密閉鼻プロングを一方の鼻孔から別の鼻孔に移動させることを可能にする。単一のストラップの利点としては、2つのストラップよりも軽量であること、前述の構成よりも小さい占有面積を有すること及び2つのストラップに比べてより可撓性があることが挙げられる。カフ250は、ストラップ1501と結合するための単一の湾曲した指状部1255を有する。代替的に、カフは、ストラップ1501をカフ250に取り外し可能に若しくは永久的に結合するためのリング又はクリップを有し得る。
図26~図32は、単一密閉鼻プロング1200の様々な図を示す。前述の構成と同様に、この単一密閉鼻プロング1200は、入口1203及び出口1205を有する。図27は、圧縮された姿勢のプロングを示し、圧縮された姿勢は、外鼻孔を密閉するためにプロングが外鼻孔に係合しているときに生じる。
図30は、単一密閉鼻プロング200を左側から示す。単一密閉鼻プロングの右側は、単一密閉鼻プロングの左側の鏡像である。図30の向きで見た場合、図30の右側は、プロング1200の前側であり、左側は、プロングの後側である。図30に示される半径線は、単一密閉鼻プロング1200の前側と後側との間で表面がどのように移行するかを示す。
入口1203から始めると、単一密閉鼻プロング1200の底面1207は、平坦である。プロング1200の前面に対する相対的に急な移行が存在する。前面の最下部1209は、外側に湾曲している。最下面1209は、外側にもテーパしている。前面は、次いで、相対的に短いほぼ垂直の面1211(図30に示されるプロファイルとして見た場合)に移行し、相対的に短いほぼ垂直の面1211は、同じく内側にテーパしている緩やかに外側に湾曲した面1213に移行する。単一密閉鼻プロング1200の中央部1215は、緩やかに外側に湾曲した面である。表面1215は、湾曲していることに加えて、内側にテーパしている。中央面1215とリム1219との間は、概ね平面217である。表面1207と表面1209との間の移行以外の各面間の移行は、滑らかな移行である。単一密閉鼻プロング200の上縁部1219は、出口1205のリムも形成する。
図30を更に参照すると、プロング1201の後面は、プロングの前面と異なる。プロング1200の後面に対する相対的に急な移行が存在する。後面の最下部1221は、外側に湾曲している。最下面1209もテーパしている1221が、類似する前面の表面1209の角度ほど急ではない。後面は、次いで、相対的に短いほぼ垂直の面1223(図30に示されるプロファイルとして見た場合)に移行し、相対的に短いほぼ垂直の面1223は、同じく内側にテーパしている緩やかに外側に湾曲した面1225に移行する。単一密閉鼻プロング1200の中央部1227は、緩やかに外側に湾曲した面である。表面1227は、湾曲していることに加えて、内側にテーパしているが、前面の表面1215よりも急な角度である。中央面1227とリム1219との間は、概ね平面1229である。表面1207と表面1221との間の移行以外の各面間の移行は、滑らかな移行である。
図31は、単一密閉鼻プロング200を前側から示す。単一密閉鼻プロングの後側は、単一密閉鼻プロングの前側と同一である。入口1203から始めると、単一密閉鼻プロング200の底面1207は、平坦である。プロング1200の右面に対して相対的に急な移行がある。前面の最下部1231は、外側に湾曲している。最下面1231は、外側にもテーパしている。前面は、次いで、相対的に短いほぼ垂直の面1233(図31に示されるプロファイルとして見た場合)に移行し、相対的に短いほぼ垂直の面1233は、同じく内側にテーパしている緩やかに外側に湾曲した面1235に移行する。単一密閉鼻プロング1200の中央部1237は、緩やかに外側に湾曲した面である。表面2137は、湾曲していることに加えて、内側にテーパしている。表面1207と表面1209との間の移行以外の各面間の移行は、滑らかな移行である。
図32は、図26の鼻プロングの背面図である。図31と図32を比較すると、前側から見た場合のプロングの外部プロファイルは、後側と同じであることが分かる。図31及び図32に示される半径線は、単一密閉鼻プロング1200の左側と右側との間で表面がどのように移行するかを示す。
図19における単一密閉鼻プロング1200の向きを参照すると、単一密閉鼻プロング1200の外部形状は、垂直方向にオフセットしている。即ち、単一密閉鼻プロング1200の出口1205及び最高点は、鼻腔の輪郭に一致するプロング1200の後面の方に近い。単一密閉鼻プロング1200は、左面と右面との間で対称である。即ち、左面と右面は、互いに鏡像である。このオフセット形状は、患者の快適性を向上させる。オフセット形状は、単一密閉鼻プロング1200と患者の鼻孔との間の密閉も向上させる。単一密閉鼻プロング1200は、単一密閉鼻プロング200の正しい向きを示すために、ロゴ、矢印又は他の印などの特徴を有し得る。
この非対称単一密閉鼻プロング1200は、単一のストラップ1501を有する支持物と共に示されるが、非対称単一密閉鼻プロング1200は、他の支持物と共に使用され得ることが理解されるであろう。例えば、非対称単一密閉鼻プロング1200は、2つのストラップを有する支持物500と共に使用され得る。更に、前述の構成の形状を有する対称単一密閉鼻プロングは、単一のストラップ1501と共に使用され得る。
図33~図49は、呼吸インターフェース2100の別の構成を示す。呼吸インターフェースの特徴、機能及びオプションは、以下に記載されない限り、上述のものと同じである。同様の番号を示すために、2000を足した同様の番号を使用する。
この構成では、単一密閉鼻プロング2200は、剛性部分2235を有する。単一密閉鼻プロング2200の剛性部分2235は、ヘッドギアストラップ2600の一部分を受け入れるように構成された切抜部又は凹部2241を含む。切抜部2241は、ヘッドギアストラップ2600の幅及び深さと同様の幅及び深さである。切抜部2241は、プロング2200を側面から見た場合、実質的に矩形の形状を有する。凹部2241は、実質的に滑らかである。代替的な構成では、凹部2241は、ストラップとの係合を高めるための表面特徴又は歯を有し得る。したがって、単一密閉鼻プロング2200は、ヘッドギアとインターフェースとを結合するためのプロングカプラ内に受け入れられる。
カフ2250は、呼吸インターフェースの様々な構成要素に結合又は係合するハブ又は中心構成要素として機能する。カフ2250は、導管に結合し、ヘッドギア2600に結合し、単一密閉鼻プロング2200を受け入れる。システムの全ての構成要素に結合する接続ハブとして機能するカフ2250により、システム内の構成要素の数が減少する。レスピレータインターフェースは、導管を単一密閉鼻プロング2200に結合するための別個のマニホールドを必要とせず、インターフェースは、サイドアーム又は他のスタビライザを有する本体などの別個のものも必要としない。カフは、支持のために患者の顔面との接触を要する従来の呼吸インターフェースに比べて、呼吸インターフェースの占有面積も減少させる。
図37及び図38は、ヘッドストラップ2600がガス送達アセンブリに直接接続されることを示す。即ち、ヘッドストラップ2600は、単一密閉鼻プロング2200に直接接続される。図39は、図37及び図38のインターフェースの分解図を示す。示される構成では、ストラップは、2つの端部2601を有する。ストラップ2600の端部2601は、図39の向きで単一密閉鼻プロング2200に直接接続される。
ヘッドストラップ2600は、様々な手法で取り付けられ得る。好適な例としては、接着、プロングへの溶接、単純な摩擦嵌合若しくは圧入、突出部、クリップ又はこれらの組み合わせが挙げられる。好ましい構成では、ヘッドストラップは、摩擦嵌合と歯の形態の突出部との組み合わせにより取り付けられる。単一密閉鼻プロング2200の切抜部に嵌合されると、単一密閉鼻プロング2600及びヘッドストラップは、カフ2250と組み立てられる。図に示されるヘッドギアは、単なる例示的な向きである。ストラップは、可撓性ストラップである。
カフ2250は、システムの様々な構成要素に結合するハブとして機能する。カフ2250は、導管2300、2600ヘッドギアに結合し、単一密閉鼻プロング2200を受け入れる。システムの全ての構成要素に結合する接続ハブとして機能するカフ2250により、システム内の構成要素の数が減少する。この構成では、インターフェースは、導管2300をプロング2200に結合するための別個のマニホールドを必要とせず、インターフェースは、別個のサイドアームも必要としない。カフ2250をハブとして使用することにより、インターフェースの占有面積が減少する。
カフ2250は、ヘッドギアストラップ2600の一部分を把持及び保持するように構成された歯2270を含む。歯2270は、カフ2250の周囲の一部に延びるように配置される。歯2270は、カフ2250の内面上に設けられ、内向きに延びる。示される構成では、歯2270は、半径方向内向きに延びる。ある構成では、歯2270は、カフ2250の周囲の実質的に全部又はカフ2250の周囲全体に延び得る。内面全体が歯2270又は他の粗い表面を含み得る。カフ2250のプロング結合部は、歯の近傍に配置される。これにより、プロングがカフ2250内に配置され、プロング結合部と係合することにより、ヘッドギアが歯2270の上に保持されることを可能にする。
代替的な構成では、ヘッドストラップは、摩擦嵌合により所定の位置に保持される。他の代替的な構成では、ヘッドストラップは、グルー、溶接、突出部及び/又はクリップによって単一密閉鼻プロングに結合され得る。
示される構成では、ストラップ2600は、伸縮不能部分2605の各側部に伸縮可能部分2603を有する。代替的な構成では、ストラップ2600は、単一の伸縮可能部分を有し得る。別の代替的な構成では、ストラップ2600は、単一の編ストラップであり得る。伸縮可能部分2603は、患者の顔面に調節による余分な張力をかけることなく、患者が単一密閉鼻プロング2200を再調節することを可能にする。これらの構成のそれぞれは、インターフェースを異なる形状の及び/又はサイズの頭部を有する様々な異なる患者に対して使用することを可能にする。異なる患者に対して様々な異なるサイズのストラップを用意する必要はない。伸縮可能なストラップ及び伸縮可能部分を有するストラップにより、あらゆる追加の張力なしで単一密閉鼻プロング2200の調節を可能にする。更に、伸縮可能なストラップにより、プロングを外鼻孔間で入れ替えることを可能にする。
図33~図49に示される構成は、図40に示される向きで見た場合、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置するが、前面よりも後面の方に近い出口2205を有する単一密閉鼻プロング2200を含む。
呼吸インターフェース100、1100、2100は、上述の特徴のいずれか1つ以上を含み得る。例えば、呼吸インターフェース100、1100、2100は、上述の導管アセンブリのいずれか1つ、上述のヘッドギアアセンブリのいずれか1つ及び/又は上述の支持物のいずれか1つを含み得る。単一密閉鼻プロングは、鼻孔間で移動するために摺動可能及び/又は枢動可能であり得る。
ガスの送達は、密閉されていない鼻孔を通した死腔ガスの洗い出しを引き起こす。
幾つかの構成では、呼吸インターフェース100は、マニホールド3700を有し得る。マニホールドを有する呼吸インターフェース100の一例は、図50~図53に示される。マニホールド呼吸インターフェースは、サイドアーム3701、3702の対と、マニホールドの片側にあるガス入口とを有し、入口は、導管3301を介してガス供給部からガスを受け入れるように構成される。マニホールドは、サイドアームと別個の部品であり得、サイドアームは、マニホールドに結合可能であるか又は結合される。マニホールド3700は、細長い出口(不図示)を有する単一部品である。出口は、長円形であり得る。サイドアーム3701、3702は、呼吸インターフェースの一部であり、顔面取付部分3704から外向きに延びる。顔面取付部分は、患者の顔面に接触し、プロングは、顔面取付部から延びる。マニホールド3700は、顔面取付部分内に受け入れられる。
この構成では、導管3300は、導管出口が呼吸インターフェースの側部に取り付けられるように、患者の顔面を横切って横方向に延びるように配置される。この横方向の構成は、図50に示される。
この横方向の構成により、呼吸インターフェースに対して曲げモーメントが生じる可能性がある。曲げモーメントを低減するために、呼吸インターフェースは、チューブクリップを含む。チューブクリップは、導管による引っ張りが呼吸インターフェースに伝達されることを低減する。チューブクリップは、曲げモーメントも低減する。
ヘッドストラップの両側の各セクション及び隣接する対応する主端部部分は、頬支持物を含み得るか又はそれらに頬支持物が適用され得る。頬支持物は、使用時、呼吸インターフェースに対するヘッドギアの結合中及び結合後の両方において、顔面上の、頬骨又は頬骨下又はその領域などの頬においてヘッドギア600を安定させるために患者の顔面と摩擦的に係合するための少なくとも表面領域を含む。表面領域は、ストラップの残りの部分に比べて相対的に高い摩擦表面材料のものであることが好ましい。
高摩擦表面材料は、使用時、患者の顔面の側面の一部分にわたって、好ましくは、患者の頬に又は少なくとも実質的に患者の頬に向かって延び、患者の顔面上での呼吸インターフェースの保持又は安定化を補助するように適合される。患者の頬に位置付け可能な高摩擦表面材料は、更に、視界を遮ること及び/又は眼若しくは眼窩若しくはその近傍をヘッドストラップが横切ることにより生じる不快感を防止するように、ヘッドストラップの残りの部分を患者の眼又は眼窩から離れたままにすること及び好ましくは患者の眼又は眼窩の下に延びることを補助する。一例では、高摩擦表面材料は、粗い材料を含み得るか、又はヘッドギアストラップ上に表面粗さを作成する接着剤のドットを含み得る。
高摩擦表面材料は、使用時、患者の顔面の側面の一部分にわたって延びるように適合され得、例えば左上唇及び右外上唇又はそれらの近傍又はそれらの上方から左頬及び右頬を横切って後向きに及び上向きに延びると理解される。
サイドアーム3701、3702は、ヘッドギアアタッチメント機能及び/又は導管3301と係合するか若しくは係合可能な導管クリップ3707を含む。導管クリップ3707は、インターフェースに対する導管の引っ張りを低減するのに役立つ。導管の引っ張りを低減すると、呼吸インターフェース100のシールが高まる。導管の引っ張りを低減すると、患者の快適性も向上する。クリップは、ヘッドギアと組み合わせることで、導管を患者の鼻内で密閉位置に有利に維持する。
サイドアーム3701、3702は、患者の頬で支えられることにより追加の安定性を提供する。サイドアーム3701、3702は、インターフェースにかかる荷重を患者の頬に伝える。サイドアーム3701、3702は、剛性のアームであり得る。サイドアーム3701、3702は、剛性のフレームを含み得、アーム上にオーバーモールド成形された軟質材料を含み得る。代替的に、アームは、半剛性材料を含み得る。半剛性材料は、サイドアーム3701、3702の手触りは柔らかくても、力がかかっていなければそれらの形状を保持できるようなものである。更に、サイドアーム3701、3702は、各サイドアーム3701、3702の長手方向軸線に沿って曲げることができる。半剛性のサイドアーム3701、3702では、顔面上でインターフェースを支持するが、患者の顔面上に生じる褥瘡は低減する。
プロング出口205は、鼻孔の内面に突出はしても、鼻孔の内面によって閉塞されないように、鼻孔の長軸の平均角度に沿った角度が付けられている。
一部の患者は、長期間にわたる使用後に、一方の鼻孔内のみにプロングを有するという不均一さを不快に感じる可能性がある。したがって、呼吸インターフェース100は、患者が、係合させる鼻孔を入れ替えることを可能にし得る。
幾つかの構成では、呼吸インターフェース100は、単一密閉鼻プロング及びアジャスタを含む。鼻プロングは、密閉鼻プロング又は部分密閉鼻プロングであり得る。単一鼻プロングは、本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを含む。鼻プロングが密閉型構成のものである場合、シール本体が存在し得る。シール本体は、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成され得る。シール本体は、第1の軸線を中心に実質的に対称である。
図50~図56に示されるインターフェースの代替的構成では、インターフェースは、単一の取り外し可能なプロングを含み得る。取り外し可能なプロングは、顔面取付部分から取り外すことができ、2つの動作位置の1つに挿入され得、即ち左外鼻孔又は右外鼻孔と係合し得る。
アジャスタ(摺動部材501)は、単一密閉鼻プロングを第1の鼻孔から取り外し可能にし、患者の他方の鼻孔内に配置し、他方の鼻孔を密閉することを可能にするように構成されるが、単一密閉鼻プロングは呼吸インターフェース100から取り外し可能ではない。即ち、単一鼻プロングは、呼吸インターフェース100と共にその場にとどまり、呼吸インターフェース100から取り外すか又は分離する必要はない。
図55を参照すると、単一密閉鼻プロング5200は、移動可能なプロングであり得る。単一密閉鼻プロング5200は、可動支持物5900から延びることが好ましい。例えば、支持物5900は、単一密閉プロング5200と共に、プロング5200が患者の第1の鼻孔を密閉する第1の場所から、プロング5200が患者の第2の鼻孔を密閉する第2の場所に回転可能であり得る。可動支持物5900は、枢着部5903を中心に回転可能である。枢着部5903は、第1の場所と第2の場所との間に位置する。
単一密閉鼻プロング5200の第1の場所は、マニホールド5700の第1の領域上であり、第2の場所は、マニホールドの第2の領域上である。代替的な構成では、第1の場所と第2の場所は、マニホールド5700の同じ領域上である。例えば、図55に示すような可動支持物を有しない枢動単一密閉鼻プロングの場合又は可動支持物が大幅に小さい/あまり目立たない場合である。
第1の場所にあるとき、プロング出口5205は、第1の鼻孔の角度に対応するために、中心平面5206に対して第1の角度で延びる。第2の場所にあるとき、プロング出口5205は、第2の鼻孔の角度に対応するために、中心平面5206に対して第2の角度で延びる。マニホールド5700は、プロングの第1の場所に対応する第1の出口5701と、プロングの第2の場所に対応する第2の出口5703とを有する。呼吸インターフェース5100は、単一密閉鼻プロングが第1の場所にあるときに第2の出口5703を密閉し、単一密閉鼻プロングが第2の場所にあるときに第1の出口5701を密閉するように構成された栓を更に含む。マニホールドは、プロングの間に又は少なくとも1つのプロングからもう1つのプロングまで延びる単一の開口部を含み得る。
栓(不図示)は、プロング5200と一体である。単一密閉鼻プロング5200及び栓は、支持物5900と一体であり得る。したがって、栓は、プロングが回転すると回転するように構成される。代替的な構成では、栓とプロングとは、一体でなくてもよい。この構成では、プロングは、回転可能なプロングであり得、栓は、単一密閉鼻プロングが第1の場所にあるときに第2の出口を密閉し、単一密閉鼻プロングが第2の場所にあるときに第1の出口を密閉するように配置され得る。この実施形態の呼吸インターフェースは、栓を呼吸インターフェース100に結合するテザーを有し得る。
図55の単一密閉鼻プロング200の向きを参照すると、プロング出口5205は、単一密閉鼻プロングが垂直方向の向きと無関係に患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置し、且つ前面と後面との間のほぼ中央の位置に位置する。幾つかの構成では、代替的に、開口部は、上述したように非対称であり得、一方の鼻孔に嵌合する方に偏倚され得るが、プロングを回転させると、開口部は、他方の鼻孔に嵌合する。
図54a~図54cに示される代替的な構成では、呼吸インターフェース100は、プロング4200を含み得る。プロング4200は、取り外され、マニホールド又は支持物の各側の出口に取り付けられ得る。この構成では、使用されないポートは、プラグ、栓4800又は弁を使用して密閉される。栓4800は、テザー4801によってマニホールド4700に取り付けられている。
以下の構成では、患者が、係合させる鼻孔を入れ替えることを可能にし得る更なる変形形態について説明する。
ある構成では、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングがカフに対して回転可能である単一プロング設計(マニホールドなし)を含む。例えば、単一密閉鼻プロングは、中心軸線を中心に、一方の鼻孔での使用に対応する1つの向きと別の鼻孔での使用に対応する別の向きとの間で回転し得る。この実施形態は、前面と後面との間及び左面と右面との間で対称な、最初に説明した呼吸インターフェースの形状及び特徴を有する単一密閉鼻プロングを有する。この単一密閉鼻プロングは、中央に位置する出口を有する。
ある構成では、呼吸インターフェースは、一方の側から他方の側に移動可能な単一密閉鼻プロングを含む。プロングは、摺動、枢動又は摺動と枢動との組み合わせによって移動可能であり得る。例えば、上述の摺動部材を使用する。幾つかの構成では、単一密閉鼻プロングが他方の鼻孔に再挿入された際に単一密閉鼻プロングの張力を低下させるための特徴が含まれ得る。
ある構成では、呼吸インターフェースは、中央に位置し、いずれかの鼻孔と位置合わせするために枢動され得るか又はねじられ得るプロングを含む。この構成は、単一密閉鼻プロングが適切な角度を超えてねじられることを防止する防壁(即ちストッパ)を含み得る。この構成の呼吸インターフェース100は、単一密閉鼻プロングを正しいアライメントに維持するロック機構を有し得る。単一密閉鼻プロングが移動すると、一体型のプラグが所定の場所に移動し得る。
本明細書に記載される呼吸インターフェースの各構成は、複数のサイズ、例えば新生児用、極小、小、中、大及び特大で提供され得る。各サイズは、治療との、わずかに異なる相互作用を有する。
呼吸インターフェース100は、単一密閉鼻プロング200を通して患者に呼吸フローセラピー(即ち呼吸ガス)を提供するように構成される。試験結果を、本明細書でより詳細に後述する。上述のように、単一密閉鼻プロング200の壁206は、静止形状を有する。壁206は、患者の鼻孔への挿入時に静止形状を実質的に維持するように構成される。単一密閉鼻プロング200のシール本体201及び出口205は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及びその鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される。ガス通路を通して流れるガスは、単一密閉鼻プロングの外面が患者の鼻孔の一方を密閉することを引き起こす。
上述の特徴を有する呼吸インターフェースを使用することに加えて、流量を、吸気及び呼気に対して所望の圧力を生成するように制御する。例えば、流量は、患者が呼気する際、呼気圧を低下させるために低下される。幾つかの例示的な動作では、呼気気道内圧は、約5~10cmH2Oである。
外鼻孔の閉塞レベルは、ヘッドギアの締め付けを調節することによって調節され得る。例えば、密閉、即ち閉塞のレベルは、使用者がヘッドギアストラップを締めるか又は緩めることによって調節され得る。ヘッドギアがよりきつく引っ張られれば、プロングは、外鼻孔内に及び外鼻孔に対して更に引っ張られ、それにより閉塞が増す。
患者の上唇に接触するように設計されている単一密閉鼻プロング200の真下の、導管の側に支持物を有することにより、不快感の可能性が更に低下し得る。支持物は、導管の表面からオフセットした軟質及び/又は可撓性の構成要素を含み得る。可撓性構成要素は、患者の皮膚の輪郭に合わせて調節するように設計されたプラスチック材料又は任意の適切に軟質の/可撓性の材料を含み得る。支持物は、単一の適切な場所に設けられ得る。単一密閉鼻プロング200は、導管の端部に対して回転可能であり得る。回転可能なプロングにより、唇支持物を理想的位置になお有しながら、単一密閉鼻プロング200を患者の鼻孔のいずれか一方と位置合わせすることを可能にする。
単一密閉鼻プロング200は、3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気気道内圧を提供するように構成される。特に、単一密閉鼻プロングは、一方の外鼻孔を実質的に閉塞し、3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気気道内圧を生じさせる流量でガスを供給する。他の呼気圧も提供され得る。例えば、呼気圧は、4cmH2O、4.5cmH2O、5cmH2O、5.5cmH2O、6cmH2O、6.5cmH2O、7cmH2O、7.5cmH2O、8cmH2O、8.5cmH2O、9cmH2O、9.5cmH2O、10cmH2O、10.5cmH2O、11cmH2O、12cmH2O、12.5cmH2O、13cmH2O、13.5cmH2O、14cmH2O、14.5cmH2O、15cmH2O、15.5cmH2O、16cmH2O、16.5cmH2O、17cmH2O、17.5cmH2O、18cmH2O、18.5cmH2O、19cmH2O又は19.5cmH2Oであり得る。
以下は、前述したものの幾つかの追加の代替的な構成の説明である。これらの構成は、任意の要素を含み、以下で説明する構成内の要素は、前述の構成と併用され得る。
幾つかの構成では、呼吸インターフェースは、ガス送達アセンブリと、ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアとからなる。ガス送達アセンブリは、単一密閉鼻プロングと、単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管とを有する。単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有する。これらの構成では、呼吸インターフェースは、ガス送達アセンブリ及びヘッドギアのみを有する。ヘッドギアは、患者の孔とのシールを維持するのに十分である。
幾つかの構成では、呼吸インターフェースは、カフを含み、カフは、接続ハブであり、カフがプロングとチューブ(即ち導管)とを相互接続し、インターフェースを形成する。カフは、プロング及びチューブに直接接続する。カフは、チューブとプロングとの間の流体接続を容易にする。カフは、更に、ヘッドギアとの接続を容易にする。ヘッドギアは、カフに直接接続され得る。代替的に、カフは、ヘッドギアに接続する支持物に接続され得る。
幾つかの構成では、呼吸補助システム又は装置10(図1Aに示されるものなど)は、患者に高流量でガス流を提供するように構成されたガス流源11を含み得る。呼吸補助システムはまた、患者に提供されるガス流を加熱及び加湿するように構成された加湿器12と、患者に高流量でガス流を送達するように構成された単一密閉鼻プロングインターフェース(本明細書の、例えば図1B~図76に記載されるような単一密閉鼻プロング構成のいずれかなど)を含む患者インターフェース100とを含み得る。単一密閉鼻プロングインターフェース100は、患者の2つの鼻孔の片鼻孔を実質的に密閉するように適合される単一密閉鼻プロング200を含み得る。幾つかの構成では、加湿器12は、加湿器ベースユニットに取り外し可能に接続される加湿チャンバを含む。加湿チャンバは、患者へのガス流を加湿するための水などの加湿用液体を充填されるように構成される。幾つかの構成では、加湿チャンバは、熱伝導ベースを含み、且つ加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、及び熱伝導ベースは、加湿器ベースユニットのヒータプレートと接触しているとき、チャンバ内の加湿用液体の加熱を可能にする。幾つかの構成では、フロー源と加湿器ベースユニットとは、一体である。
例示的実施形態では、患者インターフェース100は、患者の気道内の呼気圧を高めるように構成され得る。これについては、以下の「試験結果」セクションでより詳細に説明する。
加湿器12は、ガス流源からガス流を受け入れるためのガス入口と、加湿されたガス流を患者インターフェースに送達するためのガス出口とを含む加湿チャンバ(図示せず)を含み得る。呼吸補助システムは、加湿器と患者インターフェースとの間に位置する吸気導管を含み得、吸気導管は、加湿されたガス流を患者インターフェース100に送達するように構成される。吸気導管は、加熱式の吸気導管であり得る。
代替的に又は追加的に、呼吸補助システムは、吸気導管と患者インターフェース100との間に位置する患者導管300を含み得る。患者導管は、通気性材料で形成され得る。
高流量は、少なくとも20L/分及び/又は最大約70L/分の、患者に送達されるガス流を含み得る。ガス流は、実質的に設定されたガス流量、例えば特定の流量に設定されたガス流量であり得る。流量は、一定に設定された流量であり得、例えば治療の時間にわたって一定流量に設定され得る。代替的に、複数の設定流量を治療のために使用し得、例えば特定の治療のために、第1の設定流量を特定の時間にわたり、第2の異なる設定流量を特定の時間にわたり使用し得る。例示的実施形態では、第1の設定流量は、低流量、例えば15L/分を1時間であり得、これに、より高流量の第2の設定流量、例えば35L/分が1時間続く。
呼吸補助システムは、患者インターフェース100を患者の顔面上に保持するためのヘッドギア600を含み得る。
呼吸補助システムは、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェース100を含み得、呼吸インターフェースは、本明細書に記載される構成のいずれかの単一密閉鼻プロングインターフェースを含む。
幾つかの構成では、患者へのガス流を加湿するための水などの加湿用液体を充填されるように構成された加湿チャンバを含み得るキットが提供される。加湿チャンバは、フロー源に結合するように構成された加湿入口と、加湿出口とを含む。幾つかの構成では、加湿チャンバは、加湿器ベース使用(フロー源と一体であり得る)に取り外し可能に接続可能であり得る。幾つかの構成では、加湿チャンバは、熱伝導ベースを含み得、加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、及び熱伝導ベースは、加湿器ベースユニットのヒータプレートと接触しているとき、チャンバ内の加湿用液体の加熱を可能にする。キットは、加湿出口に結合するように構成された吸気導管入口と、吸気導管出口とを有する吸気導管を含み得る。キットは、吸気導管出口に結合するように構成される、本明細書に記載される構成のいずれかの単一密閉鼻プロングインターフェース100などの単一密閉鼻プロングインターフェースも含み得る。
単一密閉鼻プロングインターフェース100は、患者導管300を含み得、患者導管は、吸気導管出口に結合するように構成された入口を含む。患者導管300は、通気性材料で形成され得る。吸気導管は、加熱され得る。
キットは、吸気導管を患者又は患者の周囲に固定するように構成された導管クリップ(図示せず)を更に含み得る。
幾つかの構成では、呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングを含み、単一密閉鼻プロングは、患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体を含む。シール本体は、対向する前面及び後面並びに対向する左面及び右面を有し得る。対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称であり得る。上から見た場合、対向する前面及び後面は、垂直平面を中心に対称であり得る。単一密閉鼻プロング2は、ガスを受け入れるように構成された入口と、患者にガスを供給するように構成された出口とを有し得る。プロングが動作位置に配置されるとき、プロングの入口は、外鼻孔の遠位にあり得、出口は近位にあり得る。出口は、単一密閉鼻プロングが患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、左面と右面との間のほぼ中央の位置に位置し得る。単一密閉鼻プロングの中央位置は、出口の中心がプロングの外周面から等距離の位置であり得る。外周面は、プロングの最大周囲領域と考えられ得る。換言すると、上から見た場合、プロングの出口は、プロング本体の外周面の中心にあり得る。出口は、プロングが、プロングを通る少なくとも2つの直交する垂直平面を中心に対称であり得るように配置され得る。
プロング出口の位置により、単一密閉鼻プロングを外鼻孔の向きと無関係に使用することを可能にすることができ、プロングがいずれの外鼻孔も密閉することを可能にできる。ヒトの外鼻孔は、互いに向けて角度を成し、本プロングは、いずれかの外鼻孔を密閉するような形状及び構成にされ得る。単一密閉鼻プロングのシール本体及び出口は、患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、その鼻孔に出口からガスが供給される一方、患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ出口又は呼吸インターフェースがその一部である呼吸システムのガス供給部からの直接的なガス供給を受けないように配置され得る。中央に位置する出口は、プロングが使用者の左鼻孔又は右外鼻孔のいずれかに係合し、密閉することを可能にするのに役立つ。プロングは、使用者の右外鼻孔又は左外鼻孔のいずれかに嵌合し、実質的に閉塞するような形状であり得る。例えば、プロングは、患者の顔面上に2つの異なる向きで配置され得るか又は位置付けられ得る。即ち、インターフェースは、それ自体を180度回転させることができ、それでも、患者の鼻孔との適切なプロング係合のために患者に適切にフィットさせることができる。中央のプロング出口位置は、約180度回転させたとき、インターフェースを鼻孔に又は鼻孔と係合させるために適切にフィットさせることも可能にでき、したがって患者の顔面上に配置されるとき、1つ又は複数の摺動部材(例えば、物品501、1501)が顔面を横切って実質的に水平状に又は平面に延びることを前提として、向きと無関係であると考えられ得る。幾つかの構成では、プロングは、約180度回転させたとき、インターフェースを鼻孔に又は鼻孔と係合させるために適切にフィットさせることを可能にするように構成することができ、したがって支持物(例えば、支持物500)に取り付けられたままで又は支持物(例えば、支持物500)から外す、取り外すか若しくは分離することなく患者の顔面上に配置されるとき、向きと無関係であると考えられ得る。幾つかの構成では、プロング又はインターフェースは、プロングを支持物(例えば、支持物500)に取り付けられたままにすることを可能にしながら又は支持物(例えば、支持物500)から外すことなく、プロングを患者の左鼻孔若しくは右鼻孔内に又は患者の左鼻孔若しくは右鼻孔と互換的に嵌合させることを可能にするように構成することができ、例えば、プロングは、支持物に対して並進可能であるか、又はプロングが支持物に対して一定の位置に位置する場合、インターフェースは、プロングを反転させて所望の鼻孔内に若しくは所望の鼻孔に配置することができる。
本明細書に記載される呼吸インターフェースは、プロングにガスを運ぶための導管を含み得る。導管は、非加熱式の、通気性のある導管であり得る。この導管は、ある程度の水蒸気が導管の壁を通して逃げることを可能にし得る。通気性のある導管は、導管内における凝縮を防止するために、余分な水蒸気がガス流から逃げることを可能にし得る。導管は、通気性のある壁を含み得るか、又は導管の壁内に通気性のあるセクションを含み得る。
代替的な構成では、導管は、導管内に配置されたヒータ線を含み得る。ヒータ線は、導管の内腔に位置し得るか、又は代替的に導管の壁に組み込まれ得る。ヒータ線は、導管内のガスを加熱するように構成される。
幾つかの構成では、患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースは、患者の2つの鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成されたプロング入口と、患者にガスを供給するように構成されたプロング出口とを有する単一密閉鼻プロングとを含む。呼吸インターフェースは、単一密閉鼻プロングのための支持物と、単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ単一密閉鼻プロングと流体連通する導管とを含み得る。単一密閉鼻プロング及び/又は呼吸インターフェースは、プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成され得る。
プロング及び/又は呼吸インターフェースは、プロングが支持物に取り付けられたままであることを可能にしながら又は支持物から取り外されることなく、プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成され得る。プロングは、支持物に対して一定の位置に位置し得るか、又は支持物に対して並進可能であり得る。支持物は、導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスの外にあり得るか、又は導管若しくは単一密閉鼻プロングに供給されるガスから分離され得る(即ち一部を形成しない)。
導管は、支持物から流体的に分離され得るか、又は支持物は、単一密閉鼻プロングに供給されるガスのガス路の一部を形成しなくてもよい。換言すると、導管は、単一密閉鼻プロングのみと流体連通し得、支持物に接続されない。導管は、単一の導管を含み得る。
呼吸インターフェースは、導管からプロング出口までのガス路を更に含むことができ、ガス路は、実質的に直線であり得る。導管の導管出口は、単一密閉鼻プロングのプロング入口に直接結合することができ、導管出口とプロング出口とは、実質的に共通の実質的に中心の軸線を共有し得る。
呼吸インターフェースは、支持物に取り外し可能に接続可能なヘッドギアと、カフとを更に含むことができ、単一密閉鼻プロングは、本明細書に記載されるように、カフと結合するように構成され得る。呼吸インターフェースは、導管コネクタを更に含むことができ、導管は、導管コネクタと結合するように構成される。導管コネクタとカフとは、別個の又は一体の構成要素であり得る。
単一密閉鼻プロングは、実質的に柔軟な又は実質的にコンプライアントな材料を含み得、及び導管コネクタ及び/又はカフは、実質的に剛性の材料を含み得る。
試験結果
図57は、60LPMで供給される流れの試験結果のグラフを示す。グラフは、圧力対時間の結果を示す。左側のプロット6101は、密閉されていないデュアルプロングカニューレである。トラフの右側のプロット6102は、本明細書に開示される単一密閉鼻プロング呼吸インターフェースである。これらの試験結果では、図51~図53に示される構成が使用された。非密閉デュアルプロングカニューレは、左側に示され、本開示による単一密閉鼻プロングを有する呼吸インターフェースは、右側に示され、そのそれぞれに、呼吸インターフェースが鼻から出される時間が続く。グラフ内に、呼吸インターフェースの交換を示す谷があることが分かる。本開示による単一密閉鼻プロングを有する呼吸インターフェースを使用すると、より高い圧力及びより大きい圧力の変動が生じた。
グラフは、同一の流量が単一密閉カニューレによって適用された場合、より高い呼気気道内圧が得られることを示す。ピークは、呼気気道内圧を示す。単一密閉鼻プロングは、非密閉式デュアルプロング鼻カニューレと比較して、所与の流れに対してより高い呼気気道内圧を生成するという理由で有利である。呼気気道内圧の増加は、呼気中の肺胞崩壊を防止するのに役立つと共に、呼気速度を低下させる呼気抵抗を付加するのに役立つ。
図58A、図58B、図58C及び図58Dは、ネーザルハイフローセラピーを使用した、2つの非密閉式プロングによる呼気中の流れの流線を示す。図58A及び図58Bは、サイドエントリー式インターフェースを示す。図58C及び図58Dは、フロントエントリー式インターフェースを示す。呼出ガスによる圧力がプロングのフローストリームを強制的に反転させて、プロングの隙間から出す。薄い灰色は、ネーザルハイフローにより送達される流れを示し、濃い灰色は、吐き出される呼吸の流れを示す。
図59A、図59B、図59C及び59Dは、呼吸流を提供する単一密閉鼻プロングによる呼気中の流れの流線を示す。薄い灰色の流線は、呼吸インターフェースから送達される流れ、即ち新鮮なガスを示し、濃い灰色の流線は、吐き出される呼吸の流れ、即ち主に二酸化炭素を示す。単一密閉鼻プロングから送達される流れは、患者の(単一密閉鼻プロングが実質的に密閉している鼻孔の)鼻道内の流れ抵抗を増加させ、呼気中に吐き出される呼吸の流れの呼気圧を増加させる。呼出ガスによる圧力は、プロングのフローストリームを強制的に反転させるが、これはフローストリームが鼻腔全体を循環した後である。単一密閉プロングインターフェースを使用することにより、新鮮なガスフローストリームが患者の鼻孔の気道の裏にまで届くことになる。気道へとより深くに到達するガスは、より効率的な死腔の除去をもたらす。患者の気道にまで到達する流れは、死腔の除去も向上させると共に、より多くの死腔の除去ももたらす可能性がある。
本明細書に記載される単一密閉鼻プロングの様々な構成は、一方の鼻孔を密閉し、他方の鼻孔を空けたままにする呼吸インターフェースを提供する。この構成は、ガスがカニューレを出る際のガスの膨張により生じる雑音はもとより、カニューレから送達される流れと患者の呼気流との衝突による剪断雑音を低減する。単一密閉鼻プロングの利点としては、呼吸圧、好ましくは、患者の呼気圧を増加させる一方向の流れを提供することが挙げられる。呼気圧の増加は、気道開存性を維持するのに役立つ。これにより、呼吸数が減少し、筋肉の緊張を低下させると共に、呼吸努力を減少させる。単一密閉鼻プロングの利点としては、死腔の除去の増加も挙げられる。非密閉式デュアルプロングカニューレに比べると、患者が所与の流量に対してより多くの新鮮なガスを得ることから、死腔の除去の向上も呼吸の仕事を減少させる。
これらの試験結果は、非密閉式デュアルプロング鼻カニューレと単一密閉鼻プロングとを比較したベンチトップ試験から得られた。
Figure 2022514487000002
呼気抵抗の増加は、呼気相の長さを増加させる可能性があり、呼吸数を減少させる。抵抗は、患者の鼻孔が塞がれる量に関連する。これは、使用者の呼吸努力を減少させる。
患者の片鼻孔のみに係合することにより、他方の鼻孔は、患者が呼吸するために空けられたままになる。空いた鼻孔は、使用者が呼気ガスを吐き出すための非閉塞道を提供する。空いた鼻孔により、デュアルプロングシステムを使用するのに比べて、その鼻孔から出る呼気の抵抗も潜在的に低下する。他方の鼻孔を空けておくことにより、死腔の除去、洗い流しの増加及び呼気気道内圧の増加という利点を依然として提供しながら、他の器具、例えば経鼻的胃(NG)管又は栄養管を空いた外鼻孔に挿入するためのスペースも提供する。
図60A及び図60Bは、2つの鼻プロングを有する標準的な呼吸インターフェースと本発明の構成による呼吸インターフェースとを比較した、呼気陽圧(PEP)の試験結果のグラフを示す。図60A及び図60Bは、本明細書に記載されるような密閉式単一プロングインターフェースのPEPが、2プロングインターフェースに比べて増加したことを示す。
図60Aは、標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェース(白色)及び本明細書に記載される一実施形態による単一密閉プロングインターフェース(黒色)を、5人の成人男性に対して3分間試験した、各インターフェースの流量当たりのPEPの結果を示す。圧力は、口腔内で測定した。加熱及び加湿した流れを被験者に供給した。PEPは、それぞれ15、35及び55L/分の設定流量で測定した。標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェース(白色)と比較すると、単一密閉プロングインターフェース(黒色)において、PEPの増加が全流量にわたって認められた。
図60Bは、本明細書に記載されるような単一密閉鼻プロングインターフェース(塗りつぶした丸)及び標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェース(塗りつぶしていない丸)を介し、0L/分~120L/分の範囲の送達ガス設定流量における呼気流量時に上気道モデルの気管内で測定したPEPを示す。単一密閉鼻プロングインターフェースの使用中、標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェースと比較して、PEPは、呼気流量が増加するにつれてより急速に増加する。
図61A及び図61Bは、標準的な2つの鼻プロングの非密閉呼吸インターフェースと本明細書の構成による単一密閉プロング呼吸インターフェースとを比較した、呼吸数の試験結果のグラフを示す。
図61Aは、標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェース(白色)及び本明細書に記載される一実施形態による単一密閉プロングインターフェース(黒色)を、5人の成人男性に対して3分間試験した、各インターフェースの流量当たりの呼吸数の結果を示す。加熱及び加湿した流れを被験者に供給した。呼吸数は、それぞれ15、35及び55L/分の設定流量で測定した。標準的な2つの鼻プロングの非密閉インターフェース(白色)と比較すると、単一密閉プロングインターフェース(黒色)において、呼吸数の減少が全流量にわたって認められた。
図61Bは、健康な志願者における研究の呼吸数の別の結果セットを示す。標準的な2つのプロングの非密閉インターフェース(白色の棒)又は本明細書に記載されるものなどの密閉式単一プロングインターフェース(灰色の棒)を介して送達されるネーザルハイフロー(NHF)を受ける4人の健康な志願者の平均呼吸数(毎分呼吸数、BPM)である。NHFでは、室内気を30L/分の設定流量で送達した。密閉式単一プロングインターフェースを使用してネーザルハイフローを送達すると、4人の参加者の3人が呼吸数の低下に至った。
鼻孔の全体に密閉的に係合することにより、同じ体積流量に対して、密閉式プロングの出口におけるガスの流速は(2つの非密閉鼻プロングと比較して)減少する。これは、単一密閉鼻プロングが、2つの非密閉鼻プロングを合わせた断面積よりも大きい断面積を有するからである。2つの非密閉鼻プロングは、プロングの縁部の周囲に呼気流を逃がすための隙間又はスペースを必要とする。流れの速度の低下は、流れの膨張及び方向変化による雑音を低下させるという利点を有する。
プロング出口のサイズは、従来の鼻プロングよりも約33%大きい。幾つかの場合、断面積は、プロング内で増加し、プロング出口で再び減少する。断面積が増加するとガスの速度が低下し、呼吸インターフェースにおける雑音が減少する。流れ抵抗の減少がプロング内の断面積の増加によって相殺されるため、プロング出口の狭化は、これらの効果を無効にするものではない。
一方向の流れは、特に呼気周期中における鼻内の気道内圧を増加させ、鼻サイクルの効果の低減に役立つ。患者がより多くの治療ガスを吸入し、再呼吸の発生が減少するように、一方向の流れは、鼻腔の洗い流しも向上させ、死腔の除去を増加させる。一方向の流れは、新鮮なガスを気道のより深くに送り込むのにも役立ち、死腔の除去、即ち洗い流し効果を高めることができる。
本明細書に記載される単一密閉鼻プロングの構成は、カニューレの全体的な占有面積を低減する。占有面積の低減により、患者の経験は向上する。
更なる利点は、単一プロングでの密閉/閉塞により、密閉されない外鼻孔が常に1つ存在することで、気圧外傷のリスクが低下することである。密閉されない/使用されない外鼻孔による大きい漏れがあるため、これは、新生児における使用に特に有用であり得る。
1つの例示的操作では、吸気及び呼気中に呼吸フローセラピー装置によって一定流量が送達される。プロングが1つの外鼻孔を密閉する、即ち1つの外鼻孔を閉塞することにより、一定流量は、吸気気道内圧及び呼気気道内圧を生成する。外鼻孔の少なくとも50%が閉塞され、好ましくは、外鼻孔の75%以上が閉塞される。これにより、肺胞を広げ、肺胞が崩壊するのを防ぐのに役立つため、有利な呼気気道内圧を生成する。記載される呼吸インターフェースは、非密閉式プロングの対を有する鼻カニューレを介してガスを送達する場合の呼気気道内圧に比べて増加した呼気気道内圧により、患者の呼吸数を減少させるのに役立つ。
記載される本呼吸インターフェースは、鼻全体の少なくとも30%を閉塞するような形状及び構成にされている。呼吸インターフェースは、鼻全体の約50%を密閉する、即ち一方の外鼻孔を閉塞又は密閉する一方、他方の外鼻孔が閉塞又は密閉されないように維持するような形状及び構成にされている。閉塞された外鼻孔は、呼気気道内圧の生成に役立つ。閉塞された外鼻孔は、吸気中にある程度の気道内圧を生じさせることもできる。閉塞されない外鼻孔により、気圧外傷のリスクを防ぎ、気道から呼気ガスを送出するための経路を提供する。
本明細書に記載する単一密閉鼻プロングの構成の別の利点は、流れに添加される任意の噴霧薬がより効率的に患者に送達されることである。これは、流れの実質的に全部、好ましくは全部が患者の気道に強制的に入れられ、ガスが単一密閉鼻プロングと鼻孔の隙間との間に逃げる可能性が全くないからである。
本明細書に記載する単一密閉鼻プロングの構成の更なる利点は、一方の外鼻孔が閉塞されることにより、単一密閉鼻プロングは、集団にわたってより画一化された漏れを可能にすることである。デュアルプロング非密閉式システムでは、不正確なサイズ決定と、プロングが外鼻孔に嵌合されることによる過閉塞のリスクがある。一方の外鼻孔を密閉しないことで、全体的な閉塞量のばらつきを低減する。
鼻周期は、患者の鼻腔の各側が経時的に一部閉鎖及び開放する連続的周期である。鼻周期は、鼻の各側のうっ血とうっ血除去を交互させる自然のメカニズムであると考えられる。鼻周期は、鼻の左側部分の流れ抵抗と右側部分の流れ抵抗との間に差を生じさせる。したがって、各鼻道内の総吸気流及び/又は呼気流の割合は、大幅に異なり得る。避けられない個人間の外鼻孔の形状寸法の違い及び呼吸デバイスインターフェースの配置は、1つの鼻道又はもう1つの鼻道を通る流れの偏倚を増大させる可能性がある。
鼻サイクルによる鼻腔抵抗の非対称性は、プロングがどちらの鼻孔を実質的に密閉しているかに応じて、本明細書に記載される単一密閉鼻プロングにより発生する気道陽圧に影響を及ぼし得る。このことは、本明細書に記載される単一密閉鼻プロングの構成による更なる利点を提供する。
図61Cは、上述の非対称性の試験データを示す。図61Cは、本発明の構成による呼吸インターフェースを有する使用者の左鼻孔と右鼻孔とを比較した、最大呼気流量の試験結果のグラフを示す。圧力(cmH2O)は、本明細書に記載されるものなどの単一密閉鼻プロングインターフェースを介し、20~70L/分の送達ガス流量における30L/分(A)又は60L/分(B)の最大呼吸流量時に上気道モデルの気管内で測定した。2つの最大呼吸流量(2つのグラフで示される)において、最大呼気圧は、ガス流が左外鼻孔を通して送達されたときの方が右外鼻孔に比べて大きい。この結果は、単一密閉鼻プロングインターフェースの使用中に発生させる気道陽圧を、プロングが密閉する鼻孔を入れ替えることにより調節できることを示す。
本明細書に記載する単一密閉鼻プロングの構成の別の利点は、外鼻孔内のプロング配置のばらつきが減少するため、単一密閉鼻プロングは、死腔除去のばらつきを低減することにも役立つことである。単一密閉鼻プロングは、閉塞を生じさせるほど十分に大きいため、使用再現性がより高くなる。
本明細書に記載する単一密閉鼻プロングの構成の更なる利点は、単一密閉鼻プロングが呼気の終了時に死腔除去を行うことである。単一密閉鼻プロングは、非密閉式デュアルプロングシステムと比較して、実質的に同様の死腔除去を可能にし得る。
図77A、図77B及び図77Cは、ストラップアタッチメント又はフェルールの例示的実施形態の斜視図、正面図及び側面図を示す。ストラップアタッチメントは、ヘッドギアストラップを終端するように構成することができ、ヘッドギアストラップの端部を有利に固定又は保持することができる。
ストラップアタッチメントは、ストラップアタッチメント内に位置するヘッドギアストラップ又はヘッドギアストラップの一部分の摩滅又は***を有利に低減し得る。
ストラップアタッチメントは、患者上に置かれているときなどに患者インターフェースの締め付けを調節する際に使用者が把持又は保持するためのヘッドギアストラップのグリップ部を有利に提供し得る。
例示的実施形態では、図78A及び図78Bに示すように、ストラップアタッチメント700は、ヘッドギアストラップ600を終端するように構成され得る。
図78Aは、摺動部材501とヘッドギア600に接続可能なクリップ503とを含む、本明細書の実施形態で概説した単一密閉鼻プロング200を示す。図78A及び図78Bに、ヘッドギア600の両側でヘッドストラップを終端させる2つのストラップアタッチメント700が示される。
図78Bは、本明細書に記載されるような2つの鼻プロングを有する患者インターフェース17と、ヘッドギア600に接続されたクリップ503と、ヘッドギア600の自由端部を終端させるストラップアタッチメント700とを含む第2の例示的実施形態を示す。図78Bの実施形態では、患者インターフェース17は、鼻カニューレである。鼻カニューレは、密閉又は非密閉カニューレであり得る。特定の構成では、鼻カニューレは、2つの鼻プロングが延出するカニューレ本体と、フロー源からカニューレ本体及びプロングを介して患者にガスを送達するための供給チューブとを含む。特定の構成では、鼻カニューレは、供給チューブをカニューレ本体に結合するためのマニホールドを含む。マニホールドは、カニューレ本体に取り外し可能に取り付けられ得る。特定の構成では、供給チューブは、鼻カニューレの片側から延び得る。例示的な鼻カニューレが、米国特許出願公開第2004/0261797号明細書に記載されている。この明細書の内容は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。
図79は、突起が、ヘッドギアストラップ600のファブリックに係合しており且つ/又は埋め込まれている呼吸インターフェースのストラップアタッチメント700及びヘッドギアストラップ600の断面図を示す。ヘッドギアストラップ600は、ストラップアタッチメント700内に挿入された状態で示される。
図80A及び図80Bは、チャネル702を有するストラップアタッチメントの例示的実施形態の斜視断面図を示す。
図80Aは、チャネル702内に延びる突起710Aの第1セットを含むストラップアタッチメント700の第1のセクションを示す。突起710Aの第1セットは、点又は頂点712Aを含む遠位端と、先行面714Aと、後続面716Aとを含み得る。
例示的実施形態では、ストラップアタッチメントがストラップを受け入れるように構成される方向において、先行面714Aは、後続面716Aよりも長くなるように構成される。
図80Bは、チャネル702内に延びる突起710Bの第2セットを含むストラップアタッチメント700の第2のセクションを示す。例示的実施形態では、突起710Bの第2セットは、突起710Aの第1セットと交互配置されるように構成され、且つストラップアタッチメントがヘッドギアストラップを受け入れる距離に垂直な距離又はチャネル側壁から上に突起が延びる高さにおいて、突起710Aの第1セットよりも高くなるように構成される。
例示的実施形態では、突起710A及び突起710Bは、チャネル702内に挿入されたヘッドギアストラップを受け入れ、保持するように構成される。先行面714A、714B及び後続面716A、716Bは、ヘッドギアストラップ600を受け入れるためのチャネル702の入口から実質的に遠ざかる方に面する点又は頂点712A、712Bを有利にもたらし得る。このような例示的実施形態では、点又は頂点は、点又は頂点712A、712Bを越えてチャネル702内に挿入されたヘッドギアストラップを有利に把持し、固定し得る。
例示的実施形態では、先行面714A、714B及び後続面716A、716Bは、実質的にフック状の突起を形成し得る。例示的実施形態では、先行面714A、714Bと後続面716A、716Bとの組み合わせにより、ヘッドギアストラップのファブリックに係合するように構成されるフックに似た形態がもたらされ得る。このような実施形態では、得られる突起とヘッドギアストラップとの係合により、ヘッドギアストラップをストラップアタッチメント700内に保持することができる。図80A及び図80Bに対向する突起710A、710Bとして例示される、得られるフック状の突起により、前記ヘッドギアストラップがストラップアタッチメント700に入る方向と実質的に反対の方向にヘッドギアストラップに作用し得るか、又は印加される引き抜き力のベクトルに耐え得る。
例示的実施形態では、突起710Aと突起710Bは、各突起の頂点又は点712A、712Bが、突起の頂点712A、712Bの点を越えてチャネル702内に挿入されたヘッドギアストラップのための湾曲路又は蛇行路を作成し得るように、対向し、交互配置されるように構成され得る。
例示的実施形態では、突起710Bは、突起710Aに比べて、チャネル702の入口により近い方に形成される。このような構成は、ストラップアタッチメント700にヘッドギアストラップ600をより簡単に通すことを有利に促進し得る。例示的実施形態では、突起によって形成される蛇行路は、ストラップがストラップアタッチメント700に挿入される際にストラップが進むための経路をもたらす。しかしながら、蛇行路及び突起は、組み立て済みのストラップをストラップアタッチメントから取り外すことが困難であるように、保持力をもたらし得る。複数の突起及び得られる蛇行路は、ストラップをストラップアタッチメント700内に保持する、ストラップ600との複数の係合点を作成し得る。
図80A及び図80Bに示すような例示的実施形態では、突出部705B及び突出部705Aは、ストラップアタッチメント700がヘッドギアストラップ600を受け入れるように構成された開口端部と反対側の、ストラップアタッチメント700の末端部に又はストラップアタッチメント700の末端部に向かって設けられている。例示的実施形態では、突出部705B及び突出部705Aは、それぞれ対向する突起710B及び突起710Aと実質的に位置合わせされている。例示的実施形態では、突出部705B及び突出部705Aは、それぞれチャネル702の同じ側に位置する突起710A及び突起710Bと同じ又は類似する高さのものであるように構成され、高さは、突起又は突出部がチャネルの側壁から上に、前記突起又は突出部の遠位端まで延びる距離に関連する。
例示的実施形態では、突出部705A、705Bは、有利には、チャネル702内に挿入されたヘッドギアストラップ600が、ヘッドストラップ600を受け入れる開口端部の反対側の、ストラップアタッチメント700の末端部においてチャネル702を出ることを阻止されるように、チャネル702の端部を部分的に若しくは完全に閉じるか又は覆い隠すことができる。
更に、突出部705A、705Bは、ストラップアタッチメントの末端部における、ストラップアタッチメント700の内部、例えばチャネル702へのアクセスを有利に低減し得る。
図81A及び図81Bは、ストラップアタッチメントの例示的実施形態の斜視断面図を示す。図81Aの例示的実施形態では、突起710B及び突出部705Bは、チャネル702がヘッドギアストラップを受け入れる方向の平面内で位置合わせされた状態で示される。しかしながら、突出部705A及び突出部705Bは、突起710A及び突起710Bと位置合わせ又はオフセットされ得ることが理解されるであろう。
同様に、図81Bは、チャネル702がヘッドギアストラップを受け入れる方向の単一平面内に沿った、ストラップアタッチメント700の下部分の突起710Aとストラップアタッチメント700の上部分の突出部705Aとの位置合わせを示す。
図81A及び図81Bに示す例示的実施形態では、チャネル702は、ヘッドギアストラップ600を受け入れるように構成されたチャネル702の端部に入口又は開口を含む。入口又は開口は、チャネル702へのヘッドギアストラップのより簡単な挿入を可能にする引込特徴部を含み得る。例示的実施形態では、引込特徴部は、丸みのある若しくは滑らかなリップ又は実質的に丸みのある若しくは湾曲したプロファイルを含み得る。
図82Aは、突起710Bの点又は頂点712Bとチャネル702の上対向壁(この上に突起710Aが配置される)との間の距離D1を示すストラップアタッチメント700の例示的実施形態の断面図を示す。図82Aは、チャネル702の中間平面A1も示し、突起セット710Bの点又は頂点712B及び突起セット710Aの点又は頂点712Aの両方が、チャネル702の中間点を越え、前記チャネルの同一半分に位置することを示す。換言すると、突起710Bは、突起710Aよりも長い。しかしながら、例示的実施形態(図示せず)では、頂点712A及び頂点712Bがチャネル702の中間平面A1よりも下であるように、突起710Bは、突起710Aよりも低い高さのものであり得る。
例示的実施形態では、突起710A、710Bが前記チャネル702の半分の幅よりも短いか、又は突起710A、710Bが前記チャネル702の半分の幅よりも長い(即ち、突起710A、710Bは、垂直方向に重なる)のいずれかであるように、突起710Aの頂点及び/又は突起710Bの頂点は、チャネル702の中間平面A1の別の側にあり得る。
距離D1は、ストラップアタッチメント700に受け入れられるヘッドギアストラップの厚さ、材料及び/又は圧縮性に応じて有利に変化させることができる。幾つかの例示的実施形態では、距離D1は、ヘッドストラップ600の厚さの関数として提供され、例えば、距離D1のヘッドストラップの厚さに対する比は、約1:4~約1:1の範囲内である。
例示的実施形態では、突起710Bの頂点712Bと突起セット710Aの先行面714Aに接する平面との間の距離は、ヘッドギアストラップの厚さ、材料及び/又は圧縮性の関数であり得る。これにより、(必要であればツールを用いて)ストラップアタッチメントにヘッドギアストラップ600を通すための道を有利に提供し得る。
図82Bは、それぞれ突起セット710Aの点又は頂点712Aと突起セット710Bの点又は頂点712Bとの間の距離D2を示す。このような距離D2は、同様に、変化させことができ、ストラップアタッチメント700が受け入れるヘッドストラップ600の厚さの関数として提供され得る。
図82Cは、それぞれ後縁716Aの鋭角β及び後縁716Bの鋭角αを含む突起セット710A及び突起セット710Bを示す。例示的実施形態では、鋭角β及び鋭角αは、約40度~約80度であり得る。
例示的実施形態では、鋭角β及び鋭角αは、突起710A及び突起710Bの方向又は傾きと、ヘッドギアストラップ600を受け入れるためのチャネル702の方向と実質的に一致する方向における点又は頂点712A、712Bの位置とを提供し得る。有利には、角度β及び角度αは、構成される突起710A及び突起710Bが、チャネル702内に挿入されたヘッドギアストラップを保持することを容易にし得る。
図82A、図82B及び図82Cに示す例示的実施形態では、突起710A、710Bは、後縁716A、716B及び前縁714A、714Bを含む。示される例示的実施形態では、前縁714A、714Bは、実質的に直線であり、後縁716A、716Bは、直線のセクション及び湾曲したセクションを含む。この実施形態では、各突起の後縁716A、716Bの湾曲したセクションは、チャネル702の壁から各突起の後縁への移行が緩やかであるように、前記突起のベースに向けて設定される。これにより、突起710A、710Bに追加的な強度を有利に提供し得るが、この移行があまり緩やかでない移行であり得ること又は2つの平面の角が前記角度β及び角度αを形成することが理解されるであろう。いずれの実施形態においても、角度β及び角度αの鋭角という性質により、突起がフック状の頂点712A、712Bを形成することになり、本明細書に記載されるようなヘッドギアストラップ600の保持につながる。
図83は、本明細書に記載されるストラップアタッチメント700の例示的実施形態の正面図を示す。この図は、それぞれ突起セット710A及び突起セット710Bの、交互配置され、対向する構成の点又は頂点712A及び点又は頂点712Bを示す。
図83は、チャネル702のおおよその中央水平面A1と、チャネル702のおおよその中央垂直平面A2とを示す。
図示される実施形態では、突起710Bは、中央水平面A1を越えて延びるように示される一方、突起710Aは、中央水平面A1を越えずに示される。しかしながら、平面A1及び/又はチャネル702内の対向壁に対する各突起710A及び突起710Bの距離又は延びは、ストラップの厚さ、材料及び/又はストラップの圧縮性の関数であり得ることが理解されるであろう。
図83に示される平面A1は、チャネル702の方向に垂直な(即ちチャネル702を横切る)破線の水平線として示される。しかしながら、この平面は、ストラップアタッチメントを通る表面として延びることが理解されるであろう。これは、図82Aに示され、破線A1は、同じ平面を示すが、チャネル702の方向に平行な方向に示される。例示的実施形態では、突起710Aと突起710Bは、これらの平面の方向(即ちチャネル702の方向に平行及び垂直)の1つ又は両方に互いにオフセットし得る。上述したように及び図82Bに示されるように、突起710Aと突起710Bは、チャネル702の方向に距離D2だけオフセットし得る。追加的に又は代替的に、図83に示すように、突起710Aと突起710Bは、チャネルの方向に垂直な方向にオフセットし得る。
図示される実施形態では、突起セット710A及び突起セット710Bは、中央垂直平面A2の両側に対称に配置され、突起セット710Aと突起セット710Bは、突起セット710Bの中央突起が垂直平面A2によって二分され、突起セット710Aの中央突起が垂直平面A2によって分離されるようにオフセットした状態で示される。平面A1に沿った突起セット710A及び突起セット710Bのオフセット位置は、蛇行路(波線Tとして示される)を提供し、蛇行路に沿ってストラップが保持される。突起セット710A及び突起セット710Bのオフセット位置は、対向する頂点が同じ平面に沿って整列するように配置される突起セットと比較すると、チャネル702内に保持されるストラップ上により多くの荷重点(図83の突起セット710A、710Bの頂点にドットとして示されるような)も作成し得る。それにもかかわらず、本明細書に記載されるように、突起セット710A及び突起セット710Bは、互いに直接対向するように配置され得るか、又はチャネル702内に挿入されたストラップの保持及び蛇行路を提供するような任意の適切なパターンで配置され得ることが理解されるであろう。
本明細書におけるあらゆる先行技術への言及は、その先行技術が、世界のいずれかの国における試みの範囲の共通一般知識の一部を成すことを承認するものでも何らかの形態で示唆するものでもなく、またそのように解釈されるべきではない。
本明細書で、「上」、「下」、「前方」、「後方」、「水平」、「垂直」等などの方向性のある用語への参照が用いられる場合、これらの用語は、図に示されるインターフェースの位置及び向きを指し、相対的な方向又は向きを示し且つ/又は説明するために使用される。これらの位置及び向きは、インターフェースの使用時には異なり得る。
本開示を特定の構成の観点から説明してきたが、当業者に明らかな他の構成も本開示の範囲内である。したがって、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更形態及び修正形態がなされ得る。例えば、様々な構成要素は、必要に応じて位置変更され得る。記載されている構成のいずれの特徴も互いに組み合わされ得、及び/又は装置は、上述の構成の特徴の1つ以上又は全てを含み得る。更に、特徴、態様及び利点の全てが本開示の実施に必ずしも必要なわけではない。したがって、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。

Claims (151)

  1. 患者に高流量でガス流を提供するように構成されたガス流源と、
    前記患者に前記高流量で前記ガス流を送達するように構成された単一密閉鼻プロングを含む患者インターフェースと
    を含む呼吸補助システムであって、
    前記単一密閉鼻プロングは、前記患者の2つの鼻孔の片鼻孔を実質的に密閉するように適合される、呼吸補助システム。
  2. 前記患者インターフェースは、前記患者の気道内の呼気圧を高めるように構成される、請求項1に記載の呼吸補助システム。
  3. 前記単一密閉鼻プロングは、
    患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体であって、対向する前面及び後面並びに対向する左面及び右面を有し、前記対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である、シール本体、
    ガスを受け入れるように構成された入口、
    前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口であって、前記単一密閉鼻プロングが前記患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、前記左面と前記右面との間のほぼ中央の位置に位置する出口
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロングの前記シール本体及び前記出口は、前記患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及び前記鼻孔に前記出口からガスが供給される一方、前記患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ前記出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  4. 患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する前記単一密閉鼻プロング、
    前記単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ前記単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
    を有するガス送達アセンブリと、
    前記ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    を更に含む、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  5. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する前記単一密閉鼻プロングと、
    前記単一密閉鼻プロングに前記ガスを供給するように構成された出口を有する導管であって、前記導管出口が前記単一密閉鼻プロングの入口と同軸であるように、前記単一密閉鼻プロングと結合されるか又は結合可能である導管と
    を含む、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  6. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する前記単一密閉鼻プロングと、
    前記単一密閉鼻プロングが、前記単一密閉鼻プロングが前記呼吸インターフェースから取り外されることなく、第1の鼻孔から取り外し可能であり、且つ前記患者の他方の鼻孔内に配置されて、前記他方の鼻孔を密閉することを可能にするように構成されたアジャスタと
    を含む、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  7. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    前記患者の頬上で前記インターフェースの安定性を提供するように構成されたサイドアームの対を有する本体、
    前記単一密閉鼻プロング、
    ガス源からガスを受け入れるための片側入口と、前記単一密閉鼻プロングにガスを送達する出口とを有するマニホールド
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロングは、前記患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及び前記鼻孔に前記出口からガスが供給される一方、前記患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ前記出口から直接的なガス供給を受けないように配置される、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  8. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する前記単一密閉鼻プロングと、
    前記単一密閉鼻プロングのための支持物であって、前記単一密閉鼻プロングは、前記支持物に対して並進可能であり、前記単一密閉鼻プロングは、前記患者の鼻孔によって互換的に受け入れられ、前記単一密閉鼻プロングは、前記支持物に結合されたままである、支持物と、
    前記支持物に接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    を含む、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  9. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    患者の前記片鼻孔を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する前記単一密閉鼻プロングと、
    プロング結合部を含むカフと
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロングは、前記カフの前記プロング結合部によって受け入れられるか又は受け入れ可能である、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  10. 前記単一密閉鼻プロングは、
    ガスを受け入れるように構成された入口、
    前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口であって、ほぼ長円形の断面を有する出口、
    前記単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体であって、前記単一密閉鼻プロングの前記外面は、外側に湾曲し、且つ入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている、シール本体
    を含み、
    前記壁は、前記入口と前記出口との間のガス通路を画定し、
    前記ガス通路を通して流れるガスは、前記単一密閉鼻プロングの前記外面が患者の前記片鼻孔を密閉することを引き起こす、請求項1又は2に記載の呼吸補助システム。
  11. 前記患者に提供される前記ガス流を加熱及び加湿するように構成された加湿器を更に含む、請求項1~10のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  12. 前記加湿器は、加湿チャンバを含み、前記加湿チャンバは、
    前記ガス流源から前記ガス流を受け入れるためのガス入口と、
    加湿されたガス流を前記患者インターフェースに送達するためのガス出口と
    を含む、請求項11に記載の呼吸補助システム。
  13. 前記加湿器と前記患者インターフェースとの間に位置する吸気導管を更に含み、前記吸気導管は、前記加湿されたガス流を前記患者インターフェースに送達するように構成される、請求項11又は12に記載の呼吸補助システム。
  14. 前記加湿器は、加湿器ベースユニットに取り外し可能に接続された加湿チャンバを含む、請求項11~13のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  15. 前記加湿チャンバは、前記患者への前記ガス流を加湿するための加湿用液体を充填されるように構成され、任意選択的に、前記加湿用液体は、水である、請求項12~14のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  16. 前記加湿チャンバは、熱伝導ベースを含む、請求項12~15のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  17. 前記加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、及び前記熱伝導ベースは、前記加湿器ベースユニットの前記ヒータプレートと接触しているとき、前記チャンバ内の前記加湿用液体の加熱を可能にする、請求項16に記載の呼吸補助システム。
  18. 前記フロー源と前記加湿器ベースユニットとは、一体である、請求項14~17のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  19. 前記吸気導管は、加熱式吸気導管である、請求項13~18のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  20. 前記吸気導管と前記患者インターフェースとの間に位置する患者導管を更に含み、前記患者導管は、通気性材料で形成される、請求項13~19のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  21. 前記高流量は、少なくとも20L/分の、前記患者に送達されるガス流を含む、請求項1~20のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  22. 前記高流量は、最大で約70L/分の、前記患者に送達されるガス流を含む、請求項1~21のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  23. 前記ガス流は、設定ガス流量を含む、請求項1~22のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  24. 前記患者インターフェースを前記患者の顔面上に保持するためのヘッドギアを更に含む、請求項1~23のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  25. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースを更に含み、前記呼吸インターフェースは、
    前記単一密閉鼻プロングであって、
    ガスを受け入れるように構成された入口と、
    前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口と、
    前記単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体と
    を更に含む、前記単一密閉鼻プロング
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロングの前記シール本体及び前記出口は、前記患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、且つ前記鼻孔に前記出口からガスが供給される一方、前記患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ前記出口からの直接的なガス供給を受けないように配置され、
    前記呼吸インターフェースは、前記単一密閉鼻プロングを通して前記患者に呼吸フローセラピーを提供するように構成される、請求項1~24のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  26. 前記壁は、前記入口と、前記出口と、前記シール本体とを画定する、請求項25に記載の呼吸補助システム。
  27. 壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである、請求項25又は26に記載の呼吸補助システム。
  28. 前記プロング出口の断面は、ほぼ長円形である、請求項25~27のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  29. 前記プロング出口の前記断面は、楕円形である、請求項28に記載の呼吸補助システム。
  30. 前記出口の前記断面は、約1mm~約3mmの短半径及び約5mm~約10mmの長半径を有する、請求項25~29のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  31. 前記短半径は、約2mmであり、及び前記長半径は、約7mmである、請求項30に記載の呼吸補助システム。
  32. 前記シール本体は、前記入口から前記出口に向かって内側にテーパしている、請求項25~31のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  33. 前記プロング出口の断面積は、前記プロング入口の断面積よりも小さい、請求項25~32のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  34. 前記単一密閉鼻プロングは、3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気圧を提供するように構成される、請求項1~33のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  35. 前記シール本体の外面は、入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている、請求項25~34のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  36. 前記シール本体の外面は、外側に湾曲している、請求項25~35のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  37. 前記ガス流量は、患者の吸気及び呼気に対して所望の圧力を生成するように制御される、請求項1~36のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  38. 前記ガス流量は、患者の呼気時、呼気圧を低下させるために低下される、請求項37に記載の呼吸補助システム。
  39. 呼気気道内圧が約5~8cmH2Oであるように構成される、請求項1~38のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  40. 前記出口は、前記出口から送達されるガスが、前記密閉されていない鼻孔を通した死腔ガスの洗い出しを引き起こすように構成される、請求項25~39のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  41. 前記単一鼻プロングは、鼻孔間で互換性がある、請求項1~40のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  42. 1つ以上の摺動部材を更に含み、前記摺動部材は、ヘッドストラップ調節と無関係に鼻プロング調節を可能にするように構成される、請求項1~41のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  43. 別の構成要素を通過することなく、前記単一密閉鼻プロングにガスを直接送達するように構成された導管を更に含む、請求項1~42のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  44. 前記プロング入口の断面は、前記導管出口の断面と実質的に同様である、請求項43に記載の呼吸補助システム。
  45. 前記入口の断面は、前記患者の近位の前記導管の断面と実質的に同様である、請求項43又は44に記載の呼吸補助システム。
  46. 前記導管から前記プロング出口までのガス路は、実質的に直線である、請求項43~45のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  47. 前記単一密閉鼻プロングと前記導管とは、連続的なガス経路を形成する、請求項43~46のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  48. 前記単一密閉鼻プロングと前記導管とは、直接流体結合を形成する、請求項43~47のいずれか一項に記載の呼吸補助システム。
  49. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    単一密閉鼻プロングであって、
    患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体であって、対向する前面及び後面並びに対向する左面及び右面を有し、前記対向する前面及び後面は、互いに実質的に対称である、シール本体、
    ガスを受け入れるように構成された入口、
    前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口であって、前記単一密閉鼻プロングが前記患者の鼻孔のいずれか一方を密閉することができるように、前記左面と前記右面との間のほぼ中央の位置に位置する出口
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロングの前記シール本体及び前記出口は、前記患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及び前記鼻孔に前記出口からガスが供給される一方、前記患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ前記出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、単一密閉鼻プロング
    を含む呼吸インターフェース。
  50. ガス送達アセンブリを更に含み、前記ガス送達アセンブリは、前記単一密閉鼻プロングを含む、請求項49に記載の呼吸インターフェース。
  51. 前記ガス送達アセンブリは、前記単一密閉鼻プロングに接続されるか又は接続可能な導管を更に含む、請求項49又は50に記載の呼吸インターフェース。
  52. 前記ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアを更に含む、請求項49又は51に記載の呼吸インターフェース。
  53. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    ガス送達アセンブリであって、
    患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
    前記単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ前記単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
    を有するガス送達アセンブリと、
    前記ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    からなる呼吸インターフェース。
  54. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    ガス送達アセンブリであって、
    患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
    前記単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ前記単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
    からなるガス送達アセンブリと、
    前記ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    を含む呼吸インターフェース。
  55. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    フレームレスガス送達アセンブリであって、
    患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体を有する単一密閉鼻プロングであって、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロング、
    前記単一密閉鼻プロングと流体連通する導管
    を含むフレームレスガス送達アセンブリと、
    前記ガス送達アセンブリに接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    を含む呼吸インターフェース。
  56. 前記ヘッドギアは、前記ガス送達アセンブリに直接接続される、請求項52~55のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  57. 前記ヘッドギアは、前記単一密閉鼻プロングに直接接続される、請求項52~56のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  58. 前記ヘッドギアは、前記導管に直接接続される、請求項52~55のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  59. 前記導管から前記単一密閉鼻プロングの出口までのガス路は、実質的に直線である、請求項51~58のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  60. 前記シール本体は、前記入口と、前記出口と、前記シール本体とを画定する壁を含む、請求項49~59のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  61. 壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである、請求項60に記載の呼吸インターフェース。
  62. 前記単一密閉鼻プロングが一方の鼻孔から他方に移動されるとき、前記ヘッドギアがヘッドギア保持力を維持することを依然として可能にしながら、前記単一密閉鼻プロングを張力から分離するように構成されたアジャスタを更に含む、請求項49~61のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  63. 前記アジャスタは、支持物を含む、請求項62に記載の呼吸インターフェース。
  64. 前記支持物は、1つ以上の摺動部材であるか又は1つ以上の摺動部材を含む、請求項63に記載の呼吸インターフェース。
  65. 前記支持物は、可撓性部分であるか又は可撓性部分を含む、請求項63又は64に記載の呼吸インターフェース。
  66. 前記アジャスタは、ヘッドギア機構間において又はヘッドギア機構の中間構成要素として、前記単一密閉鼻プロングを支持するカフに結合される、請求項49~65のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  67. 患者と関連付けられた別の物品に前記導管を取り外し可能に締結するように構成されたクリップを更に含む、請求項49~66のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  68. 前記出口は、前記前面と前記後面との間のほぼ中央の位置に位置する、請求項49~67のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  69. 前記対向する左面及び右面は、互いに実質的に対称である、請求項49~68のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  70. 前記単一密閉鼻プロングは、それが前記患者の鼻孔のいずれかに嵌合するように方向付けることができるように、軸線を中心に枢動可能である、請求項49~69のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  71. 前記単一密閉鼻プロングは、前記ガス流アセンブリに接続されるか又は接続可能な剛性部分を含む、請求項49~70のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  72. 剛性部分は、前記ガス流アセンブリに対する前記単一密閉鼻プロングの安定性を提供する、請求項71に記載の呼吸インターフェース。
  73. 前記剛性部分の壁厚は、約1.5mm~約4mmである、請求項49~72のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  74. 前記単一密閉鼻プロングは、前記患者の鼻孔の形状に実質的に適合するように構成された柔軟部分を含む、請求項49~73のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  75. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    患者の鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成された入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成された出口とを有する単一密閉鼻プロングと、
    前記単一密閉鼻プロングのための支持物であって、前記単一密閉鼻プロングは、前記支持物に対して並進可能であり、前記単一密閉鼻プロングは、前記患者の鼻孔によって互換的に受け入れられ、前記単一密閉鼻プロングは、前記支持物に結合されたままである、支持物と、
    前記支持物に接続されるか又は接続可能なヘッドギアと
    を含む呼吸インターフェース。
  76. 前記支持物は、摺動部材を含む、請求項75に記載の呼吸インターフェース。
  77. 前記支持物は、2つの摺動部材を含む、請求項75又は76に記載の呼吸インターフェース。
  78. 前記摺動部材は、前記摺動部材が患者の顔面の輪郭に実質的に追従又は適応するように形成可能又は適合可能である、請求項76又は77に記載の呼吸インターフェース。
  79. 前記摺動部材は、予形成プロファイルを含む、請求項76又は77に記載の呼吸インターフェース。
  80. 前記予形成プロファイルは、患者の顔面の輪郭に実質的に追従若しくは適応する湾曲若しくはプロファイルを含む予湾曲若しくは丸みを与えられたプロファイルを含むか、又は前記湾曲若しくはプロファイルは、患者の顔面に対して実質的に凸状である、請求項79に記載の呼吸インターフェース。
  81. 前記予形成プロファイルは、円の約120°の範囲、円の約3分の1、円弧形状の構成の1つ以上を含む、請求項79又は80に記載の呼吸インターフェース。
  82. 前記予形成プロファイルは、約70mm~約110mmの範囲長さ及び/又は予湾曲長さを含む、請求項79~81のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  83. 前記予湾曲又は丸みを与えられたプロファイルは、約90mmの範囲長さ又は予湾曲長さを含む、請求項82に記載の呼吸インターフェース。
  84. 摺動部材の端部部分における、ヘッドギアに結合されるか又は結合可能なクリップを更に含む、請求項75~83のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  85. ストラップは、前記単一密閉鼻プロングに結合されるか又は結合可能である、請求項75~84のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  86. 前記ストラップは、前記単一密閉鼻プロングに取り外し可能に結合される、請求項74~85のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  87. 前記ヘッドギアは、単一のストラップ又は分岐しているストラップである、請求項74~86のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  88. 前記ヘッドギアの少なくとも1つの末端部は、ストラップアタッチメントを含む、請求項74~87のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  89. 前記ストラップアタッチメントは、
    内部壁であって、その間にチャネルを画定するための内部壁を含む実質的に中空の本体であって、
    開口端部と末端部とを含み、前記開口端部は、前記チャネルへの開口部を画定し、且つヘッドストラップの自由端部を受け入れるためのものであり、及び前記末端部は、前記開口端部の実質的に遠位の前記チャネルの端部を画定し、前記チャネルは、前記開口端部と前記末端部との間に延びる経路を提供し、前記経路に前記ヘッドストラップが通される、実質的に中空の本体、
    前記内部壁に取り付けられたベースから先端まで、実質的に、対向する内部壁に向かう方向又は少なくとも対向する側壁によって画定される前記チャネル内への方向に延びる少なくとも1つの第1の突起
    を含み、
    前記先端は、前記チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの少なくとも一部分又は表面に係合するように構成され、前記先端は、前記チャネル内への且つ前記開口端部から前記末端部までの前記経路に沿った方向に前記ヘッドストラップが通されることを実質的に可能にするように構成され、及び前記先端は、前記実質的に中空の本体の前記末端部から前記開口端部に向かって延びる方向において、前記ヘッドストラップが前記チャネルから外されるか又は抜かれることに実質的に抵抗するように構成され、
    前記少なくとも1つの第1の突起の前記先端は、前記対向する内部壁から予め決定された距離だけ離間されるように配置され、前記予め決定された距離は、前記チャネル内に受け入れられるヘッドストラップの厚さの関数である、請求項88に記載の呼吸インターフェース。
  90. 前記ストラップアタッチメントは、
    チャネルを画定する2つ以上の壁であって、前記チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、
    前記ストラップアタッチメントの第1の壁から、且つ実質的に前記チャネルに向かって又は前記チャネル内に延びる少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セットであって、前記第1の突起は、遠位端を含み、前記遠位端は、前記ヘッドストラップの一部分に係合し、且つ前記チャネル内に受け入れられた前記ヘッドストラップの前記端部が前記チャネルから外されることを防止するように構成される、第1の突起セット
    を含み、
    前記第1の突起の前記遠位端は、前記チャネルの第2の対向する壁から距離をおいて離間され、
    前記距離は、前記チャネル内に受け入れられる前記ヘッドストラップの厚さの関数として提供される、請求項88に記載の呼吸インターフェース。
  91. 前記ストラップアタッチメントは、
    チャネルを画定する2つ以上の壁であって、前記チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、
    少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、
    少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セット
    を含み、
    前記第1の突起セット及び前記第2の突起セットは、前記ストラップアタッチメントの対向壁から前記チャネル内に延び、
    前記第1の突起セットの前記少なくとも1つの第1の突起及び前記第2の突起セットの前記少なくとも1つの第2の突起は、遠位端を含み、前記遠位端は、ヘッドストラップの一部分に係合し、且つ前記チャネル内に受け入れられた前記ヘッドストラップの端部の外れを防止するように構成され、
    前記少なくとも1つの第1及び第2の突起の前記遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む、請求項88に記載の呼吸インターフェース。
  92. 前記ストラップアタッチメントは、
    チャネルを画定する2つ以上の壁であって、前記チャネルは、ヘッドストラップの端部を受け入れるように構成される、2つ以上の壁、
    少なくとも1つの第1の突起を含む第1の突起セット、
    少なくとも1つの第2の突起を含む第2の突起セット
    を含み、
    前記第1及び第2の突起セットは、湾曲路又は蛇行路であって、それを通して前記ヘッドストラップの前記端部が受け入れられる、湾曲路又は蛇行路を画定し、
    前記第1の突起セットの前記少なくとも1つの第1の突起及び前記第2の突起セットの前記少なくとも1つの第2の突起は、遠位端であって、前記ヘッドストラップの一部分に係合し、且つ前記チャネル内に受け入れられた前記ヘッドストラップの端部の外れを防止するための遠位端を含み、
    前記少なくとも1つの第1及び第2の突起の前記遠位端は、先細端部若しくは頂点に向かってテーパしているか、又は先細端部若しくは頂点を含む、請求項88に記載の呼吸インターフェース。
  93. 前記ストラップアタッチメントは、ストラップ終端部又はフェルールを含む、請求項88~92のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  94. 前記ヘッドギアの前記少なくとも1つの末端部は、前記ストラップアタッチメントのチャネル内に受け入れられ、受け入れられると、前記ヘッドギアの前記少なくとも1つの末端部は、前記ストラップアタッチメントの前記チャネル内における、任意選択的に実質的に蛇行状の経路などの画定された経路に追従する、請求項93に記載の呼吸インターフェース。
  95. 前記ストラップアタッチメントは、複数の突起を含み、前記複数の突起は、第1の突起セット及び第2の突起セットを含み、前記第1及び第2の突起セットは、前記チャネルの対向面に配置される、請求項94に記載の呼吸インターフェース。
  96. 前記第1の突起セット及び第2の突起セットは、対向する構成において互いから、任意選択的に横方向にオフセットされるなどのオフセットされるように配置される、請求項95に記載の呼吸インターフェース。
  97. 前記突起は、前記ストラップアタッチメントのヘッドストラップ挿入端部の反対側の前記ストラップアタッチメントの端部に向かって延びるように構成される、請求項95又は96に記載の呼吸インターフェース。
  98. 少なくとも1つの突起は、先細端部、又は先端、又は頂点に向かってテーパしている、請求項97に記載の呼吸インターフェース。
  99. 前記ストラップアタッチメントは、開口を含み、前記開口を通して、前記ヘッドギアは、前記チャネル内に挿入される、請求項98に記載の呼吸インターフェース。
  100. 前記開口は、引込特徴部を含む、請求項99に記載の呼吸インターフェース。
  101. 前記引込特徴部は、前記ヘッドギアを収容するか又は受け入れるための実質的に丸みのあるリップを含む、請求項100に記載の呼吸インターフェース。
  102. 前記シール本体は、対向する左面及び右面を有し、及び前記プロング出口は、前記鼻孔のいずれか一方を密閉するように前記単一密閉鼻プロングが調節され、前記患者に治療を提供することができるように、前記左面と前記右面との間の中央にある、請求項75~101のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  103. 前記シール本体は、対向する前面及び後面を有し、及び前記プロング出口は、前記単一密閉鼻プロングが垂直方向の向きと無関係に挿入され得るように、前記前面と前記後面との間の中央にある、請求項102に記載の呼吸インターフェース。
  104. 単一密閉鼻プロングであって、
    ガスを受け入れるように構成された入口、
    患者に前記ガスを供給するように構成された出口であって、ほぼ長円形の断面を有する出口、
    前記単一密閉鼻プロングの外面を画定する壁を有するシール本体であって、前記単一密閉鼻プロングの前記外面は、外側に湾曲し、且つ入口端部から出口端部に向かって内側にテーパしている、シール本体
    を含み、
    前記壁は、前記入口と前記出口との間のガス通路を画定し、
    前記ガス通路を通して流れるガスは、前記単一密閉鼻プロングの前記外面が患者の鼻孔の一方を密閉することを引き起こす、単一密閉鼻プロング。
  105. 前記プロング出口の断面積は、前記プロング入口の断面積よりも小さい、請求項104に記載の単一密閉鼻プロング。
  106. 前記単一密閉鼻プロングの前記シール本体及び前記出口は、前記患者の鼻孔の一方が実質的に密閉され、及び前記鼻孔に前記出口からガスが供給される一方、前記患者の鼻孔の他方が密閉されず、且つ前記出口からの直接的なガス供給を受けないように配置される、請求項104又は105に記載の単一密閉鼻プロング。
  107. 前記シール本体は、前記入口と、前記出口と、前記シール本体とを画定する壁を含む、請求項104~106のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  108. 壁厚は、約0.7mm~約0.8mmである、請求項107に記載の呼吸インターフェース。
  109. 密閉部及び結合部を有する、請求項104~108のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  110. 前記結合部は、前記密閉部よりも剛性が高い、請求項104~109のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  111. 前記結合部は、導管カフと係合されるか又は係合可能なリップを有する、請求項104~110のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  112. 前記リップは、導管部分から溝を受け入れるためのアンダーカットを有する、請求項104~111のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  113. 前記プロング出口は、前記鼻孔のいずれか一方を密閉するように前記プロングが調節され、前記使用者に治療を提供することができるように、プロング本体に対して配置される、請求項104~112のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  114. 前記使用者の鼻孔間で互換性がある、請求項104~113のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  115. 3.5cmH2O~20cmH2Oの呼気気道内圧を提供するように構成される、請求項104~114のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  116. 前記プロング入口の断面は、導管出口の断面と実質的に同様である、請求項104~115のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  117. 前記単一密閉鼻プロングの長さの、前記単一密閉鼻プロングの幅に対する比率は、約1.52~約1.59である、請求項104~116のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  118. 前記プロング出口の断面積の、導管出口305の断面積に対する比率は、約0.72である、請求項104~117のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  119. 前記プロング出口の断面積の、シールのベースの断面積に対する比率は、約0.33である、請求項104~118のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  120. 前記プロング出口は、導管出口のほぼ中央にある、請求項104~119のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  121. 柔軟な密閉部を含む、請求項104~120のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  122. 前記単一密閉鼻プロングは、剛性結合部を含む、請求項104~121のいずれか一項に記載のユーザインターフェース。
  123. 前記剛性結合部の壁厚は、約1.5mm~約4mmである、請求項122に記載のユーザインターフェース。
  124. 前記プロング出口は、前記鼻孔のいずれか一方を密閉するように前記プロングが調節され、前記使用者に治療を提供することができるように、水平方向の向きにおいて前記プロング本体の中央にある、請求項104~123のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  125. 前記プロング出口は、前記プロングが垂直方向の向きと無関係に挿入され得るように、水平方向の向き及び垂直方向の向きの両方において前記プロング本体の中央にある、請求項104~124のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  126. 前記シール本体は、垂直軸線を中心に実質的に対称である、請求項104~125のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  127. 前記シール本体は、水平軸線を中心に実質的に対称である、請求項104~126のいずれか一項に記載の単一密閉鼻プロング。
  128. フロー源に結合するように構成された加湿入口と、加湿出口とを有する加湿チャンバと、
    前記加湿出口に結合するように構成された吸気導管入口と、吸気導管出口とを有する吸気導管と、
    前記吸気導管出口に結合するように構成された単一密閉鼻プロングと
    を含むキット。
  129. 前記単一密閉鼻プロングは、請求項1~127のいずれか一項に記載のものである、請求項128に記載のキット。
  130. 前記単一密閉鼻プロングは、患者導管を更に含み、前記患者導管は、前記吸気導管出口に結合するように構成された入口を含む、請求項128又は129に記載のキット。
  131. 前記患者導管は、通気性材料で形成される、請求項130に記載のキット。
  132. 前記吸気導管は、加熱される、請求項128~131のいずれか一項に記載のキット。
  133. 前記吸気導管を患者又は患者の周囲に固定するように構成された導管クリップを更に含む、請求項128~132のいずれか一項に記載のキット。
  134. 前記加湿チャンバは、前記患者へのガス流を加湿するための加湿用液体を充填されるように構成され、任意選択的に、前記加湿用液体は、水である、請求項128~133のいずれか一項に記載のキット。
  135. 前記加湿チャンバは、加湿器ベースユニットに取り外し可能に接続可能である、請求項128~134のいずれか一項に記載のキット。
  136. 前記加湿器ベースユニットは、前記フロー源と一体である、請求項135に記載のキット。
  137. 前記加湿チャンバは、熱伝導ベースを含み、及び前記加湿器ベースユニットは、ヒータプレートを含み、前記熱伝導ベースは、前記加湿器ベースユニットの前記ヒータプレートと接触しているとき、前記チャンバ内の前記加湿用液体の加熱を可能にする、請求項128~136のいずれか一項に記載のキット。
  138. 患者の片鼻孔にガスを送達するための呼吸インターフェースであって、
    患者の2つの鼻孔の一方を密閉するように構成されたシール本体と、ガスを受け入れるように構成されたプロング入口と、前記患者に前記ガスを供給するように構成されたプロング出口とを有する単一密閉鼻プロングと、
    前記単一密閉鼻プロングのための支持物と、
    前記単一密閉鼻プロングに直接結合され、且つ前記単一密閉鼻プロングと流体連通する導管と
    を含み、
    前記単一密閉鼻プロング及び/又は前記呼吸インターフェースは、前記プロングが前記患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成される、呼吸インターフェース。
  139. 前記プロング及び/又は前記呼吸インターフェースは、前記プロングが前記支持物に取り付けられたままであることを可能にしながら又は前記支持物から取り外されことなく、前記プロングが患者の左鼻孔又は右鼻孔を又はそれと共に互換的に密閉することを可能にするように構成される、請求項138に記載の呼吸インターフェース。
  140. 前記プロングは、前記支持物に対して一定の位置に位置する、請求項139に記載の呼吸インターフェース。
  141. 前記プロングは、前記支持物に対して並進可能である、請求項139に記載の呼吸インターフェース。
  142. 前記支持物は、前記導管若しくは前記単一密閉鼻プロングに供給されるガスの外にあるか、又は前記導管若しくは前記単一密閉鼻プロングに供給されるガスから分離されるか、又は前記導管若しくは前記単一密閉鼻プロングに供給されるガスの一部を形成しない、請求項138~141のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  143. 前記導管は、前記支持物から流体的に分離されるか、又は前記支持物は、前記単一密閉鼻プロングに供給されるガスのガス路の一部を形成しない、請求項138~142のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  144. 前記導管は、単一の導管を含む、請求項138~143のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  145. 前記導管から前記プロング出口までのガス路を更に含み、前記ガス路は、実質的に直線である、請求項138~144のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  146. 前記導管の導管出口は、前記単一密閉鼻プロングの前記プロング入口に直接結合され、前記導管出口と前記プロング出口とは、実質的に共通の実質的に中心の軸線を共有する、請求項138~145のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  147. 前記支持物に取り外し可能に接続可能なヘッドギアを更に含む、請求項138~146のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  148. カフを更に含み、前記単一密閉鼻プロングは、前記カフと結合するように構成される、請求項138~147のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  149. 導管コネクタを更に含み、前記導管は、前記導管コネクタと結合するように構成される、請求項138~148のいずれか一項に記載の呼吸インターフェース。
  150. 前記導管コネクタと前記カフとは、別個の又は一体の構成要素である、請求項148に従属する場合の請求項149に記載の呼吸インターフェース。
  151. 前記単一密閉鼻プロングは、実質的に柔軟な又は実質的にコンプライアントな材料を含み、及び前記導管コネクタ及び/又は前記カフは、実質的に剛性の材料を含む、請求項150に記載の呼吸インターフェース。
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