JP2021130688A - 女性対象における不妊症の治療ための組成物 - Google Patents
女性対象における不妊症の治療ための組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2021130688A JP2021130688A JP2021087675A JP2021087675A JP2021130688A JP 2021130688 A JP2021130688 A JP 2021130688A JP 2021087675 A JP2021087675 A JP 2021087675A JP 2021087675 A JP2021087675 A JP 2021087675A JP 2021130688 A JP2021130688 A JP 2021130688A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- composition
- composition according
- infertility
- hyaluronic acid
- lidocaine
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
- A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1611—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/485—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5031—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poly(lactide-co-glycolide)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/08—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/04—General characteristics of the apparatus implanted
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/04—Skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/10—Trunk
- A61M2210/1017—Peritoneal cavity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/10—Trunk
- A61M2210/1021—Abdominal cavity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/14—Female reproductive, genital organs
- A61M2210/1425—Uterine tubes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Description
本発明は、子宮内膜症に関する不妊症および原因不明の不妊症のような不妊症の治療のための医薬組成物に関する。本発明はまた、その組成物の使用による治療方法およびその製造方法にも関する。
不妊症について多くの生物学的原因がある。例えば、不妊症は、女性における異常なホルモンレベルもしくは機能不全性***よって引き起こされ得るか、または男性における機能不全性***産生からなり得る。しかしながら、非常の多くのカップルは、原因不明の不妊症を有するとして診断される。原因不明の不妊症を有するカップルに対して、最初の治療として人工授精がしばしば試みられ、その間、そのカップルはインビトロ受精(IVF)の順番待ちリストの状態にある。卵管通気法、すなわち卵管のフラッシュイング(flushing)は、原因不明の不妊症および初期の子宮内膜症と診断された患者における不妊症を有するカップルが妊娠を達成するチャンスを増加させることが示されている(Johnson et al.(2005), Cochrane Database Syst Rev, 18(2):CD003718)。
子宮内膜症に関連した不妊症のような、不妊症の効率的な治療のための医薬組成物および/または方法に対する要求がある。
本発明の目的は、受精率を高め、そして、起源不明の不妊症または子宮内膜症と診断された患者の不妊症のような不妊症の治療のために用いることができる医薬組成物を提供することである。
本発明の種々の観点は、添付の特許請求の範囲に十分に開示されている。
本発明によれば、子宮内膜症と診断された患者の不妊症のような不妊症を治療するためのおよび起源不明の女性の不妊症を治療するための組成物が開示される。本発明の組成物は、注射または腹骨盤腔に埋め込み可能であり、特に、卵管通気法としても知られている、卵管を通って子宮頸部までの皮下注射器によって注射可能である。
本発明の好ましい観点によれば、本医薬組成物は粘度制御剤を含む。本発明の粘度制御剤は、治療される病態に関して、薬理学作用を欠いているものである。さらに、本発明の粘度制御剤は、好ましくは生分解性である。
本発明の組成物の製造に対して、アミド型の局所麻酔薬、特にリドカインまたはその医薬的に許容な塩、およびその他の成分は水に溶解される。
1つの態様において、本発明の医薬組成物は、非遺伝子組み換え型動物またはヒト由来の巨大分子または動物もしくはヒト起源の巨大分子を含まない。
好ましくは、本組成物は、5-10 ml〜20-40 ml、特に約10または20 mlの容積で腹腔に投与される。
材料
酢酸リンゲル中のリドカイン 0.5 mg/mlの貯蔵溶液を、次のようにして作った:NaCl (8.5 g)、KCl (0.3 g)、CaCl2・H2O (0.33 g)およびリドカイン (0.5 g)を、注射グレード水 (WFI) 800 mlに溶解させた。NaOHでpHを7.0に調整し、1000 mlまで水を加えた。
酢酸リンゲル中のリドカイン 1.0 mg/mlの貯蔵溶液を、次のようにして作った:NaCl (8.6 g)、KCl (0.3 g)、CaCl2・H2O (0.33) gおよびリドカイン (1.0 g)をWFIの800 mlに溶解させた。NaOHでpHを7.0に調整し、1000 mlまで水を加えた。WFI中に40 mg/mlのヒアルロン酸を含む、ヒアルロン酸貯蔵溶液(ゲル)を調製した。
ガラスバイアル中で、ヒアルロン酸貯蔵溶液 0.1 mlをリドカイン 0.5 mg/mlまたはリドカイン 1.0 mg/mlの貯蔵溶液(上記)のいずれかの3.9 mlと混合することにより、ヒアルロン酸1 mg/mlを含む水溶液を調製した。室温で非常に強力に回転させることにより、溶液を混合した。30分間回転させた後、ヒアルロン酸貯蔵溶液(ゲル)は、リドカイン溶液に完全に溶解せず、ゲルとしてまだ存在した。
実施例1の手順を37℃で繰り返したが、ヒアルロン酸ゲルがバイアルのガラスに付着するのが見られ、否定的な結果を伴った。同じ実験がプラスチック バイアルを用いて行われ、同様の結果を与えた。
2つの貯蔵溶液の3.9 mlをガラスバイアル中にピペットで移し、約40℃に加熱した。ヒアルロン酸の1 mg/ml溶液を作るために、40 mg/ mlのヒアルロン酸の0.1 mlをその溶液に加えた。ヒアルロン酸がガラスにくっつかないように注意した。バイアルを2分間激しく回転させた。バイアルの検査で、ヒアルロン酸が完全に溶解しているのが見られた。
リドカイン 0.5 mg/mlまたはリドカイン 1.0 mg/mlを含む貯蔵溶液を調製し、約40℃に加熱した。バイアルのそれぞれに、表1に記載されたヒアルロン酸の量を加えた。ヒアルロン酸を加えるとき、バイアルの壁に触れないように注意した。約5分間回転させた後、全てのバイアル中のゲルは溶解した。リドカイン 16 mg/mlを含む水溶液は、軟らかいゼリーのようであり、皮下注射器により押し出すことが困難なことが分かった。8 mg/mlの濃度で、その溶液は粘性であったが、取扱いおよび同じゲージの皮下注射器により押し出すことが容易であった。溶液のオスモル濃度を、Fiske Model 210 Micro Osmometerを用いて試験した。
ヒアルロン酸を、粘度制御剤としてヒドロキシプロピル-メチル セルロース(HPMC)と交換した。HPMCも粘度を制御するのに使用することができるが、大容量を必要とすることが分かった。WFI中の5% HPMC貯蔵溶液を調製した。
グルコースおよびアルブミンを含む卵管通気溶液(50 ml、表3)を次のようにして製造した。
無菌の条件下、ガラスビーカーで、WFI 35 ml中にNaCl (425 mg)、CaCl2・H2O (16.5 mg)、リドカイン (25 mg)およびグルコース (1.25 g)を溶解させた。その溶液を約40℃に加熱した。アルブミン (HASの50 mg/ml溶液の1 ml)を加え、その合わせた溶液を完全に混合するまで回転させた。得られる澄んだ溶液を0.4ミクロンフィルターに通すことにより滅菌した。次いで、滅菌したヒアルロン酸貯蔵溶液(ゲル)の10 mlを、それが容器の壁に付着することを防ぎながら滅菌的に加えた。その溶液を40℃で穏やかに回転させた。ヒアルロン酸貯蔵溶液(ゲル)がリドカイン溶液中に完全に溶解したとき、滅菌1 M NaOHでpHを7.0に調整し、その溶液をWWFIで50 mlに希釈した。オスモル濃度を測定し、295 mOsm/kgであると決定した。その溶液を5バイアルにそれぞれ10 mlを含むように等分した。バイアルを冷却し、4℃〜8℃で冷蔵保存した。使用前に、バイアルを室温にした。
外科的に誘導したネズミの異種同形の子宮内膜症モデルにおける、アルブミン欠如の対応する先行技術組成物と本発明の組成物の比較 本研究の目的は、雌性C57BL/マウスの子宮内膜の自己移植モデルにおける、本発明の組成物およびアルブミン欠如の対応する先行技術組成物(「先行技術組成物」)の受精率を改善する効力を評価することであった。表4の本発明の組成物を本研究に用いた。
Claims (25)
- - アーティカイン、ブピバカイン、シンコカイン、エチドカイン、レボブピバカイン、リドカイン、メピバカイン、オキセタカイン、プリロカイン、ロピバカイン、トリカインおよびトリメカインからなる群から選択されるアミド型局所麻酔薬;
- ヒトアルブミン;
- 遺伝子組み換え型ヒアルロン酸ならびに遺伝子組み換え型ヒアルロン酸と水溶性のセルロースエーテルからなる群から選択される粘度制御剤;
- ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、酢酸イオン、塩素イオン、硫酸イオンからなる群から選択される1以上のイオンを任意に含む水
を含むか、または実質的にからなる、女性対象の不妊症を治療するための医薬組成物。 - クエン酸塩、グルコースおよび/またはアミノ酸をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ヒトアルブミンが遺伝子組み換え起源のものである、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記局所麻酔薬がその医薬的に許容な塩の形態にある、請求項1〜3のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記の医薬的に許容な塩が塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩から選択される、請求項4に記載の組成物。
- 前記局所麻酔薬がリドカインまたはリドカイン塩酸塩である、請求項1〜5のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記組成物が、0.1 mg/ml〜2.5 mg/ml、特に約1.0 mg/mlの局所麻酔薬を含む、請求項1〜6のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記組成物が、0.1 mg/ml〜20.0 mg/mlの遺伝子組み換え型アルブミンを含む、請求項1〜7のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記組成物が、0.02 mg/ml〜5.0 mg/mlのヒアルロン酸を含む、請求項1〜8のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記組成物が、0.1 mM/L〜5.0 mM/Lのクエン酸塩を含む、請求項2〜9のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記組成物が、約5 mg/mlのグルコースを含む、請求項2〜10のいずれか1つに記載の組成物。
- 前記セルロースエーテルが、ヒドロキシプロピル-メチル セルロース(HPMC)である、請求項1〜11のいずれか1つに記載の組成物。
- 女性対象の卵管通気のための、請求項1〜12のいずれか1つに記載の組成物の使用。
- 女性対象の不妊症の治療における、請求項1〜12のいずれか1つに記載の組成物の使用。
- 請求項1〜12のいずれか1つに記載の組成物を準備し、その組成物の薬理学的に有効な量を女性対象の腹骨盤腔に投与することを含む、女性対象の不妊症を治療する方法。
- 前記女性対象が原因不明の不妊症と診断されている、請求項15に記載の方法。
- 前記女性対象が子宮内膜症と診断されている、請求項15または16に記載の方法。
- 投与が卵管通気によってである、請求項15〜17のいずれか1つに記載の方法。
- 投与がカテーテルによる腹腔内への点滴によってである、請求項15〜17のいずれか1つに記載の方法。
- 投与がシリンジによる腹腔内への注射によってである、請求項15〜17のいずれか1つに記載の方法。
- 投与が腹腔内の外科的沈着によってである、請求項15〜17にいずれか1つに記載の方法。
- 投与が腹壁を経る経皮吸収によってである、請求項15〜17のいずれか1つに記載の方法。
- ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、酢酸イオン、塩素イオン、硫酸イオンからなる群から選択される1以上のイオンが、再調製のための寒冷沈降物または前記水の一部を形成する、水での再調製のための乾燥粉末の形態、特に寒冷沈降物の形態にある、請求項1〜12のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 生分解性の多孔質ポリマー微粒子または生分解性ポリマーシェルを含む微粒子中に取り込まれたその水成分以外の請求項1〜12のいずれか1つに記載の組成物を含む、女性対象の不妊症を治療するための持続放出組成物。
- 多孔質ポリマーまたはポリマーシェルが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリ[ラクチド-コ-グリコリド]から選択される生分解性ポリマーを含む、請求項24に記載の組成物。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE1500425 | 2015-10-23 | ||
SE1500425-2 | 2015-10-23 | ||
JP2018540366A JP7276806B2 (ja) | 2015-10-23 | 2016-10-11 | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018540366A Division JP7276806B2 (ja) | 2015-10-23 | 2016-10-11 | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2021130688A true JP2021130688A (ja) | 2021-09-09 |
Family
ID=58558029
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018540366A Active JP7276806B2 (ja) | 2015-10-23 | 2016-10-11 | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 |
JP2021087675A Pending JP2021130688A (ja) | 2015-10-23 | 2021-05-25 | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018540366A Active JP7276806B2 (ja) | 2015-10-23 | 2016-10-11 | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 |
Country Status (22)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11191839B2 (ja) |
EP (1) | EP3364959B1 (ja) |
JP (2) | JP7276806B2 (ja) |
KR (1) | KR20180066193A (ja) |
CN (1) | CN108348488A (ja) |
AU (1) | AU2016340769B2 (ja) |
BR (1) | BR112018007731B1 (ja) |
CA (1) | CA3002515C (ja) |
CL (1) | CL2018001058A1 (ja) |
DK (1) | DK3364959T3 (ja) |
EA (1) | EA036687B1 (ja) |
ES (1) | ES2932213T3 (ja) |
HK (1) | HK1256531A1 (ja) |
HU (1) | HUE061056T2 (ja) |
IL (1) | IL258757B (ja) |
MX (1) | MX2018004958A (ja) |
MY (1) | MY196628A (ja) |
NZ (1) | NZ740967A (ja) |
PL (1) | PL3364959T3 (ja) |
SA (1) | SA518391400B1 (ja) |
SG (1) | SG10201912767WA (ja) |
WO (1) | WO2017069672A1 (ja) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH05186362A (ja) * | 1991-07-10 | 1993-07-27 | Takeda Chem Ind Ltd | 水溶性組成物 |
JP2000513737A (ja) * | 1997-02-15 | 2000-10-17 | エデルシュタム インコーポレイテッド | 不妊症に対して受胎能を高める為の薬剤 |
WO2005012529A1 (ja) * | 2003-07-31 | 2005-02-10 | Toyo Boseki Kabushiki Kaisha | ヒアルロン酸生産植物 |
JP2007174957A (ja) * | 2005-12-27 | 2007-07-12 | Toyobo Co Ltd | ヒアルロン酸生産酵母 |
JP2010200663A (ja) * | 2009-03-03 | 2010-09-16 | Toyobo Co Ltd | 改良されたヒアルロン酸の製造方法 |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5700485A (en) | 1992-09-10 | 1997-12-23 | Children's Medical Center Corporation | Prolonged nerve blockade by the combination of local anesthetic and glucocorticoid |
AU774046B2 (en) * | 1997-02-15 | 2004-06-17 | Edelstam Inc. | Medicament against dysmenorrhoea and premenstrual syndrome |
EP1009390A4 (en) * | 1997-07-02 | 2004-05-06 | Euro Celtique Sa | LONG-EFFECT ANESTHESIA INJECTED IN JOINT AND BODY SPACES |
US6762053B2 (en) * | 2000-06-09 | 2004-07-13 | Vitrolife, Inc. | Mammalian gamete and embryo culture media and culture media supplements |
CN1847393A (zh) * | 2000-06-09 | 2006-10-18 | 维特罗莱夫公司 | 添加剂,制剂和培养基 |
FR2815035B1 (fr) | 2000-10-05 | 2003-03-07 | Commissariat Energie Atomique | Procede de coprecipitation d'actinides et procede de preparation d'oxydes mixtes d'actinides |
AUPR803501A0 (en) * | 2001-10-02 | 2001-10-25 | Xeno Trans Ltd | Gene transfer composition and method |
US7998579B2 (en) | 2002-08-12 | 2011-08-16 | Exxonmobil Chemical Patents Inc. | Polypropylene based fibers and nonwovens |
US20110280763A1 (en) * | 2010-05-17 | 2011-11-17 | Abbott Medical Optics Inc. | Light-activated disinfection system |
WO2011145993A1 (en) * | 2010-05-19 | 2011-11-24 | Isifer Ab | Treatment for reducing inflammation |
-
2016
- 2016-10-11 EP EP16857876.3A patent/EP3364959B1/en active Active
- 2016-10-11 WO PCT/SE2016/000055 patent/WO2017069672A1/en active Application Filing
- 2016-10-11 US US15/769,813 patent/US11191839B2/en active Active
- 2016-10-11 DK DK16857876.3T patent/DK3364959T3/da active
- 2016-10-11 EA EA201890714A patent/EA036687B1/ru unknown
- 2016-10-11 SG SG10201912767WA patent/SG10201912767WA/en unknown
- 2016-10-11 HU HUE16857876A patent/HUE061056T2/hu unknown
- 2016-10-11 AU AU2016340769A patent/AU2016340769B2/en active Active
- 2016-10-11 CN CN201680061765.3A patent/CN108348488A/zh active Pending
- 2016-10-11 MY MYPI2018000416A patent/MY196628A/en unknown
- 2016-10-11 NZ NZ740967A patent/NZ740967A/en unknown
- 2016-10-11 MX MX2018004958A patent/MX2018004958A/es unknown
- 2016-10-11 JP JP2018540366A patent/JP7276806B2/ja active Active
- 2016-10-11 ES ES16857876T patent/ES2932213T3/es active Active
- 2016-10-11 KR KR1020187013216A patent/KR20180066193A/ko active IP Right Grant
- 2016-10-11 PL PL16857876.3T patent/PL3364959T3/pl unknown
- 2016-10-11 CA CA3002515A patent/CA3002515C/en active Active
- 2016-10-11 BR BR112018007731-3A patent/BR112018007731B1/pt active IP Right Grant
-
2018
- 2018-04-17 IL IL258757A patent/IL258757B/en unknown
- 2018-04-19 SA SA518391400A patent/SA518391400B1/ar unknown
- 2018-04-23 CL CL2018001058A patent/CL2018001058A1/es unknown
- 2018-12-05 HK HK18115599.3A patent/HK1256531A1/zh unknown
-
2021
- 2021-05-25 JP JP2021087675A patent/JP2021130688A/ja active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH05186362A (ja) * | 1991-07-10 | 1993-07-27 | Takeda Chem Ind Ltd | 水溶性組成物 |
JP2000513737A (ja) * | 1997-02-15 | 2000-10-17 | エデルシュタム インコーポレイテッド | 不妊症に対して受胎能を高める為の薬剤 |
WO2005012529A1 (ja) * | 2003-07-31 | 2005-02-10 | Toyo Boseki Kabushiki Kaisha | ヒアルロン酸生産植物 |
JP2007174957A (ja) * | 2005-12-27 | 2007-07-12 | Toyobo Co Ltd | ヒアルロン酸生産酵母 |
JP2010200663A (ja) * | 2009-03-03 | 2010-09-16 | Toyobo Co Ltd | 改良されたヒアルロン酸の製造方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
SA518391400B1 (ar) | 2022-09-19 |
BR112018007731B1 (pt) | 2023-11-14 |
IL258757A (en) | 2018-06-28 |
EA201890714A1 (ru) | 2018-09-28 |
HK1256531A1 (zh) | 2019-09-27 |
PL3364959T3 (pl) | 2022-12-27 |
DK3364959T3 (da) | 2022-10-17 |
AU2016340769A1 (en) | 2018-04-19 |
MX2018004958A (es) | 2019-03-28 |
CA3002515A1 (en) | 2017-04-27 |
JP7276806B2 (ja) | 2023-05-18 |
WO2017069672A1 (en) | 2017-04-27 |
CN108348488A (zh) | 2018-07-31 |
EA036687B1 (ru) | 2020-12-08 |
JP2018535253A (ja) | 2018-11-29 |
US11191839B2 (en) | 2021-12-07 |
ES2932213T3 (es) | 2023-01-16 |
IL258757B (en) | 2021-07-29 |
HUE061056T2 (hu) | 2023-05-28 |
EP3364959A1 (en) | 2018-08-29 |
MY196628A (en) | 2023-04-23 |
SG10201912767WA (en) | 2020-02-27 |
EP3364959B1 (en) | 2022-07-13 |
US20190240338A1 (en) | 2019-08-08 |
AU2016340769B2 (en) | 2018-07-12 |
CA3002515C (en) | 2024-01-02 |
KR20180066193A (ko) | 2018-06-18 |
BR112018007731A2 (pt) | 2018-10-23 |
NZ740967A (en) | 2024-03-22 |
EP3364959A4 (en) | 2019-05-22 |
CL2018001058A1 (es) | 2018-09-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR101288265B1 (ko) | 자궁 내막증의 치료 방법 | |
KR101940341B1 (ko) | 약학 조성물 | |
WO2018113272A1 (zh) | 一种含缩宫素类似物的药物组合物及其制备方法和用途 | |
WO2015183230A9 (ru) | Композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ | |
AU774046B2 (en) | Medicament against dysmenorrhoea and premenstrual syndrome | |
JP7454288B2 (ja) | 新規な獣用子宮注入剤の調製方法 | |
JP2021130688A (ja) | 女性対象における不妊症の治療ための組成物 | |
P Venkatesh et al. | In situ gels based drug delivery systems | |
CN113855689B (zh) | 黄杞苷或其异构体在制备治疗子宫内膜异位症的药物中的用途 | |
EP3737378B1 (en) | Palonosetron eye drops for the treatment or prevention of nausea and vomiting | |
KR20210126515A (ko) | 니클로사마이드를 포함하는 폐고혈압의 예방 및 치료용 조성물 | |
RU2418586C2 (ru) | Способ коррекции нарушений в репродуктивных органах, вызванных высокой температурой | |
RU2751034C1 (ru) | Способ получения препарата для лечения эндометрита у коров | |
CN112353933B (zh) | 一种预防和/或治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法 | |
WO2018006689A1 (zh) | 氟维司群在制备治疗无功能垂体腺瘤的药物中的用途 | |
CN105434456A (zh) | 一种几丁糖丹参注射液及其制备方法 | |
CN105859869B (zh) | 粒细胞巨噬细胞刺激因子及其制剂和应用 | |
WO2023159169A1 (en) | Induction of irreversible infertility in female mammalian animals using a single progesterone implant | |
CN110279848A (zh) | Amph细胞因子在制备治疗肝功能衰竭药剂中的应用 | |
CN110201149A (zh) | Ctsg细胞因子在制备治疗肝功能衰竭药剂中的应用 | |
OA19845A (en) | Injectable composition. | |
JP2007022980A (ja) | 子宮内膜症の治療剤 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20210624 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20220517 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20220720 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20221017 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20230124 |