TWI833731B - 患者介面 - Google Patents

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布魯斯 G 后拉歐克
哈米許 A 歐斯伯尼
艾迪恩 R 布吉斯
葛拉米 M 史密斯
納桑 J 若亞
艾莉西亞 J H 伊凡斯
吉爾曼 克林克
克雷格 K 懷特
馬修 J 派頓
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Abstract

本發明涉及一種患者介面,該患者介面包括:所述患者介面的至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口將由使用者的鼻孔或嘴接收;氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該至少一個鼻叉管或所述出口的一側延伸;並且其中該氣體遞送側構件包括內腔,該內腔用於氣體流從該患者介面的入口到該至少一個鼻叉管或所述出口;可塌縮部分;至少一個彎管部分或柔性部分,該至少一個彎管部分或柔性部分基本上位於或朝向所述氣體遞送構件的下游端或所述氣體遞送構件的上游端中的一個或兩個。

Description

患者介面
本揭露內容涉及各種患者介面,具體地涉及用於與高流量系統一起使用的患者介面。患者介面包括可有意塌縮的特徵,以有助於停止通過患者介面的氣體流和/或允許在將面罩定位在使用者的面部上時在患者介面上使用面罩。本揭露內容還涉及頭戴具連接器、以及具有可塌縮部分的呼吸導管。
患者在麻醉或鎮靜期間、或者更一般地在某些醫療程序期間可能喪失呼吸功能。在醫療程序之前,可以由醫療專業人員對患者預充氧以提供氧飽和儲備,並且這種預充氧和CO2沖洗/沖刷可以經由鼻插管或其他患者介面藉由高流量治療來進行。
一旦患者被全身麻醉,必須對患者進行插管才能使患者通氣。在有些情況下,插管術在30至60秒內完成,但是在其他情況下,特別是如果難以穿過患者的氣道(例如,由於癌症、嚴重受傷、肥胖、或頸部肌肉痙攣),則插管術將花費顯著更長時間。雖然預充氧提供了對於氧飽和度下降的緩衝,但對於長時間的插管術程序,就需要中斷插管術過程並且將患者的氧飽和度增大到足夠的水平。對於困難的插管術過程,插管術過程可能中斷若干次,這係耗時的並且 使患者處於嚴重的健康風險下。在嘗試大約三次插管術後,將放棄諸如插管術方法等醫療程序。
在呼吸暫停的非插管患者迫切需要人工通氣(諸如由於患者的插管術未成功)的情況下,需要快速地移除高流量患者介面,隨後給患者施加非侵入性的通氣罩,例如面罩和袋。插管可能難以快速地從患者移除,例如頭戴具與插管之間的連接器可能難以快速地釋放或用一隻手操縱。未能移除患者介面可能導致面罩的襯墊覆蓋在患者介面或患者介面氣體供應管上,從而破壞面罩與患者面部之間的密封。氣體可能因此在通氣期間從面罩洩漏,從而導致通氣無效或低效。
在本說明書中,其中已經參引了外部資訊源,包括專利說明書及其他文件,總體上這係出於提供用於論述本發明該等特徵的背景的目的。除非另外說明,在任何管轄權中對這類資訊源的參引都不應該被解釋為承認這類資訊源係先前技術或形成本領域的常見的一般知識的一部分。
本揭露內容的目的是提供一種呼吸導管或患者介面或頭戴具連接器,其至少在某種程度上克服了一個或多個上述問題或困難或者為工業/公眾提供了有用的選擇。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,無論是與患者介面一起形成還是作為單獨的導管形成,一種用於提供呼吸氣體流的呼吸導管都包括可塌縮部分,該可塌縮部分的橫向截面包括:第一側,該第一側包括用於抵靠使用者的面部定位的平坦部分, 第二側,該第二側與第一側相對並且背離使用者的面部,該第一側和該第二側藉由第一折疊點和第二折疊點接合,在使用中、在打開構型中,該等折疊點在遠離該使用者的面部的方向上背離該第一側的平坦部分間隔開,其中該第一側的在該等折疊點之間的內部長度與該第二側的在該等折疊點之間的內部長度基本上相等,並且在部分關閉或關閉構型中,該第二側移動朝向或抵靠該第一側,其中該可塌縮部分在該第一折疊點和該第二折疊點處折疊。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第一側包括在平坦部分與第一折疊點和第二折疊點中的每一者之間的向外彎曲部分。
在一些實施方式中,向外彎曲部分的厚度從平坦部分朝向相應折疊點、從較大厚度漸縮到減小的厚度。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第一側向外彎曲。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第二側向外彎曲。
在一些實施方式中,在關閉構型中,折疊點移動成抵靠或鄰近使用者的面部。
在一些實施方式中,第一側和/或第二側的厚度朝向每個折疊點、從較大厚度漸縮到減小的厚度。
在一些實施方式中,第一側的最大厚度位於第一側的頂點處和/或第二側的最大厚度位於第二側的頂點處。
在一些實施方式中,折疊點的厚度小於可塌縮部分的截面的其餘部分的厚度。
在一些實施方式中,第二側比第一側更薄。
在一些實施方式中,在打開構型中,鄰近每個折疊點的第一側與平坦部分成角度,使得鄰近折疊點的第一側與平坦部分之間的外角小於80度、或小於75度、或小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在50度與70度之間、或在60度與70度之間、或為約62度至68度、或為約64度至66度、或為約65度。
在一些實施方式中,在打開構型中,與第一側的鄰近每個折疊點的部分相切的線與在第一折疊點和第二折疊點之間延伸的線成角度,使得該線與鄰近折疊點的部分之間的角度(β)小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在30度與60度之間、或在40度與50度之間、或者可以為約45度。
在一些實施方式中,平坦部分具有約0.5mm的厚度,並且折疊點具有約0.2mm的厚度。
在一些實施方式中,平坦部分具有約5mm至10mm或者約7mm的長度,和/或其中可塌縮部分的截面的橫向寬度在10mm與15mm之間或者為約13mm。
在一些實施方式中,第一側從0.5mm的厚度漸縮到折疊點處的更薄厚度。
在一些實施方式中,i)橫向截面的第一側和/或第二側的(較厚)中心的厚度與(較薄)折疊點的厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內,或者 ii)橫向截面的最厚部分與橫向截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。
在一些實施方式中,第一側的(較厚)平坦部分與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。
在一些實施方式中,第一折疊點和第二折疊點界定或限定第一側和第二側的範圍,或者第一側和第二側各自在折疊點之間完全延伸,例如從第一折疊點延伸到第二折疊點。
在一些實施方式中,可塌縮區段關於截面的中心線成反射對稱,該中心線延伸穿過截面的第一側和第二側的中心。
在一些實施方式中,折疊點之間的距離大於平坦部分的寬度。
在一些實施方式中,截面的最大寬度由折疊點之間的距離限定。
在一些實施方式中,第一側和第二側向外彎曲,橫向截面基本上呈卵形或橢圓形,但其中第一側和第二側在每個折疊點處會聚成點。
在一些實施方式中,第一側在平坦部分的任一側朝向相應的折疊點向外發散。
在一些實施方式中,導管係患者介面的導管部分。
在一些實施方式中,患者介面係鼻介面。
在一些實施方式中,鼻介面係鼻插管。
在一些實施方式中,可塌縮部分由例如矽樹脂的彈性體/彈性材料形成。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,無論是與患者介面一起形成還是作為單獨的導管形成,一種用於提供呼吸氣體流的呼吸導管都包括可塌縮部分,該可塌縮部分的橫向截面包括:第一側,該第一側用於抵靠使用者的面部定位,第二側,該第二側與第一側相對,以背離該使用者的面部,該第一側和該第二側藉由第一折疊點和第二折疊點接合,該導管被適配成藉由在該等折疊點處折疊而從打開構型塌縮成關閉構型,使得該第一側和該第二側定位成彼此接觸或相鄰,以便在處於該關閉構型時基本上阻塞通過該導管的流動。
在一些實施方式中,第一側的在折疊點之間的內部長度與第二側的在折疊點之間的內部長度基本上相等。
在一些實施方式中,橫向截面關於延伸穿過第一折疊點和第二折疊點的線成反射對稱。
在一些實施方式中,橫向截面關於截面的中心線成反射對稱,該中心線延伸穿過截面的第一側和第二側的中心。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第二側向外彎曲。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第一側向外彎曲。
在一些實施方式中,在關閉構型中,折疊點移動成抵靠或鄰近使用者的面部。
在一些實施方式中,第一側和/或第二側的厚度朝向每個折疊點、從較大厚度漸縮到減小的厚度,最大厚度分別在第一側和第二側中的每一個的頂點處。
在一些實施方式中,折疊點的厚度小於可塌縮部分的截面的其餘部分的厚度。
在一些實施方式中,第二側比第一側更薄。
在一些實施方式中,i)橫向截面的第一側和/或第二側的(較厚)中心的厚度與(較薄)折疊點的厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內,或者ii)橫向截面的最厚部分與橫向截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。
在一些實施方式中,在打開構型中,與第一側的鄰近每個折疊點的部分相切的線與在第一折疊點和第二折疊點之間延伸的線成角度,使得該線與鄰近折疊點的部分之間的角度(β)小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或為約30度至60度、或約40度至50度、或者可以為約45度。
在一些實施方式中,第一折疊點和第二折疊點界定或限定第一側和第二側的範圍,或者第一側和第二側各自在折疊點之間完全延伸,例如從第一折疊點延伸到第二折疊點。
在一些實施方式中,截面的最大寬度由折疊點之間的距離限定。
在一些實施方式中,第一側和第二側向外彎曲,橫向截面基本上呈卵形或橢圓形,但其中第一側和第二側在每個折疊點處會聚成點。
在一些實施方式中,導管係患者介面的導管部分。
在一些實施方式中,患者介面係鼻介面。
在一些實施方式中,鼻介面係鼻插管。
在一些實施方式中,可塌縮部分由例如矽樹脂的彈性體/彈性材料形成。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,無論是與患者介面一起形成還是作為單獨的導管形成,一種用於提供呼吸氣體流的呼吸導管都包括可塌縮部分,該可塌縮部分的橫向截面基本上是菱形或平行四邊形的,菱形或平行四邊形截面的四個拐角提供了折疊點,在打開構型中,菱形或平行四邊形的四側間隔開,並且在關閉構型中,該截面在拐角處折疊使得菱形或平行四邊形的相鄰側在一起接觸,並且其中包括銳角內角的拐角位於該截面的邊緣處。
在一些實施方式中,可塌縮部分的橫向截面基本上是平行四邊形的,並且被適配成使得在使用中平行四邊形的長側抵靠使用者的面部定位。
在一些實施方式中,菱形或平行四邊形的銳角小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在45度與65度之間、或在55度與65度之間、或者可以為約60度。
在一些實施方式中,菱形或平行四邊形的側的厚度朝向具有銳角的每個拐角(折疊點)、從較大厚度漸縮到減小的厚度。
在一些實施方式中,包括銳角的拐角(折疊點)的厚度小於可塌縮部分的截面的側或其餘部分的厚度。
在一些實施方式中,用於抵靠使用者的面部定位的菱形或平行四邊形截面的側比菱形或平行四邊形截面的其他側更厚。
在一些實施方式中, i)橫向截面的(較厚)側與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內,或者ii)橫向截面的最厚部分與橫向截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。
在一些實施方式中,截面包括在包括銳角的拐角處的內部凹口,使得在包括銳角的拐角處的厚度小於截面的側的厚度。
在一些實施方式中,菱形或平行四邊形的側具有約0.5mm的厚度,並且其中包括銳角的拐角具有約0.2mm的厚度。
在一些實施方式中,可塌縮部分的截面包括從截面的包括銳角內角的一個或兩個拐角延伸的尾部,在關閉構型中,每個尾部提供從該截面的邊緣到該截面的頂部上的斜坡。
在一些實施方式中,用於抵靠使用者的面部定位的菱形或平行四邊形截面的側比菱形或平行四邊形截面的其他側更厚,並且截面僅包括在截面的較厚側處從截面的包括銳角的拐角延伸的一個尾部。
在一些實施方式中,截面的側的厚度漸縮以便在截面的包括鈍角的至少一個拐角處更厚。
在一些實施方式中,截面的厚度提供了漸縮的塌縮截面,該截面的厚度從截面的邊緣到塌縮截面的邊緣之間的較厚區段漸縮。
在一些實施方式中,截面在延伸穿過包括鈍角的拐角的線上成反射對稱。
在一些實施方式中,導管係患者介面的導管部分。
在一些實施方式中,患者介面係鼻介面。
在一些實施方式中,鼻介面係鼻插管。
在一些實施方式中,可塌縮部分由例如矽樹脂的彈性體/彈性材料形成。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括如以上陳述中的任何一個或多個中描述的呼吸導管。
在一些實施方式中,該介面係鼻介面,該鼻介面包括單個入口、至少一個鼻出口、以及在單個入口與至少一個鼻出口之間延伸的呼吸導管。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種被適配成將頭戴具連接至患者介面的連接器包括: 第一連接器部分(例如凸形部分)和第二連接器部分(例如凹形部分),第二連接器部分包括一對間隔開的尖齒,以在第一部分和第二部分連接在一起時將第一部分接收在它們之間。
在一些實施方式中,尖齒各自從第二部分的基部延伸,每個尖齒的遠離基部的端部相對於基部自由地橫向偏轉。
在一些實施方式中,尖齒中的一個或兩個包括孔或橫向突起,並且第一部分包括對應的橫向突起或孔,使得在第一部分被接收在尖齒之間的情況下,橫向突起被接收在孔中以便將第一部分和第二部分保持在一起。
在一些實施方式中,孔係狹槽,其定向成長軸橫向於待附接至患者介面的頭戴具綁帶的縱向軸線。
在一些實施方式中,每個尖齒包括所述孔,並且第一連接器包括在第一部分的每個橫向側上的所述橫向突起。
在一些實施方式中,第一部分和第二部分互補地被適配成相對於彼此從接合位置旋轉以便脫離,第一部分和第二部分包括互補特徵,使得第一部分與第二部分之間的相對旋轉導致尖齒偏轉和展開,以便從第一部分釋放第二部分。
在一些實施方式中,孔和突起互補地被適配成使得第一部分與第二部分之間的相對旋轉導致突起從孔中釋放並且使所述尖齒在突起上偏轉。
在一些實施方式中,橫向突起包括傾斜邊緣,以便在沿連接器部分的軸向方向將第一部分***第二部分的尖齒之間時使尖齒偏轉分開。
在一些實施方式中,第二連接器部分可釋放地聯接至頭戴具。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種被適配成將頭戴具連接至患者介面的連接器包括:第一連接器部分(例如凸形部分)和互補的第二連接器部分(例如凹形部分),該第二連接器部分包括一對間隔開的彈性尖齒以便在其間接收第一連接器部分,第二連接器部分被適配成可拆卸地聯接至頭戴具,第二連接器部分包括基部,每個尖齒從基部延伸,並且每個尖齒的遠離基部的端部相對於基部自由地橫向偏轉,使得尖齒橫向偏轉分開以便從第二連接器部分釋放第一連接器部分。
在一些實施方式中,第一連接器部分和第二連接器部分被適配成藉由將第二連接器部分朝向第一連接器部分軸向地移動而連接在一起,並且連接器部分被適配成藉由圍繞第一部分和第二部分中的一個上的被接收在第一部分和第二部分中的另一個上的孔中的橫向突起進行相對旋轉而斷開連接。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括:歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從該歧管延伸以便由使用者的鼻孔或嘴接收,側構件,該側構件從歧管的每側延伸,每個側構件包括可塌縮部分,該可塌縮部分包括內腔,在打開構型中,內腔保持打開,並且可塌縮部分被適配成被夾緊或變平成關閉構型(例如,藉由外力),以便阻塞或基本上阻塞內腔,並且其中該等側構件中的至少一者係用於氣體流從患者介面的入口流到歧管的導管。
在一些實施方式中,患者介面包括插塞和導管連接器,插塞被適配成裝配到一個或兩個側構件的端部,並且導管連接器被適配成裝配到另一個或兩個側構件的端部。
在一些實施方式中,每個側構件被形成為導管,並且患者介面包括插塞和導管連接器,插塞和導管連接器兩者被適配成裝配到兩個側構件的入口端,使得患者介面可構造成雙入口患者介面或者左側或右側單患者介面。
在一些實施方式中,患者介面包括在所述鼻叉管或出口的入口側附近並且在其上的壁,以便將一個側構件的內腔與歧管和另一側構件分開,使得只有一個側構件充當導管來將氣體流從患者介面的入口提供到歧管。
在一些實施方式中,側構件的與歧管分開的內腔包括釋放孔,使得側臂的與歧管分開的內腔與大氣連通。
在一些實施方式中,該壁係彎曲的或者其形狀被確定成將來自歧管的流引導到至少一個鼻叉管或出口和/或減少流動阻力。
在一些實施方式中,側構件、歧管和至少一個鼻叉管或出口一體形成為整體構件。
在一些實施方式中,側構件由相對柔軟或順應性材料形成,並且插塞和/或導管連接器由相對剛性或硬質的材料形成。
在一些實施方式中,患者介面包括可移除護罩,以便將患者介面構造成在沒有塌縮的情況下使用。
在一些實施方式中,護罩被適配成裝配在一個側構件或者兩個側構件和歧管上並且覆蓋它們。
在一些實施方式中,護罩包括一對或多對鉗口,每對鉗口被構造成抓緊在患者介面的一部分周圍,以便將護罩保持到患者介面。
在一些實施方式中,患者介面係鼻插管,該鼻插管包括歧管和從歧管延伸以便由使用者的鼻孔接收的至少一個所述鼻叉管或鼻出口。
在一些實施方式中,頭戴具連接器的一部分與每個側構件一體形成。
在一些實施方式中,當從屬於申請專利範圍13時,其中頭戴具連接器的一部分與導管連接器一體形成和/或頭戴具連接器的一部分與插塞一體形成。
在一些實施方式中,插管包括一對頭戴具連接器部分(例如,一對凸形部分或一對凹形部分),每個部分被適配成連接至對應的頭戴具連接器部分以將頭戴具附接至插管,並且其中在插管的側視圖中,每個頭戴具連接器部分與側構件成角度地安排,使得在使用中,插管水平地定位在使用者的面部上並且其中頭戴具在使用者的耳朵上方延伸。
在一些實施方式中,該角度為10度至30度、或15度至25度、或約20度。
在一些實施方式中,在平面圖中,當處於中性或非彎曲構型時,插管在側構件之間包括鈍角。
在一些實施方式中,鈍角在100度至130度、或約100度至120度、或約100度至110度、或約105度(例如,106度)的範圍內。
在一些實施方式中,在中性或非彎曲構型中,側構件基本上是直的,並且歧管係彎曲的以便在側構件之間提供鈍角。
在一些實施方式中,插管包括一對頭戴具連接器部分(例如,一對凸形部分或一對凹形部分),每個部分被適配成連接至對應的頭戴具連接器部分以將頭戴具附接至插管,並且其中在插管的平面圖中,每個頭戴具連接器部分與側構件成角度地安排,其中該角度在130度至170度、或140度至160度、或145度至155度的範圍內。
在一些實施方式中,插管包括一對頭戴具連接器部分(例如,一對凸形部分或一對凹形部分),每個部分被適配成連接至對應的頭戴具連接器部分以將頭戴具附接至插管,並且其中側臂的遠端之間或者一對頭戴具連接器部分之間的距離為約100mm至150mm、或約110mm至140mm、或約110mm至130mm、或約120mm。
根據在此揭露實施方式中的至少一個實施方式,一種鼻插管包括:歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從歧管延伸以便由使用者的鼻孔接收;以及側構件,該側構件從歧管的每側延伸,以及 其中在平面圖中,當處於中性或非彎曲構型時,該插管在該等側構件之間包括鈍角。
在一些實施方式中,鈍角在100度至130度、或約100度至120度、或約100度至110度、或約105度(例如,106度)的範圍內。
在一些實施方式中,在中性或非彎曲構型中,側構件基本上是直的,並且歧管係彎曲的以便在側構件之間提供鈍角。
在一些實施方式中,插管包括一對頭戴具連接器部分(例如,一對凸形部分或一對凹形部分),每個部分被適配成連接至對應的頭戴具連接器部分以將頭戴具附接至插管,並且其中在插管的平面圖中,每個頭戴具連接器部分與側構件成角度地安排,其中該角度在130度至170度、或140度至160度、或145度至155度的範圍內。
在一些實施方式中,插管包括一對頭戴具連接器部分(例如,一對凸形部分或一對凹形部分),每個部分被適配成連接至對應的頭戴具連接器部分以將頭戴具附接至插管,並且其中在插管的側視圖中,每個頭戴具連接器部分與側構件成角度地安排,使得在使用中,插管水平地定位在使用者的面部上並且其中頭戴具在使用者的耳朵上方延伸。
在一些實施方式中,該角度為10度至30度、或15度至25度、或約20度。
在一些實施方式中,鼻插管包括在所述鼻叉管或出口的入口側附近並且在其上的壁,以便將一個側構件的內腔與歧管和另一側構件分開,使得只有一個側構件充當導管來將氣體流從插管的入口提供到歧管。
在一些實施方式中,側構件的與歧管分開的內腔包括釋放孔,使得側臂的與歧管分開的內腔與大氣連通。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種用於呼吸支持系統的導管包括:可塌縮部分,在打開構型中,該可塌縮部分保持打開,並且在關閉構型中,該可塌縮部分被夾緊或變平以便阻塞或基本上阻塞該導管,以及相對剛性的部件,該相對剛性的部件被適配用於從該可塌縮部分處於打開構型的第一構型移動到該部件壓靠在可塌縮部分的外部上以便將可塌縮部分夾緊或變平成關閉構型的第二構型。
在一些實施方式中,該部件包括附接至可塌縮部分的外部的護罩,該護罩被適配成將施加到護罩的外力分配到可塌縮部分的預定可塌縮區域。
在一些實施方式中,該部件包括被適配用於從第一構型樞轉成第二構型的杠桿。
在一些實施方式中,導管包括可塌縮部分和不可塌縮部分,並且杠桿可樞轉地附接至導管的不可塌縮部分。
在一些實施方式中,導管包括在可塌縮部分上游的通氣孔,並且其中杠桿包括從樞軸的第一側延伸的第一臂以及從樞軸的相反第二側延伸的第二臂,並且在第一構型中,杠桿圍繞樞軸樞轉,使得第一臂不會使可塌縮部分夾緊或變平,並且第二臂基本上阻塞通氣孔,並且在第二構型中,杠桿圍繞樞軸樞轉,使得第一臂使可塌縮部分夾緊或變平,並且第二臂背離通氣孔抬起,以便允許可塌縮部分上游的導管中的氣體排放到大氣。
在一些實施方式中,通氣孔在導管的不可塌縮部分中。
在一些實施方式中,杠桿包括突起或邊緣,以便在第二構型中壓靠在可塌縮部分上。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括:介面部分,該介面部分用於與使用者的鼻腔或口腔氣道接合,以及如前述陳述中的任何一項或多項所述的導管,該導管從介面部分延伸,以及相對剛性的部件,該相對剛性的部件附接至導管或介面部分,以便從第一構型移動到第二構型。
在一些實施方式中,該部件包括桿,該桿可樞轉地附接至導管或介面部分以便從第一構型樞轉到第二構型。
在一些實施方式中,導管包括可塌縮部分和不可塌縮部分,並且杠桿可樞轉地附接至導管的不可塌縮部分,並且其中可塌縮部分位於導管的介面部分與不可塌縮部分之間。
在一些實施方式中,患者介面係鼻插管,並且介面部分包括歧管和從歧管延伸的至少一個鼻叉管或出口。
在一些實施方式中,患者介面係將要接收在使用者的嘴中的口腔介面。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括:主體,該主體包括: 歧管和從該歧管延伸的至少一個鼻叉管或出口,以及從歧管的左側延伸的左手側構件和從歧管的右側延伸的右手側構件,每個側構件包括入口部分和內腔,以便提供用於氣體流從入口部分流到岐管的導管,以及框架,該框架包括管連接器和阻斷的中空突起,管連接器和阻斷的中空突起被適配成在框架附接至主體的情況下接收主體的所述入口部分,框架可移動地附接至主體以便在左手入口構造與右手入口構造之間選擇性地構造患者介面,在左手入口構型中,左手側構件的入口部分被接收在管連接器中,並且右手側構件的入口部分被接收在阻斷的中空突起中,並且在右手入口構型中,右手側構件的入口部分被接收在管連接器中,並且左手側構件的入口部分被接收在阻斷的中空突起中。
在一些實施方式中,每個側構件的導管包括可塌縮部分,在打開構型中,可塌縮部分保持打開,並且在關閉構型中,可塌縮部分被夾緊或變平以便阻塞或基本上阻塞導管。
在一些實施方式中,框架被適配成變形,使得施加到框架前部的力使框架彈性地彎曲,以使所述構件的導管塌縮成關閉構型。
在一些實施方式中,框架旋轉地附接至主體,使框架相對於主體旋轉,以便在左手入口構造與右手入口構造之間選擇性地構造插管。
在一些實施方式中,框架包括凹入的內部,以用於接收主體的對應形狀的凸出形狀。
在一些實施方式中,患者介面係鼻插管,所述主體係插管主體,該插管主體包括歧管和從歧管延伸以便由使用者的鼻孔接收的所述至少一個鼻叉管或鼻出口。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括頭戴具,該頭戴具包括一對臂,每個臂包括耳塞,每個耳塞被適配成配合在使用者的耳朵內以便將患者介面保持在使用者的面部上的適當位置。
在一些實施方式中,一個或兩個臂係長度可調節的。
在一些實施方式中,一個或兩個臂係可伸縮的,一個或兩個臂包括可滑動地接收在第二部分中的第一部分,第一臂與第二臂之間的相對移動調節臂的長度。
在一些實施方式中,每個臂的第一部分和第二部分中的一個與附接至患者介面的主體的框架一體形成。
在一些實施方式中,臂的第一部分和第二部分中的一個比臂的第一部分和第二部分中的另一個更剛性。
在一些實施方式中,患者介面係鼻插管。
在另一方面,本揭露內容涉及一種用於提供呼吸氣體流的呼吸導管,例如無論與患者介面一起形成還是作為單獨的導管形成,該導管都包括:可塌縮部分,該可塌縮部分藉由向導管施加的外力而可塌縮;以及柔性***件,該柔性***件設置到可塌縮部分的內部,其中在塌縮構型中,該***件基本上阻擋該導管的穿過可塌縮部分的流動路徑。
在一個形式中,***件係環形構件和/或該環形構件被安排成中心軸線橫向於導管的縱向軸線。在一些實施方式中,環形構件被安排成中心軸線與導管的縱向軸線對準,環形構件圍繞導管的內表面定位。
在一些實施方式中,***件係圓形的。在一些實施方式中,***件係O形環。在一些實施方式中,***件的橫向尺寸大於導管的橫向內部尺寸,***件彈性地偏轉以便裝配在導管內。在一些實施方式中,***件的高度小於可塌縮部分內側的高度,以便在可塌縮部分處於打開構型時允許氣體流過導管並且圍繞***件。
在一些實施方式中,***件在可塌縮部分的內部的相對側之間偏置,當處於塌縮構型時,相對側形成可塌縮部分的折疊邊緣,***件被適配成在可塌縮部分從打開構型塌縮成塌縮構型時,在可塌縮部分的相對側之間展開。
在一些實施方式中,***件在可塌縮部分的內部的相對側之間接觸。在一些實施方式中,***件具有位於可塌縮部分的內部的側處的圓形端部輪廓,在塌縮構型中,可塌縮部分圍繞***件的端部輪廓纏繞。
在一些實施方式中,***件被適配成填充鄰近可塌縮部分的折疊邊緣的在可塌縮部分處於塌縮構型時形成的間隙。在一些實施方式中,***件包括凝膠材料和/或係流體填充的構件。
在一些實施方式中,呼吸導管係患者介面的導管部分。該患者介面可以是鼻介面,例如鼻插管。
在一些實施方式中,患者介面可以包括根據前述實施方式中任一項所述的呼吸導管。
在一些實施方式中,患者介面可以包括: 歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從該歧管延伸以便由使用者的鼻孔或嘴接收;氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該歧管的一側延伸;非氣體遞送側構件,該非氣體遞送側構件從該歧管的另一側延伸;其中該非氣體遞送側構件的至少一部分包括用於在使用中與罩接觸的外壁、以及用於在使用中與使用者的面部接觸的內壁,其中該非氣體遞送側構件的至少一部分的截面輪廓包括該內壁,該內壁比該外壁向外彎曲更明顯。
在一些實施方式中,非空氣遞送側的至少一部分的截面輪廓係細長的不對稱透鏡形狀,例如,內壁具有帶有中心平坦區域的彎曲輪廓和/或外壁具有帶有中心平坦區域的彎曲輪廓。在一些實施方式中,外壁相對於內壁的向外彎曲而言具有平坦輪廓。
在一些實施方式中,相對於穿過內壁和外壁的會合邊緣截取的平面,內壁的向外彎曲延伸1mm至3mm,並且外壁的向外彎曲延伸0mm至0.9mm。
在一些實施方式中,內壁和外壁的邊緣在某個點、錐形或圓形區域處會合。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件係或形成用於氣體流從患者介面的入口到歧管的導管的一部分。在實例中,氣體遞送側構件包括可塌縮部分,該可塌縮部分被適配成被夾緊或變平成關閉構型,以便阻塞或基本上阻塞導管。
在一些實施方式中,可塌縮部分的截面輪廓包括變薄區域。在一些實施方式中,氣體遞送側構件具有長圓形的截面輪廓。
在一些實施方式中,截面輪廓在不包括可塌縮部分的大部分長度上具有恒定的壁厚度。例如,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩的相對壁逐漸變窄,直到它們在具有截面輪廓的最薄壁厚度的偏移區域處會合。例如,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩的相對壁逐漸變窄,直到它們在截面輪廓的壁厚度最薄的區域處會合。
在一些實施方式中,相對壁具有恒定厚度的大部分,並且壁厚度最薄的區域促進塌縮。
在一些實施方式中,可塌縮部分沿著氣體或空氣遞送側的長度的一部分延伸3mm至10mm、較佳的是約5mm、或約10mm。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件的區域中的彎管靠近它可附接到吸氣管的地方,例如,與空氣遞送側構件的壁厚度相比,彎管的截面壁厚度增加或變化。彎管的壁厚度可以在約0.2mm至約1mm、或約0.05mm至2mm的範圍內。
在一些實施方式中,非空氣遞送側構件和空氣或氣體遞送側構件兩者的輪廓被確定成用於跨過使用者的上唇放置。
在一些實施方式中,非空氣遞送側構件和空氣或氣體遞送側構件中的任一個或兩個的面向外的表面被粗糙化。
在一些實施方式中,可塌縮部分的內壁具有用於提供一定量的滯後的一些黏性,這有助於在塌縮時將它(係可塌縮部分的內壁)保持在一起。
在一些實施方式中,存在用於支撐在使用者的面部上的保持機構,例如,其中保持機構包括頭戴具、彈性綁帶和/或一個或多個黏結墊中的一個或多個。
在進一步形式中,可以存在一種患者介面,該患者介面包括:歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從該歧管延伸以便由使用者的鼻孔或嘴接收;氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該歧管的一側延伸;其中該氣體遞送側構件包括:內腔,該內腔用於氣體流從患者介面的入口到岐管;可塌縮部分,該可塌縮部分具有帶有變薄區域的截面輪廓,該可塌縮部分被適配成被夾緊或變平成關閉構型,以便阻塞或基本上阻塞內腔。
在一些實施方式中,除了可塌縮部分之外,大部分長度的氣體遞送側構件的截面輪廓具有恒定的壁厚度。在一些實施方式中,截面輪廓具有長圓形形狀。
在一些實施方式中,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩相對壁逐漸變窄,直到它們在變薄區域處會合,變薄區域係具有截面輪廓的最薄壁厚度的偏移區域。
在一些實施方式中,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩的相對壁逐漸變窄,直到它們在變薄區域處會合,變薄區域係截面輪廓的壁厚度最薄的區域。
在一些實施方式中,相對壁具有恒定厚度的大部分,並且變薄區域促進塌縮。
在一些實施方式中,可塌縮部分沿著氣體遞送側的長度的一部分延伸3mm至10mm、較佳的是約5mm。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件進一步包括在靠近它(係所述彎管)可附接到吸氣管的地方的區域中的彎管。
在一些實施方式中,與空氣或氣體遞送側構件的壁厚度相比,彎管的截面壁厚度增加或變化。彎管的壁厚度可以在約0.2mm至約1mm、或約0.05mm至約2mm的範圍內。
在一些實施方式中,存在從歧管的相反側延伸的第二側構件,其中第二側構件係非氣體遞送側構件或另一氣體遞送側構件,例如第二側構件具有或包括可塌縮部分。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件和第二側構件兩者的輪廓被確定成用於跨過使用者的上唇放置。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件的面向外的表面被粗糙化。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件係從歧管延伸的唯一構件,並且進一步包括用於固定在使用者身上的黏結側。
在一些實施方式中,歧管包括可反轉的鼻叉管。
在一些實施方式中,可塌縮部分的相對壁的內表面提供了一定量的滯後,這有助於在塌縮時將它保持在一起。
在一些實施方式中,存在用於支撐在使用者的面部上的保持機構,例如保持機構包括頭戴具、彈性綁帶和/或一個或多個黏結墊中的一個或多個。
在進一步形式中,可以存在一種患者介面,該患者介面包括: 歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從該歧管延伸以便由使用者的鼻孔或嘴接收;至少一個非氣體遞送側構件,該至少一個非氣體遞送側構件從該歧管的一側延伸;其中該非氣體遞送側構件的至少一部分包括用於在使用中與罩接觸的外壁、以及用於在使用中與使用者的面部接觸的內壁,其中該非氣體遞送側構件的至少一部分的截面輪廓包括該內壁,該內壁比該外壁向外彎曲更明顯。
根據在此揭露的實施方式中的至少一個實施方式,一種患者介面包括:所述患者介面的至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口將由使用者的鼻孔或嘴接收;氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該至少一個鼻叉管或所述出口的一側延伸;其中該氣體遞送側構件包括:內腔,該內腔用於氣體流從該患者介面的入口到該至少一個鼻叉管或所述出口;可塌縮部分;至少一個彎管部分或柔性部分,該至少一個彎管部分或柔性部分基本上位於或朝向所述氣體遞送構件的下游端或所述氣體遞送構件的上游端中的一個或兩個。
在一些實施方式中,可塌縮部分在處於塌縮狀態時允許洩漏氣體流過導管的塌縮部分,視情況,所述洩漏氣體流為約15L/min或更小;或者約10 L/min或更小、或約10L/min、或約5L/min至約10L/min,視情況該洩漏氣體流能夠由感測器測量。
在一些實施方式中,患者介面包括用於支撐至少一個鼻叉管的基部部分,該基部部分係與鼻叉管的基部基本相同或幾乎相同的寬度,使得在使用中,該等鼻叉管的基部位於患者的面部上或附近,視情況在患者鼻子下方的區域中提供小輪廓插管,視情況該基部部分包括位於基部部分的後側上的中空區段。
在一些實施方式中,其中基部部分係歧管,歧管被構造用於將氣體流從空氣遞送側構件提供給至少一個鼻叉管或出口。
在一些實施方式中,歧管包括斜坡部分,該斜坡部分被構造用於將所述氣體流引導至一個鼻叉管或一對鼻叉管。
在一些實施方式中,斜坡部分被定位成突出到所述氣體流中並且將所述氣體流引導至一個鼻叉管或一對鼻叉管。
在一些實施方式中,斜坡部分沿著所述歧管的基部定位。
在一些實施方式中,斜坡部分提供了漸進的壁區域,該壁區域基本上朝向或向上延伸到所述鼻叉管或者延伸到一對鼻叉管中的更下游的鼻叉管。
在一些實施方式中,斜坡部分從相對於所述氣體流的方向的基本上上游的位置朝向相對於所述氣體流的方向的基本上下游的位置延伸。
在一些實施方式中,斜坡部分從相對於所述氣體流的方向的基本上上游的位置延伸,所述斜坡漸進以便從所述上游位置傾斜。
在一些實施方式中,斜坡部分從一對鼻叉管中的上游鼻叉管上游的位置開始斜坡傾斜。
在一些實施方式中,斜坡部分從基本上與一對鼻叉管中的上游鼻叉管對準的位置處的位置開始斜坡傾斜。
在一些實施方式中,斜坡部分從基本上與鼻叉管對準的位置開始斜坡傾斜,所述對準係相對於所述鼻叉管的基部的中線而言。
在一些實施方式中,斜坡部分從一對鼻叉管中的上游鼻叉管下游的位置開始斜坡傾斜。
在一些實施方式中,斜坡部分從一對鼻叉管中的上游鼻叉管下游和下游鼻叉管上游的位置開始斜坡傾斜。
在一些實施方式中,斜坡部分終止於一對鼻叉管中的下游鼻叉管的基部處。
在一些實施方式中,斜坡部分終止於一對鼻叉管中的下游鼻叉管的最下游端點處。
在一些實施方式中,叉管出口呈S形或細長。
在一些實施方式中,叉管出口具有氣體出口切口的邊緣或者係成形的切口,以便確認具有基本上倒S形的表面,S形基本上豎直地對準。
在一些實施方式中,叉管出口在基本豎直的方向上基本上呈橢圓形或細長,或者表面切口的下邊緣跨過叉的後部延伸以便形成切口,該表面呈倒S形以便獲得切口形狀。
在一些實施方式中,基部部分的前面的下部部分係圓的或斜切的。
在一些實施方式中,患者介面包括在一對鼻叉管之間的下沈部分(即,基本上向下下沈的部分)。
在一些實施方式中,下沈部分至少部分地突出到朝向所述鼻叉管引導的氣體流中。
在一些實施方式中,下沈部分被構造用於將氣體流的至少一部分引導至該對鼻叉管中的上游鼻叉管。
在一些實施方式中,空氣或氣體遞送側構件和/或至少一個彎管連接至或可連接至吸氣管連接器(視情況,吸氣連接器包括用於與空氣遞送側構件和/或至少一個彎管連接的倒鉤或倒鉤形部分)。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件包括向內延伸的部分,以便在連接時保持倒鉤或倒鉤形部分。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件包括加厚側壁,以便在連接時保持倒鉤或倒鉤形部分。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件包括在遞送側構件的端部與向內延伸的部分之間的區域中的加厚側壁,以便在連接時保持倒鉤或倒鉤形部分。
在一些實施方式中,向內延伸的部分係相對變薄或較薄的側壁部分。
在一些實施方式中,當所述向內延伸部分經受伸長力時,所述向內延伸部分基本上拉伸或者基本上徑向向內變形,從而增加對所述倒鉤的保持力。
在一些實施方式中,吸氣管連接器係剛性的。
在一些實施方式中,吸氣管包括用於與吸氣導管連接的倒鉤或倒鉤形部分和/或螺紋連接部。
在一些實施方式中,吸氣管連接器包括用於將吸氣管連接器連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具的連接特徵,視情況,該連接特徵係一個狹槽或一對狹槽或者多個狹槽。
在一些實施方式中,一個或多個狹槽係大致t形狹槽、大致T形狹槽、大致U形狹槽或者大致L形狹槽。
在一些實施方式中,一個或多個狹槽位於吸氣管連接器的頭戴具綁帶連接端處、係開放的T形狹槽。
在一些實施方式中,一個或多個狹槽位於吸氣管連接器的頭戴具綁帶連接端處、係封閉在吸氣管連接器的所述頭戴具綁帶連接端內的閉合T形狹槽。
在一些實施方式中,一個或多個狹槽相對於其他狹槽變窄。
在一些實施方式中,變窄的狹槽提供用於接收頭戴具綁帶的變窄開口。
在一些實施方式中,一個或多個狹槽相對於其他狹槽更寬。
在一些實施方式中,較寬的狹槽提供用於接收頭戴具綁帶的較寬開口。
在一些實施方式中,至少一個彎管部分或柔性部分包括第一彎管或第一柔性部分,該第一彎管或第一柔性部分位於該氣體遞送側構件的端部處;和/或可塌縮部分,該可塌縮部分接近或鄰近吸氣管或吸氣管連接器,視情況,該第一彎管或第一柔性部分位於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分與吸氣管或吸氣管連接器之間。
在一些實施方式中,進一步包括中間區段,該中間區段位於第一彎管或第一柔性部分與吸氣管或吸氣管連接器之間。
在一些實施方式中,中間區段被定位成與患者介面的中心線成約-25度至約45度的角度,視情況,中間區段被定位成與患者介面的中心線成約10度的角度。
在一些實施方式中,該中間區段被定位成與可塌縮部分和/或氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約0度至約90度的角度,視情況,該中間區段被定位成與可塌縮部分和/或氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約20度至約60度的角度,視情況,該中間區段被定位成與可塌縮部分和/或氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約25度至約35度的角度。
在一些實施方式中,該中間區段被定位成與氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約0度至約30度的角度,視情況,該中間區段被定位成與氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約5度至約25度的角度,視情況,該中間區段被定位成與氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約15度的角度,視情況,該中間區段與氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線之間的角度係仰角。
在一些實施方式中,中間區段提供了從吸氣管或吸氣管連接器到氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的流動路徑。
在一些實施方式中,中間區段為約0mm至約30mm的長度,或者約12mm至約25mm的長度。
在一些實施方式中,第一彎管或第一柔性部分提供或者包括樞軸部分和/或鉸接部分,視情況以便允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A1、或軸線A2、或軸線A3)的相對移動。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第一軸線(例如,軸線A1),該第一軸線基本上平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度定向,視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的被構造成接觸使用者面部的部分定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分和/或中間部分的長度定向。
在一些實施方式中,與空氣或氣體遞送側構件的壁厚度相比或者相對於其而言,彎管的截面壁厚度增大或變化,視情況,該壁厚度可以是約0.2mm至約1mm、或約0.05mm至約2mm的厚度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分係基本上直的區段。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分具有基本上恒定的截面。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件為約50mm至約100mm的長度、或約20mm至約70mm的長度、或約25mm至約35mm的長度。
在一些實施方式中,可塌縮部分為約3mm至約10mm的長度、或約5mm、或約10mm的長度。
在一些實施方式中,可塌縮部分基本上位於氣體遞送側構件的中心部分中。
在一些實施方式中,除了可塌縮部分之外,大部分長度的氣體遞送側構件的截面輪廓具有恒定的壁厚度。
在一些實施方式中,截面輪廓係長圓形形狀。
在一些實施方式中,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩的相對壁逐漸變窄或減小,以便在變薄區域出貨會合或直到所述相對壁在變薄區域處會合,變薄區域係具有截面輪廓的最薄壁厚度的偏移區域。
在一些實施方式中,可塌縮部分的在使用中分別接觸使用者的面部和罩的相對壁逐漸變窄或減小,以便在變薄區域處會合或直到所述相對壁在變薄區域處會合,變薄區域係該截面輪廓的壁厚度最薄的區域。
在一些實施方式中,相對壁在可塌縮部分的內表面上的變薄區域中彼此成角度地會合,視情況,在相對壁會合的位置處的所述壁厚度為約0.1mm、或約0.05mm至約2mm。
在一些實施方式中,可塌縮部分的外表面基本上是圓或圓形的,或者在變薄區域的區域中係連續表面。
在一些實施方式中,該等或相對壁具有恒定厚度的大部分,並且變薄區域促進塌縮。
在一些實施方式中,相對壁的厚度為約1mm,視情況,相對壁的壁厚度為約0.2mm至約1mm、或約0.05mm至約2mm。
在一些實施方式中,可塌縮部分的截面輪廓包括至少一個基本上變薄區域。
在一些實施方式中,一個或該變薄區域位於可塌縮部分的上部部分或下部部分中的一個或兩個處,視情況,該變薄區域可以圍繞所述可塌縮部分的內周界或內表面設置在替代性或基本上相對的位置處。
在一些實施方式中,可塌縮部分的內表面包括在變薄區域中的成角度區段。
在一些實施方式中,可塌縮部分的內表面會聚到一個或所述變薄區域。
在一些實施方式中,可塌縮部分的內表面在一個或所述變薄區域處會合,以便提供預定彎曲或鉸接點。
在一些實施方式中,可塌縮部分的外表面基本上是圓或圓形的,或者在一個或該變薄區域的區域中係基本上連續的表面。
在一些實施方式中,變薄區域中的可塌縮部分的一個或該壁厚度約為0.1mm、或約0.05mm至約2mm。
在一些實施方式中,可塌縮部分沿著空氣或氣體遞送側的長度的一部分延伸。
在一些實施方式中,氣體遞送側具有約0.2mm至約1mm、或約0.05mm至約2mm、或約1mm的氣體遞送側構件壁厚度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件從某個氣體遞送側構件壁厚度過渡,該壁厚度明顯大於所述可塌縮部分的該或一個變薄區域的所述壁厚度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件壁厚度保持恒定的壁厚度或者具有比氣體遞送側構件在可塌縮部分的該或一個變薄區域處的壁厚度明顯更大的壁厚度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件沿著所述內腔的長度的壁厚度保持基本上恒定,或者具有比氣體遞送側構件在可塌縮部分的該或一個變薄區域處的壁厚度明顯更大的壁厚度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件的壁厚度沿著內腔的長度變化,該壁厚度相對於氣體遞送側構件沿著內腔的長度的壁厚度在變薄區域的區域中減小或被減小或顯著更小。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件的在該或一個變薄區域之外的壁厚度經由台階或錐形過渡到該變薄區域處的壁厚度。
在一些實施方式中,至少一個彎管或柔性部分包括第二彎管或第二柔性部分,該第二彎管或第二柔性部分基本上位於該氣體遞送側構件的靠近所述第二柔性部分可附接到至少一個鼻叉管或出口和/或所述基部部分的地方的區域中。
在一些實施方式中,第二彎管或第二柔性部分提供或者包括樞軸部分和/或鉸接部分,視情況以便允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A4、或軸線A2、或軸線A6)的相對移動。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第一軸線(例如A4),該第一軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度定向,視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的被構造成接觸使用者面部的部分 定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A6),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分和/或基部部分的長度定向。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件和/或可塌縮導管被定位成與患者介面的中心線成約30度至約80度,視情況,氣體遞送側構件和/或可塌縮導管被定位成與患者介面的中心線成約55度至約60度。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件和/或可塌縮導管被定位成與基部部分的中心線成約10度至約60度,視情況,氣體遞送側構件和/或可塌縮導管被定位成與基部部分的中心線成約30度至約35度。
在一些實施方式中,與沿著至少一個彎管或柔性部分(視情況,第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)的長度相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的長度對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在一些實施方式中,與沿著至少一個彎管或柔性部分(視情況,第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)的高度相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在一些實施方式中,與圍繞至少一個軸線的至少一個彎管或柔性部分相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在一些實施方式中,與圍繞至少一個軸線的第一彎管或第一柔性部分中的一個或多個(視情況,第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在一些實施方式中,與圍繞氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線(例如,軸線A5)的至少一個彎管或柔性部分相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性,視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向,視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分,視情況,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線被定位成穿過該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的中心。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第一軸線(例如A1),該第一軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度定向, 視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2和/或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分和/或中間部分的長度定向。
在一些實施方式中,與圍繞至少一個軸線的第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第一軸線(例如A4),該第一軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度定向,視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分。
在一些實施方式中,所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2和/或軸線A6),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分和/或基部部分的長度定向。
在一些實施方式中,至少一個彎管(視情況,第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)被構造成在向空氣遞送臂的該或一個端部(無論是該等端部的上游端還是下游端還是這兩者)施加力時基本上在氣體遞送側構件和/或可塌縮部分之前變形。
在一些實施方式中,至少一個彎管(視情況,第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)被構造成使氣體遞送側構件和/或可塌縮部分與向患者介面施加的力(例如,向氣體遞送側構件的非空氣遞送臂施加的力)隔離或減弱,視情況,以便維持該可塌縮部分的輪廓,視情況,以便防止該可塌縮導管扭結。
在一些實施方式中,患者介面進一步包括非空氣遞送側構件,該非空氣遞送側構件從至少一個鼻叉管或出口的第二側延伸,所述氣體遞送側構件和非空氣遞送側構件相對於該至少一個鼻叉管或出口成不同的角度。
在一些實施方式中,患者介面進一步包括非空氣遞送側構件,並且其中非空氣遞送側構件用於將非空氣遞送側構件連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具的連接特徵,視情況,該連接特徵係一個狹槽或一對狹槽或者多個狹槽。
在進一步形式中,可以存在一種用於向使用者提供呼吸氣體流的系統,該系統包括: 氣體流源;根據前述實施方式中任一項所述的患者介面;導管,該導管在該氣體流源與該患者介面之間提供氣體流。
在一些實施方式中,在患者介面的上游可以存在流量補償壓力釋放閥,例如其中流量補償壓力釋放閥的流動阻力被改變成用於特定患者介面的預定值。
在一些實施方式中,患者介面的空氣或氣體遞送側構件在氣體流中併入預定約束,例如,成人患者介面的預定約束被確定為匹配兒童患者介面的相當流量約束。
在一些實施方式中,流量補償壓力釋放閥提供相對於向可塌縮部分施加的力排放的流的滯後效應。
在一些實施方式中,使可塌縮部分塌縮或阻塞可塌縮部分所需的力大於打開可塌縮部分所需的力。
在一些實施方式中,患者介面係插管。
在進一步形式中,可以存在一種頭部綁帶連接器,該綁帶連接器包括連接器主體,該連接器主體的終端被構造成接收頭戴具的綁帶,其中所述連接器主體包括至少兩個綁帶接收狹槽部分,第一狹槽部分基本上鄰近所述終端定位並且設置有開口或通路,該開口或通路穿過所述終端或從所述終端到所述第一狹槽,並且第二狹槽部分比所述第一狹槽部分更遠離所述終端定位,並且其中所述第二狹槽部分被構造成基本上跨過所述連接器主體的寬度橫向延伸。
在一些實施方式中,第二狹槽部分係設置為基本上矩形開口的單個狹槽,其中所述矩形開口的長側基本上在與所述連接器主體的所述橫向寬度 對準的方向上延伸,並且其中所述矩形開口的短側基本上在與所述連接器主體的縱向長度對準的方向上延伸。
在一些實施方式中,第一狹槽部分係設置為基本上矩形開口的單個狹槽,不包括穿過或從所述連接器主體的所述終端到所述第一狹槽部分的所述開口或通路。
在一些實施方式中,第二狹槽部分的短側尺寸基本上小於所述第一狹槽部分的短側尺寸。
在一些實施方式中,第二狹槽部分的短側尺寸明顯大於所述第一狹槽部分的短側尺寸。
在一些實施方式中,第一狹槽部分的短側尺寸基本上小於所述第二狹槽部分的短側尺寸。
在一些實施方式中,第一狹槽部分的短側尺寸明顯大於所述第二狹槽部分的短側尺寸。
在一些實施方式中,第二狹槽被封閉或限制在所述連接器主體內。
在一些實施方式中,所述第一狹槽部分或第二狹槽部分中的至少一者的一個或多個邊緣或者邊緣部分包括錐形或斜切邊緣輪廓。
在一些實施方式中,所述第一狹槽部分和/或第二狹槽部分中的至少一者的邊緣部分包括被構造成在使用中保持或抓住綁帶的一個或多個保持特徵。
在一些實施方式中,該一個或多個保持特徵包括以下一個或多個:齒特徵、鋸齒狀輪廓。
在一些實施方式中,連接器主體進一步包括位於所述連接器主體的基本上靠近或縱向地遠離所述終端移位的端部處的氣動連接部分。
在一些實施方式中,連接器主體包括第一面和第二面,在使用中,所述連接器主體的第一面基本上鄰近患者的面部定位,並且所述連接器主體的所述第二面包括所述氣動連接部分,以便使所述氣動連接部分從所述患者的面部移位。
在一些實施方式中,氣動連接部分包括用於連接至呼吸回路的第一端的連接器部分,所述連接器部分視情況具有螺紋連接部。
在一些實施方式中,氣動連接器的第二端被構造成連接至患者介面。
在一些實施方式中,氣動連接器的第二端包括倒鉤,以便接合患者介面的氣動連接器連接端部的壁中的凹部。
在一些實施方式中,患者介面的氣動連接器連接端部基本上是可彈性變形的,以便接收所述氣動連接器。
在一些實施方式中,氣動連接器的第二端和/或患者介面的氣動連接器連接端部包括對準特徵。
在一些實施方式中,氣動連接器的第二端和/或患者介面的氣動連接器連接端部包括對準特徵。
在一些實施方式中,對準特徵包括互補的凸形和凹形接收部分,凸形和凹形接收部分被構造成在所述氣動連接器與患者介面的所述氣動連接器連接端部對準時彼此配合。
在一些實施方式中,凸形和凹形接收部分係凹口和突起或者鍵槽和鍵,它們被構造成用於對應的配合,以便確保所述氣動連接器與患者介面的所述氣動連接器連接端部之間的連接。
在一些實施方式中,氣動連接器的第二端包括剛性連接器。
在進一步形式中,可以存在一種頭部綁帶連接器,該綁帶連接器包括連接器主體,該連接器主體的終端被構造成接收頭戴具的綁帶,其中所述連接器主體包括至少兩個綁帶接收狹槽部分,第一狹槽部分基本上鄰近所述終端定位並且設置有開口或通路,該開口或通路穿過所述終端或從所述終端到所述第一狹槽,並且第二狹槽部分比所述第一狹槽部分更遠離所述終端定位,並且其中所述第二狹槽部分被構造成穿過所述連接器主體的至少兩個基本上相對地安排的狹槽的交叉部。
在一些實施方式中,第二狹槽部分包括至少兩個狹槽部分,該至少兩個狹槽部分基本上橫向地安排或者被安排成彼此交叉以便形成所述第二狹槽。
在一些實施方式中,所述第一狹槽部分和所述第二狹槽部分中的每一者具有:- 相對於連接器主體的基本上相同的寬度,和/或- 相對於連接器主體的基本上相同的縱向長度。
在一些實施方式中,所述第一狹槽部分和所述第二狹槽部分中的每一者具有:- 相對於彼此的基本上不同的寬度,和/或- 相對於彼此的基本上不同的縱向長度。
在一些實施方式中,第二狹槽部分被形成為以下各項中的至少一者:大致t形、大致T形、大致U形或者大致L形的狹槽。
在進一步形式中,可以存在一種用於向使用者提供氣體的系統,該系統包括:氣體流源,上述實施方式中任一項所述的患者介面,以及導管連接部,該導管連接部在該氣體流源與該患者介面之間。
在進一步形式中,可以存在一種患者介面,該患者介面包括歧管,氣體遞送側臂,所述氣體遞送側臂與歧管一體形成並且從歧管的第一側延伸,至少一個或一對鼻叉管,以及上述實施方式中任一項所述的頭部綁帶連接器。
在一些實施方式中,氣體遞送側臂包括可塌縮部分。
在一些實施方式中,氣體遞送側臂進一步包括柔性部分或彎管。
在一些實施方式中,柔性部分或彎管定位在氣體遞送側臂的上游端處。
在一些實施方式中,非氣體遞送側臂從歧管的第二側延伸。
在一些實施方式中,頭部綁帶被構造成連接頭部綁帶連接器、氣體遞送側臂和非氣體遞送側臂。
在進一步形式中,可以存在一種患者介面,該患者介面包括: 歧管和至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口從該歧管延伸以便由使用者的鼻孔或嘴接收;患者導管,該患者導管被構造成向至少一個鼻叉管供應氣體流;接合部分,該接合部分被構造成接合患者導管,視情況接合患者介面的表面或部分,該接合部分藉由橋接區段連接至患者介面。
在一些實施方式中,患者介面進一步包括:氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該歧管的一側延伸;非氣體遞送側構件,該非氣體遞送側構件從該歧管的另一側延伸;其中患者導管連接至氣體遞送側構件的端部。
在一些實施方式中,接合部分被構造成在背離或遠離氣體遞送側構件的端部和/或患者導管連接至氣體遞送側構件或患者介面的位置處與患者導管的表面接合。
在一些實施方式中,橋接部分提供或者包括樞轉部分和/或鉸接部分,視情況以便允許圍繞至少一個軸線的相對移動。
在一些實施方式中,至少一個軸線位於氣體遞送側構件的端部處或者將其二等分和/或在患者導管連接至氣體遞送側構件或患者介面的地方。
在一些實施方式中,至少一個軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的高度定向,視情況,所述軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向, 視情況,所述軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向。
在一些實施方式中,橋接區段被構造成當在在朝向或背離患者的面部的方向上向導管施加力時在氣體遞送側構件之前變形。
在一些實施方式中,橋接區段被構造成當患者導管與接合部分接合時可變形。
在一些實施方式中,橋接區段被構造成在使用中當患者導管與接合部分接合時在朝向或背離患者面部的方向上可變形。
在一些實施方式中,橋接區段的變形被構造用於將氣體遞送側構件與向導管施加的力隔離。
在一些實施方式中,接合部分被構造成與患者導管的面向內的表面和/或面向患者的表面接合。
在一些實施方式中,接合部分被構造成與患者導管的面向外的表面或背離患者的表面接合。
在一些實施方式中,接合部分被構造成相對於患者導管可自由地移動,視情況,接合部分被構造成沿著患者導管的長度可自由地移動。
在一些實施方式中,接合部分被構造成連接至或可連接至患者導管,視情況,以便防止相對移動。
在一些實施方式中,接合部分包括被構造成允許接合部分與患者導管之間的連接的一個或多個連接特徵。
在一些實施方式中,橋接區段包括相對柔性區段,視情況,相對柔性區段包括具有形狀記憶的材料。
在一些實施方式中,橋接區段圍繞沿著橋接區段的軸線扭轉地相對更加柔性,視情況,該軸線沿著橋接區段的長度延伸,視情況,該軸線在沿著患者導管的軸線的方向上延伸。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件包括可塌縮部分。
在一些實施方式中,接合部分在背離氣體遞送臂的位置處和/或在背離患者導管連接至氣體遞送側構件或患者介面的地方的位置處接合患者導管。
在一些實施方式中,接合部分包括環,其中環圍繞患者導管的至少一部分或全部延伸。
在一些實施方式中,患者導管被構造成位於環內。
在一些實施方式中,環的直徑大於患者導管的直徑。
在一些實施方式中,患者導管被構造成可在環內移動,以便允許患者導管與環之間的相對移動。
在一些實施方式中,環的直徑與患者導管的直徑相同或者小於患者導管的直徑。
在一些實施方式中,患者導管被構造成保持在環內,以便阻止患者導管與環之間的相對移動。
在一些實施方式中,接合部分包括C形部分。
在一些實施方式中,接合部分和橋接區段一體形成。
在一些實施方式中,接合部分和橋接區段與患者介面和/或氣體遞送側構件一體形成。
在一些實施方式中,患者導管被構造成直接連接至氣體遞送側構件的端部。
在一些實施方式中,患者導管被構造成藉由一個或多個連接器連接至氣體遞送側構件的端部。
在一些實施方式中,患者導管與氣體遞送側構件一體形成。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件藉由一個或多個螺紋連接部連接至患者介面。
在一些實施方式中,氣體遞送側構件帶內螺紋。
在一些實施方式中,介面包括用於將氣體遞送側構件連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具的連接特徵,視情況,該連接特徵係一個狹槽或一對狹槽或者多個狹槽或夾子。
在一些實施方式中,橋接區段和/或接合部分包括連接特徵。
在一些實施方式中,連接特徵與橋接區段和/或接合部分一體形成。
在一些實施方式中,連接特徵與橋接區段和/或接合部分係可連接和可斷開的。
在一些實施方式中,連接特徵在接合部分和/或橋接部分向後和/或進一步遠離至少一個鼻叉管的位置處連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具。
在一些實施方式中,連接特徵提供與頭部綁帶和/或相關聯頭戴具的可樞轉連接,視情況在使用中在朝向或背離患者的面部的方向上是可樞轉的)。
在進一步形式中,可以存在一種患者介面,該患者介面包括: 歧管,一對鼻叉管,該一對鼻叉管從歧管延伸以便由使用者的鼻孔接收,下沈區域,該下沈區域基本上在該一對鼻叉管之間,以及斜坡部分,該斜坡部分被佈置在歧管中,其中下沈區域和斜坡部分組合起作用,以便將氣體流引導至該一對鼻叉管。
在一些實施方式中,下沈區域和斜坡部分組合起作用,以便將氣體流的基本上相等分配提供到一對鼻叉管中的每個鼻叉管。
在一些實施方式中,歧管和佈置在所述歧管內的所述斜坡一體形成或者係單件。
如所提及,非空氣遞送側的截面輪廓較佳的是細長的不對稱透鏡,例如,底部(皮膚側)的深度大於頂部(外側),使得當罩在插管上按壓到患者的面部上時,患者的皮膚和面罩在罩的力的作用下分別貼合底部和頂部的輪廓。這有利地允許在患者的皮膚與袋罩之間的鼻插管的非空氣遞送側周圍形成基本上氣密的密封。
空氣遞送側的可塌縮區域的截面輪廓包括變薄部分。意圖係鼻插管的可塌縮區域的材料將在這個變薄區域附近折疊(與在內壁中有意形成的點處相反)。這個變薄區域因此將有利地提供一系列折疊點以供可塌縮區域的材料塌縮。
當與插管結合使用時,流量補償壓力釋放閥(FCPRV)提供了相對於向塌縮插管施加的力從閥排放的流的滯後效應。因此,使塌縮插管塌縮(或阻塞塌縮插管)所需的力大於打開塌縮插管所需的力。這提供了以下優點:要求 醫療專業人員進行非常慎重和有意的動作以便施加復蘇罩(引起插管塌縮)並且隨後移除復蘇罩(引起插管不塌縮)。
本發明較佳的是提供對插管的空氣遞送側的一些預定約束。例如,可以設置FCPRV以便適應特定的預定系統流動阻力。然而,不同大小的插管(即,小號、中號、大號)將呈現不同的流動阻力。因此,希望為不同大小的插管提供不同大小的約束以便補償流動阻力的差異。這使得無論插管的大小如何,系統流動阻力都將是相同的,並且將確保所有大小的插管都與相同大小的FCPRV相容。
較佳的是,塌縮插管的外表面略微粗糙化。這可以藉由本領域已知的任何方法實現,諸如珠光處理、化學蝕刻、雷射蝕刻、或者用砂紙對模具工具的表面進行粗糙化。略微粗糙化的外表面有利地防止復蘇罩黏附到塌縮插管並且在施加並隨後移除時將插管拉離患者的面部。較佳的是,模具工具將具有在0.1-100μm或0.1-10μm之間的粗糙度值(Ra)。
在另一方面,本揭露內容涉及一種患者介面,該患者介面包括如以上陳述中的任何一個或多個中描述的呼吸導管。
在一些實施方式中,該介面係鼻介面,該鼻介面包括單個入口、至少一個鼻出口、以及在單個入口與至少一個鼻出口之間延伸的呼吸導管。
任何前述特徵或實施方式或方面可以與如在此描述的一個或多個其他特徵或實施方式或方面組合。
除非上下文另有說明,否則本說明書和申請專利範圍中使用的術語「導管」旨在廣泛地表示形成或提供用於引導氣體流的內腔的任何構件。例如, 導管或導管部分可以是患者介面的一部分,或者可以是可附接至患者介面的單獨導管,以便向患者介面提供氣體流。
短語導管的「橫向截面」係指橫向於導管的流動路徑的截面,例如垂直於導管的流動路徑或縱向軸線。作為進一步實例,可以從導管的端部觀察橫向截面。
除非上下文另有說明,否則導管的橫向截面的側或一部分的厚度係截面的側或部分的橫向壁厚度。例如,截面上的點(即,折疊點)處的厚度係在所述點處從壁的外表面到內表面跨過該截面的壁的最小距離。例如,在圖6A中,折疊點522的厚度係在折疊點522處從外表面到內表面的距離,例如沿著延伸穿過截面的中心的線,或者延伸跨過穿過截面的兩個折疊點522的截面延伸的線。
在本說明書和申請專利範圍中,被描述為處於塌縮構型使得通過導管的氣體流被阻塞、密封或閉塞的導管可以允許通過導管的塌縮部分的可接受水平的洩漏。在塌縮構型中流過導管的可接受水平的洩漏氣體流可以是10L/min或更低。
如在本說明書和申請專利範圍中所使用的,術語「包括(comprising)」係指「至少部分地由......組成」。在解釋本說明書和申請專利範圍中的包括術語「包括」的每一個表述時,還可以存在除了以該術語作為開端的那個特徵或那些特徵之外的特徵。相關的術語如「包括(comprise)」和「包括(comprises)」將以相同的方式進行解釋。
對本文中揭露的數值範圍(例如,1至10)的提及旨在也包括提及該範圍內的全部有理數(例如,1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9和 10),以及該範圍內的任何有理數範圍(例如,2至8、1.5至5.5和3.1至4.7),並且因此,特此明確地揭露本文中所明確揭露的全部範圍的全部子範圍。該等僅僅是具體意圖揭露的內容的實例,並且所枚舉的最低值與最高值之間的數值的所有可能組合都應被認為在本申請中以類似方式明確陳述。
如本文所使用,術語「和/或」係指「和」或「或」或者這兩者。
如本文所使用,名詞之後的「(類)」係指名詞的複數和/或單數形式。
對於本發明所涉及的領域的那些普通技術人員而言,在本發明的結構上的許多改變以及多種廣有差異的實施方式和應用會表明它們自身而不背離如在所附申請專利範圍中定義的本發明的範圍。本文中的揭露內容和描述完全係說明性的,並且不意圖進行任何意義上的限制。
本揭露內容在於前述內容,並且還設想了多種結構,下文僅給出該等結構的實例。在此揭露的特徵可以組合成解決相同或相關發明概念的相容部件的新實施方式。例如,一個所示實施方式的保持機構可以與具有另一所示實施方式的插管的空氣遞送側和可塌縮壁的患者介面組合。同樣,空氣遞送側上的可塌縮壁的一個實施方式可以與另一側或者必要時非空氣遞送側上的可塌縮壁的另一實施方式組合。
12:流量源
100:呼吸治療系統
102:流發生器
104:加濕器
106:殼體
108:硬體控制器
110:輸入/輸出模組
112:導管;吸氣管
114:導管加熱器
120:氣體感測模組
121:生理感測器模組
122:第一傳輸線路
123:第二傳輸線路
124:補充氣體源
126、130:補充流量閥
128:第一補充氣體導管
132:第二補充氣體導管
200:患者介面;鼻插管;鼻介面
202:第一氣體導管
203:增強元件;第一氣體導管
204:第一部分;導管;導管部分;塌縮導管;可塌縮導管;可塌縮導管部分;可塌縮區段
205:折疊邊緣;相對側
206:流歧管
207:洩漏路徑
208:鼻腔遞送元件;鼻叉管
209:縱向軸線
210:臉頰支撐件
211、411、511、611:第一側
212、412、512、612:第二側
213:中心軸線
214:突起或肋
215:環或帶
216、707A、708A、1706:突起
217:連接構件
218、1150:杠桿
219:擋片
220:凹部
221:互補突起
222:凹形部分
250:***件
300:患者介面;面罩組件
302:全面罩
304:密封件;面罩
350:過濾器元件
411a、412a、611a、612a:內部長度
411(i)、411(ii)、412(i)、412(ii):相鄰側
421~424:拐角;折疊點
500:導管;平坦部分
510:平坦部分
511a、512a:雙端箭頭
521、621:第一折疊點
522、622:第二折疊點
531、532:彎曲或弓形部分
641、642:頂點
650、660、670:線
700、800:鼻插管
701、1101:歧管部分
702、1002、1102、1302:鼻叉管
703:側臂或構件;側構件;左側構件
704:側臂或構件;可塌縮導管部分;右側構件
705:導管
706:壁
707:(導管)連接器
708:插塞或帽
710:第一部分;凸形連接器部分
711、811:第二部分;凹形連接器部分
712:連接器
713:頭戴具綁帶
714、814:橫向突起
715、815:孔
720:彈性環;頭戴具
730:臂;頭戴具
801:護罩
802:鉗口
807:(導管)連接器;吸氣管連接器
808:插塞
810:頭戴具連接器半部;凸形連接器半部;(連接器)半部;凸形部分;連接器部分;頭部綁帶連接器
811A、811B:尖齒或叉
811C:基部
812:(頭戴具)連接器
813:突起肋
900:插管;患者介面
901、1001、1201:歧管
902:鼻叉管或出口
903、904:側臂或側構件
906:前部
924:氣體入口部分
925:吸氣管連接器
926:中空起突或凹部
935:插管主體
940:臂
941:耳塞
942:第一部分
943:第二部分
950:框架
951:孔;凹部
952:柱
953:凹形後側
954:前表面
1000:插管
1003、1004、1203、1204:側構件
1016、1017:歧管內腔
1024:氣體流從入口
1100:鼻插管
1103:導管;側構件
1103a、1305:可塌縮部分
1103b:不可塌縮部分
1120:通氣孔
1124、1234:入口
1151:邊緣
1152:第一臂
1153:樞軸
1154:第二臂
1200:介面
1202、1223、1224、1232、1233:出口
1221:前庭護罩
1225:外擋片
1235:連接器
1300:鼻插管;介面
1303:空氣遞送側;氣體遞送側構件
1304:非空氣遞送側
1313:頭後部綁帶
1310:黏結型墊
1366:頭戴具
1367:皮膚
1368:皮膚側
1369:外側
1370、1371:中心平坦區域
1372:尖銳邊緣
1373:偏移區域
1374:最薄壁厚度
1375:恒定厚度
1376:第一彎管或第一柔性部分
1377:嘴唇接觸區域
1378:FCPRV
1380:黏結墊
1381:黏結表面
1382、1390:患者介面
1383:銷
1384:孔/狹槽
1385:鉤環連接件
1386:球
1387:球窩
1388:延伸鉤
1389:狹槽或配合特徵
1400:基部部分
1401:下部部分
1403:吸氣管連接器
1404:倒鉤部分或倒鉤形部分
1405、1405A、1405B、1405C:狹槽
1405D:狹槽或凹部
1406:開口;向內延伸的部分或變薄側壁
1406A:加厚區域或側壁
1407:中間區段
1408:第二彎管或第二柔性部分
1410:螺紋連接部;吸氣導管連接部
1411:中空區段
1412:前壁
1413:後壁
1414:變薄區域
1415:上部部分
1416:下部部分
1417:角度區段
1501:接合部分
1502:橋接部分
1503:連接特徵
1601A、1601B:斜坡部分
1601C、1601D:長度斜坡
1602:隔膜下沈部
1703:綁帶或側臂
1709:間隙
H:硬區域
P:患者
S:柔軟區域
將僅藉由舉例的方式並且參考以下附圖來說明本揭露內容的較佳的實施方式。
[圖1]示出了呼吸治療系統。
[圖2]示出了佩戴患者介面的患者。
[圖3]示出了佩戴患者介面(第一患者介面)和面罩(第二患者介面)的患者。
[圖4]示出了患者介面或導管的一部分之截面。
[圖5]示出了患者的典型氣道。
[圖6A和圖6B]示出了導管的可塌縮部分的橫向(跨導管的流動路徑)截面。圖6a示出了處於第一或打開構型的導管,並且圖6b示出了處於第二或關閉構型的導管。
[圖7A至圖7C]示出了可塌縮導管部分之替代性橫向截面。
[圖8A和圖8B]示出了可塌縮導管部分之替代性橫向截面。
[圖8C]展示了圖8a的截面之可能塌縮輪廓。
[圖8D]展示了圖8b的截面之可能塌縮輪廓。
[圖9A至圖9H]示出了鼻插管。圖9A係透視圖,圖9B係分解透視圖,圖9C係頂視圖(平面圖),圖9D係正視圖,圖9E係側視圖,圖9F至圖9H分別是‘透明頂視圖、正視圖和側視圖。
[圖10A至圖10D]示出了鼻插管。圖10A係透視圖,圖10B係分解透視圖,圖10C係頂視圖(平面圖),圖10D係插管的連接器之側視圖。
[圖11A至圖11D]展示了頭戴具連接器部分的接合和脫離。圖11A示出了分離的連接器部分,圖11B示出了連接在一起的連接器部分,圖11C示出了相對於彼此旋轉以脫離的部分,並且圖11D係圖11C中的線I-I上的截面。
[圖12A和圖12B]展示了使用者面部的柔軟部分,並且圖12C展示了跨使用者面部的柔軟部分定位的插管。
[圖13A和圖13B]展示了插管的兩個實施方式的幾何形狀。
[圖14A至圖14C]展示了具有替代性頭戴具的插管。
[圖15]係插管和護罩之透視圖,該護罩被構造成附接至插管以支撐插管來防止塌縮。
[圖16A至圖16E]示出了鼻插管。圖16A係透視圖,圖16B係正視圖,圖16C係分解圖,圖16D係示出了柔順插管主體相對於相對剛性的插管構件旋轉的透視圖,並且圖16E係在圖16B中的線I-I上的截面。
[圖17]係鼻插管之透視圖。
[圖18A至圖18D]示出了鼻插管。圖18A係前透視圖,圖18B係後透視圖,圖18C係示出了致動杠桿處於打開位置以允許氣體流從插管的鼻叉管流動的截面圖,並且圖18D係示出了致動杠桿處於關閉位置以阻止氣體流從插管的鼻叉管流動的截面圖。
[圖19]係口腔介面之分解圖。
[圖20]展示了處於塌縮構型之可塌縮導管部分,並且其中間隙或洩露路徑鄰近導管的折疊邊緣。
[圖21A(i)至圖21A(iii)]展示了具有***件之可塌縮導管。圖21A(i)係導管的前側之視圖,即在使用中導管背離使用者的面部的側。圖21A(ii)係前端透視圖。圖21A(iii)係端視圖。
[圖21B(i)至圖21B(iii)]展示了圖21A(i)-(iii)的導管和***件,但是處於塌縮構型,其中***件阻止流通過導管。
[圖22A和圖22B]係具有***件的可塌縮導管之截面視圖。圖22A示出了導管處於打開構型從而允許流經過***件,並且圖22B示出了導管處於塌縮構型,其中***件阻止流通過導管。
[圖23A至圖23D]係具有***件的可塌縮導管之截面視圖。圖23A和圖23C示出了導管處於打開構型從而允許流經過***件,並且圖23B和圖23D示出了導管處於塌縮構型,其中***件阻止流通過導管。圖23A和圖23C係導管的縱向軸線上之截面視圖,並且圖23B和圖23D係跨導管的縱向軸線之截面視圖。
[圖24]係可塌縮導管之截面視圖。
[圖25A]展示了用於與可塌縮導管一起使用或者形成可塌縮導管的一部分的環構件。
[圖25B]展示了從橫向於使用者面部的方向觀察的具有圖25A的環構件之導管。
[圖25C]展示了用於與可塌縮導管一起使用或者形成可塌縮導管的一部分之另一環。
[圖25D(i)和圖25D(ii)]展示了具有兩個環構件的導管。圖25D(i)示出了處於打開構型的導管,並且圖25D(ii)示出了處於塌縮構型的導管。
[圖25E]展示了用於與可塌縮導管一起使用或者形成可塌縮導管的一部分之雙環構件或組件。
[圖25F(i)和圖25F(ii)]展示了用於與可塌縮導管一起使用或者形成可塌縮導管的一部分的具有樞轉杠桿之環構件。圖25F(i)示出了處於打開構型的導管,並且圖25F(ii)示出了處於塌縮構型之導管。
[圖26A至圖26C]係包括瓣閥的導管之截面視圖。圖26A示出了處於開放無流量構型之導管,圖26B示出了處於開放流量構型之導管,並且圖26C示出了處於塌縮構型的導管。
[圖27A]係支撐在患者介面側臂或頭戴具綁帶上的導管之視圖,該患者介面側臂或頭戴具綁帶包括有助於將導管彎曲和/或扭結成塌縮構型的輪廓。
[圖27B(i)和圖27B(ii)]展示了支撐在包括兩個間隔開的突起的輪廓上的導管,這兩個突起有助於將導管彎曲和/或扭結成塌縮構型。圖27B(i)示出了處於打開構型的導管,並且圖27B(ii)示出了處於塌縮構型之導管。
[圖28A(i)和圖28A(ii)]展示了包括互補內部輪廓之導管。圖28A(i)示出了處於打開構型之導管,並且圖28A(ii)示出了處於塌縮構型之導管。
[圖29A至圖29R2]示出了鼻插管。圖29A和圖29B示出了鼻插管的非空氣遞送側之截面圖,圖29C至圖29F示出了鼻插管的空氣遞送側之截面圖,圖29G示出了鼻插管的後透視圖,圖29H示出了鼻插管之平面圖,圖29I和圖29J示出了鼻插管的透視圖,圖29K和圖29L示出了鼻插管之前視圖和後視圖,圖29M和圖29N示出了鼻插管之頂視圖和底視圖,圖29O和圖29P示出了鼻插管的左視圖和右視圖,圖29Q示出了鼻插管的另一透視圖,圖29R至圖29R2示出了鼻插管的各種截面。
[圖29S至圖29T]示出了用於鼻插管之吸氣連接器。
[圖30A至圖30C]示出了鼻插管與可能的頭戴具選項(即,分別是頭戴具、綁帶和墊)的一系列側視透視圖。
[圖31]示出了罩上的壓力對通過插管的流之曲線圖,提供了滯後效應的視覺描繪。
[圖32]示出了包括可塌縮插管和流量補償壓力釋放閥(FCPRV)的組合之系統。
[圖33A至圖33I]示出了與圖30C的鼻插管和頭戴具相容的替代性類型的黏結墊的一系列視圖。
[圖34A至圖34D]示出了鼻插管。圖34A和圖34B示出了鼻插管之透視圖,圖34C示出了鼻插管之側視圖,圖34D示出了鼻插管之頂視圖。
[圖35A至圖35C]示出了用於患者介面的頭戴具的綁帶連接器部分的一系列構型。
[圖36A和圖36B]示出了連接器之底視圖和側視圖,包括吸氣管連接器與氣體遞送側臂構件的一部分之間的連接接頭之截面視圖。
[圖37A]示出了展示患者介面的內部細節之前透視圖。
[圖37B和圖37C和圖37D]示出了圖37A的患者介面的替代性構型的說明性截面視圖。
[圖38和圖39]示出了圖29L和圖29M的進一步實施方式,展示了相對較小的鼻叉管構型的安排。
[圖40A和圖40B]示出了鼻叉管構型的進一步實施方式的鼻叉管的細節。
參考附圖描述各個實施方式。貫穿附圖和說明書中,相同的附圖標記可以用來指示相同或相似的部件,並且可以省略其冗餘的描述。
圖1示出了呼吸治療系統100。呼吸治療系統100包括流發生器102。流發生器102被構造用於產生穿過呼吸治療系統100的氣體流。流發生器102將空氣傳遞到加濕器104。加濕器104被構造用於對由流發生器102所產生的氣體流加熱和加濕。在一些構型中,流發生器102包括鼓風機,該鼓風機被適配用於從呼吸治療系統100外的環境接收氣體並且驅使其穿過呼吸治療系統100。在一些構型中,流發生器102可以包括一些其他的氣體發生裝置。例如,在一些構型中,流發生器102可以包括可從醫院氣體出口(例如,氧氣或空氣)獲得的來源、或壓縮空氣和/或另一種氣體的一個或多個容器;以及一個或多個閥安排,該閥安排被適配用於控制氣體離開一個或多個容器的速率。作為另一實例,在一些構型中,流發生器102可以包括氧氣濃縮器。在一些構型中,流發生器102可以被適配用於遞送高流量治療。
根據本文描述的各種構型和實施方式,向介面或經由系統(諸如穿過流動路徑)供應或提供的氣體的流速可以包括但不限於至少約5L/min、10L/min、20L/min、30L/min、40L/min、50L/min、60L/min、70L/min、80L/min、90L/min、100L/min、110L/min、120L/min、130L/min、140L/min、150L/min或更大的流速,並且可以在該等值中的任何值之間選擇可用的範圍(例如,約40L/min至約80L/min、約50L/min至約80L/min、約60L/min至約80L/min、約70L/min至約100L/min、約70L/min至80L/min)。在一些實施方式中,高於約15L/min的流速(特別地,但不限於,約60L/min至70L/min的流速)可以在此類構型或實施方式中使用。「高流量」或「高流量治療」可以是指以以下流速向患者 遞送氣體:在約5L/min或10L/min與100L/min之間、或在約15L/min與約95L/min之間、或在約20L/min與約90L/min之間、或在約25L/min與約85L/min之間、或在約30L/min與約80L/min之間、或在約35L/min與約75L/min之間、或在約40L/min與約70L/min之間、或在約45L/min與約65L/min之間、或在約50L/min與約60L/min之間。
所遞送的氣體可以包括一定百分比的氧氣。在一些構型中,所遞送的氣體中的氧氣的百分比可以在約20%與約100%之間、或在約30%與約100%之間、或在約40%與約100%之間、或在約50%與約100%之間、或在約60%與約100%之間、或在約70%與約100%之間、或在約80%與約100%之間、或在約90%與約100%之間、或約100%、或100%。
高流量治療已經被發現有效滿足或超過患者的正常峰值吸氣需求,以便增加對患者的充氧和/或減少呼吸功。另外,高流量治療可以在鼻咽中產生沖洗效果,使得上氣道的解剖學無效腔被高流入氣體流沖洗。這產生了可供用於每一次呼吸的新鮮氣體儲備,同時最小化對二氧化碳、氮等的再呼吸。
由於相對較高的氣體遞送流速可以與在此描述的實施方式或構型一起使用,因此向使用者或患者供應或遞送的氣體可以被遞送到使用者或患者氣道的不同部分。
氣體的此類相對較高流速可以幫助將所供應的氣體提供到使用者的氣道中,或者提供到使用者氣道的不同部分,例如此類流速可以允許將此類氣體向遞送到上氣道區域或下氣道區域。上氣道區域典型地包括鼻腔、咽和喉,而下氣道區域典型地包括氣管、主支氣管和肺。
圖5示出了人的典型氣道,並且包括箭頭來指示與當人處於正常或典型的自我驅動的呼吸條件下、或者當患者的呼吸動力減弱時相比,可以如何利用向使用者供應的相對高流速的氣體來有效地推動或驅動所供應的氣體更遠或更深地進入使用者的氣道中。
呼吸治療系統100包括殼體106,該殼體至少部分地容納流發生器102和加濕器104兩者(例如,呼吸治療系統100可以包括一體式流發生器/加濕器設備)。在其他構型中,流發生器102和加濕器104可以具有分開的殼體。硬體控制器108被示出為與流發生器102和加濕器104電子通信,但是在一些構型中,硬體控制器108可能僅與流發生器102或加濕器104通信。硬體控制器108可以包括微控制器或被構造用於指導呼吸治療系統100的可控部件的操作的一些其他架構,該等可控部件包括但不限於流發生器102和/或加濕器104。輸入/輸出模組110被示出為與控制器108電子通信。輸入/輸出模組110可以被構造用於允許使用者與控制器108交互以便於控制呼吸治療系統100的可控部件(包括但不限於流發生器102和/或加濕器104)和/或查看與呼吸治療系統100和/或其部件的操作有關的數據。輸入/輸出模組110可以包括例如一個或多個按鈕、旋鈕、撥盤、開關、杠桿、觸控式螢幕、揚聲器、顯示器、和/或其他輸入或輸出週邊設備,使用者可以使用它們來查看數據和/或輸入命令以便控制呼吸治療系統100的部件。
如在圖1中進一步示出,可以使用補充氣體源124來向流經呼吸治療系統100的氣體添加一種或多種補充氣體。該一種或多種補充氣體與流發生器102所產生的氣體流匯合。補充氣體源124可以被構造用於遞送一種或多種補充氣體,包括但不限於空氣、氧氣(O2)、二氧化碳(CO2)、氮氣(N2)、一氧化氮(NO)、和/或氦氧混合氣(氦氣與氧氣的混合物)。補充氣體源124可以將 一種或多種補充氣體經由第一補充氣體導管128遞送至流發生器102上游的位置,和/或可以將一種或多種補充氣體經由第二補充氣體導管132遞送至流發生器102下游和/或加濕器104上游的位置。可以使用一個或多個補充流量閥126、130來控制一種或多種補充氣體可以從補充氣體源124流動並且流經第一補充氣體導管128和/或第二補充氣體導管132的速率。補充流量閥126、130中的一個或多個補充流量閥可以與控制器108電子通信,這進而可以控制補充流量閥126、130中的一個或多個補充流量閥的操作和/或狀態。在其他構型中,補充氣體源124可以被構造用於在加濕器104下游添加一種或多種補充氣體。
如圖1所示,從加濕器104延伸的導管112將加濕器104連接至患者介面200。導管112可以包括導管加熱器114,該導管加熱器被適配用於將穿過導管112的氣體加熱。在其他構型中,可以不存在導管加熱器114。患者介面200被示出為鼻插管,但是應理解,在一些構型中,其他患者介面可能是合適的。例如,在一些構型中,患者介面200可以包括密封或非密封介面,並且可以包括鼻罩、口罩、口鼻罩、全面罩、鼻枕罩、鼻插管、氣管內管道、氣管造口管道、以上的組合、或者某個其他氣體傳送系統。在較佳的實施方式中,患者介面200係允許與環境交換氣體的非密封介面,諸如鼻插管。例如,當患者從系統100接收流量治療時,非密封插管允許從患者的氣道中移除和/或清除二氧化碳。進一步,在一些較佳的實施方式中,患者介面200呈鼻介面的形式,使得該系統不干擾其他口腔氣道裝備和/或裝置,例如插管術程序中的氣管內管道。相應地,患者可以在整個插管術程序中繼續接收流量治療。在其他實施方式中,患者介面200係口腔介面,例如接收在使用者的嘴中的口腔介面。在涉及經由鼻子的醫療程序的情況下,口腔介面可能是較佳的,使得該介面不會干擾鼻氣道裝備和/或裝置,例 如用於鼻插管術程序的氣管內管道。在其他實施方式中,介面可以適用於鼻和口腔放置,或者可以被適配成在鼻構型與口腔構型之間。圖19中展示了示例性口腔介面。
如圖所示,在一些構型中,患者介面200還可以包括氣體感測模組120,該氣體感測模組被適配用於測量穿過患者介面200的氣體的特性。在其他構型中,氣體感測模組120可以被定位並且被適配用於測量在呼吸治療系統100的其他部分處或附近的氣體的特性。氣體感測模組120可以包括一個或多個感測器,該一個或多個感測器被適配用於測量氣體的各種特性,包括但不限於壓力、流速、溫度、絕對濕度、相對濕度、焓、氣體成分、氧氣濃度、二氧化碳濃度、和/或氮濃度。由氣體感測模組120所確定的氣體性質可以以多種方式利用,包括但不限於對氣體參數加以閉環控制。例如,在一些構型中,可以使用藉由氣體感測模組120所獲取的流速數據來確定暫態流量,這進而可以用於確定患者的呼吸週期,以利於與呼吸週期的部分同步地遞送流量。氣體感測模組120可以藉由第一傳輸線路122與控制器108通信。在一些構型中,第一傳輸線路122可以包括被適配用於傳輸數據訊號的數據通信連接。該數據通信連接可以包括有線數據通信連接(諸如但不限於數據線)或無線數據通信連接(諸如但不限於Wi-Fi或藍牙)。在一些構型中,功率和數據均可以藉由同一第一傳輸線路122來傳送。例如,氣體感測模組120可以包括調製器,該調製器可以允許數據訊號「覆蓋」在功率訊號上。數據訊號可以疊加在功率訊號上,並且組合後的訊號在被控制器108使用之前可以被解調。在其他構型中,第一傳輸線路122可以包括氣動連通連接,該氣動連通連接被適配用於在呼吸治療系統100的部分處傳輸用於進行分析的氣體流。
另外,如圖所示,可以存在生理感測器模組121。生理感測器模組121可以被構造用於檢測患者的或患者健康情況的多種不同特性,包括但不限於心率、EEG訊號、EKG/ECG訊號、附接至患者(例如,胸部)上以便檢測移動的慣性感測器、血氧濃度(例如,經由脈搏血氧儀)、血液CO2濃度、經皮的CO2(TcCO2)、和/或血糖。類似地,生理感測器模組121可以藉由第二傳輸線路123與控制器108通信。第二傳輸線路123可以類似於第一傳輸線路122包括有線或無線數據通信連接,並且可以類似地傳送功率和數據。生理感測器模組121可以用來例如確定患者的血氧飽和度。
圖2示出了使用者或患者P佩戴著患者介面200,例如圖1的呼吸系統的患者介面200。所描繪的患者係成年人,然而,患者可以是嬰兒或青少年。在所展示的非限制性構型中,患者介面200係鼻插管。患者介面200包括第一氣體導管202。第一氣體導管202被適配用於(例如,經由圖1中所示的導管112)接收來自呼吸治療系統100的氣體並且將氣體引導至患者P。第一氣體導管202可以包括增強元件203,該增強元件被適配用於加強和/或增加第一氣體導管的剛性,以便防止由於對第一氣體導管202施加力而引起的第一氣體導管202的變形或塌縮。增強元件203可以包括多個結構,包括但不限於位於第一導管內腔202的壁中或其上的塑膠或金屬增強珠緣。
第一氣體導管202與流歧管206處於氣動連通。流歧管206接收來自第一氣體導管202的氣體並且將其傳遞至一個或多個鼻腔遞送元件208(例如,鼻叉管)。一個或多個鼻腔遞送元件208從流歧管206向外延伸。一個或多個鼻腔遞送元件208被適配成非密封地定位在患者P的一個或多個鼻孔中。如圖所示,患者介面200包括兩個鼻叉管208,該等鼻叉管被適配成在患者的每個鼻孔中定位 一個。每個鼻叉管208的形狀或角度可以被確定成使得它朝向患者鼻中隔向內延伸。替代性地,第一患者介面200可以是密封鼻介面。
在圖2所示的實施方式中,流歧管206從流歧管206的一個橫向側(例如,相對於將患者P的面部二等分的假想豎直平面而言)接收流並且將流引導至歧管和每個鼻叉管208。在一些實施方式中,導管可以從歧管的左手側或右手側延伸。在一些情況下,在患者介面的左手側上提供導管可以較佳的是用於臨床醫生使用,例如用於插管術。替代性地,從右手側延伸的導管可以較佳的是例如用於諸如內窺鏡檢查等的患者通常躺在他或她的左手側的程序。在其他構型中,患者介面200可以包括更多(例如,三個或四個)或更少(例如,一個)鼻腔遞送元件208。在其他構型中,每個鼻腔遞送元件208可以具有不同的性質。例如,一對鼻腔遞送元件208中的一個可以相對較長,而另一個鼻腔遞送元件208可以相對較短。
在一些構型中,流歧管206可以被構造用於從流歧管206的兩個側向側(例如,流歧管206的「左側」和「右側」,而不是如圖2中所見的只從流歧管206的患者的右手側)接收流。在一些此類構型中,可以使用多個氣體導管以在流歧管206與呼吸治療系統100之間提供氣動連通。例如,患者介面可以包括雙導管,第一氣體導管203從介面的第一側(在所示實例中為患者的右手側)延伸,並且第二氣體導管從介面的第二相反側延伸。在一些構型中,流歧管206可以被構造用於從流歧管206的非側向側(例如,從流歧管206的「底部」或「頂部」)接收流。
患者介面可以進一步包括用於將一個或多個氣體導管202附接和/或支撐在患者的面部上的多個安裝件和/或支撐件,例如臉頰支撐件210。替代性地或另外,患者介面可以經由一根或多根頭部綁帶或頭戴具來保持在適當位置。
患者介面200的第一氣體導管202包括第一部分204,該第一部分被構造成從第一構型轉變成第二構型,在該第一構型中,第一水平的氣體能夠穿過第一部分204,並且在該第二構型中,第二水平的氣體能夠穿過第一部分204。
圖3示出了患者P將圖2所示的患者介面200(第一患者介面)戴在面罩300組件(第二患者介面)下方的非限制性示例性實施方式。圖3示意性地將面罩示出為透明結構以便展示其下方的患者介面200。第一患者介面200可以與第一呼吸支持子系統一起使用,並且第二患者介面300可以與第二呼吸支持子系統一起使用。
系統可以發現使用不同的患者介面選擇性地向患者遞送單獨的治療和/或停止或暫停從介面遞送治療和/或允許對由介面提供的氣體進行採樣的益處。如所描述的系統和裝置特別適用於急救復蘇、患者接收高流量治療的插管術、耳鼻喉(ENT)外科手術、在給送麻醉劑之前說明調理處於術前狀態的患者、以及在拔管後和恢復期間應用。
面罩組件300可以用作第二呼吸支持子系統或者與之一起使用;和/或用於向患者遞送除了由插管200所遞送的物質之外的一種或多種物質,例如麻醉劑或氧氣;或者以不同流量和/或壓力水平來遞送同一物質。替代性地,面罩組件300可以用於停止從第一呼吸支持子系統遞送治療。面罩組件300還可以被適配用於測量呼吸氣體,例如患者呼出的二氧化碳,對所述呼吸氣體的測量可能會另外受到來自第一呼吸支持子系統的患者介面200的流量影響。
相應地,圖3中所示的實施方式允許兩個不同呼吸支持子系統之間的交替。另外,這種構型可以允許患者介面200在整個外科手術程序和/或進入恢復期間留在患者身上(無論患者在整個程序中是否持續通過患者介面200來接收流量治療)而不干擾其他臨床實踐。
在所示實施方式中,面罩組件300包括全面罩302,該全面罩被構造用於覆蓋患者的鼻子和嘴。在其他構型中,面罩300可以是放置在患者介面200上的鼻罩以便僅覆蓋患者的鼻區域。
如圖所示,面罩302包括被適配成抵靠患者的面部密封的密封區域304。面罩組件300例如經由過濾器元件350連接至第二氣體源,該第二氣體源經由面罩向患者供應一種或多種其他氣體。也就是說,第二氣體源較佳的是不同於向患者介面200供應氣體的來源(例如,補充氣體源124/流發生器102)。
在較佳的實施方式中,面罩組件300連接至單獨的氣體源或單獨的呼吸支持裝置。例如,呼吸支持件可以是呼吸機或CPAP或高流量治療裝置或手動復蘇器(例如,帶有袋的掌上型面罩)。替代性地或另外,面罩組件300可以連接至用於測量呼吸氣體特性的裝置。
替代性地,罩組件300可以連接至麻醉裝置,並且可以經由罩302來遞送麻醉氣體、或空氣、或氧氣、或氣體組合。
圖3所示的實施方式允許藉由至少兩種不同的呼吸支持模式來遞送來自多個來源的氣體,並且進一步允許醫生、臨床醫師或醫療專業人員快速且容易地改變呼吸支持模式的類型。
在一個具體應用中,可以藉由經由鼻插管遞送高流量氧氣或加濕氣體或兩者的混合物來對準備進行麻醉的患者進行預充氧。在一些情況下,管理 患者鎮靜狀態的麻醉師可能想要在從一個患者介面(例如,鼻插管200)遞送氣體流與從另一患者介面(諸如,經由面罩300)遞送氣體流之間進行切換。
麻醉師還使用帶有袋的面罩給患者充氧,並且在一些情況下,如果患者的生命體征開始下降,那麼使用袋面罩會更有益,例如以便遞送更大的壓力或者更好地控制遞送壓力的變化。在一些情形下,醫療專業人員可能想要在不同的呼吸系統或支持模式之間進行切換。在第一模式下,可以由第一呼吸支持系統(例如,經由患者介面200)來提供呼吸支持,並且在第二模式下,可以由第二呼吸支持系統(例如,經由患者介面300)來提供呼吸支持而來自第一系統的支持被關斷。例如,來自由鼻介面200提供的高流量的額外流量還可以改變由面罩300提供的麻醉回路的期望行為,並且因此可能有利地能夠將來自第一呼吸系統的額外流量關斷。
在一些構型中,可以通過第一氣體導管202的結構來促進兩種呼吸支持模式或子系統之間的切換,該第一氣體導管具有第一部分204,該第一部分被構造成從第一構型轉變成第二構型,在該第一構型中,第一水平的氣體能夠穿過第一部分204,並且在該第二構型中,第二水平的氣體能夠穿過第一部分204。
在一些構型中,第一部分204被構造成在改變穿過第一部分204的氣體流時比導管202的其他部分可塌縮更大或者以其他方式更好地適配(從而因此,減小穿過導管並流向患者的氣體流)和/或允許面罩的密封件密封在導管的頂部上。在其他構型中,整個導管可以被構造成係可塌縮的。在一些構型中,可以在可塌縮部分的上游提供排氣安排,以便將氣體從可塌縮部分上游的導管排放到大氣。
在一些實施方式中,第一構型或第一條件係基本上打開的構型並且第二構型或第二條件係基本上封閉的構型。也就是說,導管202被構造成在第一部分204處比在導管202的其他部分處可塌縮更大、變形更大、或以其他方式被適配成完全關斷該第一部分處的流量。
圖4示出了這種構型的一個實例,其中第一部分204處的導管(例如,圖3的鼻插管200的導管202)基本上被面罩302的密封件304封閉。在這種實施方式中,第一氣體導管的第一部分(即,更可塌縮或變形的區段)具有的長度應大於面罩的密封件的支承在第一氣體導管的第一部分上的區段的寬度。這確保了面罩的密封件沒有支承在第一氣體導管的不可塌縮區段上。例如,第一部分可以從離使用者鼻子的中心35mm或更少的距離延伸至離使用者鼻子的中心至少50mm,該第一部分具有至少15mm的長度。在一些實施方式中,該第一部分的長度可以為至少15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm或更大。
第一部分204可以基於施加到第一部分204的壁上的力的相對水平來在第一構型與第二構型之間發展。例如,如圖3所示,可以藉由面罩302的密封件304來施加力。在這個實例中,第一部分204被構造成位於面罩302的密封件304下方。
替代性地,可以藉由其他裝置(例如夾具(未示出))向第一部分204施加力,或者替代性地,執業醫師可以藉由用手指或拇指按壓導管壁來壓縮導管。
在一些實施方式中,面罩的作用在氣體導管的第一部分上的密封件致使第一部分在第一患者介面200的鼻出口與流發生器102之間形成密封或至 少部分的密封。另外,面罩的密封件在氣體導管的第一部分上形成密封或者至少部分的密封。
因此,藉由以下方式簡單地實現了呼吸支持治療之間的切換:將罩施加到患者的面部上,使得該罩的密封件使第一介面200的氣體導管的第一部分塌縮(部分地或完全地),以便使由第一介面200所供應的治療被「關斷」或減少,並且還在面罩300與導管202的第一部分204的外表面之間提供密封,使得可以藉由面罩300提供治療,而由第一介面提供的治療關斷。具有可塌縮導管部分的插管允許使用者(例如,麻醉師或護士或臨床醫生)使用罩並且防止從多個來源(例如罩和插管)遞送氣體。第一介面200被構造並以防止通過罩遞送高流量和其他呼吸治療或麻醉氣體的方式起作用。在一些實施方式中,當導管從塌縮構型返回打開構型時,將罩從患者的面部移除允許重新開始由第一介面供應治療。
圖6a和圖6b展示了導管500的可塌縮部分的橫截面,該導管可以與例如高流量插管的患者介面一體形成並且作為患者介面的一部分。圖6a示出了處於第一或打開構型的導管500,並且圖6b示出了處於第二或塌縮/關閉構型的同一導管500的截面。在打開構型下,氣體可以沿著導管流動,並且在關閉構型中,可塌縮部分基本上被密封/閉塞,使得沿著導管的氣體流動基本上停止。
在圖6a的實施方式中,導管500的可塌縮部分的橫截面包括第一側511,該第一側具有用於抵靠使用者的面部定位的平坦部分510。平坦部分被認為有助於將導管定位在使用者的面部上,例如有助於當將罩施加在管上時在使用者的面部上將管保持在正確取向上和/或有助於使導管從打開構型移動到關閉構型。平坦部分可以有助於使導管擱置在使用者的面部上並且提供穩定的安裝 表面。導管的第二側512與第一側相對並且背離使用者的面部。第一側和第二側藉由第一折疊點521和第二折疊點522接合。在打開構型下,折疊點與第一側的平坦部分間隔開,並且因此遠離使用者的面部。在替代性實施方式(未示出)中,折疊點可以與平坦區段共面。可塌縮的截面可以使得折疊點鄰近或擱置在面部上。在圖6A所示的構型下,第一側和第二側的內部長度相等允許可塌縮部分的平坦折疊。
在部分關閉或關閉構型下,第二側移動朝向或抵靠第一側,其中可塌縮部分在第一折疊點和第二折疊點處折疊。在關閉構型下,折疊點521、522可以移動成抵靠或鄰近使用者的面部。為了有助於導管在關閉構型下密封封閉以基本上防止氣體沿著導管流動和/或有助於提供罩密封件可以抵靠其密封的基本上平坦的導管,第一側的在折疊點之間的內部長度和第二側的在折疊點之間的內部長度基本上相等。這種構型在處於關閉或塌縮構型時可以有助於可塌縮部分實現基本上平坦的構型,或者導管的第一側和第二側的內表面沿著它們的長度基本上完全接觸在一起(例如,沒有氣泡、波紋或皺紋)的構型,如圖6b所示。第一折疊點和第二折疊點界定或限定了第一側和第二側的範圍。換句話說,第一側和第二各側自在折疊點之間完全延伸,例如從第一折疊點延伸到第二折疊點。例如,第一側511的在折疊點521、522之間的長度在圖6A中由雙端箭頭511a示出,並且第二側512的在折疊點521、522之間的長度在圖6A中由雙端箭頭512a示出。
在一些實施方式中,當處於打開構型時,第一側可以包括位於平坦部分510與第一折疊點521和第二折疊點522中的每一個之間的向外彎曲或弓形部分531、532。兩個彎曲部分531、532較佳的是具有相同的曲率半徑,使得可 塌縮部分關於截面的中心線成反射對稱。較佳的是,截面關於截面的中心線成反射對稱,該中心線延伸穿過截面的第一側和第二側的中心。具有對稱截面可以有助於確保可塌縮部分塌縮成具有最小高度輪廓的平坦形狀,以便促進面罩密封件密封在塌縮的導管上。在一些實施方式中,弓形部分531、532的向外曲率或曲率具有足夠大的半徑,以便防止或減少當處於塌縮構型時導管中出現折痕或者第一側與第二側之間出現間隙。在一些實施方式中,當沒有施加外力時,弓形部分531、532的向外曲率或曲率可以有助於將截面維持在打開構型。在一些實施方式中,弓形部分531、532的向外曲率或曲率可以藉由增加截面積和減小內角的銳度來幫助減小截面的流動阻力。
在替代性構型中,彎曲或弓形部分531、532可以向內彎曲,或者平坦部分之間與每個折疊點之間的截面的部分可以是直的或者沒有彎曲。
在一些實施方式中,彎曲部分531、532的厚度從平坦部分510朝向相應折疊點521、522、從較大厚度漸縮到減小的厚度。厚度的變化較佳的是沿著截面的側的長度逐漸變化,以便減少或防止在背離折疊點521、522的側中出現折疊或折痕。較佳的是,平坦區段的厚度大於截面的第一側的其餘部分的厚度。較厚的平坦部分在與使用者的面部接觸的區域中為導管提供額外的結構,使得導管不會在使用者的面部上折皺或彎曲或折疊,出現折皺或彎曲或折疊在處於關閉構型時可能會降低導管密封封閉的有效性。
在一些構型中,如圖6a所示,當處於打開構型時,導管的第二側512向外彎曲。在一些構型中,第二側512係連續的彎曲或弓形部分,例如,第二側從第一折疊點向外彎曲到第二折疊點。在一些實施方式中,第二側的曲率可以大約係單曲率半徑。在一些構型中,第二側512的厚度朝向每個折疊點521、522 從較大厚度漸縮到減小的厚度。在一些實施方式中,第二側在彎曲的第二側的中心或頂點處最厚。與具有朝向截面的中心向內彎曲或延伸的截面的特徵相比,第二側的向外彎曲減小了流動阻力。
較佳的是,折疊點521、522的厚度小於可塌縮部分的截面的其餘部分的厚度。折疊點的相對較薄區段允許該區段特別被適配成在折疊點處折疊或彎曲,以便在打開構型與關閉構型之間轉變。導管優先地在折疊點處彎曲或折疊,以便在打開構型與關閉構型之間移動。折疊點的厚度相對於可塌縮部分的其他區段的厚度允許可塌縮部分平坦塌縮,使得較佳的是,塌縮部分基本上密封以便基本上阻止流過導管,並且此外,還便於罩密封件密封在導管的頂部上並且在塌縮部分的邊緣處與使用者的面部密封。與第二側的向外彎曲相結合的薄折疊點可以在塌縮構型中促使塌縮部分從截面的中心朝向使用者的面部逐漸漸縮,從而減少罩的導管和密封件與使用者的面部之間的洩漏的機會。
在一些實施方式中,在打開構型中,鄰近每個折疊點的第一側與平坦部分510成角度,使得鄰近折疊點的第一側與平坦部分510之間的外角(α)小於80度、或小於75度、或小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在50度與70度之間、或在60度與70度之間、或可以是約65度。例如,該角度在圖6a中示出為62.6度。
在一些構型中,第一側在平坦部分510的任一側朝向相應的折疊點521、522向外發散。較佳的是,第一側彎曲到平坦部分510中(或從該平坦部分彎曲),使得截面在平坦部分的每個範圍處沒有限定的「拐角」。在平坦部分 的邊緣處的第一側中的銳角可能導致截面的下表面上的向上屈曲,從而當處於塌縮構型時在導管與面部之間產生間隙。
如上所述,在一些實施方式中,平坦部分可以比截面的其他部分更厚。例如,在一些實施方式中,平坦部分可以具有約0.5mm的厚度。在一些實施方式中,折疊點具有約0.2mm的厚度。在一些實施方式中,平坦部分可以具有0.5mm至1.5mm的厚度。在一些實施方式中,折疊點可以具有0.2mm至0.4mm的厚度。
在一些構型中,橫向截面的第一側和/或第二側的(較厚)中心與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。在一些構型中,橫向截面的第一側的(較厚)平坦部分和/或第二側的頂點與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。在一些構型中,橫向截面的最厚部分與截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。如果所述比率大於所述範圍,那麼截面的最厚部分可能降低可塌縮部分的柔韌性。如果比率小於所述範圍,那麼導管可能太有想法並且可能在其自身重量下塌縮和/或可能在折疊點外部的區域中導致折痕、折疊或皺紋,這對於導管的密封以及同樣用罩的密封件密封在導管的頂部上是不期望的。然而,可塌縮區段的壁足夠薄以在與使用者一起使用時確保柔軟性,使得導管舒適地抵靠使用者的面部。上述比率涉及的測試材料係蕭氏硬度為60A至70A的矽樹脂和熱塑性聚胺酯。
作為示例性實施方式,在一些構型中,平坦部分具有約5mm至10mm或約7mm的長度,和/或可塌縮部分的截面的橫向寬度在10mm與15mm之間或者係約13mm。折疊點之間的距離大於平坦部分的寬度。在替代性實施方式中, 第一側沒有平坦部分510。例如,第一側可以在折疊點之間彎曲,彎曲(可以包括一個或多個曲率半徑)從一個折疊點延伸到另一個折疊點。
圖7a至圖7c展示了可塌縮導管部分的替代性截面。參考圖7a,截面具有用於抵靠使用者的面部定位的第一側611,以及與第一側相對以背離使用者的面部的第二側612。與前面描述的具有平坦部分510的實施方式不同,在圖7a至圖7c的實施方式中,第一側611沒有平坦部分。第一側和第二側藉由第一折疊點621和第二折疊點622接合。第一折疊點和第二折疊點界定或限定了第一側和第二側的範圍,或者換句話說,第一側和第二側各自在折疊點之間完全延伸,例如從第一折疊點延伸到第二折疊點。在所示實施方式中,截面的最大寬度由折疊點之間的距離限定。
在所示實施方式中,截面被成形為使得在打開構型中,折疊點621、622與使用者的面部間隔開。當處於打開構型時,第一側611和第二側612向外彎曲,使得橫向截面基本上呈卵形或橢圓形;但是與在卵形或橢圓形的長軸上具有圓形端部的真正卵形或橢圓形形狀相比,在圖7a至圖7c的橫向截面中,第一側和第二側在截面的每個折疊點處會聚成點。當處於打開構型時,折疊點與使用者的面部間隔開,並且在關閉構型中,折疊點移動成抵靠或鄰近使用者的面部。
在一些實施方式中,例如如圖7b和圖7c所示,折疊點係橫向截面的最薄點,使得可塌縮部分在塌縮成關閉構型時優先地在折疊點處折疊。在一些構型中,例如如圖7b和圖7c所示,第一側和/或第二側的厚度朝向每個折疊點、從較大厚度漸縮到減小的厚度。最大厚度較佳的是分別在第一側和第二側中的每一者的頂點641、642處。在一些構型中,折疊點的厚度小於可塌縮部分的截面的其餘部分的厚度。在一些構型中,例如如以下關於圖8b的實施方式所描述,截 面可以包括在折疊點處的內部凹口(圖8b上的780),使得折疊點處的厚度與橫截面的其他部分相比係減小的。在一些構型中,如圖7c所示,第二側可以比第一側更薄,以便在被罩的密封件按壓時促進第二側朝向第一側塌縮。
在一些實施方式中,橫向截面的第一側和/或第二側的(較厚)中心與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。在一些構型中,橫向截面的最厚部分與截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。如上文關於先前實施方式所述,如果所述比率大於所述範圍,那麼截面的最厚部分可能降低可塌縮部分的柔韌性。如果比率小於所述範圍,那麼導管可能太有想法並且可能在其自身重量下塌縮和/或可能在折疊點外部的區域中導致折痕、折疊或皺紋,這對於導管的密封以及同樣用罩的密封件密封在導管的頂部上是不期望的。
如上文關於先前描述的實施方式所述,期望截面在處於關閉構型時實現扁平形狀,以便基本上阻塞導管的內腔並且呈現扁平形狀,罩的密封件可以擱置在該扁平形狀上並且抵靠導管和使用者的面部密封。為了有助於在處於關閉構型時實現扁平形狀,截面可以包括許多其他特徵。例如,在一些實施方式中,橫向截面在延伸穿過第一折疊點和第二折疊點的線650上成反射對稱。在一些實施方式中,第一側的在折疊點之間的內部長度611a與第二側的在折疊點之間的內部長度612a基本相等。在一些實施方式中,可塌縮區段關於截面的中心線(例如,圖7b中的線660)成反射對稱,該中心線延伸穿過截面的第一側和第二側的中心。此類特徵可以有助於藉由避免除折疊點處以外的折皺或折疊來實現扁平形狀。
參考圖7a,在一些構型中,當處於打開構型時,與第一側的鄰近每個折疊點的部分相切的線670與延伸穿過第一折疊點和第二折疊點的線650成角度,使得該線與鄰近折疊點的部分之間的角度(β)小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在30度與60度之間、或在40度與50度之間、或者可以是約45度。使這個角度(β)係銳角可以有助於截面塌縮至扁平狀態。
圖8a和圖8b展示了可塌縮導管部分的進一步替代性截面。在一些實施方式中,截面可以基本上是菱形或平行四邊形形狀。在圖8a和圖8b中,所示截面的形狀基本上是平行四邊形的,然而,熟悉該項技術者將理解,除非上下文另有說明,否則以下描述的平行四邊形截面的特徵可以應用於菱形截面。平行四邊形橫截面的四個拐角提供折疊點421至424。在打開構型中,平行四邊形的四個側隔間開,並且在關閉構型中,截面在拐角421、422、423、424處折疊,使得平行四邊形的相鄰側接觸在一起。在關閉構型中,拐角421和422(包括銳角內角)位於塌縮截面的邊緣處。
在一些實施方式中,截面被安排成使得平行四邊形的長側在使用中抵靠使用者的面部定位。使長側抵靠使用者的面部定位可以有助於確保導管正確定位以便藉由壓在導管上的罩的密封件而塌縮。使長側抵靠面部擱置還減小了在使用者的面部上的導管的可塌縮部分的輪廓,並且提供了更清潔、更美觀、更少侵入性的外觀。然而,在一些實施方式中,截面可以被構造成使得平行四邊形的短側抵靠使用者的面部擱置。這對於與嬰兒一起使用可能特別有用,因為嬰兒或青少年提供有限的面部區域來支撐導管。
為了有助於導管的塌縮,較佳的是,平行四邊形的銳角拐角小於70度、或小於65度、或小於60度、或小於55度、或小於50度、或小於45度、或小於40度、或小於35度、或小於30度、或在45度與65度之間、或在55度與65度之間、或者可以是約60度。
如前所述,較佳的是,折疊點具有比橫向截面的其他部分更薄的截面。在一些構型中,平行四邊形(或菱形)的側的厚度朝向具有銳角的每個拐角(折疊點)421、422從較大厚度漸縮到減小的厚度。在一些構型中,銳角拐角(折疊點)的厚度小於可塌縮部分的截面的其餘部分的厚度。如圖8b所示,截面可以包括在包括銳角的拐角421、422處的內部凹口480,使得在包括銳角的拐角421、422處的厚度小於截面的側411、412的厚度。具有鈍角的拐角423、424的厚度可以具有與橫截面的側類似的厚度。在一些構型中,菱形或平行四邊形的側具有約0.5mm至1.0mm或約0.7mm的厚度,並且其中包括銳角的拐角具有約0.2mm的厚度。
在一些實施方式中,橫向截面的第一側411在兩個拐角421、422或者包括銳角的折疊點之間延伸,第一側包括兩個相鄰側411(i)和411(ii)以及平行四邊形的鈍角拐角423。橫向截面的相對第二側412在兩個拐角421、422或者包括銳角的折疊點之間延伸,第二側包括兩個相鄰側412(i)和412(ii)以及平行四邊形的鈍角拐角424。在一些實施方式中,第一側的在折疊點421、422之間的內部長度411a與第二側的在折疊點421、422之間的內部長度412a基本相等。在一些構型中,第二側422比第一側421更薄。
在一些構型中,橫向截面的(較厚)側與(較薄)折疊點之間的相對厚度的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內,或者橫向截面的最厚部分與橫向截面的作為折疊點的最薄部分的比率在約1至8、或約1.5至3.5的範圍內。
在一些實施方式中,抵靠使用者的面部擱置的平行四邊形橫截面的側411(i)比其他側更厚。例如,側411(i)可以比藉由平行四邊形的鈍角接合至側411(i)的相鄰側411(ii)更厚,和/或側411(i)可以比藉由平行四邊形的銳角接合至側411(i)的相鄰側412(ii)更厚,和/或側411(i)可以比與側411(i)相對的側412(i)更厚。在一些實施方式中,截面的較薄側的厚度與側411(i)(即,截面的基部)的厚度的比率在0.3至0.7的範圍內。在一個較佳的實施方式中,該比率為0.5。例如,在一個實施方式中,平行四邊形的基部411(i)約為1.4mm,並且其他側的厚度約為0.7mm。
在一些實施方式中,在截面的鈍角拐角與銳角拐角之間的基部(與使用者的面部接觸的側411(i))的長度與基部的厚度的比率在4至6的範圍內。
參考圖8b,在一些構型中,可塌縮部分的截面包括尾部490,該尾部從包括銳角內角的區段的一個或兩個拐角421、422延伸。在關閉構型中,尾部490在塌縮區段的邊緣處提供斜坡、從使用者的面部到塌縮區段的頂部上。斜坡或尾部490因此在塌縮區段的邊緣處提供漸縮或過渡的厚度,從而允許罩的密封件從使用者的面部逐漸壓縮到塌縮區段上,以便提供抵靠使用者的面部和導管的塌縮部分的改進密封。在一些構型中,橫截面在延伸穿過包括鈍角的拐角423、424的線450上成反射對稱,例如使得在每個銳角拐角421、422處提供相同的斜坡特徵。
在一些實施方式中,尾部從與使用者的面部接觸的截面的側的近似厚度的高度漸縮到減小的高度,例如0.5mm或更小,或者可以漸縮到點。尾部的高度(其中尾部連接至截面的側,例如側412(ii))可以是約1mm至3mm、或約1mm至2mm、或1mm至1.5mm、或者約1.2mm。在一些構型中,尾部的高度可以類似於與使用者的面部接觸的截面的側的厚度。在一些構型中,當截面處於塌縮構型時,尾部的高度可以類似於與使用者的面部接觸的截面的側的厚度加上與接觸使用者的面部的側相接觸的截面的相對側(例如,側412(i))的厚度。在一些構型中,尾部的高度與塌縮的截面的高度大致相同。尾部的高度與截面的最薄區段的厚度的比率可以為約1.2至1.9。
尾部的長度可以是約2mm至6mm、或者可塌縮截面的寬度的約10%至約50%、或者可塌縮橫截面的寬度的約30%。
在一些實施方式中,例如如圖8c和圖8d所示,可塌縮部分可以具有橫向截面,該橫向截面被構造成使得在塌縮或關閉構型中,截面形成從較深或較厚截面漸縮到塌縮區段的邊緣處的較薄區段的輪廓。
圖8c表示圖8a的截面或者類似於圖8a的截面的可能塌縮輪廓。圖8d表示圖8b的截面或者類似於圖8b的截面的可能塌縮輪廓。在一些實施方式中,截面的一個或兩個側的厚度可以從一個或多個銳角拐角421、422漸縮,所述銳角拐角形成朝向包括鈍角的一個或多個拐角的輪廓的折疊點。一旦塌縮,銳角拐角就位於塌縮區段的邊緣處。一個或多個側的厚度從銳角拐角到鈍角拐角的漸縮產生了塌縮區段,該塌縮區段在塌縮區段的邊緣之間的部分中具有更大的厚度,如圖8C和圖8D所示。在圖8c和圖8d中,側的厚度從銳角拐角到鈍角拐角的漸縮被放大,以展示具有漸縮的厚度以實現漸縮的塌縮區段的概念。在圖8a中,包括 平行四邊形的兩個相鄰側412(i)和412(ii)以及鈍角424的截面的第二側412在厚度上從銳角拐角422到鈍角拐角424漸縮。側412的厚度在鈍角拐角處最大。所得到的塌縮輪廓的厚度應當從扁平鈍角拐角424處或附近的最大厚度朝向塌縮區段的邊緣處的折疊銳角拐角漸縮。類似地,在圖8b的截面中,側412的厚度漸縮成在鈍角拐角424處更大。
如上所述,在一些實施方式中,抵靠使用者的面部擱置的平行四邊形截面的側411(i)可以比平行四邊形的其他側更厚,例如如圖8b所示。在塌縮構型中,當塌縮在一起時,截面穿過較薄的相鄰側411(ii)和412(ii)較薄,並且當塌縮在一起時,截面穿過較厚側411(i)和相鄰側412(ii)較厚。穿過較薄側的較薄區段可以提供從邊緣422到由較厚側411(i)產生的較厚區段的截面的漸縮。為了使塌縮區段的另一邊緣421的厚度漸縮,較佳的是,截面在截面的較厚側處的銳角拐角處具有斜坡部分490。
任何一個上述實施方式的可塌縮導管可以由任何合適的材料形成,但是在一個較佳的實施方式中,可以由諸如像矽樹脂的彈性體/彈性材料形成。該材料基本上是柔軟的並且是生物相容的。在一些實施方式中,可塌縮部分被形成為使得可塌縮部分的自然或未變形截面係打開構型。藉由施加到導管的側面的外力,可塌縮部分彈性地變形以便從打開構型移動到塌縮構型。當移除力時,由於導管材料的彈性,導管返回其未變形的打開構型。此外,可塌縮部分被偏置以便通過導管內的氣體流的內部壓力使導管擴展到打開構型而從塌縮構型移動到打開構型。
上述可塌縮橫截面可以僅形成導管的長度的一部分。導管的其餘部分可以具有相對較厚的壁區段或者具有不同的截面(例如圓形),以便防止導 管的除可塌縮部分之外的部分意外塌縮。形狀和/或壁厚度可以從不可塌縮部分中的截面到可塌縮部分中的截面逐漸改變。在一些實施方式中,沿著可塌縮部分的內部截面面積(例如,導管的內腔的截面面積)類似於吸氣管112的截面面積,以便避免可能導致湍流和增加的流動阻力的面積的較大變化。
如前所述,在一些實施方式中,可塌縮導管或導管的塌縮部分可以與患者介面一體形成並且作為患者介面的一部分。現在參考圖9A至圖9H描述包括可塌縮導管部分的鼻插管700的實例。
鼻插管700包括歧管部分701,鼻叉管702從歧管部分延伸。側臂或構件703、704從歧管部分701的一側或每側延伸。可塌縮導管部分704可以一體形成在插管的側構件中或者與側構件一體形成,和/或可以被安排成沿著側構件放置並且由側構件支撐。在一些實施方式中,側構件703係用於將氣體流從患者導管112輸送到歧管701的導管705,例如,插管包括從歧管701的側面延伸的導管705。基本上導管705的全長可以被構造成塌縮,或者導管705的長度的一部分可以被構造成塌縮。
在插管包括左側構件703(相對於患者係左側)和右側構件704的實施方式中,一個或兩個側構件可以形成用於將氣體輸送到導管的導管。在兩個側構件都是導管的情況下,提供兩個患者導管112,一個導管通向每個側構件的遠端。在一些實施方式中,如圖9A至圖9H所示,一個側構件703可以被構造為導管705,而另一個側構件704可以被構造成塌縮但是在使用中不向歧管提供氣體流。在這樣的實施方式中,非導管側構件1704可以形成為中空殼體或主體。在導管705和側構件704兩者都被構造成塌縮的情況下,可以在插管留在使用者的面部上的情況下將面罩設置在插管上方。面罩的密封件壓靠側構件704和導管705 中的每一個的一部分,使得它們塌縮,從而允許面罩的密封件與使用者的面部和插管形成令人滿意的密封,如先前參考圖3所描述。非導管側構件可以包括與周圍環境流體連通的內腔(即,經由側臂的壁中的孔),以便允許側構件在不增加內腔內的壓力的情況下塌縮。在一些實施方式中,一側上的側臂沒有導管,使得需要罩密封件僅使介面的一側上的導管部分塌縮。
在一些實施方式中,左側構件703和右側構件704可以包括相同的截面。例如,無論是否用作導管,側構件703、704都可以具有如參考圖6A描述的可塌縮截面。如果兩個側構件具有相同的截面,那麼當使用者向患者的面部上施加均勻的力時,這可以允許構件表現出相同的塌縮行為,並且因此可以實現面罩在兩個插管側構件上的類似密封。在一些實施方式中,每個側構件可以是導管,並且插塞或帽708可以設置到一個側構件的遠端,並且導管連接器707可以設置到另一個側構件的遠端,使得插管被構造為單入口插管,以用於與單個患者導管112一起使用。藉由用另一個連接器替換插塞708以連接第二患者導管,插管可以被構造成雙入口插管。替代性地,插管可以被構造為單入口插管,其中患者導管附接至左側構件或右側構件的遠端,並且插塞附接至左側構件和右側構件中的另一個的遠端。換句話說,藉由將導管連接器和插塞連接至適當的側構件,插管可以構造在左手入口插管與右手入口插管之間。在一些實施方式中,導管連接器和插塞以及插管側構件可以被構造成使得連接器707和插塞708可以各自裝配至左側構件和右側構件兩者,使得藉由從左側構件和右側構件交換連接器和插塞,插管可以構造在左側入口或右側入口之間。插塞可以包括孔,以允許環境與側臂的內部之間的流動,以便允許堵塞的側臂在塌縮狀態與「非塌縮」狀態之間移動而側臂內的壓力沒有顯著變化。
如圖9G中最佳地示出,在一些實施方式中,插管700可以包括阻隔件或壁706,以便將一個側構件的內腔與另一個側構件的內腔分開。在所示的構型中,插管係單入口插管。然而,兩個側構件的截面可以是相同的,但是僅有一個側構件用作導管來將氣體流從患者導管112提供到歧管701。在一些實施方式中,該壁係彎曲的,以有助於將氣體流從導管705引導到叉管702中。與尖銳的拐角相比,這可以有助於降低流動阻力。此外,這個壁可以用作肋,以便幫助在叉管附近保持氣體路徑開放並且防止插管扭結(例如,如果插管在面部較小或較窄的患者周圍彎曲的話)。該壁將一個側臂704的內腔或內部容積與另一個側臂703分開。不與鼻叉管702流體連通的一個側臂可以具有一個或多個釋放孔,使得側構件的內部容積或內腔向大氣開放,以便允許空氣在側構件塌縮時從側構件的內部逸出。替代性地,可以在插塞708中設置釋放孔,或者可以不設置插塞,例如,側構件的遠端可以保持開放。在一些實施方式中,不與鼻叉管連通的側構件的內部容積可以例如經由CO2採樣管與使用者的呼出氣處於流體連通,並且側構件中的孔可以用於對呼出氣進行採樣。
在一些實施方式中,側構件703、704和歧管可以是一體形成的整體構件,例如由熱塑性彈性體(TPE)、矽樹脂等形成。在一些實施方式中,側構件703、704、歧管701和鼻叉管702可以是一體形成的整體構件。在一些實施方式中,插塞和/或導管連接器可以由例如HTPE、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯等剛性材料形成。術語「剛性」係相對於用來形成側臂的材料使用的,側臂明顯剛性較小(更有彈性或者對彈性變形更柔順)。相對更剛性的插塞或導管連接器可以有助於將管截面保持在常開構型。在一些實施方式中,側構件可以與歧管分開形成 並且附接或連接至歧管。歧管可以包括相對剛性的材料,以便比柔軟或順應性側構件更剛性。
在一些實施方式中,向每個側構件703、704提供頭戴具連接器712。頭戴具連接器包括可釋放地配合在一起的第一部分710和第二部分711。例如,可以存在可釋放地配合在一起的凹形連接器部分711和凸形連接器部分710。連接器712的凹形部分711可以由彈性或柔性/順應性材料形成,並且凸形部分710可以由相對剛性的材料形成。在一些實施方式中,連接器部分中的一個可以附接至插管的側構件,而連接器部分中的另一個附接至頭戴具綁帶。在一些實施方式中,連接器部分中的一個可以與插管的側構件一體形成,例如如圖9A至圖9H所示。在圖9A至圖9H的實施方式中,頭戴具連接器的凹形部分或半部711與側構件703、704一體形成,並且連接器的凸形部分或半部710附接至頭戴具綁帶713。在這種實施方式中,插塞708和導管連接器707可以氣動地阻擋穿過凹形連接器半部的開口,否則該開口將與側構件的內腔連通。例如,插塞708和導管連接器707各自包括突起708A、707A,該突起裝配到凹形連接器半部711的內部中。突起708A、707A可以是被接收在側臂內的凹部中的突起,以有助於將插塞708或連接器707保持在側構件內來對抗移除插塞或連接器的拉力。
如圖10A至圖10D所示,在一些實施方式中,頭戴具連接器半部810與被裝配/附接至插管800的側構件703、704的遠端的導管連接器807或插塞808一體形成。與頭戴具連接器和導管連接器單獨地連接至相對柔軟的插管主體的安排相比,將頭戴具連接器812和導管連接器807一起一體形成在一個相對剛性的部件中可以增加穩定性。
在圖10C中,插管被示出為有具裝配到兩個側構件的導管連接器807,在一些實施方式中,該導管連接器可以將插管構造成雙入口插管。在這種實施方式中,壁(例如像圖9G中的壁706)可以設置在歧管701中、在叉管702之間,使得叉氣動地分開。左手叉或出口702經由左手側構件703的內腔提供氣體流,並且右手叉或出口702經由右手側構件704的內腔提供氣體流。替代性地,左手導管703和右手導管704兩者可以與兩個鼻出口702流體連通。
在一些實施方式中,如圖10B所示,插塞708、808和/或連接器707、807可以包括突起肋813,以便接收在側構件(未示出)內的對應凹部中,以便將插塞或連接器保持在側構件內。在圖10B所示的實施方式中,突起肋813係圍繞連接器和插塞的連續插管肋或邊緣,以便配合在側構件內的環形凹部中。肋或邊緣以及對應的凹部也可以用作密封件,以便防止或最小化氣體在側構件與連接器/插塞之間從側構件的內腔洩漏。
如圖9A至圖9H以及圖10A至圖10D所示,在一些實施方式中,凹形連接器半部711、811可以包括孔715、815,以便接收凸形連接器半部711、811的橫向突起714、814來將連接器半部固定在一起。在一些實施方式中,凸形連接器半部710、810在凸形連接器半部的兩個橫向側中的每一者上具有橫向突起714、814,並且凹形連接器半部711、811具有兩個對應的孔715、815,每個孔被構造成接收所述橫向突起714、814。替代性地,在一些實施方式中,凸形連接器部分可以包括孔,以便接收凹形部分的橫向突起。例如,凹形部分可以包括從一個或每個橫向內側延伸的橫向突起,以便與凸形部分的側面中的對應孔配合。凸形部分可以包括橫向延伸穿過凸形部分的孔,並且凹形部分的橫向突起可以從任一側接合凸形部分的孔。每個橫向突起714、814較佳的是具有傾斜緣邊,以便 使凹形部分的橫向側偏轉。這允許所述部分在被軸向地推在一起時容易連接。在一些實施方式中,該孔或每個孔715、815係狹槽,其定向成長軸橫向於待附接至患者介面的頭戴具綁帶的縱向軸線,如圖所示。
在圖9A至圖9H的實施方式中,凹形連接器半部被形成為用於接收凸形連接器半部的插座。為了使連接器的兩個半部脫離,從一個半部軸向地拉動另一個半部,以便將凸形連接器半部從凹形連接器半部的插座移除。當將連接器半部710、711拉開時,凹形半部彈性地偏轉,使得凹形連接器半部的側面騎壓在凸形連接器半部的橫向突起上,以便從凹形半部中的孔715釋放橫向突起714。
在圖10A至圖10D的實施方式中,凹形連接器半部811包括兩個間隔開的尖齒或叉811A、811B。尖齒可以形成凹形部分的側面。尖齒從凹形連接器半部的基部811C延伸,使得遠離基部的每個尖齒的自由端可以相對於基部橫向偏轉。連接器半部810、811連接在一起和斷開連接的方式在圖11A至圖11D中示出。如圖11A所示,為了將兩個半部810、811連接在一起,軸向地將半部推到一起,如圖11A中的箭頭所示,使得凸形部分被接收在凹形部分的尖齒之間。軸向方向係相對於頭戴具綁帶從連接器812延伸的方向。當半部連接時,橫向突起814與尖齒中的孔815接合,如圖11B所示。軸向地將半部拉開可以花費相當大的力,以便允許尖齒偏轉和展開來騎壓在突起814上。在正常使用情況下,例如藉由繃緊頭戴具而施加到連接器上的任何軸向力都小於軸向地分開連接器半部所需的軸向力。然而,為了使凹形部分811與凸形部分810脫離,凹形部分可以圍繞橫向於連接器部分810、811或者橫向於軸向方向(例如,橫向於從連接器812延伸的頭戴具綁帶)的軸線旋轉,如圖11C中的箭頭所示。孔815的形狀被確定成使得凸形部分與凹形部分之間的相對旋轉導致突起從孔中釋放並且使所述尖齒在 突起上偏轉。例如,在孔係狹槽並且對應的突起被拉長以配合狹槽的情況下,部分之間的相對旋轉導致尖齒擴展,因為突起干擾狹槽周圍的尖齒的區域。在圖11C和圖11D中,旋轉凹形部分使得凸形部分和凹形部分僅部分地接合,其中尖齒向外偏轉以騎壓在橫向突起上,以便使凹形部分與凸形部分脫離。與軸向地分開所述部分所需的力相比,使凹形部分相對於凸形部分旋轉所需的力減小,因為突起814和對應的孔815係細長的,其中長軸垂直於頭戴具綁帶的長度方向對齊。在孔和突起的長軸垂直於綁帶的情況下,軸向力可以作用在其上的區域增加,從而產生更牢固的附接。因此,凹形連接器的尖齒構型實現了在頭戴具綁帶中的力對齊的軸向方向上固定的連接器,但允許藉由凸形部分810與凹形部分811之間的相對旋轉產生相對容易或減小的斷開力。除了被希望將頭戴具從介面斷開的人旋轉之外,在正常操作中凸形部分和凹形部分不會發生相對旋轉,並且因此所描述的安排防止或減少意外分離。因此,這個構型允許容易地從頭戴具釋放插管,這可以有助於降低從使用者的面部移除插管的難度。此外,藉由相對於凸形部分簡單地扭轉凹形部分,使用者可以單手將凹形半部811與凸形半部脫離。在另一個實施方式中,孔和突起可以是圓形的,其中在凸形部分和凹形部分上安排有諸如互補的斜坡或凸輪表面等另一特徵,使得所述部分之間的相對旋轉引起尖齒展開以使每個突起與對應的孔脫離。
為了在罩300與插管700、800和使用者的面部之間形成有效密封,可能期望將插管側構件或導管的跨罩密封件延伸的區段定位在使用者的面部的較軟部位上。相應地,可能希望避開患者的面部的硬部位。這可以允許使用者的面部在插管周圍變形,以便增加罩密封件在插管上和與使用者的面部實現有效密封的機會。將插管定位在使用者面部的柔軟部位上還可以有助於藉由不對使 用者面部的骨/硬部位(諸如顴骨)施加壓力來改善患者舒適度。通常,將其他插管部件(諸如頭戴具綁帶)擱置在面部的柔軟部位上也可能是舒適的。
圖12A展示了與使用者面部的相對硬區域H相比而言相對柔軟的區域S。圖12B進一步突出了使用者面部的柔軟區域S,其可以被描述為由以下線界定的區域:從使用者鼻子的底部延伸到使用者的耳朵的中心區域的線,以及在使用者處於站立位置的情況下從使用者的上唇(人中的底部)大致水平地延伸的線,例如在使用者的下頜骨上方。如圖12C所示,較佳的是,插管被定位在使用者面部的較柔軟區域中。
為了將插管側構件定位在使用者面部的較柔軟區域中,在一些實施方式中,插管被安排成使得當從插管的一側觀察插管時,頭戴具綁帶從側構件與側構件成角度地延伸。例如,該角度可以是10至30度、或15至25度、或約20度。在圖9E和圖10D中,頭戴具綁帶713被示出為從插管的側構件以約20度的角度延伸。為了按所需的角度定位頭戴具綁帶,頭戴具連接器較佳的是以所需角度定向。例如,在圖9E中,凹形連接器半部711與側構件一體形成、與側構件成角度,以便將綁帶正確地定向到插管。在圖10D中,凸形連接器半部810與導管連接器807一體形成、與側構件成角度,其中導管連接器附接至側構件以便將綁帶正確地定向到插管800。在圖9A至圖9H和圖10A至圖10D的實施方式中,綁帶的角度被定位成使插管大致水平地跨過使用者的面部定位(當使用者處於站立位置時),並且其中頭戴具綁帶在使用者的耳朵上方延伸。當頭戴具綁帶被引導到患者的耳朵上方時,執業醫師可以在沒有阻擋的情況下向患者施加下頜推力。如圖10D所示,導管連接器807被安排成使得導管112與側構件703成直線地從插管延伸。另外,如圖10C所示,在平面圖中,導管連接器807和頭戴具連接器812相對 於側構件703、704的角度係相同的(或相似的),使得在平面圖中導管與頭戴具綁帶成直線地延伸。導管連接器相對於側構件和頭戴具連接器的安排迫使吸氣管在患者仰面躺著時位於他或她的面部旁邊。這種構型控制吸氣管的重量所在的位置,並且減小吸氣管的重量使插管的可塌縮部分扭結的機會。
圖13A和圖13B中再次以一些指示的幾何形狀示出以上描述的插管700、800(在圖13B中,省略了導管連接器707和插塞708)。在附圖中,並且包括在圖13A和圖13B中,插管被示出為處於未彎曲或未偏轉構型(例如,中性或放鬆狀態)。在一些實施方式中,在平面圖中,側構件之間存在鈍角。在一些實施方式中,側構件之間的角度在100至130度、或約100度至120度、或約100度至110度、或約105度的範圍內。在所示實施方式中,該角度係106度。這種角度允許插管在歧管或側構件沒有扭結的情況下圍繞使用者的面部形成輪廓。具體地,這個角度可以等於或大於使插管貼合典型成人的面部所需的角度。在這種情況下,插管將位於面部上或者可以略微向內彎曲或變形,以便在頭部綁帶繃緊時貼合使用者的面部。將插管向內彎曲(即,圍繞使用者的面部)比將插管向外彎曲(即,背離使用者的面部,諸如當使用較小的角度時)更不可能使柔性插管扭結。大角度也特別適合於接受這種治療的患者,該患者可能是高BMI並且因此具有較大的頭圍。
在一些實施方式中,在插管的平面圖中,側臂的遠端之間和/或頭戴具連接器對712、812之間的距離(圖13B中的距離X)為約100mm至150mm、或約110mm至140mm、或約110mm至130mm、或約120mm。這個距離係足以使無創通氣罩覆蓋插管的寬度,其中密封件的邊緣落入X內(無創通氣罩通常可以具有約100mm的寬度)。在一些實施方式中,相對剛性的連接器807盡可能地 靠近叉管702定位,同時仍然允許可塌縮部分足夠長以使面罩能夠配合(尺寸X)。這種安排可以改善舒適度,因為使連接器807盡可能靠近叉(即,靠近使用者面部的中心)會將連接器定位成背離患者頭部的側面,使得在患者側躺的情況下,連接器可以不直接位於患者的面部下方、在患者頭部與枕頭之間。
在一些實施方式中,在平面圖中,在頭戴具連接器與側臂之間可以存在鈍角。例如,如圖13A所示,插管800在頭戴具連接器812與側構件704、703之間包括大約150度的角度。在一些實施方式中,這個角度可以在130度至170度、或140度至160度、或145度至155度的範圍內。
上述幾何形狀和安排可以提供許多益處。使插管在鼻子下方水平地跨過面部意味著插管的可塌縮部分以直角與面罩密封件相交,並且因此密封件作用的區域盡可能地小,從而減小了使可塌縮部分塌縮所需的力。進一步,水平區段促使插管位於面部的柔軟區段中,因為緊鄰鼻子的柔軟區域相對較小。所描述的安排可以降低插管和/或導管112朝向使用者的耳朵向上成角度並且跨過使用者的硬觀骨的風險。上述吸氣管與插管導管之間的鈍角消除了氣體流動路徑中的可能導致湍流並且增加流動阻力的尖銳(突然)拐角。該安排還將導管連接器807靠近使用者的面部對準,以便減小來自導管112的重量的可能導致插管扭結的杠桿作用。在一些實施方式中,導管連接器807可以朝向使用者的面部向內成角度,以便使導管更緊密地定位到面部。例如,在圖10C中,導管連接器大致平行於使用者的縱分平面安排,而在一些實施方式中,連接器807可以相對於縱分平面向內成15度角。如上所述,頭部綁帶連接器810和導管連接器807可以基本上在同一平面中(豎直上方),以便減小來自導管的重量的可能導致插管扭結 的杠桿作用。在一些實施方式中,頭部綁帶連接器810可以在吸氣管連接器807上居中,以同樣減小來自導管的重量的可能導致扭結的杠桿作用。
圖14A至圖14C展示了替代性頭戴具。在圖14A中,頭戴具包括綁帶713。在圖14B中,頭戴具包括一對彈性環720,每個環被構造成環繞使用者的耳朵。在圖14C中,頭戴具包括一對臂730,其功能類似於一副眼鏡的臂。臂730較佳的是向下延伸經過耳朵的後部,以便確保將插管牢固地保持到使用者的面部。所描述的頭戴具可以全部具有相同的連接器,並且因此根據使用者或患者的需要係可互換的。如果臨床醫生不希望移動患者的頭部來施加或移除插管,那麼不會圍繞患者頭部的後部移動的頭戴具720、730可能是特別有利的,或者該頭戴具有利於防止患者的發網被頭部綁帶移除或患者的頭髮纏在頭部綁帶中。所有頭戴具可以針對不同的患者大小是可調節的(例如,可以拉動彈性環720穿過連接器812以繃緊)。
在一些實施方式中,插管700、800可以被構造成藉由提供護罩或支撐構件(例如框架)以便裝配和/或覆蓋在一個側構件或者兩個側構件和歧管上而在沒有塌縮的情況下使用。例如,如圖15所示,可以提供可移除護罩801以便裝配在側構件和歧管上。護罩801可以由相對剛性材料形成,以便支撐插管防止塌縮,例如防止由於施加到插管的外力而導致的塌縮。護罩可以包括一對或多對(例如兩對)鉗口802,所述鉗口被構造成抓緊在插管側臂或歧管或插塞或導管連接器的一部分的周圍,以便將護罩保持到插管。在所示實施方式中,護罩包括位於護罩的每個端部處的一對鉗口,每對鉗口被構造成抓緊在對應側構件的一部分周圍。插管可以包括由相對柔性材料形成的插管主體,該插管主體包括歧管和至少一個鼻叉管或出口、以及從歧管的每側延伸的側構件,如前所述。護罩 或框架由相對剛性的材料形成(與插管主體材料相比)。護罩附接至插管主體,以便支撐插管主體來防止側臂塌縮。
在上述插管中,在較佳的實施方式中,插管係「細長的」以便減小患者的面部上的介面的大小。另外,相對剛性的頭戴具連接器712、812係細長的,以在患者側躺時減小患者與支撐患者頭部的枕頭之間的體積,以便改善患者舒適度。
圖16A至圖16E展示了進一步插管實施方式900,其包括由相對柔性材料形成的插管主體935和由相對剛性材料形成的框架950。插管主體935包括歧管901和至少一個鼻叉管或出口902、以及從歧管的每側延伸的側臂或側構件903、904,如前所述。左側構件903從歧管的左側延伸,並且右側構件904從歧管的右側延伸。每個側構件包括內腔,以便提供用於氣體流從插管的入口流到歧管的導管。在一些實施方式中,每個側臂的導管包括如先前實施方式中所述的可塌縮部分。框架950附接至插管主體935並且可以防止插管主體和導管的塌縮。在一些實施方式中,框架950支撐插管主體935,但是允許主體935在力施加到框架950的前表面時塌縮,以便阻塞內腔。框架950可以被適配成彈性變形,使得施加到插管框架950的前部的力會使框架彎曲並且使側構件903、904和插管主體的內腔塌縮。一旦力從框架移除,框架950和插管主體935就返回到未塌縮構型。替代性地,在一些實施方式中,框架950可以用作插管主體935的支柱或支撐件,以便防止插管主體塌縮。框架可以在不希望插管塌縮的程序中與主體一起使用。框架可以可拆卸地附接至主體。
插管主體935可以包括通向插管主體的內腔的氣體入口部分924。氣體入口部分924可以位於側臂903、904的端部處或者朝向該端部。如圖所示, 在一些實施方式中,插管包括在每個側臂903、904處的氣體入口部分924。框架950可以包括吸氣管連接器925,以便將吸氣管112附接至插管。在一些實施方式中,吸氣管連接器925接收插管主體的氣體入口部分924。當氣體被供應到插管900時,氣體的壓力迫使氣體入口部分924(例如使入口部分膨脹)抵靠吸氣管連接器925的內部。氣體入口部分924的外表面接觸吸氣管連接器925的內表面以形成密封,以便基本上防止氣體洩漏。
插管主體935和框架950可移動地附接在一起。例如,在一些實施方式中,框架950可以樞轉地(旋轉地)附接至插管主體935,使得框架可以相對於插管主體旋轉。在所示實施方式中,插管主體可以包括柱952,並且框架可以包括用於接收該柱的孔951或凹部,框架950在孔或凹部951上圍繞柱952旋轉。與通常形成插管主體的材料相比,柱可以由相對剛性的材料形成。柱可以包覆模製到插管主體的較軟或彈性材料中。在替代性構型中,插管主體935可以包括孔或凹部,以便接收框架950的柱。在一些實施方式中,插管主體包括在每個側臂903、904處的氣體入口部分924(例如,朝向每個側臂的端部或在每個側臂的端部處)。框架包括吸氣管連接器和阻斷的中空起突或凹部926(例如,阻斷的管狀突起)。吸氣管連接器925被適配成接收插管主體935的所述氣體入口部分924。當氣體被供應到插管900時,插管內的氣體的壓力迫使氣體入口部分924(例如使入口部分膨脹)抵靠管連接器925的內部。氣體入口部分的外表面接觸管連接器的內表面以形成密封,以便基本上防止氣體從管連接器925與插管主體935之間洩漏。類似地,中空突起926被適配成接收插管主體935的所述氣體入口部分924。當氣體被供應到插管時,插管內的氣體的壓力迫使氣體入口部分924(例如使入口部分膨脹)抵靠中空突起926的內部。氣體入口部分924的外表面接觸中空突起926的內 表面以形成密封,以便基本上防止氣體洩漏。插管主體935相對於框架950的旋轉選擇性地將插管900構造在左手導管入口與右手導管入口之間。圖16D展示了框架相對於插管主體旋轉到左手構型與右手構型之間的一半。替代性地或另外,框架950可以可拆卸地附接至主體935並且可在兩個取向上附接至主體,第一取向提供左手入口並且第二取向提供右手入口。當插管主體的左手側構件903處的入口部分924被接收在框架的吸氣管連接器925中並且插管主體的右手側構件904處的入口部分924被接收在框架950的中空突起926中時,插管被構造成左手入口插管。當插管主體的右手側構件904處的入口部分924被接收在框架的吸氣管連接器925中並且插管主體的左手側構件903處的入口部分924被接收在框架950的中空突起926中時(如圖16A所示),插管被構造成右手入口插管。
在替代性實施方式中,插管主體可以包括一對氣體入口部分924,每個氣體入口部分位於每個側臂的遠端處或者朝向該遠端,並且框架包括位於框架的相反端處或者位於框架的相對側處的一對吸氣管連接器925,以便對應於並接收一對氣體進口924中的一個,使得插管被構造成用作雙進口插管。一對吸氣管可以附接至管連接器對925,以便向插管供應氣體。
如圖16E所示,框架950可以包括凹形後側953(在使用中面向使用者的面部以接收插管主體935的一側。插管主體的前部906(在使用中背離使用者的面部可以互補地凸出以配合在框架內。
如圖16A至圖16E中的實例所示,在一些實施方式中,患者介面包括頭戴具,該頭戴具包括一對耳塞941。每個耳塞941被適配成配合在使用者的耳朵內,以便將患者介面900保持在使用者的面部上的適當位置。頭戴具可以包括一對臂940,每個耳塞被設置在相應的所述臂上。一個或兩個臂可以是長度可調 節的。例如,一個或兩個臂可以包括伸縮構型。一個或兩個臂可以包括以嵌套的伸縮構型安排的兩個或更多個部分。在所示實施方式中,每個臂包括可滑動地接收在第二部分943中的第一部分942,第一部分與第二部分之間的相對移動實現可變長度。這允許介面容易地針對不同患者來確定大小。臂可以包括具有棘輪組件的伸縮構型。棘輪組件可以包括鎖定機構,該鎖定機構被適配成將伸縮臂鎖定在一個或多個預定位置。例如,鎖定機構可以包括可移動閂鎖,該閂鎖可移動地固定到臂的一個部分942、943,以便可移動地接合臂的另一部分943、942中的一系列凹槽或孔。如圖所示,在一些實例施中,患者介面係鼻插管。每個臂940的第一部分942和第二部分943中的一個可以與插管的一側一體形成。在所示實施方式中,每個臂940的第一部分942與附接至插管主體935的框架950一體形成。臂940的第一部分942和第二部分943中的一個可以比臂的第一部分和第二部分中的另一個更剛性。例如,接收在第二部分943中的第一部分942可以比第二部分943更剛性。較佳的是,耳塞由柔軟材料形成,以便在使用者的耳朵中舒適地夾緊。例如,耳塞可以由矽樹脂或其他合適的塑膠材料或泡沫材料形成。在替代性實施方式中,臂940包括第一部分942和第二部分943、可以沒有將被接收在使用者的耳朵上方並擱置在耳朵的頂部上的耳塞941。
插管主體935和框架950通常是彎曲的以便與人類面部的形狀匹配。當從鼻子移動以沿著臉頰時,人類面部基本上是彎曲的。插管主體和框架的彎曲形狀遵循人類面部的總體形狀。彎曲的形狀允許面部上的較小輪廓和在患者面部上更好配合。圖16A至圖16E的插管可以包括以上參考圖13A和圖13B描述的幾何特徵。插管主體和框架具有彎曲形狀。插管主體和框架都具有凸出彎曲的 前表面(圖16C中的954和906)。插管主體和框架的前表面的凸曲率係(例如,相對於佩戴插管的人)從主體和框架的頂部到底部的曲率,如圖16E的截面所示。
圖16A至圖16E的插管被構造成擱置在患者的面部上或者跨過患者的面部水平地定位(例如,相對於處於站立位置的患者)。這種安排確保對於一系列的罩大小並且包括較大的罩而言,當面罩被施加在插管的頂部上時,面罩的密封件大致垂直於插管的可塌縮部分。另外,所揭露的安排在臨床醫生不想抬起患者的頭部來施加或移除插管的情況下是有用的。當患者躺下時,圖16A至圖16E的構型可以特別容易地應用,因為在患者耳朵後面不需要附接,並且因此在臨床醫生直接站在患者上方的情況下,插管可以直接施加到患者的面部上。
圖17展示了具有左手氣體入口1024和右手氣體入口1024的插管1000的進一步實施方式。插管包括歧管1001和從歧管延伸的一對鼻叉管1002或出口、以及從歧管1001的每側延伸的側構件1003、1004。除非上下文另有說明,否則本說明書和申請專利範圍中使用的術語「歧管」旨在廣泛地表示包括至少兩個單獨內腔的構件、或者包括具有至少兩個入口或至少兩個入口的單個內腔的構件。在所示實施方式中,歧管1001包括兩個單獨的歧管內腔1016、1017,每個歧管內腔與相應的叉或出口1002流體連通,使得叉或出口氣動地分離。側構件1003、1004各自包括內腔,以便提供用於氣體流從入口1024流到對應的歧管內腔1016、1017以及相關聯的鼻叉管或出口1002導管。經由兩個入口1024向插管提供氣體流。在一些實施方式中,入口1024可以由剛性材料形成,該剛性材料可以提供與氣體供應管或導管的改進連接。剛性元件可以有助於實現與氣體供應導管的連接器的密封連接。剛性連接器可以被模製或包覆模製或共同模製到插管主體上。
每個側構件1003、1004被構造成可塌縮的,並且彼此可獨立地塌縮。在正常使用中,如果一個構件1003、1004將塌縮或者其內腔無意中被阻塞,那麼另一側構件1003、1004將繼續經由相關聯的鼻叉管或出口1002向使用者提供氣體流。在一些實施方式中,如圖所示,插管1000較佳的是形成為單個一體形成的柔性材料主體。在一些實施方式中,除了單個一體形成的插管主體之外,插管還可以包括剛性框架或護罩,例如如以上參考圖15的實施方式描述的框架801或者參考圖16A至圖16E描述的框架950。從兩側遞送流的介面可以允許吸氣導管112的大小小於單個遞送導管,同時仍然能夠遞送相同的流速。這將有利於減小面部上的介面的大小並且允許臨床醫生更大程度地觸及患者的面部和氣道。
在替代性實施方式中,歧管包括氣體路徑,該氣體路徑允許左側構件1003與右側構件1004的內腔之間的流體連通。歧管中的氣體路徑還允許左側構件1003的內腔和右手叉1002與右側構件1004的內腔和左手叉1002之間的流體或氣體連通。在這種替代性實施方式中,在一個叉意外地被堵塞的情況下,可以藉由兩個叉從左入口和右入口1024中的任一個接收氣體。這種安排可能是有利的,因為可以滿足吸氣需求並且向呼吸暫停患者提供足夠的流速以便確保遞送足夠的O2和進行CO2的沖洗。
在一些實施方式中,插管1000被形成為彎曲構型以便符合使用者的面部特徵,並且可以包括如以上參考圖13A和圖13B所述的幾何特徵。插管1000可以包括適當的頭戴具連接器,例如如參考圖11A至圖11D所描述。頭戴具連接器可以在側構件上的位置處附接至插管,或者可以連接至入口區段1024。來自頭戴具的力可以將插管拉動抵靠使用者的面部,使得插管的柔性主體變形以貼合 患者的面部。在插管貼合患者的面部的情況下,插管在患者的面部上實現小輪廓。
圖18A至圖18D提供了包括可塌縮導管部分的鼻插管1100的進一步實例。插管包括側構件1103,該側構件形成或包括可塌縮導管部分。鼻插管1100包括歧管部分1101,鼻叉管1102從該歧管部分延伸。側臂或構件1103從歧管部分1101的一側延伸。在一些實施方式中,側構件1103從歧管部分的每側延伸,如先前實施方式中所描述。可塌縮導管部分1103可以一體形成在插管的側構件中或者與側構件一體形成。在一些實施方式中,側構件1103係用於將氣體流從患者導管(例如圖1中的導管112)輸送到歧管1101的導管,例如,插管包括從歧管1101的至少一側延伸的導管1103。基本上導管1103的全長可以被構造成塌縮,或者導管1103的長度的一部分可以被構造成塌縮。在所示實施方式中,插管1100包括導管1103,該導管具有可塌縮部分1103a和不可塌縮部分1103b。可塌縮部分1103a可以由相對柔軟的柔性材料形成,諸如矽樹脂材料。與可塌縮部分的材料相比,不可塌縮部分1103b可以由相對硬或剛性的材料形成。在一些實施方式中,可塌縮部分1103a位於歧管1101與導管的不可塌縮部分1103b之間。在一些實施方式中,不可塌縮部分1103a包括入口1124,以便接收到插管1100的氣體流。
在一些實施方式中,插管1100進一步包括用於使導管的可塌縮部分塌縮的機構。在一些實施方式中,該機構係附接至插管外部的剛性部件(相對於可塌縮導管部分係剛性的),以便從可塌縮部分處於打開構型的第一構型移動到該部件壓靠在可塌縮部分的外部上以便將可塌縮部分夾緊或變平成關閉構型的第二構型。在所示實施方式中,該部件係杠桿1150,該杠桿由外部施加的力致動,例如當面罩304被施加到使用者的面部上、在插管1100的頂部上時由面罩的 密封件304壓靠在杠桿1150上所提供的力。在一些實施方式中,杠桿1150由導管1103的不可塌縮部分1103b樞轉地支撐或者附接至該不可塌縮部分。在使用中,使用者可以按壓杠桿(例如,藉由將面罩密封件壓靠在杠桿上)以使杠桿1150樞轉,以便將杠桿壓靠在可塌縮部分1103a上來使可塌縮部分1103a塌縮並且阻塞或部分阻塞可塌縮部分1103a的內腔。杠桿1150可在如圖18C所示的可塌縮部分係打開的第一構型與如圖18D所示的可塌縮部分係關閉的第二構型之間樞轉。在第二構型中,杠桿壓靠在導管的可塌縮部分1103a的外部,以便使導管夾緊或變平。在一些實施方式中,如果歧管具有足夠的剛度來樞轉地支撐該杠桿以便在第一構型與第二構型之間樞轉,那麼杠桿可樞轉地附接至歧管部分1150。當力從杠桿1150移除時,氣體流過可塌縮分部並且迫使杠桿返回第一構型。杠桿可以包括諸如邊緣1151的突起,該突起在關閉構型中接觸並夾緊導管。突起或邊緣1151較佳的是比可塌縮部分更寬,使得邊緣應用跨過導管的整個寬度。
在一些實施方式中,杠桿1150包括從樞軸1153的第一側延伸的第一臂1152以及從樞軸1153的相反第二側延伸的第二臂1154。當處於第一構型(圖18C)時,杠桿1150圍繞樞軸1153樞轉,使得第一臂不會使導管夾緊或變平,並且第二臂1154覆蓋或封閉或遮蓋導管1103中的通氣孔1120。在第二構型(圖18D)中,杠桿1150樞轉,使得第一臂1152使導管1103夾緊或變平,並且第二臂1154背離通氣孔1120抬起,以便允許可塌縮部分1103a上游的導管中的氣體排放到大氣。在這種實施方式中,杠桿1150以蹺蹺板方式來操作,以便在第一構型中,阻塞可塌縮部分1103a並且使上游的導管通氣,並且在第二構型中,允許可塌縮部分1103b打開並封閉通氣孔1120。
在一些實施方式中,插管1100被形成為彎曲構型以便貼合使用者的面部特徵。插管1100被示出為具有單個側構件1103,然而在一些實施方式中,可以包括如先前實施方式中所描述的左手側構件和右手側構件,並且可以包括如以上參考圖13A和圖13B描述的幾何特徵。此外,插管1100可以包括適當的頭戴具連接器,例如如參考圖11A至圖11D所描述。頭戴具連接器可以在側構件上的位置處附接至插管。來自頭戴具的力可以將插管拉動抵靠使用者的面部,使得插管的柔性主體變形以貼合患者的面部。在插管貼合患者的面部的情況下,插管在患者的面部上實現小輪廓。
在一些實施方式中,導管(例如吸氣導管112)可以包括如上所述的可塌縮部分和杠桿1150。
在一些實施方式中,患者介面或導管可以包括可塌縮部分以及附接至可塌縮部分的外部的剛性護罩或構件。該構件相對於導管部分係剛性的,並且因此被適配成將施加到構件上的外力分佈在可塌縮部分的預定可塌縮區域上。剛性構件有助於確保可塌縮部分被充分夾緊以便基本上阻塞導管並且避免導管的折皺或折疊,否則折皺或折疊可能會提供穿過導管的塌縮部分的洩漏路徑。
以上參考鼻插管描述了本發明的各方面。然而,本發明的各方面可以應用於其他介面,例如像口腔介面。圖19中展示了示例性口腔介面1200,其一般特徵在美國專利9,155,855中描述。介面1200包括前庭護罩1221、外擋片1225、以及將外擋片連接至前庭護罩的連接器1235。在使用中,前庭護罩1221被接收在使用者的嘴中並且坐落在使用者的嘴唇內,並且外擋片1225坐落在使用者的嘴的外部、在使用者的嘴唇外部周圍。藉由由外擋片1225在使用者的嘴唇外 部上產生的壓力以及前庭護罩1221在使用者的嘴唇的內部上產生的相對力來形成密封。介面1200藉由連接器並且經由來自連接器的出口1223、1224向使用者提供氣體流。出口1223、1224可以接收在護罩1221的出口1232、1233中。在所示實施方式中,提供歧管1201以便附接至連接器。包括內腔的側構件或導管從歧管的每側延伸:左側構件1203和右側構件1204(相對於使用者)。吸氣導管(例如導管112)在使用中連接至側構件1203、1204中的至少一者,以便藉由一個或多個側構件和歧管1201經由連接器的入口1234將氣體流提供至連接器1235並且經由連接器出口1223、1224將氣體流提供至使用者的氣道。在一些實施方式中,介面可以包括主體,該主體包括歧管1201和來自歧管的出口1202(例如,將與連接器入口1234連接)以及側構件1203、1204。在一些實施方式中,主體還可以與外擋片1225或連接器1235或這兩者一體形成。在一些實施方式中,外擋片1225、連接器1235和護罩1221可以一體形成,並且可以與歧管1201和側構件1203、1204一體形成在一起。在一些實施方式中,口腔介面可以沒有歧管並且可以包括彎頭連接器,以便將介面構造為單吸氣導管實施方式。側構件1203、1204各自包括可塌縮導管部分,如先前參考插管實施方式所描述。在一些實施方式中,側構件1203、1204捲繞在外擋片1225周圍和/或緊鄰外擋片。在一些實施方式中,側構件或導管與外擋片一體形成和/或可以定位在外擋片的接觸使用者的面部或嘴唇的患者面部側與外擋片的外(相反)側之間。口腔介面1200還可以包括上文關於可塌縮導管部分和/或可構造性描述的插管實施方式的任何一個或多個特徵,例如作為雙入口介面或單入口介面。
參考圖20,當導管部分204塌縮成變平或塌縮構型時,變平的導管在塌縮部分的每一側處具有折疊邊緣205。在一些實施方式中,當處於塌縮構型 時,導管的內部截面可能不會完全夾緊閉合截面的鄰近的一個或兩個折疊邊緣205,從而鄰近導管204的折疊邊緣呈現出間隙或洩漏路徑207。在一些實施方式中,可以向導管204的可塌縮部分的內部提供***件,以便在處於塌縮構型時減小或防止導管的折疊邊緣205處的洩漏路徑207。當處於塌縮狀態時,洩漏氣體流過導管204的塌縮部分。洩漏氣體流量可以是約15L/min或更低;或約10L/min或更低、或約10L/min。洩漏氣體流量可以是約5L/min至約10L/min。洩漏氣體流量可以由例如位於患者介面、吸氣導管或任何上游流發生器中的感測器來測量。
例如,如圖21A(i)至圖21B(iii)所示,可以向可塌縮區段204的內部提供柔性***件250。柔性***件250延伸穿過導管204的內腔並且接觸導管的內部的相對側,當處於塌縮構型時,該等側對應於導管的折疊邊緣205。***件250較佳的是偏置以便抵靠導管的內部的相對側接觸,當處於塌縮構型時,該等相對側對應於導管的折疊邊緣205。***件250的高度小於導管的內腔的高度,使得當導管處於打開構型時***件250不會完全阻塞內腔,如圖21A(i)至21A(iii)所示。在圖21A(iii)中,***件250被示為大致居中定位。然而,在一些實施方式中,***件可以位於導管的內腔內的除了在中心之外的位置,例如抵靠導管204的在使用中接觸患者面部的一側。
當導管例如藉由罩的密封件304作用在導管204的外表面上而塌縮,如圖21B(i)至圖21B(iii)所示時,導管的內部截面在跨患者面部的方向上增大並且在橫向於使用者面部的方向上(即,導管的高度尺寸)減小。由於導管的截面跨使用者的面部增大,因此***件250的偏置使得***件在跨使用者面部的方向上展開,以便維持與導管204的相對側205接觸。即使在處於塌縮狀態時,***件也保持與導管的內部接觸。在塌縮構型中,如圖21B(iii)所示,導管204的截面 塌縮,使得至少在端視圖中,導管的內部的形狀與***件250相對應。***件250較佳的是具有位於導管的側壁或折疊邊緣205處的圓形端部輪廓,使得當導管204塌縮到***件250上時,導管的內部纏繞在***件250周圍或者貼合***件,使得***件250填充鄰近導管的折疊邊緣205的內腔。在塌縮構型中,導管204塌縮到***件250上或周圍,使得***件基本上阻塞導管,如圖21B(iii)所示。
在一些實施方式中,並且如圖21A(i)至圖21B(iii)所示,***件250係環形構件或環或「O形環」,例如彈性體O形環。O形環被定位成中心軸線213(例如,穿過O形環的外徑的中心的軸線)橫向於導管的縱向軸線209。O形環較佳的是具有在跨使用者的面部的方向上大於塌縮導管204的內部尺寸的外徑(***件的橫向尺寸),使得當處於塌縮構型時,O形環維持偏置抵靠導管的折疊邊緣205。例如,如圖21B(i)所示,圓形O形環***件250被示出為略微彈性變形成被擠壓在塌縮導管204的折疊邊緣之間的橢圓形狀。***件250彈性地偏轉以便配合在導管204內。較佳的是,O形環的截面(即,O形環的外徑減去內徑)等於或大於在處於塌縮構型且不存在***件的情況下將鄰近導管的折疊邊緣形成的間隙(例如圖9上的間隙207)的高度。以這種方式,O形環填充可能鄰近折疊邊緣205形成的任何間隙。較佳的是,導管提供了抵抗***件的偏置的偏置,使得當力從處於塌縮構型的導管移除時,導管抵抗***件作用在導管的相對側之間的偏置而返回到打開或未塌縮構型。***件可以「漂浮」或定位在導管中而未附接至導管的壁,例如O形環***件可以放置或***導管中。替代性地,***件可以附接至導管的相對側205。***件250可以附接至導管的相對側並且偏置以便使導管從塌縮構型返回到未塌縮或打開構型。***件250可以是圓形或其他形 狀,例如卵形,或者可以是多邊形,諸如六邊形或八邊形。「圓形」應廣義地解釋為係指基本上圓形,包括具有多於8個邊的多邊形。
較佳的是,***件250的大小被確定成使得罩密封件304在導管的縱向方向209上完全覆蓋在***件上。
圖22A和圖22B展示了另一柔性***件250。在圖22A和圖22B中,***件250係非常柔軟的材料,諸如泡沫材料、記憶泡沫材料、流體填充構件或者袋,和/或包括凝膠材料。***件250的高度小於導管204的內部的高度,使得在打開構型中氣體可以在***件250上方流過。在塌縮構型中,導管204塌縮到***件250上,並且***件變形以便在導管的折疊邊緣205之間橫向地跨導管展開,並且還沿著導管縱向地展開。例如凝膠的材料非常柔軟,使得它在塌縮狀態下流動以填充導管的壁之間的任何間隙。在一些實施方式中,***件250可以包括由諸如矽橡膠或其他橡膠材料等薄彈性材料形成並且填充有流體或凝膠或糊劑或膠凍的袋。***件250可以具有彈性模量,或者包括彈性模量顯著小於形成導管204的材料的彈性模量的材料。
在圖21A(i)至圖21B(iii)的O形環實施方式中,罩密封件較佳的是在導管的縱向方向上覆蓋在整個O形環上。在圖22A和圖22B的實施方式中,罩密封件可以在縱向方向上覆蓋在***件的一部分上,使得***件沿著導管縱向地「擠壓」到罩密封件之外。
圖23A至圖23D展示了柔性***件250的進一步實例。在圖23A至圖23D中,柔性***件250包括環形構件,該環形構件的中心軸線與導管的縱向軸線對準。環形構件250圍繞導管的內表面安排。環形構件或環250可以具有彈性模量或者包括彈性模量顯著小於導管的彈性模量的彈性材料。在圖23A所示的打 開構型中,氣體流穿過環,並且在圖23B所示的塌縮構型中,環與導管一起被壓縮成扁平構型,以便阻塞導管204的流動路徑。由於環較佳的是具有顯著小於導管的彈性模量,因此環流動或以其他方式變形以便填充否則將在塌縮導管的側之間存在的任何間隙。參考圖23C和圖23D中呈現的端視圖,在一些實施方式中,導管可具有用於接觸使用者的面部的平坦側。
在所描述的***件250實施方式中,導管204可以包括用於將***件定位和/或保持在導管內的適當位置的內部特徵。例如,導管可以包括用於定位***件的肋,或者包括管壁中的用於接收***件的凹陷或凹部。
參考圖24,在一些實施方式中,導管包括在導管的內壁上的突起。導管包括用於抵靠使用者的面部定位的第一側211,以及與第一側相對以背離使用者的面部的第二側212。第一側和第二側藉由第一折疊點和第二折疊點205接合。在部分關閉或關閉構型中,第二側移動朝向或抵靠第一側,其中可塌縮導管204在第一折疊點和第二折疊點處折疊。第一側和第二側中的每一者都具有在折疊點之間延伸的突起或肋214。第一側上的突起或肋相對於導管的縱向軸線從第二側上的突起或肋縱向地偏移。在塌縮構型中,在第一側和第二側一起移動的情況下,突起214安排成彼此鄰近。鄰近的突起或肋可以彼此橫向地鄰接或接觸,以便有助於密封或阻塞流通過導管。鄰近地安排的突起可以呈現出曲折的流動路徑以產生流量限制。每個肋214可以線性地延伸跨過導管,或者可以包括彎曲形狀,或者可以形成人字形或其他合適的形狀。
在一些實施方式中,導管204包括用於使導管的可塌縮部分夾緊或扭結以便阻塞流通過導管的構件。例如,如圖25B所示,在一些實施方式中,導管204包括或設置有圍繞導管延伸的環或帶215。圖25A所示的帶可以圍繞導管 的內徑或表面或外表面延伸,或者可以嵌入導管的壁中。環215圍繞導管安排成與導管204的縱向軸線成角度。當向環215施加力時,環圍繞橫向於導管的縱向軸線的一個或多個軸線傾斜或旋轉,並且用於將導管夾緊或扭結成塌縮構型。在圖14B中,環被示出為與導管的縱向軸線成約45度的角度。該環從導管的第二側成角度到導管的相對第一側成角度,其中第二側係在使用中背離使用者的面部的側。在圖14C中,該環在環的相對側處具有突起216,以便在導管處於塌縮構型時填充導管的折疊邊緣處的間隙。
如圖25D(i)和圖25D(ii)所示,在一些實施方式中,導管包括並排定位的如上所述的兩個環215,每個環圍繞導管204延伸。如上所述,當向環或鄰近環的導管施加外力時,環傾斜或樞轉以便使導管夾緊或扭結閉合。在兩個環的情況下,當導管移動到塌縮構型時,一個環位於另一個環上,從而在兩個環之間形成夾緊區域,以便在塌縮構型中使導管夾緊或扭結。
參考圖25E,在一些實施方式中,兩個環215藉由連接構件217連接在一起。每個環藉由樞軸或鉸鏈連接至連接構件,以便允許兩個環相對於導管的縱向軸線傾斜或旋轉,如上所述。連接構件217有助於確保兩個環215以設定的距離間隔開,使得導管204的在環之間的夾緊區域正確定位。
參考圖25F(i)和圖25F(ii),在一些實施方式中,導管包括環214以及可樞轉地附接至環的杠桿218或構件。環215圍繞導管延伸,並且在導管處於打開構型的情況下,桿從環樞轉以便沿著導管204的外表面放置。當向導管或者向杠桿或環提供外力時,環相對於縱向軸線傾斜或旋轉,如上所述,並且還相對於杠桿樞轉。當導管塌縮時,桿位於環上並且導管在環與桿218之間夾緊或扭結,如圖25F(ii)所示。
在一些實施方式中,導管204包括被安排成在關閉位置與打開位置之間移動的內部擋片219,在該關閉位置,擋片延伸跨過導管204的內部以便阻塞沿著導管的流,在該打開位置,擋片遠離關閉位置彎曲或以其他方式偏轉以便允許沿著導管的流(圖26B)。圖26A示出了無流量狀態,其中擋片處於未變形或未偏轉位置。沿著導管的流作用在擋片219的前側(相對於流動方向)上並且致使擋片遠離關閉或未偏轉位置彎曲到打開位置。當導管塌縮到閉合構型時,如圖26C所示,擋片219返回到關閉或未偏轉位置,因為沿著導管的流被阻塞或減小。沿著導管的流在導管的塌縮部分處被阻塞並且再循環以作用在擋片219的後側上,從而致使擋片移動到和/或保持在關閉位置並且阻塞導管。因此,擋片充當塌縮導管的輔助閥或輔助機構,以便阻塞沿著導管的流。
在一些實施方式中,患者介面或用於患者介面的頭部綁帶或頭戴具設置有導管位於其上的輪廓。該輪廓被適配成在向導管施加力時致使導管204扭結或彎曲。藉由致使導管扭結或彎曲,該輪廓有助於使導管塌縮並且形成對沿著導管的氣體流的密封。例如,在圖27A中,患者介面的頭部綁帶或側臂1703包括突起1706。可塌縮導管部分204抵靠綁帶或側臂1703和突起1706放置,使得在導管204與側臂或綁帶1703之間存在間隙1709。當在箭頭方向上向導管施加力時,導管彎曲到間隙中。導管可以在施加力的位置與突起之間的位置扭結。該突起有助於藉由支撐導管來增強扭結,其中導管與患者介面或頭部綁帶之間存在間隙。
在一些實施方式中,輪廓包括兩個突起1706,如圖27B(i)和圖27B(ii)所示。圖27B(i)示出了處於打開構型的導管204,其中導管由兩個間隔開的突起1706支撐並且在導管與患者介面1703或頭戴具或與突起相關聯的其他支撐 部件之間存在間隙或空間1709。圖27B(ii)示出了罩密封件304施加到導管204以將導管移動到塌縮構型。導管彎曲到兩個突起之間的空間中。兩個突起增強或增大導管的彎曲,以便有助於使導管塌縮來阻塞流通過導管。
在一些實施方式中,導管204可以在導管的一側上具有輪廓以便抵靠在使用者的面部上或者抵靠在患者導管或頭部綁帶或頭戴具上。例如,導管可以包括一個突起,或兩個間隔開的突起以在導管與患者介面或綁帶之間形成間隙,導管可以彎曲到該間隙中,如上所述。
在一些實施方式中,導管包括互補的內部輪廓,以便有助於在導管處於塌縮構型時阻塞流。例如,如圖28A(i)和圖28A(ii)所示,導管204可以包括在導管的內表面的一側中的凹部220以及在導管的內表面的相對側中的互補突起221。在塌縮構型中,突起被接收在凹部中。互補的輪廓形成曲折的路徑以便增加通過導管的塌縮部分的流動阻力。凹部可以由兩個間隔開的突起形成。在所示實施方式中,導管包括***導管的一側中的凹形部分222,以便在導管的相對側中接收對應的突起221。如圖28A(ii)所示,罩密封件304可以作用在凹形部分222上以便使導管204塌縮。
在一些實施方式中,例如如圖6A至圖8B所示,可塌縮導管以打開構型形成(例如模製),使得形成導管的材料的彈性使導管偏置到打開構型。必須施加外力以便使導管從打開構型塌縮成閉合或塌縮構型。較佳的是,需要較小的力來使導管塌縮,使得通過導管的洩漏在生理上不相關。這個力應與在罩與成人面部(較佳的是沒有面部毛髮的健康成人的面部)之間形成密封所需的力相當。較佳的是,這個力將不超過典型地由經驗豐富的麻醉師或訓練過的專家施加的力。導管應當密封,使得當罩壓向面部的力等效於面罩的套囊內的5cmH2O與 200cmH2O之間壓力時,洩漏在生理上不相關。較佳的是,將實現所需的密封,其中面罩套囊壓力在25cmH2O與85cmH2O之間。理想地,導管將在30cmH2O與35cmH2O之間的面罩套囊壓力下進行密封。
在一些實施方式中,導管的可塌縮部分以塌縮構型形成。例如,導管可以以塌縮構型模製。導管可以藉由空氣流進行加壓,以便從塌縮構型展開到打開或非塌縮構型。例如,導管可以被模製成具有如圖6B所示的截面。為了移動至打開構型,導管的內部由氣體流加壓。為了阻塞氣體流,可以向導管的外表面提供外力以便使導管返回到塌縮構型。在這種實施方式中,形成導管的材料的彈性使導管偏置到塌縮構型。
在一些實施方式中,以塌縮構型形成的導管部分可以包括內部特徵或部件,以便在處於塌縮構型時並且在沒有力施加到導管的情況下分離導管的側面。因此,這種導管可以具有在打開構型與塌縮構型中間的中間位置,一個或多個內部特徵或者一個或多個部件將導管保持在中間位置。導管藉由氣體流對導管進行加壓而從中間位置移動到打開構型,並且藉由外力克服導管內的氣體流的壓力而從中間位置移動到塌縮構型。一個或多個內部特徵可以是位於導管的可塌縮部分的一側或兩側處的肋或其他突起,即,在可塌縮部分的上游側的肋或者在上游側的肋和在下游側的肋。肋可以縱向或橫向於流動方向。在一些實施方式中,導管可以包括在上游側的部件或者在上游側和下游側的部件,以便將可塌縮部分保持在中間或略微打開(幾乎完全塌縮)位置。一個或多個部件可以由比導管壁的材料更剛性的材料形成。一個或多個部件可以是環形的,或者可以是橫向支柱或者其他部件,以用於分離鄰近可塌縮部分的導管的側。在一些實施 方式中,鄰近可塌縮部分的特徵或部件可以鄰近可塌縮區段將導管保持在完全打開位置,使得可塌縮部分被保持在如上所述的中間位置。
參考圖29A至圖32以及圖34A至圖34B揭露了具有可塌縮輪廓的鼻插管的進一步實施方式。在使用中,插管將在復蘇罩的力下塌縮。還揭露了提供用於支撐插管的裝置的可能頭戴具附件。具有可塌縮輪廓的鼻插管和導管的各方面可以與如上所述的鼻插管的其他實施方式的特徵組合或者替代該等特徵。
如先前結合本發明所認識到,患者在麻醉或鎮靜期間、或者更一般地在某些醫療程序期間可能喪失呼吸功能。在醫療程序之前,可以由醫療專業人員對患者預充氧以提供氧飽和儲備。這種預充氧和CO2沖洗/沖刷可以經由鼻插管或其他患者介面藉由高流量治療來進行。
在將鼻插管或患者介面裝配到有意識或鎮靜的患者身上或移除期間,醫療專業人員可能需要操縱患者頭部的位置以便施加或移除頭部綁帶等。因此,這可能對患者的位置和/或舒適性造成一些干擾、給醫療專業人員提供笨拙或不舒適的機械負載、弄亂患者的發網、並且增加醫療程序的時間。
如上所述,根據情況,全身麻醉下的插管術可能花費大量時間。在呼吸暫停的非插管患者迫切需要人工通氣(諸如由於患者的插管術未成功)的情況下,期望具有在使用諸如面罩等非侵入性介面之前不必從患者的鼻子和嘴中取出的鼻插管。本文所體現的插管將由於施加非侵入性罩的力而塌縮,並且將在插管上方和周圍形成密封。
此外,在程序過程中,期望避免移動患者的頭部以及弄亂患者的發網,並且改善對患者介面的操作和定位。出於該等原因,頭戴具的形式對於支撐所描述的塌縮的鼻介面而言很重要。
如大體上由圖29G至圖29R2以及圖34A至圖34D所示,鼻插管1300具有用於接觸使用者的面部的支撐臂的兩側:空氣遞送側1303和非空氣遞送側1304。空氣遞送側1303包括沿著其長度的部分的可塌縮部分1305,而非空氣遞送側可以是呈綁帶或其一部分形式的實心臂(視情況具有恒定的截面)。兩側1303和1304的截面(圖29A至圖29F所示)係重要的考慮因素,使得復蘇罩可以在插管保持在適當的位置時在插管上方與使用者的面部形成密封。鼻插管可以附接至頭戴具/保持系統,該頭戴具/保持系統將插管支撐在患者的面部上。圖30A至圖30C展示了示例性保持選項,即分別具有在耳朵上延伸的綁帶部分、頭後部綁帶1313或黏結型墊1310的頭戴具1366。
介面1300可以包括用於支撐鼻叉管1302的基部部分1400。基部部分1400可以具有與鼻叉管1302或出口(視情況在基部部分1400的最大寬度和/或鼻叉管1302的基部處)的基部基本上相同或幾乎相同的寬度。基部部分1400和/或鼻叉管1302的寬度被認為係從被適配成在使用中鄰近患者的面部安排的表面到被適配成在使用中背離患者的面部的遠側表面的距離。這種構型的一個益處在於,在使用中鼻叉管1302的基部位於患者的面部上或附近。這在患者鼻子下方的區域中提供小輪廓介面或插管1300,這為臨床醫生提供在患者嘴的區域中和患者鼻子下方的更多空間。這很重要,因為它允許在更大的移動範圍中使用諸如喉鏡或內窺鏡等器械,而不會與患者鼻子下方的鼻插管的部分發生碰撞。
基部部分1400可以包括位於基部部分1400的後側上的中空區段1411。
基部部分1400可以包括歧管1201。歧管1201可以被構造成從空氣遞送側構件向鼻叉管1302提供氣體流。歧管1201可以是或包括歧管的特徵,如在說明書的其他地方更詳細地描述。在一些實施方式中,歧管1201可以包括一個或多個內腔,內腔提供了從歧管1201到該或每個鼻叉管1302的氣體流動路徑。一個或多個內腔可以從歧管1201朝向該或每個鼻叉管1302成角度。
如圖29O和圖29P所示,基部部分1400的前面的下部部分1401可以是圓的或斜切的(視情況從基部部分的前面朝向底部)。在一些實施方式中,基部部分可以包括楔形或錐形(視情況從基部部分的前面朝向底部)。
在一些實施方式中,基部部分的前面的輪廓可以與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305和/或中間區段1407的前面的輪廓相同。
介面1300可以包括在一對鼻叉管1302之間的下沈部分1402(即,基本上向下的下沈部分)。
圖29I至圖29P示出了連接至或可連接至吸氣管連接器1403的氣體遞送側構件1303(如圖29S和圖29T所示)。在一些實施方式中,吸氣管連接器1403與氣體遞送側構件1303之間的連接係密封或基本上密封的氣動連接。氣體遞送側構件1303可以包括開口,該開口被構造成可與吸氣管連接器1403連接。吸氣管連接器1403可以與氣體遞送側構件1303一體形成。氣體遞送側構件1303和吸氣管連接器1403可以藉由包覆模製來連接。吸氣連接器1403可以包括用於與氣體遞送側構件1303連接的連接器。用於與氣體遞送側構件1303連接的連接器可以是用於與氣體遞送側構件1303連接的倒鉤部分或倒鉤形部分1404,其中倒 鉤將***空氣遞送側構件1303的開口1406中(例如,如圖29Q所示),該開口可以包括向內延伸的部分以便保持倒鉤部分1404。
圖34A至圖34D示出了與吸氣管連接器1403一體形成的氣體遞送側構件1303。在這種情況下,吸氣管連接器1403與氣體遞送側構件1303一體形成或者作為其一部分形成。
吸氣管連接器1403可以是剛性的或者具有基本上不可變形的結構。剛性或不可變形性可以為空氣遞送構件提供一定程度的結構支撐。
吸氣管連接器1403可以包括用於與吸氣導管連接的連接部。在一些實施方式中,吸氣管連接器1403與吸氣導管之間的連接係密封或基本上密封的氣動連接。用於與吸氣導管連接的連接部具有被構造成與吸氣導管連接的帶倒鉤或倒鉤形部分和/或螺紋連接部1410。吸氣導管可以被構造成旋擰到帶倒鉤和/或螺紋連接部1410上。吸氣導管可以包括與螺紋連接部1410接合的波紋或其他特徵。
如圖29S和圖29T所示,吸氣管連接器可以包括用於將吸氣管連接器連接至頭部綁帶(例如綁帶1313)和/或相關聯的頭戴具(例如頭戴具1366)的連接特徵。用於將吸氣管連接器連接至頭部綁帶的連接特徵可以與吸氣管連接器成整體。連接特徵可以是一個或一對或多個狹槽1405。用於連接吸氣管連接器1403的連接特徵可以設置在吸氣管連接器1403的延伸部分上,以便允許保護管連接部免於與患者面部接合和/或吸氣管連接器1403與頭部綁帶(例如綁帶1313)和/或相關聯頭戴具(例如頭戴具1366)之間的連接。狹槽1405可以延伸到延伸部分的邊緣。
氣體遞送側構件可以包括內腔,該內腔被構造成提供從患者介面1390的入口(視情況從吸氣導管)到所述患者介面的至少一個鼻叉管1302或出口的氣體流。至少一個彎管部分或柔性部分可以設置在氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的一端或兩端處。視情況作為所述空氣遞送側構件1303的一部分。至少一個彎管部分或柔性部分可以基本上位於或朝向所述氣體遞送構件1303的下游端或所述氣體遞送構件1303的上游端中的一個或兩個。
內腔可以設置成穿過氣體遞送側構件和至少一個彎管或柔性部分,以便允許氣體流從患者介面的入口到至少一個鼻叉管或所述出口的。
至少一個彎管或柔性部分可以是或包括以下一個或多個:成角度區段;具有不同材料性質的部分;具有相對更柔性的部分;或鉸接或樞轉部分;或風琴褶、波紋管或彈簧;或者可以具有在特定方向上導致不同剛性的特定幾何結構(例如T形或U形)。
至少一個彎管部分或柔性部分包括第一彎管或第一柔性部分1376。第一彎管或第一柔性部分1376可以位於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的靠近或鄰近吸氣管或吸氣管連接器1403的端部處。第一彎管或第一柔性部分1376可以位於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305與吸氣管或吸氣管連接器1403之間,如圖29I至圖29N所示。
介面還可以包括位於第一彎管或第一柔性部分與吸氣管或吸氣管連接器1403之間的中間區段1407。中間區段1407可以是空氣遞送側構件1303的一部分,提供了到吸氣管連接器1403的連接。
中間區段1407可以定位成與患者介面的中心線成約-25度至約45度的角度(例如,如圖29M和圖29N中的θ1所示),其中正角在從中心線朝向氣 體遞送側構件1303的方向上,並且負角在從中心線朝向非空氣遞送側臂的方向上。中間區段可以定位成與患者介面的中心線成約10度的角度。
中間區段1407可以定位成與前面或後面成角度(例如,如圖29M和圖29N中的θ1A所示)。中間區段1407可以定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面或後面或縱向軸線成約0度至約90度的角度。中間區段1407可以定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面或後面或縱向軸線成約20度至約60度的角度。中間區段被定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面或後面或縱向軸線成約25度至約35度的角度。
中間區段1407可以定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的下面或上面或縱向軸線成角度(例如,如圖29O中的θ3所示)。中間區段1407可以定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的下面或上面或縱向軸線成約0度至約30度的角度。中間區段可以定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的下面或上面或縱向軸線成約5度至約25度的角度,視情況中間區段被定位成與氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的下面或上面或縱向軸線成約15度的角度。中間區段與氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線之間的角度可以是仰角。這允許到作為吸氣管連接器1403的一部分提供的頭部綁帶或頭戴具的連接位於向上延伸的平面中,以便將頭部綁帶或頭戴具引導到患者的耳朵上方。
中間區段1407提供了從吸氣管或吸氣管連接器1403到氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的流動路徑。
中間區段可以是約0mm至約30mm的長度,或約12mm至約25mm的長度。
第一彎管或第一柔性部分1376可以提供或包括樞軸部分和/或鉸接部分,以便允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A1、或軸線A2、或軸線A3)的相對移動。
至少一個軸線可以包括第一軸線,例如,軸線A1,如圖29I和圖29L所示。第一軸線可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。在使用中,第一軸線可以基本上平行於患者的面部定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分1305的前面和/或後面定向。第一軸線可以定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分1376。
至少一個軸線可以包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件和/或可塌縮部分和/或中間部分的長度定向。
與空氣遞送側構件的壁厚度相比,至少一個彎管或柔性部分的截面壁厚度可以增大或改變,視情況,該壁厚度可以在約0.2mm至約1mm或約0.05mm至約2mm的範圍內。
氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305可以是基本上直的區段。這允許可塌縮部分沿著其長度具有更大的剛度,以便避免扭結。
氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305可以具有基本上恒定的截面。
氣體遞送側構件1303可以是約50mm至約100mm的長度、或約20mm至約70mm之間的長度、或約25mm至約35mm之間的長度。
可塌縮部分1305可以是至少約5mm、約1mm至約30mm的長度、或約5mm至約15mm的長度、或約10mm的長度。可塌縮部分1305可以具有其他閉塞或塌縮特徵的罩的長度,使得其他閉塞或塌縮特徵的罩可以與塌縮部分1305接觸以便致使塌縮部分1305塌縮。
至少一個彎管部分或柔性部分包括第二彎管或第二柔性部分1408。第二彎管或第二柔性部分1408可以基本上位於氣體遞送側構件1303的靠近所述第二柔性部分可附接到至少一個鼻叉管1302或出口和/或所述基部部分1400的地方的區域中。在一些實施方式中,第二彎管或第二柔性部分1408可以位於該或一對鼻叉管1302之間。
第二彎管或第二柔性部分1408可以提供或包括樞軸部分和/或鉸接部分。樞軸部分和/或鉸接部分可以允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A4、或軸線A2、或軸線A6)的相對移動。
至少一個軸線可以包括第一軸線(例如A4),該第一軸線可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。在使用中,第一軸線可以基本上平行於患者的面部定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面和/或後面定向。第一軸線可以定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分1408。
至少一個軸線可以包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A6),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305和/或基部部分1400的長度定向。
氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與患者介面的中心線成角度(例如,如圖29M和圖29N中的θ2所示)。氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與患者介面的中心線成約30度至約80度的角度。氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與患者介面的中心線成約55度至約60度的角度。
氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與基部部分的中心線成角度(例如,如圖29M和圖29N中的θ2A所示)。氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與基部部分成約10度至約60度,或者與基部部分成約35度至約60度。氣體遞送側構件1303和/或可塌縮導管可以定位成與基部部分成約30度至約35度。
與沿著至少一個彎管或柔性部分(視情況,第一彎管或第一柔性部分1376和/或第二彎管或第二柔性部分1408中的一個或多個)的長度相比,氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的長度對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
與圍繞氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線(例如,軸線A5)的至少一個彎管或柔性部分相比,氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線(例如,軸線A5)可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件和/或可塌縮部分的前面和/或後面定向。氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線可以定 位成穿過(視情況,以便二等分)氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305。氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線可以定位成穿過氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的中心(視情況,縱向中心)。
與沿著至少一個彎管或柔性部分(視情況,第一彎管或第一柔性部分1376和/或第二彎管或第二柔性部分1408中的一個或多個)的高度相比,氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
與圍繞至少一個軸線的(例如,軸線A1和/或軸線A2和/或軸線A3)至少一個彎管或柔性部分相比,氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
與圍繞至少一個軸線的第一彎管或第一柔性部分中的一個或兩個相比,氣體遞送側構件和/或可塌縮部分對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
至少一個軸線可以包括第一軸線(例如,軸線A1)。第一軸線可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。在使用中,第一軸線可以基本上平行於患者的面部定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面和/或後面定向。第一軸線可以定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分1376。
至少一個軸線可以包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305和/或中間部分1407的長度定向。
與圍繞至少一個軸線(例如,軸線A4和/或軸線A2和/或軸線A6)的第二彎管或第二柔性部分1408中的一個或多個相比,氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
至少一個軸線可以包括第一軸線(例如A4)。第一軸線可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。在使用中,第一軸線可以基本上平行於患者的面部定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。第一軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的前面和/或後面定向。第一軸線可以定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分1408。
至少一個軸線可以包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A6)。第二軸線可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305和/或基部部分1400的長度定向。
與至少一個彎管(視情況第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)相比,可塌縮部分對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
在另一實施方式中,可塌縮部分1305被設置或構造成具有足夠的結構或相對剛度,使得可塌縮部分1305基本上維持在可操作或未塌縮構型,並且這種可操作或未塌縮構型允許氣體供應通過可塌縮部分。可塌縮部分1305被構 造成在使用中維持或抵抗由於可塌縮部分的彎曲而導致的無意塌縮。視情況,基本上避免了可塌縮部分的不希望或無意的扭結或彎曲,但可塌縮部分被構造成便於在施加一個或該患者介面或其他塌縮特徵時相對容易塌縮。
在進一步實施方式中,可塌縮部分可以具有預定幾何形狀,使得可塌縮部分1305基本上維持在可操作或未塌縮構型。
與圍繞沿著可塌縮部分的高度或長度中的一個或多個的軸線或方向的至少一個彎管(視情況第一彎管或第一柔性部分和/或第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)相比,可塌縮部分1305對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性。
相對剛度關係和/或彎管區段允許可塌縮部分與向患者施加的力(例如向空氣遞送臂施加的力)隔離或減弱。例如,當施加力以便使插管圍繞軸線A1彎曲時(例如,當空氣遞送側1303和非空氣遞送側1304彼此移動分開以便擴寬介面時),第一彎管或第一柔性部分1376和/或第二彎管或第二柔性部分1408可以在可塌縮部分之前彎曲,以便防止可塌縮導管扭結。
氣體遞送側構件1303和非空氣遞送側構件1304可以相對於至少一個鼻叉管1302和/或基部部分1400成不同的角度定位。
在一些實施方式中,非空氣遞送側構件1304可以包括用於將非空氣遞送側構件連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具的連接特徵,視情況,該連接特徵係一個狹槽或一對狹槽或者多個狹槽。該連接特徵可以是如上關於吸氣管連接器1403所述的連接特徵中的任何一者。
如圖34A至圖34B所示,介面可以包括接合部分1501。接合部分1501可以被構造成接合患者導管112。
在一些實施方式中,接合部分1501被構造成接合患者導管112的表面或部分。
接合部分1501可以藉由橋接區段1502連接至患者介面。
介面1400可以包括待由使用者的鼻孔或嘴接收的至少一個鼻叉管或出口。在一些實施方式中,至少一個鼻叉管或出口從歧管延伸。
在一些實施方式中,患者導管112可以被構造成向至少一個鼻叉管供應氣體流;在一些實施方式中,介面可以包括從歧管的一側延伸的氣體遞送側構件1303。在其他實施方式中,患者導管直接設置到歧管。
在一些實施方式中,介面可以包括從歧管的另一側延伸的非氣體遞送側構件。
在一些實施方式中,患者導管112連接至氣體遞送側構件1303的端部。
接合部分1501可以被構造成在背離或遠離氣體遞送側構件的端部和/或在患者導管連接至氣體遞送側構件或患者介面的位置處與患者導管112的表面接合。
患者導管可以在接合部分1501與氣體遞送側構件的端部之間和/或在患者導管連接至氣體遞送側構件或患者介面的位置與患者介面脫離接合。
橋接部分1502可以提供或包括樞轉部分和/或鉸接部分。橋接部分1502可以允許圍繞至少一個軸線的相對移動。
樞轉部分和/或鉸接部分可以允許接合部分1501相對於患者介面1300樞轉或鉸接。
樞轉部分和/或鉸接部分可以提供位於橋接部分1502附接至介面的地方處或附近的樞轉或鉸接點。
至少一個軸線(例如,軸線A7)可以位於氣體遞送側構件1303的端部處或者將其二等分和/或在患者導管112連接至氣體遞送側構件1303或患者介面1300的地方。
至少一個軸線(例如,軸線A7)可以平行於或沿著氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的高度定向。在使用中,至少一個軸線可以基本上平行於患者的面部定向。至少一個軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305的被構造成接觸使用者的面部的一部分定向。至少一個軸線可以基本上平行於氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分的前面和/或後面定向。
橋接區段1502可以被構造成當在朝向或背離患者的面部的方向上向導管112施加力時在氣體遞送側構件1303之前變形。
在一些實施方式中,彎管1376和/或氣體遞送側構件1303和/或可塌縮部分1305對於彎曲可以相對更硬或不太柔性或更具彈性,橋接區段1502圍繞至少一個軸線(例如,軸線A7)。
橋接區段1502可以被構造成當患者導管112與接合部分1501接合時可變形。
橋接區段1502可以被構造成在使用中當患者導管與接合部分1501接合時在朝向或背離患者面部的方向上可變形。
橋接區段1502的變形可以被構造用於將氣體遞送側構件1303與向導管112施加的力隔離。
接合部分1501可以被構造成與患者導管112的面向內的表面和/或面向患者的表面接合。
接合部分1501可以被構造成與患者導管112的面向外的表面或背向患者的表面接合。
接合部分1501可以被構造成可相對於患者導管112自由移動。接合部分1501可以被構造成可沿著患者導管112的長度自由移動。
接合部分1501可以被構造成連接或可連接至患者導管112。在一些實施方式中,接合部分1501與患者導管112之間的連接可以防止接合部分1501與患者導管112之間的相對移動。
接合部分1501可以包括被構造成允許接合部分與患者導管之間的連接的一個或多個連接特徵。
橋接區段1502可以包括相對柔性區段。在一些實施方式中,相對柔性區段可以包括具有形狀記憶的材料。
橋接區段1502可以圍繞沿著橋接區段1502的軸線(例如A8)扭轉地相對更柔性。在一些實施方式中,軸線(例如A8)沿著橋接區段1502的長度延伸。在一些實施方式中,軸線(例如A8)在沿著患者導管112的軸線的方向上延伸。
如上所述,氣體遞送側構件1303可以包括可塌縮部分1305。
接合部分1501可以在背離氣體遞送側構件1303的位置處和/或背離患者導管112連接至氣體遞送側構件1303或患者介面112的地方的位置處接合患者導管112。
如圖34A至圖34D所示,接合部分1303可以包括環,其中環圍繞患者導管的至少一部分或全部延伸。在一些實施方式中,環係如上所述的連接特徵。
患者導管112可以被構造成位於環內。
環的直徑可以大於患者導管112的直徑。
患者導管112可以被構造成可在環內移動,以便允許患者導管112與環之間的相對移動。
環的直徑可以與患者導管112的直徑相同或者小於患者導管的直徑。
患者導管112可以被構造成保持在環內,以阻止患者導管112與環之間的相對移動。
接合部分1501可以包括C形部分。
接合部分1501和橋接區段1502一體形成和/或形成為單個部件。
接合部分1501和橋接區段1502與患者介面1300和/或氣體遞送側構件1303一體形成。
患者導管112可以被構造成直接連接至氣體遞送側構件1303的端部。
患者導管112可以被構造成藉由一個或多個連接器(例如,具有如上所述的吸氣連接器1403的特徵)連接至氣體遞送側構件1303的端部。
患者導管112可以與氣體遞送側構件1303一體形成。
氣體遞送側構件1303可以藉由一個或多個螺紋連接部而連接至患者介面1300。氣體遞送側構件1303可以帶內螺紋。
介面1300可以包括連接特徵1503。連接特徵1503可以用於將氣體遞送側構件1303連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具。在一些實施方式中,連接特徵係一個或一對或多個狹槽或夾子。
橋接區段1502和/或接合部分1501可以包括連接特徵1503。
連接特徵1503可以與橋接區段1502和/或接合部分1501一體形成。
連接特徵1503可以與橋接區段1502和/或接合部分1501連接和斷開。
連接特徵1503可以在接合部分和/或橋接部分向後和/或進一步遠離至少一個鼻叉管的位置處連接至頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具。
在一些實施方式中,連接特徵1503可以定位成遠離或背離橋接區段1501連接或附接至介面1300的地方。
位於橋接部分上的連接特徵1503可以使綁帶或管力與介面隔離。橋接部分的柔性可以用於使介面和氣體遞送側構件從綁帶和管力減弱。
連接特徵1503提供了與頭部綁帶和/或相關聯的頭戴具的可樞轉連接。在一些實施方式中,可樞轉連接在使用中可在朝向或背離患者的面部的方向上樞轉。
分別來自圖29G、圖29H和圖34A的鼻插管的空氣遞送側1303和非空氣遞送側1304的構型可以單獨地與先前實施方式的任何相容方面組合。例如,非空氣遞送側的截面形狀(圖29A和圖29B)可以與根據諸如圖6A至圖8D和/或圖16A至圖19等任何較早的實施方式構造的可塌縮空氣遞送側組合。同樣地,空氣遞送側的截面形狀(圖29C至圖29F)可以合併成根據任何相同的較早實施方式的可塌縮區段。
圖29A和圖29B最佳地展示了非空氣遞送側1304的截面視圖,具體地示出了細長的非對稱透鏡形狀。與面向以在使用中接觸罩表面304的面罩側1369相比,與患者的面部直接接觸的截面的內側或皮膚側1368具有更大的深度並且因此具有更明顯的向外彎曲。
細長的非對稱透鏡形狀由分別具有帶有中心平坦區域1370和1371的彎曲輪廓的截面的皮膚側1368和面向罩側或外側1369體現。從皮膚側1368與外側1369會合的相對尖銳邊緣1372算起,與患者直接接觸的皮膚側1368比外側1369更厚並且進一步凸起;例如,與距離邊緣0.5mm相比,凸起的厚度為2mm。與外側1369相比,皮膚側1368的更大深度或明顯向外彎曲係相對於在會合邊緣1372之間延伸的假想平面而言,如圖29A所示。
由於皮膚1367比罩304變形得更多,因此需要厚度差異,使得較厚的皮膚側1368可以壓入面部中,並且因此有助於形成密封。圖29A所示的尺寸僅是示例性的,並且可以根據插管的大小/比例(例如成人/兒童)而變化50%或更多。
圖29B示出了當罩304表面壓靠外側1369時皮膚1367的變形。
替代性地,截面的外側1369可以從一個邊緣1372到另一個邊緣基本上是平坦的。皮膚側1368與外側1369會合的該等點可以替代性地更加漸縮成一個點或圓形點。
非空氣遞送側1304的另一個實施方式可以包括非常薄的截面。然而,預期這個實施方式不是較佳的,因為薄的截面缺乏結構剛性,這意味著插管的非空氣遞送側可能容易裂開或撕裂。然而,一些構造材料可以在本發明的背景下提供足夠的性能。
在進一步形式中,可以完全排除插管的非空氣遞送側。這可以允許在患者面部的任一側上使用具有可反轉叉的設計。結合以下對頭戴具的描述來提供關於這個設計的進一步細節。
圖29C至圖29F展示了空氣或氣體遞送側1303的截面。具體地,圖29C示出了空氣遞送側1303的大部分的長圓形恒定壁厚度,如在從圖29G可見的開口端處所見;而圖29D至圖29F示出了在圖29G的區域1305處指示的可塌縮部分的替代性截面細節。
氣體遞送側構件1303可以具有在約0.2mm至約1mm之間、或約0.05mm至約2mm之間、或約1mm的壁厚度。穿過氣體遞送側構件1303截取的介面的截面示出了可以呈長圓形的氣體遞送側構件的截面。如圖29R所示的氣體遞送側構件1303的壁厚度示出了恒定的壁厚度。除了可塌縮部分1305之外,氣體遞送側構件1303的大部分長度的截面輪廓可以具有恒定的壁厚度。
可塌縮部分1305可以基本上位於氣體遞送側構件1303的中心部分中。
如圖29D所示的可塌縮區域的一個實施方式涉及截面的相應相對(接觸皮膚和接觸罩)側逐漸變窄,直到它們在偏移區域1373處會合為止。這個偏移區域1373具有最薄的截面壁厚度。該形狀允許在沿著每個(上部或下部)偏移區域1373的任何地方發生塌縮,而不是在可能需要特定插管對準的單個點處發生塌縮。
如圖29E、圖29F和圖29R2所示的另一個實施方式涉及截面的相應相對側逐漸變窄直到它們會合為止。相對側會合的地方係最薄壁厚度1374的地方。這個形狀也在這個最薄厚度地方的區域中的某個地方塌縮,因為從罩施加的 力係完全豎直的或具有水平分量,而不一定係在某一點(由圖29F所示,其中可塌縮部分1305示出為被壓扁)。可塌縮區域的兩個截面實施方式包括具有恒定厚度1375的部分,該部分跨越兩個相對側的長度,並且在任一情況下,最薄區域促進塌縮。
在使用中,可塌縮部分的相對壁可以分別接觸使用者的面部和罩。相對壁(視情況包括用於接觸罩的前壁1412和用於接觸使用者面部的後壁1413)逐漸變窄或減小,以便在所述相對壁處會合或者直到所述相對壁,直到它們在變薄區域1414處會合為止。變薄區域1414視情況是偏移區域。變薄區域1414可以具有截面輪廓的最薄壁厚度(例如T1)(例如,如圖29R2所示)。變薄區域1414可以是截面輪廓的壁厚度最薄的區域(例如T1)。
相對壁(視情況包括用於接觸罩的前壁1412和用於接觸使用者面部的後壁1413)可以在可塌縮部分1305的內表面上的變薄區域1414中彼此成角度地會合。相對壁會合的位置處的壁厚度(例如,變薄區域1414和厚度T1)可以是約0.1mm,或約0.05mm至約2mm。
可塌縮部分1305的外表面可以基本上是圓或圓形的,或者在變薄區域1414的區域中係連續表面,如圖29R2所示。
相對壁(視情況包括用於接觸罩的前壁1412和用於接觸使用者面部的後壁1413)可以具有恒定厚度的大部分,並且視情況,變薄區域1414促進塌縮(從前面到後面,例如以與圖29F所示相同的方式)。
相對壁的厚度(例如T2)可以是約1mm。相對壁的壁厚度(例如T2)為約0.2mm至約1mm,或約0.05mm至約2mm。
可塌縮部分的(例如圖29D、圖29E、圖29F和圖29R2所示的截面輪廓可以包括至少一個基本上變薄區域1414。
變薄區域1414可以位於可塌縮部分1305的上部部分1415或下部部分1416中的一個或兩個處。變薄區域1414可以設置在圍繞所述可塌縮部分1305的內周界或內表面的替代性或基本上相對的位置處。
可塌縮部分1305可以包括在變薄區域1414中的成角度區段1417(視情況在可塌縮部分1305的內表面上)。
可塌縮部分1305的內表面會聚成所述變薄區域1414。
可塌縮部分1305的內表面可以在所述變薄區域1414處會合以便提供預定彎曲或鉸接點。
可塌縮部分的外表面可以是基本上是圓或圓形的,或者在變薄區域的區域中係基本上連續的表面(例如,如圖29D、圖29E、圖29F和圖29R2所示)。
變薄區域中的可塌縮部分的壁厚度為約0.1mm、或約0.05mm至約2mm。
可塌縮部分1305沿著空氣或氣體遞送側1303的長度的一部分延伸。
氣體遞送側構件1303從某個氣體遞送側構件壁厚度過渡,該壁厚度可以明顯大於所述可塌縮部分1305的變薄區域1414的所述壁厚度。
氣體遞送側構件壁厚度保持恒定的壁厚度或者在可塌縮部分1305的變薄區域1414處具有比氣體遞送側構件1303的壁厚度明顯更大的壁厚度。
氣體遞送側構件1303沿著所述內腔的長度的壁厚度可以保持基本上恒定,或者可以具有比氣體遞送側構件在可塌縮部分1305的變薄區域處的壁厚度明顯更大的壁厚度。
氣體遞送側構件1303的壁厚度可以沿著內腔的長度變化,該壁厚度相對於氣體遞送側構件1303沿著內腔的長度的壁厚度在變薄區域1414的區域中減小或被減小或顯著更小。
在變薄區域1414外部的氣體遞送側構件1303的壁厚度可以經由台階或錐形過渡到變薄區域1414處的壁厚度。
變薄區域1414可以沿著可塌縮部分1305的整個長度延伸,並且視情況,在變薄區域包括內部成角度區段或部分的情況下,可以沿著可塌縮部分提供縱向穀或邊緣,以提供鉸接或樞轉或折疊類型的位置,以便有助於使塌縮部分1305塌縮。
可塌縮區域1305包括變薄區域1414(係上部區域1415或下部區域1416),例如是沿著插管的空氣遞送側1303的長度約3mm至約10mm、約10mm或約5mm的長度部分(例如,距離軸線A5的距離D1和D2,如圖29R1所示)。較佳的是,在插管的靠近它附接到吸氣管連接器的區域中存在彎管1376。這使連接器與可塌縮區段隔開。另外,彎管1376從面部向前突起以便避免插管扭結。彎管賦予剛性並且使插管的這個部分保持在暢通狀態。
圖29G和圖29H分別展示了具有識別的重要特徵的透視圖和平面圖,諸如空氣遞送側臂1303、彎管1376、鼻叉管1302和嘴唇接觸區域1377,嘴唇接觸區域的輪廓被確定成容納使用者的上唇。
顯然,插管的非空氣遞送側1304和空氣遞送側1303兩者的輪廓被確定成跨患者的面部放置,並且具體地,鼻叉管附近的插管的區域1377的輪廓被確定成用於上唇。這種輪廓意味著當出於任何原因沿著患者的面部向下看時,諸如在放置氣管內導管時向下看喉鏡,醫療專業人員的視覺將不會被遮擋。
對於不同大小的插管,流動阻力將較佳的是相同。具體地,可以包括吸氣管連接器和流量補償壓力釋放閥(FCPRV)的相同系統可以用於所有大小的插管,例如,小號、中號、大號插管。替代性地,可以改變圖32所示的連接在流量源12下游的FCPRV 1378的流動阻力,這將導致用於每個插管大小的特定閥。通常,FCPRV與通過系統的流速成比例地動態調整其釋放壓力。
可以藉由引入限制或者藉由改變插管壁的區段的厚度來改變流動阻力。較厚的壁會增加阻力。例如,壁厚度可以在彎管區域1376中變化,即,緊接在可塌縮區域1305之前或鼻叉管1302中的區域。理想地,最小鼻插管的流動阻力將保持不變,並且將改變較大的插管大小以便匹配這個最小大小的流動阻力。
另外,插管的鼻叉管1302可以更加彎曲以便在鼻子中進一步返回。
在較佳的製造形式中,所使用的模製工具使插管材料的外表面(插管的與患者接觸且還與外部環境接觸的表面)具有略微粗糙的光潔度。這個粗糙度允許插管的外表面不與罩黏在一起。模製工具可以使材料的內表面光滑。光滑度賦予材料一些黏性和少量滯後性,這有助於在塌縮時將插管保持在一起。替代性地,可以使內表面粗糙化以便避免過度黏附和滯後。
如圖30A和圖30B所示,可塌縮的鼻插管可以藉由例如剛性頭部綁帶1366、彈性綁帶1313等合適的保持機構支撐在患者身上。較佳的是,在插管的每個側臂的端部處存在狹槽,綁帶可以移動通過該等狹槽並且進行調整。綁帶可以是單個綁帶或其變型(例如分叉綁帶)。
在圖30C所示的形式中,可以採用黏結墊1310,當它們在上頰骨區域中黏附/附接到患者的面部時形成牢固的連接。該等墊可以被構造成斷開並重新附接至插管,例如,夾入與綁帶相同的狹槽中,並且在使用過程中可以容易地鬆開,使得在移除插管時該等墊可以保留在面部上。
至少與圖30C的頭戴具安排相容的各種形式的黏結墊由圖33A至圖33I示出。在所有形式中,黏結墊通常標記為1380,其中黏結墊的黏結側標記為1381,即附接至使用者面部的那側。患者介面部件側通常表示為1382,即與插管或其他患者介面相關聯的待藉由黏結墊1380附接至使用者面部的那側。每個實施方式在墊1380與部件1382之間具有特定的附接裝置。
例如,圖33A示出了銷1383和孔/狹槽1384構型,其中銷的擴大端部由狹槽保持。這種構型允許患者介面1382在附接至面部時進行旋轉連接。圖33C示出了相同但顛倒的連接裝置,其中銷從墊1380的非黏結側延伸。替代性地,可以實現圓頂構型。
圖33B示出了鉤環連接件1385,而圖33D示出了以孔1384為特徵的墊1380,該孔旨在借助於其結構材料發生變形並且接收帶倒鉤的銷1383,例如相對柔軟的材料以便在倒鉤上方和周圍拉伸。這種構型以及圖33A和圖33C的構型可以提供大體上如圖33I所示的旋轉解決方案。
圖33E示出了患者介面1382可以藉由黏結表面1381直接附接至使用者面部的構型。介面的遠側端部可以藉由合適的插頭/插座型接頭的穿孔來移除。
圖33F示出了球1386和球窩1387構型,其中球窩1387安裝在墊1380上以便接收從患者介面側1382延伸的球1386。然而,在球窩位於介面側上的情況下,可以使該構型顛倒。
圖33G示出了具有延伸鉤1388或夾緊端部的黏結墊1380,該延伸鉤或夾緊端部由位於部件側1382處的狹槽或配合特徵1389接收。同樣,在凸形部分1388從部件側1382延伸的情況下,可以使該構型顛倒。
圖33H示出了黏結墊1380的非統一形狀,以便與其他實施方式的相對對稱的構型進行對比。然而,可以實施任何合適的非統一墊形狀,例如,以便根據需要貼合面部輪廓和幾何形狀。
所展示的黏結墊1380可以由水性膠體、水凝膠或者通常用在皮膚上或用作傷口敷料的其他合適的黏合劑材料製成。所使用的黏結劑配方可以允許墊重新黏結至患者的面部。
替代性地,可以移除插管的非空氣遞送側1304,從而只留下空氣遞送可塌縮側。隨後可以沿著整個單側插管放置黏結劑以便固定在患者身上。如果實施可反轉叉,那麼這種單側形式可以允許插管放置在患者的任一側上。
在可塌縮鼻插管與面罩的相互作用期間已觀察到滯後效應。這個效應係由於將可塌縮插管與FCPRV結合使用,如圖32的系統所示。滯後效應係有益的,因為它意味著必須由某個人(諸如醫療專業人員)進行有意的動作來使插管塌縮並且同樣使插管不塌縮。例如,醫療專業人員將決定用足夠的力在插管 上向下推動復蘇面罩(以便導致塌縮),並且隨後將決定何時再次將它拉開(使塌縮逆轉)。
圖31展示了在插管的塌縮和未塌縮期間涉及FCPRV的系統的導致滯後的功能。值得注意的是,在此描述的指令引數可以在實踐中變化並且是出於示例性目的。
就如圖31所示的滯後而言,頂部線表示恒定流量。較佳的是,當罩以超過一定水平的壓力施加在插管上時,壓力閥排氣。插管中的流量隨後降至零並且插管完全塌縮。當移除罩時,需要在插管上釋放一定水平,並且隨後流量返回並上升回到初始值。
圖35A、圖35B和圖35C示出了連接器的各種示例性實施方式,諸如本文所述的用於將頭部綁帶和/或頭戴具連接至患者介面的吸氣管連接器1403。這種連接器也在圖29S和圖29T中示出,其中吸氣管連接器可以包括用於將吸氣管連接器連接至頭部綁帶(例如綁帶1313)和/或相關聯的頭戴具(例如頭戴具1366)的連接特徵。
用於將吸氣管連接器連接至頭部綁帶的連接特徵可以與吸氣管連接器成整體。連接特徵可以包括一個或一對或多個狹槽1405。
連接特徵可以設置在吸氣管連接器1403的延伸部分上,以便允許吸氣導管連接部1410(可以是帶螺紋的)免於與患者的面部接合和/或吸氣管連接器1403與頭部綁帶(例如綁帶1313)和/或相關聯的頭戴具(例如頭戴具1366)之間的連接。狹槽1405可以延伸到延伸部分的邊緣。
在圖35A所示的示例性實施方式中,一個或多個狹槽1405可以包括T狹槽1405A。雖然圖35A中示出了T形狹槽,但是應該理解,可以提供任何類似形式的垂直地安排的狹槽,例如L形、U形或C形。
替代性地或另外,圖35B和圖35C分別示出了更寬或更窄的狹槽1405B和1405C。該等示例性實施方式中的任一者可以組合在連接器上,並且可以提供頭戴具綁帶的易用性和易安裝性。例如,這種狹槽構型可以允許頭戴具綁帶在需要減小靈巧性的情況下進行連接。
在圖35A、圖35B和圖35C的示例性實施方式中,示出了另外的狹槽或凹部1405D,包括適用於接收頭戴具綁帶的開口端狹槽或開口T形區段。然而,應當理解,該等實施方式可以作為單個狹槽提供、可以與封閉狹槽組合、或者根據需要設置有多於兩個狹槽。這種特徵可以提供頭戴具綁帶的改進的易用性和易安裝性,例如通過允許所述綁帶穿過1405D的開口區段,而不是穿過閉合的狹槽(可能需要增加靈巧性)。
圖35B和圖35C展示了寬狹槽1405B和窄狹槽1405C,並且可以另外包括對應的窄凹部1405D(如圖35B所示)或者對應的寬凹部1405D(如圖35C所示)。該等不同大小的凹部或狹槽可以提供額外的易安裝性益處,和/或改善到頭部綁帶的連接的安全性,如上所述。
在示例性實施方式(未示出)中,以上關於圖35A、圖35B和圖35C描述的狹槽可以包括在狹槽的邊緣上的保持特徵。在示例性實施方式中,保持特徵可以包括鋸齒狀邊緣、齒、錐形輪廓或者任何其他形式的抓握特徵,以有助於在綁帶***狹槽中並帶到使用位置時保持綁帶。這種特徵可以有利地提供頭戴具綁帶和連接器的連接的附加安全性。
應當理解,在頭戴具或患者介面的相反端上的附加連接器(例如如本文所述的非空氣遞送側)可以包括與上述那些相似的連接器、連接特徵以及狹槽/凹部。
圖36A和圖36B展示了與如本文所述的氣體遞送側構件1303連接的連接器的示例性實施方式。如以上關於圖29I至圖29P概述,其示出了連接至或可連接至吸氣管連接器1403的氣體遞送側構件1303(如圖29S和圖29T所示)。
在一些實施方式中,吸氣管連接器1403與氣體遞送側構件1303之間的連接係密封或基本上密封的氣動連接。
氣體遞送側構件1303可以包括開口,該開口被構造成可與吸氣管連接器1403連接或可釋放地連接。吸氣管連接器1403可以與氣體遞送側構件1303一體形成。氣體遞送側構件1303和吸氣管連接器1403可以藉由包覆模製來連接。吸氣連接器1403可以包括用於與氣體遞送側構件1303連接的連接器。用於與氣體遞送側構件1303連接的連接器可以是用於與氣體遞送側構件1303連接的倒鉤部分或倒鉤形部分1404,其中倒鉤將***空氣遞送側構件1303的開口1406中(例如,如圖29Q所示),該開口可以包括向內延伸的部分以便保持倒鉤部分1404。
在示例性實施方式中,如圖36A和圖36B所示,空氣遞送側構件1303可以包括被構造成保持連接器1403的倒鉤部分1404的向內延伸的部分或變薄側壁1406。在示例性實施方式中,可以提附供加的加厚區域或側壁1406A,以便向連接器倒鉤部分1404提供附加保持。這種向內延伸的部分或變薄側壁1406可以有利地為患者提供改善的舒適性和/或提供額外的連接安全性。
在示例性實施方式中,帶倒鉤部分1404與向內延伸部分1406組合可以提供額外的柔性並且允許連接的額外移動,這可以改善患者舒適度。在示例性實施方式中,該等特徵可以在空氣遞送側構件1303與連接器1403之間施加分離力時提供空氣遞送側構件1303的側壁的向內變窄移動。這可以有利地提供對斷開的附加阻力,和/或可以提供對空氣遞送側構件1303的夾緊的阻力。
轉到圖36B,吸氣導管連接部1410可以相對於包括連接特徵4105的吸氣管連接器1403的部分成角度或呈喇叭形地定位。圖36B中展示了示例性構型。這種構型可以便於吸氣導管連接部1410與患者面部的分離,從而允許連接吸氣導管,諸如氣體供應管,同時還在使用時維持吸氣導管與患者面部之間的間隙。
圖37A展示了如本文所述的患者介面的前視圖,示出了隱藏的細節線。在示例性實施方式中,斜坡部分1601A可以設置在鼻叉管1302的區域中,例如鄰近患者介面的叉區域。
在示例性實施方式中,可以在一個叉或多個叉之間形成隔膜下沈部或間隙。在示例性實施方式中,隔膜下沈部或間隙可以定位在兩個鼻叉管之間,並且位於可塌縮部分1305的上壁或頂壁下方的某一高度處。在高度上減小的這種下沈部或間隙在圖37A中示出為1602,並且可以有利地將氣體流的一部分引導至上游鼻叉管中。
在示例性實施方式中,斜坡部分1601A可以與隔膜下沈部1602結合工作,並且有助於流向叉的氣體的大量分佈。隔膜下沈部1602可以將氣體流分開。斜坡1601A可以有助於藉由在一個叉中提供一定的流動阻力來進行流量分配,該阻力使得氣體優先在另一個叉中流動。
在示例性實施方式中,斜坡部分1601A與下沈區域1602組合可以有利地使從可塌縮區域1305到鼻叉管1302的氣體流均勻或平衡或進行分配。氣體流可以藉由低於可塌縮區域的上壁水平的下沈區域1602並且藉由開始鼻叉管區域中的過渡的斜坡部分1601A進行引導,並且指向下游的鼻叉管。以這種方式,可以根據需要來調整提供到每個鼻叉管的氣體的分佈,例如以便使通過每個鼻叉管的氣體流平衡或均勻。
圖37B展示了例如用於較小患者的替代性患者介面。在這個示例性實施方式中,斜坡部分1601B包括更陡的過渡角。這可以有利地降低流動阻力。
應當理解,斜坡部分1601A和1601B可以是彎曲的或成形的,以便有利地提供目標流動阻力(例如,藉由增大或減小流動阻力),並且改善經由鼻叉管供應的氣體的平衡。所述斜坡部分1601A和1601B的幾何形狀可以變化,取決於鼻叉管的取向和尺寸以及可塌縮部分體積。
圖37C展示了具有中間長度斜坡1601C的替代性患者介面,該斜坡包括圖37A和圖37B的斜坡之間的斜坡角。這種斜坡幾何形狀可以提供用於為例如落在圖37A的較大尺寸介面與圖37B的較小尺寸介面之間的中等尺寸患者介面。換句話說,在示例性實施方式中,斜坡形狀和/或角度可以例如相對於患者介面大小而變化。不管患者介面大小的不同變化如何,這都可以有助於實現目標流動阻力,從而可以有利地允許根據需要來更換介面。
圖37D展示了具有相對較長長度斜坡1601D的替代性患者介面,該斜坡包括小於圖37B和圖37C的斜坡角。這種斜坡幾何形狀可以提供用於例如大於圖37B或圖37C的介面的更大大小的患者介面。
圖37B、圖37C和圖37D示出了隨著患者介面的大小增加而增加角度的斜坡角α1、α2和α3,如上所述。應當理解,角度α1-3可以包括在基本上0度與90度之間的任何角度,並且對於角度α1可以是約35度,這對應於較小的患者介面。
在示例性實施方式中,在較小大小的患者介面中將斜坡移動成更陡的斜面(諸如在圖37B中)可以使下游叉處的收縮部朝向叉的出口移動。這減小了收縮部朝向叉的出口的長度,從而減小下游叉中的流動阻力。類似地,將斜坡移動成更淺的斜面(諸如在圖37A、圖37D或圖37C中)可以提供患者介面大小變化到中等介面或更大介面所需的流動阻力的變化。
圖38和圖39展示了例如為較小患者設計的替代性患者介面的後視圖和自上而下視圖。鼻叉管被示出為在其基部處的形狀更加橢圓,這可以有利地允許在不同的患者介面大小之間維持歧管部分寬度,例如以便實現目標流動阻力。在示例性實施方式中,在垂直於氣體流的方向上具有較寬區段的橢圓形基部可以向患者介面的歧管部分提供增加的寬度,從而提供目標流動阻力。
在示例性實施方式中,歧管部分處的患者介面的壁可以具有更厚或更薄的輪廓,以便改變歧管寬度,並且因此改變或實現目標流動阻力。在示例性實施方式中,較小大小的患者介面可以包括歧管區域中的較薄壁區段,從而導致較寬的歧管部分,並且因此減小的流動阻力。
有利地,在平行於氣體流的方向上具有變窄區段的橢圓形狀可以在鼻叉管之間提供間隔或間隙或下沈部,從而改善患者舒適度。
圖40A示出了展示示例性較小大小的患者介面的頂視截面圖,將鼻叉管1302的基部示出為基本上橢圓形形狀,如上所述。有利地,橢圓形形狀可 以維持歧管部分寬度,如上所述。另外,圖40A展示了包括叉的角度α4和α5的分離角度,該等角度可以根據將患者介面的大小確定成適合患者的需要而基本上相等或不相等。
圖40B展示了示例性鼻叉管1302。圖40B中的叉1302的出口的尺寸t1、d1和d2展示了所述叉的所述出口可以基本上呈圓形或基本上呈橢圓形(在這種情況下為橢圓形),並且可以根據需要而具有變化的壁厚度。有利地,這可以提供改善的患者舒適度,並且允許氣體洩漏路徑,以便避免將患者鼻孔與所述叉密封。應當理解,d1可以小於d2,以便產生基本上橢圓形的鼻叉管出口,如圖40B所示。應當理解,每個叉的形狀可以從其基部到其出口改變,例如從橢圓形改變成圓形。
在示例性實施方式中,叉管出口可以是S形或細長的。叉管出口可以具有氣體出口切口的邊緣或者係成形的切口,以便確認具有基本上倒S形的表面,S形基本上豎直地對準。替代性地,叉管出口可以在基本上豎直的方向上基本上呈橢圓形或細長,或者表面切口的下邊緣延伸跨過叉的後部以便形成切口,該表面呈倒S形以便獲得切口形狀。
叉管出口形狀可以是如在美國專利號8,997,747中描述的那些,該專利的內容特此以引用的方式併入。如該說明書中所述,鼻叉管中的一個或每者包括在鼻叉管的後側上的氣體出口切口區段。氣體出口切口或切口區段使每個叉呈現勺子的外觀。鼻叉管的前側(遠離患者的那側)從介面進一步向上且向內延伸,並且形成引導壁,當一個叉管或一對鼻叉管在使用時,該引導壁將加濕氣體引導到患者的鼻通道中。叉管中的氣體出口切口的截面面積大於在氣體從歧管區段進入叉中的入口點處或附近的叉管的截面面積,也就是說,與在氣體從歧 管區段進入叉管的位置處或附近的點相比,叉管的截面面積在氣體離開叉管(並進入使用者鼻孔)的點處更大。
切口區段可以形成為各種形狀。在實施方式中,當從後部觀察時,切口區段的形狀可以是橢圓形。也就是說,當從後部觀察時,切口區段的周邊被描述為橢圓形,橢圓形的頂部可以視情況朝向另一鼻叉管略微向內成角度。切口區段也可以是三角形的(其中三角形的一個點朝向叉管的基部定向,並且另外兩個拐角位於切口區段的最頂部內邊緣處)。切口的形狀也可以是矩形的。
切口可以沿著鼻叉管從各種位置延伸。例如,當從鼻叉管的頂端測量時,切口區段可以從在沿著鼻叉管的中間與三分之二處之間延伸。替代性地,當從鼻叉管的頂端測量時,切口區段可以從沿著鼻叉管的不到中間處延伸。作為進一步替代方案,切口可以延伸叉管的整個長度。在另一實施方式中,切口區段可以從在沿著鼻叉管的中間與三分之二處之間延伸。
切口可以在模製過程中形成。叉管可以藉由注塑、鑄造或真空成型來模製。用於生產所需叉管形狀的模具可以具有內置的切口特徵。
在替代性實施方式中,可以藉由在初始成形操作中形成該等叉管之後跨過每個叉管的後部進行切割來形成切口區段,例如,在已經在初始成形操作中模製介面之後,可以藉由機械加工或用手去除材料來形成切口。
倒S形可以基本上豎直地對準。在形成之後,切口區段的邊緣或周邊可以貼合倒S形表面的表面。
其中在上述描述中,已經參考整體或具有已知的其等效物的部件,該等整體如同單獨提出一樣併入本文中。
儘管本揭露內容已經依照某些實施方式進行了描述,但是對熟悉該項技術者顯而易見的是,其他實施方式也在本揭露內容的範圍內。因此,在不脫離本揭露內容的精神和範圍的前提下可以進行多種改變和修改。例如,可以根據需要重新定位各種部件。此外,實踐本揭露內容不一定需要所有的特徵、方面和優點。因此,本揭露內容的範圍旨在僅由所附申請專利範圍限定。
200:患者介面;鼻插管;鼻介面
202:第一氣體導管
203:增強元件;第一氣體導管
204:第一部分;導管;導管部分;塌縮導管;可塌縮導管;可塌縮導管部分;可塌縮區段
206:流歧管
208:鼻腔遞送元件;鼻叉管
210:臉頰支撐件
P:患者

Claims (33)

  1. 一種患者介面,包括:所述患者介面的至少一個鼻叉管或出口,該至少一個鼻叉管或出口將由使用者的鼻孔或嘴接收;氣體遞送側構件,該氣體遞送側構件從該至少一個鼻叉管或所述出口的一側延伸;其中該氣體遞送側構件包括:內腔,該內腔用於氣體流從該患者介面的入口到該至少一個鼻叉管或所述出口;可塌縮部分;至少一個彎管部分或柔性部分,該至少一個彎管部分或柔性部分基本上位於或朝向所述氣體遞送側構件的下游端或所述氣體遞送側構件的上游端中的一個或兩個。
  2. 如請求項1之患者介面,其中該可塌縮部分在處於塌縮狀態時允許洩漏氣體流通過導管的塌縮部分,視情況所述洩漏氣體流為約15L/min或更小;或者約10L/min或更小、或約10L/min、或約5L/min至約10L/min,視情況該洩漏氣體流能夠由感測器測量。
  3. 如請求項1之患者介面,其中該患者介面包括用於支撐該至少一個鼻叉管的基部部分,該基部部分係與該等鼻叉管的基部基本相同或幾乎相同的寬度,使得在使用中,該等鼻叉管的基部位於患者的面部上或附近,視情況在患者鼻子下方的區域中提供小輪廓插管,視情況該基部部分包括位於該基部部分的後側上的中空區段。
  4. 如請求項3之患者介面,其中該基部部分係歧管,該歧管被構造用於將氣體流從該空氣遞送側構件提供給該至少一個鼻叉管或出口。
  5. 如請求項1之患者介面,其中該至少一個彎管部分或柔性部分包括第一彎管或第一柔性部分,該第一彎管或第一柔性部分位於該氣體遞送側構件的端部處;和/或可塌縮部分,該可塌縮部分接近或鄰近吸氣管或吸氣管連接器,視情況該第一彎管或第一柔性部分位於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分與吸氣管或吸氣管連接器之間。
  6. 如請求項1之患者介面,進一步包括中間區段,該中間區段位於該第一彎管或該第一柔性部分與吸氣管或吸氣管連接器之間。
  7. 如請求項6之患者介面,其中該中間區段被定位成與該患者介面的中心線成約-25度至約45度的角度,視情況該中間區段被定位成與該患者介面的中心線成約10度的角度。
  8. 如請求項6之患者介面,其中,該中間區段被定位成與該可塌縮部分和/或該氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約0度至約90度的角度,視情況該中間區段被定位成與該可塌縮部分和/或該氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約20度至約60度的角度,視情況該中間區段被定位成與該可塌縮部分和/或該氣體遞送側構件的前面或後面或縱向軸線成約25度至約35度的角度。
  9. 如請求項6之患者介面,其中該中間區段被定位成與該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約0度至約30度的角度,視情況該中間區段被定位成與該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約5度至約25度的角度,視情況該中間區段被定位成與該氣體遞送 側構件和/或該可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線成約15度的角度,視情況該中間區段與該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的下面或上面或縱向軸線之間的角度係仰角。
  10. 如請求項6之患者介面,其中該中間區段提供從該吸氣管或吸氣管連接器到該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的流動路徑。
  11. 如請求項5之患者介面,其中該第一彎管或第一柔性部分提供或者包括樞軸部分和/或鉸接部分,視情況以便允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A1、或軸線A2、或軸線A3)的相對移動。
  12. 如請求項11之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第一軸線(例如,軸線A1),該第一軸線基本上平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者面部的部分定向,視情況所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分。
  13. 如請求項11之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分和/或中間部分的長度定向。
  14. 如請求項1之患者介面,其中該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分係基本上直的區段。
  15. 如請求項3之患者介面,其中至少一個彎管或柔性部分包括第二彎管或第二柔性部分,該第二彎管或第二柔性部分基本上位於該氣體遞送側 構件的靠近所述第二柔性部分可附接到該至少一個鼻叉管或出口和/或所述基部部分的地方的區域中。
  16. 如請求項15之患者介面,其中該第二彎管或第二柔性部分提供或者包括樞軸部分和/或鉸接部分,視情況以便允許圍繞至少一個軸線(例如,軸線A4、或軸線A2、或軸線A6)的相對移動。
  17. 如請求項16之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第一軸線(例如,A4),該第一軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者面部的部分定向,視情況所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分。
  18. 如請求項16之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2或軸線A6),該第二軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分和/或該基部部分的長度定向。
  19. 如請求項1之患者介面,其中該氣體遞送側構件和/或該可塌縮導管被定位成與該患者介面的中心線成約30度至約80度,視情況該氣體遞送側構件和/或該可塌縮導管被定位成與該患者介面的中心線成約55度至約60度。
  20. 如請求項3之患者介面,其中該氣體遞送側構件和/或該可塌縮導管被定位成與該基部部分的中心線成約10度至約60度,視情況該氣體遞送側構件和/或該可塌縮導管被定位成與該基部部分的中心線成約30度至約35度。
  21. 如請求項1之患者介面,其中與沿著該至少一個彎管或柔性部分(視情況,該第一彎管或第一柔性部分和/或該第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)的長度相比,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的長度對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
  22. 如請求項1之患者介面,其中與沿著該至少一個彎管或柔性部分(視情況,該第一彎管或第一柔性部分和/或該第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)的高度相比,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
  23. 如請求項1之患者介面,其中與圍繞至少一個軸線的至少一個彎管或柔性部分相比,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
  24. 如請求項1之患者介面,其中與圍繞至少一個軸線的第一彎管或第一柔性部分中的一個或多個(視情況,該第一彎管或第一柔性部分和/或該第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)相比,該氣體遞送側構件和/或所述可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
  25. 如請求項1之患者介面,其中與圍繞氣體遞送側構件和/或可塌縮部分軸線(例如,軸線A5)的至少一個彎管或柔性部分相比,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性,視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向, 視情況,所述氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分,視情況,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分軸線被定位成穿過該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的中心。
  26. 如請求項24之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第一軸線(例如,A1),該第一軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第一彎管或第一柔性部分。
  27. 如請求項24之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2和/或軸線A3),該第二軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分和/或中間部分的長度定向。
  28. 如請求項1之患者介面,其中與圍繞至少一個軸線的第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個相比,該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分對於彎曲相對更硬或不太柔性或更具彈性。
  29. 如請求項28之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第一軸線(例如,A4),該第一軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的高度定向,視情況,所述第一軸線在使用中基本上平行於患者的面部定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的被構造成接觸使用者的面部的部分定向,視情況,所述第一軸線基本上平行於該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分的前面和/或後面定向,視情況,所述第一軸線被定位成穿過(視情況,以便二等分)所述第二彎管或第二柔性部分。
  30. 如請求項3之患者介面,其中所述至少一個軸線包括第二軸線(例如,軸線A2和/或軸線A6),該第二軸線平行於或沿著該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分和/或該基部部分的長度定向。
  31. 如請求項1之患者介面,其中該至少一個彎管(視情況,該第一彎管或第一柔性部分和/或該第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)被構造成在向空氣遞送臂的端部(無論是該等端部的上游端還是下游端還是這兩者)施加力時基本上在該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分之前變形。
  32. 如請求項1之患者介面,其中該至少一個彎管(視情況,該第一彎管或第一柔性部分和/或該第二彎管或第二柔性部分中的一個或多個)被構造成使該氣體遞送側構件和/或該可塌縮部分與向該患者介面施加的力(例如,向該氣體遞送側構件的非空氣遞送臂施加的力)隔離或減弱,視情況,以便維持該可塌縮部分的輪廓,視情況,以便防止該可塌縮導管扭結。
  33. 如請求項1之患者介面,其中該患者介面進一步包括非空氣遞送側構件,該非空氣遞送側構件從至少一個鼻叉管或出口的第二側延伸,所述氣體遞送側構件和非空氣遞送側構件相對於該至少一個鼻叉管或出口成不同的角度。
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