JP2022136165A - 経カテーテル心房密封スカート、アンカ、及びテザー、並びに埋込方法 - Google Patents
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Abstract
Description
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
弁を心臓内の弁配置部位へ最小侵襲的に埋め込む医療組立体であって、前記医療組立体は、
血管内へ導入して埋め込むよう構成され、天然の心臓弁を置き換えるよう構成及び寸法決めされた前記弁と、
心腔内壁上の係留部位に係留するため血管内へ導入されるよう構成及び寸法決めされたアンカと、
前記弁及び前記アンカと動作可能に接続するための、前記弁及び前記アンカに接続された少なくとも1本のコードを備えるテザー組立体と、
前記アンカ及びテザー組立体を血管内に導入するための、取外し可能なアンカ送達システムと、
前記弁を配置して密封する、取外し可能な弁送達システムと
を備える、医療組立体。
(項目2)
前記アンカは、
近位端部及び遠位端部を備えるアンカ・キャップと、
前記アンカ・キャップ遠位端部から延出し、前記心腔内壁の前記係留部位に前記アンカ・キャップをしっかり取り付けるよう構成されているアンカねじと
を備える、項目1に記載の医療組立体。
(項目3)
前記テザーは、前記少なくとも1本のコードの近位端部から延出する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記少なくとも1本のコードの遠位端部は、前記アンカ・キャップの前記近位端部に接続される、項目2に記載の医療組立体。
(項目4)
前記テザーは、前記アンカ・キャップの前記近位端部から延出する少なくとも2本の前記コードを備える、項目2に記載の医療組立体。
(項目5)
前記テザーは、前記アンカ・キャップの前記近位端部から延出する少なくとも2本の前記コードを備え、前記テザーは、前記少なくとも2本のコードのそれぞれ1本の前記近位端部から延出する、少なくとも2本の前記縫合糸を備える、項目3に記載の医療組立体。
(項目6)
前記取外し可能なアンカ送達システムは、長手方向に延在する内腔を画定するアンカ送達ガイドを備え、前記アンカは、前記送達ガイド内腔内に取外し可能に受容される、項目2に記載の医療組立体。
(項目7)
前記取外し可能なアンカ送達システムは、前記送達ガイド内腔内に取外し可能に配置され、前記アンカと協働するよう構成されるアンカ送達ロッドをさらに備える、項目6に記載の医療組立体。
(項目8)
前記アンカ送達ロッドは、第1の形状を有する遠位端部を備え、前記アンカ・キャップの近位端部は、第2の形状を有し、前記第1及び第2の構成は嵌合する構成であり、前記アンカ送達ロッドにかかる回転力が、前記アンカ・キャップに回転力を加える、項目7に記載の医療組立体。
(項目9)
前記テザーの少なくとも一部は、ロッド内腔内に選択的に延出する、項目7に記載の医療組立体。
(項目10)
前記テザーの前記コードは、前記ロッド内腔内に選択的に延出する、項目9に記載の医療組立体。
(項目11)
前記送達ロッドの遠位部分は、実質的に可撓性である、項目7に記載の医療組立体。
(項目12)
前記アンカ送達システムを誘導するJ字型ワイヤをさらに備える、項目1に記載の医療組立体。
(項目13)
前記アンカ送達システムは、アンカ送達ガイドと取外し可能に連結され、且つ流体連通するシースをさらに備える、項目2に記載の医療組立体。
(項目14)
前記テザーは、前記少なくとも1本のコードの近位端部から延出する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記縫合糸の一部は前記送達ガイド内腔内に延出し、前記縫合糸の近位部分は前記送達ガイド内腔の近位端部から延出する、項目6に記載の医療組立体。
(項目15)
前記取外し可能な弁送達システムは、内側ガイド内腔を画定し、近位端部及び遠位端部を具備する弁送達ガイドを備え、前記弁送達ガイドは、前記弁及び前記テザーの一部を受容するよう構成される、項目1に記載の医療組立体。
(項目16)
前記少なくとも1本のコードの近位端部から延出する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記少なくとも1本のコードは前記アンカに接続され、前記少なくとも1本の縫合糸及びコードは、選択的に前記内側ガイド内腔を通って延出して前記弁と協働し、前記少なくとも1本の縫合糸は、前記内側ガイド内腔の近位端部を超えて延出する、項目15に記載の医療組立体。
(項目17)
前記取外し可能な弁送達システムは、前記内側ガイド内腔と流体連通する中央チャネルを画定する弁配置ノブを備え、前記弁配置ノブは前記弁送達ガイドと動作可能に接続され、前記配置ノブの回転により、選択的に前記送達ノブ内の前記弁送達ガイドを延出し、また引き込む、項目15に記載の医療組立体。
(項目18)
前記弁送達ガイドの遠位部分は可撓性である、項目15に記載の医療組立体。
(項目19)
前記弁送達システムは、前記弁送達ガイドの前記近位端部上に配置され、前記弁を、前記弁送達ガイドを通って前記弁配置部位に誘導するよう構成されるノーズコーンをさらに備える、項目15に記載の医療組立体。
(項目20)
前記弁は開口部を画定し、前記少なくとも1本の縫合糸及びコードは、前記弁の開口部を通って選択的に延出し、前記弁送達ガイドは、前記縫合糸を選択的に受容する中央内腔を画定する少なくとも1つの位置決めロッドをさらに備え、前記位置決めロッドは、前記縫合糸及びコードに沿って前記弁の近位に配置され、前記弁を配置するために前記弁の上面と協働する、項目16に記載の医療組立体。
(項目21)
前記取外し可能な弁送達システムは、前記内側ガイド内腔と流体連通する中央チャネルを画定する弁配置ノブを備え、前記位置決めロッドは、前記ロッド内腔及び前記弁配置ノブの中央チャネルを通って延出する、項目20に記載の医療組立体。
(項目22)
前記テザーはアンカ・キャップの近位端部から延出する少なくとも2本の前記コードを備え、前記テザーは、前記少なくとも2本のコードのそれぞれ1本の前記近位端部から延出する少なくとも2本の前記縫合糸を備え、前記弁送達システムは、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本、及び前記少なくとも2本の縫合糸のうちのそれぞれ1本を選択的に受容する、少なくとも2つの位置決めロッドを備える、項目20に記載の医療組立体。
(項目23)
弁を心臓内の弁配置部位へ最小侵襲的に埋め込む医療組立体であって、前記医療組立体は、
血管内へ導入するよう構成され、天然の心臓弁を置き換え、少なくとも1つの開口部を画定するよう構成及び寸法決めされた前記弁と、
前記弁を配置して密封し、内側ガイド内腔を画定し近位端部及び遠位端部を具備する弁送達ガイドを備える、取外し可能な弁送達システムであって、前記弁送達ガイド内腔は、前記弁を受容するよう構成される弁送達システムと、
前記弁の開口部を通って延出し、前記内側ガイド内腔内に延出する、少なくとも1本のコードと
を備え、前記弁送達システムは、前記コードを選択的に受容する中央内腔を画定する少なくとも1つの位置決めロッドを備え、前記位置決めロッドは前記弁の近位に前記コードに沿って配置され、前記弁を配置するために前記弁の上面と協働する、医療組立体。
(項目24)
前記少なくとも1本のコードの近位端部から延出する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記少なくとも1本のコード及び前記少なくとも1本の縫合糸は、前記位置決めロッドの中央内腔の中に選択的に延出する、項目23に記載の医療組立体。
(項目25)
少なくとも2本の前記コード、及び前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本の前記近位端部から延出する、少なくとも2本の前記縫合糸をさらに備え、前記弁送達システムは、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本、及び前記少なくとも2本の縫合糸のうちのそれぞれ1本を選択的に受容する、少なくとも2つの位置決めロッドを備える、項目24に記載の医療組立体。
(項目26)
第1の近位端部及び第2の遠位端部を具備する着脱可能な弁係止部、並びに前記第1の端部と第2の端部との間に延在する中央内腔をさらに備え、前記コードは、前記係止部の中央内腔を通って選択的に延出し、前記係止部の中央内腔の前記第2の遠位端部から遠位方向に延出し、前記弁係止部は前記弁の上面の上に隣接して配置される、項目20に記載の医療組立体。
(項目27)
前記位置決めロッドの遠位端部は第1の構成を画定し、前記弁係止部の前記近位端部は第2の構成を画定し、前記第1及び第2形状は嵌合して係合し、前記弁係止部と前記位置決めロッドとを着脱可能に接続する、項目26に記載の医療組立体。
(項目28)
前記位置決めロッド及び前記弁係止部の、前記第1及び第2の構成は嵌合し、ねじを切った構成である、項目26に記載の医療組立体。
(項目29)
前記着脱可能な弁係止部は、前記係止部の中央空洞内にクランプをさらに備え、前記クランプは、前記コードを選択的に係止するよう、第1の係止位置と第2の係止解除位置との間を移動可能であり、前記位置決めロッドの遠位端部は、前記クランプを前記第2の位置に維持するために前記クランプと協働する、項目27に記載の医療組立体。
(項目30)
前記着脱可能な弁係止部は、
前記係止部中央内腔を画定し、側壁上に出口ポートを画定する前記側壁と、
前記係止部中央内腔内にある心房アンカであって、前記アンカは前記側壁及び第2の端部から内側に延出する第1の端部を備え、クランプは第1の係止位置間を移動可能であり、前記アンカは前記第1の係止位置で前記出口ポートを通って延出し、前記コードを選択的に係止し、前記位置決めロッドの遠位端部は、前記アンカを前記第1及び第2の位置から移動させるため前記アンカと協働する、アンカとをさらに備える、項目27に記載の医療組立体。
(項目31)
前記位置決めロッド及び前記弁係止部の、前記第1及び第2の形状は嵌合し、ねじを切った形状である、項目30に記載の医療組立体。
(項目32)
前記弁係止部は、少なくとも2つの前記心房アンカを備え、前記係止部の側壁は、前記心房アンカを受容するよう構成される少なくとも2つの出口ポートを画定し、前記位置決めロッドの遠位端部は、前記心房アンカが前記係止部中央内腔から前記出口ポートを通って外側に延出するよう、前記心房アンカに力を加える、項目30に記載の医療組立体。
(項目33)
最小侵襲的に心臓内の弁配置部位に弁を埋め込み、心臓の心房床を押しつけて前記弁を密封し、心腔内壁の埋込部位に、アンカ並びに前記アンカ及び前記弁に接続する少なくとも1本のコードを備えるテザーを使って、前記弁を係留する、医療組立体を血管内に送達し埋め込む方法であって、前記医療組立体は、長手方向に延在する内腔を画定するアンカ送達ガイドを具備し、また内側ロッド内腔を画定し、前記アンカ送達ガイド内に取外し可能に配置されているアンカ送達ロッドを具備するアンカ送達システムと、前記弁及び前記テザーの一部を受容するよう構成される内側ガイド内腔を画定する弁送達ガイドを具備し、また少なくとも1つの位置決めロッドを具備する弁送達システムとを備え、前記方法は、
前記アンカ送達システムを、血管内に心臓内へ導入するステップであって、前記アンカ送達システムは、前記アンカ送達ロッド内腔の中に配置される前記アンカ及びコードの少なくとも一部と、前記アンカ送達ガイド内腔の中に配置される前記アンカ送達ロッドの少なくとも一部とを備えるステップと、
前記アンカ送達ガイドの遠位端部を、心臓内へ、前記配置部位を通って前記埋込部位に前進させるステップと、
前記アンカ位置決めロッドを前進させて、アンカねじを前記埋込部位に対して接触させるステップと、
前記アンカ送達ロッドを操作して、前記アンカを係留し、前記心腔内壁に繋ぎ止めるように、前記アンカを前記埋込部位の中に埋め込むステップと、
前記埋込部位に埋め込まれた前記アンカ、及び前記弁配置部位を通って延出し、心臓から外部へ延出する、前記テザーの前記コードを残して、前記アンカ送達ガイド及びアンカ送達ロッドを引き込むステップと、
前記送達ガイド内側内腔の中の前記コードと協働する前記弁を備える、前記弁送達ガイドを導入することによって、前記弁送達システムを血管内に導入するステップであって、前記テザーの前記少なくとも1本のコードは、前記弁送達ガイド内側内腔の中に延出するステップと、
前記弁が前記配置部位に隣接して配置されるように、前記弁送達システムを前進させるステップと、
心臓の外部の前記少なくとも1本のコードの近位端部に沿って、前記少なくとも1つの位置決めロッドを配置するステップであって、前記位置決めロッドは、前記送達ガイド内側内腔の中に延出するステップと、
前記配置部位にある前記弁を解放するために、前記弁送達ガイドを少なくとも部分的に引き込むステップと、前記弁を拡張するステップと、
前記弁を配置するために、前記弁と接触するように、前記コードに沿って前記位置決めロッドを前進させるステップと、
前記心房床に対する前記弁の位置を変更するために、前記位置決めロッドを操作するステップと、前記心房床に押しつけて前記弁を密封するステップと、
さらに、前記弁を前記配置部位に残し、前記アンカを前記埋込部位に残して、前記弁送達ガイドを引き込むステップと、前記位置決めロッドを引き込むステップと
を含む方法。
(項目34)
前記アンカ送達ガイドを心臓内に前進させる前記ステップの前に、J字型ワイヤを血管内に、心臓内へ、前記配置部位を通して前記埋込部位へ導入するステップをさらに含み、
前記アンカ送達を心臓内に前進させる前記ステップは、誘導するために、前記挿入されたJ字型ワイヤを覆って前記アンカ・ガイドを前進させるステップを含む、項目33に記載の方法。
(項目35)
前記アンカを埋め込むために、前記アンカ送達ロッドを操作する前記ステップは、前記アンカの近位面に接触するように前記アンカ送達ロッドの遠位端部を前進させるステップと、前記送達ロッドを前記アンカと係合するために表面を嵌合するステップとを含む、項目33に記載の方法。
(項目36)
前記埋込部位に前記アンカねじを埋め込むために、前記アンカ送達ロッド及び前記アンカを回転させるステップをさらに含む、項目35に記載の方法。
(項目37)
前記弁送達システムを導入する前記ステップは、前記弁送達ガイドの近位部分を受容し、前記弁送達ガイド内腔と流体連通する、弁配置ノブを設けるステップも含み、前記弁送達ガイドを少なくとも部分的に引き込む前記ステップは、前記配置ノブ内で前記弁送達ガイドを引き込むステップを含む、項目33に記載の方法。
(項目38)
前記アンカを埋め込む前記ステップは、心室間に埋め込むステップを含む、項目33に記載の方法。
(項目39)
前記アンカを埋め込む前記ステップは、心外膜へ埋め込むステップを含む、項目33に記載の方法。
(項目40)
前記位置決めロッドを操作し、前記弁を前記心房床に押しつけて密封する前記ステップの後に、前記位置決めロッドの遠位端部と嵌合する係止部を備えることによって、前記弁に対して前記コードを係止するステップをさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目41)
前記コードを含む、前記アンカ送達ステップを導入する前記ステップは、前記コードの近位端部から延出する少なくとも1本の縫合糸を導入するステップ含み、前記縫合糸は、前記コードの近位から延出する、項目40に記載の方法。
(項目42)
前記弁に対して前記コードを係止する前記ステップの後に、前記少なくとも1本の縫合糸を切断するステップをさらに含む、項目41に記載の方法。
(項目43)
アンカを血管内に、心膜腔内へ送達して埋め込む心外膜アンカ組立体であって、前記心外膜アンカ組立体は、
近位端部及び遠位端部を備え、前記近位端部と遠位端部との間に中央内腔を画定する取外し可能なカテーテルであって、前記カテーテルの遠位端部は、血管内に心臓内へ、心内膜を通って心膜腔内へ導入されるよう構成され、前記カテーテルの近位端部及び中央内腔は流体供給源と流体連通するカテーテルと、
前記カテーテル中央内腔の中に延出するJ字型ワイヤと、
中央内腔を画定する取外し可能なアンカ送達ガイドであって、前記送達ガイドは前記J字型ワイヤに沿って移動するアンカ送達ガイドと、
前記アンカ送達ガイド内腔内に配置されたアンカ送達ロッドと、
前記送達ロッドの遠位端部に接続された前記アンカであって、前記アンカは、心膜腔内で拡張するよう拡張可能であるアンカと、
前記アンカの近位端部に接続され、送達ロッド内腔に沿って延出し、前記送達ロッド及び前記カテーテルから近位方向に延出する少なくとも1本のコードと
を備える、心外膜アンカ組立体。
(項目44)
アンカを血管内に、中隔内へ送達して埋め込む心室間アンカ組立体であって、前記心室間アンカ組立体は、
近位端部及び遠位端部を備え、前記近位端部と遠位端部との間に中央内腔を画定する取外し可能なカテーテルであって、前記カテーテルの遠位端部は、血管内に心臓内へ、中隔を通って導入されるよう構成されるカテーテルと、
心臓内へ中隔を通して誘導するために、前記中央内腔を通って延出し無線周波数発生源と動作可能に接続される、取外し可能な無線周波数ワイヤと、
前記カテーテル中央内腔の中に延出する、取外し可能なJ字型ワイヤと、
中央内腔を画定する取外し可能なアンカ送達ガイドであって、前記送達ガイドは前記J字型ワイヤに沿って選択的に配置されるアンカ送達ガイドと、
前記アンカ送達ガイド内腔内に配置されるアンカ送達ロッドと、
前記送達ロッドの遠位端部に接続される前記アンカであって、前記アンカは、前記中膜を突き刺した後で拡張するよう拡張可能であるアンカと、
前記アンカの近位端部に接続され、送達ロッド内腔に沿って延出し、前記送達ロッド及び前記カテーテルから近位方向に延出する少なくとも1本のコードと
を備える、心室間アンカ組立体。
経カテーテル弁12は、図1に示すように、右心房2と右心室3との間の三尖弁を置き換えるよう寸法決め及び構成される。しかし任意選択で、わずかな変更によって、弁は、左心房4と左心室5との間の僧帽弁輪内に配置されるように寸法決め及び構成される。従って、次に、主に三尖弁置換デバイス、システム、及び方法を参照するが、わずかな変更によって、こうしたデバイス、システム、及び方法を使用して、僧帽弁、大動脈弁、肺動脈弁など、他の弁を置き換えることができることを理解されたい。議論のためだけに、以下の説明及び添付の図面は三尖弁に関する。送達組立体及び方法に関して、これらは、任意の適切な弁置換デバイスと共に使用及び実施され得る。本明細書の開示は、図示し説明する弁に限定されるものではない。
ここで図2を参照すると、少なくとも1つのテザー18は、置換弁12に動作可能に接続され、弁12をアンカ19に接続する。テザー18は、少なくとも1本のコード32を備え、各コード32は縫合糸34に接続されている。アンカ19は、アンカねじ28及びアンカ・キャップ30を備える。一態様では、アンカねじは、アンカ・キャップの遠位端部36に連結され、遠位端部から延出し、テザー18の少なくとも1本のコード32は、アンカ・キャップ30の近位端部38に連結され、近位端部から延出する。すなわち、アンカ・キャップ30は、アンカねじ28とコード32との間に配置される。アンカ19のアンカねじ28は、テザー18を心臓1の心室尖部20などの心腔内壁にしっかりと取り付けるよう構成される。たとえば、アンカねじ28は、心室尖部の中へしっかりと回転するねじ山又はコイルを備える能動的定着ねじである。アンカは、アンカねじを介して、心尖を通って心臓の外側に延出することなく、テザーを心臓の心室尖部20などの心腔内壁にしっかりと取り付けるよう構成される。従ってこの態様では、実質的に組立体10のどの部分も、心臓壁のどの部分も完全に貫通する、且つ/又はそこを通って完全に延出することなく、経心尖通路は不要である。さらなる態様(図示せず)では、アンカねじ28ではなく、それに限定されるものではないが、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、又はチタン合金から構成され、棘、フック、突起などの形状である定着機構が、心尖部及び心臓の外側を通って延出することなく、テザー18を心臓1の心室尖部20にしっかりと取り付けるために、アンカ・キャップ30の遠位端部36に配置される。
ここで図3A~図3C、図4A、及び図4Bを参照して、アンカ19のアンカ・キャップ30を所望の位置に位置決め及び配置する、アンカ送達システム50を示す。送達システム50は、アンカ送達ガイド52及びアンカ送達ロッド54を備える。この態様では、アンカ送達ガイド52は、遠位端部56、反対側の近位端部58、及びアンカ送達ガイド先端部60と反対側の近位端部58との間に延在する内側ガイド内腔57を備え、アンカ送達ロッド54の少なくとも一部が内側ガイド内腔を通って延出するよう構成される。別の態様では、アンカ送達ガイド52の少なくとも一部は、可撓性であり、それによりアンカ送達ガイド52の遠位端部にある先端部60が、心室尖部20などの心腔内壁係留部位62に又は心腔内壁係留部位に隣接して配置される。
弁12を三尖弁輪内に装着するために、図4Aに示すように、ガイドワイヤとして働くJ字型ワイヤ82は右内頸静脈内に挿入され、右心房に入り、アンカ埋込部位62に接近する。アンカ送達システム50は、ユーザによって、先に埋め込まれたJ字型ワイヤ82の長手方向に沿って、心室尖部20などの心腔内壁係留部位62まで案内される。アンカ送達ガイド52の遠位端部56にあるアンカ送達ガイド先端部60は、心室尖部などの係留部位に又は係留部位に隣接して配置される。図3Aに示すように、アンカ送達ロッド54、並びにアンカ19のアンカ・キャップ30及びアンカねじ28に接続されたテザー18は、アンカ送達ガイド52の内側ガイド内腔57内に配置される。アンカ・キャップ30は、アンカ送達ロッド54の内腔59の中に配置されたテザー18のコード32と共に、アンカ送達ロッド54の遠位端部64に連結される。アンカ送達ロッド54は、アンカ送達ロッド54の遠位端部に連結されたアンカ・キャップ30が、心室尖部20などの心腔内壁係留部位62に又は心腔内壁係留部位に隣接して配置されるまで、アンカ送達ガイド52の内側ガイド内腔を通って遠位方向に前進する。
ここで図7A及び図7Bを参照して、所望の配置部位13で弁12を位置決めして配置する、弁送達組立体100を示す。図示のように、弁送達組立体100は、弁送達ガイド102、ノーズコーン104、弁配置ノブ106、及び少なくとも1つの心房位置決めロッド108を備える。この態様では、弁送達ガイドは、遠位端部110、反対側の近位端部112、及び遠位端部と近位端部との間に延在する内側ガイド内腔114を備え、内側ガイド内腔は、弁12及び他のシステム構成要素が内側ガイド内腔を通って延出するよう寸法決め及び構成される。別の態様では、弁送達ガイド102の少なくとも一部は、可撓性であり、それにより弁送達ガイドの遠位端部にある先端部116が、配置部位13を通り過ぎて右心室3内に配置される。
少なくとも1つの心房位置決めロッド108は、図9~図14に示すように、ロッドの遠位端部120上に又はロッドの遠位端部に隣接して配置される着脱可能な係止部126を備える。一態様では、着脱可能な係止部は、少なくとも1本のコード32を右心房2の一部にしっかりと取り付けるよう構成される。それによって、コードの遠位端部40は、右心室3内のアンカ・キャップ30にしっかりと取り付けられ、着脱可能な係止部126は、コード32を右心房内にしっかりと取り付ける。
使用中、組立体10は、最初に右心室アンカを配置することにより、経カテーテル手法で弁12を埋め込む。弁12は、所望の弁位置が実現されるまでテザー上を自由に移動するので、弁の位置は、心臓1の心室尖部20などの心腔内壁を貫通してテザー18を引くことを必要としないはずである。所望の弁位置が実現された後、少なくとも1つの心房位置決めロッド108は、心房密封スカート14を適所に押しつけ、各位置決めロッドの端部にある着脱可能な係止部126、226を使って適所に係止する。弁は、各心房位置決めロッド108を通って延出する縫合糸34が解放されるまで、再配置又は回収される。
図16~図23に示す一実施例では、組立体10は、心膜腔304内にアンカ302を配置する心外膜テザー・システム300を備える。一態様では、心外膜テザーは、カテーテル306、CO2ガス管308、及びマニホールド310を備える。別の態様では、カテーテルは、心臓1の壁の少なくとも一部を通って、ねじって取り付けられる、且つ/又は他の方法で押しつけられるよう構成された、遠位端部312を備えるマイクロカテーテルである。たとえば、図16に示すように、マイクロカテーテルの遠位端部は、心臓の心内膜314と係合する。マイクロカテーテル306は、遠位端部と反対側の近位端部316、及び内側カテーテル内腔318も備える。マイクロカテーテルの近位端部は、CO2ガス管308及びマニホールド310に連結されており、それによりCO2ガス管及びマニホールドは、内側カテーテル内腔と密封されて流体連通している。
一実施例では、図24~図32に示すように、組立体10は、左心室5内にアンカ402を配置する心室間テザー・システム400を備える。一態様では、心室間テザー・システムのテザーは、カテーテル406、無線周波数(「RF:radiofrequency」)発生器408、及びRF発生器に電気的に結合されたRFワイヤ410を備える。別の態様では、カテーテルは、心臓1の中隔7に隣接して又はその近くに配置されるよう構成される、遠位端部412を備えるワイヤ送達カテーテルである。使用中、RF発生器408によって生成されたRFは、図24及び図25に示すように、RFワイヤの遠位端部414を押し込んで中隔を貫通し、右心室3から左心室5内へ移動する。
Claims (12)
- 弁を心臓内の弁配置部位へ最小侵襲的に埋め込むための医療組立体であって、前記医療組立体は、
血管内へ導入するよう構成されている弁であって、前記弁は、天然の心臓弁を置き換えるよう構成されており、かつ、寸法決めされており、前記弁は、少なくとも1つの開口部を画定する、弁と、
前記弁を配置して密封するための弁送達システムであって、前記弁送達システムは、弁送達ガイドを備え、前記弁送達ガイドは、内側ガイド内腔を画定し、かつ、近位端部と遠位端部とを有し、前記弁送達ガイドの内腔は、前記弁を受容するように構成されており、前記弁送達システムは、前記医療組立体から取り外し可能である、弁送達システムと、
前記弁の開口部を通って延在する少なくとも1本のコードであって、内側ガイド内腔内に延在する少なくとも1本のコードと
を備え、
前記弁送達システムは、前記コードを受容するための中央内腔を画定する少なくとも1つの位置決めロッドを備え、前記位置決めロッドは、前記コードに沿って前記弁に対して近位に配置されており、かつ、前記弁を配置するために前記弁の上面と協働する、医療組立体。 - 前記医療組立体は、前記少なくとも1本のコードの近位端部から延在する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記少なくとも1本のコードおよび前記少なくとも1本の縫合糸は、前記位置決めロッドの中央内腔内で延在する、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記医療組立体は、前記少なくとも1本のコードのうちの少なくとも2本のコードと、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本の前記近位端部から延在する少なくとも2本の縫合糸をさらに備え、前記弁送達システムは、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本および前記少なくとも2本の縫合糸のうちのそれぞれ1本を受容するための少なくとも2つの位置決めロッドを備える、請求項2に記載の医療組立体。
- 前記医療組立体は、前記弁の開口部内に前記コードを固定するための着脱可能な弁係止部をさらに備える、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記医療組立体は、テザー組立体をさらに備え、前記テザー組立体は、前記弁を心腔内壁に係留するために前記弁に接続されている少なくとも1本のコードを含む、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記テザー組立体は、前記少なくとも1本のコードの近位端部から延在する少なくとも1本の縫合糸をさらに備え、前記少なくとも1本の縫合糸および前記少なくとも1本のコードは、前記内側ガイド内腔を通って延在し、かつ、前記弁と協働し、前記少なくとも1本の縫合糸は、前記内側ガイド内腔の近位端部を越えて延在する、請求項5に記載の医療組立体。
- 前記弁送達システムは、前記内側ガイド内腔と流体連通する中央チャネルを画定する弁配置ノブを備え、前記弁配置ノブは、前記弁送達ガイドに接続されており、前記配置ノブの回転は、前記送達ノブ内の前記弁送達ガイドを延在し、前記送達ノブ内の前記弁送達ガイドを引き込む、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記弁送達ガイドの遠位部分は、可撓性である、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記弁送達システムは、ノーズコーンをさらに備え、前記ノーズコーンは、前記弁送達ガイドの遠位端部上に配置されており、かつ、前記弁を前記弁送達ガイドを通って前記弁配置部位に誘導するよう構成されている、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記弁は、開口部を画定し、前記少なくとも1本の縫合糸は、前記弁の開口部を通って延在し、前記弁送達ガイドは、前記少なくとも1本の縫合糸を受容する中央内腔を画定する少なくとも1つの位置決めロッドをさらに備え、前記位置決めロッドは、前記少なくとも1本の縫合糸および前記少なくとも1本のコードに沿って前記弁の近位に配置されており、かつ、前記弁を配置するために前記弁の上面と協働する、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記弁送達システムは、前記内側ガイド内腔と流体連通する中央チャネルを画定する弁配置ノブを備え、前記位置決めロッドは、前記弁配置ノブの中央チャネルを通って延在する、請求項1に記載の医療組立体。
- 前記少なくとも1本のコードを備える前記テザー組立体は、少なくとも2本のコードを備え、前記少なくとも1本の縫合糸は、前記少なくとも1本の縫合糸のうちの少なくとも2本の縫合糸を備え、前記少なくとも2本の縫合糸のそれぞれは、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1つのコードの近位端部から延在し、前記少なくとも1つの位置決めロッドを備える前記弁送達システムは、前記少なくとも1つの位置決めロッドのうちの2つの位置決めロッドを備え、前記2つの位置決めロッドのそれぞれは、前記少なくとも2本のコードのうちのそれぞれ1本および前記少なくとも2本の縫合糸のうちのそれぞれ1本を受容する、請求項5に記載の医療組立体。
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