JP2021529760A - 活性物質の送達のための三次元マイクロ流体デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)フィルム内に収容された少なくとも1つの液体リザーバと、
(c)フィルム内に配置され、少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、約100nm〜0.5mmの横方向寸法を有する少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(d)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通しているフィルムの第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、を備える、皮膚送達デバイスに関する。
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)フィルム内に収容された複数の液体リザーバと、
(c)フィルム内に配置された約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している各液体リザーバと、
(d)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している、フィルムの第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、を備える、皮膚送達デバイスに関する。
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)フィルム内に収容された少なくとも1つの液体リザーバと、
(c)フィルム内に配置され、少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(d)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通しているフィルムの第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、
(e)少なくとも1つの出口ポートと流体連通している少なくとも1つのマイクロニードルと、を備える、経皮送達デバイスに関する。
内部液体リザーバ(複数可)及びマイクロ流体チャネル、並びにアレルギー緩和用途で使用するためのマイクロニードルを有するフィルムの形態の経皮薬物送達デバイスを次のように調製することができる。
内部液体リザーバ(複数可)及びマイクロ流体チャネル、並びに咳/かぜ緩和用途で使用するためのマイクロニードルを有するフィルムの形態の経皮薬物送達デバイスを次のように調製することができる。
(a)かぜによる息詰まりを緩和するために使用される充血緩和剤であるフェニレフリン塩酸塩は、エタノール、DMSO又はDMFなどの有機溶媒に溶解させることができ、好ましくは水溶液で希釈することができる。フェニレフリン塩酸塩は、内部液体リザーバ(複数可)内に貯蔵され、経皮送達のためにマイクロ流体チャネルを通して中空マイクロニードルに送達され得る。
フェニレフリンの量は、活性物質の送達の持続時間に依存する。7日間のパッチでは、例えば、約160mg〜約200mgの薬物をリザーバ(複数可)内に貯蔵し、7日間にわたって中空マイクロニードルを通して送達することが必要になる。中空マイクロニードルの長さ及び太さは、約100マイクロメートル〜約0.5mmの範囲であり得る。
(b)気道の特定の感染によって引き起こされる、痰を伴わない咳を一時的に緩和するために使用されるデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は、エタノール、DMSO又はDMFなどの有機溶媒に溶解させることができ、好ましくは水溶液で希釈することができる。デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は、内部液体リザーバ(複数可)内に貯蔵され、経皮送達のためにマイクロ流体チャネルを通して中空マイクロニードルに送達され得る。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の量は、活性物質の送達の持続時間に依存する。7日間のパッチでは、例えば、約90mg〜約120mgの薬物がリザーバ内に貯蔵され、7日間にわたって中空マイクロニードルを通して送達されることが必要になる。中空マイクロニードルの長さ及び太さは、約100マイクロメートル〜約0.5mmの範囲であり得る。
(c)感染によって引き起こされる、鼻及び副鼻腔の痛み/圧迫感の一時的な緩和に使用されるプソイドエフェドリン塩酸塩は、エタノール、DMSO又はDMFなどの有機溶媒に溶解させることができ、好ましくは水溶液で希釈することができる。プソイドエフェドリン塩酸塩は、内部液体リザーバ(複数可)内に貯蔵され、経皮送達のためにマイクロ流体チャネルを通して中空マイクロニードルに送達され得る。
プソイドエフェドリン塩酸塩の量は、活性物質の送達の持続時間に依存する。7日間のパッチでは、例えば、約1500mg〜約1700mgの薬物がリザーバ内に貯蔵され、7日間にわたって中空マイクロニードルを通して送達されることが必要になる。中空マイクロニードルの長さ及び太さは、約100マイクロメートル〜約0.5mmの範囲であり得る。
疼痛に最も一般的に使用される薬物としては、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、及びケトプロフェンを挙げることができる。これらの活性物質は、内部液体リザーバ(複数可)内に貯蔵され、経皮送達のためにマイクロ流体チャネルを通して中空マイクロニードルに送達され得る。アセトアミノフェンのパッチでは、薬物量は持続時間に依存し、1日間〜7日間のパッチに対して、それぞれ約1300〜約10,000mgの範囲になる。中空マイクロニードルの長さ及び太さは、利益を引き起こすために必要とされる薬物の量がより大きいため、約250マイクロメートル〜約0.5mmの範囲であり得る。
2つの薬物を組み合わせて、消費者に改善された咳/かぜの緩和をもたらすことができる。フェニレフリン塩酸塩及びデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物の溶液を調製し、薬物間の相互作用を防止するために、異なるマイクロチャネル又はリザーバ内で分離して維持することができる。個々の薬物は、別々にマイクロニードルを介して送達され得、薬物間の比は、消費者のニーズに基づいて変更することができる。また疼痛及び咳/かぜ用途には他の薬物が含まれてもよく、これらの薬物は、薬物間の相互作用を最小限に抑えるために別々に送達することができ、投与を監視することができる。
(1) 経皮送達デバイスであって、
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)前記フィルム内に配置された少なくとも1つの液体リザーバと、
(c)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(d)前記少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、
(e)前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している少なくとも1つのマイクロニードルと、を備える、経皮送達デバイス。
(2) 前記フィルム内に配置された前記少なくとも1つの液体リザーバが、薬学的に許容される溶媒中のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を収容する、実施態様1に記載の経皮送達デバイス。
(3) 約70mg〜約100mgの総量のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を含む、実施態様2に記載の経皮送達デバイス。
(4) 前記フィルム内に配置された前記少なくとも1つの液体リザーバが、薬学的に許容される溶媒中の鎮痛剤化合物を収容する、実施態様1に記載の経皮送達デバイス。
(5) 前記鎮痛剤が、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、及びこれらの薬学的同等物からなる群から選択される、実施態様4に記載の経皮送達デバイス。
(7) 約1300mg〜約10000mgの総量のアセトアミノフェン又はアセトアミノフェンの薬学的同等物を含む、実施態様6に記載の経皮送達デバイス。
(8) 前記鎮痛剤が、薬学的に許容される溶媒中のイブプロフェン又はイブプロフェンの薬学的同等物を含み、前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している前記少なくとも1つのマイクロニードルが、約0.1mm〜約0.5mmの長さを有する、実施態様4に記載の経皮送達デバイス。
(9) 約600mg〜約4000mgの総量のイブプロフェン又はイブプロフェンの薬学的同等物を含む、実施態様8に記載の経皮送達デバイス。
(10) 前記鎮痛剤が、薬学的に許容される溶媒中のケトプロフェン又はケトプロフェンの薬学的同等物を含み、前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している前記少なくとも1つのマイクロニードルが、約0.1mm〜約0.5mmの長さを有する、実施態様4に記載の経皮送達デバイス。
(12) センサを更に備える、実施態様1〜11のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
(13) 前記センサが、経時的に送達される液体の量を検出する、実施態様12に記載の経皮送達デバイス。
(14) 少なくとも2つの活性製剤の長期送達のための経皮送達デバイスであって、
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)第1の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第1の活性製剤を収容する少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第1の活性製剤サブシステムと、
(c)第2の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第2の活性製剤を収容する少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第2の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第2の活性製剤サブシステムと、を備える、経皮送達デバイス。
(15) (d)第3の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第3の活性製剤を収容する少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第3の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第3の活性製剤サブシステム、を更に備える、実施態様14に記載の経皮送達デバイス。
(17) 約160mg〜約200mgの総量のフェニレフリン塩酸塩又は薬学的に同等なフェニレフリン化合物を含む、実施態様16に記載の経皮送達デバイス。
(18) 前記第2の活性製剤が、薬学的に許容される溶媒中のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物の溶液を含む、実施態様14又は15に記載の経皮送達デバイス。
(19) 約90mg〜約120mgの総量のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物を含む、実施態様18に記載の経皮送達デバイス。
(20) 前記第3の活性製剤が、薬学的に許容される溶媒中のプソイドエフェドリン塩酸塩又は薬学的に同等なプソイドエフェドリン化合物の溶液を含む、実施態様15に記載の経皮送達デバイス。
(22) センサを更に備える、実施態様14〜21のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
(23) 前記センサが、経時的に送達される液体の量を検出する、実施態様22に記載の経皮送達デバイス。
(24) 送達デバイスを製造するための方法であって、
(a)付加製造によって経皮送達デバイスを形成する工程であって、前記経皮送達デバイスが、
(i)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(ii)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの液体リザーバと、
(iii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(iv)前記少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、
(v)前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している少なくとも1つのマイクロニードルと、を備える、工程と、
(b)前記少なくとも1つの液体リザーバを、前記入口ポートを通して有益剤を含む液体で充填する工程と、
(c)前記入口ポートを閉じる工程と、を含む、方法。
(25) 前記有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を含む、実施態様24に記載の方法。
(27) 前記鎮痛剤が、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、及びこれらの薬学的同等物からなる群から選択される、実施態様26に記載の方法。
(28) 経時的に送達される液体の量を検知することを更に含む、実施態様24〜27のいずれかに記載の方法。
(29) 送達デバイスを製造するための方法であって、
(a)付加製造によって経皮送達デバイスを形成する工程であって、前記経皮送達デバイスが、
(i)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(ii)第1の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第1の活性製剤サブシステムと、
(iii)第2の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第2の活性製剤サブシステムと、を備える、工程と、
(b)前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバを、前記第1の活性製剤入口ポートを通して第1の有益剤を含む液体で充填する工程と、
(c)前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバを、前記第2の活性製剤入口ポートを通して第2の有益剤を含む液体で充填する工程と、
(d)前記活性製剤入口ポートを閉じる工程と、を含む、方法。
(30) 前記経皮送達デバイスが、
(iv)第3の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第3の活性製剤サブシステム、を更に備え、
前記プロセスが、
(e)前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバを、前記第3の活性製剤入口ポートを通して第3の有益剤を含む液体で充填する工程、を更に含む、実施態様29に記載の方法。
(32) 前記第2の有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物の溶液を含む、実施態様29又は30に記載の方法。
(33) 前記第3の有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のプソイドエフェドリン塩酸塩又は薬学的に同等なプソイドエフェドリン化合物の溶液を含む、実施態様30に記載の方法。
(34) 経時的に送達される液体の量を検知することを更に含む、実施態様29〜33のいずれかに記載の方法。
Claims (34)
- 経皮送達デバイスであって、
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)前記フィルム内に配置された少なくとも1つの液体リザーバと、
(c)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(d)前記少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、
(e)前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している少なくとも1つのマイクロニードルと、を備える、経皮送達デバイス。 - 前記フィルム内に配置された前記少なくとも1つの液体リザーバが、薬学的に許容される溶媒中のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を収容する、請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 約70mg〜約100mgの総量のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を含む、請求項2に記載の経皮送達デバイス。
- 前記フィルム内に配置された前記少なくとも1つの液体リザーバが、薬学的に許容される溶媒中の鎮痛剤化合物を収容する、請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記鎮痛剤が、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、及びこれらの薬学的同等物からなる群から選択される、請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 前記鎮痛剤が、薬学的に許容される溶媒中のアセトアミノフェン又はアセトアミノフェンの薬学的同等物を含み、前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している前記少なくとも1つのマイクロニードルが、約0.25mm〜約0.5mmの長さを有する、請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 約1300mg〜約10000mgの総量のアセトアミノフェン又はアセトアミノフェンの薬学的同等物を含む、請求項6に記載の経皮送達デバイス。
- 前記鎮痛剤が、薬学的に許容される溶媒中のイブプロフェン又はイブプロフェンの薬学的同等物を含み、前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している前記少なくとも1つのマイクロニードルが、約0.1mm〜約0.5mmの長さを有する、請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 約600mg〜約4000mgの総量のイブプロフェン又はイブプロフェンの薬学的同等物を含む、請求項8に記載の経皮送達デバイス。
- 前記鎮痛剤が、薬学的に許容される溶媒中のケトプロフェン又はケトプロフェンの薬学的同等物を含み、前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している前記少なくとも1つのマイクロニードルが、約0.1mm〜約0.5mmの長さを有する、請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 約40mg〜約300mgの総量のケトプロフェン又はケトプロフェンの薬学的同等物を含む、請求項10に記載の経皮送達デバイス。
- センサを更に備える、請求項1〜11のいずれか一項に記載の経皮送達デバイス。
- 前記センサが、経時的に送達される液体の量を検出する、請求項12に記載の経皮送達デバイス。
- 少なくとも2つの活性製剤の長期送達のための経皮送達デバイスであって、
(a)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(b)第1の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第1の活性製剤を収容する少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第1の活性製剤サブシステムと、
(c)第2の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第2の活性製剤を収容する少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第2の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第2の活性製剤サブシステムと、を備える、経皮送達デバイス。 - (d)第3の活性製剤サブシステムであって、
(i)前記フィルム内に配置された第3の活性製剤を収容する少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと、
(ii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(iii)前記少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第3の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと、
(iv)前記少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第3の活性製剤サブシステム、を更に備える、請求項14に記載の経皮送達デバイス。 - 前記第1の活性製剤が、薬学的に許容される溶媒中のフェニレフリン塩酸塩又は薬学的に同等なフェニレフリン化合物の溶液を含む、請求項14又は15に記載の経皮送達デバイス。
- 約160mg〜約200mgの総量のフェニレフリン塩酸塩又は薬学的に同等なフェニレフリン化合物を含む、請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記第2の活性製剤が、薬学的に許容される溶媒中のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物の溶液を含む、請求項14又は15に記載の経皮送達デバイス。
- 約90mg〜約120mgの総量のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物を含む、請求項18に記載の経皮送達デバイス。
- 前記第3の活性製剤が、薬学的に許容される溶媒中のプソイドエフェドリン塩酸塩又は薬学的に同等なプソイドエフェドリン化合物の溶液を含む、請求項15に記載の経皮送達デバイス。
- 約1500mg〜約1700mgの総量のプソイドエフェドリン塩酸塩又は薬学的に同等なプソイドエフェドリン化合物を含む、請求項20に記載の経皮送達デバイス。
- センサを更に備える、請求項14〜21のいずれか一項に記載の経皮送達デバイス。
- 前記センサが、経時的に送達される液体の量を検出する、請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 送達デバイスを製造するための方法であって、
(a)付加製造によって経皮送達デバイスを形成する工程であって、前記経皮送達デバイスが、
(i)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(ii)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの液体リザーバと、
(iii)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと、
(iv)前記少なくとも1つのマイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの出口ポートと、
(v)前記少なくとも1つの出口ポートと流体連通している少なくとも1つのマイクロニードルと、を備える、工程と、
(b)前記少なくとも1つの液体リザーバを、前記入口ポートを通して有益剤を含む液体で充填する工程と、
(c)前記入口ポートを閉じる工程と、を含む、方法。 - 前記有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のセチリジン塩酸塩又は薬学的に同等なセチリジン化合物を含む、請求項24に記載の方法。
- 前記有益剤が、薬学的に許容される溶媒中の鎮痛剤化合物を含む、請求項24に記載の方法。
- 前記鎮痛剤が、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、及びこれらの薬学的同等物からなる群から選択される、請求項26に記載の方法。
- 経時的に送達される液体の量を検知することを更に含む、請求項24〜27のいずれか一項に記載の方法。
- 送達デバイスを製造するための方法であって、
(a)付加製造によって経皮送達デバイスを形成する工程であって、前記経皮送達デバイスが、
(i)第1の外側向きの主表面及び第2の外側向きの主表面を有するフィルムと、
(ii)第1の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第1の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第1の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第1の活性製剤サブシステムと、
(iii)第2の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第2の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第2の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第2の活性製剤サブシステムと、を備える、工程と、
(b)前記少なくとも1つの第1の活性製剤液体リザーバを、前記第1の活性製剤入口ポートを通して第1の有益剤を含む液体で充填する工程と、
(c)前記少なくとも1つの第2の活性製剤液体リザーバを、前記第2の活性製剤入口ポートを通して第2の有益剤を含む液体で充填する工程と、
(d)前記活性製剤入口ポートを閉じる工程と、を含む、方法。 - 前記経皮送達デバイスが、
(iv)第3の活性製剤サブシステムであって、
(A)前記フィルム内に配置され、入口ポートを有する少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと、
(B)前記フィルム内に配置され、前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバと流体連通している、(約100nm〜0.5mmの主要横方向寸法を有する)少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと、
(C)前記少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロ流体チャネルと流体連通している前記フィルムの前記第1の外側向きの主表面に作動的に接続された少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと、
(D)前記少なくとも1つの第3の活性製剤出口ポートと流体連通している少なくとも1つの第3の活性製剤マイクロニードルと、を含む、第3の活性製剤サブシステム、を更に備え、
前記プロセスが、
(e)前記少なくとも1つの第3の活性製剤液体リザーバを、前記第3の活性製剤入口ポートを通して第3の有益剤を含む液体で充填する工程、を更に含む、請求項29に記載の方法。 - 前記第1の有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のフェニレフリン塩酸塩又は薬学的に同等なフェニレフリン化合物の溶液を含む、請求項29又は30に記載の方法。
- 前記第2の有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物又は薬学的に同等なデキストロメトルファン化合物の溶液を含む、請求項29又は30に記載の方法。
- 前記第3の有益剤が、薬学的に許容される溶媒中のプソイドエフェドリン塩酸塩又は薬学的に同等なプソイドエフェドリン化合物の溶液を含む、請求項30に記載の方法。
- 経時的に送達される液体の量を検知することを更に含む、請求項29〜33のいずれか一項に記載の方法。
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