JP2022504346A - 腱採取システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年10月5日出願の米国仮出願第62/741,964号の優先権および利益を主張するものであり、その内容は、全ての目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
第一の例示的なシステムは、膝関節包の下に定置されるように構成されたバーまたは脚などの基準面、およびそれを通して採取ツールを誘導するための開口部を概して含む、ガイドを含んでもよい。開口部は、採取ツールの経路を制御し、かつ採取ツールの切断経路と、膝関節包に係合する基準面との間のオフセットを維持するように構成されてもよい。ガイドは、ガイドを標的場所に定置するのを補助するだけでなく、張力を加えて膝関節包をより積極的に係合させるハンドルを含んでもよい。これは、採取ツールの切断部分経路と膝関節包との間に、より信頼性が高く、かつ一貫した間隔を提供する場合がある。採取ツールは、膝から離れるように、または膝に向かって移動しながら切断するように構成されてもよい。図1Aおよび図1Bに概略的に示された実施形態を参照すると、本発明は、ガイド100および採取器120を含む大腿四頭筋腱(QT)採取システムを含む。ガイド100は概して、腱採取器120と膝関節包150との間の予め設定された最小オフセットを維持するように、膝関節包150に対する腱採取器120の動きを制限するように構成され、腱採取器120が膝関節包150を穿孔する可能性を減少させる。膝関節包150は、膝関節を囲む水密性の関節包または空洞であり、関節鏡下手術に有利である。例えば、この空洞内の流体環境の制御により、ACLの周りの作業領域を膨張させることができ、作業空間が増大する。空洞の洗浄も可視化を改善する。この水密性空洞の穿孔は、この流体環境の制御の欠如に関連した合併症を引き起こす場合がある。また、血管外漏出を、潜在的には股間領域まで許容する場合がある。
図1A、図2A、および図2Bで最も良好に見られる、腱採取器120は概して、ハンドル部分121と、遠位端にある切断部分124と、その間のシャフト122と、を含む。シャフト122は、開口部115などの開口部を通して摺動し、かつガイド100などのガイドに動作可能に連結されて、バー表面Aからのオフセット「Z」を維持するように構成されてもよい。他の実施形態では、採取器は、ガイドとは独立して使用されてもよい。切断部分またはブレード部分124は、鋭利であるか、または先端縁125の長さに沿ってQTを通して切断するように構成される先端切断縁125を含んでもよく、先端縁は、切断部分124の最も遠位の縁部を画定する。一部の実施形態では、これは、最も近位の縁部であってもよく、また切断部分は引っ張られて移植片を形成する。採取器120の端面図である図2Bおよび等角図である図2Cでも最も良好に見られるように、切断部分124は、シャフト122から半径方向に離れるように延在し、かつ切断縁を含まない場合がある第一の部分124aを含んでもよく、シャフトを部分的に取り囲んで部分円または半円または円弧形状を形成する弧124bおよび弧124cから成る半円部分がこれに続く。弧124bおよび弧124cは、切断縁を含んでもよい。半円状の切断部分124は、移植片厚さ「T」および幅「W」を有する、一致する半円断面のQT移植片をもたらす。切断部分124は、シャフトの周りに延在し、貫通する先端124dで終了してもよい。先端124dは、先細りした断面厚さ(図2A)を有し、かつ角度βで軸方向に先細り(図2A)していてもよい。図3Aおよび図3Bに示すように、採取器120は最初に、切断部分124全体がQTの外側でQTの前側の上に存在するように、シャフト122を回転させてQTに隣接して挿入されてもよい。シャフト122の回転は次いで、切断部分124を回転させ、そして最初に先端124dをQT内へと挿入し、部分124cが続き、その後124bを、部分124aがQTの前面上に置かれるまで挿入してもよい。この挿入位置では、QTは、部分124aがQTの前方外表面上にある間に、シャフト122の一部がQTの前側へと押し込まれるのを可能にするために十分に適合可能でありうる。挿入位置において、貫通先端124dは、QT前面から後方に延在してもよく、また切断部分124aから前方に離隔されてもよい。
図8Aに示す、採取器120は、QTシステムに選択的に連結された可視化手段を組み込んでもよい。可視化によって、ユーザーは、切断の深さおよび切断部分124の軌道をリアルタイムで調整することができる場合がある。したがって、例示的な実施形態は、本明細書に開示される採取器の実施形態のいずれかを含む、採取器120の遠位部分に選択的に連結された関節鏡などのスコープ160を含んでもよい。図8Aは、シャフト122と同心のスコープ160を示す。シャフト122は、スコープ160を受けるように中空である。図8Bは、半円形状またはU字形状の切断部分124を有する実施形態を示す。スコープ160は、切断部分124が第二の位置に移動する際に、スコープ160がシャフト122とともに回転するようにシャフト122に連結されてもよい。あるいは、シャフトが回転して切断部分124を制御する間、静止したままになるように、スコープ160をシャフト122内に挿入してもよい。図8Cは、2回適用され(2回目は破線で示す)、2回目は鏡面対称の位置で適用された、「L」形状の切断器に関連付けられたスコープ160を示す。図8Cはまた、一度に適用される長方形の切断器を使用して達成することもできる。
図11Aは、QT 185に付着されている膝蓋骨180の一部分を採取する公知の手段の表現を示す。従来、骨塊は、矢状鋸190を使用して、矢状鋸による二つの垂直な切断175aおよび175bを作成し、その後に骨刃196で底部切断195を作成することによって採取されてきた。図11Bに示す、結果として得られた骨塊187は、概して長方形などの角度があるものであり、これは次いで、円形干渉ねじ189により丸いドリル穴188内で固定される。骨塊187のより鋭利な角は、不十分な骨-骨内部成長を引き起こす場合があり、また残りの膝蓋骨180の骨折の可能性を高める場合がある。
一部の事例では二重の骨塊採取が好ましく、膝蓋骨の腱245が採取され、膝蓋骨の腱245は膝蓋骨180と脛骨(結節粗面)250との間に延在する。図13A~図13Dに概略的に示すように、膝蓋骨180および脛骨250の両方から骨塊を得るための穿孔器の実施形態が開示されている。これは、腱245が連続的であり、そのため、図12A~図12Eに記載したように穿孔器内に挿入するために腱の端部を容易に利用できない場合があるという意味で、固有の状況を提示する。さらに、穿孔器用のドライバは、ここでは穿孔器の長手方向軸からオフセットされなければならない場合がある。したがって、膝蓋骨の腱245へのアクセスには、膝蓋骨の腱245の周りに定置するためにサイズ決めされた円周方向の開放部分305または角すきまαを有する穿孔器300を必要とする。図13B~図13Dは、角すきまαを有する穿孔器300を回転させるため、および穿孔器の切断管300からオフセットされた場所において360°にわたって穿孔器へ動力供給するための、穿孔器300を回転させるためにドライバギア310と、二つ以上の中間ギア315aおよび315bとを含んでもよい、ギアの配列を示し、したがって開示される。中間ギア315aおよび315bの少なくとも一つがすべての回転で穿孔器300と係合するように、中間ギア315aおよび315bの間の角すきまαは、穿孔器300における角すきまαよりも大きいべきである。ギア310、315a、315bおよび穿孔器300は、図13Dに概略的に示すように、穿孔器の周りに軸受およびブッシングを用いて剛直なハウジング320内に保持されてもよい。
QTから必要な移植片長さが剥離された後にQT 185を切断または終了するための方法およびシステムも開示されている。以前の図で記載されたものと類似する採取器120を使用して、QTを一定の深さで剥離して、均一な厚さを有する移植片185’を作製してもよい。標的長さの移植片を剥離した後、移植片を容易、迅速かつ確実に終了または切断する手段が本明細書に記載されている。本明細書に記載した採取器の実施形態の一部を使用した一つの切断方法は、図14Aに表すように、採取器の切断部分124を単に前方に上昇または持ち上げてもよい。方法は、代替的に、採取器120を上昇させる一方でシャフト122の回転の組み合わせを含んでもよく、また、QT 185内から切断部分124を除去しながら移植片185’を切断してもよい。ガイド100内での開放は、切断部分124を前方に移動させるために、採取器120の回転および/または上昇を選択的に可能にするように構成されてもよい。あるいは、切断部分124は、シャフト122軸に対して選択的に角度が付けられてもよく、それによって前方の軌道および移植片の切断が可能となる。図14Bで見られる、シャフト122の遠位端はヒンジ式または可撓性であってもよく、また例えば、ケーブルを使用して選択的に角度が付けられてもよい。ケーブル(図示せず)は、採取器ハンドル120の一部分に動作可能に連結されてもよく、また起動によってケーブルが引っ張られ、そして切断部分124は、移植片185’を終了するために動作可能な図14Bに示すものに類似した位置に移動されてもよい。あるいは、シャフトは、外側管113と、内側管またはシャフト114とを含んでもよく、内側管は、ニチノール管を含んでもよい予め形成された湾曲した部分114aを有する。内側管114は、外側シャフト113に軸方向で沿った予め湾曲した管114の移動が、予め形成された湾曲した管を湾曲形状へと弛緩し、そして移植片185’を終了するために切断部分124を前方に向けることができるように、直線外側管113内に同心で配置され、かつ切断部分124にも連結されてもよい。
Claims (19)
- 腱から移植片を作製するための手術器具であって、
ハンドル部分と、
長手方向軸を画定するシャフトと、
前記シャフトに動作可能に連結され、かつ切断縁を有するブレード部分であって、前記切断縁が、前記移植片の幅および厚さを画定する連続的な長さを画定し、前記ブレード部分が、前記長手方向軸を中心として前記腱の中へと軸方向に回転的に挿入されるように構成される、ブレード部分と、を備える、手術器具。 - 前記ブレード部分が、前記シャフトに連結された第一の端部を有し、かつ自由である第二の端部を有し、前記切断縁の長さがその間に延在し、また前記第二の端部が、前記ブレード部分が前記腱の中へと回転的に挿入される際に最初に前記腱を貫通するように先細りしている、請求項1に記載の手術器具。
- 前記切断縁が、前記移植片の後面および少なくとも二つの外側面を同時に形成するように成形される、請求項1に記載の手術器具。
- 前記切断縁が前記腱に沿って切断される際に前記切断縁の経路を制御するように構成される、前記シャフトへの前記ブレード部分の第一の端部に直接連結されるサーフィン要素をさらに備える、請求項1に記載の手術器具。
- 前記サーフィン要素が、前記シャフトと前記ブレード部分の第一の端部との間に一方向的に延在する、請求項4に記載の手術器具。
- 前記切断縁が、長方形である移植片の断面を作製するように構成された形状を画定する、請求項1に記載の手術器具。
- 前記切断縁が、部分円である移植片の断面を作製するように構成された形状を画定する、請求項1に記載の手術器具。
- 前記移植片を選択的に終了するための切断手段をさらに備え、前記切断手段が、前記長手方向軸に対して前記切断縁の端部部分の配向をゼロ以外の角度に変える手段を備える、請求項1に記載の手術器具。
- 前記切断縁の端部部分の配向を変える前記手段が、外側直管と、同軸に配置され、かつ前記外側シャフトに対して軸方向に摺動可能な内側シャフトと、を備え、前記内側シャフトが、軸方向に摺動して前記外側管から解放される際に、前記シャフトの長手方向軸から離れるように湾曲するように予め形成された可撓性材料から形成され、また前記内側シャフトが、前記ブレード部分と動作可能に連結され、これにより前記内側シャフトを軸方向に摺動することが、前記シャフト長手方向軸に対してゼロ以外の角度で軌道に沿って前記切断縁を移動する、請求項9に記載の手術器具。
- 腱から移植片を作製するための手術器具であって、
ハンドル部分と、
長手方向軸を画定するシャフトと、
切断縁を有する前記シャフトに動作可能に連結されたブレード部分であって、それを通して移植片組織を受けるために延在する開口を画定するブレード部分と、を備え、前記ブレード部分が、前記シャフト長手方向軸に平行な長さを有する移植片を作製するように構成された第一の配向と、前記移植片を切断するように構成された第二の角度のある配向との間で移動可能である、手術器具。 - 前記ブレード部分が、前記ブレード部分を前記長手方向軸を中心とし、かつ前記腱内に回転的に挿入して前記腱を前記開口部内に定置する一方で、前記腱を貫通するように構成された先細りする自由端部を有する、請求項10に記載の手術器具。
- 前記切断縁が、前記移植片の後面および二つの外側面を同時に形成するように構成される、請求項10に記載の手術器具。
- 前記シャフトが、外側直管と、同軸に配置され、かつ前記外側シャフトに対して軸方向に摺動可能である内側シャフトと、をさらに備え、前記内側シャフトが、前記シャフトが、軸方向に摺動して前記ブレード部分を前記第二の角度のある配向へと移動する際に前記シャフトの長手方向軸から離れるように湾曲するように予め形成された可撓性材料から形成される、請求項10に記載の手術器具。
- 前記シャフトが、前記ブレード部分を選択的にヒンジ接続し、かつ前記ブレード部分を前記第二の角度のある配向に移動するように構成された前記ブレード部分に隣接したヒンジをさらに備える、請求項10に記載の手術器具。
- 腱移植片の細片を形成する方法であって、
前記腱の外表面の外側に、かつ前記腱の外表面に直接隣接して、採取装置のブレード部分を定置することと、
前記ブレード部分の自由端部を挿入し、かつ第一の場所において前記腱の前記外表面を貫通するように前記ブレード部分を軸方向に回転させ、その後、前記自由端部が、第一の挿入された配向を画定する前記第一の場所に対して横方向に離隔した、第二の場所において前記外表面に隣接して配置されるまで、前記ブレード部分を回転させ続けることと、
前記ブレード部分が前記第一の挿入された配向にある間に、前記ブレード部分を前記腱に沿って軸方向に平並進させて、前記腱移植片の細片を形成することと、を含む、方法。 - 前記ブレード部分を軸方向に回転させることが、前記採取装置のサーフィン要素も前記第一の場所に向かって、かつ前記第二の場所から離れるように回転する、請求項15に記載の方法。
- 前記ブレード部分が開口を画定し、かつ前記ブレード部分を軸方向に並進させる間に、前記移植片の細片が前記開口を通して摺動する、請求項15に記載の方法。
- 前記挿入された構成に対して、また前記長手方向軸に対しても角度を付けて配向され、かつ前記腱の外表面に向けて向けられ、そして前記移植片の細片の端部を切断するように、前記ブレード部分の配向を変えることをさらに含む、請求項15に記載の方法。
- 前記ブレード部分の配向を変えることが、前記可撓性シャフトに対して同軸に配置された固定シャフトに対して、前記採取装置の可撓性シャフトを軸方向に延在させることを含む、請求項18に記載の方法。
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