JP2020532408A - 形状記憶スタイレットを有するアブレーションカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
いくつかのPVI治療に持続性がない一つの理由は、肺静脈(または電気的な)再結合の現象のためである。(非特許文献2、非特許文献3、非特許文献4)
肺静脈の再結合の原因は、ギャップ、および静脈の不完全なまたは不連続な隔離にある可能性がある(非特許文献5)。不完全な隔離は、全周包囲する損傷部内の残留ギャップまたは貫壁性損傷部の欠落の結果である。(非特許文献6、非特許文献7)
加えて、AFアブレーション後の早期再発は、不完全な肺静脈隔離の早期マーカとなりうる。これは、高周波アブレーションの失敗後にメイズ手術を受けた12名の患者の研究によって裏付けられている。特筆すべきことに、心筋の生検は、再結合された肺静脈において解剖学的ギャップおよび非貫壁性損傷部の両方または一方を示した。(非特許文献8)
このことは、アブレーションのライン内でMRIを使用して、心内膜伝導ブロックが実証され、術後ギャップが特定されたイヌの研究でさらに裏付けられた。長期的な追跡調査のデータから、MRIで特定されたギャップのある肺静脈は、症状の再発を伴って、電気的に再結合されることになる可能性が高いことが実証された。(非特許文献7)
上記参照した問題を解決するさまざまな試みには、全周性肺静脈隔離(CPVI:circumferential pulmonary vein isolation)と組み合わせた線状アブレーションを行うことが含まれる。例えば、ある研究は、CPVIの臨床的な結果を、発作性AFの患者内で前向き無作為化対照研究の追加線状アブレーションおよびCPVIと比較した。その研究には、高周波全周性アブレーション(RFCA:radio frequency circumferential ablation)を受け、CPVIグループ(n=50)またはカテーテルダラス(Dallas)損傷部グループ(CPVI、後ボックス損傷部と前線状アブレーションn=50)とに無作為に割り当てられた100名の発作性AF患者(男性75.0%、56.4±11.6歳)が参加した。カテーテルダラス損傷部グループは、CPVIグループよりも長い処置(190.3±46.3対161.1±30.3分、P<0.001)およびアブレーション時間(5345.4±1676.4対4027.2±878.0秒、P<0.001)を必要とした。完全な双方向性伝導ブロック率は、カテーテルダラス損傷部グループで68.0%、CPVIグループで100%であった。処置関連の合併症発症率は、カテーテルダラス損傷部グループ(0%)とCPVIグループ(4%、P=0.157)とで有意な差はなかった。16.3±4.0ヶ月の追跡調査中、臨床的再発率は、線状アブレーション後の完全な双方向性伝導ブロックの実現に関係なく、2つのグループ間で有意な差はなかった。(非特許文献9)
このように、上記参照した研究に鑑みて、より多くのアブレーションポイントを静脈入口部の周りに追加するとともにポイント毎のアブレーションの使用により線状損傷部の追加を試みること、または、より多くのアブレーションポイントを静脈入口部の周りに追加するかもしくはポイント毎のアブレーションの使用により線状損傷部の追加を試みることは、全周包囲する損傷部に沿ったギャップを防ぐ最適な解決策とは思えない。加えて、複数のポイントおよびラインを不用意に追加することは、処置時間を増やす。
上述した態様、ならびに本手技の他の特徴、態様および利点を、ここでさまざまな実施形態に関連して、添付の図面を参照して述べる。しかし、例示する実施形態は単なる例であり、制限することを意図していない。図面を通じて、同様の符号は、文脈から別段の要求がない限り、通例、同様な構成要素を識別する。以下の図の相対的な寸法は縮尺通りに描かれていないことに留意されたい。
冷却剤の相図および近臨界点
本出願は、さまざまな熱力学プロセスを示すために相図を用いる。例示的な相図を図1に示す。相図は、圧力Pおよび温度Tに対応する軸と、液体と気体が共存するすべての(P,T)点の軌跡を描く相線102とを含む。相線102の左の(P,T)値の場合、冷却剤は、一般的により高い圧力およびより低い温度で達成される液体状態であるのに対し、相線102の右の(P,T)値は、冷却剤が、一般的により低い圧力およびより高い温度で達成される気体状態である。相線102は、臨界点104として知られる1つの点で突然終わる。窒素N2の場合、臨界点は、Pc=3.396MPaでTc=−147.15℃である。
(p+3/v2)(3v−1)=8t[式1]
上記式において、p=P/Pc、v=V/Vc、t=T/Tcで、Pc、VcおよびTcは、それぞれ臨界圧力、臨界モル体積、臨界温度である。
図2は、一実施形態における極低温システムの構造的配列の模式図を提供し、図3は、図2のシステムが作動しているときに冷却剤が辿る熱力学的経路を示す相図を提供する。2つの図における丸付き数字の識別子は、熱力学的経路に沿って識別される動作点に到達する物理的位置が図2で示されるように対応する。したがって、以下の説明は、冷却流の物理的態様と熱力学的態様とを説明する際、図2の構造図および図3の相図の両方を同時に参照する場合がある。
極低温生成器246を使用して、その出口で冷却剤の臨界圧力Pcを超える圧力で冷却剤を供給する(図2および図3で符号丸1で参照される)。冷却サイクルは、圧力が臨界点圧力Pc近傍であると有利ではあるが、一般的に、相図においてPcを超えるかまたはわずかに下回る圧力を有する任意の点で始めてよい。本明細書で説明されるプロセスの冷却効率は、初期圧力が臨界点圧力Pc近傍であるときに一般的により大きいので、圧力が高くなると、所望の流れを得るためのエネルギー需要が増えうる。したがって、実施形態は、さらに高いさまざまな上限圧力を組み込むことがあってもよいが、一般的には、Pcの0.8倍から1.2倍の間といった臨界点近傍で始まり、一実施形態ではPcの約0.85倍である。
冷凍アブレーションシステム、その構成要素およびさまざまな配列は、本発明の譲受人に譲渡された以下の米国特許および米国特許出願に説明されている。2004年1月14日にピーター・ジェイ.リトラップ(Peter J.Littrup)らが出願し、2008年8月12日に米国特許第7410484号明細書として発行された、「CRYOTHERAPY PROBE」という発明の名称の米国特許出願第10/757768号明細書、2004年1月14日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2006年8月1日に米国特許第7083612号として発行された、「CRYOTHERAPY SYSTEM」と題された米国特許出願第10/757769号明細書、2004年9月27日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2007年9月25日に米国特許第7273479号として発行された、「METHODS AND SYSTEMS FOR CRYOGENIC COOLING」と題された米国特許出願第10/952531号明細書、2006年6月6日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2009年3月24日に米国特許第7507233号として発行された、「CRYOTHERAPY SYSTEM」と題された米国特許出願第11/447356号明細書、2007年8月28日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2011年4月12日に米国特許第7921657号として発行された、「METHODS AND SYSTEMS FOR CRYOGENIC COOLING」と題された米国特許出願第11/846226号明細書、2008年1月23日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2013年11月26日に米国特許第8591503号として発行された、「CRYOTHERAPY PROBE」と題された米国特許出願第12/018403号明細書、2011年3月11日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、2013年3月5日に米国特許第8387402号として発行された、「METHODS AND SYSTEMS FOR CRYOGENIC COOLING」と題された米国特許出願第13/046274号明細書、2013年11月22日にピーター・ジェイ.リトラップらが出願し、係属中の、「CRYOTHERAPY PROBE」と題された米国特許出願第14/087947号明細書、2010年7月29日にアレクセイ・バブキン(Alexei Babkin)らが出願し、2014年6月3日に米国特許第8740891号として発行された、「FLEXIBLE MULTI−TUBULAR CRYOPROBE」と題された米国特許出願第12/744001号明細書、2010年7月29日にアレクセイ・バブキンらが出願し、2014年6月3日に米国特許第8740892号として発行された、「EXPANDABLE MULTI−TUBULAR CRYOPROBE」と題された米国特許出願第12/744033号明細書、および、2014年9月22日にアレクセイ・バブキンらが出願した、「ENDOVASCULAR NEAR CRITICAL FLUID BASED CRYOABLATION CATHETER AND RELATED METHODS」と題された米国特許出願第14/915632号明細書。上記特定した各米国特許/出願の内容は、あらゆる目的において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の冷凍アブレーション装置の実施形態は、多様な構成を有してもよい。例えば、本発明の一実施形態は、図5Aに示す可撓性カテーテル400である。カテーテル400は、流体源(図示せず)に流体接続されるようになされた、近位に配置されたハウジングまたはコネクタ410を含む。
図6は、台車またはコンソール960と、可撓性の細長い管910を介してコンソールに着脱可能に接続されている冷凍アブレーションカテーテル900とを有する冷凍アブレーションシステム950を示す。図7に関連して以下でより詳細に説明する冷凍アブレーションカテーテル900は、組織から熱を除去するための1つまたは複数の流体輸送管を収容する。
図8は、上述した冷却剤送達管から冷却流体/冷却剤が漏れ出た場合に漏れを軽減するための保護手段を有する、本発明の別の実施形態による冷凍アブレーションカテーテル1010の部分図を示す。具体的に、カテーテル1010は、複数の可撓性多層冷凍エネルギー移送管または可撓性多層冷凍エネルギー移送管の束1012を備え、そのそれぞれが同軸配列で2つの管を備える、すなわち、管内管を備える。
外側管1018の材料も、遠位治療セクションの弾性撓みが可能なように可撓性にして、遠位治療セクションが本明細書で開示するようにその形状を変形させられるようにするべきである。いくつかの実施形態において、外側管は、そのサイズおよび形状が該外側管に封じ込められる熱伝導媒体1021の存在によって実質的に影響を受けないままであるように、膨らませることができるものでもなく、膨張できるものでもなく、拡張できるものでもない。外側管1018の非制限的な例示的な材料には、ポリマーおよび金属または合金が含まれる。外側管1018の材料の例は、ニチノール(Nitinol)またはポリイミドである。
図9Cは、別の管状配列1017を有する冷凍アブレーションカテーテルの断面を示す。8本の管状要素(1019a〜1019dおよび1023a〜1023d)は、コア要素1025を中心に円周上に相隔てられているかまたは分散されている。好ましくは、図示されるように、流体送達要素/管(1019a〜1019d)および流体戻り要素/管(1023a〜1023d)は、カテーテルの円周に沿って交互に配置される。
図10Bは、管束1012の近位セクションおよびカテーテル1040の中間セクションの分解図を示す。流体送達ライン1014の外側管状要素/カバー1018a〜1018dを超えて延びている内側管状要素1013a〜1013dを有する管束1012は、カテーテル1040の中間セクションに挿入することができる。
本明細書で説明するさまざまなセンサの導線626を収容するための管状ライン624が示されている。
図21A〜図21Cは、カテーテルの中間セクション814の連続的な関節動作を示す。中間セクション814は、外側サポートまたは補強構造816を有して示されている。実施形態において、サポート層816は、ばねまたはコイルである。
図21Bは、シャフト軸に対して角度θ1を成すわずかな関節を有するカテーテル中間セクションを示す。
ハンドルは、上述したように展開されるループの径を制御するために、ハンドル本体に対して回転しうる取っ手864を備えて示されている。軸方向に可動なハブ866が取っ手の近位に示されている。ハブ866が前後に動くことは、上述したように、展開されたシャフトを調整または関節動作する機能を果たす。加えて、ハンドルは、全体的に回転して、カテーテルをあちこちの方向に操縦しうる。合わせて、ハンドルは、展開された構造体を回し、関節動作し、その径またはサイズを制御する、便利で半自動の装置となる。
本明細書で説明する冷凍アブレーション装置の実施形態(カテーテル、プローブ等)は、例えば、血管内ベースの心臓アブレーション、より具体的には、心房細動の血管内ベースの心臓アブレーション治療を含め、幅広い範囲の診断および治療用途を有する。
右心房2、左心房3、右心室4および左心室5を含む心臓1の基本構造を図33に示す。血管は、大動脈6(大腿動脈を通してアクセスされる)、上大静脈6a(鎖骨下静脈を通してアクセスされる)、および下大静脈6b(大腿静脈を通してアクセスされる)を含む。
末梢静脈(大腿静脈FV:femoral vein等)に針を刺す。穿刺した創傷は、イントロデューサシースを収容するのに十分なサイズまで拡張器で拡張し、少なくとも1つの止血弁付きイントロデューサシースを、適切な止血を保ちながら、拡張した穿刺創傷内に着座させる。
まず図35を参照すると、心臓の断面図は、右心房RA 2、左心房LA 3、左上肺静脈LSPV入口部、および左下肺静脈LIPV入口部を含む。ガイドカテーテル2100が、中隔を通して左心房内まで延びているところを示している。
損傷部およびパターンの形状は、さまざまであってもよい。実施形態において、かつ図39を参照すると、PVI術で複数の肺静脈入口部を取り囲む「ボックス形」損傷部900が示されている。ボックス形損傷部は、左心房の左右両側の肺静脈入口部を取り囲む。
ステップ1020は、カテーテルの治療セクション(エネルギー要素部2118)を左心房の片側に誘導して、心房のその側の上下肺静脈の前庭部に入れることを示す。
凍結サイクルの持続時間は、さまざまであってもよい。医師または電気生理学専門医は、所望のように凍結サイクルを終えることを選択することができる(例えば、予定期間が経過した後または前)。早期終了の理由の例には、カテーテルを再配置したいという希望、カテーテルと組織の接触を改善したいという希望、または安全上の問題が含まれる。
Claims (84)
- 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
遠位先端部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含む、アブレーション装置。 - 前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンおよび前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンは、内側管を備え、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項2に記載のアブレーション装置。
- 複数のアブレーションエネルギー送達ルーメンと、複数のアブレーションエネルギー戻りルーメンとをさらに備える、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション部の外面上に少なくとも1つの電極をさらに備える、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 少なくとも1つのサービスルーメンをさらに備える、請求項1に記載のアブレーション装置。
- アブレーションエネルギーは冷却剤によって提供される、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項7に記載のアブレーション装置。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項8に記載のアブレーション装置。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション装置は、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 前記スタイレットの少なくとも遠位部は、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている、請求項1に記載のアブレーション装置。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位先端部と、
複数の冷却剤送達ルーメンと、
複数の冷却剤戻りルーメンと、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含む、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記複数の冷却剤送達ルーメンおよび前記複数の冷却剤戻りルーメンは、内側管を備え、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項13に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項14に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項13に記載のアブレーションカテーテル。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項16に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項13に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項13に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記スタイレットの少なくとも遠位部は、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている、請求項13に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位先端部と、
複数の冷却剤送達管であって、各冷却剤送達管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤送達管と、
複数の冷却剤戻り管であって、各冷却剤戻り管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤戻り管と、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入されるスタイレットであって、形状記憶材料を含み、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている遠位部を有する、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項21に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項21に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項23に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項21に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項21に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
遠位先端部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、
前記スタイレットはその長さに沿って複数の可撓性を有する、アブレーション装置。 - 前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンおよび前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンは、内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項28に記載のアブレーション装置。
- 複数のアブレーションエネルギー送達ルーメンと、複数のアブレーションエネルギー戻りルーメンとをさらに備える、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション部の外面上に少なくとも1つの電極をさらに備える、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 少なくとも1つのサービスルーメンをさらに備える、請求項27に記載のアブレーション装置。
- アブレーションエネルギーは冷却剤によって提供される、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項33に記載のアブレーション装置。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項34に記載のアブレーション装置。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション装置は、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 前記スタイレットの少なくとも遠位部は、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている、請求項27に記載のアブレーション装置。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位先端部と、
複数の冷却剤送達ルーメンと、
複数の冷却剤戻りルーメンと、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含む、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記複数の冷却剤送達ルーメンおよび前記複数の冷却剤戻りルーメンは、内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項39に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項40に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項39に記載のアブレーション装置。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項42に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項39に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項39に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記スタイレットの少なくとも遠位部は、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている、請求項39に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位先端部と、
複数の冷却剤送達管であって、各複数の冷却剤送達管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤送達管と、
複数の冷却剤戻り管であって、各複数の冷却剤戻り管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤戻り管と、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入されるスタイレットであって、形状記憶材料を含み、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている遠位部を有する、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項47に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項47に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項49に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項47に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項47に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
遠位先端部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、
前記スタイレットはその長さに沿って複数の可撓性を有し、
前記複数の可撓性は、前記スタイレットへの機械的な変更に起因する、アブレーション装置。 - 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
遠位先端部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、
前記スタイレットはその長さに沿って複数の可撓性を有し、
前記複数の可撓性は、前記スタイレットの部分から材料を取り除くことに起因する、アブレーション装置。 - 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
遠位非アブレーション部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、(i)形成するべき前記損傷部の所望の形状と、(ii)診断部の形状とに対応する形状にプリセットされている遠位部を有し、
前記スタイレットの前記診断部は、前記アブレーションシャフトの前記遠位非アブレーション部に対応する、アブレーション装置。 - 前記スタイレットは、その長さに沿って複数の異なる可撓性を有する、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンおよび前記少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンは、内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項57に記載のアブレーション装置。
- 複数のアブレーションエネルギー送達ルーメンと、複数のアブレーションエネルギー戻りルーメンとをさらに備える、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション部の外面上に少なくとも1つの電極をさらに備える、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 少なくとも1つのサービスルーメンをさらに備える、請求項55に記載のアブレーション装置。
- アブレーションエネルギーは冷却剤によって提供される、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項62に記載のアブレーション装置。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項63に記載のアブレーション装置。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 前記アブレーション装置は、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項55に記載のアブレーション装置。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位非凍結部と、
複数の冷却剤送達ルーメンと、
複数の冷却剤戻りルーメンと、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、
前記冷凍アブレーションカテーテルの遠位部は診断部を含む、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記複数の冷却剤送達ルーメンおよび前記複数の冷却剤戻りルーメンは、内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項68に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項70に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記スタイレットの少なくとも遠位部は、形成するべき前記損傷部の所望の形状に対応する形状にプリセットされている、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記診断部は前記凍結部を位置付けるために使用される、請求項67に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記診断部は、心臓内の肺静脈入口部の中に受け入れられるように設計されている、請求項75に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するための冷凍アブレーションカテーテルであって、前記冷凍アブレーションカテーテルは、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
凍結部と、
遠位非凍結部と、
複数の冷却剤送達管であって、各複数の冷却剤送達管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤送達管と、
複数の冷却剤戻り管であって、各複数の冷却剤戻り管は内側管を有し、該内側管は、該内側管を取り囲む外側管を有することによって前記内側管と前記外側管との間に隙間を画定する、複数の冷却剤戻り管と、
前記凍結部の外面上の複数の電極と、
少なくとも1つのサービスルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記凍結部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入され、かつ形状記憶材料を含み、(i)形成するべき前記損傷部の所望の形状と、(ii)肺静脈入口部の中に受け入れられることになる診断部の形状とに対応する形状にプリセットされている遠位部を有するスタイレットと、を備えており、
前記スタイレットの前記診断部は、前記アブレーションシャフトの前記遠位非凍結部に対応する、冷凍アブレーションカテーテル。 - 前記隙間には熱伝導媒体を充填可能である、請求項77に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷却剤は窒素である、請求項77に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記窒素は近臨界窒素である、請求項79に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項77に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 前記冷凍アブレーションカテーテルは、心房細動、心房粗動および心室頻拍からなる群から選択される病気を治療するために使用される、請求項77に記載の冷凍アブレーションカテーテル。
- 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
非アブレーション遠位部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能でありかつ、形状記憶材料を含み、(i)形成するべき前記損傷部の所望の形状と、(ii)診断部の形状とに対応する形状にプリセットされている遠位部を有し、
前記スタイレットの前記診断部は、前記アブレーションシャフトの前記遠位非アブレーション部に対応し、
前記スタイレットはその長さに沿って複数の可撓性を有し、
前記複数の可撓性は、前記スタイレットを機械的に変えることに起因する、アブレーション装置。 - 標的組織に損傷部を形成するためのアブレーション装置であって、前記アブレーション装置は、
アブレーションシャフトと、
スタイレットとを備え、
前記アブレーションシャフトは、
ハンドルと、
第1部分と、
アブレーション部と、
非アブレーション遠位部と、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー送達ルーメンと、
少なくとも1つのアブレーションエネルギー戻りルーメンと、
前記ハンドルから少なくとも前記アブレーション部まで、実質的にアブレーションシャフトの長さに沿って延びているスタイレットルーメンとを備え、
前記スタイレットは、前記スタイレットルーメンに挿入可能であり、かつ形状記憶材料を含み、(i)形成するべき前記損傷部の所望の形状と、(ii)診断部の形状とに対応する形状にプリセットされている遠位部を有し、
前記スタイレットの前記診断部は、前記アブレーションシャフトの前記遠位非アブレーション部に対応し、
前記スタイレットはその長さに沿って複数の可撓性を有し、
前記複数の可撓性は、前記スタイレットの部分から材料を取り除くことに起因する、アブレーション装置。
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