JP2021518594A - オストミーシステム、付属デバイス、及び関連方法 - Google Patents

Abstract

モニタデバイスとオストミー装具を含み、オストミー装具はベースプレートを含むオストミーシステムのための方法及び付属デバイスが開示される。付属デバイスは、メモリ、プロセッサ、及びプロセッサに結合され、モニタデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースは、ディスプレイを含み、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成され、モニタデータはセンサデータ並びにベースプレートの電極から得られたオストミーデータの１つ又は複数、及びベースプレートの電極から得られたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、センサデータはモニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから取得され、プロセッサは、ベースプレートの動作状態をセンサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断し、ディスプレイ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示するように構成される。

Description

本開示は、オストミーシステムとそのデバイスに関する。オストミーシステムは、オストミー装具及びモニタデバイスを含む。特に、本開示は、モニタデバイスのセンサデータに基づいてベースプレートの動作状態を監視し、通信するための付属デバイス及び関連方法に関する。

添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。 図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。 図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。 図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。 図５は、ベースプレートの近位図である。 図６は、例示的な電極構成の遠位図である。 図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。 図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。 図９は、図８の第１の接着層の近位図である。 図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの遠位図である。 図１１は、本開示による例示的な付属デバイスを示す。 図１２は、本開示による例示的な付属デバイスを示す。 図１３は、本開示による例示的な付属デバイスを示す。 図１４は、本開示による例示的な方法を示す。 図１５Ａは、異なる所定温度に関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。図１５Ｂは、異なる所定温度に関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。

種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。

本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 − 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。

以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 − 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 − である。

軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。

半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。

本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス、及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムに関連する方法及びオストミーシステムのデバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。

オストミーシステムは、オストミー装具とモニタデバイスを含み、ベースプレートを含むオストミー装具が開示され、モニタデバイスは本明細書に記載のモニタデバイスである。

モニタデバイスと、ベースプレートを含むオストミー装具と、を含むオストミーシステムが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有し、第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面にセンサ開口部を有し、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。

また、オストミーシステムのオストミー装具のためのモニタデバイスも開示され、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面内にセンサ開口部を有し、近位面は、使用中にユーザの皮膚に面するように構成され、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。

本開示は、オストミーシステム及びそのデバイス、例えばオストミー装具、オストミー装具のためのベースプレート、モニタデバイス、及び任意選択的に、単独で、又は集合的にオストミー装具の信頼性の高い監視を容易にし得る、１つ又は複数の付属デバイスを提供する。

オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、例えばストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進するので、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。

オストミー装具のためのベースプレートが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、接地電極、第１の電極、及び任意選択的に第２の電極を含む複数の電極と、を含み、接地電極は接地接続部を含み、第１の電極は第１の接続部を含み、第２の電極は第２の接続部を含み、接地電極は第１の電極及び／又は第２の電極のための接地を形成する。

ベースプレートは、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は、封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加のシールに付着する。それゆえ、第１の接着層は、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有するか、又は少なくとも、中心点を有するストーマ開口部を形成するように製作される。その検知部が第１の接着層と接触する３つの電極を有するベースプレートにより、第１の接着層の浸食／膨張特性又は特質を特定すること、及び／又は第１の接着層の浸食及び／又は膨張の程度を特定することができる。

オストミー装具の最適な、又は改善された使用が提供されることは、本開示の利点である。特に、本開示により、ベースプレートの交換が早すぎたり（皮膚からの細胞剥離の増加と皮膚損傷リスクの増大につながり、無駄になるコスト及び／又は材料の増加につながる）、遅すぎたり（接着失敗、漏れ、及び／又は過剰な排出物からの皮膚の損傷につながる）しないようにすることが容易となる。したがって、ユーザ又は医療従事者はオストミー装具の使用を監視し、計画することができる。

更に、ベースプレートの動作状態及び動作状態の分類の判断は、ユーザが例えば皮膚とベースプレートとの間のオストミー装具からの漏出を体験するリスクを低減させるのを助けるのに有益である。更に、ベースプレートの動作状態及び動作状態の分類の判断は、ユーザへの皮膚ダメージのリスクを低減させるのを助けるのに有益である。特に、本開示による動作状態の判断は、接着失敗と皮膚にとって有害な排出物の漏出とオストメイトの発汗との間の明確な区別又は識別を提供するのを助け得る。

本開示は、ユーザにとって快適さの程度の高い、単純で、効率的で、使いやすいオストミー装具システムを提供する。

第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍの厚さを有し得る。

第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

ベースプレートは、第２の層を含み得る。第２の層は、接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレートの第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。

第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

ベースプレートは、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含む。電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地又は基準を形成し得る。

接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。

電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

接地電極は、第１の電極部と第２の電極部を含み得、第１の電極部は第１の電極の接地を形成し、第２の電極部は第２の電極の接地を形成する。第１の電極部は閉ループを形成し得る。

電極は導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。第４の電極及び第５の電極は、第６のセンサ又は第６の電極対を形成し得る。

電極は、１つの検知部又は複数の検知部、すなわち電極のうち、検知に使用される部分を含み得る。第１の電極は、第１の検知部を含み得る。第１の検知部は、第１の接着層と接触し得、任意選択的に少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第１の電極は第１の導電体部分を含み得、これは第１の接着剤層から、第１の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素によって絶縁される。第１の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第１の電極の第１の検知部は、接地電極の第１の電極部から第１の接地距離に配置され得る。第１の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。

第２の電極は、第２の検知部を含み得る。第２の検知部は、第１の接着層と接触し得る。第２の検知部は、少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第２の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第２の電極の第２の検知部は、接地電極の第２の電極部から第２の接地距離に配置され得る。第２の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。

第１の検知部は、中心点から第１の半径方向距離に配置され得、第２の検知部は、中心点から第２の半径方向距離に配置され得る。第２の半径方向距離は第１の半径方向距離より大きくてよい。第２の電極は、第２の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第２の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第１の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。第２の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。ゼロ方向とは、ベースプレートが直立しているユーザの所期の装着位置にあるときに、縦方向に上への方向と定義され得る。

第１の半径方向距離は、５ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１４ｍｍであり得る。第２の半径方向距離は、１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１８ｍｍであり得る。

ベースプレートは、第３の接続部を含む第３の電極を含み得る。接地電極は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は第３の電極部を含み得、第３の電極部は第３の電極の接地を形成する。第３の電極は第３の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第３の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第３の電極は、第３の検知部を含み得、第３の検知部は第１の接着層と接触する。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲に少なくとも部分的に環状に配置され得る。第３の検知部は、中心点から第３の半径方向距離に配置され得る。第３の半径方向距離は、第１の半径方向距離より大きくてよく、且つ／又は第２の半径方向距離より大きくてよい。第３の半径方向距離は、１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内、例えば約２６ｍｍであり得る。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲で少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲で少なくとも３００度にわたって延び得る。第３の電極の第３の検知部は、接地電極の第３の電極部から第３の接地距離に配置される。第３の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。接地電極、第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を有するベースプレートにより、例えばベースプレートの製作中に第１の電極が切断されるか、それ以外に破壊されたときに、フェールセーフのベースプレートとなることができる。

ベースプレートは、第４の接続部を含む第４の電極を含み得る。接地電極は、第４の電極の接地を形成し得る。接地電極は第４の電極部を含み得、第４の電極部は第４の電極の接地を形成する。第４の電極は、１つ又は複数の第４の検知部、例えば少なくとも５つの第４の検知部を含み得る。第４の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第４の検知部は、中心点からそれぞれ第４の半径方向距離に配置され得る。第４の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第４の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。

ベースプレートは、第５の接続部を含む第５の電極を含み得る。接地電極は、第５の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第５の電極部を含み得、第５の電極部は第５の電極の接地を形成する。第５の電極は、１つ又は複数の第５の検知部、例えば少なくとも５つの第５の検知部を含み得る。第５の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第５の検知部は、中心点からそれぞれ第５の半径方向距離に配置され得る。第５の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第５の半径方向距離は、第４の半径方向距離と等しいか、それより大きくてよい。第５の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。

第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。

ベースプレートは第２の接着層を含み得、複数の電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。

電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。それゆえ、１つ又は複数の電極は、支持層と第１の接着層との間に配置され得る。電極組立体は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

電極組立体／ベースプレートは、ベースプレートの第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の（検知）部分及び／又は第４の電極の（検知）部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の（検知）部分及び／又は第５の電極の（検知）部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の（検知）部分及び／又は接地電極の（検知）部分に重なり得る。

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。端子開口部は、電極の１つ又は複数の接続部に重なり得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートにおいて、各端子開口部は電極の１つの接続部と重なる。

マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

ベースプレートは、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。

ベースプレートは、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

ベースプレートは、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

ベースプレートは、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレートのモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。

ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。

ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート／電極組立体の各電極（接続部分）に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレートの端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレートの端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。

接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位端と近位端を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部、中央部、及び／又は近位部を含み得る。遠位部は、遠位端と中央部との間にあり得る。近位部は、近位端と中央部との間にあり得る。端子要素の近位端／近位部は、電極の接続部と接触し得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金めっき銅であり得る。

ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。

ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部を有する。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。

モニタデバイスは、プロセッサを含む。プロセッサはモニタデバイスの動作を制御し、これにはオストミー装具のベースプレートからのオストミーデータの収集と処理、センサユニットからのセンサデータの処理、例えば記憶、及びモニタデータの生成／付属デバイスへの送信が含まれる。

モニタデバイスは、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリを含む。プロセッサは、メモリ内のセンサデータを処理し、記憶するように構成され得る。

モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１０ｃｍの範囲内の長さ、すなわち長手方向軸に沿った最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜５ｃｍ、例えば０．８ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の幅、すなわち長手方向軸に直交する最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。

モニタデバイス筐体は、複数のセンサ開口部、例えばセンサのための複数のセンサ開口部及び／又は複数のセンサの各々のためのセンサ開口部を有し得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの遠位面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの側面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの端面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。

近位面のセンサ開口部は、第１の端からセンサ開口部距離に配置される。センサ開口部距離は、Ｄ＿Ｓとも記され、０．２５Ｌ〜０．７５Ｌ、例えば０．３５Ｌ〜０．６５Ｌの範囲内であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。センサ開口部距離は、１０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲内であり得る。

モニタデバイス筐体は、近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路を含むか、又は形成する。センサ経路は、モニタデバイス／モニタデバイス筐体の近位面の温度及び／又は湿度を第１のセンサ面に伝える。センサ開口部はセンサ経路の一部を形成し、任意選択的に０．２ｍｍ^２〜１０ｍｍ^２の範囲の断面積を有する。センサ開口部は、直径が０．３ｍｍ〜１．４ｍｍ、例えば０．６ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の円形のセンサ開口部であり得る。

モニタデバイスは、第１のセンサを含む１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含む。センサユニットはセンサデータをプロセッサに供給するためにプロセッサに接続される。センサユニットは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは湿度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の湿度検出を可能にし、したがってベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。

センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは温度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、温度データをプロセッサに提供する温度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の温度検出を可能にし、これ自体はベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。

第１のセンサは、湿度及び温度データをプロセッサに提供する湿度及び温度複合センサであり得る。

モニタデバイスのセンサユニットは第２のセンサ、例えば加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第３のセンサ、例えばジャイロスコープデータをプロセッサに提供するジャイロスコープを含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第４のセンサ、例えば磁力計データをプロセッサに提供する磁力計を含み得る。

プロセッサは、ベースプレートから得られるオストミーデータを処理し、付属デバイスに送信されるモニタデータを生成又は特定するように構成される。モニタデータは、センサユニットから得られるセンサデータを含み得る。

モニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレートに接続する第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイス筐体の近位面に配置され得る。第１のインターフェースは、第１の端から第１のインターフェース距離に配置され得る。第１のインターフェース距離は、０．５０Ｌ未満、例えば０．４Ｌ未満であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。

モニタデバイスは、第１のセンサとモニタデバイス筐体の筐体部との間のシールを形成する封止要素を含み得る。封止要素は、例えばゴム材料で製作されるＯリングであり得る。封止要素は、第１のセンサ面を取り囲んで第１のセンサ面（膜）をセンサ経路に露出させ、他方でモニタデバイスの閉鎖キャビティを提供し得、閉鎖キャビティはＰＣＢ、プロセッサ、及びその他の電気回路を収容する。グルーは封止要素を形成し得る。

オストミーシステムは、オストミー装具の監視に関係のある各種のパラメータの信頼できる正確な測定を可能にする。オストミーシステムにおいて、モニタデバイスの近位面とベースプレートの遠位面との間の距離は、結合状態で、０．２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、例えば０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である。結合状態で、モニタデバイスはベースプレートに取り付けられ、オストミーシステムの使用中、その所期の位置に配置される。

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。それゆえ、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、例えばモニタデバイスを充電するため、及び／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間のデータ伝送のために、オストミーシステムのドッキングにステーションに結合されるように構成され得る。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の機械的接続、例えば解放可能結合を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部と端子は、モニタデバイスの第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。プロセッサは、モニタデータを、無線モニタ信号としてアンテナ及び無線送受信機を介して送信するように構成され得る。

オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。

付属デバイスは、メモリ、プロセッサ、及びプロセッサに結合されたインターフェースを含む。インターフェースは、タッチセンシティブディスプレイ等のディスプレイと送受信機ユニットを含む。

付属デバイスのインターフェース／送受信機ユニットは、モニタデバイス及び／又はサーバデバイスと通信するように構成される。付属デバイスのインターフェースは、ネットワークを介してサーバデバイスと通信するように構成され得る。

付属デバイスのインターフェースは、付属デバイスを１つ又は複数のモニタデバイスに接続、例えば無線接続するモニタインターフェースとして構成され得る。付属デバイスのインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含む送受信機ユニットを含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。

付属デバイスは、１つ又は複数のモニタデバイスからモニタデータを受信するように構成される。付属デバイスは、付属データを例えばサーバデバイスに送信するように構成され得る。例えば、付属デバイスのプロセッサは、付属データを無線付属信号としてアンテナ及び無線送受信機を介して送信するように構成され得る。

付属デバイスのインターフェースは、ディスプレイを含む。付属デバイスのインターフェースは、オストミー装具に結合されたモニタデバイスから、例えば送受信機ユニットを介してモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、モニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから得られたセンサデータを含み得る。モニタデータは、ベースプレートの電極から得られたオストミーデータ及び／又は、ベースプレートの電極から得られたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み得る。パラメータデータは、ベースプレートのそれぞれの電極対間の電圧を示し得る（それゆえ、抵抗を示し得る）。パラメータデータは、ベースプレートの各電極対間の電流を示し得る（それゆえ、抵抗を示し得る）。

モニタデータは、オストミー装具の状況又は動作状態、例えば本明細書で開示されるベースプレートの状況又は動作状態を示し得る。オストミー装具の、又は本明細書で開示されるベースプレートの状況又は動作状態とは、オストミー装具の少なくとも一部の物理的特性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも一部の水分及び／又は温度のレベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の物理的特性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の水分及び／又は温度のレベル、例えばベースプレートの少なくとも接着層の物理的特性のレベル（例えば、ユーザの皮膚に対して近位の第１の接着層）を示し得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、インターフェースは、ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状況又は動作状態を示すモニタデータを取得することによってモニタデータを取得するように構成される。水分レベルは、第１の接着層内の、例えば第１の接着層にわたる導電路を表すものとして見ることができる。モニタデータは、例えば第１の接着層の電気的特性の測定値を表すデータを含む。換言すれば、状況は、第１の接着層の状況として見ることができる。

ユーザインターフェースとは、本明細書において、ユーザインターフェースオブジェクトの集合を含むグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースは、１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含む。ユーザインターフェースは、ユーザインターフェース画面とも呼ばれ得る。

ユーザインターフェースオブジェクトは、本明細書では、付属デバイスのディスプレイに表示されるオブジェクトのグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースオブジェクトは、ユーザインタラクティブ又はユーザ入力により選択可能であり得る。例えば、画像（例えば、アイコン）、ボタン、及びテキスト（例えばハイパーリンク）はそれぞれ任意選択的に、ユーザインターフェースオブジェクトを構成する。ユーザインターフェースオブジェクトはウィジェットの一部を形成し得る。ウィジェットは、ユーザにより使用し得、ユーザにより作成し得るミニアプリケーションとして見ることができる。ユーザインターフェースオブジェクトは、プロンプト、アプリケーション起動アイコン、及び／又は動作メニューを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、タッチ（例えば、タップ、フォースタッチ、ロングプレス）及び／又は接触の移動（例えば、例えばトグルするためのスワイプジェスチャ）を含み得る。接触での移動は、タッチセンシティブ表面、例えば付属デバイスのディスプレイにより検出し得る。それゆえ、ディスプレイはタッチセンシティブディスプレイであり得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフが続くタッチ及び移動を含み得る。

付属デバイスのディスプレイは、タッチを検出するように構成され得（例えば、ディスプレイはタッチセンシティブディスプレイである）、入力はタッチセンシティブディスプレイへの接触を含む。タッチセンシティブディスプレイは、付属デバイスとユーザとの間の入力インターフェース及び出力インターフェースを提供する。付属デバイスのプロセッサは、タッチセンシティブディスプレイから電気信号を受信且つ／又はタッチセンシティブディスプレイに電気信号を送信するように構成され得る。タッチセンシティブディスプレイは、視覚的出力をユーザに表示するように構成される。視覚的出力は任意選択的に、グラフィックス、テキスト、アイコン、ビデオ、及びそれらの任意の組合せ（まとめて「グラフィックス」と呼ぶ）を含む。例えば、視覚的出力の幾つか又は全ては、ユーザインターフェースオブジェクトに対応するものとして見ることができる。

付属デバイスのプロセッサは、ディスプレイに、第１のユーザインターフェース及び／又は第２のユーザインターフェースを含めて、ユーザインターフェース画面等の１つ又は複数のユーザインターフェースを表示するように構成され得る。ユーザインターフェースは、複数等の１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。例えば、第１のユーザインターフェースは、第１のユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。第１のユーザインターフェースオブジェクト等のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの動作状態を表し得る。

例えばモニタデバイス及びオストミー装具を含むオストミーシステムのための、又はその付属デバイスが開示され、オストミー装具はベースプレートを含む。付属デバイスは、メモリ、プロセッサ、及びプロセッサに結合され、モニタデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含む。インターフェースはディスプレイを含み、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成され、モニタデータはセンサデータを含む。モニタデータは任意選択的に、ベースプレートの電極から取得されたオストミーデータの１つ又は複数、及びベースプレートの電極から取得されたオストミーデータに基づくパラメータデータを含む。センサデータは、モニタデバイス中の１つ又は複数のセンサから取得される。付属デバイスのプロセッサは、センサデータ及び／又は、オストミーデータ及びオストミーデータに基づくパラメータデータの１つ又は複数に基づいてベースプレートの動作状態を判断し、ディスプレイ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示するように構成される。

オストミーデータ／パラメータデータとモニタデバイスのセンサデータの両方に基づくベースプレートの動作状態の判断により、ベースプレートの接着層中の水分パターン（接着性能）及び水分伝搬のよりよい分類を可能にすることにより、改善された動作状態の判断を行うことができる。例えば、モニタデバイスのセンサデータは、ベースプレート上で測定されたオストミーデータの原因を判断することに貢献し得る。

オストミー装具のユーザ又は医療従事者に、付属デバイスにより取得可能なモニタデバイスのセンサデータを利用することによって、日常生活でオストミー装具の使用を監視し、計画するための改善されたツールが与えられることは、本開示の利点である。本開示は、ユーザにとっての快適性が改善されたオストミー装具の性能の監視と予測の精度を向上させる。本開示により、動作状態に影響を与えると見られるモニタデバイスのセンサデータによって、より正確に動作状態を導出することが可能となる。換言すれば、開示される方法及び付属デバイスは、ベースプレートの動的内部状態を予測してユーザに示すことができ、これはユーザがオストミー装具の使用を日常生活の活動の計画と調整するのを支援する。

本開示におけるベースプレートの動作状態は、ユーザが現在装着しているオストミー装具のベースプレートの動的内部状態を示し、任意選択的にベースプレートの接着性能に関する。オストミー装具の接着性能は、オストミー装具のベースプレートの内部状況、例えばベースプレートの接着層の内部状況に関し得る。接着性能及び、ひいては動作状態は、湿度、温度、ストーマ上のオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤作動等のいくつかの要因により影響を受け得る。１つ又は複数の要因は単独で、又は一緒にオストミー装具のベースプレートの（現在及び／又は将来の）接着性能に影響を与える。動作状態は、時間により変化し得る。動作状態は、ベースプレートの浸食の程度を示し得る。

接着性能は装着特性、例えば装着時間及び／又は装着快適性を示し得る。動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含み得る。装着時間は、平均装着時間、名目装着時間、最小装着時間、最大装着時間、中央値装着時間、及び／又は装着時間から導出可能な他の何れかの統計的メトリクスを含み得る。装着時間は、残り装着時間、及び／又は現在の装着時間及び／又は経過した装着時間を含み得る。接着品質は、ベースプレートのある層の、例えば第１の接着層の浸食を示すメトリクスを含み得る。

動作状態は、オストミー装具又はそのベースプレートが適正に動作可能かをその接着性能（例えば、装着特性、例えば装着時間及び又は装着快適性）に基づいて示すように構成され得る。例えば、動作状態は、漏出の深刻度及び／又は切迫度（例えば、低、中、深刻）を示し得る。動作状態は、Ｚ個の動作状態を含み得、Ｚは整数である。動作状態は、第１の動作状態、第２の動作状態、及び／又は第３の動作状態（例えば、良好、チェック、Ｘ時間内に／今すぐ交換）を含み得る。

プロセッサは、ディスプレイ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを、表示基準が満たされることに応じて表示するように構成され得る。

付属デバイスにおいて、センサデータ及び、オストミーデータとオストミーデータに基づくパラメータデータの１つ又は複数に基づいてベースプレートの動作状態を判断することは、ベースプレートの予想残り装着時間を、例えばセンサデータ及び／又は、オストミーデータ及びオストミーデータに基づくパラメータデータの１つ／又は複数に基づいて判断することを含み得る。第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの予想残り装着時間を表し得る。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、表示基準は、ベースプレートの予想残り装着時間が表示閾値未満、例えば２時間未満であるときに満たされ得る。

付属デバイスにおいて、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断することを含み得る。ベースプレートの予想残り時間の予想は、現在の予想残り装着時間及び現在の予想残り装着時間の変化に基づき得る。

付属デバイスにおいて、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加基準セットが満たされたことに応じて増加させることを含み得る。増加基準セットは、１つ又は複数の増加基準を含み得る。

付属デバイスにおいて、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を減少基準セットが満たされたことに応じて減少させることを含み得る。減少基準セットは、１つ又は複数の減少基準を含み得る。

付属デバイスにおいて、増加基準セットの少なくとも第１の増加基準は、センサデータに基づき得る。第２の増加基準及び／又は第３の増加基準はセンサデータに基づき得る。付属デバイスにおいて、増加基準セットの少なくとも第１の増加基準は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータに基づき得る。第２の増加基準及び／又は第３の増加基準は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータに基づき得る。

センサデータは、モニタデバイスの湿度センサの湿度データ含み得、ベースプレートの動作状態は、任意選択的に湿度データに基づく。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスの湿度データに基づき得る。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、増加基準セットが満たされたことに応じて増加させるように構成され、増加基準セットは、湿度データが、例えば第１の時間閾値未満の第１の期間にわたり、第１の湿度閾値より高い湿度値を示す場合に満たされる。それゆえ、限定的な期間にわたる湿度の上昇は、ベースプレートの装着時間の増加に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を増加させる。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、増加基準セットが満たされたことに応じて増加させるように構成され、増加基準セットは、湿度データが、例えば第２の時間閾値を超える第２の期間にわたり、第２の湿度閾値より低い湿度値を示す場合に満たされる。それゆえ、第２の時間閾値より長い第２の期間にわたる湿度の低下は、ベースプレートの装着時間の増加に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を増加させる。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、減少基準セットが満たされたことに応じて減少させるように構成され、減少基準セットは、湿度データが、例えば第３の時間閾値を超える第３の期間にわたり、第３の湿度閾値より高い湿度値を示す場合に満たされる。それゆえ、長期間にわたる湿度の上昇は、ベースプレートの装着時間の減少に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を減少させる。

センサデータは、モニタデバイス内の温度センサの温度データを含み得、ベースプレートの動作状態は任意選択的に温度データに基づく。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスの温度データに基づき得る。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、増加基準セットが満たされたことに応じて増加させるように構成され、増加基準セットは、温度データが、例えば第１の時間閾値未満の第１の期間にわたり、第１の温度閾値より高い温度値を示す場合に満たされる。それゆえ、限定的な期間にわたる温度の上昇は、ベースプレートの装着時間の増加に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を増加させる。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、減少基準セットが満たされたことに応じて減少させるように構成され、減少基準セットは、温度データが、例えば第３の時間閾値を超える第３の期間にわたり、第３の温度閾値より高い温度値を示す場合に満たされる。それゆえ、長期間にわたる温度の上昇は、ベースプレートの装着時間の減少に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を減少させる。

センサデータは、モニタデバイス内の加速度計の加速度データを含み得、ベースプレートの動作状態は加速度データに基づく。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスの加速度データに基づき得る。

センサデータは、モニタデバイス内のジャイロスコープのジャイロスコープデータを含み得、ベースプレートの動作状態はジャイロスコープデータに基づく。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスのジャイロスコープデータに基づき得る。

センサデータは、モニタデバイス内の磁力計の磁力計データを含み得、ベースプレートの動作状態は磁力計データに基づく。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスの磁力計データに基づき得る。

加速度データ、ジャイロスコープデータ、及び／又は磁力計データは、ユーザの活動レベルを示し得る。プロセッサは、ユーザの活動レベルを、例えば加速度計データ、ジャイロスコープデータ、及び／又は磁力計データに基づいて判断するように構成され得る。したがって、増加基準セットの１つ又は複数の増加基準は、モニタデバイスのジャイロスコープデータ及び／又は磁力計データに基づき得る。実験結果は、ベースプレートの装着時間（及びそれゆえ、ベースプレートの動作状態としての残り装着時間）は、高い活動レベル（例えば、スポーツ、屈伸、移動）により、ユーザがまったく、又はほとんど活動していないとき（例えば、座っているユーザ）と比較して２〜１０の減少係数で影響を受け得ることを実証している。例えば、総装着時間は、高い、又は激しい運動レベルにより２〜１０の係数で減少し得、したがってベースの動作時間、例えば残り装着時間に影響を与える。

１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、増加基準セットが満たされたことに応じて増加させるように構成され、増加基準セットは、加速度データ、ジャイロスコープデータ及び／又は磁力計データが、例えば第１の時間閾値より長い第１の期間にわたり、第１の活動閾値より低い活動レベルを示す場合に満たされる。それゆえ、長期間にわたる活動の減少は、ベースプレートの装着時間の増加に寄与し得、それがベースプレートの予想残り装着時間を増加させる。

第１のユーザインターフェースオブジェクトは通知であり得、例えば第１のユーザインターフェースは付属デバイスのロック画面又はホーム画面である。

第１のユーザインターフェースオブジェクトはアプリケーション起動アイコンであり得、第１のユーザインターフェースはホーム画面であり得る。

第１のユーザインターフェースは、付属デバイス上で実行されるアプリケーションのアプリケーションユーザインターフェースであり得る。

また、オストミーシステムの付属デバイス内で実行される方法も開示され、付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含み、オストミーシステムは、モニタデバイス及び／又は、ユーザの皮膚表面上に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、オストミー装具はベースプレートを含む。方法は、モニタデータを取得することであって、モニタデータはセンサデータ並びに、ベースプレートの電極から取得されるオストミーデータの１つ又は複数、及びベースプレートの電極から得られたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、センサデータはモニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから得られる、取得することと、センサデータ並びに、オストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの動作状態を判断することと、ディスプレイ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示することと、を含む。

方法において、ベースプレートの動作状態をセンサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することは、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの予想残り装着時間を判断することを含み得、第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの予想残り装着時間を表す。

方法において、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断することを含み得、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、現在の予想残り装着時間及び現在の予想残り装着時間の変化に基づく。

方法において、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加基準セットが満たされたことに応じて増加させることを含み得る。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４及びオストミーパウチ（図示せず）を含むオストミー装具２を含む。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。ベースプレート４とモニタデバイス６は結合状態にあり、モニタデバイス６は、モニタデバイス６とベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。モニタデータは、モニタデバイスのセンサデータを含み得る。図のオストミーシステムでは、付属デバイス８は携帯電話又はスマートフォンであるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレート４は、ストーマ中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。

オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション含む２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。

図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１、及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。

第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。

モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。

モニタデバイス６は任意選択的に、プロセッサ１０１に接続され、プロセッサ１０１にセンサデータ１４２を提供するセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は第１のセンサ１４４を含み、これは温度及び湿度データをセンサデータ１４２としてプロセッサ１０１に供給する温度及び湿度センサである。更に、センサユニット１４０は第２のセンサ１４６を含み、これは加速度データをセンサデータ１４２としてプロセッサ１０１に供給する加速度計である。プロセッサ１０１は、温度データ、湿度データ、及び加速度データ含むセンサデータ１４２を受信し、メモリ１０６に記憶し、及び／又は第２のインターフェース１０４を介してセンサデータをモニタデータの一部として送信する。

モニタデバイス１００は、第１のインターフェース１０２に結合されたベースプレートからオストミーデータを取得するように構成される。オストミーデータは、メモリ１０６内に記憶され、及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを取得するためにプロセッサ１０１内で処理され得る。

図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、ストーマ開口部１８Ｂを有する第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、ストーマ開口部１８Ｃを有する支持層と、支持層の近位面に形成された電極を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口１８Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。

ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極２１６を接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂ上に位置付けられ、及び／又は形成される。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。

図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０／電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。

第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。

接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８に対して近位に配置され、電極の部分を覆い、第１の接着層から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８の各導体部分を形成する。マスキング要素２１９により覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分は、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８の検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂをそれぞれ形成する。更に、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の検知部を形成する。

第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の半径方向距離Ｒ１は約１４ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の半径方向距離Ｒ１は、１２．５ｍｍ等の約１３ｍｍであり得る。第１の電極部２３４は、第１の検知部の内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の電極の検知部と第１の電極部との間の第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。

第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第２の半径方向距離Ｒ２は１７ｍｍであり得る。第２の電極部２３６は、第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の電極の検知部と第２の電極部との間の第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。

第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。１つ又は複数の実施形態では、第３の半径方向距離Ｒ３は２１ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の電極の検知部第３の電極部との間の第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。

接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りで少なくとも３００度延在し、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径（中心点から約３２ｍｍであり得る漏出半径Ｒ５等）において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲内、例えば約２．０ｍｍ等の１．０ｍｍ超の半径広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、は、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内、例えば約３．５ｍｍ等の１．０ｍｍ超の周方向広がり（半径方向広がりに直交する）を有し得る。

図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。

マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。

図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。

図１０はベースプレート４のより詳細な遠位図である。ベースプレートのモニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。

第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースの複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６、及び任意選択的に、第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９０を形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。

ベースプレートにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレートの電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。

図１１は、本開示による例示的な付属デバイス８を図解するブロック図である。付属デバイス８は、オストミーシステム１の部分を形成し、ユーザの皮膚に設置されるオストミー装具２の動作状態を判断すること、特にオストミー装具のベースプレート４の動作状態をモニタデバイス６（図１参照）のセンサデータに基づいて判断することができる。付属デバイス８は、メモリ３０１、メモリ３０１に結合されたプロセッサ３０２、及びプロセッサ３０２に結合されたインターフェース３０３を含む。

インターフェース３０３は、モニタデバイスと通信するように構成され、インターフェースはディスプレイ３０３ａを含み、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからのモニタデータを取得するように構成され、モニタデータは、センサデータ並びに、ベースプレートの電極から取得されるオストミーデータの１つ又は複数、及びベースプレートの電極から取得されたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、センサデータはモニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから取得される。モニタデータ又少なくともその一部は、メモリ３０１に記憶され得る。

プロセッサ３０２は、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの動作状態を判断し、ディスプレイ３０３ａ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト４０２を含む第１のユーザインターフェース４００を表示する（図１２参照）ように構成される。

プロセッサ３０２は、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。１つ又は複数のデバイスは、本明細書に開示されるモニタデバイスと、ユーザの皮膚表面又は何れかの追加の封止の上に設置されるように構成されたオストミー装具を含む。オストミー装具はベースプレートを含む。ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレートは、第１の接着層の電気的特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含み得る。電気的特性は、第１の接着層内の導電路を示し、ひいては水分レベルを示し、オストミー装具のベースプレートの状況を示し得る。

インターフェース３０３は、ディスプレイ３０３ａと、送信機とアンテナを含む送受信機ユニット３０３ｂを含む。インターフェース３０３は、モニタデバイスからモニタデータを取得する、例えばモニタデバイスからモニタデータを受信又は検索するように構成される。送受信機ユニット３０３ｂは、１つ又は複数のデバイスから、例えばモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成され得る。

インターフェース３０３は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、オストミー装具の状況、例えばオストミー装具のある層（例えば、ベースプレートの第１の接着層）の、皮膚表面に向かう近位側の状況を示し得る。

プロセッサ３０２は、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの動作状態を判断し、ディスプレイ３０３ａ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示するように構成される。付属デバイスは、ディスプレイ３０３ａ又は送受信機ユニット３０３ｂを介して、動作状態を例えばユーザ及び／又はその他のデバイスに通信するように構成され得る。

付属デバイス８において、ベースプレートの動作状態をセンサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することは、任意選択的に、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの予想残り装着時間を判断することを含み、第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの予想残り装着時間を表す。ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断することを含み、ベースプレートの予想残り装着時間は、現在の予想残り装着時間及び現在の予想残り装着時間の変化に基づく。更に、ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加基準セットが満たされたことに応じて増加させることを含む。増加基準セットの少なくとも第１の増加基準は、任意選択的にセンサデータに基づく。センサデータは、任意選択的に、モニタデバイス内の湿度センサの湿度データを含み、ベースプレートの動作状態は湿度データに基づく。

センサデータは、任意選択的に、モニタデバイス内の温度センサの温度データを含み、ベースプレートの動作状態は温度データに基づく。

プロセッサ３０２は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータに基づいて現在の水分パターンタイプを判断することにより、及び現在の水分パターンタイプとモニタデバイスのセンサデータに基づいて動作状態を生成することにより、ベースプレートの動作状態をセンサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断するように構成される。現在の水分パターンタイプを判断することは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）に基づき得、例えば電極により取得される測定値に、例えば抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定値、例えばタイミング情報に基づき得る。

プロセッサ３０２は、現在の動作状態及び、任意選択的に、動作状態を判断する前の何れかの過去の動作状態に基づいて動作状態を判断するように構成され得る。

オストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することは、１組の動作状態からある動作状態を判断することを含み得る。換言すれば、動作状態を判断することは、１組の予め定義された動作状態からある動作状態を、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて選択することを含み得る。１組の予め定義された動作状態は、複数の動作状態、例えば少なくとも２つの動作状態、少なくとも３つの動作状態、少なくとも４つの動作状態、少なくとも５つの動作状態を含み得る。動作状態の数は４〜２０の範囲内であり得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、１組の予め定義された動作状態の中の動作状態の数は１０より多く、例えば２０より多く、又は更には５０より多い。

プロセッサ３０２は、ディスプレイ上に、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示するように構成され得る。

プロセッサ３０２は、インターフェース３０３を通じてユーザに通知することによって、例えば付属デバイス８のディスプレイ３０３ａの上に通知を表示することによって、ディスプレイ上にベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示するように構成され得る。通知は、動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。通知は、オストミー装具に関するアプリケーションを開く通知インジケータを含み得る。

図１２は、ディスプレイ３０３ａ上に第１のユーザインターフェース４００を表示する例示的な付属デバイス８を示す。第１のユーザインターフェース４００は、付属デバイス８のプロセッサにより判断された予想残り装着時間（３時間３０分）を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト４０２を含む。

図１３は、例示的な付属デバイス８を示す。付属デバイス８のプロセッサは、３時間３０分の現在の予想残り装着時間における１時間の変化を判断し、予想残り装着時間を現在の予想と変化の和として判断し、４時間３０分の予想残り装着時間を得ており、これが第１のユーザインターフェース４００の第１のユーザインターフェースオブジェクト４０２で表されている。

図１４は、例示的な方法のフロー図を示す。方法５００は、オストミーシステムの付属デバイス、例えばオストミーシステム１の付属デバイス８の中で行われ、付属デバイスはオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含み、オストミーシステムはモニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、オストミー装具はベースプレートを含み、方法５００は、モニタデータを取得すること５０２であって、モニタデータはセンサデータ並びにベースプレートの電極から得られたオストミーデータの１つ又は複数及びベースプレートの電極から得られたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、センサデータはモニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから得られる、取得することと、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの動作状態を判断すること５０４と、ディスプレイ上で、ベースプレートの動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示すること５０６と、を含む。

方法５００において、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの動作状態を判断することは、センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいてベースプレートの予想残り装着時間を判断すること５０４ａを含み、第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの予想残り装着時間を表す。

任意選択的に、ベースプレートの予想残り装着時間を判断すること５０４ａは、ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断すること５０４ｂを含み、ベースプレートの予想残り装着時間の予想は、現在の予想残り装着時間と現在の予想残り装着時間の変化に基づく。更に、ベースプレートの予想残り装着時間を判断すること５０４ａは、任意選択的に、ベースプレートの現在の予想残り装着時間を、例えば増加基準セットが満たされたことに応じて増加させること５０４ｃを含む。

図１５Ａは、第１の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０２を示す。図１５Ａに示される例の第１の所定の温度は摂氏３２度である。図１５Ｂは、第２の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０４を示す。図１５Ｂに示される例の第２の所定の温度は摂氏３７度である。温度は、人の皮膚温度と密接に近似するように選択された。

図１５Ａ及び図１５Ｂは、ベースプレートのストーマ開口部に流体をかけることによって得られたものであり、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであった。どちらの実験についても環境の残留湿度は５０％であった。流体が時間と共にベースプレートによって吸収され、流体がストーマ開口部から半径方向に外側に伝搬する間に、パラメータデータ（例えば、電圧（ｍＶ）をそれぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対間で測定した。

具体的には、図１５Ａにおいて、曲線２３０６は、時間の関数として、第１の電極対に関する約８．３時間での電圧低下を示す。曲線２３０８は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１０は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。

比較として、図１５Ｂにおいて、曲線２３１２は、第１の電極対に関する約７．６時間での電圧低下を示す。曲線２３１４は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１６は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。

言い換えれば、この例では、水分は温度が摂氏３７度であるときには温度が摂氏３２度であるときと比較して約１１％速く伝搬した。この比較は、温度が高くなると、水分伝搬と接着劣化が加速するため、ベースプレートの装着時間が短くなることを示している。

第２のタイプのベースプレートのストーマ開口部にかけた流体の伝搬速度を測定する他の実験が行われた。図１５Ａ及び図１５Ｂに示される実験と同様に、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであり、環境の残留湿度は５０％であった。第２のタイプのベースプレートは、第１のタイプのベースプレートとは、第１のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物が第２のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物と異なる点で異なる。

この実験で、温度が摂氏３２度のときには、流体は穴の中心と第１の電極対との間で約０．１５ｍｍ／時間で伝搬した。それに対して、温度が摂氏３７度のときには、流体は約０．２ｍｍ／時間で伝搬した。そのため、この実験でも同様に、他のタイプのベースプレートについて、温度が低くなると第２のタイプのベースプレートの装着時間は、水分伝搬と接着劣化の加速により短くなることが明らかとなった。

上記の結果に鑑み、計数逓減率はベースプレートの動作状態（例えば、装着時間）に適用され得、計数逓減率は温度が上昇するとベースプレートとの間の動作状態にマイナスの影響を与え（例えば、装着時間が短縮する）、及び／又は計数逓減率は温度が低下するとベースプレートの動作状態にプラスの影響を与える（例えば、装着時間が長くなる）。

幾つかの実施形態において、計数逓減率は所定のものとされ得る。これらの実施形態において、所定の計数逓減率は一定であり得る。代替的に、所定の計数逓減率は、第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対がいつトリガされるかに基づいて繰り返し調整され得る。これらの実施形態の少なくとも幾つかにおいて、所定の計数逓減率は繰り返し調整され得る。

「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。

特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。

１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ センサデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ ストーマ開口部
１９ 開口部中心
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ドッキングステーションユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電力ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
１４２ センサデータ
１４４ 第１のセンサ
１４６ 第２のセンサ
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１６ 電極組立体の電極
２１７ 電極の接続部
２１８、２１９ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０、２２０Ａ、２２０Ｂ 電極構成
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２２Ｃ 接地コネクタ部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２４Ｂ 第１の感知部
２２４Ｃ 第１の導電体部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２６Ｂ 第２の検知部
２２６Ｃ 第２の導電体部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２２８Ｂ 第３の検知部
２２８Ｃ 第３の導電体部
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５２ 第５の端子開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
３０１ メモリ
３０２ プロセッサ
３０３ インターフェース
３０３ａ ディスプレイ
３０３ｂ 送受信機ユニット
４００ 第１のユーザインターフェース
４０２ 第１のユーザインターフェースオブジェクト
５００ 方法
５０２ モニタデータを取得
５０４ 動作状態を判断
５０４ａ 残り装着時間を判断
５０４ｂ 現在の予想残り装着時間の変化を判断
５０４ｃ ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加
５０６ 第１のユーザインターフェースを表示
２３０２ 第１の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０４ 第２の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０６ 第１の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３０８ 第１の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１０ 第１の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１２ 第２の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３１４ 第２の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１６ 第２の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線

Claims (15)

1. モニタデバイスとオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含むオストミーシステムのための付属デバイスにおいて、
   メモリと、
   プロセッサと、
   前記プロセッサに結合され、前記モニタデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、ディスプレイを含み、前記オストミー装具に結合された前記モニタデバイスからモニタデータを取得するように構成され、前記モニタデータは、センサデータ並びに、前記ベースプレートの電極から取得したオストミーデータの１つ又は複数及び前記ベースプレートの電極から取得したオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、前記センサデータは前記モニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから取得される、インターフェースと、
   を含み、
   前記プロセッサは、
   前記ベースプレートの動作状態を前記センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断し、
   前記ディスプレイ上に、前記ベースプレートの前記動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示する
   ように構成される、付属デバイス。
2. 前記ベースプレートの動作状態を前記センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することは、前記ベースプレートの予想残り装着時間を前記センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することを含み、前記第１のユーザインターフェースオブジェクトは前記ベースプレートの前記予想残り装着時間を表す、請求項１に記載の付属デバイス。
3. 前記ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、前記ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断することを含み、前記ベースプレートの前記予想残り装着時間は、前記現在の予想残り装着時間と前記現在の予想残り装着時間の前記変化に基づく、請求項２に記載の付属デバイス。
4. 前記ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、前記ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加基準セットが満たされたことに応じて増加させることを含む、請求項２〜３の何れか１項に記載の付属デバイス。
5. 前記増加基準セットの第１の増加基準は、前記センサデータに基づく、請求項４に記載の付属デバイス。
6. 前記センサデータは、前記モニタデバイス内の湿度センサの湿度データを含み、前記ベースプレートの前記動作状態は前記湿度データに基づく、請求項１〜５の何れか１項に記載の付属デバイス。
7. 前記センサデータは、前記モニタデバイス内の温度センサの温度データを含み、前記ベースプレートの前記動作状態は前記温度データに基づく、請求項１〜６の何れか１項に記載の付属デバイス。
8. 前記センサデータは、前記モニタデバイス内のジャイロスコープのジャイロスコープデータを含み、前記ベースプレートの前記動作状態は前記ジャイロスコープデータに基づく、請求項１〜７の何れか１項に記載の付属デバイス。
9. 前記センサデータは、前記モニタデバイス内の磁力計の磁力計データを含み、前記ベースプレートの前記動作状態は前記磁力計データに基づく、請求項１〜８の何れか１項に記載の付属デバイス。
10. 前記第１のユーザインターフェースオブジェクトは通知である、請求項１〜９の何れか１項に記載の付属デバイス。
11. 前記第１のユーザインターフェースオブジェクトはアプリケーション起動アイコンであり、前記第１のユーザインターフェースはホーム画面である、請求項１〜９の何れか１項に記載の付属デバイス。
12. オストミーシステムの付属デバイス内で実行される方法において、前記付属デバイスは、前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記インターフェースはディスプレイを含み、前記オストミーシステムは、モニタデバイス及び／又は、ユーザの皮膚表面上に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含み、
    モニタデータを取得することであって、前記モニタデータはセンサデータ並びに、前記ベースプレートの電極から取得されるオストミーデータの１つ又は複数、及び前記ベースプレートの電極から得られたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み、前記センサデータは前記モニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから得られる、取得することと、
    前記センサデータ並びに、オストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて前記ベースプレートの動作状態を判断することと、
    前記ディスプレイ上に、前記ベースプレートの前記動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のユーザインターフェースを表示することと、
    を含む方法。
13. 前記ベースプレートの動作状態を前記センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することは、前記ベースプレートの予想残り装着時間を前記センサデータ並びにオストミーデータの１つ又は複数及びオストミーデータに基づくパラメータデータに基づいて判断することを含み、前記第１のユーザインターフェースオブジェクトは前記ベースプレートの前記予想残り装着時間を表す、請求項１２に記載の方法。
14. 前記ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、前記ベースプレートの現在の予想残り装着時間の変化を判断することを含み、前記ベースプレートの前記予想残り装着時間は、前記現在の予想残り装着時間と前記現在の予想残り装着時間の前記変化に基づく、請求項１３に記載の方法。
15. 前記ベースプレートの予想残り装着時間を判断することは、前記ベースプレートの現在の予想残り装着時間を増加基準セットが満たされたことに応じて増加させることを含む、請求項１３〜１４の何れか１項に記載の方法。

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