JP2019516663A5

JP2019516663A5 -

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Publication number: JP2019516663A5
Application number: JP2018543337A
Authority: JP
Filing date: 2017-02-28
Publication date: 2020-04-09

Claims

配列番号１（ILLQASVQV）に示されるアミノ酸配列を含んでなるペプチド、およびその薬学的に許容可能な塩であって；前記ペプチドが９〜３０のアミノ酸の全長を有する、ペプチド。
ＭＨＣクラスＩ分子に結合する能力を有し、前記ＭＨＣに結合した際に、ＣＤ８Ｔ細胞によって認識されることができる、請求項１に記載のペプチド。
前記ペプチドが、配列番号１に示されるアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載のペプチド。
前記ペプチドが、修飾され、および／または非ペプチド結合を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチド。
前記ペプチドが、ＨＬＡ−ＤＲ抗原関連不変鎖（ｐ３０）の８０Ｎ末端アミノ酸を含んでなる融合タンパク質の一部である、請求項１〜４のいずれか一項に記載のペプチド。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、またはＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチドを特異的に認識する、抗体、または可溶性もしくは膜結合抗体、またはモノクローナル抗体またはその断片。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、またはＭＨＣ分子と結合した際に、請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチドであるＨＬＡリガンドと反応する、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）、または可溶性もしくは膜結合性ＴＣＲ、またはその断片であって、前記ＴＣＲが、可溶性分子として提供され、免疫刺激ドメインまたは毒素によって代表されるさらなるエフェクター機能を保有する、または保有しない、ＴＣＲ。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、またはＭＨＣ分子と結合している請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチドを特異的に認識する、アプタマー。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片をエンコードする核酸であって、異種プロモーター配列と結合する、または、請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片をエンコードする核酸であって、異種プロモーター配列と結合しない核酸または前記核酸を発現する発現ベクター。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片、または請求項９に記載の核酸または発現ベクターを含んでなる組換え宿主細胞、または樹状細胞、もしくはＴ細胞、もしくはＮＫ細胞、もしくは抗原提示細胞から選択される、組換え宿主細胞。
Ｔ細胞を、適切な抗原提示細胞の表面に、または抗原提示細胞を模倣する人工コンストラクトの表面に発現される抗原負荷ヒトクラスＩＭＨＣ分子に、前記Ｔ細胞を抗原特異的様式で活性化するのに十分な時間にわたり、生体外で接触させるステップを含んでなり、前記抗原が、請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドである、活性化Ｔリンパ球を製造するインビトロ法。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のペプチドを含んでなるポリペプチドを提示する細胞を選択的に認識する、請求項１１に記載の方法によって製造される活性化Ｔリンパ球。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片、請求項８に記載のアプタマー、請求項９に記載の核酸または発現ベクター、請求項１０に記載の宿主細胞、または請求項１２に記載の活性化Ｔリンパ球、からなる群から選択される、少なくとも１つの活性成分と、薬学的に許容できる担体を含んでなる医薬組成物。
請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片を製造する方法であって、請求項１０に記載の宿主細胞を培養するステップと、前記宿主細胞および／またはその培養液から、前記ペプチド、前記抗体またはその断片、前記ＴＣＲまたはその断片を単離するステップとを含んでなる、方法。
がんの診断および／または治療に使用するための薬剤であって、請求項１〜５のいずれか一項に記載のペプチド、請求項６に記載の抗体またはその断片、請求項７に記載のＴＣＲまたはその断片、請求項８に記載のアプタマー、請求項９に記載の核酸または発現ベクター、請求項１０に記載の宿主細胞、請求項１２に記載の活性化Ｔリンパ球または請求項１３に記載の医薬組成物を含む、薬剤であって、前記がんが、ペプチド配列番号１に由来するタンパク質の過剰発現を示す、卵巣がん、肝細胞がん、結腸直腸がん、神経膠芽腫、胃がん、食道がん、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、膵臓がん、腎細胞がん、前立腺がん、黒色腫、乳がん、慢性リンパ球性白血病、非ホジキンリンパ腫、急性骨髄性白血病、胆嚢がんおよび胆管がん、膀胱がん、子宮がん、頭頸部扁上皮がん、中皮腫から選択される、薬剤。
ａ）請求項１３に記載の医薬組成物を溶液または凍結乾燥形態で含んでなる容器；と、以下（ｂ）〜（ｄ）から選択される１つ以上の要素を含んでなる、または、以下（ｂ）〜（ｄ）を含まないキットであって、
ｂ）凍結乾燥製剤のための希釈剤または再構成溶液を含有する第２の容器；
ｃ）配列番号２〜配列番号２０５からなる群から選択されるアミノ酸配列からなる少なくとももう１つのペプチド、および
ｄ）（ｉ）溶液の使用、または（ｉｉ）凍結乾燥製剤の再構成および／または使用のための取扱説明書、
または、（ｉｉｉ）緩衝液、（ｉｖ）希釈剤、（ｖ）フィルター、（ｖｉ）針、もしくは（ｖ）シリンジの１つまたは複数をさらに含んでなる、キット。