JP2021053131A - 医療デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】電極部の操作負担を軽減できる医療デバイスを提供する。【解決手段】長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部２１と、を有し、シャフト部２０は、電極部２１の基端部を固定する基端支持部３１と、電極部２１の先端部を固定する先端支持部４１とを有し、基端支持部３１を先端支持部４１に対し相対的に基端側に向かうように付勢する牽引体７０を設けた医療デバイス１０である。【選択図】図６

Description

本発明は、生体内に挿入され生体組織に対しアブレーションによる治療を行う医療デバイスに関する。

医療デバイスとして、不可逆電気穿孔法（ＩＲＥ：Ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ）による治療を行うものが知られている。不可逆電気穿孔法は、非熱性であり、周囲の血管や神経への損傷を抑えることができることから、注目されている。例えば、外科手術での除去が困難ながんに対して、不可逆電気穿孔法を用いて治療を行う医療装置が知られている。

不可逆電気穿孔法を行う医療デバイスは、長尺なシャフトの先端部に径方向に拡張可能な電極部を周方向に沿って複数有している。医療デバイスは、電極部が生体組織に密着した状態で、電極部間に電気を流すことができる。また、シャフトは、電極部の基端部を固定する外側の外管と、外管のルーメンに挿通され、電極部の先端部を固定する内管とを有している。外管と内管が軸方向に沿って互いに摺動可能となっていることで、電極部が拡張、収縮することができる。このような医療デバイスとして、例えば特許文献１に挙げるようなものがある。

特許第６０１３１８６号公報

生体内での電極部の拡張、収縮は、術者が外管を内管に対してスライドさせる操作を行うことによりなされる。このため、手技に手間がかかる。また、電極部を拡張させるためにバルーンを用いることもあるが、電極部は、バルーンを拡張させることによって拡張はできるが、バルーンを収縮させてもそれに追従して収縮はしないため、術者による操作が必要である。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、電極部の操作負担を軽減できる医療デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部と、を有し、前記シャフト部は、前記電極部の基端部を固定する基端支持部と、前記電極部の先端部を固定する先端支持部とを有し、前記基端支持部を前記先端支持部に対し相対的に基端側に向かうように付勢する牽引体を設けた。

上記のように構成した医療デバイスは、電極部の基端支持部が牽引体により基端側に向かって付勢されているので、電極部を拡張させた状態で拡張力を解除すると、牽引体の付勢力により電極部を自動的に収縮させることができ、術者の操作負担を軽減できる。

また、前記シャフト部は、前記基端支持部から手元部まで延びる外管と、該外管の内腔に挿通され先端部に前記先端支持部を有する内管と、を有し、前記外管の基端部に前記牽引体が設けられるようにすれば、外管を内管に対して軸方向に移動させる操作を行うことで、電極部を拡張させることができ、外管の操作を止めることで、牽引体の付勢力により電極部を自動的に収縮させることができる。

また、前記牽引体の付勢力は、前記電極部の拡張力より小さく、前記外管と内管の間に生じる摩擦力より大きいようにすれば、牽引体が電極部の拡張を妨げず、かつ、拡張力の解除時には牽引部の付勢力により確実に電極部を収縮させることができる。

また、前記外管は、手動で前記電極部を収縮させるハンドル部を有するようにすれば、牽引体の付勢力で電極部を収縮させられなかった場合に、ハンドル部の操作により電極部を収縮させることができる。

また、前記外管の内管に対する軸方向の移動をロックするロック部を有するようにすれば、電極部を拡張させた状態でシャフト部をロックし、電極部の拡張状態を維持できるようにすることができる。

また、前記牽引体の基端側には、前記外管と内管の間に形成されるルーメンと連通する孔部が設けられるようにすれば、外管と内管の間をプライミングできると共に、手技中に孔部を介して流体を流動させることで、電極部の基端側から流体を供給し、電極部に血栓が付着することを抑制できる。

また、前記牽引体は弾性体により付勢力を発生するようにすれば、簡易な構造で牽引体を医療デバイスに配置できる。

本実施形態における医療デバイスの概略を示す正面図である。 電極部を拡張させた状態の医療デバイスの先端部付近拡大図である。 操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 操作ハンドル部の内部構造を図３の紙面方向に見た拡大図である。 回転防止第１部材及び溝部をシャフト部の軸方向と直交する平面で切断した断面図である。 電極部を拡張させた状態における操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 シャフト部のうちハンドル部材付近をシャフト部の軸を含む平面で切断した拡大断面図である。 シャフト部のねじれ防止構造の変形例における回転防止第１部材及び溝部をシャフト部の軸方向と直交する平面で切断した断面図である。 シャフト部のねじれ防止構造の変形例における操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 図９の状態から電極部を拡張させた状態における操作ハンドル部付近の拡大図であって、操作ハンドル部の内部構造を表した図である。 第１変形例の医療デバイスの先端部付近拡大断面図である。 バルーンを拡張させた状態の第１変形例の医療デバイスの先端部付近拡大断面図である。 第２変形例の医療デバイスの先端部付近拡大正面図である。 バルーンを拡張させた状態の第２変形例の医療デバイスの先端部付近拡大正面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、医療デバイス１０の生体内腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

本実施形態の医療デバイス１０は、生体内腔に対し経皮的に挿入され、目的部位の生体組織に接触して電流を印加し、不可逆電気穿孔法を実施するものである。また、医療デバイス１０は、高周波焼灼や電気化学療法（Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｃｈｅｍｉｃａｌｔｈｅｒａｐｙ）にも使用することができる。

図１に示すように、医療デバイス１０は、長尺管状のシャフト部２０の先端部に拡張、収縮可能な電極部２１を有し、シャフト部２０の基端部に操作ハンドル部２２を有している。医療デバイス１０は、電極部２１に電圧を印加するための接続線１２ａを長さ方向に沿って有している。接続線１２ａは、医療デバイス１０の外部に設けられる電源部１２に接続されている。電源部１２は、電極部２１に対して電圧を与えることができる。

シャフト部２０は、外管３０と、その内腔に配置される内管４０とを有している。外管３０の先端部には、電極部２１の基端部を固定する基端支持部３１が設けられている。基端支持部３１は、外管３０とは別体であって外管３０の先端部に固定されている。また、基端支持部３１は、電極部２１の基端部が直接固定された外管３０の先端部であってもよい。また、内管４０の先端部には、電極部２１の先端部を固定する先端支持部４１が形成されている。外管３０が内管４０に対し軸方向において相対的に先端側に向かって移動することで、図２に示すように電極部２１は径方向に拡張する。一方、外管３０が内管４０に対し軸方向において相対的に基端側に向かって移動することで、電極部２１は径方向に収縮する。

外管３０の基端部及び内管４０の基端部は、いずれも操作ハンドル部２２内に納められている。外管３０のうち、操作ハンドル部２２から露出した部分の基端部分には、ハンドル部８１及びロック部８２を有するハンドル部材８０が設けられる。ハンドル部材８０については後で詳細に説明する。

外管３０と内管４０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。

電極部２１は可撓性を有した線状の部材であり、周方向に複数設けられる。図１等では、簡略化のため、電極部２１は２本のみ示されているが、実際には電極部２１は周方向により多数が設けられる。電極部２１間の間隔は、３〜１０ｍｍの範囲が望ましいが、この範囲以外であってもよい。また、電極部２１は、周方向に不均等に配置されていてもよい。

操作ハンドル部２２は、内部が中空状のハウジング部６０を有している。ハウジング部６０の基端側部分は、術者が手で持って操作するための把持部６３である。

図３に示すように、操作ハンドル部２２に納められている外管３０の基端部には、回転防止第１部材５０が固定されている。外管３０は、回転防止第１部材５０の先端部に固定されており、回転防止第１部材５０の基端部には、管状の弾性体で形成された牽引体７０の先端部が固定されている。牽引体７０は、基端部に連結部７１を有し、連結部７１で内管４０の外周面に固定されている。また、連結部７１からは、フラッシュ用管体２３が引き出されている。

外管３０内に配置される内管４０は、回転防止第１部材５０内を貫通し、基端部は操作ハンドル部２２の基端面部６１に固定される。

回転防止第１部材５０と共に外管３０の内管４０に対する回転を防止する回転防止第２部材として機能するハウジング部６０は、シャフト部２０の軸方向に沿って延在する溝部６２を有している。溝部６２は、回転防止第１部材５０を回動不能に保持する。溝部６２には、シャフト部２０の軸方向に沿って複数箇所に、外管３０や牽引体７０を下方から支持する支持部６２ａが形成されている。

回転防止第１部材５０や回転防止第２部材となるハウジング部６０は、硬質プラスチックや金属によって形成することができる。

図４に示すように、回転防止第１部材５０は、外管３０と共に回転可能な同調回転部５１を有している。同調回転部５１は、上下にそれぞれ突起部５５を有し、十字状に形成されている。下側の突起部５５は、溝部６２内に位置する。また、回転防止第１部材５０は、外管３０を固定する外管固定部５２と、牽引体７０を固定する牽引体固定部５３と、内管４０を挿通させる連通ルーメン５４とを有している。

牽引体７０の基端部に設けられる連結部７１は、基端側の内周面が内管４０の外周面に固定されている。また、連結部７１は、外管３０と内管４０との間に形成されるルーメンと連通する孔部７２を有している。孔部７２は、フラッシュ用管体２３と連通し、ハウジング部６０の外部に引き出される。フラッシュ用管体２３及び孔部７２を介して、外管３０と内管４０の間をプライミングすることができる。また、手技中にフラッシュ用管体２３及び孔部７２を介して外管３０と内管４０の間に生理食塩水等の流体を流動させることにより、電極部２１の基端部が固定される基端支持部３１付近における流体の流動を確保することができる。これにより、電極部２１に血栓が付着することを抑制できる。

図５に示すように、回転防止第１部材５０は、突起部５５によって、シャフト部２０の軸方向と直行する断面形状が非円形となっている。溝部６２は、両側壁が突起部５５の両側に近接しており、回転防止第１部材５０の回転を阻止する阻止面６２ｂとなっている。突起部５５と阻止面６２ｂの間隔は、０．１〜０．５ｍｍが望ましい。また、突起部５５は、溝幅の０．７５〜１倍の高さを有していることが望ましい。ただし、回転防止第１部材５０が溝部６２の延在するほうこうに沿って移動可能であって、阻止面６２ｂによって回動不能となっていれば、それ以外の間隔や高さであってもよい。

阻止面６２ｂにより、回転防止第１部材５０は回転防止第２部材であるハウジング部６０に対して、シャフト部２０の軸方向と直交する平面に沿って回転することができない。外管３０は回転防止第１部材５０に、内管４０とハウジング部６０に、それぞれ固定されているので、外管３０の内管４０に対する回転が阻止され、外管３０と内管４０との間にねじれが生じることを抑制できる。

電極部２１を拡張させると、前述のように、外管３０は内管４０に対して先端側に向かって相対的に移動する。図６に示すように、外管３０が先端側に向かって移動すると、外管３０の基端部に固定された回転防止第１部材５０も、溝部６２に沿って先端側に向かって移動する。この際の摩擦力を低減するため、回転防止第１部材５０と溝部６２のいずれか一方または両方に、潤滑性コーティングを施す、あるいは潤滑性オイルを塗布してもよい。

回転防止第１部材５０の突起部５５は、電極部２１を最も収縮させた状態において、最も基端側に位置し、電極部２１を最も拡張させた状態において、最も先端側に位置する。溝部６２は、少なくとも突起部５５がシャフト部２０の軸方向に沿って移動する範囲に渡って延在する。すなわち、溝部６２は、少なくとも電極部２１を拡張、収縮させる際の基端支持部３１の移動距離に、突起部５５の径を加えた長さを有している。これにより、電極部２１の収縮時、拡張時のいずれにおいても、外管３０と内管４０のねじれを抑制できる。

回転防止第１部材５０の突起部５５は、先端側にさらに移動すると、溝部６２に形成された支持部６２ａに当接する。この支持部６２ａにより、回転防止第１部材５０及び外管３０は、それ以上先端側に移動できないように規制される。これによって、電極部２１の過拡張を防止できる。すなわち、支持部６２ａは、回転防止第１部材５０の軸方向への移動を規制するストッパ部としても機能する。

外管３０が先端側に移動すると、管状の弾性体で形成されている牽引体７０は、シャフト部２０の軸方向に沿って伸長する。伸長した牽引体７０は、外管３０を介して電極部２１の基端支持部３１を先端支持部４１に対し相対的に基端側に向かうように付勢する。このため、外管３０を先端側に向かって移動させる力がなくなる、あるいは弱くなると、牽引体７０は基端支持部３１を先端支持部４１に対し基端側に移動させ、電極部２１を収縮させる。

牽引体７０は、電極部２１の収縮時において付勢力を発生するように取付けられており、外管３０を介して電極部２１の基端支持部３１を常時付勢する。その付勢力は、電極部２１を拡張させる力よりは小さく、外管３０と内管４０との間に発生する摩擦力よりは大きい。これにより、術者が牽引体７０の付勢力に対抗して外管３０を先端側に移動させることで、電極部２１を拡張させるように操作することができる。一方、術者が牽引体７０の付勢力に対抗する力を弱める、あるいはなくすことにより、牽引体７０により基端支持部３１は基端側に向かって移動し、電極部２１は自動的に収縮する。これにより、電極部２１を収縮させるための操作を術者が行う必要がなく、医療デバイス１０の操作性を向上させることができる。

管状の弾性体である牽引体７０は、シリコーンゴム、合成ゴム、スチレンエラストマー、ナイロンエラストマーなどによって形成することができる。また、牽引体７０は、必ずしも管状でなくてもよく、例えば、バネであってもよい。牽引体７０をバネで構成する場合、材料としてステンレス、銅、プラスチック等を用いることができる。また、牽引体７０として、ゴムやエラストマーからなる弾性糸を用いてもよい。

ハンドル部材８０は、外管３０の外周面に固定されているので、外管３０の軸方向への移動と共に移動する。ハンドル部材８０は、シャフト部２０の径方向に突出するハンドル部８１を有しているので、外管３０を牽引体７０により基端側に移動させることができなかった場合に、術者が手動で外管３０を移動させるために使用することができる。このために、ハンドル部８１は２ｃｍ以上の長さを有していることが望ましい。ハンドル部材８０の材料としては、シャフト部２０に対する接着性の良好な硬質プラスチックが望ましく、例えばポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）やポリカーボネート等を用いることができる。

図７に示すように、ロック部８２は、ハンドル部８１に形成された貫通孔８１ａに挿通されたネジ部材である。ロック部８２を回転させることで、ロック部８２は貫通孔８１ａの奥側に進入し、外管３０に圧接する。外管３０は、ロック部８２によって内管４０に押し付けられ、これによって、外管３０は内管４０に対して軸方向に移動不能となり、電極部２１の拡張状態が変化しないようにロックすることができる。

ロック部８２は、本実施形態ではハンドル部材８０に設けているが、ハンドル部材８０以外の場所に設けてもよい。また、ロック部８２は、外管３０と内管４０の軸方向への移動を規制できればネジ部材以外であってもよい。例えば、外管３０のルーメンに弁体を設けて内管４０を挿通し、弁体の先端側には先細状のテーパ面を設け、弁体の基端側には弁体を先端側に移動させる押圧部材を設け、これをロック部としてもよい。この場合、押圧部材を先端側に移動させるように操作することで、弁体がテーパ面に押し付けられて圧縮され、その圧縮力により内管４０を軸方向に移動不能とすることができる。

次に、牽引体の変形例について説明する。本例では牽引体として磁石を用いる。図８に示すように、牽引体７５は、第１磁石部７６と第２磁石部７７とを有している。第１磁石部７６は、回転防止第１部材５０の基端側面に設けられる。また、第２磁石部７７は、回転防止第１部材５０より基端側に位置し、内管４０の外周面に固定される。第１磁石部７６と第２磁石部７７は、互いに異なる極が対向するように配置される。

外管３０に連結された第１磁石部７６は、内管４０に連結された第２磁石部７７に常時引かれるように付勢される。図９に示すように、電極部２１が収縮した状態において、牽引体７５を構成する第１磁石部７６と第２磁石部７７は、互いに離隔している。図１０に示すように、電極部２１が拡張した状態において、牽引体７５を構成する第１磁石部７６と第２磁石部７７は、図９よりも大きく離隔する。図１０における牽引体７５による付勢力は、電極部２１を拡張させる力よりは小さく、外管３０と内管４０との間に発生する摩擦力よりは大きい。これにより、電極部２１を自動的に収縮させることができる。

次に、バルーンを用いた変形例に係る医療デバイス１００について説明する。医療デバイス１００は、図１１に示すように、外管１０２と内管１０３を有するシャフト部１０１の先端部にバルーン１０４と電極部１０５とを有している。内管１０３は、内側の第１管体１１０と外側の第２管体１１１とが同心円状に配置された二重管構造となっている。第１管体１１０の中空内部には、ガイドワイヤを挿通させるガイドワイヤルーメン１１２が形成される。また、第２管体１１１の中空内部であって、第１管体１１０の外側には、バルーン１０４の拡張用流体を流通させる拡張ルーメン１１３が形成される。

第１管体１１０は、第２管体１１１の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン１０４は、基端側端部が第２管体１１１に固定され、先端側端部が第１管体１１０に固定されている。これにより、バルーン１０４の内部が拡張ルーメン１１３と連通している。拡張ルーメン１１３を介してバルーン１０４に拡張用流体を注入することで、バルーン１０４を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ_２ガス、Ｏ_２ガス、笑気ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤、およびその混合剤等の液体を用いることができる。

外管１０２の先端部には基端支持部１１５が、内管１０３の先端部には先端支持部１１６が、それぞれ設けられている。基端支持部１１５は、電極部１０５の基端部を固定するため、周方向に複数の固定孔１１５ａを有している。固定孔１１５ａの数は、電極部１０５の数に一致し、固定孔１１５ａは、基端支持部１１５の周方向に均等に配置される。先端支持部１１６は、電極部１０５の先端部を固定するため、周方向に複数の収容部１１６ａを有している。収容部１１６ａの数は、電極部１０５の数に一致し、収容部１１６ａは、先端支持部１１６の周方向に均等に配置される。

本変形例において、操作ハンドル部２２の構造は前述のとおりである。また、バルーン１０４で電極部１０５を拡張させる場合、バルーン１０４が拡張している間は電極１０５の拡張状態を維持できるので、ロック部８２は不要である。

接続線１１８は、螺旋状に券回されて内管１０３の第１管体１１０内に埋設されている。接続線１１８は第１管体１１０の先端から先端支持部１１６内に引き出され、収容部１１６ａ内に配置された電極部１０５の先端部に接続される。

電極部１０５は、先端側のバルーン接合部１０５ａが、バルーン１０４の表面に対し接着により接合されている。

バルーン１０４が拡張すると、図１２に示すように、電極部１０５は径方向に拡張する。電極部１０５のうち、バルーン接合部１０５ａは、前述のようにバルーン１０４に接着により接合されているため、バルーン１０４に支持されて先端から基端に向かって拡径する。バルーン１０４の最大径部分付近は、バルーン１０４に支持されて生体組織に密着する。電極部１０５のうちバルーン１０４の最大径部分より基端側の部分は、バルーン１０４に接することなく先端から基端に向かって縮径する。バルーン１０４を拡張させて電極部１０５が拡張すると、基端支持部１１５は先端支持部１１６に近づくように移動する。これに伴い、外管１０２も内管１０３に対し相対的に先端側に向かって移動する。外管１０２の基端部に接続される牽引体７０の付勢力は、バルーン１０４の拡張力より小さくなるように設定される。これにより、牽引体７０がバルーン１０４による電極部１０５の拡張を妨げないようにすることができる。

バルーン１０４を収縮させると、電極部１０５の基端支持部１１５は牽引体７０の付勢力により基端側に向かって移動する。これにより、電極部１０５は径方向に収縮する。このように、バルーン１０４によって電極部１０５を拡張させる場合に、牽引体７０の付勢力により、バルーン１０４の収縮に追従して電極部１０５を収縮させることができ、術者の操作負担を軽減できる。

また、電極部１０５は、バルーン接合部１０５ａにおいてバルーン１０４に接合されているため、バルーン１０４が収縮した際に電極部１０５を収縮できないと、バルーン１０４の収縮が不完全となる。本例では、牽引体７０によって電極部１０５をバルーン１０４の収縮に追従して収縮させることができるので、バルーン１０４の不完全な収縮を防止できる。

次に、バルーンを用いた第２変形例に係る医療デバイス１２０について説明する。図１３に示すように、本変形例では、外管は設けられない。電極部１０５の基端支持部１１５の基端側には、牽引体１２１が直接接続されている。牽引体１２１の基端部には連結部１２２が設けられ、内管１０３に接続される。

図１４に示すように、バルーン１０４の拡張に伴う電極部１０５の拡張によって、基端支持部１１５が先端支持部１１６に近づくように移動すると、基端部が内管１０３に固定された牽引体１２１は伸長し、基端支持部１１５を基端側に向かって付勢する。この付勢力により、バルーン１０４が収縮した際には、基端支持部１１５を基端側に向かって移動させ、電極部１０５を径方向に収縮させることができる。このように、本変形例では、外管を設けることなく、バルーン１０４によって電極部１０５を拡張させ、牽引体１２１によって電極部１０５を収縮させることができる。

以上のように、本実施形態に係る医療デバイス１０は、長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部２１と、を有し、シャフト部２０は、電極部２１の基端部を固定する基端支持部３１と、電極部２１の先端部を固定する先端支持部４１とを有し、基端支持部３１を先端支持部４１に対し相対的に基端側に向かうように付勢する牽引体７０を設けた。このように構成した医療デバイス１０は、電極部２１の基端支持部３１が牽引体７０により基端側に向かって付勢されているので、電極部２１を拡張させた状態で拡張力を解除すると、牽引体７０の付勢力により電極部２１を自動的に収縮させることができ、術者の操作負担を軽減できる。

また、シャフト部２０は、基端支持部３１から手元部まで延びる外管３０と、外管３０の内腔に挿通され先端部に先端支持部４１を有する内管４０と、を有し、外管３０の基端部に牽引体７０が設けられるようにすれば、外管３０を内管４０に対して軸方向に移動させる操作を行うことで、電極部２１を拡張させることができ、外管３０の操作を止めることで、牽引体７０の付勢力により電極部２１を自動的に収縮させることができる。

また、牽引体７０の付勢力は、電極部２１の拡張力より小さく、外管３０と内管４０の間に生じる摩擦力より大きいようにすれば、牽引体７０が電極部２１の拡張を妨げず、かつ、拡張力の解除時には牽引部７０の付勢力により確実に電極部２１を収縮させることができる。

また、外管３０は、手動で電極部２１を収縮させるハンドル部８１を有するようにすれば、牽引体７０の付勢力で電極部２１を収縮させられなかった場合に、ハンドル部８１の操作により電極部２１を収縮させることができる。

また、外管３０の内管４０に対する軸方向の移動をロックするロック部８２を有するようにすれば、電極部２１を拡張させた状態でシャフト部２０をロックし、電極部２１の拡張状態を維持できるようにすることができる。

また、牽引体７０の基端側には、外管３０と内管４０の間に形成されるルーメンと連通する孔部７２が設けられるようにすれば、外管３０と内管４０の間をプライミングできると共に、手技中に孔部７２を介して流体を流動させることで、電極部２１の基端側から流体を供給し、電極部２１に血栓が付着することを抑制できる。

また、牽引体７０は弾性体により付勢力を発生するようにすれば、簡易な構造で牽引体７０を医療デバイス１０に配置できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、外管３０と内管４０の間のルーメンと連通する孔部７２を設けているが、孔部７２は必要に応じて設けられるものであって、設けられていなくてもよい。

１０ 医療デバイス
１２ 電源部
２０ シャフト部
２１ 電極部
２２ 操作ハンドル部
３０ 外管
３１ 基端支持部
４０ 内管
４１ 先端支持部
５０ 回転防止第１部材
５１ 同調回転部
５２ 外管固定部
５３ 牽引体固定部
５４ 連通ルーメン
５５ 突起部
６０ ハウジング部
６１ 基端面部
６２ 溝部
６２ａ 支持部
６２ｂ 阻止面
６３ 把持部
７０ 牽引体
７１ 連結部
７２ 孔部
８０ ハンドル部材
８１ ハンドル部
８１ａ 貫通孔
８２ ロック部

Claims (7)

1. 長尺なシャフト部と、
   前記シャフト部の先端部に配置され径方向に拡張可能な電極部と、を有し、
   前記シャフト部は、前記電極部の基端部を固定する基端支持部と、前記電極部の先端部を固定する先端支持部とを有し、
   前記基端支持部を前記先端支持部に対し相対的に基端側に向かうように付勢する牽引体を設けた医療デバイス。
2. 前記シャフト部は、前記基端支持部から手元部まで延びる外管と、該外管の内腔に挿通され先端部に前記先端支持部を有する内管と、を有し、
   前記外管の基端部に前記牽引体が設けられる請求項１に記載の医療デバイス。
3. 前記牽引体の付勢力は、前記電極部の拡張力より小さく、前記外管と内管の間に生じる摩擦力より大きい請求項２に記載の医療デバイス。
4. 前記外管は、手動で前記電極部を収縮させるハンドル部を有する請求項２または３に記載の医療デバイス。
5. 前記外管の内管に対する軸方向の移動をロックするロック部を有する請求項２〜４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
6. 前記牽引体の基端側には、前記外管と内管の間に形成されるルーメンと連通する孔部が設けられる請求項２〜５のいずれか１項に記載の医療デバイス。
7. 前記牽引体は弾性体により付勢力を発生する請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療デバイス。

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