JP7462558B2 - 角度的漏出検出を用いるオストミーシステム及びモニタデバイス - Google Patents

Description

本開示はオストミーシステム及びモニタデバイスに関する。オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスが開示される。オストミーシステムはオストミー装具及びモニタデータを含む。特に、本開示は、角度的漏出検出を用い、それにより、オストミー装具の漏出分類及び／又は検出及び／又はオストミー装具の動作の監視を可能にするか又は促進するモニタデバイスに関する。

添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。 図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。 図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。 図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。 図５は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。 図６は、例示的な電極構成の遠位図である。 図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。 図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。 図９は、図８の第１の接着層の近位図である。 図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。 図１１は、図６の電極構成の遠位図である。 図１２は、例示的な電極構成の遠位図である。 図１３は、例示的なマスキング要素の遠位図である。 図１４は、例示的な第１の接着層の遠位図である。 図１５は、例示的な電極構成の遠位図である。 図１６は、例示的な方法の流れ図である。

種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。

本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 － 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。

以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 － 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 － である。

軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。

半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。

本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムに関連する方法及びオストミーシステムのデバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はドッキングステーションを介してモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。

本開示は、オストミーシステム並びに単独で又は一緒に皮膚表面と第１の接着層との間の排出物の漏出の確実な判断を促進し、それにより深刻な漏出及び／又は皮膚ダメージを受けずに漏出の通知をユーザに提供できるようにするオストミー装具、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス、及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイス等のオストミーシステムのデバイスを提供する。

オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。

オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが本明細書に記載される特徴を達成できるようにするために。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供し得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合し得る。

ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける、開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば、取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的には、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。

オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が開示され、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を含み、第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み、複数の電極は、一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置され、二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される。

更に、オストミーシステムのモニタデバイスが開示され、オストミーシステムは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を有するオストミー装具を含み、第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、プロセッサと、メモリと、プロセッサ及びメモリに接続された第１のインターフェースであって、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを取得するように構成され、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の一次電極セットからの一次漏出オストミーデータ及びベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の二次電極セットからの二次漏出オストミーデータを含む、第１のインターフェースと、プロセッサに接続される第２のインターフェースとを含み、プロセッサは、一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、一次漏出パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンの前記接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される、検出することと、二次漏出パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンの前記接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される、検出することと、一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。

本明細書に記載されるオストミー装具及びモニタデバイスを含むオストミーシステムも開示される。

更に、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を監視する方法も開示され、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は第１の接着層及び複数の電極を備え、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側及び中心点を有する第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む。方法は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）を取得することと、一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）に基づいて一次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出することと、第２の漏出電極及び第３の漏出電極から又は第１の漏出電極及び第３の漏出電極から二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）を取得することと、二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）に基づいて二次検知ゾーンの近位側にける流体の存在を検出することと、一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、液体の存在が検出された検知ゾーンを示す漏出インジケータを提供することとを含む。方法は、本明細書に開示されるベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を用いて実行し得る。

方法は、２つの漏出電極から三次センサ信号（三次漏出オストミーデータ）を取得することと、三次センサ信号（三次漏出オストミーデータ）に基づいて三次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出することと、三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、液体が検出された検知ゾーンを示す漏出インジケータを提供することとを含み得る。

方法は、２つの漏出電極から四次センサ信号（四次漏出オストミーデータ）を取得することと、四次センサ信号（四次漏出オストミーデータ）に基づいて四次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出することと、四次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、液体が検出された検知ゾーンを示す漏出インジケータを提供することとを含み得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し、又は中心点を有するストーマ開口部の形成に向けて少なくとも準備される。本開示によるベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層の近位側（ユーザの皮膚表面と第１の接着層の近位面との間）における流体又は排出物の存在及び角度位置を検出できるようにする。

第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。

第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

オストミー装具の最適又は改善された使用が提供されることは本開示の利点である。特に、本開示は、ベースプレートの交換が遅すぎない（遅すぎると、接着の失敗、漏出及び／又は皮膚ダメージに繋がる）ことを促進し、又は少なくとも、漏出が生じることになること、発生中であること、若しくは生じたことがユーザに通知されることを促進する。したがって、ユーザ又は医療従事者は、オストミー装具の使用を監視し計画することが可能である。

更に、水分パターンタイプ又は角度的漏出パターンの判断は、オストミー装具からの漏出をユーザが経験するリスクの低減を助けるのに有用である。更に、水分パターンタイプの判断及びオストミー装具の動作状態及び／又は漏出パターンの分類は、ユーザへの皮膚ダメージリスクの低減を助けるのに更に有用である。

本開示は、ユーザへの快適度が高く、簡単で効率的且つ使用が容易なオストミー装具システムを提供する。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の一次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される。一次角度空間は、４５°～１３５°範囲等の４５°～３１５°範囲の一次角にわたり広がり得る。一次角は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度的検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、一次角は、例えば、２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１８０°±１５°であり得る。一次角は、例えば、２つ又は３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１２０°±１５°であり得る。一次角は、例えば、２つ、３つ又は４つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約９０°±１５°であり得る。

二次検知ゾーンは、第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される。二次角度空間は、４５°～１３５°範囲等の４５°～３１５°範囲の二次角にわたり広がり得る。二次角は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度的検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、二次角は、例えば、２つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１８０°±１５°であり得る。二次角は、例えば、２つ又は３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１２０°±１５°であり得る。二次角は、例えば、２つ、３つ又は４つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約９０°±１５°であり得る。

複数の電極は、三次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出するように構成し得、三次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される。

三次角度空間は、４５°～１８０°範囲等の４５°～３１５°範囲、例えば４５°～１３５°範囲の三次角にわたり広がり得る。三次角は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における角度的検知ゾーンの数に依存し得る。例えば、三次角は、例えば、３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１８０°±１５°であり得る。三次角は、例えば、３つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約１２０°±１５°であり得る。三次角は、例えば、３つ又は４つ以上の検知ゾーンを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の場合、約９０°±１５°であり得る。

一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。一次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。二次検知ゾーン及び三次検知ゾーンは、別個の検知ゾーンであり得、すなわち、非重複であり得る。

一次検知ゾーン、二次検知ゾーン、及び／又は三次検知ゾーンは、第１の接着層に埋め込まれた電極及び周囲に露出している漏出電極を覆い得る。それにより、第１の接着層における水分の伝搬又は吸収は、検知ゾーンの１つ又は複数において検出し得、それにより、第１の接着層における水分伝搬方向の特定を提供する。同様に、装着者の皮膚と第１の接着層との間を伝搬している排出物は、露出した漏出電極により判断し得る。漏出電極は、後述するようにセンサ点開口部により露出し得る。

第１の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第１の一次検知部を含み得る。第１の一次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第１の一次検知部の数は、一次角及び／又は中心点からの第１の一次検知部の半径方向距離に依存し得る。第１の漏出電極は、三次検知ゾーンに配置される１つ又は複数の第１の三次検知部を含み得る。第１の三次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第１の三次検知部の数は、三次角及び／又は中心点からの第１の三次検知部の半径方向距離に依存し得る。

第２の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の一次検知部を含み得る。第２の一次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第２の一次検知部の数は、一次角及び／又は中心点からの第２の一次検知部の半径方向距離に依存し得る。第２の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置される１つ又は複数の第２の二次検知部を備える。第２の二次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第２の二次検知部の数は、二次角及び／又は中心点からの第２の二次検知部の半径方向距離に依存し得る。

第３の漏出電極は、二次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第３の二次検知部を含み得る。第３の二次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第３の二次検知部の数は、二次角及び／又は中心点からの第３の二次検知部の半径方向距離に依存し得る。第３の漏出電極は、三次検知ゾーンに配置される１つ又は複数の第３の三次検知部を含み得る。第３の三次検知部の数は３～１０の範囲内であり得、例えば４つ、５つ、６つ、又は７つであり得る。第３の三次検知部の数は、三次角及び／又は中心点からの第３の三次検知部の半径方向距離に依存し得る。

第１の接着層は複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、漏出電極の一部（検知部）に重なるように構成され、例えば、センサ点を形成する。第１の漏出電極の検知部は、第１の接着層及び／又はマスキング要素におけるセンサ点開口部を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。第２の漏出電極の検知部は、第１の接着層及び／又はマスキング要素におけるセンサ点開口部を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。第３の漏出電極の検知部は、第１の接着層及び／又はマスキング要素におけるセンサ点開口部を介して第１の接着層の近位側に露出し得る。

２つの隣り合うセンサ点開口部の間隔は、１ｍｍ～２０ｍｍの範囲内であり得る。

第１の接着層のセンサ点開口部は、第１の接着層の近位側からの漏出電極へのアクセスを促進するのに適した形状及びサイズを有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は円形又は楕円形を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に角が丸められた矩形又は正方形の形状を有し得る。

第１の接着層のセンサ点開口部の最小の広がりは、少なくとも１ｍｍ等の少なくとも０．５ｍｍであり得る。十分に大きな最小広がりは、材料フロー能力に起因して、第１の接着層がセンサ点開口部を塞ぐリスク又は対応する漏出電極の検知部を少なくとも部分的若しくは完全に覆うリスクを下げる。

第１の接着層のセンサ点開口部の最大広がりは、２０ｍｍ未満であり得る。

第１の接着層の例示的なセンサ点開口部は、例えば、１ｍｍ～４ｍｍの範囲の中心点から半径方向に測定される最小広がり及び／又は例えば、２ｍｍ～６ｍｍの範囲の中心点の周りの周方向で測定される最大広がりを有し得る。

第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部の数は、一次角及び／又は中心点からの一次センサ点開口部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、一次センサ点開口部の数は、７～１５の範囲等の５～２０の範囲内である。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、漏出電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる漏出電極と異なる別の漏出電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部の数は、二次角及び／又は中心点からの二次センサ点開口部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、二次センサ点開口部の数は、７～１５の範囲等の５～２０の範囲内である。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部の数は、三次角及び／又は中心点からの三次センサ点開口部の半径方向距離に依存し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、三次センサ点開口部の数は、７～１５の範囲等の５～２０の範囲内である。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第３の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、（第１の）漏出電極の（検知）部分に重なるように構成され、第３の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の（第３の）漏出電極の（検知）部分に重なるように構成される。

第１の接着層は実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば、０．２ｍｍ～１．２ｍｍの範囲内の、０．８ｍｍ又は１．０ｍｍ等の厚さを有し得る。

第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、第２の層を含み得る。第２の層は、第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。

第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン－イソプレン－スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。

第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

本開示では、接地電極（又は接地電極の第４の電極部）への言及は、第１の漏出電極への言及である。したがって、本開示全体を通して、第１の漏出電極は接地電極とも呼ばれるか又は示される。換言すれば、接地電極は第１の漏出電極として機能する。

本開示では、第４の電極への言及は第２の漏出電極への言及である。したがって、本開示全体を通して、第２の漏出電極は第４の電極とも呼ばれるか、又は示される。換言すれば、第４の電極は第２の漏出電極として機能する。

本開示では、第５の電極への言及は第３の漏出電極への言及である。したがって、本開示全体を通して、第３の漏出電極は第５の電極とも呼ばれるか又は示される。換言すれば、第５の電極は第３の漏出電極として機能する。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６、又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分はベースプレートに適用されて、それにより、例えば、ベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。

電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子素子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。導体部は、２つ以上の検知部を接続し、且つ／又は各電極の接続部と検知部を接続する電極の部分と見なし得る。検知部は、例えば、液体内容物等の液体及び／又は漏出又は急な漏出から生じる排出物等の排出物の検知に適した電極の部分と見なし得る。検知部は、例えば形状により検知に適し得、上記形状は潜在的に円形、楕円形、又は矩形である。したがって、導体部は、検知部から生じた信号を伝達し得る。電極は、交互になった導体部及び検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極、及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。

電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

接地電極は、第１の電極部及び第２の電極部を含み得、第１の電極部は第１の電極の接地を形成し、第２の電極部は第２の電極の接地を形成する。第１の電極部は閉ループを形成し得る。

電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の漏出電極及び第２の漏出電極は、一次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出する一次漏出センサ又は一次漏出電極セットを形成し得る。第２の漏出電極及び第３の漏出電極は、二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出する二次漏出センサ又は二次漏出電極セットを形成し得る。第１の漏出電極及び第３の漏出電極は、三次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出する三次漏出センサ又は三次漏出電極セットを形成し得る。

電極は、１つ又は複数の検知部、すなわち検知に使用される電極の１つ又は複数の部分を含み得る。第１の電極は第１の検知部を含み得、第１の検知部は、第１の接着層に接触し、ストーマ開口部の周りに少なくとも部分的に環状に配置される。第１の電極は、例えば、第１の導体部と第１の接着層との間に配置されるマスキング要素により第１の接着層から絶縁された第１の導体部を含み得る。第１の検知部は、ストーマ開口部の周りの少なくとも３００度等、ストーマ開口部の周りの少なくとも２７０度に広がり得る。第１の電極の第１の検知部は、接地電極の第１の電極部から第１の接地距離に配置し得る。第１の接地距離は、３ｍｍ未満等の５ｍｍ未満であり得、例えば約１．０ｍｍであり得る。

第２の電極は第２の検知部を含み得、第２の検知部は第１の接着層に接触する。第２の検知部は、ストーマ開口部の周りに少なくとも部分的に環状に配置し得る。第２の検知部は、ストーマ開口部の周りの少なくとも３００度等、ストーマ開口部の周りの少なくとも２７０度に広がり得る。第２の電極の第２の検知部は、接地電極の第２の電極部から第２の接地距離に配置し得る。第２の接地距離は、３ｍｍ未満等の５ｍｍ未満であり得、例えば約１．０ｍｍであり得る。

第１の検知部は中心点から第１の半径方向距離に配置し得、第２の検知部は中心点から第２の半径方向距離に配置し得る。第２の半径方向距離は第１の半径方向距離よりも大きい値であり得る。第２の電極は、例えば、第２の導体部と第１の接着層との間に配置されるマスキング要素により第１の接着層から絶縁された第２の導体部を含み得る。第１の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関して角度位置の関数として変化し得る。第２の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関して角度位置の関数として変化し得る。ゼロ方向は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が、直立しているユーザに意図される装着位置にある場合の垂直上方向として定義し得る。

第１の半径方向距離は、１０ｍｍ～２５ｍｍ等の５ｍｍ～４０ｍｍ範囲内であり得、例えば約１４ｍｍであり得る。第２の半径方向距離は、１０ｍｍ～２５ｍｍ等の１０ｍｍ～５０ｍｍ範囲内であり得、例えば約１８ｍｍであり得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第３の接続部を含む第３の電極を含み得る。接地電極は第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は第３の電極部を含み得、第３の電極部は第３の電極の接地を形成する。第３の電極は、例えば、第３の導体部と第１の接着層との間に配置されるマスキング要素により第１の接着層から絶縁された第３の導体部を含み得る。第３の電極は第３の検知部を含み得、第３の検知部は第１の接着層に接触する。第３の検知部は、ストーマ開口部の周りに少なくとも環状に配置され得る。第３の検知部は、中心点から第３の半径方向距離に配置され得る。第３の半径方向は、第１の半径方向距離よりも大きい値であり得、且つ／又は第２の半径方向距離よりも大きい値であり得る。第３の半径方向距離は、２０ｍｍ～３０ｍｍ範囲等の１５ｍｍ～５０ｍｍ範囲内であり得、例えば約２６ｍｍであり得る。第３の検知部は、ストーマ開口部の周りの少なくとも３００度等、ストーマ開口部の周りの少なくとも２７０度に広がり得る。第３の電極の第３の検知部は、接地電極の第３の電極部から第３の接地距離に配置し得る。第３の接地距離は、３ｍｍ未満等の５ｍｍ未満であり得、例えば約１．０ｍｍであり得る。接地電極、第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の準備中、第１の電極が切断するか又は他の理由で破壊された場合、フェールセーフベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を可能にする。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第４の電極とも示される第２の漏出電極を備え、第４の電極は第４の接続部を含む。接地電極（第１の漏出電極）は第４の電極の接地を形成し得る。接地電極は第４の電極部を含み得、第４の電極部は第４の電極の接地を形成し得る。第４の電極は、少なくとも５つの第４の検知部等の１つ又は複数の第４の検知部を含み得る。第４の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周りに分布し得る。第４の検知部はそれぞれ、中心点から第４の半径方向距離に配置し得る。第４の半径方向距離は、第３の半径方向距離よりも大きい値であり得る。第４の半径方向距離は、約３０ｍｍ等、２５ｍｍ～５０ｍｍ範囲内であり得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第５の接続部を含む第５の電極を含み得る。接地電極は第５の電極の接地を形成し得る。接地電極は第５の電極部を含み得、第５の電極部は第５の電極の接地を形成する。第５の電極は、少なくとも５つの第５の検知部等の１つ又は複数の第５の検知部を含み得る。第５の検知部はストーマ開口部又はその中心点の周りに分布し得る。第５の検知部はそれぞれ、中心点から第５の半径方向距離に配置し得る。第５の半径方向距離は、第３の半径方向距離よりも大きい値であり得る。第５の半径方向距離は、第４の半径方向距離よりも大きい値であり得る。第５の半径方向距離は、約３０ｍｍ等、２５ｍｍ～５０ｍｍ範囲内であり得る。

第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は第２の接着層を含み、複数の電極は第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。

電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。したがって、１つ又は複数の電極は、支持層と第１の接着層との間に配置し得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。

ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、複数等の１つ又は複数のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の少なくとも１つに重なり、それにより、例えば、センサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の（検知）部分及び／又は第４の電極の（検知）部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の（検知）部分及び／又は第５の電極の（検知）部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の（検知）部分及び／又は接地電極の（検知）部分に重なり得る。

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。端子開口部は、電極の１つ又は複数の接続部と重なり得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、各端子開口部は電極の１つの接続部と重なる。

マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ～０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は例えば電極組立体等のセンサ組立体の各電極（接続部）に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。

接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位端部及び近位端部を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部、中心部、及び／又は近位部を含み得る。遠位部は、遠位端部と中心部との間にあり得る。近位部は、近位端部と中心部との間にあり得る。端子要素の遠位端部／近位端部は、電極の接続部に接触し得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金メッキ銅であり得る。

ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部を有する。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、上層、第１の接着層、第２の層、及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で集合的に形成し得る。上層、第１の接着層、第２の層、及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置し得る。ストーマ開口部はユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするよう構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするよう構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。

モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、任意選択的に二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、一次漏出パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される、検出することと、任意選択的に二次漏出パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される、検出することと、一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、任意選択的に、二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み、プロセッサは、一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、三次漏出パラメータデータに基づいて三次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、三次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される、検出することと、三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。

一次漏出パラメータデータ、二次漏出パラメータデータ、及び三次漏出パラメータデータはそれぞれ、一次電極セット、二次電極セット、及び三次電極セットの電極間の抵抗を示し得る。

一次漏出パラメータデータ、二次漏出パラメータデータ、及び三次漏出パラメータデータはそれぞれ、一次電極セット、二次電極セット、及び三次電極セットの電極間の抵抗変化率を示し得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、一次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき得、一次漏出基準セットが満たされる場合、一次検知ゾーンに流体が存在する。一次漏出基準セットは、メモリに記憶される一次漏出閾値に基づき得る。

一次漏出基準セットは、
（Ｐ＿ＰＬ＜ＴＨ＿ＰＬ）
により与えられ得、式中、Ｐ＿ＰＬは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出パラメータであり、第１の漏出電極と第２の漏出電極との間の抵抗を示し、ＴＨ＿ＰＬは一次漏出閾値である。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき得、二次漏出基準セットが満たされる場合、二次検知ゾーンに流体が存在する。二次漏出基準セットは、メモリに記憶される二次漏出閾値に基づき得る。

二次漏出基準セットは、
（Ｐ＿ＳＬ＜ＴＨ＿ＳＬ）
により与えられ得、式中、Ｐ＿ＳＬは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出パラメータである。二次漏出パラメータは、第２の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示し得る。例えば図１１を参照されたい。二次漏出パラメータは、第１の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示し得る。例えば図１２を参照されたい。ＴＨ＿ＳＬは二次漏出閾値である。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、三次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき得、三次漏出基準セットが満たされる場合、三次検知ゾーンに流体が存在する。三次漏出基準セットは、メモリに記憶される三次漏出閾値に基づき得る。

三次漏出基準セットは、
（Ｐ＿ＴＬ＜ＴＨ＿ＴＬ）
により与えられ得、式中、Ｐ＿ＴＬは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出パラメータであり、第１の漏出電極と第３の漏出電極との間の抵抗を示し、ＴＨ＿ＴＬは三次漏出閾値であり、三次漏出動作状態は、オストミー装具の三次検知ゾーンからの高漏出リスクを示す。

一次漏出閾値、二次漏出閾値、及び三次漏出閾値は、同じであってもよく、又は異なっていてもよい。

モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ～１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。

モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４～８の範囲内の整数である。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。

モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。

モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ～２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。

１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体の統合部分を形成し得る。

オストミーシステムは、オストミーシステムの代替の付属デバイス／追加の付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。

図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように構成される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４の第１のコネクタのそれぞれを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えばネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運営且つ／又は制御し得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタデバイス６は、付属デバイス８に送信されるどのモニタデータを判断し得る。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又はウォッチ若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施し得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレート４は、中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。

オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替の付属デバイス／追加の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。

図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。

第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。

モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。

モニタデバイス６は、任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含み得る。追加又は代替として、センサユニット１４０は湿度センサ及び／又は音響センサを含む。センサユニット１４０は、記載されるオストミーシステムに適し、且つ／又は関連する代替のセンサ及び／又は追加のセンサを含み得る。

プロセッサ１０１は、一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得し、二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得するように構成され、一次漏出パラメータデータ及び二次漏出パラメータデータはそれぞれ、一次電極セットと二次電極セットとの間の抵抗を示す。更に、プロセッサ１０１は、一次漏出パラメータデータに基づいて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の一次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される、検出することと、二次漏出パラメータデータに基づいて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される、検出することとを行うように構成される。プロセッサ１０１は、一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。

モニタデバイス６では、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分から得られたオストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み得、プロセッサ１０１は任意選択的に、一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、三次漏出パラメータデータに基づいてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の三次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、三次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される、検出することと、三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することとを行うように構成される。

モニタデバイス６では、一次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき、一次漏出基準セットが満たされる場合、一次検知ゾーンに流体が存在し、一次漏出基準セットは、メモリに記憶される一次漏出閾値に基づく。更に、二次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき、二次漏出基準セットが満たされる場合、二次検知ゾーンに流体が存在し、二次漏出基準セットは、メモリに記憶される二次漏出閾値に基づく。任意選択的に、三次検知ゾーンが実施される場合、三次検知ゾーンの第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき、三次漏出基準セットが満たされる場合、三次検知ゾーンに流体が存在し、三次漏出基準セットは、メモリに記憶される三次漏出閾値に基づく。

図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、ストーマ開口部１８Ｂを有する、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成されたストーマ開口部１８Ｃ及び電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。

ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、例えば、上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供する等、上述した構成要素の１つ又は複数を含む既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供し得る。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００、及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００はまた、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、センサ組立体部分７００を適用する穴をベースプレートの層に提供して、ベースプレートの層を通してセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１が突出できるようにし得、ベースプレートにセンサ組立体部分７００が適用されることを考え得る。代替的には、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外部に位置決めされるようにベースプレートに適用し得る。

図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極２１６を接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置決め且つ／又は形成される。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体の第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。

図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレート及び／又はセンサ組立体のベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体７００は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。

第４の電極２３０（第２の漏出電極）は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２（第３の漏出電極）は、第５の検知部２３２Ｂを含む。

接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は電極２２２、２２４、２２６、２２８の近位に配置され、電極の部分を覆い、第１の接着層から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８の各導体部を形成する。マスキング要素２１９により覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分は、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８の検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２６Ｂをそれぞれ形成する。更に、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の検知部を形成する。

第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する。図１１も参照されたい。第１の半径方向距離Ｒ１は１４ｍｍである。第１の電極部２３４は第１の検知部の内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する（中心点から半径方向に）。第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。

第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する。図１１も参照されたい。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍである。第２の電極部２３６は第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する（中心点から半径方向に）。第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。

第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する。図１１も参照されたい。第３の半径方向距離Ｒ３は２６ｍｍである。第３の電極部２３８は第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心点のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３においてストーマ開口部の周りの少なくとも３３０度円形に延在する（中心点から半径方向に）。第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。

接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極の第４の電極部２４０は、第１の漏出電極を形成する。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りの少なくとも３００度に延在し、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ～３．０ｍｍ範囲等の１．０ｍｍ超、例えば約２．０ｍｍの半径方向広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、２．５ｍｍ～５．０ｍｍ範囲等の１．０ｍｍ超、例えば約３．５ｍｍの周方向広がり（半径方向広がりに直交する）を有し得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、電極２２４、２２６、２２８及び電極部２３４、２３６、２３８は、電極構成／電極組立体から省き得る。

図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。

マスキング要素２１８は複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、一次センサ点開口部のそれぞれは、接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分及び／又は第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、５つの一次センサ点開口部２５４Ａを含み、一次センサ点開口部２５４Ａのそれぞれは、接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検知部に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、４つの一次センサ点開口部２５４Ｂを含み、一次センサ点開口部２５４Ｂのそれぞれは、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の各検知部に重なるように構成される。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、第２のセンサ点開口部のそれぞれは、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の部分及び／又は第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、５つの二次センサ点開口部２５６Ａを含み、二次センサ点開口部２５６Ａのそれぞれは、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検知部に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、４つの二次センサ点開口部２５６Ｂを含み、二次センサ点開口部２５６Ｂのそれぞれは、第４の電極（第２の漏出電極）２３０の各検知部に重なるように構成される。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、三次センサ点開口部のそれぞれは、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の部分及び／又は接地電極（第１の漏出電極）２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、５つの三次センサ点開口部２５８Ａを含み、三次センサ点開口部２５８Ａのそれぞれは、第５の電極（第３の漏出電極）２３２の各検知部に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、４つの三次センサ点開口部２５８Ｂを含み、三次センサ点開口部２５８Ｂのそれぞれは、接地電極（第１の漏出電極）２２２の各検知部に重なるように構成される。センサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ、２５８Ｂは、中心点１９から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。

図８は例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２及び／又は電極組立体の第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、５つの一次センサ点開口部２６０Ａを含み、一次センサ点開口部２６０Ａのそれぞれは、接地電極２２２のそれぞれの検知部に重なるように構成される。一次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、４つの一次センサ点開口部２６０Ｂを含み、一次センサ点開口部２６０Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０のそれぞれの検知部に重なるように構成される。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、二次センサ点開口部のそれぞれは、第４の電極２３０の部分及び／又は電極組立体の第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、５つの二次センサ点開口部２６２Ａを含み、二次センサ点開口部２６２Ａのそれぞれは、第５の電極２３２のそれぞれの検知部に重なり得る。二次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、４つの二次センサ点開口部２６２Ｂを含み、二次センサ点開口部２６２Ｂのそれぞれは、第４の電極２３０のそれぞれの検知部に重なるように構成される。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、三次センサ開口部のそれぞれは、第５の電極２３２の部分及び／又は電極組立体の接地電極２２２の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、５つの三次センサ点開口部２６４Ａを含み、三次センサ点開口部２６４Ａのそれぞれは、第５の電極２３２のそれぞれの検知部に重なるように構成される。三次センサ点開口部は、示される例示的な第１の接着層では、４つの三次センサ点開口部２６４Ｂを含み、三次センサ点開口部２６４Ｂのそれぞれは、接地電極２２２のそれぞれの検知部に重なるように構成される。

図９は図８の第１の接着層の近位図である。センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ、２６４Ｂは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径に円形に配置される。

図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００はモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより、解放可能な結合を形成するように構成された結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する、各端子要素により形成された複数の端子を含む。

モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び任意選択的に、第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分における第１のコネクタの位置、端子の数及び結合部における端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体で使用される電極構成に適合し得る。例えば、図１１に示される電極構成２２０Ａを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａにそれぞれ接続される４つの端子を含み、図１２に示される電極構成２２０Ｂを有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のコネクタは、電極の接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａにそれぞれ接続される３つの端子を含む。

図１１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の図６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、３つの角度的検知ゾーンである一次検知ゾーン４００、二次検知ゾーン４０２、及び三次検知ゾーン４０４における第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は１２０°である一次角Ｖ１にわたり広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第３の方向４１０との間に二次角度空間に配置され、二次角度空間は１２０°である二次角Ｖ２にわたり広がる。三次検知ゾーン４０４は、中心点１９から第３の方向４１０と第１の方向４０６との間に三次角度空間に配置され、三次角度空間は１２０°である三次角Ｖ３にわたり広がる。

第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された５つの一次検知部２２２Ｄと、三次検知ゾーン４０４に配置された４つの三次検知部２２２Ｅとを含む。一次検知部２２２Ｄのそれぞれは、マスキング要素２１８の一次センサ点開口部２５４Ａ（図７参照）のそれぞれを位置合わせされる。更に、一次検知部２２２Ｄのそれぞれは、第１の接着層２００の一次センサ点開口部２６０Ａ（図８参照）のそれぞれと位置合わせされる。第１の漏出電極２２２の三次検知部２２２Ｅのそれぞれは、マスキング要素２１８の三次センサ点開口部２５８Ｂ（図７参照）のそれぞれと位置合わせされる。更に、第１の三次検知部２２２Ｅのそれぞれは、第１の接着層２００の三次センサ点開口部２６４Ｂ（図８参照）のそれぞれと位置合わせされる。

第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された４つの一次検知部２３０Ｄと、二次検知ゾーン４０２に配置された４つの二次検知部２３０Ｅとを含む。一次検知部２３０Ｄのそれぞれは、マスキング要素２１８（図７参照）の一次センサ点開口部２５４Ｂのそれぞれと位置合わせされる。更に、一次検知部２３０Ｄのそれぞれは、第１の接着層２００（図８参照）の一次センサ点開口部２６０Ｂのそれぞれと位置合わせされる。二次検知部２３０Ｅのそれぞれは、マスキング要素２１８（図７参照）の二次センサ点開口部２５６Ｂのそれぞれと位置合わせされる。更に、二次検知部２３０Ｅのそれぞれは、第１の接着層２００（図８参照）の二次センサ点開口部２６２Ｂのそれぞれと位置合わせされる。

第３の漏出電極２３２は、二次検知ゾーン４０２に配置された５つの二次検知部２３２Ｄと、三次検知ゾーン４０４に配置された５つの三次検知部２３２Ｅとを含む。二次検知部２３２Ｄのそれぞれは、マスキング要素２１８（図７参照）の二次センサ点開口部２５６Ａのそれぞれと位置合わせされる。更に、二次検知部２３２Ｄのそれぞれは、第１の接着層２００（図８参照）の二次センサ点開口部２６２Ａのそれぞれと位置合わせされる。三次検知部２３２Ｅのそれぞれは、マスキング要素２１８（図７参照）の三次センサ点開口部２５８Ａのそれぞれと位置合わせされる。更に、三次検知部２３２Ｅのそれぞれは、第１の接着層２００（図８参照）の三次センサ点開口部２６４Ａのそれぞれと位置合わせされる。検知部２２２Ｄ、２２２Ｅ、２３０Ｄ、２３０Ｅ、２３２Ｄ、２３２Ｅは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。

図１２は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極構成２２０Ａの遠位図である。電極構成２２０は、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、及び第３の漏出電極２３２を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２は、２つの角度的検知ゾーンである一次検知ゾーン４００及び二次検知ゾーン４０２の第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、中心点１９から第１の方向４０６と第２の方向４０８との間の一次角度空間に配置され、一次角度空間は約１８５°の一次角Ｖ１にわたり広がる。二次検知ゾーン４０２は、中心点１９から第２の方向４０８と第１の方向４０６との間の二次角度空間に配置され、二次角度空間は約１７５°の二次角Ｖ２にわたり広がる。

第１の漏出電極２２２は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２２２Ｄと、二次検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２２２Ｆとを含む。第２の漏出電極２３０は、一次検知ゾーン４００に配置された一次検知部２３０Ｄを含む。第３の漏出電極２３２は、二次検知ゾーン４０２に配置された二次検知部２３２Ｄを含む。一次検知部２２２Ｄ、２３０Ｄのそれぞれは、マスキング要素２１９（図１３参照）の一次センサ点開口部のそれぞれ及び第１の接着層２０１（図１４参照）の一次センサ点開口部のそれぞれと位置合わせされる。検知部２２２Ｄ、２２２Ｆ、２３０Ｄ、及び２３２Ｄは、中心点から約３０ｍｍの漏出半径ＲＬに円形に配置される。

図１３は、図１２における電極構成２２０Ａのマスキング層２１９の遠位図である。マスキング層２１９は、一次角度空間における一次センサ点開口部２５４と、二次角度空間における二次センサ点開口部２５６とを含む。図１４は、２つの検知ゾーンが別個の角度空間に配置されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を実施する図１２における電極構成２２０Ａの第１の接着層２０１の遠位図である。第１の接着層２０１は、一次角度空間における一次センサ点開口部２６０と、二次角度空間における二次センサ点開口部２６２とを含む。

図１５は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極構成２２０Ｂの遠位図である。電極構成２２０Ｂは、第１の漏出電極２２２、第２の漏出電極２３０、第３の漏出電極２３２、第４の漏出電極４１２、及び第５の漏出電極４１４を含む。漏出電極２２２、２３０、２３２、４１２、４１４は、４つの角度的検知ゾーン４００、４０２、４０４、４１６の第１の接着層の近位側における流体の存在を検出するように構成される。一次検知ゾーン４００は、約８５°の一次角Ｖ１にわたり広がる一次角度空間に配置される。二次検知ゾーン４０２は、約９５°の二次角Ｖ２にわたり広がる二次角度空間に配置される。三次検知ゾーン４０４は、約９５°の三次角Ｖ３にわたり広がる三次角度空間に配置される。四次検知ゾーン４１６は、約８５°の四次角Ｖ４にわたり広がる四次角度空間に配置される。

２つ、３つ、及び４つの検知ゾーンを有する例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分についてより詳細に説明したが、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、５つ、６つ、７つ又は８つ以上の検知ジーン等の１つ又はより多数の検知ゾーンを含み得る。

図１６は、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を監視する例示的な方法の流れ図であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層及び複数の電極を含み、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側及び中心点を有するストーマ開口部を有し、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含む。方法１０００は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００２）と、一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）に基づいて一次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出すること（１００４）と、第２の漏出電極及び第３の漏出電極から二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００６）と、二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）に基づいて二次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出すること（１００８）と、一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出（１０１０）に従って、液体の存在が検出された検知ゾーンを示す漏出インジケータ、例えば無線モニタ信号をモニタデバイスから付属デバイスに提供すること（１０１２）とを含む。流体が検出されない場合、方法は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００２）に戻る。

方法１０００は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００２）と、一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）に基づいて一次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出すること（１００４）と、第２の漏出電極及び第３の漏出電極から二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００６）と、二次センサ信号（二次漏出オストミーデータ）に基づいて二次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出すること（１００８）と、一次検知ゾーン及び／又は二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出（１０１０）に従って、液体の存在が検出された検知ゾーンを示す漏出インジケータ、例えば無線モニタ信号をモニタデバイスから付属デバイスに提供すること（１０１２）とを含む。流体が検出されない場合、方法は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極から一次センサ信号（一次漏出オストミーデータ）を取得すること（１００２）に戻る。

「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。

特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。

本開示の実施形態について以下の項目に記載する。

１．センサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有するセンサ組立体部分を有するオストミー装具を含むオストミーシステムのモニタデバイスであって、第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、
プロセッサと、
メモリと、
プロセッサ及びメモリに接続される第１のインターフェースであって、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたセンサ組立体部分からオストミーデータを取得するように構成され、オストミーデータは、センサ組立体部分の一次電極セットからの一次漏出オストミーデータ及びセンサ組立体部分の二次電極セットからの二次漏出オストミーデータを含む、第１のインターフェースと、
プロセッサに接続される第２のインターフェースと、
を含み、
プロセッサは、
－ 一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 一次漏出パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置される、検出することと、
－ 二次漏出パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置される、検出することと、
－ 一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、
－ 二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することと、
を行うように構成される、モニタデバイス。

２．オストミーデータは、センサ組立体部分の三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み、プロセッサは、
－ 一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 三次漏出パラメータデータに基づいて三次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することであって、三次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から三次角度空間に配置される、検出することと、
－ 三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、第２のインターフェースを介して三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することと、
を行うように構成される、項目１に記載のモニタデバイス。

３．一次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき、一次漏出基準セットが満たされる場合、一次検知ゾーンに流体が存在する、項目１又は２の何れか１つに記載のモニタデバイス。

４．一次漏出基準セットは、メモリに記憶される一次漏出閾値に基づく、項目３に記載のモニタデバイス。

５．二次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき、二次漏出基準セットが満たされる場合、二次検知ゾーンに流体が存在する、項目１～４の何れか１つに記載のモニタデバイス。

６．二次漏出基準セットは、メモリに記憶される二次漏出閾値に基づく、項目５に記載のモニタデバイス。

７．三次次検知ゾーンにおける第１の接着層の近位側における流体の存在を検出することは、三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき、三次漏出基準セットが満たされる場合、三次検知ゾーンに流体が存在する、項目２に従属する項目１～６の何れか１つに記載のモニタデバイス。

８．三次漏出基準セットは、メモリに記憶される三次漏出閾値に基づく、項目７に記載のモニタデバイス。

９．第２のインターフェースは、プロセッサに接続されるラウドスピーカを含み、プロセッサはラウドスピーカを介してモニタ信号を送信するように構成される、項目１～８の何れか１つに記載のモニタデバイス。

１０．第２のインターフェースはアンテナ及び無線送受信機を含み、プロセッサは、アンテナ及び無線送受信機を介して無線モニタ信号としてモニタ信号を送信するように構成される、項目１～９の何れか１つに記載のモニタデバイス。

１１．オストミー装具及びモニタデバイスを含むオストミーシステムであって、オストミー装具はセンサ組立体部分を含み、モニタデバイスは項目１～１０の何れか１つに記載のモニタデバイスである、オストミーシステム。

１２．ベースプレートを含み、センサ組立体部分はベースプレートの近位側に取り付けられるように構成される、項目１１に記載のオストミーシステム。
本開示は更に以下の態様を含んでいる：
《態様１》
ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有するベースプレートを有するオストミー装具を含むオストミーシステムのモニタデバイスであって、前記第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し、前記モニタデバイスは、
プロセッサと、
メモリと、
前記プロセッサ及び前記メモリに接続される第１のインターフェースであって、前記第１のインターフェースは、前記第１のインターフェースに結合された前記ベースプレートからオストミーデータを取得するように構成され、前記オストミーデータは、前記ベースプレートの一次電極セットからの一次漏出オストミーデータ及び前記ベースプレートの二次電極セットからの二次漏出オストミーデータを含む、第１のインターフェースと、
前記プロセッサに接続される第２のインターフェースと、
を含み、
前記プロセッサは、
－ 前記一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 前記二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 前記一次漏出パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記一次検知ゾーンは前記第１の接着層の前記中心点から一次角度空間に配置される、検出することと、
－ 前記二次漏出パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記二次検知ゾーンは、一次検知ゾーンとは別個であり、前記第１の接着層の前記中心点から二次角度空間に配置される、検出することと、
－ 前記一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、
－ 前記二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することと、
を行うように構成される、モニタデバイス。
《態様２》
前記オストミーデータは、前記ベースプレートの三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み、前記プロセッサは、
－ 前記一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、
－ 前記三次漏出パラメータデータに基づいて三次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記三次検知ゾーンは前記第１の接着層の前記中心点から三次角度空間に配置される、検出することと、
－ 前記三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することと、
を行うように構成される、態様１に記載のモニタデバイス。
《態様３》
一次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づき、前記一次漏出基準セットが満たされる場合、前記一次検知ゾーンに流体が存在する、態様１又は２に記載のモニタデバイス。
《態様４》
前記一次漏出基準セットは、前記メモリに記憶される一次漏出閾値に基づく、態様３に記載のモニタデバイス。
《態様５》
二次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づき、前記二次漏出基準セットが満たされる場合、前記二次検知ゾーンに流体が存在する、態様１～４の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様６》
前記二次漏出基準セットは、前記メモリに記憶される二次漏出閾値に基づく、態様５に記載のモニタデバイス。
《態様７》
三次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づき、前記三次漏出基準セットが満たされる場合、前記三次検知ゾーンに流体が存在する、態様２に従属する態様１～６の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様８》
前記三次漏出基準セットは、前記メモリに記憶される三次漏出閾値に基づく、態様７に記載のモニタデバイス。
《態様９》
前記第２のインターフェースは、前記プロセッサに接続されるラウドスピーカを含み、前記プロセッサは前記ラウドスピーカを介してモニタ信号を送信するように構成される、態様１～８の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１０》
前記第２のインターフェースはアンテナ及び無線送受信機を含み、前記プロセッサは、前記アンテナ及び前記無線送受信機を介して無線モニタ信号としてモニタ信号を送信するように構成される、態様１～９の何れか一つに記載のモニタデバイス。
《態様１１》
オストミー装具及びモニタデバイスを含むオストミーシステムであって、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記モニタデバイスは態様１～１０の何れか一つに記載のモニタデバイスである、オストミーシステム。

１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ センサデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ ストーマ開口部
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電力ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
２００、２０１ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１６ 電極組立体の電極
２１７ 電極の接続部
２１８、２１９ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０、２２０Ａ、２２０Ｂ 電極構成
２２２ 接地電極、第１の漏出電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部、第１の漏出電極の検知部
２２２Ｃ 接地コネクタ部
２２２Ｄ 一次検知部
２２２Ｅ 三次検知部
２２２Ｆ 二次検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２４Ｂ 第１の検知部
２２４Ｃ 第１の導体部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２６Ｂ 第２の検知部
２２６Ｃ 第２の導体部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２２８Ｂ 第３の検知部
２２８Ｃ 第３の導体部
２３０ 第４の電極、第２の漏出電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部、第２の漏出電極の検知部
２３０Ｄ 一次検知部
２３０Ｅ 二次検知部
２３２ 第５の電極、第３の漏出電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部、第３の漏出電極の検知部
２３２Ｄ 二次検知部
２３２Ｅ 三次検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５２ 第５の端子開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 接地電極（第１の漏出電極）の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第４の電極（第２の漏出電極）の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第５の電極（第３の漏出電極）の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第４の電極（第２の漏出電極）の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第５の電極（第３の漏出電極）の三次センサ点開口部
２５８Ａ 接地電極（第１の漏出電極）の三次センサ点開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 接地電極（第１の漏出電極）の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第４の電極（第２の漏出電極）の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第５の電極（第３の漏出電極）の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第４の電極（第２の漏出電極）の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第５の電極（第３の漏出電極）の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 接地電極（第１の漏出電極）の三次センサ点開口部
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
４００ 一次検知ゾーン
４０２ 二次検知ゾーン
４０４ 三次検知ゾーン
４０６ 第１の方向／ゼロ方向
４０８ 第２の方向
４１０ 第３の方向
４１２ 第４の漏出電極
４１４ 第５の漏出電極
４１６ 四次検知ゾーン
４１８ 第４の方向
７００ センサ組立体部分
１０００ オストミー装具のベースプレートを監視する方法
１００２ 一次センサ信号を取得する
１００４ 一次検知ゾーンにおける流体の存在を検出する
１００６ 二次センサ信号を取得する
１００８ 二次検知ゾーンにおける流体の存在を検出する
１０１０ 検出された流体の存在
１０１２ 漏出インジケータを提供する
Ｒ１ 第１の半径方向距離
ＲＧ１ 第１の接地距離
Ｒ２ 第２の半径方向距離
ＲＧ２ 第２の接地距離
Ｒ３ 第３の半径方向距離
ＲＧ３ 第３の接地距離
ＲＬ 漏出半径
Ｖ１ 一次角
Ｖ２ 二次角
Ｖ３ 三次角
Ｖ４ 三次角

Claims (11)

1. ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有するベースプレートを有するオストミー装具を含むオストミーシステムのモニタデバイスであって、前記第１の接着層は中心点を有するストーマ開口部を有し、前記モニタデバイスは、
   プロセッサと、
   メモリと、
   前記プロセッサ及び前記メモリに接続される第１のインターフェースであって、前記第１のインターフェースは、前記第１のインターフェースに結合された前記ベースプレートからオストミーデータを取得するように構成され、前記オストミーデータは、前記ベースプレートの一次電極セットからの一次漏出オストミーデータ及び前記ベースプレートの二次電極セットからの二次漏出オストミーデータを含む、第１のインターフェースと、
   前記プロセッサに接続される第２のインターフェースと、
   を含み、
   前記プロセッサは、
   － 前記一次漏出オストミーデータに基づいて一次漏出パラメータデータを取得することと、
   － 前記二次漏出オストミーデータに基づいて二次漏出パラメータデータを取得することと、
   － 前記一次漏出パラメータデータに基づいて一次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記一次検知ゾーンは前記第１の接着層の前記中心点から第１の方向と第２の方向との間にわたり広がる一次角度空間に配置され、
   － 前記二次漏出パラメータデータに基づいて二次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記二次検知ゾーンは、一次検知ゾーンとは別個であり、前記第１の接着層の前記中心点から第２の方向と第３の方向との間にわたり広がる二次角度空間に配置され、
   － 前記一次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記一次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む一次漏出モニタ信号を送信することと、
   － 前記二次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記二次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む二次漏出モニタ信号を送信することと、
   を行うように構成され、
   前記一次角度空間と前記二次角度空間とは、互いに重複しない空間である、
   モニタデバイス。
2. 前記オストミーデータは、前記ベースプレートの三次電極セットからの三次漏出オストミーデータを含み、前記プロセッサは、
   － 前記一次漏出オストミーデータに基づいて三次漏出パラメータデータを取得することと、
   － 前記三次漏出パラメータデータに基づいて三次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することであって、前記三次検知ゾーンは前記第１の接着層の前記中心点から前記第３の方向と前記第１の方向との間にわたり広がる三次角度空間に配置され、
   － 前記三次検知ゾーンにおける流体の存在の検出に従って、前記第２のインターフェースを介して前記三次検知ゾーンにおける流体の存在を示すモニタデータを含む三次漏出モニタ信号を送信することと、
   を行うように構成され、
   前記一次角度空間、前記二次角度空間、及び前記三次角度空間は、互いに重複しない空間である、
   請求項１に記載のモニタデバイス。
3. 一次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記一次漏出パラメータデータに基づく一次漏出基準セットに基づいており、前記一次漏出基準セットが満たされる場合、前記一次検知ゾーンに流体が存在すると判断する、請求項１又は２に記載のモニタデバイス。
4. 前記一次漏出基準セットが満たされるか否かは、前記メモリに記憶される一次漏出閾値に基づいて判断される、請求項３に記載のモニタデバイス。
5. 二次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記二次漏出パラメータデータに基づく二次漏出基準セットに基づいており、前記二次漏出基準セットが満たされる場合、前記二次検知ゾーンに流体が存在すると判断する、請求項１～４の何れか一項に記載のモニタデバイス。
6. 前記二次漏出基準セットが満たされるか否かは、前記メモリに記憶される二次漏出閾値に基づいて判断される、請求項５に記載のモニタデバイス。
7. 三次検知ゾーンにおける前記第１の接着層の前記近位側における流体の存在を検出することは、前記三次漏出パラメータデータに基づく三次漏出基準セットに基づいており、前記三次漏出基準セットが満たされる場合、前記三次検知ゾーンに流体が存在すると判断する、請求項２に従属する請求項３～６の何れか一項に記載のモニタデバイス。
8. 前記三次漏出基準セットが満たされるか否かは、前記メモリに記憶される三次漏出閾値に基づいて判断される、請求項７に記載のモニタデバイス。
9. 前記第２のインターフェースは、前記プロセッサに接続されるラウドスピーカを含み、前記プロセッサは前記ラウドスピーカを介してモニタ信号を送信するように構成される、請求項１～８の何れか一項に記載のモニタデバイス。
10. 前記第２のインターフェースはアンテナ及び無線送受信機を含み、前記プロセッサは、前記アンテナ及び前記無線送受信機を介して無線モニタ信号としてモニタ信号を送信するように構成される、請求項１～９の何れか一項に記載のモニタデバイス。
11. オストミー装具及びモニタデバイスを含むオストミーシステムであって、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記モニタデバイスは請求項１～１０の何れか一項に記載のモニタデバイスである、オストミーシステム。

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