JP2021041144A - 挿入モジュール及びそれを有する挿入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】グルコースセンサをホストに挿入するための挿入モジュール及びそれを有する挿入装置に関し、ホストの不快感を和らげる。【解決手段】挿入モジュール（３０）は、本体（３１）と、補助挿入シート（３８）と、挿入ニードルアセンブリ（３６）と、センサアセンブリ（７０）とを有する。本体は複数のスライド溝を有する。補助挿入シート（３８）はベース部（３８１）と複数のウィング部（３８２）とを有する。挿入ニードル（３６２）はウィング部とスライド溝の壁面との干渉により固定されることにより、ホストに挿入する前の挿入ニードルが挿入方向（Ｆ）からずれることを防止する。【選択図】図２

Description

（関連する出願の相互参照）
本出願は、２０１９年８月２日に出願された米国仮特許出願第６２/８８２１４０号の優先権を主張するものである。

本開示は挿入装置に関し、より具体的にはグルコースセンサをホストに挿入するための挿入モジュール及びそれを有する挿入装置に関する。

米国特許第１０４１３１８３号に開示された従来の挿入装置は、バイオセンサをホストに挿入するもので、プランジャーとセンサアセンブリが設置されたピアシングアセンブリとを備えている。

該ピアシングアセンブリは、該プランジャーの押圧によりホストに挿入され、プランジャーがリリースされることによりホストから引き抜かれる。この挿入と引き抜きの作業において、ピアシングアセンブリがホストに斜めに挿入されると、引き抜きの際にも斜めになり、ホストの不快感を引き起こす可能性がある。

従って、本開示は該従来技術の少なくとも１つの欠点を解決する挿入モジュールの提供を目的とする。

本開示によれば、該挿入モジュールは、ホストに挿入する前の挿入ニードルの移動を案内して安定化させるように構成されたものであって、本体と、補助挿入シートと、挿入ニードルアセンブリと、センサアセンブリとを備える。前記本体は、軸線に沿って延伸する収容ホールと、前記収容ホール上に前記軸線の周りに配置されて前記収容ホールに連通する複数のスライド溝とを有する。前記補助挿入シートは、ベース部と、該ベース部に接続された複数のウィング部とを有する。各ウィング部は、それぞれ１つの前記スライド溝内に往復移動可能であると共に、突起部を１つ有する。前記挿入ニードルアセンブリは、前記補助挿入シートの前記ベース部に組み込まれるニードルシートと、前記ニードルシートに接続される挿入ニードルとを有する。前記挿入ニードルの先端と前記ホストの皮膚表面との距離が初期ストローク距離として定義される。前記センサアセンブリは、センシングシートと、前記センシングシート内に保持されるセンサとを有する。前記センシングシートは前記補助挿入シートの前記ベース部に組み込まれている。前記挿入ニードルは、前記センシングシートを挿通して前記センサをカバーする。各前記スライド溝は壁面を有する。各前記ウィング部の前記突起部は、対応する前記スライド溝の前記壁面に点接触するよう弾性的に当接することで、前記突起部と前記壁面との間の干渉によりホストに挿入する前の前記補助挿入シートを固定して前記初期ストローク距離における前記挿入ニードルが斜めに成るのを防止する。

また、本開示は該従来技術の少なくとも１つの欠点を解決する挿入装置の提供をも目的とする。

本開示によれば、該挿入装置は、作動モジュールと挿入モジュールとを備えている。前記作動モジュールは、カバーボディと、前記カバーボディ内に収容されているメインカバーと、前記メインカバーに接続されている挿入シートと、前記メインカバーと前記挿入シートに当接する第１の弾性部材と、前記メインカバーと前記挿入シートとの間に配置される引き抜きシートと、前記引き抜きシートと前記挿入シートに当接する第２の弾性部材と、を有している。前記挿入モジュールは、本体と、補助挿入シートと、挿入ニードルアセンブリと、センサアセンブリとを備える。前記本体は、軸線に沿って延伸する収容ホールと、前記収容ホール上に前記軸線の周りに配置されて前記収容ホールに連通する複数のスライド溝とを有する。前記補助挿入シートは、ベース部と、該ベース部に接続された複数のウィング部とを有する。各ウィング部は、それぞれ１つの前記スライド溝内に往復移動可能であると共に、突起部を１つ有する。前記挿入ニードルアセンブリは、前記補助挿入シートの前記ベース部に組み込まれるニードルシートと、前記ニードルシートに接続される挿入ニードルとを有する。記挿入ニードルの先端と前記ホストの皮膚表面との距離が初期ストローク距離として定義される。前記センサアセンブリは、センシングシートと、前記センシングシート内に保持されるセンサとを有する。前記センシングシートは前記補助挿入シートの前記ベース部に組み込まれている。前記挿入ニードルは、前記センシングシートを挿通して前記センサをカバーする。各前記スライド溝は壁面を有する。各前記ウィング部の前記突起部は、対応する前記スライド溝の前記壁面に点接触するよう弾性的に当接することで、前記突起部と前記壁面との間の干渉によりホストに挿入する前の前記補助挿入シートを固定して前記初期ストローク距離における前記挿入ニードルが斜めに成るのを防止する。

本発明の他の特徴および利点は、添付の図面を参照する以下の実施形態の詳細な説明において明白になるであろう。

本発明の挿入装置の第１の実施形態の分解斜視図。 第１の実施形態の部分分解斜視図。 第１の実施形態の初期状態の断面図。 図３におけるIV-IV線における断面図。 第１の実施形態の下部分解斜視図。 第１の実施形態の下ケーシングが取り除かれた断面図。 図６におけるVII-VII線における断面図。 第１の実施形態の上ケーシングが押された状態の断面図。 図８におけるIX-IX線における断面図。 第１の実施形態の挿入シートが挿入位置にある状態の断面図。 図１０におけるXI-XI線における断面図。 第１の実施形態の引き抜きシートが引き抜かれる状態の断面図。 図１２におけるXIII-XIII線における断面図。 第１の実施形態が分離された状態の断面図。 図１４におけるXV-XV線における断面図。 第１の実施形態の下ケーシングが上ケーシングに再度接続された状態の断面図。 図１６におけるXVII-XVII線における断面図。 第１の実施形態の挿入オペレーションの概略図。 本発明の挿入装置の第２の実施形態の断面図。 本発明の挿入装置の第３の実施形態の断面図。

本発明をより詳細に説明する前に、適切と考えられる場合において、符号又は符号の末端部は、同様の特性を有し得る対応の又は類似の要素を示すために各図面間で繰り返し用いられることに留意されたい。

図１〜５に示されているように、本開示の挿入装置の第１の実施形態はホストに挿入する前の挿入ニードルの移動を案内して安定化させることができ、制限部材１００と、作動ユニット２００と、挿入モジュール３０とを有している。
制限部材１００は、上ケーシング１０と、上ケーシング１０に固く連結されることができる下ケーシング２０と、を有している。

作動モジュール２００は、上ケーシング１０内に配置されるカバーボディ１２と、カバーボディ１２内に収容されるメインカバー３２と、メインカバー３２に接続される挿入シート３３と、メインカバー３２と挿入シート３３とに当接する第１の弾性部材３４と、メインカバー３２と挿入シート３３との間に配置される引き抜きシート３５と、引き抜きシート３５と挿入シート３３とに当接する第２の弾性部材３７と、を有している。カバーボディ１２はボトム部に一対のライニング係合構造１２４を有する。第１の弾性部材３４と第２の弾性部材３７は予め圧縮されたスプリングとして構成されることができる。カバーボディ１２は内周面に一対の作動部１２３を有する。メインカバー３２は挿入シート３３へ延伸する制限部材３２３を有する。挿入シート３３は一対の釣り針形の引き抜き位置決め部３３４と、カバーボディ１２の作動部１２３によりそれぞれ押されることができる一対のバックル部３３５と、を有する。

挿入モジュール３０はホストに挿入する前の挿入ニードルの移動を案内して安定化させることができ、本体３１と、補助挿入シート３８と、挿入ニードルアセンブリ３６と、ベース５０と、センサアセンブリ７０と、を有する。

本体３１は、カバーボディ１２のライニング係合構造１２４とそれぞれ係合できる１対の本体係合構造３１１と、軸線（Ｌ）に沿って延伸する収容ホール３１２と、収容ホール３１２に連通するように軸線（Ｌ）の周りに配置される複数のスライド溝３１３と、１対の阻止部３１４と、を有する。挿入シート３３のバックル部３３５はそれぞれ個別に本体３１の阻止部３１４に当接することにより挿入制限構造（Ａ）（図４参照）を構成する。各スライド溝３１３は軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されている。この実施形態において、スライド溝３１３の数は３個である。各スライド溝３１３は、挿入方向（Ｆ）に沿って徐々に広がる壁面３１５（図４参照）を有する。各スライド溝３１３が有する壁面３１５は、軸線（Ｌ）と０°〜３°の角度をなす。

補助挿入シート３８はベース部３８１と、ベース部３８１に接続する複数のウィング部３８２と、ベース部３８１の下面から突起する複数のカップリング突起部３８３と、を有する。ベース部３８１は収容ホール３１２に沿って移動することができる。各ウィング部３８２はそれぞれ１つのスライド溝３１３に沿って移動することができる。各ウィング部３８２は対応するスライド溝３１３の壁面３１５に点接触するよう弾性的に当接する突起部３８５を有する。各ウィング部３８２は２つのノッチ３８４を有すると共にＨ字形である。各ウィング部３８２のノッチ３８４がウィング部３８２のトップ部とボトム部にそれぞれ形成されていることにより、各ウィング部３８２は、補助挿入シート３８の軸線（Ｌ）と直交する径方向に圧縮されると、径方向外側への復元力を提供するようになる。補助挿入シート３８のウィング部３８２は軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されている。変化例において、ウィング部３８２の数は２個であることができ、そしてウィング部３８２は互いに均等的に１８０°離れることになる。

挿入ニードルアセンブリ３６は、引き抜きシート３５と補助挿入シート３８のベース部３８１との間に設置されているニードルシート３６１と、ニードルシート３６１に接続される挿入ニードル３６２と、を有する。ニードルシート３６１と引き抜きシート３５とは互いに離れることができ、これにより製造誤差による両者の間の配列ズレを防ぐことができる。図１８に示されるように、挿入ニードル３６２の先端３６３とホストの皮膚表面との間の距離は初期ストローク距離（Ｈ）として定義される。この実施形態において、初期ストローク距離（Ｈ）は１ミリメートル以下である。

ベース５０は取り外し可能に本体３１のボトム部に配置されて、且つ、接着パッドにより皮膚表面に接着されることができる。

センサアセンブリ７０はセンシングシート７１と、センシングシート７１内に保持されるセンサ７２と、を有している。センシングシート７１は、補助挿入シート３８のカップリング突起部３８３を係合させるための複数のカップリング凹部７１１を有する。挿入ニードル３６２は、センシングシート７１を挿通してセンサ７２をカバーする。

図３と図４に示されているように、該挿入装置の第１の実施形態が組立てられると、本体アセンブリ３００の上部３０２と下部３０３は互いに接続され、カバーボディ１２のトップ部とメインカバー３２のトップ部は距離（Ｄ）を置いて互いに離れており（図３参照）、挿入シート３３のバックル部３３５はそれぞれ本体３１の阻止部３１４に当接して挿入シート３３を挿入前位置に配置させ、第１の弾性部材３４は挿入シート３３とメインカバー３２との間に予め圧縮されて復元力を生成し、第２の弾性部材３７は引き抜きシート３５と挿入シート３３との間に予め圧縮されて復元力を生成し、挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４はメインカバー３２の制限部材３２３により制限されるため引き抜きシート３５は挿入前位置に位置し、補助挿入シート３８のカップリング突起部３８３はセンシングシート７１のカップリング凹部７１１内にはめ込まれるためセンシングシート７１と補助挿入シート３８とは互いに接続され、補助挿入シート３８は挿入ニードルアセンブリ３６のニードルシート３６１に接続されるため挿入ニードルアセンブリ３６は本体３１内に保持されると共にベース５０により遮蔽され、そしてベース５０は本体３１に相対的に位置決めされる。挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４はメインカバーの制限部材３２３により移動可能に制限されるため、引き抜きシート３５を挿入シート３３に相対的に位置決めする引き抜き制限構造（Ｂ）（図４参照）を形成する。

図６と図７に示されているように、ベース５０はまずホストの皮膚表面の挿入予定箇所に配置される。上ケーシング１０が押されていない時、挿入シート３３のバックル部３３５と本体３１の阻止部３１４との間に形成される挿入制限構造（Ａ）が挿入シート３３を挿入前位置に維持する。図８、図９に示されているように、上ケーシング１０が皮膚表面に向かって押されると、挿入シート３３の各バックル部３３５がそれぞれ上ケーシング１０の各作動部１２３に押されて内側へ変形し、且つ、それぞれ本体３１の阻止部３１４から離れるため挿入制限構造（Ａ）は崩れる。これと同時に、本体３１の各本体係合構造３１１はそれぞれカバーボディ１２の各ライニング係合構造１２４に係合するため、上ケーシング１０は本体３１に相対的に位置決めされる。

図１０、図１１に示されるように、挿入制限構造（Ａ）が崩れると、第１の弾性部材３４の復元力が解放されて挿入シート３３を挿入位置に移動して自動挿入を実行させることにより、センサアセンブリ７０が挿入シート３３によりポスト挿入位置に移動され、センサ７２の一部分が皮膚表面の下に挿入され、そしてセンシングシート７１がベース５０のマウンティング部５００の上に位置決めされる。センサ７２が皮膚表面の下に挿入された後、メインカバー３２の制限部材３２３は挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４から離れるため、引き抜き位置決め部３３４は外側へ変形することができるようになり引き抜き制限構造（Ｂ）が崩れる。これにより第２の弾性部材３７の復元力が解放され、引き抜きシート３５を駆動して引き抜き方向（Ｒ）に移動させて挿入シート３３の引き抜き位置決め部３３４を皮膚表面から離れさせるので、挿入ニードルアセンブリ３６は補助挿入シート３８から離れて挿入シート３３内に引き抜かれて挿入ニードル３６２をそこに隠して自動引き抜きを実行させる（図１２と図１３参照）。補助挿入シート３８のカップリング突起部３８３がセンシングシート７１のカップリング凹部７１１内にはめ込まれたままなので、補助挿入シート３８はセンサアセンブリ７０のセンシングシート７１に接続されている。センサアセンブリ７０は挿入オペレーションの期間中にベース５０内に位置させられており、そしてベース５０は接着パッド５２により皮膚表面に接着されている（図１４、図１５参照、ベース５０はすでに本体３１のボトム部から離れている）。

図１６、図１７に示されているように、挿入オペレーションが完了した後、分離された下ケーシング２０は上ケーシング１０に再度接続されることができ、これにより使用後の挿入装置は医療廃棄物のコンプライアンスに従って廃棄されることができる。

図３、図５、図１８に示されているように、挿入の期間中に挿入ニードルアセンブリ３６の初期スピードは挿入ニードル３６２が挿入方向（Ｆ）に平行することを確保することができない。この時、ウィング部３８２の突起部３８５とスライド溝３１３の壁面３１５との間の接触は、挿入ニードル３６２が挿入方向（Ｆ）に平行するように位置させる効果を発揮することができる。挿入ニードルアセンブリ３６が真っ直ぐに挿入されるように且つ挿入方向（Ｆ）からずれないように加速されると、ウィング部３８２の突起部３８５はスライド溝３１３の挿入方向（Ｆ）に沿って徐々に広がる壁面３１５から離される。これにより、挿入ニードル３６２は初期ストローク距離（Ｈ）において安定に案内され、そして初期ストローク距離（Ｈ）の後に挿入ニードル３６２が皮膚表面に接触する際皮膚表面により支持されるので、安定且つ迅速的に皮膚表面の下へ挿入される。ウィング部３８２の各ノッチ３８４のおかげで、各ウィング部３８２は補助挿入シート３８の径方向に圧縮されることができ、圧縮されると径方向外側への復元力を生成する。更に、ウィング部３８２の突起部３８５はスライド溝３１３の壁面３１５に当接して挿入ニードルアセンブリ３６を位置決めするので、挿入ニードル３６２の挿入方向（Ｆ）からのずれを防ぐことができ、従って挿入ニードル３６２はホストに安定に挿入されることができるので、ホストの不快感を和らげることができる。

図１９に示されるように、本開示の挿入装置の第２の実施形態は、以下の点で第１の実施形態と相違する。即ち、補助挿入シート３８’の各ウィング部３８２’は上側へ開口するノッチ３８４’を有する。各ウィング部３８２’のノッチ３８４’は該ウィング部３８２’のトップ部から下へ延伸しており、よって各ウィング部３８２’は軸線（Ｌ）と直交する補助挿入シート３８’の径方向に圧縮されることができ、そして圧縮されると径方向外側への復元力を生成する。

図２０に示されるように、本開示の挿入装置の第３の実施形態は、以下の点で第１の実施形態と相違する。即ち、補助挿入シート３８”の各ウィング部３８２”は下側へ開口するノッチ３８４”を有する。各ウィング部３８２”のノッチ３８４”は該ウィング部３８２”のボトム部から上へ延伸しており、よって各ウィング部３８２”は軸線（Ｌ）と直交する補助挿入シート３８”の径方向に圧縮されることができ、そして圧縮されると径方向外側への復元力を生成する。

上記をまとめると、挿入モジュール３０の挿入ニードルアセンブリ３６は補助挿入シート３８に組み込まれ、且つ、ウィング部３８２の突起部３８５とスライド溝３１３の壁面３１５との接触により位置決められるので、初期ストローク距離（Ｈ）において挿入ニードル３６２は安定に案内され、そして挿入方向（Ｆ）から斜めになることが防止されてホストの不快感を和らげることができる。

上記においては、本発明の全体的な理解を促すべく、多くの具体的な詳細が示された。しかしながら、当業者であれば、一またはそれ以上の他の実施形態が具体的な詳細を示さなくとも実施され得ることが明らかである。また、本明細書における「一つの実施形態」「一実施形態」を示す説明において、序数などの表示を伴う説明は全て、特定の態様、構造、特徴を有する本発明の具体的な実施に含まれ得るものであることと理解されたい。さらに、本説明において、時には複数の変化例が一つの実施形態、図面、またはこれらの説明に組み込まれているが、これは本説明を合理化させるためのもので、また、本発明の多面性が理解されることを目的としたものであり、また、一実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例は、適切な場合には、本開示の実施において、他の実施形態における一またはそれ以上の特徴あるいは特定の具体例と共に実施され得る。

以上、本発明の好ましい実施形態及び変化例を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、最も広い解釈の精神および範囲内に含まれる様々な構成として、全ての修飾および均等な構成を包含するものとする。

Claims (20)

1. ホストに挿入する前の挿入ニードルの移動を案内して安定化させるように構成された挿入モジュール（３０）であって、
   軸線（Ｌ）に沿って延伸する収容ホール（３１２）と、前記収容ホール（３１２）上に前記軸線（Ｌ）の周りに配置されて前記収容ホール（３１２）に連通する複数のスライド溝（３１３）とを有する本体（３１）と、
   ベース部（３８１）と、該ベース部（３８１）に接続され、それぞれ１つの前記スライド溝（３１３）内で往復移動可能であり、且つそれぞれ突起部（３８５）を有する複数のウィング部（３８２）とを有する補助挿入シート（３８）と、
   前記補助挿入シート（３８）の前記ベース部（３８１）に組み込まれるニードルシート（３６１）と前記ニードルシート（３６１）に接続される挿入ニードル（３６２）とを有し、前記挿入ニードル（３６２）の先端（３６３）と前記ホストの皮膚表面との距離が初期ストローク距離（Ｈ）として定義されている挿入ニードルアセンブリ（３６）と、
   センシングシート（７１）と前記センシングシート（７１）内に保持されるセンサ（７２）とを有し、前記センシングシート（７１）は前記補助挿入シート（３８）の前記ベース部（３８１）に組み込まれており、前記挿入ニードル（３６２）が前記センシングシート（７１）を挿通して前記センサ（７２）をカバーするセンサアセンブリ（７０）と、を備え、
   各前記スライド溝（３１３）は壁面（３１５）を有し、各前記ウィング部（３８２）の前記突起部（３８５）は対応する前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）に点接触するよう弾性的に当接することで、前記突起部（３８５）と前記壁面（３１５）との間の干渉によりホストに挿入する前の前記補助挿入シート（３８）を固定して前記初期ストローク距離において前記挿入ニードル（３６２）が安定して挿入されるようにし且つ前記挿入ニードル（３６２）が斜めに成るのを防止する、挿入モジュール（３０）。
2. 前記補助挿入シート（３８’）の各前記ウィング部（３８２’）は、上側へ開口するノッチ（３８４’）を有し、各前記ウィング部（３８２’）の前記ノッチ（３８４’）は前記ウィング部（３８２’）のトップ部から下側へ延伸する、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
3. 前記補助挿入シート（３８”）の各前記ウィング部（３８２”）は、下側へ開口するノッチ（３８４”）を有し、各前記ウィング部（３８２”）の前記ノッチ（３８４”）は前記ウィング部（３８２”）のボトム部から上側へ延伸する、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
4. 前記補助挿入シート（３８）の各前記ウィング部（３８２）は、２つのノッチ（３８４）を有し、各前記ウィング部（３８２）の前記ノッチ（３８４）は前記ウィング部（３８２）のトップ部とボトム部にそれぞれ形成されている、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
5. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）の数は２個であり、前記補助挿入シート（３８）の前記ウィング部（３８２）の数は２個である、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
6. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）の数は３個であり、前記補助挿入シート（３８）の前記ウィング部（３８２）の数は３個である、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
7. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）は前記軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されており、前記補助挿入シート（３８）の前記ウィング部（３８２）は前記軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されている、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
8. 各前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）は、挿入方向（Ｆ）に沿って徐々に広がる、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
9. 各前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）は、前記軸線（Ｌ）と０°〜３°の角度をなす、請求項８に記載の挿入モジュール（３０）。
10. 前記初期ストローク距離（Ｈ）は１ミリメートル以下である、請求項１に記載の挿入モジュール（３０）。
11. 作動モジュール（２００）と挿入モジュール（３０）とを備えた挿入装置であって、
    前記作動モジュール（２００）は、カバーボディ（１２）と、前記カバーボディ（１２）内に収容されているメインカバー（３２）と、前記メインカバー（３２）に接続されている挿入シート（３３）と、前記メインカバー（３２）と前記挿入シート（３３）に当接する第１の弾性部材（３４）と、前記メインカバー（３２）と前記挿入シート（３３）との間に配置される引き抜きシート（３５）と、前記引き抜きシート（３５）と前記挿入シート（３３）に当接する第２の弾性部材（３７）と、を有しており、
    前記挿入モジュール（３０）は、
    軸線（Ｌ）に沿って延伸する収容ホール（３１２）と、前記収容ホール（３１２）上に前記軸線（Ｌ）の周りに配置されて前記収容ホール（３１２）に連通する複数のスライド溝（３１３）とを有する本体（３１）と、
    ベース部（３８１）と、該ベース部（３８１）に接続され、それぞれ１つの前記スライド溝（３１３）内で往復移動可能であり、且つそれぞれ突起部（３８５）を有する複数のウィング部（３８２）とを有する補助挿入シート（３８）と、
    前記補助挿入シート（３８）の前記ベース部（３８１）に組み込まれるニードルシート（３６１）と前記ニードルシート（３６１）に接続される挿入ニードル（３６２）とを有し、前記挿入ニードル（３６２）の先端（３６３）とホストの皮膚表面との距離が初期ストローク距離（Ｈ）として定義されている挿入ニードルアセンブリ（３６）と、
    センシングシート（７１）と前記センシングシート（７１）内に保持されるセンサ（７２）とを有し、前記センシングシート（７１）は前記補助挿入シート（３８）の前記ベース部（３８１）に組み込まれており、前記挿入ニードル（３６２）が前記センシングシート（７１）を挿通して前記センサ（７２）をカバーするセンサアセンブリ（７０）と、を有し、
    各前記スライド溝（３１３）は壁面（３１５）を有し、各前記ウィング部（３８２）の前記突起部（３８５）は対応する前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）に点接触するよう弾性的に当接することで、前記突起部（３８５）と前記壁面（３１５）との間の干渉によりホストに挿入する前の前記補助挿入シート（３８）が固定されて前記初期ストローク距離において前記挿入ニードル（３６２）が安定して挿入されるようにし且つ前記挿入ニードル（３６２）が斜めに成るのを防止する、挿入装置。
12. 前記補助挿入シート（３８’）の各前記ウィング部（３８２’）は、上側へ開口するノッチ（３８４’）を有し、各前記ウィング部（３８２’）の前記ノッチ（３８４’）は前記ウィング部（３８２’）のトップ部から下側へ延伸する、請求項１１に記載の挿入装置。
13. 前記補助挿入シート（３８”）の各前記ウィング部（３８２”）は、下側へ開口するノッチ（３８４”）を有し、各前記ウィング部（３８２”）の前記ノッチ（３８４”）は前記ウィング部（３８２”）のボトム部から上側へ延伸する、請求項１１に記載の挿入装置。
14. 前記補助挿入シート（３８）の各前記ウィング部（３８２）は、２つのノッチ（３８４）を有し、各前記ウィング部（３８２）の前記ノッチ（３８４）は前記ウィング部（３８２）のトップ部とボトム部にそれぞれ形成されている、請求項１１に記載の挿入装置。
15. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）の数は２個であり、前記補助挿入シート（３８）の前記ウィング部（３８２）の数は２個である、請求項１１に記載の挿入装置。
16. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）の数は３個であり、前記補助挿入シート（３８）の前記ウィング部（３８２）の数は３個である、請求項１１に記載の挿入装置。
17. 前記本体（３１）の前記スライド溝（３１３）は前記軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されており、前記ウィング部（３８２）の前記補助挿入シート（３８） は前記軸線（Ｌ）の周りに互いに等距離を開けて配置されている、請求項１１に記載の挿入装置。
18. 各前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）は、挿入方向（Ｆ）に沿って徐々に広がる、請求項１１に記載の挿入装置。
19. 各前記スライド溝（３１３）の前記壁面（３１５）は、前記軸線（Ｌ）と０°〜３°の角度をなす、請求項１８に記載の挿入装置。
20. 前記初期ストローク距離（Ｈ）は１ミリメートル以下である、請求項１１に記載の挿入装置。
    
    

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