JP2020513218A - 多液品質較正使い捨てカートリッジ - Google Patents
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Abstract
Description
(様々な注記及び実施例)
実施例1は、生物サンプル内の少なくとも1つの検体の濃度を測定するために、使い捨てカートリッジの検査チャンバ内に位置決めされるセンサを有するポイント・オブ・ケア(「POC」)システムを評価する方法において、第1の液体品質管理(「LQC」)流体を検査チャンバ内に装填する工程であって、第1のLQC流体は、少なくとも1つの検体の第1の既知の濃度を有する、工程と、第1の実際の測定結果を得るためにセンサを用いて第1のLQC流体を測定する工程と、第1のLQC流体を検査チャンバから移動させるために第2のLQC流体を検査チャンバ内に装填する工程であって、第2のLQC流体は、少なくとも1つの検体の第2の既知の濃度を有する、工程と、第2の実際の測定結果を第2の既知の濃度と比較する工程とを備える、ポイント・オブ・ケア(「POC」)システムを評価する方法である。
実施例10では、実施例9の主題がオプションとして、廃棄レセプタクルが、検査チャンバから流体を受け取るために検査チャンバの下流で流路上に位置決めされる場合を含む。
実施例14では、実施例13の主題がオプションとして、決定されたセンサ・オフセットに従って第1の実際の測定結果及び第2の実際の測定結果を補正する工程を含む。
実施例18は、生物サンプル内の少なくとも1つの検体の濃度を測定するためのPOCシステムにおいて、表示部を有するPOCシステムと、検査チャンバに対して交差する流路を画定する使い捨てカートリッジであって、検査チャンバ内に位置決めされるセンサを有する使い捨てカートリッジとを備え、使い捨てカートリッジは、第1のLQC流体を検査チャンバ内に受け取り、その後第1のLQC流体を移動させるために第2のLQC流体を検査チャンバ内に受け取るように構成される、POCシステムである。
実施例24では、実施例18〜23の任意の1つ又は複数の主題がオプションとして、情報を交互式のデータ・シンクに対して提供するための通信システムを含む。
上の詳細な記述は、詳細な記述の一部を形成する添付の図面への言及を含む。図面は、本主題が実践されてもよい具体的な実施形態を実例として示す。これらの実施形態はまた、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。そのような実施例は、図示される又は述べられるそれらに加えて要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らはまた、図示される又は述べられるそれらの要素だけが提供される実施例も企図する。その上、本発明者らはまた、特定の実施例(又はそれらの1つもしくは複数の態様)に関してか、又は本明細書で図示される又は述べられる他の実施例(又はそれらの1つもしくは複数の態様)に関して、図示される又は述べられるそれらの要素(又はそれらの1つもしくは複数の態様)の任意の組み合わせ又は置換を使用する実施例も企図する。
この文書では、用語「1つの(a)」又は「1つの(an)」は、特許文書で共通するように、任意の他の事例又は「少なくとも1つの」もしくは「1つもしくは複数の」の使用とは無関係に、1つ又は1つよりも多くを含むために使用される。この文書では、用語「又は」は、非排他的なことに対して言及するために、又は他に示されない限り、「A又はB」が、「AだがBではない」、「BだがAではない」、ならびに「A及びB」を含むように、使用される。この文書では、用語「含む(including)」及び「その中では(in which)」は、それぞれの用語「備える(comprising)」及び「その中では(wherein)」の平易な英語の等価物として使用される。また、次の請求項では、用語「含む(including)」及び「備える(comprising)」は、制約がなく、すなわち、請求項内でそのような用語の後に列挙されるそれらに加えて要素を含むシステム、デバイス、品目、組成物、処方、又はプロセスはなお、その請求項の範囲内に入ると見なされる。その上、次の請求項では、用語「第1の」、「第2の」、及び「第3の」、その他は、単にラベルとして使用され、それらの物に数値的要件を課すことを意図されていない。
Claims (24)
- 生物サンプル内の少なくとも1つの検体の濃度を測定するために、使い捨てカートリッジの検査チャンバ内に位置決めされるセンサを有した臨床現場即時検査システムの評価方法において、
第1の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に装填する工程であって、前記第1の液体品質管理流体は、前記少なくとも1つの検体の第1の既知の濃度を有する、第1の液体品質管理流体を装填する工程と、
第1の実際の測定結果を得るために前記センサを用いて前記第1の液体品質管理流体を測定する工程と、
前記第1の液体品質管理流体を前記検査チャンバから移動させるために第2の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に装填する工程であって、前記第2の液体品質管理流体は、前記少なくとも1つの検体の第2の既知の濃度を有する、第2の液体品質管理流体を装填する工程と、
前記第2の実際の測定結果を前記第2の既知の濃度と比較する工程とを備える、臨床現場即時システムを評価する方法。 - 前記第1の実際の測定結果を前記第1の既知の濃度と比較する工程と、
前記第2の実際の測定結果を前記第2の既知の濃度と比較する工程とをさらに備える、請求項1に記載の方法。 - 前記第1の実際の測定結果と前記第1の既知の濃度との間の第1の差分値を決定する工程と、
前記第2の実際の測定結果と前記第2の既知の濃度との間の第2の差分値を決定する工程と、
前記第1及び第2の差分値の少なくとも1つが所定のしきい値を超えるかどうかの通知を与える工程とをさらに備える、請求項1に記載の方法。 - 前記第1の既知の濃度は、前記生物サンプル内の前記少なくとも1つの検体について期待される測定範囲の下側境界に対応し、
前記第2の既知の濃度は、前記生物サンプル内の前記少なくとも1つの検体について前記期待される測定範囲の上側境界に対応する、請求項1に記載の方法。 - 第3の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に装填する工程であって、前記第3の液体品質管理流体は、前記少なくとも1つの検体の第3の既知の濃度を有する、第3の液体品質管理流体を装填する工程と、
第3の実際の測定結果を得るために前記センサを用いて前記第3の液体品質管理流体を測定する工程とをさらに備える、請求項4に記載の方法。 - 前記第3の既知の濃度は、前記生物サンプル内の前記少なくとも1つの検体について前記期待される測定範囲内の中間点の量に対応する、請求項5に記載の方法。
- 第4の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に装填する工程であって、前記第4の液体品質管理流体は、前記少なくとも1つの検体の第4の既知の濃度を有する、第4の液体品質管理流体を装填する工程と、
第4の実際の測定結果を得るために前記センサを用いて前記第4の液体品質管理流体を測定する工程と、
第5の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に装填する工程であって、前記第5の液体品質管理流体は、前記少なくとも1つの検体の第5の既知の濃度を有する、第5の液体品質管理流体を装填する工程と、
第5の実際の測定結果を得るために前記センサを用いて前記第5の液体品質管理流体を測定する工程とをさらに備える、請求項5に記載の方法。 - 前記第1、第2、第3、第4、及び第5の実際の測定結果をプロットする工程と、
前記第1、第2、第3、第4、及び第5の実際の測定結果と交差する関数をプロットする工程と、
前記関数の線形性を評価する工程とをさらに備える、請求項7に記載の方法。 - 前記第2の液体品質管理流体は、上流の位置で前記検査チャンバと交差する流路内に供給される、請求項1に記載の方法。
- 廃棄レセプタクルは、前記検査チャンバから流体を受け取るために前記検査チャンバの下流で前記流路上に位置決めされる、請求項9に記載の方法。
- 前記検査チャンバ及び前記センサは、前記センサによって収集された測定情報を提示するための表示部を有するPOCシステムに対して動作可能に接続可能な使い捨てカートリッジ上に位置決めされる、請求項1に記載の方法。
- 他の流体の導入の前に前記検査チャンバを較正流体で満たす工程であって、前記較正流体は、既知の較正値を有する、工程と、
実際の較正測定結果を得るために前記センサを用いて前記較正流体を測定する工程とをさらに備える、請求項1に記載の方法。 - センサ・オフセットを決定するために前記実際の較正測定結果に対して前記既知の較正値を比較する工程をさらに備える、請求項12に記載の方法。
- 前記決定されたセンサ・オフセットに従って前記第1の実際の測定結果及び前記第2の実際の測定結果を補正する工程をさらに備える、請求項13に記載の方法。
- 前記第1の液体品質管理流体又は前記第2の液体品質管理流体の少なくとも1つを前記検査チャンバから移動させるために生物サンプルを前記検査チャンバ内に装填する工程と、
前記生物サンプル内の前記少なくとも1つの検体の濃度を測定する工程とをさらに備える、請求項13に記載の方法。 - 前記決定されたセンサ・オフセットに従って前記生物サンプル内の前記少なくとも1つの検体の前記測定された濃度を補正する工程をさらに備える、請求項15に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの検体は、前記流体部分内に取り込まれた気体を備える、請求項16に記載の方法。
- 生物サンプル内の少なくとも1つの検体の濃度を測定するための臨床現場即時検査システムにおいて、
表示部を有する臨床現場即時検査システムと、
検査チャンバに対して交差する流路を画定する使い捨てカートリッジであって、前記検査チャンバ内に位置決めされるセンサを有する前記使い捨てカートリッジとを備え、
前記使い捨てカートリッジは、第1の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に受け取り、その後前記第1の液体品質管理流体を移動させるために第2の液体品質管理流体を前記検査チャンバ内に受け取るように構成される、臨床現場即時検査システム。 - 前記使い捨てカートリッジは、流体を前記検査チャンバ内に受け取るために前記検査チャンバの上流で前記流路に対して流体接続される供給ポートをさらに備える、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。
- 前記使い捨てカートリッジは、前記検査チャンバから移動された流体を受け取るために前記検査チャンバの下流で前記流路に対して流体接続される廃棄チャンバを画定する、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。
- 前記使い捨てカートリッジは、前記センサからのセンサ情報を前記システム回路構成にかつ最終的には前記表示部に伝達するために、対応するインターフェースに対して動作可能に接続されるインターフェースをさらに備える、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。
- 較正流体は、最初に前記センサをカバーするために前記検査チャンバ内で受け取られ、
前記第1の液体品質管理を導入する工程は、前記較正流体を前記検査チャンバから移動させる、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。 - 表示部をさらに備える、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。
- 情報を交互式のデータ・シンクに対して提供するための通信システムをさらに備える、請求項18に記載の臨床現場即時検査システム。
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