JP2021105520A - 生化学・凝固複合型分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】生化学または血液凝固分析に利用される生化学・凝固分析装置で、使用者が新たに反応容器を反応容器架設ラックに架設しても、架設した反応容器を自動で認識するセンサが設置されていない場合、自動分析装置は自動で反応容器数を更新せず、分析途中に反応容器が無くなり分析出来ない、または使用者の意図と異なる位置の反応容器から使用を開始する等の課題があった。【解決手段】本発明は、反応容器を輸送する機構の反応容器を把持出来るか否かの確認により、反応容器の有無を確認し、使用者がリセットを忘れた場合においても、使用者にリセット忘れの警告、あるいは条件によって自動でリセットを行うといった装置運用の利便性を向上した生化学・凝固分析装置を提供する。【選択図】 図２

Description

本発明は、試料に含まれるタンパク質や酵素、腫瘍マーカ、血液凝固検査項目等を比色分析または光散乱分析により測定する生化学および血液凝固分析装置に関する。

臨床検査分野における検体検査として、光源からの光を、サンプルと試薬とが混合した反応液に照射して得られる単一又は複数の波長の透過光量または散乱光量を測定して、光量と濃度の関係から成分量を算出する自動分析装置が知られている。

また、血液の凝固能を測定する自動分析装置も存在する。血液は血管内部では流動性を
保持して流れているが、一旦出血すると、血漿や血小板中に存在する凝固因子が連鎖的に
活性化され、血漿中のフィブリノーゲンがフィブリンに変換され析出することで止血に至
る。このような、血液凝固能には血管外に漏れ出した血液が凝固する外因性のものと、血
管内で血液が凝固する内因性のものが存在する。血液凝固能（血液凝固時間）に関する測
定項目としては、外因系血液凝固反応検査のプロトロンビン時間（ＰＴ）、内因系血液凝
固反応検査の活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）と、フィブリノーゲン量（Ｆｂｇ）等が存在する。

特許文献１に、検体が収納された検体ラックを検体吸引部へ搬送する機構として、前後左右方向（Ｘ軸、Ｙ軸方向）へ駆動が可能、検体ラックの有無を検出するセンサを搭載した技術が開示されている。

特許文献２に、消耗部品の個数（消耗部品管理値）に対し、実際に分析装置に補給された消耗部品の補給数が多くなった場合、使用者に対して警告を行う技術が開示されている。

特開２０１０−１３９５０１号公報 特開２００８−２４１６７０号公報

生化学・凝固複合型自動分析装置は、複数の空の凝固用反応容器を架設することができる反応容器架設ラックを有する。使用者は反応容器架設ラックに反応容器を満杯に架設し、分析を開始する。そして、使用者が反応容器架設ラックの反応容器が全て、または途中まで使用された状態で、新しい空の反応容器を反応容器架設ラックの空いた箇所に架設した時、反応容器の架設を自動で感知するようなセンサが無い場合、装置は反応容器架設ラックに反応容器が満杯にあることを認識していない。この場合、制御部に残っていると記憶された反応容器の箇所（個数）をリセットする必要がある。リセットを忘れると、反応容器架設ラックの反応容器数と制御部で管理している反応容器数が一致しなくなる。そして、反応容器が無い、反応容器が少ないと記憶されている場合は、分析出来ない、あるいは使用者の意図と異なり、反応容器架設ラックの途中から反応容器を使用することになる。そして、反応容器を補充したにもかかわらず、記録されている反応容器の残数を全て使用すると停止するなどの状態が発生する。また、反応容器の架設を自動で感知するようなセンサを設置する場合は、装置コストが高くなる問題がある。

そこで、これらの課題を解決するために本発明は、生化学または血液凝固分析に利用される生化学・凝固分析装置で、反応容器を輸送する反応容器輸送機構が、反応容器を把持出来るか否かの確認により、反応容器の有無を確認し、使用者がリセットを忘れた場合においても、使用者にリセット忘れの警告、あるいは条件によって自動でリセットを行うといった装置運用の利便性を向上した生化学・凝固分析装置を提供する。

上記課題を解決するために、本願において開示される発明のうち、代表的な構成は
検体と試薬が分注される反応容器と、
該反応容器に該試薬を吸引吐出するための分注機構と、
該反応容器に該検体を吸引吐出するための検体吸引吐出機構と、
前記検体と前記試薬の混合液から測定を行う検出部と、
前記反応容器を複数収納する反応容器架設ラックと、
前記反応容器を検出部へ移送する反応容器輸送機構と、
前記分注機構と前記検体吸引吐出機構と前記反応容器輸送機構の動作を制御する制御部と表示部を備えた自動分析装置において、
前記制御部は、反応容器輸送機構により、前記反応容器を把持の可否により反応容器の有無を確認すること特徴とする自動分析装置を提供する。

本発明によれば、使用者が反応容器架設ラックに新しい反応容器を架設した場合、分析開始前に装置が記憶している反応容器と実際の反応容器の残数が一致するかを確認することができ、分析中に反応容器が不足し依頼した測定ができなくなるのを防止することができる。新しい反応容器を架設したのにもかかわらず、反応容器が無く分析ができない、または使用者の意図に反し反応容器架設ラックの途中から反応容器が使用されることを回避でき、使用者の装置運用の利便性を向上させることができる。上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

生化学・凝固複合型自動分析装置の構成例を示す図。 生化学・凝固複合型自動分析装置の分析フローチャート。 反応容器架設ラックの反応容器満杯時の表示例。 反応容器架設ラックの反応容器使用時の表示例。 生化学・凝固複合型自動分析装置の分析フローチャート。 反応容器リセット要求のＧＵＩ。 生化学・凝固複合型自動分析装置の自動リセットを含む分析フローチャート。 開始反応容器指定のＧＵＩ。 生化学・凝固複合型自動分析装置の反応容器指定を含む分析フローチャート。

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。なお、本発明の実施形態は、記載した内容の形態例に限定されるものではなく、その技術思想の範囲において、種々の変形が可能である。

図１に、生化学・凝固複合型自動分析装置１００の概略構成を示す。サンプルディスク１０１上のサンプル容器１０２には、血清、血漿等の検体が収容される。反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂには、複数の血液凝固検査項目測定用の反応容器１０４が収容される。試薬ディスク１０５ａ、１０５ｂには、検体に加える試薬が収納される。試薬ディスク１０５ａ、１０５ｂには、複数の試薬ボトル１０６ａ、１０６ｂが収容される。反応容器１０４は、検体と試薬の混合に使用される。サンプル容器１０２から吸引した検体を検体吐出ポジション１０７に置かれた反応容器１０４または反応ディスク１０８上の反応セル１０９へ吐出する。試薬ボトル１０６ａ、１０６ｂから吸引した試薬は検体が吐出された、または空の反応セル１０９へ吐出される。

生化学・凝固複合型自動分析装置１００は、反応容器輸送機構１１０を有し、反応容器輸送機構１１０は生化学・凝固複合型自動分析装置１００のＸ軸方向とＹ軸方向へ移動する。反応容器輸送機構１１０は反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂ上の反応容器１０４を掴み、検体吐出ポジション１０７へ搬送する。生化学・凝固複合型自動分析装置１００に配置された検体吸引・吐出機構１１１はサンプル容器１０２に収納された検体を吸引し、検体吐出ポジション１０７の反応容器１０４または空の反応セル１０９へ吐出する。その後、反応容器輸送機構１１０は、検体が収納された、または空の検体吐出ポジション１０７の反応容器１０４を掴み、凝固検出部１１２ａへ搬送する。

生化学・凝固複合型自動分析装置１００に配置された試薬吸引・吐出機構１１３ａ、１１３ｂは、試薬ディスク１０５ａ、１０５ｂに置かれた試薬ボトル１０６ａ、１０６ｂから試薬を吸引し、検体が吐出された、または空の反応セル１０９へ試薬を吐出する。また生化学・凝固複合型自動分析装置１００は、凝固試薬分注機構１１４を有し、凝固試薬分注機構１１４は生化学・凝固複合型自動分析１００のＸ軸方向へ移動する。凝固試薬分注機構１１４は、試薬が吐出された、または検体と試薬の混合液が収納された反応セル１０９から試薬、または検体と試薬の混合液を吸引し、凝固検出部１１２ａに架設された検体、または空の反応容器１０４へ吐出する。

凝固検出部１１２ｂは、凝固過程の散乱光強度の検出に使用される。入力部１１５は、キーボード、マウス、タッチパネル等である。表示部１１６は、液晶モニタ等である。タッチパネルなどの場合は入力部と表示部が同一となる場合もある。制御部１１７は、装置全体の動作を制御し、データを記録するコンピュータである。

次に使用者が凝固測定をする時の装置操作手順の概要を示す。使用者は反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂに反応容器１０４を満杯に架設し（ステップ２０１）、入力部１１５で「反応容器リセット」ボタンを押下する（ステップ２０２）。「反応容器リセット」押下により、制御部１１７は反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂに反応容器１０４が満杯であることを記録し認識する。

ここで、反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂに架設された反応容器１０４の使用順について説明する。図３に、生化学・凝固複合型自動分析装置１００に設置された反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂを示す。図３では、反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂは２個あるが、生化学・凝固複合型自動分析装置１００の大きさにより反応容器架設ラックの数は変化して良い。また反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂに架設される反応容器１０４の最大個数は８８個としたが、反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂの大きさにより、反応容器数も変化して良い。使用者がステップ２０１、２０２を実行した場合、制御部１１７は反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂに架設された反応容器１０４の個数はそれぞれ８８個であると認識し、表示部１１６に１０３ａ、１０３ｂに存在する反応容器１０４の個数やポジション等を表示する。例えば図３のように表示部に表示されても良い。最初に反応容器架設ラック１０３ａのポジションＡ１にある反応容器１０４が使われ、次に１０３ａのＢ１→Ｃ１→Ｄ１→Ｅ１→Ｆ１→Ｇ１→Ｈ１→Ｉ１→Ｊ１→Ｋ１の順に使用される。ポジションＫ１以降、１０３ａのＡ２からＫ２、Ａ３からＫ３、Ａ４からＫ４、Ａ５１からＫ５、Ａ６からＫ６、Ａ７からＫ７、Ａ８からＫ８の順に反応容器１０４が使用される。この制御と同期して、表示部１１６に１０３ａに残っている反応容器１０４の個数が８８→８７→８６→途中略→０と表示される。また、例えば図４のように、使用途中の状態が表示部に表示されて良い。

反応容器架設ラック１０３ａのポジションＫ８にある反応容器１０４が使用された後、・１０３ｂポジションＡ１に架設された反応容器１０４が使われる。その後、１０３ａと同じ順で反応容器１０４が使用される。また１０３ａの反応容器残数表示と同様、１０３ｂについても表示部１１６に反応容器の残数が表示される。上記内容も図で表示されても良い。

次に、存在する反応容器１０４の個数が８８個と表示部１１６に表示されている場合の分析動作の一例を、図２を用いて説明する。使用者がステップ２０３を実行すると、生化学・凝固複合型自動分析装置１００は分析準備動作をする（ステップ２０４）。分析準備動作の一例を説明する。反応容器輸送機構１１０は反応容器架設ラック１０３ａ、１０３ｂ・ポジションＡ１で反応容器１０４の有無を確認（ステップ２０５）し、１０３ａと１０３ｂのポジションＡ１に反応容器１０４が有ればステップ２０６へ移行、分析を開始する。１０３ａと１０３ｂのポジションＡ１のどちらか一方で反応容器１０４が無ければ表示部１１６にアラームを表示し（ステップ２０７）、分析が終了する（ステップ２０８）。
このように、分析開始前に反応容器架設ラックに架設される反応容器の満杯時に、各反応容器架設ラックの通常最初に使用されるべき反応容器ポジション、例えば本実施例の場合はポジションＡ１の反応容器の有無を確認し、反応容器がなければアラームによって使用者に警鐘し、発明者の意図しないところで依頼する分析が停止することを回避することが可能である。
生化学・凝固複合型自動分析装置１００は、反応容器輸送機構１１０が反応容器１０４を把持出来るか否かで、反応容器１０４の有無を確認する。この把持出来るか否かの反応容器の確認は、反応容器輸送機構１１０で行われるが、光センサによる検出による確認、例えば、光センサによる検出板などの確認、あるいは接触センサによる確認等が可能である。

次に一例として、反応容器架設ラックの反応容器を使用しているような表示部１１６に１０３ａに存在する反応容器１０４の個数が１１個、１０３ｂに存在する反応容器１０４の個数が８８個（図４）と表示されている場合の、生化学・凝固複合型自動分析装置１００の分析動作について、図５を用いて説明する。使用者がステップ５０１を実行すると、生化学・凝固複合型自動分析装置１００は分析準備動作をする（ステップ５０２）。分析準備動作の一例を説明する。反応容器輸送機構１１０は反応容器架設ラック１０３ａで反応容器１０４の有無を確認（ステップ５０３）する。１０３ａのポジションＡ１に反応容器１０４が無ければ１０３ｂのポジションＡ１で反応容器１０４の有無を確認（ステップ５０４）する。１０３ｂのポジションＡ１に反応容器１０４が有れば１０３ａのポジジョンＡ８で反応容器１０４の有無を確認する（ステップ５０５）。１０３ａのポジジョンＡ８に反応容器１０４が有ればステップ５０６へ移行、分析を開始する。これは、制御部に記録されている反応容器の残存数と分析時の反応容器架設ラックに架設されている反応容器数が一致している場合である。

ステップ５０３で反応容器１０４が有れば、表示部１１６にアラームを表示し（ステップ５０７、図６）、分析が終了する（ステップ５０９）。これは、使用者が新しい空の反応容器を反応容器架設ラックの空いた箇所に架設し、制御部に記録されている反応容器の残存数と分析時の反応容器架設ラックに架設されている反応容器数が一致していない場合である。そのため、使用者による制御部の反応容器数をリセットするように図６の反応容器リセット要求のＧＵＩが表示され、使用者のリセット忘れを回避することができる。

また、ステップ５０４で１０３ｂのポジジョンＡ１に反応容器１０４が無い、ステップ５０５で１０３ａのポジジョンＡ８に反応容器１０４が無い場合、表示部１１６にアラームを表示し（ステップ５０８）、分析が終了する（ステップ５０９）。これらのアラーム表示し、分析を終了する場合は、制御部に記録されている反応容器の残存数と分析時の反応容器架設ラックに架設されている反応容器数が一致していないような場合である。そのため、反応容器数を確認するようなアラーム表示により、使用者の意図に反した分析途中の停止等の状態を分析開始前に回避することが可能である。

次に一例として、自動リセットの動作を含む生化学・凝固複合型自動分析装置１００の分析動作について、図７を用いて説明する。

例えば、実施例２と同様に反応容器架設ラックの反応容器を使用しているような表示部１１６に１０３ａに存在する反応容器１０４の個数が１１個、１０３ｂに存在する反応容器１０４の個数が８８個（図４）と表示されている場合、使用者がステップ７０１を実行すると、生化学・凝固複合型自動分析装置１００は分析準備動作をする（ステップ７０２）。分析準備動作の一例を説明する。反応容器輸送機構１１０は反応容器架設ラック１０３ａと１０３ｂのポジションＡ１で反応容器１０４の有無を確認（ステップ７０３、７０４）する。１０３ａのポジションＡ１に反応容器１０４が無い、１０３ｂのポジションＡ１に反応容器１０４が有れば、１０３ａのポジジョンＡ８で反応容器１０４の有無を確認する（ステップ７０５）。１０３ａのポジジョンＡ８に反応容器１０４が有ればステップ７０９へ移行、分析を開始する。これは、制御部に記録されている反応容器の残存数と分析時の反応容器架設ラックに架設されている反応容器数が一致している場合である。
また、ステップ７０３で１０３ａのポジションＡ１の反応容器１０４が有れば、１０３ｂのポジションＡ１の反応容器１０４の有無を確認し（ステップ７０６）、反応容器１０４が有れば１０３ａと１０３ｂの反応容器数を自動でリセットし（ステップ７０７）、分析を開始する（ステップ７０９）。この場合、使用者が新しい空の反応容器を反応容器架設ラックの空いた箇所に架設し、制御部に記録されている反応容器の残存数と分析時の反応容器架設ラックに架設されている反応容器数が一致していない場合が想定されるが、反応容器架設ラックの反応容器数は満杯であることが示唆され、反応容器数を自動でリセットすることにより、使用者の作業無しに分析を行うことで、時間短縮や装置運用の利便性を向上させている。

ステップ７０４で１０３ｂのポジジョンＡ１に反応容器１０４が無い場合、ステップ７０５で１０３ａのポジジョンＡ８に反応容器１０４が無い場合、ステップ７０６で１０３ｂのポジジョンＡ１に反応容器１０４が無い場合など、これらの場合には表示部１１６にアラームを表示し（ステップ７０８）、分析が終了する（ステップ７１０）。これらは、実施例２と同様であるが、反応容器数を確認するようなアラーム表示により、使用者の意図に反した分析途中の停止等の状態を分析開始前に回避することが可能である。

使用者が最初に使用する反応容器１０４のポジションを指定する事もできる例を図８、図９を用いて説明する。反応容器１０４の使用開始ポジションを指定する表示画面例を図８に示す。当該画面に、反応容器架設ラック１０３ａと１０３ｂで使用開始ポジションを入力する欄がある。例とし１０３ｂのチェック欄にチェックを入れ、使用開始ポジションをＡ１と入力する。使用者がステップ９０１を実行すると、生化学・凝固複合型自動分析装置１００は分析準備動作をする（ステップ９０２）。分析準備動作の一例を説明する。反応容器輸送機構１１０は反応容器架設ラック１０３ｂ・ポジションＡ１で反応容器１０４の有無を確認し（ステップ９０３）、１０３ｂのポジションＡ１に反応容器１０４が有ればステップ９０４へ移行、分析を開始する。ステップ９０３で１０３ｂのポジジョンＡ１に反応容器１０４が無い、場合表示部１１６にアラームを表示し（ステップ９０５）、分析が終了する（ステップ９０６）。反応容器架設ラックに架設された反応容器１０４の使用順は実施例１で説明した通りである。アラームを表示し分析が終了する場合は、反応容器数を確認するようなアラーム表示により、使用者の意図に反した分析途中の停止等の状態を分析開始前に回避することが可能である。

尚、本発明は上記の実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、図３の上記反応容器の使用例はＡ１からＫ１への使用順を示したが、Ａ１からＡ８への使用順でも良い。使用される場合もポジション等を置き換えて対応可能である。また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。

１００ …生化学・凝固複合型自動分析装置
１０１ …サンプルディスク
１０２ …サンプル容器
１０３ａ，ｂ …反応容器架設ラック
１０４ …反応容器
１０５ａ，ｂ …試薬ディスク
１０６ａ，ｂ …試薬ボトル
１０７ …検体吐出ポジション
１０８ …反応ディスク
１０９ …反応セル
１１０ …反応容器輸送機構
１１１ …検体吸引・吐出機構
１１２ａ，ｂ …凝固検出部
１１３ａ，ｂ …試薬吸引・吐出機構
１１４… 凝固試薬分注機構
１１５… 入力部
１１６… 表示部
１１７… 制御部

Claims (8)

1. 検体と試薬が分注される反応容器と、
   該反応容器に該試薬を吸引吐出するための分注機構と、
   該反応容器に該検体を吸引吐出するための検体吸引吐出機構と、
   前記検体と前記試薬の混合液から測定を行う検出部と、
   前記反応容器を複数収納する反応容器架設ラックと、
   前記反応容器を検出部へ移送する反応容器輸送機構と、
   前記分注機構と前記検体吸引吐出機構と前記反応容器輸送機構の動作を制御する制御部と表示部を備えた自動分析装置において、
   前記制御部は、反応容器輸送機構により、前記反応容器の把持の可否により反応容器の有無を確認すること特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、前記反応容器架設ラックの最初に使用される反応容器の有無を確認することを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記反応容器架設ラックに残っている反応容器数や前記反応容器架設ラックの反応容器ポジションの反応容器の有無を記録し、前記表示部に表示し、前記反応容器輸送機構により反応容器の有無を確認した結果と比較することにより、分析の継続や終了を判断することを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   さらに、複数の反応容器架設ラックを備えた自動分析装置において、
   前記制御部は、少なくとも第一と第二の反応容器架設ラックで、最初に使用される先頭ポジションの反応容器の有無を、前記反応容器輸送機構により確認することを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項４に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、少なくとも第一あるいは第二の反応容器架設ラックで、最初に使用される先頭ポジションの反応容器が無く、さらに制御部が分析終了を判断する場合、前記表示部にアラームを表示することを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記反応容器架設ラックで、最初に使用される先頭ポジションの反応容器が有り、記録している前記反応容器架設ラックに残っている反応容器数、あるいは反応容器ポジションの有無の記録と比較して、異なっているとき、
   前記表示部にアラームを表示し、分析終了とすることを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   さらに、複数の反応容器架設ラックを備えた自動分析装置において、
   前記制御部は、全ての反応容器架設ラックで、最初に使用される先頭ポジションの反応容器が有ることが確認されたとき、記録されている反応容器数をリセットすることを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、使用開始する前記反応容器架設ラックと、前記反応容器のポジションを指定する画面を表示部に表示し、指定した反応容器ポジションから反応容器を使用開始する制御を行うことを特徴とする自動分析装置。

Images