JP2020517397A - 埋込み可能な機器固有識別子および検出システム - Google Patents

Abstract

カテーテルロックと、カテーテルロックの１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）とを含む、ポート組立体などの埋込み可能医療機器が開示される。カテーテルロックは、ポートのハウジングなど、埋込み可能医療機器の一部から延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成される。カテーテルロックにはめ込まれる１つまたは複数のＵＤＩは、埋込み可能医療機器に関する機械可読な識別データを含む。埋込み可能医療機器と、１つまたは複数のプロセッサによる実行のためにコンピューティング装置のメモリに記憶された命令とを含むシステムも開示される。前述のものに関する方法も、さらに開示される。【選択図】図３

Description

優先権
[0001]本出願は、「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｕｎｉｑｕｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ ａｎｄ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する２０１７年４月２８日出願の米国特許仮出願第６２／４９１，８４６号の優先権の利益を主張し、これは参考として本明細書に全体として援用される。

[0002]中心静脈アクセスポートなどの埋込み可能ポート、または単純に「ポート」により、外科的処置を毎回利用することなく、取り付けられたカテーテルを介して身体の遠隔領域へと物質を繰返し送達する簡便な方法が提供される。ポートは、体内に（たとえば皮下に）埋込み可能であり、薬剤、注射液、血液製剤、または他の流体の注入を可能にする。さらに、ポートは採血にも使用される。一般的な慣行では、ポートは体内に埋め込まれ、それと流体連通した状態で、カテーテルがポートに連結される。カテーテルは、流体を送達または取り出すことが所望される遠隔領域へと通される。流体を送達するために、医療提供者は、患者の皮膚を触診することによってポートのセプタムの位置を特定する。ポートへのアクセスは、針、通常はコアリングを起こさない針を、ポートのセプタムからポートのリザーバへと経皮的に挿入することによって実現される。次いで、薬物または何らかの他の有益な物質を含む流体を、ボーラス投与または持続注入により、ポートのリザーバに投与することができる。流体は、次いでリザーバからカテーテルへと流れ、最終的に、流体が所望されている遠隔部位へと流れる。

[0003]ポートの特定のタイプの１つが、高圧注入可能ポートである。高圧注入可能ポートは、コンピュータ断層撮影（「ＣＴ」）スキャンプロセスで使用されるように構築され、この場合、高圧注入可能ポートから末梢挿入静脈（「ＩＶ」）ラインへと造影剤を注入するために、高圧注入器システムが利用される。種々の高圧注入可能なポート、組立体、およびシステムが、以下の特許に、すなわち米国特許第９，６８２，１８６号、米国特許第９，６０３，９９３号、米国特許第９，６０３，９９２号、米国特許第９，４７４，８８８号、米国特許第８，９９８，８６０号、米国特許第８，９３９，９４７号、米国特許第８，６０３，０５２号、米国特許第８，５８５，６６３号、米国特許第８，３８２，７２４号、米国特許第８，３８２，７２３号、米国特許第８，２０２，２５９号、米国特許第８，０２９，４８２号、米国特許第７，９５９，６１５号、米国特許第７，９４７，０２２号、米国特許第７，７８５，３０２号、米国特許第８，８０５，４７８号、米国特許第８，６４１，６８８号、米国特許第８，５４５，４６０号、米国特許第８，４７５，４１７号、米国特許第８，０２５，６３９号、米国特許第８，６０８，７１３号、米国特許第８，１７７，７６２号に開示されており、本出願では、これらのそれぞれを本明細書に全体として援用する。

[0004]高圧注入可能ポートは、人間の身体に埋め込まれると、識別が困難になり得る。しかし、埋込み式ポートがＣＴスキャンプロセスで使用するのに適切に構築されていることを確実とするために、識別は必要である。こうしたポート、または他の埋込み式医療機器の識別は、種々の他の理由でも重要であり得る。したがって、ポートまたはこうしたポートを含む組立体などの医療機器を、こうした医療機器が埋め込まれた後に識別することを容易にする必要性がある。上に述べた特許には、たとえばポートの構造的特徴、触知可能なセプタムの突出部または***部、Ｘ線などの撮像技術によって観察可能な、ポートの放射線不透過な識別特徴、およびこれらの組合せを含め、埋込み式高圧注入可能ポートを識別する種々の手段が開示されている。前述の識別手段にもかかわらず、埋め込み式ポートまたはこうしたポートを含む組立体などの埋込み式医療機器の識別は、重要であり続けている。

[0005]本明細書では、埋込み式医療機器の識別を容易にするシステム、装置、およびその方法の種々の実施形態を開示する。
[0006]本明細書では、いくつかの実施形態ではカテーテルロックと、カテーテルロックにはめ込まれる１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）とを含む、埋込み可能医療機器が開示される。カテーテルロックは、ハウジングから延在する出口軸部のニップル部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成される。カテーテルロックにはめ込まれる１つまたは複数のＵＤＩは、埋込み可能医療機器に関する機械可読な識別データを含む。

[0007]いくつかの実施形態では、埋込み可能医療機器に関する識別データは、ポート組立体に関する識別データである。ハウジングは、ポート組立体のポートのハウジングであり、ポートは、ポートのハウジングの内部に設けられたリザーバの上部を画定する、針で貫通可能なセプタムを含む。カテーテルは、少なくとも患者の静脈にアクセスするように構成され、カテーテルは、ポートのハウジングの出口と流体連通した内腔を有する。

[0008]いくつかの実施形態では、２つ以上のＵＤＩが、カテーテルロックの周りでほぼ等しく間隔を空けてカテーテルロックにはめ込まれる。２つ以上のＵＤＩの各ＵＤＩは、埋込み可能医療機器に関する同じ識別データを含み、それにより、ＵＤＩの機械読取りが容易になる。

[0009]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、無線認識（「ＲＦＩＤ」）タグおよび近距離無線通信（「ＮＦＣ」）タグから選択される識別タグである。
[0010]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、ＲＦＩＤタグである。

[0011]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、パッシブＲＦＩＤタグである。
[0012]本明細書では、いくつかの実施形態では埋込み可能医療機器と、コンピューティング装置（換言すれば、計算装置）の１つまたは複数のプロセッサによる実行のためにコンピューティング装置のメモリに記憶された命令であって、コンピューティング装置に、コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上で埋込み可能医療機器に関する識別データを使用者に提示させるように構成された命令とを含む、システムも開示される。埋込み可能医療機器は、カテーテルロックと、カテーテルロックにはめ込まれるかまたは結合された１つまたは複数のＵＤＩとを含む。カテーテルロックは、ハウジングから延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成される。カテーテルロックにはめ込まれるかまたは結合された１つまたは複数のＵＤＩは、埋込み可能医療機器に関する機械可読な識別データを含む。

[0013]いくつかの実施形態では、埋込み可能医療機器は、ポート組立体を含む。埋込み可能医療機器に関する識別データは、ポート組立体のポートの製造業者、ポートの型式、ポートのロットのロット番号、ポートのシリアルナンバー、ポートまたはポート組立体の核磁気共鳴画像法（「ＭＲＩ」）安全情報、およびポート組立体の説明から選択される、ポート組立体に関する識別データを含む。

[0014]いくつかの実施形態では、ポートは、高圧注入可能ポートを含む。ハウジングは、ポート組立体を通る注入剤の所望の流量を得るために、機械的に支援される加圧注入用に構成された高圧注入可能ポートのハウジングである。ハウジングは、高圧注入可能ポートのハウジングの内部に設けられたリザーバの上部を画定する、針で貫通可能なセプタムを含む。カテーテルは、少なくとも患者の静脈にアクセスするように構成され、カテーテルは、高圧注入可能ポートのハウジングの出口と流体連通した内腔を有する。

[0015]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、ＲＦＩＤタグおよびＮＦＣタグから選択される識別タグである。
[0016]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、ＲＦＩＤタグである。

[0017]いくつかの実施形態では、各ＵＤＩは、ＮＦＣタグである。
[0018]いくつかの実施形態では、命令は、コンピューティング装置に、コンピューティング装置のユーザ入力機構を介してユーザ入力を受け取らせて、各ＵＤＩ内の埋込み可能医療機器に関する識別データを更新または上書きさせるようにさらに構成される。

[0019]いくつかの実施形態では、システムは、ＵＤＩ読取り装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される命令を記憶したメモリを含む専用のＵＤＩ読取り装置をさらに含み、この命令は、ＵＤＩ読取り装置に、埋込み可能医療機器に関する識別データを読み取らせ、任意選択で、各ＵＤＩ内の埋込み可能医療機器に関する識別データを更新または上書きさせるように構成される。

[0020]いくつかの実施形態では、コンピューティング装置およびＵＤＩ読取り装置の各々は、それぞれの命令により、短距離無線通信インターフェースを介して埋込み可能医療機器に関する識別データを他方に伝えるようにさらに構成される。

[0021]いくつかの実施形態では、命令は、モバイルコンピューティング装置およびウェアラブルコンピューティング装置から選択されるコンピューティング装置向けに構成される。モバイルコンピューティング装置は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、または専用のシステム装置を含む。ウェアラブルコンピューティング装置は、スマートウォッチまたは光学的ヘッドマウントディスプレイを含む。

[0022]本明細書では、コンピューティング装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される命令を含む一時的でないコンピュータ可読媒体であって、この命令が、いくつかの実施形態では、コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上の１つまたは複数のグラフィカルユーザインターフェース（「ＧＵＩ」）において、ポート組立体の１つまたは複数のＵＤＩから読み取った識別データを使用者に提示することを含む動作を、コンピューティング装置に実施させるように構成される、一時的でないコンピュータ可読媒体も開示される。ポート組立体は、カテーテルロックにはめ込まれるかまたは結合された１つまたは複数のＵＤＩを備えるカテーテルロックを含む。カテーテルロックは、ポート組立体のポートのハウジングから延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成される。１つまたは複数のＵＤＩの各ＵＤＩは、カテーテルロックにはめ込まれるＲＦＩＤタグおよびＮＦＣタグから選択される識別タグである。

[0023]いくつかの実施形態では、命令は、コンピューティング装置に、コンピューティング装置のユーザ入力機構を介してユーザ入力を受け取らせて、各ＵＤＩ内のポート組立体に関する識別データを更新または上書きさせるようにさらに構成される。

[0024]いくつかの実施形態では、１つまたは複数のＵＤＩの各ＵＤＩは、ＲＦＩＤタグであり、命令は、識別データに関する通信のため、コンピューティング装置を、コンピューティング装置の短距離無線通信インターフェースを介してＲＦＩＤタグ読取り装置と協働させるようにさらに構成される。

[0025]いくつかの実施形態では、ポートは、ポート組立体を通る注入剤の所望の流量を得るために、機械的に支援される加圧注入用に構成された高圧注入可能ポートである。ハウジングは、高圧注入可能ポートのハウジングの内部に設けられたリザーバの上部を画定する、針で貫通可能なセプタムを含む。カテーテルは、少なくとも患者の静脈にアクセスするように構成され、カテーテルは、高圧注入可能ポートのハウジングの出口と流体連通した内腔を有する。

[0026]本明細書に提示される概念の上記その他の特徴は、図面、説明、および添付の特許請求の範囲を参照すると、よりよく理解することができる。

[0027]人間の身体に埋め込まれたポート組立体を示す概略図である。 [0028]いくつかの実施形態による、ポート組立体などの埋込み可能医療機器用の、はめ込み式識別タグを備えたカテーテルロックを示す概略図である。 [0029]いくつかの実施形態による、ポート組立体などの埋込み可能医療機器用の、識別タグをはめ込むための凹部を備えたカテーテルロックの斜視図を示す概略図である。 [0030]いくつかの実施形態による、ポート組立体などの埋込み可能医療機器用の、識別タグをはめ込むための凹部を備えたカテーテルロックの側面図を示す概略図である。 [0031]いくつかの実施形態による、ポート組立体などの埋込み可能医療機器用の、識別タグをはめ込むための凹部を備えたカテーテルロックの上面図を示す概略図である。 [0032]いくつかの実施形態による、ポート組立体などの埋込み可能医療機器用の、識別タグをはめ込むための凹部を備えたカテーテルロックの端面図を示す概略図である。 [0033]いくつかの実施形態による、ポートの出口軸部を覆うカテーテルを覆う、はめ込み式識別タグを備えたカテーテルロックを含むポート組立体を示す概略図である。 [0034]いくつかの実施形態による、ポート組立体の組立てにより、ポートの出口軸部を覆うカテーテルを覆う、識別タグが結合された状態のカテーテルロックを含むポート組立体を示す概略図である。 [0035]いくつかの実施形態による、コンピューティング装置に関連付けられたＧＵＩにおける、ポート組立体のポートまたはカテーテルロックにはめ込まれたＵＤＩから読み取られた識別データを示す概略図である。 [0036]いくつかの実施形態による、ポート組立体の高圧注入可能ポートまたはカテーテルロックにはめ込まれたＵＤＩに書き込まれ、後でそのＵＤＩから読み取られた、ＧＵＩでの識別データを示す概略図である。 [0037]いくつかの実施形態による、介在する識別タグ読取り装置を介した、コンピューティング装置による識別タグからの識別データの読取り、または識別タグへの識別データの書込みを示す概略図である。 [0038]いくつかの実施形態による、コンピューティング装置または識別タグ読取り装置の１つまたは複数の構成要素を示す概略図である。 [0039]ポート組立体のカテーテルロックにはめ込まれたＲＦＩＤタグに関する読取り範囲の実験の読取り範囲データを提示する、読取り範囲のグラフである。 [0040]ポート組立体用のカテーテルロックに関する引張り強度実験についての引張り強度データを提示する引張り強度グラフの例である。 [0041]ポート組立体用のカテーテルロックにはめ込まれた識別タグの読取りに関する時間応答実験データを使用した、２つの異なるスマートフォンの応答時間を比較する時間応答グラフである。

[0042]いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換することができる特徴を有する場合があることも理解されたい。

[0043]本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書に提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１の、第２の、第３の、など）は、概して、複数の特徴またはステップの群の中で互いに異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１の」、「第２の」、および「第３の」特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、こうした特徴またはステップを含む特定の実施形態は、これら３つの特徴またはステップに必ずしも限定される必要はない。「左」、「右」、「前」、「後」、「上」、「下」、「順方向」、「逆方向」、「時計回り」、「反時計回り」、「上に」、「下に」などの表記、または「上部」、「下部」、「後部」、「前部」、「垂直」、「水平」、「近位」、「遠位」などの他の同様の用語は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、複数形を含む。

[0044]「近位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「近位長」は、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「近位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに臨床医の近くにあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含んでもよいが、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含む必要はない。つまり、そうでないことが文脈で提案されていなければ、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

[0045]「遠位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「遠位長」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「遠位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含んでもよいが、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含む必要はない。つまり、そうでないことが文脈で提案されていなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの終端部分または終端長ではない。

[0046]別段の定めがない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味をもつ。
[0047]埋込み式ポートを使用して、それぞれに取り付けられたカテーテルを介して注射薬を送達することができる。たとえば、図１に示すように、中心静脈カテーテルと組み合わせられた中心静脈アクセスポートにより、患者Ｐの上大静脈へと注射薬を送達するのに有用なポート組立体１００が形成される。高圧注入用に構成された高圧注入可能ポートは、ＣＴスキャンプロセスで使用するために構築された、特定のタイプの埋込み可能ポートである。高圧注入可能ポートを備えたポート組立体を含む埋込み可能医療機器は、人間の身体に埋め込まれると、識別が困難になり得る。しかし、埋込み式ポートがＣＴスキャンプロセスで使用するのに適切に構築されていることを確実とするために、識別は重要である。こうしたポート、または他の埋込み式医療機器の識別は、種々の他の理由でも重要であり得る。したがって、こうした医療機器が埋め込まれた後にポートまたはこうしたポートを含む組立体などの医療機器を識別することを容易にする必要性がある。埋込み式高圧注入可能ポートを識別する種々の手段には、たとえばポートの構造的特徴（たとえば三角形の形状）、触知可能なセプタムの突出部または***部、Ｘ線などの撮像技術によって観察可能な、ポートの放射線不透過な識別特徴、およびこれらの組合せが含まれる。前述の識別手段にもかかわらず、埋込み式ポートまたはこうしたポートを含む組立体などの埋込み式医療機器の識別は、重要であり続けている。

[0048]本明細書では、埋込み式医療機器の識別を容易にするシステム、装置、およびその方法の種々の実施形態を開示する。
[0049]図２Ａには、いくつかの実施形態による、ポート組立体１００などの埋込み可能医療機器用の、機械可読な電磁的識別タグ２４０などのはめ込み式ＵＤＩを備えたカテーテルロック２２０を示す概略図が提示してある。図２Ｂ〜図２Ｅには、識別タグ２４０をはめ込むための凹部２２４を備えたカテーテルロック２２０の種々の図を示す概略図が提示してある。図４には、カテーテルロック２２０とは形状が異なるカテーテルロック４２０が提示してあるが、ここで述べるカテーテルロック４２０は、カテーテルロック２２０に関して以下に開示される特徴を共有する。

[0050]カテーテルロック２２０は、カテーテル２３０の端部を覆うように嵌合し、ポートまたは高圧注入可能ポートの出口軸部にカテーテル２３０をロックして、ポート組立体１００などのポート組立体を形成するように構成され得る。カテーテルロック２２０は、ポート組立体１００に関する識別データを提供するように構成された、カテーテルロック２２０にはめ込まれるかまたはカテーテルロック２２０に結合される少なくとも１つのＵＤＩを含むことができる。こうしたＵＤＩを含む埋込み可能医療機器は、ポート組立体、またはカテーテルロックとともに動作可能な医療機器に限定されないことを理解されたい。しかし、有利なことには、ポート組立体など、カテーテルロックとともに動作可能な既存の埋込み可能医療機器は、再設計する必要なしに、本明細書に提示されるＵＤＩを備えたカテーテルロックの恩恵を受けることができる。

[0051]高圧注入可能ポートなどのポートの本体は、本明細書に提示されるカテーテルロックよりも大きく、こうしたポートは、１つまたは複数のＵＤＩ−具体的にはより大きいアンテナを備え、したがって読取り距離がより長い、より大きいサイズのＲＦＩＤタグ−をより容易に収容することができるが、ＵＤＩは、直感に反して、カテーテルロックにはめ込まれ、または結合される。しかしこれは、ＵＤＩが製造の時点で不良であった場合、または製造後に不良になった場合に、カテーテルロックはポートよりも少ないコストで交換できるからである。さらに、カテーテルロック上のＲＦＩＤタグなどのＵＤＩは、埋込み中、より容易に外向きに配向（たとえば回転）させることができ、これにより、カテーテルロックとともにＵＤＩを１つだけ使用する場合には特に、ＵＤＩを後で読み取り、または更新することが容易になる。さらに、カテーテルロックにはめ込まれ、または結合されたＵＤＩを有することは、埋込みのいくつかの最終ステップ中、ポートまたは高圧注入可能ポートにロックされているカテーテルのタイプ（たとえばグローションライン）に関する視覚的リマインダとして機能する。

[0052]カテーテルロック２２０は、カテーテルロック２２０にはめ込まれ、カテーテルロック２２０に結合され、またはその組合せである、単一の識別タグから同じものであれ異なるものであれ多数の識別タグまでを含め、複数のＵＤＩのいずれをも含むことができる。図２Ａ〜図２Ｅのカテーテルロック２２０には、識別タグ２４０などの単一の識別タグをはめ込むための単一の凹部２２４が示してあるが、２つ以上の識別タグをはめ込むために、複数の凹部（たとえば２つ、３つ、４つ、またはそれより多い凹部）がカテーテルロック２２０に含まれてもよいことを理解されたい。同様に、２つ以上の識別タグを結合するために、複数の指定領域（たとえば２つ、３つ、４つ、またはそれより多い領域）が、カテーテルロック２２０に確保されてもよい。カテーテルロック２２０は、１つまたは複数の凹部と１つまたは複数の指定領域の組合せさえも含むことができる。たとえば、図２Ａ〜図２Ｅのカテーテルロック２２０は、カテーテルロック２２０のカテーテル貫通穴２２２の周りの対向する任意の２つの側面、またはカテーテル貫通穴２２２の周りの４つの側面すべてに、識別タグをはめ込むための凹部、または識別タグを結合するための指定領域を含んでもよい。識別タグ−特に、カテーテルロック２２０の周りにほぼ等しく間隔を空けて配置される、同じ識別データを含む同じタイプの機械可読電磁的識別タグ−の数が増えると、これら複数の識別タグの少なくとも１つのアンテナが、識別タグ読取り装置からポーリング信号を最適に受信するのに適切に配向される可能性が高くなり得る。

[0053]ＲＦＩＤタグ（たとえば読取り専用ＲＦＩＤタグ、読取り／書込みＲＦＩＤタグ、１回書込み多数回読取り［「ＷＯＲＭ」］ＲＦＩＤタグ、および前述のもののパッシブＲＦＩＤタグ）やＮＦＣタグなどであるがこれらに限定はされない複数の異なるタイプの識別タグのうち、任意のタイプの機械可読な電磁的識別タグを、カテーテルロック２２０にはめ込み、または結合することができる。ＮＦＣタグのサイズは、一般にＲＦＩＤタグよりも小さく、このことは、ポート組立体などの小さいサイズの埋込み可能医療機器では有利になり得る。とはいえ、ＲＦＩＤタグのサイズの方が一般に大きいことにより、ＲＦＩＤタグの方が長いアンテナを有し、したがって通信距離がより長く、このことも、いくつかの実施形態では有利である。さらに、２つ以上の識別タグを含むカテーテルロック２２０の実施形態では、これら２つ以上の識別タグのそれぞれは、同じでもよく、異なっていてもよい。やはり、同じタイプの識別タグ（たとえばＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグ）の数が増えると、これら複数の識別タグの少なくとも１つのアンテナが、識別タグ読取り装置からポーリング信号を最適に受信するのに適切に配向される可能性が高くなり得る。２つ以上の異なるタイプの識別タグ（たとえばＲＦＩＤタグおよびＮＦＣタグ）を有することにより、異なる識別タグから識別データを読み取り、または更新することができる方式の数を増やすことができる。たとえば、カテーテルロック２２０は、専用のＲＦＩＤタグ読取り装置によって読取り可能なＲＦＩＤタグと、スマートフォンによって読取り可能なＮＦＣタグとを含んでもよい。とはいえ、ＩＳＯ１４４４３またはＩＳＯ１５６９３を用いるパッシブ高周波ＲＦＩＤタグは、スマートフォンのＮＦＣ通信インターフェースを使用して、少なくとも読み取ることができる。

[0054]埋込み可能医療機器用の識別タグの識別データは、埋込み可能医療機器に応じて、埋込み可能医療機器の製造業者、埋込み可能医療機器の型式、埋込み可能医療機器のロットのロット番号、埋込み可能医療機器のシリアルナンバー、埋込み可能医療機器のＭＲＩ安全情報、および埋込み可能医療機器またはその埋込みに関する追加の説明から選択される識別データを含むことができる。たとえば、識別タグ２４０の識別データは、ポート組立体１００などのポート組立体に関する識別データを含み、その識別データは、ポート組立体のポートの製造業者、ポートの型式（たとえば中心静脈アクセスポート、高圧注入可能ポートなど）、ポートのロットのロット番号、ポートのシリアルナンバー、ポートまたはポート組立体１００のＭＲＩ安全情報、およびポート組立体１００がグローションライン、ヒックマンラインを含むかどうかなどのポート組立体１００に関する追加の説明から選択されてもよい。さらに別の情報が識別データに含まれてもよく、この別の情報は、たとえば埋込みの日付など、処置に関連する情報を含む。メモリの面では、識別タグ２４０などの識別タグは、識別タグに記憶すべき情報の量に従ってサイズ決定されてもよい。前述の例では、識別データを記憶するには、最低３２バイトのストレージを備えた識別タグで十分である。とはいえ、さらに多くの追加の説明が所望される場合、さらに多くの識別データを記憶するには、３２バイトを上回る識別タグが有用である。

[0055]図３には、いくつかの実施形態による、ポート３１０の出口軸部を覆うカテーテル２３０を覆う、はめ込み式識別タグ２４０を備えたカテーテルロック２２０を含むポート組立体１００を示す概略図が提示してある。同様に、図４には、ポート組立体４００の組立てにより、いくつかの実施形態による、ポート３１０の出口軸部４１８を覆うカテーテル２３０を覆う、識別タグ２４０が結合された状態のカテーテルロック４２０を含むポート組立体４００を示す概略図が提示してある。

[0056]図示のように、ポート組立体１００または４００などの埋込み可能医療機器は、ポートまたは高圧注入可能ポート３１０を含むことができ、このポートまたは高圧注入可能ポート３１０は、ハウジング３１２の上部にアパーチャを備えるハウジング３１２（たとえば貫通不可能なハウジング、シリコーンの縫合可能（ｓｕｔｕｒａｂｌｅ）ハウジングなど）と、ハウジング３１２のある側面にある出口と、アパーチャに重なり、ハウジング３１２の内部に設けられたリザーバの上部を画定する、針で貫通可能な自己封止式のセプタム３１４（たとえばシリコーンセプタム）と、ハウジング３１２から延在し、ハウジング３１２の上記側面にある出口と流体結合した出口軸部４１８とを有することができる。出口軸部４１８は、出口軸部４１８の端部にニップル部を提供する、周囲が凹んだ部分４１９を含むことができる。ポート組立体１００または４００は、カテーテル２３０（たとえば放射線不透過のカテーテル、ポリウレタンカテーテル、放射線不透過のポリウレタンカテーテルなど）と、カテーテルロック２２０または４２０などのカテーテルロックとをさらに含むことができる。カテーテル２３０は、患者の静脈（たとえば上大静脈）にアクセスするように構成されてもよく、また、出口軸部４１８のニップル部および凹んだ部分４１９の少なくとも一部を含め、出口軸部４１８を覆うように嵌合するよう構成することができ、カテーテルロック２２０または４２０は、カテーテル２３０の端部、およびハウジング３１２から延在する出口軸部４１８の残りの部分を覆うように嵌合するよう構成することができる。このような構成では、カテーテル２３０は、出口軸部４１８の内腔と流体連通した内腔を有し、出口軸部４１８の内腔は、ポートまたは高圧注入可能ポート３１０のリザーバと流体連通する。ポート組立体１００または４００は、ポート組立体１００または４００に関する識別データを含む、カテーテルロック２２０または４２０にはめ込まれるかまたは結合される機械可読な電磁的識別タグなど、１つまたは複数のＵＤＩをさらに含むことができる。

[0057]埋込み可能医療機器が高圧注入可能ポートを備えたポート組立体１００または４００を含むとき、高圧注入可能ポートは、たとえば所望の流量で造影剤を注入するために、機械的に支援される加圧用に構成されてもよく、これは、ＣＴスキャンプロセスにおいて有用である。

[0058]システムは、１つまたは複数の任意のポート組立体などの１つまたは複数の埋込み可能医療機器と、コンピューティング装置、または少なくともコンピューティング装置を１つもしくは複数の埋込み可能医療機器と協働させるように構成された命令とを含むことができる。コンピューティング装置は、メモリ（たとえば一時的でないコンピュータ可読媒体）を含むことができ、このメモリは、コンピューティング装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される、コンピューティング装置を１つまたは複数の埋込み可能医療機器と協働させるように構成された命令を記憶することができる。たとえば、命令は、コンピューティング装置に、コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上で１つまたは複数の埋込み可能医療機器に関する識別データを使用者に提示させるように構成されてもよい。コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上で１つまたは複数の埋込み可能医療機器に関する識別データを使用者に提示することは、コンピューティング装置のディスプレイ画面上の１つまたは複数のＧＵＩに識別データを提示することを含んでもよい。

[0059]図５Ａには、いくつかの実施形態による、コンピューティング装置５５０に関連付けられたＧＵＩ５５２における、ポート組立体のポートまたはカテーテルロックにはめ込まれた機械可読な電磁的識別タグなどのＵＤＩから読み取られた識別データを示す概略図が提示してある。

[0060]図示のように、コンピューティング装置５５０は、ポートのポート型式（たとえば中心静脈アクセスポート）、ポートのロット番号、ポートのシリアルナンバーもしくは製品コード、ポートもしくはポート組立体のＭＲＩ安全情報、またはポートもしくはポート組立体の追加の説明（たとえばグローションラインを含むこと）、さらには処置日付などの処置関連情報を含む識別データを、ＧＵＩ５５２に提示するように構成され得る。しかし、ＧＵＩ５５２は、機械可読な電磁的識別タグなどのＵＤＩが記憶することができる複数の項目のうちのいずれにも対応するように構成され得るので、ＧＵＩ５５２は、前述のデータに限定はされない。

[0061]ＧＵＩ５５２に識別データを提示することに加えて、コンピューティング装置５５０の１つまたは複数のプロセッサによって実行される命令は、コンピューティング装置５５０に、コンピューティング装置５５０のユーザ入力機構を介してユーザ入力を受け取らせて、前述のポートまたは高圧注入可能ポートなどの埋込み可能医療機器に関する識別データを書き込み、更新し、または上書きさせるように構成されてもよい。これは、処置関連情報、たとえば処置日付などの識別データを補完する情報を提供するのに有用である。ユーザ入力機構には、限定はされないが、マウス、タッチスクリーンディスプレイ画面、および文字認識ソフトウェアを備えたペン装置が含まれてもよく、これらのそれぞれをＧＵＩ５５２とともに使用することができる。ユーザ入力機構には、文字認識ソフトウェアを備えたスキャン装置（たとえばスマートフォンカメラ）、および音声ユーザインターフェース（「ＶＵＩ」）を介した声認識がさらに含まれてもよい。スキャン装置を使用して、埋込み可能医療機器の包装上の機械可読な光学的識別タグ、たとえばクイックレスポンス（「ＱＲ」）コードまたはユニバーサルプロダクトコード（「ＵＰＣ」）バーコードなどのＵＤＩをスキャンし、それによってＧＵＩ５５２の１つまたは複数の項目に事前にデータを読み込んで、埋込み可能医療機器に関する識別データまたは他のデータを書き込み、更新し、または上書きすることもできる。

[0062]図５Ｂには、いくつかの実施形態による、ポート組立体の高圧注入可能ポートまたはカテーテルロックにはめ込まれた機械可読な電磁的識別タグなどのＵＤＩに書き込まれ、その後そのＵＤＩから読み取られた、ＧＵＩ５５２での識別データを示す概略図が提示してある。

[0063]図示のように、コンピューティング装置５５０は、ポートのポート型式（たとえば高圧注入可能ポート）、ポートのロット番号、ポートのシリアルナンバーもしくは製品コード、ポート組立体のＭＲＩ安全情報、またはポートもしくはポート組立体の追加の説明（たとえばグローションラインを含むこと）、さらには処置日付などの処置関連情報を含めた識別データを、ＧＵＩ５５２において受け取るように構成されてもよい。しかし、ＧＵＩ５５２は、機械可読な電磁的識別タグなどのＵＤＩが記憶することができる複数の項目のうちのいずれにも対応するように構成され得るので、ＧＵＩ５５２は、やはり前述のデータに限定はされない。

[0064]コンピューティング装置５５０には、限定はされないが、スマートフォン、タブレットコンピュータ、専用のシステム装置（たとえば電磁的識別タグからの読取りまたはそこへの書込みのために主に設計された装置）などのモバイルコンピューティング装置、ならびにスマートウォッチおよび拡張現実用の光学的ヘッドマウントディスプレイを含むウェアラブルコンピューティング装置が含まれ得る。

[0065]また、本明細書に提示されるシステムは、１つまたは複数の埋込み可能医療機器（たとえばポートまたは高圧注入可能ポートを含むポート組立体）と、コンピューティング装置５５０などのコンピューティング装置、あるいは少なくともコンピューティング装置を１つまたは複数の埋込み可能医療機器と協働させるように構成された命令と、識別タグ読取り装置または識別タグ読取り／書込み装置（これ以降では単に「識別タグ読取り装置」）、あるいは少なくとも識別タグ読取り装置を１つまたは複数の埋込み可能医療機器およびコンピューティング装置と協働させるように構成された命令とを含むことができる。（たとえば図６のシステム６００を参照。）コンピューティング装置５５０の場合と同様に、識別タグ読取り装置は、メモリ（たとえば一時的でないコンピュータ可読媒体）を含むことができ、このメモリは、識別タグ読取り装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される、識別タグ読取り装置に埋込み可能医療機器に関する識別データを読み取らせるか、または埋込み可能医療機器に関する識別データを書き込み、更新し、もしくは上書きさせるように構成された命令を記憶することができる。しかし、コンピューティング装置５５０自体が電磁的識別タグを少なくとも読み取ることができる場合、こうした識別タグ読取り装置は、必ずしも必要とされない。

[0066]図６には、いくつかの実施形態による、介在する識別タグ読取り装置６６０を介した、コンピューティング装置５５０によるポート組立体１００の識別タグからの識別データの読取り、またはポート組立体１００の識別タグへの識別データの書込みを示す概略図が提示してある。図示のように、いくつかの実施形態によれば、識別タグ読取り装置６６０は、ＩｎｖｅｎｇｏのＸＣ−ＡＴ１８８ ＲＡＩＮ ＲＦＩＤ（ＵＨＦ）ハンドヘルド式読取り装置（Ｉｎｖｅｎｇｏ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｐｔｅ．Ｌｔｄ．、Ｓｉｎｇａｐｏｒｅ）を含むがこれに限定はされない、専用のＲＦＩＤタグ読取り装置でもよい。

[0067]コンピューティング装置５５０および識別タグ読取り装置６６０のそれぞれは、短距離無線通信インターフェース（たとえばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））を含んでもよく、コンピューティング装置５５０および識別タグ読取り装置６６０の各々は、それぞれの命令により、図６に示したその短距離無線通信インターフェースを介して埋込み可能医療機器に関する識別データを他方に伝えるようにさらに構成されてもよい。

[0068]図７は、いくつかの実施形態による、モバイルコンピューティング装置（たとえばスマートフォン、タブレットコンピュータ、専用のシステム装置など）、ウェアラブルコンピューティング装置（たとえばスマートウォッチまたは光学的ヘッドマウントディスプレイなど）などのコンピューティング装置７００、または識別タグ読取り装置の１つまたは複数の構成要素を示す概略図である。コンピューティング装置は、コンピューティングシステム７００の１つまたは複数の構成要素によって部分的に表される場合もあり、コンピューティングシステム７００のすべての構成要素によって全体として表される場合もある。

[0069]図７を参照すると、コンピューティングシステム７００の構成要素は、限定はされないが、１つまたは複数の処理コアを有する処理ユニット７２０と、システムメモリ７３０と、システムメモリ７３０を含めた種々のシステム構成要素を処理ユニット７２０に結合するシステムバス７２１とを含むことができる。システムバス７２１は、種々のバスアーキテクチャのうちのいずれかを使用した、メモリバスまたはメモリコントローラ、ペリフェラルバスおよびローカルバスから選択される、いくつかのタイプのバス構造のうちのいずれかでもよい。

[0070]コンピューティングシステム７００は、コンピューティング機械可読媒体を含むことができる。コンピューティング機械可読媒体は、コンピューティングシステム７００によってアクセスすることができる利用可能な任意の媒体でもよく、コンピューティング機械可読媒体には、揮発性媒体と不揮発性媒体の両方、およびリムーバブルメディアと非リムーバブルメディアの両方が含まれる。限定ではないが一例として、コンピューティング機械可読媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、他の実行可能なソフトウェア、または他のデータなどの情報のストレージを含む。コンピューティング機械可読媒体には、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタルバーサタイルディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学ディスクストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ストレージ装置、または所望の情報を記憶するために使用することができ、コンピューティング装置７００によってアクセスすることができる任意の他の有形の媒体が含まれるが、これらに限定はされない。無線チャネルなどの一時的な媒体は、コンピューティング機械可読媒体に含まれない。通常、通信媒体により、コンピュータ可読命令、データ構造、他の実行可能なソフトウェア、または他の伝達機構が具体化され、通信媒体には、任意の情報伝達媒体が含まれる。

[0071]システムメモリ７３０は、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）７３１やランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）７３２などの揮発性メモリおよび／または不揮発性メモリの形をとるコンピューティング機械可読媒体を含むことができる。起動中など、コンピューティングシステム７００の内部の要素間で情報を伝達するように構成された基本ルーチンを含む基本入出力システム７３３（ＢＩＯＳ）が、ＲＯＭ７３１に記憶されてもよい。ＲＡＭ７３２は、処理ユニット７２０によって即座にアクセス可能であり、かつ／または目下動作されているデータおよび／またはソフトウェアを含むことができる。限定ではないが、一例として、図７には、ＲＡＭ７３２がオペレーティングシステム７３４の一部、アプリケーションプログラム７３５、他の実行可能なソフトウェア７３６、およびプログラムデータ７３７を含み得ることが示してある。

[0072]コンピューティングシステム７００は、他のリムーバブル／非リムーバブルな揮発性／不揮発性コンピューティング機械可読媒体も含むことができる。単に一例として、図７には、ソリッドステートメモリ７４１が示してある。例示的な動作環境で使用することができる他のリムーバブル／非リムーバブル、揮発性／不揮発性コンピューティング機械可読媒体には、ＵＳＢドライブおよびＵＳＢデバイス、フラッシュメモリカード、ソリッドステートＲＡＭ、ソリッドステートＲＯＭなどが含まれるが、これらに限定はされない。ソリッドステートメモリ７４１は、インターフェース７４０などの非リムーバブルメモリインターフェースを介してシステムバス７２１に接続することができ、ＵＳＢドライブ７５１は、インターフェース７５０などのリムーバブルメモリインターフェースによってシステムバス７２１に接続することができる。

[0073]上で説明し図７に図示したドライブおよびそれらに関連付けられたコンピューティング機械可読媒体により、コンピュータ可読命令、データ構造、他の実行可能なソフトウェアおよび他のデータのストレージが、コンピューティングシステム７００に提供される。図７では、たとえば、オペレーティングシステム７４４、アプリケーションプログラム７４５、他の実行可能なソフトウェア７４６、およびプログラムデータ７４７を記憶するためのソリッドステートメモリ７４１が示されている。これらの構成要素は、オペレーティングシステム７３４、アプリケーションプログラム７３５、他の実行可能なソフトウェア７３６、およびプログラムデータ７３７と同じでも、これらと異なってもよいことに留意されたい。オペレーティングシステム７４４、アプリケーションプログラム７４５、他の実行可能なソフトウェア７４６、およびプログラムデータ７４７には、少なくともこれらが互いに異なるコピーである場合があることを示すために、ここでは互いに異なる番号を与えている。

[0074]使用者（たとえば医師など）は、キーボード、タッチスクリーン、ソフトウェアもしくはハードウェアの入力ボタン７６２、マイクロフォン７６３、またはマウス、トラックボール、もしくはタッチパッドなどの指示装置もしくはスクロール入力構成要素などの入力装置を介して、コンピューティングシステム７００にコマンドおよび情報を入力することができる。マイクロフォン７６３は、音声認識ソフトウェアと協働することができる。上記その他の入力装置は、システムバス７２１に結合されたユーザインターフェース７６０を介して処理ユニット７２０に接続されてもよいが、パラレルポート、ゲームポート、またはＵＳＢなどの他のインターフェースおよびバス構造によって接続されてもよい。ディスプレイモニタ７９１または他のタイプのディスプレイ画面装置が、ディスプレイインターフェース７９０などのインターフェースを介してシステムバス７２１に接続され得る。モニタ７９１に加えて、コンピューティングシステム７００は、スピーカ７９７、バイブレータ７９９、他の出力装置など、出力周辺インターフェース７９５を介して接続することができる他の周辺出力装置も含むことができる。

[0075]コンピューティングシステム７００は、リモートコンピューティングシステム７８０などの１つまたは複数のリモートコンピュータ／リモートクライアント装置への論理接続を使用したネットワーク環境において動作することができる。リモートコンピューティングシステム７８０は、サーバ、パーソナルコンピュータ、ハンドヘルド装置、ルータ、ピアデバイスまたは他の共通ネットワークノードでもよく、コンピューティングシステム７００に関して上に述べた要素のうちの多くまたはすべてを含んでもよい。図７に示した論理接続は、パーソナルエリアネットワーク（「ＰＡＮ」）７７２（たとえばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）７７１（たとえばＷｉ−Ｆｉ）、およびワイドエリアネットワーク（「ＷＡＮ」）７７３（たとえばセルラーネットワーク）を含んでもよいが、他のネットワークを含むこともできる。オフィスで見ることができるこうしたネットワーク環境は、企業規模コンピュータネットワーク、イントラネットおよびインターネットである。ブラウザアプリケーションがコンピューティング装置に常駐し、メモリに記憶されていてもよい。

[0076]ＬＡＮネットワーク環境で使用されるとき、コンピューティングシステム７００は、たとえばＷｉ−Ｆｉアダプタであり得るネットワークインターフェースまたはネットワークアダプタ７７０を介して、ＬＡＮ７７１に接続することができる。ＷＡＮネットワーク環境（たとえばインターネット）で使用されるとき、コンピューティングシステム７００は、通常、ネットワークインターフェース７７０など、ＷＡＮ７７３を介した通信を確立するためのいくつかの手段を含む。モバイル電気通信技術に関しては、たとえば、内部でもよく外部でもよい無線インターフェースが、ネットワークインターフェース７７０または何らかの他の適当な機構を介して、システムバス７２１に接続されてもよい。ネットワーク環境においては、コンピューティングシステム７００に関して示される他のソフトウェアまたはその一部が、リモートメモリストレージ装置に記憶されてもよい。限定ではないが、一例として、図７には、リモートコンピューティング装置７８０に常駐するリモートアプリケーションプログラム７８５が示してある。図示のネットワーク接続は例であり、コンピューティング装置間で通信リンクを確立する他の手段が使用されてもよいことが理解されよう。

[0077]いくつかの実施形態では、本明細書に述べるアルゴリズムを容易にするために使用されるソフトウェアが、一時的でない機械可読な媒体上に具体化されてもよい。機械可読な媒体は、機械（たとえばコンピュータ）によって読み取ることができる形で情報を記憶する任意の機構を含む。たとえば、一時的でない機械可読な媒体には、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスクストレージ媒体、光学ストレージ媒体、フラッシュメモリ装置、デジタルバーサタイルディスク（ＤＶＤ）、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、磁気カードもしくは光学カード、または電子的な命令を記憶するのに適した任意のタイプの媒体が含まれ得る。

[0078]本明細書に記載のアプリケーションには、限定はされないが、ソフトウェアアプリケーション、モバイルアプリケーション、およびオペレーティングシステムアプリケーションの一部であるプログラムが含まれることに留意されたい。本開示のいくつかの部分は、コンピュータメモリ内のデータビット上の、演算のアルゴリズムおよび記号表現によって表される。これらのアルゴリズムの説明および表現は、データ処理技術の当業者が、自分たちの製作物の実態を最も効果的に他の当業者に伝えるために使用する手段である。アルゴリズムは、所望の結果を導く、首尾一貫した一続きのステップであると考えられている。各ステップは、物理的量の物理的操作を必要とするステップである。これらの量は、記憶され、伝達され、組み合わせられ、比較され、かつその他の方法で操作され得る、電気信号または磁気信号の形態を取ってもよい。主に一般的に使用されているという理由から、これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、術語、数字などとして表すことが時として簡便であることが分かっている。これらのアルゴリズムは、Ｃ、Ｃ＋、または他の同様の言語など、複数の様々なソフトウェアプログラミング言語で書くことができる。また、アルゴリズムは、ソフトウェアのコードの行、ソフトウェアの構成済み論理ゲート、または両方の組合せを用いて実装することができる。一実施形態では、論理は、ブール論理の規則に従う電子回路、命令のパターンを含むソフトウェア、または両方の任意の組合せから構成される。

[0079]しかし、該当する物理的量に関連付けられるこれらの用語および同様の用語はすべて、これらの量に適用される簡便な表記に過ぎないことに留意されたい。そうでないことが具体的に示されない限り、または上記の議論から明らかでない限り、本開示の全体を通して、「処理する」、「演算する」、「計算する」、「決定する」、「表示する」などの用語は、コンピュータシステムのレジスタおよびメモリ内で物理的（電子的）量として表されるデータを、コンピュータシステムのメモリもしくはレジスタ、または他のこうした情報のストレージ装置、伝達装置、もしくは表示装置内で物理的量として同様に表される他のデータへと操作および変換する、コンピュータシステム（または同様の電子的コンピューティングシステム）の作用および処理を指すことを理解されたい。

[0080]電子的ハードウェア構成要素によって実施される多くの機能は、ソフトウェアエミュレーションによって複製することができる。したがって、これらの同じ機能を実現するために書かれたソフトウェアプログラムは、入出力回路において、ハードウェア構成要素の機能性をエミュレートすることができる。

[0081]ポート組立体などの埋込み可能医療機器、およびこうした機器を含むシステムに関する方法は、埋込み可能医療機器のうちの各埋込み可能医療機器に、機械可読な電磁的識別タグなどの少なくとも１つのＵＤＩを製造の時点ではめ込むステップを含む、埋込み可能医療機器を製造するステップを含む。別法として、少なくとも１つのＵＤＩは、埋込み可能医療機器のうちの各埋込み可能医療機器に製造の時点で結合されてもよい。２つ以上のＵＤＩを有する埋込み可能医療機器に関しては、埋込み可能医療機器の製造の時点で、ＵＤＩをはめ込み、結合し、またはその両方をなしてもよい。加えて、埋込み可能医療機器を製造するステップは、やはり識別情報を含む、機械可読な光学識別タグ（たとえばＱＲコード（登録商標）、ＵＰＣバーコードなど）などのＵＤＩとともに埋込み可能医療機器を包装するステップもさらに含むことができる。

[0082]埋込み可能医療機器としてのポート組立体に関しては、やはり、カテーテルロックのサイズが小さいことにもかかわらず、ＵＤＩは、直感に反してポート組立体のカテーテルロックにはめ込まれ、または結合される。上に述べた理由に加えて、これは、カテーテルロック上のＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグなどのＵＤＩは、品質管理検査中に識別情報を読み取るために、製造中により容易に外向きに配向（たとえば回転）させることができるからでもある。加えて、識別情報の読取りがこのように容易であることにより、追加の品質管理検査として、ＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグから読み取った識別情報をポート組立体の包装上のＱＲコードまたはＵＰＣバーコードと比較することが容易になる。このことは、またはＱＲコードもしくはＵＰＣバーコードは、製造の時点でＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグに識別情報を書き込むステップに使用することもできる。

[0083]ポート組立体などの埋込み可能医療機器、およびこうした機器を含むシステムに関する方法は、埋込み可能医療機器を埋め込むステップを含む。たとえば、ポート組立体を埋め込むステップは、少なくともポート組立体のポートが適当なポートであり、そのＵＤＩが正常に機能する状態であることを確認するための初期読取りのために、本明細書に提示されるコンピューティング装置または識別タグ読取り装置でＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグなどのＵＤＩを読み取るステップと、埋込みポケットにポート組立体のポートを埋め込むステップと、ポートの出口軸部を覆うようにカテーテルをはめるステップと、ＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグを備えたカテーテルロックをカテーテルと出口軸部の両方の上にロックするステップと、必要であれば、ＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグが患者の身体から外向きに向くようにカテーテルロックを配向するステップと、埋め込まれたとき、ＵＤＩが正常に機能する状態であることを確認するための後続の読取りのために、埋め込まれた後にＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグを読み取るステップと、患者を縫合するステップと、任意選択で、埋込み処置情報でＲＦＩＤタグまたはＮＦＣタグを更新し、それを再び読み取って確認するステップとを含む。

完成機器の動作
[0084]Ｓａｍｓｕｎｇのスマートフォン（Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ Ｓ７スマートフォン；Ｓａｍｓｕｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ａｍｅｒｉｃａ，Ｉｎｃ．；Ｒｉｄｇｅｆｉｅｌｄ Ｐａｒｋ、Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）およびＧｏｏｇｌｅのスマートフォン（Ｇｏｏｇｌｅ Ｐｉｘｅｌ スマートフォン；Ｇｏｏｇｌｅ，ＬＬＣ；Ｍｏｕｎｔａｉｎ Ｖｉｅｗ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）を、３つのＲＦＩＤタグ（Ａｂｒａｃｏｎ ＡＲＴ９１５Ｘ０５０５０３ＯＰ−ＩＣ ＲＦＩＤタグ；Ａｂｒａｃｏｎ，ＬＬＣ；Ｓｐｉｃｅｗｏｏｄ、Ｔｅｘａｓ）とともにそれぞれ３回ずつ使用して、ハンドヘルド式ＲＦＩＤ読取り装置（Ｉｎｖｅｎｇｏ ＸＣ−ＡＴ１８８ ＲＡＩＮ ＲＦＩＤ（ＵＨＦ）ハンドヘルド式読取り装置；Ｉｎｖｅｎｇｏ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｐｔｅ．Ｌｔｄ．、Ｓｉｎｇａｐｏｒｅ）とのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続を介して、識別データを書き込み、再び読み取った。各ＲＦＩＤタグについての性能評価に使用された識別データは、模擬的なロット番号、製品コード、グローションライン情報、ＭＲＩ規格情報、および高圧または非高圧のインジケータを含んでいた。（たとえば図５Ｂを参照。）試験のうち１００％が、正確な埋込み可能ポート情報を表示することに成功した。
温度試験
[0085]殺菌条件および実際の使用法を模倣するために、ＲＦＩＤタグを備えた９個のカテーテルロックを７０℃の炉に２４時間配置し、室温まで冷却し、許容最短距離において３７℃で試験した。試験の最後には、ＲＦＩＤタグのうち１００％が適切に読み取られた。
読取り範囲
[0086]実証最大読取り範囲を明らかにするために、３つのＲＦＩＤタグをそれぞれ３回ずつ試験した。３つのＲＦＩＤタグすべてが、２５ｍｍの読取り範囲を上回った。表１には、読取り範囲の実験に関する結果が提示してある。図８は、表１のタグ３、サンプル＃８に類似したデータを提供された別のＲＦＩＤタグに関する実験の読取り範囲データを提示する、例示的な読取り範囲のグラフである。

[0087]

[0088]本明細書に提示される埋込み可能ポートや高圧注入可能ポートなどの埋込み可能医療機器が使用されることになる実際の条件を模倣した条件の下で、各カテーテルロックにはめ込まれた３つのＲＦＩＤタグをそれぞれ３回ずつ試験した。実際の条件を模倣するために、厚さ２５ｍｍの１片のＰｅｒｍａＧｅｌ皮膚代替品（１０％ Ｂａｌｌｉｓｔｉｃ Ｇｅｌａｔｉｎ Ａｉｒ Ｒｉｆｌｅ Ｂｌｏｃｋ；Ｃｌｅａｒ Ｂａｌｌｉｓｔｉｃｓ ＬＬＣ；Ｆｏｒｔ Ｓｍｉｔｈ、Ａｒｋａｎｓａｓ）を、ＲＦＩＤタグを含む各カテーテルロックに重ねて配置して、ＲＦＩＤタグを読み取った。各試験においては、ＰｅｒｍａＧｅｌ皮膚代替品から０〜５ｍｍの間の距離でＲＦＩＤタグを読み取った。３つのＲＦＩＤタグすべてが、ＰｅｒｍａＧｅｌ皮膚代替品を通過する２５ｍｍ、およびＰｅｒｍａＧｅｌ皮膚代替品の上の空気である追加の０〜５ｍｍの読取り範囲を上回った。
引張り強度
[0089]バリデーション済みのユニバーサル試験機を使用して、３つのカテーテルロック試作品を引張り強度に関して試験した。カテーテルロック試作品を湿度１００％の環境に予め調整し、その後、破損するまで５０．８ｃｍ（２０インチ）／分で引っ張った。３つのカテーテルロック試作品すべてが、少なくとも３３％の差をつけて、１５Ｎに持ちこたえるという要件を上回った。表２には、引張り強度実験の結果が提示してある。図９は、表２の試作品３、試験＃８に関する引張り強度データを提示する引張り強度のグラフである。その他の引張り強度試験に関する追加の引張り強度グラフは、２０１７年４月２８日出願の米国特許仮出願第６２／４９１，８４６号に見つけることができ、これは、参考として本明細書に全体として援用される。

[0090]

時間応答
[0091]Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ Ｓ７およびＧｏｏｇｌｅ Ｐｉｘｅｌスマートフォンの各スマートフォンについて、３つのＲＦＩＤタグをそれぞれ１０回ずつ試験した。読取り範囲の実験中に分かった実証最大通信距離において、ＧＵＩベースのアプリケーション（図５ＡのＧＵＩを参照）で「読取り」を押した時点から結果が表示されるまででデータを取った。表３および図４には、時間応答実験の結果が提示してある。図１０は、表３および表４の時間応答実験に関する時間応答データを使用した、Ｓａｍｓｕｎｇ Ｇａｌａｘｙ Ｓ７スマートフォンとＧｏｏｇｌｅ Ｐｉｘｅｌスマートフォンの応答時間を比較する時間応答グラフである。

[0092]

[0093]

[0094]いくつかの特定の実施形態を本明細書に開示し、これら特定の実施形態をいくらか詳細に開示してきたが、これら特定の実施形態は、本明細書に提示される概念の範囲を限定するものではない。当業者には追加の改変形態および／または修正形態が明らかである場合があり、より広い態様では、これらの改変形態および／または修正形態も包含される。したがって、本明細書に提示される概念の範囲から逸脱しない限り、本明細書に開示される特定の実施形態からの逸脱がなされてもよい。

Claims (20)

1. 埋込み可能医療機器であって、
   前記埋込み可能医療機器の一部から延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成されたカテーテルロックと、
   前記カテーテルロックにはめ込まれる１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）であって、前記埋込み可能医療機器に関する機械可読な識別データを含む、１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）と
   を備える、埋込み可能医療機器。
2. 前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データが、ポート組立体に関する識別データである、請求項１に記載の埋込み可能医療機器。
3. ２つ以上のＵＤＩが、前記カテーテルロックの周りでほぼ等しく間隔を空けて前記カテーテルロックにはめ込まれ、
   前記２つ以上のＵＤＩの各ＵＤＩが、前記埋込み可能医療機器に関する同じ識別データを含む、
   請求項１に記載の埋込み可能医療機器。
4. 各ＵＤＩが、無線認識（「ＲＦＩＤ」）タグおよび近距離無線通信（「ＮＦＣ」）タグから選択される識別タグである、請求項１に記載の埋込み可能医療機器。
5. 各ＵＤＩが、ＲＦＩＤタグである、請求項４に記載の埋込み可能医療機器。
6. 各ＵＤＩが、パッシブＲＦＩＤタグである、請求項４に記載の埋込み可能医療機器。
7. 埋込み可能医療機器であって、
   前記埋込み可能医療機器の一部から延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成されたカテーテルロック、および
   前記カテーテルロックにはめ込まれるかまたは結合された１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）であって、前記埋込み可能医療機器に関する機械可読な識別データを含む、１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）
   を備える埋込み可能医療機器と、
   コンピューティング装置の１つまたは複数のプロセッサによる実行のために前記コンピューティング装置のメモリに記憶された命令であって、前記コンピューティング装置に、前記コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上で前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データを使用者に提示させるように構成された、命令と
   を備える、システム。
8. 前記埋込み可能医療機器が、ポート組立体を含み、
   前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データが、前記ポート組立体のポートの製造業者、前記ポートの型式、前記ポートのロットのロット番号、前記ポートのシリアルナンバー、前記ポートまたは前記ポート組立体に関する核磁気共鳴画像法（「ＭＲＩ」）安全情報、および前記ポート組立体の説明から選択される、前記ポート組立体に関する識別データを含む、
   請求項７に記載のシステム。
9. 前記ポートが、前記ポート組立体を通る注入剤の所望の流量を得るために、機械的に支援される加圧注入用に構成された高圧注入可能ポートを含む、
   請求項８に記載のシステム。
10. 各ＵＤＩが、無線認識（「ＲＦＩＤ」）タグおよび近距離無線通信（「ＮＦＣ」）タグから選択される識別タグである、請求項７に記載のシステム。
11. 各ＵＤＩが、ＲＦＩＤタグである、請求項１０に記載のシステム。
12. 各ＵＤＩが、ＮＦＣタグである、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記命令が、前記コンピューティング装置に、前記コンピューティング装置のユーザ入力機構を介してユーザ入力を受け取らせて、各ＵＤＩ内の前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データを更新または上書きさせるようにさらに構成される、請求項１０に記載のシステム。
14. ＵＤＩ読取り装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される命令を記憶したメモリを含む専用のＵＤＩ読取り装置をさらに備え、前記命令は、前記ＵＤＩ読取り装置に、前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データを読み取らせ、任意選択で、各ＵＤＩ内の前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データを更新または上書きさせるように構成される、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記コンピューティング装置および前記ＵＤＩ読取り装置の各々が、それぞれの命令により、短距離無線通信インターフェースを介して前記埋込み可能医療機器に関する前記識別データを他方に伝えるようにさらに構成される、請求項１５に記載のシステム。
16. 前記命令が、
    ｉ）スマートフォン、タブレットコンピュータ、および専用のシステム装置を含むモバイルコンピューティング装置、ならびに
    ｉｉ）スマートウォッチおよび光学的ヘッドマウントディスプレイを含むウェアラブルコンピューティング装置
    から選択されるコンピューティング装置向けに構成される、請求項７に記載のシステム。
17. コンピューティング装置の１つまたは複数のプロセッサによって実行される命令を含む一時的でないコンピュータ可読媒体であって、前記命令は、
    前記コンピューティング装置と関連付けられたディスプレイ画面上の１つまたは複数のグラフィカルユーザインターフェースにおいて、ポート組立体の１つまたは複数の機器固有識別子（「ＵＤＩ」）から読み取った識別データを使用者に提示することを含む動作を、前記コンピューティング装置に実施させるように構成され、
    前記ポート組立体が、ポートのハウジングから延在する出口軸部を覆うカテーテルの端部を覆うように嵌合するよう構成されたカテーテルロックを含み、前記１つまたは複数のＵＤＩが、前記カテーテルロックにはめ込まれるかまたは結合され、前記１つまたは複数のＵＤＩの各ＵＤＩが、無線認識（「ＲＦＩＤ」）タグおよび近距離無線通信（「ＮＦＣ」）タグから選択される識別タグである、
    一時的でないコンピュータ可読媒体。
18. 前記命令が、前記コンピューティング装置に、前記コンピューティング装置のユーザ入力機構を介してユーザ入力を受け取らせて、各ＵＤＩ内の前記ポート組立体に関する前記識別データを更新または上書きさせるようにさらに構成される、請求項１７に記載のコンピュータ可読媒体。
19. 前記１つまたは複数のＵＤＩの各ＵＤＩが、ＲＦＩＤタグであり、
    前記命令が、前記識別データに関する通信のため、前記コンピューティング装置を、前記コンピューティング装置の短距離無線通信インターフェースを介してＲＦＩＤタグ読取り装置と協働させるようにさらに構成される、
    請求項１７に記載のコンピュータ可読媒体。
20. 前記ポートが、前記ポート組立体を通る注入剤の所望の流量を得るために、機械的に支援される加圧注入用に構成された高圧注入可能ポートである、請求項１７に記載のシステム。
    

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