JP2020031533A - バッテリ切断回路 - Google Patents
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Abstract
Description
ことによって、変化させることができ、各変種は、異なる体積および/または濃度の第2の活性の物質を収容する。
1.電気機械式の注射デバイスの遠位端に投薬インターフェースを取り付ける。投薬インターフェースは、第1および第2の近位針を備える。第1および第2の針は、それぞれ1次化合物を収容する第1のリザーバおよび2次化合物を収容する第2のリザーバに穿孔する。
2.投薬インターフェースの遠位端に両頭針アセンブリなどの用量投薬器を取り付ける。このようにして、ニードル・アセンブリの近位端は、1次化合物および2次化合物の両方と流体連通する。
3.たとえばグラフィカル・ユーザ・インターフェース(GUI)を介して、注射デバイスからの1次化合物の所望の用量をダイヤル選択/設定する。
4.使用者が1次化合物の用量を設定した後、マイクロコントローラ制御式の制御ユニットは、2次化合物の用量を決定または演算することができ、好ましくは、すでに記憶されている治療用量プロファイルに基づいて、この第2の用量を決定または演算することができる。次いで、この演算された薬剤の組み合わせが、使用者によって注射される。治療用量プロファイルは、使用者によって選択可能とすることができる。別法として、使用者は、2次化合物の所望の用量をダイヤル選択または設定することができる。
5.場合により、第2の用量が設定された後、デバイスは、防護された状態で配置することができる。この任意選択の防護状態は、制御パネル上の「OK」または「防護」ボタンを押下および/または保持することによって達成することができる。防護状態は、組み合わせ用量を投薬するためにデバイスを使用できる所定の期間にわたって提供することができる。
6.次いで、使用者は、用量投薬器(たとえば、両頭針アセンブリ)の遠位端を所望の注射部位へ挿入または適用する。1次化合物と2次化合物(場合によっては、第3の薬剤)の組み合わせの用量は、注射ユーザ・インターフェース(たとえば、注射ボタン)を起動することによって投与される。
管され、小売業者で販売され、顧客によって購入されてから、最後に再び電源が投入されるときには、1年以上が経過していることがある。その間、薬物送達デバイスの制御回路は、低電力状態にあるにもかかわらず、バッテリが深い放電状態に到達するのに十分なエネルギーを消費することがある。これは、バッテリの長期間の機能性にとって好ましくなく、たとえば、バッテリの容量損失を招くことがある。
立したデバイス・モジュールをバッテリに可変的に接続するように構成された独立した電源スイッチを備え、デバイス回路が、独立したモータ電源スイッチを制御するように構成されることを特徴とする。
に生じることがある。この場合、顧客は、デバイスが動作不良を起こしていると考えて、補修のためにデバイスを戻すことができる。このような状況はまた、第3者が何らかの方法でこのシェルフ・モードの機能性を知り、充電コネクタを通じてシェルフ・モード信号自体を印加することによってデバイスを故意に改変しようとしたときに生じることがある。
a.主外側本体210と、
b.第1の内側本体220と、
c.第2の内側本体230と、
d.第1の穿孔針240と、
e.第2の穿孔針250と、
f.バルブ封止260と、
g.セプタム270とを備える。
プ・ロック、ねじ山を通じて解放されたスナップ・ロック、バヨネット・ロック、フォーム・フィット、または他の類似の接続配置など、代替の解放可能なコネクタを設けることもできる。
80は、用量投薬器と流体連通するところを示す。ここで、図示のように、この用量投薬器は両頭針アセンブリ500を備える。図示のように、両頭針アセンブリの近位端は、チャンバ280と流体連通する。
してバッテリ306を充電する。バッテリ充電器308はまた、バッテリ電圧および充電電流を監視してバッテリ充電を制御するために使用することもできる。バッテリ充電器308はまた、シリアル・バスを介してマイクロコントローラ302との双方向通信を有するように構成することができる。同様に、バッテリ306の充電状態をマイクロコントローラ302へ通信することができる。バッテリ充電器の充電電流もまた、マイクロコントローラ302によって設定することができる。
a.投薬インターフェース200が薬物送達デバイス10に適切に取り付けられたかどうか;
b.着脱可能なキャップ18が薬物送達デバイス10の本体20に適切に取り付けられたかどうか;
c.第1のカートリッジ90に対するカートリッジ・ホルダ40の第1のカートリッジ保持器50が適切に閉じられたかどうか;
d.第2のカートリッジ100に対するカートリッジ・ホルダ40の第2のカートリッジ保持器52が適切に閉じられたかどうか;
e.第1のカートリッジ90の存在を検出すること;
f.第2のカートリッジ100の存在を検出すること;
g.第1のカートリッジ90内の止め具94の位置を決定すること;および
h.第2のカートリッジ100内の止め具104の位置を決定すること。
a.用量ダイヤル・アップ;
b.用量ダイヤル・ダウン;
c.音響レベル;
d.用量;
e.排出;
f.呼び水;
g.戻る;および
h.OK。
カートリッジから情報を読み取るために使用することができる。好ましくは、第1の光学式リーダは、第1のカートリッジ専用であり、第2の光学式リーダは、第2のカートリッジ専用である。光学式コンピュータ・マウスでの使用向けに設計された集積回路を使用して、薬物カートリッジ上の機械的特性を使用して位置する薬物カートリッジ上の静的2Dバーコードに照明し、そのバーコードが収容するデータを読み取ることができる。この集積回路は、シリアル周辺インターフェース・バスを使用して、マイクロコントローラ302と通信することができる。そのような回路は、たとえば回路が必要とされないときの電力消費を低減させるために、たとえばデータが読み取られていないときはカートリッジ照明を消すことによって、マイクロコントローラ302によって起動し、また停止状態にすることができる。
に、他の変数または用量特性を分析することもできる。たとえば、他の考慮すべき点には、以下の特性または要因の少なくとも1つまたはそれ以上を含むことができる:
a.最終の用量からの時間;
b.最終の用量寸法;
c.現在の用量寸法;
d.現在の血糖レベル;
e.血糖履歴;
f.最大および/または最小の許容可能な用量寸法;
g.時刻;
h.患者の健康状態;
i.運動量;ならびに
j.食事の摂取量。
に使用することもできる。デバイスはまた、無線データ・リンク、たとえばIRDAデータ・リンクまたはブルートゥースデータ・リンクを備えることができる。代替実施形態では、好ましいブルートゥースモジュールは、Cambridge Silicon Radio(CSR)のBlueコア6を含む。
6は引き続き試験を実行する。これらの試験は、内部で行われ、すなわちデバイス回路416内の構成要素を試験することも、外部で行われ、すなわちたとえばディスプレイ322および音響器330などのデバイス回路416の外側の構成要素に適切に関連することもある。これらの試験の結果はまた、再びデータ・ピンおよびデータ信号ライン408を介して受けられ、次いでポート404を介して外部の試験制御ユニットへさらに伝送される。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病
性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセジン−3もしくはエキセジン−4もしくはエキセジン−3もしくはエキセジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)
、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
(約150kDa)である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン(Ig)単量体(1つのIg単位のみを含む)であり、分泌型抗体はまた、IgAなどの2つのIg単位を有する二量体、硬骨魚のIgMのような4つのIg単位を有する四量体、または哺乳動物のIgMのように5つのIg単位を有する五量体でもあり得る。
ルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第3のフラグメントは、結晶可能なフラグメント(Fc)である。Fcは、炭水化物、相補結合部位、およびFcR結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Fab片とH−H鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のF(ab’)2フラグメントが得られる。F(ab’)2は、抗原結合に対して二価である。F(ab’)2のジスルフィド結合は、Fab’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント(scFv)を形成することもできる。
Claims (17)
- 電子デバイスのデバイス回路(416)をバッテリ(414)に可変的に接続するように構成されたスイッチ(412)と;
該スイッチ(412)に接続され、供給電力入力およびカットアウト起動入力を備えるカットアウト制御回路(402)が、該供給電力入力に供給電圧が接続されたときに、該スイッチ(412)を入れるように構成される、該カットアウト制御回路(402)と
を備える装置。 - カットアウト制御回路(402)は、カットアウト起動入力で起動信号が検出されたときにスイッチ(412)を切るように構成される、請求項1に記載の装置。
- カットアウト起動入力は、デバイス回路(416)によって制御され、カットアウト制御回路(402)は、対応する制御コマンドが該デバイス回路(416)によって受けられたときにスイッチ(412)を切るように構成される、請求項1または2に記載の装置。
- カットアウト制御回路(402)は、供給電力入力からバッテリ(414)に充電電力を供給するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の装置。
- スイッチ(412)の第1の接点は、バッテリ(414)に接続される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- スイッチ(412)の第2の接点は、電子デバイスのデバイス回路(416)の供給電圧ノードに接続され、該電子デバイスは、少なくとも1つの薬作用物質を送達する薬物送達デバイスである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の装置。
- スイッチ(412)は電子スイッチである、請求項1〜6のいずれか1項に記載の装置。
- スイッチ(412)はトランジスタである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の装置。
- バッテリ(414)によって電力供給されるモータを備え、スイッチ(412)は、該スイッチ(412)が入ったときに該バッテリ(414)が該モータのモータ電源に電気的に接続され、該スイッチ(412)が切られたときに該バッテリが該モータの該モータ電源に電気的に接続されるように配置される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 独立したデバイス・モジュール(420)と、該独立したデバイス・モジュール(420)をバッテリに可変的に接続するように構成された独立した電源スイッチ(418)とを備え、デバイス回路(416)は、該独立した電源スイッチ(418)を制御するように構成される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 複数のピンを有する外部ポート(404)をさらに備え、該複数のピンのうちの電源ピンは、供給電力入力に電気的に接続される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- 複数のピンはカットアウト起動ピンを含み、該カットアウト起動ピンは、カットアウト起動入力に電気的に接続される、請求項11に記載の装置。
- 外部ポート(404)は、充電コネクタを受けるように構成され、該充電コネクタは、少なくとも2つの接点を備え、カットアウト起動ピンは、該充電コネクタの少なくとも1つの接点から電気的に分離される、請求項12に記載の装置。
- 少なくとも1つの薬作用物質を送達する薬物送達デバイスが、請求項12に記載の装置を備える、該薬物送達デバイス用の充電コネクタであって、該薬物送達デバイスの外部ポート(404)に接続されるように構成され、電源ピンに充電電力を供給するように構成され、カットアウト起動ピンへカットアウト起動信号を伝送するように構成される、上記充電コネクタ。
- 請求項1〜13のいずれか1項に記載の装置を備える少なくとも1つの薬作用物質を送達する薬物送達デバイスであって、スイッチ(412)が切られたときの該薬物送達デバイスの総電力消費は、カットアウト制御回路(402)の電力消費に基づいて決定される、上記薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つの薬作用物質を送達する薬物送達デバイスを製造する方法であって:
該薬物送達デバイスの回路モジュールを組み立てる工程であって、該回路モジュールが:
バッテリ(414)、
該少なくとも1つの薬物の送達を制御するデバイス回路(416)、
該デバイス回路(416)の電圧供給を制御するカットアウト制御回路(402)、
該カットアウト制御回路(402)によって制御され、該バッテリ(414)を該デバイス回路(416)に可変的に接続するように構成されたスイッチ(412)を備える、組み立てる工程と;
該スイッチ(412)を閉じることによって該バッテリ(414)を該デバイス回路(416)に接続する工程と;
該薬物送達デバイスの機能性を試験する工程と;
該スイッチ(412)を開くことによって該デバイス回路(416)から該バッテリ(414)を切断する工程とを含む、上記方法。 - スイッチ(412)を開くことによってデバイス回路(416)からバッテリ(414)を切断する工程は、カットアウト制御回路(402)のカットアウト入力に起動信号を印加することを含む、請求項16に記載の方法。
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